Применение сумамеда для детей. Сумамед эффективен, но опасен

Самым эффективным антибиотиком нового поколения считается Сумамед для детей, инструкция по применению которого включает информацию о том, что средство можно использовать для лечения инфекционных заболеваний. Лекарство является действенным в борьбе с респираторными инфекциями. Детский Сумамед может воздействовать на огромное количество патогенных микробов: стафилококк, пневмококк, стрептококк.

Что такое Сумамед

Лекарственный препарат антибактериального спектра воздействия Сумамед с высокой концентрацией азитромицина широко используется в разных областях медицины. Активное вещество сильного лекарства быстро проникает к очагу болезни благодаря клеткам крови и подавляет синтез микробов, замедляя их рост и предотвращая дальнейшее размножение. Кроме того, препарат бактерицидно воздействует на определенные микроорганизмы, т.е. приводит к гибели основных возбудителей. Период полувыведения антибиотика составляет 72 часа.

Состав

Активное соединение антибиотика Сумамед включает действующее вещество - азитромицин и некоторые вспомогательные компоненты, обеспечивающие быстрое всасывание лекарственного препарата в ткани организма. Вещество действует на клеточном глубоком уровне, при этом разрушая структуру микробов. Концентрация активного компонента может составлять от 125 и 500 мг. Вспомогательные вещества лекарственного препарата:

крахмал кукурузный;
безводный кальций гидрофосфат;
тальк;
гипромеллоза;
натрий лаурилсульфат;
микрокристаллическая целлюлоза;
полисорбат 80;
магний стеарат;
краситель индигокармин.

Это антибиотик или нет

Сумамед является сильным антибактериальным средством, относящимся к разряду макролидов. Эта нетоксичная, безопасная группа редко вызывает побочные эффекты и эффективно уничтожает патогенные микроорганизмы. Данный антибиотик назначается врачом детям и взрослым для лечения бактериальных инфекций. Его купить можно без рецепта в любой аптеке. Действующее вещество азитромицин является активным в отношении многих бактерий, но некоторые из них бывают устойчивы к макролидам, поэтому перед использованием надо сделать тест на чувствительность.

Форма выпуска Сумамеда для детей

Лекарственное средство выпускается в нескольких формах, которые удобны для применения:

Капсулы с желатиновой оболочкой по 250 мг. В продаже можно встретить с дозировкой 500 мг.
Порошок с действующим веществом 100 мг. Можно использовать для приготовления суспензии. Сироп имеет сладкий приятный вкус вишни, клубники и банана. Вместе с флаконом идет шприц-дозатор (мерная ложка). Суспензия Сумамед рекомендуется для лечения маленьких детей.
Таблетки с твердой пленочной оболочкой. Глотать их необходимо целиком. Выпускаются с дозировкой по 500 и 125 мг.
Лиофилизат для инъекций и раствора. Применяется лишь для пациентов старше 16 лет, при лечении тяжелых форм заболеваний дыхательных путей и инфекционно-воспалительных недугов органов малого таза.

Фармакологическое действие

Антибиотик широчайшего спектра обладает бактериостатическим действием и устойчивостью к кислым средам, что помогает ему распределяться и быстро всасываться из органов ЖКТ. Выводится вещество из организма с желчью, мочой. Сохраняет активную концентрацию в зоне поражения одну неделю после использования. Применение макролидов эффективно против грамположительных, анаэробных возбудителей. Предельное содержание Сумамеда в крови достигается примерно через 3 часа. Назначить антибактериальный препарат может врач. Период выведения составляет в среднем 4 дня.

Показания к применению

Антибактериальный препарат Сумамед показан при недугах, вызванных стрептококками, грамположительными кокками и анаэробными организмами. Медикамент можно использовать для приема у детей с 6 месяцев, но лишь при условии, что вес малыша равен 10 кг и более. Нельзя самостоятельно давать Сумамед ребенку, т.к. препарат является сильным антибиотиком. Необходимо обратиться к специалисту, который после проведения осмотра и сдачи анализов выберет подходящую схему лечения. Детские заболевания, при которых могут назначить Сумамед:

язва двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванная бактериями;
болезнь Лайма (на начальной стадии);
тяжелые инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, скарлатина, отит среднего уха, ангина, синусит, бронхит (назначают Сумамед при пневмонии у детей);
болезни кожных покровов: рожа, стрептодермия, импетиго, вторичный дерматит.

