Как тербинафин влияет на печень. Тербинафин: инструкция по применению

Таблетки Тербинафина белого цвета, двояковыпуклые, имеющие капсуловидную форму. На одной стороне нанесена разделительная полоска и имеется буква «Т» по обеим сторонам.

В одной таблетке 250 мг Тербинафина содержится Тербинафина гидрохлорид 281,3 мг. Это активное вещество, которое используется во всех аналогах.

Препарат продается в твердой форме, расфасованной по 7 или 10 штук. Таблетки упакованы в коробку с подробной инструкцией. Лекарственное средство отпускают из аптек по рецепту врача.

Фармакологическое действие

• Тербинафин – это лекарственный препарат, предназначенный для лечения грибковых заболеваний. Он обладает активностью ко всем известным грибковым агентам, поражающим организм человека. Терапевтический эффект заключается в разрушающем действии, направленном на клеточную мембрану клетки грибка. Препарат обладает свойством замедлять протекание ферментативной реакции скваленоксидазы, мешая нормальному функционированию клеточной мембраны.
• Тербинафин способствует остановке выработки эргостерина. Его недостаток приводит к увеличению в клетке грибка сквалена, что приводит к снижению активности всех ферментных систем. Это становиться причиной гибели клетки.
• Препарат быстро всасывается из ЖКТ и частично метаболизируется в печени.
• Самого большого уровня концентрации в крови достигаетчерез 2 часа после приема 250 мг препарата.
• Препарат постепенно накапливается в концентрации, которая обеспечивает терапевтический эффект, и его большая часть обнаруживается в коже, волосах, ногтях и в подкожной клетчатке.
• Активное вещество трансформируется в метаболиты, которые не проявляют противогрибковую активность, и из организма выводится через мочевыделительную систему.
• Фармакологический эффект Тербинафина не изменяется при повторном применении.
• При патологических изменениях функции печени или почек биотрансформация активного вещества может замедлена. Это приводит к более длительной циркуляции активного вещества в крови и повышению его концентрации в плазме.

Показания к применению

Тербинафин назначают при заболеваниях, вызванных грибами:

• дерматофитами;
• плесневыми;
• дрожжеподобными.

Его назначают при выраженныхи распространенных симптомах таких заболеваний, как:

• кандидоз;
• микроспория;
• онихомикоз;
• трихофития;
• эпидермофития.

Таблетки Тербинафин назначают, если выявлены возбудители дерматофиты рода Trichophyton:

• tonsurans,
• verrucosum,
• Violaceum,
• Mentagrophytes,
• Rubrum.

• Epidermophytonfloccosum,
• Microsporumcanis,
• грибы рода Candida albicans.

Примечание: неэффективен при разноцветном лишае.

Способ применения

Препарат принимают по назначению врача, внутрь, после еды. Взрослым назначают 250 мг 1 раз в сутки. Для пожилых пациентов доза назначается так же, без коррекции. Для пациентов с хронической почечной недостаточностью назначают 125 мг 1 раз в день.

Детям старше 3 лет дозы назначают в зависимости от массы тела. При весе от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки. Если ребенок весит более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания . Она может составить от 2 до 12 недель, в зависимости от зоны поражения, определяется врачом.

В случае грибка стопы или поражений кожи на других участках тела, продолжительность лечения: 2-4 недели, если поражена волосистая часть головы — 4 недели. Исключение — грибок Microsporum canis, его нужно лечить от 4 до 6 недель.

При поражении ногтя большого пальца ноги, обычно проводят 3-месячный курс лечения , чтобы пораженный ноготь отрос и восстановил свой внешний вид. Это наиболее эффективный вариант.

Если по каким-либо причинам 3-месячный курс пациенту не подходит, существуют схемы пульс-терапии :

1. 500 мг в сутки на протяжении 7 дней, затем перерыв 3 недели и новый курс. Всего 4 курса.
2. 250 мг в сутки на протяжении месяца, перерыв месяц, затем еще месяц приема так же по 250 мг.

Передозировка

При передозировке препарата появляется:

• расстройство кишечника
• боли в животе
• головокружение.

Лечение применяют симптоматическое. Делают очищение желудка, принимают активированный уголь в расчете 1 таблетка на 10 кг веса и проводят симптоматическую терапию. Вместо угля можно использовать более современные энтеросорбенты .

Противопоказания

Препарат не назначают при беременности, лактации, патологических изменений сосудов верхних и нижних конечностей.

Детям до двух лет препарат противопоказан, в старшем детском возрасте лечение назначает лечащий врач, и проводят его в стационаре, чтобы был постоянный контроль за состоянием организма.

