Istruzioni per l'uso delle iniezioni di Relanium. Istruzioni per l'uso di Relanium, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni

Istruzioni per l'uso delle iniezioni di Relanium.  Istruzioni per l'uso di Relanium, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni

Istruzioni Relanium per l'uso del farmaco

Nome depositato: Relanium
Denominazione internazionale non proprietaria: Diazepam
Forma di dosaggio: Soluzione per iniezioni intramuscolari ed endovenose 5mg/ml.

Istruzioni per l'uso di Relanium (in fiale)

Diazepam ( Diazepam) - ha un'azione sedativa, ipnotica, ansiolitica, anticonvulsivante, miorilassante e amnestica.
Migliora l'effetto di sonniferi, narcotici, neurolettici, analgesici, alcol.
L'assunzione di diazepam per un lungo periodo può portare alla dipendenza dal farmaco.
Il diazepam è nell'elenco dei farmaci essenziali dell'OMS.
Wikipedia

Composizione e proprietà del Relanium (in fiale)

1 ml di soluzione contiene:

  • sostanza attiva: diazepam 5,0 mg;
  • eccipienti: glicole propilenico, etanolo 96%, alcool benzilico, benzoato di sodio, acido acetico glaciale, soluzione di acido acetico al 10%, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione: Soluzione trasparente incolore o giallo-verde.

Gruppo farmacoterapeutico: Farmaci psicotropi. Ansiolitici. derivati ​​delle benzodiazepine. Diazepam

Codice ATC: N05BA01

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Il diazepam ha un'elevata liposolubilità e attraversa la barriera ematoencefalica, queste proprietà devono essere tenute in considerazione quando viene utilizzato per via endovenosa per procedure analgesiche a breve termine.

Le concentrazioni plasmatiche efficaci di diazepam dopo la somministrazione di una dose endovenosa adeguata vengono solitamente raggiunte entro 5 minuti (circa 150 - 400 ng/ml).

Dopo la somministrazione intramuscolare, l'assorbimento plasmatico del diazepam è instabile e il picco della concentrazione plasmatica più bassa può essere addirittura inferiore rispetto a quello ottenuto dopo la somministrazione orale del farmaco.

Il diazepam e i suoi metaboliti si legano fortemente alle proteine ​​plasmatiche (98% diazepam).

Il diazepam e i suoi metaboliti attraversano la placenta e si ritrovano nel latte materno.

Il diazepam viene metabolizzato principalmente dal fegato in metaboliti farmacologicamente attivi come nordiazepam, temazepam e oxazepam, che compaiono nelle urine come glucuronidi, anch'essi sostanze farmacologicamente attive.

Solo il 20% di questi metaboliti si ritrova nelle urine durante le prime 72 ore.

Il diazepam ha un’emivita bifasica con una fase iniziale di distribuzione rapida seguita da una lunga fase di eliminazione terminale di 1-2 giorni.

Per i metaboliti attivi (nordiazepam, temazepam e oxazepam), l'emivita è rispettivamente di 30-100 ore, 10-20 ore e 5-15 ore.

Il farmaco viene escreto principalmente attraverso i reni, in parte con la bile, a seconda dell'età e della funzionalità del fegato e dei reni.

Il diazepam e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine, principalmente in forma legata.

La clearance del diazepam è di 20-30 ml/min.

Dosi multiple portano all’accumulo di diazepam e dei suoi metaboliti.

Uno stato di equilibrio dinamico dei metaboliti viene raggiunto anche dopo due settimane, i metaboliti possono raggiungere una concentrazione maggiore rispetto al farmaco primario.

L'emivita nella fase di eliminazione può essere prolungata nei neonati, nei pazienti anziani e nei pazienti con malattie epatiche.

Nei pazienti con insufficienza renale, l’emivita del diazepam non cambia.

La somministrazione intramuscolare del farmaco può portare ad un aumento dell'attività della creatina fosfatasi sierica, con una concentrazione massima raggiunta tra 12 e 24 ore dopo l'iniezione.

Ciò dovrebbe essere preso in considerazione nella diagnosi differenziale dell'infarto miocardico.

L'assorbimento dopo l'iniezione intramuscolare del farmaco può essere variabile, soprattutto dopo l'iniezione nei muscoli glutei.

Questa via di somministrazione deve essere utilizzata solo quando la somministrazione orale o endovenosa non è possibile o raccomandata.

Farmacodinamica

Il diazepam è una sostanza psicotropa della classe delle 1,4-benzodiazepine e ha effetti ansiolitici, sedativi e ipnotici.

Inoltre, il diazepam ha proprietà miorilassanti e anticonvulsivanti.

Viene utilizzato per il trattamento a breve termine degli stati d'ansia, come premedicazione sedativa per il controllo degli spasmi muscolari e per il trattamento dei sintomi di astinenza nell'alcolismo.

Il diazepam si lega a recettori specifici nel sistema nervoso centrale e in particolare negli organi periferici.

I recettori delle benzodiazepine nel sistema nervoso centrale hanno una stretta relazione funzionale con i recettori del sistema GABAergico.

Dopo essersi legato al recettore delle benzodiazepine, il diazepam potenzia l’effetto inibitorio della trasmissione GABAergica.

Indicazioni per l'uso Relanium

  • ansia o agitazione acuta, delirium tremen S;
  • condizioni spastiche acute dei muscoli, tetano;
  • condizioni convulsive acute, comprese quelle epilettiche, convulsioni in caso di avvelenamento, convulsioni nel delirio alcolico sullo sfondo di disturbi somatici;
  • premedicazione preoperatoria o premedicazione prima di procedure diagnostiche (procedure odontoiatriche, chirurgiche, radiologiche, endoscopiche, cateterismo cardiaco, cardioversione).

Applicazione di Relanium (metodo, dosaggio)

Per ottenere l'effetto ottimale del farmaco, il dosaggio individuale per ciascun paziente deve essere determinato attentamente.

Relanium è destinato all'iniezione endovenosa o intramuscolare.

Adulti:

Ansia o agitazione acuta sullo sfondo di disturbi somatici:

Delirium tremens: 10 - 20 mg per via endovenosa o intramuscolare.

A seconda dell'intensità dei sintomi, potrebbe essere necessario somministrare dosi elevate.

Condizioni spastiche dei muscoli: 10 mg per via endovenosa o intramuscolare, l'iniezione può essere ripetuta non prima di quattro ore dopo.

Tetano: la dose endovenosa iniziale è compresa tra 0,1 mg/kg e 0,3 mg/kg di peso corporeo, ripetuta ogni 1-4 ore.

Può anche essere somministrato mediante infusione endovenosa continua alla dose compresa tra 3 mg/kg e 10 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore, le stesse dosi possono essere somministrate attraverso un sondino nasogastrico.

Crisi epilettica, convulsioni in caso di avvelenamento: 0,15 - 0,25 mg / kg per via endovenosa (solitamente 10 - 20 mg); la dose può essere ripetuta dopo 30-60 minuti.

Per la prevenzione delle convulsioni può essere effettuata un'infusione endovenosa lenta (dose massima di 3 mg/kg di peso corporeo per 24 ore).

0,2mg/kg.

La dose abituale negli adulti è compresa tra 10 e 20 mg, ma a seconda della risposta clinica potrebbe essere necessario aumentare la dose.

Pazienti anziani o debilitati

Le dosi assunte non devono essere superiori alla metà delle dosi abitualmente raccomandate.

I pazienti di questo gruppo richiedono un monitoraggio regolare all’inizio del trattamento per ridurre al minimo le dosi assunte e/o la frequenza d’uso per evitare un sovradosaggio dovuto all’accumulo del farmaco.

Bambini

Crisi epilettica, convulsioni in caso di avvelenamento, convulsioni in caso di ipertermia: 0,2 - 0,3 mg/kg di peso corporeo (o 1 mg all'anno) per via endovenosa.

La dose può essere ripetuta se necessario dopo 30 - 60 minuti.

Tetano: dosaggio come per gli adulti.

Premedicazione preoperatoria o premedicazione prima delle procedure diagnostiche:È possibile somministrare per via parenterale 0,2 mg/kg di peso corporeo.

