Metodi di ricerca clinica di laboratorio. Esami di laboratorio per varie malattie

Completato da uno studente del 4° anno

facoltà di medicina del 7 ° gruppo

Kazakov Vitaly Alexandrovich

Grono 2012

Per lo studio delle urine, le moderne tecnologie si basano sull'utilizzo di strisce reattive mono e polifunzionali "chimica secca" con successiva determinazione semiquantitativa dei parametri urinari su fotometri riflettenti. Recentemente sono comparsi analizzatori di sedimenti urinari basati sull'analisi di immagini video. Come dimostra la pratica, gli analizzatori automatici aiutano in modo significativo allo screening analisi cliniche ed ematologiche generali, ampliando notevolmente la gamma di studi e introducendo indicatori quantitativi per la valutazione dei risultati. Il compito dei produttori nazionali di apparecchiature mediche è stabilire la produzione di moderni analizzatori ematologici. Allo stesso tempo, il dottore in diagnostica clinica di laboratorio dovrebbe gradualmente sbarazzarsi dell'analisi di routine degli studi di screening, passando all'analisi esplorativa di analisi complesse, complicate e non banali, introducendo metodi di analisi citochimiche, immunochimiche, molecolari in generale cliniche e studi ematologici. Un'area separata è oncoematologia, che sviluppa la ricerca sulla definizione dei marcatori di differenziazione. La diagnostica e il trattamento delle malattie linfoproliferative stanno passando sempre più a protocolli di esame e trattamento, in cui la terapia mirata non viene avviata senza una diagnosi accurata utilizzando la fenotipizzazione del clone cellulare. Questo approccio deve essere attuato in tutta la Russia, utilizzando i principi di centralizzazione e continuità della ricerca di laboratorio. Tecnologie biochimiche arricchito con nuovi metodi di misurazioni cinetiche non solo dell'attività degli enzimi, ma anche della concentrazione dei substrati. Un aumento della sensibilità e della specificità dei metodi contribuisce all'espansione degli oggetti dell'analisi biochimica, oltre all'analisi tradizionale di siero e urina, condensa dell'aria espirata, versamento, liquido lacrimale, liquido cerebrospinale, elementi cellulari, ecc. sono sempre più utilizzato per scopi diagnostici.La diffusa introduzione di analizzatori biochimici consente un'analisi completa utilizzando tutti i volumi più piccoli di campione biologico. L'attuale livello della ricerca biochimica richiede l'introduzione di calibratori per determinare l'attività degli enzimi, lo sviluppo di standard e la produzione di campioni standard domestici per lo studio di analiti di sangue, urina e altri bioliquidi.

Viene data priorità alla formazione professionale dei medici coinvolti nella diagnostica citologica e alla loro esperienza. Al fine di migliorare le competenze professionali, si propone di introdurre, in primo luogo, sistemi di teleconsulti e teleconferenze in questo tipo di diagnostica di laboratorio, di utilizzare ampiamente archivi di immagini preparati professionalmente e di promuovere la pubblicazione di atlanti e manuali citologici. Per ridurre la soggettività, si propone di sviluppare e approvare ufficialmente programmi per il controllo di qualità intralaboratorio e interlaboratorio di studi citologici, forme di conclusione citologica standardizzata, ecc. Data l'importanza della conclusione citologica, si raccomanda di diffondere ampiamente l'esperienza esistente in citodiagnostica intraoperatoria, biopsia di organi interni sotto il controllo di ultrasuoni, raggi X e altri metodi diagnostici e promuovere lo sviluppo di metodi quantitativi oggettivi per valutare il parametri delle cellule e dei tessuti in esame. Ricerca microbiologica dovrebbe avere uno sviluppo prioritario tra gli altri tipi di diagnostica di laboratorio. Ciò è dovuto alla massiccia diffusione di malattie infettive che colpiscono tutti i contingenti della popolazione, l'uso incontrollato di antibiotici e antisettici, la richiesta di questo tipo di diagnostica di laboratorio in quasi tutti i tipi di assistenza medica. Allo stesso tempo, il livello di sviluppo della ricerca microbiologica in Russia rimane basso, non soddisfa le esigenze moderne e non soddisfa uno dei compiti principali: il controllo microbiologico della sensibilità della microflora patogena ai farmaci. In Russia, il livello di automazione della ricerca microbiologica rimane uno dei più bassi tra i paesi europei. I risultati vengono emessi con un lungo ritardo, non soddisfano le esigenze dei medici. Il paese ha praticamente distrutto l'industria di fornire laboratori batteriologici con ambienti specializzati. Il balzo in avanti con l'affiliazione dipartimentale e industriale della ricerca batteriologica ha portato al fatto che questo tipo di diagnostica occupa una piccola quota tra gli altri tipi di ricerca di laboratorio. La ricerca sulla microbiologia sanitaria viene svolta da organizzazioni di terze parti, senza tener conto delle specificità delle istituzioni mediche. Allo stesso tempo, in un certo numero di paesi dell'Unione Europea, gli studi batteriologici rappresentano fino alla metà di tutti gli studi di laboratorio; vengono eseguiti utilizzando analizzatori batteriologici, mezzi nutritivi commerciali già pronti, sistemi diagnostici espressi, sistemi esperti, dispositivi per la coltivazione di emocolture, colture cellulari, ecc. Il basso livello della ricerca batteriologica classica ha contribuito all'uso irragionevolmente diffuso di metodi diagnostici molecolari nella diagnostica di laboratorio, che sono difficili da controllare e spesso contribuiscono alla sovradiagnosi, in particolare delle infezioni a trasmissione sessuale (IST). Revisione delle indicazioni per i test di laboratorio microbiologici, standardizzazione della diagnostica microbiologica, sviluppo di sistemi esperti, introduzione di tecniche automatizzate ad alte prestazioni per identificare i microrganismi e determinare la sensibilità ai farmaci, rafforzare la base materiale dei laboratori batteriologici sono compiti urgenti degli studi micobiologici del laboratorio clinico diagnostica. Ricerca biologica molecolare sono un nuovo tipo di ricerca di laboratorio estremamente promettente. Un significativo passo avanti nella diagnosi e nel trattamento di malattie ereditarie, infettive, oncologiche e di altro tipo è associato allo sviluppo della ricerca biologica molecolare. Una descrizione completa del genoma umano è la prospettiva più vicina e reale della ricerca biologica molecolare. Allo stesso tempo, la massima sensibilità rende questo metodo incline a conclusioni distorte con un approccio non professionale. Attualmente, c'è un periodo di sviluppo dei dati sulle capacità diagnostiche di questo approccio, quindi la sua frettolosa introduzione in un'ampia pratica di laboratorio al posto dei tradizionali tipi di ricerca microbiologica, citologica e di altro tipo può screditare la metodologia della ricerca biologica molecolare. L'introduzione graduale, unita ad altri tipi di ricerca di laboratorio, di tecnologie come la reazione a catena della polimerasi (PCR), altri metodi di diagnostica molecolare per l'identificazione delle IST, il controllo delle banche del sangue, ecc.

Coagulologia- un tipo specifico di ricerca di laboratorio, che sta diventando sempre più diffuso a causa della diffusa introduzione di interventi invasivi, chirurgici, intravascolari, l'uso di una vasta gamma di farmaci di ultima generazione che influenzano l'emostasi vascolare-piastrinica, plasmatica, la fibrinolisi e attività anticoagulante. Un compito urgente è la standardizzazione dei metodi diagnostici, lo sviluppo di programmi per il monitoraggio dell'efficacia della terapia anticoagulante, trombolitica e fibrinolitica. A causa dell'elevato numero di fattori che influenzano la coagulazione del sangue, è necessario sviluppare algoritmi diagnostici per lo screening, lo studio approfondito e il controllo del trattamento dei disturbi dell'emostasi. Un miglioramento significativo richiede strumentazione per la diagnosi dei disturbi dell'emostasi. La base di produzione di reagenti, materiali di controllo, standard utilizzati nello studio dei disturbi dell'emostasi richiede il sostegno statale. Particolarmente degne di nota sono le indicazioni per la diagnostica espressa dei disturbi dell'emostasi, la creazione di tromboelastografi domestici, coagulografi ottico-meccanici e altre attrezzature di laboratorio.

Studi tossicologici stanno inoltre guadagnando terreno tra i tipi di approcci di laboratorio. Ciò è dovuto principalmente all'uso diffuso di stupefacenti, all'uso di alcol e altri stimolanti, compresi i farmaci che hanno un effetto tossico in caso di sovradosaggio. La ricerca tossicologica è stata tradizionalmente concentrata in laboratori specializzati, spesso laboratori forensi. Tuttavia, la diagnostica di screening della tossicodipendenza è diventata recentemente rilevante. In alcuni territori si stanno sviluppando programmi per l'esame anonimo del contingente giovane della popolazione per la droga e la creazione di una banca dati medica basata su test di laboratorio. È richiesto uno studio legale di tali programmi. Tuttavia, la valutazione dell'anestesia dei pazienti è un compito urgente, senza il quale è impossibile sviluppare tecnologie mediche efficaci per il trattamento dei pazienti. A questo proposito, è richiesto come base di strumenti, supporto per reagenti, calibratori affidabili e materiali di controllo, protocolli di esame.

Lezione №1 Metodi di ricerca di laboratorio. Organizzazione del servizio di laboratorio.

introduzione

La medicina moderna è impossibile senza la diagnostica di laboratorio. Questa è un'indicazione dello stato di salute del paziente. La diagnostica di alta qualità aiuta il medico a fare la diagnosi corretta e a prescrivere un trattamento efficace. La moderna diagnostica di laboratorio consente di risolvere i problemi dei medici di varie specialità e aree della medicina. Allo stesso tempo, l'esecuzione tempestiva e di alta qualità delle analisi mediche consente non solo la diagnosi più accurata, ma anche di monitorare l'efficacia del trattamento. Allo stesso tempo, la diagnostica di laboratorio è uno dei rami della scienza medica in più rapida crescita: la creazione e l'implementazione di nuove apparecchiature, lo sviluppo di nuovi metodi di ricerca, la gamma di possibili test: tutto questo progredisce ogni giorno.

Il rapido sviluppo della biologia e la trasformazione rivoluzionaria della strumentazione scientifica all'inizio del XXI secolo hanno cambiato radicalmente l'arsenale delle capacità diagnostiche in medicina.

Il progresso analitico della disciplina scientifica finalizzata allo studio della composizione e delle proprietà dei materiali biologici del corpo umano - la diagnostica in vitro - le ha fornito, in sostanza, una svolta all'avanguardia nel processo diagnostico e terapeutico, che ha modificato il grado di responsabilità di questo settore della medicina clinica

L'efficacia del collegamento di laboratorio è determinata dalla qualità dell'interazione tra il laboratorio e la clinica.

Nonostante l'attuazione di programmi nazionali con significativi investimenti finanziari in medicina e l'attuazione di misure volte a modernizzare il servizio di laboratorio, ad oggi, alcune questioni relative alle attività di un moderno laboratorio rimangono senza la dovuta attenzione o richiedono l'adozione di decisioni amministrative a livello federale. I seguenti problemi riducono l'efficienza del lavoro delle istituzioni mediche e frenano il potenziale diagnostico del laboratorio.

Nonostante il numero di CDL nel nostro paese stia diminuendo, tuttavia, il loro numero supera quello dei paesi sviluppati del mondo. Pertanto, negli Stati Uniti, la cui popolazione supera di oltre 2 volte la popolazione della Federazione Russa, ci sono 8560 CDL ospedalieri, 4936 laboratori commerciali e 105089 negli studi medici. In Germania esistono solo 2150 CDL, di cui l'82% ospedali e il 18% laboratori privati. Nella Federazione Russa nel 2008, il CDT ha eseguito 3,2 miliardi di test, negli Stati Uniti - più di 8 miliardi, in Germania - circa 2 miliardi Secondo le statistiche, sembra che nel nostro paese i CDT eseguano parecchi test. Tuttavia, se utilizziamo l'approccio paneuropeo per contare il numero di studi, in realtà non avremo 3,2 miliardi di test di laboratorio nel nostro paese, ma nella migliore delle ipotesi circa 1 miliardo, perché quasi tutti gli indicatori che è ottenuto utilizzando analizzatori ematologici o urinari conteggiati come analisi separata. ( Kishkun A.A. Journal of Laboratory Medicine No. 11, anno di pubblicazione: 2011, Rilevanza del problema della centralizzazione della ricerca clinica di laboratorio per il sistema sanitario nazionale).