Как разводить Сумамед

Специально для маленьких пациентов был разработан порошок для суспензии, который легко приготовить самостоятельно в домашних условиях. Во флакон с лекарством необходимо добавить количество воды, которое указано в инструкции (доза порошка разная, поэтому на разбавление понадобится определенное количество жидкости) и хорошо взболтать до однородной консистенции. После приготовления готовая суспензия во флаконе составит более 5 мл. Раствор годен к употреблению не больше пяти дней. Рекомендуется применять такую форму лекарства раз в сутки.

Инструкция по применению

Прием капсул, суспензии и таблеток зависит от веса, возраста пациента и от того, какая стадия болезни и есть ли осложнения. Дозировка Сумамеда для детей должна рассчитываться педиатром на курс лечения. Капсулы назначаются детям в возрасте 12 лет, таблетки – малышам с 4 лет, инъекции – после 16, а суспензию – с 6 месяцев. Препарат в любой форме рекомендуется пить за час до еды. В случае однократного пропуска дозы лекарства – как можно раньше следует принять средство.

При заболеваниях дыхательных путей, недугах ЛОР-органов, болезнях кожи (исключая мигрирующую хроническую эритему) детям, которые весят 45 кг и старше 12 лет назначают лекарство в дозировке 500 мг раз за день. Курс приема равен 3 суткам, доза препарата при этом не должна превышать 1,5 г. Полугодовалым детям и старше выписывают медикамент из расчета 10 мг на один кг массы тела, но не более 30 мг. Курс приема составляет 5 дней.

Таблетки

Сумамед в таблетках для детей дозируется из расчета значения веса тела: при 18-30 кг назначаются 2 таблетки по 125 мг; от 31 до 45 кг – 3 по 375 мг; более 45 кг – прописывают взрослые дозы. Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, лучше за час до еды, один раз за день. Детям, которым меньше трех лет, необходимо использовать лекарство в форме порошка 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл.

Суспензия

Самой идеальной формой лечения детей школьного и дошкольного возраста считается суспензия, которую удобно принимать. Как правило, курс лечения составляет 3 или 5 дней. Прием лекарства возможен лишь через 2 часа после еды. После растворения порошка водой должна получиться однородная суспензия светло-желтого или белого цвета с приятным клубничным запахом.

Дозу лекарства для детей от 6 месяцев до 4 лет нужно рассчитывать, исходя из веса малыша, в среднем она должна составлять 10 мг на килограмм – в первые два дня от начала появления болезни, далее следует принимать по схеме 5 мг/кг. Перед каждым использованием препарата флакон с приготовленной суспензией необходимо взболтать. Лекарство надо хранить в холодильнике. Нужную дозу отмеряют с помощью прилагающейся мерной ложки или используют шприц.

Как часто можно пить

Многих родителей часто интересует вопрос о том, как принимать Сумамед детям. Исходя из того, что препарат является сильным антибиотиком, его назначением должен заниматься лишь врач, он же расписывает подробную дозировку приема лекарства. Существуют определенные правила, которые следует соблюдать родителям, если их ребенку назначают Сумамед:

новорожденному антибактериальную терапию можно проводить после того, как его масса тела будет равна 10 кг (это минимум полгода);
если на протяжении 6 месяцев больной ребенок уже получал лекарство, то повторно давать его нельзя;
препарат принимается 5 дней, если по истечении этого времени улучшений не наступает, необходимо обратиться за помощью в больницу;
инфузии препарата детям младше 16 лет нельзя делать;
как любой современный антибактериальный препарат Сумамед может вызвать аллергическую реакцию, поэтому внимательно надо следить за состоянием малыша.

Лекарственное взаимодействие

При инфекциях дыхательных путей антибиотик нельзя сочетать с алкоголем, т.к. азитромицин усиливает его воздействие и повышает концентрацию в крови. Антацидные средства, содержащие магний, алюминий снижают всасывание азитромицина, поэтому лекарство необходимо пить через два часа после использования данных препаратов. Во время необходимости совместного использования с варфарином следует контролировать состояние пациента. При соблюдении определенного временного интервала, Сумамед для детей можно одновременно принимать с другими препаратами:

линкозаминами;
Дигидроэрготамином: усиливает его действие;
тетрациклинами или Хлорамфениколом: усиление эффективности Сумамеда;
пищей или антацидами (при этом лишь снижается );
Циклосерином или непрямыми противосвертывающими средствами;
вальпроевой кислотой, Карбамазепином, Фенитоином, Бромокриптином.

