Norme per la dispensazione dei farmaci. Norme per la dispensazione dei farmaci

Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006.
Iscrizione N 7353

Ai sensi dell'articolo 32 della legge federale del 22 giugno 1998 N 86-FZ "Sui medicinali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004, N 35, articolo 3607) ordine:

1. Approvare la Procedura per la dispensazione dei medicinali allegata.

2. Riconoscere non validi l'Allegato 3 "Elenco dei medicinali soggetti a contabilità quantitativa nelle farmacie / organizzazioni, grossisti di medicinali, istituti medici e professionisti privati ​​**" e l'Appendice 4 "Procedura per la dispensazione dei medicinali nelle farmacie / organizzazioni ", approvato con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 23 agosto 1999 N 328 "Sulla prescrizione razionale dei farmaci, le regole per la loro prescrizione e la procedura per la loro dispensazione da parte delle istituzioni farmaceutiche (organizzazioni)" (registrata presso il Ministero della Salute Giustizia della Federazione Russa del 21 ottobre 1999 N 1944), come modificato e integrato dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 16 maggio 2003 N 206 (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il giugno 5, 2003 N 4641) e l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 16 marzo 2005 N 216 (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa l'8 aprile 2005 N 6490).

Il ministro M. Zurabov

La procedura per la dispensazione dei medicinali

I. Disposizioni generali

1.1. La presente Procedura determina i requisiti per la dispensazione dei medicinali da parte degli istituti farmaceutici (organizzazioni)*, indipendentemente dalla forma giuridica, dalla forma di proprietà e dall'appartenenza al dipartimento.

1.2. I medicinali, compresi gli stupefacenti, le sostanze psicotrope, potenti e velenose, registrati nella Federazione Russa secondo la procedura stabilita, sono soggetti alla dispensazione da parte delle farmacie (organizzazioni).

1.3. Gli stabilimenti farmaceutici (organizzazioni) che hanno una licenza per l'attività farmaceutica dispensano medicinali su prescrizione e senza prescrizione medica.

1.4. I medicamenti prescritti con prescrizione medica sono soggetti a dispensazione da parte delle farmacie e parafarmacie.

Medicinali conformi all'Elenco dei medicinali dispensabili senza prescrizione medica, approvato con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 13 settembre 2005 N 578 (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 29 settembre , 2005 N 7053) (di seguito - l'Elenco dei medicinali dispensati senza prescrizione medica) sono soggetti alla vendita da parte di tutte le farmacie (organizzazioni)*.

1.5. Per la fornitura ininterrotta di medicinali alla popolazione, le istituzioni farmaceutiche (organizzazioni) sono tenute ad avere in magazzino la gamma minima di medicinali necessari per fornire assistenza medica, approvata con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 29 aprile , 2005 N.312.

II. Requisiti generali per la dispensazione dei medicinali

2.1. Tutti i medicinali, ad eccezione di quelli compresi nell'Elenco dei medicinali dispensabili senza prescrizione medica, devono essere dispensati dalle farmacie (organizzazioni) solo su prescrizioni redatte secondo le modalità prescritte sui moduli di prescrizione dei relativi moduli contabili.

2.2. Secondo le prescrizioni rilasciate sui moduli di prescrizione, i cui moduli sono approvati con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 23 agosto 1999 N 328 (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 21 ottobre 1999 N 1944 ), gli istituti farmaceutici (organizzazioni) dispensano:

Stupefacenti e sostanze psicotrope inclusi nell'Allegato II dell'Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 N 681 (Legislazione raccolta di Federazione Russa, 1998, N 27, 3198; 2004, N 8, voce 663; N 47, voce 4666) (di seguito denominato Elenco), rilasciato su moduli di prescrizione speciali per uno stupefacente;

Sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco, riportate sui moduli di prescrizione del modulo N 148-1 / y-88;

Medicinali soggetti a contabilità soggettiva-quantitativa nelle farmacie (organizzazioni), commercio all'ingrosso di medicinali, istituti medici e medici privati, il cui elenco è riportato nell'Appendice n. 1 della presente Procedura (di seguito denominati medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa ) redatto sui formulari di prescrizione del modulo N 148-1/y-88;

Medicinali inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico) quando si forniscono cure mediche aggiuntive gratuite a determinate categorie di cittadini aventi diritto all'assistenza sociale statale, approvato con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del settembre 28, 2005 N 601 (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 29 settembre 2005 N 7052) moduli di prescrizione del modulo N 148-1 / y-04 (l);

Steroidi anabolizzanti prescritti sui moduli di prescrizione N 148-1 / y-88;

Altri medicinali non compresi nell'Elenco dei medicinali dispensati senza prescrizione medica, riportati sui moduli di prescrizione del modulo N 107 / a.

2.3. Le prescrizioni di stupefacenti e sostanze psicotrope comprese nell'Allegato II dell'Elenco hanno una validità di cinque giorni.

Prescrizioni di sostanze psicotrope incluse nella Tabella III dell'Elenco; medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa; gli steroidi anabolizzanti sono validi per dieci giorni.

Prescrizioni di medicinali compresi nell'Elenco dei medicinali dispensabili su prescrizione del medico (paramedico), nonché altri medicinali dispensati gratuitamente o con sconto, ad eccezione delle prescrizioni di stupefacenti e sostanze psicotrope incluse nell'Elenco II del Elenco, per le sostanze psicotrope, comprese nell'Elenco III dell'Elenco, per i farmaci soggetti a contabilità soggetto-quantitativa, per gli steroidi anabolizzanti hanno validità di un mese.

Le prescrizioni di altri medicinali sono valide per due mesi dalla data di rilascio della ricetta e fino a un anno secondo il paragrafo 2.19 delle Istruzioni sulla procedura per prescrivere medicinali e scrivere prescrizioni per gli stessi, approvate con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 23 agosto 1999 N 328 (di seguito - Istruzione).

2.4. Alle istituzioni farmaceutiche (organizzazioni) è vietato dispensare farmaci con prescrizione scaduti, ad eccezione dei farmaci con prescrizione scaduti mentre le prescrizioni erano in servizio differito.

2.5. I medicinali vengono dispensati dalle farmacie (organizzazioni) nella quantità specificata nella prescrizione, ad eccezione dei medicinali le cui tariffe di dispensazione sono indicate negli Appendici 1 e 3 delle Istruzioni.

2.6. Quando i medicinali vengono dispensati su prescrizione medica, un dipendente di un istituto farmaceutico (organizzazione) annota sulla prescrizione per la dispensazione del farmaco (nome o numero dell'istituto farmaceutico (organizzazione), nome e dosaggio del medicinale, quantità erogata, firma del dispensatore e data di erogazione).

2.7. Se l'istituto farmaceutico (organizzazione) dispone di medicinali con un dosaggio diverso da quello prescritto nella prescrizione del medico, il dipendente dell'istituto farmaceutico (organizzazione) può decidere di dispensare i medicinali disponibili al paziente se il dosaggio del medicinale è inferiore a il dosaggio indicato dal medico prescrittore, tenendo conto del ricalcolo per la dose del corso.

