Si possono usare atacand e indapamide? Atacand è un farmaco per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'insufficienza cardiaca.

Gli scienziati che lavorano nell'industria farmaceutica stanno cercando e creando mezzi per domare la piaga del secolo: l'ipertensione arteriosa. Tra i farmaci efficaci da loro sviluppati, atacand attira l'attenzione.

In alcuni casi, i farmaci rappresentano la migliore scelta terapeutica. Laddove non siano applicabili agenti con un effetto simile, atakand lavorerà in modo delicato e mirato. Si inserirà nella catena delle reazioni chimiche del corpo in modo naturale e con successo. Aiuterà a pacificare i processi che sono andati storti.

Atacand: medicinale antipertensivo, istruzioni per l'uso

Gruppo farmacologico

Il farmaco atakand appartiene al gruppo degli antagonisti (bloccanti) dei recettori dell'ormone vasocostrittore angiotensina-II. Questo è l'ormone più attivo e principale del RAAS, il sistema responsabile della funzione di vasocostrizione. Oltre all'angiotensina, il sistema comprende l'aldesterone e la renina. Pertanto il sistema che regola questo processo si chiama: renina-angiotensina-aldosterone.

Sinonimi del gruppo:

• ARB – bloccanti del recettore dell’angiotensina II;
• Sartani;
• Antagonisti dei recettori dell'angiotensina.

Il gruppo è relativamente “giovane”, sintetizzato negli anni '90 del secolo scorso.

Forma di dosaggio, componenti inclusi nel farmaco

Atacand è disponibile in compresse. Le compresse sono costituite dal principio attivo candesartan cilexetil, più ulteriori riempitivi ausiliari (caramellosa sale di calcio, idrolosio, ossido di ferro - colorante riempitivo, lattosio, amido di mais, sale di magnesio, lassativo - macrogol). Tre tipi di dosaggi per candesartan cilexetil: 8, 16 e, massimo, 32 mg.

Esiste il rischio di guasto. È inteso più per una transizione graduale al trattamento, in modo da assumere prima la metà della dose prevista. Successivamente, dopo essersi accertati che l'atacand sia ben tollerato, le compresse vengono assunte intere.
Nome internazionale: .

Farmacodinamica, meccanismo d'azione

Un corpo sano non produce sostanze inutili. Pertanto, l’angiotensina-II non è inutile. Controlla la costanza dell'equilibrio idrico-elettrolitico e il programma di crescita cellulare. Sì, ed è necessaria anche la produzione di aldesterone in quantità ragionevoli.

La vasocostrizione (vasocostrizione), stimolata dall'angiotensina-II attraverso l'attivazione dell'aldesterone, è una reazione protettiva necessaria per la sopravvivenza in:

Il corpo ha bisogno di tutto ciò che la natura gli ha fornito. I problemi iniziano quando si verifica un guasto, si verifica uno squilibrio dei processi interni. Se i recettori dell’angiotensina II (chiamati recettori AT1) sono iperattivati, provocano il rilascio di aldosterone. Normalmente è necessario e importante come regolatore dei processi metabolici. Ma una quantità eccessiva di aldesterone sconvolge l'armonia delle reazioni chimiche.

I processi patologici cambiano il corso normale di queste reazioni. Se l'aldosterone, stimolato dall'angiotensina II, viene prodotto senza misura, anche la pressione sanguigna aumenta notevolmente. Il volume del sangue è normale e i vasi sono ristretti. Il processo deve essere equilibrato.

Il gruppo atacand, gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina, sono farmaci relativamente nuovi. Per domare il RAAS, gli ACE inibitori erano e sono ancora utilizzati. Ma non sono adatti a tutti, per alcuni pazienti questi farmaci sono controindicati. Atakand ha molti meno effetti collaterali, aiuta in una situazione del genere.

I bloccanti del recettore dell'angiotensina II agiscono selettivamente (selettivamente). La loro azione non influisce sull'ACE ed è mirata esclusivamente al blocco dell'angiotensina-II e alla riduzione dell'attività del RAAS. Ciò riduce il rischio di alcuni effetti collaterali caratteristici di altri gruppi farmacologici.

La tosse, che spesso costringe i pazienti a rifiutare l'assunzione di ACE inibitori, non diventa quasi mai un effetto collaterale dell'assunzione di atacand e analoghi. I sartani agiscono sulla patologia in modo mirato, senza interrompere i processi fisiologicamente ottimali.

Bypassando i recettori di altri ormoni, atacand non interferisce con la regolazione dei processi chimici importanti per la vita. Emerge un quadro interno quasi paradossale:

• La renina viene attivata, innescando indirettamente il vasocostrittore angiotensina-II;
• La quantità di aldesternone, che solitamente viene stimolata dall'angiotensina-II, diminuisce.

Ma qui non c’è alcun paradosso: l’atacand funziona. Bloccando i recettori dell’angiotensina-II, impedisce all’aldesterone di aumentare i livelli ematici. E maggiore è la renina, più affidabile è il blocco dei recettori dell'ormone vasocostrittore prodotto sotto la sua influenza. Più recettori - effetto più forte. Risultato: la pressione diminuisce. Il sovraccarico del miocardio viene rimosso.

Farmacocinetica

La sostanza da cui viene già sintetizzato nell'organismo il componente attivo candesartan è presente nel preparato come composto proattivo: candesartan cilexetil. Una volta nel tratto gastrointestinale viene trasformato in candesartan. Viene assorbito rapidamente e trova i recettori AT1 di cui ha bisogno. Entra nella connessione e li contatta. Si verifica la sua azione principale: bloccare i recettori AT1. La connessione è forte, il decadimento è lento.

Il livello massimo di candesartan nel sangue è 4 ore dopo l'ingresso nel corpo. Il principio attivo presenta una certa “indipendenza”: sesso, età, assunzione di cibo non lo influenzano in alcun modo.

Nel fegato, atacand non viene quasi metabolizzato; candesartan viene escreto insieme alla bile (parzialmente) e principalmente dai reni. L'output è nella stessa forma invariata. Non si accumula. Una parte viene escreta dall'intestino.

Nei pazienti nefrologicamente malati, l'astinenza è rallentata della metà. Il passaggio di candesartan attraverso di essi non influisce sulla funzionalità renale.

Indicazioni

Il farmaco atacand è destinato al trattamento di:

Applicazione di atakand, dosaggio

I farmaci a lunga durata d'azione hanno una buona durata d'azione. Il principio attivo del medicinale, candesartan, agisce con l’effetto desiderato – per un giorno. Si prende una volta al giorno. Si consiglia di non modificare il tempo di dosaggio affinché la concentrazione del farmaco nel sangue si mantenga ottimale.

La dose viene selezionata attentamente per ciascun paziente. Dovrebbero essere prese in considerazione le sue condizioni, i possibili disturbi concomitanti e la risposta del corpo. Anche le malattie contro le quali è mirato il medicinale vengono trattate in modo diverso.

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

A quale pressione usare Atacand e in quale dosaggio, il medico decide, conoscendo le istruzioni per l'uso. Di solito iniziano con piccole dosi. 8 mg o anche mezza compressa per la prima dose. Attraverso l'esperienza e l'aumento graduale, medico e paziente trovano la dose giusta.

La pressione sanguigna e la quantità (dosaggio) del farmaco assunto sono direttamente correlate. Maggiore è la pressione sanguigna, maggiore è il dosaggio necessario per correggere la condizione.

Il medicinale ha un'azione prolungata (lunga) e protegge l'organismo per almeno un giorno.

Candesartan agisce sui vasi periferici riducendone la resistenza totale (TPSS). Un punto importante: questo consente di abbassare la pressione sanguigna in modo affidabile, ma delicatamente, senza influire sulla frequenza cardiaca.

Gli studi e la pratica del trattamento con atacand hanno dimostrato:

1. La necessità di interrompere o sostituire il farmaco non è accompagnata dalla sindrome da astinenza. Non si verifica un brusco aumento della pressione sanguigna dopo l’interruzione del trattamento.
2. Anche la prima dose di atacand, non ancora verificata, è sicura in termini di ipotensione: la pressione arteriosa diminuisce lentamente, gradualmente e non eccessivamente.

La pressione sanguigna diminuisce significativamente in un periodo di due ore. Mantenendo il dosaggio, il farmaco continua ad essere utilizzato ulteriormente. Tutti i giorni, una volta al giorno. Dopo un mese, la diminuzione della pressione sanguigna raggiunge il massimo possibile. Sulla base delle cifre stabilite, si determina se la dose di candesartan è scelta correttamente. Se necessario, correggilo.

L’ipertensione arteriosa può essere normalizzata più facilmente (soprattutto in caso di pressione alta) combinando candesartan con un diuretico. Atakand plus è stato creato per questo scopo. Ha una doppia azione: viene aggiunto al candesartan cilexetil (la desinenza “tiazidico” indica sempre un diuretico presente nella sostanza).

Un diuretico, riducendo la quantità di liquidi nel corpo, riduce anche la pressione sanguigna. Ma dobbiamo concentrarci sulle condizioni dei reni e sull'età: negli anziani o in coloro che soffrono di funzionalità renale compromessa, l'idroclorotiazide viene escreta peggio e il suo contenuto nel sangue aumenta.

Atacand abbassa decisamente la pressione sanguigna. Un fatto interessante: uno studio di quattro anni su due gruppi di anziani, riassumendo i risultati, non ha rivelato quasi alcuna differenza tra il gruppo di controllo e il gruppo trattato con candesartan. La pressione sanguigna è diminuita allo stesso modo con il farmaco e con la stessa frequenza rispetto al placebo, il numero di incidenti vascolari (infarto, ictus) e mortalità: tutto è andato parallelamente, allo stesso livello. Ma quelli trattati con atacand sono stati ricoverati in ospedale meno spesso di quelli trattati con placebo.

Anche l'insufficienza cardiaca divenuta cronica inizia a essere trattata con la selezione della dose. Si consiglia di assumere la dose iniziale alla metà del valore minimo: 4 mg. La compressa da 8 mg viene spezzata a metà e assunta a metà al mattino.

Continui in questo modo per due settimane, poi (se non si nota un peggioramento) continui ad assumere l'intera compressa di atacand. Se tutto va bene, dopo aver continuato con la dose di 8 mg per altre due settimane, raddoppiare nuovamente la dose. Quindi raggiungi il massimo: 32 mg.

Non a tutti è consigliato assumere la dose massima. Devi scegliere quello che è ben tollerato. Se peggiora man mano che sali, torna a quello precedente.

Quando si ha a che fare con l’ICC, è necessario concentrarsi non solo sui sentimenti soggettivi del paziente. Ogni aumento della dose di atacand deve essere accompagnato da un esame. La biochimica del sangue e un esame delle urine mostreranno le condizioni dei reni. Sono loro che subiscono il carico maggiore durante il trattamento: i reni sono responsabili dell'eliminazione del farmaco.

L’insufficienza cardiaca viene trattata in modo completo; la monoterapia aiuta poco. Assicurati di controllare le istruzioni per la compatibilità dei farmaci. Monitorala tu stesso man mano che il trattamento procede.

