Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 25.09.2014

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Gruppo farmacologico

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Composto

Descrizione della forma farmaceutica

Compresse rivestite con film bianche, di forma rotonda.

Caratteristica

Farmaco contraccettivo orale monofasico combinato estro-progestinico a basso dosaggio.

effetto farmacologico

effetto farmacologico- contraccettivo.

Farmacocinetica

Gestodene. Dopo somministrazione orale viene assorbito rapidamente e completamente (biodisponibilità circa 99%). La Cmax nel siero (3,5 ng/ml) viene raggiunta dopo circa 1 ora.Il gestadene si lega all'albumina sierica e alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG, 69%). Solo circa l’1,3% del livello sierico totale di gestodene è in forma libera. La distribuzione relativa delle frazioni (gestodene libero legato all'albumina e legato all'SHBG) dipende dalla concentrazione di SHBG nel siero. In seguito all’induzione della SHBG, la frazione legata alla SHBG sale all’80%, mentre diminuiscono la frazione libera e quella legata all’albumina. Il gestodene è quasi completamente metabolizzato. La velocità di clearance metabolica è di 0,8 ml/min/kg. C'è una diminuzione in due fasi della concentrazione sierica, T 1/2 nella fase terminale è di circa 12 ore.In forma immodificata, il gestodene non viene escreto, ma solo sotto forma di metaboliti (T 1/2 - circa 24 ore). , che vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di circa 6:4.

Etinilestradiolo. Dopo la somministrazione orale, viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità assoluta è in media del 45% a causa dell'effetto del "primo passaggio" attraverso il fegato. La Cmax nel siero (65 pg/ml) viene raggiunta dopo 1,7 ore.Associazione non specificatamente associata all'albumina sierica (circa il 98%), circa il 2% è nel plasma in forma libera. Il volume apparente di distribuzione è di 2,8-8,6 l/kg. Subisce la coniugazione presistemica sia nella mucosa dell'intestino tenue che nel fegato. La principale via metabolica è l'idrossilazione aromatica. Il tasso di clearance metabolica dal plasma sanguigno è 2,3-7 ml / min / kg. C'è una diminuzione in due fasi dei livelli sierici: T 1/2 - circa 1 ora e 10-20 ore, rispettivamente. Non viene escreto invariato dal corpo. Viene escreto sotto forma di metaboliti con urina e bile in rapporto 4:6 con T 1/2 per circa 24 ore.

In base al T 1/2 della fase finale e alla dose giornaliera, la concentrazione di equilibrio viene raggiunta dopo 5-6 giorni di assunzione del farmaco.

Indicazioni del farmaco Logest ®

Contraccezione.

Controindicazioni

Logest ® non deve essere utilizzato in presenza di una qualsiasi delle condizioni elencate di seguito. Se una qualsiasi di queste condizioni si manifesta per la prima volta durante l’assunzione del farmaco, il farmaco deve essere immediatamente sospeso.

Trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolia attuale o pregressa (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari).

Condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina pectoris), attuali o pregresse.

Emicrania con una storia di sintomi neurologici focali.

Diabete mellito con complicanze vascolari.

Fattori di rischio multipli o pronunciati per trombosi venosa o arteriosa, incl. lesioni dell'apparato valvolare del cuore, aritmie cardiache, malattie dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie del cuore; ipertensione arteriosa non controllata.

Pancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa.

Insufficienza epatica e grave malattia epatica (fino al ritorno dei test epatici alla normalità).

Tumori al fegato (benigni o maligni) attuali o pregressi.

Malattie maligne ormono-dipendenti identificate (compresi gli organi genitali o le ghiandole mammarie) o sospetto di esse.
Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta.

Gravidanza o sospetto di ciò.

periodo di allattamento al seno.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco Logest ® .

Immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico importante, intervento chirurgico alla gamba, trauma esteso.

ACCURATAMENTE

Gravi disturbi del metabolismo dei grassi (obesità, iperlipidemia); tromboflebite delle vene superficiali; otosclerosi con deficit uditivo, ittero idiopatico o prurito durante una precedente gravidanza; emicrania; iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor); diabete; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitica uremica; Morbo di Crohn; anemia falciforme; ipertensione arteriosa.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Logest ® non è prescritto durante la gravidanza e l'allattamento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione del farmaco Logest ® , il farmaco viene immediatamente annullato. Tuttavia, studi epidemiologici approfonditi non hanno riscontrato alcun aumento del rischio di malformazioni nei bambini nati da donne che avevano ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza, o di teratogenicità quando gli ormoni sessuali venivano inavvertitamente assunti all'inizio della gravidanza.

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso è controindicato durante l'allattamento. Una piccola quantità di steroidi sessuali e/o dei loro metaboliti può essere escreta nel latte, ma non vi è alcuna prova del loro impatto negativo sulla salute del neonato.

Effetti collaterali

In rari casi, possono verificarsi dolorabilità e tensione delle ghiandole mammarie, ingrossamento del seno, secrezione dalle ghiandole mammarie, spotting e sanguinamento uterino, mal di testa, emicrania, cambiamento della libido, diminuzione/cambiamenti dell'umore, scarsa tolleranza alle lenti a contatto. , visione offuscata, nausea , vomito, dolore addominale, alterazioni della secrezione vaginale, eruzione cutanea, eritema nodoso, eritema multiforme, prurito generalizzato, ittero colestatico, ritenzione di liquidi, variazione del peso corporeo, reazioni allergiche; raramente - affaticamento, diarrea; a volte - cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma in gravidanza.

Come con altri contraccettivi orali combinati, in rari casi possono svilupparsi trombosi e tromboembolia.

Interazione

I sulfamidici, derivati del pirazolone, sono in grado di potenziare il metabolismo degli ormoni steroidei che compongono il farmaco.

Il trattamento a lungo termine con farmaci che inducono gli enzimi epatici, con conseguente aumento della clearance degli ormoni sessuali, può portare a sanguinamento da rottura e/o ridurre l'efficacia contraccettiva del farmaco Logest ® . Questi farmaci includono: fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina; ci sono anche suggerimenti per oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir e griseofulvina e prodotti contenenti erba di San Giovanni.

La protezione contraccettiva è ridotta quando si assumono antibiotici come ampicilline e tetracicline, perché, secondo alcuni studi, possono ridurre la circolazione intraepatica degli estrogeni, abbassando così la concentrazione di etinilestradiolo.

I contraccettivi orali combinati possono influenzare il metabolismo di altri farmaci (inclusa la ciclosporina), portando ad un cambiamento nella loro concentrazione nel plasma e nei tessuti.

Quando si assumono farmaci estro-progestinici, può essere necessario aggiustare il regime posologico dei farmaci ipoglicemizzanti e degli anticoagulanti indiretti.

Dosaggio e somministrazione

dentro, con una piccola quantità di acqua, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, nell'ordine indicato sulla confezione. Prendi 1 tavolo. al giorno, ininterrottamente per 21 giorni. La confezione successiva viene iniziata dopo una pausa di 7 giorni, durante la quale solitamente si verifica un'emorragia da sospensione. Il sanguinamento inizia solitamente 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima pillola e potrebbe non terminare prima di iniziare una nuova confezione.