Se il dosaggio del medicinale disponibile presso l'istituto farmaceutico (organizzazione) supera il dosaggio indicato nella prescrizione del medico, la decisione di dispensare il medicinale al paziente spetta al medico che ha rilasciato la prescrizione.

Al paziente vengono fornite informazioni sulla modifica della dose singola del farmaco.

2.8. In casi eccezionali, se è impossibile per un'istituzione farmaceutica (organizzazione) adempiere alla nomina di un medico (paramedico), è consentita una violazione dell'imballaggio secondario di fabbrica.

Allo stesso tempo, il farmaco deve essere dispensato nella confezione della farmacia con l'indicazione obbligatoria del nome, della serie del produttore, della data di scadenza del farmaco, della serie e della data secondo il registro di imballaggio del laboratorio e fornendo al paziente altre informazioni necessarie (istruzioni , foglio illustrativo, ecc.).

Non è consentita la violazione dell'imballaggio primario di fabbrica dei medicinali.

2.9. Quando i medicinali vengono dispensati su prescrizione medica valida per un anno, la prescrizione viene restituita al paziente con il nome o il numero dell'istituto farmaceutico (organizzazione), la firma del dipendente dell'istituto farmaceutico (organizzazione), l'importo del sul retro il farmaco dispensato e la data di emissione.

Alla successiva visita del paziente all'istituto farmaceutico (organizzazione), vengono presi in considerazione i segni sulla precedente ricevuta del farmaco. Alla scadenza della prescrizione, la prescrizione viene annullata con il timbro "Ricetta non valida" e lasciata presso l'istituto farmaceutico (organizzazione).

2.10. In casi eccezionali (abbandono del paziente fuori città, incapacità di visitare regolarmente un'istituzione farmaceutica (organizzazione), ecc.), Gli operatori farmaceutici di un'istituzione farmaceutica (organizzazione) possono effettuare una dispensazione una tantum del medicinale prescritto da un medico secondo prescrizioni valide per un anno, nella quantità necessaria per il trattamento entro due mesi, ad eccezione dei farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.

2.11. In assenza di un farmaco prescritto da un medico in un istituto farmaceutico (organizzazione), ad eccezione di un farmaco incluso nell'Elenco dei farmaci dispensati su prescrizione di un medico (paramedico), nonché di un altro farmaco dispensato gratuitamente o con uno sconto, un dipendente di un'istituzione farmaceutica (organizzazione ) può effettuare la sua sostituzione con il consenso del paziente.

Quando si dispensa un medicinale incluso nell'elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico), nonché un altro medicinale dispensato gratuitamente o con uno sconto, un dipendente di un'istituzione farmaceutica (organizzazione) può effettuare una sinonimo sostituzione del medicinale d'intesa con il medico che ha rilasciato la prescrizione.

2.12. Le prescrizioni per i medicinali contrassegnati con "statim" (immediatamente) vengono fornite entro un periodo non superiore a un giorno lavorativo dal momento in cui il paziente contatta l'istituzione farmaceutica (organizzazione).

Le prescrizioni dei medicinali contrassegnati con "cito" (urgente) vengono notificate entro un termine non superiore a due giorni lavorativi dal momento in cui il paziente contatta l'istituto farmaceutico (organizzazione).

Le prescrizioni per i medicinali inclusi nell'assortimento minimo di medicinali vengono effettuate entro un periodo non superiore a cinque giorni lavorativi dal momento in cui il paziente contatta l'istituzione farmaceutica (organizzazione).

2.13. Le prescrizioni per i medicinali inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico) e non compresi nell'assortimento minimo di medicinali vengono notificate entro un periodo non superiore a dieci giorni lavorativi dal momento in cui il paziente contatta l'istituzione farmaceutica (organizzazione).

Le prescrizioni per i medicinali prescritti con decisione della commissione medica approvata dal primario dell'istituto medico vengono notificate entro un periodo non superiore a quindici giorni lavorativi dalla data in cui il paziente contatta l'istituto farmaceutico (organizzazione).

2.14. Prescrizioni di medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa; medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico), nonché altri medicinali dispensati gratuitamente o con uno sconto; gli steroidi anabolizzanti rimangono nell'istituzione farmaceutica (organizzazione) per il successivo stoccaggio separato e la distruzione dopo la scadenza del periodo di conservazione.

2.15. In un'istituzione farmaceutica (organizzazione), devono essere garantite le condizioni per la conservazione delle prescrizioni per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto; medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico), nonché altri medicinali dispensati gratuitamente o con uno sconto; steroide anabolizzante.

2.16. La durata di conservazione delle prescrizioni in un istituto farmaceutico (organizzazione) è:

Per i medicinali inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico), nonché altri medicinali dispensati gratuitamente o con uno sconto - cinque anni;

Per gli stupefacenti e le sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco e per le sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco - dieci anni;

Per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, ad eccezione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope incluse nell'Elenco II dell'Elenco e delle sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco; steroidi anabolizzanti - tre anni.

Decorso il termine di conservazione, le prescrizioni sono soggette a distruzione in presenza della commissione, sulla quale vengono redatti atti, la cui forma è prevista negli Allegati n. 2 e n. 3 alla presente Procedura.

La procedura per la distruzione delle prescrizioni lasciate in un istituto farmaceutico (organizzazione) dopo la scadenza dei periodi di conservazione stabiliti e la composizione della commissione per la loro distruzione possono essere determinate dalle autorità sanitarie o dalle attività farmaceutiche dell'entità costituente della Federazione Russa Federazione.

2.17. I medicinali di buona qualità acquistati dai cittadini non sono soggetti a restituzione o cambio in conformità con l'Elenco dei prodotti non alimentari di buona qualità che non sono soggetti a restituzione o cambio con un prodotto simile di diversa dimensione, forma, dimensione, stile , colore o configurazione, approvato dal decreto del governo della Federazione Russa del 19 gennaio 1998 n. 55 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, n. 4, art. 482; n. 43, art. 5357; 1999, N. 41, Art. 4923; 2002, N. 6, Art. 584; 2003, N. 29, Art. 2998, 2005, N 7, voce 560).

Non è consentita la ridistribuzione (vendita) di medicinali riconosciuti come beni di qualità inadeguata e per questo restituiti dai cittadini.

2.18. Prescrizioni di tranquillanti che non sono soggette a contabilità quantitativa-soggettiva; antidepressivi, neurolettici; I medicinali contenenti alcol di produzione industriale vengono riscattati con il timbro dell'istituto farmaceutico (organizzazione) "Il medicinale è dispensato" e restituiti nelle mani del paziente.

Per ridistribuire il farmaco, il paziente deve consultare un medico per una nuova prescrizione.

2.19. Le prescrizioni scritte in modo errato rimangono nell'istituzione farmaceutica (organizzazione), vengono annullate con il timbro "Ricetta non valida" e registrate nel giornale, il cui modulo è previsto nell'Appendice n. 4 della presente Procedura, e restituite alle mani del paziente .

Le informazioni su tutte le prescrizioni emesse in modo errato vengono portate all'attenzione del capo dell'istituto medico pertinente.

2.20. Le istituzioni farmaceutiche (organizzazioni) tengono registri separati dei medicinali inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico), dispensati ai cittadini che risiedono nel territorio del soggetto corrispondente della Federazione Russa e ai cittadini che soggiornano temporaneamente nel territorio di questo argomento della Federazione Russa.