Побочные эффекты и передозировка

Педиатры назначают Сумамед, как правило, после сдачи анализов на чувствительность, но иногда специалист проводит лишь внешний осмотр маленького пациента и на основании этого принимает решение о приеме Сумамеда. В идеале, врач должен заранее выяснить, нет ли у малыша аллергии, и какие антибиотики давали ему за последние полгода. Среди побочных реакций в случае употребления высокой дозировки лекарства у детей часто отмечается:

кожная сыпь;
диарея;
сонливость;
нарушение сердечного ритма;
тошнота;
высокая активность ферментов печени;
неврологические нарушения;
рвота.

Современный антибиотик из группы макролидов по отзывам многих родителей в целом оказывает на детский организм максимально щадящее воздействие. Редко побочным эффектом от Сумамеда является нарушение микрофлоры кишечника. Как правило, на фоне употребления антибиотика появляется дисбактериоз, поэтому нередко вместе с лекарством назначаются бифидо- и лактобактерии, пробиотики Аципол или Линекс. После основного лечения родителям малышей необходимо провести курс восстановления.

Противопоказания

Назначение антибиотика педиатром при инфекционных заболеваниях носит скорее предупредительный характер во избежание осложнений, которые вызваны вирусом. Прежде чем начать принимать лекарство, следует знать о том, кому это лекарство нельзя пить. Препарат противопоказан беременным и женщинам, которые кормят грудью. С осторожностью применяют средство при:

аллергии на состав медикамента;
индивидуальной непереносимости компонентов;
миастении;
заболеваниях печени;
болезни почек;
одновременном приеме с эрготамином;
нарушении сердечного ритма (аритмия, брадикардия);
одновременном использовании с Гепарином.

Аналоги

Изначально производителем Сумамеда была Хорватия, но с 2007 года выпуском препарата стали заниматься другие фирмы. В отличие от оригинальных средств во многих аналогах состав может отличаться содержанием азитромицина, наличием примесей. Может различаться и время растворения средства в крови, поэтому перед покупкой аналога в аптеке необходимо посоветоваться со специалистом. Самыми популярными препаратами с таким же активным веществом являются:

Азицид;
Сумамецин;
Сумамед форте;
Сумамокс;
Хемомицин;
Сумазид;
Азивок.

Цена

Приобрести препарат Сумамед можно в любой аптеке. Средняя цена таблеток составляет примерно 360 рублей. На капсулы стоимость немного выше – 500 р. Кроме того, можно лекарство найти в каталоге, заказать и купить в интернет-магазине. Примерная стоимость Сумамеда на территории Москвы представлена в таблице:

Видео

Сумамед назначается при инфекционно-воспалительных процессах дыхательных путей и ЛОР-органов: в их числе пневмонии, и другие.

Кроме того, Сумамед может быть назначен при болезни Лайма, боррелиозе, эритеме и некоторых других заболеваниях. Он выпускается в виде таблеток, суспензии или капсул, во всех случаях необходимо следовать инструкции и правильно рассчитывать дозировку.

Кроме того, Сумамед прописывается при инфекционных кожных заболеваниях и воспалительных процессах: в их числе угревая сыпь, рожа, дерматоз и многие другие проблемы кожных покровов.

Антибиотики широкого спектра может назначить только врач: бесконтрольное применение может привести к снижению их эффективности и многочисленным побочным эффектам.

Сумамед, как и любой сильнодействующий препарат, имеет ряд абсолютных противопоказаний. Его не назначают в следующих случаях:

В период лактации. Противопоказанием является возраст до 6 месяцев, в более поздние сроки может прописываться суспензия. С трех лет могут быть назначены таблетки с дозировкой 125 мг, с 12 лет дозировка таблеток увеличивается до 450 мг.
В период Сумамед не назначается, если нет серьезной угрозы здоровью матери. Однако он рекомендован как основное средство для борьбы с некоторыми венерическими инфекциями.
Противопоказанием является нарушение работы почек и печени. Действующее вещество достаточно долго выводится из организма, и основная его часть удаляется именно с мочой. Почечная недостаточность препятствует этому, поэтому препарат не назначается.
Не рекомендуется употребление Сумамеда при сахарном диабете, нарушениях работы сердца: аритмии, сердечной недостаточности и т. д.

