Trattamento della sclerosi multipla in Bielorussia. Malattie nervose

Sfortunatamente, una malattia come la sclerosi multipla è abbastanza diffusa. Pertanto, le nuove opportunità per combattere questa malattia sono molto rilevanti. Se fino a poco tempo fa i farmaci disponibili erano inaccessibili per molti nostri concittadini a causa dei costi elevati e della mancanza di programmi di fornitura speciali, ora questo problema è stato in gran parte risolto grazie alla comparsa di un farmaco nazionale, l'interferone beta ricombinante.

Sclerosi multipla: una malattia senza confini?

La sclerosi multipla è una malattia cronica autoimmune del sistema nervoso centrale che colpisce sia il cervello che il midollo spinale. La malattia colpisce persone indipendentemente dai confini geografici e dall'età: si ritiene che circa 2,5 milioni di malati in tutto il mondo soffrano di questa malattia. In Russia l'incidenza varia da 30 a 70 casi ogni 100mila abitanti.

Caratteristiche del flusso

Il decorso della sclerosi multipla ha un carattere ondulatorio: i periodi di remissione e stabilizzazione sono sostituiti da esacerbazioni di varia intensità e durata. Secondo il decorso della malattia, la sclerosi multipla si divide in quattro categorie:

Forma recidivante-remittente. Caratterizzato da una combinazione di periodi di riacutizzazione e successivo miglioramento (remissione);

forma secondaria progressiva. Spesso si presenta dopo la forma recidivante-remittente. In questo caso, la malattia progredisce gradualmente. Non ci sono differenze pronunciate tra periodi di stabilizzazione (remissione) e riacutizzazioni;

· La forma primaria progressiva è caratterizzata da una progressione costante della malattia fin dal momento della sua formazione. I periodi di stabilizzazione, se presenti, sono insignificanti e di breve durata;

· forma progressiva-recidivante. Sullo sfondo di una progressione lenta ma costante della malattia, si osservano chiare esacerbazioni.

Terapia con interferone

La terapia con inferoni è attualmente un metodo efficace per combattere la progressione della sclerosi multipla. L’esatto meccanismo d’azione della terapia con interferone non è completamente compreso. È noto che gli interferoni beta innescano una serie di processi immunologici, con conseguente effetto antinfiammatorio dei farmaci, che riduce la gravità del processo patologico autoimmune nella SM.

La necessità di una terapia continua con interferone beta è dovuta al fatto che l'effetto si sviluppa gradualmente.

La durata del trattamento varia da persona a persona, ma se c’è un effetto positivo, molto probabilmente durerà per tutta la vita. In questo caso, la conclusione sull'efficacia della terapia viene effettuata dopo 6 mesi di assunzione del farmaco.

È stato dimostrato che gli interferoni beta riducono significativamente la gravità del processo patologico, riducendo la frequenza e la gravità delle ricadute.

Interferone beta-1b

L'interferone beta-1b è stato recentemente utilizzato attivamente per trattare la sclerosi multipla. Questo interferone ricombinante viene isolato dalle cellule di Escherichia coli, nel cui genoma è stato introdotto il gene dell'interferone beta umano. L'interferone beta-1b ha effetti antivirali e antinfiammatori. Il suo effetto terapeutico nella sclerosi multipla è dovuto allo spostamento dell'equilibrio delle sostanze prodotte durante il processo infiammatorio verso componenti antinfiammatori - citochine, nonché ad altri cambiamenti positivi.

L'interferone beta-1b è prescritto per:

· ridurre la frequenza e la gravità delle riacutizzazioni nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente;

· rallentare il tasso di progressione della malattia nei pazienti affetti da sclerosi multipla secondariamente progressiva.

Viene somministrato per via sottocutanea a giorni alterni alla dose di 8 milioni UI. Il trattamento è a lungo termine, spesso molti anni. Attualmente esistono dati di ricerca sull’efficacia e sulla sicurezza a 3 e 5 anni di questo farmaco e la ricerca in questo settore continua.

