Плоскостопие – проблема, требующая комплексного подхода. От правильного выбора лечебных процедур, регулярного и последовательного их использования зависит скорость прогрессирования патологии, развития осложнений со стороны опорно-двигательной системы. Лечебная физкультура и массаж обязательно применяются при всех степенях деформации.
Массаж стоп при плоскостопии – одно из необходимых лечебных воздействий. При регулярной практике массажные процедуры не только приводят к облегчению состояния пациента, но и помогают полностью или частично восстановить функцию стопы, снизить риск осложнений деформации, улучшить прогноз при патологии.
Положительные эффекты, которых можно добиться при :
- укрепление мышц стопы;
- формирование правильных сводов;
- снижение утомления мышц;
- уменьшение отечности;
- устранение болевого синдрома;
- улучшение амортизационной функции стопы;
- повышение тонуса ослабленных мышц наряду со снятием спазмов в напряженных мышечных структурах;
- улучшение кровообращения и лимфооттока в области голени и стопы.
Техника массажа
Для осуществления массажа пациенту предлагают лечь в одной из позиций:
Этапы массажа при плоскостопии определяются особенностями изменений в мышцах стоп и голеней. Уплощение сводов приводит к ухудшению амортизационных свойств, при этом в некоторых мышцах развивается функциональная недостаточность, другие же мышечные группы вынуждены брать на себя несвойственную нагрузку.
Поэтому массаж преследует две основные цели:
- расслабление напряженных мышц – для этого массирование начинают с седативных массажных приемов;
- тонизирующее влияние на слабые растянутые мышцы ног – с этой целью на втором этапе осуществляют воздействие с помощью разминания и вибрации.
- начинают с поглаживающих приемов, направляясь от стоп к паху;
- затем массируют заднюю поверхность голени;
- переходят на переднюю часть голени;
- массируют внутренний и наружный отделы;
- разминают область голеностопного сустава;
- приступают к массированию подошвенной поверхности.
Опытный специалист подберет методику массажа, подходящую для конкретной ситуации. В частности, если это целесообразно, массажные приемы чередуют с лечебными упражнениями рефлекторного характера.
Приемы массажа при плоскостопии
Массаж при плоскостопии у взрослых обладает своими особенностями. При уплощении сводов стопы важна не только последовательность массажа, но и техника используемых на том или ином этапе приемов. Поглаживание в начале сеанса осуществляют по передней и задней поверхностям конечностей. Переднюю область колена не чашечку каждый раз обходят снизу.
Массаж голени осуществляют по направлению снизу-вверх, используя разные виды приемов:
- варианты поглаживания – гребнеобразное, продольное;
- разновидности выжимания – продольное, обхватом;
- разминание – обычное, щипцеобразное, при помощи пальцевых фаланг;
- растирание – ребром кисти по передней части голени;
- ударные приемы небольшой интенсивности – рубление, поколачивание.
Голеностопный сустав массируют с помощью растирания и кругового поглаживания. Растирать следует осторожно, чтобы не усилить разболтанность сустава. Массаж дополняют пассивными движениями: подошвенным сгибанием, поворотом внутрь, плавными круговыми движениями стопы. Не разрешается выполнять пронацию (прогиб) стопы, поскольку этот прием может усугубить патологию связочного аппарата.
Следующий этап – непосредственно массаж стопы. При манипуляциях с подошвами пациент должен лежать на животе. Угол сгибания в колене – 45°.
На ступне используют следующие приемы:
- поглаживание тылом кисти, гребнеобразное;
- выжимание – поперечное;
- растирание;
- разминание;
- поколачивание пальцами.
Направление движений – от пальцев к пятке. Рефлекторные приемы на подошве выполняют, нажимая на кожу у основания пальцев. Результатом упражнения будет сгибание пальцев ног. Движение по наружной поверхности стопы от пальцев в сторону пятки вызывает рефлекс разгибания. Упражнения повторяют трижды для каждой ступни.