Кроме того, есть ограничения по употреблению совместно с другими препаратами. С дигоксином и терфенадином он не назначается вообще, во всех случаях только врач сможет назначить правильный курс лечения.

Правила приема Сумамеда для взрослых

Сумамед — дозировка для взрослых

Как принимать Сумамед? Дозировка и способ применения зависят от возраста пациента и некоторых других параметров. Во всех случаях лекарство принимается 1 раз в день за час до приема пищи или спустя час после него.

Взрослым прописываются таблетки и капсулы, стандартная дозировка для пациента старше 12 лет и весом более 45 кг составляет 500 мг.

Курс лечения зависит от заболевания:

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов назначается 500 мг препарата в сутки 1 раз в день. Курс лечения занимает 3 дня. После этого врач оценит изменения в состоянии больного и примет решение о дальнейшем использовании антибиотиков.
При болезни Лайма назначается 5-дневный курс лечения: в первый день необходимо принимать 1 г препарата, в остальные дни доза уменьшается вдвое. Общая доза, принятая пациентом, не должна превышать 3 г.
При и 1 раз в день принимается 500 мг препарата.
При лечении кожных заболеваний и угревой сыпи курс лечения будет более длительным. В первые три дня пациент должен принимать 1 раз в день по 500 мг препарата, в дальнейшем в течение 9 недель принимается по 500 мг раз в неделю. Препарат принимается строго через каждые 7 дней.
При уретритах и других инфекционно-воспалительных процессах в мочевыделительных путях прописывается антибиотик 1 раз в количестве 1 грамма. Это только часть курса лечения, необходимо соблюдать все рекомендации специалистов.

Эта информация носит рекомендательный характер. В зависимости от течения заболевания и особенностей организма пациента дозировка меняется, она назначается лечащим врачом. Чтобы не допустить серьезных побочных эффектов, нельзя самостоятельно приобретать и использовать препарат даже на основе медицинских рекомендаций в инструкции.

Правила приема Сумамеда для детей

Сумамед — дозировка для детей

Для детей способ применения и возможная дозировка зависят от возраста и массы тела: для детей весом менее 45 кг в возрасте до 12 лет дозировка составляет по 10 мг на каждый килограмм веса. При инфекционных заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов курс лечения обычно составляет 3 дня, препарат в точно рассчитанной дозе применяется 1 раз в сутки.

При болезни Лайма курс лечения занимает 5 дней: в первый день лекарство принимается из расчета 20 мг/кг, со 2 по 5 день она уменьшается вдвое.

Таким образом, общее количество принятого антибиотика не должно превышать 60 мг на кг веса ребенка.

Обычно детям назначаются таблетки и капсулы, дозировка которых составляет 125 г. В зависимости от веса ребенка врач назначит прием 2 или 3 таблеток.

Для маленьких детей в возрасте до 3 лет дозировка рассчитывается аналогичным образом:

При лечении инфекций будет назначен 3-дневный курс с расчетом 10 мг препарата на килограмм веса, аналогичным будет лечение при тонзиллитах и других заболеваниях, провоцируемых стрептококками.
При болезни Лайма будет назначен 5-дневный курс по указанной выше схеме, общая дозировка в течение всего курса лечения не должна превышать 60 мг/кг.
Маленьким детям назначаются не таблетки, а суспензия, ее необходимо тщательно размешать и довести до однородной консистенции.

Видео о том, как приготовить суспензию «Сумамед».

Передозировка при лечении детей совершенно недопустима, поэтому нельзя нарушать сроки лечения и назначенный врачом график. Нередки ситуации, когда родители стараются ускорить выздоровления и для этого увеличивают дозу. Это не только не поможет ребенку, но может привести к серьезному ухудшению самочувствия.

Родителям рекомендуется вести дневник, в котором должны фиксироваться все принятые лекарства и их действия. При проявлении любых признаков аллергии и индивидуальной непереносимости врач будет подбирать другие препараты, и ведение дневника значительно облегчит его работу. Кроме того, он позволит отмечать положительные изменения самочувствия.

Возможные побочные явления

При приеме Сумамеда возможны некоторые негативные побочные явления, обусловленные фармакологическим действием препарата.

