Gamma minima di medicinali per le organizzazioni farmaceutiche. Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica

Medicinali destinati a fornire ai pazienti affetti da emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, emopoietici e correlati, sclerosi multipla, sindrome emolitico-uremica, artrite giovanile a esordio sistemico, mucopolisaccaridosi di tipo I, II e VI, come così come le persone dopo il trapianto di organi e (o) tessuti (di seguito denominato elenco dei farmaci costosi);

b) a un organismo educativo statale federale specializzato di istruzione superiore (medica e (o) farmaceutica) e (o) di formazione professionale aggiuntiva, che svolge attività di ricerca come attività statutaria, o a un'organizzazione scientifica medica e (o) farmaceutica subordinata a il Ministero della Sanità della Federazione Russa o il Ministero della Scienza e dell'Istruzione Superiore della Federazione Russa (di seguito denominata organizzazione di esperti), per analizzare le informazioni sull'efficacia clinica comparativa e sulla sicurezza del farmaco, valutare le conseguenze economiche del suo utilizzo sulla base delle scale integrali, che sono riportate nell'Appendice n. 6.

(vedi testo nell'edizione precedente)

21. L'elenco delle organizzazioni di esperti è approvato dal Ministero della Salute della Federazione Russa e pubblicato sul sito ufficiale su Internet.

22. Una valutazione globale viene effettuata dal Centro di competenza e dalle organizzazioni di esperti entro 30 giorni lavorativi dalla data di ricevimento della proposta da parte della commissione.

(vedi testo nell'edizione precedente)

23. Per condurre una valutazione globale, l'organizzazione di esperti crea una commissione di esperti composta da specialisti con istruzione medica, farmaceutica o biologica superiore con la partecipazione predominante di specialisti con istruzione medica e farmaceutica superiore.

(vedi testo nell'edizione precedente)

24. È necessaria una valutazione complessiva degli studi clinici ed economici del medicinale presentati dal richiedente e della validità delle caratteristiche cliniche ed economiche rilevate nel corso dello svolgimento degli stessi, che determinano l'opportunità di includere (escludere) il medicinale negli elenchi. effettuata, tra l'altro, sulla base del calcolo del costo di un ciclo terapeutico annuale con il medicinale proposto rispetto ai medicinali inseriti negli elenchi, sulla base del prezzo calcolato, che rappresenta la mediana statistica dei medicinali regolarmente iscritti prezzi dei medicinali corrispondenti (se disponibili).

In assenza di prezzi debitamente registrati per i medicinali, il confronto e la valutazione vengono effettuati in relazione ai prezzi stimati dei medicinali acquistati in conformità con i dati delle piattaforme elettroniche su cui si svolgono aste elettroniche per l'acquisto di medicinali per le esigenze statali e comunali. Allo stesso tempo, il prezzo stimato dei medicinali rappresenta la mediana statistica dei prezzi degli acquisti effettivi di medicinali generici (se presenti).

Nel valutare le ulteriori conseguenze dell'utilizzo di un medicinale, viene effettuata anche un'analisi dei dati sulla registrazione statale, un'analisi della circolazione del medicinale proposto per l'inclusione (esclusione) negli elenchi, nonché dei medicinali inclusi nell'elenco elenchi e aventi indicazioni per l'uso simili a quelle incluse nei medicinali nell'ambito dei pertinenti gruppi chimico-anatomo-terapeutici.

Al fine di ottenere le informazioni aggiuntive necessarie e chiarire le informazioni presentate nella proposta, quando si effettua una valutazione completa, vengono ricercate informazioni sul medicinale, compresi studi clinici e (o) clinici ed economici del medicinale. In questo caso, le pubblicazioni integrali di tali studi sono allegate alle conclusioni specificate al paragrafo 25 del presente Regolamento.

