Il decorso dell'HIV: caratteristiche, manifestazioni cliniche. Prevenzione dello stadio dell'AIDS nell'infezione da HIV

L'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita) è una manifestazione tardiva dell'infezione del corpo da parte del virus dell'immunodeficienza umana (HIV). L'AIDS non è una malattia, ma una reazione complessa del corpo allo sviluppo di un'infezione; non è possibile contrarre l'AIDS, ma solo l'infezione da HIV. Secondo i medici dell'Università di Oxford, lo sviluppo della sindrome indica una reazione eccessivamente acuta all'HIV: sono stati identificati gruppi di persone con un numero significativo di particelle virali nel sangue, che non hanno subito terapia antiretrovirale e non presentano sintomi dell'AIDS. Le cause dell'AIDS, il suo sviluppo nelle persone infette da HIV e i metodi di trattamento sono ancora oggetto di studio. Oggi esistono informazioni scientificamente provate sui metodi di infezione, sulle fasi di sviluppo della sindrome e sui metodi di prevenzione.

Cos'è l'HIV?

Il virus dell'immunodeficienza umana è stato isolato dai linfociti di un paziente nel 1983 da un gruppo di scienziati guidati da Luc Montagnier. Allo stesso tempo, un virus simile è stato ottenuto in un laboratorio statunitense. Nel 1987 la malattia venne chiamata “infezione da HIV”.

Esistono due sierotipi del virus: HIV-1 e HIV-2. Il primo tipo gioca il ruolo più significativo in una pandemia infettiva, anche in Russia. L’infezione da HIV è una malattia sistemica del corpo che provoca un graduale declino dell’immunità generale di una persona. Con una diminuzione dell'immunità, il corpo non può resistere agli effetti di numerosi microrganismi patogeni e combattere lo sviluppo di neoplasie maligne.

Le principali malattie che si manifestano nel corpo di una persona infetta possono colpire anche persone sane, tuttavia, di norma, le dinamiche del loro sviluppo sono molto più limitate. Alcune malattie (cosiddette opportunistiche) si manifestano esclusivamente per immunodeficienza dovuta all'infezione da HIV, poiché normalmente vengono inibite dal sistema immunitario.

Perché l’infezione da HIV è incurabile?

L'agente eziologico dell'infezione da HIV dopo la penetrazione nel corpo umano non può ancora essere distrutto. Inoltre, nonostante numerosi studi e programmi, non è stato ancora creato un vaccino efficace contro l’HIV.

Questo fenomeno è associato all’elevata capacità di variabilità genetica del virus: il microrganismo cambia nello stesso momento in cui il sistema immunitario inizia a produrre anticorpi. Inoltre, se qualcuno infetto da un ceppo del virus subisce un'infezione secondaria con un virus con genotipo alterato, i due ceppi “effettuano” una ricombinazione, scambiando sezioni genetiche, che porta alla comparsa di una superinfezione. Il terzo motivo della resistenza del virus ai farmaci è la sua capacità di “nascondersi” nello spazio intracellulare, diventando latente.

Cause dell'AIDS

È possibile contrarre l'AIDS solo se si è infetti dall'HIV e l'organismo reagisce adeguatamente all'agente patogeno. Nonostante l'opinione rafforzata secondo cui solo i tossicodipendenti o gli omosessuali possono contrarre l'AIDS, questa non corrisponde più alla realtà da tempo. L'infezione da HIV non serve più come indicatore esclusivo dell'uso di stupefacenti, della presenza di rapporti promiscui etero e omosessuali: la prevalenza del virus viene rilevata tra diversi strati sociali della popolazione, fasce di età, indipendentemente dalle preferenze sessuali e dai comportamenti dannosi inclinazioni.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa l'80% delle nuove infezioni da HIV sono state rilevate nell'Europa orientale, il 18% nei paesi dell'Europa occidentale, il 3% nell'Europa centrale. La Russia rappresenta l’81% dei paesi dell’Europa orientale e il 64% di tutti i casi segnalati nella regione europea.

Allo stesso tempo, le vie di contagio differiscono per base territoriale: in Europa i contatti sessuali omosessuali sono al primo posto (42%), leggermente davanti a quelli eterosessuali (32%), il contagio tra i tossicodipendenti non supera il 4%.

La Russia oggi è l'unico paese al mondo in cui l'infezione tra i tossicodipendenti rappresenta più della metà delle cause totali di diffusione dell'infezione da HIV (51%). Al secondo posto ci sono i contatti eterosessuali (47%), e solo l'1,5% è il contagio tra persone omosessuali.

Vale la pena notare che in Russia questo non è sufficientemente accurato: secondo gli esperti, nel nostro Paese una persona su 100, ovvero l'1% della popolazione, è infetta da HIV, senza contare i migranti illegali. Gli esperti avvertono: in un Paese con così tante persone infette, dove solo un malato su tre riceve una terapia antiretrovirale gratuita, entro il 2021 potrebbe scoppiare un’epidemia su larga scala.

Vie di trasmissione

Nelle statistiche mondiali, l'infezione da HIV avviene prima attraverso il contatto sessuale con una persona infetta e attraverso qualsiasi tipo di contatto sessuale. Se il portatore dell'infezione segue le regole della terapia specifica, la probabilità di infezione è dell'1%.

I contatti sessuali traumatici, durante i quali possono formarsi crepe sulle superfici mucose, così come la presenza di erosioni, danni ai tegumenti interni ed esterni dovuti a malattie esistenti, aumentano la probabilità di penetrazione del virus. Nelle donne, il virus è presente nel sangue e nelle secrezioni vaginali, negli uomini - nel sangue e nello sperma. L'infezione quando particelle di sangue o altro fluido biologico contenenti un agente infettivo entrano nel corpo di una persona sana si verifica anche durante procedure invasive, molto spesso associate all'uso di siringhe riutilizzabili senza trattamento appropriato. L'infezione è probabile anche durante procedure mediche e dentistiche, visite a saloni di bellezza, studi di tatuaggi e altri luoghi in cui uno strumento può entrare in contatto intenzionalmente o accidentalmente con una superficie ferita. Prima dell'introduzione del controllo dei fluidi dei donatori (sangue, plasma) e degli organi, si verificavano casi di infezione dal donatore al ricevente.

La via verticale dell'infezione è la trasmissione dell'infezione da madre a figlio durante la gravidanza, il parto o l'allattamento al seno.

Non esistono altri metodi di infezione che non siano associati al contatto con sangue, secrezioni vaginali o liquido seminale. L'infezione non si diffonde attraverso l'uso degli stessi piatti, articoli per l'igiene, visitando piscine, bagni e toilette e non si trasmette attraverso insetti succhiatori di sangue, ecc. Il virus dell'immunodeficienza umana è estremamente instabile nell'ambiente esterno e muore rapidamente fuori del corpo.

Sintomi dell'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita)

La malattia, la sindrome dell'AIDS, si sviluppa come complicanza tardiva dell'infezione da HIV. Immediatamente dopo l'infezione, durante il periodo di incubazione (in media 3 settimane - 3 mesi), non si osservano sintomi o manifestazioni, sebbene si inizino già a produrre anticorpi contro l'agente patogeno.
Lo stadio delle manifestazioni primarie, che sostituisce il periodo di incubazione, può anche essere asintomatico o manifestarsi come infezione acuta da HIV, che dipende dallo stato di salute generale della persona e dallo stato del suo sistema immunitario.

Il quadro clinico della malattia è piuttosto ampio. I primi sintomi possono includere:

• condizione febbrile;
• eruzione cutanea sulla pelle e sulle mucose;
• linfonodi ingrossati e/o dolorosi;
• manifestazioni catarrali, tosse, rinite, faringite;
• perdita di peso;
• diarrea persistente o intermittente;
• ingrossamento del fegato e della milza.

Tali sintomi, comprese tutte le manifestazioni di cui sopra, si osservano solo nel 15-30% dei pazienti, negli altri casi si notano 1-2 sintomi in diverse combinazioni.
Segue la fase latente asintomatica, la cui durata varia da 2-3 a 20 anni (in media 6-7 anni). In questa fase si osserva una significativa diminuzione del numero di linfociti nel sangue. Un calo del livello dei linfociti, che indica l'insorgenza di una grave deficienza immunitaria, può portare allo stadio di malattie secondarie. Tra i più comuni ci sono:

• tonsillite;
• polmonite;
• tubercolosi;
• herpes;
• infezioni fungine;
• infezioni intestinali;
• malattie oncologiche;
• infezioni causate da protozoi e altri.

