Sonniferi Zhnvls per un anno. Come vengono acquistati i farmaci salvavita ed essenziali

L'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2017 è stato approvato con decreto del governo della Federazione Russa n. 2885-r del 28 dicembre 2016 e firmato dal capo del governo D.A. Medvedev

L'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2017 è stato approvato con decreto del governo della Federazione Russa n. 2885-r del 28 dicembre 2016 e firmato dal capo del governo D.A. Medvedev.

Questo elenco non è stato ampliato come previsto e contiene 646 nomi di farmaci, che corrispondono a circa 30.000 farmaci in diverse forme di dosaggio.

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Elenco dei farmaci vitali ed essenziali 2017

La nuova versione di Vital and Essential Drugs contiene circa 30mila medicinali ovvero 646 denominazioni internazionali di medicinali.

Molti pazienti e la comunità medica nel suo insieme speravano in un ampliamento significativo dell’elenco, tuttavia la questione è stata rinviata dal governo fino alla fine del 2017.

In precedenza, la commissione del Ministero della Salute della Federazione Russa ha approvato l'inclusione in un elenco di farmaci per il 2017 di alcuni farmaci per il trattamento di molte malattie gravi, tra cui insufficienza cardiaca acuta, sclerosi multipla e cancro.

Ignorando l'iniziativa del Ministero della Salute Il governo spiega la difficile situazione macroeconomica della Federazione Russa e la mancanza di finanziamenti di bilancio.

Allo stesso tempo, Veronika Skvortsova, ministro della Salute della Federazione Russa, ritiene che l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2017 sia sufficiente. Si noti che nel periodo dal 2015 al 2016 l'elenco è stato integrato con un gran numero di farmaci essenziali, che ammontavano a 96 posizioni (saranno discussi di seguito).

Aspettandosi critiche da parte della comunità medica, il governo della Federazione Russa ha annunciato che ora l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali sarà integrato con nuovi farmaci non ogni anno, ma man mano che vengono registrati nuovi farmaci.

Si noti che circa 6 soggetti della Federazione Russa per gruppi preferenziali di pazienti solo dall'elenco dei farmaci vitali ed essenziali.

Rispetto al 2016, il Decreto del Governo della Federazione Russa n. 2885-r ha lasciato invariati i seguenti elenchi di medicinali:

• farmaci per il trattamento dei pazienti nell'ambito dei programmi "7 nosologie";
• farmaci prescritti ai pazienti per decisione delle commissioni mediche delle istituzioni mediche;
• farmaci inclusi nell'assortimento minimo della farmacia, necessari per la fornitura di cure mediche.

Crescita del numero di farmaci russi nei farmaci vitali ed essenziali

La tendenza continua ad aumentare la quota dei farmaci di produzione nazionale nell'elenco dei farmaci vitali, grazie alla creazione di farmaci nuovi e innovativi.

Nel 2016, la quota di farmaci russi nell'elenco era del 76,8% (rispetto al 2015 - 72%). Crediamo che questa tendenza continuerà anche in futuro.

I nuovi farmaci di produzione nazionale saranno inclusi nell'elenco non appena saranno completati gli studi clinici e la loro registrazione statale. L'aggiunta avverrà secondo le raccomandazioni del governo della Federazione Russa.

Allo stesso tempo, viene prestata particolare attenzione al fatto che non stiamo parlando solo di farmaci generici noti, ma anche di prodotti innovativi che attualmente non sono rappresentati sul mercato farmaceutico mondiale. Lo ha affermato il vice primo ministro per gli affari sociali Olga Golodets.

Controllo degli acquisti regionali dei Farmaci Vitali ed Essenziali 2017

Nel gennaio 2017 è stato annunciato un nuovo progetto dell'Health Independent Monitoring Fund. Nell'ambito di questo progetto, gli attivisti sociali, insieme ai rappresentanti del Fronte popolare panrusso, intendono introdurre un sistema di monitoraggio dell'acquisto di medicinali dalla lista preferenziale negli enti costituenti della Federazione Russa.

I partecipanti al Fondo sanitario citano i risultati di un monitoraggio indipendente, secondo il quale in 79 regioni russe gli elenchi dei medicinali sovvenzionati non sono allineati con l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali.

La situazione è stabile solo in 6 regioni: Mosca, Territorio di Khabarovsk, Oryol, Kursk e Rostov, nonché nella Repubblica di Mari El.

