La protesi è una procedura professionale importante per qualsiasi dentista. Questo tipo di servizio deve essere svolto in un ufficio appositamente attrezzato: un laboratorio odontotecnico.
Un sorriso scintillante è sempre stato una parte importante di una persona, e quindi la sua formazione porta sempre entrate al medico. Ma vale la pena considerare il fatto che questa procedura popolare è piuttosto costosa. Ciò è dovuto alla creazione di condizioni di lavoro adeguate per il personale e per il laboratorio stesso. Le elevate esigenze e la loro incrollabile adesione sono l’unica via.
Secondo le leggi della Federazione Russa e il decreto governativo n. 291, i servizi dentistici ortopedici sono soggetti a licenza obbligatoria. Le protesi vengono realizzate in laboratori che si riferiscono a questo tipo di servizi odontoiatrici e quindi necessitano anche di una licenza per il loro tipo di attività.
Requisiti necessari per lo svolgimento delle attività di un laboratorio odontotecnico
Per eseguire le procedure per l'installazione della protesi, è necessario disporre di una stanza adeguata con un certificato di ispezione del Ministero delle situazioni di emergenza e le condizioni in essa contenute non contraddicono gli standard sanitari. Deve contenere attrezzature specializzate e personale qualificato con esperienza in questo campo.
Vale soprattutto la pena notare che l'area dei locali dipende direttamente dalla gamma di servizi forniti.
Elenco della documentazione necessaria per aprire un laboratorio odontotecnico
- Dichiarazione del modulo stabilito:
- documenti sul diritto di proprietà dei locali utilizzati;
- agire sull'ispezione del servizio sanitario ed epidemiologico;
- documenti delle attrezzature e dei materiali utilizzati con numero di matricola per ciascuno;
- contratto di manutenzione di strumenti e apparecchiature;
- documentazione? confermare la formazione dei dipendenti e del primario;
- L'ultima edizione della Carta e dei documenti costitutivi;
- fotocopie: estratti del registro statale unificato delle persone giuridiche, TIN e OGRN, statistiche.
Difetti, oppure una carenza o un errore in almeno uno di questi documenti, possono causare il rifiuto di ottenere una licenza da parte dell'autorità preposta al rilascio delle licenze.
I principali fattori che determinano la scelta di un artista per ottenere una licenza
Per non commettere errori nella scelta di un'azienda performante, dovresti familiarizzare con i seguenti indicatori:
- l'esperienza dell'azienda in questo ambito;
- area specialistica (può essere puramente medica o avere multitasking);
- disponibilità di specialisti ed esperti nel profilo richiesto;
Risposta. L'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1183n ha approvato la nomenclatura delle posizioni per gli operatori medici e farmaceutici, inclusa la posizione di odontotecnico.
Inoltre, l'Elenco unificato delle qualifiche per le posizioni di dirigenti, specialisti e impiegati,
approvato con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Russia del 23 luglio 2010 n. 541n, contiene le responsabilità lavorative di un odontotecnico: produzione di vari tipi di corone artificiali, comprese metallo-ceramiche, semplici disegni di denti a spillo, vari design di ponti, protesi rimovibili con placche e ganci, strutture ortodontiche e maxillo-facciali. Un odontotecnico prepara le apparecchiature odontoiatriche e le apparecchiature del laboratorio odontotecnico per il lavoro, ne monitora la funzionalità e il corretto funzionamento. Fornisce il primo soccorso in situazioni di emergenza. Deve conoscere: leggi e altri atti normativi della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria; nozioni di base sulle cure mediche odontoiatriche; organizzazione delle attività in un laboratorio odontotecnico; caratteristiche dei principali materiali utilizzati nella tecnologia delle protesi; tecnologia di produzione di protesi dentarie maxillo-facciali e dispositivi ortodontici; regole per l'uso della porcellana e della metallo-ceramica nella tecnologia delle protesi; le basi del funzionamento della medicina assicurativa di bilancio e dell'assicurazione sanitaria volontaria; nozioni di base di epidemiologia; nozioni di base di valeologia e sanologia; nozioni di base della medicina delle catastrofi; nozioni di base della legislazione del lavoro; normative interne sul lavoro; norme sulla protezione del lavoro e sulla sicurezza antincendio.
Requisiti per la qualifica di odontotecnico: istruzione professionale secondaria nella specialità “Odontoiatria ortopedica” e un certificato specialistico nella specialità “Odontoiatria ortopedica” senza requisiti di esperienza lavorativa.