Una delle questioni chiave nell'istituzione è la qualità delle cure mediche, che è regolato da atti normativi: dai fondamenti della legislazione della Federazione Russa sulla protezione della salute dei cittadini ai documenti normativi dipartimentali e interdipartimentali. Entrato in vigore anche il nuovo SanPiN 2.1.3.2630-10 “Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività mediche”. Tuttavia, fino ad ora non esistono requisiti uniformi e un sistema di qualità funzionante in modo razionale, il cui scopo è garantire i diritti dei pazienti a ricevere cure del volume richiesto e di una qualità adeguata basata sull'uso di tecnologie mediche avanzate (di laboratorio). Questo problema comporta un secondo problema, il problema controllo sulla sua fornitura, implicando un sistema di criteri da determinare tempestività, adeguatezza, completezza E efficacia delle cure mediche.

*Nel sistema del Ministero della Salute della Russia, secondo i dati del 2012, ci sono 15,5mila laboratori diagnostici, di cui circa 13mila laboratori diagnostici clinici (CDL), batteriologici 1012, sierologici 616, biochimici 730, citologici 329, coagulologici 48, di cui centralizzati 1125 laboratori. Negli ultimi 5 anni, c'è stata una certa riduzione del numero di cliniche generali, principalmente a causa della chiusura delle strutture sanitarie rurali. Allo stesso tempo, il numero di laboratori specializzati in batteriologia, sierologia e biochimica tendeva ad aumentare. Laboratori più o meno grandi hanno ospedali con una capacità di oltre 400 posti letto. In totale, nel Paese ci sono più di 900 istituzioni di questo tipo, i centri diagnostici generali e quelli per la diagnosi dell'AIDS e dell'epatite virale hanno grandi unità di laboratorio.

* Allo stesso tempo, il 28% degli ambulatori indipendenti, il 12,9% dei sanatori per la tubercolosi, il 14,2% degli ospedali distrettuali non dispone affatto di laboratori diagnostici clinici. Inoltre, 3570 ospedali e altre istituzioni, che rappresentano il 26,7% del loro numero totale, secondo la tabella del personale, non possono avere nel proprio personale la posizione di dottore in diagnostica clinica di laboratorio. Si accontentano di un piccolo laboratorio con un assistente di laboratorio (tecnico di laboratorio medico).

*Il servizio di diagnostica di laboratorio dispone di risorse umane significative. Circa 18.000 specialisti con istruzione superiore lavorano nel sistema del Ministero della Salute della Russia nel CDL, la stragrande maggioranza di loro sono medici di diagnostica clinica di laboratorio. Di questi, circa la metà ha una laurea in medicina e l'altra metà una laurea in biologia. La categoria conta circa il 45% dei medici di diagnostica clinica di laboratorio.

Nell'organico della Cdl è stata introdotta la figura del biologo, per la quale sono accettati specialisti laureati in università e diplomati con qualifica di "biologo", ma tale posizione non è ancora diventata di massa.

*KDL impiega 75,5 mila specialisti con istruzione medica secondaria come assistente di laboratorio, tecnico medico (assistente di laboratorio), tecnologo di laboratorio medico. Il rapporto medici/dipendenti con istruzione secondaria specialistica è in media di 1:4,3, la norma è di 1:2,8 (a causa del fatto che in molte piccole unità, gli specialisti medi lavorano in modo indipendente).

*Le risorse umane e materiali del servizio di laboratorio clinico consentono di eseguire annualmente 2,6-2,7 miliardi di test di laboratorio. In regime ambulatoriale:

Ogni 100 visite vengono eseguiti circa 120 test di laboratorio,

Ci sono circa 42 test per 1 ricoverato.

Ogni anno c'è un aumento della ricerca del 2-3%. (Per confronto, altri 7 servizi che eseguono test diagnostici oggettivi, presi insieme, hanno prodotto 238,3 milioni di test nel 2012, ovvero 11,1 volte in meno rispetto al volume dei test).

* In base al numero di individui con istruzione superiore e secondaria, per 1 dipendente CDL (in base al numero di individui con istruzione superiore e secondaria), vengono eseguite in media 130-140 analisi per 1 giorno lavorativo.

La differenza nella produttività del lavoro tra laboratori con apparecchiature automatizzate e laboratori che utilizzano metodi manuali può essere fino a 10-15 volte.

Nonostante i significativi indicatori quantitativi della portata della struttura e della portata del lavoro, il servizio di diagnostica del laboratorio clinico non funziona in modo sufficientemente efficiente, incontrando notevoli difficoltà a causa di una serie di gravi problemi irrisolti.

Esempi di organizzazione di laboratori diagnostici nella regione di Stavropol e nella città di Togliatti.

* La storia dello sviluppo dell'assistenza sanitaria nella regione di Stavropol affonda le sue radici nei secoli passati. La prima menzione di cure mediche qualificate - l'inizio del XIX secolo. A Stavropol e nel distretto c'era un ospedale con 15 posti letto. Un medico girava per i villaggi una volta ogni due mesi, mentre non aveva un posto fisso per ricevere i pazienti. (maggiori dettagli possono essere trovati nel lavoro).

* Il comune di Stavropol si trova sul territorio di 3697,5 kmq. Il distretto comprende 24 insediamenti rurali, unendo 51 insediamenti.

La popolazione della regione ha una costante tendenza ad aumentare di anno in anno. Sì, dal 1 gennaio 2013. il numero era di 63.360 persone, il 5,3% in più rispetto al 2010 (54.545 persone). La densità di popolazione nella regione è di 17 persone per 1 kmq. area (in generale, nella regione di Samara, questo indicatore è di 60 persone per 1 kmq di area). La composizione per età della popolazione è caratterizzata dalla predominanza di fasce di età più anziane. La percentuale di persone di età superiore ai 18 anni è l'83% della popolazione totale, le persone in età lavorativa sono 1/4 della popolazione totale (24%).

L'istituto sanitario di bilancio statale della regione di Samara "Stavropol Central District Hospital" (GBUZ SO "Stavropol CRH") è un'enorme rete di istituzioni mediche e preventive della regione, che unisce tutti gli insediamenti della regione.

Al momento, è un'istituzione sanitaria di bilancio medico multidisciplinare, che ha unità strutturali, finanziate dai fondi dell'assicurazione medica obbligatoria e in parte dal bilancio comunale.

Il laboratorio principale si trova presso il Central District Hospital, inoltre, la diagnostica di laboratorio viene eseguita in 13 dipartimenti di medicina generale (familiare).

La diagnostica di laboratorio viene eseguita in 8 aree principali, più di 70 tipi di test.

KDL CRH comprende 3 dipartimenti terapeutici, 12 uffici e 6 ambulatori, che si trovano nei villaggi adiacenti alla regione di Stavropol, in cui lavora un assistente di laboratorio.

Il primo vero ufficio è stato aperto con. Zelenovka nel 2010.

Si compone di un ufficio clinico generale. I pazienti sono ammessi in ufficio dalle 8:00 alle 10:00. Il numero di pazienti al giorno è di circa 20 persone. C'è un assistente di laboratorio nel personale. L'assistente di laboratorio esegue tutti i test nella direzione di un medico, in cui sono indicati il ​​​​nome completo, l'età e la presunta diagnosi.

Il suo lavoro include: prelievo di sangue per l'UCK (impostazione della VES, preparazione di uno striscio di sangue), prelievo di sangue per lo zucchero, OAM. L'assistente di laboratorio porta ogni giorno gli strisci di sangue non colorati al CDL del Central District Hospital, dove vengono ulteriormente fissati e colorati, quindi vengono esaminati da un medico.

Lo studio è dotato di: statfax, microscopio, centrifuga, termostato, frigorifero, glucometro.

L'area del gabinetto è divisa in tre lodi. Nella prima zona è presente un tavolo per l'urina su OAM, su cui l'assistente di laboratorio esegue l'analisi (determina la quantità di urina, colore, torbidità, densità relativa, elementi sagomati: proteine ​​​​e glucosio, prepara il sedimento urinario per la microcopiatura. Il qui si trovano anche la centrifuga e il termostato.

Nella seconda zona c'è un frigorifero per soluzioni e preparazioni, un tavolo al quale viene prelevato il sangue per l'UCK, sullo stesso tavolo c'è un microscopio, strumenti sterili, cotone sterile, pinzette sterili; scarificatori usa e getta; vetrini sterili; capillari sterili di Panchenkov; Soluzione al 5% di citrato (citrato) di sodio; guanti in lattice; Soluzione al 70% di alcool etilico; rack con provette per prelievo sangue per VES, microvetes per prelievo sangue per eritrociti, emoglobina, leucociti; tavoletta per prelevare il sangue; una capsula di Petri con vetro smerigliato per fare uno striscio di sangue; contenitore per strisci di sangue preparati.

Nella terza zona sono presenti soluzioni disinfettanti per il trattamento delle superfici (soluzione di perossido di idrogeno al 6%, soluzione di ipoclorito di calcio allo 0,6%, ecc.), un contenitore con cotton fioc per guanti, contenitori di stoccaggio - contenitori per rifiuti: cotone usato, scarificatori, capillari , contenitore per guanti usati. Il biomateriale è utilizzato in questa zona.

La fase post-analitica è suddivisa in intra-laboratorio ed extra-laboratorio. L'elemento principale della parte intralaboratorio è la verifica da parte di un assistente di laboratorio qualificato del risultato dell'analisi per la sua affidabilità analitica, probabilità biologica, nonché il confronto di ciascun risultato con intervalli di riferimento. Dopo la fase completata, l'assistente di laboratorio conferma i risultati e li trasmette al clinico o al paziente.

La parte non di laboratorio è la valutazione da parte del medico curante del significato clinico delle informazioni sulle condizioni del paziente ottenute a seguito di uno studio di laboratorio e l'interpretazione delle informazioni di laboratorio ricevute. La principale forma di controllo della qualità per la fase post-analitica è rappresentata da regolari audit esterni e interni.

Per preanalitico fase rappresenta fino al 60% del tempo dedicato alla ricerca di laboratorio. Gli errori in questa fase portano inevitabilmente a una distorsione dei risultati dell'analisi. Oltre al fatto che gli errori di laboratorio comportano perdite di tempo e denaro per studi ripetuti, le loro conseguenze più gravi possono essere diagnosi errate e trattamenti errati.

I risultati degli esami di laboratorio possono essere influenzati da fattori legati alle caratteristiche individuali e allo stato fisiologico del corpo del paziente, quali: età; gara; pavimento; dieta e digiuno; fumare e bere bevande alcoliche; ciclo mestruale, gravidanza, stato menopausale; esercizio fisico; stato emotivo e stress mentale; ritmi circadiani e stagionali; condizioni climatiche e meteorologiche; posizione del paziente al momento del prelievo di sangue; assunzione di farmaci, ecc.

L'accuratezza e la correttezza dei risultati sono influenzate anche dalla tecnica di prelievo del sangue, dagli strumenti utilizzati (aghi, scarificatori, ecc.), dalle provette in cui il sangue viene prelevato e successivamente conservato e trasportato, nonché dalle condizioni di conservazione e preparazione del campione per l'analisi.

Fondamentalmente, ci sono due modi per prelevare il sangue venoso per l'analisi. I sistemi aperti (ago cavo, tubo di vetro) sono stati utilizzati da tempo immemorabile. Questo metodo prevede il contatto del sangue con l'aria, nel caso di un metodo chiuso non c'è contatto con l'aria, la raccolta del sangue viene effettuata in modalità chiusa.

