Lozap plus, compresse rivestite con film. Lozap: istruzioni per l'uso, descrizione del farmaco, selezione di analoghi

Per il trattamento dell'ipertensione vengono utilizzati farmaci di diversi gruppi, nonché la terapia farmacologica combinata. Abbastanza efficaci sono i farmaci del gruppo degli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, ad esempio le compresse di Lozap. Questo farmaco ha un'azione prolungata, fornendo il controllo 24 ore su 24 della pressione sanguigna.

Lozap è una compressa per l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca. Le compresse sono di piccole dimensioni, convesse su entrambi i lati, rivestite da un guscio sottile che garantisce un'azione prolungata. Il farmaco è confezionato in blister da 10 compresse, una confezione contiene 30, 60 o 90 compresse.

Il principale ingrediente attivo del farmaco è l'antagonista dell'angiotensina II losartran. Il medicinale è disponibile in quattro dosaggi: 100, 50, 25 e 12,5 mg di principio attivo in una compressa. Anche nelle farmacie è presente un farmaco con losartran e 12,5 mg di diuretico.

Il dosaggio del farmaco e la presenza dell'eccipiente determinano il nome esatto del farmaco. Lozap contiene solo losartran ed eccipienti in una compressa. 50 mg di losartran in combinazione con un diuretico sono compresse di Lozap Plus.

Sostanze ausiliarie e formative nella composizione del farmaco:

• cellulosa;
• silice;
• talco;
• crospovidone;
• stearato di magnesio;
• diossido di titanio.

La nomina di Lozap Plus 50 mg con un diuretico è giustificata dalla scarsa efficacia della terapia con piccole dosi del farmaco senza idroclorotiazide nella composizione. Di solito, il farmaco viene iniziato con un dosaggio basso, se necessario, aumentandolo gradualmente. Raccomandazioni precise per l'assunzione del farmaco devono essere fornite dal medico che ha prescritto Lozap al paziente.

Lozap è disponibile in vari dosaggi, con uno e due principi attivi.

proprietà del farmaco

Tra i farmaci per l'ipertensione, Lozap è molto popolare. Ciò è dovuto al meccanismo d'azione di Lozap.

Il farmaco agisce direttamente sulla causa dell'ipertensione. Il farmaco Lozap influenza il sistema renina-angiotensina-aldosterone bloccando i recettori sensibili all'angiotensina. Ciò elimina gli effetti negativi provocati dall'attività dell'angiotensina II:

• sintesi dell'ormone aldosterone;
• sintesi della vasopressina;
• produzione di norepinefrina;
• ritenzione idrica;
• aumento del tono dei vasi periferici.

L'uso di Lozap Plus per l'ipertensione ha un effetto complesso sul corpo. Le pillole non solo riducono la pressione sanguigna, ma bloccano anche i meccanismi che portano al suo aumento. Un aumento della pressione sanguigna provoca aldosterone e norepinefrina e il farmaco Lozap 50 mg o più impedisce la sintesi di queste sostanze.

Oltre all'effetto ipotensivo, il farmaco stimola l'escrezione di liquidi dal corpo. Lozap 50 mg previene lo sviluppo di edema, migliora il benessere generale di un paziente affetto da ipertensione.

Le compresse di Lozap normalizzano l'attività cardiaca, proteggono il miocardio dagli effetti dell'ipertensione e prevengono lo sviluppo di un infarto.

La caratteristica principale di Lozap Plus 50 mg e Lozap con 12,5 mg di idroclorotiazide è il miglioramento della tolleranza allo sforzo nei pazienti ipertesi. La terapia con questo medicinale stabilizza il sistema cardiovascolare, consentendo ai pazienti ipertesi di vivere una vita piena, praticare sport e mantenere l'efficienza. Allo stesso tempo, il farmaco non influenza il metabolismo, il che significa che può essere usato per trattare i pazienti ipertesi con diabete mellito. La somministrazione di Lozap previene la formazione di proteine ​​nelle urine, pertanto il farmaco non è proibito ai pazienti con proteinuria.

Il farmaco agisce lentamente, mediante rilascio graduale del principio attivo. L'effetto massimo si ottiene 6 ore dopo l'assunzione della pillola e persiste per qualche tempo, per poi diminuire lentamente. L'effetto ipotensivo minimo di Lozap si osserva un giorno dopo l'assunzione della dose terapeutica del farmaco.

Tutte le varietà di Lozap combattono efficacemente l'ipertensione e anche l'aggiunta di un diuretico a Lozap Plus
previene il gonfiore

Indicazioni per l'uso

Le istruzioni di Lozap suggeriscono di assumere nei seguenti casi:

• ipertensione essenziale;
• insufficienza cardiaca;
• prevenzione di infarto e ictus;
• diabete mellito e proteinuria.

Nel diabete mellito e nella proteinuria, Lozap viene utilizzato come parte della complessa terapia dell'ipertensione aggravata da queste condizioni.

Il farmaco è prescritto per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica negli anziani come il rimedio più benigno con un effetto terapeutico pronunciato. Allo stesso tempo, le violazioni dei reni non sono una controindicazione alla terapia farmacologica.

A differenza di altri farmaci per l'ipertensione, Lozap può essere assunto dai bambini di età superiore ai 6 anni e dagli adolescenti. Il trattamento di questi gruppi di età viene effettuato con dosaggi minimi del farmaco e solo come indicato da un medico.

Con l'ipertrofia ventricolare sinistra, Lozap può essere assunto come mezzo per normalizzare il lavoro del miocardio. In questo caso Lozap consente anche di ridurre al minimo i rischi di sviluppare un infarto. Ai pazienti anziani, Lozap può essere prescritto per prevenire lo sviluppo di un ictus.

Lozap può essere assunto da bambini e adolescenti, ma solo come indicato da un medico.

Schema di accoglienza dettagliato

Ogni confezione del medicinale contiene diversi blister con compresse di Lozap e istruzioni per l'uso, che devono essere studiate attentamente prima di assumere il medicinale. Su raccomandazione del medico curante, il regime può essere modificato. È vietato aumentare in modo indipendente la dose giornaliera massima consentita del farmaco.

Con l'ipertensione arteriosa, il farmaco viene iniziato alla dose di 50 mg. Al mattino si assume una compressa del medicinale. Per garantire un'azione prolungata nel tempo, la compressa deve essere deglutita senza masticare con una quantità sufficiente di acqua naturale. Un effetto ipotensivo persistente si ottiene dopo tre settimane di uso regolare del farmaco.

Per le prime settimane di terapia farmacologica, il paziente deve sottoporsi regolarmente a misurazioni della pressione arteriosa. Con un'efficacia insufficiente del farmaco, la dose giornaliera può essere raddoppiata (fino a 100 mg). In questo caso entrambe le compresse devono essere assunte contemporaneamente prima di colazione.

La bassa efficacia della monoterapia con Lozap nell'ipertensione arteriosa rende necessaria l'introduzione di diuretici nel regime terapeutico. In questo caso, il medico può prescrivere il farmaco combinato Lozap Plus, che contiene sia un antagonista dell'angiotensina che un diuretico. Una compressa contiene 50 mg di losartran e 12,5 mg di idroclorotiazide. Tale farmaco rimuove efficacemente i liquidi in eccesso dal corpo e previene la formazione di edema. Molto spesso, Lozap Plus viene prescritto a pazienti con ipertensione arteriosa di 2 e 3 gradi.

Per i pazienti con diabete e funzionalità renale compromessa, inclusa la proteinuria, il farmaco viene prescritto alla dose di 50 mg. Se necessario, dopo un mese, la dose può essere raddoppiata. Quando si trattano tali pazienti con Lozap, le istruzioni per l'uso avvertono che il farmaco può essere combinato con altri farmaci per l'ipertensione e farmaci per il trattamento del diabete (insulina, farmaci ipoglicemizzanti).

Nell’insufficienza cardiaca nei pazienti anziani, Lozap viene iniziato con basse dosi. Nella prima settimana di trattamento è necessario assumere una compressa con 12,5 mg di losartran nella composizione. Quindi si pratica un aumento graduale del dosaggio se il paziente tollera bene il medicinale. Nella seconda settimana di trattamento, devono essere assunti quotidianamente 25 mg del farmaco, nella terza settimana compresse con 50 mg del principio attivo nella composizione. In assenza di effetti collaterali, l'ulteriore terapia prosegue con l'assunzione giornaliera di 50 mg del farmaco.

Per ridurre il rischio di ictus nei pazienti di età superiore a 60 anni con ipertensione arteriosa, si consiglia di assumere 50 mg del farmaco al giorno. Due settimane dopo, è necessario sottoporsi ad un esame per determinare la dinamica dei cambiamenti nella pressione sanguigna e normalizzare la circolazione sanguigna. L'efficacia insufficiente del farmaco con 50 mg di losartran nella composizione è la ragione per aumentare la dose giornaliera a 100 mg o per passare al trattamento con Lozap Plus, che contiene un diuretico.

Inizia a prendere il farmaco con un dosaggio minimo

Possibili effetti collaterali

Quando si assumono Lozap e Lozap Plus, le istruzioni avvertono del rischio di sviluppare i seguenti effetti collaterali:

• vertigini;
• stato di pre-svenimento;
• sonnolenza e perdita di forza;
• tachicardia;
• tosse secca;
• congestione nasale.

Molto spesso, i pazienti avvertono vertigini. Questo effetto collaterale è dovuto ad un forte calo della pressione sanguigna e persiste nei primi giorni di assunzione di Lozap. Man mano che il corpo si abitua al meccanismo d'azione del farmaco, le vertigini scompaiono.

In rari casi, i pazienti lamentano indigestione durante l'assunzione del farmaco. Mal di stomaco, diarrea e stitichezza possono persistere durante la prima settimana di terapia con losartran, ma si risolvono abbastanza rapidamente. La comparsa di una tale reazione del corpo non richiede il trattamento o la sospensione del farmaco.

La sonnolenza e la perdita di forza sono anche una conseguenza della diminuzione della pressione sanguigna e persistono solo finché il corpo non si abitua all'azione del farmaco. Di solito ci vogliono 7-10 giorni.

Gli effetti collaterali sopra elencati si verificano in non più del 5% dei pazienti. Nella stragrande maggioranza dei casi, Lozap è ben tollerato, indipendentemente dall'età e dalla presenza di malattie concomitanti in un paziente che assume farmaci per normalizzare la pressione.