Il ricevimento Logest ® inizia:

In assenza di assunzione di contraccettivi ormonali nel mese precedente. La ricezione di Logest ® inizia il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È consentito iniziare l'assunzione dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare ulteriormente un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione;

Quando si passa da un altro contraccettivo orale combinato, da un anello vaginale o da un cerotto contraccettivo. È preferibile iniziare a prendere Logest ® il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa contenente l'ormone della confezione precedente, ma in nessun caso oltre il giorno successivo alla consueta pausa di 7 giorni (per i preparati contenenti 21 compresse) o dopo l'assunzione l'ultima compressa inattiva (per preparati contenenti 28 compresse per confezione). La ricezione di Logest ® dovrebbe iniziare il giorno della rimozione dell'anello vaginale o del cerotto, ma non oltre il giorno in cui si dovrà inserire un nuovo anello o incollare un nuovo cerotto;

Quando si passa da contraccettivi contenenti solo gestageni (mini-pili, forme iniettabili, impianto) o da un contraccettivo intrauterino a rilascio di progestinico (Mirena). Una donna può passare dalla minipillola a Logest ® in qualsiasi giorno (senza interruzione), da un impianto o contraccettivo intrauterino con progestinico - il giorno della sua rimozione, da una forma di iniezione - dal giorno in cui dovrebbe essere effettuata l'iniezione successiva sono stati fatti. In tutti i casi è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse;

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza. Una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente. Fatta salva questa condizione, la donna non necessita di ulteriore protezione contraccettiva;

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Si consiglia di iniziare l'assunzione del farmaco dal 21 al 28 giorno dopo il parto (se la donna non allatta) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se la somministrazione viene iniziata più tardi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Se una donna è già stata sessualmente attiva, prima di assumere Logest ® è necessario escludere una gravidanza oppure attendere la prima mestruazione.

Prendere le pillole dimenticate. Se il ritardo nell’assunzione del farmaco è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. La donna deve prendere la pillola il prima possibile, la successiva alla solita ora.

Se il ritardo nell’assunzione delle compresse è superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:

Il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni;

Sono necessari 7 giorni di assunzione continua delle compresse per ottenere un'adeguata soppressione della regolazione ipotalamo-ipofisi-ovarica.

Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è stato superiore a 12 ore (l'intervallo dal momento dell'assunzione dell'ultima compressa è superiore a 36 ore), si possono dare i seguenti consigli.

Prima settimana di assunzione del farmaco

La donna deve prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile (anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (come un preservativo). Se nella settimana precedente alla dimenticanza della pillola si sono verificati rapporti sessuali, è necessario considerare la possibilità di una gravidanza.

Seconda settimana di assunzione del farmaco

La donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile (anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. A condizione che la donna abbia preso le pillole correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. Altrimenti, e anche se dimentica di assumere due o più compresse, deve utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

Terza settimana di assunzione del farmaco

Il rischio di una ridotta affidabilità è inevitabile a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione delle pillole. Una donna deve attenersi rigorosamente a una delle due opzioni seguenti (se nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, tutte le pillole sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi):

1. La donna deve prendere l'ultima pillola dimenticata il più presto possibile (anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente). La compressa successiva verrà assunta alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse della confezione attuale. Il pacchetto successivo dovrebbe essere avviato immediatamente. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione fino al completamento della seconda confezione, ma durante l'assunzione delle compresse possono verificarsi spotting e sanguinamento da rottura.

2. La donna può anche interrompere l'assunzione delle pillole della confezione attuale. Quindi dovrebbe fare una pausa per 7 giorni, compreso il giorno in cui ha dimenticato di prendere la pillola, e poi iniziare a prendere una nuova confezione.

Se una donna dimentica una pillola e poi non ha sanguinamento da sospensione durante la pausa, si dovrebbe escludere una gravidanza.

Se una donna ha avuto vomito o diarrea fino a 4 ore dopo l'assunzione delle compresse attive, l'assorbimento potrebbe non essere completo e devono essere adottate misure contraccettive aggiuntive. In questi casi, dovresti concentrarti sui consigli quando salti i tablet.

Modifica del giorno di inizio del sanguinamento mestruale

Per ritardare l'inizio delle mestruazioni, la donna deve continuare a prendere le compresse della nuova confezione di Logest ® immediatamente dopo aver assunto tutte le compresse della precedente, senza interrompere l'assunzione. Le compresse di questa nuova confezione possono essere assunte per tutto il tempo che la donna desidera (fino all'esaurimento della confezione). Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione, una donna può avvertire spotting o sanguinamento uterino da rottura. La ripresa dell'assunzione di Logest ® da una nuova confezione dovrebbe avvenire dopo la consueta pausa di 7 giorni.

Per spostare il giorno dell'inizio del ciclo mestruale in un altro giorno della settimana, si dovrebbe consigliare alla donna di abbreviare la successiva interruzione dell'assunzione delle pillole di tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non abbia l'emorragia da sospensione e che abbia spotting e emorragia da rottura durante la seconda confezione (proprio come vorrebbe ritardare l'inizio delle mestruazioni).

Ulteriori informazioni per singoli gruppi di pazienti

Pazienti anziani. Non applicabile. Il farmaco Logest ® non è indicato dopo la menopausa.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa. Il farmaco Logest ® è controindicato nelle donne con grave malattia epatica fino a quando i test di funzionalità epatica non tornano alla normalità.

Pazienti con funzionalità renale compromessa. Logest® non è stato studiato specificamente in pazienti con insufficienza renale. I dati disponibili non suggeriscono un aggiustamento del regime posologico in questi pazienti.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, spotting o metrorragia.

Trattamento: sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Misure precauzionali

Durante l'assunzione di farmaci che agiscono sugli enzimi microsomiali ed entro 28 giorni dalla loro sospensione, è necessario utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera.

Durante l'assunzione di antibiotici come ampicilline e tetracicline ed entro 7 giorni dalla loro sospensione, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera.

Se il periodo di utilizzo del metodo di protezione barriera termina più tardi rispetto all'assunzione delle pillole nella confezione, è necessario passare alla confezione successiva di Logest ® senza la consueta interruzione nell'assunzione delle pillole.

Se una qualsiasi delle condizioni/fattori di rischio elencati di seguito è attualmente presente, il rischio potenziale e il beneficio atteso del trattamento con Logest ® devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. Se una qualsiasi di queste condizioni o fattori di rischio peggiora, si aggrava o compare per la prima volta, la donna deve consultare il proprio medico, che potrà decidere se interrompere il farmaco.

Malattie del sistema cardiovascolare

Esistono prove di un aumento dell’incidenza di trombosi venosa e arteriosa e di tromboembolia durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati.

Tuttavia, la frequenza di tromboembolia venosa che si sviluppa durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati è inferiore alla frequenza associata alla gravidanza (6 su 10.000 donne incinte all’anno).

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati sono stati descritti casi estremamente rari di trombosi di altri vasi sanguigni, come le arterie e le vene epatiche, mesenteriche, renali, la vena centrale della retina e i suoi rami. La relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata.

Una donna deve interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico se si sviluppano sintomi di trombosi venosa o arteriosa o disturbi cerebrovascolari, che possono includere: dolore e / o gonfiore unilaterale alle gambe; improvviso e grave dolore toracico con o senza irradiazione al braccio sinistro; improvvisa mancanza di respiro; un improvviso attacco di tosse; qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato; improvvisa perdita parziale o completa della vista; diplopia; linguaggio confuso o afasia; vertigini; perdita di coscienza con/o senza convulsioni; debolezza o perdita molto significativa di sensibilità apparsa improvvisamente su un lato o in una parte del corpo; disturbi del movimento; sintomi di un addome acuto.