Attualmente, nel 65% dei casi, il sangue viene prelevato da una vena in modo aperto, ad es. o con una siringa o con un ago cavo, in una provetta - per gravità. Quando si preleva il sangue in questo modo, si verificano spesso una serie di difficoltà: si tratta di trombosi del sangue nell'ago ed emolisi causata dal doppio passaggio del sangue attraverso l'ago, poiché durante il set della siringa, le cellule del sangue vengono ferite due volte a causa dell'estrusione attraverso l'ago stretto della siringa, le pareti cellulari sono strappate, il che riduce notevolmente l'accuratezza dei risultati a causa della miscelazione con il contenuto cellulare. Se è necessario riempire più provette di sangue, la durata del prelievo di sangue aumenta. Varie difficoltà si verificano anche durante la consegna delle provette di vetro con il sangue al laboratorio: le provette si rompono, i campioni di sangue possono fuoriuscire, una parte del sangue viene assorbita dal batuffolo di cotone con cui viene chiusa la provetta, ecc.

Questi e molti altri problemi sono facilmente risolvibili utilizzando sistemi cosiddetti “chiusi” o sottovuoto per il prelievo del sangue.

Il primo sistema "chiuso" (Vacutainer) fu inventato nel 1947 da Joseph Kleiner e messo in commercio nel 1949. Nella sua forma moderna (provetta di plastica infrangibile), il sistema Vacutainer ha conosciuto una seconda “nascita” nel 1991. Il sistema funziona secondo il seguente principio: nella provetta si crea un vuoto di una certa forza, durante il riempimento della provetta, permette al sangue di fluire nella provetta fino a quando non viene riempita al volume desiderato. Oltre a un dosaggio più accurato del volume del sangue, le moderne provette consentono di aumentare l'accuratezza del contenuto del reagente desiderato nella provetta, rispetto alle provette riutilizzabili in vetro, in cui il reagente viene aggiunto non in fabbrica , ma manualmente. Inoltre, i moderni sistemi a vuoto chiuso eliminano completamente il rischio di schizzi di sangue e punture accidentali di aghi, rendendoli una soluzione più sicura. (maggiori dettagli sulla recinzione con sistemi chiusi, parleremo in lezioni pratiche). Fonte: Pr-consulta.ru

• Studi clinici generali:

Emocromo completo e VES
Gruppo sanguigno e fattore Rh
Analisi delle urine e test di Nechiporenko
Feci per la determinazione delle uova di elminti
Raschiando per enterobiasi

Analisi del sangue generale

Praticamente ogni visita dal terapeuta termina con il fatto che ci manda a fare un esame del sangue da un dito. Perché facciamo questo test così spesso? Cosa può dire al medico curante.

Il sangue è un tessuto corporeo altamente variabile. (Sì, il sangue è un tessuto, anche se liquido.) Quindi, la sua composizione riflette sottilmente lo stato dell'intero organismo e reagisce a qualsiasi deviazione della salute. Ecco perché il dottore ti manda a fare un esame del sangue. Quindi riesce a raccogliere rapidamente una vasta gamma di informazioni preziose su ciò che sta accadendo con il tuo corpo.

Il minimo clinico include l'esame di un paziente ricoverato in clinica. L'analisi determina i componenti del sangue (eritrociti, leucociti, linfociti), VES (velocità di eritrosedimentazione), emoglobina e altre caratteristiche del sangue

La procedura di analisi è nota a tutti: in laboratorio viene praticata una puntura sul polpastrello con un ago scarificatore. Una goccia di sangue appare in questo punto. Di solito le sue dimensioni non soddisfano l'assistente di laboratorio e si massaggia il dito in modo che ci sia abbastanza sangue per riempire una pipetta speciale.

ANALISI DEL SANGUE GENERALE E VES

• Il materiale per lo studio è il sangue venoso, che viene prelevato dalla vena cubitale.
• Per un'analisi generale, il sangue viene prelevato in una provetta sottovuoto con tappo viola (con K 3 EDTA). Per un accurato rapporto sangue-anticoagulanteè necessario raccogliere l'intero tubo alla tacca o al volume sanguigno indicato!
• Sangue addosso VES viene prelevato anche dalla vena cubitale mediante un sistema sottovuoto, ma in una sottile provetta con coperchio nero! Quando si prescrivono sia KLA che ESR, entrambe le provette di un paziente (viola e nero) sono firmate da uno e lo stesso numero! E questo numero è fisso nella direzione.
• Le provette devono essere contrassegnate numero di identificazione del paziente e nome dell'istituto medico. Il numero di identificazione deve essere conservato nel registro dell'istituzione.
• Il sangue del paziente deve essere conservato refrigerato fino alla consegna al corriere. (+2 - +4°C) o in un contenitore refrigerante.
• Le provette del sangue vengono consegnate al corriere insieme alle indicazioni. I numeri dei tubi devono corrispondere ai numeri sulle direzioni.
• Il sangue viene inviato al laboratorio il giorno stesso del prelievo. Non puoi conservare il sangue fino al giorno dopo!

Quello che succede dopo non è noto a tutti. L'analisi può essere eseguita con vecchi metodi di laboratorio, utilizzando un microscopio e prodotti chimici, oppure una pipetta verrà caricata in una macchina intelligente che stamperà la risposta in un minuto.

In ogni caso, i risultati dell'analisi sono abbreviazioni di vari parametri e dei loro valori numerici. Quindi diamo un'occhiata a queste opzioni:

Emoglobina - Hb. La norma per gli uomini è di 120–160 g/l, la norma per le donne è di 120–140 g/l. L'emoglobina è una sostanza proteica concentrata nei globuli rossi - eritrociti ed è responsabile del trasferimento di ossigeno e anidride carbonica tra i polmoni e i tessuti corporei. Con una mancanza di emoglobina, ci sono difficoltà nel fornire ossigeno alle cellule. La persona può provare una sensazione di soffocamento nonostante la respirazione intensa. Una diminuzione dell'emoglobina si verifica con l'anemia, dopo la perdita di sangue e anche a causa di una serie di malattie ereditarie.

Ematocrito - Ht. La norma per gli uomini è del 40-45%, la norma per le donne è del 36-42%. Questo è un indicatore della percentuale di elementi cellulari del sangue (eritrociti, leucociti e piastrine) sul volume totale del sangue. Una diminuzione dell'ematocrito (una diminuzione del numero di cellule per litro di sangue) può indicare perdita di sangue (compresa la perdita di sangue interna) o depressione ematopoietica (infezioni gravi, malattie autoimmuni, esposizione a radiazioni). Anche l'ematocrito alto fa male. Il sangue denso passa peggio attraverso i vasi, aumenta il rischio di coaguli di sangue.

Eritrociti - RBC, la norma per gli uomini è 4–5 * 10 ^ 12 per litro, per le donne - 3–4 * 10 ^ 12 per litro. Gli eritrociti sono precisamente quelle cellule in cui è concentrata l'emoglobina. Il cambiamento nel loro numero è strettamente correlato alla concentrazione di emoglobina e accompagna malattie simili.

Indicatore di colore - CPU, normalmente è 0,85–1,05. È il rapporto tra la concentrazione di emoglobina e il numero di globuli rossi. Il suo cambiamento indica lo sviluppo di varie forme di anemia. Aumenta con B12-, carenza di folati, anemia aplastica e autoimmune. Una diminuzione dell'indice di colore si verifica con l'anemia da carenza di ferro.

Leucociti - GB. Il tasso di leucociti è 3-8 * 10 ^ 9 per litro. I leucociti sono i difensori del nostro corpo dalle infezioni. Con la penetrazione di agenti patogeni, il loro numero dovrebbe aumentare. Con infezioni gravi, patologie oncologiche e autoimmuni, il numero di leucociti diminuisce.

Neutrofili - NEU. Questo è il gruppo più numeroso di leucociti (fino al 70% del loro numero totale). Sono cellule di una risposta immunitaria non specifica. La loro funzione principale è la fagocitosi (deglutizione) di tutto ciò che è estraneo che è entrato nel corpo. Ecco perché ce ne sono molti nelle mucose. Un aumento del numero di neutrofili indica processi infiammatori purulenti. Ma ancora peggio, se il processo purulento, come si suol dire, è "sul viso", ma non ci sono neutrofili.

Linfociti - LYM costituiscono il 19-30% dei leucociti. I linfociti sono responsabili dell'immunità specifica (che prende di mira determinati microrganismi). Se, sullo sfondo del processo infiammatorio, la percentuale di linfociti scende al 15% o meno, è necessario stimare il loro numero per 1 μl di sangue. È necessario suonare l'allarme se risulta essere inferiore a 1200 - 1500 celle.

Piastrine - PLT. Il contenuto normale di piastrine è di 170-320*10^9 per litro. Le piastrine sono le cellule che smettono di sanguinare. Inoltre, raccolgono le armi delle cellule immunitarie che hanno usato nella lotta contro i microrganismi, i resti dei complessi immunitari che circolano nel sangue. Pertanto, una diminuzione del numero di piastrine indica malattie immunologiche o gravi infiammazioni.

Velocità di eritrosedimentazione - VES (ROE). La norma ESR per gli uomini è fino a 10 mm / h, per le donne - fino a 15 mm / h. L'aumento della VES non deve essere ignorato. Questo può indicare l'infiammazione di alcuni organi e può essere un segnale piacevole che avvisa una donna della gravidanza.

Preparazione del paziente alla procedura di donazione del sangue e principali fattori pre-analitici che possono influenzare il risultato

Ø Farmaci (l'effetto dei farmaci sui risultati dei test di laboratorio è vario e non sempre prevedibile).

Ø pasto (possibile come effetto diretto dovuto all'assorbimento di componenti alimentari e indiretto - variazioni dei livelli ormonali in risposta all'assunzione di cibo, effetto della torbidità del campione associato ad un aumento del contenuto di particelle di grasso).

Ø Sovraccarico fisico ed emotivo (causa cambiamenti ormonali e biochimici).

Ø Alcol (ha effetti acuti e cronici su molti processi metabolici).

Ø Fumare (cambia la secrezione di alcune sostanze biologicamente attive).

Ø Fisioterapia, esami strumentali (può causare modifiche temporanee in alcuni parametri di laboratorio).

Ø Fase del ciclo mestruale nelle donne (significativo per una serie di studi ormonali, prima dello studio, dovresti verificare con il tuo medico i giorni ottimali per prelevare campioni per determinare il livello di FSH, LH, prolattina, progesterone, estradiolo, 17-OH-progesterone, androstenedione).

Ø Ora del giorno in cui si preleva il sangue (ci sono ritmi quotidiani dell'attività umana e, di conseguenza, fluttuazioni quotidiane in molti parametri ormonali e biochimici, espressi in misura maggiore o minore per diversi indicatori; valori di riferimento - i confini della "norma" - di solito riflettere i dati statistici ottenuti in condizioni standard, durante il prelievo di sangue al mattino).