(vedi testo nell'edizione precedente)

25. Sulla base dei risultati di una valutazione globale, l'organizzazione di esperti e il Centro di competenza elaborano rispettivamente una conclusione basata sui risultati dell'analisi delle informazioni sull'efficacia clinica comparativa e sulla sicurezza del farmaco, sulla valutazione delle conseguenze economiche di il suo utilizzo nella forma secondo l'Appendice n. 7 e una conclusione basata sui risultati dell'analisi della qualità metodologica degli studi clinici ed economici sul farmaco e della ricerca utilizzando l'analisi dell'impatto sui budget del sistema di bilancio del Federazione Russa, nonché studiare ulteriori conseguenze dell'uso del farmaco nella forma secondo l'Appendice n. 8 (di seguito denominate conclusioni basate sui risultati di una valutazione globale) e presentarle alla commissione attraverso le tecnologie dell'informazione e della comunicazione.

(vedi testo nell'edizione precedente)

26. La proposta, compresi i documenti e le informazioni ad essa allegati, nonché le conclusioni basate sui risultati di una valutazione approfondita, entro 2 giorni lavorativi dalla data di ricevimento, sono inviati dalla commissione tramite tecnologie dell'informazione e della comunicazione al capo esperto, tenuto conto del profilo della sua attività per la predisposizione delle disposizioni della presente proposta, la lettera "g" del paragrafo 6 del presente Regolamento fornisce una raccomandazione, su base scientifica, circa l'inclusione (esclusione, rifiuto di inclusione) di un medicinale in l'elenco dei medicinali per uso medico e la gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, nella forma secondo l'Appendice n. 9 (di seguito - raccomandazione su base scientifica).

(vedi testo nell'edizione precedente)

26(1). Quando forma un assortimento minimo, la commissione, entro un periodo non superiore a 2 giorni lavorativi dalla data di emissione di una conclusione positiva sulla base dei risultati di un esame documentale, invia una proposta tramite le tecnologie dell'informazione e della comunicazione ad almeno 2 esperti principali, prendendo conto del profilo delle loro attività.

MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE

FEDERAZIONE RUSSA

ORDINE

SULL'APPROVAZIONE DELL'ASSORTIMENTO MINIMO

MEDICINALI PER USO MEDICO,

NECESSARIO PER FORNIRE ASSISTENZA MEDICA

Elenco dei documenti modificabili

Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Ordino:

1. Approvare la gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica, in conformità con l'appendice.

2. Riconoscere l'Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606 ) in quanto non più in vigore.

3. Il Servizio federale di vigilanza in materia sanitaria e di sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'attuazione dell'Ordinanza.

(la clausola 3 è stata introdotta dall'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 26 aprile 2011 N 351n)

T.A.GOLIKOVA

Applicazione

all'Ordine del Ministero

salute

e sviluppo sociale

Federazione Russa

GAMMA MINIMA DI MEDICINALI

PER USO MEDICO NECESSARIO PER LA FORNITURA

CURE MEDICHE

Elenco dei documenti modificabili

(come modificato dall'Ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 26 aprile 2011 N 351n)

I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite,

produzione, produzione con diritto di fabbricazione

farmaci asettici

farmaco (internazionale

generico o chimico)

Capsule o compresse di carbone attivo

Algeldrat + compresse di magnesio;

Compresse di aminofillina

Capsule o compresse di amoxicillina;

polvere per preparare una sospensione

ingestione

Compresse di ampicillina

Compresse o compresse di acido ascorbico

Compresse di atenololo

Granuli di acetilcisteina per la preparazione di una soluzione per

orale o in polvere per

preparare una soluzione per la somministrazione orale

Crema o unguento topico aciclovir

per uso esterno;

pillole

Beclometasone aerosol per inalazione

Collirio betaxololo

pillole

alcolizzato

Compresse di verapamil

Crema o unguento topico con idrocortisone

per uso esterno

Compresse di idroclorotiazide

Collirio al desametasone

Diclofenac gel per uso esterno o crema

per uso esterno o unguento per

uso esterno;

lacrime;

pillole;

supposte rettali

Capsule di doxiciclina o

pillole

Compresse di drotaverina

Zanamivir polvere per inalazione dosata

sospensione per somministrazione orale

Capsule o compresse di isosorbide mononitrato

Compresse di isosorbide dinitrato

Capsule di ingavirina

alcolizzato

Compresse Kagocel

Compresse di captopril

Crema di clotrimazolo o

compresse vaginali

Sospensione di cotrimossazolo per somministrazione orale;

pillole

Capsule di loperamide o

pillole

pillole

mentil isovalerato

Capsule di metilfeniltiometile o

compresse di dimetilamminometile

idrossibromindolo carbossilico

estere etilico acido

Compresse di metoclopramide

Fenobarbital +

Bromizovalerinato di etile

Gocce di nafazolina

ConsulentePlus: nota.

