Ordinanza 403 n sull'ordinanza di ferie. ministero della Salute

“È uscito un nuovo ordine, ora sarà sempre così”

Farmacia aperta 24 ore su 24 vicino alla metropolitana in zona residenziale. Ho bisogno di una medicina che mi ha prescritto il medico in estate: ieri la confezione è finita, la mattina dopo devo prendere una nuova pillola. Ho una prescrizione per un anno.

"Oh, dobbiamo prendere la ricetta da te", mi dice il farmacista della farmacia.

- E su quale base? Perché? - Sono indignato.

“È stata emessa una nuova ordinanza, la 403esima, ora sarà sempre così”, mi rispondono.

Vedo che vicino al registratore di cassa sullo scaffale ci sono già ricette prese da qualcuno: tre o quattro. Prendo più aria nei polmoni e dico al farmacista:

- Lo sai, no. Non lo farà. Ho letto l'ordinanza. E in merito anche le spiegazioni del Ministero della Salute.

Il farmacista chiama in aiuto il direttore della farmacia...

Perché un nuovo ordine?

"Se un medico dà a un paziente una prescrizione per 60 giorni o un anno, tale prescrizione non può essere portata via in farmacia", dice Elena Nevolina. Il medico è responsabile della prescrizione al suo paziente. Ma la prescrizione rimarrà in farmacia solo quando il paziente avrà ricevuto l'intero ciclo di cure.

Sul retro della ricetta, la farmacia deve apporre un timbro attestante che questo o quel prodotto è stato dispensato. Dovrebbe includere anche la data e la firma della persona che dispensa il medicinale.

- In linea di principio, questa non avrebbe dovuto essere una novità per le farmacie - avrebbe dovuto esserlo prima, secondo le istruzioni dei precedenti ordini sulla procedura di dispensazione dei medicinali, - dice il capo dell'Associazione delle Farmacie.

Ma forse la ricetta deve essere formattata diversamente ora? Questa idea è stata espressa dagli acquirenti di farmaci nei social network.

“Le norme per il rilascio delle prescrizioni sono state approvate con ordinanza del Ministero della Salute n. 1175 n del 20 dicembre 2012 e da allora poco è cambiato in questa materia”, afferma Elena Nevolina.

“Sì, prendi nota sul retro e consegna la ricetta al cliente”

... Quando la direttrice della farmacia viene da me, devo dirle che devo mettere un segno sul farmaco che mi è stato venduto sulla mia ricetta e rilasciarmi insieme alla ricetta fino alla prossima estate. Proprio in quel momento la mia ricetta perderà validità e con tranquillità la lascerò in farmacia, come prevede l'ordinanza del Ministero della Salute.

Il direttore studia a lungo la mia ricetta, ma alla fine dice al farmacista:

- Sì, annota sul retro che il medicinale è stato venduto oggi. E dare la prescrizione al cliente.

In generale prima di recarsi in farmacia leggere l'ordinanza 403n e le spiegazioni del Ministero della Salute. E non aver paura di raccontarlo al farmacista, che deciderà di prendere la tua ricetta.

Se questo non aiuta, la tua prescrizione era immotivata, quindi, come consiglia Elena Nevolina, contatta il Ministero della Salute o la hotline di Roszdravnadzor con una richiesta.

"Sull'approvazione delle norme per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori autorizzati ad attività farmaceutiche"

In connessione con le richieste in arrivo per l'applicazione delle norme dell'ordinanza dell'11 luglio 2017 n. 403n “Sull'approvazione delle norme per la distribuzione dei medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte delle organizzazioni farmaceutiche, i singoli imprenditori autorizzati a attività farmaceutiche” (di seguito, rispettivamente - Ordinanza n. 403 n, Ordinanza)

Il Ministero della Salute della Federazione Russa riferisce quanto segue.

1. In materia di dispensazione di un medicinale con prescrizione medica, la cui validità è scaduta durante il periodo di ritardata consegna (comma 9 della Procedura).

