Segni extraepatici di epatite cronica. Manifestazioni extraepatiche dell'epatite virale cronica B e C

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L'epatite è chiamata malattia infiammatoria acuta e cronica del fegato, che non è focale, ma diffusa. Diverse epatiti hanno diversi metodi di infezione, differiscono anche nel tasso di progressione della malattia, nelle manifestazioni cliniche, nei metodi e nella prognosi della terapia. Anche i sintomi dei diversi tipi di epatite sono diversi. Inoltre, alcuni sintomi sono più pronunciati di altri, il che dipende dal tipo di epatite.

Sintomi principali

Ittero. Il sintomo è comune ed è dovuto al fatto che la bilirubina entra nel sangue del paziente durante un danno epatico. Il sangue, circolando nel corpo, lo trasporta attraverso gli organi e i tessuti, colorandoli di giallo.
La comparsa di dolore nella regione dell'ipocondrio destro. Si verifica a causa di un aumento delle dimensioni del fegato, che porta alla comparsa di un dolore sordo e prolungato o di natura parossistica.
Peggioramento del benessere, accompagnato da febbre, mal di testa, vertigini, indigestione, sonnolenza e letargia. Tutto ciò è una conseguenza dell'azione della bilirubina sul corpo.

Epatite acuta e cronica

L'epatite nei pazienti ha forme acute e croniche. In forma acuta compaiono in caso di danno epatico virale, nonché in caso di avvelenamento con vari tipi di veleni. Nelle forme acute del decorso della malattia, le condizioni dei pazienti si deteriorano rapidamente, il che contribuisce allo sviluppo accelerato dei sintomi.

Con questa forma della malattia, la prognosi favorevole è del tutto possibile. Tranne la sua trasformazione in cronica. Nella forma acuta, la malattia è facilmente diagnosticabile e più facile da trattare. L'epatite acuta non trattata si sviluppa facilmente in una forma cronica. A volte con avvelenamento grave (ad esempio alcol), la forma cronica si manifesta da sola. Nella forma cronica dell'epatite avviene il processo di sostituzione delle cellule del fegato con tessuto connettivo. È debolmente espresso, procede lentamente e quindi a volte rimane non diagnosticato fino alla comparsa della cirrosi epatica. L’epatite cronica viene trattata peggio e la prognosi per la sua cura è meno favorevole. Nel decorso acuto della malattia, lo stato di salute peggiora in modo significativo, si sviluppa l'ittero, appare l'intossicazione, il lavoro funzionale del fegato diminuisce e il contenuto di bilirubina nel sangue aumenta. Con il rilevamento tempestivo e il trattamento efficace dell'epatite acuta, il paziente molto spesso guarisce. Con una durata della malattia superiore a sei mesi, l'epatite diventa cronica. La forma cronica della malattia porta a gravi disturbi nel corpo: aumento della milza e del fegato, disturbi del metabolismo, complicazioni sotto forma di cirrosi epatica e formazioni oncologiche. Se il paziente ha un'immunità ridotta, il regime di trattamento viene scelto in modo errato o c'è dipendenza da alcol, la transizione dell'epatite a una forma cronica minaccia la vita del paziente.

Varietà di epatite

L'epatite ha diversi tipi: A, B, C, D, E, F, G, sono anche chiamate epatite virale, poiché la causa della loro insorgenza è un virus.

Epatite A

Questo tipo di epatite è anche chiamata malattia di Botkin. Ha un periodo di incubazione che varia da 7 giorni a 2 mesi. Il suo agente eziologico - un virus RNA - può essere trasmesso da una persona malata a una persona sana con l'aiuto di prodotti e acqua di scarsa qualità, il contatto con oggetti domestici utilizzati dal paziente. L'epatite A è possibile in tre forme, sono divise in base alla forza della manifestazione della malattia:

nella forma acuta con ittero il fegato è gravemente danneggiato;
con subacuto senza ittero si può parlare di una versione più lieve della malattia;
nella forma subclinica è possibile che non si notino nemmeno i sintomi, sebbene la persona infetta sia una fonte del virus ed sia in grado di infettare altri.

Epatite B

Questa malattia è anche chiamata epatite da siero. Accompagnato da un aumento del fegato e della milza, comparsa di dolore alle articolazioni, vomito, febbre, danni al fegato. Procede in forme acute o croniche, che è determinata dallo stato dell'immunità del paziente. Modi di infezione: durante iniezioni con violazione delle norme sanitarie, contatti sessuali, durante trasfusioni di sangue, uso di strumenti medici scarsamente disinfettati. La durata del periodo di incubazione è di 50 ÷ 180 giorni. L’incidenza dell’epatite B è ridotta dall’uso della vaccinazione.

Epatite C

Questo tipo di malattia è una delle malattie più gravi, poiché spesso è accompagnata da cirrosi o cancro al fegato, che successivamente portano alla morte. La malattia è difficile da curare e inoltre, avendo avuto l'epatite C una volta, una persona può essere nuovamente infettata dalla stessa malattia. Non è facile curare l'HCV: dopo un'infezione acuta da epatite C, il 20% dei malati guarisce, e nel 70% dei pazienti l'organismo non è in grado di riprendersi da solo dal virus e la malattia diventa cronica. Non è stato ancora possibile stabilire il motivo per cui alcuni guariscono da soli, mentre altri no. La forma cronica dell'epatite C non scompare da sola e necessita quindi di terapia. La diagnosi e il trattamento della forma acuta dell'HCV vengono effettuati da uno specialista in malattie infettive, la forma cronica della malattia da un epatologo o gastroenterologo. Puoi contrarre l'infezione durante una trasfusione di plasma o sangue da un donatore infetto, utilizzando strumenti medici scarsamente elaborati, sessualmente e una madre malata trasmette l'infezione a suo figlio. Il virus dell'epatite C (HCV) si sta rapidamente diffondendo in tutto il mondo, il numero di pazienti ha superato da tempo un centinaio di milioni di persone. In precedenza, l’HCV era difficile da trattare, ma ora la malattia può essere curata utilizzando moderni antivirali ad azione diretta. Solo che questa terapia è piuttosto costosa e quindi non tutti possono permettersela.

Epatite D

Questo tipo di epatite D è possibile solo in caso di coinfezione con il virus dell'epatite B (la coinfezione è un caso di infezione di una cellula con virus di tipo diverso). È accompagnato da un massiccio danno al fegato e da un decorso acuto della malattia. Modi di infezione: l'ingresso di un virus patogeno nel sangue di una persona sana da un portatore di virus o da una persona malata. Il periodo di incubazione dura 20 ÷ 50 giorni. Esternamente, il decorso della malattia ricorda l'epatite B, ma la sua forma è più grave. Può diventare cronico, per poi progredire verso la cirrosi. È possibile effettuare una vaccinazione simile a quella utilizzata per l’epatite B.

Epatite E

Assomiglia leggermente all'epatite A nel decorso e nel meccanismo di trasmissione, poiché si trasmette allo stesso modo anche attraverso il sangue. La sua caratteristica è la comparsa di forme fulminanti che provocano la morte in un periodo non superiore a 10 giorni. In altri casi, può essere curato efficacemente e la prognosi per il recupero è molto spesso favorevole. Un'eccezione può essere la gravidanza, poiché il rischio di perdere un figlio si avvicina al 100%.

Epatite F

Questo tipo di epatite non è stato ancora studiato abbastanza. Si sa solo che la malattia è causata da due diversi virus: uno è stato isolato dal sangue dei donatori, il secondo è stato trovato nelle feci di un paziente che ha contratto l'epatite dopo una trasfusione di sangue. Segni: comparsa di ittero, febbre, ascite (accumulo di liquido nella cavità addominale), aumento delle dimensioni del fegato e della milza, aumento dei livelli di bilirubina e degli enzimi epatici, comparsa di cambiamenti nelle urine e feci, così come intossicazione generale del corpo. Non sono ancora stati sviluppati metodi efficaci di terapia per l’epatite F.

