Geotar del libro di consultazione medicinale. Istruzioni per l'uso della ciprofloxacina per i bambini Dosaggio della ciprofloxacina per i bambini

Per via endovenosa.

Adulti

In assenza di altre prescrizioni si dovrà seguire quanto segue regime posologico:

Per le infezioni del tratto respiratorio (a seconda della gravità dell'infezione e delle condizioni del paziente) - da 400 mg x 2 volte al giorno a 400 mg x 3 volte al giorno;

Per le infezioni del sistema genito-urinario: acute, non complicate - da 200 mg x 2 volte al giorno a 400 mg x 2 volte al giorno; complicato - da 400 mg x 2 volte al giorno a 400 mg x 3 volte al giorno;

Per annessite, prostatite batterica cronica, orchite, epididimite - da 400 mg x 2 volte a 400 mg x 3 volte al giorno;

Per la diarrea: 400 mg x 2 volte al giorno;

Per altre infezioni (vedi la sezione «Indicazioni per l'uso») - 400 mg x 2 volte al giorno;

Infezioni particolarmente gravi che rappresentano una minaccia per la vita, soprattutto se Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. O Streptococco spp. inclusa la polmonite causata Streptococco spp.., infezioni ricorrenti nella fibrosi cistica, infezioni delle ossa e delle articolazioni, setticemia, peritonite - 400 mg x 3 volte al giorno;

Antrace polmonare (trattamento e prevenzione) - da 400 mg x 2 volte al giorno per 60 giorni.

Bambini e adolescenti

Infezioni nella fibrosi cistica - 10 mg/kg di peso corporeo x 3 volte al giorno (dose massima 400 mg);

Antrace polmonare (post-contatto) - 10 mg/kg di peso corporeo x 2 volte al giorno (dose massima 400 mg).

Regime posologico per i pazienti anziani (dopo 65 anni)

Ai pazienti anziani devono essere prescritte dosi più basse di ciprofloxacina a seconda della gravità della malattia e della clearance della creatinina.

Regime posologico per l'antrace polmonare (trattamento e prevenzione) per adulti e bambini

Vedere le tabelle 1 e 2 per informazioni.

Il trattamento deve iniziare immediatamente dopo l’infezione sospetta o confermata.

La durata totale del trattamento con ciprofloxacina per l'antrace polmonare è di 60 giorni.

Regime posologico per pazienti adulti con insufficienza renale cronica

Con clearance della creatinina da 30 a 60 ml/min/1,73 m2, concentrazione di creatinina sierica da 1,4 a 1,9/100 ml, la dose massima giornaliera è di 800 mg. Quando la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min (1,73 m2) o la concentrazione di creatinina sierica è superiore a 2 mg/100 ml ml, la dose massima giornaliera è 400 mg.

Pazienti con insufficienza renale , sull'emodialisi

Con una clearance della creatinina compresa tra 30 e 60 ml/min/1,73 m2 o una concentrazione nel plasma sanguigno compresa tra 1,4 e 1,9 mg/100 ml, la dose massima del farmaco deve essere di 800 mg al giorno;

Quando la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 o meno o la sua concentrazione nel plasma sanguigno è superiore a 2 mg/100 ml (insufficienza renale grave), la dose massima del farmaco deve essere di 400 mg al giorno nei giorni di dialisi dopo la procedura.

Nei pazienti con insufficienza renale sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale estesa (CAPD)

Il contenuto di cloruro di sodio della soluzione di ciprofloxacina deve essere tenuto in considerazione quando si trattano pazienti il ​​cui apporto di sodio è limitato (insufficienza cardiaca, insufficienza renale, sindrome nefrosica).

I fluorochinoloni, inclusi, possono compromettere la capacità dei pazienti di guidare un'auto e di impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie a causa del loro effetto sul sistema nervoso centrale. Pertanto, durante il trattamento è necessario astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Flaconi in vetro da 100 ml per sangue, infusioni e farmaci trasfusionali con una capacità di 100 ml, sigillati con tappi di gomma e capsule in alluminio pressate. Ogni bottiglia, insieme alle istruzioni per l'uso, è inserita in una confezione di cartone.

35 flaconi con una capacità di 100 ml sono posti in scatole di cartone ondulato con istruzioni per l'uso corrispondenti al numero di flaconi (per ospedali).

In luogo protetto dalla luce, a temperatura non superiore a 25°C. Non congelare.

Parole chiave: fluorochinoloni, ciprofloxacina, neonato, artropatia chinolonica, pediatria

Nonostante i grandi successi nella creazione di farmaci antibatterici altamente efficaci, il trattamento di forme gravi di infezioni batteriche, soprattutto con localizzazione del processo difficile da raggiungere per i farmaci, rimane ancora uno dei problemi difficili della patologia infettiva. Questo problema è particolarmente difficile per la pratica pediatrica.

Non tutti i farmaci antibatterici soddisfano i requisiti necessari per la pediatria: bassa tossicità e buona tollerabilità. Allo stesso tempo, la mancanza di effetto terapeutico durante il trattamento con agenti antimicrobici noti (di solito a causa del problema della resistenza ai farmaci) costringe in alcuni casi il pediatra, di solito per motivi di salute, a ricorrere a farmaci il cui uso è limitato ai bambini. e adolescenti. Pertanto, uno studio dettagliato e informazioni dettagliate sulle proprietà tossicologiche di tali farmaci, l'esperienza del loro uso clinico nei pazienti adulti, un'analisi della frequenza e della natura delle possibili reazioni avverse, nonché una generalizzazione dei dati clinici ottenuti nel mondo è necessaria la pratica clinica quando si utilizzano tali farmaci nei bambini. Questa conoscenza è particolarmente importante quando si tratta di farmaci con comprovata elevata efficacia terapeutica in pazienti adulti, con buona tollerabilità.

I fluorochinoloni, introdotti nella pratica clinica all'inizio degli anni '80, sono farmaci antibatterici ad ampio spettro altamente efficaci con proprietà farmacocinetiche ottimali e buona tollerabilità nei pazienti adulti. L'elevato grado di biodisponibilità consente il trattamento nella maggior parte dei casi con la somministrazione orale di farmaci. Attualmente, i fluorochinoloni sono considerati una seria alternativa ai tradizionali antibiotici ad ampio spettro altamente attivi.

La ciprofloxacina, sintetizzata nel 1983 dagli specialisti Bayer, è uno dei farmaci più attivi del gruppo dei fluorochinoloni ed è utilizzata nella pratica clinica diffusa da quasi 15 anni, compreso il periodo degli studi multicentrici durante i test clinici. La ciprofloxacina è stata approvata per un uso medico diffuso nel 1987 e nel 1989 è stata registrata e approvata per l'uso in Armenia.

La ciprofloxacina ha acquisito la massima importanza nel trattamento di forme gravi e generalizzate di infezioni batteriche causate principalmente da ceppi di batteri gram-negativi e stafilococchi con resistenza acquisita ai farmaci antimicrobici di altri gruppi, compresi ceppi con resistenza multipla. La particolarità della farmacocinetica della ciprofloxacina e la sua buona tollerabilità da parte dei pazienti, combinata con l'elevata attività contro i batteri aerobici patogeni e opportunistici e una serie di altri microrganismi, hanno determinato ampie indicazioni per il suo utilizzo nei pazienti adulti. È molto importante che il farmaco sia disponibile in forme di dosaggio sia per uso orale che parenterale.

La ciprofloxacina è un fluorochinolone con la massima attività contro la maggior parte dei batteri aerobi gram-negativi, compresi i patogeni di gravi processi infettivi generalizzati.