Il trattamento deve essere ridotto al minimo necessario, il farmaco deve essere somministrato solo sotto la supervisione di un medico.

I dati riguardanti l’efficacia e la sicurezza dell’uso delle benzodiazepine nella terapia a lungo termine sono limitati.

Importante: per ridurre la probabilità di eventi avversi con la via di somministrazione endovenosa, il farmaco deve essere somministrato lentamente (1,0 ml di soluzione per 1 minuto).

Il paziente deve rimanere in posizione supina per un'ora dopo la somministrazione del farmaco.

In caso di emergenza associata alla somministrazione endovenosa del farmaco, deve essere sempre presente una seconda persona e un set per la rianimazione.

Il paziente dovrà essere accompagnato a casa da un adulto responsabile del paziente; il paziente deve essere informato del divieto di guidare un'auto e di riparare macchine entro 24 ore dal momento dell'assunzione del medicinale.

Non diluire la soluzione di Relanium.

Un'eccezione è l'infusione endovenosa lenta di un grande volume di soluzione di NaCl allo 0,9% o di glucosio nel trattamento del tetano e delle crisi epilettiche.

Non diluire più di 40 mg di diazepam (8 ml di soluzione) in 500 ml di soluzione per infusione.

La soluzione deve essere preparata immediatamente prima della somministrazione e utilizzata entro 6 ore.

Il farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci in una soluzione per infusione o nella stessa siringa, poiché la stabilità del farmaco non può essere garantita se non viene seguita questa raccomandazione.

Effetti collaterali Relanium

Dopo la somministrazione endovenosa possono verificarsi reazioni locali, trombosi e infiammazione delle vene (flebotrombosi).

Dopo una somministrazione endovenosa rapida, potresti riscontrare:

  • depressione respiratoria, ipotensione arteriosa, bradicardia.

Dopo l'iniezione intramuscolare, possono verificarsi:

  • dolore e arrossamento;
  • eritema (arrossamento) nel sito di iniezione;
  • relativamente spesso - dolore nel sito di iniezione.

Spesso:

  • fatica;
  • sonnolenza;
  • debolezza muscolare.

Raramente:

  • cambiamenti nella composizione del sangue, inclusa trombocitopenia, agranulocitosi;
  • reazioni cutanee;
  • reazioni paradossali come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, scoppi d'ira, incubi, allucinazioni (alcune di tipo sessuale), psicosi, disturbi della personalità e altri disturbi comportamentali.
    Durante l'assunzione di farmaci del gruppo delle benzodiazepine può comparire una depressione preesistente;
  • confusione, indebolimento delle reazioni emotive, amnesia anterograda, atassia, tremori, mal di testa, vertigini, disturbi del linguaggio o linguaggio poco chiaro, sonnolenza (compare più spesso all'inizio del trattamento e di solito scompare durante la terapia successiva).
    I pazienti anziani sono particolarmente sensibili agli effetti dei farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale e possono sentirsi confusi, soprattutto nei pazienti con alterazioni organiche del cervello. La dose del farmaco in questo gruppo non deve superare la metà della dose prescritta per altri pazienti adulti;
  • disturbi visivi, inclusa visione doppia, visione offuscata;
  • ipotensione arteriosa, bradicardia;
  • difficoltà respiratoria, apnea, depressione respiratoria (dopo una rapida iniezione endovenosa del farmaco, nonché quando si prescrivono dosi elevate). La frequenza di insorgenza di tali complicanze può essere ridotta grazie all'esatta osservanza della velocità di somministrazione raccomandata del farmaco. Durante tutto il tempo, il paziente dovrebbe sdraiarsi sulla schiena.
  • disturbi dell'apparato digerente, nausea, secchezza della mucosa orale o salivazione eccessiva, aumento della sete, stitichezza;
  • incontinenza o stasi di urina;
  • aumento o diminuzione del desiderio sessuale;
  • affaticamento (compare più spesso all'inizio del trattamento e di solito scompare durante la terapia successiva);
  • dolore e in alcuni casi arrossamento dopo l'iniezione intramuscolare del farmaco.

Molto raramente

  • reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi;
  • casi di arresto cardiaco. Può comparire depressione vascolare (dopo una rapida iniezione endovenosa del farmaco). Dopo l'iniezione endovenosa del farmaco possono verificarsi tromboflebiti e trombosi vascolari. Per ridurre la possibilità che si verifichino questi sintomi, l’iniezione deve essere praticata in una grande vena nell’incavo del gomito.
    Non iniettare il medicinale nelle vene piccole. La somministrazione intraarteriosa e lo stravaso del farmaco devono essere assolutamente evitati.
  • aumento dell'attività delle transaminasi e della fosfatasi basica, ittero.

Frequenza sconosciuta

  • tono muscolare indebolito - di solito dipende dalla dose prescritta (compare più spesso all'inizio del trattamento e solitamente scompare durante la terapia successiva).

Gli anziani e i pazienti con funzionalità epatica compromessa sono particolarmente sensibili agli effetti indesiderati sopra menzionati.

È stato osservato un abuso di farmaci del gruppo delle benzodiazepine.

L'uso del farmaco Relanium (anche in dosi terapeutiche) può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e mentale.

Controindicazioni Relanium

  • Ipersensibilità alle benzodiazepine o qualsiasi eccipiente;
  • Miastenia grave ( Miastenia grave);
  • Insufficienza respiratoria grave o acuta, depressione respiratoria, ipercapnia;
  • sindrome dell'apnea notturna;
  • grave insufficienza epatica;
  • insufficienza cardiaca grave;
  • Fobie o ossessioni;
  • Non prescrivere in monoterapia nel trattamento della depressione o dell'agitazione associata alla depressione a causa del rischio di suicidio caratteristico di questa categoria di pazienti;
  • Psicosi croniche;
  • Atassia cerebrale e spinale;
  • Epilessia e crisi epilettiche;
  • Epatite;
  • Porfiria, miastenia grave;
  • Dipendenza da alcol (eccetto astinenza acuta);
  • Attacco acuto di glaucoma, glaucoma ad angolo chiuso;
  • Gravidanza e allattamento;
  • Età da bambini fino a 3 anni.

Interazioni farmacologiche

Se Relanium viene utilizzato contemporaneamente con altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (SNC), come antipsicotici, ansiolitici, sedativi, antidepressivi, ipnotici, antiepilettici, antidolorifici oppiacei, farmaci per l'anestesia generale e antistaminici con effetto sedativo, un aumento del azione sedativa.

Nel caso degli antidolorifici oppiacei l'effetto euforico può aumentare, il che può portare ad un aumento della dipendenza psichica.

Inoltre, quando i farmaci che sopprimono il sistema nervoso centrale vengono assunti per via parenterale in combinazione con iniezioni endovenose di diazepam, possono verificarsi grave depressione mentale e depressione vascolare.

I pazienti anziani richiedono una supervisione speciale.

Quando si somministra il farmaco Relanium per via endovenosa contemporaneamente ad antidolorifici oppiacei, ad esempio in odontoiatria, si raccomanda di somministrare diazepam dopo l'assunzione dell'antidolorifico e di scegliere attentamente la dose in base alle esigenze individuali del paziente.

I risultati degli studi di farmacocinetica riguardanti la potenziale interazione del diazepam con gli anticonvulsivanti (incluso l’acido valproico) sono contrastanti.

Sono stati osservati sia diminuzione che aumento, così come nessun cambiamento nella concentrazione del farmaco.

In caso di somministrazione simultanea di Relanium con anticonvulsivanti, può verificarsi un aumento degli effetti indesiderati e della tossicità, soprattutto nel caso di farmaci del gruppo dei derivati ​​dell'idantoina o dei barbiturici, nonché di preparati complessi contenenti queste sostanze.

Pertanto è necessaria particolare attenzione nel determinare il dosaggio nel periodo iniziale del trattamento.

Isoniazide, eritromicina, disulfiram, fluvoxamina, fluossitina, contraccettivi orali inibiscono la biotrasformazione del diazepam (riducono la clearance del diazepam), che può potenziare l'effetto farmacologico del farmaco.