Epatite G

Questo tipo di epatite è simile all'epatite C, ma non è così pericoloso in quanto non contribuisce alla cirrosi e al cancro al fegato. La cirrosi può verificarsi solo in caso di coinfezione da epatite G e C.

Diagnostica

I sintomi dell'epatite virale sono simili tra loro, proprio come alcune altre infezioni virali. Per questo motivo è difficile diagnosticare con precisione il paziente. Di conseguenza, per chiarire il tipo di epatite e la corretta prescrizione della terapia, sono necessari esami del sangue di laboratorio per identificare i marcatori, indicatori individuali per ciascun tipo di virus. Identificando la presenza di tali marcatori e il loro rapporto è possibile determinare lo stadio della malattia, la sua attività e il possibile esito. Al fine di tracciare la dinamica del processo, a distanza di tempo, le indagini vengono ripetute.

Come viene trattata l'epatite C?

I regimi moderni per il trattamento delle forme croniche di HCV si riducono alla terapia antivirale combinata, comprendente antivirali ad azione diretta come sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, ledipasvir in varie combinazioni. Talvolta vengono aggiunti ribavirina e interferoni per migliorarne l'efficacia. Questa combinazione di principi attivi blocca la replicazione dei virus, salvando il fegato dai loro effetti distruttivi. Questa terapia presenta una serie di svantaggi:

Il costo dei medicinali per combattere il virus dell’epatite è elevato e non tutti possono acquistarli.
L’assunzione di alcuni farmaci è accompagnata da effetti collaterali spiacevoli, tra cui febbre, nausea e diarrea.

La durata del trattamento per le forme croniche di epatite dura da diversi mesi a un anno, a seconda del genotipo del virus, del grado di danno all'organismo e dei farmaci utilizzati. Poiché l’epatite C colpisce principalmente il fegato, i pazienti devono seguire una dieta rigorosa.

Caratteristiche dei genotipi dell'HCV

L’epatite C è una delle epatiti virali più pericolose. La malattia è causata da un virus a RNA chiamato Flaviviridae. Il virus dell’epatite C è anche conosciuto come il “killer gentile”. Ha ricevuto un epiteto così poco lusinghiero perché nella fase iniziale la malattia non è accompagnata da alcun sintomo. Non ci sono segni di ittero classico e non c'è dolore nell'area dell'ipocondrio destro. È possibile rilevare la presenza del virus non prima di un paio di mesi dall'infezione. E prima ancora, la reazione del sistema immunitario è completamente assente ed è impossibile rilevare i marcatori nel sangue, e quindi non è possibile effettuare la genotipizzazione. La particolarità dell'HCV include anche il fatto che, dopo essere entrato nel sangue durante il processo di riproduzione, il virus inizia a mutare rapidamente. Tali mutazioni impediscono al sistema immunitario della persona infetta di adattarsi e combattere la malattia. Di conseguenza, la malattia può procedere senza sintomi per diversi anni, dopo di che la cirrosi o un tumore maligno compaiono quasi immediatamente. Inoltre, nell'85% dei casi, la malattia da forma acuta diventa cronica. Il virus dell'epatite C ha una caratteristica importante: la diversità della struttura genetica. L'epatite C, infatti, è un insieme di virus classificati in base alle loro varianti strutturali e suddivisi in genotipi e sottotipi. Il genotipo è la somma dei geni che codificano i tratti ereditari. Finora la medicina conosce 11 genotipi del virus dell’epatite C, che hanno i propri sottotipi. Il genotipo è indicato con i numeri da 1 a 11 (anche se negli studi clinici vengono utilizzati principalmente i genotipi 1 ÷ 6), e i sottotipi, utilizzando le lettere dell'alfabeto latino:

1a, 1b e 1c;
2a, 2b, 2c e 2d;
3a, 3b, 3c, 3d, 3e e 3f;
4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i e 4j;

In diversi paesi, i genotipi dell'HCV sono distribuiti in modo diverso, ad esempio in Russia i più comuni vanno dal primo al terzo. La gravità del decorso della malattia dipende dalla varietà del genotipo, determinano il regime di trattamento, la sua durata e il risultato del trattamento.

Come si diffondono i ceppi di HCV nel mondo?

Sul territorio del globo, i genotipi dell'epatite C sono distribuiti in modo eterogeneo e molto spesso si possono trovare i genotipi 1, 2, 3 e in alcune aree appare così:

nell'Europa occidentale e nelle regioni orientali, i genotipi 1 e 2 sono i più comuni;
negli USA, sottotipi 1a e 1b;
nell'Africa settentrionale, il genotipo 4 è il più comune.

A rischio di possibile infezione da HCV sono le persone con malattie del sangue (tumori del sistema ematopoietico, emofilia, ecc.), nonché i pazienti in cura nei reparti di dialisi. Il genotipo 1 è considerato il più comune nei paesi del mondo: rappresenta circa il 50% del numero totale di casi. Al secondo posto in termini di prevalenza c'è il genotipo 3 con un indicatore leggermente superiore al 30%. La distribuzione dell'HCV sul territorio della Russia presenta differenze significative rispetto alle varianti mondiali o europee:

il genotipo 1b rappresenta circa il 50% dei casi;
per il genotipo 3a ~20%,
~10% dei pazienti è infetto da epatite 1a;
l'epatite di genotipo 2 è stata riscontrata in circa il 5% delle persone infette.

Ma le difficoltà della terapia contro l’HCV non dipendono solo dal genotipo. Anche i seguenti fattori influenzano l’efficacia del trattamento:

età dei pazienti. La possibilità di guarigione nei giovani è molto più alta;
è più facile per le donne guarire che per gli uomini;
l'entità del danno epatico è importante: l'esito favorevole è maggiore con un danno minore;
l'entità della carica virale: meno virus sono presenti nel corpo al momento dell'inizio del trattamento, più efficace è la terapia;
peso del paziente: più è alto, più complicato è il trattamento.

Pertanto, il regime di trattamento viene scelto dal medico curante, sulla base dei fattori di cui sopra, della genotipizzazione e delle raccomandazioni dell'EASL (Associazione europea per le malattie del fegato). L'EASL mantiene costantemente aggiornate le sue raccomandazioni e, non appena compaiono nuovi farmaci efficaci per il trattamento dell'epatite C, adegua i regimi terapeutici raccomandati.

Chi è a rischio di infezione da HCV?

Come sapete, il virus dell'epatite C si trasmette attraverso il sangue, quindi le persone che hanno maggiori probabilità di contrarre l'infezione possono:

pazienti che ricevono trasfusioni di sangue;
pazienti e clienti in studi dentistici e strutture mediche in cui gli strumenti medici vengono sterilizzati in modo improprio;
a causa degli strumenti non sterili, può essere pericoloso visitare un salone di bellezza e per unghie;
anche gli amanti dei piercing e dei tatuaggi possono soffrire di strumenti mal lavorati,
alto rischio di infezione in chi fa uso di farmaci a causa dell'uso ripetuto di aghi non sterili;
il feto può essere infettato da una madre affetta da epatite C;
durante i rapporti sessuali l'infezione può entrare anche nel corpo di una persona sana.

Come viene trattata l'epatite C?