La ciprofloxacina è un farmaco ad azione di tipo battericida, caratterizzato (come altri chinoloni fluorurati e non fluorurati) da un meccanismo d'azione sulla cellula microbica fondamentalmente diverso dal meccanismo d'azione degli agenti antimicrobici di altri gruppi chimici, compresi gli antibiotici . Ciò determina l'attività della ciprofloxacina contro ceppi di batteri resistenti ad altri agenti antimicrobici. Il farmaco fornisce un effetto post-antibiotico a lungo termine e, quando agisce in concentrazioni subinibitorie, provoca l'interruzione della normale funzione della cellula microbica. Il farmaco è attivo contro i microrganismi caratterizzati dalla localizzazione intracellulare nell'organismo infetto.

Le caratteristiche dello spettro antimicrobico della ciprofloxacina, i suoi parametri farmacocinetici rispetto ad altri fluorochinoloni e l'ambito di utilizzo del farmaco a seconda dell'eziologia e della localizzazione del processo nei pazienti adulti sono presentati nella tabella. 1-3.

Tabella 1

Attività in vitro della ciprofloxacina (intervallo, mg/l) rispetto ad altri fluorochinoloni contro i patogeni “problematici” dei processi infiammatori purulenti

*Per alcuni ceppi 128 mg/l.

Basato sulle recensioni

Tavolo 2

Grado di penetrazione della ciprofloxacina nei fluidi corporei, nei tessuti e nelle cellule (% della concentrazione nel sangue, per concentrazioni intra/extracellulari delle cellule)*

*Basato sulle recensioni

Tabella 3

Caratteristiche della farmacocinetica della ciprofloxacina in condizioni normali e in pazienti con funzionalità renale compromessa rispetto ad altri fluorochinoloni

*È necessario un aggiustamento della dose; **in caso di insufficienza epatica - fino a 352, è necessario un aggiustamento della dose. Basato sulle recensioni

Uno dei problemi difficili per la pratica clinica sono i limiti di età sull’uso della ciprofloxacina e di altri fluorochinoloni. Queste restrizioni si basano su dati sperimentali: i fluorochinoloni e i farmaci non fluorurati della classe dei chinoloni interferiscono con lo sviluppo del tessuto cartilagineo nelle articolazioni portanti negli animali immaturi di alcune specie ad un certo stadio di formazione della cartilagine.

Fino al 1987-1988 i fluorochinoloni, inclusa la ciprofloxacina, sono stati utilizzati solo nei pazienti adulti. Negli ultimi 10 anni, nonostante le controindicazioni, è stata accumulata una significativa esperienza nell'uso dei fluorochinoloni nella pratica pediatrica e il maggior numero di osservazioni cliniche (in più di 2000 bambini malati) riguarda l'uso della ciprofloxacina in pediatria per motivi di salute. Ovviamente, la questione della possibilità di utilizzare la ciprofloxacina nei bambini richiede attualmente una discussione speciale.

Il problema dell'uso dei fluorochinoloni in pediatria ha ricevuto molta attenzione negli ultimi 5 anni. Ciò si riflette in una serie di pubblicazioni cliniche individuali e riassunto in una serie di revisioni dettagliate. Nel 1994 si è tenuto in Francia un simposio speciale sull'uso pediatrico dei chinoloni sia fluorurati che non fluorurati.

La questione dell’uso della ciprofloxacina e di altri fluorochinoloni in pediatria comprende diversi aspetti:

• dati sperimentali sulla base dei quali sono state introdotte restrizioni sull'uso dei fluorochinoloni nei bambini;
• risultati dell'uso dei fluorochinoloni nella pratica pediatrica per motivi di salute e analisi di osservazioni cliniche specifiche in termini di efficacia e possibili reazioni avverse, in primis artrotossicità;
• studio dei possibili meccanismi di danno al tessuto cartilagineo sotto l'influenza di fluorochinoloni;
• validità dei limiti di età esistenti per l’uso dei fluorochinoloni in pediatria.

Informazioni dettagliate su tutti questi problemi consentiranno, da un lato, di evitare l'uso ingiustificato della ciprofloxacina nella pratica pediatrica e, dall'altro (previa analisi approfondita dell'inefficacia della terapia precedente) di prendere la decisione giusta riguardo al possibilità di prescrivere la ciprofloxacina per motivi di salute, tenendo conto della sensibilità dell'agente infettivo ai fluorochinoloni.

La ciprofloxacina è un fluorochinolone a bassa tossicità. L'esperimento ha studiato in dettaglio le proprietà tossicologiche del farmaco quando somministrato per via orale, endovenosa, intraperitoneale in esperimenti acuti, subacuti (4 settimane) e cronici (3-6 mesi, 21 mesi e 2 anni) su topi, ratti, conigli, cani e scimmie in un ampio intervallo di dosi L'effetto della ciprofloxacina sulla funzione riproduttiva è stato studiato in esperimenti su topi, ratti e conigli. In un esperimento a lungo termine (fino a 2 anni) durante la somministrazione del farmaco a topi e ratti con il cibo, è stata studiata la possibilità dell'effetto cancerogeno della ciprofloxacina. In speciali sistemi di test, in colture cellulari e in studi biochimici sono stati valutati il ​​possibile effetto mutageno, l'effetto sui recettori GABA e l'effetto sulle cellule del midollo osseo.

È stato dimostrato che la ciprofloxacina è ben tollerata dagli animali, anche in esperimenti cronici quando utilizzata a dosi significativamente più elevate rispetto alle dosi terapeutiche per l'uomo. La ciprofloxacina non ha effetti epatotossici, nefrotossici e ototossici e non influisce negativamente sul sistema ematopoietico, non presenta attività mutagena, effetti cancerogeni e non influisce sulla funzione riproduttiva negli esperimenti su femmine e maschi.

Sulla base delle proprietà tossicologiche e delle caratteristiche del meccanismo d'azione dei chinoloni fluorurati e non fluorurati, studi speciali hanno studiato in dettaglio l'effetto della ciprofloxacina sulla crescita e lo sviluppo del tessuto cartilagineo articolare negli animali immaturi, nonché la possibilità di un effetto nefrotossico quando si utilizzano dosi elevate del farmaco, l'effetto della ciprofloxacina sul tessuto del cristallino, sulla retina dell'occhio e sulla funzione del sistema nervoso centrale.

Diverse specie animali hanno dimostrato diversi gradi di sensibilità e diversi livelli di tolleranza ai chinoloni fluorurati e non fluorurati. I più sensibili erano i cuccioli di cane di qualsiasi razza, che sviluppavano danni irreversibili al tessuto cartilagineo delle articolazioni di supporto, i ratti erano significativamente meno sensibili, poi i conigli, i maiali; Scimmie e topi si sono rivelati praticamente insensibili.

La ciprofloxacina ha un effetto dannoso sullo sviluppo del tessuto cartilagineo nelle articolazioni di sostegno nei ratti immaturi e nei cuccioli di cane di varie razze. Quando il farmaco è stato somministrato alla dose giornaliera di 200 mg per due settimane, tutti i cuccioli di età compresa tra 10 e 16 settimane hanno sviluppato lesioni cartilaginee nelle articolazioni del ginocchio e, quando somministrato alla dose di 100 mg/kg al giorno, questi cambiamenti si sono verificati solo in un cucciolo su quattro. In un esperimento di tre settimane, è stato registrato un danno articolare nell'intervallo di dosaggio di 30-100 mg/kg. I ratti immaturi erano significativamente meno sensibili agli effetti della ciprofloxacina sulla cartilagine: solo un ratto su 20 ha mostrato un effetto artrotossico dopo la somministrazione di una dose di 500 mg/kg (che è 30-35 volte la dose giornaliera per l'uomo), e un livello inferiore le dosi non hanno causato alcun danno alla cartilagine.