I farmaci noti per indurre gli enzimi epatici, come la rifampicina, possono aumentare la clearance delle benzodiazepine.

Esistono dati sull’effetto del diazepam sull’eliminazione.

istruzioni speciali

Gravidanza e allattamento

Non dovresti assumere il medicinale durante la gravidanza, soprattutto nel primo e nell'ultimo trimestre, a meno che le circostanze non lo richiedano.

È stato riscontrato che l'assunzione di grandi dosi o l'uso a lungo termine di piccole dosi di benzodiazepine nell'ultimo trimestre di gravidanza o durante il parto causava disturbi del ritmo cardiaco fetale, ipotensione arteriosa, disturbi della suzione, diminuzione della temperatura corporea e lieve depressione mentale nei neonati.

Va ricordato che nei neonati, soprattutto quelli prematuri, il sistema enzimatico coinvolto nel metabolismo dei farmaci non è completamente sviluppato.

Inoltre, i neonati di madri che hanno assunto benzodiazepine per un lungo periodo nell'ultimo periodo di gravidanza possono mostrare dipendenza fisica, possono avere una sindrome da astinenza dopo la nascita.

Il diazepam passa nel latte materno, quindi il diazepam non deve essere assunto durante l'allattamento.

Non ci sono rapporti che confermino la sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali non hanno fornito prove della sicurezza di questo trattamento.

Nel caso in cui il farmaco venga prescritto a donne in età riproduttiva, la paziente deve essere informata della necessità di consultare un medico per interrompere il trattamento nei casi in cui la paziente stia pianificando una gravidanza o sospetti di essere incinta.

Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso del farmaco

Di solito, il farmaco non deve essere usato per via parenterale nei pazienti con alterazioni organiche del cervello (soprattutto con aterosclerosi) o insufficienza polmonare cronica.

Tuttavia, in caso di emergenza o quando i pazienti vengono trattati in ambiente ospedaliero, il farmaco può essere somministrato per via parenterale a una dose inferiore.

In caso di iniezione endovenosa, il farmaco deve essere somministrato lentamente.

Nei pazienti con insufficienza polmonare cronica e nei pazienti con malattia epatica cronica può essere necessaria una riduzione della dose.

Nell'insufficienza renale, l'emivita del diazepam rimane invariata, quindi non è necessario ridurre le dosi per i pazienti con funzionalità renale compromessa.

Il diazepam non deve essere usato in monoterapia in pazienti con depressione o fobie durante la depressione, poiché possono verificarsi tendenze suicide.

Alcune ore dopo l'assunzione del medicinale può comparire amnesia.

Per ridurre il rischio che si verifichi, i pazienti devono garantire le condizioni per un sonno ininterrotto per 7-8 ore.

In caso di forte stress (perdita di persone care e lutto), dovuto all'uso di benzodiazepine, l'adattamento psicologico può essere inibito.

Con l'uso delle benzodiazepine, soprattutto nei bambini e nei pazienti anziani, sono state descritte reazioni paradossali come irrequietezza motoria, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, attacchi di rabbia, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamento anormale e altri disturbi comportamentali.

Se compaiono tali sintomi, il farmaco deve essere sospeso.

Quando trattati con farmaci del gruppo delle benzodiazepine, può verificarsi dipendenza.

Il rischio di dipendenza è maggiore nei pazienti sottoposti a un lungo ciclo di trattamento e/o che utilizzano dosi elevate, soprattutto nei pazienti predisposti che abusano di alcol o che hanno una storia di abuso di farmaci nel paziente.

Dopo l’insorgenza della dipendenza fisica dalle benzodiazepine, la sospensione del trattamento può portare a sintomi di astinenza.

Questi includono mal di testa, dolori muscolari, sentimenti di panico, tensione, irrequietezza, confusione e irritabilità.

Nei casi più gravi possono comparire sintomi come perdita del senso della realtà o della propria realtà, pelle d'oca e intorpidimento delle estremità, ipersensibilità al suono, alla luce e al tatto, allucinazioni o convulsioni.

Dopo iniezioni endovenose prolungate, la brusca sospensione del farmaco può essere accompagnata da sintomi di astinenza, pertanto si raccomanda una riduzione graduale delle dosi.

Particolare attenzione deve essere prestata quando si utilizza diazepam mediante iniezioni (soprattutto endovenose) in pazienti anziani, in condizioni gravi, nonché in pazienti con riserva polmonare limitata, poiché possono svilupparsi apnea e/o arresto cardiaco.

L'uso concomitante di diazepam e barbiturici, alcol o altri depressori del sistema nervoso centrale aumenta il rischio di depressione circolatoria o respiratoria e aumenta il rischio di apnea notturna.

Dovrebbe essere fornito l’accesso alle attrezzature per la rianimazione, comprese le attrezzature per supportare la ventilazione meccanica.

L'alcol benzilico, che è un eccipiente del farmaco, è controindicato nei neonati prematuri e nei neonati.

Una fiala contiene 30 mg di alcol benzilico, che può causare avvelenamento e reazioni pseudo-anafilattiche nei neonati e nei bambini di età inferiore a 3 anni.

Il farmaco contiene 100 mg di etanolo per 1 ml: questo deve essere tenuto in considerazione quando lo si prescrive a donne incinte o che allattano, bambini e pazienti ad alto rischio, ad esempio con malattie del fegato, epilessia e pazienti con dipendenza da alcol .

Particolare attenzione deve essere prestata quando si utilizzano le benzodiazepine in pazienti con una storia di abuso di alcol o droghe.

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

I pazienti devono essere informati che, come con tutti i farmaci di questo gruppo, l'assunzione di diazepam può compromettere la capacità del paziente di svolgere attività complesse.

La calma, la memoria e la concentrazione compromesse e la funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Con un sonno insufficiente, può aumentare la probabilità di violazioni della vigilanza.

Overdose di Relanium

Sintomi

Sonnolenza, depressione della coscienza di varia gravità, eccitazione paradossale, diminuzione dei riflessi all'areflessia, ridotta risposta agli stimoli dolorosi, linguaggio confuso.

Nell'avvelenamento grave possono svilupparsi atassia, ipotensione, debolezza muscolare, insufficienza respiratoria, coma e persino la morte.

L'avvelenamento pericoloso per la vita può essere causato dall'uso simultaneo di diazepam e alcol o altri farmaci che hanno un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale.

Trattamento

Innanzitutto sintomatico, consiste nel monitorare e mantenere le funzioni vitali di base del corpo (respirazione, polso, pressione sanguigna) nel reparto di terapia intensiva.

Per ridurre l'assorbimento del diazepam, è possibile applicare.

L'antidoto specifico è il flumazenil (un inibitore competitivo del recettore delle benzodiazepine).

Il significato della dialisi non è stato ancora stabilito.

Il flumazenil è un antidoto specifico somministrato per via endovenosa in caso di emergenza.

I pazienti che necessitano di tali cure dovrebbero essere soggetti a monitoraggio continuo in ambito ospedaliero.

È necessario prestare cautela quando si somministra flumazenil a pazienti con epilessia che ricevono farmaci del gruppo delle benzodiazepine.

Se si verifica eccitazione, i barbiturici non devono essere utilizzati.

Imballaggio, stoccaggio e produzione

Modulo di rilascio e confezione Fiala da 2 ml di vetro incolore o arancione. Sopra il punto di rottura della fiala c'è un punto bianco o rosso e una striscia a forma di anello di colore rosso.
5 fiale vengono poste in un pallet di pellicola di PVC.
1, 2 o 10 pallet, insieme alle istruzioni approvate per uso medico, vengono inseriti in un pacco di cartone.
Condizioni di archiviazione Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce. Non congelare! Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Data di scadenza 5 anni. Il termine di utilizzo dopo la diluizione è di 6 ore. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Su prescrizione medica
Produttore JSC Varsavia Stabilimento farmaceutico Polfa, Polonia

Istruzioni Relanium soluzione in fiale (versione scan)

Scarica la versione scannerizzata delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco Relanium, prodotto dallo stabilimento farmaceutico di Varsavia Polf.

