Interferone per il raffreddore. Interferone leucocitario umano: istruzioni per l'uso Interferone orale

Una miscela di diversi sottotipi di interferone alfa naturale proveniente da leucociti umani

Moduli di rilascio

5ml N1 VIAL/DAP 1 dose - fiale (10) - confezioni di cartone. 1 dose - fiale (10) - confezioni di cartone. 2 ml - fiale (5) - confezioni di cartone. 2 ml - fiale (10) - confezioni di cartone. 2 ml - flaconi (1) - confezioni di cartone. 2 ml - flaconi (5) - confezioni di cartone. 2 ml - flaconi (10) - confezioni di cartone 2 ml - fiale (5) - confezioni di cartone. 2 ml - fiale (10) - confezioni di cartone. 2 ml - flaconi (1) - confezioni di cartone. 2 ml - flaconi (5) - confezioni in cartone. 2 ml - flaconi (10) - confezioni di cartone. 4 dosi - fiale (10) - confezioni di cartone. Soluzione per somministrazione sottocutanea 0,5 ml - siringhe (1) - confezione contour cell (5) (completa di salviette imbevute di alcol n. 5) - confezioni di cartone.

Descrizione della forma di dosaggio

Liofilizzato per la preparazione di una soluzione nasale Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare La soluzione per somministrazione sottocutanea è trasparente, incolore o giallastra. La soluzione è da incolore a rosa chiaro.1

effetto farmacologico

L'interferone beta-1b ricombinante viene isolato dalle cellule di Escherichia coli, nel cui genoma viene introdotto il gene dell'interferone beta umano, che codifica per l'amminoacido serina in posizione 17. L'interferone beta-1b è una proteina non glicosilata con un peso molecolare di 18.500 dalton, composta da 165 aminoacidi. Farmacodinamica Gli interferoni sono proteine nella struttura e appartengono alla famiglia delle citochine. Il peso molecolare degli interferoni varia da 15.000 a 21.000 dalton. Esistono tre classi principali di interferoni: alfa, beta e gamma. Gli interferoni alfa, beta e gamma hanno un meccanismo d'azione simile, ma effetti biologici diversi. L'attività degli interferoni è specie-specifica e pertanto è possibile studiarne gli effetti solo in colture cellulari umane o in vivo nell'uomo. L'interferone beta-1b ha attività antivirali e immunomodulanti. Il meccanismo d’azione dell’interferone beta-1b nella sclerosi multipla non è stato completamente stabilito. Tuttavia, è noto che l'effetto biologico dell'interferone beta-1b è mediato dalla sua interazione con recettori specifici che si trovano sulla superficie delle cellule umane. Il legame dell'interferone beta-1b a questi recettori induce l'espressione di una serie di sostanze che si ritiene mediano gli effetti biologici dell'interferone beta-1b. Il contenuto di alcune di queste sostanze è stato determinato nelle frazioni di siero e cellule del sangue di pazienti trattati con interferone beta-1b. L'interferone beta-1b riduce la capacità legante del recettore dell'interferone gamma e ne aumenta l'internalizzazione e la degradazione. Inoltre, l’interferone beta-1b aumenta l’attività soppressoria delle cellule mononucleate del sangue periferico. Non sono stati condotti studi mirati per determinare gli effetti dell’interferone beta-1b sulla funzione cardiovascolare, respiratoria ed endocrina. Risultati degli studi clinici Sclerosi multipla recidivante-remittente: in uno studio clinico controllato condotto su pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente in grado di camminare in modo indipendente (EDSS da 0 a 5,5) trattati con interferone beta-1b, è stata ottenuta l'evidenza che il farmaco riduceva la frequenza delle riacutizzazioni del 30%, riduce la gravità delle riacutizzazioni e il numero di ricoveri ospedalieri dovuti alla malattia di base. Successivamente è stato evidenziato un aumento dell'intervallo tra le riacutizzazioni e una tendenza a rallentare la progressione della sclerosi multipla recidivante-remittente. Sclerosi multipla secondariamente progressiva: sono stati condotti due studi clinici controllati che hanno coinvolto 1.657 pazienti affetti da sclerosi multipla secondariamente progressiva. Gli studi hanno coinvolto pazienti con un valore EDSS iniziale compreso tra 3 e 6,5 punti, ovvero i pazienti erano in grado di camminare in modo indipendente. Nel valutare l’endpoint primario dello studio “tempo alla progressione confermata”, vale a dire capacità di rallentare la progressione della malattia negli studi, sono stati ottenuti dati contrastanti. Uno dei due studi ha mostrato un rallentamento statisticamente significativo del tasso di progressione della disabilità (hazard ratio = 0,69 con intervallo di confidenza al 95% (0,55, 0,86), p = 0,0010, la riduzione del rischio è stata del 31% nel gruppo dell'interferone-1b terapia) e un aumento del tempo necessario alla perdita della capacità di muoversi autonomamente, vale a dire uso di sedia a rotelle o EDSS 7.0 (hazard ratio = 0,61 con intervallo di confidenza al 95% (0,44, 0,85), p = 0,0036, la riduzione del rischio è stata del 39% nel gruppo interferone beta-1b) tra i pazienti che assumevano interferone beta-1b. L'effetto terapeutico del farmaco è persistito nel successivo periodo di osservazione, indipendentemente dalla frequenza delle riacutizzazioni. Un secondo studio sull’interferone beta-1b condotto in pazienti affetti da sclerosi multipla secondariamente progressiva non ha mostrato un rallentamento della velocità di progressione. Tuttavia, i pazienti inclusi in questo studio presentavano una minore attività della malattia rispetto ai pazienti di altri studi sulla sclerosi multipla secondariamente progressiva. Una meta-analisi retrospettiva dei dati di entrambi gli studi ha mostrato un effetto statisticamente significativo (p = 0,0076, confrontando i gruppi di pazienti trattati con interferone beta-1b 8 milioni UI e il gruppo placebo). L'analisi retrospettiva per sottogruppi ha mostrato che l'effetto del tasso di progressione era più pronunciato nel gruppo di pazienti con elevata attività di malattia prima del trattamento (hazard ratio = 0,72 con intervallo di confidenza al 95% (0,59, 0,88), p = 0,0011, la riduzione del rischio era del 28% nel gruppo di pazienti con riacutizzazioni o rapida progressione dell'EDSS trattati con interferone beta-1b rispetto al placebo). Sulla base dei risultati dell'analisi, si può concludere che l'analisi della frequenza delle recidive e della rapida progressione dell'EDSS (EDSS>1 punto o >0,5 con un EDSS base?6 punti per la terapia precedente 2 anni) può aiutare a identificare i pazienti con un decorso attivo della malattia. Questi studi hanno mostrato anche una riduzione dei tassi di riacutizzazione (30%). Non è stato dimostrato che l'interferone beta-1b abbia un effetto sulla durata delle riacutizzazioni. Sindrome clinicamente isolata: è stato condotto uno studio clinico controllato con interferone beta-1b in pazienti affetti da sindrome clinicamente isolata (CIS). Il CIS prevede la presenza di un singolo episodio clinico di demielinizzazione e/o di almeno due lesioni clinicamente silenti sulle immagini MRI pesate in T2, che non sono sufficienti per fare una diagnosi di SM clinicamente definita. È stato stabilito che è molto probabile che la CIS porti successivamente allo sviluppo della sclerosi multipla. Sono stati inclusi nello studio pazienti con una lesione clinica o due o più lesioni alla risonanza magnetica, a condizione che fossero escluse tutte le malattie alternative che potrebbero essere la causa più probabile dei sintomi di presentazione diverse dalla sclerosi multipla. Questo studio consisteva in 2 fasi, una fase controllata con placebo e una fase di follow-up. La fase controllata con placebo è durata 2 anni o finché il paziente non è progredito verso la sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS). Dopo il completamento della fase controllata con placebo, il paziente è entrato nella fase di follow-up della terapia con interferone beta-1b. Per valutare gli effetti precoci e ritardati dell'interferone beta-1b, sono stati confrontati gruppi di pazienti inizialmente randomizzati a ricevere interferone beta-1b (gruppo di trattamento immediato) e placebo (gruppo di trattamento ritardato). Durante lo studio, i pazienti e i ricercatori sono rimasti all’oscuro dell’assegnazione del trattamento. Nella fase dello studio controllata con placebo, l’interferone beta-1b ha prevenuto in modo statisticamente significativo il passaggio da CIS a CDRS. Nel gruppo di pazienti trattati con interferone beta-1b è stato dimostrato un ritardo nella trasformazione in sclerosi multipla definita secondo i criteri di McDonald (vedi Tabella 1). L'analisi dei sottogruppi basata su fattori di base ha dimostrato l'efficacia dell'interferone beta-1b nel prevenire la trasformazione in CDRS in tutti i sottogruppi. Il rischio di trasformazione in CDRS entro 2 anni era più alto nel gruppo di pazienti con CIS monofocale con 9 o più lesioni sulle immagini T2 pesate o con la presenza di lesioni contrastanti sulla MRI al basale. L'efficacia dell'interferone beta-1b nel gruppo di pazienti con manifestazioni cliniche multifocali non dipendeva dai parametri MRI iniziali, il che indica un alto rischio di trasformazione del CIS in CDRS nei pazienti di questo gruppo. Attualmente non esiste una definizione generalmente accettata di rischio elevato, ma i pazienti con CIS monofocale (manifestazione clinica di 1 lesione nel sistema nervoso centrale) e almeno 9 lesioni alla risonanza magnetica T2 pesata e/o con accumulo di mezzo di contrasto possono essere classificati come ad alto rischio. rischio di sviluppare CDRS. I pazienti con CIS multifocale (manifestazioni cliniche di >1 lesione nel sistema nervoso centrale) sono ad alto rischio di sviluppare CDRS, indipendentemente dal numero di lesioni alla risonanza magnetica. In ogni caso, la decisione di prescrivere l’interferone beta-1b dovrebbe essere presa sulla base della conclusione che il paziente è ad alto rischio di sviluppare CDRS. La terapia con interferone beta-1b è stata ben tollerata dai pazienti, come indicato dal basso tasso di abbandono (il 93% ha completato lo studio). Per migliorare la tollerabilità, la dose di interferone beta-1b è stata titolata e all'inizio della terapia sono stati utilizzati FANS. Inoltre, nella maggior parte dei pazienti durante lo studio è stato utilizzato un autoiniettore. Successivamente, l’interferone beta-1b è rimasto altamente efficace nel prevenire lo sviluppo di CDRS dopo 3 e 5 anni di follow-up (Tabella 1), nonostante il fatto che la maggior parte dei pazienti trattati con placebo abbia iniziato la terapia con interferone beta-1b 2 anni dopo la inizio dello studio. La progressione confermata dell’EDSS (aumento dell’EDSS in almeno una visita rispetto al basale) è stata inferiore nel gruppo di trattamento immediato (Tabella 1, effetto significativo rilevato a 3 anni di terapia, ma nessun effetto a 5 anni). La maggior parte dei pazienti in entrambi i gruppi non ha avuto alcuna progressione della disabilità nel periodo di 5 anni. Non esistono prove convincenti a sostegno dell’effetto della somministrazione immediata di interferone beta-1b su questo risultato. Non è stato dimostrato l’effetto del trattamento immediato con interferone beta-1 b sulla qualità della vita dei pazienti. Sclerosi multipla secondariamente progressiva recidivante-remittente e sindrome clinicamente isolata: l'interferone beta-1b ha dimostrato di essere efficace in tutti gli studi clinici sulla base della sua capacità di ridurre l'attività della malattia (infiammazione acuta del sistema nervoso centrale e danno tissutale persistente) valutata mediante risonanza magnetica. La relazione tra l'attività clinica della sclerosi multipla e l'attività della malattia secondo gli indicatori MRI non è stata ancora completamente stabilita.

Farmacocinetica

Proprietà di base, l'interferone alfa viene utilizzato per scopi terapeutici. L'interferone* alfa inibisce la replicazione e la trascrizione dei virus e della clamidia. Ha un effetto antivirale, inducendo uno stato di resistenza alle infezioni virali nelle cellule e modulando la risposta del sistema immunitario volta a neutralizzare i virus o distruggere le cellule da essi infettate.Il meccanismo dell'azione antivirale è quello di creare meccanismi protettivi nelle cellule non infette con il virus Legandosi a specifici recettori sulla superficie cellulare, l'interferone alfa modifica le proprietà della membrana cellulare, impedisce l'adesione e la penetrazione del virus nella cellula, stimola enzimi specifici, influenza l'RNA e inibisce la sintesi delle proteine virali. Sopprime la replicazione virale in una cellula infetta. Le proprietà elencate dell'interferone alfa gli consentono di partecipare efficacemente ai processi di eliminazione dell'agente patogeno, prevenendo infezioni e possibili complicanze. Grazie all'attività immunomodulante dell'Interferone alfa, lo stato immunitario viene normalizzato. L'effetto immunomodulatore è dovuto alla stimolazione dell'attività dei macrofagi (attività fagocitica) e delle cellule natural killer (cellule NK). Stimola il processo di presentazione dell'antigene da parte dei macrofagi e delle cellule immunocompetenti; Le cellule natural killer sono coinvolte nella risposta immunitaria del corpo alle cellule tumorali. Sotto influenza; L'interferone alfa nel corpo aumenta l'attività dei T-helper e dei linfociti T citotossici; espressione degli antigeni MHC di tipo I e II, nonché l'intensità della differenziazione dei linfociti B. L'attivazione dei leucociti garantisce la loro partecipazione attiva all'eliminazione dei focolai patologici primari e garantisce il ripristino della produzione di immunoglobulina A secretoria.

Condizioni speciali

Patologia del sistema immunitario L'uso di citochine in pazienti con gammopatia monoclonale è stato talvolta accompagnato dallo sviluppo di una sindrome sistemica da aumento della permeabilità capillare con sintomi simili a shock e morte. Patologia gastrointestinale In rari casi, durante l'uso del farmaco interferone beta-1b, è stato osservato lo sviluppo di pancreatite, nella maggior parte dei casi associata alla presenza di ipertrigliceridemia. Danni al sistema nervoso I pazienti devono essere informati che un effetto collaterale del farmaco interferone beta-1b può essere depressione e pensieri suicidi, se si verificano, devono consultare immediatamente un medico. In due studi clinici controllati che hanno coinvolto 1.657 pazienti con SM secondariamente progressiva, non sono state riscontrate differenze significative nell'incidenza di depressione e ideazione suicidaria durante l'utilizzo di interferone beta-1b o placebo. Tuttavia, è necessario prestare cautela quando si prescrive l'interferone beta-1b a pazienti con disturbi depressivi e una storia di ideazione suicidaria. Se durante il trattamento si verificano tali fenomeni, è necessario considerare l'opportunità di sospendere il farmaco interferone beta-1b. L'interferone beta-1b deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di convulsioni, incl. in terapia con farmaci antiepilettici, soprattutto se le crisi in questi pazienti non sono adeguatamente controllate durante la terapia con farmaci antiepilettici. Cambiamenti nei parametri di laboratorio Nei pazienti con disfunzione tiroidea, si raccomanda di controllare regolarmente la funzionalità tiroidea (ormoni tiroidei, ormone stimolante la tiroide) e in altri casi, come indicato clinicamente. Oltre agli esami di laboratorio standard prescritti nella gestione dei pazienti con sclerosi multipla, prima di iniziare la terapia con interferone beta-1b. e anche regolarmente durante il periodo di trattamento, si raccomanda di eseguire un esame del sangue dettagliato, compresa la determinazione della formula dei leucociti, della conta piastrinica e un esame del sangue biochimico, nonché il controllo della funzionalità epatica (ad esempio, l'attività di AST, ALT e g-glutamil transisferasi (g-GT)). Quando si gestiscono pazienti con anemia, trombocitopenia, leucopenia (singolarmente o in combinazione), può essere necessario un monitoraggio più attento dell'emocromo completo, inclusa la determinazione del numero di globuli rossi, globuli bianchi, piastrine e formula leucocitaria. Patologie del fegato e delle vie biliari Studi clinici hanno dimostrato che la terapia con interferone beta-1b può spesso portare ad un aumento asintomatico dell'attività delle transaminasi epatiche, che, nella maggior parte dei casi, è lieve e transitorio. Come con altri interferoni beta, un danno epatico grave (inclusa l'insufficienza epatica) è raro quando si utilizza l'interferone beta-1b. I casi più gravi sono stati osservati in pazienti esposti a farmaci o sostanze epatotossiche, nonché in alcune malattie concomitanti (ad es. neoplasie metastatiche, infezioni gravi e sepsi, alcolismo). Durante il trattamento con interferone beta-1b è necessario monitorare la funzionalità epatica (inclusa la valutazione del quadro clinico). L'aumento dell'attività delle transaminasi nel siero del sangue richiede un attento monitoraggio ed esame. Se si verifica un aumento significativo dell'attività delle transaminasi nel siero del sangue o compaiono segni di danno epatico (ad esempio ittero), il farmaco deve essere sospeso. In assenza di segni clinici di danno epatico o dopo la normalizzazione dell'attività degli enzimi epatici, è possibile riprendere la terapia con interferone beta-1b monitorando la funzionalità epatica. Patologie renali e del tratto urinario È necessario prestare cautela quando si prescrive il farmaco a pazienti con grave insufficienza renale. Malattie del sistema cardiovascolare L'interferone beta-1b deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie cardiache, in particolare con malattia coronarica, aritmie e insufficienza cardiaca. La funzione cardiovascolare deve essere monitorata, soprattutto all'inizio del trattamento. Non ci sono prove a favore di un effetto cardiotossico diretto dell'interferone beta-1b, tuttavia, la sindrome simil-influenzale associata all'uso dell'interferone beta-1b può diventare un fattore di stress significativo per i pazienti con patologia significativa del sistema cardiovascolare esistente. Durante la sorveglianza post-marketing, molto raramente si è verificato un deterioramento del sistema cardiovascolare in pazienti con preesistente patologia significativa del sistema cardiovascolare, che in termini di tempo di insorgenza era associato all'inizio del trattamento con interferone beta-1b. Sono stati segnalati rari casi di cardiomiopatia durante il trattamento con interferone beta-1b. Con lo sviluppo della cardiomiopatia. Se si sospetta che ciò sia correlato all'uso del farmaco, il trattamento con interferone beta-1b deve essere interrotto. Condizioni generali e relative alla sede di iniezione Possono verificarsi reazioni allergiche gravi (rare ma acute e gravi, come broncospasmo, anafilassi e orticaria). Nei pazienti trattati con interferone beta-1b sono stati osservati casi di necrosi nel sito di iniezione (vedere paragrafo “Effetti collaterali”). La necrosi può essere estesa ed estendersi alla fascia muscolare e al tessuto adiposo e, di conseguenza, portare alla formazione di cicatrici. In alcuni casi è necessaria la rimozione delle aree morte o, meno comunemente, l’innesto cutaneo. Il processo di guarigione può richiedere fino a 6 mesi. Se sono presenti segni di danno all'integrità della pelle (ad esempio, perdita di liquido dal sito di iniezione), il paziente deve consultare un medico prima di continuare con le iniezioni di interferone beta-1b. Se compaiono più focolai di necrosi, il trattamento con interferone beta-1b deve essere sospeso fino alla completa guarigione delle aree danneggiate. In presenza di una singola lesione, se la necrosi non è troppo estesa, si può continuare l'uso del farmaco interferone beta-1b, poiché in alcuni pazienti la guarigione dell'area necrotica nel sito di iniezione è avvenuta durante l'uso del farmaco interferone beta-1b. Per ridurre il rischio di sviluppare una reazione e una necrosi nel sito di iniezione, si deve consigliare ai pazienti di: - effettuare le iniezioni seguendo rigorosamente le regole dell'asepsi; - cambiare ogni volta il sito di iniezione; - somministrare il farmaco rigorosamente per via sottocutanea. È necessario monitorare periodicamente la correttezza delle autoiniezioni, soprattutto se si verificano reazioni locali. Immunogenicità Come con qualsiasi altro farmaco contenente proteine, quando si utilizza l'interferone beta-1b esiste la possibilità della formazione di anticorpi. In numerosi studi clinici controllati, i campioni di siero sono stati analizzati ogni 3 mesi per rilevare la formazione di anticorpi contro l'interferone beta-1b. In questi studi è stato dimostrato che nel 23-41% dei pazienti si sviluppavano anticorpi neutralizzanti l'interferone beta-1b, il che è stato confermato da almeno due risultati positivi successivi dei test di laboratorio. Nel 43-55% di questi pazienti, successivi test di laboratorio hanno rivelato un'assenza stabile di anticorpi contro l'interferone beta-1b. In uno studio su pazienti con sindrome clinicamente isolata suggestiva di sclerosi multipla, l'attività neutralizzante misurata ogni 6 mesi è stata osservata nel 16,5%-25,2% dei pazienti trattati con interferone beta-1b alle visite appropriate. L'attività neutralizzante è stata rilevata almeno una volta nel 30% (75) dei pazienti trattati con interferone beta-1b; Il 23% (17) di essi è tornato allo stato anticorpale negativo prima del completamento dello studio. Durante il periodo di studio di due anni, lo sviluppo dell'attività neutralizzante non è stato associato a una diminuzione dell'efficacia clinica (misurata in base al tempo trascorso fino alla sclerosi multipla clinicamente definita). Non è stato dimostrato che la presenza di anticorpi neutralizzanti abbia alcun effetto significativo sugli esiti clinici. Lo sviluppo dell'attività neutralizzante non è stato associato al verificarsi di alcuna reazione avversa. La decisione di continuare o interrompere la terapia dovrebbe essere basata sull’attività clinica della malattia piuttosto che sullo stato dell’attività neutralizzante. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e macchinari Non sono stati condotti studi specifici. Gli effetti avversi del sistema nervoso centrale possono influenzare la capacità di guidare un'auto e di utilizzare macchinari. A questo proposito, è necessario prestare attenzione quando si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie. Se si verificano gli effetti collaterali descritti, è necessario astenersi dall'eseguire queste attività.