Активное вещество нельзя использовать при выраженной печеночной недостаточности и наличии любой формы опухоли. Его не принимают при нарушениях, связанных с процессами метаболизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активное вещество может взаимодействовать с оральными контрацептивами. У пациенток во время курса лечения иногда наблюдаются нарушения регулярности менструального цикла.

Особые указания

Самолечение препаратом не допускается.

Нерегулярное применение Тербинафина приводит к обострению заболевания. По этой же причине нельзя прекращать лечение преждевременно, при наступлении терапевтического эффекта.

Если в течение 2 недель лечения грибкового заболевания улучшения не отмечается, то необходимо обратиться к лечащему врачу. Требуется повторно определить возбудителя и активное вещество, к которому он чувствителен.

Дополнительные меры предосторожности

При лечении Тербинафином чулочно-носочные изделия следует утилизировать, и носить во время лечения и после него новые чистые носки. Обувь обрабатывают специальными препаратами или используют антигрибковую сушилку для обуви. По возможности после выздоровления обувь нужно заменить.

Обработку обуви проводят через каждые 2 недели и в конце терапии.

Побочное воздействие препарата на организм

1. Во время лечения необходимо проводить контроль над состоянием печени, сдавая анализ на показатели активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Редко у пациентов через 3 месяца приема препарата диагностируют холестаз и гепатит. Нарушения функции печени проявляются в общей слабости, тошноте, снижении аппетита, боли в правом боку,желтизна кожных покровов и глазных белков. Наблюдаетсяпотемнение мочи до цвета пива, кал становиться обесцвеченным. Препарат в этом случае отменяют. Чтобы избежать такого побочного эффекта требуется применять препараты, способствующие восстановлению клеток печени.
2. При употреблении алкоголя во время лечения усиливается гепатоксическое действие препарата и развивается лекарственное поражение печени.
3. Таблетки Тербинафина не следует принимать больным псориазом, потому что онспособствует обострению заболевания.
4. У 10% больных происходят нарушение со стороны системы пищеварения. Может пропасть ощущение вкуса еды, появиться чувство переполнения желудка.
5. С такой же частотой появляются аллергические реакции . Это может бытьсыпь, крапивница или другие виды аллергии.
6. Во время приема препарата может страдатьопорно-двигательный аппарат. Иногда больные жалуются на боли в мышцах.
7. От препарата может страдать центральная и периферическая нервные системы. Могут появитьсяголовные боли, развиться депрессия, чувство тревоги. При лечении пациенты страдают общим недомоганием, слабостью.

Прочее

Отпускается из аптек по рецепту. Хранить препарат следует в сухом прохладном месте при температуре, не превышающей 20 градусов Цельсия, в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Использовать лекарственное средствопо истечении срока годности запрещено.

Отзывы

Отличный препарат,помогающий в лечении грибковых заболеваний не только людям, но и животным. Ей понравилась удобная расфасовка, предназначенная для недельного приема и быстрое появление эффекта от лечения и одноразовый прием препарата в сутки. Ногти после лечения начали отрастать ровные и здоровые. После курса всемь недель изменились вкусовые ощущения, которые вернулись через месяц после отмены препарата.

Препарат отлично помогает при грибке ногтей. Его эффект ни чем не хуже, чем у дорогих аналогов. Тербинафин-Тева, хоть и дешевый препарат, не уступает в эффективности дорогим аналогам. Так как никаких побочных действий во время лечения от приема препарата не наступило, пользователь остался доволен эффектом. У нее отросли красивые розовые ногти.

Недорогие таблетки Тербинафин отлично помогают при грибке ногтей, и лечебный эффект препарата не хуже, чем у дорогих аналогов. Лечила грибок большого пальца ноги в течение 6 месяцев и добилась восстановления структуры ногтя.

Оставляйте Ваши отзывы в комментариях!

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

39 комментариев

Были поражены 8 ногтей на руках.
5 месяцев пил Тербинафин по одной таблетке в день и еще один месяц по таблетке через день. Начали расти здоровые ногти и через 4 месяца все ногти были здоровы.
Итого, принимал Тербинафин пол года и к 10-му месяцу от начала лечения все ногти на руках были здоровы.

Только вчера начала лечение, на ногах все ногти поражены, и один ноготь на руке.Грибок застарелый, лет 20 уже. Постараюсь информировать,как проходит лечение.Врач назначил Тербинафин по таблетке в день,курсом три месяца, пока так. Плюс капли Нитрофунгин, и мазь для стоп Тербинафин.

• Напишите,как у Вас движется лечение. А то у нас грибок уже лет 20. И у врачей лечили, и сами,но полного исцеления не произошло. Сейчас всё забросили, а вылечиться очень хочется.