Si consiglia di consultare un medico se gli effetti collaterali persistono per lungo tempo e sono così pronunciati da peggiorare la qualità della vita del paziente. In questo caso è possibile che si tratti di intolleranza al farmaco, che richiede la sostituzione delle compresse.

Gli effetti collaterali di solito scompaiono da soli dopo pochi giorni.

Controindicazioni

Il farmaco non influisce sulla funzione renale, quindi può essere assunto da pazienti con funzionamento compromesso di questo organo. Il metabolismo del farmaco avviene nel fegato, quindi gravi disturbi nel suo lavoro rappresentano una controindicazione assoluta al trattamento con Lozap.

Inoltre, il medicinale non è prescritto:

• con intolleranza individuale;
• donne in gravidanza e in allattamento;
• bambini.

Nonostante il fatto che il farmaco possa essere ufficialmente assunto dai bambini di età superiore ai 6 anni, non sono stati condotti studi su larga scala sull'effetto del farmaco sul corpo dei bambini. A questo proposito, il medicinale non deve essere somministrato ai bambini senza prescrizione medica.

Se si verifica una reazione di ipersensibilità, il farmaco deve essere sospeso. Effetti collaterali a lungo termine, eruzioni allergiche e angioedema testimoniano l'intolleranza a Lozap. Se, durante il trattamento con Lozap, il paziente sviluppa una forma grave di angina pectoris, il medicinale deve essere sospeso.

Precauzioni e istruzioni speciali

I pazienti con una storia di angioedema possono assumere Lozap, ma solo in ospedale sotto la supervisione di un medico. Se durante il periodo di osservazione non vengono rilevati effetti negativi del farmaco, la terapia farmacologica può essere continuata a casa. Allo stesso tempo, vengono praticati solo dosaggi minimi del farmaco (12,5 mg).

I pazienti con equilibrio idrico ed elettrolitico alterato devono assumere la dose minima del farmaco. Questo vale per i pazienti ipertesi che limitano l'assunzione di sale per lungo tempo o che assumono potenti diuretici. Lozap Plus può essere combinato con altri farmaci antipertensivi, ma non con diuretici.

La somministrazione simultanea di grandi dosi di Lozap con farmaci del gruppo ACE inibitori può portare ad una diminuzione della pressione sanguigna a valori critici. Se Lozap viene utilizzato come parte della complessa terapia dell'ipertensione e non come rimedio indipendente, il dosaggio di altri farmaci che riducono la pressione sanguigna deve essere ridotto.

Il ricevimento di Lozap durante la gravidanza o quando si pianifica il concepimento può portare allo sviluppo di ipotensione nel feto e grave ipossia.

Nonostante Lozap non deprima l'attività del sistema nervoso, si consiglia di smettere di guidare nei primi giorni di assunzione del farmaco. Questa limitazione è dovuta alla probabilità di effetti collaterali associati a una forte diminuzione della pressione sanguigna: vertigini, sonnolenza, svenimento.

Durante il trattamento è meglio non guidare

Overdose e interazioni farmacologiche

L'assunzione di grandi dosi del farmaco Lozap può portare allo sviluppo di grave ipotensione e ad una diminuzione della pressione sanguigna inferiore a 90-60. Questa condizione è pericolosa per lo sviluppo di carenza di ossigeno, svenimento e coma.

Un sovradosaggio di Lozap può essere accompagnato da bradicardia. Questa condizione è caratterizzata da una diminuzione della frequenza cardiaca al di sotto di 60 battiti al minuto. Se compaiono sintomi di sovradosaggio, dovresti chiamare un'ambulanza. In questo caso, il trattamento sintomatico viene effettuato in ospedale. In caso di sovradosaggio di farmaci di questo gruppo, l'emodialisi non viene utilizzata a causa della bassa efficienza del metodo.

Lozap potenzia l'azione dei beta-bloccanti e dei simpaticolitici. Se assunto contemporaneamente agli ACE inibitori, è necessario ridurre il dosaggio per evitare lo sviluppo di ipotensione.

Costo e analoghi

Se è necessario sostituire il farmaco Lozap Plus con analoghi, è necessario prestare attenzione ai farmaci Angizar Plus, Locard, Lorista N. Questi farmaci contengono la stessa combinazione di principi attivi: losartran e idroclorotiazide.

Se compaiono sintomi di intolleranza a Lozap, i medicinali elencati non devono essere utilizzati poiché hanno lo stesso effetto e causano gli stessi effetti collaterali. In questo caso, gli analoghi dovrebbero essere selezionati solo da un medico.

Analoghi completi del farmaco Lozap, che non contengono diuretici, ma solo losartran:

• Angizar;
• Chiusura;
• Losartin;
• Trosan.

Tutti questi farmaci hanno una composizione simile e differiscono solo nel prezzo e nella forma di rilascio.

Il costo di 30 compresse di Lozap va da 250 rubli al dosaggio minimo, fino a 350 rubli alla dose di 100 mg di losartran in una compressa. Lozap Plus costerà di più: da 370 a 450 rubli per confezione del farmaco.

L'analogo più conveniente del medicinale Lozap sono le compresse di Angizar. Il loro dosaggio minimo è di 25 mg di principio attivo in una compressa. La confezione di questo farmaco costerà solo 100 rubli.

I medici rispondono positivamente al farmaco, scegliendo Lozap come trattamento di prima linea per l'ipertensione negli anziani. Grazie alla buona tolleranza e agli effetti collaterali minimi, Lozap viene spesso prescritto a pazienti di età superiore ai 65 anni.

I pazienti lodano Lozap, le recensioni sottolineano il costo accessibile del farmaco, l'assenza di effetti collaterali e un minimo di controindicazioni. Secondo le statistiche, oltre l'80% dei pazienti è soddisfatto di questo medicinale e ne nota l'elevata efficienza.

Lozap è destinato all'uso a lungo termine. Un effetto terapeutico stabile si verifica tre settimane dopo l'inizio del trattamento. In questo caso le compresse non sono adatte come rimedio di emergenza per alleviare una crisi ipertensiva. Dopo la sospensione del farmaco, l'effetto ipotensivo persiste per una settimana.

Istruzioni per l'uso Lozap
Acquista in farmacia Lozap plus tab. 50 mg+12,5 mg №30

Forme di dosaggio
compresse da 50 mg+12,5 mg

Sinonimi
Blocktrans GT
Vazoten N
Gizaar
Forte di Gizaar
Losarel Plus
Losartan-N Richter
Losartan/Idroclorotiazide-Teva
Lorista N
Lorista H100
Lorista ND

Gruppo
Associazione di antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e diuretici

Nome comune internazionale
Losartan + Idroclorotiazide

Composto
Losartan + Idroclorotiazide.

Produttori
Zentiva a.s. (Repubblica Ceca)

effetto farmacologico
Farmaco antipertensivo combinato. L'effetto antipertensivo massimo si ottiene entro 3 settimane dall'inizio del trattamento. Dopo somministrazione orale, losartan e idroclorotiazide vengono rapidamente assorbiti dal tratto gastrointestinale. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima di losartan è di 1 ora, il suo metabolita attivo - 3-4 ore. Il losartan subisce un effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato, viene metabolizzato mediante carbossilazione per formare un metabolita attivo. L'idroclorotiazide non viene metabolizzata nel fegato. L'emivita del losartan è di 1,5-2 ore e il suo metabolita principale è di 3-4 ore. Circa il 35% della dose viene escreta nelle urine, circa il 60% nelle feci. L'emivita dell'idroclorotiazide è di 5,8-14,8 ore. Circa il 61% viene escreto immodificato nelle urine.

Effetto collaterale
Dal sistema nervoso centrale: spesso - vertigini. Reazioni allergiche: orticaria, angioedema, compreso gonfiore del viso, delle labbra, della faringe, della lingua, della laringe; in alcuni casi - vasculite, inclusa la malattia di Shenlein-Genoch. Dal lato del sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa. Dal sistema digestivo: raramente - diarrea, epatite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche. Dal sistema respiratorio: - tosse. Dal lato del metabolismo del sale marino: - iperkaliemia.

Indicazioni per l'uso
Ipertensione arteriosa (nei pazienti per i quali la terapia di combinazione è ottimale).

Controindicazioni
-anuria; - grave ipotensione arteriosa; - gravi violazioni del fegato e dei reni; - ipovolemia (anche sullo sfondo di alte dosi di diuretici); - gravidanza; - periodo di allattamento; - bambini e adolescenti fino a 18 anni; - Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Metodo di applicazione e dosaggio
La dose media iniziale e di mantenimento è di 1 compressa al giorno. Se durante l'assunzione del farmaco a questa dose non è possibile ottenere un controllo adeguato della pressione sanguigna, la dose del farmaco può essere aumentata a 2 compresse 1 volta al giorno. La dose massima è di 2 compresse 1 volta al giorno. Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto.

Overdose
Sintomi: losartan: marcata diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, bradicardia; idroclorotiazide - perdita di elettroliti (ipokaliemia, ipercloremia, iponatriemia), nonché disidratazione derivante da eccessiva diuresi. Trattamento: se il farmaco è stato assunto di recente è opportuno eseguire la lavanda gastrica; effettuare una terapia sintomatica e di supporto, se necessario - correzione dei disturbi idrici ed elettrolitici.

Interazione
Il losartan potenzia l’effetto di altri farmaci antipertensivi. La nomina simultanea di losartan e diuretici risparmiatori di potassio, preparati di potassio o sostituti del sale contenenti potassio può portare a iperkaliemia. Con l'uso simultaneo di idroclorotiazide con barbiturici, analgesici oppioidi, etanolo, può verificarsi un potenziamento dell'ipotensione ortostatica. Con l'uso simultaneo di idroclorotiazide con farmaci ipoglicemizzanti, potrebbe essere necessario aggiustare la loro dose. Con la nomina simultanea dell'idroclorotiazide con altri farmaci antipertensivi è possibile un effetto additivo. Con l'uso simultaneo di idroclorotiazide e corticosteroidi, ACTH, si verifica un aumento della perdita di elettroliti, in particolare di potassio. Con l'uso simultaneo di idroclorotiazide con miorilassanti non depolarizzanti (ad esempio tubocurarina), la loro azione può essere potenziata. In alcuni casi, l'uso simultaneo di FANS può ridurre gli effetti diuretici, natriuretici e ipotensivi dell'idroclorotiazide. La colestiramina riduce l'assorbimento dell'idroclorotiazide. L'idroclorotiazide riduce la clearance renale del litio e aumenta il rischio di intossicazione da litio, pertanto il loro uso simultaneo non è raccomandato.

istruzioni speciali
Viene prescritto con cautela ai pazienti con stenosi renale bilaterale o stenosi dell'arteria di un singolo rene, ai pazienti con diabete mellito, ipercalcemia, iperuricemia e/o gotta, con malattie sistemiche del tessuto connettivo, nonché ai pazienti con una storia allergica gravata e asma bronchiale. Sullo sfondo dell'uso del farmaco, la concentrazione di urea e creatinina nel plasma sanguigno può aumentare nei pazienti con stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell'arteria di un singolo rene. L'idroclorotiazide può esacerbare l'ipotensione e i disturbi elettrolitici, compromettere la tolleranza al glucosio, ridurre l'escrezione urinaria di calcio e causare un leggero aumento transitorio della concentrazione plasmatica di calcio, aumentare le concentrazioni di colesterolo e trigliceridi, provocare iperuricemia e/o gotta. L'idroclorotiazide, a causa del suo effetto sul metabolismo del calcio, può influenzare i risultati dell'analisi della funzionalità delle ghiandole paratiroidi.