Lo stadio successivo, terminale, è caratterizzato dalla sindrome da immunodeficienza acquisita o AIDS. In questa fase dell'AIDS, sintomi gravi portano alla distruzione dei sistemi vitali del corpo. Questa fase è letale, nonostante la terapia antivirale attiva.
I farmaci moderni consentono di prolungare le fasi dell'infezione e di combattere più efficacemente le infezioni opportunistiche e generali che portano alla morte dei pazienti.

AIDS e HIV - metodi diagnostici

Foto: Studio di Room/Shutterstock.com

La diagnosi non viene mai fatta sulla base dei sintomi dell’AIDS o di altri stadi dell’infezione da HIV. Tuttavia, la malattia può essere sospettata sulla base dei seguenti segni diagnostici:

• diarrea resistente al trattamento per 2 mesi o più;
• febbre prolungata e immotivata;
• eruzioni cutanee in varie varianti;
• sviluppo del sarcoma di Kaposi in giovane età;
• perdita di peso corporeo superiore al 10%, senza ovvi motivi.

La conferma della diagnosi viene effettuata mediante due test: un test di screening (il test più comune è il test immunoenzimatico) e un test di conferma che valuta la presenza del virus e la carica virale.

Trattamento e prevenzione della malattia

La base della terapia è il controllo della riproduzione virale e il trattamento delle malattie concomitanti. Seguendo le prescrizioni degli specialisti e assumendo farmaci moderni, è possibile contenere lo sviluppo dell'infezione da HIV.

Il trattamento dovrebbe iniziare immediatamente dopo la diagnosi. In Russia sono stati creati centri per il trattamento e la prevenzione dell'infezione da HIV, che prescrivono e distribuiscono farmaci alle persone infette da HIV. Il trattamento aggiuntivo mira a combattere il cancro e le infezioni opportunistiche derivanti dalla diminuzione dell'immunità e a stimolare il sistema immunitario.

Le misure preventive consistono nell'osservare le precauzioni di sicurezza durante i rapporti sessuali, nelle procedure mediche e cosmetiche, negli esami del sangue regolari per l'infezione e nel seguire le prescrizioni degli specialisti.

L'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita) è una malattia infettiva lentamente progressiva caratterizzata da una disfunzione del sistema immunitario e dalla somma di vari segni clinici. L'HIV appartiene al gruppo delle infezioni lente. Il DNA del virus dell'AIDS può rimanere nel genoma umano per almeno tre anni. L'HIV rimane vitale per lungo tempo nel plasma sanguigno privo di elementi cellulari. Questo è probabilmente ciò che spiega la straordinaria “produttività” della via di trasmissione dell’infezione attraverso una siringa. Il virus dell'AIDS è caratterizzato da un elevato grado di variabilità, un milione di volte maggiore di quello del virus dell'influenza.

I virus dell'AIDS, quando bolliti, muoiono dopo 1 minuto, sono resistenti alla luce solare e al gelo. La trasmissione del virus dell'AIDS avviene attraverso il contatto sessuale, attraverso la trasfusione di sangue infetto e attraverso strumenti, oggetti infetti dal sangue, dalla madre al feto. I soggetti più pericolosi nella diffusione del virus dell'AIDS sono le persone di entrambi i sessi, soprattutto quelle a rischio, nonché gli omosessuali. L’HIV non si trasmette attraverso punture di insetti, contatto domestico o saliva. Le malattie sessualmente trasmissibili (sifilide, gonorrea, clamidia, herpes, micoplasmosi) svolgono un ruolo speciale nell'infezione da HIV. Recentemente, l'interesse per il citomegalovirus è aumentato a causa della sua elevata frequenza nei pazienti affetti da AIDS.

Vie di trasmissione dell'AIDS

PRINCIPALI VIE DI INFEZIONE:

 sessuale (rapporti vaginali o anali con un partner infetto)

 parenterale (trasfusione di sangue infetto da HIV;

 somministrazione endovenosa di medicinali o farmaci con siringhe non sterili quando riutilizzate).

La presenza di malattie croniche e infezioni non trattate, comprese le infezioni a trasmissione sessuale (sifilide, gonorrea, clamidia), che possono ridurre significativamente le difese dell'organismo, il che porta a una maggiore possibile infezione da virus.

Sintomi dell'AIDS

Primi sintomi dell’HIV:

 febbre ad eziologia sconosciuta da più di 1 mese;

 debolezza generale;

 mal di testa;

 aumento dell'affaticamento;

 diarrea prolungata (più di 1-2 mesi);

 perdita di peso inspiegabile pari o superiore al 10%;

 polmonite resistente alla terapia standard;

 Prolungata, ricorrente o non suscettibile al trattamento convenzionale dell'infiammazione dei polmoni;

 candidosi bronchiale e polmonare;

 tosse persistente per più di 1 mese;

 ingrossamento dei linfonodi di 2 o più gruppi in 1 mese;

 demenza in persone precedentemente sane;

 linfoma cerebrale;

 altre malattie più gravi.

Inoltre, i segni più comuni dell’AIDS includono linfonodi ingrossati. Più spesso aumentano i linfonodi cervicali posteriori, sopraclavicolari, ulnari, ascellari e inguinali.

Un ruolo speciale nella diffusione dell'AIDS spetta ai gruppi a maggior rischio di infezione: omosessuali, bisessuali, prostitute, tossicodipendenti, pazienti con malattie veneree (sifilide, gonorrea, clamidia).

Trattamento dell'AIDS

Attualmente, il problema del trattamento specifico dell'AIDS viene sviluppato intensamente. L'intera gamma di misure terapeutiche non garantisce la guarigione; riesce solo a ridurre la gravità delle manifestazioni cliniche e a prolungare la vita.

I farmaci moderni e le misure utilizzate per l’AIDS possono essere suddivisi in:

 etiotropico;

 patogenetico;

 sintomatico.

Tuttavia, nonostante il numero piuttosto elevato di farmaci e metodi utilizzati per trattare l'AIDS, i risultati della terapia attualmente non possono portare ad una guarigione completa. L’uso della terapia antiretrovirale ha trasformato l’HIV da un’infezione mortale in una malattia cronica a lungo termine. Il problema dell'AIDS richiede ulteriori studi.

Un ruolo particolare nella diffusione dell'AIDS spetta ai gruppi a maggior rischio di infezione: omosessuali, bisessuali, prostitute, tossicodipendenti e pazienti con malattie sessualmente trasmissibili.

Test dell'AIDS

Metodi di laboratorio per la diagnosi dell'HIV:

 isolamento del virus;

 rilevamento di anticorpi contro l'HIV;

 rilevamento degli antigeni dell'HIV.

Per rilevare gli anticorpi contro l’HIV vengono utilizzati diversi metodi:

 dosaggio immunoenzimatico;

 immunoblotting;

 immunofluorescenza;

 radioimmunoprecipitazione;

 agglutinazione.

Prevenzione dell'AIDS

La prevenzione dell’AIDS comprende:

 promozione di mezzi di prevenzione dell'infezione da HIV;

 cambiare gli stili di vita delle persone;

 minimizzare i fattori di rischio tra le persone appartenenti a gruppi a maggior rischio di infezione;

 studio delle condizioni sociali favorevoli alla diffusione della malattia.

Con frequenti cambi di partner sessuali, è necessaria la diagnosi regolare delle malattie sessualmente trasmissibili e delle infezioni trasmesse sessualmente (sifilide, gonorrea, clamidia), cioè test regolari.

I sintomi di alcune malattie sessualmente trasmissibili (sifilide, herpes genitale) sono ulcere sui genitali, che colpiscono in modo significativo il sistema immunitario e aumentano le probabilità di contrarre l'AIDS.

8 ore e 24 minuti fa / Erik Kivexa 7 ore e 25 minuti fa / Anonimo

Erik Kivexa, questo significa che non c'erano rischi? Anche se immaginiamo che sotto le unghie possano esserci tracce di sangue di qualcun altro, e quando ho pulito la placca dalla lingua con le unghie, l'ho danneggiata fino a farla sanguinare...

4 ore e 40 minuti fa / Anonimo…

Dove hai preso il sangue sotto le unghie? Questa è già una condizione ossessiva, uno psichiatra la sta curando. Più veloce è, meglio è. Prima di tutto leggi come si trasmette l'HIV e non è chiaro quando arrivi...

