Sull'approvazione della procedura per la fornitura di cure mediche nel campo della "farmacologia clinica". Sull'approvazione della procedura per la fornitura di assistenza medica nel campo della "farmacologia clinica" Quadro legislativo della Federazione Russa

MINISTERO

ORDINE

Sull'approvazione della Procedura per la fornitura di cure mediche nel profilo "farmacologia clinica"

Ai sensi dell'articolo 37 della legge federale del 21 novembre 2011 N 323-FZ "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, Art. 3442, 3446)

Ordino:

1. Approvare la Procedura per la fornitura di cure mediche nel profilo "farmacologia clinica" in conformità con l'appendice.

2. Riconoscere non valida l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 22 novembre 2010 N 1022n "Sull'approvazione della procedura per fornire assistenza medica alla popolazione nel profilo" Farmacologia clinica "(registrato dal Ministero di Giustizia della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 19415).

Ministro
VI Skvortsova

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
20 dicembre 2012
registrazione N 26215

Applicazione. La procedura per fornire assistenza medica nel profilo "farmacologia clinica"

Applicazione
per ordinare
ministero della Salute
Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575н

1. La presente Procedura definisce le regole per fornire assistenza medica ai pazienti (adulti e bambini) affetti da varie patologie, nonché alle donne durante la gravidanza, durante e dopo il parto nel campo della "farmacologia clinica".

2. L'assistenza medica nel profilo "farmacologia clinica" è fornita sotto forma di:

assistenza sanitaria primaria;

cure mediche specializzate, comprese quelle ad alta tecnologia.

3. La fornitura di assistenza medica nel campo della "farmacologia clinica" viene effettuata mediante il supporto consultivo della terapia farmacologica prescritta al paziente sulla base di standard stabiliti di assistenza medica, da un medico - farmacologo clinico, un consiglio di medici con la partecipazione di un medico - farmacologo clinico.

4. L'assistenza medica nel campo della "farmacologia clinica" può essere prestata alle seguenti condizioni:

in regime ambulatoriale (in condizioni che non prevedono supervisione e trattamento medico 24 ore su 24);

in un ospedale diurno (in condizioni che prevedono supervisione e trattamento medico durante il giorno, ma non richiedono supervisione e trattamento medico 24 ore su 24);

stazionario (in condizioni che forniscono supervisione e trattamento medico 24 ore su 24).

5. Nelle organizzazioni mediche che forniscono assistenza medica ambulatoriale e nelle organizzazioni mediche con una capacità di posti letto inferiore a 500 posti letto, si raccomanda di creare uno studio medico - un farmacologo clinico, le cui attività sono organizzate in conformità con gli allegati n. 1-3 alla presente Procedura.

Nelle organizzazioni mediche con una capienza pari o superiore a 500 posti letto, si raccomanda di creare un dipartimento di farmacologia clinica, le cui attività sono organizzate secondo gli Allegati n. 4-6 della presente Procedura.

6. La decisione di inviare un paziente per un consulto con un medico - un farmacologo clinico viene presa dal medico curante (medico specialista, medico distrettuale, pediatra distrettuale, medico di medicina generale (medico di famiglia) nei seguenti casi:

inefficacia della farmacoterapia in corso;

prescrizione di farmaci a basso indice terapeutico;

identificazione di reazioni avverse gravi e inattese associate all'uso di farmaci;

la necessità di prescrivere farmaci con un rischio atteso di sviluppare gravi reazioni avverse ai farmaci, anche durante la gravidanza e l'allattamento;

la nomina di combinazioni di farmaci che aumentano la frequenza delle reazioni avverse ai farmaci;

nomina in una sola fase al paziente di cinque o più tipi di farmaci o più di dieci articoli nel corso del trattamento (polifarmacia);

la nomina di farmaci antibatterici di riserva, inclusa l'inefficacia della precedente terapia antibatterica;

funzionalità renale o epatica compromessa e altre condizioni che alterano la farmacocinetica dei farmaci;

sospetto della presenza e (o) identificazione delle caratteristiche farmacogenetiche del paziente.

