Preparazioni Zhnvlp. Come vengono acquistati i farmaci salvavita ed essenziali

Dettagli Creato: 01/09/2017

Il primo ministro russo Dmitry Medvedev ha firmato il decreto n. 2885-r che approva l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali (VED) per uso medico per il 2017. Il nuovo elenco dei farmaci vitali ed essenziali è simile all’elenco di tali farmaci per il 2016.

D.Medvedev: Ho firmato un decreto governativo che approva l'elenco dei medicinali vitali ed essenziali per il prossimo anno, 2017. Questo è un documento di grandi dimensioni.

Il governo approva ogni anno tale elenco. Lo scopo è quello di controllare i prezzi dei farmaci presenti in questo elenco in modo che non vi siano speculazioni di alcun tipo e, soprattutto, che questi farmaci rimangano alla portata di tutti coloro che li acquistano.

Recentemente la lista è stata formata in modo più aperto, con la partecipazione diretta della comunità professionale. Spero che questo permetta di capire meglio quali farmaci sono realmente richiesti, cosa sta succedendo con i prezzi, quanto bene le regioni ricevono questo o quel farmaco. I prezzi dei medicinali e i problemi di salute, secondo le indagini sociologiche, rimangono uno degli argomenti più importanti per quasi tutte le famiglie russe. Olga Yurievna (rivolgendosi a O. Golodets), per favore dimmi qualche altra parola su questo elenco.

O. Golodets: In effetti, negli ultimi due anni, l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali è stato notevolmente ampliato e vi sono stati inclusi 96 nuovi articoli. In totale contiene 646 nomi generici internazionali e garantisce pienamente la fornitura di assistenza farmaceutica.

D.Medvedev: I nomi generici internazionali sono essenzialmente una formula chimica e i nomi dei farmaci possono variare perché provengono da fornitori diversi, a volte con alcuni additivi. In breve, ci sono più farmaci che nomi chimici.

O. Golodets: Dal 2014 è stata istituita una nuova procedura per la compilazione dell'elenco di questi farmaci, che garantisce la massima apertura e coinvolgimento della comunità di esperti. Ai lavori della commissione, che opera alle dipendenze del Ministero della Salute, partecipano 46 istituzioni specializzate. Ciò garantisce la validità oggettiva e scientifica delle decisioni prese.

Una tendenza importante negli ultimi anni è l’aumento della quota dei farmaci nazionali nell’elenco dei farmaci vitali ed essenziali. In seguito alla crescita dell’industria farmaceutica russa e all’attuazione del programma di sostituzione delle importazioni, solo nell’ultimo anno la quota dei farmaci nazionali è aumentata dal 72% nel 2015 al 76,8% nel 2016.

Oltre al fatto che ora stiamo registrando i farmaci nazionali già esistenti sul mercato, abbiamo incluso nei farmaci vitali ed essenziali diversi farmaci innovativi che non si trovano sul mercato mondiale e i loro produttori sono aziende nazionali. Questo è un passo serio nello sviluppo dell'industria farmaceutica nazionale.

L'anno prossimo, su richiesta delle case farmaceutiche, l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali verrà approvato non una volta all'anno, come avviene ora, ma man mano che saranno disponibili nuovi farmaci. Ci aspettiamo che entrino nel mercato farmaci seri che aiuteranno nella lotta contro le malattie oncologiche e alcune malattie orfane. Sono ora in fase di sperimentazione clinica e sono già ad un elevato grado di preparazione. Spero che i meccanismi messi in atto aumentino significativamente l’accesso ai medicinali sul mercato russo.

D.Medvedev: Il fatto che le modifiche all'elenco dei farmaci vitali ed essenziali vengano approvate più spesso è davvero vantaggioso, perché quando appare un farmaco, è bene che arrivi immediatamente e diventi disponibile per i cittadini. Agiremo in questo modo.

L'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico per il 2017 (approvato con ordinanza del governo della Federazione Russa del 28 dicembre 2016 N 2885-r)

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Copertura farmaci scontata. Documentazione

Decreto del Governo della Federazione Russa del 12 ottobre 2019 N 2406-r

Registro dei beneficiari regionali che vivono nella Repubblica di Crimea. (Ordinanza del Ministero della Salute della Repubblica del Kazakistan n. 1289 del 19.08.2015)

Classificatore di alcune categorie di cittadini aventi diritto a ricevere assistenza in materia di droga a condizioni preferenziali. Allegato n. 1 all'ordinanza del Ministero della Salute della Repubblica del Kazakistan del 03.11.2015 n. 1777