Il problema dei pazienti in Russia

L'uso di farmaci a base di interferone beta umano ricombinante in pazienti affetti da sclerosi multipla consente di arrestare o rallentare la progressione della malattia, prevenire lo sviluppo precoce di disabilità e ottenere un miglioramento significativo della qualità della vita dei pazienti. Ma sfortunatamente, fino a poco tempo fa, la fornitura ininterrotta di questi farmaci ai pazienti era in una certa misura un compito sociale e governativo insolubile.

Era ovvio che, a causa del costo estremamente elevato dei farmaci oggi (fornire un paziente affetto da sclerosi multipla per un anno costa allo Stato 20-25mila dollari USA), una soluzione al problema è possibile solo se altamente efficace, ma più conveniente a livello nazionale. droghe.

Considerando l’enorme significato sociale di questo compito, una grande azienda nazionale ha iniziato a sviluppare un analogo russo dell’interferone beta.

Come tutto ebbe inizio: la storia della creazione anno dopo anno

L’inizio risale al 2004. Lo sviluppo della tecnologia più complessa per la produzione di interferone beta-1b umano ricombinante è diventato possibile grazie al programma Bioindustry Initiative del Dipartimento di Stato americano, che ha stanziato a questo scopo un finanziamento di 1,7 milioni di dollari. Per creare il primo biosimilare dell'interferone beta-1b in Russia e uno dei primi al mondo, l'azienda nazionale ha dovuto coinvestire importi comparabili.

Nel 2005, in Russia, grazie al lavoro scrupoloso di un gruppo di scienziati, un ceppo che produce interferone beta-1b, sono state sviluppate tecnologie per la sua coltivazione e purificazione della proteina ricombinante. Un anno dopo (2006) è stata ottenuta una forma di dosaggio dell'interferone beta-1b umano ricombinante, vale a dire il farmaco stesso. Sono stati condotti studi fisici e chimici comparativi sul primo interferone ricombinante nazionale e su un analogo straniero.

Nel 2007, gli studi preclinici del farmaco russo, effettuati in confronto con il farmaco originale tedesco, hanno dimostrato la completa identità dei due farmaci. Specialisti MMA che prendono il nome. LORO. Sechenov ha sviluppato un protocollo per una sperimentazione clinica di registrazione. Nel corso di una riunione tenutasi nel marzo 2007, il protocollo di studio è stato rivisto e approvato dai maggiori esperti nel campo della sclerosi multipla sotto la guida del Prof. AN Boyko.

All'inizio del 2008 è stata ottenuta l'approvazione normativa per condurre una sperimentazione clinica, cosa che si riflette anche nel rapporto mensile della Bioindustry Initiative (http://biistate.net/wp/wp-content/uploads/2008/10/bii-newsletter -maggio2008 -080527a.pdf). Nella primavera del 2008, quattro importanti cliniche russe hanno iniziato una sperimentazione clinica di registrazione di un farmaco nazionale, l'interferone beta ricombinante, in pazienti affetti da sclerosi multipla. Uno studio clinico multicentrico controllato, randomizzato, aperto in gruppi paralleli sull'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco domestico rispetto all'analogo tedesco in pazienti con sclerosi multipla si è svolto per 13,5 mesi nei seguenti centri:

· Centro Scientifico di Neurologia dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche (investigatore capo - Prof. I.A. Zavalishin);

· Centro per la sclerosi multipla di Mosca sulla base dell'Ospedale Clinico cittadino n. 11 (ricercatore capo - Prof. A.N. Boyko);

· Clinica di Malattie Nervose MMA dal nome. LORO. Sechenov Roszdrav (ricercatore capo - accademico N.N. Yakhno);

· Istituto clinico di ricerca regionale di Mosca dal nome. MF Vladimirsky (ricercatore capo - Prof. S.V. Kotov).

Il 18 febbraio 2009, presso l'ospedale clinico cittadino n. 11, la società che ha sviluppato l'interferone beta ricombinante domestico ha organizzato un incontro di lavoro dei principali neurologi che hanno preso parte a una sperimentazione clinica su questo farmaco, il primo interferone beta umano ricombinante russo per il trattamento della sclerosi multipla.