Composto

1 amp. interferone alfa 10mila UI Solvente: soluzione di cloruro di sodio 0,9% - 2 ml. 1 amp. interferone alfa 20mila UI Solvente: soluzione di cloruro di sodio 0,9% - 2 ml. L'interferone alfa (interferone leucocitario umano) è un gruppo di proteine1 sintetizzate dai leucociti del sangue di un donatore * sotto l'influenza di un virus induttore dell'interferone, purificato mediante metodi di micro e ultrafiltrazione. Composizione in 1 ml: componente attivo: - Interferone alfa (interferone leucocitario umano) - 1 mila ME; componenti ausiliari: - cloruro di sodio - 0,09 mg; -sodio diidrogeno fosfato diidrato - 0,06 mg; - sodio idrogeno fosfato dodecaidrato - 0,003 mg, - acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml. 0,5 ml di interferone umano ricombinante beta-1b 8 milioni UI Eccipienti: sodio acetato triidrato - 0,408 mg, acido acetico glaciale - fino a pH 4,0, destrano 50-70mila - 15 mg, polisorbato 80 - 0,04 mg, mannitolo - 50 mg, disodio edetato diidrato - 0,0555 mg, acqua d/i - fino a 1 ml. interferone alfa 10mila UI interferone alfa 10mila UI

Indicazioni per l'uso dell'interferone

- sindrome clinicamente isolata (CIS) (un singolo episodio clinico di demielinizzazione suggestivo di sclerosi multipla, soggetta all'esclusione di diagnosi alternative) con gravità del processo infiammatorio sufficiente a prescrivere corticosteroidi per via endovenosa per rallentare la transizione alla CDRS in pazienti ad alto rischio dello sviluppo del CDRS. Non esiste una definizione generalmente accettata di rischio elevato. Secondo lo studio, i pazienti con CIS monofocale (manifestazioni cliniche di 1 lesione nel sistema nervoso centrale) e lesioni ?T2 alla risonanza magnetica e/o lesioni che accumulano mezzo di contrasto sono considerati ad alto rischio di sviluppare CDRS. I pazienti con CIS multifocale (manifestazioni cliniche di >1 lesione nel sistema nervoso centrale) sono ad alto rischio di sviluppare CDRS, indipendentemente dal numero di lesioni alla risonanza magnetica; - sclerosi multipla recidivante-remittente - per ridurre la frequenza e la gravità delle riacutizzazioni della sclerosi multipla in pazienti in grado di camminare senza assistenza, con una storia di almeno 2 riacutizzazioni della malattia negli ultimi 2 anni, seguite da

Controindicazioni dell'interferone

Grave malattia cardiaca organica, grave disfunzione del fegato o dei reni; epilessia e/o disfunzione del sistema nervoso centrale; epatite cronica e cirrosi epatica con sintomi di insufficienza epatica; epatite cronica in pazienti che ricevono o hanno recentemente ricevuto un trattamento con immunosoppressori (ad eccezione del trattamento con corticosteroidi); epatite autoimmune; malattie della tiroide resistenti alla terapia tradizionale; confermata ipersensibilità all'interferone alfa.

Dosaggio dell'interferone

1000 UI 1000 UI/ml 8 milioni UI/0,5 ml

Effetti collaterali dell'interferone

Le reazioni avverse si verificano spesso nelle fasi iniziali del trattamento, tuttavia, durante il trattamento successivo la loro frequenza e intensità diminuiscono. Le reazioni più comuni sono sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, dolori articolari, malessere, sudorazione, mal di testa o dolori muscolari) e reazioni nel sito di iniezione, che sono in gran parte dovute alle proprietà farmacologiche dell'interferone beta-1b. Le reazioni nel sito di iniezione sono comuni dopo l'uso di interferone beta-1b: arrossamento, gonfiore, scolorimento, infiammazione, dolore, ipersensibilità, necrosi e reazioni non specifiche. Per migliorare la tollerabilità, si raccomanda di iniziare la terapia con interferone beta-1b con titolazione (vedere schema di titolazione della dose nella sezione "Regime posologico"); la sindrome simil-influenzale può anche essere corretta prescrivendo FANS. L’incidenza delle reazioni nel sito di iniezione può essere ridotta con l’uso di un autoiniettore. Di seguito sono riportati gli elenchi degli eventi avversi identificati negli studi clinici (Tabella 3. Eventi avversi e anomalie di laboratorio) e in base ai dati post-registrazione sull'uso dell'interferone bega-1b (Tabella 4, frequenze calcolate sulla base di dati aggregati provenienti da studi clinici (molto comune (> 10%), spesso (1%), raramente (0,1%), raramente (0,01%) e molto raramente (

Interazioni farmacologiche

Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione dell'interferone beta-1b con altri farmaci. L’effetto dell’interferone beta-1b alla dose di 8 milioni UI a giorni alterni sul metabolismo dei farmaci nei pazienti con sclerosi multipla non è noto. Con l'uso dell'interferone beta-1b, GCS e ACTH, prescritti fino a 28 giorni nel trattamento delle riacutizzazioni, sono ben tollerati. L'uso dell'interferone beta-1b contemporaneamente ad altri immunomodulatori (eccetto GCS o ACTH) non è stato studiato. Gli iptsferoni riducono l’attività degli enzimi epatici microsomiali del sistema del citocromo P450 nell’uomo e negli animali. È necessario prestare cautela quando si prescrive l'interferone beta-1b in combinazione con farmaci che hanno un indice terapeutico ristretto, la cui eliminazione dipende in gran parte dall'attività di questi enzimi (compresi i farmaci antiepilettici, gli antidepressivi). È necessario prestare attenzione anche durante l'uso simultaneo di farmaci che influenzano il sistema ematopoietico. Non sono stati condotti studi di compatibilità con farmaci antiepilettici.

Overdose

L'interferone beta-1b in dosi fino a 176 milioni UI IV 3 volte a settimana in pazienti adulti con tumori maligni non ha causato eventi avversi gravi.

Condizioni di archiviazione

Conservare in un luogo asciutto
tenere lontano dai bambini
conservare in un luogo protetto dalla luce

Informazioni fornite dal Registro statale dei medicinali.

Sinonimi

INTERFERONE 1000UI/ML 2ML N5 AMP

Foto

Secondo le istruzioni per l'interferone, 1 fiala di polvere secca liofilizzata contiene una miscela di vari tipi di interferone alfa naturale dei leucociti del sangue umano 1000 UI.

La composizione di 1 ml di soluzione liquida di interferone alfa comprende una miscela di sottotipi di interferone alfa naturale da sangue di donatore umano 1000 UI.

1 La supposta di interferone contiene una miscela di diversi tipi di interferone alfa naturale dei leucociti del sangue umano 40.000 UI.

Le istruzioni per l'Interferone indicano che il farmaco è uno dei fattori (proteine) prodotti dall'organismo che impedisce al corpo di essere danneggiato dalle infezioni virali.

L'interferone umano è un gruppo di proteine endogene prodotte dai leucociti del sangue di donatori umani sotto l'influenza di vari virus.

L'interferone alfa è una proteina sterile altamente purificata contenente 165 aminoacidi. Il farmaco è creato mediante ingegneria genetica utilizzando il DNA ricombinante. Il farmaco ha un effetto antitumorale. Quando si utilizza l'interferone, si osservano fluttuazioni nella concentrazione del principio attivo del farmaco nel siero del sangue.

Questo farmaco ha attività antivirale, immunostimolante e antiproliferativa.

L'effetto antivirale è dovuto ad un aumento della resistenza delle cellule del corpo libere da infezioni virali a possibili influenze. A causa del legame con recettori specifici situati sulla superficie della cellula, il principio attivo del farmaco modifica le proprietà della membrana cellulare, stimolando enzimi specifici; colpisce l'RNA del virus, a causa del quale ne attenua la replicazione.

L'effetto immunostimolante dell'interferone umano in tutte le forme di rilascio è dovuto alla stimolazione dell'attività delle cellule NK e dei macrofagi, che prendono parte alla risposta immunitaria del corpo alle cellule tumorali.

Il farmaco viene escreto dal corpo attraverso i reni.

L'interferone è efficacemente utilizzato per bambini e adulti.

Indicazioni per l'uso

L'Interferone Alpha è prescritto per il trattamento del sarcoma di Galoshi (una malattia del letto vascolare della pelle, che è accompagnato da nuova formazione di vasi sanguigni, loro rigonfiamento e proliferazione) nei pazienti affetti da AIDS, nonché per il trattamento della reticoloendoteliosi leucemica , cancro ai reni e alla vescica, melanoma e herpes zoster.

L'interferone umano è usato per trattare l'epatite virale cronica e acuta (infiammazione del tessuto epatico causata da un virus). Efficace è l'uso dell'interferone sotto forma di supposte come parte del trattamento della febbre emorragica con sindrome renale.

L'applicazione locale (nel naso o negli occhi) della soluzione di interferone è prescritta a bambini e adulti per la prevenzione e il trattamento dell'influenza, ARVI, congiuntivite, cheratouveite e cheratite.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

L'interferone viene utilizzato sotto forma di una soluzione preparata da acqua bollita o distillata a temperatura ambiente. Per fare questo, versare acqua nella fiala aperta fino al segno che corrisponde a 2 ml. Successivamente, la fiala deve essere agitata fino alla completa dissoluzione della polvere. Dopo la diluizione la soluzione diventa di colore rosso; deve essere conservata in luogo fresco per non più di 48 ore. 5 gocce di soluzione devono essere somministrate in ciascun passaggio nasale 2 volte al giorno. L'intervallo tra gli utilizzi è di almeno 6 ore.

Il più efficace è il metodo di inalazione con l'uso dell'interferone. Per fare ciò, il contenuto di 3 fiale deve essere sciolto in 10 ml di acqua e riscaldato a una temperatura non superiore a 37 gradi. La frequenza delle procedure è 2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 2-3 giorni.

Per il trattamento delle infezioni virali respiratorie acute, secondo le istruzioni, l'interferone deve essere utilizzato quando compaiono i primi segni della malattia.

Prima di iniziare il trattamento con Interferone Alfa, è necessario determinare la sensibilità della microflora che ha causato la malattia. Per il trattamento della reticoloendoteliosi leucemica, viene prescritta una dose iniziale di BME per somministrazione quotidiana sottocutanea o intramuscolare per 4-6 mesi. La dose di mantenimento è pari a UI per la somministrazione intramuscolare 3 volte a settimana. Il trattamento deve essere effettuato sotto la supervisione del medico curante.

Per il trattamento del sarcoma di Galoshi nei pazienti affetti da AIDS, viene prescritta una dose iniziale di ME per via intramuscolare. La durata della terapia è di 2-3 mesi. Una dose di mantenimento di ME viene somministrata quotidianamente 3 volte a settimana.

Il corso della terapia con supposte rettali di interferone non deve superare i 15 giorni. La dose del farmaco viene prescritta individualmente e aggiustata dal medico curante.

Effetti collaterali dell'interferone

Durante l'utilizzo del farmaco possono verificarsi effetti collaterali come mal di testa e dolori muscolari, letargia, febbre, sudorazione, vomito, secchezza delle fauci, diarrea, perdita di appetito e di peso, flatulenza, stitichezza, nausea, bruciore di stomaco, disfunzione epatica, epatite.

Il principio attivo contenuto nell'Interferone in tutte le forme di rilascio può causare disturbi della vista, disturbi del sonno, depressione, aumento della peristalsi, prurito, eruzioni cutanee, retinopatia ischemica, vertigini, nervosismo e dolori articolari.

Controindicazioni per l'uso

L'interferone di tutte le forme non è prescritto ai pazienti che hanno:

Grave malattia cardiaca;
Funzioni compromesse dei reni, del fegato e del sistema nervoso centrale;
Epilessia;
Cirrosi epatica;
Epatite cronica e autoimmune;
Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Overdose

In caso di sovradosaggio di interferone, il corpo può manifestare reazioni allergiche, accompagnate da eruzioni cutanee, orticaria, prurito, desquamazione della pelle e arrossamento.

Informazioni aggiuntive

È necessario prestare cautela quando si assume il farmaco contemporaneamente ad analgesici oppioidi, sedativi e ipnotici.

Le istruzioni per l'Interferone indicano che il farmaco deve essere conservato in un luogo buio, fresco e asciutto, fuori dalla portata dei bambini. La durata di conservazione della polvere per preparare la soluzione è di 1 anno, la soluzione liquida è di 2 anni e le candele sono di 2 anni.

Disponibile in farmacia con prescrizione medica.

Interferone leucocita persona N10

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Farmaco antivirale "Interferone": recensioni, istruzioni per l'uso e caratteristiche

Negli ultimi anni si è parlato e scritto molto di interferoni. A volte vengono loro attribuite le proprietà curative di una panacea per varie malattie, a volte sono considerate una fantasia non confermata di persone di scienza. Scopriamo quali sono questi farmaci, se sono necessari e se è possibile curarli.

Gli interferoni sono sostanze di natura proteica e dotate di meccanismi protettivi. Vengono rilasciati dalle cellule del corpo quando i virus patogeni lo invadono. Sono queste proteine che costituiscono una sorta di barriera naturale che impedisce al virus di entrare nel corpo.

Chi e quando è stato scoperto l'interferone?

L'“interferone” fu scoperto nel 1957 dal virologo britannico A. Isaac e dal suo collega svizzero Dr. D. Lindeman, che condussero esperimenti su topi di laboratorio infettati da malattie virali. Durante questi esperimenti, lo scienziato e il suo collega hanno notato uno strano schema per cui i topi che erano già malati di un tipo di virus non venivano infettati da altri virus. Successivamente questo fenomeno venne chiamato interferenza (in altre parole, difesa naturale). In realtà, il nome interferoni deriva da questa parola.

Successivamente gli interferoni prodotti dal corpo umano sono stati divisi in gruppi. Sono classificati in base al tipo di cellule secrete dagli interferoni. Questo articolo esaminerà le istruzioni per l'uso dell'interferone. Verranno forniti anche prezzo e recensioni.

Varietà

Quindi, si distinguono i seguenti tipi:

L'interferone alfa, secondo gli esperti, è prodotto dai leucociti; è anche chiamato leucocita.
L'interferone beta è prodotto dai fibroblasti (cellule del tessuto connettivo); è anche chiamato fibroblastico.
L'interferone gamma è sintetizzato dalle cellule natural killer, dai macrofagi e dai linfociti; è anche chiamato immunitario.

L'interferone del gruppo alfa viene utilizzato principalmente nelle attività mediche. È usato per trattare malattie virali di varia natura. È noto che gli interferoni del gruppo beta vengono attualmente utilizzati nella moderna terapia della sclerosi multipla. Molte persone sono interessate alle istruzioni per l'uso e alle recensioni del farmaco "Interferone".

Interferoni e loro principio d'azione

Quando i virus patogeni entrano nel corpo, iniziano a riprodursi attivamente. La struttura cellulare colpita da questi virus inizia a sintetizzare gli interferoni, che iniziano ad agire all'interno della cellula, per poi lasciarla e trasmettere informazioni alle cellule vicine. Sfortunatamente, l'interferone non può distruggere completamente i virus; il suo meccanismo d'azione si basa sulla prevenzione del movimento e della riproduzione attiva delle particelle virali.

Secondo le recensioni, l'interferone è un farmaco eccellente. Ha il seguente meccanismo d'azione:

inibisce attivamente i processi di riproduzione delle particelle virali;
attiva gli enzimi cellulari ribonucleasi-L e proteina chinasi-R, che ritardano la sintesi delle proteine virali e separano anche l'RNA in parti nelle cellule (comprese le cellule virali);
attiva la produzione della proteina p53, che provoca la morte della cellula infetta.

Oltre al loro effetto inibitorio sulla riproduzione delle particelle virali, gli interferoni attivano le risposte immunitarie dell'organismo. Questa attivazione degli enzimi cellulari porta alla stimolazione delle cellule ematiche protettive (macrofagi, cellule T-helper, cellule killer).

Gli interferoni sono molto aggressivi e attivi. Spesso, una sola particella può rendere una cellula più resistente agli effetti dei corpi virali, oltre a ridurne la riproduzione del 50%.

Gli interferoni hanno anche un effetto concomitante di soppressione delle cellule tumorali.

Secondo le recensioni, i medici prescrivono spesso l'interferone per il naso dei bambini durante il raffreddore.

Come lo ottengono?

Per ottenere gli interferoni vengono utilizzati i seguenti metodi:

Infezione con ceppi sicuri di virus di linfociti e leucociti umani. Successivamente, le cellule iniziano a secernere l'interferone, che viene sottoposto a vari metodi di elaborazione tecnologica e alla fine trasformato in una forma di medicinale.
Un metodo ricombinante in cui i batteri contenenti il genoma dell'interferone nel loro DNA vengono coltivati artificialmente.

Grazie alle informazioni sopra descritte si possono distinguere le seguenti forme di interferone:

Gli interferoni linfoblastoidi sono ottenuti da materiali naturali.
Gli interferoni ricombinanti sono analoghi sintetici degli interferoni umani.
Gli interferoni pegilati vengono rilasciati insieme al polietilenglicole, che consente agli interferoni di agire più a lungo. Questa specie ha proprietà medicinali migliorate.

Indicazioni per l'uso

Il risultato del trattamento con interferone dipenderà da quanto precocemente è stata iniziata la terapia.

Secondo le recensioni, l'interferone è prescritto in una terapia complessa per il trattamento dell'influenza, dell'epatite virale, dell'ARVI, della sclerosi multipla, delle malattie erpetiche, nonché delle condizioni di immunodeficienza e delle neoplasie maligne.

Forme di dosaggio

Il modo più ottimale per somministrare gli interferoni è quello parenterale (iniezioni intramuscolari), perché hanno una struttura proteica che viene distrutta nel tratto digestivo. Con questo metodo di somministrazione, i farmaci hanno il massimo effetto e vengono quasi completamente assorbiti dall'organismo. Il farmaco è distribuito in modo diseguale nei tessuti. Basse concentrazioni di interferoni si osservano nei tessuti degli organi visivi e del sistema nervoso. Questi farmaci vengono escreti dai reni e dal fegato.

I più comunemente usati sono l'interferone sotto forma di supposte, gocce nasali di interferone (secondo le recensioni, sono molto popolari) e una soluzione iniettabile.

Effetti collaterali durante il trattamento

All’inizio del trattamento con interferoni si possono verificare le seguenti reazioni avverse:

un leggero aumento della temperatura corporea umana;
sensazioni dolorose nei bulbi oculari e nei muscoli del corpo;
una sensazione di debolezza e pesantezza nel corpo, così come una sensazione di debolezza.

Ciò è confermato dalle istruzioni e dalle recensioni sull'Interferone. Il prezzo sarà indicato di seguito.

Nelle fasi successive del trattamento si verifica quanto segue:

diminuzione dell'emoglobina, dei globuli rossi e delle piastrine;
umore basso, disturbi del sonno, mal di testa, contrazioni convulsive, problemi di coscienza e vertigini;
problemi alla vista causati da una cattiva circolazione nei vasi dei muscoli oculari e nei tessuti circostanti;
disturbi circolatori cerebrali;
diminuzione della pressione sanguigna, comparsa di aritmia cardiaca, a volte l'uso del farmaco può portare allo sviluppo di infarto miocardico;
sono state inoltre registrate polmoniti, varie forme di tosse con respiro corto e arresto respiratorio;
disfunzione della ghiandola tiroidea;
eruzioni cutanee;
mancanza di appetito, accompagnata da un sapore sgradevole in bocca, nausea, vomito, a volte l'uso del farmaco provoca sanguinamento del tratto digestivo;
In rari casi si osserva la caduta dei capelli.

Come è efficace l'interferone beta? Vedremo le recensioni qui sotto.

Quali preparati di interferone vengono attualmente utilizzati?

Il moderno mercato farmaceutico produce una vasta gamma di interferoni:

"Reaferon" è usato per l'epatite virale, la leucemia, i tumori maligni nei reni e la condilomatosi.
"Wellferon" è simile in azione a "Reaferon". Prescritto per patologie tumorali e virali.

Quasi tutti i farmaci ricombinanti sono usati per trattare le malattie virali; sono anche prescritti nella complessa terapia del cancro, dell'herpes zoster, delle infezioni erpetiche e della sclerosi multipla.

