Immagini 3D
Composto
Descrizione della forma farmaceutica
Soluzione limpida giallo-verdastra.
effetto farmacologico
effetto farmacologico- antibatterico ad ampio spettro (battericida).Farmacodinamica
La moxifloxacina è un farmaco antibatterico fluorochinolonico di quarta generazione con effetto battericida. Mostra attività contro un'ampia gamma di microrganismi gram-positivi e gram-negativi, batteri anaerobici, acido resistenti e atipici.
Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della topoisomerasi II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV. La DNA girasi è un enzima coinvolto nella replicazione, trascrizione e riparazione del DNA batterico. La topoisomerasi IV è un enzima coinvolto nella scissione del DNA cromosomico durante la divisione cellulare batterica.
Non esiste resistenza crociata con macrolidi, aminoglicosidi e tetracicline. È stata segnalata resistenza crociata tra la moxifloxacina somministrata per via sistemica e altri fluorochinoloni.
La moxifloxacina è attiva contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi (come in vitro, E in vivo).
Batteri Gram-positivi
Corynebacterium spp., Compreso Corynebacterium diphtheriae;
Micrococco luteo(compresi i ceppi non sensibili all'eritromicina, alla gentamicina, alla tetraciclina e/o al trimetoprim);
Staphylococcus aureus(inclusi ceppi non sensibili a meticillina, eritromicina, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina e/o trimetoprim);
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus(inclusi ceppi non sensibili a meticillina, eritromicina, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina e/o trimetoprim);
Staphylococcus hominis(inclusi ceppi non sensibili a meticillina, eritromicina, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina e/o trimetoprim);
Staphylococcus warneri(compresi ceppi insensibili all'eritromicina);
Streptococco mitis(compresi i ceppi insensibili alla penicillina, all'eritromicina, alla tetraciclina e/o al trimetoprim);
Streptococco pneumoniae(inclusi ceppi non sensibili a penicillina, eritromicina, gentamicina, tetraciclina e/o trimetoprim);
Streptococco gruppi viridans(inclusi ceppi non sensibili a penicillina, eritromicina, tetraciclina e/o trimetoprim).
Batteri Gram-negativi
Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae(compresi ceppi insensibili all'ampicillina); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.
Altri microrganismi
Chlamydia trachomatis.
Di seguito sono elencati i microrganismi contro la maggior parte dei quali la moxifloxacina è efficace. in vitro(il significato clinico di questi dati non è noto).
Batteri Gram-positivi: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococco gironi C, G, F.
Batteri Gram-negativi: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Prote us vulgaris, Pseudomonas stutzeri.
Microrganismi anaerobici: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.
Altri organismi: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.
Farmacocinetica
Quando applicato localmente, si verifica un assorbimento sistemico della moxifloxacina: la Cmax della moxifloxacina nel plasma è 2,7 ng / ml, il valore AUC è 45 ng h / ml. Questi valori sono circa 1600 e 1000 volte inferiori a Cmax e AUC dopo una dose terapeutica di moxifloxacina 400 mg per via orale. Il T1/2 della moxifloxacina dal plasma è di circa 13 ore.
Indicazioni per Vigamox ®
Congiuntivite batterica causata da microrganismi sensibili alla moxifloxacina.
Controindicazioni
ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco o di altri chinoloni;
il periodo dell'allattamento al seno;
età dei bambini fino a 1 anno.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Non c'è sufficiente esperienza nell'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento. L'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento è possibile quando l'effetto terapeutico atteso supera il potenziale rischio per il feto e il bambino.
Studi sugli animali hanno dimostrato che dopo la somministrazione orale di moxifloxacina, piccole quantità della sostanza vengono escrete nel latte materno. Tuttavia, fatte salve le dosi terapeutiche del farmaco, non è previsto lo sviluppo di reazioni avverse nei neonati.
Teratogenicità. Negli studi preclinici sugli animali, la moxifloxacina non si è rivelata teratogena a dosi di 500 mg/kg/die (circa 21,7 volte la dose giornaliera raccomandata nell’uomo). Tuttavia, c'è stata una certa diminuzione del peso fetale e un ritardo nello sviluppo del sistema muscolo-scheletrico. Sullo sfondo di una dose di 100 mg / kg / die, è stato notato un aumento della frequenza di diminuzione della crescita dei neonati.
Effetti collaterali
Nel corso degli studi clinici con il farmaco Vigamox ® sono state segnalate le seguenti reazioni avverse, classificate secondo i criteri indicati: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥ 1/100 a<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.
Dal sistema sanguigno e linfatico: raramente - una diminuzione del livello di Hb.
Dal lato del sistema nervoso: raramente - mal di testa; raramente - parestesia.