La norma prevista dal comma 9 della Procedura si applica a tutti i gruppi di stupefacenti, compresi quelli sottoposti a contabilità quantitativa, ad eccezione degli stupefacenti e psicotropi compresi nell'Elenco II dell'Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori, soggetti controllare nella Federazione Russa, decreto approvato del governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 n. 681 (di seguito denominato elenco).

Per gli stupefacenti e psicotropi di cui sopra si applica la regola prevista dalla parte 6 dell'articolo 25 della legge federale dell'8 gennaio 1998 n. З-ФЗ "Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope", relativa al divieto della loro distribuzione secondo prescrizioni emesse più di quindici giorni fa.

2. In materia di dispensazione di medicinali immunobiologici (commi 3 e 13 della Procedura).

Ai sensi del sesto comma 3 della Procedura, i medicinali immunobiologici soggetti a prescrizione vengono dispensati solo dalle organizzazioni farmaceutiche (farmacie, punti farmacia).

Questa norma è regolata dal paragrafo 3 dell'articolo 12 della legge federale del 17 settembre 1998 n. 157-FZ "Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive", secondo la quale i medicinali immunobiologici per l'immunoprofilassi vengono dispensati ai cittadini secondo una prescrizione per un medicinale da parte delle organizzazioni farmaceutiche secondo le modalità stabilite dall'organo esecutivo federale le autorità che esercitano le funzioni di sviluppo e attuazione della politica statale e della regolamentazione legale nel campo dell'assistenza sanitaria.

Nella dispensazione di medicinali immunobiologici devono essere rispettate le prescrizioni previste al comma 13 della Procedura. Allo stesso tempo, oltre ai contenitori termici, possono essere utilizzati altri dispositivi per mantenere il regime di temperatura necessario per conservare un medicinale immunobiologico per il periodo della sua consegna a un'organizzazione medica.

3. In materia di conservazione delle prescrizioni dei medicinali (comma 14 della Procedura).

L'ordinanza n. 403 n non introduce una norma sulla necessità per i pazienti di ottenere prescrizioni per farmaci debitamente registrati come farmaci senza prescrizione medica e che riportano una voce corrispondente nelle istruzioni per uso medico "Dispensato senza prescrizione medica".

L'attribuzione dei medicinali alla dispensazione con prescrizione o senza prescrizione viene effettuata nella fase della loro registrazione statale, le condizioni di dispensazione sono indicate nei documenti di registrazione dei medicinali, comprese le istruzioni per uso medico.

L'ordinanza n. 403 n regola solo la durata di conservazione delle prescrizioni e non introduce ulteriori restrizioni alla circolazione dei medicinali di cui sopra.

Il paragrafo 14 della Procedura ha introdotto una nuova norma sulla conservazione delle prescrizioni per tre mesi presso un'organizzazione farmaceutica o presso un imprenditore individuale titolare di licenza per attività farmaceutiche:

Per i medicinali in forma liquida contenenti più del 15% di alcol etilico in volume di prodotti finiti;

Per i medicinali rientranti nella classificazione anatomo-terapeutica-chimica raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (di seguito ATC), antipsicotici (codice N05A), ansiolitici (codice N05B), ipnotici e sedativi (codice N05C), antidepressivi (codice N06A ) e non soggetti a contabilità soggettiva-quantitativa.

Allo stesso tempo, si tenga presente che le prescrizioni per i medicinali dei gruppi sopra indicati, scritte sui moduli di prescrizione del modulo n. 107-1 / a, sono soggette a conservazione, entrambe con un periodo di validità fino a 60 giorni, e aventi un periodo di validità fino a 1 anno. In quest'ultimo caso, la prescrizione rimane e viene conservata per un periodo determinato dopo il rilascio dell'ultimo lotto del farmaco al paziente.

Le informazioni sulla percentuale di alcol etilico nelle forme di dosaggio liquide dei farmaci, nonché sulla conformità dei farmaci con determinati gruppi ATC, sono contenute anche nelle istruzioni per l'uso medico di un particolare farmaco.

