L'assortimento minimo in farmacia è l'elenco del 2018: come è cambiato e per quali organizzazioni è obbligatorio? Quali farmaci sono presenti nell'elenco? Come si confronta l'elenco dell'assortimento minimo e quello dei farmaci vitali ed essenziali?
L'assortimento minimo in farmacia è l'elenco del 2018: come è cambiato e per quali organizzazioni è obbligatorio?
Quali farmaci sono presenti nell'elenco? Come si confronta l'elenco dell'assortimento minimo e quello dei farmaci vitali ed essenziali?
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Assortimento minimo: cosa è cambiato nel 2018
L'assortimento minimo in farmacia è l'elenco dell'anno 2018: questo è l'elenco ufficiale dei medicinali necessari per fornire assistenza medica.
Le organizzazioni e i singoli imprenditori in possesso di una licenza farmaceutica forniscono una gamma minima di medicinali per il 2018.
L'elenco dei farmaci per uso medico e la loro gamma minima per le farmacie è stato aggiornato nel 2018 dal Governo della Federazione Russa. È valido dal 1 gennaio e può essere trovato nell'ordinanza del governo della Federazione Russa n. 2323-r del 23 ottobre 2017.
Maggiori informazioni sull'assortimento minimo in farmacia qui:
- 5 domande sull'intervallo minimo obbligatorio
- Dove posso trovare un elenco dell'assortimento minimo richiesto
- Dal nuovo anno entreranno in vigore i nuovi elenchi dei Farmaci Vitali ed Essenziali e gli assortimenti minimi
Come creare un assortimento per la "tua" farmacia
La maggior parte delle farmacie, quando forma un assortimento farmaceutico, utilizza un approccio medio, non basato sulle specificità di un punto particolare. Nel frattempo, le differenze nei parametri dei clienti caratteristici dei diversi tipi di farmacie sono un fattore chiave nella politica di assortimento.
L'articolo della rivista New Pharmacy discute della divisione delle farmacie in dormienti e percorribili, fornisce un'analisi espressa del traffico di passaggio e parla anche di come si forma il posizionamento dell'assortimento delle farmacie a seconda della loro tipologia.
Elenco dei farmaci nell'assortimento della farmacia
L'assortimento minimo delle farmacie per il 2018 è cambiato.
Le principali modifiche sono le seguenti:
- L'assortimento minimo in farmacia 2018 è integrato con capsule di fluconazolo e compresse di amlodipina;
- per il farmaco con la denominazione comune internazionale oseltamivir è esclusa la forma farmaceutica sotto forma di sospensione per uso interno. La forma del farmaco è rimasta sotto forma di capsule;
- sono state modificate le condizioni per la disponibilità delle compresse di atorvastatina nell'assortimento farmaceutico. Le farmacie possono acquistare sia compresse rivestite con film che compresse rivestite con film.
Pertanto, l'attuale elenco dei farmaci vitali ed essenziali opera in conformità con l'ordinanza del governo della Federazione Russa n. 2724-r del 26 dicembre 2015.
L'allegato al documento contiene un elenco di 646 farmaci. Come si confrontano questi due elenchi: Farmaci vitali ed essenziali e Assortimento minimo di medicinali 2018 per le farmacie?
La legge non dice che nell'assortimento di una farmacia devono essere presenti farmaci essenziali, il che sembra illogico. Questa situazione è pericolosa ritirando artificialmente dall'assortimento della farmacia quei farmaci che, per qualche motivo, sono “scomodi” per i suoi proprietari.
Ad esempio, molte farmacie cercano di evitare l'acquisto di farmaci che comportano costi di conservazione aggiuntivi e requisiti di tenuta dei registri.
Inoltre, i farmaci di una categoria di prezzo basso sono "scomodi", poiché gli investimenti nella loro vendita possono essere molto più alti del loro costo reale.
