Il farmaco Azafen mv. Libro di consultazione medicinale geotar Forma di rilascio, composizione e confezione

1 compressa include 25 mg pipofezina .

Inoltre: 4 mg di fecola di patate, 1,75 mg di biossido di silicio colloidale (aerosil), 45 mg di cellulosa microcristallina, 22 mg di lattosio monoidrato, 1,25 mg di medicinale a basso peso molecolare (povidone), 1 mg di magnesio stearato.

Modulo per il rilascio

Il farmaco Azafen viene prodotto sotto forma di compresse da 30/40 o 50 pezzi in una scatola di cartone o 100/200/250 o 300 pezzi in un barattolo di polimero.

effetto farmacologico

Sedativo, antidepressivo.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Azaphen è triciclico antidepressivo e appartiene al gruppo di farmaci che inibiscono (sopprimono) in modo non selettivo l'assorbimento neuronale monoammine . Antidepressivo l'efficacia del principio attivo del farmaco - pipofezina manifestato a causa della sua capacità di inibizione non selettiva della ricaptazione neuronale e , che porta ad un aumento del loro livello nel sistema nervoso centrale. Ad Azafen timolettico (miglioramento dello stato mentale e dell'umore) è combinata con l'attività sedativo effetti (lenitivi) e ansiolitico (anti-ansia) azione.

Pipofezin praticamente non mostra effetti m-anticolinergici e non influenza l'attività dell'enzima monoaminossidasi (MAO). Inoltre, questo farmaco non è caratterizzato da un effetto cardiotossico.

assunzione orale pipofezina porta ad un rapido e completo assorbimento dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità del farmaco è di circa l'80%. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 90%. Con una singola dose orale di 25 mg, la Cmax pipofezina dopo 60-120 minuti è 24,5 ng/ml.

Le trasformazioni metaboliche avvengono nel fegato con l'aiuto di isoenzima CYP1A2 e con il rilascio di prodotti metabolici inattivi.

Dal flusso sanguigno pipofezin escreto abbastanza rapidamente, T1 / 2 del farmaco è di 4,3 ore. L'escrezione avviene principalmente attraverso i reni.

Indizi per l'applicazione di Azafen

L'indicazione principale per l'uso di Azafen è il trattamento stati che si verificano con gravità da lieve a moderata (incluso disturbi depressivi osservato a malattie somatiche decorso cronico).

Controindicazioni

Effettuare la terapia con l'uso di Azafen è assolutamente controindicato in:

• gravi e/o patologie;
• allattamento al seno;
• ricezione parallela Inibitori MAO ;
• ipersensibilità personale a pipofezin o altri ingredienti ausiliari delle compresse;
• gravidanza.

La nomina attenta di Azafen è richiesta dai pazienti che soffrono di:

• insufficienza cardiaca cronica ;
• malattie infettive;
• cardiopatia ischemica ;
• violazioni circolazione cerebrale (comprese le condizioni post-ictus).

Inoltre, i pazienti pediatrici richiedono un approccio particolarmente attento alla nomina di Azafen.

Effetti collaterali dell'Azafen

Alcuni pazienti sullo sfondo dell'uso di Azafen hanno manifestato effetti collaterali, manifestati: , nausea , E vomito . Inoltre, se il paziente è sensibile ai principi attivi o ausiliari delle compresse, potrebbe esserci .

Azafen, istruzioni per l'uso (Strada e dosaggio)

Le istruzioni per l'uso di Azafen presuppongono un ciclo di somministrazione delle compresse del farmaco fino a 1 anno (il corso terapeutico minimo è di 1-1,5 mesi).

Di norma, l'Azafen viene inizialmente prescritto in una dose giornaliera di 25-50 mg (1-2 compresse) con una doppia assunzione al giorno (mattina e pomeriggio). In caso di buona tolleranza del farmaco e di adeguata risposta del paziente al trattamento in corso, è necessario aumentare gradualmente la dose giornaliera a 150-200 mg (6-8 compresse), talvolta fino a 400 mg (16 compresse), viene praticata l'assunzione di 3-4 volte nelle 24 ore (ultima dose assunta prima di coricarsi). Il dosaggio terapeutico ottimale è considerato una dose giornaliera di 150-200 mg (6-8 compresse). È consentito un massimo di 24 ore per assumere 500 mg (20 compresse) del farmaco. Dopo aver raggiunto l'effetto positivo desiderato della terapia, il paziente viene trasferito ai dosaggi di mantenimento, variabili nell'intervallo da 25 a 75 mg (1-3 compresse) al giorno.