I farmaci sopra descritti sono prodotti sotto forma di soluzioni iniettabili, gocce per gli occhi e il naso e unguenti.

L'interferone nel naso, secondo le recensioni, può essere acquistato presso qualsiasi farmacia.

Controindicazioni per l'uso

Gli interferoni non possono essere utilizzati per alcune malattie e condizioni. Questi includono:

condizioni convulsive e gravi malattie mentali;
disturbi circolatori di qualsiasi natura;
malattie dell'apparato respiratorio e cardiovascolare;
disfunzione epatica che si verifica in forma cronica;
forme gravi di diabete mellito.

Ciò è confermato dalle istruzioni e dalle recensioni sull'Interferone.

Gli interferoni possono essere utilizzati durante la gravidanza e l'allattamento solo se necessario dopo aver consultato il medico.

Caratteristiche di utilizzo durante l'infanzia

"Interferone" (gocce), secondo le recensioni, è vietato l'uso nei bambini di età inferiore a un anno. Per le età più anziane, i farmaci vengono selezionati rigorosamente individualmente, in base all'età, alle condizioni e alla malattia del bambino.

Induttori dell'interferone

Gli induttori includono farmaci che non sono interferoni, ma sono in grado di stimolare la sintesi dell'interferone stesso.

Questi induttori iniziarono a essere sviluppati negli anni '70 del secolo scorso, ma poi non furono inclusi nella pratica terapeutica a causa dell'elevata tossicità e dei bassi tassi di efficienza, che portarono a gravi reazioni avverse. Nella pratica medica moderna, questi problemi sono stati praticamente risolti e gli induttori dell'interferone hanno conquistato la loro degna nicchia.

Esistono due tipi di induttori dell'interferone: naturali e sintetici.

Ad oggi, sono stati sviluppati più di una dozzina di farmaci di questo tipo con proprietà antigeniche basse, che hanno ampliato la loro gamma di applicazioni.

Gli induttori dell’interferone più comunemente usati sono:

"Amiksin" è il primo farmaco in questo gruppo. Viene prodotto sotto forma di compresse che hanno un effetto a lunga durata. È in grado di penetrare nei tessuti dell'intestino, del cervello e del fegato, il che rende possibile il suo utilizzo per malattie di varia natura. Costa circa 500 rubli.
"Neovir" è in grado di attivare le cellule killer naturali. È prodotto sotto forma di soluzione iniettabile. Molto spesso prescritto per l'influenza, l'epatite virale e i tumori maligni. Prezzo, strofina.
"Cycloferon" è in grado di migliorare la sintesi di tutti i tipi di interferone nel corpo. Viene prodotto sotto forma di polvere solubile o in fiale per iniezione. Usato per trattare l'infiammazione virale del fegato, eruzioni cutanee erpetiche, encefalite trasmessa da zecche, citomegalovirus. Il costo è di circa 200 rubli.
"Poludan" è usato in oftalmologia. È prescritto per le malattie degli occhi di natura erpetica. Prezzo, strofina.
"Kagocel" colpisce principalmente la milza, il sangue, i reni, il fegato e gli organi che contengono tessuto linfoide. Questa unicità ne consente la prescrizione per lesioni virali di natura locale. Costa circa 270 rubli.

Prezzo e recensioni sull'interferone

Il costo dell'interferone è in fiale di rubli. L'interferone beta 1a e 1b costa da 13 a 28 mila rubli in Russia.

Per le gocce nasali il prezzo parte da 187 rubli.

Candele per bambini - da 300 rubli. Il costo dell'interferone alfa e della ribavirina varia notevolmente.

Le recensioni sugli interferoni alfa, beta e gamma sono spesso positive. Il farmaco è raccomandato da oltre il 95% dei pazienti che lo hanno utilizzato per il trattamento.

Il prodotto è ideale per i bambini; non solo permette di curare un bambino già malato, ma aumenta anche notevolmente le sue difese immunitarie, per questo motivo l'organismo può resistere alle infezioni.

Riassumiamo

Secondo le recensioni, l'interferone è un farmaco immunomodulatore antivirale. La sua azione si basa sull'aumento della resistenza, cioè dell'immunità dell'organismo alle infezioni, nonché sull'aumento dell'attività delle cellule del sistema immunitario. Le indicazioni per l'uso sono l'epatite dei gruppi B e C, il cancro e le immunodeficienze secondarie. La medicina scientifica può dimostrare l'efficacia del trattamento con interferone solo quando si tratta di forme gravi della malattia. Per quanto riguarda il trattamento e la prevenzione delle infezioni virali respiratorie acute, inclusa l'influenza, l'intero gruppo di farmaci a base di interferone non ha un'efficacia dimostrata. È importante che i pazienti sappiano che quando compaiono i primi segni di influenza, si consiglia di consultare un medico e ricordare la necessità di prevenzione e trattamento tempestivo di queste malattie.

Abbiamo esaminato le istruzioni per l'Interferone. Vengono anche descritti prezzo, recensioni, prezzi degli analoghi.

Interferone

Prezzi nelle farmacie online:

L'interferone è un farmaco che ha un effetto diretto sul sistema immunitario del corpo. Ha un pronunciato effetto antivirale, antiproliferativo e antitumorale.

Forma e composizione del rilascio

Il principio attivo del farmaco Interferone è una proteina specifica sintetizzata dai leucociti umani.

Il medicinale è disponibile nelle seguenti forme:

Polvere liofilizzata;
Soluzione per uso topico;
Iniezione;
Supposte rettali.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni allegate all'Interferone, le indicazioni per il suo utilizzo dipendono dalla forma di rilascio del farmaco.

Iniezione:

Epatite B e C;
Condilomi acuminati;
Leucemia, leucemia a cellule capellute – tricoleucemia;
Encefalite trasmessa da zecche;
Condizione dopo il trattamento chirurgico della papillomatosi respiratoria della laringe;
Mieloma multiplo;
Linfoma a cellule T – micosi fungoide;
Linfomi non Hodgkin;
Leucemia mieloide cronica;
reticolosarcoma;
Sarcoma di Kaposi in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita;
Melanoma maligno;
Trombocitosi – primaria (essenziale) e secondaria;
La leucemia granulocitica cronica e la mielofibrosi sono forme transitorie.

Interferone sotto forma di supposte:

Febbre emorragica con sindrome renale;
Epatite virale;
Condizioni di immunodeficienza di natura secondaria.

Polvere e soluzione liofilizzata per uso topico:

Prevenzione e cura dell'influenza, ARVI;
Malattie dell'occhio ad eziologia virale.

Controindicazioni

L'uso dell'interferone è controindicato nelle seguenti malattie e condizioni:

Ipersensibilità;
Insufficienza cardiaca cronica;
Infarto miocardico acuto – periodo acuto;
Malattie autoimmuni;
Diabete mellito – forme gravi;
Malattie polmonari;
Insufficienza epatica o renale;
Varicella;
Cirrosi epatica;
Malattie della tiroide;
Gravi disturbi mentali, epilessia;
Periodo di allattamento.

L'uso dell'Interferone richiede cautela in caso di cardiosclerosi post-infarto, aritmie, herpes simplex, disturbi dell'ematopoiesi del midollo osseo, ed anche durante la gravidanza.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Secondo le istruzioni, l'interferone nella soluzione iniettabile deve essere utilizzato per via parenterale - sottocutanea, intramuscolare o endovenosa. Il dosaggio dipende dalla natura della malattia e dall'età del paziente.

L'interferone sotto forma di polvere e soluzione per uso topico viene utilizzato per via intranasale e congiuntivale. Il farmaco viene somministrato per inalazione utilizzando un inalatore di qualsiasi sistema o instillando una soluzione acquosa: la polvere viene diluita in 2 ml di acqua bollita distillata o raffreddata prima dell'uso.

Per prevenire l'influenza e l'ARVI, il medicinale viene instillato 5 gocce in ciascun passaggio nasale due volte al giorno con un intervallo di 6 ore.

Ai fini del trattamento, il farmaco Interferone deve essere utilizzato nella fase iniziale della malattia quando compaiono i primi sintomi di malessere, 5 gocce ogni 1-2 ore almeno 5 volte al giorno per 2-3 giorni.

Nella pratica oftalmologica, nel periodo acuto della malattia, il medicinale viene somministrato 2-3 gocce in ciascun occhio da 3 a 10 volte al giorno. Quando la condizione migliora, fino a 5-6 volte durante il giorno. Il corso del trattamento non dura più di 14 giorni.

L'interferone sotto forma di supposte viene utilizzato per via rettale nella febbre emorragica, nell'epatite B acuta nei bambini e negli stati di immunodeficienza secondaria. Il dosaggio è determinato individualmente, la durata del trattamento non è superiore a 14 giorni.

Effetti collaterali

L'uso dell'interferone, soprattutto se somministrato per via parenterale, può causare i seguenti effetti collaterali:

Sindrome simil-influenzale: mal di testa, mialgia, febbre, brividi;
Diminuzione dell'appetito, abitudini intestinali anomale, nausea, vomito, mucosa orale secca, bruciore di stomaco, insufficienza epatica;
Anemia, diminuzione del numero di leucociti e piastrine nel sangue;
Fluttuazioni della pressione, dolore toracico, aritmie;
Vertigini, diminuzione delle funzioni cognitive e della concentrazione, disturbi del sonno, sonnolesia, intorpidimento degli arti o del viso, confusione, parestesie, crampi ai muscoli del polpaccio;
visione offuscata, retinopatia ischemica;
Pelle secca, eruzione cutanea, prurito, perdita di capelli, iperidrosi;
Disfunzione della ghiandola tiroidea.

istruzioni speciali

Durante il trattamento con il farmaco antivirale Interferone, è necessario monitorare i valori degli esami del sangue e la funzionalità epatica. In caso di trombocitopenia grave, il medicinale deve essere somministrato per via sottocutanea.

In caso di effetti collaterali a carico del sistema nervoso centrale nei pazienti che ricevono dosi elevate del farmaco, è necessario un ulteriore esame e, se necessario, la sospensione del farmaco.

Per ridurre la gravità della sindrome simil-influenzale è indicata la somministrazione parallela di paracetamolo.

Nella fase iniziale del trattamento con interferone è necessaria la terapia idratante.

Nei pazienti affetti da epatite C, un farmaco antivirale può causare disfunzione della ghiandola tiroidea, quindi il suo utilizzo dovrebbe essere iniziato solo quando i livelli ormonali sono normali.

Durante il periodo di utilizzo del farmaco Interferone, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e altri meccanismi di movimento.

Analoghi

I sinonimi di interferone includono i farmaci Alfaferon, Diaferon, Interlock, Inferon, Leukinferon, Lokferon.

Medicinali come:

Termini e condizioni di conservazione

Secondo le istruzioni fornite con l'Interferone, il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto ad una temperatura di 2-8 °C.

Durata di conservazione – 1 anno.

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Interferone leucocita umano 1000IU n. 10 fiale

Interferone leucocita persona N10

Interferone liquido leucocitario umano 1000IU/ml Flacone n. 1 da 5 ml

Soluzione liquida di leucociti umani con interferone 1000 UI/ml 5 ml

Complivit "Mama" per le donne in gravidanza e in allattamento.

Complivit “Mama” è un medicinale che contiene un complesso di vit.

Complivit Calcio D3 per neonati.

Complivit Calcium D3 per neonati è un preparato di calcio e vitamina D3 sviluppato.

Complivit Calcio D3 Forte

Complivit Calcium D3 Forte è un farmaco che regola il metabolismo del fosforo e del calcio nel corpo.

Complivit Calcio D3

Complivit Calcium D3 è un medicinale che regola lo scambio di calcio e fosforo nel corpo.

Complivit Radiance è un integratore alimentare (integratore alimentare) alimentare, fonte aggiuntiva di vitamine (vitamina.

Panzinorm Forte

Panzinorm Forte è un preparato enzimatico che stimola il processo di degradazione metabolica delle proteine e dei grassi.

Quando si utilizzano materiali provenienti dal sito, il riferimento attivo è obbligatorio.

Principio attivo/inizio: interferone alfa

Altevir; Alfarona; Alfaferone; Viferone; Wellferone; Genferone; Herpferon; Giaferon; Grippferone; Diaferone; Interale; Interblocco; Interferone; Interferone alfa; Interferone alfa-2 ricombinante; Interferone alfa-2 umano; Interferone leucocitario umano; Introne A; Infagel; Inferone; Laifferon; Leukinferone; Lokferon; Realdiron; Reaferon-EC; Reaferon-ES-lipint; Rekolin; Roferon A; Sveferon; Eberon (Eberon alfa); Egiferon.

L'interferone alfa è un agente immunomodulatore, antivirale e antitumorale. L'interferone alfa inibisce la replicazione e la trascrizione dei virus e della clamidia. Ha un effetto antiproliferativo, prevenendo la proliferazione delle cellule, in particolare delle cellule tumorali. Permette di “normalizzare” la trasformazione neoplastica delle cellule e inibire la crescita del tumore. Grazie all'attività immunomodulante, lo stato immunitario è normalizzato.

La soluzione iniettabile viene utilizzata per malattie infettive (epatite B, B+D, C, condilomi genitali e laringopapillomatosi, encefalite e meningoencefalite, congiuntivite, cheratocongiuntivite, infezione da citomegalovirus, herpes, clamidia, ureaplasmosi, toxoplasmosi, prostatite), malattie oncologiche (linfoblastiche acute leucemia, leucemia a cellule capellute, linfoma non Hodgkin, linfoma cutaneo a cellule T, micosi fungoide e sindrome di Sezary, leucemia mieloide cronica, mieloma multiplo, trombocitosi, sarcoma di Kaposi dovuto all'AIDS, carcinoma renale, cancro ovarico, cancro superficiale della vescica, melanoma maligno , carcinoma basocellulare della pelle), altre malattie (artrite reumatoide giovanile, sclerosi multipla).

Le supposte sono utilizzate nel complesso trattamento di varie malattie infettive e infiammatorie (polmonite, meningite, pielonefrite, epatite B, C, D, infezione da herpes, infezione da citomegalovirus, clamidia, ureaplasmosi, micoplasmosi, candidosi, gardnerellosi, tricomoniasi, papillomatosi, prostatite).

Utilizzato internamente per l'epatite B acuta e cronica.

È usato per via intranasale per l'influenza e l'ARVI.

Congiuntivale - per le malattie virali degli occhi (cheratite, cheratouveite, congiuntivite) causate da Herpes simplex e Herpes zoster.

Esternamente sotto forma di unguento - per il trattamento delle lesioni della pelle e delle mucose causate dai virus dell'herpes.

Interferone alfa / Interferone alfa-2a / Interferone alfa-2b / Interferone alfa / Interferone alfa-2a / Interferone alfa-2b.

Soluzione iniettabile (polvere per preparare la soluzione iniettabile).

Soluzione per somministrazione orale (polvere per la preparazione della soluzione per somministrazione orale).

Soluzione per uso topico (polvere per preparare una soluzione); gocce nasali; lacrime.

Interferone alfa

L'interferone alfa è un agente immunomodulatore, antivirale e antitumorale. L'attività biologica degli interferoni si manifesta attraverso il loro legame con specifici recettori della membrana cellulare. Dopo aver contattato i recettori della membrana cellulare, l'interferone avvia un complesso di reazioni intracellulari sequenziali che portano all'induzione di un numero di enzimi.

Le preparazioni di interferone alfa possono includere:

una miscela di diversi sottotipi di interferone alfa (ad esempio, interferone leucocitario umano);

interferone alfa-2a (ad esempio Giaferon, Infagel, Reaferon-EC, Roferon A);

interferone alfa-2b (ad esempio, altevir, herpferon, influferon, introne A, interal).

L'interferone alfa-2b, a differenza dell'interferone alfa-2a, ha un'arginina in posizione 23.

L'interferone alfa ha i seguenti effetti:

antivirali (influenza, herpes, epatite, ecc.);

antibatterico (batteriostatico) contro le infezioni miste;

antitumorale e antiproliferativo;

immunomodulatore (normalizza lo stato immunitario);

immunostimolante (rafforza la risposta immunitaria);

antinfiammatorio.

Le proprietà fondamentali dell'interferone alfa vengono utilizzate a scopo terapeutico.

Interferone alfa inibisce la replicazione e la trascrizione di virus e clamidia. Ha un effetto antivirale, inducendo uno stato di resistenza alle infezioni virali nelle cellule e modulando la risposta del sistema immunitario volta a neutralizzare i virus o distruggere le cellule da essi infettate. Il meccanismo dell'azione antivirale è quello di creare meccanismi protettivi nelle cellule non infettate dal virus. Legandosi a specifici recettori sulla superficie cellulare, l'interferone alfa modifica le proprietà della membrana cellulare, impedisce l'adesione e la penetrazione del virus nella cellula, stimola enzimi specifici, influenza l'RNA e inibisce la sintesi delle proteine virali. Sopprime la replicazione virale in una cellula infetta. Inibisce gli stadi intracellulari di sviluppo del virus dell'herpes simplex di tipo I e II. L'attività antivirale dell'interferone alfa contro i virus dell'epatite si manifesta in vitro mediante l'inibizione del DNA del virus dell'epatite B in colture cellulari di epatoblastoma umano (HB 611) e l'eliminazione del virus dell'epatite A da colture cellulari di embrioblasti umani. Le proprietà elencate dell'interferone alfa gli consentono di partecipare efficacemente ai processi di eliminazione dell'agente patogeno, prevenendo infezioni e possibili complicanze.

Effetto antiproliferativo L'interferone alfa è causato da meccanismi diretti che causano cambiamenti nel citoscheletro e nella membrana cellulare, regolando i processi di differenziazione e metabolismo cellulare, che, a loro volta, impediscono la proliferazione delle cellule, in particolare delle cellule tumorali. Induce l'espressione di alcuni oncogeni (myc, sys, ras), che consente di “normalizzare” la trasformazione neoplastica delle cellule e, quindi, inibire la crescita del tumore. Nelle cellule tumorali umane trattate con interferone alfa, la sintesi di DNA, RNA e proteine è significativamente ridotta. L'interferone alfa ha un effetto su numerosi tumori umani in vitro e inibisce la crescita di alcuni xenotrapianti di tumori umani nei topi nudi. In vivo, l'attività antiproliferativa dell'interferone alfa è stata studiata in tumori quali il carcinoma mucoide della mammella e l'adenocarcinoma del cieco, del colon trasverso e della prostata. Il grado di attività antiproliferativa varia.

Grazie a attività immunomodulante Interferone alfa, si verifica la normalizzazione dello stato immunitario. L'effetto immunomodulatore è dovuto alla stimolazione dell'attività dei macrofagi (attività fagocitica) e delle cellule natural killer (cellule NK). Stimola il processo di presentazione dell'antigene da parte dei macrofagi alle cellule immunocompetenti. Le cellule natural killer sono coinvolte nella risposta immunitaria del corpo alle cellule tumorali. Sotto l'influenza dell'interferone alfa nel corpo, aumenta l'attività dei T-helper, dei linfociti T citotossici, dell'espressione degli antigeni MHC di tipo I e II, nonché dell'intensità della differenziazione dei linfociti B. L'attivazione dei leucociti garantisce la loro partecipazione attiva all'eliminazione dei focolai patologici primari e garantisce il ripristino della produzione di immunoglobulina A secretoria.

I preparati di interferone alfa possono portare alla comparsa di anticorpi contro l'interferone, che, di conseguenza, riducono il loro effetto terapeutico.

Quando l'interferone alfa (0,5-6 milioni UI) è stato somministrato per via endovenosa a volontari sani, l'interferone nel siero del sangue è stato registrato in pochi minuti e ha raggiunto il massimo entro un minuto. Tuttavia, con questa modalità di somministrazione, l'interferone scompariva rapidamente dal sangue: dopo 1,5-2 ore se ne trovavano solo tracce nel siero (4-8 UI/ml).

Dopo somministrazione intramuscolare o sottocutanea (0,5-3 milioni UI), la velocità di assorbimento dal sito di iniezione non è uniforme e avviene quasi completamente. La concentrazione nel siero del sangue sia dei volontari sani che dei pazienti affetti da cancro presenta differenze individuali. La concentrazione sierica massima viene raggiunta dopo 4-8 ore T1/ora. Rimane in circolo per circa 24 ore.La % della dose somministrata si distribuisce nella circolazione sistemica. Dopo una singola iniezione intramuscolare di interferone alfa in pazienti con cancro metastatico ed epatite B cronica, i parametri farmacocinetici sono simili a quelli dei volontari sani. La somministrazione intramuscolare di dosi multiple (2 volte al giorno per 14 giorni) di interferone alfa ha portato ad un aumento della concentrazione di interferone nel siero del sangue di 2-2,5 volte rispetto a quello dopo una singola dose.

Quando somministrato per via vaginale o rettale, l'interferone alfa viene assorbito attraverso la mucosa, entra nei tessuti circostanti ed entra nel sistema linfatico, fornendo un effetto sistemico. Inoltre, a causa della fissazione parziale sulle cellule della mucosa, ha un effetto locale. L'applicazione rettale favorisce una circolazione più lunga dell'interferone nel sangue rispetto alla somministrazione endovenosa o intramuscolare. Una diminuzione del livello di interferone sierico 12 ore dopo la somministrazione richiede la sua somministrazione ripetuta.