Ordine del Ministero della Salute della Repubblica di Crimea del 26 giugno 2016 n. 770 “Sull'approvazione dell'elenco delle farmacie e dei punti farmacia dell'impresa unitaria statale della Repubblica di Crimea “Farmacia Crimea” per la vendita di farmaci preferenziali farmaci, farmaci di nosologia ad alto costo, farmaci contenenti insulina”

Decreto del Consiglio dei Ministri della Repubblica del Kazakistan n. 38 del 07.07.15 "Sulla procedura per l'attuazione sul territorio della Repubblica di Crimea di misure organizzative per fornire alle persone farmaci destinati al trattamento di pazienti affetti da neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, ematopoietici e correlati, emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario , malattia di Gaucher, sclerosi multipla, nonché dopo trapianto di organi e (o) tessuti"

1. Approva:

un elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico per il 2016 secondo l'appendice n. 1;

un elenco dei medicinali per uso medico, compresi i medicinali per uso medico, prescritti con decisione delle commissioni mediche delle organizzazioni mediche, in conformità con l'Appendice n. 2;

un elenco di farmaci destinati a fornire alle persone con emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, emopoietici e correlati, sclerosi multipla, persone dopo trapianto di organi e (o) tessuti, secondo l'Appendice n. 3;

la gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, secondo l'Appendice N 4.

2. Stabilire che fino al 1 marzo 2016 venga applicato l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico per il 2015, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r.

3. Riconoscere invalida l'ordinanza del Governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2015, N 3, art. 597).

primo ministro

Federazione Russa

Per controllare la circolazione dei medicinali è stato creato non solo un registro dei medicinali vitali ed essenziali, ma anche un registro dei prezzi massimi franco fabbrica dei farmaci vitali ed essenziali (2020). Diamo uno sguardo più da vicino ad entrambi i registri. Per conoscere il prezzo massimo all'ingrosso e al dettaglio del farmaco di interesse, aprire il file Excel.

ZhNVLP, trascrizione

Farmaci vitali ed essenziali (VED, fino al 2011 veniva utilizzata l'abbreviazione "Farmaci vitali ed essenziali", o Farmaci vitali ed essenziali) è un elenco di farmaci approvati dal governo della Federazione Russa ai fini della regolamentazione statale dei prezzi dei farmaci. Questo viene fatto per aumentare la loro accessibilità per la popolazione e le istituzioni mediche.

L'Elenco dei farmaci vitali ed essenziali contiene un elenco di medicinali con denominazioni comuni internazionali e copre quasi tutti i tipi di cure mediche fornite ai cittadini della Federazione Russa sotto garanzie statali, in particolare cure mediche di emergenza, cure ospedaliere, cure specialistiche ambulatoriali e ospedaliere cura, e comprende anche una quantità significativa di medicinali venduti nel settore commerciale.

Inoltre, l'Elenco dei farmaci vitali ed essenziali funge da base per lo sviluppo degli elenchi regionali delle entità costituenti della Federazione Russa e degli elenchi dei formulari dei medicinali delle organizzazioni mediche ospedaliere.

Tutte le informazioni sono facilmente reperibili online, compreso il Registro dei farmaci vitali ed essenziali 2020: il sito ufficiale è una sezione del sito del Ministero della Salute.

Devi solo compilare i campi e fare clic su "Cerca".

Limite di prezzo

La regolamentazione statale del costo dei medicinali dall'elenco dei farmaci vitali ed essenziali viene effettuata dal 2010.

Il controllo viene effettuato ai seguenti livelli:

1. Ministero della Salute della Federazione Russa - fissa i prezzi di vendita massimi dei produttori VED. Le fabbriche più costose non possono vendere medicinali al commercio all’ingrosso e al dettaglio. Il costo di un medicinale dipende dal costo dei materiali di imballaggio, delle sostanze medicinali, ecc. Poiché numerosi medicinali e sostanze vengono importati, il loro costo è influenzato dalle variazioni del tasso di cambio.
2. In ogni soggetto della Federazione Russa viene stabilita la dimensione massima delle quote all'ingrosso e al dettaglio. Le indennità vengono utilizzate per compensare i costi associati al commercio per la vendita di medicinali: consegna, stoccaggio, affitto dei locali, salari dei farmacisti. I margini da loro applicati non possono superare l'entità dei ricarichi massimi stabiliti sul costo del produttore. Ad esempio, nella regione di Tyumen, i ricarichi al dettaglio, ad esempio, per i farmaci nella fascia di prezzo di 50-500 rubli, sono limitati al 25%. Per fare un confronto, nei soggetti del Distretto Federale degli Urali, il livello massimo delle quote di vendita al dettaglio è fissato tra il 27 e il 70%.