Dal lato dell'organo della visione: spesso - dolore, irritazione agli occhi; raramente - cheratite puntata, sindrome dell'occhio secco, emorragia congiuntivale, iperemia oculare, prurito agli occhi, gonfiore delle palpebre, sensazione di fastidio agli occhi; raramente - difetti epiteliali corneali, disturbi corneali, congiuntivite, blefarite, edema oculare, edema congiuntivale, visione offuscata, diminuzione dell'acuità visiva, astenopia, eritema palpebrale.
raramente - una sensazione di disagio al naso, dolore faringolaringeo, sensazione di un corpo estraneo (nella gola).
Dal tratto gastrointestinale: raramente - disgeusia; raramente - vomito.
Dal lato del fegato e delle vie biliari: raramente - un aumento del livello di ALT e GGT.
Esperienza post-marketing (frequenza sconosciuta)
Dal lato del sistema immunitario: ipersensibilità.
Dal lato del sistema nervoso: vertigini.
Dal lato dell'organo della visione: cheratite ulcerosa, cheratite, aumento della lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare.
Dal lato del cuore: sensazione di battito cardiaco.
Dal lato dell'apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino: dispnea.
Dal tratto gastrointestinale: nausea.
Dal lato della pelle e dei tessuti sottocutanei: eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria.
Interazione
Non sono state studiate le interazioni della moxifloxacina topica con altri medicinali.
Esistono dati per la forma di dosaggio orale della moxifloxacina: non sono state riscontrate interazioni farmacologiche clinicamente significative (a differenza di altri farmaci della serie dei fluorochinoloni) con teofillina, warfarin, digossina, contraccettivi orali, probenicid, ranitidina e glibenclamide.
Nella ricerca in vitro la moxifloxacina non inibisce il CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 O CYP1A2, il che potrebbe indicare che la moxifloxacina non modifica le proprietà farmacocinetiche dei farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450.
Dosaggio e somministrazione
localmente. Negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno, 1 goccia viene instillata nell'occhio interessato 3 volte al giorno.
Di solito il miglioramento si verifica dopo 5 giorni e il trattamento deve essere continuato per i successivi 2-3 giorni. Se la condizione non migliora dopo 5 giorni, si dovrebbe sollevare la questione della correttezza della diagnosi e/o del trattamento prescritto.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della condizione e dal decorso clinico e batteriologico della malattia.
Overdose
Se una quantità eccessiva del farmaco viene a contatto con gli occhi, si consiglia di sciacquare gli occhi con acqua tiepida.
istruzioni speciali
Solo per uso oftalmico. Non per iniezione. Non è consentito somministrare il farmaco per via subcongiuntivale o direttamente nella camera anteriore dell'occhio.
Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità gravi e in alcuni casi fatali (anafilattiche) in pazienti che assumevano sistematicamente chinoloni; in alcuni pazienti, lo sviluppo della reazione è stato osservato dopo la prima dose. Alcune reazioni sono state accompagnate da insufficienza cardiovascolare, perdita di coscienza, angioedema (incluso gonfiore della laringe, della faringe o del viso), ostruzione delle vie aeree, dispnea, orticaria e prurito.
Con lo sviluppo di una reazione allergica al farmaco Vigamox ®, l'uso del farmaco deve essere interrotto. In caso di gravi reazioni di ipersensibilità acuta alla moxifloxacina, può essere necessario il primo soccorso. I dispositivi per la ripresa dell'apporto di ossigeno e il ripristino della pervietà delle vie aeree sono utilizzati solo quando clinicamente indicato.
L'uso prolungato del farmaco può portare alla crescita eccessiva di microrganismi non sensibili, incl. funghi. In caso di superinfezione, è necessario interrompere l'uso del farmaco e prescrivere una terapia adeguata.
L'uso sistemico dei fluorochinoloni, inclusa la moxifloxacina, può portare a infiammazione e rottura del tendine, soprattutto nei pazienti anziani e in quelli che assumono contemporaneamente corticosteroidi. Pertanto, quando compaiono i primi sintomi di infiammazione dei tendini, dovresti interrompere l'assunzione del farmaco.
I dati sull'efficacia e la sicurezza di Vigamox ® per il trattamento della congiuntivite nei neonati sono limitati. Pertanto, l'uso del farmaco per il trattamento della congiuntivite nei neonati non è raccomandato.
Vigamox ® non è raccomandato per la prevenzione o il trattamento empirico della congiuntivite, incl. oftalmia gonococcica nei neonati, dovuta alla resistenza dei gonococchi ai fluorochinoloni ( Neisseria gonorrhoeae). Pazienti con infezioni oculari causate da gonococchi ( Neisseria gonorrhoeae) dovrebbero ricevere un trattamento sistemico appropriato.
Vigamox ® non è raccomandato per il trattamento delle infezioni oculari causate da Clamidia trachomatis, in pazienti di età inferiore a 2 anni, perché non sono stati condotti studi rilevanti. Pazienti di età superiore a 2 anni con infezioni oculari Clamidia trachomatis dovrebbero ricevere un trattamento sistemico appropriato.
