Synvisc alla luce di nuove idee e dati sull'azione dell'acido ialuronico. Recensioni e istruzioni per la protesi di liquido sinoviale Synvisc Hyaluronic Gel 6 milioni di dalton

Sinvisk: istruzioni per l'uso e recensioni

Synvisc è una protesi di liquido sinoviale.

Forma e composizione del rilascio

Synvisc è una protesi di liquido sinoviale: una soluzione sterile, apirogena, con struttura viscoelastica (2 ml in una siringa di vetro, 1 siringa in blister polimerico, in una confezione di cartone da 1 o 3 blister).

1 ml di liquido contiene:

• principio attivo: hylan G-F 20 (compresi hylan A e hylan B) - 8 mg;
• componenti ausiliari: sodio idrogeno fosfato, sodio cloruro, sodio idrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Synvisc è un analogo biologico dell'acido ialuronico, che determina la viscosità e le proprietà elastiche del liquido sinoviale. Gli hylan sono derivati ​​dello ialuronato (il sale sodico dell'acido ialuronico) e sono unità disaccaridiche ripetitive di N-acetilglicosamina e glucuronato di sodio. Hylan B si presenta come un gel idratato, il peso molecolare medio di hylan A è di circa 6 milioni di dalton. I gilan non sono tossici, vengono escreti dal corpo in modo naturale, in modo simile all'acido ialuronico.

Il farmaco ha proprietà viscoelastiche più elevate rispetto al liquido sinoviale. Il suo utilizzo è efficace in qualsiasi stadio della patologia articolare, un risultato migliore si ottiene con un carico attivo e regolare sull'articolazione interessata.

L'effetto clinico del farmaco è quello di ripristinare la viscosità del liquido sinoviale, le sue proprietà reologiche. Ciò, a sua volta, contribuisce al ripristino fisiologico dei tessuti dell'articolazione colpiti dall'artrosi, alla protezione delle cellule del tessuto cartilagineo dai danni. Lo scopo dell'utilizzo di Synvisc è ridurre il disagio e il dolore durante il movimento dell'articolazione. Il suo effetto si estende solo all'articolazione interessata e non ha un effetto generale. L'effetto terapeutico dura in media 26 settimane, anche se sono stati segnalati periodi sia più brevi che più lunghi. Ad esempio, i dati provenienti da studi clinici prospettici su pazienti con osteoartrosi del ginocchio hanno mostrato l'efficacia della terapia fino a 52 settimane dopo un unico ciclo di 3 iniezioni.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Synvisc è indicato per il rifornimento temporaneo e la sostituzione del liquido sinoviale nel trattamento del dolore associato all'artrosi dell'anca, del ginocchio, della caviglia o della spalla.

Controindicazioni

• articolazione infetta;
• stasi venosa o linfatica sul lato dell'articolazione interessata;
• segni di grave infiammazione dell'articolazione;
• infezione della pelle nelle immediate vicinanze del sito di iniezione;
• accertata ipersensibilità ai componenti del farmaco.

È necessario prestare attenzione quando si prescrive Synvisc a pazienti con ipersensibilità alle proteine ​​del pollo (il farmaco contiene una piccola quantità di proteine ​​del pollo).

Non ci sono informazioni sulla possibilità di inserire una protesi di liquido sinoviale nelle donne in gravidanza e in allattamento, così come nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Istruzioni per l'uso Sinvisk: metodo e dosaggio

La protesi del liquido sinoviale è destinata esclusivamente all'inserimento intrarticolare.

Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno e non deve essere risterilizzato.

Se viene rilevata una violazione dell'integrità della confezione, il farmaco non deve essere utilizzato.

Dopo l'apertura, il contenuto della siringa è destinato ad una singola iniezione, la temperatura del farmaco deve raggiungere la temperatura ambiente.

Il liquido sinoviale, o l'essudato intrarticolare, deve essere rimosso prima di ogni iniezione.

La protesi di liquido sinoviale deve essere inserita rigorosamente nello spazio articolare. È indicato l'uso della fluoroscopia per determinare la direzione dell'iniezione, soprattutto nel trattamento delle articolazioni dell'anca e della spalla. In questo caso la quantità di mezzo di contrasto ionico o non ionico non deve superare 1 ml ogni 2 ml di Synvisc.

A seconda dell'articolazione vengono selezionate la dimensione (18–22) e la lunghezza dell'ago per l'inserimento della protesi.

La procedura deve essere eseguita nel rigoroso rispetto delle regole di asepsi.

Per ridurre al minimo la perdita del farmaco, il cappuccio deve essere ruotato prima della rimozione, durante l'introduzione l'ago deve essere a stretto contatto con la siringa.

Per non rompere la punta della siringa, rimuovere il cappuccio e fissare l'ago deve essere effettuato senza sforzi significativi.

Synvisc non deve essere somministrato per via intravascolare, extra-articolare, compresi i tessuti sinoviali o la capsula articolare.