Ad esempio, i medicinali con nomi generici internazionali Clorpromazina (Aminazina) e Chlorprothixen (Chlorprothixen, Truxal) appartengono al gruppo degli antipsicotici (codice N05A), con nomi generici internazionali Tofisopam (Grandaxin) e Br(Phenazepam ”, “Elzepam”, “Fezanef ”, “Fenorelaxano”, ecc.) - al gruppo degli ansiolitici (codice N05B), con nomi comuni internazionali Amitriptilina (“Amitriptilina”), Sertralina (“Zoloft”, “Serenata”, “Aceptra” e altri) e Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea", ecc.) - al gruppo di antidepressivi (codice N06A).

4. Sulla questione della dispensazione di stupefacenti e psicotropi (comma 20 della Procedura).

Il comma 20 della Procedura chiarisce la disciplina relativa ai soggetti legittimati a ricevere stupefacenti e psicotropi compresi nell'Elenco II dell'Elenco. Quindi, questi farmaci possono ricevere:

Pazienti a cui vengono prescritti questi farmaci; i loro rappresentanti legali (se i pazienti sono minorenni o incapaci);

Altre persone in presenza di procura del paziente, rilasciata in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

Per quanto riguarda la procura del paziente a ricevere stupefacenti e psicotropi, notiamo che è redatta in una semplice forma scritta (articolo 185 del Codice Civile della Federazione Russa) e può essere autenticata su richiesta del paziente o se è impossibile per lui scrivere una procura (articoli 163 e 185.1 del codice civile della Federazione Russa). Allo stesso tempo, se il termine della sua validità non è indicato nella procura, rimane valido per un anno dalla data della sua firma.

Il Ministero della Salute della Federazione Russa si propone di portare queste informazioni all'attenzione di tutti i capi delle autorità sanitarie territoriali, delle organizzazioni farmaceutiche e dei singoli imprenditori che dispongono di una licenza per l'attività farmaceutica e che dispensano medicinali.

Ordine del Ministero della Salute russo n. 403 n dell'11 luglio 2017 "Sull'approvazione delle regole per la dispensazione dei farmaci ..." continua a sollevare molte domande tra i farmacisti. Pubblichiamo chiarimenti su alcune disposizioni di questa ordinanza, forniti nella rivista online Katren Style da Elena Nevolina, direttrice esecutiva dell'Associazione delle corporazioni delle farmacie e della Camera farmaceutica nazionale.

Articolo dal quotidiano "LekOboz"

Prescrizione sbagliata! Rilasciare il farmaco?

Se il farmaco è narcotico, con tutta la simpatia e il desiderio di aiutare il paziente, può sorgere una responsabilità penale. Pertanto, non ne vale la pena. E se parliamo del modulo “ordinario” 107, allora, ovviamente, puoi lasciarlo andare. In questo caso è necessario registrare sul giornale una ricetta eseguita in modo errato.

Come può una farmacia giustificare il controllo del rilascio di farmaci su una prescrizione emessa in modo errato?

Le informazioni sulle prescrizioni eseguite in modo errato dovrebbero essere registrate in un diario e tali informazioni dovrebbero essere trasmesse ai capi delle organizzazioni mediche. A proposito, il primario può anche dare un feedback alla farmacia e dire che, ad esempio, è meglio non dispensare i farmaci secondo queste o quelle prescrizioni. Ci sono stati casi del genere.

In caso di controlli, il registro delle prescrizioni eseguite in modo errato aiuterà le farmacie. Se è compilato correttamente, indicando tutti i dettagli, nonché le note che sono state adottate misure per collaborare con le istituzioni mediche, gli ispettori, anche dell'ufficio del pubblico ministero, non dovrebbero avere alcuna domanda.

Ma ancora una volta, vale la pena notare che il numero di farmaci dispensati per tali prescrizioni svolgerà qui un ruolo importante. Se la differenza tra il numero di prescrizioni e di farmaci dispensati è ampia, molto probabilmente il diario non sarà di aiuto in questo caso.