Istruzioni per l'uso di Relanium

Dentro, in / m, in / in, rettalmente. La dose viene calcolata individualmente in base alle condizioni del paziente, al quadro clinico della malattia, alla sensibilità al farmaco.

Come farmaco ansiolitico, viene prescritto per via orale, 2,5-10 mg 2-4 volte al giorno.

Psichiatria: con nevrosi, reazioni isteriche o ipocondriache, disforia di varia origine, fobie - 5-10 mg 2-3 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 60 mg/die. Con la sindrome da astinenza da alcol: 10 mg 3-4 volte al giorno per le prime 24 ore, seguita da una diminuzione a 5 mg 3-4 volte al giorno. Pazienti anziani, debilitati, così come pazienti con aterosclerosi all'inizio del trattamento - per via orale, 2 mg 2 volte al giorno, se necessario, aumentare fino a ottenere l'effetto ottimale. Si consiglia ai pazienti che lavorano di assumere 2,5 mg 1-2 volte al giorno o 5 mg (dose base) la sera.

Neurologia: condizioni spastiche di origine centrale nelle malattie neurologiche degenerative - per via orale, 5-10 mg 2-3 volte al giorno.

Cardiologia e reumatologia: angina pectoris - 2-5 mg 2-3 volte al giorno; ipertensione arteriosa - 2-5 mg 2-3 volte al giorno, sindrome vertebrale a riposo a letto - 10 mg 4 volte al giorno; come farmaco aggiuntivo in fisioterapia per la spondiloartrite reumatica della pelvi, poliartrite cronica progressiva, artrosi - 5 mg 1-4 volte al giorno. Come parte della terapia complessa dell'infarto miocardico: dose iniziale - 10 mg / m, poi interna, 5-10 mg 1-3 volte al giorno; premedicazione in caso di defibrillazione - 10-30 mg IV lentamente (in dosi separate); condizioni spastiche di origine reumatica, sindrome vertebrale - la dose iniziale di 10 mg / m2, poi interna, 5 mg 1-4 volte al giorno.

Ostetricia e ginecologia: disturbi psicosomatici, disturbi della menopausa e mestruali, preeclampsia - 2-5 mg 2-3 volte al giorno. Preeclampsia - dose iniziale - 10-20 mg IV, poi 5-10 mg per via orale 3 volte al giorno; eclampsia - durante una crisi - in / in 10-20 mg, quindi, se necessario, in / in un ruscello o flebo, non più di 100 mg / die. Per facilitare l'attività del travaglio quando si apre la cervice di 2-3 dita - IM 20 mg; in caso di parto prematuro e distacco prematuro della placenta - per via intramuscolare alla dose iniziale di 20 mg, dopo 1 ora si ripete la somministrazione della stessa dose; dosi di mantenimento - da 10 mg 4 volte a 20 mg 3 volte al giorno. Con il distacco prematuro della placenta, il trattamento viene effettuato senza interruzione - fino alla maturazione del feto.

Anestesiologia, chirurgia: premedicazione - alla vigilia dell'intervento, la sera - 10-20 mg per via orale; preparazione all'intervento chirurgico - 1 ora prima dell'inizio dell'anestesia in / m per gli adulti - 10-20 mg, per i bambini - 2,5-10 mg; introduzione all'anestesia - in / in 0,2-0,5 mg / kg; per il sonno narcotico a breve termine durante interventi diagnostici e terapeutici complessi in terapia e chirurgia - negli adulti - 10-30 mg, nei bambini - 0,1-0,2 mg / kg.

Pediatria: disturbi psicosomatici e reattivi, stati spastici di origine centrale - vengono prescritti con un aumento graduale della dose (iniziando con dosi basse e aumentandole lentamente fino alla dose ottimale ben tollerata dal paziente), dose giornaliera (può essere divisa in 2- 3 dosi, con la dose principale quella più grande, assunta la sera): all'interno, non è consigliabile l'uso fino a 6 mesi, dai 6 mesi in su - 1-2,5 mg o 40-200 mcg / kg, oppure 1,17-6 mg/mq, 3- 4 volte al giorno.

All'interno, da 1 anno a 3 anni - 1 mg, da 3 a 7 anni - 2 mg, da 7 anni in su - 3-5 mg. Dosi giornaliere - 2, 6 e 8-10 mg, rispettivamente.

Per via parenterale, stato epilettico e crisi epilettiche gravi ricorrenti: bambini da 30 giorni a 5 anni - in/in (lento) 0,2-0,5 mg ogni 2-5 minuti fino a una dose massima di 5 mg, da 5 anni in su - 1 mg ogni 2-5 minuti fino ad una dose massima di 10 mg; se necessario, il trattamento può essere ripetuto dopo 2-4 ore Rilassamento muscolare, tetano: bambini da 30 giorni a 5 anni - IM o IV 1-2 mg, da 5 anni in su - 5-10 mg, se necessario, una dose può essere ripetuto ogni 3-4 ore.

Per i pazienti anziani e senili, il trattamento deve iniziare con la metà della dose abituale per gli adulti, aumentandola gradualmente a seconda dell'effetto ottenuto e della tollerabilità. Per via parenterale, in caso di ansia, si somministra per via endovenosa alla dose iniziale di 0,1-0,2 mg/kg, le iniezioni si ripetono ogni 8 ore fino alla scomparsa dei sintomi, quindi si passa alla somministrazione orale.

Con l'eccitazione motoria, viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa alla dose di 10-20 mg 3 volte al giorno. Con lesioni traumatiche del midollo spinale, accompagnate da paraplegia o emiplegia, corea - in / m per gli adulti alla dose iniziale di 10-20 mg, per i bambini - 2-10 mg.

Con stato epilettico - in / nella dose iniziale di 10-20 mg, successivamente, se necessario - 20 mg / m o / in flebo. Se necessario, la flebo endovenosa (non più di 4 ml) viene diluita in una soluzione di destrosio al 5-10% o in una soluzione di NaCl allo 0,9%. Per evitare la precipitazione del farmaco, devono essere utilizzati almeno 250 ml di soluzione per infusione, la soluzione risultante deve essere miscelata rapidamente e accuratamente.

Per il sollievo di gravi spasmi muscolari - in / in una o due volte 10 mg. Tetano: dose iniziale - 0,1-0,3 mg/kg IV a intervalli di 1-4 ore o come infusione IV di 4-10 mg/kg/die

Uno dei farmaci più famosi e ampiamente utilizzati nel campo della neurologia e della psichiatria è il Relanium. Il medico seleziona i suoi analoghi, poiché i farmaci di questa categoria sono forti tranquillanti. Questo medicinale è usato per trattare molte malattie e viene dispensato dalle farmacie rigorosamente su prescrizione medica.

Composizione e forma di rilascio

Il medicinale "Relanium" (i suoi analoghi sono venduti in farmacia e possono sostituire questo farmaco in qualsiasi momento se non va bene) è considerato un tranquillante benzodiazepinico (ansiolitico). Contiene il principio attivo diazepam.

Gli elementi ausiliari nella sua composizione sono: acido acetico glaciale, glicole propilenico, benzoato di sodio, acido acetico 10%, etanolo 96% e acqua per preparazioni iniettabili.

Il farmaco "Relanium" può avere la seguente forma di rilascio:

  • compresse (le istruzioni sono allegate ad esse) da 2, 5 e 10 mg;
  • fiale per iniezioni da 2 ml.

Le compresse nella quantità di 10 pezzi sono racchiuse in un blister di alluminio e confezionate in una scatola di cartone da tre blister. Le fiale di vetro sono confezionate in contenitori di plastica da 5 pezzi. Un cartone può contenere da uno a dieci contenitori di plastica.

Il farmaco "Relanium" appartiene ai potenti narcotici ed è assegnato all'elenco n. 1, controllato dal Comitato permanente per il controllo della droga della Federazione Russa.