Il danno alla cartilagine negli animali da esperimento provoca la formazione di vesciche, erosioni e l'interruzione del normale sviluppo dei condrociti. Con l'azione di alte dosi del farmaco e lo sviluppo di gravi lesioni, il processo è irreversibile. Nelle articolazioni con carico ridotto (anche quando veniva applicata una benda immobilizzante), i cambiamenti nel tessuto cartilagineo erano significativamente meno pronunciati rispetto alle articolazioni non immobilizzate di controllo.

In una coltura di cellule di tessuto cartilagineo embrionale di topo, un leggero effetto dannoso della ciprofloxacina è stato osservato solo quando esposto ad un'elevata concentrazione del farmaco - 100 mg/l, che supera significativamente il livello terapeutico di ciprofloxacina nel sangue e nei tessuti.

I meccanismi che causano danni al tessuto cartilagineo durante un certo periodo di crescita non sono ancora sufficientemente chiari e necessitano di studio. Si presume che in determinati stadi dello sviluppo del tessuto cartilagineo, i fluorochinoloni possano inibire la biosintesi del DNA mitocondriale nei condrociti, poiché quando i chinoloni sono stati combinati con gli inibitori del DNA su queste cellule, l'effetto è stato potenziato. Si presume inoltre che i fluorochinoloni possano formare complessi chelati con ioni bivalenti di zinco e magnesio, necessari per la normale formazione e sviluppo dei condrociti.

Gli ioni zinco, in particolare, sono necessari per la normale funzione degli enzimi associati alla sintesi del peptidoglicano nella cartilagine. L'elevata sensibilità dei condrociti cartilaginei dei cuccioli all'azione della ciprofloxacina può essere associata all'effetto di elevate concentrazioni del farmaco, dovuto all'eliminazione molto lenta della ciprofloxacina dai tessuti in questa specie animale: l'emivita del farmaco dai fluidi tissutali dopo una singola somministrazione di ciprofloxacina ai cani è stato, a seconda della dose, 20,08 e 17,78 ore, e nel sangue - 4,65 e 3,95 ore. Nei cani immaturi, quando si esclude dalla dieta cibo contenente sali di magnesio, si possono sviluppare gli stessi cambiamenti nel tessuto cartilagineo che si verificano quando vengono somministrate dosi elevate di fluorochinoloni.

Negli esperimenti su animali maturi, la ciprofloxacina non causa danni al tessuto cartilagineo delle articolazioni.

La questione è in discussione: il danno alla cartilagine è il risultato di un effetto diretto sul tessuto cartilagineo o è un processo indiretto a causa dell'effetto tossico generale dei farmaci in questo gruppo.

Non sono disponibili dati pubblicati che mostrino o confermino il danno al tessuto cartilagineo negli adulti o nei bambini dovuto all'uso di ciprofloxacina o altri fluorochinoloni. Studi di risonanza magnetica nucleare non hanno riscontrato effetti avversi della ciprofloxacina sulla struttura della cartilagine articolare negli adulti o nei bambini con fibrosi cistica trattati con ciprofloxacina per infezioni del tratto respiratorio inferiore.

È interessante notare che i chinoloni non fluorurati (negram, gramurin, pallin e altri) negli esperimenti sui cuccioli mostrano un livello di artrotossicità più elevato rispetto ai fluorochinoloni. Anche prima che fosse accertato il danno alla cartilagine, questi farmaci erano ampiamente utilizzati in pediatria, compresi i bambini piccoli. Per un lungo periodo di tempo (dal 1962) non sono stati identificati casi di danni gravi, tanto meno irreversibili, al tessuto cartilagineo, né durante la terapia né secondo i dati di follow-up.

Un esperimento sui ratti ha dimostrato che con una reazione alcalina delle urine, i cristalli di ciprofloxacina possono precipitare sotto forma di complessi con sali di magnesio e proteine. I cristalli di ciprofloxacina non si sono formati a pH 7 e inferiori.

Negli esperimenti su scimmie con somministrazione a lungo termine (6 mesi) di ciprofloxacina in dosi giornaliere fino a 20 mg/kg, non è stato rilevato lo sviluppo di cataratta negli animali. Inoltre, non è stato riscontrato accumulo di ciprofloxacina nel tessuto del cristallino. Negli esperimenti su cani e gatti, il farmaco non ha causato cambiamenti nella retina.

L'esperimento ha dimostrato che la ciprofloxacina è un inibitore dei recettori GABA e questo effetto è potenziato in presenza di farmaci antinfiammatori non steroidei. Ciò deve essere tenuto in considerazione nella pratica clinica, soprattutto nei pazienti con tendenza alle reazioni convulsive.

Solo quando si utilizzavano dosi elevate di ciprofloxacina (150 mg/kg tre volte al giorno per 11 giorni) in esperimenti su topi, è stato notato un effetto soppressivo reversibile a breve termine del farmaco sull'ematopoiesi. Gli autori considerano la ciprofloxacina sicura per il trattamento e la prevenzione delle infezioni nei pazienti con malattie del sistema sanguigno.

Pertanto, l’artrotossicità dei fluorochinoloni è stata osservata solo in condizioni sperimentali. Il danno al tessuto cartilagineo negli animali immaturi con l'introduzione di chinoloni non fluorurati - acidi nalidixico (negram), ossolinico (gramurina), pipemidico (pallin) - è stato accertato 15 anni dopo l'introduzione nella pratica clinica del primo chinolone non fluorurato ( negramma), cioè nel 1977. A questo punto era stata accumulata molta esperienza clinica positiva nell'uso di questi farmaci sia in pazienti adulti che in pediatria.

Uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti

Dal 1988-1989 In letteratura, il numero di pubblicazioni sull'uso efficace della ciprofloxacina nei bambini aumenta di anno in anno. Dalla scoperta degli effetti artropatici della ciprofloxacina negli animali immaturi, non sono stati condotti studi controllati sugli effetti terapeutici di questo farmaco nei bambini. La ciprofloxacina (come alcuni altri fluorochinoloni) è stata considerata per uso pediatrico solo come farmaco da utilizzare nelle infezioni gravi in ​​caso di fallimento della terapia precedente. I medici - specialisti in vari campi della pediatria - prescrivevano la ciprofloxacina nella loro pratica, di regola, per motivi di salute, in assenza di effetti dal trattamento con farmaci antimicrobici tradizionali, compresi gli antibiotici ad ampio spettro altamente attivi.

Le principali caratteristiche della ciprofloxacina, che attraggono i pediatri in questi casi e garantiscono l'elevata efficacia terapeutica del farmaco, sono le seguenti:

• ampio spettro antibatterico, compresi microrganismi come Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Acinclobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp. e ceppi multiresistenti di stafilococchi;
• alto livello di concentrazione e buona diffusione nei tessuti, comprese le secrezioni bronchiali e il liquido cerebrospinale;
• elevata biodisponibilità del farmaco quando somministrato per via orale, essenziale nel trattamento di processi cronici gravi e nei casi in cui la somministrazione parenterale è impossibile;
• buona tollerabilità e bassa incidenza di reazioni avverse (sulla base dei risultati dell'uso diffuso del farmaco nei pazienti adulti).

