Secondo la letteratura medica il ferro ferrico viene assorbito meglio del ferro ferroso (nota dell'autore del sito).

Preparati contenenti Ferro (Ferrum, abbreviato in Fe in tabella):

Forme comuni di rilascio di ferro ferrico
	Modulo per il rilascio	Confezione., pezzo	Prezzo, r
Maltofer (Maltofer); Svizzera, Vifort; idrossido di polimaltosio	compresse da 100 mgFe	30	260-380
	sciroppo 10mgFe/ml - flacone 150ml	1	230-355
	r/r per somministrazione orale 50mgFe/ml - flacone 30ml	1	220-320
	r/r d/i 100 mgFe in 2 ml	5	800-1.230
Maltofer Fol (Maltofer Fol); Svizzera, Vifort; polimaltosio idrossido + acido folico 0,35 mg	le compresse vengono masticate. 100mgFe	30	450-820
Ferrum Lek (Ferrum Lek); Slovenia, Lek; idrossido di polimaltosio	sciroppo 10mgFe/ml - flacone 100ml	1	130-170
	le compresse vengono masticate. 100mgFe	30	250-360
		50	415-600
		90	680-890
	r/r d/i/m 100 mgFe in 2 ml	5	860-1.450
		50	8.150-11.400
Ferlato (Ferlatum); Italia, Italfarmaco; succinilato proteico		10	735-1.060
		20	760-1.360
Ferlatum Fol (Ferlatum Fol); Italia, Italfarmaco; succinilato proteico + acido folico 0,2 mg	r/r per somministrazione orale 40 mgFe in flaconcino. 15 ml	10	580-1.030
Biofer (Biofer); India, MicroLab; polimaltosio idrossido + acido folico 0,35 mg	le compresse vengono masticate. 100mgFe	30	280-400
Venofer (Venofer); Svizzera, Vifort; complesso idrossido-saccarosio	r/r d/i iv 100 mg di Fe in 5 ml	5	2.300-3.120
Likferr 100; Grecia, Sotex; complesso idrossido-saccarosio	r/r d/i i/v 100 mgFe in 5 ml	5	1.600-3.130
Preparazioni ferrose comuni
Nome, produttore, composizione	Modulo per il rilascio	Confezione., pezzo	Prezzo, r
Aktiferrina (Aktiferrina); Germania, Merkle; solfato	capsule 34,5 mgFe + serina 129 mg	20	110-270
		50	250-500
	gocce (in 1ml - 9,5mgFe + serina 35mg) in flacone da 30ml	1	245-510
	sciroppo (in 5ml - 34mgFe + serina 130mg) in flacone da 100ml	1	185-370
Sorbifer Durules (Sorbifer Durules); Ungheria, Egis; solfato + vitamine 60mg	compresse da 100 mgFe	30	310-600
		50	415-760
Tardiferon (Tardyferon); Francia, Pierre Fabre; solfato	compresse da 80 mgFe	30	180-320
Totem (Totema); Francia, Innoterra; in 1 fiala - 50 mg Fe sotto forma di gluconato + manganese 1,33 mg + rame 0,7 mg	r/r per somministrazione orale in fiale da 10 ml	20	360-780
Fenuli (Fenuli); India, Ranbaxi; solfato + vitamina C 50 mg + riboflavina 2 mg + nicotinamide 2 mg + piridossina 1 mg + acido pantotenico 2,5 mg	tappi 45mgFe	10	80-260
		30	180-375
Ferretab comp (Ferretab comp.); Austria, Lannacher; fumarato + acido folico 0,5 mg	capsule prolungano l'azione 50mgFe	30	240-550
Ferro-Folgamma (Ferro-Folgamma); Germania, Scherer; solfato + vitB12 0,01 mg + acido folico 5 mg	capsule 37mgFe	20	250-480
		50	530-920
Ematogeno, vari, solfato ferroso + albumina alimentare	diverso		fino a 40r
Preparazioni ferriche rare e fuori produzione
Nome, produttore, composizione	Modulo per il rilascio	Confezione., pezzo	Prezzo, r
Argeferr (Argeferr); Argentina, Rivero; complesso idrossido-saccarosio	r/r d/i i/v 100 mgFe in 5 ml	5	3.030-4.320
CosmoFer (CosmoFer); Danimarca, PharmaCosmos; idrossido di destrano	iniezioni r / d / e / m di 100 mg Fe in 2 ml	5	3.350-4.550
FerMed (FerMed); Germania, Medici; complesso idrossido-saccarosio	r/r d/i/v 20 mgFe/ml 5 ml	5	2.600-3.000
Complesso di Fenyuls(Complesso dei finocchi); India, Ranbaxi; idrossido di polimaltosio	sciroppo 50mgFe in 1ml fl. 150 ml	1	NO
Preparati ferrosi rari e fuori produzione
Nome, produttore, composizione	Modulo per il rilascio	Confezione., pezzo	Prezzo, r
Emofora prolungata(Hemofer prolungatum); Polonia, Glaxo Wellcome; solfato	confetto 106mgFe	30	NO
Gino-Tardiferon(Gino-Tardyferon); Francia, Pierre Fabre; solfato + acido folico 0,35 mg	compresse da 80 mgFe	30	NO
Ferrogradumet (Ferrogradumet); Inghilterra, Abbott; solfato	compresse da 105 mg di Fe	30	NO
Ferroplex (Ferroplex); Ungheria, Teva; solfato + vitamine 30 mg	confetto Fe50mg	100	NO

Maltofer - istruzioni ufficiali per l'uso. Farmaco soggetto a prescrizione, informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari!

Farmaco antianemico

effetto farmacologico

Preparazione del ferro. Contiene ferro sotto forma di complesso polimaltosio di idrossido di ferro (III). Questo complesso macromolecolare è stabile e non rilascia ferro sotto forma di ioni liberi nel tratto gastrointestinale. La struttura del principio attivo del farmaco Maltofer® è simile alla ferritina, un composto di ferro naturale. A causa di questa somiglianza, il ferro (III) entra nel sangue dall'intestino mediante trasporto attivo. Il ferro assorbito si lega alla ferritina e si deposita nell'organismo, principalmente nel fegato. Quindi, nel midollo osseo, è incluso nella composizione dell'emoglobina.

Il ferro, che fa parte del complesso polimaltosio dell'idrossido di ferro (III), non ha proprietà pro-ossidanti, a differenza dei sali di ferro semplici.

Esiste una correlazione tra la gravità della carenza di ferro e il livello del suo assorbimento (maggiore è la gravità della carenza di ferro, migliore è l'assorbimento). Il processo di assorbimento più attivo avviene nel duodeno e nell'intestino tenue.

Farmacocinetica

I dati sulla farmacocinetica della medicina Maltofer® non sono provvisti.

Indizi per l'uso del farmaco MALTOFER®

• trattamento della carenza di ferro latente e clinicamente espressa (anemia da carenza di ferro);
• prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza, durante l'allattamento, nelle donne in età fertile, nei bambini, negli adolescenti, negli adulti (ad esempio vegetariani e anziani).

Regime posologico per compresse, gocce e sciroppo per somministrazione orale:

Il farmaco viene assunto per via orale durante o immediatamente dopo un pasto.

Gocce e sciroppo possono essere miscelati con succhi di frutta, verdura o bibite. Le compresse masticabili possono essere masticate o deglutite intere.

La dose giornaliera del farmaco dipende dal grado di carenza di ferro (tabella):

Categoria di pazienti	Forma del farmaco	Anemia da carenza di ferro	Carenza di ferro latente	Prevenzione
bambini prematuri	Gocce	1-2 gocce/kg per 3-5 mesi	—	—
Bambini sotto 1 anno	Gocce	10-20 gocce	6-10 gocce	6-10 gocce
Bambini sotto 1 anno	Sciroppo	2,5-5 ml	*	*
Bambini sotto 1 anno	Contenuto di ferro	(25-50 mg)	(15-25mg)	(15-25mg)
Bambini da 1 anno a 12 anni	Gocce	20-40 gocce	10-20 gocce	10-20 gocce
Bambini da 1 anno a 12 anni	Sciroppo	5-10ml	2,5-5 ml	2,5-5 ml
Bambini da 1 anno a 12 anni	Contenuto di ferro	(50-100 mg)	(25-50 mg)	(25-50 mg)
Bambini sopra i 12 anni	Gocce	40-120 gocce	20-40 gocce	20-40 gocce
Bambini sopra i 12 anni	Sciroppo	10-30 ml	5-10ml	5-10ml
Bambini sopra i 12 anni	Contenuto di ferro	(100-300mg)	(50-100 mg)	(50-100 mg)
	Gocce	40-120 gocce	20-40 gocce	20-40 gocce
Adulti (comprese le donne che allattano)	Sciroppo	10-30 ml	5-10ml	5-10ml
Adulti (comprese le donne che allattano)	Pillole	1-3 compresse	1 compressa	**
Adulti (comprese le donne che allattano)	Contenuto di ferro	(100-300mg)	(50-100 mg)	(50-100 mg)
Donne incinte	Gocce	80-120 gocce	40 gocce	40 gocce
Donne incinte	Sciroppo	20-30 ml	10 ml	10 ml
Donne incinte	Pillole	2-3 compresse	1 compressa	1 compressa
Donne incinte	Contenuto di ferro	(200-300mg)	(100 mg)	(100 mg)

* A causa della necessità di prescrivere dosi molto piccole per queste indicazioni, si consiglia di utilizzare il farmaco Maltofer® gocce per somministrazione orale.