Il costo finale, che vediamo sul cartellino del prezzo in farmacia, è composto da:

• il prezzo effettivo del produttore, non superiore al limite stabilito;
• sovrapprezzo all'ingrosso sul prezzo effettivo del produttore;
• margine di vendita al dettaglio sul prezzo del produttore.

Pertanto, lo Stato limita il costo massimo dei farmaci vitali ed essenziali, al di sopra del quale nessuna farmacia può vendere tali farmaci. Tutte le farmacie contengono informazioni sui medicinali che indicano nomi, dosaggi, forme di rilascio, produttori, nonché il prezzo al dettaglio massimo consentito al quale possono essere venduti, in modo che ogni acquirente possa scoprirlo. La collocazione di queste informazioni è regolata dalla legge federale "Sulla circolazione dei medicinali" del 12 aprile 2010 n. 61-FZ (clausola 3 dell'articolo 63).

Prezzi massimi consentiti per i farmaci vitali ed essenziali 2020

Il registro dei prezzi massimi di vendita dei farmaci vitali ed essenziali 2020 è disponibile sul sito del Ministero della Salute.

Inoltre, l'attuale elenco dei fondi e i relativi prezzi possono essere scaricati alla fine dell'articolo come file Excel.

Il monitoraggio operativo dei prezzi dei farmaci vitali di Roszdravnadzor viene effettuato nello stesso luogo in cui si trova il registro dei farmaci essenziali per il 2020: il sito ufficiale del Ministero della Salute inserisce queste informazioni in una sezione speciale. Lo scopo del monitoraggio è verificare l'assortimento e la politica dei prezzi dei poliambulatori e delle farmacie. Il monitoraggio dei farmaci vitali ed essenziali è responsabilità delle organizzazioni mediche e farmaceutiche di qualsiasi forma di proprietà. Ogni mese, entro il 25° giorno, viene preparato un rapporto in cui sono elencate le scorte per il 15° giorno del periodo di riferimento dei medicinali dall'elenco dei farmaci vitali ed essenziali.

Le regole per l'acquisto di medicinali hanno le loro sottigliezze e richiedono conoscenze speciali. Una delle categorie di tali medicinali è il gruppo dei medicinali vitali ed essenziali (VED).

Definizione

Consideriamo quindi cos'è una tale classe di medicinali, quali documenti legali normativi la regolano e quali sono le caratteristiche di tale acquisto. Ti diremo anche dove vedere l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020.

Per prima cosa è necessario decidere le condizioni di base utilizzate nell'approvvigionamento dei medicinali. 61-FZ del 04/12/2010 fornisce i concetti di base. I medicinali sono sostanze o loro combinazioni che entrano in contatto con il corpo umano e vengono utilizzate per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento di una malattia e la riabilitazione. Possono essere di due tipi:

• sostanze farmaceutiche (una o più sostanze attive destinate alla fabbricazione di medicinali e che ne determinano l'efficacia);
• farmaci o farmaci (usati per la prevenzione, la diagnosi o il trattamento).

Questi ultimi sono disponibili in diverse forme, differiscono nel metodo di somministrazione: soluzione, compressa, polvere e altri.

Qualsiasi medicinale ha una denominazione comune internazionale (DCI) - un nome raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, o un nome di gruppo - un nome in assenza di una INN. In questo caso il produttore deve attribuire anche un nome commerciale. Ad esempio, l'ibuprofene è INN e ci sono nomi commerciali in vendita: Mig (prodotto da Berlin-Chemie), Nurofen (da Reckitt-Benkiser), Next (prodotto da OTCPharm). Diversi produttori assegnano nomi commerciali diversi ai medicinali con lo stesso principio attivo per identificare il farmaco di un particolare sviluppatore.

Il registro statale di tutti i farmaci registrati è gestito dal Ministero della Salute della Federazione Russa sul sito ufficiale.

Dove trovare l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali 2020

Al fine di soddisfare le esigenze prioritarie di assistenza sanitaria, prevenzione e cura delle malattie, comprese quelle prevalenti nella struttura della morbilità nella Federazione Russa, il Ministero della Salute mantiene un elenco dei cosiddetti farmaci speciali - farmaci vitali ed essenziali. Viene approvato annualmente. Di seguito è possibile scaricare l'elenco aggiornato dei Farmaci Vitali ed Essenziali per il 2020.

Dal 2012 l'elenco si chiama VED e non VED, cioè medicinali, piuttosto che il concetto più ampio di medicinale. E, sebbene entrambe le abbreviazioni siano ancora in uso oggi, è importante ricordare che la seconda opzione non è del tutto corretta.