La ciprofloxacina è stata utilizzata per motivi di salute quando la precedente terapia standard era inefficace nei neonati, compresi i prematuri, nei bambini del primo anno di vita, di età compresa tra 2 e 10 anni e negli adolescenti.

Le indicazioni per l'uso del farmaco erano forme gravi di infezione batterica causate principalmente dalla flora aerobica gram-negativa, principalmente da ceppi batterici multiresistenti, inclusi ceppi multiresistenti di Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. I microrganismi gram-negativi isolati erano resistenti alle penicilline semisintetiche, alle cefalosporine di terza generazione, agli aminoglicosidi, ma mostravano un'elevata sensibilità selettiva alla ciprofloxacina.

La ciprofloxacina è stata utilizzata per trattare processi settici, batteriemia, infezioni intestinali e varie forme di infezioni del tratto respiratorio nei bambini affetti da fibrosi cistica.

In sostanza, il farmaco è incluso nell'elenco dei farmaci più importanti indicati nel trattamento dell'infezione nei pazienti affetti da fibrosi cistica. La possibilità di somministrare ciprofloxacina per via orale rappresenta in questo caso un vantaggio importante rispetto agli antibiotici parenterali.

Secondo la letteratura, l’efficacia terapeutica della ciprofloxacina nella pratica pediatrica è stata confermata nel trattamento della setticemia, della meningite batterica purulenta, delle forme gravi di polmonite da aspirazione e dell’infezione purulenta delle vie respiratorie in pazienti affetti da fibrosi cistica.

Il farmaco veniva somministrato per via endovenosa e orale in dosi giornaliere comprese tra 7-9,5 mg/kg e 25-40 mg/kg, solitamente in due dosi con un intervallo di 12 ore. La durata del trattamento variava ampiamente: da 1-3 a 10-46 giorni; in casi isolati sono stati utilizzati cicli di trattamento più lunghi. Nei neonati, il farmaco è stato utilizzato per via endovenosa; nei bambini più grandi sono state utilizzate varie vie di somministrazione, inclusa la terapia endovenosa sequenziale e poi quella orale.

Nel trattamento di varie malattie settiche purulente e infezioni intestinali, l'efficacia della ciprofloxacina si è rivelata elevata e gli autori, che hanno descritto gruppi di pazienti di 3-17 pazienti, raramente (non più di 1 caso per gruppo) hanno dichiarato l'efficacia assenza di effetto terapeutico del farmaco.

I principali risultati dell'uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti, secondo la letteratura, sono riassunti nelle Tabelle 4 e 5.

Tabella 4

L'uso della ciprofloxacina nei bambini (dosi di 15-40 mg/kg al giorno, per via orale o endovenosa; durata del trattamento - secondo gli indicatori clinici e i risultati degli studi batteriologici)

*Riepilogo basato sui dati del sondaggio; **; *** Hart C et al., 1992, op.

Tabella 5

Risultati dell'uso dei fluorochinoloni nei bambini con forme generalizzate di infezione batterica*

*Riepilogo basato sulle pubblicazioni

Interessante è l'analisi di alcuni materiali clinici.

L'uso positivo della ciprofloxacina è stato segnalato in 97 bambini affetti da varie patologie (distrofia grave, anemia falciforme, malaria, schistosomiasi, tubercolosi, infezione da HIV e AIDS), complicate da infezione da Salmonella. La salmonellosi si è verificata sotto forma di forma generalizzata con batteriemia diagnosticata e sotto forma di artrite infettiva o osteomielite. Il farmaco è stato prescritto alla dose giornaliera di 10 mg/kg in due dosi, la durata del trattamento è stata in media di 9,3 giorni e in caso di infezioni articolari fino a 6 settimane. Tra gli agenti patogeni c'erano vari rappresentanti della Salmonella: S. typhi, S. typhimurium, S. enteritidis e alcuni altri. Il recupero completo, secondo i dati clinici e batteriologici, è stato raggiunto nell'88% dei bambini con batteriemia confermata batteriologicamente. Tutti i pazienti con infezione da Salmonella delle articolazioni o delle ossa hanno ottenuto un recupero con buona tollerabilità dopo cicli lunghi di trattamento (da 27 a 42 giorni). Non ci sono stati cambiamenti pronunciati nel sistema articolare. Al 20° giorno di osservazione, solo un bambino ha accusato dolore e gonfiore all'articolazione del ginocchio dopo l'attività fisica (transizione a lungo termine). Un bambino presentava prurito cutaneo; 30 bambini presentavano alterazioni transitorie di vario grado dei parametri di laboratorio (bilirubina, fosfatasi alcalina, alanina aminotransferasi), che, data la gravità della patologia sottostante, non possono essere completamente attribuite al farmaco.

L'uso positivo della ciprofloxacina nella pratica otorinolaringoiatrica è riportato nel trattamento dell'otite media cronica purulenta, il più delle volte associata eziologicamente a ceppi multiresistenti di Pseudomonas aeruginosa. Pertanto, in 28 bambini di età compresa tra 1 e 10 anni e in 40 bambini di età compresa tra 1 e 14 anni affetti da questa patologia, un ciclo di trattamento con ciprofloxacina ha mostrato un'elevata efficacia terapeutica e l'assenza di artropatia e artralgia.

Per trattare 28 bambini e adolescenti di età compresa tra 19 giorni e 15 anni con forme gravi di infezione purulenta generalizzata, causate nella maggior parte dei casi da P. aeruginosa o K. pneumoniae, è stata utilizzata ciprofloxacina per via endovenosa quando la precedente terapia antimicrobica era inefficace o intolleranza agli antibiotici. Gli autori indicano che il farmaco è stato prescritto per motivi di salute. L'effetto terapeutico è stato ottenuto in 507 bambini. Il farmaco è stato ben tollerato dai pazienti: solo in un paziente sono state osservate reazioni avverse sotto forma di lieve dolore addominale.

Sono stati segnalati casi di micobatteriosi extrapolmonare causati da ceppi multiresistenti di Mycobacterium avium e Mycobacterium tuberculosis con l'uso di ciprofloxacina in due bambini.

La ciprofloxacina viene utilizzata nella pratica pediatrica a scopo preventivo e, principalmente, per il trattamento delle complicanze infettive in pazienti con neutropenia e cancro, nonché per la prevenzione delle infezioni in caso di trapianto di midollo osseo. Il farmaco è stato utilizzato in 17 bambini alla dose giornaliera di 20 mg/kg (fino a 800 mg al giorno) in combinazione con farmaci standard (polimixina, clotrimossazolo, fluconazolo) per prevenire l'infezione durante il trapianto di midollo osseo. La ciprofloxacina è stata prescritta 14 giorni prima del trapianto (regime di decontaminazione) e la terapia è stata poi continuata fino all'attecchimento del midollo osseo. I regimi applicati sono risultati ben tollerati; in due casi è stata osservata artralgia; non si sono verificati decessi associati a infezioni batteriche. La ciprofloxacina è considerata un possibile farmaco nel sistema di decontaminazione nella preparazione dei bambini al trapianto di midollo osseo, nonché nel trattamento delle infezioni della pelle, dei tessuti molli, delle basse vie respiratorie, della setticemia, sia nei casi con diagnosi batteriologicamente non confermata, sia nei casi di infezione causata da flora gram-negativa, con precedente terapia infruttuosa con betalattamici in associazione con aminoglicosidi.