7. Quando si indirizza un paziente a un medico - un farmacologo clinico, il medico curante fornisce una cartella clinica di un paziente ricoverato (cartella clinica di un paziente ambulatoriale, una storia dello sviluppo del bambino, una scheda individuale di una donna incinta e un puerperale donna, una storia di parto, una storia dello sviluppo di un neonato) o un estratto dei documenti di cui sopra indicanti la diagnosi preliminare (o finale), le malattie concomitanti e le manifestazioni cliniche della malattia, nonché i dati disponibili di laboratorio e funzionali studi.

8. L'assistenza medica nel campo della "farmacologia clinica" è fornita sia direttamente da un medico - farmacologo clinico (sotto forma di consultazioni primarie e ripetute), sia sulla base della sua interazione con medici di altre specialità di un'organizzazione medica in sotto forma di partecipazione a una commissione medica o sotto forma di attività metodologiche ed educative organizzative volte a migliorare l'efficacia e la sicurezza della terapia farmacologica.

Appendice N 1. Regole per l'organizzazione delle attività dello studio medico - farmacologo clinico

Appendice n. 1

popolazione per profilo
"farmacologia clinica"

assistenza sanitaria della Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575н

1. Il presente Regolamento determina l'organizzazione delle attività dell'ufficio di un medico - un farmacologo clinico di un'organizzazione medica (di seguito denominato Gabinetto).

2. L'ambulatorio è una suddivisione strutturale di un'organizzazione sanitaria.

3. Uno specialista corrispondente a quello approvato (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 9 luglio 2009 N 14292) è nominato medico - farmacologo clinico del Gabinetto, come modificato dall'ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 26 dicembre 2011 N 1644n (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 18 aprile 2012 N 23879), specializzato in farmacologia clinica, nonché l'elenco unificato delle qualifiche per le posizioni di dirigenti, specialisti e dipendenti, sezione "Caratteristiche di qualificazione delle posizioni dei lavoratori nel campo dell'assistenza sanitaria", approvata con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 23 luglio 2010 N 541н (registrata presso il Ministero di Giustizia della Federazione Russa del 25 agosto 2010 N 18247).

4. La struttura del Gabinetto e il personale degli operatori sanitari sono stabiliti dal capo dell'organizzazione medica in cui è stato creato il Gabinetto, in base al volume del lavoro medico e diagnostico in corso e al numero di persone servite, tenendo conto della standard di personale raccomandati per l'ufficio di un medico - farmacologo clinico in conformità con l'appendice n. 2 della procedura per la fornitura di assistenza medica approvata con la presente ordinanza.

5. L'attrezzatura del Gabinetto viene effettuata in conformità con lo standard di attrezzatura in conformità con l'Appendice n. 3 della Procedura per la fornitura di cure mediche nel profilo "farmacologia clinica", approvata con la presente ordinanza.

6. Il Consiglio dei Ministri svolge le seguenti funzioni:





partecipazione al monitoraggio microbiologico (in condizioni stazionarie);



sviluppo, creazione e implementazione del sistema di formulario di un'organizzazione medica;





coordinamento della gamma di medicinali acquistati per nomenclatura e quantità in conformità con gli standard approvati di assistenza medica e gli elenchi di medicinali;



organizzazione di regolari informazioni sui medici sui problemi dell'uso razionale dei farmaci;

mantenere la documentazione contabile e di rendicontazione, fornire resoconti sulle attività nelle modalità prescritte, raccogliere dati per i registri, la cui tenuta è prevista dalla legge.

Appendice N 2. Standard di personale raccomandati per lo studio medico - farmacologo clinico

Appendice n. 2
alla Procedura per la prestazione di cure mediche
nella farmacologia clinica,
approvato con ordinanza
ministero della Salute
Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575н

2. Per le aree con bassa densità di popolazione e limitata accessibilità ai trasporti delle organizzazioni mediche, il numero di posti nello studio di un medico - farmacologo clinico è stabilito in base a una popolazione più piccola.

Appendice N 3. Standard per l'attrezzatura dello studio medico - farmacologo clinico

Appendice n. 3
alla Procedura per la prestazione di cure mediche
profilo "clinico

ministero della Salute
Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575н

Appendice N 4. Norme per l'organizzazione delle attività del Dipartimento di Farmacologia Clinica

Appendice n. 4
alla Procedura per la prestazione di cure mediche
profilo "clinico
farmacologia", approvato con ordinanza
ministero della Salute
Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575н

1. Il presente Regolamento determina l'organizzazione delle attività del Dipartimento di Farmacologia Clinica, che fornisce assistenza medica nel profilo "Farmacologia Clinica", un'organizzazione medica (di seguito - Dipartimento).