I neonati con oftalmia neonatale dovrebbero ricevere un trattamento appropriato in base alla loro condizione, come il trattamento sistemico per i casi causati da gonococchi ( Neisseria gonorrhoeae) O Clamidia trachomatis.
Non toccare la punta del flacone contagocce con alcuna superficie per evitare la contaminazione del flacone e del suo contenuto.
La bottiglia deve essere chiusa dopo ogni utilizzo.
Applicazione nei bambini. Vigamox ® può essere utilizzato in pediatria nei bambini a partire da 1 anno di età a dosi simili a quelle degli adulti.
Vigamox è un farmaco antibatterico per uso topico negli occhi, ad ampio spettro d'azione. Atti battericida. La composizione contiene - moxifloxacina (fluorochinolone).
Agisce su batteri gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, atipici, acido resistenti. Il farmaco è efficace contro i batteri resistenti agli antibiotici B-lattamici, ai macrolidi. Il farmaco passa in profondità nel tessuto dell'occhio, creando al suo interno un'alta concentrazione del farmaco.
Ingredienti: moxifloxacina cloridrato, acido borico, acqua depurata, acido cloridrico e/o sodio idrossido, sodio cloruro. Prodotto in flaconi contagocce in polietilene da 3 ml, 5 ml.
effetto farmacologico
Vigamox inibisce gli enzimi batterici topoisomerasi IV, II, necessari per la trascrizione, replicazione, ricombinazione del DNA batterico. Il gruppo metossi C8 inibisce i ceppi resistenti di batteri Gram-positivi. Il gruppo C7 distrugge i recettori della chinilina nei batteri. Raramente si verifica resistenza alla moxifloxocina.
Farmacocinetica: quando l'agente viene applicato localmente, entra nel flusso sanguigno (azione di riassorbimento). La concentrazione massima è 2,7 ng / ml, l'emivita è di 13 ore.
Indicazioni per l'uso
Infezioni oculari (congiuntivite, meibomite, cheratite, ulcera oculare), comprese quelle purulente, causate dai seguenti microrganismi:
- Streptococco pneumoniae.
- Streptococco viridans.
- Acinetobacter sp.
- Klebsiella pneumoniae.
- Corinebacterium spp.
- Haemophilus alconae.
- Pseudomonas aeruginosa.
- Moraxella catarrhalis.
- Streptococco mite.
- Staphylococcus warneri.
- Staphylococcus haemolyticus.
- Staphylococcus epidermidis.
- Staphylococcus aureus.
Istruzioni per l'uso
Adulti e bambini da 1 anno di età da instillare 1 goccia nell'occhio infetto per 7 giorni.
Si può dare ai bambini?
Sono stati condotti studi durante i quali è stato riscontrato che l'assunzione di Vigamox nei bambini di età superiore a 1 anno è efficace, sicura nel trattamento e nella prevenzione delle malattie batteriche degli occhi.
Per i neonati, il farmaco non viene prescritto a causa di una violazione della formazione delle superfici articolari e delle ossa. Ciò che minaccia in futuro con una violazione del sistema muscolo-scheletrico.
Le madri che allattano devono smettere di allattare il bambino mentre assumono Vigamox, a causa della possibile penetrazione della moxifloxocina contenuta in Vigamox nel latte materno.
Le donne incinte non dovrebbero assumere il farmaco. La moxifloxocina passa attraverso il trapianto e si accumula nel liquido amniotico, il flusso sanguigno del feto. Sono stati condotti studi durante i quali è stato scoperto l'effetto teratogeno negli animali, che si manifestava con una diminuzione del peso fetale e una violazione della formazione di ossa e articolazioni. Dosi usate superiori a quelle terapeutiche.
Effetti collaterali
- Rossore della congiuntiva, occhi.
- Cheratite puntiforme.
- Difetto corneale.
- Prurito delle palpebre, occhi.
- Emorragia sotto la congiuntiva.
- Gonfiore dell'occhio, visione offuscata.
- Visione ridotta.
- Disagio negli occhi.
- Lacrimazione.
- Fotofobia.
- Disgeusia (alterazione del gusto).
- Sensazione di intorpidimento, formicolio (parestesia).
- Rinorrea.
- Ipersensibilità (reazioni allergiche).
- Diminuzione dell'emoglobina.
- Dolore alla gola, laringe.
- Aumento dell'alanina aminotransferasi.
- Sensazione di battito cardiaco.
- Aumento della gamma glutamil transferasi.
Controindicazioni
- Allergia.
- La sconfitta causata dal virus dell'herpes (cheratite dendritica).
- Malattie virali dell'occhio.
- Malattie fungine (micosi).
- Allattamento.
- Gravidanza.
- Fino a un anno nei bambini.
Analoghi
In termini di effetti e composizione sono simili: Levobax, Hynemox, Levomak, Ciprofarm, Lomaday, Plevilox, Moksin, Floksal
Prezzo del farmaco: 200-300 rubli.