Tra i principali ricercatori vi furono: il Dott. Miele. scienze, prof. UN. Boyko (Ospedale Clinico cittadino n. 11, Centro per la sclerosi multipla di Mosca), Dr. Miele. scienze, prof. I.A. Zavalishin (Centro Scientifico di Neurologia dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche), Dr. Miele. Scienze, prof., accademico RAMS N.N. Yakhno (MMA che prende il nome da I.M. Sechenov, Clinica delle malattie nervose A.Ya. Kozhevnikov), Dr. Miele. scienze, prof. S.V. Kotov (MONIKI dal nome di M.F. Vladimirsky).

Il direttore medico dell'azienda che ha sviluppato il farmaco nazionale ha fornito un rapporto generale. Dopo aver trattato le ultime novità e i promettenti progetti di ricerca dell'azienda, ha riassunto i risultati della Fase I, i risultati provvisori della Fase II della sperimentazione clinica del farmaco e ha parlato delle caratteristiche della Fase III. Il piano d’azione per i progetti sociali dell’azienda è stato trattato in dettaglio, perché i suoi rappresentanti capivano che i pazienti russi affetti da sclerosi multipla avevano bisogno di aiuto e sostegno.

I neurologi erano interessati ai risultati provvisori positivi dello studio di registrazione, che hanno dimostrato che il farmaco è efficace e ben tollerato dai pazienti. Gli specialisti erano anche interessati a un progetto sociale volto a fornire interferone beta a livello nazionale a un numero significativo di pazienti non coperti dai programmi federali e regionali di benefici sui farmaci.

Nel maggio 2009 è stata completata una sperimentazione clinica di registrazione del farmaco. La sua efficacia si è rivelata non inferiore a quella della sua controparte tedesca. E in termini di frequenza degli effetti collaterali, ad esempio la sindrome simil-influenzale, l'interferone beta domestico si è rivelato ancora più sicuro di quelli stranieri.

Tutti i principali ricercatori russi hanno firmato un rapporto di sperimentazione clinica contenente raccomandazioni per autorizzare l'uso medico del farmaco interferone beta ricombinante umano.

All'inizio di settembre 2009 si sono concluse le procedure per l'esame statale della qualità, dell'efficacia e della sicurezza del farmaco interferone-beta-1b umano ricombinante e il 17 settembre 2009 il Servizio federale per la sorveglianza sanitaria e lo sviluppo sociale della la Federazione Russa ha rilasciato un certificato di registrazione. Questo farmaco è un farmaco ad alta tecnologia ottenuto utilizzando metodi di biotecnologia e ingegneria genetica. L'intero ciclo di sviluppo e produzione del farmaco è stato effettuato in Russia e in soli quattro anni.

Nel dicembre 2009, un farmaco a base di interferone umano ricombinante beta-1b ha vinto un'asta nell'ambito del programma “Seven Nosologies” per il periodo marzo-dicembre 2010, e le prime consegne del farmaco nell'ambito di questo programma sono iniziate a febbraio.

Attualmente sono in corso studi clinici attivi post-registrazione presso sette centri di ricerca, che proseguiranno per almeno altri 2-3 anni.

Secondo le informazioniwww.dislife.ru

La sclerosi multipla colpisce il sistema nervoso centrale ed è considerata una malattia incurabile. Nella Repubblica di Bielorussia ci sono circa 4mila pazienti di questo tipo.

SINTOMI DELLA SCLEROSI MULTIPLA

Khodosovskaya Valentina Mikhailovna, Professore associato del Dipartimento di malattie nervose e neurochirurgiche dell'Università medica statale della Bielorussia, Candidata di scienze mediche:
Sclerosi multiplaè una malattia cronica progressiva del sistema nervoso centrale che colpisce sia il cervello che il midollo spinale e talvolta i nervi periferici. I sintomi possono apparire in diversi sistemi. A volte è molto difficile stabilire questa diagnosi. È stato a lungo notato che le persone esteriormente molto belle soffrono di questa malattia, sono proporzionalmente costruite e hanno dei bei volti.