Il regime posologico è stabilito individualmente, a seconda delle indicazioni cliniche.

• artrosi del ginocchio: 1 iniezione nell'articolazione del ginocchio una volta ogni 7 giorni. Il corso del trattamento - 3 iniezioni, garantisce il raggiungimento del massimo effetto terapeutico. Se necessario, il corso può essere ripetuto, ma non prima di 28 giorni, la dose massima del farmaco è di 6 iniezioni per 180 giorni;
• artrosi delle articolazioni della spalla, dell'anca e della caviglia: 1 iniezione. In assenza di un adeguato miglioramento dei sintomi dopo 30-90 giorni, si raccomanda il reinserimento della protesi di liquido sinoviale. L'esperienza clinica conferma la massima efficacia dalla seconda iniezione.

Effetti collaterali

• reazioni locali: dolore a breve termine, gonfiore nell'area di iniezione, comparsa di essudazione intraarticolare;
• reazioni sistemiche: a volte - nausea, brividi, debolezza generale, mal di testa, vertigini, eruzione cutanea, prurito, orticaria, arrossamento della pelle, difficoltà di respirazione, parestesia, crampi muscolari, edema periferico, compreso gonfiore del viso.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti.

istruzioni speciali

Con un significativo accumulo di essudato, dopo l'iniezione può svilupparsi una sindrome del dolore più forte e più prolungata. In questo caso è necessario forare l'articolazione per rimuovere l'essudato e analizzarla per individuare eventuali infezioni o artropatie microcristalline. Lo sviluppo di tali reazioni non influisce sull'efficacia del trattamento, di solito scompaiono entro pochi giorni.

Synvisc non deve essere somministrato in caso di versamento intrarticolare significativo.

Dopo l'iniezione il paziente non deve essere sottoposto ad attività fisica. Viene mostrato un ritorno graduale alle normali attività che dovrebbe continuare per diversi giorni.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'efficacia e la sicurezza dell'uso di Synvisc durante la gestazione e durante l'allattamento al seno non sono state stabilite, pertanto il farmaco non è prescritto alle donne in gravidanza e in allattamento.

Applicazione nell'infanzia

L'efficacia e la sicurezza di Synvisc nei pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.

interazione farmacologica

Quando si prepara la pelle per l'iniezione, non devono essere utilizzati disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario. La loro presenza può far precipitare lo acido ialuronico.

Analoghi

Gli analoghi di Sinvisk sono: Synvisc I, Viscosil, Go-on, Giastat, Atri ing, Ostenil, Gialuform, ViscoPlus, Synocrom, Fermatron, RusVisk, Gialur, Hyalual Artro, Suplazin, Versan Fluid, Giruan Plus, Gialurom CS, Suplazin 1-Shot , Hyalubrix, Synocrom forte ONE, Dyuralan, Ost Tendon, Giruan ONE, Haimovis.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dai bambini.

Conservare a temperatura compresa tra 2 e 30°C, non congelare.

Periodo di validità: 3 anni.

Il farmaco Synokrom aiuterà le persone a cui è stata diagnosticata una forma avanzata di osteoartrite. La malattia si sviluppa a causa di una violazione dell'omeostasi nella cartilagine articolare. Con il progredire della malattia, il tessuto cartilagineo viene parzialmente o completamente distrutto. Tali cambiamenti portano ad una diminuzione dell'attività motoria dell'articolazione e persino alla sua completa immobilizzazione. I processi degenerativi sono accompagnati da una reazione infiammatoria che provoca dolore intenso.

La velocità di progressione della malattia e l'entità del danno al tessuto cartilagineo dipendono direttamente dalla viscosità e dall'elasticità del liquido sinoviale, che Synocrom è in grado di sostituire.

Cos'è Syncrom

Il farmaco Synocrom è considerato una protesi del liquido articolare (sinoviale). Il suo principio attivo è l'acido ialuronico (ialuronato di sodio), che è un grande polisaccaride molecolare. È caratterizzato da elevata viscosità ed elasticità. L'acido ialuronico è il componente principale del liquido sinoviale. Il liquido sinoviale fornisce acido ialuronico alla cartilagine articolare, permettendole di mantenere l'elasticità e prevenendone la disidratazione. Grazie all'acido ialuronico, la cartilagine scivola sulle superfici delle ossa articolari praticamente senza attrito, senza ostacolare i movimenti umani e senza causare dolore.

Il liquido sinoviale funge anche da ammortizzatore per le articolazioni. Con una mancanza di acido ialuronico nel liquido sinoviale, aumenta l'attrito tra gli elementi dell'articolazione. Pertanto, durante i movimenti, la cartilagine viene danneggiata e si assottiglia.