III. Requisiti per il rilascio di stupefacenti e sostanze psicotrope; medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa; steroidi anabolizzanti

3.1. I farmaci e le sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco e le sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco sono soggetti a dispensazione da parte delle farmacie (organizzazioni).

3.2. Il diritto di lavorare con stupefacenti e sostanze psicotrope incluse nell'Elenco II dell'Elenco e sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco, sono solo le farmacie (organizzazioni) che hanno ricevuto le licenze appropriate secondo la procedura stabilita dalla legislazione della Federazione Russa.

3.3. Rilascio di stupefacenti e sostanze psicotrope ai pazienti. elencate nell'Elenco II dell'Elenco e le sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco, è effettuato da operatori farmaceutici di istituzioni farmaceutiche (organizzazioni) che hanno il diritto di farlo in conformità con l'ordinanza del Ministero della Sanità e delle Politiche Sociali Sviluppo della Federazione Russa del 13 maggio 2005 N 330 (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 10 giugno 2005 N 6711).

3.4. In un istituto farmaceutico (organizzazione), la dispensazione di stupefacenti e sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco viene effettuata da pazienti assegnati ad un determinato istituto ambulatoriale, che a sua volta è assegnato ad un istituto farmaceutico (organizzazione).

L'assegnazione dell'ambulatorio all'istituzione farmaceutica (organizzazione) può essere effettuata dalla direzione sanitaria o dalle attività farmaceutiche di un'entità costituente la Federazione Russa d'intesa con l'autorità territoriale per il controllo sulla circolazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope.

3.5. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope prescritti dal medico, compresi nell'Elenco II dell'Elenco, sono rilasciati al paziente o a chi lo rappresenta, dietro presentazione di un documento di identità rilasciato con le modalità prescritte.

3.6. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope compresi nell'Elenco II dell'Elenco e compresi nell'Elenco dei farmaci dispensati su prescrizione del medico (paramedico), nonché dispensati gratuitamente o con sconto, vengono dispensati dietro presentazione di una ricetta redatta su un modulo di prescrizione speciale per uno stupefacente e una prescrizione scritta sul modulo di prescrizione del modulo N 148-1 / y-04 (l).

Sono considerate sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco, farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, steroidi anabolizzanti inclusi nell'Elenco dei farmaci dispensati su prescrizione del medico (paramedico), nonché quelli dispensati gratuitamente o con uno sconto dispensato dietro presentazione di una prescrizione redatta sul formulario di prescrizione N 148-1 / y-88 e di una prescrizione redatta sul formulario di prescrizione del modulo N 148-1 / y-04 (l).

3.7. È fatto divieto agli istituti (organizzazioni) farmaceutici di dispensare stupefacenti e sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco; sostanze psicotrope incluse nella Lista III dell'Elenco; medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa; steroidi anabolizzanti prescritti dalle organizzazioni mediche veterinarie per il trattamento degli animali.

3.8. Non è consentita la dispensazione separata di medicamenti soggetti a contabilità quantitativa per soggetto e di altri medicamenti che fanno parte di un medicamento combinato fabbricato secondo una prescrizione individuale (di seguito denominato medicamento estemporaneo).

3.9. Un farmacista di un'istituzione farmaceutica (organizzazione), al ricevimento di una prescrizione per una prescrizione medicinale di fabbricazione individuale, è obbligato a dispensare un medicinale soggetto a contabilità quantitativa per soggetto nella metà della dose singola più alta nel caso in cui il medico non rispetti con le regole stabilite per il rilascio di una prescrizione o se il medico prescrive medicinali in una dose superiore alla dose singola più alta.

3.10. Nella produzione di medicinali estemporanei contenenti medicinali soggetti a contabilità quantitativa, in conformità con le prescrizioni rilasciate da un medico, il farmacista dell'istituto farmaceutico (organizzazione) firma la prescrizione per il rilascio e il farmacista dell'istituto farmaceutico (organizzazione ) - per ottenere la quantità necessaria di medicinali .

3.11. L'alcol etilico viene rilasciato:

Secondo le prescrizioni rilasciate dai medici con la scritta "Per applicare impacchi" (indicando la necessaria diluizione con acqua) o "Per il trattamento della pelle" - fino a 50 grammi in forma pura;

Secondo le prescrizioni rilasciate dai medici per una prescrizione medicinale di produzione individuale - fino a 50 grammi in una miscela;

Secondo le prescrizioni rilasciate dai medici per una prescrizione medicinale di produzione individuale, con l'iscrizione "Per uno scopo speciale", una firma certificata separatamente del medico e il sigillo dell'istituto medico "Per prescrizioni", per i pazienti con un decorso cronico di la malattia - fino a 100 grammi in una miscela.

3.12. Nella dispensazione di stupefacenti e sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco; sostanze psicotrope incluse nella Lista III dell'Elenco; medicinali estemporanei contenenti medicinali soggetti a contabilità quantitativa, al posto della prescrizione, ai pazienti viene rilasciata una firma con una striscia gialla nella parte superiore e la scritta "Firma" in carattere nero su di essa, il cui modulo è previsto nell'Allegato n. 5 alla presente Procedura.

IV. Controllo sulla dispensazione dei medicinali da parte delle farmacie (organizzazioni)

4.1. Controllo interno sul rispetto da parte dei dipendenti di un'istituzione farmaceutica (organizzazione) della procedura di dispensazione dei medicinali (compresi quelli soggetti a contabilità quantitativa per soggetto; medicinali inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico), nonché altri medicinali dispensati gratuitamente o con uno sconto) viene effettuato dal capo (vice capo) di un istituto farmaceutico (organizzazione) o da un operatore farmaceutico di un istituto farmaceutico (organizzazione) da lui autorizzato.

4.2. Il controllo esterno sul rispetto da parte delle farmacie (organizzazioni) della procedura di dispensazione dei medicinali viene effettuato dal Servizio federale per la supervisione nel campo della salute e dello sviluppo sociale e dagli organismi di controllo della circolazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope di loro competenza.

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* Farmacie, parafarmacie, parafarmacie, parafarmacie.

Il 22 settembre sono entrate in vigore nuove regole per la dispensazione dei medicinali - Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa dell'11 luglio 2017 n. 403n "Sull'approvazione delle regole per la dispensazione dei medicinali", che regola la vendita dei medicinali nelle farmacie . Il documento ha causato molto rumore e confusione sia tra i pazienti che tra il personale della farmacia. Oggi abbiamo provato a rispondere alle domande più importanti sulla nuova ordinanza che può avere un semplice visitatore della farmacia.

Il nuovo ordine rende tutti i farmaci soggetti a prescrizione medica?

NO. Le nuove regole di dispensazione modificano solo leggermente il modo in cui vengono venduti alcuni farmaci soggetti a prescrizione. Non impone alcuna restrizione sui farmaci convenzionali da banco.

E ora non puoi semplicemente comprare un farmaco su ricetta?