Я не посещаю бассейн, но эту заразу подхватила.Незнаю чем у же лечить, экзодерил не помог,4 флакончика уже потратила грибок не запущенный и один палец на ноге поражен,в интере много советов но который дает эффект большой вопрос

• Здравствуйте,

  Возможны такие варианты — у вас редкая форма, против которой препарат оказался неэффективен. Очень низкая вероятность, но такое возможно.

  Либо лечение проводилось не совсем так, как этого требует инструкция, если пропустить день-два, то все лечение может пойти на смарку.

  Ну и в конце концов, фальсификаты в аптеках не редкость, выбирайте федеральную сеть аптек, там вероятность нарваться на подделку ниже.

  Попробуйте противогрибковый лак. Можно добавить таблетки, тербинафин нужно принимать по 250 мг раз в день на протяжении от 6 до 12 недель и делать это лучше под наблюдением врача, чтобы он мог определить точную продолжительность лечения и выписал рецепт. Почти все противогрибковые таблетки рецептурные.

Я принимаю таблетки и крем Тербинафин 9 недель, положительных результатов нет. У меня пошла аллергия- сыпь и зуд по всему телу. Что делать подскажите?

• Здравствуйте,

  Где расположен грибок? Диагноз ставил врач или сами?

  От аллергии используйте любое антигистаминное, Супрастин, Кларитин, Лоратадин.., их очень много в любой аптеке.

Здравствуйте,

Вам следует обратиться к врачу и полностью описать лечение, чтобы он скорректировал режим приема.

Обычно, в случае грибка ногтей, таблетки назначают курсами, т.к. они имеют свойство накапливаться в ногтевой пластине, а максимальная рекомендуемая продолжительность приема всего 3 мес.

Здраствуйте.Мне 16 лет и уже 2 года или даже больше есть грибок ногтей.Прописали какое-то лекарство+ванночки с содой,но без результатов..Ноготь большого пальца левой ноги,кажется,в серьезном положении,а ноготь право ноги находится в среднем..Ну,а другие ногти тоже,по-моему,заразились,так как не растут.. заразилисз..Помогите с советом,прошу

• Здравтвуйте,

  Совет только один — лечить. Если не помогло одно лекарство, пробовать другое. Если один врач не помог — найти другого.

  Из таблеток лучше всего наверное Итраконазол: 3 курса с перерывами по 3 недели, каждый курс это одна неделя по 200 мг утром и 200 вечером.

  Обязательно нужен местный препарат, капли или мазь. Местные наносят очень долго, бывает по полгода-год, пока не отрастет здоровый ноготь.

  Если стандартное лечение не помогает, нужно делать соскоб, выявлять возбудителя и его чувствительность к препаратам, в зависимости от этого назначать лечение.

пила тербинофин долго(около 6 мес.)в итоге был поражен ноготь на правой ноге,а почернел и выпал на левой ноге.во рту от этого препарата постоянное ощущение какой-то химии.ноготь на левой ноге отрос,но на нем тот же самый грибок.с правой никаких изменений не наблюдала.

• Здравсвтуйте,

  Так долго нельзя пить антимикотики. Тем более, что не было улучшений.

  Если ноготь почернел и выпал, то, скорее всего это уже не грибок, а что-то более серьезное.

Врач назначил тербинафин мазь, а таблетки не назначил. Сказал только мазать на стопы 3 недели и потом еще брызгать спрей 2 недели для профилактики рецидива. Поможет ли такое лечение или лучше взять все-таки таблетки?

• Здравствуйте,

  Для стопы в абсолютном большинстве случаев достаточно мази. Таблетки назначают, например, если есть запущенный грибок ногтей. Если будет рецидив, тогда можно о таблетках задуматься.

  Кстати, чтобы не было рецидива, продезинфицируйте обувь и почаще меняйте носки.

Доброго дня! Пытаемся лечить застарелый грибок.Поражены большинство ногтей на ногах, а так же уже начался на большом ногте руки.На протяжении 7 месяцев пили флуканазол, применяли наружно различные лаки, мази, йод, уксус, ванночки. Исчезла болезненность, но здоровые ногти не отрастают. На прошлой недели начали снимать ноготь с помощью мико стоп, а так же сменили таблетки на Тербинафин, на пятый день после применения случился затяжной на несколько дней приступ почечной колики (камни в почках). Прекратили применение таблеток. Подскажите что еще можно придумать, руки уже опускаются, возможно ли его вообще вылечить ((

• Здравствуйте,

  Нужно лечить почки, избавляться от камней. Грибок на такой стадии можно вылечить, но совместно с наружными средствами, нужны таблетки. Если не помогает флуконазол, должен помочь итраконазол, а он тоже выводится через почки.