Non per niente il virus dell’epatite C è stato considerato un virus killer “gentile”. Può non manifestarsi per anni, dopodiché si presenta improvvisamente sotto forma di complicazioni accompagnate da cirrosi o cancro al fegato. Ma a più di 177 milioni di persone nel mondo è stata diagnosticata l’HCV. Il trattamento, utilizzato fino al 2013, combinando iniezioni di interferone e ribavirina, dava ai pazienti una possibilità di guarigione che non superava il 40-50%. Inoltre, è stato accompagnato da effetti collaterali gravi e dolorosi. La situazione è cambiata nell'estate del 2013 dopo che il colosso farmaceutico statunitense Gilead Sciences ha brevettato la sostanza sofosbuvir, prodotta come farmaco con il marchio Sovaldi, che comprendeva 400 mg del farmaco. È diventato il primo farmaco antivirale ad azione diretta (DAA) progettato per combattere l’HCV. I risultati degli studi clinici su sofosbuvir hanno soddisfatto i medici con l'efficacia che, a seconda del genotipo, ha raggiunto l'85 ÷ 95%, mentre la durata del ciclo terapeutico è stata più che dimezzata rispetto al trattamento con interferoni e ribavirina. E, sebbene la società farmaceutica Gilead abbia brevettato il sofosbuvir, questo è stato sintetizzato nel 2007 da Michael Sophia, un dipendente della Pharmasett, successivamente acquisita da Gilead Sciences. Dal nome di Michael, la sostanza da lui sintetizzata prese il nome sofosbuvir. Lo stesso Michael Sophia, insieme a un gruppo di scienziati che hanno fatto una serie di scoperte che hanno rivelato la natura dell'HCV, che ha permesso di creare un farmaco efficace per il suo trattamento, ha ricevuto il Premio Lasker-DeBakey per la ricerca medica clinica. Ebbene, quasi tutto il profitto derivante dalla vendita di un nuovo strumento efficace è andato a Gilead, che ha fissato prezzi monopolistici elevati per Sovaldi. Inoltre, l'azienda ha protetto il suo sviluppo con un brevetto speciale, secondo il quale Gilead e alcune delle sue aziende partner sono diventate proprietarie del diritto esclusivo di produrre il DAA originale. Di conseguenza, i profitti di Gilead nei primi due anni di commercializzazione del farmaco hanno superato molte volte tutti i costi sostenuti dall'azienda per acquisire Pharmasett, ottenere un brevetto e successivi studi clinici.

Cos'è Sofosbuvir?

L'efficacia di questo farmaco nella lotta contro l'HCV è stata così elevata che ormai quasi nessun regime terapeutico può farne a meno. Sofosbuvir non è raccomandato per l'uso in monoterapia, ma con un uso complesso mostra risultati eccezionalmente buoni. Inizialmente, il farmaco veniva utilizzato in combinazione con ribavirina e interferone, il che consentiva in casi non complicati di ottenere una guarigione in sole 12 settimane. E questo nonostante il fatto che la terapia solo con interferone e ribavirina fosse efficace la metà e la sua durata talvolta superasse le 40 settimane. Dopo il 2013, ogni anno successivo è arrivata la notizia della comparsa di sempre più nuovi farmaci che combattono con successo il virus dell’epatite C:

daclatasvir è apparso nel 2014;
Il 2015 è stato l'anno di nascita del ledipasvir;
2016 soddisfatto della creazione di velpatasvir.

Daclatasvir è stato rilasciato da Bristol-Myers Squibb come Daklinza, contenente 60 mg del principio attivo. Le due sostanze successive furono create dagli scienziati di Gilead e poiché nessuna delle due era adatta alla monoterapia, i farmaci furono usati solo in combinazione con sofosbuvir. Per facilitare la terapia, Gilead ha prudentemente rilasciato immediatamente i farmaci di nuova creazione in combinazione con sofosbuvir. Quindi c'erano farmaci:

Harvoni, una combinazione di sofosbuvir 400 mg e ledipasvir 90 mg;
Epclusa, che comprendeva sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg.

In terapia con daclatasvir, Sovaldi e Daklinz hanno dovuto assumere due farmaci diversi. Ciascuna delle combinazioni accoppiate di principi attivi è stata utilizzata per trattare alcuni genotipi di HCV secondo i regimi terapeutici raccomandati dall'EASL. E solo la combinazione di sofosbuvir con velpatasvir si è rivelata un rimedio pangenotipico (universale). Epclusa ha curato tutti i genotipi dell'epatite C con quasi la stessa elevata efficienza di circa il 97 ÷ 100%.

L'emergere dei farmaci generici

Gli studi clinici hanno confermato l'efficacia del trattamento, ma tutti questi farmaci altamente efficaci presentavano uno svantaggio significativo: prezzi troppo alti che non ne consentivano l'acquisto alla maggior parte dei malati. Gli alti prezzi monopolistici dei prodotti fissati da Gilead hanno causato indignazione e scandali, che hanno costretto i detentori dei brevetti a fare alcune concessioni, concedendo licenze ad alcune aziende provenienti da India, Egitto e Pakistan per produrre analoghi (generici) di farmaci così efficaci e popolari. Inoltre, la lotta contro i detentori di brevetti che offrono medicinali per il trattamento a prezzi distorti è stata guidata dall’India, paese in cui vivono milioni di pazienti affetti da epatite C cronica. Come risultato di questa lotta, Gilead ha concesso licenze e sviluppi di brevetti a 11 aziende indiane per la produzione indipendente prima del sofosbuvir e poi degli altri nuovi farmaci. Dopo aver ottenuto le licenze, i produttori indiani hanno avviato rapidamente la produzione di farmaci generici, assegnando i propri nomi commerciali ai farmaci prodotti. È così che sono apparsi per la prima volta i generici Sovaldi, poi Daklinza, Harvoni, Epclusa e l'India è diventata il leader mondiale nella loro produzione. I produttori indiani, in base ad un accordo di licenza, pagano il 7% dei loro guadagni ai titolari dei brevetti. Ma anche con questi pagamenti, il costo dei farmaci generici prodotti in India si è rivelato dieci volte inferiore a quello degli originali.

Meccanismi d'azione

Come riportato in precedenza, le nuove terapie contro l’HCV emerse sono classificate come DAA e agiscono direttamente sul virus. Mentre in precedenza veniva utilizzato per il trattamento, l'interferone con ribavirina ha rafforzato il sistema immunitario umano, aiutando l'organismo a resistere alla malattia. Ciascuna delle sostanze agisce sul virus a modo suo:

Sofosbuvir blocca la RNA polimerasi, inibendo così la replicazione del virus.

Daclatasvir, ledipasvir e velpatasvir sono inibitori dell'NS5A che interferiscono con la diffusione dei virus e il loro ingresso nelle cellule sane.

Un effetto così mirato consente di combattere con successo l'HCV utilizzando sofosbuvir abbinato a daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir per la terapia. A volte, per potenziare l’effetto sul virus, alla coppia viene aggiunto un terzo componente, che nella maggior parte dei casi è la ribavirina.

Produttori generici dall'India

Le aziende farmaceutiche del paese hanno approfittato delle licenze loro concesse e ora l'India produce i seguenti farmaci generici Sovaldi:

Hepcvir è prodotto da Cipla Ltd.;
Hepcinat-Natco Pharma Ltd.;
Cimivir - Biocon ltd. & Etero Farmaci Ltd.;
MyHep è un produttore di Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
Sofovir è il produttore di Hetero Drugs Ltd.;
Resof - prodotto dai Laboratori del Dr Reddy;
Virso - Rilascia Strides Arcolab.

Gli analoghi di Daklinza sono prodotti anche in India:

Natdac di Natco Pharma;
Dacihep di Zydus Heptiza;
Daclahep di Hetero Drugs;
Dactovin di Strides Arcolab;
Daclawin di Biocon ltd. & Etero Farmaci Ltd.;
Mydacla di Mylan Pharmaceuticals.

Dopo Gilead, i produttori farmaceutici indiani hanno padroneggiato anche la produzione di Harvoni, dando vita ai seguenti farmaci generici:

Ledifos - rilascia Etero;
Hepcinat LP - Natco;
Myhep LVIR - Mylan;
Hepcvir L - Cipla Ltd.;
Cimivir L - Biocon ltd. & Etero Farmaci Ltd.;
LadyHep - Zydus.