La barriera emato-encefalica rappresenta un serio ostacolo alla penetrazione dell'interferone nel liquido cerebrospinale, compreso il cervello. Questo ostacolo viene superato iniettando il farmaco direttamente nel liquido cerebrospinale (subdurale).

La principale via di escrezione dell'interferone alfa è il catabolismo renale. Il metabolismo epatico e l’escrezione biliare sono vie di eliminazione meno importanti. L'interferone alfa viene parzialmente escreto immodificato attraverso i reni. Non si accumula.

Parenterale - s/c, i/m, i/c:

Malattie infettive:

epatite B acuta; B+D (delta);

epatite B cronica attiva; B+D (delta), incl. con cirrosi epatica (positivo per HBV DNA, DNA polimerasi o HBeAg);

epatite cronica B complicata da glomerulonefrite;

epatite cronica C (epatite “né A né B”, positiva per HCV-RNA, anticorpi contro il virus dell'epatite C);

verruche genitali (candilomatosi); amministrazione interstiziale;

papillomatosi respiratoria della laringe - laringopapillomatosi (dal giorno successivo alla rimozione dei papillomi);

encefaliti e meningoencefalite: virali (da zecche, influenza, adenovirus, enterovirus, herpes, parotite), virali-batteriche e micoplasma;

congiuntivite virale, cheratocongiuntivite, cheratite, cheratouveite;

infezione da citomegalovirus;

herpes (compresa l'infezione cronica ricorrente, comprese le forme sessuali e generalizzate), clamidia, ureaplasmosi, toxoplasmosi, prostatite di varie eziologie;

complicanze postoperatorie purulento-settiche.

Tumori del sistema linfatico e del sistema emopoietico:

leucemia linfoblastica acuta nei bambini (durante il periodo di remissione dopo la fine della chemioterapia induttiva - per 4-5 mesi di remissione);

leucemia a cellule capellute (tricoleucemia);

linfoma non Hodgkin di basso grado;

linfoma cutaneo a cellule T;

micosi fungoide e sindrome di Sézary (stadio ulcerativo); amministrazione interstiziale;

leucemia mieloide cronica e mielofibrosi;

mieloma multiplo (forma generalizzata di mieloma multiplo);

reticolosarcoma;

trombocitosi primaria (essenziale) e secondaria (con malattie mieloproliferative).

Tumori solidi:

Sarcoma di Kaposi nel contesto dell'AIDS (in pazienti senza storia di infezioni acute);

carcinoma (cancro) del rene (anche con metastasi ai polmoni);

cancro ovarico;

cancro superficiale della vescica (forma strisciante e carcinoma in situ); somministrazione intravescicale;

melanoma maligno; terapia adiuvante nei pazienti sottoposti a rimozione del tumore; a rischio di recidiva;

carcinoma basocellulare (cancro) della pelle (forme superficiali e nodulari-ulcerative); amministrazione interstiziale;

cancro della pelle a cellule squamose.

Altre malattie:

artrite reumatoide giovanile;

sclerosi multipla.

Supposte (rettali, vaginali):

Utilizzato nel complesso trattamento di varie malattie infettive e infiammatorie dei neonati (neonati prematuri), dei bambini e degli adulti (comprese le donne incinte):

Nel trattamento dei neonati (prematuri):

ARVI;

polmonite di varie eziologie (batterica, virale, clamidia);

meningite;

sepsi;

infezione intrauterina specifica: clamidia, herpes, infezione da citomegalovirus, ureaplasmosi, infezioni da enterovirus, candidosi viscerale, micoplasmosi.

Per il trattamento delle donne in gravidanza:

ARVI;

pielonefrite;

broncopolmonite;

malattie polmonari croniche non specifiche;

infezione urogenitale (clamidia, herpes genitale, infezione da citomegalovirus, ureaplasmosi, tricomoniasi, gardnerellosi, infezione da papillomavirus, vaginosi batterica, candidosi vaginale ricorrente, micoplasmosi).

Per il trattamento dell'epatite virale acuta e cronica B, C, D nei bambini e negli adulti, così come nel trattamento dell'epatite virale cronica con un grado pronunciato di attività e della cirrosi epatica mediante plasmaferesi ed emosorbimento.

Per le malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale(come parte della terapia complessa):

infezione erpetica, incl. infezione cronica ricorrente - genitale (herpes genitale) e forme generalizzate;

clamidia;

ureaplasmosi;

micoplasmosi;

candidosi vaginale ricorrente;

gardnerellosi;

tricomoniasi;

infezioni da papillomavirus umano;

vaginosi batterica;

erosione cervicale;

cervicite;

vulvovaginite;

bartolinite;

annessite;

prostatite di varie eziologie;

uretrite;

balanite;

balanopostite.

Inoltre, viene utilizzato in terapia:

toxoplasmosi, infezione da citomegalovirus negli adulti e nei bambini;

glomerulonefrite associata a virus nei bambini;

pielonefrite e glomerulonefrite nei bambini;

disbiosi intestinale nei bambini;

artrite reumatoide giovanile;

forma meningea di encefalite trasmessa da zecche;

complicanze postoperatorie purulento-settiche;

varie forme di parotite nei bambini;

forma localizzata di difterite nei bambini;

endometriosi cervicale nelle donne;

febbre emorragica con sindrome renale;

Stati di immunodeficienza cellulare secondaria.

Dentro:

epatite B acuta;

epatite cronica B (nelle forme replicative attive e inattive);

epatite cronica B (complicata dalla glomerulonefrite come parte di una terapia complessa);

rinocongiuntivite allergica, asma bronchiale atopica - quando si effettua un'immunoterapia specifica per un'ulteriore immunomodulazione.

Per via intranasale:

influenza;

ARVI (trattamento e prevenzione).

Congiuntivamente:

malattie virali dell'occhio (cheratite, cheratouveite, congiuntivite) causate da Herpes simplex e Herpes zoster.

L'unguento è usato per trattare le lesioni della pelle e delle mucose causate dall'infezione umana da virus dell'herpes, solitamente manifestate clinicamente sotto forma di eruzioni vescicolari. La riproduzione primaria del virus dell'herpes avviene nell'epitelio della mucosa della bocca, della faringe o dei genitali. L'unguento è efficace nel trattamento di:

herpes simplex e herpes zoster;

herpes facciale ricorrente;

stomatite erpetica acuta;

gengivite erpetica (infiammazione delle gengive);

herpes genitale ricorrente.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Parenterale - per via sottocutanea, intramuscolare, endovenosa (dentro e sotto la lesione):

Le dosi e la durata della somministrazione vengono stabilite individualmente, tenendo conto della forma nosologica e della gravità della malattia e vengono adeguate in base alla risposta individuale del paziente.

Per preparare una soluzione per la somministrazione sottocutanea e intramuscolare, la polvere viene sciolta con acqua sterile per preparazioni iniettabili immediatamente prima della somministrazione: in 1 ml per somministrazione intramuscolare e iniezione nella lesione, in 5 ml per somministrazione sottocongiuntivale.

I preparativi per la somministrazione parenterale devono essere controllati visivamente per verificarne la chiarezza prima della somministrazione.

Più spesso, vengono somministrate per via intramuscolare o sottocutanea da 1 a 12 milioni UI; La frequenza di utilizzo varia da 3 volte a settimana all'uso quotidiano.

Si consiglia di somministrare le dosi massime (12 milioni UI o più) per via endovenosa lentamente (nell'arco di un minuto), la dose richiesta del farmaco viene diluita in 50 ml di soluzione salina.

Le più razionali sono le iniezioni intramuscolari in dosi da 3 a 5 milioni di ME con una durata dei cicli di trattamento per infezioni virali o batteriche acute di 5-10 giorni; Per il cancro, i cicli di trattamento durano mesi e persino anni.

Per la terapia di mantenimento somministrata per via sottocutanea, il paziente può autosomministrarsi il farmaco secondo le indicazioni del medico. La somministrazione sottocutanea è particolarmente raccomandata nei pazienti con trombocitopenia o nei pazienti a rischio di sanguinamento. I pazienti con una conta piastrinica inferiore a mm^3 devono passare dalla somministrazione intramuscolare alla somministrazione sottocutanea.

Per alcune malattie (ad esempio, le verruche genitali), è possibile l'uso combinato sistemico e locale della soluzione di interferone alfa.

Se si nota lo sviluppo di effetti collaterali alla somministrazione di interferone alfa utilizzando qualsiasi metodo di somministrazione, la dose deve essere ridotta (del 50%) o il trattamento deve essere interrotto fino alla scomparsa delle reazioni collaterali. Se si sviluppano reazioni avverse in seguito ad una dose ridotta o la malattia progredisce, la terapia deve essere interrotta.

Per i pazienti con elevata reazione pirogenica (39°C e oltre) alla somministrazione di interferone alfa, si raccomanda l'uso simultaneo di paracetamolo o indometacina.

Leucemia linfoblastica acuta nei bambini:

Durante il periodo di remissione dopo la fine della chemioterapia induttiva (al 4-5° mese di remissione) - 1 milione di ME una volta alla settimana per 6 mesi, poi una volta ogni 2 settimane per 24 mesi. Allo stesso tempo viene eseguita la chemioterapia di mantenimento.

La dose iniziale raccomandata è di 3 milioni UI per via sottocutanea o intramuscolare al giorno (per 2 mesi); manutenzione (dopo la normalizzazione dell'emogramma) milioni. UI 3 volte a settimana (6 mesi o più). La normalizzazione di vari parametri ematologici avviene solitamente entro 2 mesi dall'inizio della terapia. In caso di intolleranza la dose iniziale viene ridotta a 1,5 milioni UI tre volte alla settimana. Non è stata stabilita la dose minima efficace per ciclo di trattamento (

milioni di ME). Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere il trattamento per 6 mesi, al termine dei quali il medico dovrà decidere se continuare la terapia (se si riscontra un effetto positivo) o interromperla (se non si riscontra alcun effetto positivo). Il trattamento è stato effettuato fino a 20 mesi consecutivi. La durata ottimale della terapia per la leucemia a cellule capellute non è stata stabilita. I livelli di emoglobina, la conta piastrinica, i granulociti e le cellule capellute nel sangue periferico e nel midollo osseo devono essere monitorati durante tutto il periodo di trattamento. Se si nota un miglioramento dei parametri ematologici, la terapia deve essere continuata fino a quando i valori di laboratorio rimangono stabili per circa 3 mesi. La ripresa della terapia con interferone alfa nei pazienti il cui trattamento era stato interrotto per qualche motivo porta ad un miglioramento in oltre il 90% dei casi. La splenectomia preliminare rallenta la velocità di sviluppo dell'effetto terapeutico dell'interferone alfa.

Linfoma non Hodgkin a basso grado:

Quando somministrato in aggiunta alla chemioterapia (con o senza radiazioni), l'interferone alfa prolunga la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza libera da progressione. L'interferone alfa deve essere prescritto come terapia di mantenimento dopo la chemioterapia standard (con o senza radioterapia). La dose iniziale è di 3 milioni UI (o 5 milioni UI/m^2) 3 volte a settimana per almeno 12 mesi. Il trattamento deve iniziare il prima possibile quando le condizioni del paziente migliorano, solitamente 4-6 settimane dopo la chemioterapia e la radioterapia. Può anche essere prescritto contemporaneamente a regimi chemioterapici tradizionali (ad esempio, in combinazione con ciclofosfamide, prednisolone, vincristina e doxorubicina) 3 milioni UI (o 5 milioni UI/m^2) per via sottocutanea o intramuscolare dai giorni 22 al 26 ogni ciclo di 28 giorni. In questo caso il trattamento con interferone alfa può essere iniziato contemporaneamente alla chemioterapia.

Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL):

L’interferone alfa può avere effetto nei pazienti con linfoma cutaneo progressivo a cellule T, compresi quelli refrattari alla terapia convenzionale. La dose iniziale (nei pazienti di età superiore a 18 anni) è di 3 milioni UI al giorno per via sottocutanea o intramuscolare; la dose viene aumentata nell'arco di 12 settimane fino a una dose massima di 18 milioni UI al giorno. Si consiglia di aumentare la dose secondo il seguente schema: giorni 1-3 - 3 milioni UI al giorno, giorni 4-6 - 9 milioni UI al giorno, giorni 7-84 - 18 milioni UI al giorno. Durata del trattamento: I pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 8 settimane, preferibilmente 12 settimane, dopo le quali il medico dovrà decidere se continuare la terapia (se si riscontra un effetto positivo) o interromperla (se non si riscontra alcun effetto positivo). Al termine dei 3 mesi si passa alla terapia di mantenimento: 6-12 milioni UI 3 volte a settimana. Il trattamento è stato effettuato per un massimo di 40 mesi consecutivi. La durata ottimale del trattamento con interferone alfa per il CTCL non è stata stabilita. Nei pazienti che rispondono positivamente al trattamento, il trattamento deve essere continuato per almeno 12 mesi per massimizzare la probabilità di ottenere una remissione completa e per aumentare la probabilità di una remissione a lungo termine. In circa il 40% dei pazienti affetti da CTCL non è possibile ottenere un effetto antitumorale oggettivo. La remissione parziale si osserva solitamente entro 3 mesi di trattamento e la remissione completa entro 6 mesi, sebbene a volte siano necessari 12 mesi di terapia per ottenere l'effetto migliore.

Micosi fungoide e sindrome di Sezary:

L'interferone alfa induce la regressione clinica delle ulcere quando iniettato nel tessuto alla dose di 1 o 2 milioni UI 3 volte alla settimana per 4 settimane. Il sito o i siti di iniezione devono essere trattati con un batuffolo di cotone e alcool. Una volta inserito, l'ago deve trovarsi in una posizione quasi parallela alla superficie della pelle. L'interferone alfa viene iniettato nello strato superficiale del derma sotto la macchia o l'ulcera utilizzando un ago sottile (calibro 30) e una siringa da 1 ml. La somministrazione più profonda (sottocutanea) del farmaco deve essere evitata. Questa procedura deve essere ripetuta 3 volte a settimana per 4 settimane, per un totale di 12 iniezioni nella lesione. Dopo aver raggiunto l'effetto clinico, viene prescritta una terapia di mantenimento alla dose di 3 milioni di ME una volta alla settimana per 6-7 settimane. Talvolta è consigliabile alternare la somministrazione intramuscolare di Interferone alfa 3 milioni UI e la somministrazione intralesionale di 2 milioni UI per 10 giorni. Nei pazienti con stadio eritrodermico di micosi fungoide, quando la temperatura supera i 39°C e in caso di esacerbazione del processo, la somministrazione di interferone alfa deve essere interrotta.

Leucemia mieloide cronica (LMC):

L'interferone alfa è indicato per il trattamento di pazienti in stadio cronico di leucemia mieloide cronica positivi per il cromosoma Philadelphia. Non è ancora chiaro se l’interferone alfa possa essere considerato un farmaco in grado di curare questa malattia. Gli studi hanno dimostrato un'elevata probabilità di risposta positiva alla terapia con interferone alfa nei pazienti nella fase cronica della malattia, indipendentemente dalla terapia precedente. A differenza della chemioterapia citotossica, l'interferone alfa può portare ad una remissione citogenetica stabile che dura più di 40 mesi. Il trattamento a dose piena deve essere iniziato il prima possibile e continuato fino alla completa remissione ematologica. La dose iniziale (nei pazienti di età superiore a 18 anni) è di 3 milioni UI (4-5 milioni UI/m^2) per via sottocutanea o intramuscolare al giorno, sotto il controllo di un esame del sangue generale. Questa dose viene aumentata ogni settimana per 8-12 settimane fino a una dose massima di 9 milioni UI/giorno. Si raccomanda il seguente schema di aumento graduale della dose: giorni 1-3 - 3 milioni UI al giorno, giorni 4-6 - 6 milioni UI al giorno, giorni 7-84 - 9 milioni UI al giorno. Nei pazienti sensibili alla terapia si osserva una risposta ematologica entro 2-3 mesi dall'inizio del trattamento. Non è stata stabilita la dose minima efficace per ciclo di trattamento (

milioni di ME). Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 8 settimane, preferibilmente 12 settimane, trascorse le quali il medico dovrà decidere se continuare la terapia (se si riscontra un effetto) o interromperla (se non si riscontra alcuna variazione dei parametri ematologici). Se si riscontra un effetto clinico, il trattamento continua fino al raggiungimento della remissione ematologica completa, ma non oltre i 18 mesi. Tutti i pazienti con remissione ematologica completa devono continuare il trattamento con 9 milioni UI al giorno (dose ottimale) o 9 milioni UI tre volte a settimana (dose minima) per ottenere la remissione citogenetica il più rapidamente possibile. La durata ottimale del trattamento per la leucemia mieloide cronica con interferone alfa non è stata stabilita, sebbene vi siano osservazioni di remissione citogenetica della durata di 2 anni dopo l'inizio del trattamento. L’efficacia, la sicurezza e il dosaggio ottimale dell’interferone alfa per i bambini affetti da LMC non sono stati stabiliti.

La trombocitosi spesso accompagna la leucemia mieloide cronica ed è il sintomo principale della trombocitemia essenziale. Clinicamente, la trombocitosi grave si manifesta con un'alta frequenza di diatesi trombotica grave. L'interferone alfa riduce il numero delle piastrine entro pochi giorni, riduce l'incidenza delle concomitanti complicanze tromboemorragiche e non ha potenziale leucemia. Pertanto, quando si trattano pazienti con trombocitosi eccessiva nella leucemia mieloide cronica e in altre malattie mieloproliferative, si raccomanda di utilizzare una terapia non leucemica con interferone alfa.

In caso di trombocitosi nella leucemia mieloide cronica si raccomanda il seguente schema di incremento della dose: giorni 1-3 - 3 milioni UI al giorno, giorni 4-6 - 6 milioni UI al giorno, giorni 7-84 - 9 milioni. giorno. Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 8 settimane, preferibilmente almeno 12 settimane, trascorse le quali il medico dovrà decidere se continuare il trattamento (se si riscontra un effetto) o interromperlo (se non si riscontra alcuna variazione dei parametri ematologici ).

Trombocitosi associata a malattie mieloproliferative:

In caso di trombocitosi nelle malattie mieloproliferative (ad eccezione della leucemia mieloide cronica), si raccomanda il seguente schema di aumento della dose: giorni 1-3 - 3 milioni UI al giorno, giorni 4-30 - 6 milioni UI al giorno. Durata del trattamento: per mantenere la conta piastrinica entro limiti normali, è solitamente sufficiente una dose giornaliera ben tollerata di 1-3 milioni UI 2-3 volte alla settimana. Ciascun paziente deve, tuttavia, selezionare individualmente la dose massima tollerata.

Sarcoma di Kaposi dovuto all'AIDS:

Non è stato stabilito il regime posologico ottimale dell'interferone alfa per il trattamento del sarcoma di Kaposi nel contesto dell'AIDS. La probabilità che i pazienti con sarcoma di Kaposi sullo sfondo dell'AIDS rispondano positivamente alla terapia è maggiore se non hanno una storia di infezioni opportunistiche, sintomi del gruppo B (perdita di peso superiore al 10%, temperatura superiore a 38°C in assenza di un noto fonte di infezione, sudorazione notturna) e il numero iniziale di linfociti T4 supera le 200 cellule in 1 μl. L'efficacia è stata dimostrata alla dose di 30 milioni UI/m^2 al giorno o 3 volte a settimana, per via sottocutanea o intramuscolare.

Iniezione IM. Dose iniziale: per i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, l'interferone alfa deve essere somministrato per via sottocutanea o intramuscolare per settimane, aumentando gradualmente la dose giornaliera ad almeno 18 milioni UI e, se possibile, a 36 milioni UI. Si consiglia di aumentare la dose secondo il seguente schema: giorni 1-3 - 3 milioni UI al giorno, giorni 4-6 - 9 milioni UI al giorno, giorni 7-9 - 18 milioni UI al giorno, con tolleranza crescente la dose a 36 milioni UI al giorno. Dose di mantenimento: per via sottocutanea o intramuscolare 3 volte a settimana alla dose massima tollerata dal paziente, solitamente 9-18 milioni UI, ma non superiore a 36 milioni UI. Il tasso di remissione nei pazienti con sarcoma di Kaposi affetti da AIDS che hanno ricevuto interferone alfa alla dose giornaliera di 3 milioni UI è stato inferiore rispetto a quando erano prescritte le dosi raccomandate. Durata del trattamento: la dinamica del tumore deve essere documentata per determinare la risposta al trattamento. I pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 10 settimane, preferibilmente 12 settimane, dopo le quali il medico dovrà decidere se continuare la terapia (se si riscontra un effetto positivo) o interromperla (se non si riscontra alcun effetto positivo). Il trattamento è stato effettuato fino a 20 mesi consecutivi. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con interferone alfa per il sarcoma di Kaposi nel contesto dell'AIDS. Se si riscontra un effetto clinico, il trattamento deve essere continuato almeno fino alla scomparsa del tumore. Nota: il sarcoma di Kaposi spesso recidiva dopo l'interruzione della terapia con interferone alfa.