3 ore 29 minuti fa / Anonimo

Erik Kivexa, per favore rispondi: questo significa che non c'erano rischi? Anche se immagini che potrebbero esserci tracce di sangue di qualcun altro sotto le unghie, e quando ho pulito la placca dalla mia lingua con le unghie...

20 minuti fa / Elena

Anonimo perché sei seduto qui? Corri a fare la terapia protettiva il prima possibile. Hai 72 ore dal rischio per iniziare a prenderla e non contagiarti! Il rischio c'è, corri

9 ore e 45 minuti fa / Anonimo

È assolutamente necessaria una visita da uno specialista. Questo specialista si chiama psichiatra.

9 ore 29 minuti fa / Victor 8 ore e 24 minuti fa / Erik Kivexa 8 ore e 22 minuti fa / Erik Kivexa

Ciao. Cosa c'entra la conoscenza se i pazzi uccidono le persone in massa? Non mi dispiace rispondere a domande normali, anche se riguardano rischi, ma francamente fobiche...

ieri alle 20:38 / Erik Kivexa

A uno psichiatra. Che tipo di psicosi di massa? Ad essere onesti, gli psicopatici ne sono già stufi.

3 ore e 15 minuti fa / Zhenya

Qualsiasi epidemiologo dirà che entro un anno Eric smetterà di mentire alla gente

2 ore 29 minuti fa / Anonimo

Zhenya, Eric non sta mentendo. Si tratta di informazioni obsolete che non sono cambiate da decenni e stanno facendo impazzire le persone. Io stesso ho corso il rischio probabilmente dopo 10 volte, a partire da 4 settimane...

1 ora e 39 minuti fa / Erik Kivexa

Zhenya, rave, vai da qualche altra parte. Insieme ai loro eventuali epidemiologi.

1 ora e 25 minuti fa / Karina

A differenza di voi velofobici, io l'ho preso una volta ogni 2 mesi e mezzo all'Helix, e lì mi hanno detto che dipende dall'individualità del corpo e che bisogna fare l'ultimo test...

l'altro ieri alle 10:35 / Erik Kivexa l'altro ieri alle 18:51 / Anonimo

non puoi infettarti in quel modo, allora ci sarebbe un'epidemia, come con la peste

A seconda dello sviluppo dell’infezione da HIV (AIDS) del paziente, viene prescritto un trattamento farmacologico composto da tutta una serie di farmaci. L'azione di questi fondi è volta a rallentare la diffusione del virus e a ridurre l'intensità dello sviluppo della patologia.

Questo trattamento complesso consiste in farmaci antivirali e antibatterici, nonché nella terapia vitaminica obbligatoria. Se il numero di cellule CD4 scende a 350 unità, viene prescritta la terapia antiretrovirale, indipendentemente dallo stadio della malattia.

Lo stadio dell'HIV è direttamente proporzionale al numero di cellule immunitarie in grado di svolgere la loro funzione di protezione del corpo dalle proteine ​​estranee che entrano nel sistema circolatorio. Il decorso clinico dell'infezione da HIV dipende dall'attività dei batteri opportunisti, che causano malattie secondarie sullo sfondo dell'immunodeficienza acquisita.

Il decorso naturale dell'infezione da HIV viene monitorato dai medici registrando la velocità di progressione di alcuni disturbi che insorgono secondariamente. Con l'aiuto di un gran numero di studi, è stato scoperto come si sviluppa la patologia, quali cambiamenti subisce il corpo durante la costante lotta contro il virus dell'immunodeficienza umana.

Decorso clinico dell'infezione da HIV

Nella maggior parte dei casi, la malattia si sviluppa in modo prevedibile, pertanto, sulla base dei cambiamenti naturali provocati dall'agente patogeno, il processo è suddiviso in più fasi. Ciò aiuta a fornire assistenza ai malati e a prevedere il loro destino futuro.

Durata della malattia da HIV (AIDS) e cambiamenti caratteristici per ciascun periodo:

Da quanti anni le persone soffrono di HIV (AIDS)?

Una caratteristica della patologia è che il retrovirus non può essere ucciso all'interno del corpo. Dopo circa 10 anni, l’HIV provoca un gran numero di infezioni secondarie, che aggravano notevolmente le condizioni del paziente. Spesso portano alla morte in un breve periodo di tempo.

Quanti anni dura l'HIV? In ogni caso, l’infezione porterà alla malattia. L'ultimo stadio della malattia si conclude con la morte rapida e dolorosa del paziente, anche con la nomina di tutti i tipi di trattamenti complessi. Tali cambiamenti si verificano a causa del fatto che il corpo non è in grado di interagire con i farmaci e la maggior parte dei recettori su cui agiscono i farmaci non corrispondono più alla loro struttura anatomica. Prima del passaggio allo stadio dell’AIDS può trascorrere un tempo molto variabile. Questo periodo dipende dallo stile di vita del paziente, dalla forza del suo corpo, dalla tempestività delle cure mediche e del trattamento.

Ci sono molti esempi di sopravvissuti con l’HIV (22 anni o più). In questi casi, l’infezione è avvenuta con mezzi accidentali (trasfusione di sangue, stupro, contatto con il sangue del paziente). Allo stesso tempo, il corpo umano non viene indebolito dagli effetti di droghe o alcol, il che aumenta significativamente le possibilità di distruggere il virus al primo contatto con l'agente patogeno. Successivamente, il paziente riceve un trattamento specifico per tre mesi, che influisce sui processi di riproduzione e sulla vitalità delle cellule dell'HIV. Grazie a questo algoritmo il retrovirus può assumere una posizione di remissione stabile per lungo tempo. In questi casi, le ragazze infette possono dare alla luce un bambino sano, sebbene l'allattamento al seno sia strettamente controindicato. Ciò è dovuto al fatto che anche in remissione stabile, il virus dell'immunodeficienza umana penetra nel latte materno ed è in grado di infettare il bambino con una malattia incurabile.

MEDICO SANITARIO CAPO DELLA FEDERAZIONE RUSSA

RISOLUZIONE

Su approvazione SP 3.1.5.2826-10 "Prevenzione dell'infezione da HIV"

Risoluzione del medico sanitario capo dello Stato della Federazione Russa del 21 luglio 2016 N 95 (Portale Internet ufficiale di informazioni legali www.pravo.gov.ru, 21 ottobre 2016, N 0001201610210019).

In conformità con la legge federale del 30 marzo 1999 N 52-FZ "Sul benessere sanitario ed epidemiologico della popolazione" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1999, N 14, Art. 1650; 2002, N 1 (Parte I ), Art. 2; 2003, N 2, art. 167; N 27 (parte I), art. 2700; 2004, N 35, art. 3607; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 1, art. 10; N 52 (Parte I), Art. 5498; 2007, N 1 (Parte I), Art. 21; N 1 (Parte I), Art. 29; N 27, Art. 3213; N 46, Art. 3213; 5554; N 49, Art. 6070; 2008, N 24, Art. 2801; N 29 (Parte I), Art. 3418; N 30 (Parte II), Art. 3616; N 44, Art. 4984; N 52 ( Parte I), Art. 6223; 2009, N. 1, Art. 17; 2010, N. 40, Art. 4969) e Decreto del Governo della Federazione Russa del 24 luglio 2000 N 554 “Sull'approvazione del Regolamento sul servizio sanitario ed epidemiologico statale della Federazione Russa e regolamenti sulla regolamentazione sanitaria ed epidemiologica statale" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2000, N 31, Art. 3295; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666; 2005, N 39, Art. 3953)

Decreto:

Approvare le norme sanitarie ed epidemiologiche SP 3.1.5.2826-10 “Prevenzione dell'infezione da HIV” (appendice).

G. Onishchenko

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
24 marzo 2011,
registrazione N 20263

Applicazione. SP 3.1.5.2826-10 "Prevenzione dell'infezione da HIV"

Applicazione

APPROVATO
risoluzione
Capo Stato
medico sanitario
Federazione Russa
del 11 gennaio 2011 N 1

Norme sanitarie ed epidemiologiche
SP3.1.5.2826-10

____________________________________________________________________
Documento con modifiche apportate:
Modifiche n. 1 del 21 luglio 2016 (Risoluzione del medico sanitario capo dello Stato della Federazione Russa del 21 luglio 2016 n. 95) (Portale Internet ufficiale di informazioni legali www.pravo.gov.ru, 21.10.2016, N 0001201610210019).
____________________________________________________________________

I. Ambito di applicazione

1.1. Queste norme sanitarie ed epidemiologiche (di seguito denominate norme sanitarie) stabiliscono i requisiti di base per una serie di misure organizzative, terapeutiche e preventive, sanitarie e antiepidemiche, la cui attuazione garantisce la prevenzione dell'insorgenza e della diffusione dell'infezione da HIV .

