Procedure operative standard (SOP) per le date di scadenza. Problemi organizzativi relativi alla creazione di un sistema per garantire la qualità dello stoccaggio e del trasporto dei medicinali in un istituto medico SOP per medicinali contraffatti

L'ordinanza N 646n al paragrafo 3 attribuisce al responsabile della materia della circolazione dei medicinali (di seguito denominato DM) l'obbligo di fornire una serie di misure affinché i dipendenti rispettino le regole per la conservazione e (o) il trasporto dei DM. In questo caso, per oggetto del trattamento si intende una qualsiasi delle organizzazioni soggette a detta ordinanza, compresa un'organizzazione medica e le sue divisioni separate (ambulatori, stazioni paramediche e ostetriche, centri (dipartimenti) di medicina generale (famiglia) pratica) situati nelle aree rurali, insediamenti in cui non esistono organizzazioni farmaceutiche. Da quanto sopra esposto discende che ogni organizzazione sanitaria coinvolta nella conservazione dei medicinali dovrà, a partire dal 2017, adeguarsi alle “nuove” regole di buona pratica per la loro conservazione.

Una serie di misure per il capo di un'organizzazione medica è chiamata sistema di qualità e comprende un'ampia varietà di azioni per garantire il rispetto delle norme di conservazione e trasporto. In particolare, per l'implementazione di un sistema di qualità per la conservazione dei medicinali di un'organizzazione medica, è richiesto:

1. Approvare le norme che consentono ai dipendenti di intraprendere azioni durante lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali.
2. Approvare le procedure per la manutenzione e il controllo degli strumenti e delle apparecchiature di misura.
3. Approvare l'ordine di conservazione dei registri nei giornali e delle procedure di reporting.
4. Garantire il rispetto delle procedure operative standard.

Allo stesso tempo, le nuove regole per la conservazione e il trasporto dei medicinali richiedono che il capo dell'organizzazione medica approvi ulteriormente i documenti che regolano la procedura per ricevere, trasportare e collocare i medicinali. Queste azioni vengono definite procedure operative standard.

Approvazione dei regolamenti (procedure operative standard) affinché i dipendenti possano intraprendere azioni durante lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali

Per introdurre un sistema di qualità ed eseguire procedure operative standard, il capo dell'organizzazione medica emette un ordine e incarica la persona responsabile di sviluppare e presentare per approvazione i regolamenti (istruzioni) per l'esecuzione di varie azioni durante la conservazione del medicinale. Un elenco specifico di tali istruzioni non è stato stabilito dalle Regole di buona pratica di conservazione. Tenendo conto della "scomposizione" delle procedure operative standard per la ricezione, il trasporto e il posizionamento dei medicinali, è consigliabile dividere il processo di conservazione dei medicinali in un'organizzazione medica nelle stesse fasi e dettagliare ciascuna fase nelle istruzioni, ad esempio, approvare i seguenti documenti:

1. Istruzioni per l'accettazione dei medicinali dal trasportatore

Le istruzioni sulla procedura per l'assunzione di medicinali dal corriere (organizzazione di trasporti) dovrebbero fissare l'elenco delle azioni di un dipendente di un'organizzazione medica al ricevimento di un lotto di medicinali e contenere istruzioni su quali circostanze il dipendente dovrebbe scoprire durante la stesura dei documenti per ogni lotto di medicinali. Pertanto, il dipendente deve essere consapevole che, in conformità con le Buone Pratiche di Conservazione e Trasporto, i farmaci con una data di scadenza più breve vengono prima dispensati per il trasporto. La durata residua viene concordata con il destinatario del medicinale in preparazione al trasporto. Se la durata di conservazione residua del medicinale non è lunga, è meglio che l'organizzazione medica, accettando di ricevere il medicinale, rifiuti tale fornitura per evitare la successiva cancellazione dell'intero lotto ricevuto.

All'atto dell'accettazione del medicinale, l'addetto deve verificare la conformità del farmaco ricevuto con la documentazione di accompagnamento per assortimento, quantità e qualità (controlla il nome, la quantità dei farmaci con la lettera di vettura o lettera di vettura e fattura, controlla l'aspetto del medicinale contenitore).

Nell'ambito delle procedure operative standard, un'organizzazione medica, prima di assumere medicinali, deve pianificare il trasporto dei medicinali con un'analisi e una valutazione dei possibili rischi. In particolare, prima della consegna, il trasportatore si informa se il medicinale presenta condizioni particolari di conservazione e se sarà in grado di fornirle durante il trasporto. Nonostante questa sia responsabilità del trasportatore, e non dell'organizzazione medica, quest'ultima ha anche interesse a che la compagnia di trasporti conosca le condizioni di trasporto di un particolare farmaco al fine di renderlo idoneo all'uso. A questo proposito si raccomanda, su richiesta del trasportatore, di fornire informazioni complete sulle caratteristiche qualitative dei medicinali, sulle condizioni per la loro conservazione e trasporto, compresa la temperatura, l'illuminazione, i requisiti dei contenitori e dell'imballaggio.

Separatamente, vale la pena soffermarsi sulla confezione. Un dipendente che assume farmaci deve prestare attenzione alla qualità della confezione, nonché alla presenza sulla confezione di informazioni sul nome, sulla serie di farmaci trasportati, sulla data di rilascio, sul numero di confezioni, sul nome e sull'ubicazione del produttore del farmaco, la loro data di scadenza e condizioni di conservazione, trasporto. L'assenza di queste informazioni può indirettamente indicare possibili violazioni delle condizioni di trasporto o addirittura merce contraffatta. Qualora si riscontrassero difformità, o danni al contenitore, i farmaci non dovranno essere prelevati ma dovranno essere restituiti al fornitore con la predisposizione di apposito atto e l'attuazione della procedura di restituzione prevista dal contratto. Un dipendente di un'organizzazione medica deve essere istruito sulla procedura per l'elaborazione della procedura di restituzione di tali beni.