In altre regioni le statistiche sono deludenti. Ad esempio, nella regione di Kirov, oltre il 36% dei medicinali sovvenzionati non era incluso nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali 2017. Le cifre massime si notano nel territorio dell'Altai (oltre il 41%) e nella Repubblica del Daghestan ( più del 43%).

La situazione attuale porta a enormi perdite finanziarie nell’acquisto di medicinali, che in alcune regioni ammontano fino al 30%.

Sulla modifica dell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali nel 2016

Gli ultimi grandi cambiamenti nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali sono avvenuti nel 2016 e sono stati approvati dal decreto del governo della Federazione Russa n. 2724-r del 26 dicembre 2015.

Successivamente, esamineremo i nuovi farmaci nell'elenco. Si noti che per alcuni farmaci sono state aggiunte solo altre forme di dosaggio, ad esempio pramipexolo - compresse a rilascio prolungato. Il numero totale di nuovi elementi nell'elenco è 45.

Le regole per l'acquisto di medicinali hanno le loro sottigliezze e richiedono conoscenze speciali. Una delle categorie di tali medicinali è il gruppo dei medicinali vitali ed essenziali (VED).

Definizione

Consideriamo quindi cos'è una tale classe di medicinali, quali documenti legali normativi la regolano e quali sono le caratteristiche di tale acquisto. Ti diremo anche dove vedere l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020.

Per prima cosa è necessario decidere le condizioni di base utilizzate nell'approvvigionamento dei medicinali. 61-FZ del 04/12/2010 fornisce i concetti di base. I medicinali sono sostanze o loro combinazioni che entrano in contatto con il corpo umano e vengono utilizzate per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento di una malattia e la riabilitazione. Possono essere di due tipi:

• sostanze farmaceutiche (una o più sostanze attive destinate alla fabbricazione di medicinali e che ne determinano l'efficacia);
• farmaci o farmaci (usati per la prevenzione, la diagnosi o il trattamento).

Questi ultimi sono disponibili in diverse forme, differiscono nel metodo di somministrazione: soluzione, compressa, polvere e altri.

Qualsiasi medicinale ha una denominazione comune internazionale (DCI) - un nome raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, o un nome di gruppo - un nome in assenza di una INN. In questo caso il produttore deve attribuire anche un nome commerciale. Ad esempio, l'ibuprofene è INN e ci sono nomi commerciali in vendita: Mig (prodotto da Berlin-Chemie), Nurofen (da Reckitt-Benkiser), Next (prodotto da OTCPharm). Diversi produttori assegnano nomi commerciali diversi ai medicinali con lo stesso principio attivo per identificare il farmaco di un particolare sviluppatore.

Il registro statale di tutti i farmaci registrati è gestito dal Ministero della Salute della Federazione Russa sul sito ufficiale.

Dove trovare l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali 2020

Al fine di soddisfare le esigenze prioritarie di assistenza sanitaria, prevenzione e cura delle malattie, comprese quelle prevalenti nella struttura della morbilità nella Federazione Russa, il Ministero della Salute mantiene un elenco dei cosiddetti farmaci speciali - farmaci vitali ed essenziali. Viene approvato annualmente. Di seguito è possibile scaricare l'elenco aggiornato dei Farmaci Vitali ed Essenziali per il 2020.

Dal 2012 l'elenco si chiama VED e non VED, cioè medicinali, piuttosto che il concetto più ampio di medicinale. E, sebbene entrambe le abbreviazioni siano ancora in uso oggi, è importante ricordare che la seconda opzione non è del tutto corretta.

È possibile scaricare l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020 (approvato con decreto n. 2738-r del 10 dicembre 2018) su vari siti farmaceutici, tuttavia, per ottenere informazioni affidabili, è più opportuno utilizzare il decreto del governo .

Scarica l'elenco gratuito dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020

Caratteristiche degli acquisti di farmaci vitali ed essenziali

Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alle peculiarità dell'ordinazione di questa categoria di farmaci:

1. Motivi aggiuntivi per il rifiuto dei partecipanti: il prezzo massimo dei farmaci vitali ed essenziali non è registrato o il prezzo proposto supera il prezzo massimo di vendita alle condizioni specificate nella clausola 2, parte 10, articolo 31.
2. Indicazione obbligatoria della DCI nella documentazione (in loro assenza, nomi dei gruppi chimici) e quando si effettua una richiesta di proposte per l'acquisto con decisione della commissione medica per un paziente durante il periodo di trattamento, la documentazione può contenere un commercio nome.
3. Norme approvate per la formazione di un elenco di medicinali il cui acquisto viene effettuato in conformità con le loro denominazioni commerciali (Decreto del 28 novembre 2013 N 1086), tuttavia l'elenco fino ad oggi non è stato creato.
4. Restrizioni all'acquisto di farmaci di origine estera ai sensi del decreto 30 novembre 2015 N 1289.