2. Il dipartimento è una suddivisione strutturale di un'organizzazione medica.

3. Il dipartimento è diretto dal capo, nominato e licenziato dal capo dell'organizzazione medica in cui è stato creato il dipartimento e che soddisfa i requisiti di qualificazione per specialisti con istruzione medica e farmaceutica superiore e post-laurea nel campo sanitario, approvati con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 7 luglio 2009 N 415n

4. Viene nominato uno specialista che soddisfa i requisiti di qualificazione per specialisti con istruzione medica e farmaceutica superiore e post-laurea nel campo dell'assistenza sanitaria, approvati con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 7 luglio 2009 N 415n all'incarico di medico - farmacologo clinico del Dipartimento, specializzato in farmacologia clinica".

5. La struttura del Dipartimento e il personale degli operatori sanitari sono stabiliti dal capo dell'organizzazione medica in cui è stato creato il Dipartimento, in base al volume del lavoro diagnostico e terapeutico in corso e al numero di persone servite, tenendo conto della standard di personale raccomandati del Dipartimento di Farmacologia Clinica in conformità con l'Appendice N 5 della Procedura per la fornitura di cure mediche secondo il profilo "farmacologia clinica", approvato con la presente ordinanza.

6. L'attrezzatura del Dipartimento è effettuata in conformità con gli standard di attrezzatura previsti nell'Appendice n. 6 della Procedura per la fornitura di cure mediche nel campo della "farmacologia clinica", approvata con la presente ordinanza.

7. Il dipartimento svolge le seguenti funzioni:

supporto consultivo della farmacoterapia in un'organizzazione medica;

creazione e implementazione del sistema di formulario di un'organizzazione medica;

introduzione di standard di assistenza medica in termini di terapia farmacologica;

monitoraggio degli effetti collaterali avversi dei medicinali, comprese le reazioni avverse gravi e inattese associate all'uso dei medicinali;

partecipazione al monitoraggio microbiologico;

organizzare e condurre un'analisi clinica ed economica dell'uso dei farmaci al fine di utilizzare razionalmente le risorse finanziarie stanziate;

analisi della razionalità dei volumi di consumo di medicinali secondo il profilo di un'organizzazione medica;

determinazione della gamma e del volume degli acquisti di medicinali di un'organizzazione medica in conformità con gli standard approvati di assistenza medica e gli elenchi di medicinali;

partecipazione ai lavori della commissione medica;

organizzazione di regolari informazioni sui medici sui problemi dell'uso razionale dei farmaci;

mantenere la documentazione contabile e di rendicontazione, fornire resoconti sulle attività nelle modalità prescritte, raccogliere dati per i registri, la cui tenuta è prevista dalla legge.

8. Il dipartimento può essere utilizzato come base clinica per istituti di istruzione professionale secondaria, superiore e aggiuntiva, nonché per organizzazioni scientifiche.

Appendice N 5. Standard di personale raccomandati per il Dipartimento di Farmacologia Clinica

Appendice n. 5
alla Procedura per la prestazione di cure mediche
nella farmacologia clinica,
approvato con ordinanza del Ministero
assistenza sanitaria della Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575н

Appendice N 6. Standard per l'attrezzatura del dipartimento di farmacologia clinica

Appendice n. 6
alla Procedura per la prestazione di cure mediche
profilo "clinico
farmacologia", approvato con ordinanza
ministero della Salute
Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575н

Testo elettronico del documento
preparato da CJSC "Kodeks" e confrontato con:
sito ufficiale del Ministero del Lavoro russo
www.rosmintrud.ru (copia tramite scanner)
al 24/12/2012

2. Riconoscere come non valida l'ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 22 novembre 2010 N 1022n "Sull'approvazione della procedura per fornire assistenza medica alla popolazione nel profilo" Farmacologia clinica "(registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 28 dicembre 2010 N 19415).