Secondo le nuove regole di buona pratica per lo stoccaggio e il trasporto, i dipendenti del vettore inviati su un volo vengono istruiti sulla procedura per preparare contenitori isotermici per il trasporto di medicinali (tenendo conto delle caratteristiche stagionali), nonché sulla possibilità di riutilizzare il ghiaccio pacchi. Oltre alle nuove norme di trasporto, devono tener conto delle istruzioni per gli allestimenti, nonché delle condizioni di trasporto menzionate in altre norme. Ad esempio, le condizioni per il trasporto di medicinali immunobiologici sono contenute nella SP 3.3.2.3332-16, approvata. Decreto del capo sanitario statale della Federazione Russa del 17 febbraio 2016 N 19, che, tra le altre cose, vieta categoricamente l'uso di attrezzature per la catena del freddo per il trasporto congiunto di questi farmaci e alimenti, altri medicinali, materie prime, materiali , attrezzature e oggetti che possano pregiudicare la qualità dei farmaci trasportati o danneggiarne l'imballaggio. Durante il trasporto dell'ILS, le letture di ciascun termoindicatore devono essere monitorate durante il carico e lo scarico dei preparati, le letture vengono registrate in un registro speciale per il movimento dell'ILS due volte al giorno - al primo, secondo e terzo livello della "catena del freddo" ", e una volta al giorno nei giorni lavorativi - al quarto livello. Inoltre, il giornale dovrebbe registrare i fatti relativi all'arresto pianificato o di emergenza delle apparecchiature di refrigerazione, ai guasti e alle violazioni del regime di temperatura.

Nella vita reale, ovviamente, non si può fare affidamento sul rigoroso rispetto da parte del vettore degli obblighi specificati di istruire i propri dipendenti, nonché sull'atteggiamento responsabile di tali dipendenti nei confronti dell'esercizio delle loro funzioni lavorative. Durante il trasporto è difficile escludere il fattore umano che porta a una violazione delle condizioni di trasporto: per risparmiare denaro, vengono utilizzati più volte impacchi di ghiaccio difettosi, cibo e altre materie prime vengono posti insieme ai medicinali, la temperatura è inserito nel registro "come preferisci", solitamente subito prima di arrivare al destinatario del medicinale. Ci sono casi in cui l'attrezzatura di refrigerazione del vettore non è affatto dotata di termometri o non funziona, mostrando sempre lo stesso valore. Succede che l'auto arrivata, per caratteristiche tecniche o per il percorso tracciato, ovviamente non poteva soddisfare i requisiti del regime di temperatura, ma è stata rilasciata dalla compagnia di trasporti su un volo.

Sebbene le regole di trasporto richiedano che il mittente e il destinatario dei medicinali siano informati sui casi di violazione del regime di temperatura di conservazione e di danni alla confezione rilevati durante il trasporto del medicinale, in pratica, ovviamente, questo requisito non è sempre osservato. I vettori non sono disposti ad accettare il rischio di risarcimento dei danni dovuti al mancato rispetto delle regole di trasporto e possono cercare di nascondere queste informazioni.

Tutti questi punti devono essere presi in considerazione quando si accetta il medicinale e annotati nelle istruzioni del dipendente dell'organizzazione medica che, se ci sono ragionevoli dubbi sull'osservanza del regime di temperatura e di altre condizioni durante il trasporto, le circostanze identificate dovrebbero essere riflesso in forma documentale e riportato al management. Le nuove regole di conservazione danno all'organizzazione medica il diritto di inviare una richiesta al fornitore chiedendo di confermare il fatto che le condizioni per il trasporto di un particolare farmaco sono state soddisfatte. Se tale conferma non viene ricevuta, l'organizzazione ha il diritto di rifiutare di accettare i medicinali consegnati in violazione delle condizioni di trasporto.

2. Istruzioni sulla collocazione (trasporto) dei medicinali nell'area di stoccaggio

Le istruzioni dovrebbero riflettere che quando un dipendente accetta medicinali, il contenitore per il trasporto viene pulito dalla contaminazione visiva: viene pulito, la polvere, le macchie, ecc. vengono rimosse e solo dopo viene portato nei locali o nell'area di stoccaggio dell'azienda medicinale e l'ulteriore conservazione del medicinale viene effettuata tenendo conto dei requisiti del dossier di registrazione dei medicinali, delle istruzioni per uso medico, delle informazioni sulle confezioni, sui contenitori di trasporto.

Le istruzioni dovrebbero descrivere le regole per il posizionamento dei medicinali, tenendo conto delle norme di buona pratica di conservazione. Vale la pena notare e comunicare al dipendente cosa non dovrebbe essere fatto: ad esempio posizionare i medicinali sul pavimento senza pallet, posizionare i pallet sul pavimento in più file, conservare prodotti alimentari, prodotti del tabacco con medicinali, ecc.

Poiché, secondo le norme di buona pratica di conservazione, gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali devono essere etichettati, devono avere le schede degli scaffali posizionate in una zona visibile e garantire l'identificazione dei medicinali secondo il sistema contabile utilizzato dal In materia di Circolazione dei Farmaci, nelle istruzioni per la conservazione dei farmaci e nella descrizione delle mansioni del dipendente deve figurare l'obbligo di etichettare gli scaffali (armadi) e compilare le schede degli scaffali.

Se un'organizzazione medica utilizza un sistema di elaborazione elettronica dei dati invece delle carte rack, è responsabilità del dipendente inserire i dati in tale sistema. Nuove regole di conservazione consentono l'identificazione dei farmaci in tale sistema utilizzando codici. Ciò significa che non è necessario inserire ogni volta i nomi completi dei tipi di farmaci o delle loro posizioni: è sufficiente assegnare un codice per l'uno o l'altro valore e approvare la tabella di corrispondenza dei codici, che semplifica notevolmente il lavoro d'ufficio.

Perché le condizioni di conservazione e l'umidità devono essere mantenute in locali e aree che corrispondono alle condizioni di conservazione specificate nel dossier di registrazione del medicinale, nelle istruzioni per uso medico e sulla confezione, le istruzioni per il posizionamento dei medicinali devono menzionare il posizionamento di farmaci secondo le modalità specificate e l'obbligo di monitorare le variazioni di temperatura e umidità da parte di un dipendente.

Nelle stesse istruzioni è consentito riflettere le procedure per la pulizia dei locali (zone) per la conservazione dei medicinali: vengono eseguite secondo procedure operative standard che sono le stesse per tutti i soggetti di conservazione dei medicinali. In questo caso, per procedure operative standard si intendono le misure descritte nella Sezione 11 di SanPin 2.1.3.2630-10 "Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività mediche" - queste misure sono le stesse in relazione a tutti i locali di un'organizzazione medica (con alcune eccezioni): almeno 2 volte al giorno, pulizia generale almeno 1 volta al mese, lavaggio vetri almeno 2 volte l'anno, ecc. Nelle istruzioni per la conservazione è possibile semplicemente fare riferimento alle istruzioni per la pulizia a umido dei locali di un'organizzazione medica, in modo da non ingombrare il documento con informazioni non necessarie.