Presenza di farmaci vitali ed essenziali nella fascia minima di farmacia nel 2019
La legge non stabilisce la presenza obbligatoria di farmaci vitali ed essenziali nell'elenco minimo dei farmaci. Solo alcuni articoli dell'elenco sono inclusi nell'assortimento obbligatorio. Quali - saranno determinati da un atto giuridico normativo separato.
Nel 2019 inizierà a funzionare il programma nazionale di oncologia. A questo proposito, i farmaci antitumorali saranno sicuramente inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali.
Attualmente nell’assortimento minimo di farmaci per il 2019 sono compresi 90 farmaci di questo tipo, di cui 42 presi di mira. La commissione del Ministero della Salute sulla formazione degli elenchi dei farmaci ha raccomandato che 11 nuovi farmaci antitumorali INN siano inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali nel 2019.
Farmaci (oncologici) nell'Elenco ONLS
Medicinali destinati a fornire alle persone affette da emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, emopoietici e correlati, sclerosi multipla, sindrome emolitica uremica, artrite giovanile a esordio sistemico, mucopolisaccaridosi di tipo I, II e VI. così come le persone dopo il trapianto di organi e (o) tessuti (di seguito - l'elenco dei farmaci costosi);
b) a un organismo educativo statale federale specializzato di istruzione superiore (medica e (o) farmaceutica) e (o) di formazione professionale aggiuntiva, che svolge attività di ricerca come attività statutaria, o a un'organizzazione scientifica medica e (o) farmaceutica subordinata a il Ministero della Salute della Federazione Russa o il Ministero della Scienza e dell'Istruzione Superiore della Federazione Russa (di seguito denominata organizzazione di esperti), per analizzare le informazioni sull'efficacia clinica comparativa e sulla sicurezza del medicinale, valutare le conseguenze economiche della sua utilizzo sulla base di scale integrate, riportate nell'appendice N 6.
(vedi testo nell'edizione precedente)
21. L'elenco delle organizzazioni di esperti è approvato dal Ministero della Salute della Federazione Russa e pubblicato sul sito ufficiale su Internet.
22. Una valutazione globale viene effettuata dal Centro di competenza e dalle organizzazioni di esperti entro 30 giorni lavorativi dalla data di ricevimento della proposta da parte della commissione.
(vedi testo nell'edizione precedente)
23. Per condurre una valutazione globale, l'organizzazione di esperti crea una commissione di esperti composta da specialisti con istruzione medica, farmaceutica o biologica superiore, con la partecipazione predominante di specialisti con istruzione medica e farmaceutica superiore.
(vedi testo nell'edizione precedente)
24. Una valutazione completa degli studi clinici ed economici del medicinale presentati dal richiedente e la validità delle caratteristiche cliniche ed economiche ottenute durante la loro condotta, che determinano l'opportunità dell'inclusione (esclusione) del medicinale negli elenchi, viene effettuata, tra l'altro, sulla base del calcolo del costo di un ciclo annuale di terapia con il medicinale proposto rispetto ai medicinali inseriti negli elenchi, sulla base del prezzo calcolato, che rappresenta la mediana statistica del i prezzi dei medicinali corrispondenti debitamente registrati (se presenti).
In assenza di prezzi debitamente registrati per i medicinali, il confronto e la valutazione vengono effettuati in relazione ai prezzi stimati dei medicinali acquistati in conformità con i dati delle piattaforme elettroniche dove si svolgono aste elettroniche per l'acquisto di medicinali per le esigenze statali e comunali. Allo stesso tempo, il prezzo calcolato per i medicinali rappresenta la mediana statistica dei prezzi di acquisto effettivi dei medicinali generici (se esistenti).
Nel valutare le ulteriori conseguenze dell'uso di un medicinale, l'analisi dei dati sulla registrazione statale, l'analisi della circolazione del medicinale proposto per l'inclusione (esclusione) negli elenchi, nonché i medicinali inclusi negli elenchi e aventi indicazioni per prescrizione simili ai medicinali introdotti nell'ambito dei pertinenti gruppi anatomico-terapeutici-chimici.