La ricetta è scritta per tre confezioni e il visitatore vuole acquistarne una. Cosa fare?

Tale ricetta viene rilasciata con il timbro “medicinale dispensato” insieme all'indicazione della quantità del farmaco. La ricetta è tornata.

E se il paziente presenta una ricetta che contiene anche tre farmaci. Vuole comprarne solo uno, ma questo farmaco rientra nel comma 14 della nuova ordinanza, cioè la ricetta deve essere conservata in farmacia per tre mesi. La farmacia dovrebbe ritirare tale prescrizione se gli altri due farmaci non le sono ancora stati dispensati?

Se la farmacia non è in grado di fornire una prescrizione completa al visitatore, tale prescrizione deve essere rilasciata con un timbro attestante che il medicinale è stato dispensato e la prescrizione deve essere restituita. In caso contrario, il paziente non riceverà un'adeguata fornitura di farmaci. E già la farmacia che “chiude” completamente la ricetta può conservarla.

Nel caso degli ispettori, tutto dipende dal caso specifico. Se una farmacia rilascia con riserva 50 confezioni senza prescrizione medica e sostiene che le prescrizioni risalgono a un anno fa, molto probabilmente tale scusa non sarà accettata. Sarà difficile dimostrare qualcosa qui. E se vengono distribuiti 3-5 di questi farmaci, gli ispettori possono sempre spiegare la situazione. Vale a dire che si trattava di una prescrizione per la quale la farmacia non poteva servire completamente il paziente, oppure che era stata rilasciata una prescrizione con un periodo di validità di 1 anno o 2 mesi.

I medici scrivono solo il nome commerciale!

Si tratta di violazione solo se la prescrizione è preferenziale. Se la prescrizione è a prezzo pieno, allora dobbiamo provvedere a tale prescrizione. Se il medico ha scritto una prescrizione del genere, molto probabilmente ha spiegato al paziente la necessità di utilizzare questo particolare farmaco.

Quali misure di responsabilità sono previste per le istituzioni mediche in caso di prescrizioni scritte in modo errato? Roszdravnadzor controlla questo problema?

Roszdravnadzor controllerà questo problema. Parallelamente all'inasprimento dei requisiti per le norme sulla dispensazione dei farmaci, viene ora introdotta la responsabilità del medico per il rilascio della prescrizione. Ora un medico può essere punito finanziariamente per la mancata emissione di una prescrizione o per la sua esecuzione errata. Pertanto, è molto importante che i farmacisti tengano un registro delle "ricette errate" e inseriscano lì le informazioni con cui è stata tenuta esattamente una conversazione nell'organizzazione medica. Roszdravnadzor, dopo aver esaminato un diario del genere, può utilizzare i suoi dati come base per controllare un'organizzazione medica.

E quali misure dovrebbe adottare un farmacista in caso di prescrizione emessa in modo errato se il paziente proviene da un'altra città o regione?

Qui vale la pena vedere quale farmaco è prescritto. È chiaro che non ha molto senso contattare un'altra regione. Ma a seconda del farmaco, potrebbe non avere senso dispensarlo con la prescrizione sbagliata. In ogni caso, non sarà superfluo chiamare tale organizzazione medica. I contatti devono essere timbrati.

Nella prescrizione il farmaco è indicato con il nome commerciale. Dove posso trovare nella prescrizione la menzione che questa è stata rilasciata per decisione della commissione medica?

L'ordinanza del Ministero della Salute n. 1175 n del 20/12/12 elenca tutti i requisiti per il rilascio della prescrizione. Inclusa c'è una descrizione delle prescrizioni emesse con decisione della commissione medica. Se questa non è una forma preferenziale, non dovrebbero esserci motivi per non rilasciare il medicinale.

Se la prescrizione è scritta sul 148° modulo, ma dovrebbe essere sul 107°, il congedo costituisce violazione?

Tale prescrizione dovrebbe essere registrata nel giornale come eseguita in modo errato, ma il medicinale dovrebbe essere rilasciato. Perché il 148° è condizionatamente “superiore” al 107°.