La congiuntivite batterica è una malattia grave che porta all'infiammazione del rivestimento dell'occhio. Senza vista, una persona non può godersi appieno la vita, quindi è importante trattare questo organo di senso in modo tempestivo. Le gocce di Vigamox alleviano rapidamente il rossore, il prurito, le secrezioni purulente e alleviano l'infiammazione. Il farmaco appartiene al gruppo dei fluorochinoloni, è considerato un efficace agente antibatterico.
Istruzioni per l'uso Vigamox
Le gocce Vigamox sono uno strumento efficace creato per combattere i microrganismi patogeni. Il farmaco contiene l'antibiotico moxifloxacina, il principio attivo produce un effetto battericida. Per il trattamento della congiuntivite batterica vengono prescritti colliri efficaci contro diversi tipi di microrganismi. L'effetto è evidente già al quinto giorno di trattamento. Il farmaco è prodotto dalla società internazionale Alcon, in Russia esiste un ufficio di rappresentanza di Alcon Pharmaceuticals.
Composizione e forma di rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di gocce, sono trasparenti e non hanno colore. Il volume del medicinale in fiale: 5 o 3 ml. Il principale principio attivo è l'antibiotico moxifloxacina cloridrato. Come parte del farmaco:
Farmacodinamica e farmacocinetica
Il farmaco contiene il principio attivo, che è un fluorochinolone di quarta generazione. L'antibiotico inibisce l'attività della DNA girasi e della topoisomerasi 4, che blocca la riproduzione dei batteri e la ricombinazione del loro DNA. Le mutazioni nei batteri Gram-negativi li rendono resistenti a questo antibiotico. La resistenza crociata con aminoglicosidi, macrolidi e beta-lattamici è altamente improbabile.
- Batteri Gram-positivi (gruppo A Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
- Batteri Gram-negativi (Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae).
- Altri tipi di batteri (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.).
Studi di laboratorio hanno dimostrato la capacità del farmaco di combattere i seguenti batteri: Enterobacter sakazaki, Staphylococcus saprophyticus, Providencia rettgeri, Streptococcus milleri, Staphylococcus epidermidis, Enterobacter agglomerans, Streptococcus mitior, Staphylococcus hominis, Enterobacter aerogenes, Morganella miorganii, Enterobacter Intermedius, Staphylococcus saprophyticus , strada. agalactiae, Providencia stuartii, Streptococcus dysgalactiae, St. haemolyticus, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Questo gruppo comprende anche gli anaerobi: Bacteroides distasonis, Clostridium perfrigens, Porphyromonas magnus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Bacteroides thetaiotaornicron, Porphyromonas anaerobius, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolyticus, Bacteroides eggerthii, Propionibacterium spp., Bacteroides uniformis.
In condizioni di laboratorio, l'antibiotico ha un effetto inibitorio su microrganismi gram-negativi come: Klebsiella oxytoca, Enterobacter agglomerans, Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Providencia rettgeri, Enterobacter Intermedius, Providencia stuartii, Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Fusobacterium spp ., M organella morgana, Caxiella burnettii, Porphyromonas spp., Legionella pneumophila. Tuttavia, non esiste alcuna prova della capacità del farmaco di trattare le malattie causate da questi agenti patogeni.
Indicazioni per l'uso
Le gocce con un antibiotico sono destinate al trattamento locale della congiuntivite, processi infiammatori negli occhi. Il farmaco sarà efficace se i batteri che hanno provocato la malattia sono sensibili agli effetti della moxifloxacina.
Metodo di applicazione e dosaggio
Il farmaco è adatto solo per uso oftalmico topico. Le istruzioni indicano il seguente dosaggio: una goccia nell'occhio dolorante tre volte al giorno. Il benessere del paziente migliora già dal quinto giorno di assunzione del rimedio, ma il corso del trattamento dovrebbe continuare per altri 2-3 giorni. Se non ci sono miglioramenti, è necessario consultare un oftalmologo. L'aggiustamento della dose non è necessario per i bambini (di età superiore a un anno), i pazienti con malattie epatiche e insufficienza renale.
istruzioni speciali
Se il farmaco viene utilizzato per un lungo periodo, possono verificarsi altre infezioni, inclusi i funghi. L'applicatore non deve essere contaminato, quindi è importante non toccare nulla con la punta della fiala. Dopo l'uso, la bottiglia deve essere ben chiusa. Il farmaco spesso provoca annebbiamento degli occhi, compromette l'acuità visiva, quindi è meglio astenersi dal guidare un'auto o dal lavoro dove è necessario controllare qualsiasi meccanismo per tutta la durata del trattamento. Sono possibili reazioni gravi, come perdita di coscienza, angioedema, quindi potrebbero essere necessarie procedure di rianimazione.
Vigamox durante la gravidanza
Durante la gravidanza, non è consigliabile instillare il farmaco, poiché non esiste un quadro clinico completo del suo utilizzo da parte delle donne incinte. La ricezione di Vigamox è possibile se c'è un bisogno urgente. L'antibiotico può passare nel latte materno, quindi per il periodo di trattamento è necessario interrompere l'allattamento al seno del bambino.