PRESTAZIONE DI ASSISTENZA MEDICA SUL PROFILO

"FARMACOLOGIA CLINICA"

ORGANIZZAZIONE DELL'ATTIVITÀ DELLO STUDIO MEDICO -

FARMACOLOGO CLINICO

ORGANIZZAZIONE DELLE ATTIVITÀ DEL DIPARTIMENTO DI FARMACOLOGIA CLINICA

1. Il presente Regolamento determina l'organizzazione delle attività del Dipartimento di Farmacologia Clinica, che fornisce assistenza medica nel profilo "Farmacologia Clinica", un'organizzazione medica (di seguito - Dipartimento).

2. Il dipartimento è una suddivisione strutturale di un'organizzazione medica.

3. Il Dipartimento è diretto dal dirigente, nominato e destituito dal responsabile dell'organizzazione medica in cui è stato creato il Dipartimento e che soddisfa i requisiti di abilitazione.

4. Viene nominato uno specialista che soddisfa i requisiti di qualificazione per specialisti con istruzione medica e farmaceutica superiore e post-laurea nel campo dell'assistenza sanitaria, approvati con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 7 luglio 2009 N 415n all'incarico di medico - farmacologo clinico del Dipartimento, specializzato in “farmacologia clinica”.

5. La struttura del Dipartimento e il personale degli operatori sanitari sono stabiliti dal capo dell'organizzazione medica in cui è stato creato il Dipartimento, in base al volume del lavoro diagnostico e terapeutico in corso e al numero di persone servite, tenendo conto della standard di personale raccomandati del Dipartimento di Farmacologia Clinica in conformità con l'Appendice N 5 della Procedura per la fornitura di cure mediche secondo il profilo "farmacologia clinica", approvato con la presente ordinanza.