È considerata violazione se sulla 148a prescrizione del timbro non è indicato il numero di telefono dell'organizzazione sanitaria? E se sulla ricetta ci sono dei timbri extra?

Se non c'è il numero di telefono, allora deve esserci almeno un indirizzo e comunque il numero di telefono, se non dell'organizzazione, almeno del medico che ha redatto la prescrizione. Per quanto riguarda i sigilli extra: se questa è una ricetta per 107 NP, allora si tratta di una grave violazione. Altre forme vengono registrate nel diario, il farmaco viene rilasciato.

È possibile dispensare un farmaco su una prescrizione in cui le parole “per scopi speciali” o “paziente cronico” sono scritte in forma abbreviata, cioè non completamente?

Se i sigilli sono presenti e c'è la firma di un operatore sanitario, puoi lasciarli andare. Ma ancora una volta, metti una ricetta del genere nel diario "sbagliato".

Esistono norme per la distribuzione di tinture contenenti alcol (valeriana, biancospino)? Quali norme lo regolano adesso?

Non ci sono regole sulle ferie. Rilasciamo quanto scritto nella ricetta o quanto il visitatore chiede se il farmaco è da banco. Ciò vale non solo per i farmaci contenenti alcol, ma anche per altri farmaci da banco.

E il permanganato di potassio? Nessuna regola per le vacanze!

Qui è semplice: per quanto chiedono, tanto lasciamo andare.

Come rilasciare correttamente l'aerosol di lidocaina?

Un aerosol è, secondo la Farmacopea di Stato, una forma di dosaggio “indipendente”. Non è una "forma di dosaggio liquida".

Devo lasciare una prescrizione per l'alcol levomicetina in farmacia per tre mesi? Ci sono restrizioni sulle vacanze?

Se si tratta di alcol all'1%, allora un farmaco del genere è da banco, quindi rilasciamo tutto ciò di cui l'acquirente ha bisogno. Non esistono norme sulle ferie.

Ci sono sempre le istruzioni nel manuale. Studiando il GRLS non abbiamo trovato forme farmaceutiche che dovrebbero essere dispensate dietro prescrizione medica.

Se la ricetta è di 60 giorni o 1 anno, metti un segno e restituisci. E come allora confermare la vacanza?

Con l'ordinanza 403 n non dobbiamo confermarlo in alcun modo. Il Ministero della Salute non dà istruzioni sulla necessità di ciò.

Cosa fare dopo tre mesi di conservazione delle prescrizioni? Se distruggere, allora con un atto di quale forma?

Dopo tre mesi di stoccaggio vengono distrutti. L'atto è approvato dal capo dell'organizzazione in modo indipendente. Inseriamo tutti i dettagli necessari per dimostrare che una ricetta del genere è davvero distrutta.

È possibile violare l'imballaggio secondario nella vendita al dettaglio?

Su richiesta del visitatore è consentito. Potrebbe chiedere, ad esempio, di condividere il farmaco, perché non può acquistarlo per motivi economici.

È possibile disassemblare i farmaci se appartengono all'elenco dei farmaci vitali ed essenziali?

La norma dell'ordinanza non stabilisce alcuna restrizione in termini di violazione dell'imballaggio secondario. L'unico requisito è che il prezzo per unità di vacanza non superi il valore registrato nel registro più il margine di vendita al dettaglio. La cosa più importante qui è che quando si divide il pacchetto, il suo costo può essere solo arrotondato per difetto.

Quali registri vanno conservati in caso di violazione dell'imballaggio secondario?

Non è necessario tenere un registro degli imballaggi di laboratorio in caso di violazione dell'imballaggio secondario. Questa regola è stata abolita. Assicurati di allegare le istruzioni per l'uso o una copia delle stesse al farmaco.

In vacanza indicare il nome completo del dipendente o sono sufficienti le iniziali?

Il farmacista potrà indicare solo il cognome e le iniziali.