• Autori: Kamyshnikov VS (a cura di)
• Editore: MEDpress-inform
• Anno di pubblicazione: 2015
• Annotazione: Il libro fornisce informazioni aggiornate sulla struttura e la funzione degli organi vitali, sugli esami clinici e di laboratorio che riflettono le caratteristiche della loro condizione, i metodi della ricerca diagnostica di laboratorio, sulle caratteristiche dei cambiamenti nella composizione biochimica e morfologica del sangue , urina, contenuto gastrico, liquido cerebrospinale, espettorato, secrezione di organi genitali e altro materiale biologico in caso di malattie diffuse, nonché sul controllo di qualità dei test di laboratorio, interpretazione dei risultati. Vengono descritti i metodi di studi biochimici, coagulologici, sierologici, immunologici, morfologici, micologici, citologici di fluidi corporei umani adattati ad apparecchiature automatizzate. La descrizione di ciascun metodo include informazioni sul principio, sul corso dello studio e sul significato clinico e diagnostico del test. Il libro può essere utilizzato con successo nella formazione e nella pratica di specialisti in diagnostica clinica di laboratorio con istruzione medica secondaria e superiore.
• Parole chiave: Metabolismo lipidico Enzimi Test biochimici Reazioni leucemoidi Emoblastosi Anemia Esame dell'espettorato
• Versione stampata: C'è
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SOMMARIO
Prefazione (VS Kamyshnikov)
Introduzione alla specialità (B.C. Kamyshnikov)

Sezione I. STUDI CLINICI GENERALI
Capitolo 1. Sistema urinario (O.A. Volotovskaya)
1.1. La struttura e la funzione dei reni
1.2. Fisiologia della minzione
1.3. Analisi generale delle urine
1.3.1. Proprietà fisiche dell'urina
1.3.2. Proprietà chimiche dell'urina
1.3.3. Esame microscopico delle urine

Capitolo 2. Esame del tratto gastrointestinale (O.A. Volotovskaya)
2.1. Struttura anatomica e istologica dello stomaco
2.2. Funzioni dello stomaco
2.3. Fasi della secrezione gastrica
2.4. Metodi per ottenere contenuto gastrico
2.5. Studio chimico del contenuto gastrico
2.6. Metodi tubeless per determinare l'acidità del succo gastrico
2.7. Determinazione della funzione di formazione degli enzimi dello stomaco
2.8. Esame microscopico del contenuto gastrico

Capitolo 3. Studio dei contenuti duodenali (O.A. Volotovskaya)
3.1. Fisiologia della formazione della bile
3.2. Metodi per ottenere contenuti duodenali
3.3. Proprietà fisiche ed esame microscopico della bile

capitolo 4
4.1. La struttura dell'intestino
4.2. Funzioni intestinali
4.3. Proprietà generali delle feci
4.4. Studio chimico delle feci
4.5. Esame microscopico delle feci
4.6. Sindromi scatologiche
4.7. Decontaminazione del materiale biologico

Capitolo 5. Esame dell'espettorato (A.B. Khodyukova)
5.1. Struttura anatomica e citologica degli organi respiratori
5.2. Raccolta e disinfezione del materiale
5.3. Determinazione delle proprietà fisiche
5.4. esame microscopico
5.4.1. Preparazione e studio di droghe native
5.4.2. Elementi cellulari
5.4.3. formazioni fibrose
5.4.4. formazioni cristalline
5.4.5. Studio delle preparazioni colorate
5.5. Esame batterioscopico
5.5.1. Tecnica di preparazione e colorazione
5.5.2. Colorazione di Ziehl-Neelsen
5.5.3. Esame al microscopio
5.5.4. Metodo di flottazione (flottante) secondo Pottenger
5.5.5. Metodo di microscopia luminescente
5.6. Espettorato in varie malattie

Capitolo 6
6.1. Fisiologia della formazione del FCS
6.2. Proprietà fisiche del liquore
6.3. esame microscopico
6.3.1. Differenziazione degli elementi cellulari nella camera
6.3.2. Studio delle preparazioni colorate
6.3.3. Morfologia degli elementi cellulari
6.3.4. Ricerca batteriologica
6.4. Studio chimico del liquore
6.5. Sindromi del liquido cerebrospinale
6.6. Cambiamenti nel liquido cerebrospinale in alcune malattie

Capitolo 7
7.1. informazioni generali
7.2. Studi colpocitologici ormonali
7.3. Caratteristiche morfologiche dell'epitelio vaginale
7.4. Valutazione citologica degli strisci vaginali
7.5. Citogramma di un normale ciclo mestruale
7.6. Valutazione del grado di proliferazione e dell'attività del progesterone
7.7. Registrazione dei risultati della ricerca
7.8. Malattie degli organi genitali femminili
7.8.1. Vaginosi batterica
7.8.2. Gonorrea
7.8.3. Tricomoniasi
7.8.4. Clamidia urogenitale
7.8.5. Candidosi urogenitale
7.8.6. Sifilide

Capitolo 8
8.1. La struttura degli organi riproduttivi maschili
8.2. Proprietà fisico-chimiche del liquido seminale
8.3. Esame microscopico di farmaci nativi
8.4. Esame microscopico di preparazioni colorate (colorazione di Pappenheim)
8.5. Esame del segreto della ghiandola prostatica

Capitolo 9
9.1. Cavità sierose e loro contenuto
9.2. Determinazione delle proprietà fisico-chimiche
9.3. esame microscopico

Capitolo 10. Diagnosi citologica dei tumori (A.B. Khodyukova)
10.1. Cause di un tumore
10.2. La struttura del tumore
10.3. Diagnosi di laboratorio delle neoplasie maligne
10.4. Criteri citologici di malignità

Capitolo 11
11.1. Idea generale della struttura della pelle e delle sue singole appendici
11.2. Dermatomicosi
11.3. Tecnica di presa del materiale
11.4. Tecnica di preparazione
11.5. Diagnosi di laboratorio delle malattie della pelle
11.5.1. Tricomicosi
11.5.2. microsporia
11.5.3. Epidermomicosi
11.5.4. candidosi
11.5.5. Caratteristiche morfologiche degli agenti causali di alcune micosi da muffe profonde
11.5.6. Pseudomicosi

Sezione II. STUDI EMATOLOGICI
Capitolo 1. Emopoiesi. Cellule del sangue (TS Dalnova, SG Vasshshu-Svetlitskaya)
1.1. Concetti moderni di emopoiesi
1.2. Emopoiesi del midollo osseo
1.3. Eritropoiesi. Morfologia e funzioni delle cellule
1.4. Cambiamenti nella morfologia degli eritrociti in patologia
1.4.1. Variazione delle dimensioni dei globuli rossi
1.4.2. Significato clinico e diagnostico dell'anisocitosi
1.4.3. Cambiamento nella forma dei globuli rossi
1.4.4. Cambiamenti nel colore dei globuli rossi
1.4.5. Inclusioni negli eritrociti
1.5. Granulocitopoiesi. Morfologia e funzioni di neutrofili, eosinofili, basofili
1.5.1. Funzioni dei neutrofili
1.5.2. Funzioni degli eosinofili
1.5.3. Funzioni dei basofili
1.6. Cambiamenti nel numero e nella morfologia dei granulociti nella patologia
1.7. Monocitopoiesi. Morfologia e funzioni di monociti e macrofagi
1.8. Cambiamenti nel numero e nella morfologia dei monociti in patologia
1.9. Anomalie ereditarie dei leucociti
1.10. Linfocitopoiesi. Morfologia e funzioni delle cellule linfoidi
1.11. Cambiamenti nel numero e nella morfologia delle cellule linfoidi nella patologia
1.12. Trombocitopoiesi. Morfologia e funzioni delle cellule

Capitolo 2. Anemia (S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
2.1. Classificazioni dell'anemia
2.2. Dati di laboratorio di base per la diagnosi dell'anemia
2.3. Anemia postemorragica acuta
2.4. Anemia associata a alterato metabolismo del ferro
2.4.1. Metabolismo e ruolo del ferro nell'organismo
2.4.2. anemia da carenza di ferro
2.4.3. Diagnosi di laboratorio dell'anemia sideropenica
2.5. Anemia associata a ridotta sintesi o utilizzazione delle porfirine
2.6. Anemie megaloblastiche
2.6.1. Metabolismo e ruolo della vitamina B12 nel corpo
2.6.2. Diagnosi di laboratorio dell'anemia da carenza di vitamina B12
2.6.3. Anemia da carenza di acido folico
2.7. Anemia emolitica
2.7.1. Cause e segni di anemia emolitica
2.7.2. Classificazione delle anemie emolitiche (Idelson L.I., 1979)
2.7.3. microsferocitosi ereditaria
2.7.4. Anemia emolitica associata a ridotta attività degli enzimi eritrocitari (fermentopatia)
2.7.5. Anemia emolitica associata a ridotta sintesi di emoglobina (emoglobinopatie)
2.7.6. Malattia emolitica del neonato
2.7.7. Anemie emolitiche autoimmuni
2.8. Anemia aplastica
2.9. Agranulocitosi

Capitolo 3. Emoblastosi (TSDadnova)
3.1. Eziologia, patogenesi, classificazione delle emoblastosi
3.2. Malattie mieloproliferative croniche
3.2.1. Leucemia mieloide cronica
3.2.2. Policitemia vera (eritremia)
3.2.3. Mielofibrosi idiopatica (mielofibrosi subleucemica benigna)
3.2.4. Leucemia monocitica cronica
3.2.5. Leucemia mielomonocitica cronica
3.2.6. Sindromi mielodisplastiche
3.3. Malattie linfoproliferative
3.3.1. Leucemia linfatica cronica
3.3.2. Emoblastosi paraproteinemiche
3.4. Leucemia acuta

Capitolo 4. Reazioni leucemoidi (T.S. Dalnova)
4.1. Reazioni leucemoidi di tipo mieloide
4.2. Reazioni leucemoidi di tipo linfoide
4.3. Mononucleosi infettiva

Capitolo 5
5.1. Malattia acuta da radiazioni
5.2. malattia cronica da radiazioni

Capitolo 6
6.1. Prelievo di sangue per la ricerca
6.2. Determinazione dell'emoglobina nel sangue
6.2.1. Metodo del cianuro di emiglobina con acetone cianoidrina
6.3. Contare il numero di cellule del sangue
6.3.1. Determinazione del numero di globuli rossi nella camera
6.3.2. Determinazione dell'indice di colore
6.3.3. Calcolo del contenuto medio di emoglobina in un eritrocita
6.3.4. Determinazione del numero di leucociti
6.4. Calcolo della formula dei leucociti. Studio della morfologia delle cellule del sangue
6.5. Caratteristiche della formula dei leucociti nei bambini
6.6. Determinazione della velocità di eritrosedimentazione (VES)
6.7. Conta piastrinica
6.7.1. Metodi diretti per il conteggio delle piastrine
6.7.2. Metodi di conta piastrinica indiretta
6.8. Conta dei reticolociti
6.9. Identificazione della granularità basofila (puntura basofila) degli eritrociti
6.10. Strisci di colorazione per rilevare i siderociti
6.11. Identificazione dei corpi di Heinz-Ehrlich
6.12. Resistenza RBC
6.12.1. Metodo fotometrico per determinare la resistenza osmotica degli eritrociti
6.12.2. Metodo macroscopico di Limbek e Ribière
6.13. Misurazione del diametro dei globuli rossi (eritrocitometria)
6.14. Ricerca sul midollo osseo
6.14.1. Puntura del midollo osseo
6.14.2. Conta dei megacariociti
6.14.3. Conteggio dei mielocariociti (cellule nucleate del midollo osseo) in 1 litro di midollo osseo puntato
6.14.4. Citologia del midollo osseo con conteggio del mielogramma
6.15. Cellule di lupus eritematoso

Capitolo 7. Metodi automatici per l'analisi delle cellule del sangue (T.S. Dalnova)
7.1. Tipi di analizzatori
7.2. Concentrazione di emoglobina (HGB)
7.3. Il numero di eritrociti per unità di volume di sangue (RBC)
7.4. Ematocrito (HCT)
7.5. Volume medio degli eritrociti (MCV)
7.6. Emoglobina eritrocitaria media (MCH)
7.7. Concentrazione media di emoglobina eritrocitaria (MCHC)
7.8. Coefficiente di anisotropia RBC (RDW)
7.9. Conta dei globuli bianchi (WBC)
7.10. Conta piastrinica (PLT)
7.11. Volume medio delle piastrine (MPV)

Capitolo 8. Antigeni delle cellule del sangue (T.S. Dalnova)
8.1. Antigeni e gruppi sanguigni
8.2. Sistema AB0
8.3. Determinazione del gruppo sanguigno mediante sieri isoemoagglutinanti standard e metodo incrociato
8.4. Errori nella determinazione dei gruppi sanguigni
8.5. Determinazione del gruppo sanguigno del sistema AB0 mediante anticorpi monoclonali (tsoliclones)
8.6. Sistema destro (Rh-Hr)
8.6.1. Determinazione dell'affiliazione Rh del sangue
8.6.2. Determinazione del fattore Rh RHO(d) utilizzando un reagente universale standard

Sezione III. STUDI BIOCHIMICI
Capitolo 1. Analisi biochimiche in medicina clinica (E. T. Zubovskaya, L. I. Alekhnovich)
1.1. Norme per la raccolta e la conservazione del materiale biologico
1.2. Metodi di analisi quantitativa
1.3. Calcoli dei risultati della ricerca
1.4. Tecnologie moderne per studi clinici e biochimici automatizzati
1.4.1. Classificazione degli autoanalizzatori
1.4.2. Classificazione degli autoanalizzatori in base alle caratteristiche della tecnologia per l'esecuzione di studi clinici e di laboratorio
1.4.3. Rappresentanti selezionati di moderni dispositivi automatizzati per l'esecuzione di studi clinici e biochimici
1.4.4. Sistemi automatizzati per la chimica clinica
OLYMPUS (analizzatori biochimici AU 400, AU 600, AU 2700, AU 5400)
1.5. Tecnologia della chimica "secca".