1.2. Il rispetto delle norme sanitarie è obbligatorio per i cittadini, i singoli imprenditori e le persone giuridiche.

1.3. Il monitoraggio dell'attuazione di queste norme sanitarie ed epidemiologiche è effettuato dagli organismi che esercitano la supervisione sanitaria ed epidemiologica statale.

II. Abbreviazioni utilizzate

Farmaci ARV	farmaci antiretrovirali
	terapia antiretrovirale
	antigeni
	anticorpi
	terapia antiretrovirale altamente attiva
	infezione nosocomiale
	Epatite virale
	Virus dell'AIDS
	Organizzazione mondiale della sanità
	intervallo di confidenza
	immunoblotting
	Inibitori della proteasi dell'HIV
	infezioni trasmesse sessualmente
	test immunoassorbente collegato
	Test immunologico chemiluminescente
(Paragrafo incluso in aggiunta a partire dal 1° novembre 2016)
	lavoratrici del sesso a fini commerciali
	tamponamento delle linee
	Organizzazione medica
(Paragrafo così modificato, entrato in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.
	uomini che fanno sesso con uomini
	Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa dell'HIV
	inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa dell’HIV
	amplificazione degli acidi nucleici
	infezioni opportunistiche
	reazione a catena della polimerasi
	consumatori di droga per via parenterale
	acido ribonucleico
	sindrome da immunodeficienza acquisita
	cellule che portano sulla loro superficie il recettore cellulare CD4

III. Disposizioni generali

3.1. L'infezione da HIV è una malattia causata dal virus dell'immunodeficienza umana, una malattia cronica infettiva antroponotica caratterizzata da un danno specifico al sistema immunitario, che porta alla sua lenta distruzione fino alla formazione della sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), accompagnata dallo sviluppo di infezioni opportunistiche e neoplasie maligne secondarie.

3.2. La diagnosi di infezione da HIV viene stabilita sulla base di dati epidemiologici, clinici e di laboratorio.

3.3. L'AIDS è una condizione che si sviluppa sullo sfondo dell'infezione da HIV ed è caratterizzata dalla comparsa di una o più malattie classificate come indicative dell'AIDS. L'AIDS è un concetto epidemiologico e viene utilizzato ai fini della sorveglianza epidemiologica dell'infezione da HIV.

3.4. L'agente eziologico dell'infezione da HIV, il virus dell'immunodeficienza umana, appartiene alla sottofamiglia dei lentivirus della famiglia dei retrovirus. Esistono due tipi di virus: HIV-1 e HIV-2.

3.5. La fonte dell'infezione da HIV sono le persone infette da HIV in qualsiasi stadio della malattia, compreso durante il periodo di incubazione.

3.6. Meccanismo e fattori di trasmissione.

3.6.1. L’infezione da HIV può essere trasmessa attraverso meccanismi di trasmissione sia naturali che artificiali.

3.6.2. Il meccanismo naturale di trasmissione dell’HIV comprende:

3.6.2.1. Contatto, che avviene principalmente durante i rapporti sessuali (sia omosessuali che eterosessuali) e quando la superficie mucosa o della ferita entra in contatto con il sangue.

3.6.2.2. Verticale (infezione di un bambino da una madre infetta da HIV: durante la gravidanza, il parto e l'allattamento al seno).

3.7.3*. Il meccanismo di trasmissione artificiale comprende:
_______________
*La numerazione corrisponde all'originale. - Nota del produttore del database.

3.7.3.1. Artificiale in procedure invasive non mediche, compreso l'uso di farmaci per via endovenosa (uso di siringhe, aghi, altre apparecchiature e materiali per iniezione), tatuaggi, procedure cosmetiche, manicure e pedicure con strumenti non sterili.

3.7.3.2. Artificiale negli interventi invasivi in ​​LPO. L'infezione da HIV può verificarsi attraverso la trasfusione di sangue, suoi componenti e preparati, il trapianto di organi e tessuti, l'uso di sperma di donatori, il latte materno di un donatore infetto da HIV, nonché attraverso strumenti medici per interventi parenterali, dispositivi medici contaminati dall'HIV e non sottoposti a trattamento in conformità con i requisiti dei documenti normativi.
Modifiche n. 1 del 21 luglio 2016.

3.8. I principali fattori di trasmissione degli agenti patogeni sono i fluidi biologici umani (sangue, componenti del sangue, sperma, perdite vaginali, latte materno).

3.9. I principali gruppi di popolazione vulnerabili all’infezione da HIV sono: i consumatori di droghe iniettabili (IDU), i lavoratori del sesso (CSW), gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). I clienti delle prostitute, i partner sessuali degli IDU, i detenuti, i bambini senza casa, le persone con un gran numero di partner sessuali, i segmenti migranti della popolazione (camionisti, lavoratori stagionali, compresi i cittadini stranieri che lavorano a rotazione, e altri) sono a disposizione un aumento del rischio di contrarre l'HIV. , le persone che abusano di alcol e droghe non per via parenterale, perché sotto l'influenza di sostanze psicoattive hanno maggiori probabilità di avere comportamenti sessuali più pericolosi.

3.10. Decorso clinico dell'infezione da HIV senza l'uso della terapia antiretrovirale.

3.10.1. Periodo di incubazione.

Il periodo di incubazione dell'infezione da HIV è il periodo che intercorre dal momento dell'infezione alla risposta dell'organismo all'introduzione del virus (comparsa di sintomi clinici o produzione di anticorpi), solitamente 3 mesi, ma se il paziente presenta condizioni di immunodeficienza durante il trattamento con citostatici o farmaci antiretrovirali può aumentare fino a 12 mesi. Durante questo periodo, nella persona infetta non vengono rilevati anticorpi contro l'HIV e quindi aumenta il rischio di trasmissione dell'infezione da parte sua, anche durante la fornitura di cure mediche.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

3.10.2. Infezione acuta da HIV.

Il 30-50% delle persone infette sviluppa sintomi di infezione acuta da HIV, che è accompagnata da varie manifestazioni: febbre, linfoadenopatia, eruzioni cutanee aspecifiche (maculopapulari, orticarioidi, petecchiali) sulla pelle e sulle mucose, mialgia o artralgia, diarrea, mal di testa , nausea e vomito , ingrossamento del fegato e della milza, sindrome meningea. Questi sintomi compaiono sullo sfondo di un'elevata carica virale e di una diminuzione del numero di linfociti CD4 in diverse combinazioni, hanno gravità e durata diverse. In rari casi, già in questa fase, in assenza di terapia antiretrovirale, possono svilupparsi gravi malattie secondarie che portano alla morte dei pazienti. In questo periodo aumenta la frequenza dei ricorsi delle persone infette alle organizzazioni mediche; il rischio di trasmissione dell'infezione è elevato a causa dell'elevata carica virale, una grande quantità di virus nel sangue.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

3.10.3. Stadio subclinico.

La durata dello stadio subclinico è in media di 5-7 anni (da 1 a 8 anni, a volte di più), non ci sono manifestazioni cliniche, ad eccezione della linfoadenopatia. In questa fase, in assenza di manifestazioni, la persona infetta costituisce fonte di infezione per lungo tempo. Durante il periodo subclinico, l'HIV continua a moltiplicarsi e il numero di linfociti CD4 nel sangue diminuisce.

3.10.4. Stadio delle malattie secondarie.

Sullo sfondo della crescente immunodeficienza compaiono malattie secondarie (infettive e oncologiche). Le malattie con infezioni di natura virale, batterica e fungina inizialmente procedono in modo abbastanza favorevole e vengono fermate dagli agenti terapeutici convenzionali. Inizialmente si tratta prevalentemente di lesioni della pelle e delle mucose, poi lesioni organiche e generalizzate, che portano alla morte del paziente in assenza di ART.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

3.11. La terapia antiretrovirale (ART) è il trattamento etiotropico dell’infezione da HIV. Allo stato attuale, l'ART non elimina completamente l'HIV dal corpo del paziente, ma arresta la moltiplicazione del virus, il che porta al ripristino dell'immunità, alla prevenzione dello sviluppo o alla regressione di malattie secondarie, alla conservazione o al ripristino dell'immunità capacità lavorativa del paziente e prevenzione della sua morte. Una terapia antiretrovirale efficace è anche una misura preventiva che riduce il rischio che il paziente possa rappresentare una fonte di infezione. Gli studi hanno dimostrato che il contatto sessuale riduce il rischio di infezione.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

IV. Diagnosi di laboratorio dell'infezione da HIV

Modifiche n. 1 del 21 luglio 2016.

