Ordine del Ministero della Federazione Russa del 15 settembre 2010 N 805n
Con modifiche e integrazioni da:
Informazioni sulle modifiche:
3. Il Servizio federale per la vigilanza sulla sanità e lo sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'esecuzione dell'ordinanza.
Iscrizione N 18612
Dal 1 settembre 2010 è in vigore la nuova legge sui medicinali. In particolare, hanno sancito l'obbligo per le organizzazioni farmaceutiche e i singoli imprenditori titolari di licenza per l'attività farmaceutica di fornire la gamma minima di farmaci necessari per la fornitura di cure mediche.
Rispetto al precedente elenco minimo dei farmaci per le farmacie, questo elenco è stato notevolmente ridotto. Pertanto, non include gli analgesici narcotici e gli analgesici ad azione mista, nonché i farmaci per il trattamento dell'insufficienza cardiaca dell'elenco precedente. Delle vitamine e dei minerali, ad esempio, nel nuovo elenco è rimasto solo l'acido ascorbico e dei farmaci antiaritmici solo il farmaco verapamil.
Inoltre vengono definiti i medicinali dispensati senza prescrizione medica. Dovrebbero essere inclusi nell'assortimento minimo di medicinali dei chioschi e dei punti farmacia.
Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 N 805n "Approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche"
Iscrizione N 18612
La presente ordinanza entrerà in vigore 10 giorni dopo la data della sua pubblicazione ufficiale.
Con ordinanza del Ministero della Salute russo e del Ministero del Lavoro russo dell'8 luglio 2015 N 427n / 443n, questa ordinanza è stata dichiarata non valida
Il presente documento è stato modificato dai seguenti documenti:
Le modifiche entrano in vigore 10 giorni dopo il giorno della pubblicazione ufficiale della suddetta ordinanza.
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Sulle ispezioni della gamma minima di medicinali nelle organizzazioni e nei singoli imprenditori autorizzati ad esercitare attività farmaceutiche
In virtù dell'articolo 55, parte 6, della legge federale "Sulla circolazione dei medicinali", le organizzazioni e i singoli imprenditori autorizzati ad esercitare attività farmaceutiche sono tenuti a garantire che le loro farmacie dispongano della gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche.
Il 24 ottobre 2010 è entrata in vigore l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 n. 805n, che approva una nuova gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche (di seguito denominato “Intervallo minimo”). Tale ordinanza, che ha ridotto significativamente l'elenco dei farmaci che le farmacie sono tenute ad avere in magazzino, è stata adottata tenendo conto delle carenze elencate e contiene solo i farmaci utilizzati nella pratica ambulatoriale e inclusi negli standard di trattamento.
Nell'effettuare ispezioni sulla fornitura di una gamma minima di medicinali da parte delle farmacie, le autorità di regolamentazione non accettano un riferimento al paragrafo 2.12. La procedura di dispensazione dei medicinali, approvata con Ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale del 14 dicembre 2005 n. 785, secondo la quale le prescrizioni dei medicinali compresi nell'assortimento minimo dei medicinali vengono notificate entro un termine non superiore a cinque giorni lavorativi dal nel momento in cui il paziente contatta la farmacia. Tale norma stabilisce soltanto il periodo massimo per la dispensazione dei medicinali e, allo stesso tempo, non esonera l'organizzazione dall'obbligo di tenere in magazzino tali medicinali, né dalla responsabilità per la violazione di tale obbligo.
Una posizione giuridica simile è stabilita nella definizione della Corte Suprema Arbitrale della Federazione Russa del 18 maggio 2009 n. 6315/09.
La gamma minima di farmaci in farmacia (Valova S.R.)
Data di posizionamento dell'articolo: 17/04/2015
Ai sensi del comma 6 dell'art. 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali", le organizzazioni farmaceutiche, gli imprenditori individuali autorizzati per l'attività farmaceutica sono tenuti a fornire la gamma minima di medicinali approvati dal governo della Federazione Russa e formati secondo la procedura da esso stabilita, necessaria per la prestazione delle cure mediche. L'articolo si concentrerà sul rispetto di questa norma da parte delle farmacie.