Массаж длится 15 минут. Для получения эффекта необходимо проведение нескольких процедур с частотой через день или ежедневно. Оптимальным количеством считается 10–15 сеансов на курс.
Видео
Видео - Массаж при плоскостопии
Особенности массажа при детском плоскостопии
У детей плоскостопие считается физиологическим явлением. Массировать ножку ребенка полезно для профилактики патологии и ускорения формирования сводов. Массаж грудничкам и в раннем возрасте должен проводиться с особой нежностью. Движения должны быть легкими и осторожными. Наиболее эффективно проведение массажа детям дошкольного возраста. Процедуры сочетают с лечебной физкультурой. При плоскостопии массаж назначают перед гимнастикой и после нее.
Рекомендуется использование массажных дорожек для массирования ног. Во время хождения по неровной поверхности ребенок непроизвольно поджимает пальцы. Тяжесть тела при этом переносится на наружные края стоп. В результате ускоряется формирование сводов стопы, происходит их укрепление. Массажер или также способны обеспечить подобные лечебные эффекты. Положительные результаты достигаются активными и регулярными занятиями. Поэтому лучше всего сделать привычными небольшие физкультминутки, а также практиковать массаж стоп малыша перед ночным и дневным сном.
Самомассаж при плоскостопии
Чаще всего нет возможности регулярно посещать массажный кабинет, в таком случае процедуру можно заменить самомассажем. Выбор правильной методики и использование ее в течение длительного времени дает хорошие результаты. В начале процедуры нужно принять исходное положение. При плоскостопии помимо стоп нужно массировать голени и бедра, для этого массируемой ногой нужно опереться на подставку или маленький стульчик с высотой примерно 25 см. При массировании подошвы ногу располагают на колене.
Упражнения при самомассаже:
- Одной рукой тянут мизинец вверх, а второй одновременно опускают соседний палец, следующим действием меняют направленность движений пальцев ног на противоположное. Повторяют упражнение для всех пальцев 10 раз.
- Придерживая рукой пяточную область, второй перемещают попеременно то вниз, то вверх пальцы стопы. Повторяют 10 раз.
- Минуту осуществляют поглаживание стопы, медленно двигаясь от пальцев к пяточной области.
- Двумя руками полминуты растирают пальцы стопы у основания, после чего переходят к пяткам.
- Интенсивно растирают голень и подошву в течение 30 секунд.
- Располагают ладони на уровне лодыжек, после чего интенсивно и быстро растирают ногу по направлению к колену. Повторяют эти действия около 10 раз.
- Помещают ладони на область колена, а затем растирающими движениями двигаются вдоль бедра.
Завершив приемы массажа на одной конечности, приступают к массированию второй ноги.
Самомассаж имеет и преимущества, и недостатки:
- Этот вариант массажа всегда доступен и может осуществляться по мере необходимости.
- Массирующий себя человек по своим ощущениям может менять интенсивность воздействия.
- Этот вид процедуры можно использовать после нагрузок для снятия утомления мышц.
- Самомассаж можно сочетать с водными процедурами, лечебными упражнениями, что заметно увеличит эффективность сеансов.
В то же время массаж требует усилий и напряжения некоторых мышц, поэтому общее переутомление делает процедуру нежелательной. При плоскостопии неверное выполнение массажных приемов может усугубить патологию. Поэтому перед самостоятельным использованием методики необходима консультация специалиста.
Самомассаж при плоскостопии можно проводить, используя особые приспособления, например, коврики, массажеры, а также массажные шарики. Существует немало видов . Среди них выделяют две основные группы: механические и электромассажеры.
Чтобы подобрать оптимальный вариант для конкретной ситуации, лучше посоветоваться с ортопедом.
Противопоказания для проведения массажа
При некоторых проблемах со здоровьем не следует использовать любые варианты массажа. В случае локальных повреждений или заболеваний рекомендуется воздержаться от массирования голеней или стоп, пока не будут устранены симптомы патологии.
Имеются следующие противопоказания к массажу:
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской — с одной стороны и с надписью «ПО» — с другой.
пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.
Суппозитории: торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиоксидантное, детоксицирующее, иммуномодулирующее .
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ .
Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Таблетки: после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ , биодоступность составляет примерно 70%. C max в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся V d составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 мин, Т 1/2 — 18 ч.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме.
C max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин.
T 1/2 для разного возраста от 36 до 65 ч. Биодоступность препарата высокая — более 90% при парентеральном введении.
Для таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.
Суппозитории: при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая C max в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации — 36,2 ч.
В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания препарата Полиоксидоний®
Таблетки
У взрослых и детей от 3 лет — лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Лечение в составе комплексной терапии:
острые и хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
В виде монотерапии:
профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
У взрослых и детей с 6 мес — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения и ремиссии.
Лечение взрослых (в комплексной терапии):
хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации, (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения;
острые вирусные и бактериальные инфекции лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
генерализованных форм хирургических инфекций — для активации регенераторных процессов (переломы ожоги, трофические язвы);
ревматоидный артрит, осложненный бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
туберкулез легких.
Лечение детей старше 6 мес (в комплексной терапии):
острые и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. лор-органов — синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, острая респираторная вирусная инфекция), вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
острые аллергические и токсико-аллергические состояния, осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта;
атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Профилактика (монотерапия) у детей старше 6 мес и взрослых:
грипп и острые респираторные заболевания;
послеоперационные инфекционные осложнения.
Суппозитории
У взрослых и детей старше 6 лет — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальные вагинозы);
различные формы туберкулеза легких;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
ревматоидный артрит, осложненный рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики (монотерапия):
рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
обострения хронических очагов инфекций;
грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
вторичные иммунодефициты, возникающие вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность;
острая почечная недостаточность;
беременность (клинический опыт применения отсутствует);
период лактации.
Для таблеток дополнительно
детский возраст до 3 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция.
Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения (дополнительно)
Детский возраст до 6 мес.
Для суппозиториев дополнительно
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Общие для всех лекарственных форм — хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Побочные действия
Таблетки: о побочном действии не сообщалось.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: При применении препарата Полиоксидоний ® встречались следующие общие и местные реакции:
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) — болезненность, покраснение и уплотнение кожи в месте введения.
Очень редко (≥1/10 000) — повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.
Суппозитории: очень редко — местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда (в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата).
Взаимодействие
Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, суппозитории: лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидония ® со многими ЛС , в т.ч. совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС , цитостатиками и β-адреномиметиками.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний ® следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки
Перорально и сублингвально , за 20-30 мин до еды, ежедневно 2 раза в сутки.
Детям старше 10 лет и взрослым — по 1 табл., детям от 3 до 10 лет — по 1/2 табл. (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 мес.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Сублингвально
Для лечения у взрослых:
Воспалительных процессов ротоглотки — по 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней;
Обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней;
Аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения у детей от 3 до 10 лет:
Гриппа и острых респираторных инфекций — по 1/2 табл. 2 раза в день 7 дней;
Воспалительных процессов ротоглотки — по 1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;
Аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней.
Для лечения у детей старше 10 лет:
Гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 табл. 2 раза в день 7 дней;
Воспалительных процессов ротоглотки — по 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;
Обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;
Аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики у взрослых:
Гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 табл. в день в течение 10 дней;
Рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 табл. 2 раза в день 10 дней;
Обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1 табл. раз в день 10 дней;
Вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов, — по 1 табл. 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики у детей от 3 до 10 лет:
Гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1/2 табл. в день в течение 7 дней;
Рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1/2 табл. 2 раза в день 7 дней;
Обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1/2 табл. раз в день 10 дней.