Inoltre, le procedure per fornire assistenza medica includono lo standard per attrezzare lo studio di un odontotecnico e lo standard per attrezzare un laboratorio odontoiatrico (odontoiatrico) di una clinica odontoiatrica (ordinanza del Ministero della Salute russo del 13 novembre 2012 n. 910n “Sull’approvazione della procedura per fornire assistenza medica ai bambini con malattie dentali” e ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 7 dicembre 2011 n. 1496n “Sull’approvazione della procedura per fornire assistenza medica alla popolazione adulta per malattie dentali”).
Secondo l'art. 37 della legge federale del 21 novembre 2011 n. 323-FZ "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa", l'assistenza medica è organizzata e fornita secondo le procedure per la fornitura di assistenza medica, obbligatoria per l'esecuzione sul territorio della Federazione Russa da parte di tutte le organizzazioni mediche, nonché sulla base delle cure mediche standard.
In conformità con l'Appendice al Regolamento sulle licenze per le attività mediche (ad eccezione delle attività specificate svolte da organizzazioni mediche e altre organizzazioni incluse nel sistema sanitario privato sul territorio dello Skolkovo Innovation Center), approvato con decreto del del Governo della Federazione Russa del 16 aprile 2012, il lavoro (servizio), che costituisce attività medica, è soggetto a licenza in odontoiatria ortopedica.
Pertanto, se un imprenditore individuale (IP) svolge le funzioni di un odontotecnico per la produzione di vari tipi di corone artificiali, tra cui metallo-ceramica, disegni semplici di denti a perno, vari disegni di ponti, protesi rimovibili a piastre e ganci, protesi ortodontiche e strutture maxillo-facciali, il singolo imprenditore deve ottenere una licenza per svolgere attività medica in odontoiatria ortopedica dall'autorità preposta al rilascio delle licenze dell'entità costituente della Federazione Russa sul territorio della quale si prevede che venga svolta.
HAI BISOGNO O NON DI UNA LICENZA PER PRODURRE PROTESI DENTALI?
La risposta a questa domanda non è affatto scontata, come potrebbe sembrare a prima vista.
Passando alla legislazione "Sulla concessione di licenze per determinati tipi di attività" Legge federale del 04.05.2011 N 99-FZ, apprendiamo che la concessione di licenze per attività mediche è regolata da detta legge (Parte 5, Articolo 1 99-FZ), e poiché l'attività degli odontotecnici è medica, le organizzazioni in cui lavorano sono soggette a licenza.
Ma c'è un'altra opinione secondo cui "non è necessaria una licenza per realizzare protesi".
Analizziamo la legislazione esistente relativa alla produzione di protesi nel campo della medicina, della produzione e del lavoro degli odontotecnici.
L'attuale classificatore tutto russo dei tipi di attività economiche (OKVED-2) (approvato Con ordinanza di Rosstandart del 31 gennaio 2014 N 14-st) (come modificata il 20 febbraio 2019) Il raggruppamento “Studio odontoiatrico” (86.23) comprende:
- attività nel campo dell'odontoiatria, generale o specialistica, ad esempio nel campo dell'odontoiatria, dell'endodonzia e dell'odontoiatria pediatrica, della patologia orale;
- attività nel campo dell'ortodonzia
Questo gruppo non comprende: . Per questo è previsto un codice OKVED separato: 32.50
Pertanto, OKVED 32.50 considera la produzione protesi dentarie e ortodontiche
non come servizi medici o dentistici, ma come “Fabbricazione di strumenti e attrezzature mediche”.
OKVED 32.50: Produzione di strumenti e attrezzature mediche.
Questo raggruppamento include:
- produzione di impianti di laboratorio, strumenti chirurgici e medici, strumenti chirurgici e pezzi di ricambio, apparecchiature e materiali di consumo odontoiatrici, prodotti ortodontici, protesi dentarie e ortodontiche
Secondo la classificazione tutta russa dei prodotti OK 005-93, i prodotti protesici e ortopedici sono inclusi nel gruppo dei prodotti medici. Di conseguenza, i prodotti protesici e ortopedici fabbricati e le loro parti sono classificati come prodotti medici - codice 93 0000.
Inoltre, la legge (99-FZ) stabilisce l'obbligo per l'ottenimento di una licenza per la produzione di apparecchiature mediche - codice 94 0000, alla quale questi dispositivi medici non appartengono. Un odontotecnico non produce apparecchiature mediche. Produce protesi dentarie - prodotti medici.