4.1. La diagnosi di laboratorio dell'infezione da HIV si basa sul rilevamento degli anticorpi anti-HIV e degli antigeni virali, nonché, in casi particolari, sul rilevamento del DNA provirale dell'HIV e dell'RNA virale dell'HIV (nei bambini del primo anno di vita e nelle persone in incubazione periodo).

4.2. Gli studi di laboratorio per la diagnosi dell'infezione da HIV vengono effettuati negli istituti del sistema sanitario statale, municipale o privato sulla base di una conclusione sanitaria ed epidemiologica e di una licenza fornita secondo le modalità stabilite dalla legislazione della Federazione Russa.

4.3. Il metodo standard per la diagnosi di laboratorio dell'infezione da HIV è la determinazione simultanea degli anticorpi contro l'HIV 1.2 e l'antigene HIV p25 / 24 utilizzando test diagnostici ELISA ed ELISA, approvati per l'uso nella Federazione Russa secondo le modalità prescritte. I test di conferma (immunitari, line blot) vengono utilizzati per confermare i risultati relativi all'HIV. Nei bambini del primo anno di vita e nelle persone nel periodo di incubazione, la determinazione dell'RNA o del DNA dell'HIV mediante metodi biologici molecolari può essere utilizzata per confermare la diagnosi e prescrivere tempestivamente l'ART.

4.4. L'algoritmo diagnostico per testare la presenza di anticorpi contro l'HIV consiste in due fasi: screening e conferma dei risultati dello studio di screening.

4.4.1. Nella prima fase (screening).

Se si ottiene un risultato positivo in ELISA o ICL, l'analisi viene eseguita in sequenza altre 2 volte (con lo stesso siero e nello stesso sistema di analisi, il secondo siero viene richiesto solo se è impossibile inviare il primo siero per ulteriori ricerche ). Se si ottengono due risultati positivi da tre test, il siero è considerato positivo primario e viene inviato a un laboratorio di riferimento per ulteriori test.

4.4.2. Nella seconda fase (conferma dei risultati dello studio di screening nel laboratorio di riferimento).

Il siero inizialmente positivo viene ritestato mediante ELISA o CLIA in un secondo sistema di test di un altro produttore, che differisce dal primo nella composizione di antigeni, anticorpi o formato del test. Se si ottiene un risultato negativo, il siero viene nuovamente analizzato in un terzo sistema di test, che differisce dal primo e dal secondo per la composizione di antigeni, anticorpi o formato del test. Il secondo e il terzo sistema di test utilizzati devono avere caratteristiche analitiche (sensibilità, specificità) simili e superiori rispetto al sistema di test di screening. Se si ottiene un risultato negativo (nel secondo e nel terzo sistema di test), si emette una conclusione sull'assenza di anticorpi/antigeni dell'HIV. Se si ottiene un risultato positivo (nel secondo e/o terzo sistema di test), il siero deve essere esaminato con un immunoblot o un blot lineare. I risultati ottenuti nel test di conferma vengono interpretati come positivi, indeterminati o negativi.

4.4.2.1. Al fine di garantire il controllo e la contabilità della ricerca, la diagnostica di riferimento dovrebbe essere effettuata nello stesso soggetto della Federazione Russa in cui è stato effettuato l'esame di screening nel laboratorio di un'organizzazione medica specializzata autorizzata che svolge lavori organizzativi e metodologici sullo svolgimento misure diagnostiche, terapeutiche, preventive e antiepidemiche per l’infezione da HIV e le malattie concomitanti.

La diagnostica di riferimento può essere effettuata anche presso l'Istituto federale di bilancio, sulla base del quale operano i centri federali e distrettuali per la prevenzione e il controllo dell'AIDS, e presso l'Ospedale repubblicano per le malattie infettive cliniche (San Pietroburgo).

4.4.3. I test che contengono anticorpi contro almeno 2 delle 3 glicoproteine ​​dell'HIV (env) sono considerati positivi. Un paziente con un risultato positivo al test immunitario o lineare viene inviato a un medico infettivologo di un'organizzazione medica specializzata autorizzata che svolge un lavoro organizzativo e metodologico per l'attuazione di misure diagnostiche, terapeutiche, preventive e antiepidemiche per l'infezione da HIV per un esame clinico, l’anamnesi e la diagnosi di infezione da HIV.

4.4.4. I sieri sono considerati negativi (negativi) se non contengono anticorpi contro nessuno degli antigeni (proteine) dell'HIV.

4.4.5. I sieri con un profilo proteico nell'immunoblot che non soddisfa i criteri di positività sono considerati indeterminati (dubbi). Se si ottiene un risultato indeterminato con un profilo proteico che include le proteine ​​core (gag) p25/p24, viene eseguito il test per diagnosticare l'HIV-2.

4.4.6. Se si ottiene un risultato negativo e discutibile con un immunoblot o un blot lineare, si consiglia di esaminare il campione biologico in un sistema di test per determinare l'antigene p25/24 o il DNA/RNA dell'HIV.

4.4.7. Al ricevimento di un risultato negativo o indeterminato del test di conferma e del rilevamento dell'antigene p25/24 o del rilevamento del DNA/RNA dell'HIV, il paziente viene indirizzato a un medico infettivologo di un'organizzazione medica specializzata autorizzata che svolge il lavoro organizzativo e metodologico sull'attuazione di misure diagnostiche, terapeutiche, preventive e antiepidemiche per le infezioni da HIV per un esame clinico, l'anamnesi, la diagnosi di infezione da HIV o (se lo studio non è stato effettuato in precedenza) un prelievo di sangue per determinare l'RNA/DNA dell'HIV utilizzando metodi di biologia molecolare.

Se si ottengono risultati negativi durante la determinazione del DNA/RNA dell'HIV, dopo 3 mesi vengono eseguiti test ripetuti per anticorpi/antigeni dell'HIV. Se, 3 mesi dopo il primo esame, si ottengono nuovamente risultati indeterminati in IB, ELISA o ICLA e il paziente non presenta fattori di rischio per l'infezione, HIV DNA/RNA e sintomi clinici dell'infezione da HIV, il risultato è considerato falso positivo. (Se ci sono indicazioni epidemiologiche e cliniche, gli studi sierologici vengono eseguiti ripetutamente come prescritto dal medico curante o dall'epidemiologo).

4.4.8. In casi particolari (nelle persone nel periodo di incubazione), quando la diagnosi di infezione da HIV viene effettuata sulla base di parametri clinici e di laboratorio (rilevamento del DNA/RNA dell'HIV), è necessario ripetere il test per la presenza di anticorpi anti-HIV nel sistema immunitario. o il line blot deve essere effettuato dopo 6 mesi e, se il paziente riceve una terapia antiretrovirale, dopo 12 mesi.

4.4.9. Se si ricevono risultati positivi in ​​2 sistemi di test nella fase di conferma dei risultati dello screening e risultati negativi nell'immuno-blot e nel test per la determinazione dell'antigene p25/24, è necessario ripetere lo studio dopo 2 settimane.

4.4.10. Escludere esami ripetuti utilizzando il metodo immunoblot in persone con una diagnosi precedentemente stabilita di infezione da HIV.

4.4.11. Adottare misure per garantire la sicurezza dei sieri di individui infetti da HIV per almeno un anno dalla data della diagnosi.

4.5. Per diagnosticare l'infezione da HIV nei bambini di età inferiore a 18 mesi nati da madri infette da HIV, a causa della presenza di anticorpi materni, vengono utilizzati altri approcci.