Для профилактики у детей старше 10 лет:
Гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 табл. в день в течение 7 дней;
Рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 табл. 2 раза в день 7 дней;
Обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 табл. раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения у взрослых и детей старше 10 лет:
Заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 табл. 2 раза 10 дней.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Взрослые
Пути введения препарата Полиоксидоний ® : парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Приготовление растворов для парентерального введения (в/м и в/в):
Для в/м введения препарат Полиоксидоний ® — 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг — в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая;
Для в/в капельного введения препарат Полиоксидоний ® растворяют в 2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:
Для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);
Для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
В/м или в/в (капельно)
Препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Парентерально
- при острых вирусных и бактериальных инфекциях лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций;
- при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций;
- при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций;
- при генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день, курсом 10 инъекций;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, затем — через день, курсом 10 инъекций;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций;
- при туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств — по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
Для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний ® (от 2-3 мес до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально
Назначают по 6 мг/сут (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки, в течение 10 сут):
Для лечения острых и обострений хронических инфекций лор-органов;
Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
Для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
Для профилактики гриппа и ОРВИ .
Пути введения и дозы у детей
Парентеральный, интраназальный, сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально (в/м или в/в)
Назначают детям от 6 мес в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Интраназально и сублингвально
Ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.
Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.
При массе тела ребенка более 20 кг суточная доза вычисляется исходя из расчета 1 капля на 1 кг, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества). Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
Парентерально
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. лор-органов (синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее — через день курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: в/в капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем — через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально
Ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 сут (см. расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):
При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при лор-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 мес до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально
Детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 сут :
При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);
Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 сут .
Суппозитории
1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 мес. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Для лечения у взрослых:
Ректально по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника;
Вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Способ применения и дозы для взрослых
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 10 супп.;
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения 10 супп.;
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения 20 супп. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 мес;
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии — суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее — по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп.;
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, -суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 супп.
Обострений хронических очагов инфекций — 10 супп.;
Гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 супп.;
Вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс — 10 супп., 2-3 раза в год.
Для лечения детей и подростков от 6 до 18 лет:
Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 супп. 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника:
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 10 супп.;
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 20 супп. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 мес;
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии — суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее — по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп.;
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При ревматоидном артрите — суппозитории 6 мг через день. Курс лечения — 10 супп.
Для профилактики (монотерапия):
Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 супп.;
Гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 супп.
Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы (ВИЧ ) , показана длительная от 2-3 мес до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний ® (взрослым — по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Передозировка
Случаи передозировки препарата Полиоксидоний ® неизвестны.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Полиоксидоний - иммуномодулятор для активации иммунитета, обладает детоксирующим действием. Увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при иммунодефицитных состояниях. В спектре показаний: коррекция вторичных иммунодефицитов; инфекционно-воспалительные заболевания, в т.ч. хронические рецидивирующие (ЛОР-органов, верхних дыхательных путей, урогенитальные и др.); хирургические инфекции; туберкулез; аллергические заболевания с вторичной иммунной недостаточностью; дисбактериоз кишечника; ревматоидный артрит; злокачественные новообразования (в процессе и после химио- и лучевой терапии); трофические язвы и др.
Латинское название:
ПОЛИОКСИДОНИЙ / POLYOXIDONIUM.
ПОЛИОКСИДОНИЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ / POLYOXIDONIUM PRO INJECTIONIBUS.
Состав и форма выпуска:
Полиоксидоний
порошок для приготовления раствора в ампулах или флаконах по 5 шт. в упаковке в комплекте с растворителем (вода для инъекций) или без него.
1 ампула или флакон Полиоксидоний
содержит: полиоксидоний 3 или 6 мг (сополимер N-окси 1,4 этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпипнеразиний бромида).
Полиоксидоний
суппозитории по 10 шт. в упаковке.
1 суппозиторий Полиоксидоний
содержит: полиоксидоний 3, 6 или 12 мг.
Полиоксидоний
таблетки по 10 или 20 шт. в упаковке.
1 таблетка Полиоксидоний
содержит: полиоксидоний (лиофилизат для приготовления лекарственных форм и вакцин) 12 мг.
Активное-действующее вещество:
Полиоксидоний / Polyoxidonium.