Ciò significa spray sublinguale dosato, compresse di nitroglicerina e

non "nitrogollicerina".

Spray dosato sublinguale di nitrogollicerina;

pillole

Compresse di nifedipina

Capsule di omeprazolo o

pillole

Oseltamivir polvere per sospensione per

ingestione

Capsule di pancreatina o

pillole

supposte rettali;

pillole

Collirio con pilocarpina

Compresse di ranitidina

Aerosol di salbutamolo per inalazione o

soluzione per inalazione

Sennoside A+B compresse

Capsule di spironolattone o

pillole

Unguento oculare alla tetraciclina

Gocce oculari di timololo

Compresse di famotidina

Compresse di furosemide

Compresse di cloramfenicolo

Compresse di cloropiramina

Collirio ciprofloxacina;

gocce per le orecchie o

gocce per occhi e orecchie;

pillole

Compresse di enalapril

II. Per punti farmacia, chioschi farmacia e privati

imprenditori titolari di licenza farmaceutica

attività

Nome del farmaco Forme di dosaggio

farmaco (internazionale

generico o chimico

o commercio)

Capsule di carbone attivo o

pillole

Algeldrat + compresse di magnesio;

sospensione di idrossido per somministrazione orale

Compresse di acido ascorbico o

pillole

Compresse di acido acetilsalicilico

Granuli di acetilcisteina per la preparazione della soluzione

per somministrazione orale o

polvere per preparare la soluzione

per la somministrazione orale

Supposte rettali bisacodiliche;

pillole

Soluzione verde brillante per uso esterno

alcolizzato

Crema di idrocortisone per uso esterno o

unguento per uso esterno

Diclofenac gel per uso esterno o

crema per uso esterno

o unguento per uso esterno;

supposte rettali;

pillole;

lacrime

Compresse di drotaverina

Capsule o compresse di ibuprofene;

sospensione per somministrazione orale

Soluzione di iodio + [ioduro di potassio + etanolo] per uso esterno

alcolizzato

ConsulentePlus: nota.

Sembra che ci sia un errore di battitura nel testo ufficiale del documento di modifica:

intendiamo compresse “Kagocel”, non “Katsegol”.

Compresse di Katsegol

Crema di clotrimazolo o

unguento per uso esterno;

compresse vaginali

Capsule di loperamide o

pillole

Sciroppo di loratadina per somministrazione orale;

pillole

Soluzione di levomentolo in compresse

mentil isovalerato

Olio di menta piperita + gocce per somministrazione orale

Fenobarbital +

Bromizovalerinato di etile

Gocce di nafazolina

Gocce di nafazolina

Spray dosato sublinguale di nitroglicerina

Capsule o compresse di pancreatina

Sospensione di paracetamolo per somministrazione orale;

supposte rettali;

pillole

Compresse di ranitidina

Sennoside A+B compresse

Collirio sulfacetamide

Unguento oculare alla tetraciclina

Compresse di famotidina

Il Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale ha pubblicato la gamma minima di medicinali che dovrebbero essere presenti in ogni farmacia russa. L'elenco comprende circa 60 farmaci. Presentiamo questo elenco.