Un dipendente di un'organizzazione medica deve essere istruito affinché le persone che non dispongono dei diritti di accesso definiti dalle procedure operative standard non siano ammesse nei locali (zone) per la conservazione dei medicinali, ad es. persone le cui mansioni ufficiali non sono legate alla ricezione, al trasporto, al collocamento e all'uso dei medicinali.

3. Istruzioni sulla conservazione dei medicinali che richiedono condizioni di conservazione particolari

In questo documento è necessario analizzare i punti di stoccaggio di varie categorie di medicinali, ad esempio, notare che lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi viene effettuato lontano dal fuoco e da dispositivi di riscaldamento e che i lavoratori devono escludere l'impatto meccanico su tali farmaci. Dovrebbe essere stabilito nelle istruzioni che i medicinali soggetti a contabilità quantitativa, ad eccezione dei farmaci narcotici, psicotropi, potenti e velenosi, siano conservati in armadi di metallo o di legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa. L'elenco di tali farmaci è stabilito dall'Ordine del Ministero della Salute russo del 22 aprile 2014 N 183n, un dipendente di un'organizzazione medica deve conoscere questo elenco ed essere in grado di classificare i farmaci in base all'elenco specificato.

I preparati medicinali contenenti stupefacenti e sostanze psicotrope devono essere conservati in conformità con la legislazione della Federazione Russa sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope - innanzitutto, tenendo conto dei requisiti dell'Ordine del Ministero della Sanità russo del 24 luglio, 2015N484n. Pertanto, la presente ordinanza prescrive la conservazione dei medicinali stupefacenti e psicotropi in locali appartenenti alla 4a categoria, ovvero in luoghi di deposito temporaneo in casseforti (contenitori) ubicate in locali o luoghi appositi. Pertanto, il lavoratore a cui sono state consegnate le chiavi della cassaforte dovrà essere identificato. Di solito, un tale dipendente è una persona finanziariamente responsabile e riceve una chiave "sotto firma". Nelle istruzioni da segnalare l'inammissibilità della consegna delle chiavi a estranei, la procedura di consegna delle chiavi della posta e il divieto di portare le chiavi a casa.

L'ordine specificato indica inoltre che dopo la fine della giornata lavorativa, gli stupefacenti e psicotropi devono essere restituiti al luogo di stoccaggio principale degli stupefacenti e psicotropi - l'operatore sanitario dovrebbe essere incaricato di verificare il rispetto di questo requisito e riflettere la procedura per rilevando una carenza.

Nelle organizzazioni mediche, sui lati interni delle porte delle casseforti o degli armadietti metallici in cui sono conservati questi medicinali, dovrebbero essere affissi gli elenchi dei medicinali conservati indicanti la dose singola massima e la dose giornaliera massima. Inoltre, le tabelle degli antidoti per l'avvelenamento con questi agenti sono collocate nei luoghi di deposito delle organizzazioni mediche. Sarebbe corretto attribuire ad uno specifico dipendente l'obbligo di redigere tali elenchi e monitorare la pertinenza delle informazioni in essi contenute.

Le organizzazioni mediche devono immagazzinare stupefacenti e psicotropi prodotti da produttori di farmaci o da un'organizzazione farmaceutica, pertanto le istruzioni possono indicare l'inammissibilità dell'autoproduzione di tali farmaci da parte di un dipendente. La cassaforte o l'armadietto con i farmaci indicati viene sigillata o sigillata alla fine della giornata lavorativa: anche la procedura di sigillatura dovrebbe riflettersi nelle istruzioni.

Lo stoccaggio dei medicinali contenenti sostanze potenti e tossiche, che sono sotto controllo in conformità con le norme legali internazionali, viene effettuato in locali dotati di attrezzature ingegneristiche e tecniche di sicurezza simili a quelle previste per lo stoccaggio dei medicinali narcotici e psicotropi. L'elenco di tali farmaci è contenuto nel decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964. Tenendo conto di questi requisiti, un'organizzazione medica deve fornire un sistema antifurto, familiarizzare i dipendenti con i principi del suo funzionamento, nominare un dipendente responsabile della manutenzione di questo sistema (servizio personale o con l'aiuto di organizzazioni appaltatrici di terze parti).

Progettato da:(nome, firma, posizione)

Approvato:(nome, firma, posizione)

Mettere in azione(Data di)

Presentato per la prima volta

Bersaglio:

1. Standardizzazione della dispensazione dei medicinali senza prescrizione medica.

2. Consigliare i farmacisti sull'uso sicuro ed efficace dei medicinali da banco.

Area di applicazione

Dove: Nei locali del servizio pubblico - sala commerciale della farmacia (area del servizio pubblico).

Quando: effettuato in caso di vendita di medicinali senza prescrizione medica e di consulenza ai visitatori della farmacia.

Responsabilità:

La responsabilità della vendita di medicinali senza prescrizione medica e della consulenza ai visitatori delle farmacie è a carico dei dipendenti della farmacia che eseguono questa procedura, dirigenti di loro competenza.

Corpo principale del SOP

Quando un visitatore della farmacia richiede un medicinale (MP) dispensato senza prescrizione medica, un dipendente della farmacia esegue le seguenti azioni:

1. Valuta i principali reclami del paziente.
2. Consiglia di consultare un medico se:

• la comparsa dei sintomi della malattia per la prima volta;
• la presenza di sintomi che minacciano la vita del paziente;
• persistenza dei sintomi della malattia per più di 2 giorni con misure adeguate;
• recidiva dei sintomi.

In questi casi, il farmaco può essere rilasciato per assistenza di emergenza.

Sceglie un farmaco da banco (se compaiono sintomi familiari al paziente), tenendo conto:

• età (particolare attenzione è riservata alla vendita di farmaci senza prescrizione medica per bambini sotto i 3 anni);
• gravidanza e allattamento;
• gruppo farmacoterapeutico;
• forma di dosaggio;
• la presenza di allergie ai farmaci;
• malattie concomitanti (sistema cardiovascolare, fegato, reni);
• la presenza di reazioni avverse al farmaco;
• assumere altri farmaci (per escludere la loro interazione indesiderata);

Con il consenso del visitatore della farmacia all'acquisto del/i medicinale/i selezionato/i, il dipendente della farmacia ...