Il farmaco va conservato ad una temperatura di 15-25°C, in luogo fresco, protetto dai raggi solari e fuori dalla portata dei bambini. La durata di conservazione del medicinale dalla data di produzione è di cinque anni.

effetto farmacologico

Si riferisce ai farmaci ansiolitici della serie delle benzodiazepine, le istruzioni per l'uso del farmaco "Relanium". Gli analoghi di questo farmaco sono caratterizzati da un effetto simile sul corpo e sono indicati nel trattamento delle stesse malattie. Il farmaco ha un effetto sedativo-ipnotico. Ha caratteristiche anticonvulsivanti e miorilassanti centrali.

L'effetto del farmaco sul corpo è dovuto all'attivazione dei recettori delle benzodiazepine. Aumenta il loro effetto inibitorio sul trasporto degli impulsi nervosi. Migliora il lavoro delle terminazioni benzodiazepiniche, che si trovano nel centro allosterico, riduce lo stato eccitato del cervello e rallenta anche il lavoro dei riflessi polisinaptici spinali.

L'effetto ansiolitico del farmaco sul corpo umano si esprime nel suo effetto sul complesso del sistema limbico, che si riflette in una diminuzione dello stress emotivo, una diminuzione dell'ansia, della paura e dell'ansia.

Le proprietà sedative sono caratterizzate da un effetto sul tronco encefalico, nonché sui nuclei del talamo, di natura non specifica. In questo caso il rimedio allevia i sintomi di origine nevrotica.

Un effetto ipnotico su una persona si verifica a seguito dell'inibizione del tessuto cellulare correlato al tronco encefalico.

La proprietà anticonvulsivante si esprime in un aumento dell'inibizione presinaptica, un rallentamento dell'attività epilettogena, dove il focus dell'eccitazione non viene neutralizzato.

La manifestazione centrale del miorilassante ha lo scopo di bloccare i canali inibitori afferenti polisinaptici spinali. La decelerazione direzionale dei nervi motori e delle funzioni muscolari è accettabile.

A causa dell'attività sintomatica della legge di potenza, si può osservare sia una diminuzione della pressione sanguigna che un'espansione delle pareti coronariche dei vasi. La sensibilità della soglia del dolore aumenta. I parossismi parasimpatici e simpatico-surrenali sono estinti. Diminuzione della produzione di succo gastrico durante la notte.

L'efficacia dell'assunzione di Relanium (gli analoghi del principio attivo sono usati anche per trattare i disturbi nevrotici e simili alla nevrosi) si manifesta nei giorni 2-7 di trattamento.

Il farmaco non influenza i sintomi pronunciati di un disturbo psicotico, come allucinazioni, deliri, stati affettivi. In rari casi, aiuta ad alleviare la tensione nervosa.

Utilizzare il farmaco prima dell'intervento endoscopico e chirurgico per la premedicazione, prima di introdurre l'anestesia generale al paziente. Riducono l'ansia e l'ansia nell'infarto del miocardio.

Il farmaco è ampiamente utilizzato nel campo della psichiatria, della neurologia e per facilitare il processo di parto nelle donne. Il medico può prescrivere un medicinale se la placenta ha iniziato a esfoliarsi prematuramente, nonché in caso di parto prematuro.

"Relanium" (gli analoghi in compresse senza prescrizione medica non sono dispensati) è controindicato nella miastenia grave, che si presenta in forma grave, non è prescritto per coma, shock e glaucoma chiuso. Il divieto è la sindrome: non prescrivono medicine a persone in stato di ubriachezza. Non prescrivere il farmaco a persone con attacchi acuti di avvelenamento e in presenza di gravi malattie dell'apparato respiratorio.

Non usare il farmaco nell'insufficienza respiratoria acuta, nell'infanzia fino a un mese. Non prescrivere il farmaco a donne in gravidanza e in allattamento, nonché a pazienti con ipersensibilità alle benzodiazepine.
Utilizzare il farmaco con estrema cautela nelle persone con assenze e sindrome di Lennox-Gastaut, nonché nei pazienti con epilessia. Dovrebbero essere tenuti sotto osservazione i pazienti con insufficienza renale ed epatica, le persone con diagnosi di atassia cerebrale e spinale e che soffrono di ipercinesia. In questa categoria rientrano anche i pazienti con disturbi depressivi maggiori, ipoproteinemia e gli anziani.

Dosi e uso del farmaco

Il dosaggio per ciascun paziente deve essere selezionato individualmente, tenendo conto della malattia, del suo decorso e della risposta del paziente al principio attivo nella sua composizione. Di norma, il trattamento inizia con piccole dosi, aumentandole gradualmente. La porzione giornaliera del farmaco deve essere suddivisa in 3-4 dosi. La parte principale, che corrisponde a circa 2/3 della dose consigliata, va consumata la sera.

Per gli adulti con condizioni neurologiche, psicosomatiche e ansiosi-fobiche, il farmaco viene prescritto una volta, alla dose da 2,5 a 5 mg. La norma giornaliera per la popolazione adulta varia da 5 a 20 mg.

Afferma che è impossibile utilizzare più di 10 mg del farmaco "Relanium" (compresse) alla volta.

Le convulsioni vengono trattate alla dose di 2,5-10 mg, questa quantità deve essere suddivisa in 2-4 dosi.

Se il farmaco viene utilizzato in una terapia complessa, l'assunzione giornaliera iniziale dovrebbe variare da 20 a 40 mg e la dose giornaliera di mantenimento è di 15-20 mg.

Il trattamento della spasticità, della rigidità e delle contratture muscolari deve essere effettuato con una dose giornaliera di 5-20 mg.

Nei pazienti cachetici e anziani, così come nelle persone con funzionalità epatica lenta, il periodo di eliminazione del farmaco è notevolmente aumentato.

Quando si prescrivono le compresse di Relanium ai bambini, il dosaggio deve essere prescritto tenendo conto dell'età del bambino. Dovresti anche prestare attenzione allo sviluppo fisico del bambino, al suo benessere e alla reazione al farmaco. Il trattamento inizia con una dose giornaliera di 1,25 e 2,5 mg. Questa dose è divisa in quattro dosi.

Il trattamento che si verifica a causa di un'ansia irragionevole inizia con un dosaggio di 5-10 mg, il farmaco viene somministrato per via endovenosa. Se necessario, il farmaco può essere reintrodotto dopo 3-4 ore.

Con il tetano, la soluzione viene somministrata per via endovenosa o intramuscolare a 10 mg. Puoi usare il farmaco per via endovenosa - flebo. Per fare ciò, 100 mg di "Relanium" vengono diluiti con 500 ml di cloruro di sodio (0,9%), che può essere sostituito con glucosio (5%). Il farmaco viene somministrato ad una velocità di 5-15 mg all'ora.

Se il paziente ha uno stato epilettico, il farmaco viene prescritto per via intramuscolare o endovenosa ad una velocità di 10-20 mg. Se necessario, la procedura viene ripetuta dopo 3-4 ore.

Lo spasmo dei muscoli dello scheletro viene rimosso somministrando 10 mg per via endovenosa, un paio d'ore prima dell'intervento.

Nel campo dell'ostetricia, 10-20 mg vengono prescritti per via intramuscolare non appena la cervice si apre di 2-3 dita.

Dopo la quinta settimana di vita, puoi usare il farmaco per i neonati. Per questi bambini, il farmaco viene iniettato lentamente in vena alla velocità di 100-300 mcg per chilogrammo di peso. L'indennità giornaliera massima è di 5 mg. La procedura può essere ripetuta dopo 2-4 ore.

Il farmaco "Relanium" è prescritto per i bambini dai cinque anni in su. Il dosaggio (il farmaco non viene somministrato per via intramuscolare a questa età) è di 10 mg al giorno. Il farmaco viene iniettato lentamente in una vena alla dose di 1 mg, con un intervallo di 2-5 minuti, fino a quando il volume della dose si avvicina al massimo di 10 mg. Se necessario, la procedura viene ripetuta dopo alcune ore.