Condizioni di archiviazione
Elenco B. Conservare in luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 30°C.

Per il trattamento più efficace dell'ipertensione arteriosa, si consiglia di utilizzare farmaci combinati.

Lozap plus combina nella sua composizione due componenti attivi che hanno un potente effetto ipotensivo senza il rischio di sviluppare gravi effetti collaterali, che distingue questo farmaco da altri farmaci antipertensivi.

Tuttavia, nonostante l'elevato livello di sicurezza d'uso, il dosaggio e il regime devono essere stabiliti esclusivamente dal medico curante o da un altro specialista qualificato.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaco antipertensivo.

Condizioni di dispensazione dalle farmacie

Rilasciato su prescrizione.

Prezzi

Quanto costa Lozap plus? Il prezzo medio nelle farmacie è di 400 rubli.

Forma e composizione del rilascio

Il medicinale Lozap, le cui indicazioni per l'uso saranno descritte di seguito, ha una propria forma di dosaggio di rilascio:

• Compresse da 12,5 mg, bianche o color crema, allungate, rivestite con film.
• Compresse da 50 mg, bianche o color crema, allungate, in un guscio con una tacca per una facile divisione.
• Compresse da 100 mg, bianche o color crema, allungate, rivestite, con una tacca per l'aggiustamento della dose.

Il principio attivo è il losartan di potassio e componenti aggiuntivi che non hanno effetto terapeutico. Il guscio è costituito da sepifilm bianco, ipromellosa, macrogol, MCC e biossido di titanio.

Effetto farmacologico

Il losartan è un antagonista specifico del recettore dell'angiotensina II (sottotipo AT1) che inattiva la bradichinina e non inibisce l'enzima chinasi II. Riduce l'OPSS (resistenza vascolare periferica totale), la concentrazione di aldosterone e adrenalina nel sangue, la pressione sanguigna (pressione sanguigna), la pressione nei vasi della circolazione polmonare; riduce il postcarico, ha un effetto diuretico. Previene la comparsa dell'ipertrofia miocardica, migliora la tolleranza all'esercizio nei pazienti con CHF (insufficienza cardiaca cronica).

Idroclorotiazide: un diuretico tiazidico inibisce il riassorbimento degli ioni sodio, aumenta l'escrezione di bicarbonato, ioni potassio e fosfati nelle urine. Riduce la pressione sanguigna riducendo il BCC (volume del sangue circolante), sopprimendo l'effetto pressorio delle sostanze vasocostrittrici, modificando la reattività della parete vascolare e aumentando l'effetto inibitorio sui gangli.

Indicazioni per l'uso

• (come parte di una terapia complessa, con inefficacia o intolleranza al trattamento con inibitori);
• , - al fine di ridurre il rischio di malattie cardiache;
• nefropatia diabetica, che è accompagnata da proteinuria e ipercreatininemia nei diabetici con concomitante ipertensione arteriosa.

Controindicazioni

Le controindicazioni al trattamento sono le seguenti:

• anuria;
• gravidanza;
• periodo dell'allattamento al seno;
• età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
• ipokaliemia o ipercalcemia resistente alla terapia;
• le violazioni espresse di funzione di un fegato;
• malattie ostruttive delle vie biliari;
• iponatriemia refrattaria;
• iperuricemia e/o gotta;
• grave disfunzione renale (CC≤30 ml/min);
• ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco o ad altri farmaci che sono derivati ​​della sulfonilamide.

Con cautela nominare i pazienti con stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell'arteria di un singolo rene, condizioni ipovolemiche (inclusi diarrea, vomito), iponatriemia (aumento del rischio di ipotensione arteriosa nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sale o priva di sale) , alcalosi ipocloremica, ipomagnesiemia , con malattie del tessuto connettivo (incluso LES), pazienti con funzionalità epatica compromessa o con malattie epatiche progressive, diabete mellito, asma bronchiale (inclusa l'anamnesi), storia allergica aggravata, contemporaneamente ai FANS, inclusi Inibitori della COX-2, nonché rappresentanti della razza negroide.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono informazioni sull'assunzione di Lozap Plus durante la gravidanza, ma è noto che i farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina nel 2o e 3o trimestre di gravidanza possono provocare difetti dello sviluppo e persino la morte del feto.

Durante l'allattamento al seno è necessario abbandonare o interrompere il trattamento.

Dosaggio e metodo di applicazione

Le istruzioni per l'uso indicano che Lozap plus viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto.

1. Con un aumento della pressione (ipertensione arteriosa), la dose iniziale e di mantenimento abituale è di 1 compressa al giorno. Se, utilizzando il farmaco a questa dose, non è possibile ottenere un controllo adeguato della pressione sanguigna, la dose di Lozap Plus può essere aumentata a 2 compresse. 1 volta/giorno
2. La dose massima è di 2 compresse. 1 volta/giorno In generale, l’effetto ipotensivo massimo si ottiene entro 3 settimane dall’inizio del trattamento.
3. Non è necessaria una selezione speciale della dose iniziale nei pazienti anziani.

Al fine di ridurre il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e mortalità nei pazienti con ipertensione arteriosa e ipertrofia ventricolare sinistra, il losartan (Lozap) viene prescritto alla dose iniziale standard di 50 mg / die. I pazienti che non sono riusciti a raggiungere il livello target di pressione arteriosa in seguito all'uso di losartan alla dose di 50 mg/die necessitano di una scelta terapeutica combinando losartan con idroclorotiazide a una dose bassa (12,5 mg), che è garantita dal nomina del farmaco Lozap Plus.

Se necessario, la dose di Lozap Plus può essere aumentata a 2 compresse. (100 mg di losartan e 25 mg di idroclorotiazide) 1 volta al giorno.

Effetti collaterali

Studi clinici controllati sul trattamento dell'ipertensione essenziale con losartan e idroclorotiazide in combinazione hanno mostrato lo sviluppo di una singola reazione avversa con una frequenza pari o superiore all'1% rispetto al placebo: vertigini. Altri effetti indesiderati riportati in corso di terapia combinata con losartan e idroclorotiazide da parte di sistemi e organi:

• fegato e vie biliari: raramente - epatite;
• sistema nervoso: con frequenza indefinita - disgeusia;
• vasi: con una frequenza indefinita - un effetto ortostatico, dose-dipendente;
• pelle e tessuti sottocutanei: con una frequenza indefinita - la forma cutanea del lupus eritematoso sistemico;
• studi strumentali e di laboratorio: raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperkaliemia.

Inoltre, l'uso di Lozap plus può causare reazioni avverse caratteristiche di ciascuno dei componenti attivi del farmaco separatamente.

Effetti collaterali associati all'uso di idroclorotiazide:

• organo della vista: raramente - xantopsia, una diminuzione temporanea dell'acuità visiva;
• tratto gastrointestinale: raramente - nausea / vomito, stitichezza, diarrea, gastrite, spasmi, scialoadenite;
• sistema cardiovascolare: raramente - vasculite cutanea, vasculite necrotizzante;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - orticaria, fotosensibilità, necrolisi epidermica tossica;
• fegato e vie biliari: raramente - pancreatite, colecistite, ittero colestatico;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: raramente - sindrome da distress respiratorio (RDS), inclusi edema polmonare non cardiogeno e polmonite;
• sistema sanguigno e linfatico: raramente - anemia emolitica, anemia aplastica, leucopenia, trombocitopenia, porpora, agranulocitosi;
• metabolismo: raramente - ipokaliemia, iperuricemia, iponatriemia, iperglicemia, anoressia;
• sistema immunitario: raramente - reazioni anafilattiche fino allo shock;
• sistema nervoso: spesso - mal di testa;
• psiche: raramente - insonnia;
• reni e tratto urinario: raramente - insufficienza renale, nefrite interstiziale, glicosuria;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - crampi muscolari;
• disturbi generali: raramente - vertigini, febbre.

Effetti collaterali associati all'uso del losartan:

• sistema immunitario: raramente - comparsa di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche, angioedema della glottide e della laringe con comparsa di ostruzione delle vie aeree, gonfiore del viso, della faringe, della lingua, delle labbra;
• organi genitali e ghiandola mammaria: raramente - disfunzione erettile, diminuzione della libido;
• organo della vista: raramente - sensazione di bruciore agli occhi, diminuzione dell'acuità visiva, congiuntivite, visione offuscata;
• organo dell'udito e disturbi del labirinto: raramente - vertigini, ronzio nelle orecchie;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - dermatite, iperemia, eruzione cutanea, prurito, sudorazione, fotosensibilità, pelle secca, alopecia;
• fegato e vie biliari: con frequenza indefinita - insufficienza epatica;
• disturbi generali: spesso - dolore toracico, astenia, affaticamento; raramente - febbre, gonfiore del viso; con una frequenza indefinita - debolezza, sintomi simil-influenzali;
• tratto gastrointestinale: spesso - diarrea, nausea, dispepsia, dolore addominale; raramente - vomito, gastrite, secchezza delle fauci, stitichezza, flatulenza, mal di denti;
• metabolismo: raramente - gotta, anoressia;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - dolore alla schiena, alle gambe, sciatica, crampi muscolari; raramente - dolore muscolare e osseo, gonfiore delle articolazioni, debolezza muscolare, fibromialgia, artrite, artralgia, rigidità articolare; con una frequenza indefinita - rabdomiolisi;
• psiche: spesso - insonnia; raramente - disturbi della memoria, depressione, confusione, disturbi del sonno, sogni insoliti, sonnolenza, attacchi di panico, ansia, irrequietezza;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - sinusite, congestione nasale, infezioni del tratto respiratorio superiore, tosse; raramente - rinite, sangue dal naso, bronchite, dispnea, laringite, faringite;
• sistema sanguigno e linfatico: raramente - emolisi, anemia, ecchimosi, malattia di Schonlein-Genoch; con una frequenza indefinita - trombocitopenia;
• sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa; raramente - parestesia, irritabilità, sincope, emicrania, tremore, neuropatia periferica;
• sistema cardiovascolare: raramente - vasculite, blocco atrioventricolare di II grado, angina pectoris, dolore allo sterno, ipotensione ortostatica, diminuzione della pressione sanguigna, aritmie (tachicardia, bradicardia sinusale, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, fibrillazione ventricolare), palpitazioni, infarto del miocardio;
• reni e tratto urinario: spesso - funzionalità renale compromessa; raramente - malattie infettive delle vie urinarie, richiami imperativi a urinare, nicturia;
• studi di laboratorio e strumentali: spesso - iperkaliemia, leggera diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito; raramente - un leggero aumento del contenuto di creatinina e urea nel plasma sanguigno; molto raramente - aumento dell'attività della bilirubina e delle transaminasi epatiche; con una frequenza indefinita - iponatriemia.