Allo stesso tempo, esiste l’Ordine del Ministero della Salute della Russia del 06.06.2012 N 4n “Sull’approvazione della classificazione della nomenclatura dei dispositivi medici” che distingue: gruppo 15 “Prodotti medico-odontoiatrici” e sottogruppi: 15.16 “Protesi dentarie e prodotti affini” e 15.17 “Protesi dentarie e prodotti affini”.
Pertanto, il legislatore è a conoscenza dell'esistenza di prodotti medici come: “Prodotti medico-odontoiatrici” e “Protesi dentali”.
In questo caso sembrano essere soggetti alla registrazione statale dei dispositivi medici.
Ma la Procedura per la registrazione statale, approvata con Decreto del Governo della Federazione Russa del 27 dicembre 2012 n. 1416 “Sull'approvazione delle norme per la registrazione statale dei dispositivi medici” indica che “I prodotti medici, su misura per i pazienti, che sono soggetti a requisiti speciali per la nomina di professionisti medici e che sono destinati esclusivamente all'uso personale di un paziente specifico, non sono soggetti a registrazione statale.“Pertanto, il legislatore non richiede la registrazione statale delle attività per la produzione di protesi.
Quanto sopra suggerisce che un odontotecnico non necessita di una licenza per produrre protesi dentarie. Non è del tutto chiaro.
Sono disponibili opzioni quando è necessaria una licenza e quando non è necessaria.
Diamo un'occhiata ad entrambi. Ed entrambi hanno ragione.
Opzione 1: SE la produzione delle protesi viene eseguita da odontotecnici.
Nella nomenclatura delle specialità degli specialisti con istruzione secondaria medica e farmaceutica nel settore sanitario della Federazione Russa “Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 16 aprile 2008 N 176n”, è indicato “Odontoiatria ortopedica” .
"OK 010-2014 (MSKZ-08). Il classificatore panrusso delle occupazioni” evidenzia l’occupazione n. 3214 “Odontotecnici e protesisti”. Gli odontotecnici e le protesi possono realizzare protesi, corone e ponti. Le loro responsabilità includono: tra cui: - produzione di protesi totali e parziali, allineatori, corone, morsetti metallici, intarsi, ponti e altri dispositivi;
I compiti di un odontotecnico includono: Produzione di corone artificiali, comprese metallo-ceramiche, progettazione semplice di denti perni, progettazione di ponti, protesi rimovibili con placche e ganci, strutture ortodontiche e maxillo-facciali. (Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 23 luglio 2010 N 541n “Sull'approvazione dell'elenco unificato delle qualifiche per posizioni di dirigenti, specialisti e dipendenti, sezione “Caratteristiche di qualificazione delle posizioni dei lavoratori nel campo di assistenza sanitaria"). Per occupare la posizione di odontotecnico, è necessario possedere un'istruzione professionale secondaria nella specialità “Odontoiatria ortopedica” (Ordinanza del Ministero della Salute russo del 02/10/2016 N 83n “Sull'approvazione dei requisiti di qualificazione per operatori sanitari e farmaceutici con formazione medica e farmaceutica secondaria”).
Fino al 30 aprile 2012 era in vigore il decreto del governo della Federazione Russa del 22 gennaio 2007 N 30 "Approvazione del regolamento sulle licenze per le attività mediche", che specificava che l'elenco comprende i servizi eseguiti nell'attuazione della pre -assistenza medica medica, ambulatoriale, ospedaliera, di emergenza e specializzata in emergenza, ad alta tecnologia, in sanatorio-resort.
Nell'attuale decreto del governo della Federazione Russa del 16 aprile 2012 N 291 "Sulla concessione di licenze per attività mediche", non ci sono dettagli riguardanti le cure mediche pre-mediche.
Ciò è dovuto al fatto che l'art. 33 della Legge federale 323 “Sui fondamenti della tutela della salute dei cittadini nella Federazione Russa”, entrata in vigore il 1° gennaio 2012, considera l'assistenza sanitaria premedica primaria come parte dell'assistenza sanitaria primaria, che è pertanto soggetta alla licenza. In conformità con il Decreto del Governo della Federazione Russa N 291, l'odontoiatria ortopedica è soggetta a licenza, anche quando fornisce cure pre-mediche.