** A causa della necessità di prescrivere piccole dosi per queste indicazioni, si consiglia di utilizzare il farmaco Maltofer® gocce per somministrazione orale o Maltofer® sciroppo.

La durata del trattamento per la carenza di ferro clinicamente pronunciata (anemia sideropenica) è di 3-5 mesi, fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina. Successivamente, il farmaco deve essere continuato ad una dose destinata a trattare la carenza di ferro latente per diversi mesi e, per le donne in gravidanza, almeno fino al parto per ripristinare le riserve di ferro.

La durata del trattamento della carenza di ferro latente è di 1-2 mesi.

In caso di carenza di ferro clinicamente grave, la normalizzazione dei livelli di emoglobina e il ripristino delle riserve di ferro avvengono solo 2-3 mesi dopo l'inizio del trattamento.

Regime posologico per flaconcini da 5 ml:

La soluzione orale di Maltofer in flaconcini monodose è destinata alla somministrazione orale.

La dose giornaliera può essere assunta tutta in una volta durante o immediatamente dopo un pasto.

La soluzione da bere può essere miscelata con succhi di frutta e verdura o bibite. Il colore debole della bevanda non ne modifica il gusto e non riduce l'efficacia del farmaco.

La dose giornaliera del farmaco dipende dal grado di carenza di ferro.

Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano:

Trattamento della carenza di ferro clinicamente pronunciata (anemia da carenza di ferro): 1 flacone 1-3 volte al giorno per 3-5 mesi fino alla normalizzazione del livello di emoglobina nel sangue. Successivamente, il farmaco deve essere continuato per diversi mesi al fine di ripristinare le riserve di ferro nell'organismo alla dose di 1 fiala al giorno.

Per il trattamento della carenza di ferro latente e per la prevenzione della carenza di ferro: 1 flacone al giorno per 1-2 mesi.

Donne incinte:

Trattamento della carenza di ferro clinicamente pronunciata (anemia da carenza di ferro): 1 flacone 2-3 volte al giorno per 3-5 mesi fino alla normalizzazione del livello di emoglobina nel sangue. Successivamente il farmaco va continuato alla dose di 1 fiala al giorno, almeno fino al parto, per ripristinare le riserve di ferro.

Per il trattamento delle carenze latenti: 1 fiala al giorno per 1-2 mesi.

In caso di carenza di ferro clinicamente grave, la normalizzazione dei livelli di emoglobina avviene solo 2-3 mesi dopo l'inizio del trattamento.

Regime di dosaggio della forma di iniezione del farmaco:

Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare.

Prima della prima somministrazione della dose terapeutica, è necessario eseguire un test intramuscolare: agli adulti viene somministrata da 1/4 a 1/2 dosi del farmaco (da 25 a 50 mg di ferro), ai bambini - metà della dose giornaliera. In assenza di reazioni avverse entro 15 minuti dalla somministrazione, è possibile somministrare la parte rimanente della dose iniziale del farmaco.

Durante l'iniezione è necessario garantire la disponibilità di fondi per le cure di emergenza nello sviluppo dello shock anafilattico.

La dose del farmaco viene calcolata individualmente e adattata in base alla carenza di ferro complessiva secondo la seguente formula:

Carenza di ferro totale (mg) = peso corporeo (kg) × (livello di Hb normale - livello di Hb del paziente) (g/l) × 0,24* + riserve di ferro (mg)

Con peso corporeo inferiore a 35 kg: Hb normale = 130 g/l, che corrisponde a ferro depositato = 15 mg/kg di peso corporeo

Con peso corporeo superiore a 35 kg: livello normale Hb = 150 g/l, che corrisponde a ferro depositato = 500 mg

* Fattore 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (contenuto di ferro nell'emoglobina = 0,34% / volume sanguigno = 7% del peso corporeo / fattore 1000 = conversione da g a mg)

Numero totale di fiale da somministrare = carenza di ferro totale (mg)/100 mg.

Tabella per il calcolo del numero totale (totale per ciclo di trattamento) di fiale per la somministrazione:

Peso corporeo (kg)	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l
5	1.5	1.5	1.5	1
10	3	3	2.5	2
15	5	4.5	3.5	3
20	6.5	5.5	5	4
25	8	7	6	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10	9
40	13.5	12	11	9.5
45	15	13	11.5	10
50	16	14	12	10.5
55	17	15	13	11
60	18	16	13.5	11.5
65	19	16.5	14.5	12
70	20	17.5	15	12.5
75	21	18.5	16	13
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17	14
90	24.5	21.5	18	14.5

Se la dose richiesta supera la dose massima giornaliera, la somministrazione del farmaco deve essere frazionata.

Agli adulti viene prescritta 1 fiala al giorno (2,0 ml = 100 mg di ferro).

Per i bambini, la dose viene determinata in base al peso corporeo.

Dosi giornaliere massime consentite:

Bambini fino a 6 kg di peso - 1/4 fiala (0,5 ml = 25 mg di ferro)

Bambini di peso compreso tra 5 e 10 kg - 1/2 fiala (1,0 ml = 50 mg di ferro)

Adulti - 2 fiale (4,0 ml = 200 mg di ferro)

Se dopo 1-2 settimane non si osserva alcuna risposta terapeutica da parte dei parametri ematologici (ad esempio, un aumento del livello di Hb di circa 0,1 g / dl al giorno), è necessario riconsiderare la diagnosi iniziale. La dose totale del farmaco per il ciclo di trattamento non deve superare il numero calcolato di fiale.

Tecnica di iniezione

La tecnica di iniezione è fondamentale. A seguito della somministrazione impropria del farmaco, possono verificarsi dolore e macchie sulla pelle nel sito di iniezione. Si consiglia la tecnica di iniezione ventro-glutea descritta di seguito invece di quella generalmente accettata (nel quadrante esterno superiore del muscolo grande gluteo).

La lunghezza dell'ago deve essere di almeno 5-6 cm e il lume dell'ago non deve essere largo. Per i bambini, così come per gli adulti con peso corporeo ridotto, gli aghi dovrebbero essere più corti e sottili.

Gli strumenti vengono disinfettati nel modo consueto.

Prima di inserire l'ago, la pelle deve essere spostata di circa 2 cm per chiudere bene il canale di puntura dopo aver rimosso l'ago. Ciò impedisce la penetrazione della soluzione iniettata nei tessuti sottocutanei e la colorazione della pelle.

Posizionare l'ago verticalmente rispetto alla superficie cutanea, con un angolo maggiore rispetto alla punta dell'articolazione iliaca rispetto alla punta dell'articolazione femorale.

Dopo l'iniezione, rimuovere lentamente l'ago e premere con il dito l'area cutanea adiacente al sito di iniezione per circa 5 minuti.

Dopo l'iniezione, il paziente deve muoversi.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: molto raramente (≥ 0,001%< 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Controindicazioni all'uso delle forme orali del farmaco MALTOFER®

• un eccesso di ferro (ad esempio emosiderosi ed emocromatosi);
• violazione dell'utilizzo del ferro (ad esempio anemia da piombo, anemia sideropestica);
• anemia non sideropenica (ad esempio anemia emolitica o anemia megaloblastica causata dalla mancanza di vitamina B12).

Controindicazioni all'uso della forma di iniezione del farmaco MALTOFER®

• anemia non associata a carenza di ferro (ad esempio anemia emolitica, anemia megaloblastica causata da carenza di vitamina B12, disturbi dell'eritropoiesi, ipoplasia del midollo osseo);
• eccesso di ferro (es. emocromatosi, emosiderosi);
• violazione dell'utilizzo del ferro (ad esempio anemia sideroahrestica, talassemia, anemia da piombo, porfiria cutanea tardiva);
• Sindrome di Osler-Rendu-Weber;
• poliartrite cronica;
• asma bronchiale;
• malattie infettive dei reni nella fase acuta;
• iperparatiroidismo incontrollato;
• cirrosi epatica scompensata;
• epatite infettiva;
• I trimestre di gravidanza;
• nell'introduzione;

L'uso del farmaco MALTOFER® durante la gravidanza e l'allattamento

In studi controllati condotti su donne in gravidanza dopo il primo trimestre di gravidanza, non sono stati riscontrati effetti indesiderati del farmaco sulla madre e sul feto. Non ci sono dati sugli effetti indesiderati del farmaco sul feto nel primo trimestre di gravidanza.

istruzioni speciali

Quando si prescrive il farmaco a pazienti con diabete, si deve tenere presente che 1 ml di gocce orali contiene 0,01 XE, 1 ml di sciroppo - 0,04 XE, 1 compressa masticabile - 0,04 XE.

Maltofer® non provoca macchie sullo smalto dei denti.

Overdose

Finora, in casi di overdose da farmaci, non sono stati segnalati né intossicazione né segni di sovraccarico di ferro.

interazione farmacologica

Non è stata identificata alcuna interazione con altri farmaci.