Controindicazioni

Richiede un utilizzo con cautela:

Effetto sulla gravidanza, allattamento

Atacand non deve essere usato durante la gravidanza. Il medico deve avvisare le donne del periodo riproduttivo prima di prescrivere il farmaco: candesartan distorce la formazione del feto. Se fosse preso, c'è un alto rischio di avere un bambino con insufficienza renale, ossa craniche malformate, iperkaliemia e ipotensione arteriosa. È difficile far nascere un bambino del genere e può provocare la morte. Il sopravvissuto non sarà sano.

Detto questo, una donna che assume Atacand e rimane incinta deve interrompere l'assunzione immediatamente non appena viene a conoscenza della gravidanza. Successivamente, essere monitorati per l'andamento della gravidanza e la formazione del feto. Sia prima della nascita che dopo: poi il bambino viene esaminato. Il farmaco ha un pronunciato effetto tetragenico (dannoso per il feto, che causa difetti dello sviluppo).

Non deve allattare durante il trattamento con candesartan.

Effetti collaterali

Una differenza vantaggiosa tra atakand e analoghi di altri gruppi: un piccolo numero di effetti indesiderati. Ma, come tutte le sostanze, a volte accadono.

Più spesso osservato:

Un sovradosaggio di atacand può causare vertigini e una grave diminuzione della pressione sanguigna.

Il trattamento è sintomatico. Se la pressione viene ridotta in modo critico, la soluzione salina viene somministrata per via endovenosa. Non viene utilizzata l’emodialisi: candesartan è strettamente legato alle proteine ​​del sangue e non viene escreto.

Analoghi

I medicinali contenenti il ​​principio attivo candesartan sono analoghi completi di atacand. I produttori sono diversi. Lo stesso Atakand è un prodotto dei farmacisti britannici. Ci sono altri sartani che hanno un'azione simile.

Analoghi del farmaco:

La differenza di prezzo non è necessariamente una differenza di qualità. Marchio, consegna, pubblicità: tutto è incluso nel prezzo finale. Attività farmaceutica. Gli analoghi russi dell'atakanda non hanno una qualità peggiore e il prezzo è più interessante.

Se ti è stato prescritto atacand - 16 mg, il prezzo della sua confezione o del suo analogo completo dipenderà in gran parte dalla scelta del produttore:

• Angiakand, Russia – 160 rubli. (analogico);
• Atakand, Regno Unito – 1990 RUR.

Lo stesso vale con un farmaco combinato (viene aggiunto un diuretico). Gli analoghi costano diversamente rispetto ad atacand plus:

Analoghi di Atacand, confezionati in 30 compresse:

1. Xarten. Lo stesso atacand, produzione: Russia - 8 e 16 mg, disponibile in farmacia, può essere acquistato, è necessaria solo una prescrizione.
2. Ordiss. Produzione israeliana, compresse di tutti e tre i dosaggi. Il prezzo è leggermente più alto di quello russo.

Interazioni farmacologiche

La combinazione con un antianginoso (che allevia i sintomi ischemici) e un lieve agente antipertensivo è ben tollerata.

È adatto anche l'uso combinato con idroclorotiazide, un diuretico. È stato creato anche il farmaco Atakand Plus che contiene entrambi questi farmaci; le istruzioni per l'uso consigliano di assumere il medicinale al mattino, una volta al giorno. La pressione sanguigna diminuisce più intensamente.

Non è possibile trattare contemporaneamente con aliskiren; inibisce la renina, neutralizzando entrambi i farmaci. Non è da escludere un paradossale calo della pressione arteriosa a valori eccessivamente bassi. Questo è più pronunciato nelle persone con diabete. Lo stesso accade quando il paziente soffre di una grave patologia nefrologica (grave insufficienza renale).

Atacand può essere combinato senza complicazioni con i seguenti farmaci:

Se vengono assunti farmaci con effetti antipertensivi, la loro associazione con candesartan potenzia l’effetto di abbassamento della pressione sanguigna.

Qualsiasi farmaco che aumenta la percentuale di potassio nel sangue e trattiene questo elemento nel corpo, sullo sfondo di Atacand, può provocare iperkaliemia.

I preparati al litio sono incompatibili con atacand. Se utilizzati durante il trattamento con candesartan, i composti del litio si accumulano eccessivamente nel sangue e causano intossicazione del corpo. La reazione è reversibile, ma è meglio evitare questa combinazione.

Qualsiasi farmaco del gruppo degli antagonisti dei recettori dell'angiotensina diventa meno efficace (abbassa peggio la pressione sanguigna) in presenza di FANS - farmaci antinfiammatori non steroidei. Anche la semplice aspirina, il noto acido acetilsalicilico, inibisce notevolmente la capacità dell'atacand di agire in modo antipertensivo.

C'è un effetto negativo e più serio da questa combinazione. I reni possono essere danneggiati, portando anche ad insufficienza renale acuta. Se i reni inizialmente non sono sani, la percentuale di potassio nel sangue aumenterà a livelli inaccettabili.

Quando il BCC è ridotto, se si è anche anziani, tali abbinamenti sono pericolosi. Si verificano disidratazione (eccessiva perdita di liquidi, disidratazione) e disfunzione renale.

istruzioni speciali

L'azione dei farmaci volti a modificare l'attività del RAAS, inibendo o stimolando il sistema ormonale-enzimatico, può influenzare negativamente i reni.

Per garantire che i parametri funzionali dei reni non siano disturbati, è necessario esaminare regolarmente i parametri del sangue che indicano le condizioni del sistema urinario. Controllare nei test il valore della creatinina e la percentuale di potassio.

Se il paziente sta già assumendo ACE inibitori, ma questi non sono sufficienti per normalizzare la pressione sanguigna, la prescrizione aggiuntiva di atacand rappresenta un rischio. I reni sono in pericolo e, di conseguenza, anche il cuore. Quando si sceglie questa particolare combinazione, è meglio iniziare a prenderlo sotto osservazione ospedaliera. Allora il rischio è minimo.

Particolare attenzione è richiesta ai pazienti in trattamento con atacand e analoghi se è necessario un intervento chirurgico d'urgenza. L'introduzione di anestetici può ridurre drasticamente la pressione sanguigna, per normalizzarla sarà necessaria un'assistenza urgente. Prima delle operazioni pianificate, i sartani vengono cancellati in anticipo.

Non è stato notato l'effetto del farmaco sulle capacità motorie e sulla velocità di reazione. Candesartan non dovrebbe avere alcun effetto su di essi. Quando si verificano vertigini (reazione avversa), questo deve essere preso in considerazione in situazioni specifiche quando si scelgono tattiche e comportamenti terapeutici.
Atacand è disponibile su prescrizione.

Atacand: istruzioni per l'uso e recensioni

Atacand è un farmaco combinato usato per trattare l'ipertensione arteriosa e l'insufficienza cardiaca.

Forma e composizione del rilascio

Atacand è prodotto sotto forma di compresse rotonde di colore rosa chiaro (14 pezzi in un blister, 2 blister in una scatola di cartone).

Ingrediente attivo: candesartan cilexetil, 1 compressa – 8, 16 e 32 mg.

Eccipienti: carmellosa calcica, magnesio stearato, iprolosa, colorante rosso biossido di ferro, lattosio monoidrato, macrogol, amido di mais.

Proprietà farmacologiche

Atacand è un farmaco antipertensivo, un antagonista del recettore dell'angiotensina II, che agisce selettivamente sui recettori AT 1.

Farmacodinamica

L'angiotensina II è un ormone chiave del sistema renina-angiotensina-aldosterone e svolge un ruolo importante nella patogenesi dell'insufficienza cardiaca, dell'ipertensione arteriosa e di altre malattie del sistema cardiovascolare. I suoi principali effetti fisiologici comprendono la vasocostrizione, la stimolazione della crescita cellulare, la normalizzazione dell'omeostasi idro-elettrolitica e la stimolazione della sintesi dell'aldosterone. Tutti questi effetti sono dovuti all'interazione dell'angiotensina II con i recettori AT 1 (recettore dell'angiotensina di tipo 1).

Candesartan appartiene al gruppo degli antagonisti selettivi dei recettori di tipo 1 dell'angiotensina II (recettori AT 1). Questa sostanza non è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), che è responsabile della conversione dell'angiotensina I in angiotensina II ed effettua la distruzione della bradichinina, inoltre non influisce sull'ACE e non causa l'accumulo della sostanza P o bradichinina. Un confronto tra candesartan e ACE inibitori ha dimostrato che nei pazienti che assumevano candesartan cilexetil, la tosse, che è una reazione avversa, era meno comune. Candesartan non è caratterizzato dal legame con i recettori di altri ormoni e dal blocco dei canali ionici attraverso i quali vengono regolate le funzioni del sistema cardiovascolare. A causa del blocco dei recettori AT 1 dell'angiotensina II, si osserva un aumento dell'attività della renina, del contenuto di angiotensina I e angiotensina II, nonché una diminuzione del livello di aldosterone nel plasma sanguigno. Questi effetti sono dose-dipendenti.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa, l'uso di candesartan porta ad una diminuzione dose-dipendente della pressione sanguigna e l'effetto di Atacand dura a lungo. L'effetto antipertensivo è associato ad una diminuzione delle resistenze vascolari totali e periferiche, mentre la frequenza cardiaca rimane invariata. Non sono stati segnalati casi di grave ipotensione arteriosa dopo l'introduzione della prima dose di Atacand nell'organismo, né lo sviluppo della sindrome da astinenza (sindrome da rimbalzo) dopo l'interruzione della terapia farmacologica. Dopo aver assunto la prima dose di candesartan, il suo effetto antipertensivo si manifesta solitamente entro 2 ore. A condizione che la terapia con Ratacand venga continuata con una dose rigorosamente definita, la massima riduzione della pressione sanguigna viene generalmente raggiunta entro 4 settimane e persiste per l’intero ciclo di trattamento. Quando candesartan viene prescritto una volta al giorno, si garantisce una diminuzione graduale ed efficace della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore con una leggera variazione della pressione arteriosa negli intervalli tra le dosi del farmaco. La combinazione di candesartan con idroclorotiazide potenzia l'effetto antipertensivo. Se assunti insieme, candesartan e idroclorotiazide (o amlodipina) sono ben tollerati.

L'efficacia di Atacand non è determinata dal sesso e dall'età dei pazienti.