Overdose

Con un sovradosaggio del farmaco Lozap plus, si osservano i seguenti sintomi: a causa del contenuto di losartan - bradicardia, tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna; a causa del contenuto di idroclorotiazide - perdita di elettroliti e disidratazione.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico. È necessario interrompere l'assunzione del farmaco, lavare lo stomaco e adottare misure volte a ripristinare l'equilibrio idrico ed elettrolitico. Con un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, è indicato un trattamento infusionale di supporto. L’emodialisi per la rimozione del losartan non è efficace. Non è stato stabilito il grado di rimozione dell’idroclorotiazide mediante emodialisi.

istruzioni speciali

I pazienti con casi di sviluppo di angioedema in passato devono essere trattati con il farmaco con cautela e sotto la stretta supervisione di un medico.

Con cirrosi epatica o disfunzione moderata dell'organo, il trattamento con il farmaco deve essere prescritto sotto la supervisione di specialisti, poiché è possibile un aumento della concentrazione dei componenti attivi del farmaco nel plasma sanguigno, il che aumenta la probabilità di sovradosaggio e gravi effetti collaterali.

Lozap e Lozap plus possono causare vertigini, sonnolenza e svenimento, che influiscono negativamente sulla capacità di controllare i meccanismi, pertanto, alla luce dell'uso di questi farmaci, si raccomanda di abbandonare qualsiasi attività che richieda un'elevata concentrazione di attenzione e velocità di movimento. reazioni.

interazione farmacologica

Lo strumento ha la capacità di potenziare l'effetto di altri farmaci antipertensivi. C'è anche un aumento dell'effetto dei miorilassanti non depolarizzanti. L'uso simultaneo di FANS può provocare un indebolimento dell'azione dell'idroclorotiazide. L'uso di Lozap plus con preparati al litio aumenta il rischio di intossicazione. La colestiramina aiuta a ridurre l'assorbimento dell'idroclorotiazide.

Con l'uso simultaneo di Lozap plus e farmaci ipoglicemizzanti è necessario un aggiustamento del dosaggio.

Lozap plus è un farmaco ad azione antipertensiva e diuretica.

Forma e composizione del rilascio

Lozap plus è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: oblunghe, con rischio su entrambi i lati, di colore giallo chiaro (10 pz. in blister, in una confezione di cartone da 1, 3 o 9 blister; 14 pz. in blister , in una confezione di cartone da 2 blister).

Composizione per 1 compressa:

• principi attivi: idroclorotiazide - 12,5 mg, losartan potassio - 50 mg;
• componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, povidone, mannitolo, magnesio stearato, croscarmellosa sodica;
• involucro della pellicola: macrogol 6000, emulsione di simeticone, colorante cremisi Ponceau 4R, ipromellosa 2910/5, talco, biossido di titanio, colorante giallo di chinolina.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Lozap plus è un farmaco combinato che ha un effetto antipertensivo. Il losartan è un bloccante del recettore dell'angiotensina II e l'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico.

I componenti attivi del farmaco mostrano un'azione sinergica, riducendo la pressione sanguigna in combinazione in misura maggiore che individualmente.

Il losartan abbassa l'OPSS (resistenza vascolare periferica totale), riduce la concentrazione di aldosterone e adrenalina nel sangue, riduce la pressione nella circolazione polmonare; produce un effetto diuretico e riduce il postcarico. Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, il losartan aumenta la resistenza all'attività fisica; previene l'ipertrofia del muscolo cardiaco.

L'idroclorotiazide aumenta l'escrezione di fosfati, bicarbonato e ioni potassio nelle urine, riduce il riassorbimento degli ioni sodio. L'abbassamento della pressione sanguigna viene fornito modificando la reattività della parete vascolare, riducendo il volume del sangue circolante, aumentando l'effetto depressore sui gangli e riducendo l'effetto pressorio delle sostanze vasocostrittrici.

L'effetto antipertensivo di Lozap plus dura 24 ore. L'assunzione di pillole non ha un effetto significativo sulla frequenza cardiaca. Il farmaco riduce efficacemente la pressione sanguigna sia negli uomini che nelle donne, nei pazienti anziani e giovani, nei pazienti neri e di altre razze, nonché in qualsiasi grado di ipertensione arteriosa.

Farmacocinetica

Il losartan viene rapidamente assorbito dal tratto digestivo. La sua biodisponibilità è di circa il 33% a causa dell'effetto di primo passaggio attraverso il fegato. Il metabolismo avviene mediante carbossilazione, con conseguente formazione di un metabolita attivo: l'acido carbossilico. Il losartan si lega per il 99% alle proteine ​​plasmatiche. La sua concentrazione plasmatica massima viene raggiunta dopo 1 ora e la concentrazione del metabolita attivo dopo 3-4 ore. L’assunzione di cibo non influenza in modo significativo la concentrazione plasmatica del losartan. Il volume di distribuzione è di 34 litri. Il losartan praticamente non penetra la barriera ematoencefalica. L'emivita del losartan è di 1,5–2 ore, dell'acido carbossilico è di 3–4 ore. Circa il 35% della dose assunta viene escreta nelle urine e circa il 60% nelle feci.

Anche l'assorbimento dell'idroclorotiazide è rapido e non viene metabolizzato dal fegato. L'idroclorotiazide non attraversa la barriera ematoencefalica e non viene secreta nel latte materno, ma attraversa la barriera placentare. L'emivita è di 5,8–14,8 ore. Circa il 61% dell'idroclorotiazide viene escreto immodificato dai reni.

I parametri farmacocinetici di Lozap plus nei pazienti anziani non differiscono significativamente da quelli dei pazienti più giovani.

Con cirrosi epatica alcolica lieve o moderata, la concentrazione plasmatica di losartan e del suo metabolita attivo è rispettivamente 5 e 1,7 volte superiore rispetto ai volontari sani. L'emodialisi non è efficace.

Indicazioni per l'uso

Lozap plus è prescritto a pazienti con ipertensione arteriosa (nei casi in cui il trattamento combinato è ottimale), nonché a pazienti con pressione alta e ipertrofia ventricolare sinistra per ridurre il rischio di patologie cardiovascolari e mortalità.

Controindicazioni

Assoluto:

• le violazioni espresse di funzione di un fegato;
• grave disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min);
• sindrome colestatica;
• malattie infiammatorie ostruttive delle vie biliari;
• mancanza di urina nella vescica (anuria);
• ipercalcemia o ipokaliemia (resistente al trattamento);
• gotta e/o iperuricemia sintomatica;
• iponatriemia refrattaria;
• Durante la gravidanza e l'allattamento;
• bambini e adolescenti fino a 18 anni;
• co-somministrazione con aliskiren in pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) e diabete mellito;
• ipersensibilità ai componenti principali o ausiliari del farmaco.

Relativo (Lozap plus è usato con cautela):

• ipovolemia (incluso vomito o diarrea);
• ipomagnesiemia, iponatriemia, alcalosi ipocloremica, ipokaliemia;
• iperkaliemia;
• ischemia cardiaca;
• grave insufficienza cardiaca cronica;
• insufficienza cardiaca, accompagnata da grave insufficienza renale;
• insufficienza cardiaca con aritmie potenzialmente letali;
• stenosi mitralica o aortica;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• disfunzione epatica;
• malattia epatica progressiva;
• stenosi bilaterale o unilaterale (nel caso di un singolo rene) delle arterie renali;
• condizione dopo il trapianto di rene;
• asma bronchiale (inclusa l'anamnesi);
• malattie del tessuto connettivo;
• iperaldosteronismo primario;
• L'edema di Quincke nella storia;
• storia allergica aggravata;
• malattie cerebrovascolari;
• attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso e miopia;
• uso simultaneo con farmaci antinfiammatori non steroidei;
• appartenente alla razza negroide;
• anziani di età superiore ai 75 anni.

Lozap plus, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Le compresse di Lozap plus vengono assunte per via orale, indipendentemente dal pasto.

Per i pazienti con ipertensione arteriosa, il farmaco viene prescritto nella dose iniziale e di mantenimento, 1 compressa al giorno. Se la dose indicata non è sufficiente per abbassare adeguatamente la pressione sanguigna, è possibile aumentare la dose a 2 compresse una volta al giorno.

La dose massima giornaliera del farmaco è di 2 compresse e l'effetto ipotensivo massimo viene raggiunto entro 3 settimane dall'inizio della terapia.

Ai pazienti anziani Lozap plus viene prescritto alla dose iniziale abituale.

Per ridurre il rischio di patologie cardiovascolari e mortalità, la dose iniziale di losartan è di 50 mg una volta al giorno (1 compressa di lozap). Se il trattamento risulta inefficace è necessario selezionare la terapia associando losartan a basse dosi di idroclorotiazide (1 compressa di Lozap + 1 compressa di Lozap plus al giorno). In futuro, è possibile aumentare la dose a 2 compresse del farmaco Lozap plus una volta al giorno.