E già nel 2017 è stata padroneggiata la produzione dei seguenti generici indiani di Epclusa:

Velpanat è stato rilasciato da Natco Pharma;
il rilascio di Velasof è stato realizzato da Hetero Drugs;
SoviHep V è stato lanciato da Zydus Heptiza.

Come puoi vedere, le aziende farmaceutiche indiane non restano indietro rispetto ai produttori americani, padroneggiando rapidamente i farmaci di nuova concezione, rispettando tutte le caratteristiche qualitative, quantitative e medicinali. Resistendo all'inclusione della bioequivalenza farmacocinetica rispetto agli originali.

Requisiti per i farmaci generici

Per farmaco generico si intende un farmaco che, in base alle sue principali proprietà farmacologiche, può sostituire il trattamento con costosi farmaci originali brevettati. Possono essere rilasciati sia con che senza licenza, solo la sua presenza rende concesso in licenza l'analogo prodotto. Nel caso della concessione di una licenza alle aziende farmaceutiche indiane, Gilead ha fornito loro anche la tecnologia di produzione, dando ai titolari della licenza il diritto ad una politica dei prezzi indipendente. Affinché un analogo di un medicinale possa essere considerato generico, deve soddisfare una serie di parametri:

È necessario osservare il rapporto dei componenti farmaceutici più importanti nella preparazione in termini di standard qualitativi e quantitativi.

Dovrebbe essere rispettata la conformità con gli standard internazionali pertinenti.

È richiesto il rispetto obbligatorio delle condizioni di produzione adeguate.

I preparati devono mantenere un adeguato equivalente dei parametri di assorbimento.

Vale la pena notare che l’OMS è in guardia per garantire la disponibilità dei medicinali, cercando di sostituire i costosi medicinali di marca con l’aiuto di farmaci generici economici.

Generici egiziani di sofosbuvir

A differenza dell’India, le aziende farmaceutiche egiziane non sono diventate leader mondiali nella produzione di farmaci generici per l’epatite C, sebbene abbiano padroneggiato anche la produzione di analoghi del sofosbuvir. È vero, per la maggior parte, gli analoghi che producono non sono autorizzati:

MPI Viropack, produce Marcyrl Pharmaceutical Industries, uno dei primissimi farmaci generici egiziani;

L'eterosofir è prodotto da Pharmed Healthcare. È l'unico generico autorizzato in Egitto. Sulla confezione, sotto l'ologramma, è presente un codice nascosto che permette di verificare l'originalità del farmaco sul sito del produttore, eliminandone così la contraffazione;

Grateziano, prodotto da Pharco Pharmaceuticals;

Sofolanork, prodotto da Vimeo;

Sofocivir prodotto da ZetaPhar.

Generici per l'epatite dal Bangladesh

Il Bangladesh è un altro paese con una grande produzione di farmaci generici contro l’HCV. Inoltre, questo paese non richiede nemmeno licenze per la produzione di analoghi dei medicinali di marca, poiché fino al 2030 le sue aziende farmaceutiche possono produrre tali medicinali senza i documenti di licenza appropriati. La più famosa e dotata della tecnologia più recente è l'azienda farmaceutica Beacon Pharmaceuticals Ltd. Il design dei suoi impianti di produzione è stato creato da specialisti europei e soddisfa gli standard internazionali. Beacon commercializza i seguenti farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C:

Soforal è un sofosbuvir generico contenente 400 mg di principio attivo. A differenza delle tradizionali confezioni in flaconi da 28 pezzi, Soforal è prodotto sotto forma di blister da 8 compresse in un piatto;
Daclavir è un generico di daclatasvir, una compressa del farmaco contiene 60 mg del principio attivo. Viene rilasciato anche sotto forma di blister, ma ogni piastra contiene 10 compresse;
Sofosvel è un Epclusa generico contenente sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg. Farmaco pangenotipico (universale), efficace nel trattamento dei genotipi HCV 1 ÷ 6. E in questo caso non esiste il consueto confezionamento in fiale, le compresse sono confezionate in blister da 6 pezzi in ciascuna piastra.
Darvoni è un farmaco complesso che combina sofosbuvir 400 mg e daclatasvir 60 mg. Se è necessario associare la terapia con sofosbuvir e daklatasvir, utilizzando farmaci di altri produttori, è necessario assumere una compressa di ciascun tipo. E Beacon li ha combinati in un'unica pillola. Darvoni confezionato in blister da 6 compresse in un piatto, inviato solo per l'esportazione.

Quando si acquistano farmaci da Beacon in base a un ciclo di terapia, è necessario tenere conto dell'originalità della confezione per acquistare la quantità necessaria per il trattamento. Le più famose aziende farmaceutiche indiane Come accennato in precedenza, dopo aver ottenuto le licenze per la produzione di farmaci generici per la terapia dell'HCV da parte delle aziende farmaceutiche del Paese, l'India è diventata leader mondiale nella loro produzione. Ma tra le tante aziende, vale la pena segnalarne alcune, i cui prodotti sono più famosi in Russia.

Natco Pharma Ltd.

L'azienda farmaceutica più popolare è Natco Pharma Ltd., i cui farmaci hanno salvato la vita a diverse decine di migliaia di pazienti affetti da epatite cronica C. Ha dominato la produzione di quasi l'intera linea di farmaci antivirali ad azione diretta, compreso sofosbuvir con daclatasvir e ledipasvir con velpatasvir. Natco Pharma è nata nel 1981 nella città di Hyderabad con un capitale iniziale di 3,3 milioni di rupie, allora il numero dei dipendenti era di 20 persone. Natco attualmente impiega 3.500 persone in India in cinque imprese Natco, e ci sono ancora filiali in altri paesi. Oltre alle unità produttive, l'azienda dispone di laboratori ben attrezzati che consentono lo sviluppo di medicinali moderni. Tra i suoi sviluppi vale la pena notare i farmaci per combattere il cancro. Uno dei farmaci più famosi in questa zona è Veenat, prodotto dal 2003 e utilizzato contro la leucemia. Sì, e il rilascio di farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C è una priorità per Natco.

Etero Farmaci Ltd.

Questa azienda si è posta come obiettivo la produzione di farmaci generici, subordinando a questo desiderio la propria rete di produzione, comprese fabbriche con affiliate e uffici con laboratori. La rete di produzione di Hetero è focalizzata sulla produzione di medicinali su licenza ricevuta dall'azienda. Uno dei suoi settori di attività sono i farmaci che consentono di combattere gravi malattie virali, il cui trattamento per molti pazienti è diventato impossibile a causa dell'elevato costo dei farmaci originali. La licenza acquisita consente a Hetero di iniziare rapidamente a produrre farmaci generici, che verranno poi venduti a un prezzo accessibile ai pazienti. La creazione di Hetero Drugs risale al 1993. Negli ultimi 24 anni in India sono apparse una dozzina di fabbriche e diverse dozzine di unità di produzione. La presenza di propri laboratori consente all'azienda di svolgere lavori sperimentali sulla sintesi di sostanze, che hanno contribuito all'espansione della base produttiva e all'esportazione attiva di farmaci verso l'estero.

Zydus Heptiza

Zydus è un'azienda indiana impegnata nella costruzione di una società sana, alla quale, secondo l'opinione dei suoi proprietari, seguirà un cambiamento in meglio nella qualità della vita. L'obiettivo è nobile e quindi, per raggiungerlo, l'azienda conduce attività educative attive che colpiscono le fasce più povere della popolazione del Paese. Anche grazie alla vaccinazione gratuita della popolazione contro l'epatite B. Zidus è al quarto posto in termini di produzione nel mercato farmaceutico indiano. Inoltre, 16 dei suoi farmaci sono stati inclusi nell'elenco dei 300 medicinali essenziali dell'industria farmaceutica indiana. I prodotti Zydus sono richiesti non solo nel mercato interno, ma possono essere trovati nelle farmacie di 43 paesi del nostro pianeta. E l'assortimento di farmaci prodotti in 7 imprese supera gli 850 farmaci. Una delle sue produzioni più potenti si trova nello stato del Gujarat ed è una delle più grandi non solo in India, ma anche in Asia.