Capitolo 2. Controllo di qualità della ricerca di laboratorio (E. T. Zubovskaya)
2.1. Controllo di qualità intralaboratorio
2.2. Controllo della riproducibilità per valutare la qualità del lavoro di un assistente di laboratorio
2.3. Controllo della correttezza dei risultati dello studio

capitolo 3
3.1. Proprietà generali delle proteine
3.2. Classificazione degli aminoacidi
3.3. Struttura di una molecola proteica
3.4. Classificazione delle proteine
3.5. Digestione e assorbimento delle proteine
3.6. Biosintesi delle proteine
3.7. Deaminazione, decarbossilazione e transaminazione degli amminoacidi
3.8. Funzioni biologiche delle proteine
3.9. Determinazione delle proteine ​​nel siero (plasma) del sangue
3.9.1. Determinazione delle proteine ​​totali
3.9.2. Determinazione delle proteine ​​totali nel siero del sangue (plasma) con il metodo del biureto (Kingsley-Weikselbaum)
3.9.3. Determinazione del contenuto di albumina nel siero del sangue (plasma) mediante reazione con verde di bromocresolo
3.9.4. Campioni di resistenza colloidale
3.9.5. Test del timolo
3.9.6. Determinazione del contenuto di beta- e prebeta-lipoproteine ​​(apo-B-LP) nel siero del sangue mediante metodo turbidimetrico (secondo Burshtein e Samay)
3.9.7. Studio dello spettro proteico del sangue
3.9.8. Elettroforesi delle proteine ​​sieriche
3.9.9. Significato clinico e diagnostico dello studio dei proteinogrammi

Capitolo 4. Azoto residuo e suoi componenti (E. T. Zubovskaya, L. I. Alekhnovich)
4.1. Urea e metodi per la sua determinazione
4.1.1. Determinazione dell'urea con il metodo della diacetil monoossima
4.1.2. Determinazione dell'urea nel siero del sangue e nelle urine con metodo enzimatico
4.1.3. Significato clinico e diagnostico dello studio del contenuto di urea e di altri componenti contenenti azoto del plasma sanguigno
4.2. Determinazione della creatinina nel sangue e nelle urine
4.2.1. Determinazione della creatinina nel siero del sangue e nelle urine mediante reazione Yaffe del colore (metodo Popper et al.)
4.2.2. Versione cinetica della determinazione della creatinina
4.2.3. Significato clinico e diagnostico dello studio della concentrazione di creatinina nel siero del sangue e nelle urine
4.2.4. Test emorenali (test di clearance della creatinina)
4.3. Acido urico
4.3.1. Determinazione del contenuto di acido urico mediante il metodo colorimetrico di Muller-Seifert
4.3.2. Determinazione del contenuto di acido urico mediante fotometria ultravioletta
4.3.3. Determinazione della concentrazione di acido urico nei fluidi biologici mediante metodo colorimetrico enzimatico
4.3.4. Significato clinico e diagnostico dello studio del contenuto di acido urico

Capitolo 5. Enzimi (E. T. Zubovskaya)
5.1. Definizione e proprietà dell'attività enzimatica
5.2. Classificazione degli enzimi
5.3. Unità di designazione dell'attività enzimatica
5.4. Valore clinico e diagnostico della determinazione dell'attività degli enzimi
5.5. Metodi per lo studio degli enzimi
5.5.1. Determinazione dell'attività aminotransferasica
5.5.2. Metodo colorimetrico della dinitrofenilidrazina per lo studio dell'attività delle aminotransferasi nel siero del sangue (secondo Reitman, Frenkel, 1957)
5.5.3. Metodo cinetico per la determinazione dell'attività AST
5.5.4. Metodo cinetico per la determinazione dell'attività ALT
5.5.5. Significato clinico e diagnostico della determinazione dell'attività delle aminotransferasi nel siero del sangue
5.6. Determinazione dell'attività fosfatasica
5.6.1. Determinazione dell'attività della fosfatasi alcalina
5.6.2. Valore clinico e diagnostico della determinazione dell'attività della fosfatasi
5.7. Determinazione dell'attività dell'α-amilasi nel siero del sangue e nelle urine
5.7.1. Determinazione dell'attività dell'α-amilasi con il metodo Caraway (micrometodo)
5.7.2. Determinazione dell'attività dell'α-amilasi nei fluidi biologici mediante il metodo enzimatico secondo il punto finale
5.7.3. Significato clinico e diagnostico della determinazione dell'attività dell'a-amilasi nel sangue e nelle urine
5.8. Determinazione dell'attività totale della lattato deidrogenasi
5.8.1. Metodo cinetico per la determinazione dell'attività LDH
5.8.2. Significato clinico e diagnostico della determinazione dell'attività totale di LDH e dei suoi isoenzimi
5.9. Determinazione dell'attività della creatina chinasi nel siero del sangue
5.9.1. Significato clinico e diagnostico della determinazione dell'attività di CK
5.10. Determinazione dell'attività della colinesterasi
5.10.1. Determinazione dell'attività della colinesterasi nel siero del sangue mediante un metodo espresso utilizzando strisce reattive indicatrici
5.10.2. Significato clinico e diagnostico dello studio dell'attività della colinesterasi sierica
5.11. Studio dell'attività della γ-glutamil transpeptidasi
5.11.1. Valore clinico e diagnostico di determinare l'attività di GGTP

Capitolo 6
6.1. Il ruolo biologico dei carboidrati
6.2. Classificazione dei carboidrati
6.3. Digestione e assorbimento dei carboidrati
6.4. Metabolismo intermedio dei carboidrati
6.5. Regolazione del metabolismo dei carboidrati
6.6. Patologia del metabolismo dei carboidrati
6.7. Determinazione della glicemia
6.7.1. Condizioni per migliorare l'affidabilità della definizione analitica
6.7.2. Determinazione del glucosio nel sangue e nelle urine mediante reazione cromatica con ortotoluidina
6.7.3. Determinazione del contenuto di glucosio mediante metodo enzimatico (sull'esempio dell'utilizzo dell'approccio metodologico tradizionale associato all'utilizzo di kit di reagenti certificati)
6.7.4. Valore clinico e diagnostico di determinazione di glucosio in sangue e urina
6.8. Test di tolleranza al glucosio
6.8.1. Meccanismi fisiopatologici dei cambiamenti nella concentrazione di glucosio durante il TSH
6.9. Metodi per studiare le proteine ​​​​contenenti carboidrati e i loro componenti nel sangue
6.9.1. Metodo turbidimetrico per determinare il livello di sieroglicoidi nel siero del sangue
6.9.2. Significato clinico e diagnostico della determinazione dei sieroglicoidi e delle frazioni di glicoproteine ​​nel siero del sangue
6.9.3. Rappresentanti individuali di glicoproteine
6.9.4. Determinazione del livello di aptoglobina nel siero del sangue (metodo Karinek)
6.9.5. Valore clinico e diagnostico della determinazione dell'aptoglobina
6.10. Determinazione del contenuto di ceruloplasmina
6.10.1. Determinazione del livello di ceruloplasmina nel siero del sangue mediante il metodo di Ravin
6.10.2. Significato clinico e diagnostico della determinazione della ceruloplasmina nel siero del sangue
6.11. Studio del contenuto di acidi sialici

Capitolo 7. Metabolismo lipidico (V.S. Kamyshnikov, L.I. Alekhnovich)
7.1. Classificazione dei lipidi
7.2. Lipoproteine ​​plasmatiche
7.3. Digestione e assorbimento dei lipidi
7.4. Metabolismo lipidico intermedio
7.5. Teoria della b-ossidazione degli acidi grassi
7.6. Regolazione del metabolismo lipidico
7.7. Patologia del metabolismo lipidico
7.8. Determinazione del livello di lipidi totali nel siero del sangue mediante reazione cromatica con il reagente sulfofosfovanilina
7.9. Valore clinico e diagnostico della determinazione del livello dei lipidi totali
7.10. Colesterolo
7.10.1. Metodo per determinare il livello di colesterolo totale nel siero del sangue, basato sulla reazione di Liebermann-Burchard (metodo Ilk)
7.10.2. Determinazione della concentrazione di colesterolo totale nel siero e nel plasma sanguigno mediante metodo colorimetrico enzimatico
7.10.3. Valore clinico e diagnostico della ricerca sul colesterolo
7.10.4. Metodo per determinare il livello di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo α)
7.10.5. Valore clinico e diagnostico di a-ChS
7.11. Fenotipizzazione delle dislipoproteinemie
7.12. perossidazione lipidica

Capitolo 8
8.1. Metodi per la determinazione della bilirubina nel siero del sangue
8.1.1. Determinazione del contenuto di bilirubina mediante il metodo colorimetrico diazometrico di Jendrassik-Cleghorn-Grof
8.1.2. Significato clinico e diagnostico dello studio degli indicatori del metabolismo dei pigmenti
8.2. Itterizia fisiologica dei neonati
8.3. Metabolismo delle porfirine in condizioni normali e patologiche
8.4. Metodo semiquantitativo per la determinazione delle coproporfirine secondo Ya.B. Reznik e G.M. Fedorov

Capitolo 9. Idee generali sul metabolismo e l'energia (E. T. Zubovskaya, L. I. Alekhnovich)
9.1. Metabolismo
9.2. La relazione tra il metabolismo delle proteine, dei grassi e dei carboidrati
9.3. Bioenergetica della cellula
9.4. Il ruolo del fegato nel metabolismo

Capitolo 10
10.1. Vitamine liposolubili
10.2. Vitamine idrosolubili

Capitolo 11. Ormoni (E. T. Zubovskaya)
11.1. Comprensione degli ormoni
11.2. Il meccanismo d'azione degli ormoni
11.3. Ormoni tiroidei
11.4. Ormoni paratiroidei
11.5. Ormoni surrenali
11.5.1. Ormoni del midollo surrenale
11.5.2. Ormoni della corteccia surrenale
11.6. Ormoni pancreatici
11.7. ormoni sessuali
11.8. ormoni ipofisari
11.9. Timo
11.10. Ghiandola pineale (ghiandola pineale)
11.11. ormoni tissutali
11.12. Metodi per la determinazione degli ormoni