Synocrom è prodotto mediante biofermentazione. Questo metodo di produzione elimina la presenza di proteine ​​animali nel farmaco. Pertanto, la probabilità di sviluppare reazioni allergiche dopo la sua somministrazione è minima. L'acido ialuronico sintetizzato è caratterizzato da una biocompatibilità al 100% con i tessuti umani e non provoca rigetto del corpo.

Il farmaco viene iniettato direttamente nella cavità articolare e sostituisce il liquido articolare. Una soluzione di acido ialuronico lubrifica la superficie della cartilagine articolare e ne facilita lo scorrimento sulle superfici articolari. Il farmaco penetra in profondità nel tessuto cartilagineo e gli conferisce elasticità. Svolge anche funzioni di assorbimento degli urti, assumendo parte del carico durante lo spostamento.

Una soluzione di acido ialuronico protegge il tessuto cartilagineo, prevenendo la disidratazione e l'assottigliamento. Il farmaco migliora le condizioni della cartilagine articolare e le aiuta a ripristinare la sintesi del proprio acido ialuronico.

Forma e costi della liberatoria

Il farmaco Synokrom contiene una soluzione all'1% o al 2% di acido ialuronico, il cui peso molecolare è di circa 1,6 milioni di dalton. La composizione del farmaco comprende:

• cloruro di sodio;
• sodio monoidrogeno fosfato;
• acido citrico;
• acqua per preparazioni iniettabili come componenti ausiliari.

La soluzione di ialuronato di sodio è sterile, apirogena (non contiene sostanze che possono provocare reazioni indesiderate quando somministrata), isotonica e viscoelastica.

La soluzione di acido ialuronico è contenuta in una speciale siringa monouso, pronta per l'iniezione intrarticolare. È in confezione sterile ermeticamente chiusa. L'ago per iniezione non è incluso. La siringa può avere un volume di 2 o 1 ml. Per le articolazioni di grandi dimensioni (ginocchio o anca) è meglio utilizzare un volume di 2 ml. Le siringhe con 1 ml di soluzione sono più comode da usare per il trattamento delle piccole articolazioni (ulnare, metatarsale, faccetta).

Il farmaco è prodotto da Kroma Pharma GmbH dall'Austria. Il produttore garantisce la conservazione delle proprietà medicinali del farmaco per 3 anni, fatte salve le condizioni di conservazione. Il medicinale non deve essere congelato. Deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a +25°C.

Il costo di un farmaco contenente una soluzione all'1% di acido ialuronico varia da 4100 a 4700 rubli. Il prezzo di un prodotto con una soluzione al 2% può variare da 6160 a 8270 rubli.

Come applicare la medicina

Le iniezioni del farmaco Synokrom possono essere effettuate solo da medici esperti in condizioni asettiche di un istituto medico.

Le regole per l'uso del farmaco contengono le istruzioni ad esso allegate. Si apre la confezione, si estrae la siringa e si rimuove il cappuccio di gomma dalla punta del sistema Luer, ruotandolo leggermente. Quindi sulla siringa viene inserito un ago per iniezione sterile. Si fissa saldamente al dispositivo dopo una leggera rotazione.

La pelle nel sito di iniezione viene trattata con disinfettanti contenenti alcol, quindi un ago viene inserito nella cavità articolare. Per somministrare correttamente la soluzione, è necessario seguire la tecnica dell'iniezione intrarticolare per una particolare articolazione. Durante l'inserimento dell'ago, il foro del fermo della siringa deve trovarsi sul lato inferiore (rivolto verso il palmo dell'operatore sanitario). Se il paziente avverte un forte dolore durante la procedura, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e rimuovere l'ago.

Le iniezioni di una soluzione di acido ialuronico vengono prescritte ad intervalli di 1 volta a settimana. È possibile iniettare in più articolazioni contemporaneamente se richiedono un trattamento. Il corso della terapia consiste in 3-5 iniezioni.

Non utilizzare il prodotto se le condizioni di conservazione sono state violate o se il suo imballaggio è stato danneggiato. È vietato iniettare la soluzione nell'articolazione con una siringa il cui tappo sia aperto o danneggiato.

Come funziona il rimedio

Il dolore diminuisce dopo la prima iniezione del farmaco Synocrom, lo testimoniano le recensioni delle persone. Sebbene il preparato a base di acido ialuronico appartenga ai farmaci con un lento sviluppo dell'effetto sintomatico, la mobilità dell'articolazione migliora notevolmente a partire dalla seconda settimana di utilizzo del farmaco.

Cambiamenti clinicamente significativi nell'articolazione compaiono durante la 4-5a settimana di trattamento. L'indicatore massimo dell'effetto sintomatico si osserva all'ottava settimana di terapia. Il risultato terapeutico raggiunto si mantiene per circa sei mesi. Alcuni pazienti non avvertono dolori articolari per 9-12 mesi dopo il trattamento con Synocrom.