Le organizzazioni che producono protesi utilizzando odontotecnici devono ottenere una licenza. Per una posizione in tale organizzazione possono essere assunti odontotecnici con istruzione professionale secondaria e un certificato valido nella specialità "Odontoiatria ortopedica". L'organizzazione è considerata medica.
Opzione 2: SE la produzione della protesi NON viene eseguita da un odontotecnico, ma da uno specialista nel campo della tecnologia informatica e della produzione.
Immaginiamo un laboratorio per la produzione di denti artificiali per protesi rimovibili. Oppure una fabbrica per la produzione di trainer ortodontici. Oppure un'azienda che produce paradenti (allineatori) per correggere il tuo morso.
Oppure un'officina meccanica di produzione con decine di fresatrici che affilano giorno e notte abutment in titanio, ganci, basi in titanio...
In un altro laboratorio, modelli, cucchiai, allineatori, corone provvisorie vengono stampati su stampanti 3D...
Nella terza stanza c'è il personale, esclusivamente specialisti di modellazione computerizzata che non hanno nulla a che fare con la medicina. Ricevono file STL per la modellazione da medici e cliniche. E lavorano con loro in modo programmatico.
Sono davvero bravi a lavorare con la grafica 3D. E per loro non fa differenza cosa modellare e inviare alla stampa o alla fresatura: un set di soldatini o una protesi modellata in un programma CAD.
E così modellano con calma le loro protesi, segano e stampano.
Lavorano ufficialmente con contratto, ricevono pagamenti tramite bonifico bancario, pagano stipendi, fondi e tasse.
Dimmi, questa descrizione suona come un laboratorio odontotecnico? Non particolarmente, a dire il vero. In realtà sembra più una fabbrica.
Hanno il diritto di produrre prodotti medici in fabbrica in questo modo? Certamente! E perché? Per i motivi di cui abbiamo discusso sopra - Ordine del Ministero della Salute russo del 06.06.2012 N 4n “Approvazione della classificazione nomenclatura dei prodotti medici” che distingue: gruppo 15 “Prodotti medico-odontoiatrici” e sottogruppi: 15.16 “Protesi dentali e prodotti affini" e 15.17 "Protesi dentali e prodotti affini" li distingue come prodotto di produzione indipendente.
IMPORTANTE! Nota: questa non è la nomenclatura dei SERVIZI medici per ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa 804n, ma la nomenclatura dei DISPOSITIVI medici per ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 4n!
E la fabbricazione di tali prodotti non è inclusa nell'elenco delle attività per le quali è richiesta una licenza. Non richiede la formazione medica da parte del produttore come obbligatoria.
Pertanto, coloro che li producono nella seconda opzione non sono operatori sanitari e non forniscono servizi medici, come nel caso in cui un odontotecnico con una formazione medica svolge lo STESSO lavoro. Sono chiunque: un designer 3D, un programmatore di macchine CNC, un addetto alla manutenzione della stampante...
E non deve trattarsi di un’enorme fabbrica per la produzione di dispositivi medici. E un semplice piccolo laboratorio può essere progettato così, l'importante è sapere come farlo correttamente.
Conclusioni principali:
1. L’odontotecnico è un OPERATORE SANITARIO. Pertanto, la produzione di prodotti medici sotto forma di protesi con le proprie mani è considerata un'attività medica e i prodotti sono classificati per ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa come "Servizio medico".
2. I codici 32.50, 33.10.1 ed altri codici di produzione NON SONO ADATTI per gli odontotecnici. Ha il diritto di lavorare solo come operatore sanitario sotto l'OKVED medico.
3. Per realizzare protesi dentarie come professione “Odontotecnico” è infatti OBBLIGATORIO il possesso della patente medica ZTL. Le attività di un laboratorio odontotecnico nella Federazione Russa sono soggette alla licenza medica. Sicuramente è così.
4. La fabbricazione di protesi dentarie potrebbe non essere una medicina, ma un'attività manifatturiera. La differenza fondamentale è la progettazione di TUTTI i processi aziendali come produzione. E l’utilizzo della manodopera di dipendenti non iscritti all’albo degli operatori sanitari (un odontotecnico è un operatore sanitario, non dimenticatelo!).
5. Se la fabbricazione di protesi è formalizzata specificamente come produzione, allora è necessario essere in grado di creare e difendere effettivamente davanti agli ispettori un ampio pacchetto di documentazione che distingua questa produzione dalla medicina e dal laboratorio odontotecnico.