Condizioni di dispensazione dalle farmacie

Termini e condizioni di conservazione

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25°C. La durata di validità diminuisce per somministrazione orale, compresse masticabili - 5 anni; sciroppo - 3 anni.

Sorbifer Durules - istruzioni ufficiali per l'uso. Farmaco soggetto a prescrizione, informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari!

Gruppo clinico-farmacologico:

Farmaco antianemico

effetto farmacologico

Farmaco antianemico. Il ferro è un componente indispensabile del corpo, necessario per la formazione dell'emoglobina e il verificarsi di processi ossidativi nei tessuti viventi.

La tecnologia Durules prevede un rilascio graduale del principio attivo (ioni ferro) per un lungo periodo. La matrice plastica delle compresse di Sorbifer Durules è completamente inerte nel succo digestivo, ma si disintegra completamente sotto l'azione della peristalsi intestinale quando il principio attivo viene completamente rilasciato.

L'acido ascorbico migliora l'assorbimento del ferro.

Farmacocinetica

Aspirazione

Durules è una tecnologia che prevede un rilascio graduale del principio attivo (ioni ferro), un flusso uniforme del farmaco. L'assunzione di 100 mg 2 volte al giorno fornisce un assorbimento del ferro dal farmaco Sorbifer Durules maggiore del 30% rispetto ai preparati di ferro convenzionali.

L'assorbimento e la biodisponibilità del ferro sono elevati. Il ferro viene assorbito prevalentemente nel duodeno e nel digiuno prossimale.

Distribuzione

Legame con le proteine ​​plasmatiche: 90% o più. Si deposita sotto forma di ferritina o emosiderina negli epatociti e nelle cellule del sistema dei macrofagi fagocitici, una piccola quantità sotto forma di mioglobina nei muscoli.

allevamento

T1/2 è di 6 ore.

Indicazioni per l'uso del farmaco Sorbifer Durules

• Anemia da carenza di ferro;
• carenza di ferro;
• prevenzione dell'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza, l'allattamento, nei donatori di sangue.

Regime di dosaggio

Prendo il farmaco dentro. Le compresse rivestite non devono essere divise o masticate. La compressa deve essere deglutita intera e lavata con almeno mezzo bicchiere di liquido.

Agli adulti e agli adolescenti viene prescritta 1 compressa 1-2 volte al giorno. Se necessario, per i pazienti con anemia da carenza di ferro, la dose può essere aumentata a 3-4 compresse al giorno in 2 dosi frazionate (mattina e sera) per 3-4 mesi (fino a quando il deposito di ferro nel corpo non viene reintegrato).

Durante la gravidanza e l'allattamento, a scopo preventivo, viene prescritta 1 compressa al giorno; per il trattamento nominare 1 compressa 2 volte al giorno (mattina e sera).

Il trattamento deve essere continuato fino al raggiungimento del livello ottimale di emoglobina. Per un ulteriore rifornimento del deposito, potrebbe essere necessario continuare a prendere il farmaco per altri 2 mesi.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, stitichezza (la frequenza di questi effetti collaterali può aumentare con l'aumento della dose da 100 mg a 400 mg); raramente (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Reazioni allergiche: raramente (<1/100) - зуд, сыпь.

Dal lato del sistema nervoso centrale: raramente (<1/100) - головная боль, головокружение.

Altri: rari (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

Controindicazioni all'uso del farmaco Sorbifer Durules

• stenosi dell'esofago e/o altri cambiamenti ostruttivi nel tratto digestivo;
• aumento del contenuto di ferro nel corpo (emosiderosi, emocromatosi);
• violazione dell'utilizzo del ferro (anemia di piombo, anemia sideroblastica, anemia emolitica);
• bambini sotto i 12 anni (a causa della mancanza di dati clinici);
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Con cautela, il farmaco deve essere utilizzato per l'ulcera gastrica e duodenale, le malattie infiammatorie intestinali (enterite, diverticolite, colite ulcerosa, morbo di Crohn).

L'uso del farmaco SORBIFER DURULES durante la gravidanza e l'allattamento

È possibile utilizzare il farmaco Sorbifer Durules durante la gravidanza e l'allattamento secondo le indicazioni.

istruzioni speciali

Quando si utilizza il farmaco, è possibile l'oscuramento delle feci, che non ha alcun significato clinico.

Overdose

Sintomi: dolore addominale, vomito e diarrea mista a sangue, affaticamento o debolezza, ipertermia, parestesia, pallore della pelle, sudore freddo e umido, acidosi, polso debole, diminuzione della pressione sanguigna, palpitazioni. In caso di sovradosaggio grave, dopo 6-12 ore possono verificarsi segni di collasso circolatorio periferico, coagulopatia, ipertermia, ipoglicemia, danno epatico, insufficienza renale, crampi muscolari e coma.

Trattamento: in caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico. È necessario lavare lo stomaco, all'interno di un uovo crudo, con il latte (per legare gli ioni di ferro nel tratto digestivo); somministrare deferoxamina. Terapia sintomatica.

interazione farmacologica

Sorbifer Durules può ridurre l’assorbimento di enoxacina, clodronato, grepafloxacina, levodopa, levofloxacina, metildopa, penicillamina, tetracicline e ormoni tiroidei usati in concomitanza.

L'uso simultaneo del farmaco Sorbifer Durules e degli antiacidi contenenti idrossido di alluminio e carbonato di magnesio può ridurre l'assorbimento del ferro. Tra l'assunzione del farmaco Sorbifer Durules e uno qualsiasi di questi farmaci dovrebbe resistere il massimo intervallo di tempo possibile. L'intervallo minimo raccomandato tra le dosi è di 2 ore, tranne quando si assumono tetracicline, quando l'intervallo minimo dovrebbe essere di 3 ore.

Sorbifer Durules non deve essere combinato con i seguenti farmaci: ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacina e ofloxacina.

Condizioni di dispensazione dalle farmacie

Il farmaco viene dispensato su prescrizione medica.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura compresa tra 15° e 25°C. Periodo di validità: 3 anni.

11272 0

Dopo aver fermato il sanguinamento e normalizzato i parametri emodinamici, è necessario, contemporaneamente al trattamento della malattia di base, condurre un'adeguata terapia completa per l'anemia da carenza di ferro con il ripristino non solo del livello di emoglobina nel sangue, ma anche la creazione delle necessarie riserve di ferro nell’organismo. Con alcuni sanguinamenti cronici, ad esempio nei pazienti con colite ulcerosa, tale terapia continua per anni.

Nel trattamento dell'anemia sideropenica si presta attenzione all'uso di alimenti ricchi di ferro. Il ferro si trova negli alimenti in due forme, eme e non eme. Il ferro eme si trova nei prodotti animali. È associato ad un anello porfirinico (emoglobina, mioglobina) o a complessi proteici (ferritina, emosiderina) o fa parte di proteine ​​specifiche (lattoferrina del latte, ovotransferrina proteica e fosfovitina del tuorlo d'uovo).

Il ferro non eme si trova negli alimenti vegetali sotto forma di sali di fitoferritina e complessi con acidi organici. Circa il 40% del ferro contenuto in carne, pesce e pollame è eme, il resto è rappresentato in forma non eme. L'assorbimento del ferro eme è 5-30 volte superiore a quello del ferro non eme.

Negli alimenti la maggior quantità di ferro (> 5 mg%) si trova nella lingua, nel fegato, nei fagioli, nei piselli, nelle fragole e in quantità moderate (1-5 mg%) nel manzo, nelle uova di gallina, nel pane di segale, nei cereali (farina d'avena, grano saraceno, frumento). ). ferro povero
(<1мг%) - молочные продукты, рис, картофель, капуста, цитрусовые. Лучше всего всасывается гемовое железо (25-30%) в то время как негемовое усваивается всего на 3-5%. Способствует всасыванию железа в кишечнике соляная, аскорбиновая, яблочная, лимонная и янтарная кислоты, витамины группы В, аминокислоты, препараты цинка и меди, фруктоза, цитрусовые, персики.

Al contrario, inibiscono l’assorbimento:
1. Cereali, crusca, soia, mais, riso
2. Prodotti contenenti fitati, tannino, fosfato, ossalati, pectine, lectine.
3. Prodotti e medicinali contenenti:
- Ca, Mg, Bi, Al (formano complessi insolubili con il ferro)
- Mo, Co, Cn, Ca, Se, Mn (hanno antagonismo competitivo, cioè assorbiti al posto del Fe)
4. Acqua minerale e potabile contenente carbonato, bicarbonato, fosfato;
5. Vino rosso (contiene polifenoli)
6. Latte (calcio)
7. Tè (tannino)
8. Caffè (polifenoli)

Pertanto, non è consigliabile combinare i preparati di ferro con questi prodotti, ma vengono prescritti 1 ora prima o 1 ora dopo un pasto. Tuttavia, in caso di sanguinamento massiccio e moderato, nonché quando la perdita cronica di ferro è significativa, il suo contenuto nel corpo non può essere compensato solo da alimenti ricchi di ferro, poiché dal cibo non vengono assorbiti più di 2,5 mg al giorno. L'assunzione di ferro nel corpo di 20 mg o più è possibile solo attraverso preparati farmaceutici.