Il farmaco è usato in pediatria. È consentito trattare gli occhi con gocce per bambini di età superiore a un anno, il dosaggio è lo stesso degli adulti. I neonati non danno il farmaco.
interazione farmacologica
Non sono stati condotti studi dettagliati su come questo farmaco interagisce con altri farmaci. Altre forme di rilascio dell'antibiotico moxifloxacina consentono la condivisione con farmaci quali: digossina, probenicide, ranitidina, warfarin, teofillina, glibenclamide, contraccettivi orali, agenti con l'enzima P450 nel metabolismo. Bisogna fare attenzione quando si usa il farmaco insieme a neurolettici, chinidina, sotalolo, procainamide, eritromicina, cisapride.
Effetti collaterali del Vigamox
Il farmaco può causare reazioni avverse sia locali che sistemiche. Se si verificano, è necessario consultare un oftalmologo per un consiglio; se ci sono segni di allergia, è necessario smettere di gocciolare il medicinale. Nell'elenco degli effetti collaterali:
- iperemia, secchezza oculare;
- dolore, irritazione della mucosa;
- edema, cheratite (infiammazione della cornea), eritema palpebrale (arrossamento), emorragia (sottocongiuntivale);
- annebbiamento, erosione;
- la comparsa di depositi sulla cornea;
- secrezione purulenta dagli occhi, fotosensibilità;
- endoftalmite (infiammazione con secrezione purulenta), blefarite (infiammazione del bordo delle palpebre, dove si trovano le ciglia);
- aumento della pressione intraoculare;
- sapore metallico in bocca (a volte con acidità), bruciore;
- mal di testa, vomito e attacchi di nausea;
- disagio nel rinofaringe, nodo alla gola;
- emoglobina bassa;
- palpitazioni, mancanza di respiro;
- prurito ed eruzione cutanea, manifestazioni allergiche;
- shock anafilattico, angioedema, collasso, perdita di coscienza (effetti indesiderati rari).
Controindicazioni
Vigamox è un farmaco efficace che affronta bene i batteri e allevia rapidamente l'infiammazione, ma non è adatto a tutti. Le gocce non possono essere utilizzate:
- se c'è ipersensibilità ai componenti del farmaco o ai chinoloni;
- durante la gravidanza e l'allattamento;
- bambini di età inferiore a 1 anno.
Condizioni di vendita e conservazione
Il farmaco viene fornito in farmacia su prescrizione medica. Tenere le gocce fuori dalla portata dei bambini. Temperatura accettabile per loro: da 2 a 25 gradi. Periodo di validità: 2 anni. Se il medicinale è aperto, deve essere utilizzato entro un mese.
Analoghi
Se il farmaco non è adatto, il medico ti aiuterà a scegliere un'opzione alternativa, tenendo conto delle caratteristiche del paziente. Puoi scegliere tra analoghi strutturali di Vigamox (con lo stesso principio attivo) e farmaci con un effetto terapeutico simile:
- flossale. Principio attivo: ofloxacina (appartiene ai fluorochinoloni di seconda generazione). Forma disponibile: collirio e unguento. Un farmaco antibatterico destinato al trattamento delle malattie infettive degli occhi.
- Avelox. Forma disponibile: compresse e liquido. Il farmaco con moxifloxacina ha un effetto antibatterico. Efficace per il trattamento di bronchiti, polmoniti, infezioni cutanee, sinusiti.
- Moflok. Principio attivo: moxifloxacina cloridrato. Si presenta sotto forma di soluzione per infusioni (infusioni). Il farmaco antimicrobico è destinato al trattamento della polmonite, delle infezioni della pelle e della cavità addominale.
- Moxifloxacina. Forma rilasciata: compresse. Un farmaco antibatterico e antimicrobico con il principio attivo moxifloxacina è destinato al trattamento della tubercolosi, della polmonite, della bronchite e delle infezioni della pelle.
- Tevalox. Le compresse con il principio attivo moxifloxacina sono destinate al trattamento di polmonite, bronchite, sinusite batterica.
Prezzo vigamox
I colliri Vigamox sono economici, il costo del farmaco è in media di 200 rubli per bottiglia. Il prezzo può variare a seconda del volume.
Istruzioni per l'uso medico del medicinale
VIGAMOX tm
Nome depositato
Vigamox tm
Nome internazionale non proprietario
Moxifloxacina
Forma di dosaggio
Collirio 5ml
Composto
1ml contiene
sostanza attiva - moxifloxacina cloridrato 5,45 mg (equivalente a 5 mg di moxifloxacina),
Eccipienti: cloruro di sodio, acido borico, acido cloridrico e/o idrossido di sodio (per correggere pH 6,5-7,0), acqua depurata.
Descrizione
Soluzione limpida di colore giallo-verdastro.