Indicazioni e controindicazioni per l'uso

Il farmaco Synocrom può essere utilizzato in qualsiasi stadio dell'artrosi, inoltre, per il trattamento delle lesioni post-traumatiche dell'articolazione. Aiuterà a migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da osteoartrosi grave in attesa di un intervento di sostituzione articolare.

Il farmaco è ben tollerato e raramente provoca effetti collaterali che non abbiano un significato clinico significativo. Alcuni pazienti avvertono dolore moderato, bruciore e gonfiore nell'area articolare interessata. Se si osservano tali reazioni avverse, è necessario applicare un impacco di ghiaccio sull'articolazione. Dopo l'iniezione talvolta compaiono eruzioni cutanee o prurito. Sono stati registrati casi isolati di reazioni anafilattiche.

Il farmaco Synocrom non colpisce l'intero corpo, ma agisce solo nell'area dell'articolazione del ginocchio. Pertanto, può essere utilizzato per trattare pazienti di tutte le età, anche se affetti da diverse malattie croniche.

Ad oggi non ci sono dati sulla compatibilità del farmaco Synocrom con altri farmaci destinati alla somministrazione intrarticolare. Prima dell'introduzione della soluzione, non devono essere utilizzate formulazioni disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario per trattare la pelle. Lo ialuronato di sodio tende a precipitare al contatto con essi.

Sebbene il farmaco sia facilmente tollerato, presenta controindicazioni.

• non può essere utilizzato se la natura infiammatoria dell'articolazione è di origine infettiva;
• in presenza di focolai di infezione batterica o fungina nell'area dell'articolazione.

Poiché non esistono dati convincenti sulla sicurezza del farmaco per i bambini sotto i 18 anni, così come per le donne in gravidanza e in allattamento, l'uso di queste categorie di pazienti non è raccomandato.

Sostituto del liquido sinoviale

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Protesi di liquido sinoviale sterile, apirogeno, viscoelastico.

*in soluzione fisiologica (pH 7,2±0,3).

Eccipienti: sodio cloruro - 8,5 mg, sodio idrogeno fosfato - 0,16 mg, sodio diidrogeno fosfato - 0,04 mg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.

2 ml - siringhe di vetro da 2,25 ml (1) - blister in materiale polimerico (3), sigillati ermeticamente dall'alto con una pellicola - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Gilan G-F 20 è un analogo biologico dell'acido ialuronico. L'acido ialuronico è un componente del liquido sinoviale, che ne determina le proprietà viscoelastiche. Tuttavia, le proprietà meccaniche (viscoelastiche) di Hylan G-F 20 sono superiori a quelle del liquido sinoviale e della soluzione ialuronica in concentrazioni comparabili. L'elasticità di Hylan G-F 20 (modulo di accumulo G") a 2,5 Hz è 111±13 Pascal (Pa) e la viscosità (modulo di perdita G") è 25±2 Pa. L'elasticità e la viscosità del liquido sinoviale dell'articolazione del ginocchio all'età di 18-27 anni, misurate con un metodo comparabile alla frequenza di 2,5 Hz, sono rispettivamente G"=117±13 Pa e G"=45±8 Pa .

Gli hylan sono derivati ​​dello ialuronato (il sale sodico dell'acido ialuronico) e sono costituiti da unità disaccaridiche ripetute di N-acetilglicosamina e glucuronato di sodio. Il peso molecolare medio dell'hylan A è di circa 6 milioni di dalton. Gilan B è un gel idratato. I gilan vengono escreti dal corpo allo stesso modo dell'acido ialuronico, i prodotti di decomposizione non sono tossici.

Synvisc è efficace nei pazienti in qualsiasi stadio della patologia articolare; più efficace nei pazienti con carico attivo e regolare sull'articolazione interessata.

L'effetto terapeutico si ottiene mediante il "recupero della viscosità", che ripristina le proprietà reologiche del liquido sinoviale e le proprietà fisiologiche dei tessuti dell'articolazione affetti da osteoartrosi.

Il ripristino della viscosità con Hylan G-F 20 è un trattamento volto a ridurre il dolore e il disagio, nonché ad aumentare la gamma di movimento articolare. Studi in vitro hanno dimostrato che Hylan G-F 20 protegge le cellule cartilaginee da alcuni danni fisici e chimici.

Durata dell'effetto

L'effetto dell'applicazione Synvisc si estende solo all'articolazione interessata. Synvisc non ha alcun effetto generale. Tipicamente, la durata d'azione di Synvisc nei pazienti che hanno risposto al trattamento è stata fino a 26 settimane, sebbene siano stati osservati periodi sia più brevi che più lunghi. Tuttavia, i dati provenienti da studi clinici prospettici su pazienti con osteoartrosi del ginocchio hanno dimostrato l’efficacia del trattamento fino a 52 settimane dopo un unico ciclo di 3 iniezioni di Synvisc (riduzione del dolore, rigidità dell’articolazione del ginocchio e miglioramento della sua funzione).