Capitolo 12
12.1. Disturbi del metabolismo idrico (disidria)
12.2. Determinazione del contenuto di elettroliti (potassio, sodio, calcio)
12.2.1. Significato clinico e diagnostico dello studio del potassio e del sodio
12.2.2. Metodi per determinare il livello di calcio nel siero (plasma) del sangue
12.2.3. Determinazione del livello di calcio totale nel siero del sangue mediante metodo fotometrico basato sulla reazione con gliossal-bis-(2-idrossianile)
12.2.4. Valore clinico e diagnostico della determinazione del livello di calcio
12.3. Valore clinico e diagnostico della determinazione del contenuto di magnesio
12.4. Determinazione del contenuto di ioni cloruro nel siero del sangue, nelle urine e nel liquido cerebrospinale mediante il metodo mercurimetrico con l'indicatore difenilcarbazone
12.5. Significato clinico e diagnostico della determinazione degli ioni cloruro nei fluidi biologici
12.6. Significato clinico e diagnostico della determinazione del livello di fosforo inorganico nel siero del sangue e nelle urine
12.7. Studio del livello di ferro e della capacità di legare il ferro nel siero del sangue
12.7.1. Metodo della batofenantrolina per determinare il contenuto di ferro nel siero del sangue
12.7.2. Determinazione della capacità di legare il ferro totale e insaturo del siero sanguigno
12.7.3. Significato clinico e diagnostico della determinazione del ferro e della capacità di legare il ferro del siero sanguigno

Capitolo 13
13.1. Violazione dello stato acido-base
13.2. Determinazione dello stato acido-base

Capitolo 14. Sistema di emostasi (E. T. Zubovskaya)
14.1. Caratterizzazione dei fattori plasmatici
14.2. Patologia del sistema emostatico
14.3. Studio del sistema emostatico
14.3.1. Raccolta e lavorazione del sangue
14.3.2. Posate e utensili
14.3.3. Reagenti
14.4. Metodi per lo studio dell'emostasi primaria
14.4.1. Determinazione della durata del sanguinamento capillare secondo Duke
14.4.2. Aggregazione piastrinica
14.5. Metodi per lo studio dell'emostasi secondaria
14.5.1. Determinazione del tempo di coagulazione del sangue venoso secondo Lee-White
14.5.2. Determinazione del tempo di coagulazione del sangue capillare con il metodo di Sukharev
14.6. Controllo di qualità dei test del coagulogramma
14.7. Determinazione del tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT)
14.8. Determinazione del tempo di protrombina
14.8.1. Metodo rapido
14.8.2. Metodo Tugolukov
14.8.3. Metodo Lehmann
14.9. Determinazione del contenuto di fibrinogeno nel plasma sanguigno secondo il metodo di Rutberg
14.10. Determinazione della lisi naturale (spontanea) e della retrazione del coagulo di fibrina

Domande di sicurezza per le sezioni

II. Studi ematologici (T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)

Test per paramedici di laboratorio
I. Studi clinici generali (A.B. Khodyukova)
II. Studi ematologici (T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
III. Studi biochimici (E.T. Zubovskaya, L.I. Alekhnovin, V.S. Kamyshnikov)

Regole per il rispetto del regime sanitario ed epidemiologico nei laboratori diagnostici clinici
Conclusione (VS Kamyshnikov)
Letteratura

Istituto scolastico di bilancio statale

istruzione professionale superiore

"Pacific State Medical University"

Ministero della Salute della Federazione Russa

Facoltà di residenza e studi post-laurea

Dipartimento di Diagnostica Clinica di Laboratorio, Immunologia Generale e Clinica

La struttura del servizio di laboratorio della Federazione Russa. Documenti legislativi, normativi, metodologici di base. Principi e forme di accentramento della ricerca di laboratorio

Completato da: stagista del dipartimento di KLD,

immunologia generale e clinica

Arte D.A.

Docente: Professore Associato, Ph.D.

Zabelina N.R.

Vladivostok 2014

Piano astratto

1. Introduzione

Struttura del servizio di laboratorio

Principi e forme di accentramento della ricerca di laboratorio

Documenti normativi che regolano i laboratori diagnostici

Conclusione

Bibliografia

1. Introduzione

La diagnostica clinica di laboratorio è una specialità medica il cui oggetto di attività è la ricerca clinica di laboratorio, ad es. studio della composizione di campioni di biomateriali di pazienti con il compito di rilevare / misurare i loro componenti endogeni o esogeni, che riflettono strutturalmente o funzionalmente lo stato e l'attività di organi, tessuti, sistemi corporei, la cui sconfitta è possibile con una sospetta patologia. Gli specialisti con una formazione medica superiore che sono formati in diagnostica clinica di laboratorio sono qualificati come diagnostici di laboratorio clinico. Gli specialisti con un'istruzione medica secondaria sono qualificati nella specialità "diagnostica di laboratorio" o "attività di laboratorio". Il termine "diagnostica clinica di laboratorio" denota ufficialmente una specialità medico scientifica (codice 14.00.46).

L'ambito di attività pratica degli specialisti in diagnostica clinica di laboratorio sono le suddivisioni delle istituzioni mediche che portano il nome di CDL o dipartimenti di diagnostica clinica di laboratorio, in cui possono essere eseguiti vari tipi di esami di laboratorio a seconda delle dimensioni e del profilo delle strutture sanitarie.

Le principali tipologie di ricerca svolte in KDL:

Scopo dello studio

· valutazione dello stato di salute umana durante un esame preventivo;

· rilevazione di segni di malattie (diagnosi e diagnosi differenziale);

· determinazione della natura e dell'attività del processo patologico;

· valutazione dei sistemi funzionali e delle loro capacità compensative;

· determinazione dell'efficacia del trattamento;

· monitoraggio della droga

· determinare la prognosi della malattia;

· determinazione del raggiungimento del risultato del trattamento.

Le informazioni risultanti vengono utilizzate per prendere fino al 70% delle decisioni mediche praticamente in tutte le discipline cliniche. Gli studi di laboratorio sono inclusi nel programma di visita medica, negli standard di assistenza medica per la maggior parte delle forme di patologia. L'elevata richiesta di test di laboratorio è dimostrata dall'aumento annuale del loro numero in tutto il Paese. Secondo le statistiche del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa, solo i laboratori delle istituzioni sanitarie sotto la subordinazione ministeriale (senza dipartimenti, privati) eseguono oltre 3 miliardi di analisi durante l'anno. Gli studi di laboratorio rappresentano l'89,3% del numero totale di studi diagnostici oggettivi. L'analisi dei rapporti per regione indica chiaramente un aumento del numero di studi e un aumento della ricerca tecnologica. Nelle istituzioni sanitarie dipartimentali, la fornitura di test ai pazienti con test è notevolmente superiore alla media nazionale. Questo, unitamente alla rapida crescita del volume di ricerca svolta nei laboratori commerciali, suggerisce che la reale esigenza di questo tipo di prestazioni mediche, sia specialistiche che di massa, non è pienamente soddisfatta.

2. Struttura del servizio di laboratorio

laboratorio diagnostico clinico

Attualmente nella Federazione Russa operano quasi 13.000 laboratori diagnostici clinici di vario tipo e specializzazione, il che consente di risolvere un'ampia gamma di problemi.

I principali compiti della CDL

condurre studi clinici di laboratorio secondo il profilo dell'HCI (clinici generali, ematologici, immunologici, citologici, biochimici, microbiologici e altri con elevata affidabilità analitica e diagnostica) nella quantità secondo la nomenclatura degli studi dichiarata durante l'accreditamento del CDL in in conformità con la licenza dell'HCI;

introduzione di forme progressive di lavoro, nuovi metodi di ricerca con elevata accuratezza analitica e affidabilità diagnostica;

migliorare la qualità della ricerca di laboratorio attraverso la conduzione sistematica del controllo di qualità intralaboratorio della ricerca di laboratorio e la partecipazione al programma del Sistema federale per la valutazione esterna della qualità (FSVOK);

fornire consulenza ai medici dei reparti medici nella scelta dei test di laboratorio più informativi dal punto di vista diagnostico e nell'interpretazione dei dati dagli esami di laboratorio dei pazienti;

fornire al personale clinico addetto alla raccolta del materiale biologico istruzioni dettagliate sulle regole di prelievo, conservazione e trasporto del biomateriale, garantendo la stabilità dei campioni e l'affidabilità dei risultati. I responsabili dei reparti clinici sono responsabili della scrupolosa osservanza di queste regole da parte del personale clinico;

formazione avanzata del personale di laboratorio;

esecuzione di misure per la protezione del lavoro del personale, rispetto delle norme di sicurezza, igiene industriale, regime antiepidemico nel KDL;

mantenere la documentazione contabile e di rendicontazione secondo i moduli approvati.

obiettivo principaleL'attività del laboratorio diagnostico clinico nell'esecuzione delle procedure analitiche è la prestazione di alta qualità degli studi di laboratorio, con un alto livello di servizio al paziente, la sua sicurezza e la sicurezza del personale di laboratorio. Per raggiungere questo obiettivo, i laboratori diagnostici devono soddisfare una serie di requisiti:

· eseguire una serie di moderni metodi informativi di diagnostica di laboratorio che soddisfano il paziente;

· disporre di una base materiale e tecnica adeguata ai compiti assegnati e conforme ai documenti normativi del Ministero della Salute della Russia;

· controllare la qualità della ricerca in corso in conformità con i documenti che regolano le attività del CDL (ordini del Ministero della Salute della Russia e norme nazionali pertinenti);

· disporre di personale di laboratorio altamente professionale;

· avere un elevato livello di organizzazione e gestione delle attività di laboratorio basato sulle più recenti tecnologie informatiche (disponibilità di un sistema informativo di laboratorio (LIS));

· garantire un servizio di alto livello (sforzarsi di ridurre i tempi (TAT) - dall'inglese Turn-Around-Time).

Il servizio di laboratorio della Federazione Russa ha una propria struttura di gestione:

.Specialista capo (libero professionista) in diagnostica clinica di laboratorio (assistente capo di laboratorio) del Ministero della Salute della Federazione Russa. Kochetov Mikhail Glebovich

.Consiglio di coordinamento per la diagnostica clinica di laboratorio

.Capo specialista (libero professionista) in diagnostica clinica di laboratorio dell'autorità sanitaria pubblica del soggetto della Federazione Russa. Zhupanskaya Tatyana Vladimirovna - specialista di PC

.Dipartimento organizzativo e metodologico dell'ente di gestione sanitaria dell'entità costituente della Federazione Russa.

.Specialisti capo distretto (città) in diagnostica clinica di laboratorio.

.Capo del laboratorio (dipartimento) di diagnostica clinica di laboratorio.

A seconda della sede e dei compiti assegnati al laboratorio, il DL può essere suddiviso in 3 grandi gruppi:

· laboratori generali

· specializzato

· centralizzato

Va notato che negli ultimi anni una forma di ricerca come quella mobile si è sviluppata attivamente. Questa varietà si distingue per il fatto che tutti i processi avvengono al di fuori del CDL utilizzando analizzatori portatili e metodi diagnostici espressi. Non richiede personale specializzato e può essere eseguito anche dai pazienti stessi. Molto spesso utilizzato direttamente nei reparti medici e nella fase pre-ospedaliera delle cure mediche.

Laboratori generali.

CDL di questo tipo, di norma, sono un'unità diagnostica di un particolare istituto medico e vengono creati come dipartimento. Il loro obiettivo principale è soddisfare le esigenze di una determinata struttura sanitaria per informazioni diagnostiche affidabili e tempestive, quindi il volume e il tipo di studi eseguiti devono corrispondere alle specificità e alla capacità della struttura sanitaria. A seconda del tipo di ricerca svolta nella struttura del laboratorio si distinguono i seguenti reparti:

· clinico

· diagnostica espressa

· biochimico

· citologico

· immunologico, ecc.

Questa divisione è dovuta alle caratteristiche del biomateriale analizzato, ai metodi di ricerca, alle apparecchiature utilizzate, alla specializzazione professionale dei medici nella diagnostica clinica di laboratorio. Uno dei compiti più importanti della diagnostica di laboratorio è la diagnosi delle condizioni di emergenza. Ha il compito di svolgere ricerche i cui risultati sono necessari per formulare una diagnosi in caso di emergenza, valutare la gravità delle condizioni del paziente e correggere la terapia sostitutiva o farmacologica. La soluzione a questo problema nella maggior parte delle strutture sanitarie è affidata al laboratorio diagnostico espresso, che esegue un elenco limitato di esami diagnostici approvati dal responsabile della struttura sanitaria.