Infatti, la vendita di farmaci senza prescrizione medica è sempre stata illegale. Per questo, la farmacia deve affrontare una multa piuttosto elevata e la privazione della licenza. Ma, come tutti sanno, la severità della legge è compensata dalla facoltatività della sua attuazione. Pertanto, numerose farmacie trascurano le regole. Tuttavia, l’emergere di nuove regole di dispensazione implica una grande attenzione alla loro implementazione e, pertanto, le farmacie sono ora più rispettose nei confronti della dispensazione di prescrizioni.

Come fai a sapere se hai bisogno di una prescrizione per un farmaco?

Se il farmaco è soggetto a prescrizione o meno, questo è indicato nelle istruzioni per l'uso. Inoltre, tali informazioni sono sempre indicate sulla confezione. Circa il 70% di tutti i farmaci registrati in Russia sono farmaci soggetti a prescrizione.

In un mondo ideale, il medico sa a memoria quali farmaci necessitano di prescrizione e quali no. Ma nella dura realtà, molto spesso tali informazioni devono essere verificate in modo indipendente. Pertanto, quando un medico ti consiglia qualche farmaco, puoi verificarlo via Internet direttamente all'appuntamento e chiedere immediatamente la prescrizione.

Le prescrizioni sono scritte solo su moduli speciali. Il più comune è il modulo n. 107-1 / a. Sembra questo:

Per verificare se un farmaco è soggetto a prescrizione, è possibile andare sul sito e inserire il nome del farmaco. Tutti i farmaci soggetti a prescrizione sul nostro sito web sono contrassegnati con "prescrizione". A proposito, non molto tempo fa avevamo un'etichetta speciale per i farmaci, la cui prescrizione rimane in farmacia.

Com'è: "la prescrizione rimane in farmacia"?

La farmacia ha un elenco di farmaci soggetti a una contabilità rigorosa. Di norma si tratta di medicinali contenenti sostanze narcotiche o psicotrope incluse in un elenco speciale. Le prescrizioni di tali farmaci rimangono sempre in farmacia per controllarne la vendita. Il turnover delle sostanze stupefacenti è controllato non solo da Roszdravnadzor, ma anche dalle strutture del Ministero degli affari interni.

Ma ora, secondo le nuove regole di dispensazione, la farmacia deve conservare anche le prescrizioni di alcuni farmaci (antidepressivi, tranquillanti, antipsicotici, ipnotici e sedativi, nonché farmaci contenenti alcol con una gradazione alcolica superiore al 15%) *.

"Droghe contenenti alcol"? Quindi ora devi farti prescrivere il Corvalol o la valeriana?

NO. Ancora una volta, il nuovo ordine non prevede la prescrizione di farmaci. Questo vale solo per i farmaci soggetti a prescrizione. Corvalolo, tintura di valeriana e molte altre tinture ed elisir popolari sono disponibili al banco. Pertanto nessuno può richiederne la prescrizione se ciò non è indicato nelle istruzioni per l'uso.

Ok, diciamo che ho una ricetta, ma contiene diversi farmaci e su uno di questi c'è scritto "rimanere in farmacia". E voglio comprarne solo uno. Prenderanno la mia prescrizione?

SÌ. Sono previste eccezioni solo per le prescrizioni annuali, a condizione che non si acquisti l'intera quantità del farmaco prescritta in una sola volta (questo richiede anche il permesso del medico che ha scritto la prescrizione).

Ad esempio, ti viene prescritto un ciclo di antidepressivi per un anno e devi acquistare solo un pacchetto. In questo caso la farmacia non ha il diritto di ritirare la tua prescrizione. Il farmacista prende nota solo della quantità di farmaco acquistata e restituisce la prescrizione.

Posso ottenere medicinali se la prescrizione non è per me?

SÌ. Quasi tutti i farmaci vengono dispensati semplicemente al portatore della ricetta. Sia il paziente stesso che il suo amico, parente o semplicemente un conoscente possono acquistare il farmaco in farmacia. La cosa principale è la presenza della ricetta.

Un'eccezione è fatta solo per gli stupefacenti o gli psicofarmaci. Le prescrizioni per tali farmaci vengono emesse su un modulo speciale n. 107 / u-NP. È facile distinguerlo dalle altre ricette perché è di colore rosa. Quando ricevi tali farmaci in farmacia, devi avere una procura per ricevere i medicinali e un passaporto che confermi che sei tu quello a cui è stata rilasciata la procura.

Allo stesso tempo, il Ministero della Salute sottolinea che la procura può essere anche scritta a mano. Puoi scrivere in esso che "Confido che questi e quei farmaci ricevano questi e quei medicinali secondo questa e quella prescrizione a questa e quella persona". E assicurati di indicare i dati del passaporto di questa persona. Inoltre, in esso deve essere indicata la data della sua compilazione. Non è richiesta l'autenticazione notarile di tale procura.

Cos’altro è cambiato con il nuovo ordine di distribuzione dei farmaci?

Ora su tutte le prescrizioni è scritto che "il farmaco è dispensato". Pertanto, non possono essere riutilizzati. Pertanto, se improvvisamente hai bisogno di un altro standard del farmaco, dovrai ottenere una nuova prescrizione.

Inoltre, il farmacista è ora obbligato a informare l'acquirente sulle regole per la conservazione del medicinale, sulla sua interazione con altri farmaci, nonché sul metodo e sulle dosi di somministrazione. Inoltre, un dipendente della farmacia non può nascondere informazioni sulla disponibilità di farmaci con lo stesso principio attivo, ma più economici. Tale norma esisteva in precedenza nella legge "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini" e nelle Regole di buona pratica farmaceutica, ma ora è stata duplicata nell'ordine delle ferie.

*Di seguito l'elenco delle DCI le cui prescrizioni, secondo la nuova ordinanza, rimarranno ora in farmacia. Tieni presente che qui sono elencati i principi attivi (INN), non i nomi di marchi specifici.

LOCANDA
agomelatina
asenapina
acido amminofenilbutirrico
amisulpride
amitriptilina
aripiprazolo
alcaloidi della belladonna + fenobarbital + ergotamina
bro
buspirone
venlafaxina
vortioxetina
aloperidolo
idrazinocarbonilme
idrossizina
dexmedetomidina
doxilamina
duloxetina
zaleplon
ziprasidone
zuclopentixolo
imipramina
quetiapina
clomipramina
carbonato di litio
lurasidone
maprotilina
melatonina
mianserina
milnacipran
mirtazapina
olanzapina
paliperidone
paroxetina
periciazina
perfenazina
pipofezin
pirlindolo
podofillotossina
promazina
Estratto del frutto di Prudnyak
risperidone
sertindolo
sertralina
sulpiride
tetr
tiapride
tioridazina
tofisopam
trazodone
trifluoperazina
mor
fluvoxamina
fluoxetina
flupentixolo
flufenazina
clorpromazina
clorprotixene
citalopram
escitalopram
etifoxina

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Cari residenti e ospiti di Krasnoyarsk e del territorio di Krasnoyarsk!