1. Se nel personale della farmacia è presente una posizione di cassiere: 

• un impiegato della farmacia comunica al visitatore della farmacia il costo del medicinale; 
• dopo il pagamento, il visitatore presenta un assegno, l'addetto alla farmacia verifica il costo del farmaco;
• l'addetto alla farmacia salda l'assegno e lo restituisce al visitatore insieme al medicinale e alle istruzioni per l'uso (foglio illustrativo);

2. Se nel personale della farmacia non è prevista la posizione di cassiere, il dipendente della farmacia: 

• comunica al visitatore il costo totale del farmaco;
• calcola la somma di denaro ricevuta dal visitatore e, dopo averla nominata chiaramente, deposita la somma in un luogo visibile al visitatore;
• stacca un assegno;
• verifica la presenza delle istruzioni per l'uso nella confezione individuale secondaria ovvero allega il foglietto illustrativo alla confezione individuale primaria;
• riscatta l'assegno;
• chiama il visitatore l'importo del resto e lo consegna insieme all'assegno, alla LP e alle istruzioni per l'uso (volantino);
• il denaro ricevuto dal visitatore viene riposto nel cassetto cassa del registratore di cassa.

Il farmacista fornisce al cliente le seguenti informazioni:

• dose, molteplicità e modalità di applicazione del farmaco;
• durata del trattamento (si consiglia di consultare un medico se non si riscontra alcun miglioramento della salute entro 1-2 giorni);
• precauzioni specificate nelle istruzioni per l'uso (foglio illustrativo);
• se necessario - interazione con cibo, alcol, nicotina;
• condizioni di conservazione a casa;
• avvisare della necessità di utilizzare i farmaci entro la data di scadenza stabilita.

Nota: quando sceglie i medicinali dispensati senza prescrizione medica e fornisce informazioni al visitatore, l'operatore della farmacia utilizza: istruzioni per l'uso dei medicinali (fogli illustrativi), letteratura di riferimento, atti giuridici normativi.

Come sviluppare e applicare le POS per un infermiere, le POS per la conservazione dei medicinali, quali documenti delle procedure operative per i medicinali devono essere presenti nelle strutture sanitarie, quali regole devono essere osservate per la conservazione e il trasporto dei medicinali?

Chi sviluppa e implementa gli standard? Quali documenti normativi fungono da base per il processo di sviluppo? Qual è la struttura e le sezioni della SOP?

Imparerai le risposte a tutte queste domande leggendo l'articolo. Troverai anche le SOP pronte da scaricare per il prelievo e la conservazione dei medicinali.

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In realtà, si tratta di insiemi di algoritmi e istruzioni passo passo che Roszdravnadzor ha cominciato a richiedere sempre più spesso durante le ispezioni.

Questo requisito ha una base: sono entrate in vigore le regole di condotta per la conservazione e il trasporto dei medicinali per uso medico.

Secondo questo documento, tutte le strutture sanitarie sono tenute ad utilizzare la SOP per gli infermieri nelle loro attività quotidiane.

Le SOP sono procedure operative standard. Oggi sono parte integrante della gestione della qualità in qualsiasi struttura sanitaria.

In assenza di chiare istruzioni passo passo, il personale della struttura sanitaria spesso commette errori professionali, alcuni dei quali possono rappresentare una minaccia diretta per la salute e la vita del paziente.

Ad esempio, non esistono istruzioni per preparare una soluzione farmacologica per l'infusione endovenosa in una struttura sanitaria.

Ciò porta al fatto che ogni infermiera può utilizzare qualsiasi soluzione per infusione come solvente, iniettarvi il farmaco attivo in qualsiasi sequenza, impostare una velocità arbitraria di iniezione della soluzione nella vena del paziente.

Come risultato di tali azioni incoerenti, il rischio di sviluppare incompatibilità dei componenti del contagocce, una reazione simile a pirogeno, precipitazioni, ecc., aumenta più volte.

In assenza di SOP, si verificano difetti anche nelle fasi di accettazione e stoccaggio dei medicinali: il personale non colloca tempestivamente i medicinali nei luoghi di stoccaggio, non installa apparecchiature progettate per misurare i parametri dell'aria al loro interno, non osserva il regime di temperatura , non controllano le condizioni per il trasporto di medicinali, ecc.

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Quali SOP dovrebbero esserci per i farmaci nelle strutture sanitarie

Secondo le Norme sopra indicate, la struttura sanitaria deve utilizzare le SOP per i medicinali:

• assumere medicinali;
• identificazione di farmaci contraffatti e di scarsa qualità;
• rilevazione dei medicinali scaduti;
• conservazione dei medicinali;
• manutenzione e verifica di apparecchiature e strumenti di misura;
• organizzazione del controllo sull'attuazione della POS per la conservazione dei medicinali in un'organizzazione medica.

La circolazione dei farmaci nelle strutture sanitarie non è solo accettazione e stoccaggio. Pertanto, è possibile elaborare SOP per tutti gli altri processi, sia che si tratti di prescrizione, dispensazione di farmaci ai pazienti, preparazione e somministrazione di soluzioni farmacologiche, ecc.

Per capire quali SOP per la conservazione dei medicinali sono necessarie in una particolare organizzazione medica, il lavoro in esse dovrebbe essere suddiviso in processi separati.

Dovrebbero essere calcolati anche tutti i possibili errori e carenze del personale dell'istituzione:

• analizzare in quali fasi del lavoro i dipendenti violano i principali requisiti normativi per lavorare con i medicinali;
• pensare a quali attività possono essere svolte in modo che gli artisti inizino a rispettare rigorosamente i requisiti della SOP per la conservazione dei medicinali in un'organizzazione medica.

Dopo aver presentato ciascuna fase di lavoro, analizzato le cause degli errori e delle violazioni e calcolato le possibili conseguenze, è possibile iniziare a sviluppare misure volte a prevenire potenziali difetti nell'attività.

Se non è possibile, sviluppa tu stesso le SOP, utilizza i nostri modelli o una selezione speciale.

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Chi è responsabile dello sviluppo delle POS

I dipendenti responsabili dello sviluppo delle POS per un infermiere e del monitoraggio della loro attuazione sono nominati su ordine del primario.