Area di applicazione

- sostituzione temporanea e reintegro del liquido sinoviale per il trattamento della sindrome dolorosa causata dall'osteoartrosi dell'articolazione del ginocchio, dell'anca, della caviglia o della spalla.

Controindicazioni

- la presenza di stasi venosa o linfatica sul lato dell'articolazione colpita;

- un'articolazione infetta;

- segni pronunciati di infiammazione dell'articolazione;

- presenza di lesioni cutanee e segni di infezione cutanea nelle immediate vicinanze del sito di iniezione.

Synvisc è destinato esclusivamente alla somministrazione intrarticolare.

Lo schema di somministrazione dipende dall'articolazione in cui viene effettuata l'iniezione.

Artrosi del ginocchio

Il regime di trattamento raccomandato è di 3 iniezioni da 2 ml nell'articolazione del ginocchio. L'intervallo tra le iniezioni è di 1 settimana. Per ottenere il massimo effetto, sono necessarie tutte e 3 le iniezioni. La dose massima raccomandata è di 6 iniezioni nell'arco di 6 mesi con un intervallo minimo di 4 settimane tra i trattamenti.

Artrosi dell'anca, della caviglia, della spalla

Assegnare 1 iniezione (2 ml). Se dopo l'iniezione non si ottiene un adeguato miglioramento dei sintomi, si raccomanda una seconda iniezione (2 ml). L'evidenza clinica suggerisce che i pazienti traggono maggiori benefici da una seconda iniezione quando somministrata 1-3 mesi dopo la prima.

Modalità di applicazione

Il contenuto della siringa è esclusivamente monouso.

Synvisc deve essere somministrato a temperatura ambiente.

Il liquido sinoviale o l'essudato intrarticolare devono essere rimossi prima della somministrazione di Synvisc.

Quando si rimuove la siringa dal blister, essa deve essere tenuta dal corpo senza toccare lo stelo.

Synvisc deve essere somministrato in rigorosa asepsi, pertanto è necessario adottare precauzioni adeguate quando si rimuove il cappuccio protettivo dalla siringa.

Prima di rimuovere il tappo, è necessario girarlo, come ciò ridurrà al minimo la fuoriuscita del contenuto della siringa.

È necessario utilizzare l'ago della misura appropriata (18-22) e della lunghezza appropriata a seconda dell'articolazione da iniettare.

Per garantire la tenuta e prevenire la fuoriuscita del contenuto della siringa durante l'iniezione, è necessario collegare saldamente l'ago alla siringa.

Non torcere o applicare una forza eccessiva quando si fissa l'ago o si rimuove il cappuccio, perché. ciò potrebbe rompere la punta della siringa.

Synvisc deve essere iniettato rigorosamente nello spazio articolare, utilizzando la determinazione fluoroscopica della direzione di iniezione, se necessario, soprattutto quando si inietta nell'articolazione dell'anca e della spalla. Quando si utilizza la fluoroscopia, è possibile utilizzare sia il sistema ionico che quello non ionico per determinare la direzione dell'iniezione. Per ogni 2 ml di Synvisc non deve essere utilizzato più di 1 ml di mezzo di contrasto.

Il contenuto della siringa deve essere iniettato immediatamente dopo averla tolta dalla confezione. Il contenuto non utilizzato della siringa deve essere eliminato.

Siringhe e aghi non devono essere riutilizzati. Il riutilizzo di siringhe, aghi e/o contenuto di una siringa usata può comportare la perdita di sterilità e la contaminazione della sostanza iniettata.

Effetti collaterali

Eventi avversi nell'articolazione dopo l'introduzione di Synvisc: dolore articolare transitorio (artralgia) e/o gonfiore articolare transitorio e/o versamento articolare.

Applicazione post-marketing

Reazioni nel sito di iniezione*: dolore/sensibilità, lividi, gonfiore, sanguinamento, prurito, arrossamento della pelle, eruzione cutanea, febbre localizzata; frequenza sconosciuta - infiammazione acuta, caratterizzata da dolore e gonfiore dell'articolazione, comparsa di versamento (essudazione intrarticolare) e talvolta aumento locale della temperatura dei tessuti molli e/o rigidità dell'articolazione. L'analisi del liquido sinoviale ha rivelato liquido asettico senza cristalli. Questa reazione spesso regredisce entro pochi giorni dal trattamento con FANS, corticosteroidi intrarticolari e/o artrocentesi. Dopo tali reazioni è ancora possibile osservare l'effetto clinico del trattamento.

Reazioni del sistema: eruzione cutanea, orticaria, prurito, febbre, nausea, vertigini, brividi, crampi muscolari, parestesia, edema periferico, difficoltà respiratorie, debolezza, arrossamento della pelle e gonfiore del viso; la frequenza non è nota (non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili) - reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche, reazioni anafilattoidi e angioedema.