Esperienza con l'uso della ciprofloxacina nei neonati ad alto rischio

Un'analisi dei dati della letteratura che riassume più di 2000 osservazioni cliniche sull'uso dei fluorochinoloni nei bambini (compreso l'uso efficace nelle infezioni gravi nei neonati) ha mostrato la validità della prescrizione di questi farmaci ai bambini per motivi di salute, un effetto clinico elevato e l'assenza di gravi effetti collaterali.

Pertanto, in 10 neonati prematuri con grave patologia polmonare, dopo insuccesso della terapia standard con cefalosporine di terza generazione, imipenem e aminoglicosidi, è stata utilizzata la ciprofloxacina. Dei 10 bambini, 7 prematuri avevano una polmonite unilaterale, 2 avevano un danno polmonare bilaterale e 1 bambino aveva un'atelettasia polmonare. L'infezione sviluppata in 9 casi è stata causata da P. aeruginosa e 8 ceppi erano resistenti all'imipenem. 4 bambini hanno avuto un'infezione mista: Pseudomonas aeruginosa in combinazione con Klebsiella pneumonia (ceppo sensibile all'imipenem), con Serratia marcescens (ceppo resistente alle cefalosporine e all'imipenem) o Staphylococcus aureus (ceppo multiresistente). In un bambino l'infezione è stata causata da polmonite da Mycoplasma; Va notato che questa è stata la prima osservazione dell'uso della ciprofloxacina per l'infezione da micoplasma nella pratica pediatrica. Tutti i bambini erano sottoposti a ventilazione artificiale. La ciprofloxacina è stata somministrata per via endovenosa (infusione di 30 minuti) in dosi giornaliere comprese tra 15 e 40 mg/kg, con una dose media di 20 mg/kg. Il corso del trattamento è stato di 7-10 giorni. Per aumentare l'efficacia della ciprofloxacina contro la flora gram-negativa, è stata utilizzata insieme all'amikacina (7,5 mg/kg ogni 12 ore). Dopo l'inclusione della ciprofloxacina nel regime di trattamento, è stato ottenuto un effetto terapeutico in 8 bambini, anche secondo studi microbiologici. In due casi (un bambino con atelettasia polmonare e un bambino con polmonite bilaterale) si è verificato un esito fatale a causa di gravi disfunzioni del sistema respiratorio, emorragie e disturbi della coagulazione del sangue. Nei bambini guariti, secondo studi clinici e radiologici, non sono stati riscontrati disturbi o cambiamenti nello sviluppo del sistema scheletrico, presenza di artropatie o aumento del volume delle articolazioni. Gli autori sottolineano l'efficacia della ciprofloxacina per la polmonite causata da micoplasma.

In un'altra osservazione, la ciprofloxacina, sempre per motivi di salute, è stata utilizzata in 5 neonati prematuri di età compresa tra 8 e 80 giorni per il trattamento di meningite purulenta causata in tre casi da Escherichia coli, in uno da Enterobacter cloacae e nell'altro da Pseudomonas aeruginosa. L'infezione sviluppatasi era resistente alla terapia con cefalosporine in combinazione con aminoglicosidi (cefotaxime + amikacina, cefotaxime 4-netilmicina, cefotaxime + gentamicina e ceftazidime + amikacina + ticarcillina), nonché all'imipenem in combinazione con netilmicina. Dopo una precedente terapia senza successo, la ciprofloxacina è stata prescritta in dosi giornaliere da 10 a 20-30 mg/kg per 10-43 giorni. In 3 bambini la ciprofloxacina è stata utilizzata in sequenza: quando la condizione è migliorata dopo la terapia endovenosa (da 15 a 25 giorni), il farmaco è passato all'uso orale. Dosi più elevate (30 mg/kg al giorno) sono state prescritte durante la terapia orale. Il recupero è stato osservato in 4 bambini; anche il quinto figlio ha ottenuto un effetto terapeutico, ma si è verificata una recidiva dell'infezione; Dopo somministrazioni ripetute di ciprofloxacina è stato raggiunto il recupero. Il successivo monitoraggio per 9 mesi non ha rivelato alcuna deviazione dalla norma nello sviluppo del bambino.

Recentemente sono apparse in letteratura pubblicazioni riguardanti osservazioni a lungo termine (catamnesi) della crescita e dello sviluppo di bambini che hanno ricevuto fluorochinoloni nel periodo neonatale. In particolare, autori provenienti dalla Turchia hanno effettuato un follow-up dettagliato a lungo termine di tali neonati per 42 mesi. Per motivi di salute, 9 neonati hanno ricevuto ciprofloxacina alla dose di 20 mg/kg al giorno nel periodo neonatale a causa di sepsi causata da flora batterica resistente ad altri farmaci antibatterici. Per la valutazione oggettiva e il confronto sono stati selezionati altri 9 pazienti con gli stessi dati anamnestici (peso alla nascita ed età gestazionale) trattati con cefotaxime (gruppo di controllo 1). Il gruppo di controllo 2 era composto da 9 bambini sani con gli stessi parametri. L'osservazione dinamica per un periodo di 3,5 anni (42 mesi) non ha rivelato differenze significative nei tassi di crescita e sviluppo dei bambini nei gruppi di confronto. Nel gruppo di bambini trattati con ciprofloxacina non è stata osservata alcuna patologia del sistema osteoarticolare. Gli autori concludono che la ciprofloxacina può essere utilizzata nei neonati per motivi di salute, con sepsi causata da microrganismi multiresistenti.

I dati sopra dettagliati ci hanno anche consentito, per motivi di salute, in base alla sensibilità selettiva della microflora isolata alla ciprofloxacina e in assenza di effetto di una precedente terapia antibatterica (cefalosporine di 3a generazione, aminoglicosidi), di utilizzare il farmaco fluorochinolonico ciprofloxacina nel trattamento della neonati.

Il farmaco ciprobay (ciprofloxacina della Bayer, Germania) è stato utilizzato nel trattamento di 51 bambini malati nel reparto di terapia intensiva neonatale dell'omonimo Ospedale Clinico della Città dei Bambini n. 13. NF Filatova (Mosca). Le indicazioni per l'uso di Tsiprobay erano polmonite grave e/o condizione settica nei neonati in condizioni critiche sottoposti a ventilazione meccanica, nei casi di nessun effetto della terapia antibiotica tradizionale. Tutti questi bambini appartenevano a neonati ad alto rischio, la progressione del processo infettivo è pericolosa e può portare alla morte. Pertanto, a questi pazienti è stata prescritta la ciprofloxacina per motivi di salute.

Del numero totale di pazienti trattati con Ciprobay, 44 (88%) presentavano vari gradi di prematurità (età gestazionale media 32,6 ± 0,7 settimane). Il peso corporeo al momento del ricovero variava da 800 a 4.300 ge in media 2.250 ± 140 g. I neonati erano in ventilazione meccanica da 2 a 41 giorni (in media 16,0 ± 1,3 giorni). In 46 pazienti (92%) la polmonite si è sviluppata a causa di asfissia, sindrome da distress respiratorio o aspirazione di meconio. Tra le malattie concomitanti, è stato notato più spesso un trauma alla nascita, comprese emorragie intraventricolari di grado II-IV - in 12 pazienti (24%). Tutti i bambini erano sotto monitoraggio microbiologico.

È stata presa una decisione positiva sulla prescrizione di Tsiprobay in caso di peggioramento delle condizioni del paziente associato alla progressione del processo infettivo, tenendo conto dei dati di un esame batteriologico (coltura di uno striscio dalle mucose della faringe e tracheobronchiale scarico). Tsiprobay è stato prescritto nei casi in cui i farmaci tradizionalmente utilizzati nel dipartimento (aminoglicosidi, cefalosporine di seconda e terza generazione) erano inefficaci contro la microflora di un dato paziente e i microrganismi isolati mostravano selettivamente un'elevata sensibilità solo alla ciprofloxacina.