Terapia HCV 2017

I regimi di trattamento per l'epatite C per ciascun paziente sono selezionati dal medico individualmente. Per la selezione corretta, efficace e sicura dello schema, il medico deve sapere:

genotipo del virus;
la durata della malattia;
il grado di danno epatico;
presenza/assenza di cirrosi, infezione concomitante (ad esempio HIV o altra epatite), esperienza negativa di precedenti trattamenti.

Dopo aver ricevuto questi dati dopo un ciclo di esami, il medico, sulla base delle raccomandazioni dell'EASL, sceglie la migliore opzione terapeutica. Le raccomandazioni dell'EASL vengono adeguate di anno in anno e ad esse vengono aggiunti nuovi farmaci. Prima di raccomandare nuove opzioni terapeutiche, queste vengono sottoposte al Congresso o ad una riunione speciale per essere esaminate. Nel 2017, una riunione speciale dell’EASL tenutasi a Parigi ha preso in considerazione gli aggiornamenti agli schemi raccomandati. È stata presa la decisione di interrompere completamente l'uso della terapia con interferone nel trattamento dell'HCV in Europa. Inoltre, non esiste un unico regime raccomandato che utilizzi un unico farmaco ad azione diretta. Ecco alcune opzioni di trattamento consigliate. Tutti sono forniti solo a scopo informativo e non possono diventare una guida all'azione, poiché solo il medico può prescrivere la terapia, sotto la cui supervisione avrà luogo.

Possibili regimi terapeutici proposti dall'EASL in caso di monoinfezione da epatite C o co-infezione da HIV + HCV in pazienti senza cirrosi e non precedentemente trattati:

per la cura genotipi 1a e 1b può essere utilizzata:

- sofosbuvir + ledipasvir, senza ribavirina, durata 12 settimane; - sofosbuvir + daclatasvir, anche senza ribavirina, periodo di trattamento 12 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, durata del corso 12 settimane.

in terapia genotipo 2 usato senza ribavirina per 12 settimane:

- sofosbuvir + dklatasvir; - oppure sofosbuvir + velpatasvir.

durante il trattamento genotipo 3 senza l'uso di ribavirina per un periodo di terapia di 12 settimane, utilizzare:

- sofosbuvir + daclatasvir; - oppure sofosbuvir + velpatasvir.

in terapia genotipo 4 puoi usare senza ribavirina per 12 settimane:

sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - oppure sofosbuvir + velpatasvir.

I regimi terapeutici raccomandati dall’EASL per la monoinfezione da epatite C o la co-infezione con HIV/HCV in pazienti precedentemente non trattati con cirrosi compensata:

per la cura genotipi 1a e 1b può essere utilizzata:

— sofosbuvir + ledipasvir con ribavirina, durata 12 settimane; - o 24 settimane senza ribavirina; - e un'altra opzione - 24 settimane con ribavirina con prognosi di risposta sfavorevole; — sofosbuvir + daclatasvir, se senza ribavirina, allora 24 settimane, e con ribavirina, il periodo di trattamento è di 12 settimane; - O sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, 12 settimane.

in terapia genotipo 2 fare domanda a:

— sofosbuvir + dklatasvir senza ribavirina la durata è di 12 settimane e con ribavirina, con prognosi sfavorevole, di 24 settimane; - O sofosbuvir + velpatasvir senza combinazione con ribavirina per 12 settimane.

durante il trattamento genotipo 3 utilizzo:

- sofosbuvir + daclatasvir per 24 settimane con ribavirina; - oppure sofosbuvir + velpatasvir sempre con ribavirina, la durata del trattamento è di 12 settimane; - come opzione, sofosbuvir + velpatasvir è possibile per 24 settimane, ma già senza ribavirina.

in terapia genotipo 4 applicare gli stessi schemi dei genotipi 1a e 1b.

Come si vede, l'esito della terapia è influenzato, oltre che dalle condizioni del paziente e dalle caratteristiche del suo corpo, anche dalla combinazione dei farmaci prescritti scelta dal medico. Inoltre, la durata del trattamento dipende dalla combinazione scelta dal medico.

Trattamento con moderni farmaci anti-HCV

Assumere compresse di farmaci ad azione antivirale diretta come prescritto da un medico per via orale una volta al giorno. Non sono divisi in parti, non vengono masticati, ma vengono lavati con acqua semplice. È meglio farlo contemporaneamente, in modo da mantenere una concentrazione costante di sostanze attive nel corpo. Non è necessario essere vincolati ai tempi di assunzione del cibo, l'importante è non farlo a stomaco vuoto. Quando inizi a prendere i farmaci, presta attenzione a come ti senti, poiché durante questo periodo è più facile notare i possibili effetti collaterali. Gli stessi DAA non ne hanno molti, ma i farmaci prescritti nel complesso ne hanno molto meno. Gli effetti collaterali più comuni sono:

mal di testa;
vomito e vertigini;
debolezza generale;
perdita di appetito;
dolore alle articolazioni;
un cambiamento nei parametri biochimici del sangue, espresso in un basso livello di emoglobina, una diminuzione delle piastrine e dei linfociti.

Gli effetti collaterali sono possibili in un piccolo numero di pazienti. Tuttavia, tutti i disturbi riscontrati dovrebbero essere segnalati al medico curante in modo che possa prendere le misure necessarie. Per evitare un aumento degli effetti collaterali, alcol e nicotina dovrebbero essere esclusi dal consumo, poiché hanno un effetto dannoso sul fegato.

Controindicazioni

In alcuni casi, l'assunzione di DAA è esclusa, ciò vale per:

ipersensibilità individuale dei pazienti a determinati ingredienti dei medicinali;

pazienti di età inferiore ai 18 anni, poiché non esistono dati accurati sui loro effetti sull'organismo;

donne incinte e che allattano;

le donne devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili per evitare il concepimento durante il periodo di terapia. Inoltre, questo requisito si applica anche alle donne i cui partner sono sottoposti anche a terapia DAA.

Magazzinaggio

Conservare i farmaci antivirali ad azione diretta in luoghi inaccessibili ai bambini e alla luce solare diretta. La temperatura di conservazione dovrebbe essere compresa tra 15 e 30ºС. Quando inizi a prendere farmaci, controlla la loro produzione e la durata di conservazione indicata sulla confezione. I farmaci scaduti non dovrebbero essere assunti. Come acquistare i DAA per i residenti in Russia Purtroppo non sarà possibile trovare i generici indiani nelle farmacie russe. L'azienda farmaceutica Gilead, dopo aver concesso le licenze per la produzione dei farmaci, ne ha prudentemente vietato l'esportazione in molti paesi. Compresi tutti i paesi europei. Coloro che desiderano acquistare generici indiani economici per la lotta contro l'epatite C possono utilizzare diversi modi:

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vai in India e portati tu stesso il farmaco. Anche questo richiederà tempo, oltre alla barriera linguistica, oltre alla difficoltà di verificare l'originalità della merce acquistata in farmacia. A tutto il resto si aggiungerà il problema dell'autoesportazione, che richiede il contenitore termico, la relazione del medico e la ricetta in inglese, oltre alla copia della ricevuta.

Le persone interessate all'acquisto di medicinali decidono autonomamente quale delle possibili opzioni di consegna scegliere. Basta non dimenticare che nel caso dell'HCV l'esito favorevole della terapia dipende dalla velocità con cui inizia. Qui, in senso letterale, il ritardo della morte è simile, e quindi non dovresti ritardare l'inizio della procedura.