6. Se durante l'ispezione non sei in grado di documentare che non sei impegnato in attività mediche (e il confine è molto sottile e solo specialisti molto competenti in medicina e diritto possono effettivamente tradurli in documenti), allora ti verrà addebitato il trasporto svolgere attività senza licenza con tutte le conseguenti conseguenze legali. Che gli odontotecnici per qualche motivo preferiscono non sapere. Ma se vieni catturato e accusato, ecco cosa accadrà:
Sanzione amministrativa:
Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa
Articolo 14.1. Svolgimento di attività commerciali senza registrazione statale o senza permesso speciale (licenza)
Punizione:
2. Svolgimento di attività commerciali senza un permesso speciale (licenza), se tale permesso (tale licenza) è obbligatorio (obbligatorio),
comporta l’irrogazione di una sanzione amministrativa
- SU cittadini per un importo da duemila a duemilacinquecento rubli con o senza confisca di manufatti, strumenti di produzione e materie prime;
- per i funzionari - da quattromila a cinquemila rubli con o senza confisca di manufatti, strumenti di produzione e materie prime;
- per le persone giuridiche - da quarantamila a cinquantamila rubli con o senza confisca di manufatti, strumenti di produzione e materie prime.
Sembrerebbe - beh, anche se veniamo scoperti, beh, pagheremo una multa e basta. Ma leggi attentamente questo: "... con la confisca dei manufatti, degli strumenti di produzione e delle materie prime o senza."
Per dirla in linguaggio umano, tutto ciò con cui lavori viene CONFISCATO: il forno per la pressatura della ceramica, la fonderia, tutte le spazzole e le masse, il motore dentale, ecc. La misura è chiara: prevenire le ricadute, in modo che dopo aver pagato la multa non si continui a violare.
Quindi calcola quanto costerà.
Pensi che sia tutto? Tui hai torto!
Anche per questo è prevista una sanzione PENALE. E anche un suo articolo speciale:
Codice penale della Federazione Russa, articolo 235.1. Produzione illegale di medicinali e dispositivi medici(introdotto dalla legge federale del 31 dicembre 2014 N 532-FZ)
1. Produzione di medicinali o prodotti medici senza autorizzazione speciale (licenza), se tale autorizzazione (tale licenza) è obbligatoria (obbligatoria), -
punito reclusione da tre a cinque anni e multa da cinquecentomila a due milioni di rubli o nell'importo del salario o di altri redditi della persona condannata per un periodo da sei mesi a due anni o senza di esso.
2. Gli stessi atti commessi:
a) un gruppo organizzato;
b) su larga scala, -
sono puniti reclusione da cinque a otto anni e multa da un milione a tre milioni di rubli o nell'importo del salario o di altri redditi della persona condannata per un periodo da uno a tre anni o senza di esso.
Nota. In questo articolo per grandi importi si intende il costo dei medicinali o dei dispositivi medici che eccede centomila rubli
Allora, l'hai letto?
Ora renditi conto:
1. Lavorare senza licenza non è solo un reato amministrativo, ma anche PENALE
2. Punizione semplicemente per essere scoperti: da 3 a 5 anni di carcere + una multa fino a 2.000.000 di rubli.
3. Se l'indagine dimostra che hai lavorato in un gruppo come questo in laboratorio (e si tratta di due o più persone) - una pena detentiva da 5 a 8 anni e una multa fino a 3.000.000 di rubli.
4. Se lavori completamente da solo come imprenditore individuale, ma l'indagine ha dimostrato che ricevi un reddito da tale lavoro sotto forma di una somma elevata ( In questo articolo viene riconosciuto un importo elevato come il costo di medicinali o dispositivi medici superiore a 100.000 (centomila rubli.
) - ricevere da - scadenza da 3 a 5 anni di reclusione + multa fino a 2.000.000 di rubli.
Freddo? Hanno guadagnato solo uno stolnik: sono stati in prigione per 8 anni, hanno pagato una multa di 3 milioni e, per di più, hanno confiscato tutta l'attrezzatura dentale... Come ti sembra la prospettiva?
Ebbene, cari tecnici, volete ancora continuare a lavorare senza patente senza riguardo per la conoscenza delle leggi e l'aiuto dei professionisti, additando orgogliosamente tutti con il codice 32.50 e considerando questo il principale argomento di difesa? Poi prima o poi verranno a prenderti, è questione di tempo.