1. Carbone attivo* - capsule; pillole

2. Algeldrat + Idrossido di magnesio * - compresse; sospensione

3. Aminofillina - compresse

4. Amoxicillina - capsule; pillole; polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale

5. Ampicillina - capsule; pillole

6. Arbidol - capsule; pillole

7. Acido ascorbico * - pillole; pillole

8. Atenololo - compresse

9. Acido acetilsalicilico * - compresse

10. Acetilcisteina * - granuli per la preparazione di una soluzione per somministrazione orale; polvere per soluzione per somministrazione orale

11. Aciclovir - crema *; unguento *; pillole

12. Beclometasone - aerosol per inalazione

13. Betaxololo - gocce

14. Bisacodile * - supposte; pillole

15. Diamond green * - soluzione alcolica per uso esterno

16. Verapamil - compresse

17. Idrocortisone* - crema; unguento

18. Idroclorotiazide - capsule; pillole

20. Diclofenac* - compresse; gel; crema; supposte; gocce

21. Doxiciclina - capsule; pillole

22. Drotaverina * - compresse

23. Zanamivir - polvere dosata per inalazione

24. Ibuprofene * - capsule; sospensione; pillole

25. Isosorbide mononitrato - capsule; spray; pillole

26. Isosorbide dinitrato - capsule; pillole

27. Ingavirina - capsule

28. Interferone alfa-2 * - gel; gocce; liofilizzato per preparare una sospensione per somministrazione orale; liofilizzato per preparare una soluzione per la somministrazione intranasale; unguento; supposte

29. Interferone gamma * - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per la somministrazione intranasale

30. Iodio + [Ioduro di potassio + Etanolo] * - soluzione alcolica per uso esterno

31. Kagocel * - compresse

32. Captopril - compresse

33. Clotrimazolo* - gel; crema; unguento; pillole

34. Co-trimossazolo - sospensione; pillole

35. Loperamide* - capsule; pillole

36. Loratadina* sciroppo; pillole

37. Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato * - compresse

38. Metoclopramide - compresse

39. Olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromizovalerinato * - gocce

40. Nafazolina * - gocce

41. Nitroglicerina * - spray; pillole

42. Nifedipina - capsule; pillole

43. Omeprazolo - capsule; pillole

44. Oseltamivir - capsule; polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale

45. Pancreatina* - capsule; pillole

46. ​​Paracetamolo* - sospensione; supposte; pillole

47. Pilocarpina - gocce

48. Ranitidina * - compresse

49. Salbutamolo - aerosol per inalazione; soluzione per inalazione

50. Sennosidi A+B * - compresse

51. Spironolattone - capsule; pillole

52. Sulfacetamide * - gocce

53. Tetraciclina * - unguento

54. Timololo - gocce

55. Famotidina * - compresse

56. Furosemide - compresse

57. Cloramfenicolo - compresse

58. Cloropiramina - compresse

59. Ciprofloxacina - gocce; pillole
60. Enalapril - compresse

* Medicinali dispensati senza prescrizione medica e compresi nell'assortimento minimo dei chioschi e delle farmacie.

MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

ORDINE

Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica

(come modificato il 26 aprile 2011)

Perso forza il 16 agosto 2015 sulla base
ordine congiunto del Ministero della Salute russo e del Ministero del Lavoro russo
dell'8 luglio 2015 N 427n/443n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Documento con modifiche apportate:
(Giornale russo, N 177, 08/12/2011).
____________________________________________________________________

Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161)

Ordino:

1. Approvare la gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica, in conformità con l'appendice.

2. Riconoscere l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606 ) come non valido.

3. Il Servizio federale di vigilanza nel campo della sanità e dello sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'esecuzione dell'ordinanza (la clausola è stata inoltre inserita dal 23 agosto 2011 con ordinanza di Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 26 aprile 2011 N 351n).

Ministro
T. Golikova

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
4 ottobre 2010,
registrazione N 18612

Applicazione. Gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica

Applicazione
all'ordine
ministero della Salute
e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 15 settembre 2010 N 805n
(come modificato, in vigore dal 23 agosto 2011
per ordine del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia
del 26 aprile 2011 N 351n, -
vedere l'edizione precedente)

Gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica

I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite, produzione, produzione con diritto di fabbricare farmaci asettici