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Nella maggior parte dei casi, l'epatite è un'infezione virale che porta alla distruzione del fegato e di altri organi del tratto gastrointestinale. La malattia progredisce piuttosto lentamente ed è spesso asintomatica e difficile da identificare. Pertanto, nella maggior parte dei casi, l'epatite si presenta in forma cronica.

Considerando che il fegato è uno degli organi più importanti del nostro corpo, ai primi segni della malattia dovremmo consultare un medico, perché oltre a partecipare alla digestione, il fegato purifica il sangue da varie tossine e veleni.

La violazione del lavoro del corpo può portare alla comparsa di altre malattie patologiche. Pertanto, è così importante effettuare un trattamento tempestivo e prevenire lo sviluppo della malattia.

Come determinare la malattia dell'epatite cronica?

I sintomi principali compaiono a seconda del grado di danno all'organo. In alcuni casi, la malattia si sviluppa in modo asintomatico.

Alcune forme di epatite sono più comuni nelle donne e altre negli uomini.

L'influenza di sostanze tossiche per un periodo piuttosto lungo, come l'alcol etilico, il benzene contenuto nelle bevande alcoliche e l'eccesso di sale nel corpo, portano allo sviluppo della malattia, sia nelle donne che negli uomini.

L'uso a lungo termine di farmaci e narcotici senza terapia aggiuntiva influisce negativamente sullo stato del fegato.

Sintomi dell'epatite cronica:

Con lo sviluppo della malattia compaiono altri segni di epatite cronica. La milza e il fegato aumentano di dimensioni, sulle gambe compaiono degli “asterischi”, il che indica che si verifica una ritenzione di liquidi nei vasi sanguigni.

Nelle donne giovani si verifica un'interruzione del ciclo mestruale (ritardo o assenza delle mestruazioni), compare l'acne sulla pelle del viso e compaiono dolori articolari. Con complicazioni ed esacerbazioni, sono possibili infiammazioni dei reni e della tiroide, comparsa di anemia e fibrosi polmonare.

A differenza della forma acuta, l'epatite cronica richiede un trattamento potenziato e richiede anche un esame del fegato più completo e approfondito. Il trattamento in questo caso viene effettuato da 6 mesi a 1 anno, a seconda della gravità della malattia. Trascurare la malattia o un trattamento improprio può portare a gravi conseguenze. Di conseguenza, compaiono cellule tumorali, cirrosi epatica e gonfiore.

I sintomi della malattia compaiono solo quando la malattia è allo stadio 2 dello sviluppo e molti processi sono già irreversibili. Spesso viene scoperto per caso, durante la diagnosi di altre malattie patologiche.

Se la malattia progredisce in modo asintomatico per un lungo periodo (10-15 anni), sarà piuttosto difficile determinare la malattia senza ulteriori studi. Pertanto, questa malattia è spesso cronica. Prima di iniziare il trattamento negli uomini e nelle donne, è necessario determinare la causa dello sviluppo della malattia, cosa che non è sempre possibile.

Segni extraepatici nell'epatite cronica

Spesso l'epatite si sviluppa come una malattia infettiva indipendente, il cui agente causale sono virus e farmaci. L'uso a lungo termine di potenti farmaci senza terapia aggiuntiva può portare al suo sviluppo. Nel 10% dei casi la malattia diventa cronica, sia negli uomini che nelle donne.

Sfortunatamente, la malattia "accompagna" una persona per tutta la vita. È impossibile eliminarlo completamente, ma è possibile prevenire complicazioni ed esacerbazioni. Per fare questo, prima di tutto, è necessario abbandonare l'uso di bevande alcoliche, cibi grassi e piccanti.

I sintomi extraepatici compaiono già al primo stadio. Il trattamento della malattia dovrebbe mirare a distruggere il virus stesso.

Sfortunatamente, i sintomi extraepatici non sempre ci consentono di determinare la causa della loro manifestazione. Spesso viene effettuato solo il trattamento delle malattie patologiche e l'epatite cronica rimane fuori dalla vista.

La forma cronica della malattia può portare alle seguenti complicazioni con sintomi extraepatici:

I pazienti presentano sintomi extraepatici quali rash cutaneo, orticaria, eritema nodoso, piodermite. Nelle donne e negli uomini, le cellule renali vengono colpite e il citoscheletro delle cellule nefronali viene distrutto. Molto spesso, i pazienti soffrono di criglobulinemia. L'infezione attiva il sistema immunitario e porta alla formazione di complessi immunitari al suo interno. Ciò influisce negativamente sulle condizioni del paziente e porta all'esaurimento del corpo.

Segni extraepatici con comparsa di crioglobulinemia:

Caratteristiche della diagnosi di epatite cronica nelle donne

Quando si diagnostica una malattia nelle donne, viene eseguito prima un esame virologico. Ciò è necessario per determinare l'eziologia della malattia. Per l'esame e la diagnosi è necessario condurre un esame del sangue biochimico, esaminare gli organi addominali con dispositivi speciali. Un trattamento efficace e tempestivo dipende da una diagnosi corretta.

Per avere un quadro completo, il medico deve condurre i seguenti studi:

Il primo segno di una malattia nelle donne è un cambiamento nella carnagione e nel giallo della pelle, la comparsa della pigmentazione. C'è un odore di fegato costantemente sgradevole dalla bocca, la memoria di una persona peggiora, compaiono depressione e letargia.

In tali casi, vengono utilizzati studi di laboratorio e strumentali per valutare la gravità e lo stadio della malattia. Allo stesso tempo, è necessario indagare sullo stato immunologico del paziente.

Per ottenere una diagnosi accurata, viene effettuato un esame completo dei pazienti utilizzando nuove tecnologie innovative. Gli studi clinici che utilizzano metodi moderni sono necessari non solo per identificare la malattia, ma anche le cause che hanno contribuito al suo sviluppo. Per questo, la diagnosi viene effettuata utilizzando una biopsia (manipolazione chirurgica).

Il metodo della biopsia consiste in un campionamento di materiale biologico (fegato) di donne. Grazie a questo metodo è possibile determinare la causa, la forma e lo stadio di sviluppo, nonché altre malattie patologiche pericolose per la vita umana. Pertanto, è così importante consultare un medico ai primi sintomi.

L'epatite virale cronica non è solo una malattia infettiva del fegato, ma anche un'infezione virale sistemica. Esistono due meccanismi patogenetici per lo sviluppo di lesioni extraepatiche nell'epatite virale cronica. Il meccanismo dell'immunocomplesso provoca lo sviluppo di vasculite a causa dell'effetto dannoso degli immunocomplessi circolanti contenenti antigeni virali e anticorpi contro di essi. Citotossico a causa di reazioni di ipersensibilità di tipo ritardato.

Sintomi dell'epatite cronica

L'epatite virale cronica, di regola, ha un decorso latente. I primi sintomi della malattia compaiono spesso anni o decenni dopo l'infezione, spesso allo stadio di cirrosi epatica o carcinoma epatocellulare. Per molto tempo, le principali e uniche lamentele possono essere la debolezza generale e l'affaticamento della manifestazione della sindrome astenica. Altri segni della malattia includono artralgia, mancanza di appetito e dolore costante nell'ipocondrio destro. La comparsa di ittero, ascite, lividi con lesioni minori, sanguinamento prolungato con lesioni cutanee minori di solito indica una violazione della funzionalità epatica a seguito dello sviluppo dello stadio terminale della cirrosi epatica.

Nell'epatite virale cronica nel 15-40% dei casi, vari lesioni extraepatiche. In alcuni casi, le manifestazioni extraepatiche della malattia possono superare a lungo i segni di danno epatico e quindi rendere difficile la diagnosi della malattia. Nell'epatite cronica B si possono sviluppare poliarterite nodosa (vasculite sistemica necrotizzante prevalentemente delle arterie di medio calibro) e glomerulonefrite cronica, mentre nell'epatite cronica C si possono sviluppare artralgia, artrite, porpora vascolare e nefrite mesangiocapillare dovute a crioglobulinemia mista.