Il decreto del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r ha approvato:
— Elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico per il 2015;
- Elenco dei medicinali per uso medico, compresi i medicinali per uso medico, prescritti con decisione delle commissioni mediche delle organizzazioni mediche;
- Un elenco di farmaci destinati a fornire alle persone con emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, ematopoietici e correlati, sclerosi multipla, persone dopo trapianto di organi e (o) tessuti;
— La gamma minima di medicinali necessari per fornire assistenza medica.
Tutti gli elenchi elencati sono applicabili dal 1 marzo 2015.
Pertanto, la gamma minima di medicinali necessari per fornire assistenza medica, attualmente approvata dall'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 15 settembre 2010 N 805n, non sarà più valida a partire da questa data.
Si precisa che, come in precedenza, il nuovo elenco della Gamma Minima di Medicinali Necessari per Fornire Assistenza Medica è suddiviso in due sezioni:
- sez. I - per le farmacie (forme di dosaggio finite, produzione, produzione con diritto di produrre farmaci asettici);
- sez. II - per farmacie, chioschi farmaceutici e singoli imprenditori titolari di licenza per attività farmaceutiche.
Ricordiamo che la mancanza di medicinali compresi nell'elenco dell'assortimento minimo obbligatorio di medicinali necessari per la prestazione delle cure mediche costituisce una grave violazione dell'attività autorizzata, per la quale l'art. 14.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa stabilisce la responsabilità amministrativa.
Per riferimento. Lo svolgimento dell'attività imprenditoriale con una grave violazione delle condizioni previste da un permesso speciale (licenza) comporta l'imposizione di una sanzione amministrativa:
- per le persone impegnate in attività imprenditoriali senza costituire una persona giuridica - per un importo compreso tra 4.000 e 5.000 rubli. (o sospensione amministrativa delle attività fino a 90 giorni);
- per i funzionari - da 4.000 a 5.000 rubli;
- per le persone giuridiche - da 40.000 a 50.000 rubli. (o sospensione amministrativa delle attività fino a 90 giorni).
Secondo la nota all'art. 14.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa, il concetto di violazione grave è stabilito dal Governo della Federazione Russa in relazione a uno specifico tipo di attività autorizzata. Il decreto del governo della Federazione Russa del 22 dicembre 2011 N 1081 ha approvato il regolamento sulla concessione di licenze per le attività farmaceutiche (di seguito - Regolamento N 1081) svolte da persone giuridiche, comprese le organizzazioni farmaceutiche.
Il comma "d" della clausola 5 del Regolamento N 1081, l'incapacità di un'organizzazione farmaceutica di fornire la gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, è classificata come una grave violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza. Per tale violazione la farmacia sarà ritenuta amministrativamente responsabile. Come esempio di tale coinvolgimento, si consideri la risoluzione dell'AC SZO del 29 settembre 2014 nel caso N A56-8450 / 2014. In particolare, si rileva che al momento del controllo, la farmacia non forniva la gamma minima di medicinali necessaria per la fornitura di cure mediche, stabilita dall'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia N 805n, vale a dire, non non c'erano medicinali che, tra le altre cose, contengono i seguenti medicinali:
- algeldrato + idrossido di magnesio (compresse, sospensione orale);
- acetilcisteina(granuli per la preparazione di una soluzione per somministrazione orale);
- bisacodile (supposte rettali, compresse);
- loratadina (sciroppo per somministrazione orale);
- soluzione di levomentolo in mentil isovalerato (compresse);
- olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromizovalerinato (gocce per somministrazione orale);
- sennoside A+B (compresse);
- tetraciclina (unguento per gli occhi).