Congedo di prescrizione 107 NP: è necessario allegare alla procura le fotocopie dei passaporti del paziente e del destinatario?

Sul retro del modulo, quando esci, viene inserita una nota sulla procura. L'ordinanza in sé non impone obblighi di conservazione delle procure o delle loro copie.

Cosa deve fare il farmacista se la ricetta deve rimanere in farmacia, ma il paziente ne ha bisogno per chiedere il rimborso?

E' in un altro ordine. Più precisamente nell'ordinanza del Ministero della Salute n. 1175 n del 20/12/12. Secondo lui, al paziente viene rilasciata una ricetta con una copia per il rimborso dei fondi.

Si prega di commentare il rilascio di preparati immunobiologici in un contenitore speciale.

Il Ministero della Salute ha chiarito che per il trasporto è possibile utilizzare un thermos. È inoltre necessario informare il paziente sulle caratteristiche del trasporto e della conservazione. Se un visitatore rifiuta un pacchetto termico e scopri che in questo modo verrà violato il regime di temperatura durante il trasporto, puoi rifiutarti di dispensare tale farmaco.

E come commentare il divieto di rilascio di farmaci immunobiologici per IP nel nuovo ordine di rilascio?

L'ordine di congedo deve essere conforme ai requisiti di legge. Sfortunatamente, la legge "Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive" (n. 157 FZ del 17 settembre 1998) non menziona i singoli imprenditori. Se però si guarda al SanPiN per il trasporto e lo stoccaggio dei farmaci immunobiologici (n. 19 del 17 febbraio 2016), allora c’è già l’indicazione dell’IP nella catena del freddo.

È possibile avere un registro dei difetti in formato elettronico?

Potere. Ciò è stabilito per ordine del capo dell'organizzazione.

Come confermare il consenso del paziente a un dosaggio diverso?

Nell'ordinanza non è previsto tale requisito.

Il sigillo di una ricetta può essere rotondo o triangolare?

Si tratta ancora dell'ordinanza n. 1175 n. Se non ci sono requisiti per la forma di stampa, il farmacista non ha nulla da richiedere.

Come redigere il rovescio delle prescrizioni preferenziali?

Dato che il beneficio è legato ad una determinata farmacia, è possibile non indicare qui tutti i dettagli, ad eccezione di quelli variabili. Ad esempio, un nome commerciale che è stato effettivamente rilasciato.

Ordine del Ministero della Salute russo dell'11 luglio 2017 N 403n "Sull'approvazione delle regole per la dispensazione di farmaci per uso medico, compresi i farmaci immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori, ...

2. Riconoscere come non validi:

Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 "Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006, registrazione N 7353 );

Ordine del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 24 aprile 2006 N 302 "Sugli emendamenti all'Ordine del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa del 16 maggio 2006, registrazione N 7842);

Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 N 109 "Sulle modifiche alla procedura di dispensazione dei medicinali, approvata con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 30 marzo 2007, registrazione N 9198);

Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 6 agosto 2007 N 521 "Sulle modifiche alla procedura di dispensazione dei medicinali, approvata con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 29 agosto 2007, registrazione N 10063).

Continuiamo a svelare i segreti dell'ordinanza del Ministero della Salute n. 403n "Sull'approvazione delle norme per la dispensazione dei medicinali ...".

Oggi le domande dei nostri lettori - farmacisti e farmacisti - ricevono risposta Direttore esecutivo dell'Associazione delle istituzioni farmaceutiche "SoyuzPharma" Dmitry Tselousov.

Vorrei conoscere le norme per il rilascio dell'alcol etilico nella sua forma pura per uso esterno. In quali unità di peso dovrebbe essere rilasciato adesso?

Il Ministero della Salute ha cercato di regolamentare la questione della dispensazione di medicinali contenenti alcol.

Le ordinanze del Ministero della Salute n. 47n dell'8 febbraio 2017 e n. 979n del 21 dicembre 2016, progettate per limitare il volume dei contenitori di farmaci contenenti alcol, non si applicano all'alcol etilico puro, poiché queste ordinanze indicare farmaci sotto forma di tinture contenenti alcol.