Dal 1 marzo 2017 farmacie operare in conformità con l'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 31 agosto 2016 N 647n "SULL'APPROVAZIONE DELLE REGOLE DI BUONA PRATICA FARMACEUTICA DEI FARMACI PER USO MEDICO" e l'ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale di Federazione Russa n. 785 "Sulla procedura di dispensazione dei medicinali"

La legge stabilisce che tutti i medicinali, ad eccezione di quelli contenuti nel Elenco dei medicinali disponibili senza prescrizione medica dovrebbe essere dispensato solo su prescrizione medica.

Molti pazienti hanno già sperimentato queste innovazioni nella vita reale. Essendosi ammalati di un'infezione virale, non potevano acquistare antibiotici per il trattamento. Attualmente è necessaria una consultazione con un medico di medicina generale per prescrivere il trattamento corretto e prescrivere un antibiotico rigorosamente secondo la prescrizione.

Questo elenco è piuttosto ampio e comprende fondi di quasi tutti i gruppi farmaceutici. Non tutti i medicinali saranno venduti con prescrizione medica, ma solo quelli presenti in un apposito elenco pubblicato sul sito del Ministero della Salute. Questo elenco verrà aggiornato ogni anno.

Disponibile solo su prescrizione:

ELENCO DEI MEDICINALI FORNITI SULLE PRECIPAZIONI DI UN MEDICO (PARADITTORE) QUANDO SI FORNISCE ASSISTENZA MEDICA GRATUITA AGGIUNTIVA A DETERMINATE CATEGORIE DI CITTADINI CHE HANNO DIRITTO ALL'ASSISTENZA SOCIALE STATALE

I. Agenti anticolinesterasici

II. Analgesici oppioidi e analgesici ad azione mista

III. Analgesici non narcotici e farmaci antinfiammatori non steroidei

IV. Mezzi per il trattamento della gotta

V. Altri farmaci antinfiammatori

VI. Mezzi per il trattamento delle reazioni allergiche

VII. Anticonvulsivanti

VIII. Rimedi per il trattamento del parkinsonismo

IX. Ansiolitici

X. Antipsicotici

XI. Antidepressivi e farmaci normotimici

XII. Mezzi per il trattamento dei disturbi del sonno

XIII. Altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale

XIV. Mezzi usati in narcologia

XV. Mezzi per la prevenzione e il trattamento delle infezioni

Antibiotico

Agenti antibatterici sintetici

Farmaci antitubercolari

XVI. Antivirali

XVII. Antifungini

XIX. Farmaci antineoplastici, immunosoppressori e concomitanti

Agenti citostatici e immunosoppressori

Ormoni e antiormoni per la cura dei tumori

Farmaci concomitanti per il trattamento dei tumori

XX. Mezzi per il trattamento dell'osteoporosi

XXI. Mezzi che influenzano l'ematopoiesi, il sistema di coagulazione

XXII. Farmaci che agiscono sul sistema cardiovascolare

Agenti antianginosi

Farmaci antipertensivi

Medicinali per il trattamento dell’insufficienza cardiaca

XXIII. Farmaci che influenzano le funzioni degli organi del tratto gastrointestinale

Mezzi per il trattamento di malattie accompagnate da processi erosivi e ulcerativi nell'esofago, nello stomaco, nel duodeno

Antispastici

Lassativi

Antidiarroici

enzimi pancreatici

Epatoprotettori

Colagogo

XXIV. Ormoni e farmaci che influenzano il sistema endocrino

Ormoni non sessuali, sostanze sintetiche e antiormoni

Steroide anabolizzante

Mezzi per il trattamento del diabete

ormoni sessuali

Gestageni

Androgeni

Estrogeni

XXV. Mezzi per il trattamento dell'adenoma prostatico

XXVI. Mezzi che colpiscono il sistema respiratorio

XXVII. Mezzi utilizzati in oftalmologia

XXVIII. Farmaci che colpiscono l'utero

XXIX. Vitamine e minerali

XXX. Antisettici e disinfettanti

XXXI. Altri fondi

L'elenco dei farmaci liberamente dispensati comprende alcuni antipiretici e antivirali, assorbenti per lo stomaco, integratori alimentari, iodio, verde brillante, acqua ossigenata.

Le nuove regole per la dispensazione dei farmaci da prescrizione dovrebbero scoraggiare le persone dall’automedicazione.

Una prescrizione rilasciata da un medico sarà valida per due mesi - 60 giorni o 1 anno.

Se i farmacisti non rispettano l'ordine di vendita di farmaci soggetti a prescrizione senza documenti adeguati, rischiano una multa fino a 50mila rubli. Sanzioni più severe possono essere imposte per la vendita di farmaci senza ricetta, fino alla sospensione dell'attività fino a 90 giorni.

In conformità con i requisiti della legislazione sulla concessione di licenze per le attività farmaceutiche, i dipendenti delle organizzazioni farmaceutiche impegnate nel commercio al dettaglio di medicinali e nella loro dispensazione sono responsabili del rispetto delle regole per la circolazione dei medicinali. I dipendenti della farmacia devono conoscere la moderna procedura di prescrizione dei medicinali e le regole per l'emissione dei moduli di prescrizione, conoscere gli algoritmi per condurre un esame farmaceutico di una prescrizione al fine di evitare errori durante la dispensazione dei medicinali.

Racconta dei requisiti della legislazione per la preparazione dei moduli di prescrizione dei medicinali Natalia Zolotareva, Candidato di scienze farmaceutiche, professore associato del Dipartimento di gestione ed economia della farmacia, Accademia statale chimica e farmaceutica di San Pietroburgo.

Il decreto del governo della Federazione Russa del 22 dicembre 2011 n. 1081 "Regolamento sulle licenze per le attività farmaceutiche" è un documento chiave che definisce l'elenco dei requisiti e delle condizioni di licenza che lo Stato impone oggi ai licenziatari impegnati nel commercio al dettaglio di medicinali per uso medico, vale a dire per organizzazioni farmaceutiche, imprenditori individuali con licenza per l'attività farmaceutica.

Questi licenziatari devono rispettare scrupolosamente le regole per la dispensazione di medicinali per uso medico. Lo stesso documento definisce il concetto di "grave violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza", che include questioni relative alla dispensazione di medicinali. In caso di violazione delle regole stabilite per il congedo, le autorità di controllo hanno il diritto di considerare gravi le violazioni accertate con tutte le conseguenze che ne derivano, che vanno da sanzioni abbastanza gravi fino alla sospensione dell'attività del licenziatario.

QUALI SONO LE REGOLE DETERMINATE OGGI PER LE VACANZE?

Cominciamo con la regolamentazione legale per capire come accettare correttamente le prescrizioni, ovvero dalla legge federale 04/12/10 n. 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (capitolo 10 "Attività farmaceutiche", articolo 55), che si legge: "Le regole per la dispensazione di farmaci (MP) per uso medico da parte di organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori sono approvate dall'organo esecutivo federale autorizzato". Quali atti legislativi sono stati approvati che regolano la procedura di dispensazione dei medicinali?