Overdose

Quando si assumono dosi ultra elevate di Azafen, possono verificarsi effetti collaterali inerenti al farmaco o le reazioni negative esistenti possono intensificarsi. Tali casi richiedono un trattamento di supporto e sintomatico.

Interazione

Durante l'assunzione di Azafen, si osserva una diminuzione dell'efficacia dei simultanei terapia anticonvulsivante .

Applicazione combinata pipofezina Con anticoagulanti , antistaminici droghe, contenente etanolo e altri depressori del sistema nervoso centrale, ne potenzia l’efficacia e, di conseguenza, tossicità .

Nomina congiunta , , mexiletina e altri farmaci che inibiscono Isoenzima CYP1A2 , può causare un aumento della concentrazione plasmatica pipofezina .

Condizioni di vendita

Azafen viene dispensato dal farmacista solo dietro presentazione di una prescrizione.

Condizioni di archiviazione

Le compresse devono essere conservate a temperatura ambiente fino a 25°C.

Data di scadenza

5 anni dalla data di rilascio del farmaco.

istruzioni speciali

Va ricordato che di per sé qualsiasi depressione associato al rischio di suicida inclinazioni , in relazione al quale, durante la terapia di tale disordini mentali i pazienti devono essere monitorati per individuare tempestivamente eventuali cambiamenti nel loro comportamento e prevenirli tentativi di suicidio .

Tra i cicli di terapia con Inibitori MAO e Azafen dovrebbero richiedere almeno 2 settimane.

Ogni compressa a rilascio modificato contiene:

Sostanza attiva

Azafen® (pipofezin) in termini di sostanza secca - 150 mg

Eccipienti

Ipromellosa (methocel K4M Premium), povidone (kollidon 25), cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale (aerosil), idrosilicato di magnesio (talco), stearato di magnesio. Compresse a rilascio modificato da 150 mg.

10 o 14 compresse per blister (PVC/foglio o foglio/foglio). 3 confezioni contour da 10 compresse o 2 confezioni contour da 14 compresse insieme alle istruzioni per l'uso sono inserite in una scatola di cartone.

Descrizione della forma di dosaggio

Pillole

Caratteristica

Compresse rotonde biconvesse di colore giallastro-verdastro.

È consentita la marmorizzazione.

Farmacocinetica

Assorbito rapidamente e quasi completamente nel tratto gastrointestinale, subisce in gran parte la biotrasformazione nel fegato con la formazione di metaboliti inattivi. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima (TCmax) è di 1,2 ore, l'emivita (T1/2) è di 9 ore. Viene escreto principalmente nelle urine.

Farmacodinamica

Bloccando l'assorbimento neuronale inverso delle monoammine da parte delle membrane presinaptiche, aumenta il loro contenuto nella fessura sinaptica, il che porta al sollievo dei sintomi della depressione; unitamente a questa, l'Azafen possiede un'attività antiserotonina centrale, che ne determina l'effetto sedativo. A differenza degli antidepressivi triciclici, non ha proprietà anticolinergiche. Non influenza l'attività delle monoaminossidasi (MAO).

Farmacologia clinica

Antidepressivi

Indicazioni per l'uso Azafen mv

Disturbi depressivi di gravità lieve e moderata (compresi gli stati depressivi nelle malattie somatiche croniche).

Controindicazioni all'uso di Azafen MV

Ipersensibilità, gravi disturbi del fegato e dei reni, malattia coronarica, condizione dopo un incidente cerebrovascolare acuto, gravi malattie infettive, diabete mellito, gravidanza, allattamento al seno, infanzia.

Misure precauzionali

È necessario il monitoraggio periodico della funzionalità epatica e renale. Si raccomanda di limitare l'uso del farmaco a persone il cui lavoro richiede una rapida reazione fisica e mentale, ad esempio alla guida di veicoli. Durante il periodo di trattamento è vietata l'assunzione di alcol.

Effetti collaterali dell'azafen mv

Mal di testa, vertigini, nausea, vomito, reazioni allergiche.

interazione farmacologica

Potenzia gli effetti dell'alcol e di altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, degli antistaminici e degli anticoagulanti; riduce l'efficacia della terapia anticonvulsivante. Non deve essere somministrato insieme ad antidepressivi inibitori delle MAO o prima che siano trascorse 1-2 settimane dalla loro sospensione.

Dosaggio Azafen mv

Dopo aver stabilito la dose giornaliera ottimale utilizzando le compresse di Azafen® 25 mg, Azafen® MB viene prescritto 150 mg 1 volta (mattina) o 2 volte (mattina e sera) in base all'efficacia e alla tollerabilità.