Al fine di ottenere le informazioni aggiuntive necessarie e chiarire le informazioni fornite nella proposta, quando si effettua una valutazione completa, viene effettuata una ricerca di informazioni sul medicinale, compresi studi clinici e (o) clinici ed economici del medicinale. Allo stesso tempo, le pubblicazioni integrali di tali studi sono allegate alle conclusioni specificate al paragrafo 25 del presente Regolamento.
(vedi testo nell'edizione precedente)
25. Sulla base dei risultati di una valutazione globale, l'organizzazione di esperti e il Centro di consulenza elaborano, rispettivamente, una conclusione basata sui risultati dell'analisi delle informazioni sull'efficacia clinica comparativa e sulla sicurezza del medicinale, una valutazione della conseguenze economiche del suo utilizzo nella forma conforme all'Appendice n. 7 e una conclusione basata sui risultati dell'analisi della qualità metodologica degli studi clinici ed economici sul farmaco e sugli studi che utilizzano l'analisi dell'impatto sui budget di il sistema di bilancio della Federazione Russa, nonché lo studio delle ulteriori conseguenze dell'uso del farmaco nella forma conforme all'Appendice N 8 (di seguito - le conclusioni sui risultati di una valutazione globale) e presentarli alla commissione attraverso le tecnologie dell’informazione e della comunicazione.
(vedi testo nell'edizione precedente)
26. La proposta, compresi i documenti e le informazioni ad essa allegati, nonché le conclusioni basate sui risultati di una valutazione globale, entro 2 giorni lavorativi dalla data di ricevimento, vengono inviati dalla commissione attraverso le tecnologie dell'informazione e della comunicazione al capo esperto, tenendo conto del profilo della sua attività per la preparazione della lettera "g" del paragrafo 6 del presente Regolamento di una raccomandazione scientificamente fondata sull'inclusione (in caso di esclusione, rifiuto di inclusione) di un medicinale negli elenchi di medicamenti per uso medico e l'assortimento minimo di medicamenti necessari per la fornitura di cure mediche, nella forma conforme all'allegato n. 9 (di seguito raccomandazione su base scientifica).
(vedi testo nell'edizione precedente)
26(1). Nel formare l'assortimento minimo, la commissione, entro un periodo non superiore a 2 giorni lavorativi dalla data di emissione di una conclusione positiva sulla base dei risultati di un esame documentale, invia una proposta ad almeno 2 capi esperti mediante tecnologie dell'informazione e della comunicazione , tenendo conto del profilo delle loro attività.
MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE
FEDERAZIONE RUSSA
ORDINE
SULL'APPROVAZIONE DELL'ASSORTIMENTO MINIMO
MEDICINALI PER USO MEDICO,
NECESSARIO PER FORNIRE ASSISTENZA MEDICA
Elenco dei documenti modificabili
Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) I ordine:
1. Approvare la gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche, secondo l'appendice.
2. Riconoscere non valido l'Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606).
3. Il Servizio federale di vigilanza in materia sanitaria e di sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'esecuzione dell'Ordine.