Durante questa malattia, nel sistema nervoso si verifica un processo che distrugge la guaina mielinica del nervo. Questa membrana trasporta informazioni dalle cellule cerebrali lungo i nervi periferici fino ai muscoli e quando questa connessione viene interrotta si verifica un processo patologico che causa determinati sintomi.

Focolai di distruzione della mielina possono comparire in varie parti del sistema nervoso centrale, motivo per cui nel nome della malattia è presente la parola “sparso”. La sclerosi multipla è una malattia che colpisce i giovani e le persone di mezza età. Si incontra per la prima volta tra i 15 e i 40 anni. Inoltre, le donne che ne soffrono sono molte più numerose degli uomini.

Valentina Khodosovskaya:
Esistono diverse teorie principali sull'insorgenza della malattia: predisposizione genetica e teoria virale. Sebbene nessuno studio abbia ancora scoperto quale virus causisclerosi multipla. Anche alcune situazioni stressanti possono portare a questa malattia.

Larisa Drazhina:
Si ritiene classicamente che il cambiamento climatico, la gravidanza, l'aborto e qualsiasi malattia infettiva possano provocaresclerosi multipla. A volte anche il luogo di residenza può essere un fattore provocatorio. In Africa e nei paesi caldi non soffrono di questa malattia. Ma ci sono stati casi in cui anche i neri si sono ammalatisclerosi multipla.

TRIADE DI CHARCOAT. RISONANZA MAGNETICA

Questa malattia fu descritta per la prima volta nel XVIII secolo da Jean Martin Charcot. La triade di Charcot è ancora alla base della diagnosi differenziale della sclerosi multipla.

Valentina Khodosovskaya:
Basato sulla classica triade di Charcot, asclerosi muscolare multiplaincludere linguaggio scansionato e tremore imitativo. Ci sono già molte triadi nella classificazione. Ma se questi sintomi sono presenti, allora ci sono anchesclerosi multipla.

Larisa Drazhina:
Sclerosi multiplainizia con la neurite ottica, che guarisce abbastanza rapidamente. E se si riprende rapidamente, questo dovrebbe già essere allarmante. Quando alcuni anni dopo una persona sviluppa un sintomo di un'altra lesione, ricorda questa neurite ottica.

I sintomi della sclerosi multipla dipendono da dove le placche sclerotiche hanno danneggiato il sistema nervoso.

Larisa Drazhina:
Se è colpito il nervo ottico, la persona avrà problemi alla vista; se sono colpiti i motoneuroni, ci sarà debolezza negli arti e nei muscoli. Se il cervelletto è interessato, la persona avrà una coordinazione compromessa. In quale punto si è formata la placca sclerotica, che sostituisce la mielina, apparirà il difetto nel sistema nervoso. Inizialmente, la nostra assistenza ambulatoriale si basa sui medici di base. Ma oggi la nostra popolazione è così istruita che va da un neurologo.

Valentina Khodosovskaya:
Per confermare questa sintomatologiasclerosi multiplae vedere questi fuochi viene eseguitoMmagnetico - ricerca sulla risonanza.

Larisa Drazhina:
INmagneticamente - tomografia a risonanzasi riflette un'immagine specificasclerosi multipla . Una diagnosi ideale può essere fatta dalle fotografie scattate nel tempo, anche se le lesioni non sono ancora comparse.

Gli esami di laboratorio – esami del sangue immunologici – aiutano i medici a confermare la diagnosi di sclerosi multipla.

Valentina Khodosovskaya:
Questo è stato a lungo uno studio comune, che da un esame del sangue determina la presenza di anticorpi e la quantità di immunoglobuline. Ma con la sclerosi acuta, è caratteristico un immunogramma, i cui risultati possono determinare quando può essere prescritta una terapia antinfiammatoria, oltre ai dati MRI.

METODI DI CURA DELLA SCLEROSI MULTIPLA

Valentina Khodosovskaya:
Se 20 anni fa ci saremmo incontratisclerosi multipla, alzeremmo le mani. Questa malattia progressiva richiede un periodo di temporimettendoNaturalmente, poi si verifica una progressione secondaria del processo, in cui i cambiamenti neurologici non scompaiono più, ma compaiono nuovi sintomi.