Attualmente esiste un numero sufficiente di preparati a base di ferro, che possono essere suddivisi in 6 gruppi (Tabella 37)
I primi preparati contenenti sali di ferro inorganici (solfati, idrossidi) non hanno perso la loro importanza nel trattamento dell'anemia sideropenica e sono attualmente ben assorbiti dall'intestino, mostrano un'efficacia clinica piuttosto elevata, ma danno un'alta frequenza di reazioni avverse da il tratto gastrointestinale, raggiungendo il 15+20%. Ciò è dovuto al loro effetto irritante sulla mucosa, principalmente quella dello stomaco, che si manifesta con dolore nella regione epigastrica, nausea, vomito, flatulenza, diarrea o stitichezza. Inoltre, si depositano in misura maggiore nel tessuto adiposo.

Tabella 37 Classificazione clinica dei preparati a base di ferro (N.Ya. Dotsenko et al., 2004)

Per prevenire gli effetti collaterali dei preparati a base di ferro, sono state sviluppate forme chelate, ad es. i suoi sali organici. Sono meno tossici, meglio tollerati dai pazienti, danno effetti collaterali solo nello 0,5-1% dei pazienti. Il ferro sotto forma chelata è meglio conservato nell'organismo, ben trasportato dal sangue e compreso nella composizione dell'emoglobina.

Se si verificano effetti collaterali indesiderati, al fine di ridurre al minimo l'effetto irritante del ferro ad alta concentrazione sulla mucosa gastrointestinale a causa della rapida decomposizione della sua forma di compresse o capsule nello stomaco, è meglio prescrivere farmaci in cui il ferro è presente rilasciato gradualmente in tutto il tratto gastrointestinale, senza creare concentrazioni elevate, ad esempio: sorbifer durules , ranferon-12, tardiferon, ecc.

Per le malattie del tratto gastrointestinale e la necessità di somministrare grandi dosi di ferro, vengono utilizzati i farmaci del 4o gruppo, che includono ingredienti aggiuntivi per aumentare l'assorbimento del ferro. Ciò consente di ridurre la dose totale di ferro assunta.

L'efficacia del trattamento dell'anemia postemorragica deve essere monitorata secondo l'algoritmo (Fig. 13).

Riso. 13 Algoritmo per il trattamento dell'anemia sideropenica

La dose iniziale di ferro viene stabilita in base alla gravità dell'anemia: da 60 mg/die per l'anemia da carenza di ferro lieve a 200 mg/die per l'anemia da carenza di ferro grave. Di solito, nei primi 2 giorni, viene prescritta metà della dose rispetto alla dose stabilita per identificare una possibile reazione avversa dal tratto gastrointestinale.

Il 7-9 giorno viene eseguito un esame del sangue generale dettagliato. Con un aumento del contenuto di reticolociti al 10-12% ("crisi reticolare") e un aumento dell'emoglobina di 1 g / l al giorno, si ritiene che il processo di formazione dell'emoglobina e il trattamento dell'anemia procedano normalmente, e la dose di ferro è selezionata correttamente. Se l'aumento dei reticolociti non supera il 2% e la velocità di aumento dell'emoglobina non è inferiore a 1 g/l al giorno, è necessario aumentare di 2 volte la dose giornaliera di ferro o sostituire il preparato di ferro con un altro contenente ulteriore ingredienti che migliorano l'assorbimento del ferro e la sua partecipazione ai processi metabolici. Tale trattamento continua fino a quando il livello di emoglobina raggiunge 130 g/l negli uomini e 125 g/l nelle donne.

Tuttavia, la normalizzazione del livello di emoglobina nel sangue non è un motivo per interrompere il trattamento dell'anemia, la dose di ferro viene ridotta a 60 mg / die. Il trattamento dura 2-3 mesi e viene monitorato mediante un esame del sangue per il contenuto di ferro nel siero del sangue. Quando il livello di ferro nel siero raggiunge 140 mmol/l. l'ulteriore saturazione delle riserve di ferro nell'organismo continua alla dose di 40-50 mg/die per 2-4 mesi.

L'indicatore clinico del completamento del ripristino delle riserve di ferro è la scomparsa della sindrome sideropenica, così come il livello di ferritina nel sangue (60-150 μg / l) e un aumento dell'escrezione di ferro nelle urine, che, secondo il test disfera, dovrebbe essere 0,8-1,3 μg/l.

Va inoltre tenuto presente che il processo di assorbimento del ferro e l'aumento dell'efficienza dell'ematopoiesi dipendono dall'interazione sinergica del ferro con altri microelementi (Tabella 38). Pertanto, quando si prescrive una dieta, è necessario tenere conto non solo del contenuto di Fe nei prodotti alimentari, ma anche di quegli oligoelementi che contribuiscono al suo ingresso nell'organismo e migliorano la sua partecipazione ai processi metabolici.

Tab. 38 Oligoelementi che migliorano l'ematopoiesi (Pertseva. T. A., Konopkina L. I.. Kirova T. A., 2002)

Esistono anche prove dei benefici derivanti dall'utilizzo di una combinazione di ferro con oligoelementi che, da un lato, agiscono come sinergisti e, dall'altro, come antagonisti, bilanciando così le funzioni del ferro nell'organismo. Ad esempio, il rame e il manganese sono coinvolti nella trasformazione del ferro e nella formazione dell'emoglobina, mentre la mancanza di rame nell'organismo provoca una carenza di ferro e la trasformazione in anemia da carenza di ferro, sovraccaricando contemporaneamente l'organismo di ferro. A sua volta, l'assunzione di Mn in eccesso riduce la concentrazione tissutale di ferro, ma allo stesso tempo aumenta la concentrazione di ferritina sierica.

Pertanto, l'assunzione di ferro allo stesso tempo rivela meglio il fabbisogno di questi elementi da parte dell'organismo rispetto all'assunzione di uno di essi separatamente. Sulla base di questo principio è stato creato il preparato Totem contenente ferro, rame e manganese. Da ciò ne consegue che nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro, insieme ai preparati di ferro, è necessario prescrivere complessi costituiti da oligoelementi e vitamine in una composizione equilibrata.

Con una grande perdita di sangue, che provoca anemia da carenza di ferro grave e super grave, nonché con qualsiasi grado di anemia, se combinato con la sindrome da malassorbimento o altre lesioni del tratto gastrointestinale, accompagnate da un ridotto assorbimento del ferro o dalla sua scarsa tolleranza , i preparati di ferro vengono somministrati per via endovenosa. Allo stesso tempo, recentemente è stata prestata attenzione all'uso del ferro con eritropoietina, soprattutto se la perdita di sangue è superiore al 25% del BCC.

Per calcolare la quantità di ferro somministrata per via endovenosa si utilizza la seguente formula:
Carenza di ferro (mg) \u003d peso corporeo del paziente (kg) x (150 - livello di emoglobina del paziente + 500 g (livello totale di Fe depositato). Se, ad esempio, la carenza di ferro è 1700 mg, viene divisa per il contenuto di ferro in una fiala di farmaco (100 mg)= riceve la quantità totale di farmaco (17 fiale) che deve essere somministrata al paziente.

Si utilizza 1 fiala al giorno per 17 giorni. La dose giornaliera di ferro somministrata per via endovenosa non deve superare i 100 mg, perché garantisce completamente la completa saturazione della transferrina. Per prevenire reazioni anafilattiche si utilizza il ferro saccarato (ferrum Lek, ferkoven, ferlecit, ferrolec). Va tenuto presente che anche la somministrazione endovenosa lenta non garantisce il completo legame del ferro.

Pertanto, parte del preparato di ferro si distribuisce nel sangue in forma non legata, può avere un effetto tossico sul fegato, sul pancreas, sulle gonadi, ecc., ed è anche parzialmente assorbito dai macrofagi fagocitici.

La somministrazione parenterale di ferro può causare flebiti, ascessi, reazioni allergiche (shock anafilattico, brividi, artralgia, orticaria), angina pectoris, ipotensione e sovradosaggio del farmaco - emosiderosi con danni al fegato, al miocardio, ai reni, alle ghiandole surrenali, al pancreas , ecc. Pertanto, la somministrazione parenterale di ferro prodotto quando è impossibile effettuare una terapia orale completa o l'anemia si manifesta con un livello di emoglobina nel sangue pari a 50 g / le inferiore.

Negli ultimi anni, grazie all'avvento dei preparati di eritropoietina, il rischio di complicanze con la somministrazione parenterale di preparati di ferro può essere significativamente ridotto, oltre ad accelerare il processo di formazione dei globuli rossi nel midollo osseo.

L'eritropoietina appartiene alla famiglia delle citochine. Formato principalmente nei reni (90%), agisce sulle cellule precursori dell'eritropoiesi situate nel midollo osseo. Il farmaco ha l'effetto più pronunciato sulle cellule progenitrici eritroidi iniziali, meno pronunciato sui loro discendenti, ad es. su elementi eritroidi giovani morfologicamente identificabili (proeritroblasti, eritroblasti basofili e normoblasti), provocandone la maturazione e la differenziazione. Inoltre, l'eritropoietina previene l'apoptosi delle cellule progenitrici eritroidi nelle fasi successive dello sviluppo inibendo la loro fagocitosi da parte dei macrofagi. L'eritropoietina non ha alcun effetto sugli eritrociti maturi.