(la clausola 3 è stata introdotta dall'Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 26 aprile 2011 N 351n)
T.A.GOLIKOVA
Applicazione
all'Ordine del Ministero
assistenza sanitaria
e lo sviluppo sociale
Federazione Russa
GAMMA MINIMA DI MEDICINALI
PER USO MEDICO NECESSARIO RENDERARE
CURE MEDICHE
Elenco dei documenti modificabili
(Come modificato dall'Ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 26.04.2011 N 351n)
I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite,
produzione, produzione con diritto di fabbricazione
farmaci asettici
farmaco (internazionale
generico o chimico)
capsule o compresse di carbone attivo
Algeldrat + compresse di magnesio;
Compresse di aminofillina
capsule o compresse di amoxicillina;
polvere per sospensione
ingestione
Compresse di ampicillina
Confetto o compresse di acido ascorbico
Compresse di atenololo
Granuli di acetilcisteina per la preparazione di una soluzione per
orale o in polvere per
preparare una soluzione per la somministrazione orale
Aciclovir crema o unguento topico
per uso esterno;
pillole
Beclometasone aerosol per inalazione
Collirio betaxololo
pillole
alcolico
Compresse di verapamil
Crema o unguento topico con idrocortisone
per uso esterno
Compresse di idroclorotiazide
Collirio al desametasone
Gel o crema topica di Diclofenac
per uso esterno o unguento per
uso esterno;
lacrime;
pillole;
supposte rettali
capsule di doxiciclina o
pillole
Compresse di drotaverina
Zanamivir polvere per inalazione dosata
sospensione orale
Capsule o compresse di isosorbide mononitrato
Compresse di isosorbide dinitrato
Capsule di ingavirina
alcolico
Compresse Kagocel
Compresse di captopril
crema al clotrimazolo o
compresse vaginali
Sospensione orale di cotrimossazolo;
pillole
capsule di loperamide o
pillole
pillole
mentolo isovalerato
Capsule di metilfeniltiometile o
compresse di dimetilamminometile
idrossibromindolo carbossilico
estere etilico acido
compresse di metoclopramide
Fenobarbital+
Etilbromisovalerinato
Gocce di nafazolina
ConsultantPlus: nota.
Intendo uno spray sublinguale, compresse di nitroglicerina e
non nitrogolicerina.
Nitrogolicerina spray a dosaggio sublinguale;
pillole
Compresse di nifedipina
capsule di omeprazolo o
pillole
Oseltamivir polvere per sospensione
ingestione
Capsule di pancreatina o
pillole
supposte rettali;
pillole
Collirio con pilocarpina
compresse di ranitidina
Aerosol di salbutamolo per inalazione o
soluzione per inalazione
Sennoside A+B compresse
Capsule di spironolattone o
pillole
Unguento oculare alla tetraciclina
Gocce oculari di timololo
Compresse di famotidina
Compresse di furosemide
Compresse di cloramfenicolo
Compresse di cloropiramina
Collirio ciprofloxacina;
gocce per le orecchie o
gocce per occhi e orecchie;
pillole
Compresse di enalapril
II. Per farmacie, chioschi farmaceutici e privati
imprenditori che hanno una licenza per il settore farmaceutico
attività
Denominazione del medicinale Forme di dosaggio
farmaco (internazionale
generico o chimico
o commercio)
capsule di carbone attivo o
pillole
Algeldrat + compresse di magnesio;
sospensione orale di idrossido
Confetto di acido ascorbico o
pillole
Compresse di acido acetilsalicilico
Granuli di acetilcisteina per soluzione
per somministrazione orale o
polvere per soluzione
per somministrazione orale
Supposte rettali bisacodiliche;
pillole
Soluzione topica verde brillante
alcolico
Crema topica all'idrocortisone o
unguento per uso esterno
Diclofenac gel per uso esterno o
crema per uso esterno
o unguento per uso esterno;
supposte rettali;
pillole;
lacrime
Compresse di drotaverina
capsule o compresse di ibuprofene;
sospensione orale
Soluzione di iodio + [ioduro di potassio + etanolo] per uso esterno
alcolico
ConsultantPlus: nota.
Sembra che ci sia un errore di battitura nel testo ufficiale del documento di modifica:
Intendo le compresse "Kagocel", non "Katsegol".