Negli studi clinici controllati, non è stata riscontrata alcuna differenza statisticamente significativa nel numero o nella tipologia di effetti collaterali sistemici tra il gruppo Synvisc e il gruppo di controllo, così come la frequenza e la tipologia degli effetti collaterali erano simili nei pazienti trattati con placebo.

* Il sito di iniezione copre l'area compresa tra la puntura cutanea e il sito di iniezione intrarticolare di Synvisc. Il sito di iniezione comprende il derma e i tessuti circostanti, i tessuti lungo il percorso dell'ago e il sito di iniezione.

interazione farmacologica

Studi di compatibilità farmaceutica con corticosteroidi iniettabili e analgesici hanno dimostrato che Synvisc può essere miscelato con corticosteroidi iniettabili disponibili in commercio o in un rapporto di 3 parti di Synvisc per 1 parte di corticosteroide o analgesico iniettabile, mantenendo le proprietà reologiche entro le specifiche.

Synvisc non deve essere miscelato con altri medicinali.

istruzioni speciali

Synvisc non deve essere utilizzato per la somministrazione intravascolare.

Synvisc non può essere somministrato in modo extra-articolare, incl. nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. In questo caso possono verificarsi effetti indesiderati nel sito di iniezione.

Synvisc non deve essere usato insieme a disinfettanti per la preparazione della pelle contenenti sali di ammonio quaternario, come in loro presenza lo ialuronato può precipitare.

Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno. Synvisc non deve essere utilizzato se la confezione è stata aperta o danneggiata. Non risterilizzare Synvisc.

Synvisc non deve essere somministrato in presenza di versamento intrarticolare significativo.

Come dopo qualsiasi procedura invasiva, dopo la somministrazione intrarticolare di Synvisc, si consiglia al paziente di attenersi ad un regime moderato, ripristinando gradualmente la normale attività nell'arco di diversi giorni.

Synvisc contiene una piccola quantità di proteine ​​del pollo, quindi non deve essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità alle proteine ​​del pollo.

Uso pediatrico

Synvisc non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Informazioni sullo smaltimento

Quando si smaltisce il prodotto, assicurarsi che tutte le procedure necessarie siano seguite in conformità con le leggi e i regolamenti locali applicabili. L'utilizzo o la distruzione viene effettuata in conformità con la classificazione, le regole per la raccolta, l'uso, la neutralizzazione, il posizionamento, lo stoccaggio, il trasporto, la contabilità e lo smaltimento dei rifiuti sanitari stabilite dall'organo esecutivo federale autorizzato.

I condroprotettori sono farmaci per il trattamento delle articolazioni e delle ossa che aiutano a ripristinare il tessuto cartilagineo, nutrono questo tessuto e rallentano la sua dolorosa distruzione. La loro elevata efficienza e sicurezza sono riconosciute dai maggiori esperti mondiali nel campo del trattamento dell'artrosi. Allo stato attuale, da questo gruppo sono ampiamente utilizzati analoghi del fluido articolare a base di acido ialuronico.

L'acido ialuronico è presente in quasi tutti i tessuti del corpo, compresa la cartilagine e il liquido articolare, che svolge un ruolo chiave nella sua nutrizione e nel mantenimento dell'ambiente necessario nella cavità articolare. Grazie alla sua particolare struttura, l'acido ialuronico (soprattutto nelle sue forme ad alto peso molecolare) ha una capacità unica di legare e trattenere l'acqua, nella quale si disciolgono le sostanze necessarie per la nutrizione. Allo stesso tempo acquisisce una consistenza viscoelastica (cioè svolge il ruolo di “ammortizzatore”). Con l'artrosi si osservano danni a tutti i componenti del tessuto cartilagineo e un cambiamento nel fluido articolare, inclusa la dimensione delle molecole del proprio acido ialuronico, la sua concentrazione diminuisce, a seguito della quale la resistenza dell'articolazione all'azione fisica lo stress diminuisce.

È stato dimostrato che la somministrazione intrarticolare di alcuni agenti a base di acido ialuronico porta ad una diminuzione del dolore e dell'infiammazione e ad un miglioramento della funzione articolare fino a 1 anno.

Attualmente, nella pratica clinica, i prodotti a base di acido ialuronico differiscono tra loro, innanzitutto, per il peso molecolare (lunghezza della molecola), che può variare da 0,4 a 6 milioni di dalton, e per la frequenza di somministrazione dell'agente. La durata dell'effetto varia da 60 giorni a 12 mesi, a seconda del rimedio prescritto.

Esistono prove convincenti che con l'aumento del peso molecolare dell'acido ialuronico i suoi effetti (durata del sollievo dal dolore, protezione della cartilagine, rinvio dell'intervento chirurgico) diventano più pronunciati. Come accennato in precedenza, i prodotti a base di acido ialuronico si differenziano anche per il numero di iniezioni necessarie nel corso del trattamento: esistono prodotti a iniezione singola e prodotti a iniezione multipla.