Nel nostro Paese non esistono omaggi o modalità facili. Se vuoi risparmiare sulla patente ed evitare i controlli in medicina, devi pagare i professionisti per la corretta registrazione delle tue attività come produzione. Non farlo da solo. O ottieni una licenza medica o fai la produzione da coloro che lo capiscono. Altrimenti - vedi sopra...
L'articolo utilizza i materiali del sito web http://medyurist.pro della pubblicazione di Kirill Gennadievich Redko per presentare un'opinione diversa e profondamente motivata dell'autore di questo articolo sulla questione discussa della necessità di concedere in licenza la produzione di medicinali prodotti dentali.
In conformità con la clausola 5 dell'Appendice n. 1 alla Procedura per fornire assistenza medica alla popolazione adulta per malattie dentali, approvata. Con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 7 dicembre 2011 n. 1496n, un laboratorio odontotecnico può essere un'unità strutturale di una clinica odontoiatrica o di un'altra organizzazione medica che fornisce assistenza sanitaria di base in regime ambulatoriale (vedi Appendice n. 2 al citato Ordine). Tuttavia, in pratica, un laboratorio odontotecnico può e spesso esiste come organizzazione medica separata.
Come risulta dal paragrafo 11 dell'appendice n. 2, la funzione di un laboratorio odontotecnico è la produzione di protesi dentarie, protesi maxillofacciali e dispositivi ortodontici.
Pertanto, sulla base delle disposizioni di cui sopra, possiamo concludere che un laboratorio odontoiatrico è un tipo di organizzazione medica dentale soggetta a SanPiN 2.1.3.2630-10 "Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività mediche", approvato. Decreto del Servizio federale per la supervisione della tutela dei diritti dei consumatori e del benessere umano del 18 maggio 2010 n. 58 (di seguito denominato SanPiN 2.1.3.2630-10) e, in particolare, l'effetto del capitolo 5 “Requisiti sanitari e igienici per organizzazioni di medicina dentale”. Di seguito consideriamo alcuni requisiti speciali per l'ubicazione di un laboratorio odontotecnico.
Quando si scelgono i locali per un laboratorio odontotecnico, è necessario tenere conto del tipo di lavoro proposto. Quindi, nel paragrafo 5.16. cap. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 stabilisce che i laboratori odontotecnici per 1 o 2 posti di lavoro, in cui vengono eseguiti lavori non accompagnati dal rilascio di sostanze nocive (ad esempio: applicazione e cottura di massa ceramica, tornitura e altri lavori), sono consentiti essere situato in edifici residenziali e pubblici, da cui ne consegue che se il lavoro viene svolto in un laboratorio odontotecnico accompagnato dal rilascio di sostanze nocive, tale laboratorio non può essere situato in un edificio residenziale o pubblico. Il lavoro accompagnato dal rilascio di sostanze nocive comprende il lavoro con precursori di stupefacenti e sostanze psicotrope (ad esempio metil acrilato e metil metacrilato), che vengono spesso utilizzati nella tecnologia odontoiatrica.
Come regola generale, l'insieme dei locali di un laboratorio odontotecnico è determinato dalla capacità dell'organizzazione medica in cui è stato creato il laboratorio, o dal tipo di lavoro che si prevede di svolgere in esso, se il laboratorio odontotecnico è un organizzazione medica indipendente.
Convenzionalmente, tutti i locali di un laboratorio odontotecnico possono essere divisi in 2 gruppi: locali principali, che comprendono gli studi degli odontotecnici, e locali specializzati, che comprendono i locali di polimerizzazione, gesso, lucidatura, saldatura e fonderia.
La tabella 1 seguente mostra le dimensioni minime dello spazio occupato da un laboratorio odontotecnico e fornisce alcune note a cui prestare particolare attenzione.
Tabella 1.
Dimensioni minime delle aree del laboratorio odontotecnico
| Il nome di una stanza | Superficie minima, mq. | Nota |
|---|---|---|
| Laboratorio odontotecnico: sala per odontotecnici | 7 | 4 mq per tecnico, ma non più di 10 tecnici in una stanza |
| Locali specializzati: polimerizzazione, stuccatura, lucidatura, saldatura | 7 | Se esiste un laboratorio odontotecnico per 1-2 odontotecnici a tempo pieno, può essere situato in due stanze: in una delle stanze vengono combinati i processi di fusione del gesso, lucidatura, polimerizzazione e saldatura, nell'altra c'è un posto di lavoro dell'odontotecnico. In questo caso la superficie di entrambi gli uffici deve essere di almeno 14 mq. |
| Fonderia | 4 | A seconda della tecnologia e delle dimensioni dell'apparecchiatura, l'area può variare |
Nella sezione 3 cap. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 stabilisce le seguenti regole che devono essere osservate quando si decorano i locali di un laboratorio odontotecnico:
- Le pareti dei locali principali del laboratorio odontotecnico sono tinteggiate o rivestite con pannelli a superficie liscia; Le cuciture sono sigillate ermeticamente.