Tsiprobay è stato sempre utilizzato dopo precedenti cicli di terapia antibatterica, in media 11,5 ± 0,8 giorni dopo il ricovero del paziente nel reparto.

A tutti i pazienti è stato prescritto Tsiprobay per via parenterale (per via endovenosa), la dose giornaliera è stata divisa in due dosi. Sono state utilizzate dosi comprese tra 18 e 40 mg/kg (media 27,6 ± 0,6 mg/kg). La durata della terapia è stata in media di 5,6 ± 0,4 giorni (da 3 a 11 giorni).

In 39 bambini malati su 51 (76%), con l'uso di tsiprobay, è stata osservata una pronunciata dinamica positiva del processo infettivo, sia negli indicatori clinici che microbiologici; i bambini furono presto trasferiti in respirazione autonoma e furono ulteriormente allattati in altri reparti.

Al momento della registrazione di questo lavoro, era possibile un esame di follow-up in 5 dei 39 bambini che avevano ricevuto Tsiprobay durante il periodo neonatale. I bambini di 1 anno sono stati esaminati da un neonatologo e da un ortopedico pediatrico. Tutti i bambini esaminati corrispondevano alla norma di età in termini di sviluppo fisico e stato neurologico; non sono state riscontrate anomalie nel sistema osteoarticolare. Il lavoro sulla raccolta dei dati di follow-up continua.

Dei 51 bambini, 12 (23,5%) sono morti. L'analisi delle cause di morte nel gruppo di studio dei neonati che erano sotto osservazione in relazione all'uso di Tsiprobay è riassunta nella tabella. 6. Un bambino molto prematuro (età gestazionale 26 settimane, peso 800 g) ha ricevuto Tsiprobay per 12 giorni. Si sono verificate dinamiche positive pronunciate sia in termini di quadro clinico che in termini di indicatori batteriologici. Al momento della prescrizione di Tsiprobay, il paziente presentava un quadro pronunciato di polmonite progressiva bilaterale, mentre Serratia liquefaciens era seminata in grandi quantità dall'acqua di lavaggio tracheale. Entro il terzo giorno di utilizzo di cyprobay, è stata notata l'eliminazione di Serratia liquefaciens dalla trachea. Durante 12 giorni di utilizzo di Ciprobay, il contenuto della trachea è rimasto sterile. Questo paziente, sottoposto a ventilazione meccanica fin dalla nascita, è morto per emorragia polmonare acuta. Tre pazienti sono morti a causa delle conseguenze di una massiccia emorragia intraventricolare durante il parto, tre a causa di un'infezione virale generalizzata (confermata in laboratorio), un bambino a causa di un'infezione generalizzata da candidosi, uno a causa di cirrosi epatica intrauterina progressiva, uno - come risultato della progressione dell'idrocefalo. È estremamente importante notare che in nessuno dei 12 neonati deceduti, le complicanze infettive batteriche sono state la causa diretta della morte. Considerando che la ciprofloxacina è stata prescritta nei casi più gravi, in assenza di effetto di altri antibiotici, quando è stata isolata una microflora multiresistente, i tassi di mortalità (12 su 51, cioè 23,5%) sono da considerarsi bassi per questo gruppo di pazienti. . È inoltre importante sottolineare che in nessuna delle tre vittime è stato registrato nella diagnosi patologica un processo purulento-infiammatorio o settico.

Tabella 6

Mortalità dei neonati ad alto rischio dipendente dalla terapia con ciprofloxacina

Lo studio ha rivelato l'elevata efficacia del cyprobay nel trattamento di infezioni gravi causate da microflora gram-negativa multiresistente nei neonati prematuri sottoposti a ventilazione meccanica. Nessuno dei bambini trattati con Ciprobay ha manifestato effetti collaterali negativi durante l'assunzione del farmaco. Secondo i nostri dati, la dose ottimale di cyprobay nei bambini dovrebbe essere di 20-30 mg/kg al giorno. Ciò coincide con i dati della letteratura di cui sopra.

Possibili dosaggi di ciprofloxacina quando si utilizza il farmaco nei bambini per motivi di salute

Data la mancanza di indicazioni ufficiali sui possibili dosaggi dei fluorochinoloni nei bambini, in pratica la questione è stata lasciata al medico decidere caso per caso.

I dati sui dosaggi di ciprofloxacina in pediatria sono riassunti nella tabella. 7. Le segnalazioni di casi di utilizzo di pefloxacina nell'infanzia indicano dosaggi compresi tra 12 e 30 mg/kg per via endovenosa 2 volte al giorno con una media di 20 mg/kg al giorno. Il fluorochinolone più comunemente usato nell'infanzia è la ciprofloxacina e, come si può vedere dalla tabella. 7, le sue dosi sono abbastanza variabili. È interessante notare che nei pazienti adulti la dose media giornaliera di ciprofloxacina è inferiore a quella dei bambini e, se assunta per via orale, in circa il 40% dei pazienti è pari a 1-10 mg/kg, nella metà a 11-20 mg/kg e nella metà dei pazienti. solo nel 16% - più 20 mg/kg. Secondo V. Chysky, R. Hullman, la dose media giornaliera di ciprofloxacina nei bambini è di 25,5 mg/kg per via orale e 7,0 mg/kg per via endovenosa. Anche la durata media del trattamento con ciprofloxacina nei pazienti adulti è inferiore (85% fino a 14 giorni) rispetto ai bambini (23 giorni). Ciò è ovviamente dovuto alla patologia selettivamente grave in cui il pediatra sceglie di prescrivere il fluorochinolone al bambino. Sono inoltre riportati in letteratura casi di eccessivo scostamento dai dosaggi medi, in particolare l'uso di ciprofloxacina in un bambino di 9 anni alla dose di 76,9 mg/kg per via endovenosa per 5 giorni, in cui la concentrazione del farmaco nel siero del sangue era di 43 mcg/ml. Questo caso è interessante da allora

Tabella 7

Dosi terapeutiche di ciprofloxacina utilizzate in pediatria

dal punto di vista della buona tollerabilità anche in caso di utilizzo di dosi super elevate, tuttavia, dovrebbe essere considerata ingiustificata la prescrizione di fluorochinoloni, inclusa la ciprofloxacina, ai bambini in dosi così elevate.

Tollerabilità e reazioni avverse durante l'uso di ciprofloxacina nei bambini

Quando si utilizza la ciprofloxacina nei bambini, l'attenzione dei medici è rivolta principalmente alla tollerabilità del farmaco e alle reazioni avverse, soprattutto a livello articolare e scheletrico.

Tra gli effetti indesiderati, i più frequenti sono disturbi del tratto gastrointestinale (nausea, vomito, dolore addominale, meno spesso - diarrea), a volte sintomi del sistema nervoso centrale (vertigini, mal di testa, ansia), reazioni allergiche cutanee, inclusa fotosensibilità . Di solito questi sintomi sono lievi o moderati e molto spesso non causano l’interruzione della terapia. Il gruppo dei disordini metabolici riassume principalmente casi di aumenti transitori dell'attività degli enzimi epatici. Nel lavoro di V. Chysky et al. Viene presentata un'analisi dei risultati di uno studio multicentrico sull'uso della ciprofloxacina nei bambini utilizzando un materiale clinico abbastanza ampio utilizzando metodi standard (Tabella 8).