4.5.1. Per diagnosticare l'infezione da HIV nei bambini di età inferiore a 18 mesi nati da madri infette da HIV, vengono utilizzati metodi volti a identificare il materiale genetico dell'HIV (DNA o RNA). Il rilevamento del DNA dell'HIV è il metodo preferito. Se il rischio di infezione da HIV è elevato, il test viene effettuato nelle prime 48 ore di vita del bambino (il sangue del cordone ombelicale non può essere analizzato) e all’età di 14-21 giorni. Il primo test HIV DNA/RNA obbligatorio viene effettuato 2 settimane dopo la fine del corso ART. Se si ottiene un risultato positivo, viene effettuato un secondo studio il prima possibile. Se si ottiene un risultato negativo, viene effettuato un secondo test obbligatorio all'età di 4-6 mesi. Ottenere risultati positivi al test per l’HIV DNA o l’HIV RNA in due campioni di sangue separati di un bambino di qualsiasi età è la conferma di laboratorio della diagnosi di infezione da HIV. Ricevere due risultati negativi del test per HIV DNA o HIV RNA all'età di 1,5-2 mesi e 4-6 mesi (in assenza di allattamento al seno) indica che il bambino ha l'infezione da HIV, ma il bambino viene rimosso dal registro del dispensario per intranatale e il contatto perinatale per l'infezione da HIV può essere stabilito dopo i 6 mesi di età.

4.5.2. La rimozione dalla registrazione del dispensario per contatto perinatale con infezione da HIV di età superiore ai 6 mesi viene effettuata su decisione della commissione medica se sono soddisfatte contemporaneamente le seguenti condizioni:

- due o più risultati negativi del test per gli anticorpi anti-HIV mediante ELISA o CLIA;

- assenza di ipogammaglobulinemia pronunciata al momento dell'esame del sangue per gli anticorpi contro l'HIV;

- due o più risultati negativi del test HIV DNA o RNA all'età di 1,5-2 mesi e oltre i 4 mesi;

- il bambino non è stato allattato al seno di una donna affetta da HIV;

- assenza di manifestazioni cliniche dell'infezione da HIV.

4.5.3. Un bambino allattato al seno da una donna infetta da HIV dovrebbe essere sottoposto al test per l'HIV DNA/RNA dopo la completa interruzione: dopo 4-6 settimane, 3 mesi e 6 mesi. Un bambino allattato al seno può essere cancellato dal registro del dispensario se non è presente HIV DNA o RNA e almeno due risultati negativi del test per gli anticorpi HIV (con un intervallo di almeno 1 mese) sono stati ottenuti almeno 6 mesi dopo la completa cessazione dell'allattamento al seno.

4.5.4. La diagnosi dell'infezione da HIV nei bambini nati da madri infette da HIV e che raggiungono l'età di 18 mesi viene effettuata allo stesso modo degli adulti.

4.6. La diagnosi di laboratorio dell'infezione da HIV può essere effettuata solo utilizzando sistemi di test diagnostici standardizzati certificati (kit) approvati per l'uso sul territorio della Federazione Russa secondo la procedura stabilita.

Per effettuare il controllo di qualità in entrata dei sistemi di test utilizzati per identificare le persone infette dal virus dell'immunodeficienza umana, vengono utilizzati pannelli di siero standard (campioni standard del settore) approvati per l'uso nel modo prescritto.

4.7. Nella conclusione sull'assenza o presenza di anticorpi anti-HIV 1,2 e antigene HIV, emessa dal laboratorio sulla base dei risultati di ELISA, ELISA, IB, il nome del sistema di test, la sua data di scadenza, serie, il risultato di ELISA o ELISA (positivo, negativo), il risultato del test immunitario, blot lineare (elenco delle proteine ​​identificate e conclusione: positivo, negativo, indeterminato). Per ricerche riservate, il documento deve contenere i dati del passaporto: nome completo, data di nascita completa, indirizzo di residenza, codice contingente. Durante l'esame anonimo, il documento viene contrassegnato con un codice appositamente stabilito.

4.8. I test semplici/rapidi per gli anticorpi specifici per l'HIV sono test che possono essere eseguiti senza attrezzature speciali in meno di 60 minuti. Come materiale di prova è possibile utilizzare sangue, siero, plasma sanguigno e saliva (fluido periogeminale).

4.8.1. Aree di applicazione dei test semplici/rapidi:

- prevenzione verticale: test delle donne incinte con stato HIV sconosciuto nel periodo prenatale (per prescrivere farmaci per la prevenzione dell'infezione da HIV durante il parto);

- profilassi post-esposizione HIV - test HIV in caso di emergenza;

- esame di screening per l'infezione da HIV in caso di attuazione di misure preventive e antiepidemiche in punti mobili o mobili di consulenza volontaria e test per l'HIV in luoghi di soggiorno organizzato o di massa di rappresentanti dei gruppi di popolazione target;

- condurre una valutazione rapida della prevalenza dell'infezione da HIV nei gruppi di popolazione target durante la sorveglianza epidemiologica sentinella dell'infezione da HIV.

4.8.2. Ogni test HIV mediante test semplici/rapidi deve essere accompagnato da uno studio parallelo obbligatorio della stessa porzione di sangue utilizzando metodi standard ELISA, ICLA, IB o inviando il paziente ad un esame utilizzando metodi standard. L'identificazione dei risultati positivi dei test semplici/rapidi durante l'esame dell'infezione da HIV durante le attività di prevenzione dell'HIV in loco deve essere accompagnata dall'invio obbligatorio del paziente al Centro per la prevenzione e il controllo dell'AIDS o ad un'organizzazione medica autorizzata. Se durante un esame nell'ambito delle misure preventive in loco si ottiene un risultato negativo del test HIV, su richiesta del paziente viene emesso un rinvio per un esame con metodi standard.

4.9. Non è consentito trarre conclusioni sulla presenza o sull'assenza di infezione da HIV basandosi esclusivamente sui risultati di un test semplice/rapido. I risultati dei test semplici/rapidi vengono utilizzati solo per prendere decisioni tempestive in situazioni di emergenza, durante la ricerca volontaria di massa sulla popolazione e per una rapida valutazione della situazione epidemiologica nei gruppi di popolazione target quando si effettua la sorveglianza epidemiologica sentinella dell'infezione da HIV."

V. Procedura per il test dell'infezione da HIV

(Capitolo così modificato, entrato in vigore il 1° novembre 2016 con modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

5.1. Il metodo principale per rilevare l'infezione da HIV è il test per gli anticorpi dell'HIV e l'antigene p25/24 con consulenza obbligatoria pre e post-test. La presenza di anticorpi HIV, HIV RNA o DNA è la prova di laboratorio dell'infezione da HIV.

Un risultato negativo al test degli anticorpi HIV non è una conferma assoluta dell’assenza della malattia. Entro pochi mesi dall'infezione da HIV (di solito entro i primi 3 mesi), il risultato del test potrebbe essere falso negativo. Il periodo che intercorre tra l'infezione e la comparsa degli anticorpi anti-HIV è chiamato "finestra sieronegativa".

5.2. L'esame per l'infezione da HIV viene effettuato su base volontaria, tranne nei casi in cui tale esame è obbligatorio.

5.2.1. I contingenti della popolazione specificati nella sezione I dell'allegato 1 "Contingenti soggetti a visita medica obbligatoria per l'infezione da HIV e raccomandati per il test volontario per l'infezione da HIV" sono soggetti a visita medica obbligatoria per l'infezione da HIV.

5.2.2. Lo screening volontario per la diagnosi precoce dell'infezione da HIV è soggetto ai contingenti di popolazione specificati nella sezione II dell'Allegato 1 “Contingenti soggetti a visita medica obbligatoria per l'infezione da HIV e raccomandati per lo screening volontario per l'infezione da HIV”.

5.2.2.1. Nelle regioni della Federazione Russa con uno stadio generalizzato dell'epidemia di HIV (oltre l'1% delle donne incinte affette da HIV), si raccomanda di coinvolgere le persone di età compresa tra 18 e 60 anni che cercano assistenza medica, nonché durante le visite mediche esame, nel test HIV volontario.

5.3. Su richiesta della persona esaminata il test HIV volontario può essere anonimo.

5.4. Gli operatori sanitari dovrebbero raccomandare che le persone a più alto rischio di infezione da HIV ricevano regolarmente test HIV per la diagnosi precoce dell’infezione da HIV, consulenza sull’HIV e inizio tempestivo del trattamento in caso di infezione.

5.5. L'esame per l'infezione da HIV (anche anonimo) viene effettuato in organizzazioni mediche di tutte le forme di proprietà che hanno ricevuto una licenza secondo la procedura stabilita, con il consenso informato del paziente in condizioni di stretta riservatezza e in caso di esame di minori di età inferiore a 14 anni - su richiesta o con il consenso del suo rappresentante legale, un minore di età inferiore a 18 anni, nonché una persona riconosciuta legalmente incapace nei modi prescritti dalla legge - secondo le modalità stabilite dalla la legislazione della Federazione Russa.