L'iniezione intrarticolare di acido ialuronico può essere raccomandata da un medico per:

• artrosi dell'articolazione del ginocchio in tutte le fasi;
• controindicazioni alle protesi articolari o rifiuto del paziente dal trattamento chirurgico;
• intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.

È molto importante rilevare in tempo la malattia articolare e ottenere la terapia più adatta per un particolare paziente.

Bibliografia:

1.Ward PD, Thibeault S.L., Gray SD Acido ialuronico: il suo ruolo nella voce J.Voice. 2002.; vol. 16, N3: 303-309

2. Belenky A.G. Preparati di acido ialuronico nel trattamento dell'osteoartrosi. - M., 2005. - 28 p.

3. Lila A.M. Artrosi delle articolazioni del ginocchio: trattamento dal punto di vista della medicina basata sull'evidenza. Nuova Gazzetta medica di San Pietroburgo. 2006; N. 1 (35): 38-44

4.A. Migliore, F. Giovannangeli, M. Granata e B. Lagana. Hylan G-F 20: Revisione della sua sicurezza ed efficacia nella gestione del dolore articolare nell'osteoartrite - Approfondimenti di medicina clinica: artrite e disturbi muscoloscheletrici 2010;3:55-68

5. Pal S. et al. Il giornale aperto di reumatologia. 2014; 8: p.54-68

Il liquido sinoviale ha le proprietà di un ammortizzatore e di un lubrificante naturale. Queste proprietà sono fornite dall'acido ialuronico, che è in grado di modificare lo stato molecolare sotto l'azione dei carichi. I protettori del liquido sinoviale basati su questo acido compensano la carenza di lubrificazione naturale delle articolazioni. Il loro utilizzo consente a milioni di pazienti in tutto il mondo di dimenticare il dolore e la mobilità limitata delle articolazioni.

L’acido ialuronico è il principale costituente del liquido sinoviale. Questo fluido è sintetizzato dalla sinovia delle articolazioni. All'apparenza è un gel viscoso denso, trasparente e incolore. La sostanza viene trattenuta all'interno dell'articolazione a causa della pressione negativa intrarticolare.

Acido ialuronico universale

È presente ovunque nel corpo: nei tessuti nervoso, connettivo ed epiteliale. Se esamini la mucosa di qualsiasi organo, la sua presenza verrà trovata lì. È presente nella cornea dell'occhio, nel corpo vitreo, in tutti i tendini e le articolazioni. Anche l'elasticità e la giovinezza della pelle sono il suo merito. Una molecola di acido può legare e trattenere acqua fino a 10.000 volte il suo peso.

Il corpo di un adulto contiene circa 15 g di acido ialuronico.

L'acido ialuronico è così necessario per tutti gli organi perché è in grado di formare un gel. L'acido è costituito da lunghe catene disaccaridiche collegate tra loro da molecole di acido glucuronico e acetilglucosamina. Al microscopio elettronico appare come una griglia tridimensionale. Le proprietà biologiche dell'acido ialuronico garantiscono alla cartilagine uno scorrimento fluido durante i movimenti.

Funzioni del liquido sinoviale

Normalmente, le articolazioni grandi contengono fino a 4 ml di liquido, quelle piccole meno. La funzione del liquido sinoviale è quella di fornire assorbimento degli urti e nutrimento all'articolazione. La cartilagine non ha afflusso di sangue, quindi tutto ciò che serve si dissolve nel liquido sinoviale.

Il movimento costante del fluido, il suo movimento e la sua miscelazione assicurano l'apporto di tutti i nutrienti alla cartilagine.

I cambiamenti degenerativi-distrofici nell'articolazione iniziano con una diminuzione del peso molecolare e della concentrazione dell'acido ialuronico. Quando questi due indicatori raggiungono un valore criticamente basso, le condizioni di scorrimento peggiorano e inizia la distruzione della cartilagine.

Il lume dello spazio articolare diminuisce. Le epifisi delle ossa formano escrescenze ossee o osteofiti. Ciò porta ad una riduzione ancora maggiore della possibilità di movimento. Minore è il movimento, peggiore è la circolazione del liquido sinoviale. Il circolo vizioso che ne risulta non può fermarsi da solo.

La via d'uscita dalla situazione patologica è ovvia: è necessario restituire l'acido ialuronico all'articolazione.

Così fanno, utilizzando farmaci di origine naturale o sintetica.

Il liquido sinoviale artificiale è disponibile in siringhe sterili con un ago sottile. L'introduzione dell'acido ialuronico esogeno stimola l'avvio della propria sintesi. La cartilagine nutrita ha condizioni favorevoli per il recupero.

Il liquido sinoviale artificiale è prodotto da materie prime naturali o attraverso l'uso della biotecnologia. Le materie prime naturali sono i pettini di pollo o il corpo vitreo degli occhi dei bovini.