Свойства / Действие:
Полиоксидоний
- иммуномодулирующий препарат (иммуномодулятор). Обладает также детоксирующим и антиоксидантным действием. Растворим в воде, изотоническом растворе натрия хлорид а, растворе прокаин а; молекулярная масса - 60000–100000.
В основе клинической эффективности Полиоксидония лежат его уникальные физико-химические и биологические свойства. Это линейный высокомолекулярный полимер, на поверхности которого имеется большое количество активных групп.
Полиоксидоний увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций.
В основе механизма иммуностимулирующего действия Полиоксидония - его активирующее влияние на фагоцитоз и антителообразование. Полиоксидоний воздействует на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, повышает продукцию цитокинов, оказывает иммунокорригирующее влияние.
Полиоксидоний способен восстанавливать иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, и в частности, при вторичных иммунодефицитных состояниях вследствие старения, поражения ионизирующим облучением, терапии стероидными гормонами, цитостатиками; тяжелой инфекции (туберкулез и др.), хирургических операций, травм, ожогов, злокачественных новообразований.
При сублингвальном применении (таблетки) Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, следствием чего является повышение устойчивости этих органов к инфекционным агентам.
При пероральном применении (таблетки) Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA. Следствием этого является повышение устойчивости желудочно-кишечного тракта и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении Полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.
Полиоксидоний в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний:
- в короткие сроки снижение проявлений интоксикационного и болевого синдрома;
- снижение риска возникновения осложнений вследствие присоединившейся бактериальной инфекции;
- стойкий противовоспалительный эффект проводимой терапии;
- сокращение сроков лечения заболеваний;
- удлинение периода ремиссии при наличии в организме очагов хронической инфекции вирусной, бактериальной и грибковой природы (герпес, хронический тонзиллит, бронхит, дисбактериоз и др.);
- хорошая переносимость и отсутствие побочных эффектов в средне-терапевтических дозах;
- снижает токсическое действие при одновременном применении с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, а также бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками;
- улучшение общего самочувствия и работоспособности.
Применение Полиоксидония с целью активации иммунитета наиболее эффективно в сочетании с традиционными методами лечения. Полиоксилоний хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостерондами (ГКС), бета-агонистами, цитостатиками. В составе комплексной терапии Полиоксидоний повышает эффективность этих препаратов, позволяет уменьшить их дозу, сократить сроки лечения, увеличить продолжительность ремиссии.
Наряду с иммуностимулирующим действием полиоксидоний обладает также выраженной антитоксической (детоксицирующей) активностью, которая не является результатом стимуляции иммунных механизмов, а определяется полимерной природой препарата. Полиоксидоиий повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных препаратов, химических веществ и инфекционных агентов.
Было также доказано ещё одно важное свойство Полиоксидония: он удаляет из организма активные радикалы кислорода и продукты перекисного окисления липидов (обладает антиоксидантной активностью), которые играют существенную роль в развитии многих серьезных заболеваний человека (рак, атеросклероз, преждевременное старение, аутоиммунные процессы и др.).
Полиоксидоиий хорошо переносится, не обладает антигенными свойствами, митогенной и поликлональной активностью, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика:
Полиоксидоний хорошо всасывается и распределяется в тканях при внутримышечном и подкожном введении; биодоступность - 89%. Биодоступность Полиоксидония в форме суппозиториев высокая. После в/м введения Cmax достигается через 40 мин, после ректального введения - через 1 ч. Период полураспределения при в/в введении - 25 мин. Полиоксидоний метаболизируется в организме (гидролизуется до олигомеров). Выводится преимущественно почками. T1/2 при в/в введении (медленная фаза) - 25.4 ч, при в/м введении - 36.2 ч. При ректальном введении T1/2 (быстрая фаза) составляет 30 мин, T1/2 (медленная фаза) - 36.2 ч.
Показания:
Полиоксидоний применяется в пульмонологии, фтизиатрии, оториноларингологии, урологии, гинекологии, хирургии, ревматологии, онкологии и др.