  Потеряла время на походы к «врачам». Все вышеперечисленное применяла..безрезультатно! Лечилась успешно: пакет, салициловая кислота, делала на ночь.(руки, ноги)..неоднократно…, желательно на сутки..и вы увидите все участки пораженные грибком..(тербинофил крем после).Кроме этого ногти и вокруг обрабатывала эссенцией,аккуратно ватку на палочку, будет очень щипать (плакала от боли),потом не чувствуется… коротко обстричь, и отрасли без грибка.., сейчас постоянно обрабатываю для профилактики…Для кожи: спирт, перекись водорода, уксус, в равных частях, смазывать долго, до тех пор пока не будет щипать и дальше для профилактики…можно йодом.., пока не уберете с ноги ничего не получится…Флуконазол, итраконазол, все принимала без результата..,лак Лоцерил, развод на деньги…

Здравствуйте!
Грибок когтей на ногах был 20 лет.
Привёз из армии.Чем только не лечил,мазями,лаками ничего не помогало.Купил таблетки «тербинафин»
Пил по одной в сутки,после 1,5 месяца приёма просто ОФИГЕЛ!!!
Начали рости здоровые ногти.Продолжил пить до конца курса все ногти стали нормальные.В целом пил три месяца,выпил 90 таблеток.Советую сразу закупить таблеток на весь курс.

Пил таблетки Тербинафин 6 недель исчез вкус еды(соленое, сладкое и т.д не ощущаю) .Прекратил пить уже 6 дней ощущения теже. Врач сказал необходимо пройти курс в 3 месяца потом 1 месяц перерыв и на приём к врачу. Не знаю что делать пропал аппетит и потеря веса.

• Здравствуйте,

  Тербинафин накапливается в организме, так что потеря вкуса будет еще недельку-другую. Старайтесь кушать 3 раза в день, ешьте то, что не вызывает неприятных ощущений, хотя бы понемногу. Пейте достаточное количество воды.

  И обратитесь к врачу, пусть посмотрит динамику, есть вариант назначать более короткие курсы с перерывами или другой препарат.

Здравствуйте,

Следует пойти к доктору и настоять на УЗИ печени, т.к. любые препараты плохо сказываются на ее работе.

Что касается самого лечения, есть 2 варианта:

1. Сделать перерыв на месяц, затем пить так же 250 мг/сут в течение месяца. Этот вариант менее эффективный, по статистике работает в 80% случаев.

2. Провести пульс-терапию — 500 мг/сут 7 дней, затем перерыв 3 недели. 4 таких курса. Но, повторяем еще раз, нужно проверить печень, прежде чем что-то предпринимать.

Здравствуйте,

Были у врача? Есть другие заболевания с похожими симптомами. Если все-таки грибок, значит это редкая форма, не чувствительная к тербинафину. Нужен посев на чувствительность к препаратам.

Пару месяцев назад обнаружила на стопе странную красноватую полоску, сперва подумала царапина какая-то или ссадина, может расчесала просто. Но эта «ссадина» никуда не девалась. Очень удивилась, когда она стала расти и распространяться на всю ногу. Для борьбы с грибком (он оказывается у меня и был) приобрела мазь Бинафин, пользовалась ей на протяжении 6 недель и эта неприятность с ногами перестала меня беспокоить!

Здравствуйте, мне 26лет. Был грибок только на ногтях рук, пропила тербинафин 12недель каждый день 1 таблетка по 250мг, плюс использовала екзодерыл и ламикон спрей.

Казалось, что все прошло, ногти отрасли, но спустя три месяца после лечения — грибок вернулся, причом на двух ногтях, на котором его не было ранее. Пошла к дерматологу, сделали анализ, да, есть нити микоза. Врач прописала снова тербинафин, но уже на 16недель.

Через две недели конец курса, ногти выгледят здоровыми — розовые, без утолщения, но на одном есть черные маленькие пятна.

Я незнаю что делать, за две недели эти чорние пятна точно не отрастут, слишко низко они на ногтевой пластине. Плюс ко всему, я замужем и в любой момент могу забеременить, дерматолог говорит ни в коем случаи береметь сейчас нельзя, так как тербинафин еще в крови.

Впринципе, я могу продолжить пить тербинафин более 16 недель, но вопрос в том, а сколько его еще пить и как он повлияет на мой организм (печень, кишечник, почки)? Так же врач говорит, что тербинафин накапливается в организме, и что лучше закончить курс 16 недель и останавится. Что вы посоветуете?

• Здравствуйте,

  Беременнеть ни в коем случае нельзя, тут ваш врач прав.