Il paragrafo 23 dell'ordinanza n. 403n del Ministero della Salute si riferisce alla dispensazione di alcol specificatamente per uso esterno, poiché altrimenti difficilmente un paziente potrebbe utilizzare alcol puro. Tuttavia, questo paragrafo non tiene conto della possibilità di confezionare alcol per uso esterno nelle farmacie industriali.

Credo che in questa situazione, con l'evidente assenza di norme, sia possibile vendere alcol etilico per uso esterno, registrato come medicinale finito.

Cosa fare con le norme massime consentite per la dispensazione dei medicinali? A volte un paziente arriva con una prescrizione che supera i limiti...

La prescrizione dovrebbe contenere una nota del medico sul motivo per cui il paziente ha bisogno di più medicinali di quelli prescritti. Ciò vale non solo per la tariffa massima consentita, ma anche per il numero raccomandato di farmaci per prescrizione.

Se non ci sono tali spiegazioni, l'operatore della farmacia dispensa i medicinali entro la norma massima consentita o la quantità raccomandata. Questo deve essere indicato nella ricetta. È necessario avvertire il paziente e l'organizzazione medica del superamento della norma.

C'è un punto sottile qui: secondo l'ordinanza del Ministero della Salute n. 1175n "Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci ...", tale prescrizione non è valida e la medicina non può essere dispensata secondo un invalido prescrizione - questo è indicato dallo stesso ordine n. 1175n (se il farmaco è potente, il farmacista e il farmacista sono generalmente soggetti a responsabilità penale).

Dal punto di vista che se parliamo del solito modulo 107, puoi rilasciare il farmaco ed è sufficiente solo registrare le violazioni della prescrizione nel diario, non sono d'accordo. E vorrei avvertire gli esperti che anche gli ispettori potrebbero non essere d'accordo con questo. Tuttavia, l'ordinanza n. 403n consente comunque la dispensazione di medicinali se il superamento della norma massima consentita e della quantità raccomandata nella prescrizione non è giustificato.

Con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale n. 785 del 14 dicembre 2005, divenuta nulla, in farmacia è apposto il timbro “Il medicinale è stato dispensato”. In conformità con l'ordinanza n. 403n, dovrebbe esserci un altro timbro: "Il farmaco viene rilasciato". È necessario rifare il timbro?

Il significato delle scritte "Medicina dispensata" e "Medicina dispensata" è identico, quindi il timbro non deve essere modificato.

Secondo il paragrafo 16 dell'ordinanza n. 403n, l'operatore farmaceutico informa la persona che acquista il farmaco sull'interazione con altri farmaci. Come fare se il paziente sta già assumendo alcuni farmaci prescrittigli in precedenza (a volte non riesce nemmeno a ricordare i loro nomi)?

Naturalmente l’operatore farmaceutico non può sapere cosa sta assumendo il paziente. E il paziente stesso non ricorderà sempre i nomi elaborati dei suoi farmaci. A questo proposito, credo che i consigli sulle interazioni farmacologiche dovrebbero basarsi esclusivamente sulle istruzioni del prodotto acquistato.

- Ma che dire di un momento così difficile come l'interazione della medicina con cibi e bevande, perché se il paziente commette un errore, può persino finire in terapia intensiva? Ad esempio, il succo di pompelmo aumenta più volte l'effetto del farmaco e questo è un sovradosaggio con tutte le sue conseguenze. L'aspirina più comune combinata con il succo d'arancia provoca ulcere allo stomaco. E anche il tè può annullare l’effetto degli antibiotici e degli integratori di ferro. Cosa dovrebbe spiegare il dipendente della farmacia se queste sottigliezze non sono indicate nelle istruzioni?