Amministrazione IV. Gocciola nella pre-terra UI/m2 vengono somministrate (infusione di 30 minuti) ogni giorno per 5 giorni. Quindi un intervallo di 9 giorni, seguito da un altro ciclo di trattamento di 5 giorni. Se la condizione si stabilizza o si ottiene l'effetto della terapia, è necessario continuare il trattamento fino al raggiungimento della completa remissione del processo tumorale o fino alla necessità di interrompere il trattamento a causa di una grave infezione concomitante o dello sviluppo di gravi eventi avversi. Dose di mantenimento: vedere somministrazione IM.

Negli studi clinici, i pazienti con infezione da HIV e sarcoma di Kaposi hanno ricevuto interferone alfa in combinazione con zidovudina. La maggior parte dei pazienti ha tollerato bene il seguente regime terapeutico: interferone alfa alla dose di 10 milioni UI/m^2 al giorno; zidovudina mg ogni 4 ore. Il dosaggio deve essere individualizzato per ciascun paziente in base alla tollerabilità e alla risposta alla terapia.

Viene anche somministrato in combinazione con citostatici (prospidina, ciclofosfamide) e glucocorticosteroidi.

Carcinoma a cellule renali (carcinoma renale):

Nei pazienti con recidiva tumorale o metastasi, il miglior effetto terapeutico è stato osservato quando venivano prescritte dosi elevate di interferone alfa (36 milioni UI al giorno) in monoterapia o dosi moderate di interferone alfa (18 milioni UI 3 volte a settimana) in combinazione con vinblastina, rispetto alla monoterapia con dosi moderate di interferone 3 volte a settimana. Le dosi ottimali non sono state ancora stabilite. Nei pazienti che ricevevano piccole dosi di interferone alfa (2 milioni UI/m^2 di superficie corporea al giorno), non è stato osservato alcun effetto derivante dal trattamento. La combinazione di interferone alfa con vinblastina porta solo ad un leggero aumento dell’incidenza di leucopenia e granulocitopenia da lieve a moderata rispetto alla monoterapia.

Monoterapia con interferone alfa. Dose iniziale: sottocutanea o intramuscolare per 8-12 settimane, aumentando gradualmente la dose giornaliera a 18 milioni UI e, se possibile, a 36 milioni UI. Si consiglia di somministrare per via intramuscolare una dose di 36 milioni UI. Si consiglia di aumentare la dose secondo il seguente schema: giorni 1-3 - 3 milioni UI al giorno, giorni 4-6 - 9 milioni UI al giorno, giorni 7-9 - 18 milioni UI al giorno, con tolleranza crescente la dose a 36 milioni UI al giorno. Dose di mantenimento: per via sottocutanea o intramuscolare 3 volte a settimana alla dose massima tollerata dal paziente, solitamente mln. UI, ma non superiore a 36 milioni UI. Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere interferone alfa per almeno 8 settimane, preferibilmente almeno 12 settimane, dopo le quali il medico deve decidere se continuare la terapia (se si riscontra un effetto) o interromperla (se non si riscontra alcun effetto). Il trattamento è stato effettuato per un massimo di 16 mesi consecutivi. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento per il carcinoma a cellule renali avanzato con interferone alfa.

Interferone alfa + vinblastina. Il trattamento con interferone alfa in combinazione con vinblastina produce un tasso di remissione globale di circa il 20%, rallenta la progressione della malattia e prolunga la sopravvivenza globale nei pazienti con cancro renale avanzato. Nella prima settimana, l'Interferone alfa deve essere prescritto alla dose di 3 milioni UI per via sottocutanea o intramuscolare 3 volte a settimana, nella seconda settimana - 9 milioni UI 3 volte a settimana, quindi 18 milioni UI 3 volte a settimana. Durante questo periodo, la vinblastina deve essere somministrata per via endovenosa secondo le istruzioni del produttore alla dose di 0,1 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 3 settimane. Se il paziente non tollera una dose di 18 milioni UI, la dose può essere ridotta a 9 milioni UI 3 volte a settimana. Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 3 mesi, massimo fino a 12 mesi. In caso di remissione completa, il trattamento può essere interrotto 3 mesi dopo la sua insorgenza.

Mieloma multiplo (forma generalizzata di mieloma multiplo):

Oltre alla chemioterapia, l'interferone alfa viene prescritto per via sottocutanea o intramuscolare prima della terra. UI (3-5 milioni UI/m^2) tre volte a settimana. A seconda della tolleranza individuale, la dose può essere aumentata settimanalmente fino al raggiungimento della dose massima tollerata (9-18 milioni UI) tre volte alla settimana. Terapia di mantenimento: per i pazienti nella fase “plateau”: l'interferone alfa viene somministrato per via sottocutanea prima della terra. UI/m^2 (fino a 18 milioni UI) tre volte a settimana in monoterapia. Questo regime deve essere mantenuto a tempo indeterminato, tranne nei casi in cui la malattia si sviluppa troppo rapidamente o il paziente diventa intollerante al farmaco.

Tumori carcinoidi metastatici (tumori endocrini):

L'efficacia dell'Interferone alfa è dimostrata quando somministrato in dosi di 3-4 milioni UI/m^2 per via sottocutanea, giornalmente o a giorni alterni. Si consiglia di iniziare la somministrazione di Interferone alfa con 2 milioni UI/m^2, quindi aumentare gradualmente la dose a 3,5,7 e 10 milioni UI/m^2 dopo un intervallo di 2 settimane, a seconda della tollerabilità. Sebbene non si verifichi una regressione oggettiva del tumore, nel 20% dei pazienti si riscontra una diminuzione del 50% del livello di acido 5-idrossiindolacetico nelle urine delle 24 ore. I pazienti trattati con interferone alfa per 6 mesi (2 milioni UI/m^2 al giorno per i primi 3 giorni, quindi aumentando la dose a 5 milioni UI/m^2, per via sottocutanea tre volte alla settimana) hanno mostrato un miglioramento oggettivo con il trattamento a lungo termine .

Nel 10-25% dei pazienti con melanoma maligno avanzato, il trattamento con Interferone alfa ha portato ad una regressione oggettiva dei tumori della pelle e della localizzazione viscerale. Quando si utilizzavano dosi inferiori a 18 milioni UI 3 volte alla settimana, l'effetto terapeutico è stato osservato meno frequentemente. I pazienti che hanno risposto al trattamento hanno avuto una sopravvivenza più lunga rispetto a quelli che non hanno risposto. Dose iniziale: 18 milioni UI per via sottocutanea o intramuscolare 3 volte a settimana per 8-12 settimane. In alcuni casi, all'inizio del trattamento, l'Interferone alfa viene somministrato per via endovenosa alla dose di 20 milioni UI/m^2 cinque volte alla settimana per 4 settimane. Dose di mantenimento: ppm. UI (o dose massima tollerata) per via sottocutanea o intramuscolare 3 volte a settimana. Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 8 settimane, preferibilmente almeno 12 settimane, dopo le quali il medico deve decidere se continuare la terapia (se c'è un effetto terapeutico) o interromperla (se non c'è effetto terapeutico). . Ho esperienza nel trattamento dei pazienti da più di 2 anni. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento per il melanoma avanzato.

Melanoma dopo resezione chirurgica. La terapia adiuvante con basse dosi di interferone alfa aumenta la durata del tempo senza recidiva della malattia nei pazienti senza coinvolgimento linfonodale e metastasi a distanza dopo resezione del melanoma (spessore del tumore > 1,5 mm). Dose: 3 milioni UI 3 volte a settimana per via sottocutanea o intramuscolare. La durata del trattamento è di 18 mesi e il trattamento deve iniziare entro e non oltre 6 settimane dall'intervento.

In combinazione con la chemioterapia, l'Interferone alfa viene prescritto per via endovenosa alla dose di 15 milioni UI/m^2 cinque volte a settimana per 3 settimane, quindi per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 10 milioni UI/m^2 3 volte a settimana, fino al la progressione della malattia si ferma o fino a quando il medico curante decide che non è necessario continuare la somministrazione del farmaco.

Per il carcinoma basocellulare e squamoso, il cheratoacantoma, l'interferone alfa viene somministrato sotto la lesione.

Il sito di iniezione dell'Interferone alfa deve essere pulito con un tampone imbevuto di alcol. L'iniezione interstiziale deve essere effettuata alla base dell'area danneggiata con un ago di piccolo diametro (gauge 30) e una siringa da 1 ml. Per aree inferiori a 2 cm^2, si somministrano 0,15 ml di una soluzione contenente 1,5 milioni UI di Interferone alfa 3 volte a settimana per 3 settimane. Ogni ciclo di terapia comprende 3 dosi a settimana per 3 settimane. Inizialmente è anche possibile assumere 1 milione di ME una volta al giorno tutti i giorni per 10 giorni. La dose totale massima settimanale non deve superare i 15 milioni UI.

Per lesioni basocellulari ulcerative superficiali e nodulari di grandi dimensioni (area da 2 a 10 cm^2), l'interferone alfa viene somministrato tre volte alla settimana per 3 settimane alla dose di 0,5 milioni UI/cm^2. Ogni area danneggiata viene trattata in un momento specifico.

Lo stato clinico deve essere monitorato periodicamente dopo il completamento del trattamento. Il miglioramento clinico si osserva, di regola, dopo 8 settimane dall'inizio del trattamento. Alla fine del corso, se necessario, viene eseguita la criodistruzione. Se non si riscontra alcun miglioramento entro 2-3 mesi, la somministrazione di interferone alfa deve essere interrotta.

Verruche genitali (condilomatosi acuminata):

Il luogo in cui verrà somministrato l'Interferone alfa viene accuratamente trattato con una soluzione alcolica. È necessario iniettare l'Interferone alfa alla base del condiloma utilizzando aghi sottili (calibro 30). Viene utilizzata una soluzione isotonica di Interferone alfa 10 milioni UI/ml. Iniettare nel tessuto 0,1 ml di una soluzione contenente 1 milione UI di Interferone alfa 3 volte a settimana per 3 settimane. Il numero delle lesioni deve essere contato per calcolare la dose totale somministrata simultaneamente, che non deve superare i 5 milioni UI. Si consiglia di trattare non più di 5 condilomi contemporaneamente. La dose totale massima non deve superare i 15 milioni UI a settimana. Le lesioni di grandi dimensioni possono essere trattate con diverse iniezioni (per un totale di 5 milioni UI al giorno). Ogni ciclo di terapia comprende 3 dosi a settimana per 3 settimane. È anche possibile somministrare in aggiunta 3 milioni UI tre volte alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare per 1-2 mesi.

Il miglioramento di solito si verifica entro 4-8 settimane dall’inizio del primo ciclo di trattamento. Se non si riscontra alcun effetto dal primo ciclo di trattamento, in assenza di controindicazioni, viene effettuato un secondo ciclo di terapia alla stessa dose di prima.

Immediatamente dopo il primo ciclo di trattamento, è possibile iniziare un secondo ciclo alle stesse dosi per trattare 5 ulteriori lesioni in pazienti con da 6 a 10 condilomi. I pazienti con più di 10 condilomi possono ricevere il trattamento in più fasi, a seconda del numero di condilomi.

In alcuni casi, i pazienti hanno ricevuto interferone alfa alla dose di 1,5 milioni UI nell’area interessata dopo applicazione topica di podofillotossina al 25%. Il trattamento è stato effettuato una volta alla settimana per 3 settimane.

Per la papillomatosi respiratoria giovanile della laringe, la terapia deve iniziare dopo la rimozione chirurgica dei papillomi. Dose raccomandata di interferone alfa: 3 milioni UI per via sottocutanea o intramuscolare 3 volte a settimana. Per ottenere risultati sono necessari almeno 6 mesi di trattamento. Forse mille. ME per 1 kg di peso corporeo al giorno per un giorno, poi allo stesso dosaggio 3 volte a settimana per 1 mese. Le dosi possono essere aggiustate in base alla tollerabilità. Il secondo e il terzo corso vengono effettuati ad intervalli di 2-6 mesi. Dose di farmaci, milioni. ME.

Per l'epatite B acuta (forme lievi, moderate e gravi), viene prescritto 1 milione UI 2 volte al giorno per 5-6 giorni, quindi viene somministrato 1 milione UI/giorno per altri 5 giorni. Se necessario (dopo esami del sangue biochimici di controllo), il ciclo di trattamento può essere continuato alla dose di 1 milione UI 2 volte a settimana per 2 settimane. Dosaggio dei corsi. ME.

Per l'epatite B cronica attiva (inclusa l'epatite B cronica delta-positiva), la dose raccomandata è di 4,5 milioni UI (3-5 milioni UI/m^2) per via sottocutanea o endovenosa una volta alla settimana entro 4-6 mesi. Il regime posologico ottimale non è stato ancora stabilito. Se il numero dei marcatori di replicazione virale (HBsAg) o dei marcatori HBeAg non diminuisce dopo 1 mese di trattamento, la dose deve essere aumentata (ad esempio, fino a un milione UI al giorno) e deve essere effettuato un ulteriore aggiustamento della dose in base alla tollerabilità dell'interferone alfa. Se dopo 3-4 mesi non si riscontra alcun miglioramento, la questione dell'opportunità di continuare la terapia viene decisa individualmente.

Bambini. Nei bambini affetti da epatite cronica B, la somministrazione di interferone alfa in dosi fino a 10 milioni UI/m^2 è abbastanza sicura, ma l'efficacia di questa terapia non è stata dimostrata.

L'efficacia dell'interferone alfa nei pazienti affetti da epatite cronica B che sono contemporaneamente infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) non è stata dimostrata.

Epatite delta cronica:

L'interferone alfa viene prescritto per via sottocutanea o intramuscolare alla dose iniziale di 5 milioni UI/m^2 al giorno o 10 milioni UI/m^2 3 volte a settimana per 12 mesi. Se necessario, il periodo di terapia può essere prolungato. Le dosi possono essere aggiustate in base alla tollerabilità.

Epatite virale cronica C:

Per l'epatite cronica C, vengono prescritti 3-6 milioni UI per via sottocutanea o intramuscolare 3 volte a settimana, la durata del trattamento è di 12 settimane. La maggior parte dei pazienti risponde alla terapia con una diminuzione dei livelli di transaminasi entro 12 settimane dall'inizio del trattamento. Se entro 16 settimane dall'inizio della terapia non si osserva alcuna diminuzione dei livelli delle transaminasi (ALT), il trattamento deve essere interrotto. Per alcuni pazienti che non hanno risposto alla somministrazione del farmaco alla dose di 3 milioni UI a giorni alterni, può essere raccomandato di aumentare la dose a 6 milioni UI 3 volte a settimana. Dose di mantenimento: per mantenere la remissione completa, i pazienti con livelli sierici di ALT normalizzati richiedono una dose di mantenimento di 3 milioni UI tre volte alla settimana per altri 3-18 mesi o più. La maggior parte dei casi di recidiva della malattia dopo una terapia adeguata si verifica entro e non oltre 4 mesi dalla fine del trattamento. Se si verifica una ricaduta della malattia, è possibile ripetere il ciclo di trattamento con lo stesso regime efficace la prima volta.

Per l'encefalite da zecche (compresa la forma meningea), vengono somministrati 1-3 milioni UI 2 volte al giorno per 10 giorni. Successivamente si passa alla terapia di mantenimento da 1-3 milioni UI ogni 2 giorni per 5 volte.

Per la sclerosi multipla, l'Interferone alfa viene prescritto alla dose di 1 milione di ME: per la sindrome piramidale 3 volte al giorno, per la sindrome cerebellare 1-2 volte al giorno per 10 giorni, seguita dalla somministrazione di 1 milione di ME una volta alla settimana per 5- 6 mesi. La quantità totale di interferone alfa è di milioni di ME.

Cancro superficiale della vescica:

Per il cancro strisciante, si raccomandano dosi settimanali da 30 a 50 milioni UI, per via intravescicale per 8-12 settimane; per il carcinoma in situ si consiglia di utilizzare instillazioni (milioni UI) settimanalmente per 12 settimane, poi una volta al mese; La durata massima della terapia è di 1 anno.

Somministrazione intravescicale di interferone alfa: i pazienti devono astenersi dall'assunzione di liquidi per 8 ore prima della somministrazione di interferone alfa per creare una concentrazione ottimale del farmaco nella vescica. La vescica deve essere svuotata prima di somministrare il farmaco. La soluzione viene iniettata con una siringa sterile attraverso un catetere nella cavità vescicale, dove il farmaco deve rimanere per 2 ore. Durante questo periodo, il paziente deve cambiare posizione ogni 15 minuti in modo da creare un'area di contatto più ampia tra la mucosa della vescica e il farmaco. Dopo 2 ore il paziente svuota la vescica.

Le dosi raccomandate per i pazienti con effetti residui della malattia sono 50 milioni UI per via intraperitoneale se l'Interferone alfa è utilizzato in monoterapia. Sciogliere la polvere di interferone alfa in 250 ml di soluzione di cloruro di sodio. La soluzione viene aggiunta a 1750 ml di dializzato e iniettata attraverso un catetere nella cavità addominale. L'instillazione viene effettuata entro 1 ora. La procedura viene ripetuta settimanalmente per 16 settimane.

Per la cheratite stromale e la cheratoiridociclite, le iniezioni sottocongiuntivali di interferone alfa vengono prescritte in una dose di 60mila UI in un volume di 0,5 ml al giorno o a giorni alterni, a seconda della gravità del processo. Le iniezioni vengono effettuate in anestesia locale con una soluzione di dicaina allo 0,5%. Il corso del trattamento va da 15 a 25 iniezioni o 1-2 milioni di ME.

Supposte. Uso rettale e vaginale.

Gli schemi per l'uso dell'interferone alfa nelle supposte sono in gran parte determinati da casi clinici specifici.

Ai neonati (compresi i neonati prematuri con un'età gestazionale superiore a 34 settimane) viene somministrato PME 2 volte al giorno ogni 12 ore. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Ai neonati prematuri con età gestazionale inferiore a 34 settimane viene prescritto pME 3 volte al giorno ogni 8 ore. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Numero raccomandato di corsi per varie malattie infettive e infiammatorie nei neonati, compresi i neonati prematuri: ARVI - 1 corso, polmonite (corso batterico, virale - 1 corso, corso clamidia - 1 corso), corso sepsi, corso meningite, infezione erpetica - 2 corsi , decorso dell'infezione da enterovirali , decorso dell'infezione da citomegalovirus, decorso della micoplasmosi. La pausa tra i corsi è di 5 giorni.

Per il trattamento delle donne in gravidanza con patologia infettivo-infiammatoria dalla 28 alla 34a settimana di gestazione si utilizzano 0,3-0,6 milioni UI al giorno ad intervalli di 12 ore a giorni alterni. Dalla 35a alla 40a settimana di gestazione, vengono utilizzati 0,6 - 1 milione UI al giorno a intervalli di 12 ore al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni. Un totale di 7 corsi in 12 settimane. La pausa tra i corsi è di 7 giorni. La durata del trattamento è determinata dalla dinamica dei parametri clinici e di laboratorio.

Dosi per i bambini di età superiore ai 7 anni e per gli adulti (per i bambini di età inferiore ai 7 anni, le dosi sono circa la metà):

Nella complessa terapia della disbiosi intestinale:

Nella complessa terapia della disbiosi intestinale, l'Interferone alfa in supposte viene prescritto a 0,6 - 1 milione UI al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni, quindi a una dose di mantenimento di 0,6 - 1 milione UI a settimana per un mese.

Nella complessa terapia dell'artrite reumatoide giovanile:

Nella terapia complessa dell'artrite reumatoide giovanile, vengono prescritti 0,6 - 1 milione UI in due dosi al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni. Poi 3 volte a settimana, a giorni alterni, 0,6 - 1 milione UI al giorno a intervalli di 12 ore per 6 mesi.

Nel trattamento di varie forme di parotite:

Nel trattamento di varie forme di parotite, l'Interferone alfa in supposte viene prescritto quotidianamente alla dose di 0,6 - 1 milione UI al giorno ad intervalli di 12 ore per 5 giorni.

Nel trattamento della difterite localizzata:

Nel trattamento di una forma localizzata di difterite, l'Interferone alfa viene utilizzato quotidianamente alla dose di 0,6 - 1 milione UI al giorno ad intervalli di 12 ore per 5 giorni.

Nella terapia complessa dell'epatite virale acuta e cronica B, C, D:

L'interferone alfa in supposte viene prescritto alla dose di 1 milione UI al giorno in due dosi frazionate al giorno ad intervalli di 12 ore per 10 giorni. Poi 3 volte a settimana, a giorni alterni, 1 milione UI al giorno in due dosi con un intervallo di 12 ore; nell'epatite acuta per 1 mese; per i mesi di epatite cronica. La durata del trattamento è determinata dalla dinamica dei parametri clinici e di laboratorio. Si consiglia ai pazienti con epatite cronica con un grado di attività pronunciato e cirrosi epatica prima della plasmaferesi e/o dell'emosorbimento di utilizzare 1 milione UI al giorno in due dosi giornaliere con un intervallo di 12 ore per 14 giorni.