  Ситуация не такая редкая, возможные причины:
  1. Не до конца пролеченный грибок. После того, как исчезли все видимые симптомы, нужно наносить капли или лак еще месяц, чтобы точно избавиться от грибка. Причем, не всегда пациент может определить прошли видимые симптомы или нет, но может врач.

  2. Споры грибка долго сохраняются вне человеческого организма, нужно дезинфицировать обувь, делать уборку в доме с чистящими средствами. Всем членам семьи нужно регулярно менять носки и белье, следить за гигиеной. После стирки проглаживать постельное и носки.

Привезла эту гадость из санатория после посещения бассейна. Сначала думала, что ноготь отошел от удара об край бассейна. Обрезала отходящую часть, а оно шло все дальше и дальше. Капала маслом чайного дерева, прилаживала яблочный уксус. И вроде начал ноготь отрастать. Все это длилось год. На днях села обрезать ногти на ногах, а там ужас ноготь на большом пальце ноги отслоился сбоку аж до корня. Doc, как Вы считаете мне достаточно будет курса Тебифина в 3 месяца? Спасибо!

• Здравствуйте,

  Да, должно быть достаточно. Кроме таблеток в любом случае нужно наружное средство, только не масло, а нафтифин или аморолфин.

  Таблетки рецептурные, имеют противопоказания. Их можно принимать при условии, что у вас нет проблем с печенью и серьезных хронических заболеваний, и, естественно, если вы не беременны. Если появится привкус во рту или боли в правом боку – на прием.

  • Здравствуйте.Сил нет жить с такими ногтями.Ходила к дерматологу делали не однократно соскоб с ногтей но грибок не нашли.А что такое врач не знает назначает мази но толку ни какого.Как тяжело постоянно прятать руки и переживать когда спрашивают что с ногтями.Хотела попить таблетки тербинафин но печень больная боюсь.Не знаю что и делать.

    • Здравствуйте,

      Может быть псориаз ногтей. Могут быть изменения из-за других, редких заболеваний. Постарайтесь найти другого врача. Если живете в регионе – пусть направят в обл. центр или в столицу.

Чтобы увидеть новые комментарии, нажмите Ctrl+F5

Вся информация представлена в образовательных целях. Не занимайтесь самолечением, это опасно! Точный диагноз может поставить только врач.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тербинафин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тербинафина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тербинафина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения грибка кожи и ногтей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тербинафин - представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Состав

Тербинафина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

При местном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

• грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
• микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
• тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
• кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Формы выпуска

Крем для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь или гель).

Таблетки 125 мг и 250 мг.

Спрей для наружного применения 1% (под торговой маркой Фунготербин).

Инструкция по применению и способ использования

Таблетки

Взрослым

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Крем

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочное действие

• чувство переполнения желудка;
• снижение аппетита;
• диспепсия;
• тошнота;
• диарея;
• нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
• анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек);
• головная боль;
• нарушение вкуса;
• кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница);
• синдром Стивенса-Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз;
• псориазоподобная сыпь;
• обострение имеющегося псориаза;
• алопеция;
• артралгия;
• миалгия;
• усталость;
• кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Противопоказания

• хронические или активные заболевания печени;
• хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
• детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной таблеток) и до 12 лет для крема;
• период лактации;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг для таблеток и детям до 12 лет для крема.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом (алкоголем) или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Аналоги лекарственного препарата Тербинафин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Атифин;
• Бинафин;
• Ламизил;
• Ламизил Дермгель;
• Ламизил Уно;
• Ламикан;
• Ламитель;
• Миконорм;
• Микотербин;
• Онихон;
• Тебикур;
• Тербизед Аджио;
• Тербизил;
• Тербикс;
• Тербинафин Гексал;
• Тербинафин Пфайзер;
• Тербинафин МФФ;
• Тербинафин Сар;
• Тербинафин Тева;
• Тербинафина гидрохлорид;
• Тербинокс;
• Тербифин;
• Термикон;
• Тигал сановель;
• Унгусан;
• Фунготербин;
• Цидокан;
• Экзитер;
• Экзифин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

78628-80-5

Характеристика вещества Тербинафин

Противогрибковое средство для перорального и местного применения, синтетическое производное аллиламина. Тербинафина гидрохлорид — белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса — 327,90.

Фармакология

Фармакологическое действие - противогрибковое, фунгицидное .

Фармакодинамика

Тербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется из ЖКТ (>70%). Из-за эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет около 40%. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекция дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется. C max — 1 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема в дозе 250 мг. При постоянном приеме тербинафина его С ss в среднем на 25% выше по сравнению с С max при однократном приеме, AUC увеличивается в 2,5 раза. Исходя из увеличения AUC , можно рассчитать эффективный Т 1/2 (примерно 36 ч). В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с Т 1/2 терминальной фазы 200-400 ч. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9 , CYP1A2 , CYP3A4 , CYP2C8 и CYP2C19 . Метаболиты тербинафина не обладают противогрибковой активностью. Около 70% принятой дозы выводится с мочой.