Candesartan cilexetil aumenta il flusso sanguigno renale e la velocità di filtrazione glomerulare aumenta o rimane invariata, mentre la frazione di filtrazione e la resistenza vascolare renale diminuiscono. L'assunzione di Atacand alla dose di 8-16 mg per 12 settimane non ha un effetto negativo sul profilo lipidico e sui livelli di glucosio nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e ipertensione arteriosa. L'effetto clinico del principio attivo Atacanda sulla morbilità e mortalità quando si assumeva il farmaco alla dose di 8-16 mg (in media 12 mg) una volta al giorno è stato studiato in uno studio clinico randomizzato che ha coinvolto 4.937 pazienti anziani (età 70-89 anni , il 21% dei partecipanti aveva un'età pari o superiore a 80 anni), soffriva di ipertensione da lieve a moderata ed è stato trattato con candesartan per una media di 3,7 anni [studiato nell'ambito dello studio SCOPE. funzioni nei pazienti anziani)]. I pazienti hanno assunto placebo o candesartan cilexetil, integrati, se necessario, con altri farmaci antipertensivi. Con entrambi i regimi di trattamento è stata riscontrata un'efficace riduzione della pressione arteriosa diastolica e sistolica (da 167/90 a 149/82 mm Hg nel gruppo di controllo dei partecipanti e da 166/90 a 145/80 mm Hg nel gruppo di pazienti che assumevano Atacand) e il farmaco è stato ben tollerato. La qualità della vita e la funzione cognitiva sono rimaste al livello adeguato in entrambi i gruppi di partecipanti all'esperimento. Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative nell’incidenza di complicanze cardiovascolari (incidenza di ictus non fatale e infarto miocardico, mortalità cardiovascolare) tra questi due gruppi.

Si sono verificati 26,7 eventi cardiovascolari per 1.000 pazienti-anno nel gruppo candesartan rispetto a 30 per 1.000 pazienti-anno nel gruppo placebo (p = 0,19, intervallo di confidenza (CI) al 95% – 0,75‒1,06, rischio relativo – 0,89).

I risultati della valutazione dell’endpoint primario (complicanze a carico del sistema cardiovascolare) e dei suoi componenti sono i seguenti:

• comparsa di eventi cardiovascolari: in 242 pazienti con un evento primario trattati con candesartan cilexetil (N = 2.477) e 268 pazienti nel gruppo di controllo (N = 2.460), il rischio relativo (IC al 95%) era 0,89 (intervallo 0,75 - 1,06), p = 0,19;
• Mortalità cardiovascolare: in 145 pazienti con un evento primario trattati con candesartan cilexetil (N = 2.477) e 152 pazienti di controllo (N = 2.460), il rischio relativo (IC al 95%) era 0,95 (intervallo 0,75 - 1,19), p = 0,63 ;
• infarto miocardico non fatale: in 54 pazienti con un evento primario trattati con candesartan cilexetil (N = 2.477) e 47 pazienti di controllo (N = 2.460), il rischio relativo (IC al 95%) era 1,14 (intervallo 0,77-1,68), p = 0,52;
• Ictus non fatale: in 68 pazienti con un evento primario trattati con candesartan cilexetil (N = 2.477) e 93 pazienti di controllo (N = 2.460), il rischio relativo (IC al 95%) era 0,72 (intervallo 0,53‒0,99)), p = 0,04.

Prima della randomizzazione, qualsiasi precedente terapia farmacologica antipertensiva era standardizzata con idroclorotiazide somministrata alla dose di 12,5 mg una volta al giorno. Un altro farmaco antipertensivo è stato aggiunto al farmaco dello studio in doppio cieco (placebo o candesartan cilexetil 8-16 mg una volta al giorno) se la pressione arteriosa sistolica era pari o superiore a 160 mmHg. Arte. e/o la pressione sanguigna diastolica era uguale o superiore a 90 mmHg. Arte. Tale trattamento aggiuntivo è stato ricevuto rispettivamente dal 66% e dal 49% dei pazienti nel gruppo di controllo e nel gruppo candesartan cilexetil.

I risultati dello studio CHARM, che ha valutato la riduzione della mortalità e della morbilità con candesartan in pazienti con insufficienza cardiaca cronica, hanno dimostrato che Atacand ha determinato una riduzione dell’incidenza di morte e della necessità di ricovero ospedaliero associata all’esacerbazione dell’insufficienza cardiaca cronica, nonché come normalizzazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro.

In aggiunta alla terapia principale, i pazienti con insufficienza cardiaca cronica hanno assunto candesartan cilexetil alla dose giornaliera di 4-8 mg, aumentando la dose a 32 mg al giorno o alla dose terapeutica massima tollerata (la dose media del farmaco era di 24 mg al giorno). mg). La durata mediana del follow-up è stata di 37,7 mesi. Dopo sei mesi di trattamento, il 63% dei pazienti che hanno continuato ad assumere Atacand (89% del totale) ha ricevuto una dose terapeutica di 32 mg.

L’altro studio CHARM-Alternative (n = 2028) ha incluso pazienti con una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ridotta pari o inferiore al 40% che non erano in grado di assumere un ACE inibitore a causa di intolleranza (principalmente tosse, 72%). L’incidenza del primo ricovero ospedaliero associato a insufficienza cardiaca cronica e decessi dovuti a malattie cardiovascolari era significativamente più bassa nel gruppo di pazienti che assumevano candesartan rispetto al gruppo placebo (l’intervallo di confidenza era 0,67‒0,89, p non superiore a 0,001, il rapporto di rischio era 0,77). . Allo stesso tempo, il rischio relativo è diminuito del 23%. In questo studio, secondo i requisiti statistici, per prevenire 1 caso di morte per complicazioni cardiovascolari o ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca cronica, è stato necessario il trattamento di 14 pazienti durante l'intero periodo di studio. Nel gruppo di pazienti che assumevano candesartan, anche l’indicatore combinato, che include il tasso di primo ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca cronica (CHF), e l’incidenza dei decessi, indipendentemente dalle cause, era significativamente più basso (intervallo di confidenza al 95%, compreso tra da 0,7 a 0,92, il rapporto di rischio è 0,8, p = 0,001). Allo stesso tempo, è stato osservato un effetto positivo del principio attivo Atacanda su ciascuno dei componenti di questo criterio combinato: morbilità (un indicatore della frequenza di ricovero ospedaliero associato a CHF) e frequenza dei decessi. Il risultato dell'assunzione di candesartan cilexetil è stato un miglioramento della classe funzionale dell'ICC secondo la classificazione NYHA (p pari a 0,008).

Nei pazienti con LVEF ridotta (pari o inferiore al 40%) che assumevano ACE inibitori, lo studio CHARM-Added (n = 2548) ha rilevato che una misura composita di primo ricovero per scompenso cardiaco e mortalità causata da malattia cardiovascolare era significativamente più bassa nel gruppo gruppo di pazienti trattati con candesartan rispetto al gruppo di pazienti trattati con placebo (intervallo di confidenza al 95%, da 0,75 a 0,96, rapporto di rischio 0,85, p = 0,011), che corrisponde a una riduzione del 15% del rischio relativo. In questo esperimento, per evitare 1 caso di ricovero per CHF o morte causata da complicanze cardiovascolari, è stato necessario trattare 23 pazienti durante l'intero periodo di studio. Il valore dell’indicatore combinato di efficacia, che comprende una valutazione della frequenza del primo ricovero per CHF e della frequenza dei decessi, indipendentemente dalle cause, era significativamente più basso nel gruppo di pazienti che assumevano Atacand (intervallo di confidenza al 95%, compreso tra 0,78 a 0,98, rapporto di rischio pari a 0,87, p=0,021), che conferma l'effetto positivo del trattamento con candesartan. L'utilizzo del farmaco ha contribuito al miglioramento della classe funzionale dell'ICC secondo la classificazione NYHA (p pari a 0,02).

Lo studio CHARM-Preserve è stato condotto in pazienti con funzione sistolica conservata (LVEF superiore al 40%) (n = 3023). Nel corso del suo decorso, nei gruppi di pazienti trattati con placebo e candesartan, non sono state riscontrate differenze statisticamente significative nel valore dell'indicatore di efficacia combinato, inclusa la frequenza del primo ricovero ospedaliero per CHF e la frequenza dei decessi (intervallo di confidenza al 95%, compreso tra 0,77 e 1,03, il rapporto di rischio è 0,89, p = 0,118). Una piccola diminuzione numerica in questo criterio è spiegata da una diminuzione della frequenza dei ricoveri ospedalieri per CHF. Questo studio non ha esaminato l’effetto di Atacand sulla mortalità.

Quando i risultati di tre studi condotti nell'ambito del programma CHARM sono stati analizzati separatamente, non sono state riscontrate differenze statisticamente significative nell'incidenza dei decessi nei gruppi di pazienti trattati con placebo e candesartan. Tuttavia, ciò è stato valutato nella popolazione aggregata degli studi CHARM-Added e CHARM-Alternative e in tutti e tre gli studi (intervallo di confidenza al 95% da 0,83 a 1, rapporto di rischio 0,91, p = 0,055). La riduzione dell’incidenza di ospedalizzazione per CHF e dell’incidenza di decessi durante l’assunzione di candesartan non è stata determinata dal sesso, dall’età e dal trattamento concomitante. L'efficacia del farmaco è stata dimostrata anche in pazienti che assumevano ACE inibitori in combinazione con beta-bloccanti e non dipendeva dal fatto che il paziente stesse assumendo o meno un ACE inibitore alla dose ottimale.

Nei pazienti con ridotta funzione sistolica ventricolare sinistra (FEVS pari o inferiore al 40%) e CHF, l'uso di candesartan ha prodotto una diminuzione della pressione capillare nei polmoni e della resistenza vascolare periferica totale, una diminuzione della concentrazione di aldosterone, nonché come aumento del contenuto di angiotensina II nel plasma sanguigno e nell'attività della renina.

Farmacocinetica

Candesartan cilexetil è un profarmaco orale. Dopo l'ingestione, viene rapidamente biotrasformato in candesartan mediante idrolisi dell'etere dopo assorbimento dal tratto gastrointestinale. La sostanza non ha proprietà agoniste, si dissocia lentamente e si lega in modo affidabile ai recettori AT 1. La biodisponibilità assoluta stimata è del 14%. Il livello massimo di candesartan nel siero del sangue viene solitamente registrato 3-4 ore dopo l'assunzione delle compresse. Quando la dose di Ratacand aumenta entro l’intervallo delle dosi raccomandate, si osserva un aumento lineare della concentrazione del principio attivo. I parametri farmacocinetici di candesartan non sono determinati dal sesso del paziente. L'assunzione di cibo non ha un effetto clinicamente significativo sull'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo), pertanto, quando si assume il farmaco con il cibo, la sua biodisponibilità non cambia in modo significativo. Il grado di legame di candesartan con le proteine ​​plasmatiche è piuttosto elevato e supera il 99% e il volume di distribuzione è di 0,1 l/kg.

Il farmaco viene escreto prevalentemente immodificato dall'organismo con la bile e l'urina e solo in piccola parte partecipa ai processi del metabolismo epatico. La sua emivita è di circa 9 ore e non vi è alcun accumulo nel corpo.

La clearance totale del farmaco è di circa 0,37 ml/min/kg e la clearance renale è di circa 0,19 ml/min/kg. L’escrezione renale di candesartan avviene mediante secrezione tubulare attiva e filtrazione glomerulare. Quando si assume candesartan cilexetil radiomarcato per via orale, circa il 26% della dose assunta viene escreta immodificata attraverso i reni e il 7% come metabolita farmacologicamente inattivo. Allo stesso tempo, il 56% della dose assunta viene escreta nelle feci sotto forma di candesartan immodificato e il 10% sotto forma di metabolita inattivo.