Il rischio di trombosi (venosa e/o arteriosa) e di tromboembolia aumenta:
- con età;
- nei fumatori (con l'aumento del numero di sigarette o con l'aumento dell'età il rischio aumenta ulteriormente, soprattutto nelle donne sopra i 35 anni);
in presenza di:
- storia familiare (cioè tromboembolismo venoso o arterioso sempre in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane); in caso di predisposizione ereditaria, la donna deve essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere contraccettivi orali combinati;
- obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
- dislipoproteinemia;
- ipertensione arteriosa;
- emicrania;
- malattie delle valvole cardiache;
- fibrillazione atriale;
- immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici importanti, qualsiasi operazione alle gambe o traumi estesi.

In queste situazioni è consigliabile interrompere l'uso dei contraccettivi orali combinati (in caso di intervento programmato, almeno 4 settimane prima) e non riprenderne l'assunzione entro 2 settimane dalla fine dell'immobilizzazione.

Dovrebbe essere preso in considerazione un aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

Disturbi circolatori possono verificarsi anche nel diabete mellito, nel lupus eritematoso sistemico, nella sindrome emolitico-uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme.

Un aumento della frequenza e della gravità dell’emicrania durante l’uso di contraccettivi orali combinati (che può precedere disturbi cerebrovascolari) può costituire motivo per l’immediata interruzione di questi farmaci.

I parametri biochimici che possono essere indicativi di una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa comprendono la resistenza alla proteina C attivata, l'iperomocisteinemia, il deficit di antitrombina III, il deficit di proteina C, il deficit di proteina S, la presenza di anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulant ).

Tumori

Esistono segnalazioni di un aumento del rischio di sviluppare il cancro cervicale con infezione persistente da papillomavirus umano. La sua relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Resta controversa la misura in cui questi risultati si riferiscono alle caratteristiche del comportamento sessuale e all'uso della contraccezione di barriera.

È stato inoltre riscontrato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare un cancro al seno diagnosticato nelle donne che utilizzavano contraccettivi orali combinati. La sua relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. L’aumento del rischio osservato potrebbe essere dovuto ad una diagnosi più precoce di cancro al seno nelle donne che usano contraccettivi orali combinati.

In rari casi, durante l'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori al fegato. Nella diagnosi differenziale devono essere considerati la comparsa di forte dolore all'addome o segni di sanguinamento intra-addominale e l'ingrossamento del fegato.

Altri stati

Nelle donne con ipertrigliceridemia (o con una storia familiare di questa condizione), potrebbe esserci un aumento del rischio di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Sebbene sia stato descritto un leggero aumento della pressione arteriosa in molte donne che assumevano contraccettivi orali combinati, sono stati rari aumenti clinicamente significativi. Tuttavia, se durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati si sviluppa un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione arteriosa, questi farmaci devono essere sospesi e deve essere iniziato il trattamento dell’ipertensione arteriosa. L’assunzione di contraccettivi orali combinati può essere continuata se con la terapia antipertensiva si raggiungono valori pressori normali.

È stato segnalato lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti condizioni sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, ma la loro relazione con l'assunzione di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata: ittero e/o prurito associato a colestasi; la formazione di calcoli nella cistifellea; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitica uremica; corea; herpes delle donne incinte; perdita dell'udito associata a otosclerosi. Sono stati descritti anche casi di morbo di Crohn e di colite ulcerosa aspecifica con l'uso di contraccettivi orali combinati.

La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere l’interruzione dell’uso dei contraccettivi orali combinati fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali richiede l'interruzione dei contraccettivi orali combinati.

Sebbene i contraccettivi orali combinati possano influenzare la resistenza all’insulina e la tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che utilizzano contraccettivi orali combinati a basso dosaggio.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Le donne con tendenza al cloasma mentre assumono contraccettivi orali combinati devono evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione alle radiazioni ultraviolette.

Test di laboratorio

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, inclusi i parametri relativi a fegato, reni, tiroide, funzionalità surrenale, proteine di trasporto plasmatiche, metabolismo dei carboidrati, coagulazione e fibrinolisi. I cambiamenti di solito non vanno oltre i limiti dei valori normali.

Effetto sul ciclo mestruale

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o emorragia da rottura), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, la valutazione di eventuali sanguinamenti irregolari deve essere effettuata solo dopo un periodo di adattamento di circa 3 cicli.

Se si ripresentano o si sviluppano sanguinamenti irregolari dopo precedenti cicli regolari, è opportuno effettuare un esame approfondito per escludere neoplasie maligne o gravidanza.

Alcune donne potrebbero non sviluppare emorragia da sospensione durante la pausa dalla pillola. Se i contraccettivi orali combinati vengono assunti secondo le istruzioni, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se in precedenza sono stati assunti contraccettivi orali combinati in modo irregolare o se non si sono verificati 2 sanguinamenti da sospensione consecutivi, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare ad assumere il farmaco.

Esami medici

Prima di iniziare l'uso del farmaco Logest ®, si consiglia a una donna di sottoporsi ad un approfondito esame medico e ginecologico generale (compreso l'esame delle ghiandole mammarie e un esame citologico del muco cervicale), per escludere una gravidanza. Inoltre, dovrebbero essere escluse le violazioni del sistema di coagulazione del sangue.

Prima di iniziare l'uso del farmaco, una donna deve sottoporsi ad un approfondito esame medico e ginecologico generale (compreso l'esame delle ghiandole mammarie e un esame citologico del muco cervicale), escludere la gravidanza e i disturbi del processo di coagulazione del sangue.

Con cautela, il farmaco viene prescritto a pazienti con diabete mellito, ipertensione arteriosa, vene varicose, funzionalità renale compromessa, mioma uterino, otosclerosi, emicrania, sclerosi multipla, epilessia, porfiria, lupus eritematoso sistemico, sovrappeso, mastopatia fibrocistica, grave depressione nella storia ; con una storia familiare di tromboembolismo, insufficienza cardiaca cronica, ictus, cancro al seno.

Il rischio relativo di sviluppare trombosi arteriosa aumenta quando l'uso di contraccettivi ormonali combinati è combinato con fattori di rischio come l'età superiore a 35 anni e il fumo. A questo proposito, si consiglia alle donne fumatrici di età superiore ai 35 anni di smettere di fumare se intendono assumere Logest come contraccettivo.

Il rischio di trombosi è aumentato anche in presenza di una storia familiare gravata, di obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, malattia della valvola cardiaca, fibrillazione atriale.

Il farmaco viene interrotto 6 settimane prima dell'intervento chirurgico programmato, anche se è necessaria un'immobilizzazione a lungo termine, e ripreso 2 settimane dopo la fine dell'immobilizzazione a causa dell'aumento del rischio di trombosi.

Se si manifesta dolore agli arti inferiori lungo le vene, gonfiore delle estremità, dolore acuto o sensazione di pressione o pesantezza al petto, improvvisa mancanza di respiro, il farmaco deve essere sospeso e devono essere effettuati esami per individuare possibili trombosi o tromboembolismo.

Quando si utilizza Logest, è necessario tenere presente che durante l'assunzione di contraccettivi ormonali, il normale corso del ciclo mestruale, la temperatura rettale e le proprietà del muco cervicale possono cambiare.

Se avverti prurito cutaneo persistente, forte dolore al basso ventre, forti mal di testa ed emicrania, grave depressione, aumento significativo della pressione sanguigna, aumento delle convulsioni, con improvvisi cambiamenti nella vista, nell'udito o nella parola, dovresti interrompere l'assunzione del farmaco ed eseguire un esame aggiuntivo.