Ai sensi della parte 2 dell'art. 2.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa, una persona giuridica è dichiarata colpevole di un reato amministrativo se è accertato che:
- ha avuto l'opportunità di rispettare le norme e i regolamenti, per la violazione dei quali il Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa o le leggi in materia della Federazione Russa prevedono la responsabilità amministrativa,
— questa persona non ha adottato tutte le misure che dipendevano da lui per rispettarle.
Poiché il tribunale ha confermato il fatto stesso dell'assenza al momento del controllo in farmacia dei medicinali inclusi nell'elenco minimo dei medicinali necessari per la fornitura di cure mediche e l'organizzazione controllata non è stata smentita, la corte ha concluso che le azioni dell'organizzazione farmaceutica conteneva un reato amministrativo ai sensi della parte 4 cucchiaio. 14.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa.
Decisioni simili sono state prese in precedenza nelle risoluzioni del FAS VSO del 15.02.2011 nel caso N A33-8013 / 2010, FAS ZSO del 24.01.2011 nel caso N A03-9869 / 2010, FAS ZSO del 19.10.2010 nel caso N A02 -1935/2009.
Desideriamo attirare l'attenzione dei lettori sul fatto che la possibilità di riconoscere come violazione minore l'assenza di medicinali compresi nella gamma minima di medicinali necessari per fornire assistenza medica non è stata confermata dalla Corte Suprema. Pertanto, la questione della responsabilità per la violazione delle norme sull'intervallo minimo indicato è stata discussa nella decisione della Corte suprema arbitrale della Federazione Russa del 24 febbraio 2011 N VAC-1599/11. Durante l'audit dell'organizzazione, è stato riscontrato che la farmacia non dispone di farmaci inclusi nella gamma minima di medicinali necessari per fornire assistenza medica: arbidol (compresse), aciclovir (compresse, liofilizzato per soluzione per infusione), rimantadina (compresse) . La farmacia ha riconosciuto la violazione accertata e ha chiesto di attenuare la pena in termini di sanzioni, tuttavia, il tribunale supremo ha rifiutato all'organizzazione farmaceutica di soddisfare la sua richiesta di riconoscere questo reato come insignificante.
Allo stesso tempo, nella pratica giudiziaria ci sono decisioni in cui la violazione è stata riconosciuta come insignificante. Nel decreto della FAS UO del 10.06.2010 N F09-4409 / 10-C1, il tribunale ha riconosciuto la violazione come insignificante, poiché i farmaci erano parzialmente assenti a causa della loro assenza dai fornitori all'ingrosso. Alcuni medicinali erano medicinali soggetti a prescrizione che si trovavano nel magazzino dell'azienda e potevano essere riempiti su prescrizione entro il periodo di tempo prescritto. Decisioni simili sono state prese nei decreti della FAS UO del 21.04.2010 N F09-1793 / 10-C1, del 25.05.2010 N F09-3923 / 10-C1.
Formuliamo brevemente le principali conclusioni:
1. Dal 1 marzo 2015 si applica l'elenco della gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r.
2. L'assenza di medicinali inclusi in questo elenco costituisce una grave violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza, per la quale la responsabilità amministrativa è prevista dalla parte 4 dell'art. 14.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa.
3. In caso di controversia tra l'organismo di controllo e la farmacia, non può essere garantito che l'organizzazione vinca la causa richiedendo al tribunale arbitrale di annullare le sanzioni stabilite dalla parte 4 dell'art. 14.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa. Gli arbitri prendono decisioni in base alla situazione specifica.
4. Per quanto riguarda il riconoscimento della violazione come insignificante, il tribunale dovrebbe fornire come prova la corrispondenza con il fornitore sulla mancanza dei farmaci necessari al momento della richiesta. In caso di conferma ufficiale della mancata consegna dei farmaci necessari da parte di diversi fornitori, questo documento giustificherà l'assenza di colpa da parte dell'organizzazione della farmacia.