Nei pazienti anziani (oltre i 65 anni), l'AUC e la concentrazione massima del principio attivo aumentano rispettivamente dell'80% e del 50% rispetto ai pazienti più giovani. Tuttavia, l'incidenza degli effetti collaterali e dell'effetto ipotensivo durante l'assunzione di Atacand non è determinata dall'età dei pazienti.

Nei pazienti con disfunzione renale da lieve a moderata, l’AUC e la concentrazione massima di candesartan sono aumentate rispettivamente del 70% e del 50%, ma l’emivita è rimasta invariata rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale. Nei pazienti con grave insufficienza renale, l’AUC e la concentrazione massima del farmaco sono aumentate rispettivamente del 110% e del 50%, e l’emivita è aumentata di 2 volte. Nei pazienti sottoposti a emodialisi, i parametri farmacocinetici di candesartan sono gli stessi dei pazienti con grave disfunzione renale.

Nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata, l’AUC di candesartan aumenta del 23%.

Indicazioni per l'uso

• Ipertensione arteriosa;
• Insufficienza cardiaca e compromissione della funzione sistolica ventricolare sinistra (utilizzata come terapia aggiuntiva agli ACE inibitori o in caso di intolleranza agli stessi).

Controindicazioni

• Disfunzione epatica o colestasi;
• Ipersensibilità al principio attivo o ad altri componenti di Atacand;
• Periodo di gravidanza e allattamento.

Questo medicinale deve essere preso con cautela:

• Grave insufficienza renale;
• Stenosi bilaterale dell'arteria renale;
• Malattie cerebrovascolari e malattie coronariche;
• Storia del trapianto di rene;
• Età fino a 18 anni.

Istruzioni per l'uso Atakanda: metodo e dosaggio

Le compresse di Atacand vengono assunte indipendentemente dai pasti una volta al giorno.

Per l'ipertensione arteriosa, la dose iniziale e di mantenimento, indipendentemente dall'età, è di 8 mg al giorno, in alcuni casi - 16 mg. Se la terapia non porta ad una diminuzione della pressione arteriosa, si raccomanda l'uso combinato di Atacand con un diuretico tiazidico. La disfunzione renale lieve e moderata non richiede aggiustamento della dose. Per la disfunzione epatica da lieve a moderata, la dose iniziale non deve superare i 2 mg al giorno. Il massimo effetto antipertensivo durante il trattamento con il farmaco viene raggiunto entro un mese dall'inizio del trattamento.

Per l'insufficienza cardiaca, Ratacand deve essere assunto alla dose di 4 mg al giorno all'inizio del trattamento, successivamente la dose può essere raddoppiata ogni due settimane (fino a 32 mg al giorno). Atacand è efficace se usato contemporaneamente ad altri farmaci per l'insufficienza cardiaca cronica: beta-bloccanti, ACE inibitori, glicosidi cardiaci e diuretici.

I pazienti anziani e i pazienti con funzionalità renale compromessa non richiedono un aggiustamento della dose iniziale del farmaco.

Effetti collaterali

Atacand è generalmente ben tollerato.

Gli effetti collaterali che si verificano durante l'assunzione del farmaco non dipendono dall'età e dalla dose assunta.

Durante il trattamento dell'ipertensione arteriosa, molto spesso si sviluppano debolezza, vertigini, infezioni respiratorie, mal di testa e mal di schiena.

Nel trattamento complesso dell'insufficienza cardiaca cronica, Atacand può causare: marcata diminuzione della pressione sanguigna, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, funzionalità renale compromessa, angioedema, iperkaliemia, iponatremia, artralgia, nausea, debolezza, vertigini, mal di testa, mialgia, mal di schiena , orticaria , prurito cutaneo, eruzione cutanea.

Overdose

Secondo i risultati dell’analisi dei dati farmacologici relativi ad Atacand, i principali sintomi di sovradosaggio sono presumibilmente vertigini e una diminuzione clinicamente significativa della pressione sanguigna. Sono stati segnalati casi isolati di sovradosaggio (la dose non ha superato i 672 mg di candesartan cilexetil), che hanno portato al recupero dei pazienti senza gravi complicazioni.

Se si verifica una diminuzione clinicamente significativa della pressione sanguigna, deve essere prescritta una terapia sintomatica e le condizioni del paziente devono essere costantemente monitorate e il paziente deve essere posizionato sulla schiena con le gambe fissate in una posizione elevata. Se necessario, si raccomanda di aumentare il volume del plasma sanguigno circolante, ad esempio mediante somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. In alcuni casi vengono prescritti farmaci simpaticomimetici. È improbabile che candesartan venga eliminato mediante emodialisi.

istruzioni speciali

Atacand può influire negativamente sulla funzionalità renale. In caso di insufficienza renale, i loro indicatori di prestazione dovrebbero essere regolarmente monitorati. Tale controllo è necessario anche nel trattamento dell’insufficienza miocardica.

La calibrazione delle dosi terapeutiche è obbligatoria in caso di funzione miocardica indebolita in pazienti con patologie renali (con livelli elevati di calcio nel sangue e in combinazione con ACE inibitori), poiché in tali casi l'assunzione di Atacand aumenta il rischio di complicanze.

L'uso di Atacand può causare stenosi dell'arteria renale, ipotensione (in caso di insufficienza miocardica) e ipovolemia.

Se si pianifica un intervento chirurgico e l’uso di anestetici durante il trattamento con Ratacand, si deve tenere in considerazione il rischio di ipotensione.

Quando una dose giornaliera di 32 mg non dà l'effetto desiderato, la decisione sull'ulteriore opportunità di utilizzo del farmaco deve essere presa dal medico curante.

Ai pazienti con iperaldosteronismo non vengono prescritte compresse, poiché la terapia con questo gruppo di farmaci non è efficace.

Atacand deve essere interrotto immediatamente dopo la diagnosi di gravidanza.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Atacand non influisce sulla capacità di guidare un'auto o di utilizzare macchinari complessi, ma va ricordato che i possibili effetti collaterali possono manifestarsi sotto forma di debolezza, aumento dell'affaticamento e vertigini.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Atacand è controindicato per le donne incinte. Le pazienti che ricevono questo farmaco devono essere informate prima di pianificare una gravidanza, il che consentirà loro di discutere opzioni terapeutiche alternative con uno specialista. In caso di concepimento confermato, il farmaco viene immediatamente sospeso e, se necessario, viene prescritta una terapia alternativa.

I farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina-aldosterone possono provocare disturbi dello sviluppo del feto (ossificazione lenta delle ossa del cranio, oligoidramnios, disfunzione renale) o influenzare negativamente il neonato (sviluppo di iperkaliemia, ipotensione arteriosa, insufficienza renale), fino alla morte. , se Ratacand è stato continuato durante la gravidanza.

Ad oggi non è noto se candesartan passi nel latte materno. A causa dei possibili effetti avversi sui neonati, l'uso di Atacand non è raccomandato durante l'allattamento.

Utilizzare nell'infanzia

La sicurezza e l'efficacia di Atacand nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state dimostrate, quindi il farmaco viene usato con cautela in questa categoria di pazienti, sotto la supervisione di un medico.

Per funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata [clearance della creatinina (CC) ≥ 30 ml/min] non è necessario un aggiustamento della dose.

Esperienza clinica nella prescrizione di Atacand a pazienti con disfunzione renale grave o insufficienza renale allo stadio terminale (CK< 30 мл/мин) ограничен. В связи с этим рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг.

Per disfunzione epatica

Nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata, la dose iniziale è solitamente di 2 mg una volta al giorno, ma la dose può essere aumentata se necessario. L'esperienza clinica con l'uso di Atacand in pazienti con grave disfunzione epatica è limitata, pertanto in tali pazienti e nei pazienti con colestasi il farmaco è controindicato.

Utilizzare in età avanzata

Nei pazienti anziani non è necessario aggiustare la dose iniziale di Atacand.

Interazioni farmacologiche

L'assunzione di Atacand in combinazione con farmaci che includono aliskiren è controindicata nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min/1,73 m2) o diabete mellito di tipo 1 o 2. Inoltre non è raccomandato per altri pazienti.

La biodisponibilità di candesartan non è determinata dall’assunzione di cibo.

La combinazione di Atacand e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può aumentare il rischio di sviluppare disfunzione renale (compresi aumento delle concentrazioni sieriche di potassio e insufficienza renale acuta), soprattutto nei pazienti con funzionalità renale ridotta. È necessario prestare cautela quando si usano questi farmaci insieme, specialmente nei pazienti con volume sanguigno circolante ridotto e nei pazienti anziani. Tali pazienti necessitano di un compenso per la perdita di liquidi e di un monitoraggio regolare della funzionalità renale dopo l'inizio del trattamento combinato e periodicamente durante lo stesso.

La combinazione di FANS (compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2) e di antagonisti dei recettori dell’angiotensina II talvolta porta ad un indebolimento dell’effetto ipotensivo.

Negli studi di farmacocinetica è stato studiato l'uso combinato di Atacand con enalapril, idroclorotiazide, nifedipina, warfarin, glibenclamide, contraccettivi orali (etinilestradiolo/levonorgestrel) e digossina; non è stata riscontrata alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa.

L'esperienza con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone suggerisce che il trattamento concomitante con sostituti del sale contenenti potassio, integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio e altri farmaci che possono aumentare le concentrazioni sieriche di potassio (ad esempio, eparina) può provocare lo sviluppo di di iperkaliemia.

Esistono rapporti secondo cui l'uso combinato di ACE inibitori con preparati al litio porta ad un aumento reversibile dei livelli sierici di litio e vari effetti tossici. Tali reazioni possono essere osservate anche durante l'assunzione di antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, quindi è necessario monitorare costantemente la concentrazione di litio nel siero del sangue quando si usano questi farmaci in combinazione.

Candesartan è coinvolto in piccola misura nei processi metabolici nel fegato, effettuati con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C9. Come risultato degli studi di interazione, non è stato rivelato alcun effetto del farmaco sugli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C9 e praticamente non ci sono informazioni sull'interazione con altri isoenzimi del sistema del citocromo P 450. La combinazione di Atacand con altri farmaci antipertensivi potenzia l'effetto antipertensivo.

Analoghi

Gli analoghi di Atakand sono: Losartan, Giposart, Vazotenz, Cantab, Angiakand, Kandesar, Kandecor, Xarten, Kandesartan-SZ, Ordiss, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Durata di conservazione – 3 anni.

Conservare a temperatura fino a 30°C in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini.

Atacand è un medicinale classico usato per il trattamento diminuzione della pressione durante i sintomi ipertensivi. Questo farmaco originale è caratterizzato da un alto livello di efficacia, indipendentemente dal sesso e dall'età del paziente.

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Composto

Atacand, istruzioni per l'uso incluse, è caratterizzato da una composizione universale, che gli conferisce un effetto ad alto impatto.

Attenzione! La produzione di compresse viene effettuata sulla base di citellexetil candensartan.

Candesartan può essere contenuto in una compressa in dosaggio 8, 16, 32 milligrammi, che consente di selezionare l'opzione più appropriata per il paziente in base alla gravità della malattia.

Il farmaco è sviluppato utilizzando componenti aggiuntivi: calcio carbossimetilcellulosa, macrogol, iprolosa, lattosio monoidrato, colorante rosso all'ossido di ferro, magnesio stearato, amido di mais.