Il reparto clinico esegue analisi ematologiche e cliniche generali. L'analisi ematologica viene utilizzata per diagnosticare e monitorare le malattie che modificano il numero, le dimensioni o la struttura delle cellule del sangue. Gli studi clinici generali includono un'analisi delle caratteristiche fisico-chimiche e della composizione cellulare di altri fluidi biologici (eccetto il sangue) del corpo del paziente: urina, espettorato, fluido degli spazi sierosi (ad esempio, pleurico), liquido cerebrospinale (CSF) (liquore), feci, secrezione di organi urinari, ecc. .d.

Il reparto citologico è finalizzato allo studio delle caratteristiche morfologiche delle singole cellule.

Il laboratorio di biochimica clinica (biochimica) esegue una vasta gamma di analisi necessarie per la diagnosi e la valutazione dell'efficacia del trattamento di molte malattie e condizioni, come ELISA, RIF, ecc.

Laboratori specializzati

Questi laboratori sono solitamente focalizzati su un certo tipo di ricerca, che richiede attrezzature speciali e qualifiche del personale. Spesso creato presso istituti sanitari specializzati: dispensari, centri diagnostici, consulti, ecc.

Tipi di KDL specializzati:

· batteriologico

· tossicologico

· genetica molecolare

· micologico

· coagulologico

· virologico, ecc.

Laboratori Centralizzati

Attualmente, c'è una tendenza verso la formazione di grandi laboratori centralizzati impegnati in tipi di ricerca high-tech, costosi e rari. La loro creazione consente di risolvere una serie di problemi sorti nello sviluppo del servizio diagnostico. Di norma, tali istituzioni sono organizzate sulla base di grandi centri medici regionali, in quanto ciò consente di ridurre al minimo il rischio di errori nella fase preanalitica e di ridurre i costi logistici, oltre a risolvere parzialmente il problema della carenza di personale qualificato.

Consideriamo più in dettaglio la questione della centralizzazione, poiché è di grande importanza nel plasmare l'immagine del moderno servizio di laboratorio della Federazione Russa.

3. Principi e forme dell'accentramento della ricerca di laboratorio

Recentemente, c'è stato un rapido sviluppo di metodi e tecnologie per la diagnostica clinica di laboratorio. Questo sviluppo è guidato dalle tendenze generali dell'assistenza sanitaria e da fattori tecnologici.

Principali direzioni di sviluppo

· Migliorare i metodi della diagnostica clinica di laboratorio e migliorare la qualità della ricerca di laboratorio basata sull'introduzione di nuove attrezzature e tecnologie di laboratorio.

· Sostituzione di metodi manuali che richiedono tempo con quelli automatizzati, eseguiti su analizzatori biochimici, ematologici, immunologici, coagulologici, batteriologici e di altro tipo, informatizzazione e integrazione complete basate sullo sviluppo di tecnologie informatiche.

· Il passaggio delle tecnologie diagnostiche mediche a metodi di ricerca quantitativi oggettivi, l'introduzione di protocolli di trattamento e standard diagnostici. Sviluppo di una serie di misure per la gestione della qualità della ricerca di laboratorio

· Controllo del trattamento utilizzando dati di laboratorio, introduzione di tecnologie di monitoraggio dei farmaci e programmi di laboratorio di screening.

· L'uso di metodi di genetica molecolare in terapia che richiedono un costante monitoraggio di laboratorio.

· Integrazione della diagnostica di laboratorio con altre discipline mediche

· Migliorare la conoscenza dei medici delle specialità cliniche nel campo della diagnostica clinica di laboratorio

· L'uso di una conclusione di laboratorio come diagnosi medica finale per un numero crescente di forme nosologiche (conclusione citologica in oncologia, conclusione ematologica in oncoematologia, immunodosaggio enzimatico per HIV e altre infezioni virali e batteriche, ecc.)

L'ottenimento di informazioni altamente informative, affidabili e tempestive è garantito attraverso l'uso di moderne attrezzature di laboratorio automatizzate e ad alta tecnologia.

Poiché è impossibile dotare tutti i CDL esistenti di moderne apparecchiature automatizzate e ad alte prestazioni, è consigliabile organizzare un numero ridotto di grandi laboratori centralizzati.

La centralizzazione della ricerca di laboratorio è un modo di organizzare lo svolgimento dei servizi di laboratorio per diverse strutture sanitarie concentrando le risorse e creando una produzione su larga scala di analisi basata su un laboratorio centralizzato.

Il laboratorio centralizzato consente di fornire:

· miglioramento della qualità grazie all'uso di attrezzature e tecnologie moderne;

· ampliare la gamma di servizi di laboratorio, compresi i tipi di ricerca high-tech e rari;

· riduzione dei termini di esecuzione delle prove di laboratorio;

· rafforzare il controllo di qualità;

· sostituzione sistematica delle attrezzature e miglioramento dei processi tecnologici per la produzione delle analisi;

· sicurezza del personale.

La creazione di un laboratorio centralizzato è un processo estremamente complesso e costoso, pertanto è necessario essere guidati dai seguenti principi, senza i quali l'impresa diventerà inefficiente.

Principi di centralizzazione

. Fattibilità medicatest di laboratorio - la conformità dei test di laboratorio assegnati con le condizioni cliniche del paziente o l'attività diagnostica. L'opportunità medica è la stessa in tutta la Federazione Russa, ha il carattere di uno standard ed è la stessa per tutte le istituzioni mediche e preventive statali (HCI) e per quelle che forniscono cure mediche nell'ambito dei programmi di assicurazione medica obbligatoria (CHI).

L'opportunità medica implica un esame adeguato (sufficiente, completo) e tempestivo del paziente in conformità con l'attività clinica o diagnostica impostata (disponibile). L'adeguatezza è valutata dalla profondità dell'esame (una serie di parametri necessari) e dalla durata regolamentata del suo svolgimento.

La durata regolamentata (il periodo dall'appuntamento al momento in cui si ottiene il risultato) dello studio è il tempo per condurre un tipo specifico di studio specificato nell'algoritmo per l'esecuzione di studi di laboratorio di questa struttura medica e sufficiente per l'intero ciclo di la sua attuazione (fasi preanalitiche, analitiche e postanalitiche) La durata regolamentata dello studio è determinata dal compito clinico o diagnostico, dalle caratteristiche tecnologiche del metodo diagnostico utilizzato, dalle capacità organizzative, dall'efficienza finanziaria dell'algoritmo applicato per l'esecuzione di questo tipo di studio. Se ci sono più opzioni per la durata regolamentata dello studio (Cito!, analisi espressa, pianificata, ecc.), la tempistica delle manipolazioni diagnostiche è determinata dal medico curante (professionista medico autorizzato) in base alle condizioni cliniche del paziente e in in accordo con il compito diagnostico. I criteri per la nomina di studi di una o di un'altra urgenza sono descritti nell'algoritmo per l'esecuzione di studi di laboratorio di una determinata struttura medica

. Capacità organizzative- sono determinati tenendo conto delle caratteristiche geografiche dell'unità amministrativa territoriale (UAT), della densità della popolazione, della compattezza della sua residenza, dell'ubicazione delle strutture sanitarie di una o dell'altra capacità nell'UAT, della lontananza delle strutture sanitarie di basso livello (FAP, policlinici , ospedali distrettuali, ecc.) da grandi ospedali multidisciplinari e centri diagnostici. Nel valutare le possibilità organizzative di centralizzazione della ricerca di laboratorio, si dovrebbe tenere conto delle caratteristiche di trasporto dell'UAT (presenza di una rete di trasporto stradale, idrico e / o aereo), dell'effetto della stagionalità sulla possibilità di trasportare materiale, sviluppo delle tecnologie informatiche nella regione, ecc. Il grado di lontananza dal paziente di qualsiasi servizio influisce sui tempi delle cure mediche. Allo stesso tempo, l'efficacia dell'assistenza medica dovrebbe implicare anche la possibilità di prestazioni sostenibili e di alta qualità dei compiti professionali di base.

. Efficienza economicaè determinato mediante calcolo e viene identificato confrontando i costi associati allo svolgimento di test di laboratorio "sul campo" o quando vengono trasportati in un laboratorio centralizzato. L'efficienza medica si basa sulla situazione finanziaria prevalente in un particolare UAT, è di natura individuale ed è valutata specificamente per ogni struttura sanitaria. L'efficienza economica è determinata dalle capacità finanziarie delle strutture sanitarie ed è determinata dai responsabili delle strutture sanitarie. L'efficienza economica del lavoro diagnostico delle strutture sanitarie si basa sull'introduzione della piena sicurezza finanziaria del servizio di laboratorio.

La piena sicurezza finanziaria include:

· Rendicontazione completa di tutti i test di laboratorio eseguiti dalle divisioni strutturali delle strutture sanitarie, dalle istituzioni mediche annesse al laboratorio (divisioni delle strutture sanitarie), nonché dalle organizzazioni terze che collaborano su base commerciale (outsourcer). Un rapporto sullo stato di avanzamento viene redatto mensilmente.

· Stabilire il prezzo di ogni tipo di ricerca (è possibile stabilire più categorie di prezzo per lo stesso tipo di ricerca: budgetaria, preferenziale, urgente, commerciale, ecc.). Il prezzo della ricerca non può essere inferiore al costo del lavoro svolto.

· Determinazione delle fonti finanziarie (per intero) di tutti gli studi senza eccezioni.

· Pagamento completo (contabilità economica interna ed esterna) per il lavoro svolto con il trasferimento dei fondi guadagnati dal laboratorio sul conto virtuale del laboratorio o su un conto speciale appositamente assegnato.

· I fondi ricevuti per il lavoro diagnostico svolto devono coprire integralmente tutti i costi della struttura medica per la diagnostica di laboratorio, inclusi il fondo per le buste paga, il costo per l'acquisto di reagenti, materiali di consumo, il pagamento dei sistemi di controllo della qualità, le bollette, le spese generali, le attività pubblicitarie, e il fondo di sviluppo.

Come dimostra l'esperienza di laboratori centralizzati di successo, il costo della ricerca è inversamente proporzionale al loro numero. Più il laboratorio conduce ricerche per unità di tempo, minore è il loro costo.

Nel processo di organizzazione dei laboratori centralizzati, si possono prendere in considerazione le seguenti opzioni:

. Per stato: indipendente o come parte di grandi istituzioni mediche (incluso interospedaliero).

Le istituzioni mediche, sulla base delle quali si prevede di creare laboratori diagnostici centralizzati, devono disporre delle condizioni necessarie:

· esperienza del personale con moderne apparecchiature analitiche;

· la presenza di specialisti qualificati nella riparazione e manutenzione delle attrezzature;

· esperienza nell'uso dei sistemi informativi;

· esperienza nell'attuazione di programmi educativi per medici;

· conoscenza dei moderni approcci alla gestione della qualità;

· collegamenti stabiliti con la rete medica;

· esperienza nella realizzazione di grandi progetti medici.

Ma quando si crea un laboratorio centralizzato, si dovrebbe anche tener conto di una serie di problemi che inevitabilmente sorgeranno nel processo di organizzazione:

Termini per ottenere informazioni di laboratorio. Esistono strutture e dipartimenti medici orientati alla terapia intensiva che lavorano con pazienti per i quali il tempo decisionale medico deve variare da alcuni minuti a diverse ore, il che non è paragonabile alla durata del ciclo di lavoro della maggior parte dei servizi centralizzati.

Problema di logistica. Rimane un gruppo di studi che non sono soggetti a centralizzazione, il più delle volte a causa delle rigide condizioni della durata della fase preanalitica, in particolare, in studi come un'analisi clinica generale di urina, pH / gas del sangue, ecc. A volte diventano critiche le condizioni per la consegna di materiale biologico al sito analisi (misurazione della concentrazione di ormone paratiroideo, ACTH).