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Ordinanza del Ministero della Salute "Approvazione della gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche"
Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa (Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia) del 15 settembre 2010 N 805n Mosca
"Sull'approvazione della gamma minima di medicinali per uso medico necessari per fornire cure mediche"
Data di pubblicazione ufficiale: 13 ottobre 2010
Pubblicato: 13 ottobre 2010 in "RG" - Edizione federale n. 5310
In vigore dal 24 ottobre 2010
Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 4 ottobre 2010 Registrazione N 18612
Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) I ordine:
1. Approvare la gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche, secondo l'appendice.
2. Riconoscere non valida l'ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606).
Sull'approvazione della gamma minima di medicinali per uso medico
MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE
FEDERAZIONE RUSSA
A proposito di apportare modifiche
all'Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 n. 805N "Sull'approvazione della gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche"
Ordino:
Modificare l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 n. 805n "Approvazione della gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche" (registrata presso il Ministero della Salute Giustizia della Federazione Russa del 4 ottobre 2010, n. 18612) secondo l'Appendice.
Applicazione
all'Ordine del Ministero
salute e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 26.04.2011 n.351n
I CAMBIAMENTI,
PRESENTATO ALL'ORDINE DEL MINISTERO DELLA SALUTE
E SVILUPPO SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA
DAL 15 SETTEMBRE 2010 №
805Н "SULL'APPROVAZIONE DEL MINIMO
DELLA GAMMA DI FARMACI PER MEDICI
DOMANDE NECESSARI PER FORNIRE ASSISTENZA MEDICA»
1. Integrare l'Ordinanza con il comma 3 del seguente contenuto:
"Il Servizio federale di vigilanza in materia sanitaria e di sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'esecuzione dell'Ordine."
2. L'Appendice all'Ordinanza è riportata come segue:
Applicazione
all'Ordine del Ministero
salute e sviluppo sociale
Federazione Russa
15 settembre 2010 n.805n
GAMMA MINIMA DI MEDICINALI PER USO MEDICO NECESSARIO PER FORNIRE CURE MEDICHE
I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite, produzione, produzione con diritto di fabbricazione
farmaci asettici.
Algeldrat + compresse di magnesio;
capsule o compresse di amoxicillina;
polvere per sospensione
per la somministrazione orale
Compresse acetilsaliciliche
acido
o polvere per soluzione orale
Aciclovir crema per uso esterno
pillole
Beclometasone aerosol per inalazione
Collirio betaxololo
Supposte rettali bisacodiliche;
pillole
Crema topica all'idrocortisone
o unguento topico
Collirio al desametasone
Diclofenac gel per uso esterno
o crema topica
o unguento per uso esterno;
lacrime;
pillole;
supposte rettali
Capsule di doxiciclina
o compresse
Zanamivir polvere per inalazione dosata
capsule o compresse di ibuprofene;
sospensione orale
Capsule o compresse di isosorbide mononitrato
Compresse di isosorbide dinitrato
Crema o unguento al clotrimazolo per uso esterno;
compresse vaginali
Sospensione orale di cotrimossazolo;
pillole
Sciroppo di loratadina per somministrazione orale;
pillole
Soluzione in compresse di levomentolo
in mentolo isovalerato
Capsule o compresse di metilfeniltiometile
dimetilamminometil-
idrossibromindolo
acido carbossilico
etere etilico
Fenobarbital +
Etilbromisovalerinato
Nitrogolicerina spray a dosaggio sublinguale;
pillole
Capsule o compresse di omeprazolo
Oseltamivir polvere per sospensione orale
Sospensione orale di paracetamolo;
supposte rettali;
pillole
Collirio con pilocarpina
Aerosol di salbutamolo per inalazione
o soluzione per inalazione
Sennoside A+B compresse
Capsule o compresse di spironolattone
Unguento oculare alla tetraciclina
Gocce oculari di timololo
Collirio ciprofloxacina;
gocce per le orecchie
o gocce per occhi e orecchie;