Они могут проявляться в зависимости от особенностей организма, наиболее распространенными являются следующие явления:

Пищеварительная система. Возможно появление боли в животе, тошнота и рвота, симптомы гастрита, вздутие живота. При длительном приеме или бесконтрольном применении возможен лекарственный гепатит, тяжелые нарушения работы печени.
Нервная система. Возможны нарушения сна, повышенная утомляемость, головокружение, а также нарушения обоняния и осязания. При лечении у детей побочным действием Сумамеда может стать головная боль.
При индивидуальной непереносимости компонентов препарата возможны сильные аллергические реакции: отек Квинке, повышенная чувствительность к свету, кожные высыпания, зуд, появление сыпи.
: возможно учащенное сердцебиение. Если уже имелись проблемы с сердцем, возможно обострение хронических заболеваний.

Побочные эффекты проявляются не часто: они могут быть связаны с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата. Если ранее уже наблюдались какие-либо аллергические реакции на антибиотики, об этом нужно сообщить специалисту.

Солидный список побочных эффектов отчасти подтверждает эффективность препарата: сильнодействующее вещество воздействует на все органы и системы, поэтому так важно строго следовать инструкции и назначать антибиотик только тогда, когда это действительно необходимо.

П ри длительном употреблении возможны серьезные нарушения в работе пищеварительной системы.

Антибиотик уничтожает полезную микрофлору кишечника, что может стать причиной дисбактериоза и потребует специального лечения. Передозировка проявляется симптомами отравления: это тошнота, рвота, нарушения стула, кроме того, возможна временная потеря слуха. Специального не требуется, достаточно снятия симптомов.

Сумамед – эффективный антибиотик, позволяющий бороться с различными инфекциями и получать быстрый результат, новый препарат отлично зарекомендовал себя, и ему обеспечено широкое применение.

Препарат: СУМАМЕД ®
Активное вещество: azithromycin
Код АТХ: J01FA10
КФГ: Антибиотик группы макролидов - азалид
Коды МКБ-10 (показания): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Код КФУ: 06.07.01
Рег. номер: П N015662/02
Дата регистрации: 18.05.09
Владелец рег. удост.: PLIVA HRVATSKA d.o.o. {Хорватия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

	1 таб.
азитромицина дигидрат	131.027 мг,
	125 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки:

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

	1 капс.
азитромицина дигидрат	262.5 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы №1: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

	1 таб.
азитромицина дигидрат	524.109 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубничный, аромат яблочный, аромат мяты перечной.

17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата СУМАМЕД утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

В большинстве случаев препарат Сумамед ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину : грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T 1/2 продолжительный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

Инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

При угревой сыпи средней степени тяжести к урсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг Назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем , для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления и приема суспензии

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: редко - вагинит, кандидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Период лактации (грудного вскармливания);

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C max в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед ® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении Сумамеда ® внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии - 5 дней.

Сумамед можно назвать одним из действенных и востребованных антибиотиков, представляющих собой препарат группы макролидов. Взрослые часто принимают его при отите, гайморите, бронхите и некоторых других инфекционных заболеваниях. Назначают ли такой антибактериальный препарат детям, в каких формах он применяется в детском возрасте, как долго нужно пить такое средство и каким аналогом допустимо заменить?

Форма выпуска

Сумамед является продуктом израильской компании «Тева», но производится в Хорватии. Он представлен в аптеках в большом ассортименте лекарственных форм. Существуют такие виды препарата:

Порошок, из которого перед началом лечения делают суспензию. Такой Сумамед помещен в пластиковые белые флаконы, способные вместить 50 мл жидкости. Сам порошок имеет желтоватый оттенок и запах клубники. К флакону прилагается мерный шприц, а иногда и мерная ложка.
Диспергируемые таблетки. Они продаются в зависимости от дозировки от 1 до 6 штук в одной пачке. У них практически белый цвет и плоская круглая форма. На одной стороне медикамента можно увидеть надпись «TEVA» и цифру, указывающую на содержание активного вещества. Такое лекарство можно как глотать, так и растворять в воде для получения суспензии с апельсиновым вкусом.

Таблетки в оболочке. Эта форма препарата продается в пачках по 3 или 6 штук и представлена круглыми и овальными выпуклыми голубыми таблетками. В зависимости от дозировки на одной из их сторон есть пометка 125 или 500. На второй стороне таблеток имеется надпись «PLIVA».
Капсулы. Такой вид Сумамеда продают в коробках по 6 плотных желатиновых капсул. У них голубой корпус и синяя крышечка, а внутри находится бело-желтый порошок.
Лиофилизат. Такое лекарство является белым порошком, помещенным в прозрачные стеклянные флакончики. Оно продается по 5 флаконов в пачке и в детском возрасте не используется.