Liquido sinoviale artificiale: preparazioni, prezzi, applicazione

Sono suddivisi in base al peso molecolare dell'acido ialuronico, che si misura in dalton.

Esistono farmaci a basso e ad alto peso molecolare. Una massa compresa tra 500.000 e 730.000 dalton è considerata bassa, superiore a 1.000.000 è considerata alta.

Preparazioni a basso peso molecolare:

• Gialgan Fidia, Italia, 4630 rubli;
• Suplazin, Bioniche Pharma, 3015 rubli;
• Intragel, Italia, 4500 rubli.

Preparazioni con massa di 1.000.000 di dalton:

• Dyuralan, soluzione per piccole articolazioni, Bioventus, 15.400 rubli;
• Dyuralan, Impianto 3 ml, 21.470 rubli;
• Viscosil 10 ml, Hemedika, 5.000 rubli;
• Ostenil mini 1 ml, Hemedika, 2.160 rubli;
• Fermatron plus, Russia, 5000 rubli.

Preparati il ​​cui peso molecolare è compreso tra 2 e 3 milioni di dalton:

• Giastat 2 ml, Russia, 2.430 rubli;
• Hyalux 2 ml, Corea del Sud, 4.100 rubli;
• Synocrom forte 2 ml, Croma Pharma GmbH, 14.050 rubli;
• Synvisc 6 ml, USA, 19.500 rubli;
• Visko plus 2 ml, Biomedical, Germania, 6.800 rubli.

Farmaci con peso molecolare massimo di 6-7.000.000 di dalton:

• Synvisc one 6 ml, USA, 23.700 rubli;
• Sinvisk Gilan G-F 20, 23.600 rubli.

La scelta del farmaco è determinata dal medico curante, in base al quadro clinico specifico, alla durata della malattia, al grado di deterioramento dell'articolazione, all'età e all'occupazione del paziente. I tempi e la frequenza della somministrazione del farmaco nell'articolazione sono determinati individualmente. Alcuni farmaci devono essere somministrati 3-5 volte al mese, altri - 1 volta all'anno.

I farmaci ad alto peso hanno molteplici legami incrociati intermolecolari. Ciò ti consente di inserirli una volta all'anno. Si dissolvono a lungo, fornendo effetti analgesici, cicatrizzanti e antinfiammatori.

Regole di introduzione

Puoi entrare solo nella cavità articolare. L'introduzione è preceduta da un esame approfondito mediante metodiche diagnostiche strumentali. La presenza di versamento non è una controindicazione, deve essere prima rimosso.

Prima della somministrazione, il farmaco nella siringa viene riscaldato a temperatura ambiente. Potrebbero verificarsi dolore e gonfiore nel sito di iniezione. È necessario prendersi cura dell'articolazione per una settimana, è possibile applicare del ghiaccio, a volte, secondo la prescrizione del medico, viene applicata una leggera stecca di gesso o viene applicata un'ortesi per diversi giorni.

Se il primo giorno dopo l'iniezione la temperatura aumenta e il dolore ti dà fastidio, devi consultare urgentemente un medico.

Il sollievo dovrebbe arrivare entro una settimana. A volte arriva prima, ma una settimana è considerata una scadenza. Non ci sono reazioni di rifiuto. A volte può verificarsi una reazione allergica al farmaco proveniente dai creste dei polli.

A quali articolazioni sono destinati i farmaci?

È impossibile dire che questo o quel farmaco sia “migliore”, ognuno ha il suo scopo.

Hyalgan Phidia è una soluzione acquosa di acido ialuronico, sono necessarie 5 iniezioni per ciclo, il vantaggio è la rapida distribuzione nella capsula, parte del farmaco viene assorbito nei muscoli e legamenti adiacenti. A volte dà una reazione locale sotto forma di gonfiore e arrossamento, che scompare entro un giorno. Progettato per giunti di grandi dimensioni.

Ostenil mini contiene ialuronato nativo e mannitolo, che protegge dai radicali liberi. Grazie a ciò l'azione è prolungata. Il corso richiede 3-5 iniezioni. Subito dopo l'iniezione si avverte una sensazione di calore, si consiglia di utilizzare il ghiaccio. Adatto per giunti di grandi dimensioni.

Dyuralan viene somministrato una volta all'anno, utilizzato per tutte le articolazioni. 3 ml vengono iniettati nelle articolazioni grandi, 1 ml nelle articolazioni piccole con un intervallo di 6 mesi. È ottimale entrare durante il periodo di remissione.

Synvisc è un gel idratato. Non entrare con effusioni.

Fermatron previene la distruzione dell'articolazione, l'effetto dura fino a 6 mesi. Introdotto per l'osteoartrosi moderata. Non somministrare a donne in gravidanza e bambini sotto i 18 anni di età.

Il liquido sinoviale artificiale posticipa la necessità di un trattamento chirurgico o di un'artroplastica.