Il sanguinamento intermestruale può verificarsi durante i primi mesi di ricovero e interrompersi dopo che il corpo si è adattato a Logest. Se tali secrezioni si ripresentano o aumentano di intensità, è necessario effettuare un ulteriore esame del paziente.

Se durante la pausa di 7 giorni nell'assunzione del confetto non si verifica alcun sanguinamento simile a quello mestruale, è necessario esaminare il paziente senza riprendere il farmaco.

A vomito, diarrea entro 3-4 ore dal momento dell'assunzione del farmaco, il suo effetto contraccettivo può diminuire. In questo caso, deve continuare a prendere Logest e allo stesso tempo utilizzare ulteriori metodi contraccettivi non ormonali.

Nel caso dell'uso combinato di Logest e rifampicina, l'effetto contraccettivo di Logest è ridotto, pertanto entro 4 settimane dalla fine dell'antibiotico devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi.

Le donne che ricevono un breve ciclo di farmaci che influenzano l'efficacia del farmaco Logest devono utilizzare temporaneamente un metodo contraccettivo di barriera durante l'assunzione dei farmaci corrispondenti ed entro 7 giorni dalla loro sospensione.

I pazienti che sviluppano cloasma devono evitare l'esposizione al sole durante il periodo di utilizzo del farmaco.

I contraccettivi moderni sono rappresentati da una vasta selezione di opzioni diverse, ma i contraccettivi orali stanno guadagnando sempre più popolarità. Il mercato farmacologico offre molte variazioni nella combinazione e nella concentrazione degli ormoni nei preparati di questa azione. Grazie a questo, ogni donna può scegliere per sé il contraccettivo orale più efficace e comodo.

Uno dei contraccettivi più comuni è il farmaco "Logest". Questo farmaco ha anche effetti terapeutici ed è ampiamente utilizzato nella pratica ginecologica per il trattamento di alcune malattie nelle donne. In questo articolo puoi leggere le recensioni degli specialisti e dei pazienti che lo hanno assunto sull'azione e sugli effetti di Logest.

Recensioni dei pazienti sul farmaco Logest

“Ho preso Logest per due anni e mezzo. Tutto andava bene: non sono stati osservati effetti collaterali, non ci sono state gravidanze, la libido non è cambiata. Poi io e mio marito abbiamo deciso di avere un figlio. Entro 1 mese dalla sospensione del farmaco, rimase incinta con successo.

Dopo la nascita di suo figlio e l'allattamento al seno, ha deciso di riprendere a prendere Logest. Tuttavia, un mese dopo rimase di nuovo incinta (senza interrompere il corso). La gravidanza è stata interrotta, c'è stato un aborto spontaneo. Il medico ha detto che avevo bisogno di un contraccettivo orale più potente. Ora bevo Regulon da 1,5 anni. Sono soddisfatto di tutto, non ci sono effetti collaterali e gravidanze.

Natalia

“Utilizzo Logest ormai da 2 anni. Prima dell'appuntamento, il medico non ha effettuato alcuna ricerca particolare, come indicato nelle istruzioni. Non ho notato alcun effetto indesiderato. In generale, sono soddisfatto del farmaco. E' migliorato un po', ma mi piace comunque. Lo stato emotivo non sembra essere cambiato molto.

Penso di smettere di prendere Logest, perché non vorrei sedermi sulle pillole (anche ormonali) per l'eternità. Ho intenzione di passare ai preservativi."

Aliona

“Ho usato Logest nei corsi (due volte per 3 mesi). Prescritto da un medico per il trattamento delle cisti ovariche. Indosso le lenti, ma non ho notato alcun effetto negativo delle compresse (anche se le istruzioni dicono che la combinazione di queste cose non è desiderabile). Avevo paura di ingrassare, poiché ho incontrato molte recensioni che se ne lamentavano. Tuttavia, il peso è addirittura diminuito, il che è stato estremamente felice.

Ora il mio ginecologo parla di nuovo della necessità di assumere pillole ormonali. Penso che comprerò di nuovo Logest, forse il peso in eccesso scomparirà dopo il parto. "

Natalia

"Ho 42 anni. Bevo questo farmaco da 8-9 anni, con brevi pause. Non ho notato alcun impatto negativo. Prima di usare il farmaco soffriva durante le mestruazioni (le secrezioni erano abbondanti e molto dolorose). E ora non sento affatto dolore e le mestruazioni stesse sono diventate meno abbondanti, durando circa 3-4 giorni. Anche il ciclo, tra l'altro, è diventato regolare (prima non tutti potevano indovinare quando sarebbe iniziato questo incubo).

Per quanto riguarda la libido non posso dire nulla, secondo me non è cambiato assolutamente nulla. Anche il peso è in ordine, più o meno lo stesso di prima. In generale, mentre piace a tutti.

Marina

“Sto usando questo rimedio da circa 3 settimane. Durante questo periodo di tempo, ha perso 2 kg di peso, la sua pelle è diventata più fresca e pulita, la dimensione del suo seno è aumentata dalla 2a alla 3a, anche i suoi capelli sono migliorati. Però, oltre a tutto questo, sento costantemente la mancanza d'aria, soffoco, mi sento molto male.

Ieri, in generale, tutta la notte ha sofferto di dolori al fianco destro, anche allora ha vomitato la bile. In generale, avevo tutto ciò che poteva essere laterale. Sfortunatamente, dovrai interrompere l'assunzione di Logest. Sebbene si adatti alla sua ragazza, non si lamenta. Tutto è individuale!

Svetlana

“Sono un medico, ostetrico-ginecologo, esperienza lavorativa da più di 10 anni. A proposito di "Logest" posso dire che questo contraccettivo orale è uno dei farmaci più ottimali per molte donne. Questo strumento è caratterizzato da eccellenti proprietà contraccettive, gli effetti collaterali sono rari (ma si verificano comunque!). In caso di intolleranza individuale a questo farmaco, è necessario contattare il proprio ginecologo per modificare il contraccettivo orale.

È importante bere Logest regolarmente per ottenere il massimo effetto, anche un giorno saltato può causare una gravidanza indesiderata (sono necessarie ulteriori precauzioni). La stessa condizione è richiesta nel caso di uso concomitante di altri farmaci (es. antibiotici) che possono ridurre l'efficacia del contraccettivo orale.

Giulia

“Il farmaco “Logest” mi è stato consigliato dal mio ginecologo. Me lo ha descritto come il migliore tra gli analoghi in termini di prezzo per ripristinare l'equilibrio ormonale del corpo dopo una gravidanza congelata. Dopo un mese di utilizzo del farmaco, ha iniziato a osservare una grave perdita di capelli e sbalzi della pressione sanguigna. Una terribile depressione si alternava a una rabbia inspiegabile.

Sono dovuta andare alla clinica regionale, dove hanno stabilito che Logest non era adatto a me per pianificare una gravidanza, sebbene sia considerato un buon farmaco. Invece le è stato prescritto un altro contraccettivo ormonale. Ti consiglio di fare attenzione quando inizi ad assumere farmaci ormonali e di richiedere sempre al medico di effettuare tutti gli accertamenti necessari per la prescrizione del medicinale.

Larissa

“Ho usato Logest come contraccettivo per 2 mesi (prima non prendevo pillole). Durante questo periodo ho perso 3-4 chilogrammi, ora peso circa 52 kg.