È possibile scaricare l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020 (approvato con decreto n. 2738-r del 10 dicembre 2018) su vari siti farmaceutici, tuttavia, per ottenere informazioni affidabili, è più opportuno utilizzare il decreto del governo .

Scarica l'elenco gratuito dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020

Caratteristiche degli acquisti di farmaci vitali ed essenziali

Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alle peculiarità dell'ordinazione di questa categoria di farmaci:

1. Motivi aggiuntivi per il rifiuto dei partecipanti: il prezzo massimo dei farmaci vitali ed essenziali non è registrato o il prezzo proposto supera il prezzo massimo di vendita alle condizioni specificate nella clausola 2, parte 10, articolo 31.
2. Indicazione obbligatoria della DCI nella documentazione (in loro assenza, nomi dei gruppi chimici) e quando si effettua una richiesta di proposte per l'acquisto con decisione della commissione medica per un paziente durante il periodo di trattamento, la documentazione può contenere un commercio nome.
3. Approvato il Regolamento per la formazione di un elenco dei medicinali il cui acquisto avviene in conformità con le loro denominazioni commerciali (Decreto del 28 novembre 2013 N 1086), ma l'elenco ad oggi non è stato creato.
4. Restrizioni all'acquisto di farmaci di origine estera ai sensi del decreto 30 novembre 2015 N 1289.

Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi per i medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali

Nella città di Mosca, il controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi di vendita dei medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali (di seguito denominato controllo statale regionale) è esercitato dal Dipartimento per il controllo sull'applicazione dei prezzi dei medicinali del Dipartimento sanitario della città di Mosca (di seguito denominato Dipartimento) in conformità con il Regolamento amministrativo per l'esercizio della funzione statale per l'attuazione nella città di Mosca del controllo statale regionale sull'uso dei prezzi per i medicinali inclusi nell'elenco di medicinali vitali ed essenziali (di seguito denominati VED), approvati con decreto del governo di Mosca del 18 novembre 2014 n. 669-PP.

La procedura per esercitare il controllo statale regionale è stabilita dal Regolamento sul controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi dei medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 6 maggio 2015 n. 434 .

Oggetto del controllo statale regionale è la verifica del rispetto da parte dei soggetti addetti alla circolazione dei medicinali dei requisiti obbligatori per la formazione dei prezzi di vendita dei medicinali compresi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali (di seguito requisiti obbligatori).

L'elenco dei requisiti obbligatori e l'elenco degli atti normativi contenenti requisiti obbligatori possono essere trovati facendo clic sul collegamento: "Dipartimento" / "Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi per i farmaci vitali ed essenziali" scheda "Atti normativi".

È stata approvata la metodologia per fissare da parte delle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa i ricarichi massimi all'ingrosso e i ricarichi massimi al dettaglio sui prezzi di vendita effettivi fissati dai produttori di farmaci per i farmaci inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali con ordinanza del Servizio tariffario federale n. 442-a del 11.12.2009 .

Sul territorio della città di Mosca, quando si fissano i prezzi di vendita dei medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, vengono applicati i ricarichi commerciali, approvati con decreto del governo di Mosca n. 163-PP del 24.02.

L'elenco dei farmaci vitali ed essenziali viene approvato ogni anno dal governo della Federazione Russa. L'attuale elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020 è stato approvato dal decreto del governo della Federazione Russa del 12 ottobre 2019 n. 2406-r.

Il piano di ispezione del commercio all'ingrosso e al dettaglio di medicinali, organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori autorizzati ad attività farmaceutiche per il 2020 è disponibile sui siti web ufficiali della Procura generale della Federazione Russa (www.genproc.gov.nз) in sezione "Registro unificato delle ispezioni Piano consolidato delle ispezioni e Procura della città di Mosca (www.mosproc.ru) nella sezione "Link utili" / "Informazioni utili" / "Piano consolidato delle ispezioni", nonché da cliccando sul link "Dipartimento" / "Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali »/"Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali"/"Piani di ispezione"/"Piani di ispezione"/" Piano delle ispezioni per il 2020”.

La parte 2 dell'articolo 8.2 della legge federale n. 294-FZ del 26 dicembre 2008 N 294-FZ "Sulla protezione dei diritti delle persone giuridiche e degli imprenditori individuali nell'attuazione del controllo statale (supervisione) e del controllo municipale" prevede che , al fine di prevenire violazioni dei requisiti obbligatori, gli organi di controllo statali (supervisione), gli organi di controllo comunali emettono avvertimenti sull'inammissibilità della violazione dei requisiti obbligatori.