Gruppo farmacoterapeutico
Farmaci per il trattamento delle malattie degli occhi. Farmaci antibatterici. Altri farmaci antibatterici.
Codice ATX S01AX22
Proprietà farmacologiche
Farmacocinetica
Con l'applicazione topica del collirio Vigamox™, è possibile l'assorbimento sistemico della moxifloxacina. L'emivita plasmatica della moxifloxacina è di 13 ore.
Farmacodinamica
La moxifloxacina è un composto fluorochinolonico di quarta generazione che agisce contro un'ampia gamma di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, microrganismi atipici e anaerobi.
Inibisce la DNA girasi e la topoisomerasi IV, necessarie per la replicazione del DNA batterico, il loro recupero e la ricombinazione.
Il gruppo C8-metossi della moxifloxacina riduce la selezione di ceppi resistenti di batteri Gram-positivi, in contrasto con il gruppo C8-H presente nei fluorochinoloni di vecchia generazione. Il grande gruppo sostituente C-7 della moxifloxacina interrompe il funzionamento dei recettori batterici dei chinoloni. La concentrazione battericida della moxifloxacina è spesso uguale o leggermente superiore alla concentrazione inibitoria.
I fluorochinoloni, inclusa la moxifloxacina, differiscono nella loro azione dagli antibiotici beta-lattamici, dai macrolidi e dagli aminoglicosidi, quindi possono colpire i batteri a loro resistenti. Gli organismi resistenti alle forme di dosaggio sopra indicate possono essere sensibili alla moxifloxacina.
La moxifloxacina è attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi:
AerobicoGmicrorganismi rampositivi:
Varietà Corinebatterio Compreso
Corynebacterium diphtheriae
Staphylococcus aureus(sensibile alla meticillina)
Streptococco pneumoniae
Streptococco piogeno
Gruppo Streptococco viridans
AerobicoGmicrorganismi ram-negativi:
Enterobacter cloacae
haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Serratia marcescens
Anaerobico microrganismi:
Proprionibacterium acnes
Altri microrganismi:
Clamidia trachomatis
Indicazioni per l'uso
trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta causata da microrganismi sensibili
Dosaggio e somministrazione
Instillare nell'occhio(i) affetto(i) 1 goccia 3 volte al giorno. Solitamente si osserva un miglioramento entro 5 giorni dall'inizio del trattamento, dopodiché si consiglia di proseguire il trattamento per i successivi 2-3 giorni. Se non si osserva alcun miglioramento entro 5 giorni dall’inizio del trattamento, si raccomanda di riconsiderare la diagnosi e/o il trattamento. La durata del trattamento dipende dalla gravità del disturbo e dal decorso clinico e batteriologico dell'infezione.
Non toccare la punta della pipetta con gli occhi o qualsiasi altra superficie per evitare la contaminazione del contenuto della fiala.
Quando si utilizza il collirio Vigamox tm nei bambini, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Quando si utilizza il collirio Vigamox tm nei pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento del dosaggio.
Quando si utilizza il collirio Vigamox tm in pazienti con insufficienza renale ed epatica, non è richiesto un aggiustamento del dosaggio.
Per impedire l'assorbimento del collirio attraverso la mucosa nasale nella circolazione sistemica, soprattutto se utilizzato nei neonati e nei bambini, si raccomanda di premere il canale nasolacrimale per 2-3 minuti dopo l'introduzione del collirio.
Quando si utilizza più di un agente oftalmico topico, si deve osservare un intervallo tra le dosi di almeno 5 minuti.
Effetti collaterali
Locale
HSpesso
Dolore agli occhi
Irritazione agli occhi
Occhio secco
Iperemia della congiuntiva
Iperemia dell'occhio
Non frequentemente
difetto dell'epitelio corneale
Individuare la cheratite
Colorazione corneale
Sanguinamento della cornea
Congiuntivite
Gonfiore dell'occhio
Disagio negli occhi
visione offuscata
Diminuzione dell'acuità visiva
Disturbi delle palpebre
Eritema palpebrale
Maggiore sensibilità degli occhi
Sistemico
Spesso
disturbo del gusto
Non frequentemente
Diminuzione del livello di emoglobina
Mal di testa, parestesia
Disagio nella cavità nasale
Dolore nella regione faringolaringea
Sensazione di corpo estraneo nella regione faringea
Livelli elevati di alanina aminotransferasi
Aumento del livello di gamma-glutamiltransferasi
La frequenza delle seguenti reazioni avverse non può essere stimata a causa della mancanza di dati disponibili:
Locale
allergia agli occhi
Fotofobia, aumento della lacrimazione
Sensazione di corpo estraneo nell'occhio
Aumento della pressione intraoculare
Endoftalmite, blefarite, secrezione oculare
Cheratite ulcerosa, erosione corneale, abrasione corneale,
Opacità corneale, depositi corneali
Edema corneale, infiltrazione corneale
Sistemico
Cardiopalmo
Vertigini
Nausea
Eritema, eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità
Il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini, compresi i neonati, sono simili a quelle osservate negli adulti.