Non esiste un trattamento specifico per la sclerosi multipla, ma la medicina moderna ha la capacità di influenzare positivamente il decorso della malattia.

Larisa Drazhina:
Se conoscessimo la causa di questa malattia, potremmo curarla. Oggi trattiamo questa malattia a livello sintomatico.

Dal 1995, il trapianto di cellule staminali è stato utilizzato in 22 paesi in tutto il mondo come trattamento per la sclerosi multipla. In oltre il 60% dei casi, questo metodo offre ai pazienti una vita piena senza riacutizzazioni.

Queste cellule, oltre a mantenere l'ematopoiesi, hanno un potente effetto immunosoppressivo. In questa patologia immunitaria i benefici del trapianto cellulare sono duplici: da un lato migliora l’ematopoiesi, dall’altro viene soppressa la reazione immunitaria, che è il substrato della malattia.sclerosi multipla.

Larisa Drazhina:
Esistono farmaci che riducono il tono muscolare e ci sono farmaci che riducono le vertigini e l'andatura instabile. Esistono farmaci che eliminano i problemi di disfunzione degli organi pelvici e esistono anche farmaci che migliorano le condizioni generali del sistema nervoso.

Valentina Khodosovskaya:
I metodi moderni che utilizziamo includono: terapia pulsata per le riacutizzazioni, terapia nootropica, vitamine del gruppo B, squilibrio elettrolitico e terapia psicologica. In ogni clinica moderna, gli psicoterapeuti si impegnano in attività di riabilitazione naturale ogni due ore. Dobbiamo dimostrare alle persone che sono sane, ma hanno il fatto della malattia. Se la sclerosi multipla viene trattata secondo necessità, questa malattia non è terribile.

Una persona affetta da sclerosi multipla è solitamente spaventata e confusa: come continuare a convivere con questa malattia?! Tuttavia, dovrai accettare questa diagnosi e prefiggerti l'obiettivo di migliorare il più possibile la tua salute.

In Bielorussia sono stati eseguiti più di 50 trapianti di cellule staminali su pazienti affetti da questa malattia. Grazie a due metodi, la stabilizzazione della condizione viene raggiunta per 2 anni o più.

La sclerosi multipla (una malattia del sistema nervoso che colpisce principalmente il cervello e il midollo spinale) colpisce oggi circa 3 milioni di persone nel mondo. La maggior parte delle persone avverte i primi sintomi tra i 20 e i 40 anni. Le donne sono vittime di questa malattia 1,5-2 volte più spesso degli uomini.

La sclerosi multipla lascia ancora molte domande aperte ai medici. Molti ricercatori ritengono che lo stato del sistema immunitario svolga un ruolo importante nello sviluppo della malattia; le sue cause non sono state completamente chiarite. Non esistono mezzi per prevenire la patologia. Non sono stati ancora trovati farmaci o metodi per curare i pazienti affetti da sclerosi multipla. Sebbene esistano farmaci che possono ridurre la frequenza e la gravità delle riacutizzazioni.

Gli esperti ripongono alcune speranze nelle nuove tecnologie per il trattamento della malattia con le cellule staminali. I neurologi bielorussi possono già vantare successi in questo percorso. Oggi offrono due metodi di trapianto di cellule staminali ai pazienti affetti da sclerosi multipla.

Il primo è il trapianto autologo (cioè dal paziente a se stesso) di cellule staminali emopoietiche, utilizzato dal 2005. Consiste nel prelevare cellule staminali dal sangue periferico del paziente, congelarle e conservarle fino al successivo ricovero ospedaliero, durante il quale viene sottoposto a un ciclo di chemioterapia che sopprime l’aggressione immunitaria. Successivamente, alla persona vengono trapiantate le proprie cellule staminali. Questa tecnica è piuttosto dura, viene utilizzata per i pazienti con un quadro clinico pronunciato della malattia. È difficile da sopportare per i pazienti, poiché la chemioterapia causa complicazioni.