• Legge federale n. 323-FZ "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa";
• Legge federale del 7 febbraio 1992 n. 2300-I "Sulla tutela dei diritti dei consumatori";
• Decreto del governo della Federazione Russa del 19.01.98 n. 55 "Sull'approvazione delle regole per la vendita di determinati tipi di merci ...";
• Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 31 agosto 2016 n. 647n "Approvazione delle norme per la buona pratica farmaceutica dei medicinali per uso medico" (entrato in vigore il 1 marzo 2017);

e regolamenti dipartimentali - ordini del Ministero della Salute della Russia:

• N. 1175n del 2012.12 (entrato in vigore il 1 luglio 2013), che determina la procedura di prescrizione e prescrizione dei farmaci, nonché i moduli di prescrizione;
• n. 54n del 01.08.12 (entrato in vigore dal 1 luglio 2013), dedicato a uno speciale modulo di prescrizione per uno stupefacente e una sostanza psicotropa;
• n. 785 del 14 dicembre 2005 “Sulla procedura di dispensazione dei medicinali”;
• N. 157n del 16 marzo 2010 "Sull'approvazione della quantità massima consentita di uno stupefacente, di una sostanza psicotropa e di un loro precursore contenuti nei preparati".

Il processo di dispensazione dei medicinali su prescrizione comporta una stretta interazione tra un medico e un operatore farmaceutico. Il primo è responsabile della prescrizione del farmaco soggetto ai requisiti necessari, mentre il secondo deve, prima di dispensare il farmaco su prescrizione, effettuare l'esame farmaceutico, se necessario, trasferirlo per la produzione, quindi rilasciare il farmaco. La necessità di un feedback tra le organizzazioni farmaceutiche e mediche rimane importante. Letteralmente, il requisito normativo prevede l'invio regolare di informazioni su tutte le prescrizioni scritte in modo errato a un'organizzazione medica. Tale feedback, regolare e adeguatamente stabilito, elimina una serie di domande sulle violazioni identificate in termini di dispensazione dei farmaci soggetti a prescrizione.

CINQUE FORMATI DI RICETTE

Due documenti normativi chiave sono direttamente correlati alla procedura di prescrizione del farmaco, i moduli del modulo di prescrizione: si tratta dell'ordine n. 1175n e dell'ordine n. 54n (entrambi entrati in vigore il 1 luglio 2013).

I documenti normativi tradizionalmente validi hanno determinato le forme dei moduli di prescrizione. Ad oggi esistono 5 forme di moduli di prescrizione: n. 107-1/y, 148-1/y-88, 148-1/y-04 (l), n. 148-1/y-06 (l) , uno speciale modulo di prescrizione . Dal 1 gennaio 2016, con l'ordinanza n. 385n, sono state apportate modifiche separate ai moduli dei moduli di prescrizione 148-1 / y-88, 107-1 / y. Ma per utilizzare le scorte di moduli di prescrizione precedentemente acquistati per lo scopo previsto, è stato consentito utilizzare moduli vecchio stile prima dell'entrata in vigore dell'ordinanza del Ministero della Salute russo del 30/06/15 n. 385n "Sulle modifiche all'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 1 agosto 2012 n. 54n" Sull'approvazione del modulo dei moduli di prescrizione contenenti la prescrizione di stupefacenti o sostanze psicotrope, la procedura per la loro produzione, distribuzione, registrazione, contabilità e archiviazione, nonché le regole per la registrazione ", cioè fino al 1 luglio 2016. Successivamente, i dipendenti della farmacia devono richiedere tali moduli moduli di prescrizione, la cui struttura è stata modificata in conformità con gli attuali documenti normativi .

L'ordine n. 1175n ha apportato molte novità alla procedura di prescrizione e prescrizione dei farmaci. Il primo posto in termini di importanza dell'innovazione può essere dato al paradigma stesso della prescrizione dei farmaci. Se prima un operatore sanitario poteva usare qualsiasi nome del farmaco: INN, gruppo o commercio, come gli era conveniente, allora in connessione con l'entrata in vigore di questo documento normativo, la prescrizione di farmaci secondo INN è chiaramente stabilita come priorità . Se manca, deve essere utilizzato il nome del raggruppamento e, in assenza di entrambi i nomi, il nome commerciale.

Nell'elenco di coloro che hanno il diritto di prescrivere e scrivere prescrizioni sono comparsi specialisti con un'istruzione medica secondaria: paramedici, ostetriche. Solo se tali poteri sono loro assegnati dal relativo ordine del capo dell'organizzazione medica. I singoli imprenditori hanno tradizionalmente anche il diritto di prescrivere farmaci, scrivere prescrizioni, ma ci sono alcune restrizioni, ad esempio, legate al fatto che i professionisti medici impegnati in attività mediche private non hanno il diritto di prescrivere stupefacenti e psicotropi dagli elenchi 2 e 3.

Se una prescrizione ha un nome commerciale, cosa si deve fare con essa? Può essere rifiutato o è scritto correttamente? La risposta a questa domanda si trova nell'ordinanza del Ministero della Salute n. 1175n: l'operatore sanitario ha il diritto di utilizzare il nome commerciale quando prescrive in caso di intolleranza individuale e/o per motivi di salute, ma questa decisione deve essere confermata da dalla commissione medica, come risulta dal relativo timbro apposto sul retro della ricetta.

DIFFERENZE PER LE FORME DELLE RICETTE

Qual è la differenza tra queste forme di moduli di prescrizione e come rilasciarli correttamente agli operatori sanitari per evitare esami farmaceutici errati in farmacia?

√ Modulo di prescrizione speciale(quello più difficile riguarda la composizione dei dettagli, la struttura, anche se dal punto di vista del suo utilizzo c'è solo un caso in cui un operatore sanitario può e deve utilizzare questo modulo). Questa forma di contabilità rigorosa ha diversi gradi di protezione ed è destinata alla prescrizione di stupefacenti e psicotropi dall'elenco 2 dell'elenco approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 21 marzo 2011 n. 181 "Sulla procedura di importazione in Federazione Russa ed esporta dalla Federazione Russa stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori" (ad esempio morfina, promedolo, prosedolo, ecc.). L'elenco 2 viene aggiornato regolarmente. Lavorare con gli stupefacenti della Tabella 2 e 3 richiede una licenza separata, a differenza del lavoro con potenti farmaci velenosi.

Tutti i moduli di prescrizione differiscono in termini di scopo d'uso, struttura, composizione dei dettagli, periodo di validità e durata di conservazione.

Gli attuali documenti normativi richiedono che nel caso in cui una sostanza stupefacente o psicotropa venga prescritta a categorie privilegiate di cittadini, oltre ad un apposito modulo di prescrizione, sia necessario fornire i moduli 148-1 / y-04 (l), n. 148-1 / y-06 (l) . Il modulo di prescrizione speciale ha subito modifiche - è diventato più grande e dal 30 giugno 2015 anche il periodo di validità di questo modulo di prescrizione è stato notevolmente aumentato - da 5 a 15 giorni dalla data di emissione. Il timbro dell'organizzazione medica deve essere chiaramente leggibile (nome, indirizzo e numero di telefono). La forma del modulo riporta una serie, un numero, la data di rilascio della prescrizione, l'indicazione di “bambino” o “maggiorenne” (sottolineato); Nome completo del paziente, età (numero di anni interi (bambini sotto un anno - numero di mesi), serie e numero della polizza di assicurazione medica obbligatoria, numero della cartella clinica ambulatoriale. In latino, secondo INN, indicante il dosaggio , confezione e quantità, è indicato il farmaco corrispondente Solo in In questo modulo del modulo di prescrizione, il numero di farmaci psicotropi e narcotici prescritti dall'Allegato 2 deve essere indicato non solo in numeri, ma anche in parole.