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA ORDINE Mosca 4 agosto 2016 n. 575nSull'approvazione della procedura per la scelta di un operatore sanitarioprogrammi di sviluppo professionale nell’organizzazione,svolgimento di attività didattiche, perrinvii ad ulteriori percorsi professionaliistruzione a scapito dell’assicurazione normalizzatariserva del fondo territoriale delle visite mediche obbligatorie assicurazione Registrato dal Ministero della Giustizia russo l'11 ottobre 2016.Numero di registrazione 43998Conformemente al comma "a" del paragrafo 5 del Regolamento per l'utilizzo da parte delle organizzazioni mediche dei fondi dello stock assicurativo normalizzato del fondo territoriale dell'assicurazione medica obbligatoria per il sostegno finanziario delle misure volte a organizzare la formazione professionale aggiuntiva degli operatori sanitari in avanzato programmi di formazione, nonché per l'acquisto e la riparazione di attrezzature mediche, approvati con la risoluzione del Governo della Federazione Russa del 21 aprile 2016 n. 332 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, n. 18, Art. 2626), per ordine:Approvare la Procedura allegata per la scelta di un programma di sviluppo professionale da parte di un operatore sanitario in un'organizzazione che svolge attività educative per l'invio a formazione professionale aggiuntiva a scapito della riserva assicurativa normalizzata del fondo territoriale dell'assicurazione medica obbligatoria.Il ministro V.I. Skvortsova __________________ APPROVATO ordinanza del Ministero della SaluteFederazione Russadel 4 agosto 2016 n. 575n Ordine scelta da parte dell'operatore sanitario di un programma di potenziamentoqualifiche in un'organizzazioneattività educative, per l'orientamentoulteriore formazione professionalefondi della riserva assicurativa normalizzata del territoriofondo dell’assicurazione medica obbligatoria1. La presente Procedura stabilisce le regole per la scelta di un operatore sanitario che ricopre un posto in un'organizzazione medica che opera nel campo dell'assicurazione medica obbligatoria, un programma di formazione avanzata in un'organizzazione che svolge attività educative, per l'invio a un'istruzione professionale aggiuntiva a spese di la riserva assicurativa normalizzata del fondo territoriale dell'assicurazione medica obbligatoria (di seguito, rispettivamente - programma educativo, organizzazione educativa).2. La scelta di un programma educativo e di un'organizzazione educativa viene effettuata da un operatore sanitario utilizzando il portale Internet di formazione continua medica e farmaceutica nella rete di informazione e telecomunicazione "Internet" (di seguito denominato portale Internet), l'accesso a che viene fornito utilizzando il sistema informativo dello stato federale "Identificazione e autenticazione del sistema unificato nell'infrastruttura che fornisce informazioni e interazione tecnologica dei sistemi di informazione utilizzati per fornire servizi statali e comunali in formato elettronico" e il registro federale degli operatori sanitari, che è mantenuto in in conformità con l'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 31 dicembre 2013 n. 1159n "Approvazione della procedura per il mantenimento di registri personalizzati nell'attuazione delle attività mediche delle persone che partecipano alla fornitura di servizi medici" (registrato da Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 21 aprile 2014, registrazione n. 32044).3. Per garantire la scelta di un programma educativo e di un'organizzazione educativa da parte di un operatore sanitario, sul portale Internet viene pubblicato un elenco di programmi educativi, la cui implementazione è finalizzata a padroneggiare le conoscenze e ad acquisire competenze e capacità per fornire assistenza medica all'interno il quadro dei programmi territoriali di assicurazione medica obbligatoria per l’anno finanziario in corso<1>(di seguito - l'elenco dei programmi educativi).4. L'elenco dei programmi educativi comprende programmi educativi implementati da organizzazioni educative che utilizzano una o più tecnologie educative: stage, formazione simulata, tecnologie di apprendimento a distanza ed e-learning, nonché programmi educativi implementati in forma di rete.Il portale Internet contiene le seguenti informazioni sul programma educativo:- nome del programma educativo;- durata e modalità di attuazione del programma educativo;- specialità (specialità) degli operatori sanitari, la cui formazione è finalizzata al programma educativo;- sintesi del programma didattico;- informazioni relative allo stage, alla formazione simulata, alle tecnologie di formazione a distanza e di e-learning durante l'attuazione del programma formativo;- informazioni sull'attuazione del programma educativo sotto forma di rete.5. La scelta di un programma educativo e di un'organizzazione educativa viene effettuata da un operatore sanitario, la cui formazione è inclusa nella domanda di inclusione di un'organizzazione medica nel piano d'azione per l'organizzazione di un'ulteriore formazione professionale degli operatori sanitari in programmi di formazione avanzata, nonché per l'acquisto e la riparazione di apparecchiature mediche<2>(di seguito denominato operatore sanitario).6. Per selezionare un programma educativo e un'organizzazione educativa, un operatore sanitario:- è registrato sul portale Internet;- seleziona un programma educativo dall'elenco dei programmi educativi;- realizza una domanda preliminare di iscrizione al percorso formativo prescelto (di seguito domanda preliminare), disponibile per la stampa su supporto cartaceo;- concorda con il capo dell'organizzazione medica (di seguito denominato datore di lavoro) l'organizzazione educativa selezionata, nonché i termini della formazione e l'oggetto del programma educativo;- fornisce al datore di lavoro una domanda di rinvio a un'istruzione professionale aggiuntiva nell'ambito del programma di formazione avanzata in un'organizzazione educativa<3>con l'applicazione di una domanda preliminare, stampata su carta.7. Se la formazione di un operatore sanitario è inclusa nel piano d'azione per l'organizzazione di un'ulteriore formazione professionale degli operatori sanitari nell'ambito di programmi di formazione avanzata, nonché per l'acquisto e la riparazione di attrezzature mediche, il datore di lavoro conclude un accordo con l'organizzazione educativa su istruzione per la formazione nell'ambito di un programma educativo professionale aggiuntivo<4>. ____________ <1>Articolo 36 della legge federale del 29 novembre 2010 n. 326-FZ "Sull'assicurazione medica obbligatoria nella Federazione Russa" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, n. 49, art. 6422; 2011, n. 25, art. 3529; N. 49, 7047; N. 49, 7057; 2012, N. 31, 4322; N. 49, 6758; 2013, N. 7, 606; N. 27, 3477; N. 30, 4084; N. 30, 4084; 39, articolo 4883; N. 48, articolo 6165; N. 52, articolo 6955; 2014, N. 11, articolo 1098; N. 28, articolo 3851; N. 30, articolo 4269; N. 49, articolo 6927 ; 2015 , n. 51, articolo 7245; 2016, n. 1, articolo 52; n. 27, articolo 4219). <2>Clausola 9 del Regolamento per l'utilizzo da parte delle organizzazioni mediche dei fondi della riserva assicurativa normalizzata del fondo territoriale dell'assicurazione medica obbligatoria per il sostegno finanziario delle misure volte a organizzare la formazione professionale aggiuntiva degli operatori sanitari nei programmi di formazione avanzata, nonché per l'acquisto e riparazione di apparecchiature mediche, approvate dal Decreto del Governo della Federazione Russa del 21 aprile 2016 n. 332 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2016, n. 18, Art. 2626) (di seguito denominate Regole) . <3>Lettera “a” del comma 5 del Regolamento. <4>Articolo 54 della legge federale del 29 dicembre 2012 n. 273-FZ "Sull'istruzione nella Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2012, n. 53, articolo 7598), lettera "b" del paragrafo 5 di le regole. ________________

Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 2 novembre 2012 N 575n
"Sull'approvazione della Procedura per la fornitura di cure mediche nel profilo" farmacologia clinica "

2. Riconoscere non valida l'ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 22 novembre 2010 N 1022n "Approvazione della procedura per fornire assistenza medica alla popolazione nel profilo "Farmacologia clinica" (registrato dal Ministero di Giustizia della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 19415).

Iscrizione N 26215

È stata approvata la Procedura per la fornitura di cure mediche nel profilo "farmacologia clinica".

L'assistenza è fornita sotto forma di assistenza sanitaria di base; specializzato, compreso quello high-tech.

Questo viene fatto in regime ambulatoriale, in day hospital e in ospedale.

L'assistenza viene fornita attraverso il supporto consultivo della terapia farmacologica prescritta sulla base degli standard di assistenza medica da un medico - farmacologo clinico, un consiglio di medici con la partecipazione di quest'ultimo.

Nelle organizzazioni che forniscono cure ambulatoriali e in quelle in cui la capacità dei posti letto è inferiore a 500 posti letto, si raccomanda di creare uno studio medico, un farmacologo clinico.

Nelle organizzazioni con una capienza di 500 o più posti letto, si consiglia di creare un dipartimento di farmacologia clinica.

Legge federale del 21 novembre 2011 N 323-FZ "Sulle basi della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2011, N 48, art. 6724; 2012, N 26, art. 3442, 3446) ordino:

1. Approvare la Procedura per la fornitura di cure mediche nel profilo "farmacologia clinica" in conformità con l'appendice.

2. Riconoscere come non valida l'ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 22 novembre 2010 N 1022n "Sull'approvazione della procedura per fornire assistenza medica alla popolazione nel profilo" Farmacologia clinica "(registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 28 dicembre 2010 N 19415).

Ministro
V.I.SKVORTSOVA

2. L'assistenza medica nel profilo "farmacologia clinica" è fornita sotto forma di:

assistenza sanitaria primaria;

cure mediche specializzate, comprese quelle ad alta tecnologia.

3. La fornitura di assistenza medica nel campo della "farmacologia clinica" viene effettuata mediante il supporto consultivo della terapia farmacologica prescritta al paziente sulla base di standard stabiliti di assistenza medica, da un medico - farmacologo clinico, un consiglio di medici con la partecipazione di un medico - farmacologo clinico.

4. L'assistenza medica nel campo della "farmacologia clinica" può essere prestata alle seguenti condizioni:

in regime ambulatoriale (in condizioni che non prevedono supervisione e trattamento medico 24 ore su 24);

in un ospedale diurno (in condizioni che prevedono supervisione e trattamento medico durante il giorno, ma non richiedono supervisione e trattamento medico 24 ore su 24);

stazionario (in condizioni che forniscono supervisione e trattamento medico 24 ore su 24).

5. Nelle organizzazioni mediche che forniscono assistenza medica ambulatoriale e nelle organizzazioni mediche con una capacità di posti letto inferiore a 500 posti letto, si raccomanda di creare uno studio medico - un farmacologo clinico, le cui attività sono organizzate in conformità con gli Allegati nn. 1 - 3 della presente Procedura.

Nelle strutture sanitarie con una capienza pari o superiore a 500 posti letto si consiglia di istituire un dipartimento di farmacologia clinica, le cui attività sono organizzate secondo gli Allegati n. 4 - 6 della presente Procedura.