pillole
II. Per farmacie, chioschi farmaceutici e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutiche.
capsule o compresse di carbone attivo
Algeldrat + compresse di magnesio;
sospensione orale di idrossido
Confetto o compresse di acido ascorbico
Compresse di acido acetilsalicilico
Granuli di acetilcisteina per soluzione orale
o polvere per soluzione orale
Supposte rettali bisacodiliche; pillole
Soluzione alcolica topica verde brillante
Crema o unguento topico con idrocortisone
Gel topico o crema topica al diclofenac
o unguento per uso esterno; supposte rettali;
pillole; lacrime
capsule o compresse di ibuprofene; sospensione orale
Soluzione alcolica di Iodio + [Ioduro di Potassio + Etanolo] per uso esterno
Crema o unguento al clotrimazolo per uso esterno; compresse vaginali
capsule o compresse di loperamide
Sciroppo di loratadina per somministrazione orale; pillole
Soluzione in compresse di levomentolo
in mentolo isovalerato
Olio di menta piperita + gocce orali
Fenobarbital +
Etilbromisovalerinato
Nitroglicerina spray a dosaggio sublinguale
Capsule o compresse di pancreatina
Sospensione orale di paracetamolo; supposte rettali; pillole
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Il Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale ha pubblicato la gamma minima di medicinali che dovrebbero essere presenti in ogni farmacia russa. L'elenco comprende circa 60 nomi di medicinali. Presentiamo questo elenco.
1. Carbone attivo* - capsule; pillole
2. Algeldrat + Idrossido di magnesio * - compresse; sospensione
3. Aminofillina - compresse
4. Amoxicillina - capsule; pillole; polvere per sospensione per somministrazione orale
5. Ampicillina - capsule; pillole
6. Arbidol - capsule; pillole
7. Acido ascorbico * - confetto; pillole
8. Atenololo - compresse
9. Acido acetilsalicilico * - compresse
10. Acetilcisteina* - granuli per la preparazione della soluzione orale; polvere per soluzione orale
11. Aciclovir - crema *; unguento *; pillole
12. Beclometasone - aerosol per inalazione
13. Betaxololo - gocce
14. Bisacodile * - supposte; pillole
15. Verde brillante* - soluzione alcolica per uso esterno
16. Verapamil - compresse
17. Idrocortisone* - crema; unguento
18. Idroclorotiazide - capsule; pillole
20. Diclofenac* - compresse; gel; crema; supposte; gocce
21. Doxiciclina - capsule; pillole
22. Drotaverina * - compresse
23. Zanamivir - polvere dosata per inalazione
24. Ibuprofene * - capsule; sospensione; pillole
25. Isosorbide mononitrato - capsule; spray; pillole
26. Isosorbide dinitrato - capsule; pillole
27. Ingavirina - capsule
28. Interferone alfa-2 * - gel; gocce; liofilizzato per la preparazione di sospensioni orali; liofilizzato per la preparazione di soluzioni per la somministrazione intranasale; unguento; supposte
29. Interferone gamma * - liofilizzato per la preparazione della soluzione per la somministrazione intranasale
30. Iodio + [Ioduro di potassio + Etanolo] * - soluzione alcolica per uso esterno
31. Kagocel * - compresse
32. Captopril - compresse
33. Clotrimazolo* - gel; crema; unguento; pillole
34. Co-trimossazolo - sospensione; pillole
35. Loperamide* - capsule; pillole
36. Loratadina* sciroppo; pillole
37. Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato * - compresse
38. Metoclopramide - compresse
39. Olio di menta piperita + fenobarbital + etilbromizovalerinato * - gocce
40. Nafazolina * - gocce
41. Nitroglicerina * - spray; pillole
42. Nifedipina - capsule; pillole
43. Omeprazolo - capsule; pillole
44. Oseltamivir - capsule; polvere per sospensione per somministrazione orale
45. Pancreatina* - capsule; pillole
46. Paracetamolo* - sospensione; supposte; pillole
47. Pilocarpina - gocce
48. Ranitidina * - compresse
49. Salbutamolo - aerosol per inalazione; soluzione per inalazione
50. Sennosidi A+B* - compresse
51. Spironolattone - capsule; pillole
52. Sulfacetamide * - gocce
53. Tetraciclina * - unguento
54. Timololo - gocce
55. Famotidina * - compresse
56. Furosemide - compresse
57. Cloramfenicolo - compresse
58. Cloropiramina - compresse
59. Ciprofloxacina - gocce; pillole
60. Compresse di enalapril
* Medicinali venduti senza prescrizione medica e compresi nell'assortimento minimo dei chioschi e delle farmacie.
MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA
ORDINE
Sull'approvazione della gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche
(come modificato il 26 aprile 2011)
Abrogato dal 16 agosto 2015 sulla base di
ordine congiunto del Ministero della Salute russo e del Ministero del Lavoro russo
dell'8 luglio 2015 N 427n / 443n
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Documento così modificato da:
(Rossiyskaya Gazeta, N 177, 08/12/2011).
____________________________________________________________________
Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161)
Ordino:
1. Approvare la gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche, secondo l'appendice.
2. Riconoscere non valida l'ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606).
3. Il Servizio Federale per la Vigilanza sulla Sanità e lo Sviluppo Sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'esecuzione dell'ordinanza (la clausola è stata inoltre inserita dal 23 agosto 2011 con ordinanza del Ministero della Salute Salute e sviluppo sociale della Russia del 26 aprile 2011 N 351n).
Ministro
T. Golikova
Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
4 ottobre 2010
registrazione N 18612
Applicazione. La gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche
Applicazione
per ordinare
ministero della Salute
e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 15 settembre 2010 N 805n
(come modificato dal 23 agosto 2011
per ordine del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia
del 26 aprile 2011 N 351n, -
vedere l'edizione precedente)
La gamma minima di medicinali per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche
I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite, produzione, produzione con diritto di fabbricare farmaci asettici
Nome del medicinale (internazionale comune o chimico) | Forme di dosaggio | |||
Carbone attivo | capsule o compresse | |||
Algeldrato + Idrossido di magnesio | pillole; | |||
Aminofillina | pillole | |||
Amoxicillina | capsule o compresse; polvere per sospensione per somministrazione orale | |||
Ampicillina | pillole | |||
Acido ascorbico | confetti o compresse | |||
Atenololo | pillole | |||
Acido acetilsalicilico | pillole | |||
Acetilcisteina | ||||
Aciclovir | ; pillole | |||
beclometasone | aerosol per inalazione | |||
Betaxololo | lacrime | |||
Bisacodile | supposte rettali; | |||
pillole | ||||
verde brillante | ||||
Verapamil | pillole | |||
Idrocortisone | crema o unguento topico | |||
Idroclorotiazide | pillole | |||
Desametasone | lacrime | |||
diclofenac | gel topico o crema topica o unguento topico; lacrime; pillole; | |||
Doxiciclina | supposte rettali | |||
Drotaverina | pillole | |||
Zanamivir | polvere dosata per inalazione | |||
Ibuprofene | capsule o compresse; sospensione orale | |||
Isosorbide mononitrato | capsule o compresse | |||
Isosorbide dinitrato | pillole | |||
Ingavirina | capsule | |||
Iodio + [ioduro di potassio + etanolo] | soluzione alcolica per uso esterno | |||