	Nome del farmaco (generico internazionale o chimico)	Forme di dosaggio
	Carbone attivo	capsule o compresse
	Algeldrato + Idrossido di magnesio	pillole; sospensione per somministrazione orale
	Aminofillina	pillole
	Amoxicillina	capsule o compresse; polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale
	Ampicillina	pillole
	Acido ascorbico	confetti o compresse
	Atenololo	pillole
	Acido acetilsalicilico	pillole
	Acetilcisteina
	Aciclovir	; pillole
	Beclometasone	aerosol per inalazione
	Betaxololo	lacrime
	Bisacodile	supposte rettali;
		pillole
	Verde diamante
	Verapamil	pillole
	Idrocortisone	crema per uso esterno o unguento per uso esterno
	Idroclorotiazide	pillole
	Desametasone	lacrime
	Diclofenac	gel per uso esterno o crema per uso esterno o unguento per uso esterno; lacrime; pillole;
	Doxiciclina	supposte rettali capsule o compresse
	Drotaverina	pillole
	Zanamivir	polvere dosata per inalazione
	Ibuprofene	capsule o compresse; sospensione per somministrazione orale
	Isosorbide mononitrato	capsule o compresse
	Isosorbide dinitrato	pillole
	Ingavirina	capsule
	Iodio + [ioduro di potassio + etanolo]	soluzione alcolica per uso esterno
		pillole
	Captopril	pillole
	Clotrimazolo	compresse vaginali
	Co-trimossazolo	sospensione per somministrazione orale; pillole
	Loperamide	capsule o compresse
	Loratadina
		pillole
	Metilfeniltiometile- dimetilamminometil- Estere etilico dell'acido idrossibromindolo carbossilico	capsule o compresse
	Metoclopramide	pillole
		gocce per somministrazione orale
	Nafazolina
	Nitrogollicerina	spray sublinguale dosato; pillole
	Nifedipina	pillole
	Omeprazolo	capsule o compresse
	Oseltamivir	polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale
	Pancreatina	capsule o compresse
	Paracetamolo
	Pilocarpina	lacrime
	Ranitidina	pillole
	Salbutamolo	aerosol per inalazione o soluzione per inalazione
	Sennoside A+B	pillole
	Spironolattone	capsule o compresse
	Tetraciclina	unguento per gli occhi
		lacrime
	Famotidina	pillole
	Furosemide	pillole
	Cloramfenicolo	pillole
	Cloropiramina	pillole
	Ciprofloxacina	lacrime; gocce per le orecchie o per gli occhi e le orecchie; pillole
	Enalapril	pillole

II. Per punti farmacia, chioschi farmacia e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutica

	Nome del medicinale (denominazione generica internazionale, nome chimico o commerciale)	Forme di dosaggio
	Carbone attivo	capsule o compresse
	Algeldrato + Idrossido di magnesio	pillole; sospensione per somministrazione orale
	Acido ascorbico	confetti o compresse
	Acido acetilsalicilico	pillole
	Acetilcisteina	granuli per la preparazione di una soluzione orale o polvere per la preparazione di una soluzione orale
	Bisacodile	supposte rettali; pillole
	Verde diamante	soluzione alcolica per uso esterno
	Idrocortisone	crema per uso esterno o unguento per uso esterno
	Diclofenac	gel per uso esterno o
		crema per uso esterno o unguento per uso esterno; supposte rettali; pillole; lacrime
	Drotaverina	pillole
	Ibuprofene	capsule o compresse;
	Iodio + [ioduro di potassio + etanolo]	sospensione per somministrazione orale soluzione alcolica per uso esterno
		pillole
	Clotrimazolo	crema o unguento per uso esterno; compresse vaginali
	Loperamide	capsule o compresse
	Loratadina	sciroppo per somministrazione orale; pillole
	Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato	pillole
	Olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromizovalerinato	gocce per somministrazione orale
	Nafazolina
	Nafazolina
	Nitroglicerina	spray sublinguale dosato
	Pancreatina	capsule o compresse
	Paracetamolo	sospensione per somministrazione orale; supposte rettali; pillole
	Ranitidina	pillole
	Sennoside A+B	pillole
	Sulfacetamide	lacrime
	Tetraciclina	unguento per gli occhi
	Famotidina	pillole

Revisione del documento tenendo conto
modifiche e integrazioni predisposte
CJSC "Kodek"