6. La decisione di inviare un paziente per un consulto con un medico - un farmacologo clinico viene presa dal medico curante (medico specialista, medico distrettuale, pediatra distrettuale, medico di medicina generale (medico di famiglia) nei seguenti casi:

inefficacia della farmacoterapia in corso;

prescrizione di farmaci a basso indice terapeutico;

identificazione di reazioni avverse gravi e inattese associate all'uso di farmaci;

la necessità di prescrivere farmaci con un rischio atteso di sviluppare gravi reazioni avverse ai farmaci, anche durante la gravidanza e l'allattamento;

la nomina di combinazioni di farmaci che aumentano la frequenza delle reazioni avverse ai farmaci;

nomina in una sola fase al paziente di cinque o più tipi di farmaci o più di dieci articoli nel corso del trattamento (polifarmacia);

la nomina di farmaci antibatterici di riserva, inclusa l'inefficacia della precedente terapia antibatterica;

funzionalità renale o epatica compromessa e altre condizioni che alterano la farmacocinetica dei farmaci;

sospetto della presenza e (o) identificazione delle caratteristiche farmacogenetiche del paziente.

7. Quando si indirizza un paziente a un medico - un farmacologo clinico, il medico curante fornisce una cartella clinica di un paziente ricoverato (cartella clinica di un paziente ambulatoriale, una storia dello sviluppo del bambino, una scheda individuale di una donna incinta e un puerperale donna, una storia di parto, una storia dello sviluppo di un neonato) o un estratto dei documenti di cui sopra indicanti la diagnosi preliminare (o finale), le malattie concomitanti e le manifestazioni cliniche della malattia, nonché i dati disponibili di laboratorio e funzionali studi.

8. L'assistenza medica nel campo della "farmacologia clinica" è fornita sia direttamente da un medico - farmacologo clinico (sotto forma di consultazioni primarie e ripetute), sia sulla base della sua interazione con medici di altre specialità di un'organizzazione medica in sotto forma di partecipazione a una commissione medica o sotto forma di attività metodologiche ed educative organizzative volte a migliorare l'efficacia e la sicurezza della terapia farmacologica.

2. L'ambulatorio è una suddivisione strutturale di un'organizzazione sanitaria.

3. Uno specialista che soddisfa i requisiti di qualificazione per specialisti con istruzione medica e farmaceutica superiore e post-laurea nel campo dell'assistenza sanitaria, approvati con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 7 luglio 2009 N 415n (registrato da Ministero della Giustizia della Federazione Russa del 9 luglio 2009 N 14292), come modificato dall'ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 26 dicembre 2011 N 1644n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa del 18 aprile 2012 N 23879), specializzato in Farmacologia clinica", nonché il Repertorio unificato delle qualifiche per le posizioni di dirigenti, specialisti e impiegati, sezione "Caratteristiche di qualificazione delle posizioni dei lavoratori nel campo della salute", approvato con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 23 luglio 2010 N 541n (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 agosto 2010 N 18247).

4. La struttura del Gabinetto e il personale degli operatori sanitari sono stabiliti dal capo dell'organizzazione medica in cui è stato creato il Gabinetto, in base al volume del lavoro medico e diagnostico in corso e al numero di persone servite, tenendo conto della standard di personale raccomandati per l'ufficio di un medico - farmacologo clinico in conformità con l'Appendice n. 2 della Procedura per la fornitura di assistenza medica nel profilo "farmacologia clinica", approvata con la presente ordinanza.

5. L'attrezzatura del Gabinetto viene effettuata in conformità con lo standard di attrezzatura in conformità con l'Appendice n. 3 della Procedura per la fornitura di cure mediche nel profilo "farmacologia clinica", approvata con la presente ordinanza.

6. Il Consiglio dei Ministri svolge le seguenti funzioni:

partecipazione al monitoraggio microbiologico (in condizioni stazionarie);

sviluppo, creazione e implementazione del sistema di formulario di un'organizzazione medica;

coordinamento della gamma di medicinali acquistati per nomenclatura e quantità in conformità con gli standard approvati di assistenza medica e gli elenchi di medicinali;

organizzazione di regolari informazioni sui medici sui problemi dell'uso razionale dei farmaci;

mantenere la documentazione contabile e di rendicontazione, fornire resoconti sulle attività nelle modalità prescritte, raccogliere dati per i registri, la cui tenuta è prevista dalla legge.