Compresse di Kazegol
crema al clotrimazolo o
unguento per uso esterno;
compresse vaginali
capsule di loperamide o
pillole
Sciroppo di loratadina per somministrazione orale;
pillole
Soluzione di levomentolo in compresse
mentolo isovalerato
Olio di menta piperita + gocce orali
Fenobarbital+
Etilbromisovalerinato
Gocce di nafazolina
Gocce di nafazolina
Nitroglicerina spray a dosaggio sublinguale
Capsule o compresse di pancreatina
Sospensione orale di paracetamolo;
supposte rettali;
pillole
compresse di ranitidina
Sennoside A+B compresse
Collirio sulfacetamide
Unguento oculare alla tetraciclina
Compresse di famotidina
Il Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale ha pubblicato la gamma minima di medicinali che dovrebbero essere presenti in ogni farmacia russa. L'elenco comprende circa 60 nomi di medicinali. Presentiamo questo elenco.
1. Carbone attivo* - capsule; pillole
2. Algeldrat + Idrossido di magnesio * - compresse; sospensione
3. Aminofillina - compresse
4. Amoxicillina - capsule; pillole; polvere per sospensione per somministrazione orale
5. Ampicillina - capsule; pillole
6. Arbidol - capsule; pillole
7. Acido ascorbico * - confetto; pillole
8. Atenololo - compresse
9. Acido acetilsalicilico * - compresse
10. Acetilcisteina* - granuli per la preparazione della soluzione orale; polvere per soluzione orale
11. Aciclovir - crema *; unguento *; pillole
12. Beclometasone - aerosol per inalazione
13. Betaxololo - gocce
14. Bisacodile * - supposte; pillole
15. Verde brillante* - soluzione alcolica per uso esterno
16. Verapamil - compresse
17. Idrocortisone* - crema; unguento
18. Idroclorotiazide - capsule; pillole
20. Diclofenac* - compresse; gel; crema; supposte; gocce
21. Doxiciclina - capsule; pillole
22. Drotaverina * - compresse
23. Zanamivir - polvere dosata per inalazione
24. Ibuprofene * - capsule; sospensione; pillole
25. Isosorbide mononitrato - capsule; spray; pillole
26. Isosorbide dinitrato - capsule; pillole
27. Ingavirina - capsule
28. Interferone alfa-2 * - gel; gocce; liofilizzato per la preparazione di sospensioni orali; liofilizzato per la preparazione di soluzioni per la somministrazione intranasale; unguento; supposte
29. Interferone gamma * - liofilizzato per la preparazione della soluzione per la somministrazione intranasale
30. Iodio + [Ioduro di potassio + Etanolo] * - soluzione alcolica per uso esterno
31. Kagocel * - compresse
32. Captopril - compresse
33. Clotrimazolo* - gel; crema; unguento; pillole
34. Co-trimossazolo - sospensione; pillole
35. Loperamide* - capsule; pillole
36. Loratadina* sciroppo; pillole
37. Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato * - compresse
38. Metoclopramide - compresse
39. Olio di menta piperita + fenobarbital + etilbromizovalerinato * - gocce
40. Nafazolina * - gocce
41. Nitroglicerina * - spray; pillole
42. Nifedipina - capsule; pillole
43. Omeprazolo - capsule; pillole
44. Oseltamivir - capsule; polvere per sospensione per somministrazione orale
45. Pancreatina* - capsule; pillole
46. Paracetamolo* - sospensione; supposte; pillole
47. Pilocarpina - gocce
48. Ranitidina * - compresse
49. Salbutamolo - aerosol per inalazione; soluzione per inalazione
50. Sennosidi A+B* - compresse
51. Spironolattone - capsule; pillole
52. Sulfacetamide * - gocce
53. Tetraciclina * - unguento
54. Timololo - gocce
55. Famotidina * - compresse
56. Furosemide - compresse
57. Cloramfenicolo - compresse
58. Cloropiramina - compresse
59. Ciprofloxacina - gocce; pillole
60. Enalapril - compresse
* Medicinali venduti senza prescrizione medica e compresi nell'assortimento minimo dei chioschi e delle farmacie.
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