Nel trattamento vengono utilizzati farmaci ricombinanti: alfa-rh-EPO (Precrit, Eprex) e beta-rh-EPO (Recormon, Neocormon). L'effetto dopo la prima iniezione di Recordon si osserva dopo 3-4 settimane. In caso di anemia postemorragica da carenza di ferro, è consigliato l'uso di NeoRecormon a livello di emoglobina nel sangue<100г/л или гематокрита ниже 30% в дозе 125 МЕ подкожно 1 раз в неделю в течении 4 недель.

Nell'anemia postemorragica in pazienti con insufficienza renale cronica, la dose iniziale di recormon è di 20 UI 3 volte a settimana o 60 UI/kg 1 volta a settimana, se non si riscontra alcun effetto, la dose viene gradualmente aumentata fino ad ottenere l'effetto (Fig 14), ma non più di 720 UI/kg a settimana [raccomandazioni europee, 1999].

Fig. 14 Raccomandazioni europee per la somministrazione di NeoRecormon per via sottocutanea (1999)

L'inclusione dell'eritropoietina nel trattamento dell'anemia consente di aumentare la produzione giornaliera di emoglobina a 2 g/l o più, il che porta rispettivamente ad un maggiore consumo di ferro, carenza di acido folico e vitamina B12. Ciò si riflette nel livello di ferritina sierica e riduce la saturazione della transferrina. Pertanto, il trattamento deve essere monitorato misurando i livelli di ferritina sierica e la saturazione del ferro transferrina. Con una diminuzione della ferritina inferiore a 100 mcg / ml e della transferrina inferiore al 20%, l'assunzione di ferro per via orale deve essere aumentata ad una dose fino a 200-300 mg / die o somministrata per via endovenosa a 100 mg / die.

I criteri di efficacia del trattamento dell'anemia sono: la scomparsa della sindrome sideropenica, il raggiungimento di livelli di emoglobina nel sangue negli uomini > 130 g/l, nelle donne > 120 g/l, ferro nel siero > 140 mmol/l , ferritina > 60 μg/l, escrezione con le urine 0,8-1,3 mcg/l.

Pertanto, il trattamento dell'anemia postemorragica dovrebbe essere completo, completo, tenendo conto non solo della gravità dell'anemia, ma anche delle condizioni degli organi ematopoietici, con un'adeguata correzione.

Stepanov Yu.V., Zalevskij V.I., Kosinsky A.V.

Istruzioni per uso medico

medicinale

MonoFer Ò

Nome depositato

MonoFerÒ

Nome comune internazionale

Forma di dosaggio

Soluzione iniettabile/per infusione 100 mg/ml

Composto

Un millilitro di soluzione contiene

sostanza attiva - ferro isomaltozide 100 mg,

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili

Descrizione

soluzione marrone scuro

Gruppo farmacoterapeutico

Preparati di ferro (III) per uso parenterale

Codice ATX B03AC

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

MonoFerÒ è una soluzione colloidale di particelle sferiche del complesso ferro-carboidrato isomaltozide. Nel complesso ferro-carboidrato isomaltozide, il ferro è strettamente legato ai carboidrati isomaltozide, il che consente il lento rilascio del ferro biodisponibile come ferro legato alle proteine ​​con un rischio minimo di formazione di ferro libero.

Dopo una singola iniezione endovenosa di MonoFer®, il ferro isomaltoside viene rapidamente assorbito dalle cellule del sistema reticoloendoteliale (RES) nelle cellule del fegato e della milza, nelle quali il ferro viene gradualmente rilasciato nel sangue.

L'emivita (T½) del ferro è di 5 ore per il ferro nella circolazione sistemica e di 20 ore per il ferro totale (ferro legato e localizzato nella circolazione sistemica).

Il ferro viene escreto dal plasma sanguigno con la partecipazione delle cellule RES, che scompongono il complesso nelle sue parti costitutive: ferro e isomaltozide. Il ferro si lega immediatamente ai frammenti proteici esistenti con formazione di emosiderina e ferritina, che sono forme fisiologiche di deposito del ferro, oppure, in misura minore, entra in contatto con la molecola di trasporto della transferrina.

Pertanto, la concentrazione di ferro viene controllata fisiologicamente aumentando la concentrazione di emoglobina nel plasma sanguigno e aumentando il contenuto di ferro negli organi di deposito impoveriti.

Farmacodinamica

Nel preparato MonoFerÒ le particelle sferiche di ferro (III) del carboidrato complesso isomaltozide sono costituite da un nucleo - ferro (III), e un guscio - carboidrato isomaltozide, che circonda e stabilizza il nucleo. Il ferro (III) protetto da un guscio di carboidrati isomaltozide forma una struttura simile alla ferritina naturale, che rappresenta la protezione contro la tossicità del ferro (III) inorganico non legato. L'efficacia clinica del farmaco si rileva dopo pochi giorni dalla somministrazione di MonoFer Ò ed è confermata dall'aumento del numero dei reticolociti all'esame del sangue generale.

La concentrazione massima di ferritina nel plasma sanguigno viene raggiunta approssimativamente tra il 7° e il 9° giorno di somministrazione endovenosa del farmaco, per poi ritornare lentamente alla concentrazione iniziale dopo 3 settimane.

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle condizioni di carenza di ferro nei seguenti casi:

In assenza di efficacia o incapacità di utilizzare preparati di ferro per via orale

Se necessario, rapido rifornimento di ferro.

La carenza di ferro deve essere confermata da adeguati esami di laboratorio (ferritina sierica, ferro sierico, saturazione della transferrina, emoglobina ed ematocrito, conta dei globuli rossi, volume medio dei globuli rossi, emoglobina media dei globuli rossi).

Dosaggio e somministrazione

Calcolo della dose totale di ferro:

Terapia sostitutiva del ferro in pazienti con anemia da carenza di ferro cronica:

La dose e il regime posologico del farmaco MonoFer Ò vengono selezionati individualmente per ciascun paziente, tenendo conto della determinazione della carenza generale di ferro. Il livello ottimale di emoglobina target può differire nei diversi gruppi di pazienti.

È necessario seguire le linee guida ufficiali. La dose di MonoFer® è espressa in mg di ferro elementare.

La dose totale di ferro si calcola utilizzando la formula di Ganzoni:

Dose totale di ferro (mg ferro) = peso corporeo (A) in kg x (valore di emoglobina desiderato in g/l - emoglobina effettiva del paziente g/l) (B) x 0,24 (C) + ferro depositato (D) in mg .

La terapia con un preparato di ferro dovrebbe reintegrare il contenuto di ferro nell'emoglobina e negli organi di deposito. Dopo che la carenza complessiva di ferro è stata corretta, i pazienti potrebbero dover continuare la terapia con MonoFer Ò per mantenere il livello target di emoglobina nel plasma sanguigno, così come altri indicatori che indicano il contenuto di ferro.

Ricostituzione del ferro con perdita di sangue:

La terapia con ferro nei pazienti con perdita di sangue dovrebbe corrispondere al contenuto di ferro equivalente nella perdita di sangue.

Se il livello di emoglobina è basso : utilizzare la formula precedente, assumendo che non vi sia necessità di ripristinare il deposito di ferro:

Dose totale di ferro (mg di ferro) = peso corporeo in kg x (valore desiderato di emoglobina in g/l - valore effettivo di emoglobina del paziente g/l) x 0,24

Se la quantità di perdita di sangue è sconosciuta : l'utilizzo di 200 mg di MonoFer Ò aumenta l'emoglobina equivalente ad una trasfusione di 1 unità di sangue:

introduzione

MonoFer Ò viene somministrato sia per via endovenosa in bolo, sia per infusione di una dose totale (somministrazione per infusione dell'intera dose del farmaco), flebo endovenosa o iniezione diretta nel sito venoso del sistema di dialisi.

MonoFer® non deve essere utilizzato contemporaneamente a preparati a base di ferro per somministrazione orale, perché. l'assorbimento del preparato di ferro può essere ridotto.

Bolo IV

MonoFer® può essere somministrato alla dose di 100-200 mg per via endovenosa in bolo in 2 minuti fino a 3 volte a settimana. Il farmaco viene diluito prima della somministrazione in 10-20 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%.

Infusione della dose totale:

È possibile inserire l'intera dose del farmaco MonoFer Ò come un'unica infusione. Sotto forma di una singola infusione endovenosa di MonoFer® per 15 minuti, può essere somministrata una singola dose fino a 20 mg/kg di peso corporeo.

Se la dose totale di ferro supera i 20 mg di ferro/kg di peso corporeo, la dose deve essere divisa in due dosi con un intervallo tra le dosi di almeno 1 settimana. MonoFer® si diluisce in 100 - 500 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%.

Somministrazione flebo endovenosa:

MonoFer® deve essere somministrato per via endovenosa in dosi di 200-1000 mg 1 volta alla settimana fino a quando non è stata completamente somministrata l'intera dose di ferro necessaria.