Di norma, viene data preferenza ai dipendenti più esperti e responsabili, idealmente con un'istruzione farmaceutica superiore, che conoscono bene le complessità di tutti i processi direttamente correlati alla circolazione dei medicinali nelle strutture sanitarie.

Secondo le statistiche, in Russia solo il 50% delle farmacie ha farmacie sul proprio territorio o almeno uno specialista con formazione farmaceutica che potrebbe organizzare il lavoro sulla circolazione dei medicinali nelle strutture sanitarie.

Nel restante 50% questo lavoro viene svolto dalla caposala e dalle caposala dei reparti ospedalieri, in base alla propria esperienza.

Nel secondo caso, il caposala e il caposala devono ricevere una formazione adeguata. I responsabili del servizio infermieristico dovranno conoscere le regole per la circolazione dei medicinali nelle strutture sanitarie russe, e in particolare, conoscere le regole per la circolazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope.

Requisiti della POS

Una SOP competente di un infermiere soddisfa i seguenti requisiti:

1. brevità.
2. Definizione.
3. Concretezza.

È positivo se tutte le informazioni sono presentate sotto forma di diagrammi e tabelle e il testo viene utilizzato solo nei casi in cui è impossibile rappresentare graficamente l'algoritmo.

Come scrivere e inviare una SOP

Se hai bisogno di una SOP unica, è importante scriverla secondo le regole. Requisiti del documento scaricare nel Sistema Capo Infermiere e seguire le istruzioni.

Non è auspicabile utilizzare lunghe spiegazioni e giustificazioni teoriche, altrimenti l'esecutore dovrà dedicare tempo alla teoria invece di adempiere correttamente e chiaramente al compito dello standard.

Tutti gli elementi della procedura operativa standard devono essere coerenti con i requisiti dell'attuale documentazione normativa.

Allo stesso tempo, è impossibile non tenere conto delle specificità dell'istituzione: questo è l'unico modo per portare la sicurezza e l'efficienza della struttura sanitaria a un nuovo livello.

Gli standard già pronti, che si ottengono solo quando l'istituto viene controllato dalle autorità di vigilanza superiori, sono altamente indesiderabili da utilizzare. L'esperienza dimostra che tali POS sono inutili in tutti i casi, tranne che per le revisioni esterne.

Inoltre, c'è sempre il rischio che un ispettore esperto noti discrepanze nella documentazione con le attività reali, quindi le domande non possono essere evitate.



Quali documenti vengono utilizzati nella formazione della SOP

Prima di sviluppare e implementare nuove POS, il personale dovrebbe essere informato di quanto segue:

• il concetto di SGQ e le ragioni per cui le strutture sanitarie russe vi stanno adottando;
• il concetto di POS, il loro scopo e i loro obiettivi.

È necessario parlare con il personale medico di questo argomento: ciò eviterà domande inutili e il rifiuto delle innovazioni sul posto di lavoro.

Parte I. "Un berretto"

Questa sezione include:

• nome completo della struttura sanitaria;
• il nome e il numero della procedura operativa standard;
• Il numero totale di fogli di testo e il numero del foglio su cui si trova il nome della struttura sanitaria e le informazioni sulla stessa;
• data di entrata in vigore del documento (indicante la prima introduzione della SOP o la sua revisione per qualsiasi motivo);
• data di approvazione dello standard da parte del primario, sua firma.

Tutte le informazioni contenute nella “intestazione” sono ripetute in forma abbreviata su ogni foglio del documento.

Parte 2. Introduzione

Questa sezione specifica:

• lo scopo della creazione della POS;
• luogo e condizioni di utilizzo;
• nomi e posizioni dei dipendenti nominati dal primario per lo sviluppo del documento di fondo.

Parte 3. Parte principale

Di seguito sono elencate tutte le operazioni che devono essere rigorosamente osservate dal personale medico.

Ciò dovrebbe includere anche cosa fare in caso di emergenza.

Documentazione legale

La POS dell'infermiere dovrebbe includere solo i documenti che governano il processo descritto nello standard. L'elenco dei documenti può essere riportato sia all'inizio che alla fine.

Tabella di allocazione SOP

Nella tabella di distribuzione SOP è possibile indicare i dipartimenti e le persone responsabili che hanno ricevuto questo standard (copie originali e numerate) e si sono impegnati a rispettarlo rigorosamente.

Le SOP possono essere sviluppate internamente o esternalizzate. La terza opzione per sviluppare le SOP è adattare le SOP già pronte alle esigenze della vostra struttura sanitaria.

Prima di scrivere una POS per qualsiasi procedura, istruire i dipendenti responsabili a studiare gli standard, i GOST, le linee guida, le “buone pratiche”.

- Qual è la procedura operativa standard?

In conformità con l'ordinanza del Ministro della sanità e dello sviluppo sociale della Repubblica del Kazakistan del 27 maggio 2015 n. 392 "Sull'approvazione delle buone pratiche farmaceutiche", le procedure operative standard sono istruzioni scritte dettagliate che garantiscono l'uniformità di determinate funzioni , cioè. è un'istruzione che descrive come, quando, dove e da chi deve essere eseguito un compito specifico o un flusso di lavoro in una farmacia.

Secondo questo ordine, vengono redatte POS per tutti i tipi di lavoro che influiscono sulla qualità dei medicinali, dei dispositivi medici, nonché sulla qualità dell'organizzazione farmaceutica nel suo insieme. Le SOP sono sviluppate per:

Ricezione e verifica delle consegne dei prodotti,

Conservazione in sicurezza di medicinali, dispositivi medici e prodotti farmaceutici,

Registrazione dei parametri delle condizioni di conservazione,

L'uso e il contenuto degli strumenti di misura utilizzati,

Distribuzione di medicinali e prodotti farmaceutici,

Sviluppo, mantenimento e archiviazione di documenti, compresi registri di medicinali, ordini, resi, documenti di monitoraggio degli effetti collaterali, formazione del personale, ecc.

- Quali SOP dovrebbero essere presenti in una farmacia?

La farmacia dovrebbe disporre di procedure operative standard che coprano le sue attività quotidiane. L'elenco delle SOP che dovrebbero essere presenti in farmacia è riportato di seguito collegamento.

Quando si sviluppano le POS, è necessario assicurarsi che riflettano accuratamente lo specifico processo di produzione. Per fare ciò, dovresti osservare i membri del team della farmacia che implementano il processo descritto nella SOP. In questo modo è possibile identificare le deviazioni tra la POS e la pratica effettiva.