Recensioni dei pazienti

Sempre in farmacia puoi trovare analoghi del farmaco "Relanium". Le recensioni su di lui sono per lo più positive. I pazienti notano che agisce in modo rapido ed efficace. Nel giro di pochi minuti allevia i crampi, lenisce, aiuta a far fronte all'ansia, allo stress e alla depressione. In alcuni casi, viene utilizzato per i pazienti prima dell'intervento chirurgico. Aiuta ad abbassare la pressione sanguigna. Migliora il benessere durante shock gravi, depressione, rimuove la tensione nel tessuto muscolare. Indispensabile per le cure di emergenza, ma con un uso frequente crea dipendenza.

Molte persone dopo il suo utilizzo hanno avuto effetti collaterali sotto forma di maggiore eccitabilità, nausea, vomito e disturbi del tratto gastrointestinale.

Nei pazienti con epilessia, questo farmaco è sempre a portata di mano, entro pochi minuti dall'iniezione in vena, rimuove i sintomi della malattia e riporta rapidamente il paziente alla normalità.

Ci sono persone per le quali questo farmaco non funziona. Anche l'introduzione di grandi dosi del farmaco non li ha addormentati e non li ha calmati, quindi i medici hanno sostituito questo farmaco con i suoi analoghi, che hanno agito per quindici minuti.

Se per qualche motivo questo farmaco non funziona, puoi sempre sostituirlo con medicinali simili, che nei loro effetti possono essere molto efficaci rispetto al tranquillante Relanium. Analoghi in compresse (senza prescrizione medica non vengono venduti nella rete di farmacie), questi sono:

  • "Apaurino".
  • "Relio".
  • "Reladorm".
  • "Sibazon".
  • "Seduxen".
  • Valium Roche.
  • "Diazepam".
  • "Diazepex".

Molti dei suddetti farmaci vengono prodotti anche sotto forma di soluzione iniettabile. Quindi, gli analoghi di "Relanium" nelle iniezioni sono i seguenti:

  • "Diazepabene".
  • Valium Roche.
  • "Diazepam".
  • "Apaurino".
  • "Relio".
  • "Sibazon".
  • "Seduxen".

Tutti i farmaci di cui sopra sono simili tra loro in termini di principio attivo: diazepam, ma differiscono in termini di produttore e prezzo.

Il farmaco "Seduxen" come analogo diretto di "Relanium"

Un analogo di "Relanium" in fiale può essere trovato in qualsiasi farmacia. Ad esempio, la medicina "Seduxen". Il farmaco viene prodotto sia sotto forma di soluzione iniettabile che in compresse. Si riferisce a forti tranquillanti, derivati ​​delle benzodiazepine.

È usato per nevrosi, epilessia, spasmi muscolari, convulsioni, insonnia e depressione. Viene data loro la premedicazione, l'anestesia prima dell'intervento chirurgico. È usato per l'avvelenamento da farmaci.

Vietato durante la gravidanza

Vietato durante l'allattamento

Ha restrizioni per i bambini

Ha restrizioni per gli anziani

Ha limitazioni per problemi al fegato

Ha limitazioni per problemi renali

Qualsiasi intervento chirurgico richiede una preparazione speciale del paziente. Si tratta di eliminare la paura che accompagna sempre le persone prima dell'intervento chirurgico e di rilassare i muscoli. Relanium, secondo le istruzioni per l'uso, è ampiamente utilizzato in molti campi medici, i principali dei quali sono la chirurgia e la psichiatria. Ma, nonostante i suoi benefici, questo farmaco spesso crea dipendenza.

Informazioni generali su Relanium

Relanium è un farmaco con uno spettro d'azione abbastanza ampio. La sua nomina è possibile solo da specialisti autorizzati a lavorare con tali farmaci. Per comprendere l'effetto del farmaco sul corpo, dovresti studiarne le proprietà di base.

Gruppo di farmaci, INN, ambito

Relanium si riferisce agli ansiolitici. Denominazione comune internazionale (DCI) - Diazepam. Questa è una sostanza psicotropa utilizzata in molti campi medici. In psichiatria e neurologia è prescritto per il sollievo di condizioni acute. È possibile anche un utilizzo a lungo termine.

Gli anestesisti lo usano prima dell'introduzione dell'anestesia. Grazie al suo utilizzo, le condizioni del paziente vengono facilitate durante varie misure diagnostiche che richiedono il rilassamento muscolare. Meno spesso viene utilizzato nella pratica ostetrica. Grazie alla sua capacità di rilassare la muscolatura liscia, è indispensabile in traumatologia.

Forme di rilascio e prezzi del farmaco, nella media in Russia

Il farmaco è disponibile come soluzione iniettabile in fiale. Le compresse con questo nome commerciale non vengono prodotte.

La scatola può contenere 5, 10 o 50 fiale con 2 ml di un liquido limpido, incolore o verde chiaro/giallo. Il prezzo medio del farmaco è mostrato nella tabella. Relanium può essere acquistato solo con prescrizione medica.

Composto

Il diazepam è il principio attivo del farmaco. Appartiene ai tranquillanti del gruppo delle benzodiazepine. Le proprietà principali della sostanza sono l'inibizione della conduzione degli impulsi nelle aree del cervello e del midollo spinale, con conseguente rilassamento della muscolatura liscia e calmamento del sistema nervoso.

Con un uso prolungato, crea dipendenza e dipendenza. Secondo l'OMS, i farmaci a base di diazepam sono inclusi nell'elenco di uno dei medicinali più necessari nel sistema sanitario statale. Il farmaco è necessario anche per fornire cure di emergenza in caso di molte condizioni pericolose.

Ma lavorare con questa sostanza richiede permesso e conoscenza speciali. Per prevenire l'uso improprio e la distribuzione incontrollata dei farmaci a base di diazepam, Relanium è incluso nell'elenco degli psicofarmaci soggetti a stretto controllo e contabilità.

Per prolungare la durata di conservazione e preservare le proprietà del componente principale, Relanium contiene eccipienti:

  • glicole propilenico;
  • alcool benzilico;
  • etanolo;
  • benzoato di sodio;
  • acido acetico;
  • acqua per preparazioni iniettabili.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Inibisce le funzioni del sistema nervoso, agendo sull'ipotalamo, sul talamo e sul sistema limbico. Grazie all'inibizione dell'azione del GABA, aiuta a inibire il passaggio degli impulsi nervosi al cervello. Riduce l'eccitabilità delle strutture sottocorticali del cervello (di seguito - GM). Nel midollo spinale porta all'inibizione dei riflessi spinali.

La velocità di distribuzione e assorbimento di Relanium dipende dal luogo e dal metodo di somministrazione della soluzione. La somministrazione endovenosa del farmaco garantisce una sua distribuzione più rapida in tutto il corpo e l'inizio dell'azione.

La concentrazione massima nel sangue si osserva 50-60 minuti dopo l'iniezione intramuscolare e 15 minuti dopo la somministrazione endovenosa. Una volta nel fegato, il Relanium viene trasformato in acidi biliari, dopodiché viene escreto dal corpo con l'urina.

Indicazioni e controindicazioni per l'uso

Relanium ha indicazioni per l'uso abbastanza ampie. Ha un effetto sedativo, ipnotico e miorilassante. Il farmaco è indicato in questi casi:

  • disturbi acuti del sistema nervoso, accompagnati da ansia, paura;
  • psicosi grave che richiede l'immediata rassicurazione del paziente;
  • ipertonicità muscolare insorta in varie malattie (ictus, tetano);
  • sindrome da astinenza sullo sfondo del delirio alcolico;
  • stato epilettico con una sindrome convulsiva prolungata pronunciata.

In anestesiologia viene utilizzato per la sedazione del paziente prima dell'intervento chirurgico e per gli esami endoscopici. Con il suo aiuto è possibile rilassare i muscoli durante varie manipolazioni in traumatologia (riduzione delle grandi articolazioni).

Per ridurre il rischio di reazioni avverse, prima di prescrivere Relanium, il medico deve escludere dal paziente tutte le possibili controindicazioni al farmaco. Questi includono le seguenti condizioni e malattie:

  • miastenia grave autoimmune;
  • apnea notturna;
  • ipercapnia cronica pronunciata;
  • disturbi respiratori;
  • grave insufficienza renale o epatica;
  • psicosi croniche;
  • glaucoma;
  • alcolismo (eccetto la sindrome da astinenza);
  • dipendenza;
  • intossicazione da sedativi;
  • porfiria;
  • coma;
  • intolleranza individuale ai componenti che compongono il farmaco.