Le crioglobuline sono complessi immuni circolanti che precipitano in vitro a basse temperature. Le manifestazioni cliniche della crioglobulinemia - debolezza generale progressiva, porpora cutanea e artralgia (triade di Meltzer) sono causate dalla vasculite dei piccoli vasi. Attualmente l'infezione da virus dell'epatite C è considerata il principale fattore eziologico della crioglobulinemia (fino all'80% dei casi). Nell'epatite cronica C, le crioglobuline si trovano nel 30-50% dei pazienti e il 10-20% di essi sviluppa manifestazioni cliniche di crioglobulinemia.

La più grave di queste è la nefrite mesangiocapillare. Negli ultimi anni è stato discusso il ruolo del virus dell’epatite C nello sviluppo dei tumori, in particolare del linfoma a cellule B. La crioglobulinemia è un fattore di rischio per lo sviluppo della linfoproliferazione maligna. Inoltre, nell'epatite virale cronica è stato descritto lo sviluppo di cheratocongiuntivite secca (sindrome di Sjogren), sindrome di Raynaud, miocardite, polimiosite, lichen planus, porfiria cutanea tardiva e altre manifestazioni extraepatiche.

I fattori tossici includono vari esogeni, compresi i rischi industriali. I veleni epatotropi industriali sono divisi in quattro gruppi:

idrocarburi clorurati (cloruro di metile, cloroformio, tetracloruro di carbonio, cloruro di etile, dicloroetano, tetracloroetano, cloruro di etile);
naftaleni e bifenili clorurati ("Galovax", "Savol");
benzene, suoi omologhi e derivati (nitrobenzene, dinitrobenzene, anilina);
metalli e metalloidi (piombo, mercurio, oro, manganese, arsenico, fosforo).

In caso di esposizione a sostanze epatotrope industriali, il danno diretto al parenchima epatico e l'interruzione dei processi enzimatici sono della massima importanza.

I fattori tossico-allergici sono rappresentati da vari gruppi di farmaci che, in determinate condizioni, possono avere un effetto patologico sul fegato. Questi includono: uno degli inibitori più attivi della monoaminossidasi - iproniazide; farmaci antitubercolari PAS, isoniazide, tubazide, etionamide, pirazinamide, streptomicina; derivati della serie fenotiazinica: clorpromazina, propazina, andaxina, elenio, melipramina; agenti ipoglicemizzanti clorpropamide; sulfamidici; antibiotici penicillina, bicillina, tetraciclina, oletetrina, cloramfenicolo; derivati del pirazolone reopirina, butadione, clorochina; preparati ormonali sinestrolo, metiltestosterone, dietilstilbestrolo, methandrostenolone (nerobol, dianabol); gestogeni; sostanze narcotiche alotano, alotano, narcolan, barbiturico esenale; altri medicinali anticoagulanti indiretti fenilina, fenobarbital, nembutal, 6-mercaptopurina, metotrexato, ecc.

È stata dimostrata la tossicità diretta dell'alcol sugli epatociti. L'alcolismo cronico contribuisce alla carenza di proteine e vitamine endogene dovuta allo sviluppo di gastrite cronica, pancreatite e ad un aumentato fabbisogno di colina.

Il decorso cronico e la progressione del processo infiammatorio nel fegato sono associati a due fattori: la possibilità di conservazione a lungo termine del virus nel corpo dei pazienti; inclusione nella patogenesi della malattia dei processi immunitari. Un ruolo importante nell'immunogenesi dell'epatite cronica è svolto da fattori umorali e reazioni cellulari inerenti all'ipersensibilità di tipo ritardato.

Classificazione. La moderna classificazione dell'epatite cronica, sviluppata dall'Associazione europea per lo studio del fegato nel 1968, si basa sul principio morfologico, poiché la biopsia epatica tramite puntura è di importanza decisiva nella diagnosi della malattia. Sono state distinte due forme principali: l'epatite cronica persistente e l'epatite cronica aggressiva. L'infiltrato infiammatorio dell'epatite cronica persistente è localizzato, principalmente nei tratti portali; la struttura lobulare è preservata, la fibrosi è assente o debolmente espressa. L'infiltrato infiammatorio dell'epatite cronica aggressiva cattura i tratti portali e si diffonde al parenchima, sono visibili la necrosi piscemea, i setti intralobulari. L'architettura dei lobuli è rotta, ma non vi è rigenerazione nodale del parenchima. Si consiglia di integrare questa classificazione con una terza forma: l'epatite colestatica cronica. Insieme al quadro morfologico dell'epatite cronica in questa forma, ci sono segni di colestasi intraepatica, cioè varie fasi di ritenzione della bile negli epatociti e nei capillari biliari.

Epatite cronica aggressiva

È caratterizzata da sintomi clinici pronunciati, che possono essere combinati in tre sindromi principali: asteno-vegetativa (debolezza, stanchezza pronunciata, perdita di peso); dispeptico (nausea, aggravata dopo aver mangiato e farmaci), insufficienza epatica "piccola" (sonnolenza, sanguinamento grave, ittero transitorio e ascite). I segni extraepatici sono una sindrome oggettiva frequente di questa forma di epatite: nella maggior parte dei pazienti sono presenti le "vene varicose" e le palme "epatiche". L'epatomegalia viene rilevata in tutti i pazienti con epatite aggressiva: nella maggior parte di essi, durante un periodo di grave esacerbazione, il fegato sporge di 5-7 cm da sotto l'arco costale. La remissione è accompagnata da una marcata diminuzione delle dimensioni del fegato. La milza è nella maggior parte dei casi accessibile alla palpazione; l'inizio della remissione è accompagnato da una netta diminuzione delle dimensioni dell'organo.

Convenzionalmente si possono distinguere due varianti del decorso: epatite aggressiva con esacerbazioni, seguita da distinte remissioni cliniche e talvolta biochimiche; epatite aggressiva con decorso recidivante continuo.

epatite colestatica.

Il principale sintomo clinico in questa forma è il prurito, che non viene alleviato dagli agenti sintomatici, dalla colorazione itterica della pelle e della sclera. In alcuni casi, il prurito precede l’ittero. L'ittero si sviluppa inaspettatamente, i pazienti rimangono in buona salute per molto tempo. Inoltre, nella maggior parte dei casi è presente una pigmentazione cutanea generalizzata, xantelasma. I segni extraepatici sono rari. Il fegato è solitamente di piccole dimensioni, sporge da sotto l'arco costale di 1,5-3 cm, denso, con un bordo liscio. Il complesso dei sintomi clinici descritti è combinato con un aumento del contenuto di bilirubina, colesterolo, β-lipoproteine e attività della fosfatasi alcalina. È stata adottata la dieta n. 5. La dieta quotidiana contiene 100-120 g di proteine, 80 g di grassi, 450 g di carboidrati. 500 g, ovvero 3000-3500 cal. Con un'esacerbazione del processo, così come le malattie concomitanti del tratto gastrointestinale, viene prescritta la dieta n. 5a (cibo che risparmia meccanicamente e chimicamente).

La durata del ciclo di assunzione dei farmaci va da 1 mese a diversi anni.

Il trattamento sanatorio e termale è indicato per l'epatite cronica persistente in uno stadio inattivo, complicata da malattie delle vie biliari e del tratto gastrointestinale, senza procedure termiche sulla zona del fegato. Sanatori raccomandati del profilo gastrointestinale: Essentuki, Zheleznovodsk, Pyatigorsk, Borjomi, Jermuk, Truskavets, Morshin, Mirgorod, Java, Arzni, Hankavan, Isti-Su, acque minerali Berezovsky. Nell'epatite cronica aggressiva e colestatica il trattamento termale non è indicato.