Tutto ciò è certificato dalla firma personale del medico, nonché dal sigillo personale dell'operatore sanitario. Questo modulo deve indicare il nome completo della persona autorizzata, che può essere il capo o il vice capo dell'organizzazione medica, dell'unità strutturale o una persona autorizzata nominata che certifica questi moduli (nome completo, firma). È inoltre certificato dal sigillo dell'organizzazione medica o dal sigillo delle prescrizioni. Inoltre, nel modulo di prescrizione è presente un marchio dell'organizzazione farmaceutica sul rilascio del medicinale. Se il farmacista è soddisfatto di tutto nella progettazione del modulo di prescrizione, indica cosa viene dispensato, dosaggio, confezione. È certificato dal nome completo (per intero), dalla data di emissione e dal sigillo dell'organizzazione farmaceutica.

√ Modulo di prescrizione 148-1/u-88- il cui modulo è più semplice in termini di composizione dei dettagli, ma se parliamo degli scopi del modulo, otteniamo 5 opzioni di utilizzo.

1. Narcotici e psicotropi della Tabella 2, ma sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, cioè qualsiasi altra forma di dosaggio di una sostanza stupefacente o psicotropa inclusa nell'Allegato 2 deve essere scritta su un apposito modulo di prescrizione. Tradizionalmente, questo modulo viene utilizzato per prescrivere e prescrivere farmaci psicotropi della Tabella 3.
2. Altri farmaci sono soggetti a contabilità quantitativa, ma c'è un'aggiunta, ad eccezione dei farmaci venduti senza prescrizione medica.
3. Per la prescrizione di farmaci con attività anabolica (steroidi anabolizzanti).
4. Inoltre, dal 2012, è cambiata la procedura per la dispensazione di preparati combinati contenenti piccole quantità di sostanze stupefacenti e psicotrope e dei loro precursori, nonché di altre sostanze farmacologicamente attive. Stiamo parlando delle combinazioni indicate nella clausola 5 dell'ordinanza del Ministero della Salute russo del 17 maggio 2012 n. 562 “Sull'approvazione della Procedura per la distribuzione alle persone di farmaci per uso medico contenenti, oltre a piccole quantità di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori, altre sostanze farmacologiche attive” .
5. Quando si prescrivono medicinali fabbricati individualmente che contengono stupefacenti e sostanze psicotrope dell'Allegato 2 dell'elenco del decreto n. 681, a condizione che il contenuto di stupefacenti e psicotropi in questi farmaci combinati non superi la dose singola più alta e il farmaco stesso non è incluso nell'elenco 2.

Questo modulo ha validità 15 giorni. Dall'agosto 2016 sul modulo di prescrizione è indicato l'indirizzo completo del paziente con un indice oppure il numero della cartella clinica del paziente.

√ Modulo di prescrizione 107-1/a- la forma più semplice del modulo di prescrizione. Allo stesso tempo, i documenti normativi indicano quanto segue: questo modulo dovrebbe essere utilizzato per prescrivere e prescrivere farmaci combinati contenenti piccole dosi di sostanze stupefacenti, psicotrope, loro precursori e altre sostanze farmacologicamente attive, ma quelle combinazioni indicate nel paragrafo 4 del l'ordinanza del Ministero della Sanità russo n. 562.

Il modulo deve contenere il timbro dell'organizzazione sanitaria, il nome (per esteso), l'indirizzo, il numero di telefono, la data, l'indicazione "adulto" o "bambino", il nome completo del paziente (per intero), la sua età, il nome del medico (per intero), nome del farmaco in latino secondo la INN con indicazione di dosaggio, confezione e dosaggio.

Su questo modulo di prescrizione possono essere scritti fino a tre nomi di farmaci (a differenza di altri moduli, dove può essere indicato un solo nome). Firma personale e timbro del medico sul modulo. Valido fino a 60 giorni. Per i pazienti cronici è possibile un’estensione fino a 1 anno.

GRANDI VIOLAZIONI NELLA PRECISIONE

L'Accademia statale chimico-farmaceutica di San Pietroburgo ha condotto uno studio durante il quale sono state analizzate le prescrizioni inserite nel registro delle prescrizioni scritte in modo errato. A volte gli operatori sanitari non indicano la data di scadenza della prescrizione, compilano erroneamente il requisito “indirizzo completo”, il nome del medico e del paziente non è indicato completamente, i timbri non sono chiaramente leggibili, i dettagli riguardanti l’età del paziente sono compilati in modo errato, non ci sono note della commissione medica, quando la prescrizione viene rilasciata con il nome commerciale, ci sono sigilli e iscrizioni extra, superano la norma del rilascio LP.

L’ultimo è un errore comune. La normativa attuale stabilisce i tassi di dispensazione massimi consentiti e la quantità raccomandata per prescrizione. Ma qualsiasi regola consente un'eccezione, è contrassegnata dall'ordinanza n. 1175n (clausola 15, clausola 22, clausola 23), che consente di superare legalmente le norme stabilite per il rilascio dei medicinali.

Basato sui materiali di un seminario online organizzato dall'Unione dei medici di San Pietroburgo

55 "Sulla circolazione dei dispositivi medici", ha approvato le norme per la vendita dei farmaci soggetti a prescrizione nelle farmacie per il loro utilizzo negli ospedali e nelle cliniche autorizzate a esercitare attività farmaceutica.

Disposizioni fondamentali

Il regolamento sulle attività di licenza nel campo dei prodotti farmaceutici n. 1081 del 22 dicembre 2011 è un documento chiave che definisce l'elenco dei requisiti, nonché le condizioni imposte dallo Stato ai licenziatari. I licenziatari sono persone giuridiche che effettuano il commercio al dettaglio di farmaci destinati ad uso medico, ad esempio catene di farmacie e singoli imprenditori che hanno diritto a questa attività. Esiste un elenco specifico di farmaci da prescrizione.

Qual è il rischio di violazione?

Tutte le persone elencate devono necessariamente rispettare le regole per l'erogazione di questi fondi, che sono destinati ad uso medico. La stessa disposizione definisce il concetto di grave violazione delle condizioni e dei requisiti di licenza, che includono questioni relative alla dispensazione di medicinali. Nel caso in cui vengano violate le regole stabilite per la dispensazione dei medicinali, le autorità regolatorie hanno il diritto di considerare grave il reato individuato, con tutte le conseguenze che ne conseguono, che vanno dalle sanzioni gravi alla sospensione dell'attività del licenziatario.

Allora qual è il modo giusto per dispensare un farmaco da prescrizione?

Regolamentazione delle regole di dispensazione dei farmaci

La legge federale n. 55 "Sulla circolazione dei medicinali" prevede le regole per la dispensazione di farmaci per uso medico da parte delle farmacie e dei singoli imprenditori.