Perché sono necessarie le SOP?

Le SOP svolgono un ruolo fondamentale nella garanzia continua della qualità e delle migliori pratiche in farmacia. Seguire le SOP aiuta:

Garantire la qualità e la coerenza della cura del paziente,

Garantire il successo del funzionamento in ogni circostanza,

Sfruttare l'esperienza del team farmaceutico,

Facilitare la delega e la successione dei compiti rilevanti a membri formati del team della farmacia,

Fornire chiarimenti sullo svolgimento delle funzioni per tutti i membri del team della farmacia,

Semplificare il processo di formazione del personale,

Assicurarsi che il personale comprenda i processi che devono essere seguiti in farmacia,

Facilitare il lavoro di squadra.

- Chi è responsabile dello sviluppo delle POS?

Il farmacista responsabile è responsabile dello sviluppo e dell'attuazione delle POS. Il responsabile della qualità, secondo l'attuale legislazione del Kazakistan, è la persona responsabile di garantire la sicurezza della qualità, la sicurezza, l'assenza di rischi inaccettabili associati alla possibilità di danni alla vita, alla salute umana e all'ambiente e all'efficacia dei medicinali e prodotti farmaceutici e non relativi a medicinali, dispositivi medici e attrezzature mediche secondo l'elenco approvato dall'organismo autorizzato”, nello svolgimento delle attività di un'organizzazione farmaceutica.

Le POS sono datate e firmate dalla persona responsabile della qualità e approvate dal responsabile dell'organizzazione della farmacia.

Tuttavia, è buona pratica coinvolgere tutti i dipendenti nella preparazione delle POS. Dovrebbe essere registrata la data di registrazione e di entrata in vigore della POS.

È importante che i processi descritti nelle SOP riflettano accuratamente la pratica in farmacia e che i dipendenti coinvolti siano formati prima dell'entrata in vigore della SOP.

Tutti i membri del team della farmacia sono responsabili di seguire le SOP pertinenti ai loro compiti.

- Come sviluppare le SOP?

Nessun modello SOP può essere applicato a tutte le farmacie poiché ogni farmacia è diversa e funziona in modo diverso. Fondamentale in questo processo è SOP su SOP. Le POS dovrebbero riflettere passo dopo passo i processi di produzione in una particolare farmacia. Non devono essere complicati. Le POS dovrebbero essere scritte in un formato conciso e di facile lettura. Le POS dovrebbero riflettere accuratamente l'implementazione passo dopo passo di ciascun processo di produzione che incide direttamente o indirettamente sulla qualità e sulla sicurezza dei medicinali e dei dispositivi medici. Inoltre, il contenuto di tutte le POS deve essere accurato rispetto alla legislazione, alle linee guida attuali e alle Buone Pratiche Farmacie.

Schema che può essere utilizzato nella preparazione delle POS

Quando si sviluppano le POS, considerare quanto segue:

- Quale formazione è richiesta al personale?

I dipendenti devono essere formati sulle POS pertinenti ai loro compiti per garantire che operino nell'ambito della loro formazione e competenza. Tutti i membri del team della farmacia sono responsabili di seguire le SOP pertinenti ai loro compiti.

I farmacisti devono comunicare eventuali modifiche nei processi di produzione ai dipendenti appropriati. Dovrebbero essere presi in considerazione durante la revisione e l'aggiornamento delle POS.

È anche importante che le SOP siano facilmente accessibili al personale farmaceutico. Dovrebbero essere in grado di rileggere o consultare la POS pertinente secondo necessità.

- Quando rivedere SOP?

Le SOP devono rimanere attuali per essere utili. Il farmacista responsabile ha la responsabilità di garantire che siano regolarmente rivisti e aggiornati. Ciò può essere fatto una volta ogni due o tre anni (la data della prossima revisione prevista dovrebbe essere indicata nella SOP) o in caso di modifica della legislazione che comporti un cambiamento nel processo produttivo. Inoltre, un incidente può fungere da motivo per modificare la POS.

- Cosa succede se vengono apportate modifiche alle SOP?

Le modifiche alla POS devono essere registrate e approvate dal farmacista/i responsabile/i. Se le SOP in farmacia vengono mantenute in una versione elettronica, l'accesso ad esse dovrebbe essere limitato a un formato di sola lettura. Pertanto, i documenti saranno protetti da modifiche e copie non autorizzate.

Per garantire che in farmacia vengano utilizzate solo le versioni più recenti delle SOP, le loro versioni dovrebbero essere controllate e numerate, ad esempio versione 1.0, versione 2.0, ecc. Le versioni "precedenti" dovrebbero essere archiviate e tenute separate dalle versioni più recenti per eliminare il rischio che il personale utilizzi SOP obsolete.

Il materiale è stato preparato da Olga Baimbetova.

Samvel Grigoryan su quali sono le procedure operative standard in una farmacia e come acquisirle

Recentemente, gli ordini per gli operatori della farmacia si sono riversati a manciate: avere il tempo di schivare. Uno di questi è l'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 31 agosto 2016 "Approvazione delle norme per la buona pratica farmaceutica..." N. 647n. Questo documento ha introdotto un nuovo concetto di “procedura operativa standard” (SOP). Non è uno di quei concetti di cui puoi leggere e dimenticare: dovrà essere introdotto nel lavoro in farmacia e utilizzato quasi ogni minuto del tempo di lavoro. Questo di per sé dimostra l’importanza dell’argomento. Cominciamo con cosa sono le SOP e perché sono necessarie.

informazioni generali

Una procedura operativa standard in una farmacia è un'istruzione scritta che definisce le operazioni o l'algoritmo delle operazioni di un dipendente quando esegue determinate funzioni lavorative, azioni, doveri (per semplicità, chiamiamoli tutti "processi"). Ad esempio, una POS scritta per il controllo dell'accettazione di medicinali e altri beni ricevuti da una farmacia dovrebbe contenere l'insieme ottimale di passaggi che un farmacista/farmacista deve eseguire affinché ogni lotto di merci e ogni singola unità di essi siano accettati in conformità con i requisiti della legge e le regole di questa organizzazione farmaceutica.