Nella terapia complessa dell'infezione da herpes, clamidia, ureaplasmosi, toxoplasmosi, infezione da citomegalovirus:

Nella terapia complessa dell'infezione erpetica, clamidia, ureaplasmosi, toxoplasmosi, infezione da citomegalovirus, 0,6 - 1 milione UI al giorno vengono utilizzati in due dosi al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni, quindi 3 volte a settimana a giorni alterni per 0. 6 - 1 milione UI al giorno in due dosi a intervalli di 12 ore per 1-12 mesi. La durata del trattamento è determinata dalla dinamica dei parametri clinici e di laboratorio.

Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne:

0,25 o 0,5 milioni UI, a seconda della gravità della malattia, per via vaginale 2 volte al giorno tutti i giorni per 10 giorni. Per le forme prolungate, 3 volte a settimana, a giorni alterni, 0,25 o 0,5 milioni UI per 1-3 mesi.

Nella terapia complessa della prostatite di varie eziologie:

Nel complesso trattamento della prostatite di varie eziologie, l'Interferone alfa in supposte viene prescritto per via rettale ogni giorno alla dose di 0,5 - 1 milione UI due volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni. La necessità di ripetere i polli è determinata dalla dinamica dei parametri clinici e di laboratorio.

Nel trattamento complesso della glomerulonefrite associata a infezioni da epatite virale B, herpesvirus e citomegalovirus:

Nel trattamento complesso della glomerulonefrite associata a infezioni da epatite virale B, herpesvirus e citomegalovirus, si raccomanda di utilizzare 0,6 - 1 milione UI al giorno in due dosi con un intervallo di 12 ore per 10 giorni, quindi a giorni alterni per una settimana 0,6 - 1 milione UI al giorno con un intervallo di 12 ore, poi durante la settimana - a giorni alterni 0,3 - 0,6 milioni UI di notte, successivamente - 0,3 - 0,6 milioni UI di notte 2 volte a settimana per 6-7 settimane, e poi - 3 settimane a 0,3 - 0,6 milioni UI di notte una volta alla settimana. Il corso generale dura 3 mesi.

Per la pielonefrite, le supposte di interferone alfa vengono prescritte alla dose di 0,6 - 1 milione UI al giorno al giorno a intervalli di 12 ore per 7 giorni. Poi 2 volte a settimana, 0,6 - 1 milione UI al giorno per 4 settimane. Nei casi più gravi, il corso dura almeno 6-8 settimane.

Nella terapia complessa della forma meningea dell'encefalite trasmessa da zecche:

Nella terapia complessa della forma meningea dell'encefalite trasmessa da zecche, si raccomanda l'uso quotidiano di interferone alfa in supposte alla dose di 0,6 - 1 milione UI al giorno con un intervallo di 12 ore per 7 giorni. La somministrazione successiva viene effettuata a 0,6 - 1 milione UI al giorno con un intervallo di 12 ore ogni 10, 13, 16, 19 giorni dalla data della prescrizione iniziale.

Per la febbre emorragica con sindrome renale e stati di immunodeficienza cellulare secondaria:

Per la febbre emorragica con sindrome renale e stati di immunodeficienza cellulare secondaria, viene prescritta una dose giornaliera di UI 4 volte al giorno con una pausa di 6 ore, oppure 0,6 milioni UI 2 volte al giorno con una pausa di 8 ore. 7-14 giorni.

Per la prevenzione e la correzione delle complicanze purulento-settiche postoperatorie:

Per la prevenzione e la correzione delle complicanze purulento-settiche postoperatorie, l'Interferone alfa in supposte viene prescritto giornalmente alla dose di 0,6 - 1 milione UI con un intervallo di 12 ore per 5 giorni, a partire dal secondo giorno postoperatorio.

30 minuti prima dei pasti. Immediatamente prima dell'uso, aggiungere 1-2 ml di acqua bollita distillata o raffreddata al contenuto della bottiglia. Agitando per 1-5 minuti si dovrebbe formare una sospensione bianca omogenea.

Epatite B acuta: adulti e bambini in età scolare - 1 milione UI 2 volte al giorno, bambini 3-7 anni - 0,5 milioni UI 1 volta al giorno per 10 giorni, se necessario (dopo esami del sangue biochimici di controllo) o più, fino al completo recupero .

Epatite cronica B(nelle forme replicative attive e inattive, associate a glomerulonefrite): bambini in età scolare e adulti - 1 milione UI, bambini 3-7 anni - 0,5 milioni UI per 10 giorni 2 volte al giorno e poi per 1 mese a giorni alterni 1 tempo al giorno durante la notte.

Durante la conduzione immunoterapia specifica assunto al mattino secondo il seguente schema: 0,5 milioni UI al giorno per 10 giorni, quindi 0,5 milioni UI a giorni alterni per 20 giorni (dose di ciclo 10 milioni UI). La durata totale del trattamento è di 30 giorni.

A livello locale. Per via intranasale. Congiuntivamente. Esternamente.

Per uso locale, il contenuto di una fiala da 1 milione di ME viene sciolto in 1 ml di soluzione isotonica sterile di cloruro di sodio. Se la soluzione farmacologica viene conservata, è necessario, rispettando le regole dell'asepsi, trasferire il contenuto della fiala in un flacone sterile e conservare la soluzione in frigorifero a 4-10°C per non più di 12 ore.

Per curare l'influenza e l'ARVI nelle prime ore della malattia, instillare 3-4 gocce in ciascun passaggio nasale ogni minuto per 3-4 ore, quindi 4-5 volte al giorno per 3-4 giorni. Per prevenire l'influenza e l'ARVI: 5 gocce 2 volte al giorno (mentre rimane il rischio di infezione).

Per la congiuntivite e la cheratite superficiale nella fase acuta della malattia, instillare 2-3 gocce in ciascun occhio 3-10 volte al giorno in combinazione con un trattamento sintomatico. Man mano che il processo infiammatorio si attenua, il numero di instillazioni viene ridotto a una volta al giorno. Il corso del trattamento dura giorni, se necessario, fino a 30 giorni.

Lesioni erpetiche della pelle e delle mucose. Il trattamento con Interferone alfa unguento inizia quando compaiono i primi segni di lesioni erpetiche della pelle e delle mucose e nei primi 2-3 giorni di recidive di herpes di varia localizzazione con comparsa di eritema, gonfiore, vescicole e bruciore. L'unguento viene applicato in uno strato sottile sulle zone interessate e massaggiato delicatamente 3-4 volte al giorno, la durata del trattamento è di giorni. Quando l'unguento a base di idrogel si asciuga (10-15 minuti), si forma una pellicola polimerica protettiva.

Influenza e ARVI: L'unguento viene applicato in uno strato sottile sulla mucosa dei passaggi nasali 2 volte al giorno (mattina e sera) durante l'intero periodo della malattia, per prevenire l'influenza e altre infezioni virali - per 2 settimane, quindi 2-3 volte una settimana per 1 mese.

Infezione da papillomavirus umano: L'unguento viene applicato sulle lesioni 2-4 volte al giorno, la durata del trattamento varia da 5 a 30 giorni.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio, ma la somministrazione ripetuta di grandi dosi di interferone può essere accompagnata da profonda letargia, letargia, prostrazione e coma. Tali pazienti devono essere ricoverati in ospedale per osservazione e adeguate misure di supporto. Con un'adeguata terapia di supporto, la condizione precedente nei pazienti con gravi reazioni avverse all'interferone alfa viene ripristinata entro pochi giorni dalla sospensione del trattamento. Negli studi clinici, il coma è stato riportato nello 0,4% dei pazienti affetti da cancro.

Controindicazioni:

intolleranza individuale (inclusa una storia di ipersensibilità) ai farmaci alfa-interferone;

grave malattia cardiaca, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca stadio II-III; Non ci sono indicazioni di un effetto cardiotossico diretto dell'interferone alfa, ma esiste la possibilità che effetti tossici acuti e autolimitanti (ad esempio febbre, brividi), che spesso accompagnano il trattamento con interferone alfa, possano causare un'esacerbazione dei disturbi cardiaci già esistenti. malattie;

insufficienza epatica e/o renale, cirrosi epatica scompensata;

epatite cronica con grave scompenso o cirrosi epatica; epatite cronica in pazienti che hanno recentemente ricevuto una terapia immunosoppressiva (ad eccezione del trattamento a breve termine con steroidi - GCS);

epatite autoimmune;

grave disfunzione della linea mieloide dell'ematopoiesi;

leucemia mieloide cronica, se il paziente ha un parente HLA identico ed è previsto o possibile un trapianto di midollo osseo allogenico nel prossimo futuro;

malattie autoimmuni (compresa una storia, ad eccezione di quelle elencate nelle indicazioni);

malattie della tiroide, il cui decorso non può essere controllato con il trattamento tradizionale;

disturbi convulsivi, epilessia e/o disfunzione del sistema nervoso centrale;

malattie allergiche nella fase acuta.

Con cautela: aritmie, cardiosclerosi post-infarto, mielodepressione, gravidanza.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento:

Durante la gravidanza l'interferone alfa viene prescritto solo se l'effetto atteso per la madre supera il rischio per il feto. Può essere utilizzato nella seconda metà della gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili per l’intera durata del trattamento. Sebbene gli studi sugli animali non indichino la teratogenicità dell'interferone alfa, non si può escludere la possibilità che il suo uso durante la gravidanza possa causare danni al feto. Quando alle scimmie rhesus venivano somministrate dosi significativamente più elevate rispetto alle dosi clinicamente raccomandate durante l’inizio e la metà della gravidanza, si verificava un aumento del numero di aborti spontanei.

Non si può escludere la possibilità di escrezione dei componenti dell'interferone alfa nel latte. A causa del potenziale rischio di esposizione del feto attraverso il latte, si raccomanda di non prescrivere l'Interferone alfa alle madri che allattano o di rifiutare l'allattamento al seno durante la terapia, tenendo conto della necessità di trattamento per la donna.

Con l'uso parenterale dell'interferone alfa, gli effetti collaterali si osservano molto più spesso che con altre vie di somministrazione (sotto forma di supposte, con applicazione topica).

Sindrome simil-influenzale: febbre, brividi, dolori muscolari e mal di testa, dolori articolari, sudorazione, debolezza, affaticamento. Questi effetti sono reversibili e solitamente scompaiono entro 72 ore dalla sospensione o dalla riduzione della dose.

Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, atassia, ansia, irritabilità, depressione, aumento dell'eccitabilità, sonnolenza, insonnia, diminuzione dell'attenzione, confusione, sonnolesia, accidente cerebrovascolare, tremore, neuropatia, parestesia.

Dai sensi: paralisi dei nervi oculomotori, deficit visivo, retinopatia ischemica.

Dal tratto gastrointestinale: anoressia, nausea, vomito, ipersalivazione, secchezza delle fauci, disturbi del gusto, bruciore di stomaco, aumento della peristalsi, dolore addominale, diarrea, stitichezza, flatulenza, perdita di peso; stomatite, recidiva di ulcera peptica, sanguinamento dal tratto gastrointestinale; aumento dell'attività delle transaminasi “epatiche”, fosfatasi alcalina, lattato deidrogenasi, iperbilirubinemia. Un aumento delle transaminasi sieriche (ALT, AST) è stato descritto in un certo numero di pazienti che non avevano l'epatite virale, così come in pazienti con epatite B cronica. Ciò ha coinciso con la scomparsa della DNA polimerasi virale. Quando la dose viene ridotta o il trattamento viene temporaneamente interrotto, i parametri di laboratorio ritornano alla normalità.

Dal sistema cardiovascolare: iper- o ipotensione arteriosa, ipotensione ortostatica, aritmie, tachicardia, cardialgia, disturbi ischemici, mancanza di respiro (specialmente in pazienti con patologia del sistema cardiovascolare).

Dagli organi emopoietici: mielodepressione, leuco- e trombocitopenia, diminuzione dell'ematocrito, anemia (più comune quando somministrate dosi superiori a 10 milioni UI); aumento del tempo di protrombina e di tromboplastina parziale, sangue dal naso.

Dal sistema genito-urinario: proteinuria, aumento del contenuto di urea, ipercreatininemia, iperuricemia; diminuzione della libido.

Dalla pelle: alopecia; reazioni allergiche: eruzione cutanea, iperemia cutanea, prurito, pelle secca, orticaria; foruncolosi, eruzioni erpetiche, licheni vescicolari.

Reazioni locali: infiammazione nel sito di iniezione; quando la lesione viene perforata si verifica una reazione infiammatoria locale; se usato per via nasale - starnuti, deflusso alterato di secrezioni dal naso, rinite, sangue dal naso; in caso di contatto accidentale dell'unguento con gli occhi - iperemia congiuntivale, edema congiuntivale, infezione congiuntivale. Quando l'interferone alfa viene applicato localmente sulla mucosa dell'occhio, sono possibili infezioni congiuntivali, iperemia della mucosa oculare, singoli follicoli e gonfiore della congiuntiva del fornice inferiore.

In caso di reazioni avverse locali e generali pronunciate, la somministrazione di interferone alfa deve essere interrotta.

I seguenti dati sugli effetti collaterali dell'interferone alfa si basano sull'esperienza nel trattamento di pazienti affetti da un'ampia varietà di malattie maligne, spesso refrattarie al trattamento precedente e in fase avanzata, nonché di pazienti con epatite cronica B ed epatite cronica C:

La maggior parte dei pazienti affetti da cancro hanno ricevuto dosi significativamente più elevate di quelle attualmente raccomandate. Ciò potrebbe spiegare la maggiore frequenza e gravità delle reazioni avverse in questo gruppo di pazienti rispetto ai pazienti con epatite B, nei quali le reazioni avverse erano generalmente transitorie, tanto che 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento, i pazienti tornavano allo stato originale. L’aumento della perdita di capelli può continuare per diverse settimane.

Sintomi generali. Spesso - sindrome simil-influenzale (letargia, febbre, brividi, perdita di appetito, dolori muscolari e mal di testa, dolori articolari e sudorazione). Questi effetti collaterali acuti vengono solitamente attenuati o eliminati con la somministrazione simultanea di paracetamolo o indometacina e la loro gravità tende a diminuire durante il trattamento o quando si modifica la dose di interferone alfa, sebbene con il proseguimento della terapia possano verificarsi sonnolenza, debolezza e letargia.

Tratto gastrointestinale. Spesso circa due terzi dei malati di cancro soffrono di anoressia, la metà di nausea. Abbastanza spesso: vomito, alterazioni del gusto, secchezza delle fauci, perdita di peso, diarrea e dolore addominale da lieve a moderato. Raramente: stitichezza, flatulenza, aumento della peristalsi e bruciore di stomaco, esacerbazione dell'ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale non pericoloso per la vita, grave disfunzione epatica.

Cambiamenti nella funzionalità epatica. A volte - un aumento dei livelli di ALT, fosfatasi alcalina, LDH e bilirubina, che, di regola, non richiedono un aggiustamento della dose. Raramente si verifica un cambiamento nell’attività delle transaminasi nell’epatite B, che di solito indica un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente.

Sistema nervoso centrale. A volte - vertigini sistemiche e non sistemiche, disturbi della vista, deterioramento dello stato mentale, dimenticanza, depressione, sonnolenza, confusione, disturbi comportamentali (ansia, nervosismo) e disturbi del sonno. Raramente - grave sonnolenza, convulsioni, coma, accidenti cerebrovascolari, impotenza temporanea e retinopatia ischemica, nonché comportamento suicidario (in quest'ultimo caso, il farmaco deve essere sospeso).

Sistema nervoso periferico. A volte: parestesia, intorpidimento delle estremità, neuropatia, prurito e tremore.

Apparato cardiovascolare e respiratorio. Abbastanza spesso - in circa un quinto dei malati di cancro - ipo e ipertensione arteriosa transitoria, edema, cianosi, aritmie, palpitazioni e dolore toracico. Raramente: tosse e lieve mancanza di respiro, edema polmonare, polmonite, insufficienza cardiaca congestizia, arresto cardiaco e arresto respiratorio, infarto del miocardio. Nei pazienti con epatite B si osservano molto raramente disturbi cardiovascolari.

Pelle, sue appendici e mucose. Abbastanza spesso - in un quinto dei pazienti - perdita di capelli lieve o moderata, reversibile dopo l'interruzione del trattamento. Raramente: esacerbazione di eruzioni erpetiche sulle labbra, eruzioni cutanee, prurito, pelle secca e mucose, secrezione nasale e sangue dal naso, esacerbazione o manifestazione della psoriasi.

Reni e tratto urinario. Raramente - deterioramento della funzionalità renale, insufficienza renale acuta (soprattutto in pazienti affetti da cancro con fattori di rischio come malattia renale o trattamento concomitante con farmaci nefrotossici), disturbi elettrolitici, in particolare con anoressia o disidratazione, proteinuria, aumento del contenuto di elementi cellulari nel sedimento urinario , aumento dei livelli di azoto ureico nel sangue, nonché di creatinina e acido urico nel siero.

Sistema emopoietico. Abbastanza spesso - leucopenia transitoria (che raramente richiede una riduzione della dose), in pazienti in stato di mielosoppressione - trombocitopenia, diminuzione dei livelli di emoglobina. A volte - trombocitopenia in pazienti senza mielosoppressione. Raramente: diminuzione dei livelli di emoglobina e di ematocrito. Il ritorno delle gravi anomalie ematologiche ai livelli basali è stato solitamente osservato 7-10 giorni dopo la sospensione del trattamento con interferone alfa.

Altro. Raramente: iperglicemia, reazioni nel sito di iniezione, patologia autoimmune (vasculite, artrite, anemia emolitica, sindrome simil-lupus), disfunzione della ghiandola tiroidea. Molto raramente - ipocalcemia asintomatica. Irregolarità mestruali transitorie, compreso il prolungamento del periodo mestruale, sono state osservate nelle scimmie rhesus a cui erano state prescritte dosi di interferone alfa significativamente più elevate di quelle raccomandate per l'uso clinico. La significatività di questi dati per l’uomo non è stata stabilita.

Anticorpi contro l'interferone. In alcuni pazienti, dopo la somministrazione di farmaci contenenti una proteina omologa, su di essi possono formarsi anticorpi neutralizzanti le proteine. Pertanto, è probabile che una certa percentuale di pazienti presenti anticorpi contro tutti gli interferoni, sia naturali che ricombinanti. In alcune malattie (cancro, lupus eritematoso sistemico, herpes zoster), gli anticorpi contro l'interferone leucocitario umano possono svilupparsi spontaneamente in pazienti che non hanno mai ricevuto interferoni in precedenza. In un esperimento sui topi, l'immunogenicità relativa dell'interferone alfa liofilizzato aumenta nel tempo se il farmaco viene conservato ad una temperatura di 25°C. Negli studi clinici condotti con interferone alfa liofilizzato conservato a 25°C, sono stati rilevati anticorpi neutralizzanti l'interferone in circa un quinto dei pazienti. Per qualsiasi indicazione clinica, non vi è alcuna indicazione che la presenza di tali anticorpi possa influenzare negativamente la risposta del paziente all'Interferone alfa. Quando l'interferone alfa liofilizzato viene conservato a 4°C (condizioni di conservazione consigliate), non si osserva alcun aumento dell'immunogenicità.

Istruzioni e precauzioni speciali:

Iniezione:

La soluzione iniettabile di interferone alfa deve essere prescritta sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento delle indicazioni appropriate. I pazienti dovrebbero essere informati non solo sui benefici di questa terapia, ma anche sulle possibili reazioni avverse.

Se si verificano effetti collaterali gravi, ridurre la dose del 50% o interrompere temporaneamente la terapia. La gravità delle reazioni avverse diminuisce assumendo il farmaco immediatamente prima di coricarsi.

La compromissione renale, epatica o del midollo osseo da lieve a moderata deve essere attentamente monitorata.

Prima di iniziare la terapia con Interferone alfa è necessario eseguire un'analisi clinica ed un esame biochimico del sangue (numero di globuli rossi, piastrine e leucociti con formula leucocitaria, elettroliti, calcio, transaminasi, compresa l'alanina aminotransferasi, bilirubina sierica, albumina, proteine totali, creatinina ). È necessario ripetere periodicamente i test durante il trattamento.

L'interferone alfa deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con grave mielosoppressione, poiché l'interferone alfa sopprime il midollo osseo, causando una diminuzione del numero dei globuli bianchi (soprattutto dei granulociti), del numero delle piastrine e, raramente, del livello di emoglobina. Ciò può portare ad un aumento del rischio di infezione o sanguinamento. Questi devono essere monitorati attentamente. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti con disturbi della coagulazione (ad esempio, se c'era una storia di tromboflebite, embolia polmonare). In caso di parametri di laboratorio anormali, inclusa leucopenia, trombocitopenia, è possibile ridurre brevemente la dose senza modificare il regime terapeutico generale (scompaiono rapidamente dopo la riduzione della dose). In caso di trombocitopenia, con una conta piastrinica inferiore a 50.000/μl, l'interferone alfa deve essere somministrato per via sottocutanea.