Azione del medicinale

Il principio d'azione del farmaco è universale, poiché viene utilizzato per interventi di emergenza calo delle prestazioni pressione sanguigna. Atacand è un farmaco antipertensivo. Durante il periodo di utilizzo del farmaco, i recettori che hanno un'elevata sensibilità all'angiotensina vengono bloccati. Ciò porta alla formazione di un legame abbastanza forte, che lentamente si disintegra.

Dopo l'assunzione del farmaco, la filtrazione del sangue nei reni migliora e la resistenza complessiva delle pareti vascolari diminuisce. Durante il trattamento con il farmaco non si osserva alcun cambiamento nel numero dei battiti cardiaci.

Le compresse di Atacand hanno effetto a lungo termine. Ecco perché nella maggior parte dei casi si consiglia al paziente di assumere una dose di compresse al giorno. I vantaggi del farmaco sono che dopo la sua sospensione non si osservano segni di ipertensione.

Durante l'uso del farmaco non si verificano cambiamenti nel metabolismo di altre sostanze che partecipano alla regolazione vascolare. La composizione universale consente di stabilizzare il funzionamento del ventricolo sinistro del cuore, consentendo di migliorare le condizioni del paziente con insufficienza cardiaca.

Indicazioni per l'uso

Le compresse di Atacand sono usate per trattare l'ipertensione arteriosa, indipendentemente dalla gravità di questa condizione patologica. Il farmaco è raccomandato per l'uso con uno stile di vita sedentario. Nella maggior parte dei casi, il medicinale viene prescritto a pazienti la cui età è più di 40 anni. Se il paziente ha una predisposizione alle crisi ipertensive, si consiglia di assumere il farmaco.

Controindicazioni

Nonostante l'effetto elevato, il farmaco ha certo controindicazioni. Se ne sconsiglia l'uso in varie forme di insufficienza epatica, in particolare nella colestasi. Se a un paziente viene diagnosticata un'ipersensibilità ai componenti del farmaco, si consiglia di interromperne l'uso.

Rappresentanti del gentil sesso durante la gravidanza il farmaco è controindicato, poiché i suoi componenti attivi sono in grado di penetrare la barriera placentare. Durante il periodo di allattamento al seno di un neonato, l'uso del medicinale è severamente vietato. Se è urgentemente necessario sottoporsi a un ciclo di trattamento, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco durante questo periodo.

Uso del farmaco

Si consiglia al paziente di assumere il farmaco per via orale. Istruzioni per l'uso richiede l'uso del medicinale una volta al giorno. Inizialmente, al paziente viene prescritta una dose di 4 milligrammi. Se non si osserva alcun effetto terapeutico positivo, allora dosaggio aumenta fino a 8 o 16 milligrammi. Se a un paziente vengono diagnosticati problemi con il funzionamento di organi come fegato e reni, nelle fasi iniziali del trattamento è necessario assumere non più di 2 milligrammi di farmaco.

È consentito l'uso simultaneo del farmaco e dei diuretici tiazidici. Ciò farà aumentare l’effetto antipertensivo del farmaco. Se a una persona viene diagnosticata un'insufficienza cardiaca, nelle fasi iniziali è necessario assumere il medicinale una volta al giorno alla dose di 4 milligrammi.

Importante! Se non si riscontra alcun effetto terapeutico, la dose può essere raddoppiata fino al raggiungimento 32 milligrammi. In questo caso è necessario mantenere un intervallo di due settimane.

È consentito l'uso simultaneo di Ratacand e farmaci usati per trattare l'insufficienza cardiaca.

Effetti indesiderati

L'uso improprio del farmaco può portare a complicazioni nel funzionamento di vari organi e sistemi. Nella maggior parte dei casi, gli effetti collaterali appaiono come debolezza e vertigini. Alcuni pazienti lamentano dolore alla schiena. L'uso improprio del medicinale può causare una significativa diminuzione della pressione sanguigna. Durante l'esame dei pazienti è stata diagnosticata una disfunzione renale. Quando trattato con farmaci, osservato sintomi influenzali. Appaiono come:

• rinite;
• tosse;
• faringite.

Quando si utilizza il farmaco, esiste la possibilità di sviluppare ulcere gastriche e duodenali. Un effetto indesiderato abbastanza comune è intorpidimento degli arti.

Ai pazienti viene spesso diagnosticato gonfiore delle braccia e delle gambe. Durante il trattamento con il farmaco possono verificarsi disturbi nel funzionamento dell'apparato digerente. Nella zona addominale, i pazienti sperimentano lo sviluppo di dolore addominale. L'uso improprio del medicinale porta alla comparsa di ulcere peptiche dello stomaco e del duodeno.

Le compresse di Atacand possono causare una serie di effetti indesiderati. Ecco perché prima di prendere le pillole il paziente deve consultare un medico.

Overdose

Prima di assumere le compresse, si consiglia al paziente di farsi visitare da un medico che determinerà l'esatto dosaggio delle compresse. Ciò è spiegato dal fatto che se la dose viene superata, al paziente può essere diagnosticato lo sviluppo di determinati sintomi. Nella maggior parte dei casi si manifesta sotto forma di vertigini. Ad alcuni pazienti è stato diagnosticato un pronunciato ipotensione arteriosa.

Quando compaiono i primi segni di sovradosaggio, è necessario somministrare al paziente primo soccorso. Il paziente giace sulla schiena e la sua testa è abbassata. In questo caso, gli arti inferiori del paziente si sollevano verso l’alto. Si consiglia la lavanda gastrica. Se il vomito non si verifica dopo aver bevuto il liquido, il risciacquo viene effettuato meccanicamente. Il paziente deve assumere carbone attivo al ritmo di una compressa per 10 chilogrammi di peso.

Se i segni vitali di una persona non migliorano, sono necessarie infusioni saline. Si raccomanda un ulteriore monitoraggio del paziente. In alcuni casi è consigliata la terapia sintomatica.

Informazioni aggiuntive

Candensartan è prodotto in Russia e ha superato tutti gli studi clinici necessari, che ne garantiscono il massimo impatto.

Il produttore garantisce la sicurezza del farmaco a condizione che venga utilizzato correttamente. I medicinali vengono venduti solo nelle farmacie se hai una prescrizione medico

Dopo la produzione del farmaco, si consiglia di conservarlo per 3 anni. Se la data di scadenza è scaduta, il suo utilizzo per il trattamento dei pazienti è severamente vietato. Si consiglia di conservare il medicinale in un luogo asciutto e protetto dalla luce. Durante la conservazione del medicinale è necessario limitarne l'accesso da parte dei bambini. Quando si conserva il farmaco, si consiglia di assicurarsi che la temperatura ambiente non superi i +30 gradi.

Analoghi dei farmaci

Se un paziente ha controindicazioni all'uso delle compresse, si consiglia di farlo assegnazione di analoghi:

Preparazioni contenenti Candesartan (Candesartan, codice ATC C09CA06)

Forme comuni di rilascio (più di 100 offerte nelle farmacie di Mosca)
Nome	Modulo per il rilascio	Confezione, pz.	Prezzo, r
Atacand: originale; Svezia, Astra Zeneca	compresse da 8 mg	28	1.240-2.550
	compresse da 16 mg	28	1.710-3.050
	compresse da 32 mg	28	2.030-4.000
Angiakand, Russia, Kanonpharma	compresse da 8 mg	28	155-530
	compresse da 16 mg	28	170-710
Hyposart, Polonia, Polfa	compresse da 8 mg	28	145-290
	compresse da 16 mg	28	150-390
	compresse da 32 mg	28	275-480
Ordiss, Israele, Teva	compresse da 8 mg	30	270-460
	compresse da 16 mg	30	360-580
	compresse da 32 mg	30	450-680
	compresse da 16 mg	28	180-360
	compresse da 32 mg	28	250-420
Forme di rilascio raramente riscontrate (meno di 100 offerte nelle farmacie di Mosca)
Angiakand; Russia, Canonpharma	compresse da 32 mg	28	560-570
Candecor; Slovenia, KRKA	compresse da 8 mg	28	690-700
Xarten; Russia, vertice	compresse da 8 mg	30	370-540
	compresse da 16 mg	30	520-700
Candesartan-SZ; Russia, stella polare	compresse da 8 mg	28	160-210

Nomi commerciali all'estero (estero) - Amias, Atasart, Bilaten, Blopress, Blox, Candelong, Candesar, Candex, Cantar, Kenzen, Ratacand, Tiadyl.

Atacand (candesartan originale) - istruzioni ufficiali per l'uso. Il farmaco è una prescrizione, le informazioni sono destinate solo agli operatori sanitari!

Gruppo clinico e farmacologico:

Antagonista del recettore dell'angiotensina II

effetto farmacologico

Farmaco antipertensivo, antagonista del recettore dell'angiotensina II, che agisce selettivamente sui recettori AT1. L'angiotensina II è il principale ormone del RAAS, che svolge un ruolo importante nella patogenesi dell'ipertensione arteriosa, dell'insufficienza cardiaca e di altre malattie cardiovascolari. I principali effetti fisiologici dell'angiotensina II sono la vasocostrizione, la stimolazione della produzione di aldosterone, la regolazione dell'omeostasi idroelettrolitica e la stimolazione della crescita cellulare. Tutti questi effetti sono mediati dall'interazione dell'angiotensina II con i recettori dell'angiotensina di tipo 1 (recettori AT1).

Candesartan non inibisce l'ACE, che converte l'angiotensina I in angiotensina II e distrugge la bradichinina; non influisce sull'ACE e non porta all'accumulo di bradichinina o sostanza P. Confrontando candesartan con ACE inibitori, lo sviluppo di tosse era meno comune nei pazienti trattati con candesartan cilexetil. Candesartan non si lega ai recettori di altri ormoni e non blocca i canali ionici coinvolti nella regolazione delle funzioni del sistema cardiovascolare. Come risultato del blocco dei recettori AT1 dell'angiotensina II, si verifica un aumento dose-dipendente dei livelli di renina, angiotensina I, angiotensina II e una diminuzione della concentrazione di aldosterone nel plasma sanguigno.

Ipertensione arteriosa

Nell’ipertensione arteriosa, candesartan provoca una diminuzione a lungo termine dose-dipendente della pressione sanguigna. L'effetto antipertensivo del farmaco è dovuto ad una diminuzione delle resistenze vascolari periferiche, senza modificare la frequenza cardiaca. Non si sono verificati casi di ipotensione arteriosa grave dopo l'assunzione della prima dose del farmaco, né un effetto di astinenza (sindrome di rimbalzo) dopo la sospensione della terapia.

L'inizio dell'azione antipertensiva dopo l'assunzione della prima dose di candesartan cilexetil si sviluppa solitamente entro 2 ore.Con la prosecuzione della terapia con il farmaco a dose fissa, la massima riduzione della pressione arteriosa viene solitamente raggiunta entro 4 settimane e viene mantenuta per tutta la durata del trattamento. Candesartan cilexetil, prescritto una volta al giorno, determina una diminuzione efficace e graduale della pressione sanguigna nell'arco di 24 ore con lievi fluttuazioni della pressione sanguigna negli intervalli tra le dosi del farmaco. L'uso di candesartan cilexetil in associazione con idroclorotiazide porta ad un aumento dell'effetto ipotensivo. L'uso combinato di candesartan cilexetil e idroclorotiazide (o amlodipina) è ben tollerato.