Effetti collaterali

Effetti collaterali del farmaco dovuti alla combinazione di losartan + idroclorotiazide:

• fegato e vie biliari: raramente - epatite;
• sistema cardiovascolare: frequenza sconosciuta - effetto ortostatico (dose dipendente);
• sistema nervoso: raramente - vertigini; frequenza sconosciuta - violazione della percezione del gusto;
• pelle e tessuti sottocutanei: frequenza sconosciuta - lupus eritematoso sistemico (forma cutanea);
• studi di laboratorio e strumentali: raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici, iperkaliemia.

Effetti collaterali del farmaco Lozap plus, dovuti al contenuto di losartan nella sua composizione:

• tratto gastrointestinale, fegato e vie biliari: spesso - nausea, disturbi dispeptici, dolore addominale, feci molli; raramente - secchezza del cavo orale, vomito, mal di denti, gastrite, stitichezza, flatulenza; frequenza sconosciuta - funzionalità epatica compromessa;
• sistema cardiovascolare: raramente - ipotensione ortostatica, angina pectoris, infarto miocardico, aritmie, abbassamento della pressione sanguigna, dolore allo sterno, vasculite, blocco atrioventricolare di II grado, palpitazioni;
• sistema linfatico e sangue: raramente - emorragie nella pelle o nelle mucose, anemia, eritrocitosi, malattia di Shenlein-Genoch; frequenza sconosciuta - trombocitopenia;
• sistema respiratorio: spesso - congestione nasale, tosse, sinusite, infezioni del tratto respiratorio superiore; raramente - laringite, bronchite, rinite, faringite, dispnea, sangue dal naso;
• sistema nervoso e psiche: spesso - vertigini, insonnia, mal di testa; raramente - ansia, disturbi del sonno, irritabilità, ansia, sogni insoliti, tremore, attacchi di panico, depressione, sonnolenza, parestesia, emicrania, disturbi della memoria, neuropatia periferica, svenimento;
• organi di senso: raramente - congiuntivite, visione offuscata, diminuzione dell'acuità visiva, sensazione di bruciore agli occhi, ronzio nelle orecchie, vertigini;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - dolore alle gambe e alla schiena, sciatica, crampi muscolari; raramente - dolore alle ossa e ai muscoli, artrite, debolezza muscolare, gonfiore delle articolazioni, artralgia, fibromialgia, rigidità articolare; frequenza sconosciuta - mioglobinuria con insufficienza renale;
• sistema urinario: spesso - insufficienza renale, funzionalità renale compromessa; raramente - infezioni del tratto urinario, frequente bisogno di urinare, predominanza della diuresi notturna rispetto al giorno;
• sistema riproduttivo: raramente - disfunzione erettile, diminuzione della libido;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - dermatite, eritema, fotosensibilità, eruzione cutanea, perdita di capelli, pelle secca, iperemia, prurito, sudorazione;
• sistema immunitario: raramente - edema di Quincke, reazioni anafilattiche;
• metabolismo e nutrizione: raramente - gotta, anoressia;
• studi di laboratorio e strumentali: spesso - una leggera diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, iperkaliemia; raramente - un leggero aumento della creatinina plasmatica e dell'urea; molto raramente - aumento della bilirubina e dell'attività degli enzimi epatici; la frequenza è sconosciuta - diminuzione della concentrazione di sodio nel siero;
• altre reazioni: spesso - aumento della fatica, dolore toracico, astenia; raramente - febbre, gonfiore al viso; frequenza sconosciuta - debolezza, sintomi di malattia simil-influenzale.

Effetti collaterali del farmaco Lozap plus, dovuti al contenuto di idroclorotiazide nella sua composizione:

• tratto gastrointestinale, fegato e vie biliari: raramente - nausea, spasmi, vomito, gastrite, pancreatite, infiammazione delle ghiandole salivari, stitichezza o diarrea, colecistite, ittero colestatico;
• sistema cardiovascolare: raramente - vasculite (cutanea o necrotica);
• sistema linfatico e sangue: raramente - anemia (emolitica o aplastica), agranulocitosi, trombocitopenia, porpora, leucopenia;
• sistema respiratorio: raramente - grave insufficienza respiratoria, inclusi edema polmonare non cardiogeno e polmonite;
• sistema nervoso e psiche: spesso - mal di testa; raramente - insonnia;
• organi di senso: raramente - vedere oggetti in giallo, diminuzione temporanea dell'acuità visiva;
• sistema muscolo-scheletrico: raramente - crampi muscolari;
• sistema urinario: raramente - insufficienza della funzionalità renale, nefrite interstiziale, presenza di glucosio nelle urine;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - orticaria, fotosensibilità, necrolisi epidermica tossica;
• sistema immunitario: raramente - varie reazioni anafilattiche (a volte fino allo shock);
• metabolismo e nutrizione: raramente - anoressia;
• studi di laboratorio e strumentali: raramente - una diminuzione della concentrazione di sodio e potassio nel siero, un aumento del contenuto di acido urico nel sangue, iperglicemia;
• altre reazioni: raramente - capogiro, febbre.

Overdose

Con un sovradosaggio del farmaco Lozap plus, si osservano i seguenti sintomi: a causa del contenuto di losartan - bradicardia, tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna; a causa del contenuto di idroclorotiazide - perdita di elettroliti e disidratazione.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico. È necessario interrompere l'assunzione del farmaco, lavare lo stomaco e adottare misure volte a ripristinare l'equilibrio idrico ed elettrolitico. Con un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, è indicato un trattamento infusionale di supporto. L’emodialisi per la rimozione del losartan non è efficace. Non è stato stabilito il grado di rimozione dell’idroclorotiazide mediante emodialisi.

istruzioni speciali

Secondo le istruzioni, Lozap plus può essere utilizzato contemporaneamente ad altri farmaci antipertensivi.

Durante il trattamento, è necessario controllare la comparsa di eventuali sintomi di violazione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico che si sviluppano sullo sfondo di vomito o diarrea concomitanti. In tali pazienti gli elettroliti sierici devono essere monitorati periodicamente.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati condotti studi speciali sull'effetto del farmaco Lozap plus sulle capacità psicomotorie di una persona. Tuttavia, si deve tenere presente che durante il trattamento con farmaci antipertensivi, soprattutto all'inizio della terapia, possono verificarsi sonnolenza o vertigini, che possono influenzare la velocità di reazione e la concentrazione.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

I farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina sono controindicati nel secondo e terzo trimestre di gravidanza poiché possono causare la morte del feto. Se si verifica una gravidanza, Lozap plus deve essere interrotto.

Si sconsiglia di prescrivere diuretici alle donne in gravidanza, poiché esiste un alto rischio di ittero nel feto e nel neonato, nonché di trombocitopenia nella madre.

Lozap plus è controindicato nelle donne che allattano perché i tiazidici possono causare un'eccessiva diuresi e inibire la produzione di latte.

Applicazione nell'infanzia

Lozap plus è controindicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sua sicurezza ed efficacia in questo gruppo di età non sono state stabilite.

Per funzionalità renale compromessa

Lozap plus è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).

Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di un singolo rene, il farmaco viene prescritto con cautela.

Per funzionalità epatica compromessa

Le compresse di Lozap Plus sono controindicate in caso di grave disfunzione epatica.

Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, nonché con malattia epatica progressiva, il farmaco viene prescritto con cautela.

Uso negli anziani

Ai pazienti anziani Lozap plus viene prescritto alle solite dosi iniziali. Non è richiesta la correzione del dosaggio del farmaco.

interazione farmacologica

L'uso simultaneo di Lozap plus con diuretici risparmiatori di potassio, farmaci contenenti potassio o farmaci contenenti sostituti del sale di potassio non è raccomandato (è possibile un aumento del livello di potassio nel sangue).

Il losartan potenzia gli effetti terapeutici di altri agenti che abbassano la pressione sanguigna. Non sono state riscontrate interazioni farmacologiche clinicamente significative del losartan con cimetidina, ketoconazolo, idroclorotiazide, fenobarbital, eritromicina, anticoagulanti indiretti e digossina.

Con l'uso simultaneo di diuretici tiazidici e alcuni farmaci, possono verificarsi le seguenti interazioni:

• farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale e insulina: può essere necessario un aggiustamento della dose di questi farmaci;
• etanolo, analgesici narcotici, barbiturici: aumenta il rischio di ipotensione posturale (ortostatica);
• ormone adrenocorticotropo, corticosteroidi: aumento della perdita di elettroliti, in particolare di potassio;
• preparati al litio: aumenta il rischio di intossicazione da litio;
• colestiramina, colestipolo - ridotto assorbimento di idroclorotiazide;
• farmaci antinfiammatori non steroidei: è possibile ridurre gli effetti diuretici, ipotensivi e natriuretici dei diuretici;
• ammine pressorie (adrenalina, ecc.) - c'è una leggera diminuzione del loro effetto;
• miorilassanti non depolarizzanti (tubocurarina cloruro, ecc.) - la loro azione può essere potenziata;
• probenecid, allopurinolo, sulfinpirazone: potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose dei farmaci elencati;
• salicilati: è possibile aumentare l'effetto tossico dei salicilati sul sistema nervoso centrale;
• farmaci citotossici: il loro effetto mielosoppressivo può essere potenziato;
• ciclosporina: una possibile complicanza della gotta e un aumento del rischio di iperuricemia;
• metildopa: sono stati osservati casi isolati di anemia emolitica;
• farmaci anticolinergici: è possibile aumentare la biodisponibilità dell'idroclorotiazide;
• altri farmaci antipertensivi: si può osservare un effetto additivo.

Analoghi

Gli analoghi di Lozap plus sono: Losartan, Losartan-N Canon, Losartan-N Richter, Lorista, Lorista N, Lorista N 100, Lakea, Losarel, Cozaar, Sentor, Presartan.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 30°C.

La durata di conservazione del farmaco è di 3 anni.

Lozap plus è un farmaco combinato con effetto antipertensivo, diuretico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Lozap plus - compresse rivestite con film: oblunghe, con un rischio di separazione applicato su entrambi i lati; guscio giallo chiaro (10 pz in blister, 1, 3, 6 o 9 blister in una scatola; 14 pz in blister, 2 blister in una scatola; 15 pz in un blister; 2, 4 o 6 in una scatola blister) .