I pazienti scelgono le organizzazioni farmaceutiche per specialisti in grado di fornire con competenza servizi di consulenza farmaceutica. Queste informazioni vengono in parte acquisite durante la formazione nell'ambito del corso di chimica farmaceutica e in parte vengono apprese durante i corsi di formazione presso aziende di produzione. In questo caso lo specialista farmaceutico si lascia guidare esclusivamente dalla base di conoscenze che è riuscito ad accumulare durante la sua attività lavorativa.

- E per quanto riguarda il rilascio di preparati immunobiologici?

In conformità con la clausola 8.11.5. “Condizioni per il trasporto e lo stoccaggio dei medicinali immunobiologici”, approvate con decreto del capo medico sanitario della Federazione Russa del 17 febbraio 2016 n. 19 “Sull'approvazione delle norme sanitarie ed epidemiologiche SP 3.3.2.3332-16 " (registrato presso il Ministero della Giustizia della Russia il 28 aprile 2016 n. 41968), ferie È consentito vendere medicinali immunobiologici nella vendita al dettaglio a condizione che vengano consegnati al luogo del loro utilizzo diretto in un contenitore termico o thermos nel rispetto dei requisiti della catena del freddo. Cioè, la vendita al dettaglio di preparati immunobiologici è consentita nel rispetto della catena del freddo: ciò significa che se una farmacia voleva vendere preparati immunobiologici, era obbligata a fornire all'acquirente un contenitore termico. L'ordinanza è ancora in vigore. Ma ora, ai sensi dell'ordinanza 403n, il farmaco viene dispensato se il visitatore dispone di un contenitore termico.

Questa condizione è fattibile, perché al malato non è richiesto di comprendere le categorie dei medicinali? E vale la pena interpretarlo come il diritto di una farmacia di rifiutare le ferie?

A quanto pare, l'organizzazione della farmacia cercherà modi per fornire al paziente un tale contenitore, o almeno elementi freddi. Ad esempio, impacchi di ghiaccio secco.

- Il paziente dovrà pagare il contenitore termico?

Naturalmente il paziente è obbligato a pagare il contenitore termico, perché deve averlo in magazzino.

I farmaci con prescrizione scaduti non possono essere dispensati a meno che la prescrizione non sia scaduta mentre la prescrizione era in mantenimento differito. In tale situazione, il rilascio del farmaco viene effettuato senza riemettere la prescrizione. Ma spesso, a causa di problemi di approvvigionamento e approvvigionamento, i farmaci arrivano in farmacia già quando è scaduta sia la prescrizione che era in mantenimento differito sia anche il periodo di mantenimento differito (10 o 15 giorni). È possibile rilasciare il rimedio secondo tale prescrizione senza riemettere il documento?

Infatti, ai sensi del comma 6 dell'ordinanza del Ministero della Salute n. 403n, è vietato dispensare medicinali con prescrizione scaduta, salvo il caso in cui la prescrizione è scaduta mentre era in mantenimento differito.

Alla scadenza di una prescrizione mentre è in mantenimento differito, il medicinale viene dispensato con tale prescrizione senza riemissione. Allo stesso tempo, l'ordinanza non fissa il numero di giorni di ritardo nella validità della prescrizione. Ritengo possibile la possibilità di scontare una prescrizione scaduta al di fuori del periodo di servizio differito senza riemissione in base alle norme sopra indicate. Tuttavia, va ricordato che in caso di violazione del periodo di servizio differito, l'organizzazione della farmacia sarà responsabile come violazione grave dei requisiti di licenza. E questa è una multa ai sensi dell'articolo 14.1 del Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa da 100mila a 200mila rubli. o sospensione delle attività per un periodo di 90 giorni.

Vorrei anche attirare l'attenzione su una questione che rimane irrisolta. Cosa fare con l'assortimento minimo se presenta un difetto persistente? L'ordinanza n. 403n mantiene la vecchia norma dell'ordinanza n. 785: un farmaco dell'intervallo minimo deve essere dispensato entro cinque giorni. Ma questo periodo non salva la farmacia. Se dal controllo risulta l'assenza del farmaco viene comunque emessa una multa. La giurisprudenza è molto ampia...