La dose del farmaco 0 - 5 mg di ferro / kg di peso corporeo viene somministrata per almeno 15 minuti.

La dose del farmaco 6 - 10 ferro/kg di peso corporeo viene somministrata per almeno 30 minuti.

La dose del farmaco 11 - 20 ferro / kg di peso corporeo viene somministrata per almeno 60 minuti.

MonoFer® si diluisce in 100 - 500 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%.

Introduzione tramite sistema di dialisi:

MonoFer® può essere iniettato direttamente nel sito venoso del sistema di dialisi, seguendo rigorosamente la tecnica dell'iniezione endovenosa.

Effetti collaterali

Si può prevedere che più dell’1% dei pazienti sviluppi reazioni avverse.

La somministrazione parenterale di preparati contenenti ferro può essere accompagnata da reazioni di ipersensibilità.

Con i preparati a base di ferro per via parenterale possono verificarsi, anche se raramente, reazioni anafilattoidi acute e gravi. Di solito si sviluppano entro i primi minuti dalla somministrazione del farmaco e sono solitamente caratterizzati da un'improvvisa insorgenza di mancanza di respiro e/o insufficienza cardiovascolare; non ci sono state segnalazioni di morti. Anche altre manifestazioni meno gravi di una reazione di ipersensibilità di tipo immediato sono rare e comprendono orticaria, eruzione cutanea, prurito, nausea e brividi. L'introduzione del farmaco deve essere immediatamente interrotta quando si osservano segni di reazione anafilattoide.

Quando si utilizzano preparazioni di ferro per via parenterale, possono svilupparsi anche reazioni avverse ritardate, che possono essere gravi. Sono caratterizzati da artralgia, mialgia e talvolta febbre. L'inizio del loro sviluppo varia da alcune ore a quattro giorni dopo la somministrazione del farmaco. I sintomi di solito durano da due a quattro giorni e si risolvono da soli o dopo l’uso di analgesici. Inoltre, può svilupparsi un'esacerbazione del dolore articolare nell'artrite reumatoide, reazioni locali possono anche causare dolore e infiammazione nel o attorno al sito di iniezione, flebite locale.

Dal lato del sistema cardiovascolare

- raramente: aritmia cardiaca, tachicardia, ipotensione

- molto raramente: bradicardia fetale, palpitazioni, ipertensione

Disturbi del sistema sanguigno e linfatico

- molto raramente: emolisi

Dal lato del sistema nervoso

- non frequentemente: visione offuscata, intorpidimento, disfonia

- raramente: perdita di coscienza, convulsioni, vertigini, agitazione, tremore, affaticamento, diminuzione della capacità mentale

- molto raramente: mal di testa, parestesie

Violazione dell'apparato uditivo e del labirinto

- molto raramente: sordità temporanea

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

- non frequentemente: fiato corto

- raramente: dolore al petto

Disordini gastrointestinali

- non frequentemente: nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza

- raramente: diarrea

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo

- non frequentemente: vampate di calore, prurito, eruzione cutanea

- raramente: angioedema, sudorazione

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo

- non frequentemente: convulsioni

- raramente: mialgia, atralgia

Reazioni generali e disturbi nel sito di iniezione

- non frequentemente: reazioni anafilattoidi, sensazione di calore, febbre, infiammazione attorno al sito di iniezione, flebite locale

- raramente: debolezza

- molto raramente: reazioni anafilattoidi acute gravi.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco

Anemia non associata a carenza di ferro (p. es., anemia emolitica)

Sovraccarico di ferro o ridotto assorbimento del ferro (p. es., emocromatosi, emosiderosi)

Cirrosi epatica scompensata ed epatite

Artrite reumatoide con sintomi o segni di intensa infiammazione

batteriemia

Bambini di età inferiore a 18 anni (dati insufficienti su efficacia e sicurezza)

Processi infettivi acuti e cronici, asma, eczema o allergia atopica.

Interazioni farmacologiche

MonoFer® non deve essere somministrato in concomitanza con forme di dosaggio del ferro per somministrazione orale, poiché il loro uso combinato aiuta a ridurre l'assorbimento del ferro dal tratto gastrointestinale. Il trattamento con preparati orali a base di ferro può essere iniziato non prima di 5 giorni dall'ultima iniezione di MonoFer®.

istruzioni speciali

Preparazione MonoFer Ò può essere miscelato in una siringa solo con soluzione salina sterile. Non è possibile aggiungere altre soluzioni endovenose o agenti terapeutici poiché esiste il rischio di precipitazione e/o altri effetti farmaceutici. Non è stata studiata la compatibilità con contenitori realizzati con materiali diversi da vetro, polietilene e cloruro di polivinile.

I preparati di ferro per via endovenosa possono causare reazioni allergiche o anafilattoidi, che possono essere potenzialmente pericolose per la vita.

La velocità di somministrazione del farmaco MonoFer Ò deve essere rigorosamente osservata (con la rapida somministrazione del farmaco, la pressione sanguigna può diminuire). All’aumento della dose è associata una maggiore incidenza di eventi avversi (in particolare una diminuzione della pressione arteriosa), che può essere anche grave. Pertanto, il tempo di somministrazione del farmaco indicato nella sezione "Modalità di somministrazione e dosi" deve essere rigorosamente rispettato, anche se il paziente non riceve il farmaco nella dose singola massima tollerata.

Dovrebbe essere evitata la penetrazione del farmaco nello spazio perivenoso, tk. l'espulsione del farmaco dal vaso porta alla necrosi dei tessuti e alla colorazione marrone della pelle. Nel caso in cui si sviluppi questa complicanza, al fine di accelerare l'escrezione del ferro e prevenirne l'ulteriore penetrazione nei tessuti circostanti, si raccomanda di applicare preparati contenenti eparina sul sito di iniezione (gel o unguento vengono applicati con luce movimenti, senza sfregamento).

Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi appropriati con MonoFera Ò in donne in gravidanza. Pertanto il rapporto rischio/beneficio deve essere attentamente valutato prima di assumere il farmaco durante la gravidanza. Non prescrivere MonoFer ® durante la gravidanza, a meno che non vi sia un'evidente necessità dell'uso di preparati di ferro per via parenterale.

L’anemia da carenza di ferro che si sviluppa durante il primo trimestre può essere trattata con integratori di ferro per via orale. Se il beneficio derivante dall'uso di MonoFera Ò supera il potenziale rischio per il feto, il trattamento deve essere effettuato durante il secondo e il terzo trimestre.

Non sono disponibili informazioni sull'escrezione di MonoFer® nel latte materno umano.

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo e meccanismi potenzialmente pericolosi

Considerati gli effetti collaterali del farmaco, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e altri meccanismi potenzialmente pericolosi.

Dopo la prima apertura del contenitore il farmaco deve essere utilizzato immediatamente. MonoFerÒ è esclusivamente monouso. La soluzione rimanente inutilizzata deve essere smaltita in conformità con le normative nazionali locali.

Overdose

MonoFerÒ ha una bassa tossicità. Il farmaco è ben tollerato e il rischio di sovradosaggio è minimo. Il sovradosaggio può svilupparsi a causa dell'accumulo di ferro o del sovraccarico acuto di ferro e si manifesta con sintomi di emosiderosi. Il controllo del contenuto di ferro nel corpo viene effettuato determinando la concentrazione di ferritina. In caso di sovradosaggio si consiglia la terapia sintomatica con farmaci che legano il ferro.

Modulo di rilascio e imballaggio

1 ml, 5 ml e 10 ml del farmaco vengono versati in fiale di vetro (volume 1 ml) o fiale (volume 5 ml e 10 ml) di vetro. Su ciascuna fiala (flacone) è attaccata un'etichetta autoadesiva.

5 fiale (volume 1 ml) o 5 fiale (volume 5 ml) o 2 fiale (volume 10 ml) insieme alle istruzioni per uso medico nello stato e nella lingua russa sono collocate in una confezione di cartone.