L'efficacia del farmaco non dipende dall'età e dal sesso dei pazienti.

Candesartan cilexetil aumenta il flusso sanguigno renale e non modifica né aumenta la velocità di filtrazione glomerulare, mentre la resistenza vascolare renale e la frazione di filtrazione sono ridotte. L'assunzione di candesartan cilexetil alla dose di 8-16 mg al giorno per 12 settimane non ha un effetto negativo sui livelli di glucosio e sul profilo lipidico nei pazienti con ipertensione arteriosa e diabete mellito di tipo 2.

L’effetto clinico di candesartan cilexetil sulla morbilità e mortalità quando somministrato alla dose di 8-16 mg (dose media 12 mg) 1 volta / è stato studiato in uno studio clinico randomizzato che ha coinvolto 4.937 pazienti anziani (età da 70 a 89 anni, 21% dei pazienti di età pari o superiore a 80 anni) con ipertensione da lieve a moderata in terapia con candesartan cilexetil per una media di 3,7 anni (studio SCORE - uno studio sulla funzione cognitiva e sulla prognosi nei pazienti anziani). I pazienti hanno ricevuto candesartan o placebo, se necessario, in combinazione con altri farmaci antipertensivi. Nel gruppo di pazienti trattati con candesartan è stata osservata una diminuzione della pressione sanguigna da 166/90 a 145/80 mmHg. e nel gruppo di controllo da 167/90 a 149/82 mmHg. Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative nell’incidenza di complicanze cardiovascolari (mortalità cardiovascolare, infarto miocardico e ictus non fatale) tra i due gruppi di pazienti.

Nel gruppo candesartan si sono verificati 26,7 eventi cardiovascolari incidenti per 1.000 pazienti-anno rispetto a 30,0 per 1.000 pazienti-anno nel gruppo di controllo (rapporto di rischio = 0,89, intervallo di confidenza al 95% 0,75-1,06, p = 0,19).

Insufficienza cardiaca

Secondo i risultati dello studio CHARM (Candesartan in Heart Failure - Mortality and Morbidity Reduction Assessment), l’uso di candesartan cilexetil ha portato ad una riduzione dell’incidenza di morte e della necessità di ricovero per insufficienza cardiaca cronica e ad un miglioramento della funzionalità sinistra funzione sistolica ventricolare.

I pazienti con insufficienza cardiaca cronica, in aggiunta alla terapia principale, hanno ricevuto candesartan cilexetil alla dose di 4-8 mg al giorno con un aumento della dose a 32 mg al giorno o fino alla dose terapeutica massima tollerata (la dose media di candesartan era 24 mg). La durata mediana del follow-up è stata di 37,7 mesi. Dopo 6 mesi di terapia, il 63% dei pazienti che continuavano ad assumere candesartan cilexetil (89%) ha ricevuto una dose terapeutica di 32 mg.

Un altro studio, CHARM-Alternative (n=2.028), ha incluso pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta (LVEF? 40%) che non avevano ricevuto un ACE inibitore a causa di intolleranza (principalmente a causa della tosse - 72%); I tassi di morte cardiovascolare e di primo ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca cronica erano significativamente più bassi nel gruppo candesartan rispetto al gruppo placebo (rapporto di rischio = 0,77, intervallo di confidenza al 95% 0,67-0,89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

Nello studio CHARM-Added (n=2.548) condotto in pazienti con LVEF ridotta (meno del 40%) trattati con ACE inibitori, il criterio composito di mortalità cardiovascolare e prima ospedalizzazione per insufficienza cardiaca cronica era significativamente più basso nel gruppo di pazienti trattati con candesartan rispetto con il gruppo placebo (rapporto di rischio = 0,85, intervallo di confidenza al 95% 0,75-0,96, p = 0,011), che corrispondeva a una riduzione del 15% del rischio relativo. In questo studio, per prevenire una morte cardiovascolare o un ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca cronica, è stato necessario trattare 23 pazienti durante il periodo di studio. Il valore del criterio di efficacia combinato, che includeva una valutazione dell’incidenza dei decessi indipendentemente dalla loro causa o dall’incidenza del primo ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca cronica, era significativamente più basso nel gruppo di pazienti trattati con candesartan (hazard ratio = 0,87, 95% intervallo di confidenza 0,78-0,98, p = 0,021), che indicava anche un effetto positivo quando si utilizzava candesartan. L'uso di candesartan cilexetil ha portato ad un miglioramento della classe funzionale dell'insufficienza cardiaca cronica secondo la classificazione NYHA (p = 0,020).

Nello studio CHARM-Preserve (n=3.023) in pazienti con funzione sistolica preservata (LVEF > 40%), non sono state riscontrate differenze statisticamente significative nel valore del criterio di efficacia combinato, che includeva l'incidenza di morte e l'incidenza di primi ospedalizzazione per insufficienza cardiaca cronica, nei gruppi candesartan e placebo (hazard ratio = 0,89, intervallo di confidenza al 95% 0,77-1,03, p = 0,118). La piccola diminuzione numerica di questo criterio è dovuta ad una diminuzione della frequenza dei ricoveri per insufficienza cardiaca cronica. Questo studio non ha mostrato l’effetto di candesartan sull’incidenza dei decessi.

Analizzando separatamente i risultati di 3 studi del programma CHARM, non sono state riscontrate differenze significative nell'incidenza dei decessi nei gruppi candesartan e placebo. Tuttavia, l’incidenza della morte è stata stimata nella popolazione combinata degli studi CHARM-Alternative e CHARM-Added e in tutti e 3 gli studi (rapporto di rischio = 0,91, intervallo di confidenza al 95% 0,83-1,00, p = 0,055). La riduzione dell’incidenza di morte e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca cronica durante la terapia con candesartan è risultata indipendente dall’età, dal sesso e dalla terapia concomitante. Candesartan si è rivelato efficace anche nei pazienti che assumevano beta-bloccanti in combinazione con ACE inibitori e l'efficacia di candesartan era indipendente dal fatto che il paziente stesse assumendo o meno la dose ottimale di ACE inibitore.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e ridotta funzione sistolica del ventricolo sinistro (FEVS non superiore al 40%), l'assunzione di candesartan ha contribuito ad una diminuzione della resistenza vascolare periferica e della pressione capillare nei polmoni, ad un aumento dell'attività della renina e della concentrazione di angiotensina. II nel plasma, nonché una diminuzione dei livelli di aldosterone.

Farmacocinetica

Aspirazione e distribuzione

Candesartan cilexetil è un profarmaco orale. Dopo l'assunzione del farmaco per via orale, candesartan cilexetil viene rapidamente convertito nel principio attivo candesartan mediante idrolisi eterea. Si lega fortemente ai recettori AT1 e si dissocia lentamente, non ha proprietà agoniste. La biodisponibilità assoluta di candesartan dopo somministrazione orale di soluzione di candesartan cilexetil è di circa il 40%. La biodisponibilità relativa della preparazione in compresse rispetto alla soluzione orale è di circa il 34%. Pertanto, la biodisponibilità assoluta calcolata della forma in compresse del farmaco è del 14%.

La Cmax viene raggiunta in media 3-4 ore dopo l'assunzione del farmaco sotto forma di compresse. All’aumentare della dose del farmaco entro le dosi raccomandate, la concentrazione di candesartan aumenta in modo lineare.

I parametri farmacocinetici di candesartan non dipendono dal sesso del paziente. L’assunzione di cibo non ha un effetto significativo sull’AUC, vale a dire il cibo non influenza in modo significativo la biodisponibilità del farmaco.

Candesartan si lega attivamente alle proteine ​​plasmatiche (>99%). La Vd di candesartan è 0,1 l/kg.

Metabolismo ed escrezione

Candesartan viene escreto immodificato dall'organismo principalmente nelle urine e nella bile e viene metabolizzato solo leggermente nel fegato. Il T1/2 di candesartan è di circa 9 ore e non si osserva accumulo del farmaco nell'organismo.

La clearance totale di candesartan è di circa 0,37 ml/min/kg, mentre la clearance renale è di circa 0,19 ml/min/kg. L’escrezione renale di candesartan avviene mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. Dopo la somministrazione orale di candesartan cilexetil radiomarcato, circa il 26% della quantità somministrata viene escreta nelle urine come candesartan e il 7% come metabolita inattivo, mentre il 56% della quantità somministrata si trova nelle feci come candesartan e il 10% come metabolita inattivo. metabolita.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti anziani di età superiore a 65 anni, la Cmax e l'AUC di candesartan aumentano rispettivamente del 50% e dell'80% rispetto ai pazienti più giovani. Tuttavia, l'effetto ipotensivo e l'incidenza degli effetti collaterali durante l'utilizzo di Atacanda® non dipendono dall'età dei pazienti.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve e moderata, la Cmax e l'AUC di candesartan sono aumentate rispettivamente del 50% e del 70%, mentre il T1/2 del farmaco non è cambiato rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale. Nei pazienti con grave insufficienza renale, la Cmax e l'AUC di candesartan sono aumentate rispettivamente del 50% e del 110%, e il T1/2 del farmaco è aumentato di 2 volte. Nei pazienti in emodialisi sono stati riscontrati gli stessi parametri farmacocinetici di candesartan riscontrati nei pazienti con grave insufficienza renale.

Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata, l’AUC di candesartan è aumentata del 23%.

Indicazioni per l'uso del farmaco ATACAND®

• ipertensione arteriosa;
• insufficienza cardiaca e compromissione della funzione sistolica ventricolare sinistra (diminuzione della LVEF inferiore al 40%) (come terapia aggiuntiva agli ACE inibitori o in caso di intolleranza agli ACE inibitori).

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Atacand® deve essere assunto 1 volta al giorno, indipendentemente dai pasti.

La dose iniziale e di mantenimento raccomandata di Ratacand per l'ipertensione arteriosa è di 8 mg una volta al giorno. Per i pazienti che necessitano di un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa, si raccomanda di aumentare la dose a 16 mg una volta al giorno. Se la terapia con Ratacand non riduce la pressione sanguigna a un livello ottimale, si raccomanda di aggiungere alla terapia un diuretico tiazidico.

Il massimo effetto antipertensivo si ottiene entro 4 settimane dall'inizio del trattamento.

Nei pazienti anziani non è necessario aggiustare la dose iniziale del farmaco.

<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Atacand® può essere prescritto insieme ai diuretici tiazidici (ad esempio l'idroclorotiazide), il che porta ad un aumento dell'effetto ipotensivo.

La dose iniziale raccomandata di Ratacand per l'insufficienza cardiaca è di 4 mg una volta al giorno. La dose viene aumentata a 32 mg una volta al giorno o alla dose massima tollerata raddoppiandola ad intervalli di almeno 2 settimane.