5.6. L'esame per l'infezione da HIV viene effettuato con consulenza obbligatoria pre e post test sulla prevenzione dell'HIV. Il fatto della consultazione è registrato nella documentazione medica.

5.7. La consultazione dovrebbe essere condotta da uno specialista qualificato (preferibilmente uno specialista in malattie infettive, un epidemiologo, uno psicologo) e includere disposizioni di base riguardanti il ​​test HIV, le possibili conseguenze del test, la determinazione della presenza o assenza di fattori di rischio individuali, fornendo informazioni sulle vie di trasmissione dell'HIV e metodi di protezione contro l'infezione da HIV, tipi di cure disponibili per le persone infette dall'HIV. La consulenza per le popolazioni vulnerabili può essere fornita da un consulente alla pari qualificato. Sono consentite sia la consulenza pre-test individuale che quella di gruppo.

5.8. Quando si conduce la consulenza pre-test, è necessario compilare il modulo di consenso informato per il test HIV in due copie (Appendice 2), un modulo viene consegnato alla persona esaminata, l'altro è conservato nell'organizzazione medica.

5.9. Una richiesta per un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) di un campione di sangue per l'infezione da HIV viene compilata da tutte le organizzazioni mediche, indipendentemente dalla loro forma giuridica e dalla forma di proprietà, che hanno l'autorizzazione per questo tipo di attività.

5.9.1. Durante i test confidenziali, i dati personali del paziente vengono forniti senza abbreviazioni (secondo il passaporto o un documento di identificazione sostitutivo della persona esaminata): nome completo, data di nascita completa, cittadinanza, indirizzo di residenza, codice contingente.

5.9.2. Durante il test anonimo (senza passaporto), viene indicato solo un codice digitale, compreso il numero di serie della persona esaminata, anno di nascita, luogo di residenza (soggetto della Federazione Russa). Non sono indicati il ​​cognome, il nome e il patronimico della persona esaminata.

5.10. Una risposta sul risultato dell'esame viene emessa al completamento dell'algoritmo di test. L'emissione di un documento ufficiale che conferma la presenza o l'assenza di infezione da HIV nella persona esaminata viene effettuata solo dalle istituzioni del sistema sanitario statale o comunale sotto forma di un rapporto di laboratorio (certificato, certificato).

5.11. I risultati del test HIV vengono comunicati alla persona visitata da uno specialista durante la consulenza post-test; Se possibile, lo stesso specialista fornisce consulenza al paziente pre e post test.

5.11.1. La consulenza per qualsiasi risultato del test HIV dovrebbe includere una discussione sul significato del risultato, tenendo conto del rischio di infezione da HIV per la persona esaminata; spiegazione delle vie di trasmissione dell'HIV e dei metodi di protezione contro l'infezione da HIV per la persona esaminata; tipi di cure disponibili per le persone infette dall’HIV e raccomandazioni per ulteriori tattiche di test.

5.11.1.1. La consulenza per un risultato indeterminato del test HIV, oltre a una serie di informazioni standard, dovrebbe contenere una discussione sulla possibilità di infezione da HIV, la necessità di prendere precauzioni per prevenire la diffusione dell'infezione da HIV, garanzie di assistenza medica, trattamento e rispetto per i diritti e le libertà delle persone affette da HIV. La persona sottoposta al test viene inviata al Centro per la prevenzione e il controllo dell'AIDS o ad un'organizzazione medica autorizzata.

5.11.1.2. Una persona con diagnosi di infezione da HIV viene informata da uno specialista dei risultati del test. Lo specialista comunica il risultato positivo del test in modo chiaro e conciso, concede il tempo per assorbire questa notizia e risponde alle domande del paziente. Spiega la necessità di adottare precauzioni per prevenire la diffusione dell'infezione da HIV, garanzie di assistenza medica, cure, rispetto dei diritti e delle libertà delle persone infette da HIV, nonché la responsabilità penale per aver messo in pericolo di infezione o infettare un'altra persona. La persona sottoposta al test viene inviata per stabilire una diagnosi di infezione da HIV e fornire assistenza medica al Centro per la prevenzione e il controllo dell'AIDS o ad un'organizzazione medica autorizzata con la presentazione obbligatoria delle informazioni al Centro territoriale per la prevenzione e il controllo dell'AIDS in scrivere.

5.11.2. I risultati dello studio non vengono comunicati tramite telefono, e-mail o SMS.

5.11.3. La diagnosi di una malattia causata dal virus dell'immunodeficienza umana viene stabilita da un medico del Centro per la prevenzione e il controllo dell'AIDS o da un medico di un'organizzazione medica specializzata autorizzata che svolge un lavoro organizzativo e metodologico per lo svolgimento di attività diagnostiche, terapeutiche, preventive e misure antiepidemiche per l'infezione da HIV basate su una serie di dati e risultati epidemiologici, esami clinici e test di laboratorio (inclusi solo quelli basati sul rilevamento del DNA o dell'RNA dell'HIV). La diagnosi di infezione da HIV viene comunicata al paziente da un medico (preferibilmente uno specialista in malattie infettive, un epidemiologo o uno psicologo) durante la consultazione con il paziente da parte di un'organizzazione medica specializzata autorizzata. Il paziente viene informato per iscritto del rilevamento dell'infezione da HIV (Allegato 3) e gli vengono fornite informazioni su questo problema. Se l'HIV viene rilevato in minorenni di età inferiore ai 18 anni, i loro genitori o rappresentanti legali vengono avvisati.

VI. Organizzazione dell'osservazione dispensaria dei pazienti con infezione da HIV

6.1. Lo scopo dell'osservazione clinica dei pazienti infetti da HIV e del loro trattamento è quello di aumentare la durata e mantenere la qualità della loro vita, nonché di ridurre la probabilità di trasmettere l'infezione da HIV da loro. Gli obiettivi principali sono quelli di formare e mantenere un alto livello di aderenza all'osservazione e al trattamento dei dispensari, l'identificazione tempestiva delle loro indicazioni per la terapia antiretrovirale, la chemioprofilassi e il trattamento delle malattie secondarie, garantendo la fornitura di cure mediche tempestive, compreso il supporto psicologico e il trattamento delle patologie concomitanti. malattie.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

6.2. Le persone infette da HIV sono soggette all'invito agli esami primari e periodici, ma non deve essere violato il loro diritto di rifiutare esami e cure, nonché il diritto di essere osservato in un istituto medico di loro scelta, espresso per iscritto.

6.3. Le persone con una diagnosi accertata di infezione da HIV dovrebbero essere sottoposte a osservazione clinica per l'infezione da HIV. L'osservazione del dispensario viene effettuata dalle strutture sanitarie autorizzate con atto amministrativo dell'organo di gestione sanitaria di un'entità costitutiva della Federazione Russa.

L'osservazione dispensaria può essere effettuata anche presso l'Istituto federale di bilancio, sulla base della quale operano i centri federali e distrettuali per la prevenzione e il controllo dell'AIDS, e presso l'Ospedale repubblicano per le malattie infettive cliniche (San Pietroburgo).
(Paragrafo così modificato, entrato in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

6.4. Per ogni caso di infezione da HIV (anche quando viene rilevato un risultato positivo del test di laboratorio per l'infezione da HIV sul materiale in sezione), viene effettuata un'indagine epidemiologica da specialisti del centro per l'AIDS e, se necessario, da specialisti degli organismi che svolgono attività epidemiologiche statali. sorveglianza. Sulla base dei risultati dell'indagine epidemiologica, viene fornita una conclusione sulle cause della malattia, sulle fonti di infezione, sulle principali vie e sui fattori di trasmissione dell'infezione da HIV che hanno determinato l'insorgenza della malattia. Tenendo conto di questa conclusione, si sta sviluppando e attuando una serie di misure preventive e antiepidemiche, compresa la formazione delle persone infette da HIV e delle persone di contatto, e la prescrizione di mezzi di prevenzione specifici e non specifici. Tutte le informazioni vengono inserite nella scheda di sorveglianza epidemiologica dell'epidemia.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

6.4.1. Se durante la fornitura di cure mediche si sospetta un'infezione da HIV, gli specialisti degli organismi che effettuano la sorveglianza epidemiologica statale, insieme a specialisti dei centri per l'AIDS e/o specialisti dell'Istituto federale di bilancio, eseguono un'indagine epidemiologica, sulla base della quale L'ospedale è gestito dai centri federali e distrettuali per la prevenzione e il controllo dell'AIDS, il Centro repubblicano per le malattie infettive cliniche (San Pietroburgo), con il coinvolgimento degli esperti necessari.