Не выявлено клинически значимых изменений С ss тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин) или циррозом печени было показано снижение его клиренса на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

При местном применении тербинафин оказывает незначительное системное действие, его абсорбция — менее 5%.

Применение вещества Тербинафин

Для приема внутрь:

Онихомикоз, вызванный дерматофитами;

Микозы волосистой части головы;

Грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans ) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения — гель, крем, мазь, спрей — кроме раствора пленкообразующего):

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris) , грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) , вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum ;

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans ), в частности опрелость;

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) , вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur ).

Для наружного применения (раствор пленкообразующий): лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis ).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.

При наружном применении: период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Ограничения к применению

При приеме внутрь: нарушение функции печени; угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка. Тербинафин необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

При наружном применении: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Побочные действия вещества Тербинафин

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений, в отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто — парестезия, гипестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

нечасто — шум в ушах.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.

очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.

нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны нервной системы: потеря обоняния, в т.ч. на длительный период времени, снижение обоняния.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности КФК в сыворотке крови.

Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея)

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции и прочие: нечасто — боль, в т.ч. в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.

Взаимодействие

Влияние других ЛС на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может увеличиваться под влиянием индукторов метаболизма и снижаться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных ЛС и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Флуконазол увеличивает С max и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 . Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других ингибиторов изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 , например кетоконазола и амиодарона.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие ЛС

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6 . Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех ЛС, которые метаболизируются преимущественно этим изоферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства (IA, IB, IС класс) и ингибиторы МАО типа В — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

В исследованиях у здоровых добровольцев с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6 ) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у людей с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%.

Лекарственные взаимодействия, не имеющие или имеющие небольшое значение

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства ЛС, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадин, триазолам, толбутамид или пероральные контрацептивы), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6 .

Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудином или теофиллином.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов

Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Взаимодействие с продуктами питания и напитками

Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC <20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

При местном применении тербинафина о его взаимодействии с другими ЛС не сообщалось. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять тербинафин совместно с другими средствами для наружного применения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата состави­ла до 5 г).

Лечение: прием активированного угля и промывание желудка, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

О случаях передозировки тербинафина в виде местных лекарственных форм не сообщалось. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка маловероятна; при случайном приеме большого количества внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке тербинафина в виде таблеток.

Пути введения

Внутрь, наружно.

Меры предосторожности вещества Тербинафин

До начала применения тербинафина внутрь необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 нед после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения значений печеночных проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием ЛС и провести исследование функции печени.

Серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

При применении тербинафина внутрь отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы или при необходимости — о прекращении терапии тербинафином.

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6 . Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение ЛС, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства IС класса и ингибиторы МАО типа В), в случае если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Дети. Данные о пероральном применении тербинафина у детей в возрасте <3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия. Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка.

Пациенты пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них возможны побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае перорального применения тербинафина в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

При местном применении тербинафина уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Местные формы тербинафина предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания тербинафина в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить тербинафин.

Тербинафин в виде раствора для наружного применения пленкообразующего не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасcинового типа/Moccassin type ).

Следует соблюдать осторожность при нанесении спиртосодержащих местных форм тербинафина на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Влияние тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии тербинафином пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Особые указания

В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: тербинафина гидрохлорида - 281,0 мг,

в пересчете на тербинафин - 250,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 19,97 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 61,43 мг, крахмал картофельный - 2,50 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 24,60 мг, тальк - 12,30 мг, магния стеарат - 4,10 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4,10 мг.

Описание. Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum spp., Microsporum canis, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum); в отношении дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) активность в зависимости от вида носит фунгицидный или фунгистатический характер. Механизм действия тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба (не относится к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Системное лечение разноцветного , вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика. При пероральном приеме хорошо абсорбируется более 70 %; абсолютная биодоступность вследствие эффекта "первого прохождения" снижается на 40 %. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТCmax) около 2 ч; максимальная концентрация (Cmax) - 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация - время» (АUС) - 4,56 мкг*ч/мл, при одновременном приеме с пищей АUС увеличивается на 20 %. При длительном приеме Cmax увеличивается на 25 %, АUС - в 2,5 раза. Эффективный период полувыведения (Т 1/2) - около 36 ч, терминальный Т 1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Сss) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола. Связь с белками плазмы - более 99 %. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клеткатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70 % выводятся почками.

Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению:

Микозы волосистой части головы (трихофития, ).

Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis,
M. gypseum) и Epidermophyton floccocum.

Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

Кандидозы кожи и слизистых оболочек, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Внутрь, после еды, взрослым по 0,25 г 1 раз в сутки.

Детям при массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевой, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель, при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4 недели, при кандидозе кожи - 2-4 недели, при микозе волосистой части головы - 4 недели, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения, при онихомикозе стоп - 12 недель. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Особенности применения:

В отличие от тербинафина для наружного применения тербинафин для приема внутрь не эффективен при разноцветном (отрубевидном) лишае.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая , желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат.

Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает и .

При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого , неэффективности предшествующей местной терапии.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, например, наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения. Удаления ногтевых пластинок при лечении кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

Назначение тербинафина больным псориазом требует особой осторожности, так как в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение .

Побочные действия:

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, тошнота, абдоминальная боль, ; редко - нарушение функции печени; очень редко - , вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - , панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - ; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто - кожные реакции (в т.ч. сыпь, ); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - , . Прочие: очень редко - усталость, кожная красная волчанка, или их обострение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов печени могут снижать или повышать концентрацию тербинафина в плазме, что может потребовать коррекции режима дозирования последнего.

Циметидин снижает плазменный клиренс тербинафина на 33 % и повышает его концентрацию в плазме (повышение токсичности последнего).

Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100 % и снижает его концентрацию в плазме (снижение эффективности тербинафина).

При одновременном приеме с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Снижает клиренс кофеина на 19 % и повышает его концентрацию в плазме (повышение токсичности кофеина).

Ингибирует изофермент CYP2D6, что может повысить токсичность субстратов этого изофермента (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические лекарственные средства I класса, ингибиторы моноаминооксидазы В) с узким терапевтическим диапазоном.

Повышал Cmax и биологическую доступность дезипрамина в 2 и 5 раз соответственно у здоровых добровольцев с нормальной активностью изофермента CYP2D6.

Может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме; повышает клиренс циклоспорина на 15 %.

Снижает протромбиновое время при одновременном приеме с варфарином (причинно-следственная связь не установлена).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, к какому-либо компоненту препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период лактации, детьми с массой тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы). Таблетка содержит 250 мг тербинафина, без риски, следовательно, невозможно выполнить режим дозирования для детей с массой тела менее 40 кг. Хронические или активные , хроническая (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в животе, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 250 мг. По 7 и 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Больше известно как грибковое поражение ногтей. С этой неприятной проблемой могут столкнуться люди разного возраста и социального статуса. Дефект пластины на руках или ногах мешает вести привычный образ жизни, строить личные отношения.

В зависимости от типа возбудителя «безобидная» болезнь может спровоцировать осложнения на внутренние органы и потребовать системного лечения. Одним из эффективных вариантов является Тербинафин в таблетках от грибка, который отличается легкостью дозировки и диапазоном действия.

Терапевтическое действие

Тербинафин таблетки от грибка – препарат более нового поколения, который отличается многофункциональностью. Он помогает уничтожить патогенные грибки, улучшить состояние кожи вокруг зараженного ногтя и убрать неприятные симптомы. Поэтому может стать основой курса лечения онихомикоза любой стадии. Такую эффективность удалось получить благодаря использованию современного синтетического соединения – тербинафина гидрохлорида.

Противогрибковый компонент был получен путем многочисленных сложных опытов и показал способность прекращать рост целых активных колоний. Принцип действия основан на возможности тербинафина гидрохлорида проникать в середину клетки грибка и блокировать выработку важных для функционирования стеаринов. Это нарушает нормальную жизнедеятельность микроорганизма, приводит к его быстрой гибели.

Особое свойство тербинафина гидрохлорида накапливаться в ногтевой пластине сделало его идеальным компонентом для лечения онихомикоза. Он быстро всасывается в кишечнике, попадая с кровью к местам концентрации колоний микозов. Даже после окончания курса лечения Тербинафином в роговом слое сохраняется достаточное количество действующего вещества. Это помогает избежать рецидива и полностью победить заболевание.

Фармакологическое действие препарата

Такой особый терапевтический эффект позволил фармакологам создать отличное «оружие» для борьбы со многими видами грибков:

• различными патогенными дерматофитами;
• плесневелыми;
• диморфными.

Это самые распространенные типы возбудителей, которые становятся причиной не только онихомикоза, но и более серьезных воспалений. Многие из них поражают ногтевую пластину, околоногтевые валики и провоцируют трещины в .

Осложнением может стать заражение кожи ступней, которое приводит к неприятному запаху, болезненным мозолям и дискомфорту при ходьбе. Фунгицидное и фунгистатическое действие Тербинафина в таблетках от грибка помогает пациентам изнутри уничтожить проблему и вернуть здоровье своим ногтям.