Previsione. Il meno favorevole nei pazienti con epatite lupoide, il migliore nell'epatite cronica persistente dipende da un esame clinico consolidato di persone che hanno avuto la malattia di Botkin. In presenza di una diagnosi accertata di epatite cronica, tutti i pazienti necessitano di osservazione attiva del dispensario.

- una malattia infiammatoria caratterizzata da alterazioni fibrotiche e necrotiche nel tessuto e nelle cellule del fegato senza alterazione della struttura dei lobuli e segni di ipertensione portale. Nella maggior parte dei casi, i pazienti lamentano disagio nell'ipocondrio destro, nausea, vomito, disturbi dell'appetito e delle feci, debolezza, riduzione delle prestazioni, perdita di peso, ittero, prurito della pelle. Le misure diagnostiche consistono nel condurre un esame del sangue biochimico, un'ecografia degli organi addominali, una biopsia epatica. La terapia ha lo scopo di neutralizzare la causa della patologia, migliorare le condizioni del paziente e ottenere una remissione stabile.

informazioni generali

Diagnostica

La diagnosi di epatite cronica dovrebbe essere tempestiva. Tutte le procedure vengono eseguite nel dipartimento di gastroenterologia. La diagnosi finale viene effettuata sulla base del quadro clinico, dell'esame strumentale e di laboratorio: esame del sangue per marcatori, ecografia degli organi addominali, reoepatografia (esame dell'afflusso di sangue al fegato), biopsia epatica.

Un esame del sangue consente di determinare la forma della patologia grazie al rilevamento di marcatori specifici: si tratta di particelle virali (antigeni) e anticorpi che si formano a seguito della lotta contro il microrganismo. Per l'epatite virale A, i marcatori sono caratteristici di un solo tipo: IgM anti-HAV o IgM anti-HEV.

Con l'epatite virale B possono essere rilevati diversi gruppi di marcatori, il loro numero e il loro rapporto indicano lo stadio della patologia e la prognosi: antigene di superficie B (HBsAg), anticorpi contro l'antigene nucleare Anti-HBc, Anti-HBclgM, HBeAg, Anti-HBe (appare solo dopo il completamento del processo), Anti-HBs (formato quando il sistema immunitario si adatta al microrganismo). Il virus dell'epatite D viene identificato sulla base dell'Anti-HDIgM, dell'Anti-HD totale e dell'RNA di questo virus. Il principale marcatore dell’epatite C è l’anti-HCV, il secondo è l’RNA del virus dell’epatite C.

La valutazione della funzionalità epatica viene effettuata sulla base dell'analisi biochimica, ovvero della determinazione della concentrazione di ALT e AST (aminotransferasi), bilirubina (pigmento biliare), fosfatasi alcalina. Sullo sfondo dell'epatite cronica, il loro numero aumenta notevolmente. Il danno alle cellule del fegato porta ad una forte diminuzione della concentrazione di albumina nel sangue e ad un aumento significativo delle globuline.

L'ecografia degli organi addominali è un metodo di diagnosi indolore e sicuro. Ti consente di determinare la dimensione degli organi interni e di identificare i cambiamenti che si sono verificati. Il metodo di ricerca più accurato è una biopsia epatica, consente di determinare la forma e lo stadio della patologia, nonché di scegliere il metodo di terapia più efficace. Sulla base dei risultati, è possibile giudicare il grado di prevalenza del processo e della gravità, nonché il probabile risultato.

Trattamento dell'epatite cronica

Il trattamento mira ad eliminare la causa della patologia, alleviare i sintomi e migliorare le condizioni generali. La terapia deve essere completa. Alla maggior parte dei pazienti viene prescritto un corso base volto a ridurre il carico sul fegato. Tutti i pazienti con epatite cronica devono ridurre l'attività fisica, viene mostrato loro uno stile di vita inattivo, riposo a letto, una quantità minima di farmaci, nonché una dieta completa arricchita con proteine, vitamine, minerali (dieta n. 5). Vitamine spesso utilizzate nelle iniezioni: B1, B6, B12. È necessario escludere cibi grassi, fritti, affumicati, in scatola, spezie, bevande forti (tè e caffè) e alcol.

In caso di stitichezza, sono indicati lassativi leggeri per migliorare la digestione - preparati enzimatici senza bile. Per proteggere le cellule del fegato e accelerare i processi di recupero, vengono prescritti epatoprotettori. Dovrebbero essere assunti fino a 2-3 mesi, è consigliabile ripetere il corso di assunzione di tali farmaci più volte all'anno. Con la sindrome astenovegetativa grave vengono utilizzati multivitaminici e adattogeni naturali.

L'epatite cronica virale è difficile da trattare, un ruolo importante è svolto dagli immunomodulatori che influenzano indirettamente i microrganismi, attivando l'immunità del paziente. È vietato utilizzare questi medicinali da soli, poiché presentano controindicazioni e caratteristiche.

Un posto speciale tra questi farmaci è occupato dagli interferoni. Sono prescritti come iniezioni intramuscolari o sottocutanee fino a 3 volte a settimana; allo stesso tempo è possibile un aumento della temperatura corporea, pertanto sono necessari farmaci antipiretici prima dell'iniezione. Un risultato positivo dopo il trattamento con interferone si osserva nel 25% dei casi di epatite cronica. Nell'infanzia, questo gruppo di farmaci viene utilizzato sotto forma di supposte rettali. Se le condizioni del paziente lo consentono, viene eseguita una terapia intensiva: preparati di interferone e agenti antivirali vengono utilizzati in grandi dosaggi, ad esempio l'interferone è combinato con ribavirina e rimantadina (soprattutto per l'epatite C).

La costante ricerca di nuovi farmaci ha portato allo sviluppo degli interferoni pegilati, in cui la molecola di interferone è legata al polietilenglicole. Grazie a ciò, il medicinale può rimanere più a lungo nel corpo e combattere i virus per lungo tempo. Tali farmaci sono altamente efficaci, possono ridurre la frequenza della loro assunzione e prolungare il periodo di remissione dell'epatite cronica.

Se l'epatite cronica è causata da intossicazione, è necessario eseguire una terapia di disintossicazione, nonché escludere la penetrazione di tossine nel sangue (annullare il farmaco, l'alcol, lasciare la produzione chimica, ecc.).

L'epatite cronica autoimmune viene trattata con glucocorticoidi in combinazione con azatioprina. I farmaci ormonali vengono assunti per via orale, dopo la comparsa dell'effetto, la loro dose viene ridotta al minimo consentito. In assenza di risultati, viene prescritto un trapianto di fegato.

Prevenzione e prognosi

I pazienti e i portatori di virus dell'epatite non rappresentano un grande pericolo per gli altri, poiché è esclusa l'infezione da goccioline trasportate dall'aria e percorsi domestici. Puoi contrarre l'infezione solo dopo il contatto con sangue o altri fluidi corporei. Per ridurre il rischio di sviluppare patologie, è necessario utilizzare contraccettivi di barriera durante i rapporti, non prendere articoli per l'igiene di altre persone.

Per la prevenzione d'emergenza dell'epatite B il primo giorno dopo una possibile infezione, viene utilizzata l'immunoglobulina umana. È indicata anche la vaccinazione contro l'epatite B. Non è stata sviluppata una prevenzione specifica di altre forme di questa patologia.

La prognosi dell'epatite cronica dipende dal tipo di malattia. Le forme di dosaggio sono quasi completamente guarite, anche quelle autoimmuni rispondono bene alla terapia, quelle virali raramente si risolvono, il più delle volte si trasformano in cirrosi epatica. La combinazione di diversi agenti patogeni, ad esempio i virus dell'epatite B e D, provoca lo sviluppo della forma più grave della malattia, che progredisce rapidamente. La mancanza di una terapia adeguata nel 70% dei casi porta alla cirrosi epatica.

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