Secondo il paragrafo 7g della sezione III delle Regole di buona pratica farmaceutica (GAP), l'approvazione della SOP deve essere assicurata mediante suo ordine da parte del responsabile dell'entità (e non della struttura) del commercio al dettaglio, cioè la farmacia organizzazione e non la struttura farmaceutica. Per le farmacie singole il più delle volte è la stessa cosa, ma non per le catene. Le catene possono adottare un approccio formale e approvare SOP comuni per tutte le loro farmacie, oppure possono essere selettive e affidare lo sviluppo (ma non l’approvazione) delle SOP ai gestori delle strutture.

È obbligatorio per un'organizzazione farmaceutica o un singolo imprenditore che svolge attività farmaceutica avere proprie procedure operative standard? Se partiamo dal fatto che il PAN è approvato con ordinanza del Ministero della Salute, cioè le sue disposizioni sono vincolanti, allora sono vincolanti anche le disposizioni del PAN sulle SOP. D'altra parte, non esiste una responsabilità separata per la mancata approvazione e la mancata applicazione della SOP nel Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa.

La portata del POS deriva dal paragrafo 37 della sezione VI del PAN: tutti i processi aziendali farmaceutici che influiscono sulla qualità, sull'efficacia e sulla sicurezza dei prodotti della gamma farmaceutica devono essere eseguiti in conformità con le procedure operative standard approvate.

In altre parole, le SOP regoleranno, se non tutte, la maggior parte delle fasi/procedure lavorative di farmacisti, farmacisti e altri dipendenti delle farmacie. Aggiungiamo a ciò che le POS costituiranno una parte molto significativa della documentazione del Sistema di Qualità di un'organizzazione farmaceutica (paragrafi 3 e 4c della sezione II del NAP).

SO Scrittori

Come scrivere le SOP per gli operatori del settore farmaceutico è la prossima domanda a cui cercheremo di rispondere. La domanda, come sai, crea l’offerta. Non appena qualcuno - non per capriccio, ma a causa della "coercizione" della legislazione - ha avuto bisogno di queste istruzioni passo passo, coloro che si sono impegnati a scriverle e a trasmetterle ai propri clienti in farmacia, ovviamente, non gratuitamente, è apparso immediatamente.

Naturalmente, la legge non vieta alle farmacie di utilizzare POS scritte da qualcun altro. E questo non ti impedisce di acquistarli. Ma questo caso ha uno svantaggio. Se, scusate il gergo, è "stupido" acquistare SOP non tanto per l'uso, ma in modo che si trovino semplicemente in farmacia in modo da poterli mostrare al momento del controllo, allora il significato stesso di queste istruzioni viene evirato.

Dopotutto, una cosa è quando tali istruzioni vengono scritte dal capo di una farmacia, basandosi non solo sulle norme della legge, ma anche sulla base della realtà della propria impresa. Quindi il testo risulterà probabilmente pertinente, più vivace, applicato. Un simile SOP, anche se non è composto e formulato idealmente - sia dal punto di vista professionale che linguistico - ha maggiori probabilità di diventare una guida affidabile per un farmacista e allo stesso tempo non di trascinarlo nella verde malinconia.

Le SOP acquistate sono piuttosto modelli, stencil. Sono venduti a tutti, quindi possono essere esattamente uguali a quelli di un'altra organizzazione farmaceutica che li ha acquistati.

Ma, come dice il proverbio, anche il rovescio ha un rovescio. I farmacisti avevano poca scrittura: per la massima felicità mancavano solo i SOP. Ora devi dedicare molte ore al loro sviluppo. Ma non tutti hanno la capacità di scrivere testi, redigere tali documenti.

E oltre allo sviluppo, sarà necessario anche aggiornare le POS con l'avvento di ogni nuovo ordine, legge, ordinanza relativa alle attività farmaceutiche e al lavoro delle farmacie. Sì, e semplicemente con ogni nuova necessità di correggere / integrare alcune procedure che potrebbero sorgere nell'ordine attuale.

"Ci verrebbe la vertigine"

Il primo comandamento dell'autore del SOP dovrebbe essere: "non complicare", "non spargere sull'albero". Il SOP non è un grosso libro filosofico di saggezza, ma una concisa guida applicativa. Di conseguenza, dovrebbe essere affermato in modo breve e intelligibile.

È possibile scrivere una SOP in testo semplice, ma è anche possibile - perché no, non è vietato - sotto forma di tabella o diagramma delle fasi di lavoro sequenziali. Quest'ultima opzione è più comoda per l'uso nel lavoro quotidiano, più visiva. Quando accetta la merce in farmacia, il farmacista guarderà periodicamente con un occhio la SOP per il controllo di accettazione sdraiata su un lato o appesa davanti ai suoi occhi. In una situazione del genere, la presentazione schematica delle informazioni è più facile da percepire.

Quasi ogni frase della SOP dovrebbe basarsi sull'una o sull'altra norma legislativa e/o sui regolamenti interni dell'organizzazione farmaceutica, registrata negli ordini del suo capo. Non sovraccaricare il testo stampato per i dipendenti con collegamenti a questi documenti. Tuttavia, si può consigliare di compilare e salvare la SOP con questi riferimenti - in modo da poter trovare più facilmente "cosa viene da dove" e, in caso di verifica, poter fare riferimento in modo rapido e accurato alla legislazione.

Quali processi dovrebbero essere "SOPed"

I processi per i quali il responsabile della farmacia ritiene necessario o opportuno sviluppare SOP possono differire non solo per natura e contenuto, ma anche per portata. Possono essere ampi, completi o scritti per un flusso di lavoro ristretto, locale, a volte anche non standard, ad esempio in caso di guasto di qualsiasi attrezzatura farmaceutica (in particolare, di refrigerazione), in modo che i dipendenti non si confondano , ma sappi in anticipo cosa fare in tale situazione.

Come fa un manager a decidere se una SOP è necessaria o meno per un dato processo? Ci sono due criteri qui. Il primo è quello previsto al punto 37 del PAN (vedi sopra). In secondo luogo, è necessario tenere conto dell'importanza di un particolare processo per l'algoritmo di funzionamento di una determinata farmacia. Forse qualche processo non è molto importante di per sé, ma è difficile per i lavoratori, e quindi la SOP può essere sviluppata solo in modo che l'istruzione serva da guida e da guida affidabile attraverso le complessità di questo processo.

Il teatro inizia con una gruccia e la farmacia inizia con il ricevimento della merce. È necessario disporre di una POS ben scritta per il controllo di accettazione dei medicinali e di altri prodotti farmaceutici.