Il Relanium è in grado di penetrare la barriera ematoplacentare e ha un effetto tossico sul feto. Durante la gravidanza, viene prescritto solo per motivi di salute, quando i benefici del farmaco superano il rischio di reazioni avverse.

Particolarmente pericoloso è l'uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza. Può essere utilizzato nell'ultimo trimestre.

L'uso prolungato del farmaco durante questo periodo porta spesso allo sviluppo di una sindrome da astinenza nei neonati. Si manifesta con ipotermia, bradicardia, cianosi, mancanza di respiro e indebolimento del riflesso di suzione.

Dopo la somministrazione del farmaco, passa nel latte materno. Dopo una singola applicazione di Relanium, l'allattamento al seno può essere ripreso dopo 6 ore, dopo aver travasato il latte. Il trattamento a lungo termine con il farmaco richiede la sospensione dell'HB.

Il Relanium è evitato nel trattamento dei neonati e dei bambini prematuri. Nei bambini di età superiore a un mese è possibile utilizzare il farmaco in presenza di indicazioni acute.

Istruzioni per l'uso

La dose e il metodo di somministrazione del farmaco sono determinati sia dalle caratteristiche del paziente che dal motivo del suo utilizzo. Il farmaco viene somministrato molto lentamente, in alcuni casi gocciola. I seguenti schemi di applicazione più comuni:


Si consiglia alle persone con malattie croniche dei reni e del fegato, nonché ai pazienti anziani, di dimezzare la dose del farmaco.

In caso di un grave attacco di epilessia o tetano, ai bambini viene somministrato 1 mg del farmaco per ogni anno di vita, ovvero 0,2-0,3 mg/kg. Si consiglia di utilizzare la dose minima efficace rigorosamente sotto controllo medico.

Se il farmaco è stato utilizzato per un lungo periodo, è necessario interromperlo gradualmente, quotidianamente o una volta ogni pochi giorni, riducendo la dose. Ciò è necessario per prevenire lo sviluppo della sindrome da astinenza e l'esacerbazione della malattia, a causa della quale è stata prescritta.

Possibili effetti collaterali e sovradosaggio di Relanium

L'uso di questo farmaco, anche in assenza di controindicazioni, può portare a diversi effetti collaterali. Questi possono essere sintomi non pericolosi come nausea, vomito singolo, disturbi addominali, sonnolenza, letargia. Ma rimane il rischio che si verifichino condizioni piuttosto pericolose che richiedono un intervento immediato:

  • vomito prolungato;
  • shock anafilattico;
  • oppressione della coscienza;
  • disturbi del cuore (bradicardia, tachicardia, ipotensione, asistolia e altri).

Potrebbe esserci una diminuzione dei riflessi, tremore, debolezza muscolare, visione offuscata. In rari casi può svilupparsi un’amnesia temporanea.

Da parte della psiche possono aumentare le tendenze suicide, le allucinazioni e le manifestazioni di depressione. Spesso, sullo sfondo dell'uso di Relanium, si nota labilità emotiva. Potrebbero esserci attacchi di rabbia, aggressività. Forse l'apparenza di euforia, gioia, spensieratezza. Queste condizioni non sono pericolose, ma portano alla dipendenza.

Se si verificano reazioni avverse, la somministrazione del farmaco viene interrotta. Se necessario, vengono adottate misure di rianimazione. Il paziente necessita di una terapia di disintossicazione. Forse l'introduzione dell'antagonista Relanium - Flumazenil.

Istruzioni speciali e interazioni farmacologiche

Questo strumento appartiene alla categoria dei farmaci, il cui utilizzo è possibile solo in ospedale o da parte degli operatori delle ambulanze. Si tratta di una misura necessaria che garantisce la fornitura di cure di emergenza e specialistiche in caso di emergenza.

Inoltre, Relanium, con il suo uso frequente, provoca dipendenza. Pertanto, solo il personale medico appropriato può accedervi. Ogni utilizzo del farmaco viene monitorato e verificato.

È necessario monitorare attentamente non solo la salute fisica, ma anche lo stato mentale del paziente dopo l'uso di Relanium. Il farmaco può provocare tentativi di suicidio, soprattutto nei pazienti con depressione, disturbi mentali e nei bambini in età adolescenziale.

Relanium non è compatibile con l'alcol. Dopo la sua applicazione, non è possibile guidare un'auto e altri meccanismi che richiedono attenzione. Durante questo periodo sono vietati tutti i tipi di lavori pericolosi.

L'introduzione nelle arterie può causare lo sviluppo di necrosi e cancrena. Con l'uso simultaneo di altri farmaci sedativi, l'effetto del farmaco aumenta. L'uso in concomitanza con terapia antitubercolare, contraccettivi orali, omeprazolo, può indebolire l'effetto di Relanium. La somministrazione endovenosa simultanea con oppiacei non è raccomandata.

Analoghi dei farmaci

Il diazepam è una sostanza abbastanza conosciuta. Molte aziende farmacologiche producono analoghi basati su di esso. Pertanto, se necessario, Relanium può essere sostituito con altri medicinali. Se il diazepam è controindicato per il paziente, vengono utilizzati farmaci con un altro principio attivo. Sono ben noti i seguenti farmaci:


Composto

1 ml di soluzione contiene 5 mg di principio attivo. Componenti aggiuntivi sono: benzoato di sodio, glicole propilenico, alcool benzilico, acido acetico, etanolo, acqua iniettabile.

Modulo per il rilascio

Soluzione di Relanium in / in e / m in fiale da 2 ml. Pillole.

effetto farmacologico

tranquillante benzodiazepinico .

Farmacodinamica e farmacocinetica

è il componente attivo. Il meccanismo d'azione si basa sulla stimolazione dei recettori delle benzodiazepine. Il farmaco ha un effetto rilassante muscolare centrale, anticonvulsivante, sedativo, ipnotico. L'effetto sul complesso dell'amigdala nel sistema limbico è effetto ansiolitico , riducendo la gravità dell'ansia, della paura, dello stress emotivo, dell'ansia.

Il Relanium ha un effetto sedativo dovuto al suo effetto sui nuclei aspecifici del talamo, la farmacia reticolare del tronco encefalico. Il farmaco riduce i sintomi di origine neurologica. Il farmaco nel tronco cerebrale inibisce le cellule farmacia reticolare , causando effetto ipnotico . Il Relanium migliora l'inibizione presinaptica, fornendo un effetto anticonvulsivante. Il diazepam non allevia l'eccitazione nel focus epilettico, ma sopprime la diffusione dell'attività epilettogena.

Grazie all'inibizione delle vie inibitorie afferenti spinali polisinaptiche, si ottiene un effetto rilassante muscolare. L'effetto simpaticolitico porta all'espansione dei vasi coronarici, ad un calo della pressione sanguigna.

Relanium è in grado di aumentare la soglia della sensibilità al dolore, sopprimere i parossismi vestibolari, parasimpatici e simpatico-surrenali.

Il farmaco riduce la secrezione durante la notte.

L'efficacia del farmaco appare nei giorni 2-7 di trattamento. Relanium non influisce sui sintomi produttivi di origine psicologica (disturbi affettivi, allucinazioni, deliri).

Nell'alcolismo cronico, nella sindrome da astinenza, Relanium porta ad un indebolimento del tremore, agitazione, allucinazioni, delirio alcolico.

Nei pazienti con parestesia, cardialgia, l'effetto terapeutico viene registrato entro la fine della prima settimana.

Indicazioni per l'uso

Relanium è prescritto per disturbi d'ansia , insonnia, condizioni spastiche, spasmi dei muscoli scheletrici in caso di trauma, artrite, borsite, miosite, sindrome vertebrale , decorso cronico di poliartrite progressiva, cefalea tensiva, angina pectoris, artrosi, spondiloartrite reumatica della pelvi.