Полиоксидоний для инъекций применяется в целью коррекции иммунитета у взрослых и детей.
У взрослых Полиоксидоний для инъекций применяется в комплексной терапии (6 мг):
У взрослых Полиоксидоний для инъекций применяется в виде монотерапии:
У детей от 6 месяцев Полиоксидоний для инъекций применяется в комплексной терапии (3 мг):
У взрослых Полиоксидоний в суппозиториях применяется в комплексной терапии:
У взрослых Полиоксидоний в суппозиториях применяется в виде монотерапии:
Полиоксидоний в таблетках:
Полиоксидоний в таблетках применяется у взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии:
Полиоксидоний в таблетках применяется у группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально):
Способ применения и дозы:
Полиоксидоний назначают в/м, в/в (капельно), подкожно, ректально или интравагинально, сублингвально и внутрь в дозах 3-6-12 мг один раз в сутки, ежедневно, через день или 1-2 раза в нелелю. Способ назначения и доза Полиоксидония выбирается в зависимости от массы тела, диагноза, остроты и тяжести процесса.
Полиоксидоний порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения:
Взрослым:
Полиоксидоний назначают в/м или в/в (капельно), разовая доза - 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Для в/м введения содержимое ампулы или флакона с Полиоксидонием растворяют в 1.5-2 мл раствора натрия хлорида изотонического или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 2-3 мл раствора натрия хлорида изотонического, гемодез а, реополиглюкин а или 5% раствора глюкозы и стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл. Раствор Полиоксидония для парентерального введения хранению не подлежит.
Пациентам с острой почечной недостаточностью Полиоксидоний назначают не чаще 2 раз в неделю.
Детям от 6 месяцев: Полиоксидоний назначают в/м или в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг 1 раз в сутки через день курсом 5-10 инъекций. Для в/м введения 3 мг Полиоксидония растворяют в 1-1,5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в капельного введения - в 1,5-2 мл стерильного раствора натрия хлорида изотонического, полиглюкина, гемодеза или глюкозы; стерильно переносят во флаконы с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Для приготовления раствора Полиоксидония для местного (интраназального и сублингвального) применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг в 2 мл дистиллированной воды, 0.9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Полиоксидоний применяют сублингвально и внутрь согласно расчету - по 100-150 мкг/кг массы тела ребенка в сутки в течение 5-10 дней.
При интраназальном введении Полиоксидоний закапывают в каждую ноздрю по 3-5 капель; при назначении более 10 капель Полиоксидоний закапывают дробно по 3-5 капель в каждую ноздрю через 10-15 мин.
Расчет суточной дозы Полиоксидония для детей:
Раствор Полиоксидония для сублингвального и интраназального применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором Полиоксидония должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).
Полиоксидоний в суппозиториях:
Полиоксидоний в суппозиториях применяется у взрослых ректально и интравагинально. Способ применения и доза Полиоксидония выбирается врачом в зависимости от массы тела, диагноза, остроты и тяжести процесса, возраста больного.
Полиоксидоний назначают ректально, на ночь, после очищения кишечника, по 6 или 12 мг (1 суппозиторий / 100-200 мкг/кг массы тела) по схеме: первые 3 дня ежедневно, затем с интервалом 48 ч. Курс лечения - 10 суппозиториев.
Интравагинально Полиоксидоний назначают при хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите, заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, эктопии, дисплазии и лейкоплакии шейки матки, по 12 мг (1 суппозиторий) ежедневно в течение 3 дней, а затем через день (курс лечения - 10 суппозиториев).
При необходимости курс лечения Полиоксидонием повторяют через 3–4 месяца.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающей терапии по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени.
Полиоксидоний в таблетках:
Полиоксидоний в таблетках применяют перорально и сублингвально. Таблетки Полиоксидония применяются за 20-30 мин до еды. Взрослым Полиоксидоний назначают в дозах 12 или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Сублингвально:
Перорально:
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Противопоказания:
Полиоксидоний применяют с осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (для инъекционных форм); острая почечная недостаточность (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Полиоксидоний противопоказан при беременности и в период лактации (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).