Atacand® può essere prescritto insieme ad altri farmaci usati per l'insufficienza cardiaca cronica, ad esempio ACE inibitori, beta-bloccanti, diuretici e glicosidi cardiaci.

I pazienti anziani e i pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa non richiedono una modifica della dose iniziale del farmaco.

Effetto collaterale

Ipertensione arteriosa

Gli effetti collaterali durante gli studi clinici sono stati moderati e transitori e sono stati paragonabili in frequenza a quelli del gruppo placebo. L'incidenza complessiva delle reazioni avverse durante l'assunzione di Atacand non dipende dalla dose del farmaco o dall'età del paziente. I tassi di interruzione dovuti a effetti collaterali erano simili tra candesartan cilexetil (3,1%) e placebo (3,2%).

Durante l'analisi dei dati degli studi, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, riscontrati spesso (> 1/100) durante l'assunzione di candesartan cilexetil. Le reazioni avverse descritte sono state osservate con una frequenza maggiore di almeno l'1% rispetto al gruppo placebo.

Dal sistema nervoso centrale: vertigini, debolezza, mal di testa.

Dal sistema muscolo-scheletrico: mal di schiena.

Dai parametri di laboratorio: in generale, quando si utilizza Atacand, non sono stati notati cambiamenti clinicamente significativi nei parametri standard di laboratorio. Come con altri inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone, si può osservare una leggera diminuzione dei livelli di emoglobina. Sono stati osservati un aumento della creatinina, dell’urea o del calcio e una diminuzione del sodio. Gli aumenti dei livelli di ALT sono stati osservati leggermente più frequentemente con Ratacand rispetto al placebo (1,3% invece di 0,5%). Quando si utilizza Atacand, solitamente non è richiesto il monitoraggio routinario dei parametri di laboratorio. Tuttavia, nei pazienti con funzionalità renale compromessa, si raccomanda di monitorare periodicamente i livelli sierici di potassio e creatinina.

Altro: infezioni respiratorie.

Insufficienza cardiaca cronica

Le reazioni avverse identificate durante l'uso di Atacand in pazienti con insufficienza cardiaca erano coerenti con le proprietà farmacologiche del farmaco e dipendevano dalle condizioni del paziente. Nello studio clinico CHARM che ha confrontato Ratacand a dosi fino a 32 mg (n=3.803) con placebo (n=3.796), il 21% dei pazienti nel gruppo candesartan cilexetil e il 16,1% dei pazienti nel gruppo placebo hanno interrotto il trattamento a causa dell’insorgenza delle reazioni avverse.

Le reazioni avverse più comuni (non meno di 1/100,<1/10).

Dal sistema cardiovascolare: marcata diminuzione della pressione sanguigna.

Dal sistema urinario: funzionalità renale compromessa.

Dai parametri di laboratorio: aumento dei livelli di creatinina, urea e potassio.

Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate molto raramente durante l'uso post-marketing del farmaco (<1/10 000):

Dal sistema emopoietico: leucopenia, neutropenia e agranulocitosi.

Metabolismo: iperkaliemia, iponatriemia.

Dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa, debolezza.

Dal tratto gastrointestinale: nausea.

Dal fegato e dalle vie biliari: aumento dei livelli degli enzimi epatici, compromissione della funzionalità epatica o epatite.

Reazioni dermatologiche e allergiche: angioedema, eruzione cutanea, orticaria, prurito.

Dal sistema muscolo-scheletrico: mal di schiena, artralgia, mialgia.

Dal sistema urinario: funzionalità renale compromessa, inclusa insufficienza renale in pazienti predisposti.

Controindicazioni all'uso di ATACAND®

• disfunzione epatica e/o colestasi;
• gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• ipersensibilità al candesartan cilexetil o ad altri componenti del farmaco.

Il farmaco deve essere prescritto con cautela ai pazienti con insufficienza renale grave (CR<30 мл/мин), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Uso di ATACAND® durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Nell'embrione umano, il sistema di afflusso di sangue al rene, che dipende dallo sviluppo del RAAS, inizia a formarsi nel secondo trimestre di gravidanza. Pertanto, il rischio per il feto aumenta quando Ratacand viene prescritto nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. I farmaci che hanno un effetto diretto sul RAAS possono causare disturbi dello sviluppo nel feto o avere un effetto negativo sul neonato, fino alla morte, se utilizzati nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Studi sperimentali sugli animali hanno rivelato danni renali nei periodi embrionale e neonatale quando si utilizzava candesartan cilexetil. Si presume che il meccanismo del danno sia dovuto all'effetto farmacologico del farmaco sul RAAS. Sulla base delle informazioni ricevute, Atacand® non deve essere usato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con Ratacand, la terapia deve essere interrotta.

Al momento non è noto se candesartan passi nel latte materno. A causa dei possibili effetti indesiderati sui neonati, Atacand® non deve essere usato durante l'allattamento (allattamento al seno).

Utilizzare per la disfunzione epatica

Nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata, la dose iniziale è di 2 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata. L'esperienza clinica con il farmaco in pazienti con grave disfunzione epatica è limitata.

Utilizzare per insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (CC? 30 ml/min), non è necessaria alcuna modifica della dose iniziale del farmaco.

Esperienza clinica con l'uso del farmaco in pazienti con grave insufficienza renale o insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD)<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

istruzioni speciali

Disfunzione renale

Durante la terapia con Atacand, come con l'uso di altri farmaci che inibiscono il RAAS, alcuni pazienti possono manifestare una compromissione della funzionalità renale.

Quando si utilizza Atacand in pazienti con ipertensione arteriosa e grave insufficienza renale, si raccomanda di monitorare periodicamente il livello di potassio e creatinina nel siero del sangue. L’esperienza clinica con il farmaco in pazienti con grave compromissione renale o insufficienza renale allo stadio terminale è limitata (QC<15 мл/мин).

Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, la funzionalità renale deve essere periodicamente monitorata, soprattutto nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, nonché nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Quando si aumenta la dose di Ratacand, si raccomanda anche di monitorare i livelli di potassio e creatinina.

Gli studi clinici con Atacand nell’insufficienza cardiaca cronica non hanno incluso pazienti con livelli di creatinina superiori a 265 μmol/L (>3 mg/dL).

Uso combinato con ACE inibitori nell'insufficienza cardiaca cronica

Quando candesartan viene utilizzato in combinazione con ACE inibitori, il rischio di effetti collaterali, in particolare disfunzione renale e iperkaliemia, può aumentare. In questi casi è necessaria un'attenta osservazione e monitoraggio dei parametri di laboratorio.

Stenosi dell'arteria renale

Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o con stenosi dell'arteria di un rene unico, i farmaci che agiscono sul RAAS, in particolare gli ACE inibitori, possono causare un aumento dei livelli sierici di urea e creatinina. Si possono prevedere effetti simili quando si prescrivono gli antagonisti dei recettori dell’angiotensina II.

Trapianto di rene

Non sono disponibili dati sull’uso di Atacand in pazienti recentemente sottoposti a trapianto di rene.

Ipotensione arteriosa

Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, durante il trattamento con Ratacand può svilupparsi ipotensione arteriosa. Come con l'uso di altri farmaci che influenzano il RAAS, la causa dell'ipotensione arteriosa nei pazienti con ipertensione arteriosa può essere una diminuzione del volume del sangue, come osservato nei pazienti che ricevono alte dosi di diuretici. Pertanto, all'inizio della terapia, è necessario prestare cautela e, se necessario, correggere l'ipovolemia.

Anestesia generale e chirurgia

Nei pazienti che ricevono antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, durante l’anestesia e durante l’intervento chirurgico può svilupparsi ipotensione a causa del blocco del sistema renina-angiotensina. Molto raramente possono verificarsi casi di grave ipotensione arteriosa che richiedono liquidi EV e/o vasopressori.

Stenosi della valvola aortica e mitralica (cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva)

Quando si prescrive Atacand, come altri vasodilatatori, i pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva o stenosi emodinamicamente significativa della valvola aortica o mitrale devono prestare attenzione.

Iperaldosteronismo primario

I pazienti con iperaldosteronismo primario sono generalmente resistenti al trattamento con farmaci antipertensivi che influenzano il RAAS. A questo proposito, l'uso di Atacand® non è raccomandato in tali pazienti.

Iperkaliemia

L’esperienza clinica con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone mostra che la co-somministrazione di Atacand con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, o altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad esempio, eparina), può portare allo sviluppo di iperkaliemia in pazienti con ipertensione arteriosa.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca durante la terapia con Ratacand, può svilupparsi iperkaliemia. Quando si prescrive Ratacand a pazienti con insufficienza cardiaca, si raccomanda di monitorare regolarmente il livello di potassio nel sangue, soprattutto quando co-somministrato con ACE inibitori e diuretici risparmiatori di potassio.

I pazienti il ​​cui tono vascolare e la funzione renale dipendono prevalentemente dall'attività del RAAS (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica o malattia renale, inclusa la stenosi dell'arteria renale) sono particolarmente sensibili ai farmaci che agiscono sul RAAS. La prescrizione di tali farmaci si accompagna in questi pazienti a grave ipotensione arteriosa, iperazotemia, oliguria e, meno comunemente, insufficienza renale acuta. La possibilità che si sviluppino gli effetti elencati non può essere esclusa durante l'uso degli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. Una forte diminuzione della pressione sanguigna nei pazienti con cardiopatia ischemica o malattie cerebrovascolari di origine ischemica durante l'utilizzo di farmaci antipertensivi può portare allo sviluppo di infarto miocardico o ictus.

Utilizzo in pediatria

L'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state stabilite.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

L'effetto sulla capacità di guidare un'auto o di usare macchinari non è stato studiato, ma le proprietà farmacodinamiche del farmaco indicano che tale effetto non esiste. I pazienti devono essere informati che durante il trattamento possono verificarsi capogiri e aumento dell'affaticamento, di cui si deve tenere conto prima di utilizzare apparecchiature o guidare veicoli.

Overdose

Sintomi: l'analisi dei dati farmacologici del farmaco suggerisce che la manifestazione principale di un sovradosaggio può essere l'ipotensione arteriosa clinicamente significativa e le vertigini. Sono stati descritti casi isolati di sovradosaggio da farmaco (fino a 672 mg di candesartan cilexetil), che hanno portato al recupero dei pazienti senza gravi conseguenze.

Trattamento: con lo sviluppo di ipotensione arteriosa clinicamente significativa, è necessario effettuare un trattamento sintomatico e monitorare le condizioni del paziente. Il paziente deve essere posizionato sulla schiena con la testa abbassata. Se necessario, il volume del sangue deve essere aumentato, ad esempio mediante somministrazione endovenosa di una soluzione isotonica di cloruro di sodio. Se necessario, possono essere prescritti farmaci simpaticomimetici. L’eliminazione di candesartan mediante emodialisi è improbabile.

Interazioni farmacologiche

Studi di farmacocinetica hanno esaminato l'uso combinato di Atacand con idroclorotiazide, warfarin, digossina, contraccettivi orali (etinilestradiolo/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipina ed enalapril. Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente significative.