Oltre a questa legge, sono stati approvati i seguenti documenti legali che regolano la procedura di dispensazione dei medicinali:

• Legge n. 323 “Sui fondamenti dell'assistenza sanitaria”.
• Legge n. 2300 "Sulla tutela dei diritti dei consumatori".
• Ordinanza del Ministero della Salute n. 647 "Sull'approvazione delle norme per l'esercizio farmaceutico dei medicinali".
• Una serie di regolamenti dipartimentali.

Chi è il responsabile?

Il processo di erogazione dei farmaci soggetti a prescrizione prevede una stretta interazione tra professionisti medici e farmaceutici. I medici sono responsabili della prescrizione dei farmaci nel rispetto dei requisiti necessari. Gli operatori della farmacia, prima di dispensare un farmaco da prescrizione, devono effettuare un esame farmaceutico. Pertanto, un requisito importante è la disponibilità di feedback tra strutture mediche e farmaceutiche. Cioè, i requisiti normativi implicano l'invio regolare di informazioni su tutte le prescrizioni scritte in modo errato a un istituto medico. Questo regolare processo di feedback elimina le domande sull'abuso di farmaci soggetti a prescrizione.

Chi, secondo le regole, ha il diritto di scrivere prescrizioni?

Ad oggi sono validi cinque moduli di prescrizione. All'inizio del 2016 sono state apportate alcune modifiche alla modulistica dei moduli di prescrizione. Per utilizzare le scorte di moduli di prescrizione acquistati da tempo per lo scopo previsto, è stato consentito utilizzare il vecchio modello fino all'entrata in vigore dell'ordinanza n. 385 del Ministero della Salute russo. Ora i farmacisti sono tenuti a richiedere quelle versioni dei moduli, la cui struttura è stata modificata in conformità con gli attuali documenti normativi.

L'Ordine del Governo n. 1175 ha introdotto molte novità nella procedura di prescrizione, nonché nella prescrizione dei farmaci. Un posto importante in termini di significato dei cambiamenti dovrebbe essere dato direttamente al paradigma della prescrizione dei farmaci. In precedenza, l'operatore sanitario aveva il diritto di utilizzare qualsiasi nome del rimedio, cioè gruppo o mestiere. Ma in connessione con l'entrata in vigore dell'ordinanza n. 1175, la priorità è ora data alla prescrizione di farmaci con nomi comuni internazionali. Nel caso in cui sia assente è opportuno utilizzare l'opzione gruppo. Se mancano entrambi i nomi, per tipo di attività.

Chi viene aggiunto alla lista?

L'elenco di coloro che hanno il diritto di prescrivere e rilasciare prescrizioni comprende i lavoratori con un'istruzione medica secondaria, in particolare ostetriche e paramedici, ma solo se tali poteri sono loro conferiti dal relativo decreto del capo dell'istituto medico. Anche i singoli imprenditori hanno tradizionalmente il diritto di prescrivere farmaci e di scrivere prescrizioni, anche se con alcune restrizioni. Ad esempio, le sfumature sono legate al fatto che questi imprenditori che esercitano la professione medica privata non possono prescrivere farmaci psicotropi e narcotici dagli elenchi farmaceutici “2” e “3”. Ci sono anche casi in cui vengono dispensati farmaci da banco.

Che dire di una prescrizione che ha un marchio? È possibile rifiutarlo o è considerato rilasciato correttamente? Una spiegazione a questo problema si trova nell'ordinanza del Ministero della Salute n. 1175. Il punto è che il medico di fiducia ha il diritto di utilizzare la denominazione commerciale al momento della prescrizione, fatta salva un'intolleranza individuale o in base a indicazioni vitali. È vero, tale decisione deve essere approvata dalla commissione medica, che conferma la presenza di un timbro sul retro della prescrizione.

Regole per la dispensazione dei farmaci soggetti a prescrizione e differenze nella modulistica

Qual è la differenza tra la modulistica e come devono essere correttamente redatti dagli operatori sanitari per evitare perizie farmaceutiche errate? E quali sono inoltre le regole base per la dispensazione dei farmaci? Le forme delle ricette possono essere distinte in base allo scopo di utilizzo, alla loro struttura e composizione dei dettagli, nonché al periodo di validità e conservazione. Ecco alcuni esempi di moduli di prescrizione.

Modulo di prescrizione speciale

È il più complesso in termini di composizione dei dettagli, nonché di struttura. È vero, in termini di utilizzo, esiste solo un caso in cui un operatore sanitario dovrebbe utilizzarlo. Questa forma di contabilità rigorosa è protetta ed è destinata alla prescrizione di farmaci psicotropi e narcotici. Qualsiasi prescrizione del genere deve essere certificata dalla firma personale del medico e dal suo sigillo. Il modulo deve necessariamente indicare il cognome, nome e patronimico dello specialista autorizzato, che può essere il capo o il vice dell'istituto medico. Inoltre, questa persona può essere la persona che certifica i moduli. Inoltre, è richiesta la certificazione del sigillo di un'organizzazione medica. Inoltre nel modulo di prescrizione è presente un segno della struttura farmaceutica sul rilascio del medicinale. Nel caso in cui l'impiegato della farmacia sia soddisfatto di tutto in termini di rilascio di una prescrizione, indica informazioni su cosa viene dispensato, qual è il dosaggio e la confezione del medicinale. La prescrizione è certificata indicando il nome completo, la data di emissione e il sigillo della farmacia.

Modulo di prescrizione n. 107

Si tratta di una forma semplificata rispetto alla forma speciale sopra descritta. Secondo i documenti normativi, questa opzione può essere utilizzata durante la prescrizione, nonché per scrivere un elenco di farmaci da prescrizione che contengono piccole dosi di sostanze psicotrope e narcotiche. Questo modulo deve contenere il timbro dell'organizzazione medica, il suo nome completo insieme all'indirizzo, numero di telefono e data. Inoltre, viene tracciato un segno sulla categoria di età del paziente: bambino o adulto. Viene inoltre indicato il nome del paziente, il nome del farmaco in latino secondo la denominazione comune internazionale, nonché la confezione e il dosaggio. In questo modulo di prescrizione è possibile inserire fino a tre tipi di medicinali, cosa che non è possibile fare in altre opzioni. Sul modulo viene apposta, tra l'altro, una firma personale con il sigillo del medico curante. Tale prescrizione è considerata valida fino a sessanta giorni e per i pazienti affetti da malattie croniche è consentita una proroga fino a un anno. Quali sono le regole per i farmaci da prescrizione?

Regole aggiuntive

La normativa prevede le seguenti norme:

Cosa sono i farmaci da prescrizione?

Tale elenco è fissato dall'ordinanza del Ministero della Salute n. 403 dell'11 luglio 2017.

Medicinali combinati contenenti:

• ergotamina idrotartrato in una quantità fino a cinque mg;
• efedrina cloridrato fino a 100 mg;
• pseudoefedrina cloridrato 30 mg, 10 mg;
• destrometorfano bromidrato 10 mg;
• codeina o suoi sali 20 mg;
• pseudoefedrina cloridrato 30 mg;
• pseudoefedrina cloridrato da 30 mg a 60 mg, destrometorfano bromidrato 10 mg;
• destrometorfano bromidrato 200 mg;
• efedrina cloridrato 100 mg;
• fenilpropanolamina 75 mg.