Composizione di 1 compressa Lozap plus:

• principi attivi: losartan potassio - 50 mg; idroclorotiazide - 12,5 mg;
• componenti ausiliari: magnesio stearato, povidone, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, mannitolo;
• involucro della pellicola: biossido di titanio, emulsione di simeticone, talco, macrogol 6000, ipromellosa 2910/5, colorante giallo di chinolina (E104), colorante cremisi Ponceau 4R (E124).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Lozap plus contiene due principi attivi: losartan di potassio, che blocca i recettori dell'angiotensina II (sottotipo AT1), e idroclorotiazide, che è un diuretico tiazidico.

L'effetto additivo di losartan e idroclorotiazide in associazione contribuisce alla manifestazione dell'effetto ipotensivo in misura maggiore di quanto avrebbe ciascuno dei componenti separatamente. L'idroclorotiazide aumenta la secrezione di aldosterone, l'attività della renina nel plasma sanguigno, aumenta il contenuto dell'ormone angiotensina II e riduce la concentrazione plasmatica di potassio. Il losartan riduce la perdita di potassio correlata ai diuretici inibendo la sintesi dell’aldosterone. Inoltre, il losartan ha un’attività uricosurica bassa e a breve termine.

La combinazione di due principi attivi in ​​Lozap Plus aiuta a ridurre l'iperuricemia, che potrebbe essere causata da un aumento del contenuto di acido urico nel plasma sanguigno dovuto all'azione dell'idroclorotiazide.

L'effetto antipertensivo dell'azione combinata di losartan/idroclorotiazide persiste per 24 ore. Il farmaco non ha un effetto significativo sulla frequenza cardiaca, ma riduce significativamente la pressione sanguigna (BP). Come risultato di studi clinici, è stato riscontrato che, in media, dopo la terapia con Lozap plus per 12 settimane, la minima DBP (pressione diastolica), misurata in posizione seduta, si riduce di 13,2 mm Hg. Arte. Il farmaco è efficace nei pazienti di entrambi i sessi, indipendentemente dall'età e dalla razza, nonché con vari gradi di ipertensione arteriosa.

Il losartan e il suo principale metabolita E-3174 inibiscono tutte le azioni fisiologicamente significative dell'angiotensina II, indipendentemente dalla sua via di formazione e dalla sua fonte. Allo stesso tempo, la sostanza non blocca i recettori di altri importanti ormoni coinvolti nella regolazione del sistema cardiovascolare. Inoltre, il losartan non inibisce l’enzima di conversione dell’angiotensina (chininasi II), che degrada la bradichinina.

Il losartan riduce la resistenza vascolare periferica totale, la pressione sanguigna, la pressione nei vasi della circolazione polmonare, riduce la concentrazione di adrenalina e aldosterone nel sangue, ha un effetto diuretico e riduce il postcarico sul cuore. Inoltre, la sostanza previene lo sviluppo dell'ipertrofia miocardica, nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica aumenta la tolleranza all'esercizio.

L'idroclorotiazide, essendo un diuretico tiazidico, riduce il riassorbimento degli elettroliti nei tubuli renali, aumentando così l'escrezione di ioni potassio, bicarbonato e fosfato. La sua azione diuretica riduce il volume plasmatico, aumenta l'attività della renina plasmatica, aumenta il rilascio di aldosterone, che porta ad un aumento della concentrazione di potassio nelle urine e ad una diminuzione del plasma sanguigno. L'idroclorotiazide abbassa la pressione sanguigna riducendo il volume del sangue circolante, modificando la reattività vascolare, indebolendo l'effetto pressorio delle sostanze vasocostrittrici e aumentando l'effetto depressore sui gangli.

Farmacocinetica

• assorbimento: losartan e idroclorotiazide dopo somministrazione orale sono ben assorbiti dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità del losartan è di circa il 33%, il tempo per raggiungere la concentrazione massima della sostanza nel plasma sanguigno è in media di 1 ora, il suo metabolita attivo è di 3-4 ore. Non è stato riscontrato alcun cambiamento clinicamente significativo nel profilo di concentrazione plasmatica del farmaco quando utilizzato insieme al cibo;
• distribuzione: il losartan e il suo metabolita attivo sono legati per il 99% alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina. Il volume di distribuzione del losartan è di 34 litri. L'idroclorotiazide è in grado di attraversare la barriera placentare e non viene escreta nel latte materno. Losartan e idroclorotiazide non penetrano o penetrano scarsamente la barriera ematoencefalica;
• metabolismo: nel processo di eliminazione presistemica (primo passaggio attraverso il fegato), circa il 14% della dose orale di losartan viene convertito in un metabolita acido carbossilico biologicamente attivo. Inoltre, si formano metaboliti inattivi, di cui due principali, formati dall'idrossilazione della catena laterale butilica, e uno minore, N-2-tetrazolglucuronide. L'idroclorotiazide non viene metabolizzata nel fegato;
• escrezione: la clearance plasmatica del losartan è di circa 600 ml/min, il suo metabolita principale è 50 ml/min. Clearance renale, rispettivamente, 74 e 26 ml/min. L'emivita del losartan è di circa 1,5-2 ore, il suo metabolita attivo è di 3-4 ore. Dopo somministrazione orale, circa il 35% della dose della sostanza viene escreta nelle urine e circa il 58% attraverso l'intestino. Circa il 61% dell'idroclorotiazide viene escreto immodificato dai reni. La sua emivita è di 5,8-14,8 ore.

Indicazioni per l'uso

• ipertensione arteriosa (come parte della terapia di combinazione nei pazienti per i quali questa forma di trattamento è ottimale);
• ipertensione arteriosa e ipertrofia ventricolare sinistra - per ridurre il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e morte.

Controindicazioni

Assoluto:

• forme gravi di insufficienza epatica;
• ipercalcemia o ipokaliemia resistente alla terapia;
• colestasi;
• grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min);
• iponatriemia refrattaria;
• malattie ostruttive delle vie biliari;
• anuria;
• gotta e/o iperuricemia sintomatica;
• uso combinato con aliskiren usato per trattare il diabete mellito o l'insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità individuale ai derivati ​​sulfamidici e ad alcuni ingredienti del farmaco.

Relativo (malattie / condizioni la cui presenza richiede cautela quando si prescrive Lozap plus):

• insufficienza cardiaca con concomitante grave disfunzione renale;
• insufficienza cardiaca cronica IV classe funzionale secondo la classificazione della NYHA (New York Heart Association);
• ischemia cardiaca;
• insufficienza cardiaca con aritmie potenzialmente letali;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• iponatriemia (nei pazienti che seguono una dieta povera di sale a causa di un aumentato rischio di ipotensione arteriosa);
• insufficienza epatica e/o malattia epatica progressiva;
• stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell'arteria di un singolo rene;
• condizione dopo il trapianto di rene;
• alcalosi ipocloremica;
• malattie cerebrovascolari;
• iperkaliemia;
• asma bronchiale (inclusa l'anamnesi);
• stenosi mitralica o aortica;
• condizioni ipovolemiche (inclusi vomito, diarrea);
• malattie del tessuto connettivo (compreso il lupus eritematoso sistemico);
• storia allergica aggravata;
• diabete;
• angioedema nella storia;
• iperaldosteronismo primario;
• uso simultaneo con farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della cicloossigenasi-2;
• attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso e miopatia;
• violazione dell'equilibrio salino del sangue (ipokaliemia, ipomagnesemia, alcalosi ipocloremica, iponatriemia);
• età superiore a 75 anni;
• appartenenti alla razza negroide.

Lozap plus: istruzioni per l'uso (dosaggio e metodo)

Le compresse di Lozap plus vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'ora del pasto.

• ipertensione arteriosa: dose iniziale e di mantenimento - 1 compressa al giorno. Se non si ottiene alcun effetto nel raggiungimento di un livello adeguato di pressione sanguigna, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 2 compresse una volta al giorno. L'effetto ipotensivo massimo si ottiene entro 3 settimane dall'inizio della terapia;
• ipertensione arteriosa e ipertrofia ventricolare sinistra - per ridurre il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e morte: la dose iniziale di losartan è di 50 mg una volta al giorno. Se, durante la monoterapia con losartan, non è possibile raggiungere il livello target di pressione arteriosa, è necessaria una terapia di associazione di losartan con idroclorotiazide a basso dosaggio (12,5 mg). Se necessario, la dose di losartan può essere aumentata a 100 mg/die in associazione con idroclorotiazide alla dose di 12,5 mg/die. In futuro è possibile aumentare la dose al massimo: 2 compresse di Lozap plus una volta al giorno.

Effetti collaterali

La frequenza delle reazioni avverse è determinata su una scala speciale: molto spesso - più del 10%; spesso - più dell'1%, ma meno del 10%; raramente - più dello 0,1%, ma meno dell'1%; raramente - più dello 0,01%, ma meno dello 0,1%; estremamente raro - inferiore allo 0,01%; con una frequenza indeterminata - se è impossibile calcolare la frequenza sulla base dei dati disponibili.

Gli studi clinici non hanno dimostrato effetti collaterali associati all'uso di losartan e idroclorotiazide in combinazione. Nel caso dell'uso di Lozap plus, tutte le reazioni avverse si sono limitate a quelle precedentemente osservate quando losartan e idroclorotiazide venivano usati separatamente.

Studi clinici controllati sul trattamento dell'ipertensione essenziale con losartan e idroclorotiazide in combinazione hanno mostrato lo sviluppo di una singola reazione avversa con una frequenza pari o superiore all'1% rispetto al placebo: vertigini. Altri effetti indesiderati riportati in corso di terapia combinata con losartan e idroclorotiazide da parte di sistemi e organi:

• fegato e vie biliari: raramente - epatite;
• sistema nervoso: con frequenza indefinita - disgeusia;
• vasi: con una frequenza indefinita - un effetto ortostatico, dose-dipendente;
• pelle e tessuti sottocutanei: con una frequenza indefinita - la forma cutanea del lupus eritematoso sistemico;
• studi strumentali e di laboratorio: raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperkaliemia.

Inoltre, l'uso di Lozap plus può causare reazioni avverse caratteristiche di ciascuno dei componenti attivi del farmaco separatamente.