Candesartan viene metabolizzato in piccola parte nel fegato dall’isoenzima CYP2C9. Studi di interazione non hanno rivelato alcun effetto del farmaco su CYP2C9 e CYP3A4; l'effetto su altri isoenzimi del sistema del citocromo P450 non è stato studiato.

L'uso combinato di Atacand con altri farmaci antipertensivi potenzia l'effetto ipotensivo.

L'esperienza con altri farmaci che agiscono sul RAAS mostra che la terapia concomitante con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio e altri farmaci che possono aumentare i livelli sierici di potassio (ad esempio eparina) può portare allo sviluppo di iperkaliemia.

In combinazione con preparati di litio e ACE inibitori, è stato segnalato un aumento reversibile della concentrazione di litio nel siero del sangue e lo sviluppo di reazioni tossiche. Reazioni simili possono verificarsi quando si utilizzano gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e pertanto si raccomanda di monitorare i livelli sierici di litio quando si utilizzano questi farmaci in combinazione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30°C. Periodo di validità: 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Vietato durante la gravidanza

Vietato durante l'allattamento

Non adatto ai bambini

Può essere assunto dalle persone anziane

Ha limitazioni per problemi al fegato

Ha limitazioni per problemi renali

Per curare le malattie cardiovascolari o migliorare le condizioni del paziente con ipertensione arteriosa, viene prescritta una terapia complessa. Comprende vari gruppi di farmaci, uno dei quali è Atacand. Ha un effetto ipotensivo, ma non inibisce l'ACE.

Il farmaco è un antagonista dell'angiotensina II, un ormone il cui eccesso nell'organismo porta ad un aumento della pressione sanguigna. Stimola anche lo sviluppo di malattie cardiache e CHF. Quando la sua influenza diminuisce, appare un effetto ipotensivo e rilassante, cioè una diminuzione del carico sui vasi sanguigni e sul cuore. Atacand blocca i recettori AT1 che, interagendo con l'angiotensina II, provocano vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna.

Modulo di liberatoria e prezzi

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse che hanno una forma rotonda e una tinta rosa chiaro. A seconda della massa del principio attivo, possono essere 8 o 16 mg. Ogni compressa ha un segno di linea per una facile divisione. Da un lato ci sono le incisioni "A/CG" o "A/CH", dall'altro "008" o "016". Dipende anche dalla massa del principio attivo. Le compresse sono confezionate in blister da 14 pezzi ciascuno, contenuti in una scatola di cartone.

Atacand Plus è un farmaco che ha una composizione simile, a cui viene aggiunta idroclorotiazide. È disponibile anche sotto forma di compresse di forma ovale. Colore: pesca. C'è un marchio su un lato e un'incisione "A/CG" sull'altro.

Il prezzo medio di un medicinale nelle farmacie è di 2.300-2.650 rubli. Dipende dalla massa del principio attivo e dalla farmacia in cui viene acquistato il farmaco. Atakand Plus costa in media 2500-2700 rubli. per confezione.

Il medicinale deve essere conservato in un luogo protetto dalla portata dei bambini per garantirne la sicurezza. Dopo il periodo di tre anni è vietato l'uso delle compresse. Il farmaco appartiene alla categoria B, quindi per acquistarlo è necessaria la prescrizione del medico.

Mezzi simili

Esistono farmaci con un meccanismo d'azione simile sul corpo, nonché analoghi del principale principio attivo. Tra questi ci sono:

1. Angiakand (240-330 rubli). Disponibile in compresse da 32 mg.
2. (157-560 rub.). Compresse ovali contenenti 8, 16, 32 mg del componente principale.
3. (360-410 rub.). Ha la forma di compresse rotonde con una massa di principio attivo di 16 mg.

Farmaci simili differiscono nel dosaggio. Inoltre, i componenti ausiliari hanno un effetto diverso. Se è impossibile utilizzare Atacanda, è necessario prima consultare uno specialista che consiglierà un sostituto accettabile. Non dovresti smettere di usare il medicinale o cambiarlo da solo: questo può portare a un peggioramento della condizione.

Composizione e meccanismo d'azione

Il principale ingrediente attivo è candesartan cilexetil. Il nome comune internazionale delle compresse di Candesartan è dovuto al principio attivo. Aiuta ad abbassare la pressione sanguigna e a migliorare le condizioni generali del corpo.

La composizione comprende anche componenti ausiliari aggiuntivi:

• carbossimetilcellulosa di calcio – utilizzata come solvente per formare compresse rotonde;
• idrossipropilcellulosa – uno stabilizzatore che aiuta a mantenere la consistenza solida del farmaco;
• stearato di magnesio – ha un effetto rinforzante sul sistema vascolare e ha anche un effetto positivo sull’attività del sistema nervoso;
• lattosio monoidrato – aumenta la capacità del corpo di assorbire il farmaco;
• amido di mais – migliora la nutrizione cellulare;
• L'ossido di ferro viene utilizzato come colorante per dare colore alla preparazione.

Il farmaco non influisce sull'ACE e inoltre non blocca i canali attraverso i quali passano gli ioni che sono coinvolti nel funzionamento del cuore e del sistema vascolare. Il farmaco ha un effetto di abbassamento della pressione sanguigna, che stabilizza la condizione durante il ciclo di utilizzo.

A causa del fatto che il farmaco non influisce sull'accelerazione della frequenza cardiaca, si osserva un miglioramento generale della condizione e la resistenza vascolare al flusso sanguigno diminuisce. Nei pazienti affetti da CHF si osserva una diminuzione del carico sui capillari polmonari, che migliora il flusso sanguigno.

Non vi è alcun effetto negativo sul sistema escretore, in particolare sui reni; al contrario, il flusso sanguigno migliora e la resistenza dei vasi renali diminuisce. Gli studi clinici confermano l'assenza di peggioramento nei pazienti con diabete.

Al primo utilizzo, l'effetto è evidente dopo 15-20 minuti, il tempo massimo è di 2 ore. Con l'uso prolungato del farmaco, l'effetto antipertensivo persiste per tutto il periodo della terapia.

Come risultato degli studi, si è scoperto che il farmaco aiuta a ridurre il numero di decessi nei pazienti anziani che soffrono di pressione alta. Anche i decessi dovuti a CHF sono diminuiti. Rispetto al gruppo di controllo, che ha utilizzato un placebo anziché il farmaco, la percentuale di pazienti deceduti è diminuita significativamente.

L'efficienza è osservata indipendentemente dall'età e dal sesso. In questo caso, si osserva un effetto positivo sia durante l'assunzione di ACE inibitori e beta bloccanti, sia senza di essi.

Dopo aver consumato il prodotto, la massima concentrazione nel sangue viene raggiunta dopo 3-4 ore. In misura maggiore, la coagulazione avviene con le proteine ​​del sangue. Tuttavia, l’assunzione di cibo non influenza la concentrazione e l’escrezione. La maggior parte del farmaco viene escreta nella bile e nelle urine.

Importante! L'emivita, che tipicamente è di 9 ore, aumenta nei pazienti con patologie renali. Non esiste esperienza sull'assunzione del farmaco in pazienti affetti da grave disfunzione epatica.

Indicazioni e controindicazioni

L'indicazione principale è la pressione alta (ipertensione arteriosa). Viene utilizzato come agente terapeutico aggiuntivo durante l'assunzione di ACE inibitori in presenza delle seguenti patologie:

Non usare il farmaco se hai problemi al fegato. Dovresti assumere le compresse con cautela sotto la stretta supervisione di uno specialista se soffri delle seguenti malattie:

• insufficienza renale in forma acuta o cronica;
• restringimento delle arterie renali o dell'arteria di un singolo rene (stenosi);
• iperkaliemia.

Occorre prestare cautela anche in caso di trapianto di rene. È vietato assumere il farmaco in caso di allergia ai suoi componenti e di ipersensibilità ad essi. Gli studi clinici non hanno stabilito l'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini, quindi l'uso da parte di persone di età inferiore a 18 anni deve essere sotto controllo medico.

Importante! Il secondo e il terzo trimestre di gravidanza rappresentano controindicazioni assolute all'uso delle pillole. A causa dell'effetto sull'afflusso di sangue renale, esiste il rischio di danni allo sviluppo e alla salute del feto, che possono provocare la morte. Se sei incinta, devi interrompere l'assunzione del farmaco.

Anche il periodo di allattamento è una controindicazione, poiché la capacità del farmaco di passare nel latte materno non è stata confutata.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, si consiglia di assumere il farmaco con il cibo. Per ottenere l'effetto è sufficiente una singola dose.

Atacand e Atacand Plus

La dose iniziale per la pressione alta è di 8 mg. Se non vi è alcun effetto clinico significativo, è possibile aumentarlo a 16 mg al giorno. La massima efficacia appare un mese dopo l'inizio del corso. Per i pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Le istruzioni per l'uso di Atacand determinano che in caso di grave insufficienza renale la dose iniziale deve essere ridotta a 4 mg. Anche per CHF il dosaggio inizia da 4 mg. Se necessario può essere aumentata ad intervalli di almeno due settimane, fino a 32 mg.

Si consiglia l'assunzione di una compressa al giorno. Mangiare non influisce sull'efficacia del farmaco. Non è necessario alcun aggiustamento della dose nel trattamento di pazienti anziani. In presenza di volume sanguigno ridotto e insufficienza renale, si raccomanda di ridurre la quantità iniziale del farmaco che entra nel corpo. Il dosaggio viene selezionato individualmente dal medico curante.

Interazioni farmacologiche

Durante la ricerca è stato studiato l'effetto sul corpo dell'uso combinato del farmaco con i seguenti farmaci:

1. Warfarin.
2. Levonorgestrel.
3. Digossina.

Con l'uso simultaneo non sono stati riscontrati cambiamenti significativi nel corpo e nel benessere. L'uso con farmaci contenenti litio non è raccomandato a causa della possibile intossicazione. I farmaci antinfiammatori non steroidei possono ridurre l’effetto antipertensivo. Gli ACE inibitori aumentano la probabilità di problemi con la funzionalità renale.

istruzioni speciali

È necessario monitorare i livelli di potassio e creatinina in presenza di pressione sanguigna elevata e insufficienza renale. In caso di stenosi dell'arteria renale è possibile un aumento del volume di urea nel sangue.

Se si verifica ipotensione arteriosa, è necessario aggiustare la dose del farmaco. L'assunzione di diuretici aumenta l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna, quindi il loro uso dovrebbe essere limitato. L'uso di anestetici aumenta anche l'effetto ipotensivo.

Nei primi giorni, alcuni pazienti avvertono maggiore affaticamento e vertigini, quindi è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si eseguono lavori che richiedono un maggiore livello di attenzione e concentrazione.

Possibili effetti collaterali

Studi e sondaggi sui pazienti hanno confermato la rara insorgenza di effetti collaterali. Allo stesso tempo, le istruzioni indicano le seguenti manifestazioni negative:

Gli studi di laboratorio mostrano una leggera diminuzione dei livelli di emoglobina. In caso di sovradosaggio si osserva un forte calo della pressione sanguigna e vertigini. La condizione non è critica, ma per i pazienti più anziani si raccomanda l'osservazione e il monitoraggio del benessere in un istituto medico.

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