- I soffitti dei laboratori odontotecnici vengono verniciati con vernici a base d'acqua o di altro tipo. È possibile utilizzare controsoffitti se ciò non influisce sull'altezza standard della stanza. In questo caso i controsoffitti dovranno essere costituiti da lastre (pannelli) aventi superficie liscia, non forata e resistente ai detergenti e disinfettanti.
- I pavimenti devono avere una superficie liscia realizzata con materiali approvati per questi scopi.
- Il colore delle superfici delle pareti e del pavimento nei laboratori odontotecnici deve essere neutro, tono chiaro che non interferisca con la corretta discriminazione cromatica delle mucose, della pelle, del sangue, dei denti (naturali e artificiali), dei materiali di otturazione e delle protesi.
- Se l’amalgama di mercurio viene utilizzata in un laboratorio odontotecnico, allora:
- le pareti ed i soffitti di tali locali dovranno essere lisci, senza crepe o decorazioni; intonacato (mattone) o strofinato (pannello) con aggiunta di polvere di zolfo al 5% per legare i vapori di mercurio in un composto durevole (solfuro di mercurio) e verniciato con vernici approvate per studi dentistici;
- i pavimenti devono essere posati con materiale arrotolato, tutte le cuciture devono essere saldate, lo zoccolo deve aderire perfettamente alle pareti e al pavimento;
- i tavoli per lavorare con l'amalgama devono essere ricoperti con materiale resistente al mercurio e avere bordi ai bordi, non dovrebbero esserci cassetti aperti sotto il piano di lavoro dei tavoli; È consentito utilizzare solo amalgama prodotto in capsule ermeticamente chiuse.
Il laboratorio odontotecnico ospita attrezzature, il cui elenco è riportato nell'Ordine del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 7 dicembre 2011 n. 1496n nella sezione “Norme per l'attrezzatura del laboratorio odontoiatrico (odontoiatrico) di un clinica odontoiatrica” e nell’Ordine del Ministero della Salute russo del 13 novembre 2012 n. 910n (modificato il 3 agosto 2015) nella sezione “Norme per l’attrezzatura di un laboratorio odontoiatrico ortodontico”.
SanPiN 2.1.3.2630-10 non contiene requisiti speciali per il posizionamento delle apparecchiature nei locali, ad eccezione di quanto segue:
- Nei locali dei laboratori odontotecnici in cui viene effettuato il lavoro con il gesso, è necessario installare attrezzature per la sedimentazione del gesso dalle acque reflue prima dello scarico nella rete fognaria (trappole di gesso, ecc.).
- L'ubicazione delle scrivanie degli odontotecnici nelle stanze principali del laboratorio odontotecnico dovrebbe garantire un'illuminazione naturale sul lato sinistro della postazione di lavoro.
Seguici
Inviando una richiesta, accetti i termini di trattamento e utilizzo dei dati personali.
Innanzitutto va notato che secondo le regole del cap. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 per i locali di produzione dei laboratori odontotecnici devono essere previsti sistemi di ventilazione autonomi.
A seconda della parte tecnologica del progetto, i laboratori odontotecnici forniscono anche l'aspirazione locale dalle postazioni di lavoro degli odontotecnici, dai motori di rettifica, nella fonderia sopra il forno, nella sala di saldatura, sopra i dispositivi di riscaldamento e i tavoli di lavoro nella sala di polimerizzazione. Allo stesso modo è consentito lavorare con prodotti chimici dannosi (citostatici, farmaci psicotropi, reagenti chimici) a condizione che vengano utilizzati dispositivi di aspirazione locale. Allo stesso tempo, l'attrezzatura tecnologica dei laboratori odontotecnici, che comprende sezioni per la pulizia dell'aria di scarico di queste apparecchiature, nonché apparecchiature a circuito chiuso, non richiede un'ulteriore aspirazione locale.