pillole | ||||
Captopril | pillole | |||
clotrimazolo |
| |||
Co-trimossazolo | sospensione orale; pillole | |||
loperamide | capsule o compresse | |||
Loratadina | ||||
pillole | ||||
Metilfeniltiometile- | capsule o compresse | |||
metoclopramide | pillole | |||
gocce per somministrazione orale | ||||
Nafazolina | ||||
Nitrogolicerina | spray sublinguale dosato; pillole | |||
Nifedipina | pillole | |||
Omeprazolo | capsule o compresse | |||
Oseltamivir | polvere per sospensione per somministrazione orale | |||
Pancreatina | capsule o compresse | |||
Paracetamolo | ||||
Pilocarpina | lacrime | |||
Ranitidina | pillole | |||
Salbutamolo | aerosol per inalazione o soluzione per inalazione | |||
Sennoside A+B | pillole | |||
Spironolattone | capsule o compresse | |||
Tetraciclina | unguento per gli occhi | |||
lacrime | ||||
famotidina | pillole | |||
Furosemide | pillole | |||
Cloramfenicolo | pillole | |||
Cloropiramina | pillole | |||
Ciprofloxacina | lacrime; gocce per le orecchie o per gli occhi e le orecchie; pillole | |||
Enalapril | pillole | |||
II. Per farmacie, chioschi farmaceutici e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutiche
Nome del medicinale (nome comune internazionale, nome chimico o commerciale) | Forme di dosaggio | |||
Carbone attivo | capsule o compresse | |||
Algeldrato + Idrossido di magnesio | pillole; | |||
Acido ascorbico | confetti o compresse | |||
Acido acetilsalicilico | pillole | |||
Acetilcisteina | granulato per soluzione orale o polvere per soluzione orale | |||
Bisacodile | supposte rettali; pillole | |||
verde brillante | soluzione alcolica per uso esterno | |||
Idrocortisone | crema o unguento topico | |||
diclofenac | gel per uso esterno o | |||
crema topica o unguento topico; supposte rettali; pillole; lacrime | ||||
Drotaverina | pillole | |||
Ibuprofene | capsule o compresse; | |||
Iodio + [ioduro di potassio + etanolo] | sospensione orale | |||
pillole | ||||
clotrimazolo | crema o unguento per uso esterno; | |||
loperamide | capsule o compresse | |||
Loratadina | sciroppo per somministrazione orale; pillole | |||
Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato | pillole | |||
Olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromisovalerinato | gocce per somministrazione orale | |||
Nafazolina | ||||
Nafazolina | ||||
Nitroglicerina | spray sublinguale dosato | |||
Pancreatina | capsule o compresse | |||
Paracetamolo | sospensione orale; supposte rettali; pillole | |||
Ranitidina | pillole | |||
Sennoside A+B | pillole | |||
Sulfacetamide | lacrime | |||
Tetraciclina | unguento per gli occhi | |||
famotidina | pillole | |||
Revisione del documento, tenendo conto
modifiche e integrazioni predisposte
CJSC "Kodek"
Il Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale ha pubblicato la gamma minima di medicinali che dovrebbero essere presenti in ogni farmacia russa. L'elenco comprende circa 60 nomi di medicinali. Presentiamo questo elenco.