Controindicazioni
Ipersensibilità alla moxifloxacina, ad altri chinoloni o ai componenti ausiliari del farmaco
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi di interazione farmacologica tra Vigamox™ 5 mg/ml collirio e altri farmaci. Data la bassa concentrazione sistemica di moxifloxacina dopo l’uso topico oftalmico del medicinale, sono improbabili interazioni farmacologiche.
istruzioni speciali
Come con altri agenti antibatterici, l’uso prolungato può causare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. Con la superinfezione è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e considerare metodi terapeutici alternativi.
Lenti a contatto
In presenza di sintomi di congiuntivite batterica, si sconsiglia al paziente di indossare lenti a contatto fino a completa guarigione.
Rischio di sviluppare una reazione anafilattica
Reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali (anafilassi) sono state osservate in pazienti trattati con farmaci chinolonici sistemici, talvolta immediatamente dopo la prima dose. Alcune reazioni sono state accompagnate da collasso del sistema cardiovascolare, perdita di coscienza, edema vascolare (inclusi edema laringeo, faringeo o facciale), ostruzione delle vie aeree, dispnea, orticaria e prurito. Se si sviluppa una reazione allergica durante l'uso della moxifloxacina, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco. Una grave reazione di ipersensibilità acuta alla moxifloxacina o a qualsiasi altro componente del farmaco può richiedere una terapia di emergenza. Secondo le indicazioni cliniche, viene utilizzato l'ossigeno e viene eseguita la respirazione artificiale.
Gravidanza
Poiché l’assorbimento sistemico della moxifloxacina è trascurabile, non si prevede alcun effetto sulla gravidanza.
Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza.
Allattamento
Quando si utilizza il collirio Vigamox tm in dosi terapeutiche, si presume che il farmaco non abbia effetti sul bambino.
Il medicinale può essere utilizzato durante l'allattamento.
Applicazione in pediatria
Poiché esistono dati limitati per convalidare la sicurezza e l'efficacia di Vigamox TM nel trattamento della congiuntivite nei neonati, l'uso di questo farmaco nei neonati per il trattamento della congiuntivite non è raccomandato.
Vigamox tm collirio non deve essere utilizzato per la prevenzione o il trattamento empirico della congiuntivite, inclusa la blenorrea neonatale gonococcica, a causa della prevalenza di microrganismi resistenti ai fluorochinoloni Neisseria gonorrhoeae. Pazienti con un'infezione agli occhi causata da microrganismi Neisseria gonorrhoeae
I neonati con blenorrea neonatale dovrebbero ricevere un trattamento appropriato per ogni singolo caso, ad esempio ricevere un trattamento sistemico per l'infezione causata da Clamidia trachomatis O Neisseria gonorrhoeae.
Vigamok collirio con tm non raccomandato per il trattamento Clamidia trachomatis nei pazienti di età inferiore a 2 anni poiché il farmaco non è stato valutato in questo gruppo di pazienti. Pazienti di età superiore a 2 anni con un'infezione agli occhi causata da Clamidia trachomatis dovrebbero ricevere un trattamento sistemico appropriato.
Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi
Come con altri colliri, dopo l'instillazione possono verificarsi visione offuscata temporanea o altri disturbi visivi, che possono influire negativamente sulla capacità di guidare un'auto o altri macchinari potenzialmente pericolosi. In questo caso è necessario attendere qualche tempo prima del ripristino della vista.
Overdose
Vigamox (eyel.cap.3mg/ml fl.5ml) Alcon Laboratories Inc. LLC - USA.