Condizioni di archiviazione

In un luogo asciutto e buio, a una temperatura compresa tra 5 0 C e 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione

Produttore

Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danimarca

Nome e paese del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Pharmacosmos A/S, Danimarca

Nome e paese dell'organizzazione dell'imballatore

Pharmacosmos A/S, Danimarca

Indirizzo dell'organizzazione che accetta le richieste dei consumatori sulla qualità dei prodotti (beni) sul territorio della Repubblica del Kazakistan

Numero di registrazione: PN011981/02-050413
Nome depositato: Maltofer® (Maltofer®)
Nome comune internazionale o nome di gruppo:
Forma di dosaggio: soluzione per iniezione intramuscolare
Composto
1 ml del farmaco contiene:
principio attivo:
ferro (III) idrossido polimaltosio 141 - 182 mg
equivalente al contenuto di ferro 50 mg
Eccipienti:
idrossido di sodio/acido cloridrico fino a pH 5,2 - 6,5
acqua per preparazioni iniettabili fino a 1 ml
Descrizione: Soluzione marrone.
Gruppo farmacoterapeutico: farmaco a base di ferro.
Codice ATX: B03AC01

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
Dopo la somministrazione intramuscolare, il ferro rilasciato dal componente attivo, il ferro (III) polimaltosio idrossido, viene assorbito principalmente dal fegato. Quindi è incluso nella composizione dell'emoglobina, della mioglobina e degli enzimi contenenti ferro e viene anche immagazzinato nel corpo sotto forma di ferritina. La risposta dei parametri ematici con il ferro parenterale non è più rapida che con l'ingestione di sali di ferro nei pazienti in cui sono efficaci. Così come altri preparati di ferro. Maltofer® non influisce sull'eritropoiesi ed è inefficace nell'anemia non associata a carenza di ferro.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione intramuscolare, il complesso entra nel flusso sanguigno attraverso il sistema linfatico. La concentrazione massima di ferro nel plasma sanguigno viene raggiunta circa 24 ore dopo l'iniezione. Dal plasma sanguigno, il complesso macromolecolare entra nel sistema reticoloendoteliale, dove viene suddiviso in componenti, idrossido di ferro polinucleare e polimaltosio (metabolizzato mediante ossidazione). Il lento rilascio del ferro è la ragione della sua buona tolleranza. Nel sangue il ferro si lega alla transferrina, nei tessuti viene immagazzinato come parte della ferritina, nel midollo osseo è incluso nell'emoglobina e partecipa al processo di eritropoiesi. Solo piccole quantità di ferro vengono escrete dal corpo.
In piccole quantità, il complesso invariato può passare attraverso la barriera placentare e piccole quantità passano nel latte materno. Il ferro associato alla transferrina può passare attraverso la barriera placentare e, come parte della lattoferrina, entra nel latte materno in piccole quantità.
Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica del farmaco in pazienti con anemia sideropenica.
È noto che l’assorbimento del ferro dipende dalla gravità dell’anemia sideropenica. È intenso in caso di bassi livelli di emoglobina e diminuisce quando l'emoglobina si normalizza.
Il grado di utilizzo del ferro non può essere superiore alla capacità di legare il ferro delle proteine ​​di trasporto.
Non è noto l’effetto dell’insufficienza renale ed epatica sulle proprietà farmacologiche del ferro (III) polimaltosio idrossido. La tossicità del farmaco è molto bassa. La LD50 determinata nei topi bianchi con somministrazione endovenosa del farmaco Maltofer® era > 2500 mg di ferro per chilogrammo di peso corporeo, ovvero 100 volte inferiore a quella dei sali di ferro semplici.

Indicazioni per l'uso

Anemia da carenza di ferro con inefficacia o impossibilità di assumere preparati di ferro per via orale (anche in pazienti con malattie del tratto gastrointestinale (GIT) e con sindrome da malassorbimento).
Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare solo quando lo stato di carenza di ferro è confermato da studi appropriati (ad esempio, misurando la ferritina sierica, l'emoglobina (Hb), l'ematocrito o il numero di eritrociti, nonché i loro parametri - il volume medio di un eritrocita, il contenuto medio di Hb in un eritrocito o la concentrazione media di Hb in un eritrocito).

Controindicazioni

L'uso del farmaco Maltofer® è controindicato se:
c'è una maggiore sensibilità ai componenti del farmaco;
anemia non associata a carenza di ferro (anemia emolitica, anemia megaloblastica causata da carenza di vitamina B12);
violazioni dell'eritropoiesi, ipoplasia del midollo osseo;
vi sono segni di sovraccarico di ferro (emosiderosi, emocromatosi) o di una violazione del processo di utilizzo (anemia sideroahrestica, talassemia, anemia di piombo, porfiria tardiva della pelle);
Sindrome di Osler-Rendu-Weber, poliartrite cronica, asma bronchiale, malattie infettive dei reni nella fase acuta; iperparatiroidismo incontrollato, cirrosi epatica scompensata, epatite infettiva;
I trimestre di gravidanza;
uso per uso endovenoso;
età da bambini fino a 4 mesi (l'esperienza con il farmaco è limitata).

Accuratamente: funzionalità renale e/o epatica compromessa.

Dosi e modalità di applicazione

Per via intramuscolare.
Prima della prima somministrazione della dose iniziale del farmaco Maltofer®, è necessario effettuare un test: il farmaco viene somministrato per via intramuscolare - agli adulti viene somministrata da 1/4 a 1/2 dose del farmaco (da 25 a 50 mg di ferro (0,5-1 ml)), da 4 mesi - metà della dose giornaliera. In assenza di reazioni avverse entro 15 minuti dalla somministrazione, è possibile somministrare la parte rimanente della dose iniziale del farmaco.
Calcolo della dose
La dose del farmaco viene calcolata individualmente e adattata in base alla carenza generale di ferro secondo la seguente formula:
Carenza di ferro totale (mg) = peso corporeo (kg) x (livello di Hb normale - livello di Hb del paziente) (g/l) x 0,24* + riserve di ferro (mg).
Con un paziente di peso fino a 34 kg: livello normale di Hb = 130 g/l, che corrisponde a riserve di ferro = 15 mg/kg di peso corporeo.
Con peso corporeo del paziente superiore a 34 kg: il livello normale di Hb = 150 g/l, che corrisponde a riserve di ferro = 500 mg.
* Fattore 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (contenuto di ferro nell'emoglobina = 0,34% / volume sanguigno ≈ 7% del peso corporeo / fattore 1000 = conversione da g a mg)

Numero totale di fiale da somministrare = Carenza di ferro totale (mg) / 100 mg

Se la dose richiesta supera la dose massima giornaliera, la somministrazione del farmaco deve essere frazionata.

Dose standard
Adulti: 1 fiala al giorno (2,0 ml = 100 mg di ferro)
Bambini da 4 mesi: il dosaggio è determinato in base al peso corporeo.

Dosi giornaliere massime consentite
Bambini sotto i 5 kg: 1/4 fiala (0,5 ml = 25 mg di ferro)
Bambini di peso compreso tra 5 e 10 kg: 1/2 fiala (1,0 ml = 50 mg di ferro)
Bambini di peso compreso tra 10 e 45 kg: 1 fiala (2,0 ml = 100 mg di ferro)
Adulti: 2 fiale (4,0 ml = 200 mg di ferro)

Se non si riscontra alcuna risposta dai parametri ematologici dopo 1-2 settimane (ad esempio, un aumento dei livelli di Hb di circa 0,1 g/dl al giorno), la diagnosi iniziale deve essere rivalutata. La dose totale del farmaco per il ciclo di trattamento non deve superare il numero calcolato di fiale.

Tecnica di iniezione (vedi foto)
La tecnica di iniezione è fondamentale. A seguito della somministrazione impropria del farmaco, possono verificarsi dolore e macchie sulla pelle nel sito di iniezione. Si consiglia la tecnica di iniezione ventro-glutea descritta di seguito invece di quella generalmente accettata - nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo massimo.
1) La lunghezza dell'ago deve essere di almeno 5-6 cm e la distanza dell'ago non deve essere troppo ampia. Per i bambini, così come per gli adulti con peso corporeo ridotto, gli aghi dovrebbero essere più corti e sottili.
2) Il sito di iniezione viene determinato come segue (vedere Figura 1): lungo la linea della colonna vertebrale al livello corrispondente all'articolazione lomboiliaca, fissare il punto A. Se il paziente giace sul lato destro, posizionare il dito medio della mano sinistra nel punto A. Allontanare il dito indice dal centro in modo che sia sotto la linea della cresta iliaca nel punto B. Il triangolo situato tra le falangi prossimali, il medio e l'indice è il sito di iniezione (vedere Figura 2).
3) Gli strumenti vengono disinfettati nel modo consueto. Prima di inserire l'ago, spostare la pelle di circa 2 cm (vedere Figura 3) in modo da chiudere bene il canale di puntura dopo aver rimosso l'ago. Ciò impedisce la penetrazione della soluzione iniettata nei tessuti sottocutanei e la colorazione della pelle.
4) Posizionare l'ago verticalmente rispetto alla superficie cutanea, con un angolo maggiore rispetto all'articolazione iliaca rispetto all'articolazione dell'anca (vedere Figura 4).
5) Dopo l'iniezione, ritirare lentamente l'ago e premere con il dito l'area di pelle adiacente al sito di iniezione per circa un minuto.
6) Dopo l'iniezione, il paziente deve muoversi.