Effetti collaterali associati all'uso del losartan:

• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - sinusite, congestione nasale, infezioni del tratto respiratorio superiore, tosse; raramente - rinite, sangue dal naso, bronchite, dispnea, laringite, faringite;
• sistema sanguigno e linfatico: raramente - emolisi, anemia, ecchimosi, malattia di Schonlein-Genoch; con una frequenza indefinita - trombocitopenia;
• sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa; raramente - parestesia, irritabilità, sincope, emicrania, tremore, neuropatia periferica;
• sistema cardiovascolare: raramente - vasculite, blocco atrioventricolare di II grado, angina pectoris, dolore allo sterno, ipotensione ortostatica, diminuzione della pressione sanguigna, aritmie (tachicardia, bradicardia sinusale, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, fibrillazione ventricolare), palpitazioni, infarto del miocardio;
• sistema immunitario: raramente - comparsa di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche, angioedema della glottide e della laringe con comparsa di ostruzione delle vie aeree, gonfiore del viso, della faringe, della lingua, delle labbra;
• tratto gastrointestinale: spesso - diarrea, nausea, dispepsia, dolore addominale; raramente - vomito, gastrite, secchezza delle fauci, stitichezza, flatulenza, mal di denti;
• metabolismo: raramente - gotta, anoressia;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - dolore alla schiena, alle gambe, sciatica, crampi muscolari; raramente - dolore muscolare e osseo, gonfiore delle articolazioni, debolezza muscolare, fibromialgia, artrite, artralgia, rigidità articolare; con una frequenza indefinita - rabdomiolisi;
• psiche: spesso - insonnia; raramente - disturbi della memoria, depressione, confusione, disturbi del sonno, sogni insoliti, sonnolenza, attacchi di panico, ansia, irrequietezza;
• reni e tratto urinario: spesso - funzionalità renale compromessa; raramente - malattie infettive delle vie urinarie, richiami imperativi a urinare, nicturia;
• organi genitali e ghiandola mammaria: raramente - disfunzione erettile, diminuzione della libido;
• organo della vista: raramente - sensazione di bruciore agli occhi, diminuzione dell'acuità visiva, congiuntivite, visione offuscata;
• organo dell'udito e disturbi del labirinto: raramente - vertigini, ronzio nelle orecchie;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - dermatite, iperemia, eruzione cutanea, prurito, sudorazione, fotosensibilità, pelle secca, alopecia;
• fegato e vie biliari: con frequenza indefinita - insufficienza epatica;
• disturbi generali: spesso - dolore toracico, astenia, affaticamento; raramente - febbre, gonfiore del viso; con una frequenza indefinita - debolezza, sintomi simil-influenzali;
• studi di laboratorio e strumentali: spesso - iperkaliemia, leggera diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito; raramente - un leggero aumento del contenuto di creatinina e urea nel plasma sanguigno; molto raramente - aumento dell'attività della bilirubina e delle transaminasi epatiche; con una frequenza indefinita - iponatriemia.

Effetti collaterali associati all'uso di idroclorotiazide:

• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: raramente - sindrome da distress respiratorio (RDS), inclusi edema polmonare non cardiogeno e polmonite;
• sistema sanguigno e linfatico: raramente - anemia emolitica, anemia aplastica, leucopenia, trombocitopenia, porpora, agranulocitosi;
• metabolismo: raramente - ipokaliemia, iperuricemia, iponatriemia, iperglicemia, anoressia;
• sistema immunitario: raramente - reazioni anafilattiche fino allo shock;
• sistema nervoso: spesso - mal di testa;
• psiche: raramente - insonnia;
• organo della vista: raramente - xantopsia, una diminuzione temporanea dell'acuità visiva;
• tratto gastrointestinale: raramente - nausea / vomito, stitichezza, diarrea, gastrite, spasmi, scialoadenite;
• sistema cardiovascolare: raramente - vasculite cutanea, vasculite necrotizzante;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - orticaria, fotosensibilità, necrolisi epidermica tossica;
• fegato e vie biliari: raramente - pancreatite, colecistite, ittero colestatico;
• reni e tratto urinario: raramente - insufficienza renale, nefrite interstiziale, glicosuria;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - crampi muscolari;
• disturbi generali: raramente - vertigini, febbre.

Overdose

Non sono disponibili informazioni sul trattamento specifico del sovradosaggio con Lozap plus. In caso di utilizzo di una dose maggiore del farmaco, è necessario interrompere l'assunzione delle compresse e monitorare le condizioni del paziente. Vengono mostrate la terapia di supporto, la lavanda gastrica (se il farmaco è stato assunto di recente), l'eliminazione della disidratazione, i disturbi idrici ed elettrolitici e la riduzione della pressione sanguigna con metodi standard (ripristino del volume sanguigno circolante e dell'equilibrio salino).

In caso di sovradosaggio di Lozap plus, è possibile lo sviluppo di sintomi caratteristici di intossicazione con ciascuno dei componenti del farmaco separatamente.

Le manifestazioni più probabili di un sovradosaggio di losartan sono la tachicardia e una marcata diminuzione della pressione sanguigna. La conseguenza della stimolazione parasimpatica può essere la bradicardia. La terapia infusionale di supporto è indicata come trattamento dei sintomi dell'ipotensione arteriosa. Con l'aiuto dell'emodialisi, il losartan e il suo principale metabolita non vengono escreti.

Con un sovradosaggio di idroclorotiazide, i sintomi più comuni sono iponatriemia, ipocloremia, ipokaliemia (come conseguenza della carenza di elettroliti) e disidratazione dovuta all'aumento della diuresi. In caso di assunzione congiunta di glicosidi cardiaci, la carenza di potassio può aggravare il decorso delle aritmie. Non esiste un antidoto specifico per la disintossicazione dell'idroclorotiazide. Il grado di escrezione della sostanza dall'organismo attraverso la procedura di emodialisi non è noto.

istruzioni speciali

Losartan

L'ipotensione sintomatica può svilupparsi in pazienti con ipovolemia/diminuzione dei livelli plasmatici di sodio dopo un uso intenso di diuretici, vomito, diarrea o una dieta a ridotto contenuto di sale (specialmente dopo la prima dose). Prima di prendere Lozap plus, è necessario correggere tali condizioni.

Il trattamento dei pazienti con anamnesi di angioedema (gonfiore delle labbra, del viso, della faringe e/o della lingua) deve essere effettuato sotto stretto controllo.

Quando si assume losartan in pazienti con insufficienza cardiaca (con o senza insufficienza renale), aumenta il rischio di sviluppare ipotensione arteriosa grave e compromissione della funzionalità renale (fino ad acuta).

I pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva o stenosi mitrale/aortica devono essere trattati con losartan con estrema cautela.

In caso di insufficienza renale sono possibili disturbi elettrolitici, per cui il livello del contenuto plasmatico di potassio e la clearance della creatinina richiedono un attento monitoraggio (specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e clearance della creatinina da 30 a 50 ml / min).

L'uso di Lozap plus nei pazienti con iperaldosteronismo primario non è raccomandato a causa della mancata risposta al trattamento con farmaci antipertensivi che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone.

Le compresse di Lozap plus non devono essere usate contemporaneamente a preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio.

Una diminuzione eccessiva della pressione sanguigna nei pazienti con malattia coronarica/malattia cerebrovascolare può causare lo sviluppo di un ictus o di un infarto miocardico.

Il losartan è meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti appartenenti alla razza negroide rispetto ai pazienti di altre razze. Ciò è causato in loro, con ogni probabilità, da casi più frequenti di bassi livelli di renina nell'ipertensione arteriosa.

In caso di insufficienza cardiaca diagnosticata, aterosclerosi o diabete mellito, il doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con una combinazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II e un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina o aliskiren è controindicato, poiché sono stati segnalati casi di sviluppo di tali combinazioni di ipotensione arteriosa, ictus, insufficienza renale, iperkaliemia e svenimento.

Idroclorotiazide

L'idroclorotiazide, come altri farmaci antipertensivi, può causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. È necessario monitorare la comparsa di segni clinici di una violazione dell'equilibrio salino (ipokaliemia, ipomagnesemia, alcalosi ipocloremica, iponatremia o ipovolemia), che possono svilupparsi in un contesto di vomito o diarrea concomitanti. Tali pazienti richiedono controlli periodici del livello degli elettroliti nel plasma sanguigno. Nella stagione calda, i pazienti con edema possono sviluppare iponatriemia ipervolemica.

I diuretici tiazidici possono causare un leggero aumento temporaneo del calcio plasmatico a causa della diminuzione della sua escrezione nelle urine. Va tenuto presente che una grave ipercalcemia può essere un sintomo di iperparatiroidismo latente. La terapia con tiazidici deve essere interrotta prima dello studio della funzione delle ghiandole paratiroidi.

Poiché l'uso di idroclorotiazide può portare ad una ridotta tolleranza al glucosio, i pazienti diabetici potrebbero dover aggiustare la dose dei farmaci antidiabetici, inclusa l'insulina. Nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio durante la terapia con tiazidici, esiste il rischio di sviluppare una manifestazione di diabete mellito.

I diuretici tiazidici possono contribuire alla gotta e/o all’iperuricemia. Ma l'uso di una combinazione di losartan con idroclorotiazide può rallentare lo sviluppo di iperuricemia, poiché il losartan riduce la concentrazione di acido urico.

L'idroclorotiazide può causare un aumento dei trigliceridi e del colesterolo nel sangue.

Nei pazienti con una storia di asma bronchiale o con una storia allergica aggravata, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità durante l'uso di diuretici tiazidici. Sono stati segnalati casi di comparsa o esacerbazione di lupus eritematoso sistemico.

Se durante il trattamento con Lozap plus si verifica un deterioramento della vista, è necessario informarne il medico curante, poiché possono svilupparsi glaucoma ad angolo chiuso e un attacco acuto di miopia.

Il colorante cremisi Ponso 4R, che fa parte del preparato, può causare reazioni allergiche.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non è stato studiato l'impatto di Lozap plus sulla capacità di eseguire lavori associati ad una maggiore concentrazione dell'attenzione e ad un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie. Tuttavia, a causa del fatto che durante il trattamento con il farmaco possono verificarsi reazioni avverse come vertigini e sonnolenza (specialmente nella fase iniziale della terapia o se la dose viene aumentata), è necessario guidare con cautela veicoli o altri meccanismi complessi.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso degli antagonisti dell'angiotensina II, compreso il losartan, è controindicato durante la gravidanza. Quando si pianifica il concepimento, è necessario il passaggio a opzioni terapeutiche alternative con un profilo di sicurezza studiato. Se durante la terapia con Lozap plus viene diagnosticata una gravidanza, il farmaco deve essere interrotto immediatamente e deve essere selezionato un altro farmaco.