Показания к применению

Онихомикоз — грибок ногтей

Лечение онихомикоза требует от пациентов терпения и может затянуться на несколько месяцев при использовании местных кремов и мазей. Заметно сократить срок помогает Тербинафин в таблетках от грибка. Его умеренная концентрация наблюдается в крови уже через несколько часов. Это помогает быстро уменьшить жжение и зуд в околоногтевых валиках, возобновить рост ровных и красивых ногтей.

Кроме всех проявлений онихомикоза, Тербинафин в таблетках часто рекомендуют в комплексном лечении:

• всех форм кандидоза на коже, ;
• различных видов грибковых воспалений;
• микозы кожи и лица;
• висцеральные дерматомикозы с осложнением на внутренние органы;
• эпидермофитии;
• трихофитии.

Тербинафин таблетки от грибка имеют сильную концентрацию основного действующего компонента и не применяются для профилактических целей.

Особенности состава и упаковки

В состав таблеток Тербинафин кроме противогрибкового соединения с одноименным названием входят целлюлоза и крахмал. Практически натуральные составляющие не влияют на свойства тербинафина гидрохлорида и не вызывают побочных реакций.

Препарат предлагается в форме небольших таблеток чистого белого цвета с разделителем посередине. Они фасованы в блестящие блистеры по 7 или 10 штук.

Это помогает выбрать количество, необходимое для лечения онихомикоза любым курсом. Дополнительно таблетки упакованы в картонную коробку с приложенной подробной инструкцией.

Правила дозировки

Противогрибковое средство разрешено к применению у детей разного возраста и взрослых пациентов. В любом случае расчет дозировки врачом производится индивидуально на основе веса и сложности заболевания. Таблетки Тербинафин от грибка всегда принимают после еды, хорошо запивая водой.

Для пациентов с онихомикозом обычно используется следующая дозировка:

• маленькие дети – не более 125 мг средства в сутки (дозу разбивают на 2 небольших приема);
• подростки и люди с ослабленным иммунитетом – от 125 до 250 мг ежесуточно;
• взрослые – около 250 мг одной дозой раз в день.

При лечении онихомикоза большое значение имеет состояние ногтей. Это влияет на продолжительность курса терапии. При легкой форме можно ограничиться краткосрочным приемом в 2-3 недели. При тяжелом поражении ногтей с расслоением и деформацией может понадобиться терапия длиною не менее 3-х месяцев. Прерывать ее не следует, чтобы не допустить рецидива грибкового заболевания.

Признаки передозировки

Тербинафин в таблетках является мощным антимикотиком, который следует принимать строго дозировано и согласно предписания дерматолога. Если ошибочно было превышено количество таблеток, пациенты могут заметить:

• боль в желудке или кишечнике;
• расстройство пищеварения;
• слабость и головокружение.

В таком случае необходимо тщательно промыть желудок и принять любые адсорбирующие препараты: активированный уголь или Энтеросгель.

Тербинафин таблетки побочные эффекты

Даже дозированное лечение Тербинафином в таблетках может спровоцировать ряд побочных реакций, особенно на ослабленный организм.

Пациентам следует обратить внимание на такие симптомы:

• рвота или постоянная тошнота;
• слабость и сонливость;
• нетипичные для онихомикоза высыпания на коже;
• потеря аппетита, тяжесть в желудке;
• боль в суставах.

В этом случае необходимо предупредить лечащего врача и сменить противогрибковый препарат на аналог.

Противопоказания к лечению

Сложная формула Тербинафина может негативно воздействовать на организм некоторых людей. Поэтому инструкция содержит довольно большой список противопоказаний:

• любые нарушения работы печени, гепатиты;
• возможная аллергия на тербинафина гидрохлорид;
• беременность пациентки, кормление малыша грудью;
• патологии сосудов, варикоз или тромбоз;
• возраст больного до 3-х лет;
• хронические воспаления почек или протоков;
• онкология на любой стадии.

Специалисты предупреждают, что лечение Тербинафином абсолютно несовместимо с крепким алкоголем. Это может привести к серьезной нагрузке на печень и значительно увеличить риск интоксикации.

Тербинафин таблетки аналоги

Аналог Тербинафина — Фунготербин

Существует немало аналогичных противогрибковых средств, которые имеют схожую или различную с Тербинафином структуру:

• Фунготербин;
• Тербизил;
• Миконорм.

Тербинафин в таблетках является одним из наиболее популярных препаратов для лечения онихомикоза, но его применение необходимо согласовать с врачом. Это поможет снизить возможные побочные реакции и увеличить шансы на полное избавление от грибка.