Sonnolenza costante, forte sensazione di debolezza. Spesso malato, l'appetito è completamente assente o, al contrario, brutale. Inoltre diventò terribilmente irritabile e nervosa. Nessun umore. Sulle mani è apparsa un'eruzione cutanea. Ho dovuto interrompere l'assunzione di questo farmaco. A poco a poco cominciò a tornare alla normalità.

Anna

“Prendo queste pillole da circa 1 anno. Viene trasferito abbastanza normalmente. La pelle del viso è diventata notevolmente più pulita, senza acne. L'unico grande lato negativo per me è l'impossibilità di indossare le lenti contemporaneamente all'assunzione di farmaci. Bisogna portare gli occhiali o usare gocce (lacrime artificiali, tiotriazolina).”

Natalia

“Negli ultimi cinque mesi ho preso Logest per prevenire gravidanze indesiderate. Il medico ha consigliato Logest. Quindi, durante questo periodo, unghie e capelli sono diventati molto più sani. Le unghie crescono rapidamente, smettono di esfoliarsi e si rompono molto meno spesso. I capelli sono diventati più spessi, praticamente non cadono (era un problema!), Le punte non sono più secche come prima, le radici ingrassano più lentamente. Il peso non è cambiato per niente (anche se speravo di prendere almeno qualche chilo).

Ora l'altra faccia della medaglia... dopo aver preso la pillola mi sento molto male (anche se questo è lo standard per me quando prendo i farmaci), provo a berla la sera, poi mi sento meglio. Mio marito dice che mi sono innervosita, a volte ho anche pianto. Ma è utile anche nella vita familiare. A partire dal decimo giorno di ricovero, ho iniziato a notare che il mio seno ha cominciato ad aumentare. È vero, allo stesso tempo fa molto male ed è scortese fino alle lacrime.

In generale, per me questo è un farmaco più o meno adatto dopo la terza gravidanza. Prima avevo provato altri contraccettivi orali, ma era anche peggio. Ho letto che tutti gli effetti collaterali spiacevoli dovrebbero presto passare, vedremo.

Elena

“Dopo il parto, ho iniziato a usare Logest. Mi è piaciuto molto, perché, prendendolo, ho riacquistato rapidamente una figura piuttosto snella. Sì, e sui capelli, sulle unghie e sulla pelle si notano miglioramenti. Non ho notato alcun effetto negativo. A volte influisce sull'umore, ma non è spaventoso.

Maria

“Come ginecologo, voglio sottolineare che Logest è uno dei contraccettivi orali più sicuri ed efficaci. Questo farmaco consente non solo di prevenire la gravidanza, ma anche di spostare il ciclo mestruale (ritardo). In questo caso, non è necessario fare una pausa di una settimana dall'assunzione del farmaco, ma continuare a bere una nuova confezione. Inoltre, "Logest" è senza dubbio utile per le donne che soffrono di mestruazioni dolorose e abbondanti, poiché il disagio sarà ridotto al minimo.

Gli effetti collaterali di cui molte donne scrivono molto spesso scompaiono nel tempo (è così che il corpo si adatta al farmaco). Naturalmente possono verificarsi anche reazioni allergiche del corpo di una donna ai componenti di questo contraccettivo.

In generale, il farmaco è abbastanza buono, ma ti consiglio comunque di coordinarne l'uso con il tuo ginecologo. Solo in questo caso potrai scegliere il contraccettivo orale adatto alle caratteristiche del tuo corpo.

Irina

In conclusione, vale la pena dire: quante persone, tante opinioni. Naturalmente non esiste un contraccettivo orale ideale per tutte le donne. Ognuno ha le sue caratteristiche, la reazione individuale del corpo agli ormoni che compongono il farmaco. Indubbiamente, sullo sfondo dell'assunzione di questo farmaco, si possono osservare vari effetti collaterali, ma solo un medico può determinarne in modo affidabile le cause.

Ho pensato di mettere anch'io i miei due centesimi.)

Allora, ho 24 anni, tra due mesi ne avrò 25, ho un figlio di 4 anni, vivo con mio marito dal settimo anno.

La prima volta che mi sono incontrato Logest all'età di 18 anni ero giovane, stupido e rischioso. mi ha consigliato fidanzata accetta OK, per non aver paura di ogni ritardo. Devo dire che ho avuto un ciclo fin dall'inizio irregolare e mutevole fino all'orrore, non c'è mai stato in lui lo stesso numero di giorni, dall'età di 14 anni fino alla gravidanza stessa, e anche dopo il parto, un anno dopo, non si è ripreso normalmente. Quindi sono andato in farmacia e ho preso un rimedio dal prezzo medio, si è scoperto che lo era Logest. Ho letto tutte le istruzioni e ho iniziato a prenderlo.

Ci sono volute esattamente due settimane, poiché aveva una paura terribile della secrezione, che non si fermava, e del dolore all'addome. buttato. Inflitto da tutto questo esperimento inquietante danno al tuo corpo ma grazie a Dio non è successo niente di brutto.

La conoscenza successiva è avvenuta all'età di 22 anni, un anno e mezzo dopo il parto. io ancora una volta è andato dal dottore quando il bambino aveva 6 mesi e mi ha consigliato di iniziare a bere OK non appena smetto di allattare. Ho smesso di allattare quando il mio bambino aveva un anno. Logest ha iniziato a prenderne altri sei mesi dopo. Ma prima ancora una volta visitato il dottore per scegliermi l'OK giusto.

Medico mi ha fatto un sacco di domande, riguardo a tutto, tutto, e il mio umore, i peli sulle gambe, la frequenza dei rapporti sessuali, come è andato il parto e quanti kg ho guadagnato, in generale, abbiamo parlato a lungo, dell'esame stesso era molto più breve. Dopo tutto questo, il medico mi ha consigliato Logest, avvertendomi possibili reazioni del corpo.

Il primo mese ho vissuto come in un incubo. All'inizio allocazione Ero preoccupato, ma questa è la preoccupazione più piccola. Poi cominciò mal di testa. Mi sono ammalato tre giorni dopo. stomaco, dopo ogni pillola bevuta, iniziarono dolori acuti allo stomaco e nausea. E così per tre giorni. Poi diarrea. Alle 21:00 prendo una compressa di Logest e alle 22:00 corro in bagno, come da programma. Anche questo guaio durò tre o quattro giorni, non ricordo nemmeno adesso. Alla fine del pacchetto, le condizioni generali della carrozzeria sembravano migliorare, ma pessimo irritabilità, è durato fino all'inizio del secondo pacchetto.

Con l'inizio del secondo pacchetto di Logest, ho tutto è tornato alla normalità . Non sono stati notati altri effetti collaterali. Al contrario, solo quelli positivi.

Io ho ciclo normalizzato , è diventato come un orologio, ora so quando e anche a che ora inizieranno per me M, so quando finiranno. Inoltre! L'umore dipende anche dal ciclo! Mio marito se ne è accorto dopo circa un anno di assunzione. Logest. L'ho guardato io stesso e ho scoperto che aveva ragione! Ora so perché oggi è così triste, so che sarà triste domani e dopodomani, e avverto in anticipo mio marito che la prossima settimana faremo sesso tutti i giorni, o anche due volte al giorno se il fine settimana cade sotto il mio ciclo) Appetito dipende anche dal ciclo, ad esempio, nella terza settimana di assunzione delle pillole, comincio a mangiare di tutto, e dopo le mestruazioni, nella prima settimana, al contrario, non mi entra in bocca nulla.