Apertura delle fiale con un punto e una tacca
Le figure seguenti illustrano il metodo di apertura delle fiale con un punto e una tacca.

istruzioni speciali

Maltofer® deve essere prescritto solo a quei pazienti nei quali la diagnosi di anemia è confermata da dati di laboratorio rilevanti (ad esempio, i risultati della determinazione della ferritina sierica o dell'emoglobina e dell'ematocrito, il numero di eritrociti e i loro parametri - il volume medio di un eritrocita , l'emoglobina media in un eritrocito o la concentrazione media di emoglobina in un eritrocito).
Prima dell'uso, le fiale devono essere ispezionate per verificare la presenza di sedimenti e danni.
Possono essere utilizzate solo fiale senza sedimenti e danni.
Dopo aver aperto la fiala, Maltofer® deve essere somministrato immediatamente.
Maltofer® non deve essere miscelato con altri medicinali.
I preparati a base di ferro per via parenterale possono causare reazioni allergiche e anafilattiche. In caso di reazioni allergiche moderatamente gravi, dovrebbero essere prescritti antistaminici; con lo sviluppo di una grave reazione anafilattica, è necessaria la somministrazione immediata di epinefrina (adrenalina). Dovrebbero essere disponibili strutture per la rianimazione cardiopolmonare.
È necessario prestare attenzione quando si somministra il farmaco a pazienti con allergie, nonché con insufficienza epatica e renale.
Gli effetti collaterali che si verificano nei pazienti con malattie cardiovascolari possono aggravare il decorso della malattia di base.
I pazienti con asma bronchiale o quelli con bassa capacità sierica di legare il ferro e/o carenza di acido folico sono ad alto rischio di sviluppare reazioni allergiche o anafilattiche.
L'introduzione ai bambini di età inferiore a 4 mesi non è consigliata per mancanza di esperienza.
Nei bambini, i preparati di ferro parenterale possono influenzare negativamente il decorso del processo infettivo.

Effetto collaterale

In rari casi si possono verificare: artralgia, linfonodi ingrossati, febbre, mal di testa, dispepsia (nausea, vomito).
Molto raramente si possono sviluppare reazioni allergiche o anafilattiche.
Reazioni locali (con la tecnica sbagliata di somministrazione del farmaco): macchie sulla pelle, dolore nel sito di iniezione, infiammazione.

Overdose

Ad oggi non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di ferro.
Con l'introduzione del farmaco Maltofer® ad alte dosi, il complesso non può essere rimosso mediante emodialisi a causa del suo elevato peso molecolare. Il monitoraggio periodico della ferritina sierica può aiutare a riconoscere tempestivamente il progressivo accumulo di ferro.
Il sovradosaggio può causare un sovraccarico acuto di ferro, che si manifesta con sintomi di emosiderosi. In caso di sovradosaggio, si raccomanda di utilizzare agenti sintomatici e, se necessario, agenti che legano il ferro (chelati), come la deferoxamina IV.

Interazione con altri farmaci

Come tutti gli altri preparati di ferro per via parenterale, Maltofer® non deve essere utilizzato contemporaneamente a preparati di ferro per via orale, poiché l'assorbimento di questi ultimi dal tratto gastrointestinale è ridotto. Pertanto, il trattamento con preparati contenenti ferro per somministrazione orale deve essere iniziato non prima di 1 settimana dopo l'ultima iniezione di Maltofer®.
L'uso simultaneo di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril) può causare un aumento degli effetti sistemici dei preparati a base di ferro per via parenterale.

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

I dati clinici sull’uso del farmaco nelle donne in gravidanza sono attualmente insufficienti. Negli studi sugli animali, la tossicità riproduttiva del farmaco non è stata studiata. Durante la gravidanza, il farmaco deve essere utilizzato solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto e/o il bambino.
Piccole quantità di ferro immodificato proveniente dal complesso polimaltosio possono passare nel latte materno. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento o l'allattamento al seno deve essere interrotto.
È controindicato l'uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi non è stato studiato.

Modulo per il rilascio
Soluzione per iniezione intramuscolare 50 mg/ml.
2 ml del farmaco in fiale di vetro incolore e trasparente (tipo I secondo la Farmacopea Europea), con una tacca e segni colorati tecnici a forma di bordo e un punto sul collo della fiala.
5 fiale in un blister di polivinilcloruro.
Confezione da 1 o 20 cellule insieme alle istruzioni per uso medico in una scatola di cartone.

Andrei K. ha 11 mesi e pesa 10 kg. Emoglobina 80 g / l, eritrociti - 2,6x10 12 / l. Diagnosi clinica: anemia, moderata, carente, ipocromica, iporigenerativa, normocitica. La dose terapeutica è di 5-8 mg di ferro elementare per 1 kg di peso corporeo al giorno.

La dose giornaliera di ferro elementare per un bambino di 10 kg è di 80 mg. Per il trattamento è stato scelto Ferrocal, 1 compressa della quale contiene 40 mg di ferro elementare. Il fabbisogno giornaliero di 80 mg di ferro elementare verrà soddisfatto con 2 compresse del preparato indicato. La dose giornaliera è divisa in 3 dosi. Il farmaco viene somministrato dopo i pasti. Corso - 3-4 settimane.

Un esempio di calcolo della dose di preparati di ferro per uso parenterale nel trattamento dell'anemia da carenza

Vanificato. 1 anno, peso corporeo 10 kg. Emoglobina 69 g / l, eritrociti - 2,4x10 12 / l. Diagnosi clinica: anemia grave, carente, iporigenerativa, ipocromica, microcitica.

Il calcolo della dose del corso dei preparati di ferro somministrati per via parenterale viene effettuato secondo la formula:

mg di ferro per corso \u003d P x (78 - 0,35 x Hb), dove

P - peso corporeo in kg;

Hb: il contenuto effettivo di emoglobina in g / l.

La dose di ferro in questo paziente sarà - 10 x (78 - 0,35 x 69) = 540 mg

Per il trattamento è stato scelto Ferbitol, 1 ml del quale contiene 50 mg di ferro. La dose massima giornaliera del farmaco non è superiore a 1 ml. La soluzione viene iniettata nel quadrante superiore esterno della regione glutea, per via intramuscolare profonda, in una soluzione di novocaina allo 0,5%, quotidianamente o ad intervalli giornalieri.

La correzione della carenza di ferro in questo paziente verrà eseguita con un ciclo di 11 iniezioni.

Un esempio di programma dietetico

Un bambino di 9 mesi (peso alla nascita 3200 g, lunghezza 50 cm) ha un peso corporeo effettivo di 9000 g Alimentazione artificiale. Diagnosi: anemia carente, moderata, ipocromica, rigenerativa.

6,00 - miscela acidofila "Baby" - 200,0
10.00 - porridge di grano saraceno - 160.0

tuorlo - 1/ 2

purea di frutta - 50,0
14.00 - zuppa di verdure con brodo di carne - 30.0

purea di verdure - 130,0

con olio vegetale - 6.0

polpette di carne - 50.0
18,00 - ricotta e misto di verdure - 200,0

succo di mela - 40.0
22.00 - miscela acidofila "Baby" - 200.0

SCHEMA DI SUPERVISIONE DISPENSARICA E RIABILITAZIONE DEI BAMBINI A RISCHIO DI ANEMIA E SOTTO ANEMIA

Frequenza delle ispezioni da parte di specialisti	Durante l'esame, prestare attenzione a:	Ulteriori ricerche	Le principali modalità di recupero	Durata dell'osservazione	Vaccinazioni preventive
Minacciato da a-ness, con bambini cronici con	nemia: malattie pretermine e perdita di sangue	bambini nati da madri, bambini soprattutto in quel periodo	non da gravidanze multiple con manifestazioni di diatesi, con td elevata di neonati sottoposti a interventi gastrointestinali	ossicosi II metà e metà fisico-intestinale e	sviluppo della gravidanza, infezione
Pediatra: mensile fino a 1 anno, quindi 1 volta al trimestre	Tono emotivo, appetito, colore e condizione della pelle e delle mucose, stato degli organi parenchimali, sistema cardiovascolare, parametri ematologici	Esame del sangue per l'emoglobina a 3, 6, 12 mesi, al momento dell'iscrizione all'asilo, e poi almeno 2 volte l'anno nel periodo autunno-inverno	Assistenza prenatale: a tutte le donne a rischio di sviluppare anemia sideropenica nell'ultimo trimestre di gravidanza si consiglia di prescrivere una dieta razionale, un regime protettivo. Per 4-5 settimane assumere integratori di ferro alla dose di 200-300 mg al giorno. Nei primi 10 giorni, i preparati di ferro vengono combinati con cocarbossilasi, lipamide, pantotenato di calcio. Profilassi postnatale: alimentazione razionale, corretto regime igienico generale, aerazione, massaggio, ginnastica, somministrazione di preparati a base di ferro (fino a 3 anni alla dose di 20 mg di elemento ferroso per dose 3 volte al giorno, bambini più grandi - 1 etichetta.	Almeno 1 anno	Nessuna controindicazione
			al giorno emostimulina o feroccal per un periodo di 1-2 mesi. in inverno e primavera) o la nomina di un complesso di farmaci costituito da tiamina, acido lipoico e pantotenato di calcio per 10 giorni, bambini a 1 e 3 mesi di vita, bambini al 2° semestre di vita, integratori di ferro alla dose di 5-8 mg al giorno entro 6-8 settimane. con la nomina nei primi 10 giorni di tiamina, acido lipoico, pantotenato di calcio
			Anemia
Pediatra 1 volta al mese per 6 mesi, poi secondo indicazioni		Esame del sangue mensile per 6 mesi, nei bambini prematuri - fino al raggiungimento dei 2 anni di età	Alimentazione razionale, passeggiate, massaggi, ginnastica. Nomina di preparati di ferro in 1/2 della dose terapeutica per 6 mesi, prematuri - fino a 2 anni.	Almeno 6 mesi	Consentito 1 mese dopo la cancellazione