Gli studi hanno dimostrato che l'uso di bloccanti dell'angiotensina nel II e III trimestre di gravidanza porta a tossicità per il neonato (iperkaliemia, ipotensione arteriosa, compromissione della funzionalità renale), nonché ad un effetto fetotossico (ossificazione ritardata del cranio, oligoidramnios, diminuzione della funzionalità renale). Nel trattamento di Lozap plus nel II e / o III trimestre, è necessario effettuare un esame ecografico (ecografia) del cranio e dei reni del feto.

L'esperienza limitata con l'uso dell'idroclorotiazide durante la gravidanza, soprattutto durante il primo trimestre, ha dimostrato che la sostanza può penetrare nella barriera placentare e nel sangue del cordone ombelicale. L'idroclorotiazide può portare ad un deterioramento del flusso sanguigno fetoplacentare e a patologie da parte del feto e del neonato, vale a dire: ittero, squilibrio elettrolitico e trombocitopenia.

I neonati nati da donne che hanno assunto Lozap plus durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati per l'ipotensione.

Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco durante l'allattamento. I diuretici tiazidici contribuiscono ad un'intensa diuresi e ad una possibile diminuzione della produzione di latte. L'idroclorotiazide passa nel latte materno. Pertanto è vietato l'uso di Lozap plus durante l'allattamento. Si raccomanda di scegliere farmaci alternativi con un profilo di sicurezza stabilito.

Applicazione nell'infanzia

La nomina di Lozap plus per bambini e adolescenti sotto i 18 anni è controindicata poiché l'efficacia e la sicurezza del farmaco in questa fascia di età non sono state studiate.

Per funzionalità renale compromessa

Secondo le istruzioni, Lozap plus deve essere usato con cautela nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di un singolo rene, nonché nei pazienti sottoposti di recente a trapianto di rene.

Esistono prove dello sviluppo di insufficienza renale dovuta all’inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone da parte del losartan in pazienti con grave insufficienza cardiaca o con preesistente funzionalità renale compromessa. Il losartan può aumentare le concentrazioni plasmatiche di urea e creatinina nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in un rene unico. I cambiamenti nella funzionalità renale possono essere reversibili e diminuire dopo la sospensione del farmaco.

L'appuntamento con Lozap plus in caso di grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) è controindicato.

Per funzionalità epatica compromessa

I diuretici tiazidici, che includono l'idroclorotiazide, aumentano il rischio di sviluppare colestasi intracranica e lievi disturbi nell'equilibrio salino possono provocare lo sviluppo di coma epatico.

Nei pazienti con cirrosi epatica, secondo studi di farmacocinetica, si osserva un marcato aumento del contenuto di losartan nel plasma.

Sulla base dei dati disponibili, Lozap plus deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica moderata o lieve (inclusa l’anamnesi) o con malattia epatica progressiva.

Lozap plus è controindicato nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.

Uso negli anziani

I parametri farmacocinetici del farmaco nei pazienti anziani con ipertensione arteriosa non differiscono significativamente da quelli dei pazienti più giovani con ipertensione arteriosa. Pertanto non è necessario modificare il regime posologico per i pazienti anziani.

interazione farmacologica

Possibili interazioni farmacologiche del losartan se assunto con le seguenti sostanze:

• farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, acido acetilsalicilico alle dosi utilizzate per l'azione antinfiammatoria), farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi: indebolimento dell'effetto ipotensivo di Lozap plus. Con l'uso simultaneo di losartan o idroclorotiazide aumenta il rischio di peggioramento della funzionalità renale, inclusa l'insufficienza renale acuta e un aumento della concentrazione sierica di potassio (specialmente nei pazienti con funzionalità renale inizialmente compromessa). La terapia di associazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto nei pazienti anziani. Dopo l'inizio e periodicamente durante il trattamento, la funzionalità renale deve essere monitorata e i pazienti devono essere adeguatamente idratati;
• diuretici risparmiatori di potassio (ad es. amiloride, triamterene, spironolattone), preparati di potassio o sostituti del sale contenenti potassio: l'uso concomitante di losartan non è raccomandato, poiché ciò può aumentare la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno;
• sali di litio: il losartan può rallentare l'escrezione del litio. Con la somministrazione simultanea è necessario un attento monitoraggio della concentrazione di sali di litio nel plasma sanguigno;
• antidepressivi triciclici, amifostina, baclofene, farmaci antipsicotici e altri farmaci che causano una diminuzione della pressione sanguigna: aumenta il rischio di ipotensione arteriosa;
• aliskiren: l'uso concomitante con losartan è controindicato nei pazienti con diabete mellito o insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min);
• fluconazolo, rifampicina: in alcuni casi il contenuto del metabolita attivo è diminuito (senza valutazione dei dati clinici).

Possibili interazioni farmacologiche dell'idroclorotiazide durante l'assunzione con le seguenti sostanze:

• farmaci antidiabetici (agenti ipoglicemizzanti orali e insulina): i diuretici tiazidici possono influenzare la loro tolleranza al glucosio, il che può richiedere un aggiustamento della dose. La metformina deve essere usata con cautela a causa del rischio di sviluppare acidosi lattica, che può provocare insufficienza renale funzionale associata all'uso di idroclorotiazide;
• altri farmaci antipertensivi: il sinergismo d'azione può causare lo sviluppo di un effetto additivo;
• barbiturici, alcol, antidepressivi o farmaci: aumenta la probabilità di sviluppare ipotensione ortostatica;
• tubocurarina cloruro e altri miorilassanti non depolarizzanti: l'effetto dei miorilassanti può aumentare;
• colestipolo e colestiramina: l'assorbimento dell'idroclorotiazide è compromesso in presenza di resine a scambio ionico. Dopo l'assunzione di una singola dose di colestipolo o colestiramina, l'idroclorotiazide si lega e il suo assorbimento dal tratto gastrointestinale si riduce rispettivamente del 43 e dell'85%;
• allopurinolo, sulfinpirazone, probenecid e altri farmaci usati nel trattamento della gotta: a causa della capacità dell'idroclorotiazide di aumentare il livello di acido urico nel plasma sanguigno, può essere necessario un aggiustamento della dose degli agenti antigotta. L'uso simultaneo con diuretici tiazidici può contribuire ad una maggiore frequenza di reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo;
• ormone adrenocorticotropo (ACTH), corticosteroidi: la carenza di elettroliti, soprattutto di potassio, può aumentare;
• glicosidi cardiaci: l'ipomagnesiemia o l'ipokaliemia indotta dall'idroclorotiazide contribuisce allo sviluppo delle aritmie indotte dai preparati a base di digitale;
• adrenalina e altre amine pressorie: esiste la possibilità di una diminuzione del loro effetto se usati insieme ai tiazidici, il che, tuttavia, non esclude l'uso delle amine pressorie;
• farmaci citotossici (ad esempio metotrexato, ciclofosfamide): l'idroclorotiazide è in grado di inibire l'escrezione di tali farmaci attraverso i reni e aumentarne l'effetto mielosoppressivo;
• preparati al litio: l'uso combinato con idroclorotiazide non è raccomandato, poiché i diuretici aiutano a ridurre la clearance renale del litio e aumentano significativamente il rischio del suo effetto tossico;
• ciclosporina: aumenta la probabilità di complicanze della gotta e dell'iperuricemia;
• atropina, biperidina e altri farmaci anticolinergici: riducendo la velocità di svuotamento gastrico e la motilità del tratto gastrointestinale, aumenta la biodisponibilità dei diuretici tiazidici;
• farmaci antiaritmici (il cui effetto terapeutico è associato ai livelli sierici di potassio), glicosidi digitalici, farmaci antiaritmici di classe IA (disopiramide, chinidina, idrochinidina), farmaci antiaritmici di classe III (ibutilide, dofetilide, sotalolo, amiodarone), alcuni antipsicotici (sultopride, cyamemazina, trifluperazina, clorpromazina, levomepromazina, tioridazina, tiapride, pimozide, amisulpride, sulrpiride, aloperidolo, droperidolo, intravicato, intravico, intravenoso, intravenoso, intravenoso, intravenoso, intravico, intravico, intravico, intravico, per via intravica, intravico, per via intravica, intravico, per via intravicata, intravico, per via intravicata, per via di cisapromidina, cisapromyhy, che si può causare droghe (terfenadine, mizolatenina, pentamidina, intravenosa, intravenosa, per via intravicata, per via cisapromatica, cisapromica, cisapromy, che si può causare i punti (terfenadina, mizolatenina, pentamidina, intravenosa, per via intravicata Pridil, DiFemanil, Vinkamicina per via endovenosa): poiché l'ipokaliemia predispone allo sviluppo di tachicardia da piroetta, è necessario il monitoraggio regolare dei livelli di potassio nel siero del sangue e il monitoraggio dell'elettrocardiogramma;
• salicilati: l'idroclorotiazide è in grado di potenziare il loro effetto tossico sul sistema nervoso centrale quando vengono utilizzate alte dosi di salicilati;
• carbamazepina: esiste la possibilità di iponatriemia sintomatica. I pazienti che assumono carbamazepina e idroclorotiazide contemporaneamente devono essere monitorati clinicamente e monitorati in laboratorio per il livello di concentrazione di sodio nel sangue;
• sali di calcio: i tiazidici riducendo l'escrezione di calcio contribuiscono ad aumentare il suo contenuto nel plasma sanguigno. È necessario controllare il contenuto plasmatico di calcio e aggiustare la dose dei farmaci se usati insieme all'idroclorotiazide;
• metildopa: in casi isolati, si è sviluppata anemia emolitica in pazienti che avevano ricevuto sia metildopa che idroclorotiazide;
• Mezzi di contrasto contenenti iodio: aumenta il rischio di insufficienza renale acuta (soprattutto in caso di dosi elevate di iodio) a causa della disidratazione causata dai diuretici. Si raccomanda di reidratare i pazienti prima dell'introduzione di sostanze contenenti iodio;
• ormone adrenocorticotropo, amfotericina B (parenterale), corticosteroidi, lassativi stimolanti o glicirrizina (presente nella liquirizia): l'idroclorotiazide può contribuire a carenze elettrolitiche, in particolare ipokaliemia.

Analoghi

Gli analoghi di Lozap plus sono: Losartan N, Losartan-N Canon, Losarel Plus, Losartan / Idroclorotiazide-Teva, Idroclorotiazide + Losartan TAD, Presartan N, Lorista N, Blocktran GT, Gizaar, Lorista ND, Lorista N 100, Simartan-N e altri.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in luogo asciutto.

Tenere lontano dai bambini.

Periodo di validità: 3 anni.