Il farmaco è indicato per tensione, ansia, astinenza da alcol, stati reattivi transitori , tremore degli arti. Il farmaco è prescritto in terapia complessa nel trattamento di disturbi psicosomatici, ulcera peptica dell'apparato digerente, ipertensione arteriosa, stato epilettico, gestosi, disturbi mestruali, disturbi della menopausa, eczema, irritabilità, malattia di Meniere, avvelenamento da farmaci.

Prima delle manipolazioni endoscopiche, degli interventi chirurgici, Relanium viene prescritto come premedicazione . Per via parenterale, Relanium viene somministrato per premedicazione prima dell'anestesia generale, in caso di infarto del miocardio.

Il farmaco viene utilizzato attivamente in psichiatria, neurologia, per facilitare il travaglio, con distacco prematuro della placenta, con parto prematuro.

Controindicazioni

Relanium non è prescritto per la fase acuta intossicazione da alcol , shock, coma, intolleranza al diazepam, intossicazione acuta da farmaci, chiusura d'angolo, miastenia grave, BPCO grave, assenze, insufficienza respiratoria acuta, sindrome di Lennox-Gastaut, con.

Con epilessia, atassia spinale, patologia renale, fegato, atassia cerebrale, tossicodipendenza, ipercinesi, notturna, ipoproteinemia, malattie cerebrali di natura organica, anziani, Relanium viene prescritto con cautela, previa consultazione con specialisti.

Effetti collaterali

Sistema nervoso: stanchezza, vertigini, sonnolenza, atassia , disturbi dell'attenzione, andatura instabile, instabilità, letargia, difficoltà di coordinazione dei movimenti, mal di testa, rallentamento delle reazioni motorie, tremore, disturbi extrapiramidali , confusione, catalessi, umore depresso, reazioni paradossali, agitazione psicomotoria, iporeflessia , mystenia, debolezza, spasmi muscolari, tendenze suicide, irritabilità, insonnia, agitazione acuta, allucinazioni.

Organi emopoietici: agranulocitosi, anemia, trombocitopenia.

Apparato digerente: ipersalivazione, secchezza delle fauci, nausea, gastralgia, perdita di appetito, aumento dei livelli degli enzimi epatici.

Il sistema cardiovascolare: calo della pressione sanguigna tachicardia , cardiopalmo.

Sistema urogenitale:, ridotta libido, compromissione del funzionamento del sistema renale, ritenzione urinaria. Può apparire sotto forma di prurito, eruzione cutanea.

L'effetto di Relanium sul feto: depressione del sistema nervoso, teratogenicità, violazione del riflesso di suzione, interruzione del sistema respiratorio.

La flebite può svilupparsi nel sito di iniezione, trombosi venosa . Relanium chiama tossicodipendenza , dipendenza, interruzione del sistema respiratorio, diplopia, perdita di peso, bulimia, depressione del centro respiratorio. Con una brusca sospensione del farmaco si innesca una “sindrome da astinenza”: ansia, mal di testa, irritabilità, paura, agitazione, eccitazione, disforia, disturbi del sonno, nervosismo, depersonalizzazione, iperacusia, disturbi della percezione, parestesie, psicosi acuta, allucinazioni, convulsioni , tachicardia, fotofobia .

Nei neonati prematuri, Relanium provoca dispnea, ipotermia e ipotensione muscolare.

Istruzione per l'applicazione di Relanium (Strada e dosaggio)

Il dosaggio viene calcolato in base alla risposta al farmaco, alle indicazioni, al quadro clinico delle malattie sottostanti e concomitanti, alle condizioni del paziente.

In psichiatria, Relanium è prescritto per fobie, disforia, reazioni ipocondriache, reazioni isteriche, nevrosi due volte al giorno, 5-10 mg ciascuna. In alcuni casi, secondo necessità, la dose viene aumentata a 60 mg.

Sindrome da astinenza da alcol: il primo giorno tre volte al giorno, 10 mg, quindi la quantità di diazepam viene ridotta a 5 mg, tre volte al giorno.

Per i pazienti con aterosclerosi, pazienti debilitati, Relanium è indicato due volte al giorno, 2 mg.

Nella pratica neurologica per malattie degenerative, condizioni spastiche, il diazepam viene prescritto 2-3 volte al giorno per 5-10 mg.

In reumatologia e cardiologia: trattamento dell'angina tre volte al giorno, 2-5 mg; con ipertensione arteriosa - tre volte al giorno, 5 mg; con sindrome vertebrale - 4 volte al giorno, 10 mg.

In caso di infarto miocardico, Relanium è indicato come parte di una terapia complessa: il dosaggio iniziale è di 10 mg per via endovenosa, quindi il farmaco viene prescritto 1-3 volte al giorno, 5-10 mg.

A defibrillazione per la premedicazione, Relanium viene somministrato per via endovenosa lentamente in una quantità di 10-30 dosi separate.

Il dosaggio iniziale per la sindrome vertebrale, le condizioni spastiche di origine reumatica è di 10 mg per via intramuscolare, dopo di che si passa all'assunzione di compresse alla dose di 5 mg 1-4 volte al giorno.

A preeclampsia , disturbi della menopausa, disturbi mestruali, disturbi psicosomatici in ginecologia e ostetricia: tre volte al giorno, 2-5 mg.

Per facilitare l'apertura della cervice, per facilitare il travaglio, Relanium viene somministrato per via intramuscolare in una quantità di 20 mg.

Istruzioni per l'uso Relanium prevede la somministrazione endovenosa (lentamente in una grande vena alla velocità di 1 ml al minuto) e intramuscolare del contenuto delle fiale.

In ogni singolo caso, la dose deve essere prescritta da un medico.

Overdose

Si manifesta con confusione, sonnolenza, diminuzione dei riflessi, eccitazione paradossale, sonno profondo, ridotta risposta all'irritazione del dolore, stupore, areflessia , percezione visiva compromessa, apnea, grave debolezza, mancanza di respiro, bradicardia, nistagmo, collasso, calo della pressione sanguigna, depressione respiratoria, attività cardiaca, coma.

La terapia fornisce diuresi forzata , lavanda gastrica, assunzione di enterosorbenti, mantenimento delle funzioni corporee, ventilazione meccanica.

L'antagonista specifico è il flumazenil, che viene utilizzato esclusivamente in ambito ospedaliero. Il flumazenil non è prescritto ai pazienti con epilessia che assumono benzodiazepine (il farmaco può provocare una crisi epilettica). il sovradosaggio non è efficace.

Interazione

Il Relanium potenzia l'effetto inibitorio neurolettici , antipsicotici, sedativi, etanolo, analgesici narcotici, antidepressivi , miorilassanti sul sistema nervoso centrale..

Quando prescritto, c'è un aumento depressione respiratoria .

Nei pazienti con Relanium riduce l'efficacia della levodopa.

Nell'ambito dell'azione, il tempo di ritiro del Relanium è prorogato.

Condizioni di vendita

Su prescrizione.

Condizioni di archiviazione

In un luogo buio inaccessibile ai bambini a una temperatura di 15-25 gradi Celsius.

Data di scadenza

Non più di cinque anni.

istruzioni speciali

Le infusioni endovenose di Relanium devono essere effettuate lentamente, nell'arco di un minuto ogni cinque milligrammi (corrisponde a un millilitro), preferibilmente in una vena grande. Si sconsiglia di effettuare infusioni endovenose continue a causa del rischio di assorbimento e sedimentazione del farmaco.

È inaccettabile bere bevande alcoliche per l'intero periodo di trattamento. La terapia a lungo termine e la patologia dei sistemi renale ed epatico richiedono il controllo del livello enzimi epatici , Modelli Di Sangue.

L'uso di Relanium in grandi quantità per lungo tempo in pazienti con una storia di tossicodipendenza crea dipendenza.

Quando un paziente ha una sensazione di paura, pensieri suicidi, ansia, agitazione, aggressività, crampi muscolari, allucinazioni, Relanium viene gradualmente annullato.

Il Relanium è tossico per il feto, provoca la formazione di malformazioni durante lo sviluppo.

Analoghi di Relanium

Coincidenza nel codice ATX del 4° livello:

Gli analoghi sono mezzi:,.





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