Overdose

Aumento degli effetti collaterali.

Il trattamento è sintomatico.

LS-000325 del 26/05/2005

Nome depositato: Azafen® MB.

Denominazione comune internazionale:

pipofezin.

Nome razionale chimico: 2-(4-metil-1-piperazinil)-10-metil-3,4-diazafenoxazina dicloridrato.

Forma di dosaggio:

compresse a rilascio modificato.

Composto:

ciascuna compressa a rilascio modificato contiene: principio attivo: Azafen® (pipofezin) in termini di sostanza secca - 150 mg;
Eccipienti: ipromellosa (methocel K4M Premium), povidone (kollidon 25), cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale (aerosil), idrosilicato di magnesio (talco), stearato di magnesio.

Descrizione: compresse rotonde biconvesse di colore giallastro-verdastro.
È consentita la marmorizzazione.

Gruppo farmacoterapeutico:

antidepressivo.
Codice ATX: N06AX.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Farmacodinamica

Bloccando l'assorbimento neuronale inverso delle monoammine da parte delle membrane presinaptiche, aumenta il loro contenuto nella fessura sinaptica, il che porta al sollievo dei sintomi della depressione; insieme a questo, l'azafen possiede un'attività antiserotonina centrale, che ne determina l'effetto sedativo. A differenza degli antidepressivi triciclici, non ha proprietà anticolinergiche. Non influenza l'attività delle monoaminossidasi (MAO).

Farmacocinetica

Assorbito rapidamente e quasi completamente nel tratto gastrointestinale, subisce in gran parte la biotrasformazione nel fegato con la formazione di metaboliti inattivi. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima (T max) è di 1,2 ore, l'emivita (T 0,5) è di 9 ore. Viene escreto principalmente nelle urine.

INDICAZIONI PER L'USO

Disturbi depressivi di gravità lieve e moderata (compresi gli stati depressivi nelle malattie somatiche croniche).

CONTROINDICAZIONI ALL'USO

Ipersensibilità, gravi disturbi del fegato e dei reni, malattia coronarica, condizione dopo un incidente cerebrovascolare acuto, gravi malattie infettive, diabete mellito, gravidanza, allattamento al seno, infanzia.

MODALITÀ DI APPLICAZIONE E DOSI

dentro.
Dopo aver stabilito la dose giornaliera ottimale utilizzando le compresse di Azafen 25 mg, vengono prescritti Azafen MB 150 mg 1 volta (mattina) o 2 volte (mattina e sera), tenendo conto dell'efficacia e della tollerabilità.

OVERDOSE

Aumento degli effetti collaterali.
Il trattamento è sintomatico.

EFFETTO COLLATERALE

Mal di testa, vertigini, nausea, vomito, reazioni allergiche.

INTERAZIONI CON FARMACI

Potenzia gli effetti dell'alcol e di altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, degli antistaminici e degli anticoagulanti; riduce l'efficacia della terapia anticonvulsivante. Non deve essere somministrato insieme ad antidepressivi inibitori delle MAO o prima che siano trascorse 1-2 settimane dalla loro sospensione.

MISURE PRECAUZIONALI

È necessario il monitoraggio periodico della funzionalità epatica e renale. Si raccomanda di limitare l'uso del farmaco a persone il cui lavoro richiede una rapida reazione fisica e mentale, ad esempio alla guida di veicoli. Durante il periodo di trattamento è vietata l'assunzione di alcol.

MODULO PER IL RILASCIO

Compresse a rilascio modificato da 150 mg.
10 o 14 compresse per blister (PVC/foglio o foglio/foglio). 3 confezioni contour da 10 compresse o 2 confezioni contour da 14 compresse insieme alle istruzioni per l'uso sono inserite in una scatola di cartone.

CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE

Elenco B. In un luogo asciutto e buio, a una temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro la data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

TERMINI E CONDIZIONI DI SCONTO DALLE FARMACIE

Su prescrizione.

PRODUTTORE
CJSC "MAKIZ-PHARMA"
109029, Russia, Mosca, Passaggio automobilistico, 6

Eccipienti: fecola di patate - 4 mg, biossido di silicio colloidale (aerosil) - 1,75 mg, cellulosa microcristallina - 45 mg, lattosio monoidrato - 22 mg, (polivinilpirrolidone medico a basso peso molecolare) - 1,25 mg, magnesio stearato - 1 mg.

10 pezzi. - imballaggi a contorno cellulare (4) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - imballaggi a contorno cellulare (5) - pacchi di cartone.
14 pezzi. - imballaggi a contorno cellulare (1) - pacchi di cartone.