Tabella 8

Frequenza degli eventi avversi durante l'uso di ciprofloxacina nei bambini*

* Riassunto basato su materiali di V. Chysky e R. Hullman; T.Rubio, U.Yu. Smirnova et al., Beloborodova N.V. e così via.

Quando si registrano casi di artralgia nei bambini, la maggior parte degli autori osserva che questo sintomo non può essere associato direttamente all'effetto della ciprofloxacina (o di altri fluorochinoloni). Nei pazienti con malattie infiammatorie purulente di varie eziologie e nei bambini con infezioni intestinali, le reazioni delle articolazioni non sono praticamente osservate. I rari casi di artralgia descritti riguardano soprattutto bambini affetti da fibrosi cistica con una lunga storia di malattia; In questo gruppo di bambini il dolore articolare può manifestarsi periodicamente spontaneamente e senza trattamento con fluorochinoloni.

Osservazioni cliniche nei bambini con fibrosi cistica mostrano che quando si utilizza ciprofloxacina, è stata osservata artralgia transitoria nell'1-1,3% dei casi. Un'analisi di 10 pubblicazioni, fornite in una revisione dettagliata della tollerabilità dei fluorochinoloni nei bambini, mostra che l'incidenza di artralgia durante l'utilizzo di questi farmaci in 1.522 bambini era in media del 3,5% e in 1.308 bambini trattati con ciprofloxacina, in media del 3,2%.

Nei bambini con altre forme di infezioni batteriche, trattati con fluorochinoloni, inclusa la ciprofloxacina, è stata osservata artralgia transitoria in non più dell'1% dei casi (in media 0,4%).

Negli studi clinici comparativi che hanno utilizzato dati di risonanza magnetica nucleare e fluoroscopia in bambini malati di fibrosi cistica trattati con ciprofloxacina, non sono stati riscontrati cambiamenti nel tessuto cartilagineo che potrebbero essere associati ad un effetto negativo del farmaco. Tuttavia, le osservazioni sui possibili cambiamenti nel tessuto cartilagineo e nelle reazioni articolari dovrebbero senza dubbio essere continuate. Le osservazioni a lungo termine dello stato del sistema osteoarticolare dei bambini trattati con ciprofloxacina sono molto importanti. Va sottolineato che il meccanismo di sviluppo dell'artralgia e dell'artropatia sotto l'azione dei chinoloni e dei fluorochinoloni non ha ancora ricevuto una spiegazione esaustiva. I ricercatori francesi, sulla base di estesi esperimenti tossicologici, ritengono che gli esperimenti modello su cani e ratti non siano adeguati per trasferire questi risultati agli esseri umani.

In studi comparativi che hanno incluso 75 bambini (di età compresa tra 6 mesi e 15 anni) affetti da fibrosi cistica, non sono state rilevate artropatie durante l'utilizzo di ciprofloxacina, sia durante la somministrazione del farmaco che secondo i dati di follow-up. Negli studi istologici, il tessuto cartilagineo in caso di esito fatale non differiva nella struttura dal tessuto cartilagineo del gruppo di controllo di pazienti che non avevano ricevuto ciprofloxacina. Non è stato rilevato alcun accumulo di fluoro nel tessuto cartilagineo.

La natura delle possibili reazioni avverse che possono verificarsi nei bambini di età pari o superiore a 1 anno e negli adolescenti di età inferiore a 17 anni durante la terapia con ciprofloxacina è presentata nella tabella. 9 indicando la loro possibile connessione con l'azione del fluorochinolone. Nei bambini non sono state osservate reazioni convulsive durante la terapia con ciprofloxacina e altri fluorochinoloni, compreso quando la ciprofloxacina è stata utilizzata in pazienti con meningite.

Tabella 9

La natura e la frequenza delle reazioni avverse durante l'utilizzo di ciprofloxacina in 205 bambini e adolescenti (da 1 anno a 17 anni) con fibrosi cistica dopo 580 cicli di trattamento

La corretta aderenza al regime del paziente durante il trattamento (completa esclusione dell'esposizione al sole e ai raggi UV) è una garanzia necessaria contro lo sviluppo della fotodermatosi.

È noto che durante il trattamento con farmaci antibatterici è possibile lo sviluppo di superinfezione di varie eziologie. Quando si utilizzano i fluorochinoloni, i candidati più probabili per il ruolo di microrganismi che causano un'infezione secondaria sono, a quanto pare, gli enterococchi e altri cocchi gram-positivi resistenti ai fluorochinoloni, nonché alcuni ceppi di P. aeruginosa e C. albicans.

Pertanto, dovrebbe essere considerato microbiologicamente giustificato prescrivere ciprofloxacina a un bambino con un quadro clinico di infezione progressiva causata da flora gram-negativa (peritonite, meningite, sepsi), nonostante una precedente terapia intensiva con cefalosporine di terza generazione (ceftriaxone, cefotaxime o ceftazidime) e aminoglicosidi (netilmicina, amikacina, gentamicina), in caso di isolamento di un patogeno sensibile ai fluorochinoloni.

Molto spesso, tali situazioni si verificano in condizioni ospedaliere durante una lunga degenza del paziente in ospedale, soprattutto nelle unità di terapia intensiva, o quando un paziente gravemente malato viene ricoverato da un altro ospedale a causa dell'inefficacia del trattamento. Se si sospetta e si conferma microbiologicamente il ruolo principale dei batteri gram-negativi “problematici” multiresistenti (Pseudomonas spp., Serratia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.) nel processo infettivo e si conferma microbiologicamente, la ciprofloxacina con un'alta probabilità può rivelarsi essere un vero farmaco salvavita.

Ricevuto il 17/12/10

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Composto

Una compressa contiene il principio attivo: ciprofloxacina - 250 mg o 500 mg; eccipienti: povidone, biossido di silicio colloidale anidro, talco, croscarmellosa sodica, amido di mais, magnesio stearato, opadry II (contiene alcool polivinilico, talco, macrogol 3350, lecitina, biossido di titanio).

Descrizione

Le compresse rivestite con film sono bianche, con una superficie biconvessa.

Indicazioni per l'uso

Infezioni causate da microrganismi sensibili al farmaco:

Infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri gram-negativi (polmonite, eccetto quella pneumococcica, infezioni broncopolmonari nella malattia polmonare ostruttiva cronica, fibrosi cistica, bronchiectasie);

Infezioni dell'orecchio medio e dei seni paranasali causate da batteri gram-negativi;

Infezioni dei reni e del tratto urinario;

Infezioni della pelle e dei tessuti molli causate da batteri gram-negativi;

Infezioni delle ossa e delle articolazioni;

Infezioni degli organi pelvici (comprese annessiti e prostatiti);

Gonorrea;

Infezioni del tratto gastrointestinale (inclusa diarrea causata da ceppi enterotossigeni di Escherichia coli, Campylobacter jejuni);

Infezioni intraddominali;

Infezioni in pazienti con immunità ridotta (con neutropenia).

Controindicazioni

Ipersensibilità, uso simultaneo con tizanidina, colite pseudomembranosa, infanzia (fino a 18 anni, salvo trattamento di complicanze, nei bambini con fibrosi cistica polmonare da 5 a 17 anni; prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare), gravidanza, allattamento, glucosio -6 carenza di -fosfato deidrogenasi.

Dosaggio e somministrazione

La dose viene determinata dal medico in base alla gravità della malattia, al tipo di infezione, alle condizioni fisiche, all'età (sotto i 18 anni o oltre i 60 anni), al peso e alla funzionalità renale.