IO non recuperato durante l'assunzione di Logest. Dopo il parto, non ho mai perso i restanti 5 kg, ma non mi disturbano affatto, dato che prima della gravidanza ero molto magra, e ora sembra essere normale. Il dolore terribile se n'è andato con mestruazioni, di cui ho sofferto in tutti questi anni almeno 24 giorni all'anno (due giorni di tormento per ogni ciclo). La pelle è diventata più liscia e le eruzioni cutanee mensili sul viso sono scomparse, letteralmente nel secondo pacchetto erano scomparse. Le assegnazioni a M sono diventate molto inferiori , praticamente non mi dà alcun disagio, uso gli assorbenti più sottili il 2 e 3 giorno di M, e il 1 e il 4 li uso quotidianamente.

Accetto Logest da quasi tre anni, pah-pah-pah, in questo periodo non c'è mai stato neanche il sospetto gravidanza . Il sesso con mio marito è completamente non protetto, se capisci cosa intendo. Dormo tranquillo, perché so che ho preso una pillola e andrà tutto bene)

Consiglierei alle ragazze NON assegnarti OK , UN Consultare SEMPRE un medico , e non sul forum e non chiamando la hotline, ma per fare un esame e parlare con il medico faccia a faccia. Questo non spaventoso assolutamente, dai ginecologi vengono sia giovani belle ragazze che pensionati, il dottore ha visto tutto e di certo non lo sorprenderai, quindi sicuramente non dovresti essere timido. Il medico sceglierà corretto OK e parlare dei possibili effetti collaterali. A proposito, ora OK, stanno facendo molto a basso dosaggio , che riduce quasi a zero il rischio di guarigione, da parte delle mie amiche e conoscenti che hanno preso OK, nessuno si è ripreso .

Credimi, allora è meglio aspettare un mese o due finché il corpo non si abitua agli ormoni bevi regolarmente e vivi in pace , con un ciclo chiaro, non agitarti per sciocchezze, piuttosto che volare nel momento sbagliato e correre a fare aborto o anche bere "emergenza" significa che causano gravi danni al corpo.

Catad_pgroup Contraccettivi orali combinati

Il contraccettivo più fisiologico che preserva la qualità della vita sessuale. Per il trattamento del sanguinamento mestruale abbondante e/o prolungato senza patologia organica.
LE INFORMAZIONI SONO FORNITE RIGOROSAMENTE
PER GLI OPERATORI SANITARI

Logest - istruzioni ufficiali * per l'uso

*registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa (secondo grls.rosminzdrav.ru)

ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco

Numero di registrazione:

№ 013534/01

Forma di dosaggio:

confetto

Nome depositato: Logest®

Composto
Ogni confetto contiene:
Ingredienti attivi: 0,02 mg di etinilestradiolo e 0,075 mg di gestodene.
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, saccarosio, polividone 25000, macrogol 6000, carbonato di calcio, cera carnauba.

Descrizione
Confetti rotondi bianchi.

Gruppo farmacoterapeutico
Contraccettivo (estrogeno + progestinico)

Codice ATC: G03AA10

Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Logest è un farmaco contraccettivo orale monofasico combinato estro-progestinico a basso dosaggio.

L'effetto contraccettivo di Logest si esplica attraverso tre meccanismi complementari:

Soppressione dell'ovulazione a livello della regolazione ipotalamo-ipofisaria;
- cambiamenti nelle proprietà del segreto cervicale, a seguito dei quali diventa impermeabile agli spermatozoi;
- cambiamenti nell'endometrio, che rendono impossibile l'impianto di un ovulo fecondato.

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, i periodi dolorosi sono meno comuni, l'intensità del sanguinamento diminuisce, con conseguente riduzione del rischio di anemia da carenza di ferro.

Farmacocinetica
- Gestodene

Assorbimento.
Dopo somministrazione orale, il gestodene viene assorbito rapidamente e completamente, la sua concentrazione sierica massima di 3,5 ng/ml viene raggiunta dopo circa 1 ora. La biodisponibilità è di circa il 99%.

Distribuzione.
Nel siero, il gestodene si lega all’albumina e alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). Nella forma libera è solo circa l'1,3% della concentrazione totale nel siero del sangue; circa il 69% è specificamente associato a SHBG. L’induzione della sintesi di SHBG da parte dell’etinilestradiolo influenza il legame del gestodene con le proteine sieriche.

Metabolismo.
Il gestodene è quasi completamente metabolizzato. La clearance sierica è di circa 0,8 ml/min/kg.

Ritiro.
Il contenuto di gestodene nel siero subisce una diminuzione in due fasi. L'emivita (T1/2) nella fase terminale è di circa 12 ore.In forma immodificata il gestodene non viene escreto, ma solo sotto forma di metaboliti (T1/2 – circa 24 ore), che vengono escreti nelle urine. e bile in un rapporto di circa 6: 4 .

concentrazione di equilibrio.
La farmacocinetica del gestodene è influenzata dal livello di SHBG nel siero del sangue. Come risultato della somministrazione giornaliera del farmaco, il livello sierico della sostanza aumenta di circa 4 volte durante la seconda metà del ciclo di trattamento.

Etinilestradiolo

Assorbimento.
Dopo somministrazione orale, l’etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La concentrazione sierica massima di circa 65 pg/ml viene raggiunta in 1,7 ore.Durante l'assorbimento e il primo passaggio attraverso il fegato, l'etinilestradiolo viene metabolizzato, con conseguente biodisponibilità orale media di circa il 45%.

Distribuzione.
L’etinilestradiolo è quasi completamente (circa il 98%), sebbene non specifico, legato all’albumina. L'etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG. Il volume apparente di distribuzione dell’etinilestradiolo è 2,8-8,6 l/kg.

Metabolismo.
L’etinilestradiolo subisce coniugazione presistemica sia nella mucosa dell’intestino tenue che nel fegato. La principale via metabolica è l'idrossilazione aromatica. La velocità di eliminazione dal plasma sanguigno è 2,3 - 7 ml / min / kg.

Ritiro.
La diminuzione della concentrazione di etinilestradiolo nel siero del sangue è bifasica; la prima fase è caratterizzata da un'emivita di circa 1 ora, la seconda - 10-20 ore. Non viene escreto invariato dal corpo. I metaboliti dell’etinilestradiolo vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 4:6 con un’emivita di eliminazione di circa 24 ore.

concentrazione di equilibrio.
La concentrazione allo stato stazionario viene raggiunta dopo circa una settimana.

Indicazioni per l'uso
Contraccezione.

Controindicazioni
Logest non deve essere utilizzato in presenza di una qualsiasi delle condizioni elencate di seguito. Se una qualsiasi di queste condizioni si manifesta per la prima volta durante l’assunzione del farmaco, il farmaco deve essere immediatamente sospeso.

Trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolia attuale o pregressa (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari).

Condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina pectoris) attuali o pregresse.

Emicrania con sintomi neurologici focali (inclusa l'anamnesi).

Diabete mellito con complicanze vascolari.

Fattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa, tra cui cardiopatia valvolare, aritmie cardiache, malattia cerebrovascolare o coronarica; ipertensione arteriosa non controllata.

Pancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa.

Insufficienza epatica e grave malattia epatica (fino al ritorno dei test epatici alla normalità).

Tumori al fegato (benigni o maligni) attuali o pregressi.

Malattie maligne ormono-dipendenti identificate (compresi gli organi genitali o le ghiandole mammarie) o sospetto di esse.

Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta.

Gravidanza o sospetto di ciò.

periodo di allattamento al seno.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco Logest

Immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico importante, intervento chirurgico alla gamba, trauma esteso.