1. Carbone attivo* - capsule; pillole
2. Algeldrat + Idrossido di magnesio * - compresse; sospensione
3. Aminofillina - compresse
4. Amoxicillina - capsule; pillole; polvere per sospensione per somministrazione orale
5. Ampicillina - capsule; pillole
6. Arbidol - capsule; pillole
7. Acido ascorbico * - confetto; pillole
8. Atenololo - compresse
9. Acido acetilsalicilico * - compresse
10. Acetilcisteina* - granuli per la preparazione della soluzione orale; polvere per soluzione orale
11. Aciclovir - crema *; unguento *; pillole
12. Beclometasone - aerosol per inalazione
13. Betaxololo - gocce
14. Bisacodile * - supposte; pillole
15. Verde brillante* - soluzione alcolica per uso esterno
16. Verapamil - compresse
17. Idrocortisone* - crema; unguento
18. Idroclorotiazide - capsule; pillole
20. Diclofenac* - compresse; gel; crema; supposte; gocce
21. Doxiciclina - capsule; pillole
22. Drotaverina * - compresse
23. Zanamivir - polvere dosata per inalazione
24. Ibuprofene * - capsule; sospensione; pillole
25. Isosorbide mononitrato - capsule; spray; pillole
26. Isosorbide dinitrato - capsule; pillole
27. Ingavirina - capsule
28. Interferone alfa-2 * - gel; gocce; liofilizzato per la preparazione di sospensioni orali; liofilizzato per la preparazione di soluzioni per la somministrazione intranasale; unguento; supposte
29. Interferone gamma * - liofilizzato per la preparazione della soluzione per la somministrazione intranasale
30. Iodio + [Ioduro di potassio + Etanolo] * - soluzione alcolica per uso esterno
31. Kagocel * - compresse
32. Captopril - compresse
33. Clotrimazolo* - gel; crema; unguento; pillole
34. Co-trimossazolo - sospensione; pillole
35. Loperamide* - capsule; pillole
36. Loratadina* sciroppo; pillole
37. Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato * - compresse
38. Metoclopramide - compresse
39. Olio di menta piperita + fenobarbital + etilbromizovalerinato * - gocce
40. Nafazolina * - gocce
41. Nitroglicerina * - spray; pillole
42. Nifedipina - capsule; pillole
43. Omeprazolo - capsule; pillole
44. Oseltamivir - capsule; polvere per sospensione per somministrazione orale
45. Pancreatina* - capsule; pillole
46. Paracetamolo* - sospensione; supposte; pillole
47. Pilocarpina - gocce
48. Ranitidina * - compresse
49. Salbutamolo - aerosol per inalazione; soluzione per inalazione
50. Sennosidi A+B* - compresse
51. Spironolattone - capsule; pillole
52. Sulfacetamide * - gocce
53. Tetraciclina * - unguento
54. Timololo - gocce
55. Famotidina * - compresse
56. Furosemide - compresse
57. Cloramfenicolo - compresse
58. Cloropiramina - compresse
59. Ciprofloxacina - gocce; pillole
60. Enalapril - compresse
* Medicinali venduti senza prescrizione medica e compresi nell'assortimento minimo dei chioschi e delle farmacie.
Legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali", le organizzazioni farmaceutiche, i singoli imprenditori autorizzati ad attività farmaceutiche sono tenuti a fornire la gamma minima di medicinali approvati dal governo della Federazione Russa e formati nel modo da esso prescritto, necessario per fornire cure mediche. L'articolo si concentrerà sul rispetto di questa norma da parte delle farmacie.
Decisioni simili sono state prese in precedenza nelle decisioni del FAS VSO del 15 febbraio 2011 nel caso N A33-8013 / 2010, FAS ZSO del 24.01.2011 nel caso N A03-9869 / 2010, FAS ZSO del 19.10.2010 nel caso N A02-1935/2009.
Desideriamo attirare l'attenzione dei lettori sul fatto che la possibilità di riconoscere come violazione minore l'assenza di medicinali compresi tra i medicinali necessari per la fornitura di cure mediche non è stata confermata dal tribunale di massimo grado. Pertanto, la questione della responsabilità per violazione delle norme sull'assortimento minimo indicato è stata discussa nella Determinazione della Corte Suprema Arbitrale della Federazione Russa del 24 febbraio 2011 N VAC-1599/11. Durante l'audit dell'organizzazione, è stato riscontrato che la farmacia non dispone di farmaci inclusi nella gamma minima di medicinali necessari per fornire assistenza medica: arbidol (compresse), aciclovir (compresse, liofilizzato per soluzione per infusione), rimantadina (compresse) . La farmacia ha riconosciuto la violazione accertata e ha chiesto di attenuare la pena in termini di sanzioni, tuttavia, il tribunale supremo ha rifiutato all'organizzazione farmaceutica di soddisfare la sua richiesta di riconoscere questo reato come insignificante.
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