Appendice n. 2
alla Procedura per il rendering

"farmacologia clinica"
approvato con ordinanza
ministero della Salute
Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575n

STANDARD DEL PERSONALE RACCOMANDATI PER UNO STUDIO MEDICO - FARMACOLOGO CLINICO

2. Per le aree con bassa densità di popolazione e limitata accessibilità ai trasporti delle organizzazioni mediche, il numero di posti nello studio di un medico - farmacologo clinico è stabilito in base a una popolazione più piccola.

Appendice n. 3
alla Procedura per il rendering
assistenza medica per profilo
"farmacologia clinica"
approvato con ordinanza
ministero della Salute
Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575n

STANDARD
ATTREZZATURE DELLO STUDIO MEDICO - FARMACOLOGO CLINICO

Appendice n. 4
alla Procedura per il rendering
assistenza medica per profilo
"farmacologia clinica"
approvato con ordinanza
ministero della Salute
Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575n

REGOLE
ORGANIZZAZIONE DELLE ATTIVITÀ DEL DIPARTIMENTO DI FARMACOLOGIA CLINICA

1. Il presente Regolamento determina l'organizzazione delle attività del Dipartimento di Farmacologia Clinica, che fornisce assistenza medica nel profilo "Farmacologia Clinica", un'organizzazione medica (di seguito - Dipartimento).

2. Il dipartimento è una suddivisione strutturale di un'organizzazione medica.

3. Il Dipartimento è diretto dal dirigente, nominato e destituito dal responsabile dell'organizzazione medica in cui è stato creato il Dipartimento e che soddisfa i requisiti di abilitazione.

4. Viene nominato uno specialista che soddisfa i requisiti di qualificazione per specialisti con istruzione medica e farmaceutica superiore e post-laurea nel campo dell'assistenza sanitaria, approvati con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 7 luglio 2009 N 415n all'incarico di medico - farmacologo clinico del Dipartimento, specializzato in “farmacologia clinica”.

5. La struttura del Dipartimento e il personale degli operatori sanitari sono stabiliti dal capo dell'organizzazione medica in cui è stato creato il Dipartimento, in base al volume del lavoro diagnostico e terapeutico in corso e al numero di persone servite, tenendo conto della standard di personale raccomandati del Dipartimento di Farmacologia Clinica in conformità con l'Appendice N 5 della Procedura per la fornitura di cure mediche secondo il profilo "farmacologia clinica", approvato con la presente ordinanza.

6. L'attrezzatura del Dipartimento è effettuata in conformità con gli standard di attrezzatura previsti nell'Appendice n. 6 della Procedura per la fornitura di cure mediche nel campo della "farmacologia clinica", approvata con la presente ordinanza.

7. Il dipartimento svolge le seguenti funzioni:

supporto consultivo della farmacoterapia in un'organizzazione medica;

creazione e implementazione del sistema di formulario di un'organizzazione medica;

introduzione di standard di assistenza medica in termini di terapia farmacologica;

monitoraggio degli effetti collaterali avversi dei medicinali, comprese le reazioni avverse gravi e inattese associate all'uso dei medicinali;

partecipazione al monitoraggio microbiologico;

organizzare e condurre un'analisi clinica ed economica dell'uso dei farmaci al fine di utilizzare razionalmente le risorse finanziarie stanziate;

analisi della razionalità dei volumi di consumo di medicinali secondo il profilo di un'organizzazione medica;

determinazione della gamma e del volume degli acquisti di medicinali di un'organizzazione medica in conformità con gli standard approvati di assistenza medica e gli elenchi di medicinali;

partecipazione ai lavori della commissione medica;

organizzazione di regolari informazioni sui medici sui problemi dell'uso razionale dei farmaci;

mantenere la documentazione contabile e di rendicontazione, fornire resoconti sulle attività nelle modalità prescritte, raccogliere dati per i registri, la cui tenuta è prevista dalla legge.

8. Il dipartimento può essere utilizzato come base clinica per istituti di istruzione professionale secondaria, superiore e aggiuntiva, nonché per organizzazioni scientifiche.

Appendice n. 5
alla Procedura per il rendering
assistenza medica per profilo
"farmacologia clinica"
approvato con ordinanza
ministero della Salute
Federazione Russa
del 2 novembre 2012 N 575n

STANDARD DEL PERSONALE RACCOMANDATI PER IL DIPARTIMENTO DI FARMACOLOGIA CLINICA