14 pezzi. - imballaggi a contorno cellulare (3) - pacchi di cartone.
14 pezzi. - imballaggi a contorno cellulare (4) - pacchi di cartone.
100 pezzi. - barattoli di polimero (1) - pacchi di cartone.
200 pezzi. - barattoli di polimero (1) - pacchi di cartone.
250 pezzi. - barattoli di polimero (1) - pacchi di cartone.
300 pezzi. - barattoli di polimero (1) - pacchi di cartone.

Azafen MV

Compresse a rilascio modificato giallo-verdastro, rotondo, biconvesso; è consentita la marmorizzazione.

	1 etichetta.
pipofezin	150mg

Eccipienti: ipromellosa (methocel K4M Premium) - 90,7 mg, povidone (kollidone 25) - 5,6 mg, cellulosa microcristallina - 102,0-98,7 mg, biossido di silicio colloidale (aerosil) - 5,5 mg, idrosilicato di magnesio (talco) - 7,1 mg, stearato di magnesio -3,7 mg.

10 pezzi. - imballaggi a contorno cellulare (3) - pacchi di cartone.
14 pezzi. - imballaggi a contorno cellulare (2) - pacchi di cartone.

effetto farmacologico

Antidepressivo triciclico. Bloccando la ricaptazione neuronale delle monoammine da parte delle membrane presinaptiche, aumenta il loro contenuto nella fessura sinaptica, con conseguente sollievo dei sintomi della depressione. L'effetto timolettico del farmaco è combinato con l'attività sedativa e l'effetto ansiolitico. A differenza degli antidepressivi triciclici, non ha proprietà anticolinergiche, non influenza l'attività delle MAO e non ha effetto cardiotossico.

Farmacocinetica

Aspirazione

Assorbimento rapido e completo dal tratto gastrointestinale. Biodisponibilità - circa l'80%. T max dopo l'assunzione delle compresse - 2 ore.

Nelle compresse di Azafen MB, il principio attivo è racchiuso in una speciale matrice di trasporto, che garantisce il rilascio graduale di pipofezin nel tratto gastrointestinale. La pipofezin rilasciata viene rapidamente e quasi completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Con una singola somministrazione orale di Azafen MB compresse da 150 mg, la Cmax della pipofesina nel sangue viene raggiunta dopo 3-4 ore ed è pari a 111 ng/ml.

Distribuzione e metabolismo

In larga misura subisce biotrasformazione nel fegato con la formazione di metaboliti inattivi.

Uno studio in vitro ha dimostrato che pipofezin non è un substrato degli isoenzimi CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4, ma viene metabolizzato prevalentemente sotto l'influenza del CYP1A2.

allevamento

T 1/2 dopo l'assunzione delle compresse - 16 ore, T 1/2 dopo l'assunzione delle compresse a rilascio modificato - 9 ore Escreto dal corpo principalmente attraverso i reni.

Il tempo di permanenza del farmaco nell'organismo (MRT) è in media di 13,4 ore (da 10 a 20 ore). Con dosi ripetute, le fluttuazioni della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno nell'intervallo tra due dosi vengono attenuate. Viene escreto dal corpo principalmente attraverso i reni.

Indicazioni

• disturbi depressivi di gravità lieve e moderata (compresi gli stati depressivi nelle malattie somatiche croniche).

Controindicazioni

• epatica grave e/o;
• ricevimento simultaneo di inibitori MAO;
• gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• ipersensibilità al farmaco.

CON attenzione il farmaco deve essere prescritto per insufficienza cardiaca cronica, infarto miocardico, malattia coronarica, condizione successiva ad incidente cerebrovascolare acuto, malattie infettive, diabete mellito, durante l'infanzia (non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza d'uso).

Dosaggio

Dose iniziale per adultiè di 25-50 mg in 2 dosi frazionate (mattina e pomeriggio). Con una buona tolleranza, la dose viene gradualmente aumentata a 150-200 mg / die (in 3-4 dosi, l'ultima dose prima di coricarsi), in alcuni casi fino a 400 mg / die. La dose giornaliera ottimale è 150-200 mg, la dose massima giornaliera è 400-500 mg. Una volta raggiunto l'effetto desiderato, si passa alle dosi di mantenimento: 25-75 mg al giorno. Il corso del trattamento dura fino a 1 anno (almeno 1-1,5 mesi).

Dopo aver stabilito la dose giornaliera ottimale utilizzando le compresse di Azafen 25 mg, viene prescritto Azafen MB (compresse a rilascio modificato) 150 mg 1 volta (mattina) o 2 volte (mattina e sera) in base all'efficacia e alla tollerabilità.