Побочные эффекты:
При применении Полиоксидония по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.
При внутримышечном введении возможна незначительная болезненность в месте инъекции.
Особые указания и меры предосторожности:
Инъекционные формы Полиоксидония следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью (не чаще 2 раз в неделю). Таблетки Полиоксидония с осторожностью применяют при острой почечной недостаточности.
Раствор Полиоксидония для сублингвального и интраназального введения следует хранить в холодильнике не более 1 недели.
При болезненности в месте инъекции Полиоксидоний растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. Приготовленный раствор Полиоксидония для парентерального введения хранению не подлежит.
Пациент должен быть проинформирован о том, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения Полиоксидонием без консультации врача.
Лекарственное взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Полиоксидоний не описано.
Полиоксидоний хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами, глюкокортикоидами, бронхолитиками, нестероидными противовоспалительными, антигистаминными и спазмолитическими средствами, витаминами, бета-блокаторами, цитостатиками. Полиоксидоний вполне совместим практически с любым курсом лечения.
Условия хранения:
Список Б.
Порошок для приготовления раствора следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4° до 8°С.
Суппозитории и таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек : порошок для инъекций - отпускается по рецепту; суппозитории и таблетки - без рецепта.
Форма выпуска, упаковка и состав Полиоксидоний ®
Вспомогательные вещества : маннитол - 0.9 мг, повидон K17 - 0.6 мг.
4.5 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - пачки картонные со вставкой.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества : маннитол - 1.8 мг, повидон K17 - 1.2 мг.
9 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - пачки картонные со вставкой.
Фармакологическое действие
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона альфа и интерферона гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Местное применение азоксимера бромида в комплексной терапии заболеваний ЛОР-органов значительно уменьшает продолжительность острых ринитов, синуситов, снижает риск возникновения внутричерепных осложнений ЛОР-патологий, а также частоту и продолжительность обострений хронических заболеваний. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата и не связаны с активацией иммунных механизмов. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Совокупность антиоксидантных, антирадикальных, мембраностабилизирующих и хелатирующих свойств делает азоксимера бромид мощным противовоспалительным средством.
Включение препарата в комплексную терапию у онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение азоксимера бромида на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. C max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. Биодоступность препарата высокая: более 90% - при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями - не более 3%.
Т 1/2 для разного возраста - от 36 ч до 65 ч.
Показания препарата Полиоксидоний ®
В составе комплексной терапии у взрослых
- при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения;
- при острых вирусных, бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при гинекологических и урологических заболеваниях;
- при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- при злокачественных опухолях в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- при генерализованных формах хирургических инфекций;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- при туберкулезе легких.
В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев
- при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
- при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;
- при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).
В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев
- для профилактики гриппа и ОРВИ;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| A18 | Туберкулез других органов |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса |
| E06.3 | Аутоиммунный тиреоидит |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J18 | Пневмония без уточнения возбудителя |
| J20 | Острый бронхит |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J35.8 | Другие хронические болезни миндалин и аденоидов |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J45 | Астма |
| K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L50 | Крапивница |
| L51.1 | Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона) |
| L51.2 | Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла] |
| L89 | Декубитальная язва и область давления |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
| Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
| Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Способы применения препарата Полиоксидоний ® : парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Взрослые
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом1 0 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс - 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день - 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У пациентов с онкологическими заболеваниями:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний ® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут - по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:
- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
- для профилактики гриппа и ОРВИ .
Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально и сублингвально
Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.
В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.
Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):
- при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
- для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
- для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
- при аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);
- для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг - в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:
- для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;
- для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
Побочное действие
Нечасто (≥1/1000 до <1/100): в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37.3°C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено влияние на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.
Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При в/в (капельном) введении не следует растворять препарат в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Условия хранения Полиоксидоний ®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.