Usare con cautela:

Gravi disturbi del metabolismo dei grassi (obesità, iperlipidemia);
- tromboflebite delle vene superficiali;
- otosclerosi con deficit uditivo durante una precedente gravidanza;
- ittero o prurito idiopatico durante una precedente gravidanza;
- emicrania con aura;
- iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor);
- diabete;
- lupus eritematoso sistemico;
- sindrome emolitica uremica;
- Morbo di Crohn;
- anemia falciforme;
- ipertensione arteriosa.

Gravidanza e allattamento
Logest non è prescritto durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione del farmaco Logest, il farmaco viene immediatamente annullato. Tuttavia, studi epidemiologici approfonditi non hanno riscontrato alcun aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che avevano ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza o effetti teratogeni quando gli ormoni sessuali venivano inavvertitamente assunti all'inizio della gravidanza.

Dosaggio e somministrazione
Il confetto va assunto per via orale nell'ordine indicato sulla confezione, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, con un po' d'acqua. Assumere una compressa al giorno ininterrottamente per 21 giorni. La confezione successiva viene iniziata dopo una pausa di 7 giorni nell'assunzione delle pillole, durante la quale di solito si verifica un'emorragia da sospensione. Il sanguinamento inizia solitamente 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima pillola e potrebbe non terminare prima di iniziare una nuova confezione.

Come iniziare a prendere Logest

In assenza di assunzione di contraccettivi ormonali nel mese precedente.

La ricezione Logest inizia il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È consentito iniziare a prendere 2-5 cicli mestruali, ma in questo caso si consiglia di utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole della prima confezione.

Quando si passa da altri contraccettivi orali combinati.

È preferibile iniziare a prendere Logest il giorno successivo all'assunzione dell'ultimo confetto attivo della confezione precedente, ma in ogni caso non oltre il giorno successivo alla consueta pausa di 7 giorni (per i preparati contenenti 21 compresse) o dopo l'assunzione dell'ultimo inattivo. confetto (per preparazioni contenenti 28 confetti per confezione).

Quando si passa da un contraccettivo contenente solo gestageni (“minipillola”, forme iniettabili, impianto) o da un contraccettivo intrauterino a rilascio di progestinico (Mirena).

Una donna può passare dalla minipillola a Logest in qualsiasi giorno (senza interruzione), da un impianto o da un contraccettivo intrauterino con progestinico - il giorno in cui viene rimosso, da una forma di iniezione - dal giorno in cui dovrebbe essere effettuata l'iniezione successiva. sono stati fatti. In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione del confetto.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza.

Una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente. Se questa condizione è soddisfatta, la donna non necessita di ulteriore protezione contraccettiva.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza.

Si consiglia di iniziare l'assunzione del farmaco dal 21 al 28 giorno dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se la somministrazione viene iniziata più tardi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Tuttavia, se una donna ha già avuto una vita sessuale, prima di assumere Logest deve essere esclusa una gravidanza, oppure è necessario attendere la prima mestruazione.

Prendere le pillole dimenticate
Se il ritardo nell’assunzione del farmaco è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. Una donna dovrebbe prendere la pillola il prima possibile, la successiva alla solita ora.

Se il ritardo nell’assunzione della pillola è superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:

Il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni.

Sono necessari 7 giorni di assunzione continua di confetti per ottenere un'adeguata soppressione della regolazione ipotalamo-ipofisi-ovarica.

Pertanto, se il ritardo nell'assunzione della pillola è stato superiore a 12 ore (l'intervallo dal momento dell'assunzione dell'ultima pillola è stato superiore a 36 ore), si possono dare i seguenti consigli:

Prima settimana di assunzione del farmaco

La donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente). Il prossimo confetto viene preso alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (come un preservativo). Se il rapporto sessuale è avvenuto entro una settimana prima di saltare il confetto, è necessario considerare la probabilità di gravidanza.

Più pillole vengono dimenticate e più si avvicina l'interruzione dell'assunzione dei principi attivi, maggiore è la probabilità di una gravidanza.

Seconda settimana di assunzione del farmaco

La donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente). Il prossimo confetto viene preso alla solita ora.

A condizione che la donna abbia preso la pillola correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. Altrimenti, oltre a saltare due o più pillole, è necessario utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio preservativo) per 7 giorni.

Terza settimana di assunzione del farmaco Il rischio di una ridotta affidabilità è inevitabile a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione delle pillole.

Una donna deve aderire rigorosamente a una delle due seguenti opzioni. Inoltre, se nei 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata, tutte le compresse sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

1. La donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente). Il confetto successivo viene prelevato alla solita ora fino all'esaurimento dei confetti della confezione attuale. Il pacchetto successivo dovrebbe essere avviato immediatamente. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione fino al completamento della seconda confezione, ma durante l'assunzione delle pillole possono verificarsi spotting e sanguinamento da rottura.
2. Una donna può anche smettere di prendere il confetto dalla confezione attuale. Quindi dovrebbe fare una pausa per 7 giorni, compreso il giorno in cui ha saltato il confetto, e poi iniziare a prendere un nuovo pacchetto.

Se una donna non prende le pillole e durante l'interruzione non presenta emorragia da sospensione, è necessario escludere una gravidanza.

Raccomandazioni in caso di vomito e diarrea
Se una donna ha avuto vomito o diarrea fino a 4 ore dopo l'assunzione delle pillole attive, l'assorbimento potrebbe non essere completo e devono essere adottate misure contraccettive aggiuntive. In questi casi, dovresti lasciarti guidare dalle raccomandazioni quando salti il confetto.

Modifica della data di inizio del ciclo mestruale
Per ritardare l'inizio delle mestruazioni, la donna dovrebbe continuare a prendere le pillole della nuova confezione Logest subito dopo aver preso tutte le pillole della precedente, senza interrompere l'assunzione. I confetti di questa nuova confezione possono essere presi per tutto il tempo che la donna desidera (fino all'esaurimento della confezione). Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione, una donna può avvertire spotting o sanguinamento uterino da rottura. La ripresa dell'assunzione di Logest da una nuova confezione dovrebbe avvenire dopo la consueta pausa di 7 giorni.

Per spostare il giorno dell'inizio delle mestruazioni in un altro giorno della settimana, si dovrebbe consigliare a una donna di abbreviare la successiva interruzione nell'assunzione delle pillole di tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichino emorragie da sospensione e successivamente spotting ed emorragie da rottura durante la seconda confezione (e anche quando si desidera ritardare l'inizio delle mestruazioni).

Effetto collaterale
Dolore e tensione delle ghiandole mammarie, ingrossamento delle ghiandole mammarie, secrezione dalle ghiandole mammarie; spotting e sanguinamento uterino da rottura; mal di testa; emicrania; cambiamento nella libido; diminuzione/cambiamenti dell'umore; scarsa tolleranza alle lenti a contatto; deficit visivo; nausea; vomito; mal di stomaco; cambiamenti nella secrezione vaginale; eruzione cutanea; eritema nodoso; eritema multiforme; prurito generalizzato; ittero colestatico; ritenzione idrica; cambiamento del peso corporeo; reazioni allergiche. Raramente: affaticamento, diarrea.

Occasionalmente può svilupparsi cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma in gravidanza.

Come con altri contraccettivi orali combinati, in rari casi possono svilupparsi trombosi e tromboembolia.

Overdose
I sintomi che possono verificarsi in caso di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, spotting o metrorragia.
Non esiste un antidoto specifico, è necessario effettuare un trattamento sintomatico.