Effetti collaterali

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini.

Dal sistema digestivo: nausea.

Altri: reazioni allergiche.

Overdose

Non ci sono informazioni sul sovradosaggio.

interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo, Azafen potenzia gli effetti dell'etanolo e di altri depressori del SNC, antistaminici e.

Riduce l'efficacia della terapia anticonvulsivante.

Uno studio in vitro ha dimostrato che pipofezin non è un inibitore o un induttore degli isoenzimi CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4, pertanto l'interazione di Azafen con farmaci che sono substrati di questi isoenzimi è improbabile. Fluvoxamina, mexiletina, ciprofloxacina, essendo inibitori del CYP1A2, possono aumentare la concentrazione di pipofezin nel plasma sanguigno.

Alcuni fatti sul prodotto:

Istruzioni per l'uso

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Il farmaco Azafen MV (Azaphen MV) è disponibile sotto forma di compresse rotonde e di colore giallo-verde. Sono confezionati in blister polimerici con celle sagomate, da 10 o 14 pezzi ciascuno. 28 o 30 compresse e le istruzioni per l'uso sono incluse in una confezione di cartone. La descrizione pubblicata sul sito web della nostra farmacia non è un motivo sufficiente per acquistare Azafen MV: assicurati di consultare il tuo medico prima di effettuare un ordine. Nella nostra farmacia potete acquistare il medicinale Azafen MV ad un prezzo speciale. Farmacisti esperti ti aiuteranno con consigli e ti diranno se è disponibile il farmaco giusto. Possono anche lasciare una recensione su Azafen MB. Per le categorie privilegiate di acquirenti è previsto un servizio di consegna dei medicinali sulla soglia di casa. Il principale principio attivo di Azafen MB è pipofezin. Una compressa contiene 150 mg di questa sostanza. I componenti ausiliari sono: Idrossipropilmetilcellulosa; Polivinilpirrolidone; Microcristalli di cellulosa; Polisorb; Talco; Sali di magnesio e acido stearico.

effetto farmacologico

Il farmaco Azafen MV appartiene alla categoria degli antidepressivi del gruppo triciclico. Il principio d'azione del farmaco è la capacità di sopprimere la ricaptazione della serotonina, della dopamina e di altre monoammine, il cui rilascio dai neuroni nelle fessure sinaptiche aiuta a far fronte alla depressione. Il farmaco è ben assorbito nel tratto digestivo. Il produttore è stato in grado di modificare la composizione delle compresse, grazie alla quale si ottiene un rilascio graduale e un migliore assorbimento del farmaco. Il componente attivo viene metabolizzato nel fegato, i metaboliti inattivi risultanti vengono escreti nelle urine.

Indicazioni

Il farmaco Azafen MB e i suoi analoghi sono usati per trattare le depressioni lievi e moderate di varia origine.

Controindicazioni

Azafen MV non è raccomandato ai pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, alle madri in gravidanza e in allattamento, alle persone allergiche a uno qualsiasi dei componenti del farmaco. Se il paziente ha malattie cardiache, problemi con la circolazione sanguigna del cervello e diabete, si raccomanda di fare attenzione quando si sceglie un dosaggio.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto 1 o 2 volte al giorno. La dose giornaliera raccomandata è di 1 compressa. Tutte le decisioni sulla prescrizione e sulla modifica del dosaggio vengono prese dal medico curante.

Effetti collaterali

Il farmaco può causare nausea e vomito, mal di testa, vertigini e allergie. Se si verificano effetti collaterali, è necessario consultare il medico.

interazione farmacologica

Azafen MV non deve essere assunto insieme ad alcol o altri farmaci che abbiano un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale. Se è necessario iniziare un ciclo di trattamento con inibitori MAO, è necessario interrompere l'assunzione di Azafen MB almeno 2 settimane prima di iniziare l'uso di un nuovo farmaco.

istruzioni speciali

Il farmaco è in grado di ridurre la velocità di reazione e la capacità di concentrazione, pertanto, durante il trattamento, non è consigliabile guidare veicoli o svolgere altre attività potenzialmente pericolose che richiedono concentrazione costante. Nella nostra farmacia a Mosca, Azafen MV viene venduto solo in showroom, se l'acquirente è munito di ricetta.

Termini e condizioni di conservazione

Azafen MV rimane utilizzabile per 36 mesi dalla data di produzione, soggette alle condizioni di conservazione. Il farmaco deve essere protetto dal sole, dall'umidità e dai bambini, per evitare l'esposizione a temperature superiori a 25 gradi Celsius.