1. Approva:

un elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico per il 2016 secondo l'appendice n. 1;

un elenco dei medicinali per uso medico, compresi i medicinali per uso medico, prescritti con decisione delle commissioni mediche delle organizzazioni mediche, in conformità con l'Appendice n. 2;

un elenco di farmaci destinati a fornire alle persone con emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, emopoietici e correlati, sclerosi multipla, persone dopo trapianto di organi e (o) tessuti, secondo l'Appendice n. 3;

la gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, secondo l'Appendice N 4.

2. Stabilire che fino al 1 marzo 2016 venga applicato l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico per il 2015, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r.

3. Riconoscere invalida l'ordinanza del Governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2015, N 3, art. 597).

primo ministro

Federazione Russa

Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi per i medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali

Nella città di Mosca, il controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi di vendita dei medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali (di seguito denominato controllo statale regionale) è esercitato dal Dipartimento per il controllo sull'applicazione dei prezzi dei medicinali del Dipartimento sanitario della città di Mosca (di seguito denominato Dipartimento) in conformità con il Regolamento amministrativo per l'esercizio della funzione statale per l'attuazione nella città di Mosca del controllo statale regionale sull'uso dei prezzi per i medicinali inclusi nell'elenco di medicinali vitali ed essenziali (di seguito denominati VED), approvati con decreto del governo di Mosca del 18 novembre 2014 n. 669-PP.

La procedura per esercitare il controllo statale regionale è stabilita dal Regolamento sul controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi per i medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 06.05.2015 n. 434.

Oggetto del controllo statale regionale è la verifica del rispetto da parte dei soggetti addetti alla circolazione dei medicinali dei requisiti obbligatori per la formazione dei prezzi di vendita dei medicinali compresi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali (di seguito requisiti obbligatori).

L'elenco dei requisiti obbligatori e l'elenco degli atti normativi contenenti requisiti obbligatori possono essere trovati facendo clic sul collegamento: "Dipartimento" / "Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi per i farmaci vitali ed essenziali" scheda "Atti normativi".

È stata approvata la metodologia per fissare da parte delle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa i ricarichi massimi all'ingrosso e i ricarichi massimi al dettaglio sui prezzi di vendita effettivi fissati dai produttori di farmaci per i farmaci inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali con ordinanza del Servizio tariffario federale n. 442-a del 11.12.2009 .

Sul territorio della città di Mosca, quando si fissano i prezzi di vendita dei medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, vengono applicati i ricarichi commerciali, approvati con decreto del governo di Mosca n. 163-PP del 24.02.

L'elenco dei farmaci vitali ed essenziali viene approvato ogni anno dal governo della Federazione Russa. L'attuale elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020 è stato approvato dal decreto del governo della Federazione Russa del 12 ottobre 2019 n. 2406-r.

Il piano di ispezione del commercio all'ingrosso e al dettaglio di medicinali, organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori autorizzati ad attività farmaceutiche per il 2020 è disponibile sui siti web ufficiali della Procura generale della Federazione Russa (www.genproc.gov.nз) in sezione "Registro unificato delle ispezioni Piano consolidato delle ispezioni e Procura della città di Mosca (www.mosproc.ru) nella sezione "Link utili" / "Informazioni utili" / "Piano consolidato delle ispezioni", nonché da cliccando sul link "Dipartimento" / "Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali »/"Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali"/"Piani di ispezione"/"Piani di ispezione"/" Piano delle ispezioni per il 2020”.

La parte 2 dell'articolo 8.2 della legge federale n. 294-FZ del 26 dicembre 2008 N 294-FZ "Sulla protezione dei diritti delle persone giuridiche e degli imprenditori individuali nell'attuazione del controllo statale (supervisione) e del controllo municipale" prevede che , al fine di prevenire violazioni dei requisiti obbligatori, gli organi di controllo statali (supervisione), gli organi di controllo comunali emettono avvertimenti sull'inammissibilità della violazione dei requisiti obbligatori.