Interazione con altri farmaci
I sulfamidici, derivati del pirazolone, sono in grado di potenziare il metabolismo degli ormoni steroidei che compongono il farmaco.

Questi farmaci includono: fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina; ci sono anche suggerimenti per oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir e griseofulvina e prodotti contenenti erba di San Giovanni.

La protezione contraccettiva si riduce quando si assumono antibiotici (come ampicilline e tetracicline), poiché, secondo alcuni rapporti, alcuni antibiotici possono ridurre la circolazione intraepatica degli estrogeni, abbassando così la concentrazione di etinilestradiolo.

I contraccettivi orali combinati possono influenzare il metabolismo di altri farmaci (inclusa la ciclosporina), portando ad un cambiamento nella loro concentrazione nel plasma e nei tessuti.

Quando si assumono farmaci estro-progestinici, può essere necessario aggiustare il regime posologico dei farmaci ipoglicemizzanti e degli anticoagulanti indiretti.

istruzioni speciali
In caso di intervento programmato si consiglia di interrompere l'assunzione del farmaco almeno 4 settimane prima e di non riprenderlo entro 2 settimane dalla fine dell'immobilizzazione.

Durante l'assunzione di farmaci che agiscono sugli enzimi microsomiali ed entro 28 giorni dalla loro sospensione, è necessario utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera.

Durante l'assunzione di antibiotici (come ampicilline e tetracicline) ed entro 7 giorni dalla loro sospensione, è necessario utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera.

Se il periodo di utilizzo del metodo di protezione barriera termina più tardi rispetto alle pillole nella confezione, è necessario passare alla confezione successiva di Logest senza la consueta interruzione nell'assunzione delle pillole.

Se una qualsiasi delle condizioni/fattori di rischio elencati di seguito è attualmente presente, il rischio potenziale e il beneficio atteso del trattamento con Logest in ogni singolo caso devono essere attentamente valutati e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. Se una qualsiasi di queste condizioni o fattori di rischio peggiora, si aggrava o compare per la prima volta, la donna deve consultare il proprio medico, che potrà decidere se interrompere il farmaco.

Malattie del sistema cardiovascolare

Esistono prove di un aumento dell’incidenza di trombosi venosa e arteriosa e di tromboembolia durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati.

Tuttavia, la frequenza di tromboembolismo venoso (TEV) che si sviluppa durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati è inferiore alla frequenza associata alla gravidanza (6 su 10.000 donne incinte all’anno).

Una donna deve interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico se si sviluppano sintomi di trombosi venosa o arteriosa o disturbi cerebrovascolari, che possono includere: dolore e / o gonfiore unilaterale alle gambe; improvviso forte dolore al petto, con o senza irradiazione al braccio sinistro; improvvisa mancanza di respiro; un improvviso attacco di tosse; qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato; improvvisa perdita parziale o completa della vista; diplopia; linguaggio confuso o afasia; vertigini; perdita di coscienza con/o senza convulsioni; debolezza o perdita molto significativa di sensibilità apparsa improvvisamente su un lato o in una parte del corpo; disturbi del movimento; sintomi di un addome acuto. Il rischio di trombosi (venosa e/o arteriosa) e di tromboembolia aumenta:
-con età
- nei fumatori (con l'aumento del numero di sigarette o con l'aumento dell'età il rischio aumenta ulteriormente, soprattutto nelle donne sopra i 35 anni);

in presenza di:

Storia familiare (cioè tromboembolia venosa o arteriosa sempre in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane); in caso di predisposizione ereditaria, la donna deve essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere COC;
- obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
- dislipoproteinemia;
- ipertensione arteriosa;
- emicrania;
- malattie delle valvole cardiache;
- fibrillazione atriale;
- immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici importanti, qualsiasi operazione alle gambe o traumi estesi. In queste situazioni è consigliabile sospendere l'uso dei contraccettivi orali combinati (in caso di intervento programmato, almeno quattro settimane prima) e non riprenderne l'assunzione entro due settimane dalla fine dell'immobilizzazione.

Dovrebbe essere preso in considerazione un aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum. Disturbi circolatori possono verificarsi anche nel diabete mellito, nel lupus eritematoso sistemico, nella sindrome emolitico-uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme.

I parametri biochimici che possono essere indicativi di una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa comprendono la resistenza alla proteina C attivata, l'iperomocisteinemia, il deficit di antitrombina III, il deficit di proteina C, il deficit di proteina S, gli anticorpi antifosfolipidi (anticorpi cardiolipina, lupus anticoagulante).

Tumori

È stato segnalato un aumento del rischio di sviluppare il cancro della cervice con l’uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. La sua relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Resta controversa la misura in cui questi risultati si riferiscono al comportamento sessuale e ad altri fattori come il papillomavirus umano (HPV).

In rari casi, durante l'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori al fegato. In caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intraddominale, ciò deve essere tenuto in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale.

Altri stati

Nelle donne con ipertrigliceridemia (o se esiste una storia familiare di questa condizione), un aumento del rischio di sviluppare pancreatite può aumentare durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Le donne con tendenza al cloasma mentre assumono contraccettivi orali combinati devono evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione alle radiazioni ultraviolette.

Test di laboratorio
L'assunzione di contraccettivi orali combinati può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, inclusi i parametri relativi a fegato, reni, tiroide, funzionalità surrenale, proteine di trasporto plasmatiche, metabolismo dei carboidrati, coagulazione e fibrinolisi. I cambiamenti di solito non vanno oltre i limiti dei valori normali.

Effetto sul ciclo mestruale
Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o emorragia da rottura), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, la valutazione di eventuali sanguinamenti irregolari deve essere effettuata solo dopo un periodo di adattamento di circa tre cicli.

Se si ripresentano o si sviluppano sanguinamenti irregolari dopo precedenti cicli regolari, è opportuno effettuare un esame approfondito per escludere neoplasie maligne o gravidanza.

Alcune donne potrebbero non sviluppare emorragia da sospensione durante la pausa dalla pillola. Se i contraccettivi orali combinati vengono assunti secondo le istruzioni, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se in precedenza i contraccettivi orali combinati sono stati assunti in modo irregolare o se non si sono verificati sanguinamenti da sospensione consecutivi, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare ad assumere il farmaco.

Esami medici
Prima di iniziare l'uso del farmaco Logest, si consiglia a una donna di sottoporsi ad un approfondito esame medico e ginecologico generale (compreso l'esame delle ghiandole mammarie e un esame citologico del muco cervicale), per escludere una gravidanza. Inoltre, dovrebbero essere escluse le violazioni del sistema di coagulazione del sangue.

In caso di uso prolungato del farmaco, è necessario effettuare esami di controllo almeno una volta all'anno.

Una donna dovrebbe essere avvertita che farmaci come Logest non proteggono dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili!

Influenza sulla capacità di guidare auto e macchinari.
Non trovato.

Modulo per il rilascio
21 pillole in una confezione (blister) realizzata in pellicola di PVC e ricoperta con un foglio di alluminio. Un blister da 21 compresse o 3 blister da 21 compresse, insieme ad un calendario di ammissione autoadesivo e alle istruzioni per l'uso, sono inseriti in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione
A una temperatura non superiore a 25 ° C in luoghi inaccessibili ai bambini!

Da consumarsi preferibilmente entro
4 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza!

Condizioni di dispensazione dalle farmacie
Su prescrizione. Elenco B.

Persona giuridica a nome della quale viene rilasciato il certificato di registrazione:
Bayer Pharma AG, Müllerstraße 178, 13353 Berlino, Germania
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