Un altro argomento generale della farmacia è la SOP per la conservazione dei medicinali in farmacia. In questo caso, il responsabile della farmacia dovrà decidere se coprire l'intero tema della conservazione in farmacia con un'unica procedura operativa standard o se è meglio scrivere SOP separate per casi specifici: per la conservazione di farmaci che richiedono condizioni fredde e fresche, farmaci immunobiologici; nell'area di stoccaggio in quarantena, nell'area destinata ai farmaci identificati falsificati, scadenti, contraffatti, scaduti, ecc.

A proposito, NAP menziona quest'ultimo gruppo con particolare enfasi. Il paragrafo 66 di questo documento afferma che i prodotti contraffatti, di qualità inferiore agli standard e contraffatti devono essere identificati e isolati da altri prodotti farmaceutici in conformità con le procedure operative standard. È logico che le organizzazioni farmaceutiche che hanno il diritto di lavorare con farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto abbiano una SOP (o SOP) per la corretta implementazione di questa funzione.

L'ambito della dispensazione è anche direttamente correlato all'efficacia e alla sicurezza dei prodotti farmaceutici, pertanto le SOP / SOP, compresi i principi di base, gli algoritmi e gli schemi privati ​​per le consultazioni farmaceutiche per varie domande dei visitatori, saranno la guida principale per chi è alle prime armi . Lavorare con i registratori di cassa non rientra formalmente nella norma del paragrafo 37 del NAP, quindi non è necessario “SOP”. Ma non fa male al principiante avere un diagramma della sequenza di azioni dalla richiesta del visitatore di rilasciare questo o quel farmaco all'emissione di beni con assegno e cambio.

Poiché uno dei problemi cronici della pratica farmaceutica quotidiana sono i tentativi di restituzione dei medicinali da parte dei clienti aggirando il decreto del governo della Federazione Russa del 19 gennaio 1998 n. 55, è utile anche avere una piccola POS locale sullo scambio e restituzione di prodotti farmaceutici, azioni correlate del primo timer. Aggiungiamo a quanto sopra che la vendita di alcuni gruppi di prodotti non farmaceutici elencati nel paragrafo 7 dell'articolo 55 della legge sulla circolazione dei medicinali (ad esempio dispositivi medici, profumi e cosmetici, ecc.) ha le sue caratteristiche, che è meglio scrivere in una SOP separata.

Inoltre, secondo i paragrafi 67 e 68 del NAP, le SOP dovrebbero descrivere le procedure per gestire le richieste dei visitatori e lavorare sui bug, vale a dire la procedura per:

• analisi dei reclami e delle proposte degli acquirenti, prendendo decisioni in merito;
• stabilire le cause delle violazioni;
• analisi dell’efficacia delle azioni preventive (prevenzione delle violazioni) e correttive (liquidazione delle conseguenze delle violazioni) intraprese;
• impedire l'ingresso di farmaci falsificati, contraffatti e di bassa qualità verso l'acquirente.

Un cucchiaio di catrame

Come hai già capito, la “creatività SOP” di un manager di farmacia non si limita a questi esempi. Può elaborare una procedura operativa standard per qualsiasi flusso di lavoro, soprattutto se, a suo avviso, è legato alla qualità, all'efficienza e alla sicurezza dei prodotti farmaceutici. Può anche includere una clausola nel contratto di lavoro sulla necessità che il dipendente rispetti le disposizioni del SOP.

Del resto, il paragrafo 37 del NAP, al quale abbiamo più volte fatto riferimento, sembra contenere un problema. Ne consegue che le POS devono essere scritte per tutti i processi che possono influenzare la qualità, l'efficacia e la sicurezza dei medicinali e di altri prodotti farmaceutici. Nel NAP non ci sono specifiche, vale a dire un elenco esaustivo dei processi farmaceutici che dovrebbero essere “SOPed”.

La disposizione del paragrafo 37 è cioè piuttosto vaga. In teoria, è possibile che qualche ispettore consideri l'assenza di una SOP che regoli, ad esempio, l'assunzione di cibo da parte dei dipendenti della farmacia o il loro utilizzo della toilette e del bagno, una violazione di questo paragrafo del NAP.

E una violazione delle disposizioni degli standard professionali può essere qualificata come un reato di cui al paragrafo 1 dell'articolo 5.27 del Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa "Violazione della legislazione sul lavoro e di altri atti normativi contenenti norme sul diritto del lavoro". Per i singoli imprenditori ciò significa una multa da 1.000 a 5.000 rubli, per le persone giuridiche da 30.000 a 50.000 rubli.

Dobbiamo sentire dai professionisti un'altra considerazione. Potete parlare dei vantaggi delle SOP per tutto il tempo che volete, ma resta il fatto che i lavoratori delle farmacie, ovvero coloro che servono decine di milioni di consumatori domestici di farmaci, essendo distratti da questo lavoro vitale, sono costretti a molestare tonnellate di scarabocchi estenuanti della carta, è difficile da attribuire ai vantaggi dell’innovazione.

Dopotutto, il concetto di SOP contiene la parola "standard", che, secondo il dizionario, significa "modello", "stencil". Invece di decine di migliaia di farmacisti che perdono molto tempo a compilare questi testi o grafici, non sarebbe meglio se fossero scritti da associazioni professionali di farmacisti. E poi ogni unità farmaceutica potrebbe, partendo da queste procedure operative standard, aggiungerne un po' in relazione alle proprie condizioni, creando così procedure operative adeguate. In modo che il nostro farmacista domestico non anneghi completamente sotto gli strati di carta.

Materiali sulle procedure operative standard:

La POS è una delle questioni più significative generate dall'entrata in vigore delle buone pratiche. In relazione al tema delle possibili modifiche all'NPHiP, la discussione sull'opportunità di utilizzare le carte rack è tornata rilevante...

In questo articolo, Yulia Kudryashova ha cercato di riassumere la sua esperienza nello sviluppo delle principali procedure operative standard. Sarà utile a coloro che non solo vogliono sviluppare autonomamente un sistema di gestione della qualità, ma sono anche interessati ad averlo utile nel proprio lavoro....

Spiegazioni alle farmacie su come creare un documento che regoli uno degli ambiti più controversi dell'attività farmaceutica. Come scrivere SOP o SOP per la consulenza farmaceutica? Devo scriverli separatamente per ogni sintomo: “tosse”, “mal di testa”, “raffreddore”, “bruciore di stomaco”, “naso che cola”, ecc….