La seconda tecnica, il trapianto autologo di cellule staminali mesenchimali (MSC), è utilizzata dal 2009. Consiste nell'eseguire una puntura dell'ileo paziente e viene prelevata una sospensione di midollo osseo. Successivamente, le cellule staminali mesenchimali vengono coltivate in terreni speciali fino a ottenere il numero richiesto, dopodiché l'intera massa di cellule viene iniettata in una vena. Questa è una tecnica delicata e viene utilizzata per i pazienti con un decorso più lieve della malattia.

"Il vantaggio di entrambi i metodi è che consentono di influenzare il sistema immunitario e ottenere la stabilizzazione della malattia per 2 anni, e talvolta di più", spiega Aleksey Borisov, professore associato del Dipartimento di malattie nervose e neurochirurgiche dell'Istituto medico statale bielorusso. Università, Candidato di Scienze Mediche. – Per un paziente normodotato, questo effetto significa molti anni in più di una vita abbastanza piena. Per le persone affette da una forma più grave della malattia, anche mantenere, anche per un breve periodo, la capacità di muoversi in modo indipendente, prendersi cura di se stessi e fare a meno di un aiuto esterno è un enorme risultato. Tutto ciò consente ai pazienti di evitare durante questo periodo l'uso di farmaci che hanno effetti collaterali e, in alcuni casi, minacciano gravi complicazioni.

Dal 2005 in Bielorussia sono stati eseguiti oltre 50 trapianti utilizzando entrambi i metodi. Questa è una cifra molto dignitosa, considerando la complessità e il costo della tecnologia. Inoltre, un tale intervento terapeutico richiede la presa in considerazione di indicazioni e controindicazioni, e non tutte le persone affette da sclerosi multipla ne sono idonee.

Tutti i trapianti nel nostro Paese sono stati effettuati nell'ambito di progetti scientifici di programmi scientifici e tecnici statali finanziati dal bilancio repubblicano. Le opportunità per tecnologie di trattamento così costose e altamente specializzate sono attualmente disponibili solo nel 9° Ospedale Clinico della città (CCH) di Minsk. Sono attuati sulla base del Centro scientifico e pratico repubblicano per i trapianti di organi e tessuti. A partire da quest'anno è previsto un progetto per studiare la possibilità di ripetere i trapianti per ottenere un effetto maggiore.

Il quinto ospedale clinico cittadino di Minsk fornisce cure per la sclerosi multipla. La malattia è caratterizzata da danni alle fibre nervose del midollo spinale e del cervello.

Sintomi:

• Avere intorpidimento o debolezza alle gambe.
• Compromissione della vista, dolore quando si tenta di muovere gli occhi, visione doppia, immagini sfocate.
• Sparo elettrico alla schiena, soprattutto quando si piega la testa.
• Disturbi dell'andatura e della parola, della minzione e della defecazione.

La causa della malattia non è facile da stabilire, ma molti fanno riferimento allo stato del sistema immunitario. I fattori di rischio includono il sesso (gli uomini si ammalano meno spesso), la presenza di malattie e virus autoimmuni e il fumo.

La nostra clinica effettua un esame in più fasi:

• Consultazione con un neurologo per diagnosticare la malattia.
• Analisi del sangue di laboratorio.
• Foratura.
• Tomografia.

I nostri specialisti hanno una vasta esperienza nel trattamento della sclerosi multipla nelle donne e negli uomini. Ai pazienti vengono prescritti farmaci per rallentare la progressione della malattia. I sintomi vengono alleviati con procedure fisioterapeutiche.

Implementiamo costantemente le tendenze globali e miglioriamo i nostri metodi. I nostri specialisti conducono anche lavori scientifici. Vale la pena notare che la nostra clinica neurologica è considerata la più grande in Bielorussia, quindi impieghiamo solo medici esperti e qualificati.

La tua salute è solo nelle tue mani, quindi non rimandare la visita dal medico. Se noti qualche anomalia nella tua salute, dovresti fissare immediatamente un appuntamento.

Siamo pronti a fornire assistenza qualificata ai cittadini bielorussi e ai pazienti stranieri (a pagamento).