Nei locali dei laboratori odontotecnici, l'aspirazione locale e la ventilazione di scarico generale possono essere combinati in un unico sistema di scarico all'interno dei locali del laboratorio o nella camera di ventilazione. È consentito installare un ricambio generale di ventilazione per i locali del laboratorio e altri locali di un'organizzazione medico-odontoiatrica, mentre la fornitura di aria fresca ai locali del laboratorio deve essere fornita attraverso un condotto d'aria separato che passa dalla camera di ventilazione, con una valvola di ritegno installato su di esso all'interno della camera di ventilazione. L'aria rilasciata nell'atmosfera deve essere purificata in conformità con le caratteristiche tecnologiche delle apparecchiature e dei materiali.
Nei laboratori odontotecnici con 1 o 2 postazioni di lavoro, in cui vengono eseguiti lavori non accompagnati dal rilascio di sostanze nocive (ad esempio: applicazione e cottura di massa ceramica, tornitura e altri lavori), lo scambio d'aria non organizzato nella stanza è consentito dalla ventilazione tramite traversi o mediante ventilazione ad estrazione naturale con doppio ricambio d'aria tramite condotto di ventilazione autonomo con accesso al tetto o alla parete esterna senza aperture di luce.
Secondo i requisiti di SanPiN 2.1.3.2630-10, tutti i locali dei laboratori odontotecnici (luoghi di lavoro permanenti) devono disporre di illuminazione naturale, il cui coefficiente deve essere conforme ai requisiti igienici stabiliti dalle attuali norme sanitarie.
Quando si progetta un laboratorio odontotecnico, è necessario tenere presente che, se possibile, si consiglia di orientare i locali principali e le fonderie del laboratorio odontotecnico verso nord per evitare il surriscaldamento dei locali in estate. Nelle strutture medico-odontoiatriche esistenti che hanno orientamenti delle finestre che non corrispondono alla direzione sopra indicata, si può ricorrere all'uso di dispositivi di protezione solare (visiere, pellicole protettive solari, avvolgibili).
Come regola generale, tutti i locali delle organizzazioni medico-odontoiatriche devono essere dotati di illuminazione artificiale generale. Per l'illuminazione fluorescente dei locali principali di un laboratorio odontotecnico si consigliano lampade con uno spettro di emissione che non distorca la resa cromatica. In questo caso, le lampade per l'illuminazione generale devono essere posizionate in modo da non cadere nel campo visivo del medico che lavora.
Oltre all'illuminazione generale, le sale di lucidatura in un laboratorio odontotecnico devono disporre anche di un'illuminazione locale. L'illuminazione locale può assumere la forma di:
- Lampade odontoiatriche su riuniti odontoiatrici;
- riflettori speciali (preferibilmente senza ombre) per la postazione di lavoro di ciascun chirurgo;
- riflettori senza ombre nelle sale operatorie;
- lampade nella postazione di lavoro di ogni odontotecnico nella sala principale e nella sala di lucidatura.
Il livello di illuminazione proveniente da fonti locali non deve superare il livello di illuminazione generale di più di 10 volte.
Tutte le lampade, sia di illuminazione locale che generale, devono essere dotate di idonei dispositivi di protezione che ne provvedano la pulizia con acqua e proteggano gli occhi del personale dall’abbagliamento delle lampade.
Nota bene! La Facoltà di Giurisprudenza medica ricorda che l'ubicazione delle postazioni degli odontotecnici nei locali principali del laboratorio odontotecnico deve garantire un'illuminazione naturale sul lato sinistro della postazione di lavoro.
Infine, i requisiti di qualificazione per la posizione di odontotecnico sono approvati dall'Ordine del Ministero della Salute russo del 10 febbraio 2016 n. 83n, vale a dire: istruzione medica secondaria nella specialità "Odontoiatria ortopedica" e un certificato di specializzazione in la specialità “Odontoiatria ortopedica”.
Significato pratico
I criteri per l'individuazione di un laboratorio odontotecnico presentati in questo articolo sono rilevanti principalmente per ottenere un certificato sanitario-epidemiologico (SEZ) da Rospotrebnadzor. Maggiori informazioni su questa procedura nella sezione "". Tuttavia, l’ottenimento di una zona economica franca non è l’unica condizione per svolgere attività mediche. Il secondo passo importante nel percorso verso l'apertura di un laboratorio odontotecnico è l'ottenimento della licenza. Le informazioni sulla questione delle licenze per le attività mediche sono presentate nella sezione "".
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