Il livello dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) non deve superare la norma al momento dell'inizio della terapia. Se un paziente riscontra cambiamenti nei livelli dell'ormone tiroideo durante la terapia con interferone alfa, è necessario esaminare più attentamente le condizioni e la funzione della ghiandola tiroidea. I pazienti con epatite C in trattamento possono talvolta manifestare disfunzione tiroidea, espressa in ipo o ipertiroidismo.

Per i pazienti in trattamento per l'epatite virale, si raccomanda di effettuare un esame del sangue dopo 1, 2, 4, 8, 12, 16 settimane di trattamento e poi mensilmente fino alla fine della terapia. Se durante la somministrazione di interferone alfa si osserva un aumento dei livelli di ALT, il trattamento deve essere continuato a meno che non vi siano segni di insufficienza epatica. Se il livello delle transaminasi aumenta (la cosiddetta crisi citolitica), è necessario esaminare il contenuto di protrombina (tempo di protrombina), ALT, fosfatasi alcalina, albumina sierica e bilirubina ogni 2 settimane. Se il livello di albumina o protrombina diminuisce, è necessario interrompere immediatamente la somministrazione di Interferone alfa.

Quando si trattano pazienti con mieloma multiplo, vengono eseguiti controlli periodici della funzionalità renale.

Si raccomanda un approfondito esame psiconeurologico periodico di tutti i pazienti. In rari casi, sono stati segnalati tentativi di suicidio (sviluppo di depressione) in pazienti trattati con interferone alfa; in tali casi la terapia deve essere interrotta. Se si verificano effetti collaterali sul sistema nervoso centrale in pazienti anziani che ricevono dosi elevate, il paziente deve essere esaminato attentamente e, se necessario, il trattamento deve essere interrotto. Vengono registrati sia con l'introduzione di dosi standard che con la terapia ad alte dosi.

Nei pazienti sottoposti a trapianto (p. es., di rene o di midollo osseo), l'immunosoppressione farmacologica può essere meno efficace perché gli interferoni hanno un effetto stimolante sul sistema immunitario.

Se sono presenti sintomi clinici di iperglicemia, è necessario il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue e un monitoraggio appropriato. I pazienti con diabete mellito possono richiedere un aggiustamento della dose di farmaci ipoglicemizzanti e insulina.

Usare l'interferone alfa con estrema cautela in caso di malattie allergiche e autoimmuni (inclusa una storia). Reazioni allergiche gravi (orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico) alla somministrazione di interferone alfa sono rare. Se si sviluppa una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una terapia adeguata. Eruzioni cutanee transitorie non costituiscono una controindicazione alla somministrazione continuata di interferone alfa.

Prescrivere con cautela a pazienti con malattie cardiovascolari: possono svilupparsi aritmie. Si raccomanda a tutti questi pazienti di monitorare l'ECG.

Si deve usare cautela nei pazienti con malattie polmonari croniche ostruttive.

Nella variante colestatica dell'epatite B acuta o nello sviluppo di coma epatico, l'interferone alfa è inefficace. L'interferone alfa non è prescritto a pazienti con epatite autoimmune o a persone che ricevono terapia immunosoppressiva dopo trapianto, poiché la somministrazione di interferone alfa può peggiorare la funzionalità epatica in questi pazienti.

Il trattamento inizia il prima possibile, quando le condizioni del paziente migliorano dopo la chemioterapia e la radioterapia (dopo 4-6 settimane).

Una reazione termica può essere una reazione alla somministrazione di interferone alfa, ma è necessario escludere tutte le possibili cause di febbre. Per alleviare o ridurre la gravità dei sintomi simil-influenzali, si raccomanda la somministrazione simultanea di paracetamolo in una dose giornaliera fino a 1 go di indometacina.

Nel trattamento del carcinoma renale si consiglia di associarlo alla vinblastina.

I pazienti con eruzioni psoriasiche devono valutare i rischi rispetto ai benefici della terapia.

Nei pazienti affetti da sarcoma di Kaposi dovuto a infezione da HIV, l'interferone alfa è indicato solo se non sono presenti gravi disturbi viscerali.

Non è raccomandato prescrivere Interferone alfa in soluzione iniettabile ai neonati, in particolare ai neonati prematuri e ai bambini di età inferiore a 2 anni. Alcune preparazioni pronte per l'uso di interferone alfa (fiale per siringa) contengono alcol benzilico come conservante che, secondo i rapporti, può portare a disturbi neuropsichiatrici persistenti e insufficienza multiorgano. L'alcol benzilico contenuto come eccipiente in una soluzione pronta per l'uso può penetrare nella placenta (se ne deve tenere conto in caso di prescrizione durante la gravidanza).

L'esperienza con l'uso dell'interferone alfa in pazienti di età inferiore a 18 anni è limitata. Pertanto, quando si prescrive l'Interferone alfa ai bambini, è necessario determinare se l'effetto positivo supererà gli effetti avversi.

L'interferone può interferire con la funzione riproduttiva. Negli studi sui primati è stato dimostrato che l'interferone interrompe il ciclo mestruale. Nelle donne che ricevevano interferone leucocitario è stata registrata una diminuzione dei livelli sierici di estrogeni e progesterone. Gli uomini in età riproduttiva dovrebbero essere informati sui possibili eventi avversi.

Prescrivere con cautela a pazienti impegnati in attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni motorie e mentali rapide. L'interferone alfa può influenzare la velocità di reazione, influenzando l'esecuzione di determinate operazioni.

Durante la terapia si deve evitare l'uso di etanolo.

La frequenza d'uso delle preparazioni di interferone alfa naturale è correlata alla frequenza d'uso dell'interferone ricombinante come 1:100. Tuttavia, quando si utilizzano interferoni ricombinanti anziché naturali, viene registrata la comparsa di anticorpi neutralizzanti anti-IFN nel siero dei pazienti, che possono ridurre significativamente l'efficacia clinica del farmaco.

Il farmaco non è adatto all'uso se: l'integrità della confezione è danneggiata; nessun contrassegno; la data di scadenza è scaduta.

Un flacone di soluzione iniettabile contenente 18 milioni UI in 3 ml è destinato all'uso multiplo (per un paziente). Tutte le altre forme di dosaggio sono monouso. Prima di assumere la dose, il tappo del flacone da 18 milioni UI deve essere pulito con un disinfettante. La data della prima dose deve essere scritta sull'etichetta del flacone. Ogni volta che aggiunge una nuova dose da un flaconcino multidose, utilizzi una siringa e un ago nuovi e sterili. Gli aghi usati non devono essere reinseriti nel flaconcino multidose. Le fiale multidose da 18 milioni UI devono essere utilizzate entro 30 giorni dalla prima dose impostata.

Interferone alfa in supposte:

Per il trattamento di un'ampia gamma di malattie infettive e infiammatorie, le supposte di interferone alfa possono essere utilizzate come parte di una terapia di combinazione con farmaci antibatterici, glucocorticoidi, farmaci immunosoppressori e induttori dell'interferone.

Esistono prove dell'efficacia dell'uso dell'Interferone alfa in supposte nella terapia complessa e nella prevenzione delle seguenti malattie e condizioni: herpes, clamidia, ureaplasmosi, toxoplasmosi, infezione da citomegalovirus negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno; artrite reumatoide giovanile; forma meningea di encefalite trasmessa da zecche; prostatite di varie eziologie; complicanze postoperatorie purulento-settiche, glomerulonefrite associata a virus, pielonefrite.

Unguento all'interferone alfa:

Evitare il contatto dell'unguento con gli occhi.

Non somministrare alcun farmaco contemporaneamente all'Interferone alfa.

Per un'ulteriore diluizione è possibile utilizzare la soluzione isotonica di cloruro di sodio o la soluzione di Ringer.

L'interferone alfa può interrompere i processi metabolici ossidativi, riducendo l'attività degli enzimi microsomiali epatici del sistema del citocromo P450. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si prescrivono contemporaneamente farmaci che vengono metabolizzati attraverso questa via (cimetidina, fenitoina, warfarin, teofillina, diazepam, propranololo).

L'interferone alfa può potenziare gli effetti neurotossici, ematotossici o cardiotossici di farmaci precedentemente prescritti o prescritti contemporaneamente.

Quando si esegue la terapia con interferone alfa, gli stupefacenti, i sonniferi e i sedativi devono essere prescritti con cautela.

È necessario prestare cautela quando si prescrivono farmaci con effetti mielosoppressori insieme all'interferone alfa. È stato descritto un sinergismo degli effetti collaterali (in relazione al numero di leucociti) con la somministrazione congiunta di interferone alfa e zidovudina. Nei pazienti trattati contemporaneamente con questi farmaci, l’incidenza di neutropenia è stata maggiore rispetto a quelli trattati con zidovudina da sola.

Il paracetamolo e l'indometacina vengono utilizzati con successo per alleviare la sindrome simil-influenzale, che si verifica quando si utilizza l'interferone alfa. La dose raccomandata di paracetamolo è 0 mg 30 minuti prima dell'inizio della somministrazione di interferone alfa. La dose massima di paracetamolo è di 1 g 4 volte al giorno.

L'interferone alfa in supposte può essere utilizzato come parte della terapia di combinazione con farmaci antibatterici, corticosteroidi, immunosoppressori, induttori dell'interferone per il trattamento di un'ampia gamma di malattie infettive e infiammatorie. Per il trattamento delle malattie urogenitali, è più efficace in combinazione con farmaci antimicrobici, incl. antibiotici, induttori dell'interferone.

Elenco B. Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura compresa tra 2–10 °C e non inferiore a 0°C. Non consentire il congelamento.

Trasporto con tutti i mezzi coperti ad una temperatura non superiore a 10°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La data di scadenza è indicata sulla confezione. Un farmaco scaduto non può essere utilizzato.

La penna con la cartuccia inserita può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 25°C) per 30 giorni.

Condizioni per la dispensazione in farmacia - secondo la prescrizione del medico.

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OGRNIP300158, INN257, OKVED 72

L'interferone aumenta la resistenza dell'organismo alla penetrazione virale, contribuendo a bloccare la riproduzione dell'agente patogeno quando entra nelle cellule.

Il farmaco è universale a causa della mancanza di specificità virale, che lo caratterizza come un agente antivirale con un ampio spettro d'azione.

Istruzioni per varie forme di interferone

Le istruzioni accompagnano ciascuna unità di Interferone, essendo obbligatorie da seguire in caso di uso individuale del farmaco senza consiglio medico.

Forma, composizione, confezionamento

Esistono numerose varietà del farmaco Interferone e ognuna di esse differisce nella sua composizione, avendo una base operativa identica.

La linea di farmaci Interferone può essere presentata come:

polvere liofilizzata (per la preparazione di gocce oculari/nasali, soluzione iniettabile);
compresse (marchio Entalferon);
soluzione iniettabile;
microclisteri;
lacrime;
impianti;
pellicole per gli occhi;
supposte vaginali/rettali;
gocce/spray nasali;
soluzione orale;
unguenti;
aerosol;
gel dermatologico;
liposomi

Tutti i farmaci vengono forniti con materiali di imballaggio individuali.

Periodo e condizioni di conservazione

L'interferone in qualsiasi forma viene conservato fino a due anni in condizioni fresche (da due a otto gradi Celsius) e protetto dalla luce solare diretta.

Le soluzioni di interferone pronte all'uso, se conservate in una stanza a temperatura ambiente, possono essere stabili solo per tre giorni.

Farmacologia

La principale proprietà farmacologica inerente alla linea degli interferoni è la soppressione della sintesi proteica virale. L'effetto antivirale si sviluppa diverse ore dopo la somministrazione del farmaco.

L'effetto antivirale del complesso attivo si manifesta anche contro le cellule infette.

Penetrando attraverso la membrana cellulare, i componenti del complesso attivo dell'Interferone interagiscono tra loro con la tendenza a potenziarsi reciprocamente, a distruggere la vitalità del virus e, sopprimendo la sua capacità di riprodursi e svilupparsi ulteriormente, consentono all'organismo di aumentare significativamente la propria resistenza ai danni di qualsiasi tipo di agente patogeno e processi infiammatori di natura virale.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione parenterale, la concentrazione plasmatica dell'interferone raggiunge il suo massimo nel periodo compreso tra tre e dodici ore. La biodisponibilità è completa.

L'emivita può durare due ore. Massimo sette ore.

Dopo un giorno il farmaco viene completamente eliminato.

Indicazioni per l'uso del farmaco Interferone

I farmaci a base di interferone sono solitamente prescritti per il trattamento di malattie virali che colpiscono le vie respiratorie. Anche i pazienti con epatite cronica (Delta, C, B) possono ricevere prescrizioni per farmaci di questo tipo.

L'uso dell'interferone in oncologia non è escluso:

con melanoma maligno;
cancro al rene;
per tumori di natura endocrino-pancreatica;
mieloma multiplo;
linfoma non-Hodgkin;
con leucemia a cellule capellute;
Sarcoma di Kaposi nelle persone affette da AIDS e altri disturbi simili.

trombocitemia;
sclerosi multipla;
danni agli occhi dovuti a infezione da adenovirus/erpetica;
fuoco di Sant'Antonio.

Controindicazioni

L'interferone non è prescritto nei seguenti casi:

con alta sensibilità al farmaco;
pazienti con gravi disturbi del sistema nervoso/mentale accompagnati da stati depressivi prolungati, tentativi di suicidio e pensieri di questo tipo nell'adolescenza e nell'infanzia;
in trattamento combinato con ribavirina per pazienti con grave insufficienza renale;
pazienti epilettici.

Interferone: istruzioni per l'uso

Gli interferoni gamma/beta/alfa possono essere prescritti solo dopo aver testato la sensibilità al farmaco della microflora che ha causato la malattia.

Il farmaco viene dosato in base al grado di risposta del corpo alle misure terapeutiche con il suo utilizzo e al quadro clinico della malattia.

Interferone per bambini sotto forma di gocce, supposte e unguenti

Il farmaco viene utilizzato a scopo terapeutico e profilattico a partire dal periodo neonatale.

Per misure preventive, viene utilizzato sotto forma di soluzione preparata da polvere liofilizzata a base di acqua calda bollita/distillata. La soluzione finita è rossa. Viene utilizzato mediante instillazione nei passaggi nasali di pazienti di qualsiasi età.

I colliri vengono utilizzati per misure terapeutiche per malattie nel campo dell'oftalmologia di natura virale. Dose consigliata per il trattamento: due gocce/sei volte al giorno/ogni 120 minuti. La dose deve essere dimezzata quando la gravità dei sintomi diminuisce. La durata di utilizzo è fino a dieci giorni.

L'infezione da virus erpetico viene trattata applicando un sottile strato di unguento due volte al giorno con un intervallo di 12 ore. Durata dell'utilizzo fino al completo ripristino dell'integrità dell'area interessata. In genere occorrono dai tre ai cinque giorni.

A scopo preventivo per prevenire infezioni respiratorie acute/influenza, si consiglia di lubrificare le narici con un unguento prima di uscire di casa. Applicare l'unguento due volte al giorno per una settimana, poi una settimana di pausa e ancora una settimana di utilizzo del farmaco. Sarebbe anche utile utilizzare l'interferone finché non si fermerà l'epidemia di queste malattie.

Le supposte di interferone vengono utilizzate mediante somministrazione rettale. Una candela due o una volta al giorno. Utilizzare da cinque a dieci giorni.

Diluizione e utilizzo dell'Interferone in fiale

Versare l'acqua nella fiala aperta fino alla tacca dei 2 millilitri. Agitare il contenuto risultante per sciogliere completamente la soluzione. Il farmaco viene somministrato 2 volte al giorno/5 ore/ogni 6 ore.

Il trattamento dell’influenza dovrebbe iniziare il prima possibile dopo l’infezione per ottenere il massimo effetto terapeutico.

Il metodo di trattamento più efficace è l’inalazione nasale/orale. Prendi il contenuto di tre fiale e diluiscilo in dieci millilitri di acqua riscaldata a 37 gradi (per un uso singolo). Si consiglia di eseguire le procedure due volte al giorno con una pausa di due ore.

Per effettuare l'instillazione o la nebulizzazione della soluzione, sciogliere 1 fiala in 2 ml di acqua, seguita dall'instillazione di 5k/3 o 6r/giorno/2-3 giorni in ogni passaggio del naso.

Per la prevenzione dell'influenza nell'infanzia: 5k/2r/d/;

Quando inizia la malattia: 5k/6r/giorno/ogni 1 o 2 ore.

Se necessario, la soluzione di interferone può essere fatta cadere negli occhi.

Interferone durante la gravidanza

Durante la gravidanza non è prescritto l'uso dell'interferone, tranne nei casi in cui la donna abbia urgente bisogno di assumere il farmaco. Lo stesso vale per la prescrizione per una donna che allatta. Se il trattamento è necessario, l'alimentazione deve essere interrotta e il bambino deve passare all'alimentazione artificiale.

Interferone per i bambini

malattie di natura infiammatoria-infettiva dell'apparato respiratorio;
epatite virale cronica;
meningite;
infezioni virali infantili, ad esempio parotite o varicella;
sepsi.

Il farmaco viene utilizzato efficacemente anche come mezzo di riabilitazione per quei bambini che sono spesso esposti a malattie infettive delle vie respiratorie.

Le gocce nasali di interferone sono utilizzate principalmente per i bambini.

Per i neonati, vengono utilizzate più spesso le supposte rettali.

Effetti collaterali

Molto spesso, come effetto collaterale dell'assunzione di interferone, sono stati registrati i seguenti:

sviluppo dell'anoressia;
il verificarsi di tremori nel corpo;
nausea;
brividi.

Meno spesso si sono verificati reclami di vomito, nonché manifestazioni di:

confusione;
aumento della sonnolenza;
ipotensione arteriosa;
sensazione di secchezza in bocca;
insonnia;
alopecia;
irritabilità;
astenia;
disturbi del gusto;
perdita di concentrazione;
sintomi simil-influenzali aspecifici;
malessere generale;
mal di schiena;
il verificarsi di pensieri di suicidio e tentativi;
stati di depressione;
dolore muscoloscheletrico.

Effetti collaterali rari, ma che si verificano comunque:

dolore nell'ipocondrio destro;
neuropatia;
eruzioni cutanee corporee di natura eritematosa e maculopapulare;
iperuricemia;
alto grado di nervosismo;
infiammazione e dolore nei siti di iniezione;
ischemia periferica;
infezione virale secondaria (virus dell'herpes simplex);
funzionalità renale compromessa e sviluppo di insufficienza renale;
pelle secca;
sviluppo di dispnea;
sensazioni di prurito;
convulsioni;
dolore agli occhi;
gengive sanguinanti;
il verificarsi di congiuntivite;
aumento dell'appetito;
visione offuscata;
si infiltra nei polmoni;
disfunzione della ghiandola lacrimale;
stato di maggiore ansia;
disturbi dell'udito con possibile perdita dell'udito;
disturbi psicotici con allucinazioni;
sviluppo di ipotiroidismo/ipertiroidismo;
aggressione;
feci non formate;
sviluppo di ipertermia;
manifestazioni di tachicardia;
sintomi dispeptici;
grave perdita di peso;
disturbi respiratori.

È stato inoltre accertato che l’assunzione di interferone può influire negativamente sulla capacità di riprodursi di una persona a causa di disturbi e interruzioni del ciclo mestruale della donna.

Non si possono escludere disturbi nel campo dell'oftalmologia, lo sviluppo della sindrome nefrosica, dell'iperglicemia e dell'insufficienza renale. Le persone con diabete possono sperimentare un peggioramento della loro condizione. Esiste anche un'alta probabilità che compaiano colite, sindromi di Stevens-Johnson e Lyell, pancreatite, sarcoidosi, emorragia cerebrovascolare, ipergliceridemia, infarto miocardico, ischemia cerebrovascolare e cardiaca, eritema multiforme, necrosi tissutale nei siti di iniezione del farmaco.

Casi isolati di sviluppo di anemia aplastica fino alla completa aplasia del midollo osseo rosso sono stati registrati durante l'utilizzo dell'interferone da solo o in combinazione con il farmaco ribavirina. Si sono verificati anche sviluppi isolati di disturbi autoimmuni/immuno-mediati.

Overdose

Non ci sono descrizioni di sovradosaggio con alcun tipo di interferone.

Interazioni farmacologiche

Alcune informazioni sulle interazioni farmacologiche tra interferoni e altri farmaci:

L'interferone beta funziona bene con i corticosteroidi. Ma non dovrebbe essere combinato con farmaci mielosoppressori per evitare lo sviluppo di un effetto additivo.

L'interferone beta richiede cautela nel suo utilizzo, se necessario, in combinazione con antidepressivi e farmaci antiepilettici.

L'interferone alfa è scarsamente combinato con la telbivudina a causa del reciproco potenziamento in relazione all'HIV. La combinazione con fosfazide porta ad un aumento reciproco della mielotossicità su entrambi i lati.

Istruzioni addizionali

Non ci sono istruzioni aggiuntive per l'uso del farmaco. Le istruzioni per l'uso di questa linea di medicinali contengono un set completo di linee guida per il suo utilizzo.

Analoghi dell'interferone

Ogni tipo di interferone ha i suoi analoghi:

Interferone alfa-2a: farmaci Roferon, Reaferon.

L'interferone alfa-2b è prodotto con i nomi commerciali Intrek, Viferon, Intron-A.