Per i pazienti anziani la dose è ridotta del 30%.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa: non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Pazienti con funzionalità renale compromessa: la dose viene aggiustata secondo la tabella:

Effetto collaterale

Per la pelle e i tessuti sottocutanei: eritema multiforme ed eritema nodoso.

Dal sistema cardiovascolare: prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari (inclusa torsione di punta), vasculite , vampate di calore, emicrania, svenimento.

Dal tratto gastrointestinale e dal fegato: flatulenza, anoressia.

Dal sistema nervoso e dalla psiche: ipertensione endocranica, insonnia, agitazione, tremore, in casi molto rari, disturbi sensoriali periferici, sudorazione, parestesia e disestesia, incoordinazione, disturbi dell'andatura, convulsioni, sensazione di paura e confusione, incubi, depressione, allucinazioni, disturbi del gusto e dell'olfatto, disturbi visivi disturbi (diplopia, cromatopsia), acufeni, perdita temporanea dell'udito. Se si verificano queste reazioni, è necessario interrompere immediatamente il farmaco e informare il medico.

Dal sistema emopoietico: trombocitopenia, molto raramente - leucocitosi, trombocitosi, anemia emolitica, anemia, agranulocitosi, pancitopenia (pericolosa per la vita), depressione del midollo osseo (pericolosa per la vita).

Reazioni allergiche e immunopatologiche: febbre da farmaci e fotosensibilità; raramente - broncospasmo, molto raramente - shock anafilattico, mialgia, sindrome di Lyell, nefrite interstiziale, epatite.

Sistema muscoloscheletrico: artrite, aumento del tono muscolare e crampi. Molto raramente: debolezza muscolare, tendinite, rotture dei tendini (principalmente tendine d'Achille), esacerbazione dei sintomi della miastenia grave.

Sistema respiratorio: mancanza di respiro (incluse condizioni asmatiche).

Stato generale: astenia, febbre, edema, sudorazione (iperidrosi).

Effetto sui parametri di laboratorio: iperglicemia, cambiamenti nella concentrazione di protrombina, aumento dell'attività dell'amilasi.

Overdose

Sintomi: non ci sono sintomi specifici. In diversi casi sono stati osservati effetti tossici reversibili sul parenchima renale. Si consiglia di monitorare la funzionalità renale.

Trattamento: è necessario eseguire la lavanda gastrica e garantire un apporto sufficiente di liquidi.

Se si verificano sintomi di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico.

Interazione con altri farmaci

Se stai assumendo altri farmaci, assicurati di informare il tuo medico e, se ti stai curando, consulta il tuo medico sulla possibilità di utilizzare il farmaco.

L'uso simultaneo aumenta la concentrazione e rallenta l'escrezione di teofillina e altre xantine (ad esempio caffeina, pentossifillina, oxpentifillina), fenitoina, clozapina, farmaci ipoglicemizzanti orali, anticoagulanti indiretti e aiuta a ridurre l'indice di protrombina. Potenzia l'effetto della tizanidina.

I farmaci antinfiammatori non steroidei (escluso l’acido acetilsalicilico) aumentano il rischio di sviluppare convulsioni.

Migliora l'effetto di altri farmaci antimicrobici (antibiotici beta-lattamici, aminoglicosidi, clindamicina, metronidazolo). Può essere utilizzato con successo in combinazione con azlocillina e ceftazidima per le infezioni causate da Pseudomonas spp.; con mezlocillina, azlocillina e altri antibiotici beta-lattamici - per infezioni da streptococco; con isossazolopenicilline e vancomicina - per le infezioni da stafilococco; con metronidazolo e clindamicina - per infezioni anaerobiche.

Rafforza l'effetto nefrotossico della ciclosporina, aumenta la tossicità del metotrexato.

La somministrazione orale insieme a farmaci contenenti ferro, sucralfato e farmaci antiacidi contenenti ioni magnesio, calcio e alluminio, la didanosina porta ad una diminuzione dell'assorbimento della ciprofloxacina, quindi deve essere assunta 1-2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione dei farmaci sopra indicati .

La metoclopramide accelera l'assorbimento della ciprofloxacina.

La co-somministrazione di farmaci uricosurici porta ad un'eliminazione più lenta (fino al 50%) e ad un aumento della concentrazione di ciprofloxacina.

L'uso simultaneo di ciprofloxacina e latticini o bevande arricchite con minerali (ad esempio latte, yogurt, succo d'arancia arricchito con calcio) deve essere evitato poiché l'assorbimento della ciprofloxacina può essere ridotto. Il calcio, che fa parte di altri alimenti, non influenza in modo significativo l'assorbimento della ciprofloxacina.

È necessario prestare cautela quando la ciprofloxacina viene utilizzata in concomitanza con farmaci antiaritmici di classe I A o di classe III, poiché la ciprofloxacina può prolungare l'intervallo QT.

L'uso contemporaneo di ciprofloxacina e ropinirolo, farmaci contenenti lidocaina, clozapina, sildenafil porta ad un aumento della concentrazione e della biodisponibilità di questi ultimi; pertanto l'uso di queste associazioni è possibile solo dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio.

Caratteristiche dell'applicazione

Prima di iniziare il trattamento consultare il medico!

Se durante o dopo il trattamento si verifica diarrea grave o prolungata, consultare immediatamente un medico.

Se si verifica dolore ai tendini, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

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Durante il trattamento, è necessario astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità di reazioni mentali e motorie.

Misure precauzionali

Grave aterosclerosi cerebrale, accidente cerebrovascolare, malattia mentale, sindrome epilettica, epilessia, grave insufficienza renale e/o epatica, età avanzata.

Disturbi cardiaci. Usare la ciprofloxacina con cautela in combinazione con farmaci che prolungano l'intervallo QT (p. es., farmaci antiaritmici di classe I A e III) o in pazienti ad aumentato rischio di sviluppare torsioni di punta (p. es., con noto prolungamento del QT corretto dall'ipokaliemia).

Sistema muscoloscheletrico. Ai primi segni di tendinite (gonfiore doloroso nell'area articolare, infiammazione), l'uso di ciprofloxacina deve essere interrotto e l'attività fisica deve essere evitata, perché Esiste il rischio di rottura del tendine, consultare un medico. La ciprofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono steroidi con una storia di disturbi tendinei associati ai chinoloni.

La ciprofloxacina aumenta la debolezza muscolare nei pazienti con miastenia grave.

Usare con cautela se si ha una storia di ictus; malattia mentale (depressione, psicosi); insufficienza renale (accompagnata anche da insufficienza epatica). In casi molto rari, i disturbi mentali si manifestano come tentativi di suicidio. In questi casi deve interrompere immediatamente l'assunzione di ciprofloxacina e informare il medico.

Possono verificarsi reazioni di fotosensibilità durante l'assunzione di ciprofloxacina, pertanto i pazienti devono evitare il contatto con la luce solare diretta e la luce UV. Il trattamento in questo caso deve essere interrotto.

Si deve prestare cautela quando si usano contemporaneamente ciprofloxacina e teofillina, metilxantina, caffeina, duloxetina, clozapina, perché Un aumento della concentrazione di questi farmaci nel sangue può causare reazioni avverse specifiche.

Per evitare lo sviluppo di cristalluria, è inaccettabile superare la dose giornaliera raccomandata; sono inoltre necessari un apporto sufficiente di liquidi e il mantenimento di una reazione urinaria acida.