La genotipizzazione e l'analisi filogenetica delle sequenze nucleotidiche dovrebbero essere utilizzate come strumento aggiuntivo quando si conducono indagini epidemiologiche su sospetti casi di infezione da HIV associati all'assistenza sanitaria o altri casi complessi. L'analisi filogenetica viene utilizzata per fornire ulteriori prove nel determinare la parentela degli individui che partecipano alla catena di trasmissione dell'infezione da HIV.

Per ogni caso di infezione durante la fornitura di cure mediche, viene attuata una serie di misure preventive e antiepidemiche per localizzare l'epidemia e prevenire l'ulteriore diffusione dell'infezione, e viene redatto un rapporto di indagine epidemiologica.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

6.4.2. Le indagini epidemiologiche sui partner sessuali e sui partner tossicodipendenti vengono effettuate utilizzando il metodo della “notifica del partner” (se viene rilevata una persona infetta da HIV, vengono identificate le persone da contattare e viene fornita loro una consulenza individuale sulle questioni di prevenzione dell’HIV). A una persona infetta da HIV viene data la possibilità di informare autonomamente i suoi partner sul rischio di infezione da HIV e di invitarlo per una consulenza al centro per l'AIDS, oppure di fornire a uno specialista le informazioni di contatto dei suoi partner (di solito il nome e il numero di telefono del partner). per un invito alla consulenza. Lo specialista deve rispettare rigorosamente il principio dell'anonimato delle informazioni e garantire la completa riservatezza al primo e a tutti i successivi partecipanti alla notifica.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

6.5. L'osservazione dispensaria dei bambini viene effettuata da un pediatra presso il Centro AIDS insieme a un pediatra presso la struttura di educazione medica.

6.6. Durante la visita, il medico, così come uno psicologo medico, uno specialista del servizio sociale (assistente sociale) o un operatore sanitario appositamente formato con istruzione medica secondaria, effettua l'adattamento psicologico del paziente, valuta e forma l'aderenza, determina la completezza della esame e trattamento, valuta e forma l'aderenza alla terapia.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

6.7. La consulenza sui problemi dell'infezione da HIV viene effettuata durante ogni esame di un paziente con infezione da HIV nell'ambito della sua osservazione al dispensario.

6.7.1. Quando si osservano bambini affetti da HIV vengono consultate le persone che si prendono cura del bambino e coloro che ne sono legalmente responsabili. La consulenza infantile sull'infezione da HIV viene effettuata in base alle caratteristiche dell'età.

6.8. Durante l'osservazione del dispensario, la consulenza e gli esami di routine vengono effettuati prima di prescrivere la terapia antiretrovirale e durante la terapia antiretrovirale, in conformità con gli standard, le raccomandazioni e i protocolli esistenti. È necessario garantire uno screening regolare delle persone infette da HIV per la tubercolosi (almeno una volta ogni 6 mesi) e le infezioni opportunistiche, nonché la prevenzione della tubercolosi e della polmonite da Pneumocystis per i bisognosi in conformità con i requisiti dei documenti normativi.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

6.9. Il trattamento dei pazienti con infezione da HIV viene effettuato su base volontaria e comprende le seguenti aree: adattamento psicosociale del paziente, terapia antiretrovirale, chemioprofilassi delle malattie secondarie, trattamento delle malattie secondarie e concomitanti.

6.9.1. La terapia antiretrovirale è un trattamento etiotropico per l’infezione da HIV e viene effettuata per tutta la vita. La sua nomina e il controllo dell'efficacia e della sicurezza sono effettuati dal Centro per la prevenzione e il controllo dell'AIDS di un'entità costituente della Federazione Russa. Questa funzione può essere svolta dalle Istituzioni di bilancio dello Stato federale, sulla base delle quali operano i centri federali e distrettuali per la prevenzione e il controllo dell'AIDS; Ospedale repubblicano per le malattie infettive cliniche dell'istituzione statale federale (San Pietroburgo), nonché strutture sanitarie sotto la guida metodologica del Centro AIDS.

6.9.2. Per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'ART, nell'ambito dell'osservazione clinica vengono effettuati studi regolari sulla carica virale, sui livelli di linfociti CD4, esami del sangue clinici e biochimici, studi strumentali e clinici. Il criterio principale per l’efficacia dell’ART è la riduzione della carica virale a un livello non rilevabile.

6.9.3. Una terapia antiretrovirale efficace (con il raggiungimento di un livello non rilevabile di carica virale) è anche una misura preventiva che riduce il rischio che il paziente sia fonte di infezione.

6.10. Quando si identificano le persone infette da HIV che si sottopongono a cure ospedaliere, è necessario assicurarsi che si sottopongano a consultazione con uno specialista in malattie infettive presso il Centro AIDS, esami di laboratorio necessari per chiarire lo stadio della malattia e decidere sulla prescrizione della terapia antiretrovirale.

6.11. Al fine di aumentare l'efficacia dell'osservazione clinica e la formazione dell'aderenza alla terapia antiretrovirale, dovrebbe essere utilizzato un approccio multiprofessionale con il coinvolgimento del medico curante, dell'infermiere, di specialisti medici specializzati, psicologi, assistenti sociali e consulenti qualificati tra le persone infette da HIV. persone. La formazione dell'adesione del paziente all'osservazione del dispensario viene effettuata sulla base della tecnologia di consulenza nel quadro di un approccio centrato sul paziente.

VII. Sorveglianza sanitaria ed epidemiologica statale dell'infezione da HIV

7.1. La sorveglianza epidemiologica dell'infezione da HIV è un sistema di costante monitoraggio dinamico e multidimensionale della dinamica e della struttura della morbilità (infezione) di questa malattia infettiva che si verifica nella popolazione umana a causa della peculiarità dell'agente patogeno (fattore biologico) che ha causato l'infezione. processo e varie caratteristiche socio-demografiche e comportamentali delle persone.

7.2. Lo scopo della sorveglianza sanitaria ed epidemiologica statale dell'infezione da HIV è valutare la situazione epidemiologica, le tendenze nello sviluppo del processo epidemico; monitorare la copertura della popolazione con prevenzione, osservazione clinica, trattamento e supporto per l'infezione da HIV, l'efficacia delle attività in corso per prendere decisioni di gestione e lo sviluppo di adeguate misure sanitarie e antiepidemiche (preventive) volte a ridurre l'incidenza dell'infezione da HIV ; prevenzione della formazione di malattie di gruppo dell'infezione da HIV, forme gravi e decessi.

7.3. La sorveglianza sanitaria ed epidemiologica statale dell'infezione da HIV viene effettuata da organismi che esercitano la sorveglianza sanitaria ed epidemiologica statale.

7.4. L'identificazione, la registrazione e la registrazione dei pazienti con infezione da HIV e gli esami dell'HIV vengono effettuati in conformità con i requisiti stabiliti.

7.4.1. Ogni caso di infezione da HIV (un risultato positivo di un test immunoblot o, in casi particolari, rilevamento di DNA, RNA dell'HIV nei bambini del primo anno di vita e nelle persone nel periodo di incubazione) è soggetto a registrazione e registrazione presso il luogo di rilevazione nella struttura sanitaria, indipendentemente dall'appartenenza dipartimentale e dalle forme di proprietà. Le registrazioni vengono conservate presso il luogo di residenza del paziente per organizzare l’osservazione e il trattamento del dispensario.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016.

7.4.2. Una conclusione su un risultato positivo di un esame del sangue per l'HIV mediante immunoblotting da un laboratorio di riferimento o in casi speciali, il rilevamento del DNA dell'HIV, l'RNA viene inviato al laboratorio di screening e/o all'organizzazione medica che ha inviato il materiale per il test e un la notifica di emergenza (058U) viene inviata agli organi territoriali che effettuano il controllo sanitario ed epidemiologico statale e la notifica operativa (N 286/U-88)* - al Centro scientifico e metodologico federale per la prevenzione e il controllo dell'AIDS. Quando viene rilevata l'infezione da HIV in soggetti non residenti nella Federazione Russa, le informazioni vengono trasferite al Centro territoriale per la prevenzione e il controllo dell'AIDS nel luogo di registrazione permanente del paziente.
(Clausola e successive modifiche, resa operativa dal 1 novembre 2016 con Modifica n. 1 del 21 luglio 2016. automaticamente aggiornata