L'interferone alfa-2C è simile ai farmaci Velferon, Egoferon, Berofor.

Interferoni β-IFN: farmaci Fron e Betaseron.

L'interferone γ-IFN è per molti versi identico ai farmaci Immunoferon, Imukan, Gammaferon.

Prezzo dell'interferone

Il costo dei farmaci a base di interferone dipende in gran parte dal volume della confezione e dal produttore, nonché dall'ubicazione della farmacia.

In media, il prezzo dell'Interferone alfa 2 b in una confezione di fiale n. 10 può essere acquistato pagando da 72 a 86 rubli.

Il costo dell'Interferone beta 1a e 1b è di circa tredici-ventottomila rubli.

L'interferone pegilato costerà in media da sette a sedicimila rubli.

Le gocce nasali di interferone possono essere acquistate per non più di 190 rubli e le supposte con lo stesso nome per i bambini costeranno al paziente circa trecento rubli.

Il costo dell'Interferone alfa, così come delle compresse e della Ribavirina, è molto instabile. Pertanto è necessario chiarire quanto costa questo tipo di farmaci al momento dell'acquisto.

La farmacologia odierna presenta una vasta gamma di farmaci che hanno una vasta gamma di proprietà utili nel trattamento di virus e infezioni. Uno di questi farmaci è l'interferone. Prima dell'uso, è necessario familiarizzare in dettaglio con le indicazioni e le controindicazioni di questo medicinale.

Composizione, forma di rilascio e produttore

L'interferone è un farmaco costituito da una miscela di vari interferoni alfa naturali. Gli induttori dell'interferone sono ottenuti da leucociti del sangue umano. Ha diverse forme di rilascio:

Liofisiato (farmaco essiccato, congelato, successivamente utilizzato per ottenere una soluzione)
Fiale da 2 ml
Supposte per uso rettale e vaginale
Soluzione per iniezioni o inalazioni
Polvere per fare gocce
Aerosol
Microclittori
Pillole

La funzione principale del farmaco è la protezione contro l'infezione virale non specifica. La composizione dipende interamente dalla forma di rilascio del farmaco e anche la confezione e il suo volume dipendono da questo.

Esistono diverse aziende che producono interferone; si trovano negli Stati Uniti d'America, nella Federazione Russa, in Israele, in Svizzera e in altri paesi.

Indicazioni per l'uso dell'interferone

L'interferone appartiene al gruppo dei farmaci. Il loro lavoro ha lo scopo di stimolare il lavoro delle cellule responsabili della formazione dell'immunità cellulare. Il prodotto è destinato al trattamento di:

C, B e D
Occhio dell'herpes

Viene utilizzato anche per la prevenzione delle infezioni respiratorie acute e. L'interferone ha anche ricevuto un uso diffuso per il trattamento dei tumori cancerosi del sistema linfatico, dei reni e del tratto gastrointestinale. È anche prescritto per il trattamento delle patologie del tessuto nervoso e del midollo spinale.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni dell'Interferone sono indicate nelle istruzioni per l'uso. Questi includono:

Grave malattia cardiaca
Problemi nel funzionamento dei reni e del fegato
Intolleranza personale alla composizione del componente
Malattie del sistema nervoso centrale
Problemi con la ghiandola tiroidea

Il farmaco non deve essere somministrato ai bambini nati prematuri o nati prima delle 34 settimane di gestazione. Controindicato in caso di sanguinamento intestinale non chiuso. Particolare cautela deve essere prestata durante la gravidanza o l'allattamento. Il dosaggio e il regime di assunzione del farmaco devono essere concordati con il medico.
Meccanismo d'azione del farmaco

L'effetto principale dell'interferone è quello di inibire la sintesi delle proteine virali. La lotta contro il virus inizia entro poche ore dall'assunzione del medicinale. Il farmaco non penetra nella cellula, ma agisce sulle membrane, entrando in contatto con recettori specifici.

La massima concentrazione possibile di interferone nel sangue si osserva nelle prime 3-12 ore. Il periodo di eliminazione completa è di 2-7 ore. Entro un giorno non si trovano tracce nel plasma sanguigno.

I seguenti effetti si verificano sul corpo:

Antivirale
Antitumorale

Nel primo caso si verifica il processo di inibizione della riproduzione delle cellule virali. Nel secondo, l’azione del farmaco è possibile grazie al contenuto della proteina p53. Indipendentemente dalla forma di rilascio e somministrazione nell'organismo, l'interferone ha una biodisponibilità del 100%, cioè viene completamente assorbito dall'organismo.

Per ulteriori informazioni sull'uso dell'interferone, guarda il nostro video:

Istruzioni per l'uso

Il dosaggio giornaliero e la forma del farmaco utilizzato sono determinati dal medico in base all'età del paziente, alla sua diagnosi e alla presenza di patologie concomitanti.

A scopo preventivo, l'interferone contro l'influenza o infezioni simili viene utilizzato 4-5 volte a settimana.

La forma di rilascio più ottimale per questo scopo è nasale. È sufficiente far cadere 2 gocce in ciascuna narice.

Se usi l'interferone liofisato, prima dell'iniezione devi diluirlo in 2 ml di acqua. Un metodo d'uso simile è adatto per diluire il medicinale come soluzione per inalazione.

La soluzione preparata deve essere conservata per non più di un giorno. Le supposte sono prescritte per il trattamento dell'herpes e del papillomavirus. 1-2 volte al giorno, le supposte vengono somministrate per via rettale o vaginale per un ciclo non superiore a 10 giorni.

Nel trattamento del cancro, il medicinale viene somministrato per via intramuscolare. Il dosaggio in ciascun caso è determinato individualmente. Quando si subisce un ciclo di terapia chimica o radioterapica, l'interferone deve essere assunto per altri 14 giorni dopo il completamento.

Le forme di rilascio da bambini possono essere unguento, supposte e gocce. Il dosaggio, come nel caso degli adulti, è determinato dal medico. Può essere utilizzato per i neonati.

Per le malattie degli occhi, vengono utilizzati colliri (2 pezzi in ciascun occhio) Interferone. La dose giornaliera di instillazione non è superiore a 6 volte. Quando i sintomi diminuiscono, la dose viene dimezzata. La durata consentita del corso è di 1-1,5 settimane.

L'unguento viene utilizzato per prevenire l'ARVI. I passaggi nasali dovrebbero essere lubrificati con esso due volte al giorno per 1-3 settimane. L'interferone in compresse può essere assunto non più di 2050 UI per chilogrammo di peso del paziente. Il dosaggio totale non deve superare 1 milione UI. Quanto prima si inizia un ciclo di trattamento o prevenzione con l'interferone, tanto maggiore sarà l'efficacia del farmaco.

Come preparare la soluzione di interferone per l'instillazione nel naso, guarda il nostro video:

Effetti collaterali

Quando si assume l'interferone, nessuno è immune dalle reazioni avverse al farmaco. Molto spesso, la loro manifestazione avviene nelle prime 2 settimane di utilizzo. Con l'ulteriore prosecuzione del corso, i sintomi degli effetti collaterali diminuiscono. Le reazioni corporee più comuni all'interferone sono:

Forti mal di testa
La temperatura sale a 38 gradi
Febbre
Dolore muscolare
Dolori articolari
Malessere generale

Inoltre possono comparire disturbi nel funzionamento del sistema digestivo, cardiovascolare e nervoso, allergie e problemi con il funzionamento del sistema respiratorio.

Applicazione durante la gravidanza

L'uso dell'interferone durante la gravidanza e l'allattamento viene effettuato sotto la supervisione e con il permesso del medico curante. Non ci sono casi registrati in cui il farmaco abbia un effetto negativo sullo sviluppo del feto e sul corpo della futura mamma.

Quando si utilizza il farmaco da parte di una madre che allatta, è necessario osservare la reazione del bambino. L'interferone passa nel latte materno in piccole concentrazioni, quindi la reazione ambigua del bambino sarà un motivo per rifiutare il medicinale.

Overdose

Non sono stati identificati casi di sovradosaggio con interferone. Per prevenire lo sviluppo di reazioni avverse, non superare la dose prescritta dal medico o le istruzioni in base all’età del paziente.

Interazioni farmacologiche

È necessario prestare cautela quando si utilizza l'interferone con altri farmaci antinfiammatori non steroidei a causa della possibile probabilità di ulteriore stress a carico del fegato. Ciò è particolarmente vero per i pazienti con disfunzione d'organo. In questo caso, il corso del trattamento viene effettuato sotto costante controllo medico.

istruzioni speciali

Quando si prescrive l'interferone, è necessario assicurarsi che il paziente non abbia problemi con il funzionamento del sistema cardiovascolare. Non è raccomandato per le persone che hanno recentemente avuto un infarto.

Per la trombocitopenia, il farmaco viene somministrato rigorosamente sotto la pelle.

Per le persone di età superiore ai 65 anni, il dosaggio viene selezionato individualmente.

Le supposte rettali di interferone sono controindicate in caso di esacerbazione delle emorroidi o sanguinamento dei suoi linfonodi. Le supposte non sono prescritte per la forma esterna della malattia.

L'inizio del freddo autunnale indica in modo eloquente che il periodo dei raffreddori infantili è già alle porte. Pertanto, molti genitori stanno già cercando di trovare da soli tutti i tipi di modi sicuri per curare e prevenire le malattie virali nei loro figli. A questo proposito, i mezzi dell'interferone stanno guadagnando sempre più popolarità ogni anno. Questi farmaci non solo possono aiutare un bambino a superare un’infezione pericolosa, ma anche aumentare la resistenza complessiva del sistema immunitario a tutti i tipi di pericolose sfide ambientali.

Ecco perché nella pratica pediatrica generale si è diffuso il farmaco "Interferone", che può essere utilizzato sia come gocce che come agente inalatorio.

Ma, nonostante tutta la sua popolarità e la sua esistenza piuttosto lunga sul mercato, per molti genitori informazioni affidabili sugli interferoni rappresentano un problema. Pertanto, oggi dobbiamo scoprire cos'è questo rimedio e come gocciolare correttamente l'interferone a un bambino.

Composizione e azioni farmacologiche

Dietro il concetto generale di interferone si nasconde una delle caratteristiche strutturali dell'immunità umana, ovvero una proteina prodotta dall'organismo in risposta agli effetti dannosi dei batteri.

Questa unità strutturale interagisce con l'agente eziologico della malattia e alla fine ne blocca la riproduzione.

A causa del fatto che il corpo del bambino non è in grado di funzionare pienamente rispetto a quello di un adulto, l'interferone nel corpo dei bambini non viene prodotto affatto o la sua quantità non è sufficiente per combattere autonomamente l'infezione.

Ecco perché nella pratica medica generale si sono diffusi farmaci basati su questa proteina nel trattamento dei bambini.

Lo sapevate?Gli interferoni furono scoperti casualmente nel 1957 durante studi sperimentali su topi infetti grazie allo staff del National Institute of Virologists di Londra J. Lindeman e A. Isaac.

Le principali funzioni degli interferoni nel corpo umano:

stimolazione della produzione di sostanze che sopprimono lo sviluppo di virus;
creare condizioni inadatte nelle cellule per la proliferazione di agenti infettivi;
inibizione dei processi vitali generali del virus.

Il farmaco "Interferone" è una miscela in polvere di interferoni alfa ottenuta dai leucociti del sangue. Inoltre, possono includere diversi tipi di composti proteici.

La polvere viene prodotta sotto forma di fiale con una miscela liofilizzata secca con una quantità di interferoni di almeno 1000 UI. Una volta preparato, il farmaco è una soluzione con una caratteristica tinta rossa.

L'effetto principale del farmaco introdotto nell'organismo è quello di rallentare o bloccare completamente la capacità dei virus di sintetizzare proteine importanti per il loro sviluppo. L'effetto attivo del farmaco sul corpo si manifesta anche in caso di danno cellulare completo.

Lo sapevate?Nella pratica medica moderna vengono utilizzati interferoni ricombinanti, preparati utilizzando sostanze prodotte dall'Escherichia coli. Per fare ciò, il gene dell'interferone umano viene inserito nel DNA batterico, dopo di che il microrganismo inizia a produrlo attivamente.

Allo stesso tempo, nella fase di penetrazione nella cellula e assorbimento nel corpo, il farmaco rimane impotente.
Ma la sostanza svolge un ruolo indiretto nella soppressione del virus nelle prime fasi. Sta nel fatto che i componenti stimolano la sintesi di importanti enzimi antivirali nel corpo e aiutano ad aumentare la concentrazione di ossido nitrico nella cellula, che svolge un ruolo chiave nella soppressione dei virus.

Oltre a quanto sopra, i componenti attivi aiutano a bloccare il rilascio dei componenti del virione, nonché la sintesi del suo RNA.

La concentrazione massima della sostanza farmacologica si osserva nel sangue entro 3-12 ore dalla somministrazione parenterale all'organismo, ma dopo 16-24 ore le tracce della somministrazione del farmaco scompaiono completamente. Inoltre la sua biodisponibilità è di circa il 100%, indipendentemente dalla modalità di somministrazione.

In cosa aiuta?

La funzione principale dell'interferone sono i suoi effetti antivirali e immunomodulatori sul corpo durante l'ARVI.

Pertanto, il suo compito principale è aumentare le funzioni protettive dell’immunità del bambino, nonché aiutare l’organismo infetto a superare la diffusione dell’infezione nel modo più naturale.

Tuttavia, il rimedio è utilizzato in modo abbastanza efficace nel trattamento di:

epatite di tipo B e C;
candiloma appuntito;
mielomi;
Sarcoma di Kaposi nei casi di AIDS;
carcinomi renali;
leucemia;
melanoma maligno.

Può essere usato per i bambini?

Oggi, facendo riferimento alla pratica pediatrica generale e alle istruzioni per l'uso del prodotto, possiamo tranquillamente affermare che l'Interferone in fiale è consigliato per i neonati. Tuttavia, ci sono alcune funzionalità che ogni genitore dovrebbe conoscere.

Nella medicina moderna ne esistono due forme: naturale, ottenuta da leucociti del sangue umano, e artificiale.

A differenza della forma naturale, il vantaggio principale della forma artificiale è la completa sicurezza e l'assenza della possibilità di infettare il bambino con qualsiasi malattia da parte del donatore.
Tuttavia, nonostante ciò, fino ad oggi l’OMS non ha registrato un solo caso ufficiale di infezione umana da malattie infettive attraverso l’uso di forme naturali di questo farmaco.

Instillazione nel naso: decorso e dosaggio

Secondo le istruzioni ufficiali per l'uso dell'interferone in fiale per bambini, l'uso e la preparazione di questo farmaco non richiedono conoscenze e abilità particolari. Pertanto, molti decidono di realizzare il prodotto da soli.

Tuttavia, affinché l'intero processo di trattamento del bambino abbia il maggior successo possibile, è necessario ricorrere ad alcuni trucchi della procedura, di cui parleremo più avanti.

Importante! Secondo le regole generali per l'utilizzo del prodotto, non deve essere instillato contemporaneamente con vasocostrittore e gocce nasali contenenti steroidi, poiché ciò può causare conseguenze piuttosto gravi per il corpo.

Diluizione della soluzione

Per preparare correttamente una soluzione acquosa del farmaco, è necessario prima aprire con attenzione la fiala di vetro. Per fare ciò è necessario tagliare il contenitore di vetro lungo un'apposita striscia di apertura utilizzando l'apposito taglierino usa e getta (incluso in ogni scatola).
Dopo aver tagliato la fiala, è necessario rompere il tappo superiore del contenitore. Tuttavia, non è consigliabile farlo a mani nude, altrimenti potresti tagliarti.

È meglio coprire il cappuccio con un fazzoletto o un pezzo di tessuto normale, dopodiché puoi romperlo più o meno tranquillamente.

Dopo che sei riuscito ad aprire la fiala, devi versarvi una piccola quantità di acqua distillata o bollita pulita fino al segno speciale sulla fiala. Successivamente, la miscela deve essere accuratamente miscelata; questo può essere fatto utilizzando un bastoncino pulito, un ago di siringa, ecc.

Puoi anche mescolare la soluzione semplicemente agitandola.

Lo sapevate?Gli interferoni sono vitali per lo sviluppo della socialità umana. Gli studi hanno dimostrato che bloccarne la sintesi nell'organismo contribuisce allo sviluppo dell'esclusione sociale in un individuo.

Se sulla fiala non è presente l'etichetta per l'acqua, la polvere deve essere diluita con un volume non superiore a 2 ml. A casa, questa quantità può essere misurata con una semplice siringa medica. Il liquido preparato deve essere versato in una bottiglia speciale per l'instillazione o in qualsiasi altro contenitore con coperchio.

Come seppellire

Dopo aver preparato la soluzione, è importante scoprire quanto i bambini devono gocciolarla per ottenere l'effetto desiderato e come farlo correttamente. Interferone utilizzando un apposito flacone con beccuccio; se non è disponibile utilizzare una normale pipetta.

L'interferone deve essere usato molto spesso e molto. Almeno 5 gocce in ciascuna cavità nasale, ogni 2 ore, ma più spesso di 6 volte al giorno. In caso di raffreddore, la procedura deve essere eseguita per almeno 3 giorni.

A scopo preventivo, il prodotto viene instillato 5 gocce in ciascuna narice e la procedura deve essere eseguita non più di 2 volte al giorno con una pausa di almeno 6 ore durante la settimana. In caso di trattamento o prevenzione di malattie in un bambino, vengono utilizzate turunde speciali inumidite con 2-3 gocce della sostanza.

Per fare ciò, è necessario torcere i tubi allungati dal normale batuffolo di cotone, che vengono inseriti alternativamente in ciascuna apertura del naso del bambino per 10-15 minuti. La procedura viene eseguita non più di 4-6 volte al giorno.

Soluzione per inalazione

Utilizzando i componenti attivi del farmaco, puoi realizzare uno dei migliori preparativi per inalazione, che ha le migliori proprietà stimolanti per l'immunità generale del corpo.

Diluizioni della soluzione

La soluzione per inalazione viene preparata utilizzando una miscela di 3 flaconi di sostanza secca e 5 ml di acqua pulita bollita o distillata. I principi di base del metodo sopra descritto per preparare una sostanza da instillare nel naso sono ideali a questo scopo.

Come usare

La procedura viene eseguita non più di 2 volte al giorno. Per fare ciò, è meglio optare non per un inalatore di vapore, ma per un inalatore ad ultrasuoni, poiché in questo caso l'utilità della manipolazione sarà molto maggiore.
Inoltre, in questo caso, il bambino sarà al sicuro quasi al 100% da possibili ustioni dovute ai flussi di aria calda. Durante il rapido decorso della malattia, le inalazioni dovrebbero essere effettuate per almeno 3 giorni, a scopo preventivo - circa 7-10 giorni.

Misure precauzionali

Il medicinale è abbastanza sicuro, ma deve essere usato con estrema cautela nei bambini che soffrono di reazioni allergiche croniche. Va inoltre notato che se esiste una storia medica, il farmaco deve essere utilizzato esclusivamente sotto lo stretto controllo di medici specialisti.

Inoltre, nelle prime fasi del trattamento, il paziente deve essere sottoposto a terapia di idratazione e, se vengono utilizzati sedativi, ipnotici o analgesici oppioidi, il bambino deve essere attentamente monitorato.

Controindicazioni ed effetti collaterali

Nonostante la sua efficacia, sicurezza ed effetto elevato, non tutti possono utilizzare soluzioni di interferone, poiché la sostanza può causare effetti collaterali.

L'uso del prodotto è severamente vietato quando:

intolleranza individuale ai componenti;
funzionamento compromesso dei reni e del fegato;
disturbi nevralgici, inclusa l'epilessia;
malattie della tiroide resistenti ai metodi terapeutici generali;
gravi difetti cardiaci e del sistema cardiovascolare;
storia di intolleranza individuale alle proteine del pollo e ai farmaci antibiotici.

Importante!Quando compaiono i primi effetti collaterali in un bambino, è necessario consultare immediatamente un medico, poiché solo in questo caso è possibile evitare gravi conseguenze per il corpo del bambino.

Inoltre, l'interferone può causare conseguenze piuttosto gravi dopo l'uso. Questi includono:

reazioni allergiche complesse;
aumento della temperatura corporea;
disturbi dell'apparato digerente (perdita di appetito, diarrea, nausea, vomito);
manifestazioni dermatologiche sulla pelle (eruzione cutanea, pelle secca, alopecia);
aritmia o ipotensione arteriosa;
disturbi del sonno, mal di testa, sonnolenza e debolezza generale nel corpo;

Periodo e condizioni di conservazione della soluzione finita

Nella sua forma preparata, l'interferone viene conservato per non più di 3 giorni a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C, dopodiché è necessario preparare un nuovo lotto della sostanza.

In questo articolo abbiamo imparato cos'è l'interferone nelle fiale e come diluire correttamente il farmaco. Il prodotto fornisce un potente supporto al corpo umano nella lotta contro molti raffreddori infettivi.

Tuttavia, affinché l'uso del farmaco sia veramente efficace e sicuro, è necessario seguire rigorosamente le condizioni per preparare le soluzioni del farmaco secondo le istruzioni.

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