Sulla base di quanto precede, la centralizzazione totale non ha senso, pertanto, insieme all'organizzazione di un sistema diagnostico di laboratorio centralizzato, è necessario prevedere la possibilità di creare un sistema per fornire un servizio espresso nell'ambito e volumi sufficienti per il funzionamento di ospedali. Con questo in mente, si dovrebbe presumere che nei grandi ospedali esista un proprio servizio di laboratorio di routine e di emergenza sviluppato.

Le attività di tutti i tipi di laboratori, indipendentemente dalle loro dimensioni, ubicazione e compiti svolti, sono rigorosamente regolate da alcuni documenti normativi, che garantiscono l'unificazione del processo di laboratorio e l'elevata affidabilità delle informazioni ricevute.

4. Documenti normativi che regolano i laboratori diagnostici

Un laboratorio diagnostico può essere sia un'unità diagnostica di un istituto medico sia creato come dipartimento o entità legale separata. DL, indipendentemente dalla subordinazione e dalla forma di proprietà, deve avere un certificato per il tipo di attività prescelto. Tutti i documenti che regolano le sue attività possono essere suddivisi in 3 gruppi:

· Ordini

· Standard (GOST)

· Raccomandazioni

Ordine- un atto normativo statutario emanato esclusivamente dal capo di un'autorità o dipartimento esecutivo e contenente norme legali.

Standard- elenchi di prestazioni diagnostiche e terapeutiche (comprese le prestazioni di laboratorio) riconosciute dai massimi esperti nel campo medico di riferimento come minimamente necessarie e sufficienti per fornire assistenza medica a un paziente affetto da una determinata forma di patologia nelle sue varianti tipiche. Gli standard di assistenza medica hanno l'importanza dei documenti ufficiali.

Elenco dei principali documenti

1. Leggi federali della Federazione Russa.

1. Legge federale n. 323 del 21.10. 2011 "Sulle basi della protezione della salute dei cittadini della Federazione Russa";

2. Legge federale n. 94 del 21.07. 2005 "Sul conferimento di ordini per la fornitura di beni, esecuzione di lavori, prestazione di servizi per esigenze statali e comunali";

3. Legge federale n. 326 del 29 ottobre 2010” Sull'assicurazione sanitaria obbligatoria nella Federazione Russa.

2. Sull'ammissione a lavorare nel CDL della Federazione Russa.

1. Es. Ministero della Salute della Federazione Russa n. 210N del 23 marzo 2009. "Sulla nomenclatura delle specialità per specialisti con istruzione medica e farmaceutica superiore e post-laurea nel settore sanitario della Federazione Russa";

2. Es. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 415N del 07 . 07. 2009 "Sull'approvazione dei requisiti di qualificazione per specialisti con istruzione medica e farmaceutica superiore e post-laurea nel campo della sanità"

3. pubbliche relazioni. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 705N del 09.12.2009 "Sull'approvazione della procedura per il miglioramento delle conoscenze professionali degli operatori sanitari e farmaceutici";

4. Nota esplicativa al prof. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 705N del 09.12.2009;

5. Es. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 869 del 06.10.2009. "In occasione dell'approvazione del registro unificato delle qualifiche delle posizioni di dirigenti, specialisti e dipendenti, sezione 2 Caratteristiche di qualificazione delle posizioni dei lavoratori nel settore sanitario";

6. Es. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 176N del 16 aprile 2008. "Sulla nomenclatura degli specialisti con istruzione medica e farmaceutica secondaria nel settore sanitario della Federazione Russa";

7. Es. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 808N del 25 luglio 2011. "Sulla procedura per l'ottenimento delle categorie di qualificazione da parte degli operatori sanitari e farmaceutici".

3. Controllo di qualità in KDL.

1. Es. Ministero della Salute della Federazione Russa n. 45 del 7 febbraio 2000. "Sul sistema di misure per migliorare la qualità della ricerca clinica di laboratorio nelle istituzioni sanitarie della Federazione Russa";

2. Es. Ministero della Salute della Federazione Russa n. 220 del 26 maggio 2003 "Sull'approvazione dello standard industriale "Regole per lo svolgimento del controllo di qualità intralaboratorio dei metodi quantitativi degli studi clinici di laboratorio utilizzando materiali di controllo".

4. specifico KDL.

1. Es. Ministero della Salute della Federazione Russa n. 380 del 25 dicembre 1997. "Sullo stato e misure per migliorare il supporto di laboratorio per la diagnosi e il trattamento dei pazienti nelle istituzioni sanitarie della Federazione Russa";

2. Es. Ministero della Salute dell'URSS n. 1030 del 04.10.1980. "Cartelle cliniche dei laboratori nell'ambito delle istituzioni mediche";

3. Es. Ministero della Salute della Federazione Russa n. 109 del 21 marzo 2003. "Sul miglioramento delle misure antitubercolari nella Federazione Russa";

4. Es. Ministero della Salute della Federazione Russa n. 87 del 26 marzo 2001. "Sul miglioramento della diagnosi sierologica della sifilide";

5. Es. Ministero della Salute della Federazione Russa n. 64 del 21 febbraio 2000. "Sull'approvazione della nomenclatura dei test clinici di laboratorio";

6. Es. Ministero della Salute della Federazione Russa n. 2 45 del 30/08/1991. "Sulle norme sul consumo di alcol per le istituzioni sanitarie, educative e previdenziali";

7. Es. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 690 del 2 ottobre 2006. "Sull'approvazione della documentazione contabile per l'individuazione della tubercolosi mediante microscopia";

8. Il modulo di segnalazione n. 30 è stato approvato con decreto del Comitato statistico statale della Russia n. 175 del 10 settembre 2002.

2. SanPiN 2.1.3.2630-10 del 18 maggio 2010 "Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività mediche";

6. Standardizzazione in KDL.

6.1. Norme per la fornitura di cure mediche.

1.1. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 148 del 13 marzo 2006. "Standard per la fornitura di assistenza medica ai pazienti con sepsi batterica del neonato";

1.2. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 82 del 15 febbraio 2006. "Sull'approvazione dello standard di assistenza medica per i pazienti con la sindrome di Itsenko-Cushing";

1.3. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 68 del 9 febbraio 2006. "Sull'approvazione dello standard di assistenza medica per i pazienti con disfunzione polighiandolare";

1.4. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 723 del 01.12.2005. "Sull'approvazione dello standard di assistenza medica per i pazienti con sindrome di Nelson";

1.5. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 71 del 09.03.2006. "Sull'approvazione dello standard di assistenza medica per i pazienti con ipoparotiroidismo";

1.6. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 761 del 06.12.2005. "Sull'approvazione dello standard di assistenza medica per i pazienti con pubertà precoce";

1.7. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 150 del 13 marzo 2006. "Sull'approvazione dello standard di assistenza medica per i pazienti con insufficienza renale cronica";

1.8. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 122 del 28 marzo 2006. "Sull'approvazione dello standard di assistenza medica per i pazienti con altra e non specificata cirrosi epatica";

1.9. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 168 del 28 marzo 2005. "Sull'approvazione dello standard di assistenza medica per i pazienti con insufficienza surrenalica cronica";

1.10. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 889 del 29 dicembre 2006. “Sull'approvazione dello standard di assistenza medica per i pazienti con insufficienza surrenalica cronica (nella fornitura di cure specialistiche);

1.11. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 662 del 14 settembre 2006. “Sull'approvazione dello standard di assistenza medica per le donne con gravidanza normale;

1.12. Eccetera. Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa.2009 “Sull'ulteriore esame medico dei cittadini che lavorano.

6.2. Norme nazionali in KLD

2.1. GOST R 52905-2007 (ISO 15190:2003); Laboratori medici. Requisiti di sicurezza. La presente norma internazionale specifica i requisiti per stabilire e mantenere un ambiente di lavoro sicuro nei laboratori medici.

2.2. GOST R 53022.(1-4)-2008; "Requisiti per la qualità della ricerca clinica di laboratorio"

) Norme per la gestione della qualità della ricerca clinica di laboratorio.

) Valutazione dell'attendibilità analitica dei metodi di ricerca.

) Norme per la valutazione del contenuto informativo clinico degli esami di laboratorio.

) Regole per lo sviluppo dei requisiti per la tempestività della fornitura di informazioni di laboratorio.

) Regole per la descrizione dei metodi di ricerca.

) Linee guida per la gestione della qualità nel laboratorio diagnostico.

) Norme uniformi per l'interazione del personale delle

divisioni e KDL.

) Norme per lo svolgimento della fase preanalitica

2.4. GOST R 53.133.(1-4)-2008; "Controllo di qualità degli studi clinici di laboratorio":

) Limiti degli errori ammissibili nei risultati della misurazione degli analiti in CDL.

) Regole per lo svolgimento del controllo di qualità intralaboratorio dei metodi quantitativi della ricerca clinica di laboratorio utilizzando materiali di controllo.

) Descrizione dei materiali per il controllo di qualità degli studi clinici di laboratorio.

) Regole di audit clinico.

2.5. GOST R ISO 15189-2009; "Laboratori medici. Requisiti speciali per qualità e competenza. Norme per i metodi di controllo, prova, misurazione e analisi” stabiliscono i requisiti per le attrezzature utilizzate, le condizioni e le procedure per l'esecuzione di tutte le operazioni, l'elaborazione e la presentazione dei risultati e le qualifiche del personale. Questo standard è identico allo standard internazionale ISO 15189:2007 “Laboratori medici. Requisiti particolari di qualità e competenza" (ISO 15189:2007 "Laboratori medici - Requisiti particolari di qualità e competenza").

2.6. GOST R ISO 22870; Requisiti di qualità e competenza

Conclusione

Attualmente, l'assistenza medica alla popolazione è impossibile senza una ricerca di laboratorio di alta qualità. Le informazioni fornite dai laboratori sulle condizioni del paziente svolgono un ruolo enorme per il medico, quindi la sua domanda aumenta ogni anno.

Il rapido sviluppo della tecnologia medica ha portato a un rapido aumento della quantità e della qualità della ricerca di laboratorio. Ogni anno compaiono nuovi metodi diagnostici e quelli vecchi vengono migliorati e, di conseguenza, aumentano i requisiti per le qualifiche del personale di laboratorio - medici e paramedici KLD - assistenti di laboratorio. C'è una graduale riforma della struttura del servizio di laboratorio - un passaggio permanente dal vecchio modello economicamente inefficiente (1 struttura sanitaria - 1 CTL) a uno nuovo e più efficiente (1 laboratorio centralizzato - più strutture sanitarie). Questo processo è chiamato centralizzazione ed è possibile grazie all'automazione di molti processi di laboratorio, all'introduzione di sistemi informativi (LIS) nelle attività quotidiane e al miglioramento dei sistemi di controllo della qualità, sia esterni che interni. Il settore privato si sta attivamente sviluppando, molti laboratori commerciali russi hanno certificati di qualità del sistema ISO estero, che indica il loro alto livello di materiali e attrezzature tecniche e la professionalità del personale. Allo stesso tempo, il servizio di laboratorio deve ancora affrontare una serie di problemi, come il problema del personale, materiale scarso e attrezzature tecniche, tipiche dei laboratori lontani dai centri amministrativi.

Esiste anche un acuto problema di rifiuto da parte di molti specialisti clinici, in particolare della "vecchia scuola" di nuove informazioni sui metodi di ricerca di laboratorio, che porta a un uso irrazionale della base tecnica esistente delle strutture mediche e colpisce principalmente il paziente, così come l'efficienza economica del laboratorio.

La soluzione di questi problemi e l'ulteriore implementazione dei processi di cui sopra consentiranno al Russian Laboratory Service di raggiungere un livello qualitativamente nuovo, che renderà le informazioni di laboratorio più affidabili e accessibili a tutti i segmenti della popolazione.

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Letteratura di supporto

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