Caratteristiche: Composizione di Vigamox collirio 1 ml: - moxifloxacina cloridrato 5,45 mg (equivalente a 5 mg di moxifloxacina), eccipienti: cloruro di sodio, acido borico, acido cloridrico e/o idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua depurata. Farmgroup: agente antimicrobico - fluorochinolone. Azione farmaceutica: la moxifloxacina è un rappresentante della quarta generazione di antibiotici fluorochinolonici e agisce su un'ampia gamma di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, microrganismi atipici e anaerobi. Inibisce la topoisomerasi 2 (DNA-gerasi) e il topoisomero 4, responsabili della replicazione, trascrizione, ripristino e ricombinazione del DNA batterico. Il gruppo C8-metossi della moxifloxacina riduce la selezione di ceppi resistenti di batteri Gram +, in contrasto con il gruppo C8-H trovato nei fluorochinoloni di vecchia generazione. Il grande gruppo sostituente C-7 della moxifloxacina interrompe il funzionamento dei recettori dei chinoloni batterici. La concentrazione battericida della moxifloxacina è spesso uguale o leggermente superiore alla concentrazione inibitoria. I fluorochinoloni, inclusa la moxifloxacina, differiscono nella loro azione dagli antibiotici beta-lattamici, dai macrolidi e dagli aminoglicosidi, quindi possono influenzare i batteri a loro resistenti. Gli organismi resistenti alle suddette forme di dosaggio possono essere sensibili alla moxifloxacina. Farmacocinetica: con l'applicazione topica di colliri VigamoxR, è possibile l'assorbimento sistemico della moxifloxacina. L'emivita plasmatica è di 13 ore. Indicazioni: trattamento topico della congiuntivite batterica causata dai seguenti batteri sensibili: Batteri Gram-positivi: Corynebacterium spp., Microbacterium spp., gentamicina, ofloxacina, tetraciclina e/o trimetoprim] Staphylococcus epidermidis [compresi i ceppi resistenti a meticillina, eritromicina, gentamicina, ofloxacina , tetraciclina e/o trimetoprim] Staphylococcus heamolyticus [compresi i ceppi resistenti a meticillina, eritromicina, gentamicina, oxacina, tetraciclina e/o trimetoprim] Staphylococcus hominis [compresi i ceppi resistenti a meticillina, eritromicina, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina e/o trimetoprim] Staphylococcus warneri [inclusi ceppi resistenti all'eritromicina] Streptococcus mitis [inclusi ceppi resistenti a penicillina, eritromicina, tetraciclina e/o trimetoprim] Streptococcus pneumoniae [inclusi ceppi resistenti a penicillina, eritromicina, gentamicina, tetraciclina e/o trimetoprim] Streptococcus viridans [inclusi ceppi resistente a penicillina, eritromicina, tetraciclina e/o trimetoprim] Batteri Gram-negativi: Acinetobacter spp Haemophilus "alconae" Haemophilus influenzae [compresi i ceppi resistenti all'ampicillina] Klebsiella pneumoniae [compresi i ceppi resistenti all'ampicillina] Moraxella catarrhalis Pseudomonas aeruginosa Altri microrganismi: Chlamydia trachomatis Controindicazioni: Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. Dosaggio: instillare nell'occhio(i) affetto(i) 1 goccia 3 volte al giorno per 4 giorni. Non toccare la punta della pipetta con gli occhi o qualsiasi altra superficie per evitare la contaminazione del contenuto della fiala. L'uso di colliri VigamoxR nei bambini e nei neonati è efficace e sicuro come quando si usa il farmaco negli adulti e può essere somministrato alla stessa dose dei pazienti adulti. Effetti collaterali: Locali: - visione offuscata; - disagio transitorio; - prurito; - occhi asciutti; - cheratite; - sanguinamento sottocongiuntivale. Sistemico: In caso di assorbimento, in rari casi, possono verificarsi: - dal lato del sistema cardiovascolare: collasso del sistema cardiovascolare, edema vascolare (incluso edema della laringe, della faringe o del viso); - dal sistema nervoso centrale: perdita di coscienza, mal di testa; - dal sistema respiratorio: insufficienza respiratoria, faringite; - dal sistema urinario-genitale: utrikauria. Sovradosaggio: la capacità limitata del sacco congiuntivale rende impossibile il sovradosaggio con la preparazione oftalmica Vigamox®. È esclusa anche l'intossicazione dopo ingestione accidentale. Interazioni: a differenza di altri fluorochinoloni, non sono state riscontrate interazioni farmacologiche clinicamente significative tra la moxifloxacina sistemica e itraconazolo, teofillina, warfarin, digossina, contraccettivi orali, sondanzidina, ranitidina o gliburide. La moxifloxacina non inibisce il CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 o CYP1A2, suggerendo che probabilmente non altera le proprietà farmacocinetiche dei farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450. Istruzioni speciali: Come con altri agenti antibatterici, l'uso prolungato del farmaco può causare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. Con la superinfezione è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e considerare metodi terapeutici alternativi. Rischio di sviluppare una reazione anafilattica I pazienti che assumono farmaci chinolonici sistemici possono avere un'anamnesi di gravi reazioni anafilattiche. Se si sviluppa una reazione allergica durante l'uso della moxifloxacina, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco. Una grave reazione di ipersensibilità acuta alla moxifloxacina o a qualsiasi altro componente del farmaco può richiedere una terapia di emergenza. Secondo le indicazioni cliniche, viene utilizzato l'ossigeno e viene eseguita la respirazione artificiale. Gravidanza Vigamox® deve essere somministrato alle donne in gravidanza solo se il beneficio atteso supera di gran lunga il potenziale rischio per il feto. Allattamento Poiché non è noto se la moxifloxacina passi nel latte materno, Vigamox® deve essere somministrato con cautela alle madri che allattano. Lenti a contatto Se sono presenti sintomi di congiuntivite batterica, il paziente deve essere avvisato di non indossare le lenti a contatto fino al completo recupero. Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi Come nel caso di altri colliri, dopo l'instillazione, sono possibili visione offuscata temporanea o altri disturbi visivi, che possono influire negativamente sulla capacità di guidare un'auto o altri meccanismi potenzialmente pericolosi. In questo caso è necessario attendere qualche tempo prima del ripristino della vista.
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