Отдельно выпускается Сумамед Форте, который представлен только порошком для приготовления суспензии. У него бело-желтый оттенок и банановый, малиновый или клубничный вкус. Он помещен в белые флаконы из пластика емкостью 50 или 100 мл.

Состав

Действие любой формы Сумамеда обеспечивает дигидрат азитромицина. Его дозировка в разных вариантах препарата отличается:

Готовая суспензия Сумамед содержит такое вещество в количестве 20 мг на 1 мл (100 мг на 5 мл).
Количество азитромицина в суспензиях Сумамед Форте составляет 40 мг на 1 мл (200 мг на 5 мл).
Одна диспергируемая таблетка может содержать активный компонент в дозе 125, 250, 500 или 1000 мг.
В одной таблетке, покрытой оболочкой, это вещество содержится в количестве 125 или 500 мг.
Одна капсула содержит 250 мг азитромицина.

Состав вспомогательных веществ в разных формах Сумамеда тоже разный:

В суспензию (как в обычный Сумамед, так и в препарат Форте) добавляют гипролозу, сахарозу, диоксиды титана и кремния, ксантановую камедь и фосфат натрия. В зависимости от вкуса готового препарата в ней также есть клубничный, малиновый или банановый ароматизатор.
Чтобы диспергируемая таблетка держала форму, но могла быстро растворяться в воде, активное вещество в ее составе дополняют микрокристаллическая целлюлоза, повидон к30, диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, кросповидон и стеарат магния. Для сладкого вкуса в препарат добавляют аспартам, сахаринат натрия и ароматизатор банана или апельсина.
Ядро таблеток в оболочке состоит из крахмала, магний стеарата, гидрофосфата кальция, МКЦ, гипромеллозы и лаурилсульфата натрия. Для изготовления плотной оболочки такой формы Сумамеда используют тальк, гипромеллозу, полисорбат 80, диоксид титана и краситель.
Содержимое капсул помимо азитромицина включает стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу и лаурилсульфат натрия, а их оболочка сделана из желатина с добавлением красителей.

Принцип действия

У Сумамеда есть способность воздействовать на разные микроорганизмы посредством подавления синтеза белковых молекул в их клетках. Проникнув в бактерии, азитромицин присоединяется к их рибосомам и мешает работе специальных ферментов, которые важны для образования белков. Результатом такого влияния будет замедление размножения и роста микробов, то есть действие медикамента – бактериостатическое. Однако в высоких дозировках медикамент может и уничтожать возбудителей инфекций (действовать бактерицидно).

Лекарство эффективно в отношении многих видов бактерий, среди которых пневмококк, легионелла, пиогенный стрептококк, моракселла, гемофильная палочка, клостридия, стафилококк, хламидия, боррелия, гонококк и прочие микроорганизмы. Однако некоторые стафилококки и стрептококки могут быть стойкими к Сумамеду. Не действует медикамент и на бактероиды и энтерококки.

Показания

Медикамент назначается при инфекционных болезнях, которые провоцируют возбудители, входящие в спектр действия азитромицина. Лекарство дают:

при синусите, ангине, воспалении среднего уха и других поражениях ЛОР-органов, в том числе при бактериальных осложнениях после ОРВИ;
при пневмонии, воспалении бронхов и других заболеваниях дыхательных путей, симптомами которых являются высокая температура и кашель с выделением гнойной мокроты;
при бактериальных инфекциях мягких тканей и кожи;
при начальной стадии боррелиоза;
при воспалении мочеполовых путей, вызванных хламидиями.

С какого возраста назначают?

Все виды Сумамеда запрещены для детей первых 6 месяцев жизни. Грудным младенцам старше шестимесячного возраста разрешено давать лишь препарат в суспензии. При этом суспензию Сумамед назначают пациентам младше трех лет, так как для детей постарше ее объем будет слишком большим. Что касается препарата Форте, его тоже можно давать с 6-месячного возраста, но лишь тем детям, чей вес превысил показатель в 10 кг. Этот медикамент назначают и дошкольникам, и детям 6-9 лет, и подросткам, и даже взрослым пациентам.

Твердые формы Сумамеда не применяют в лечении малышей до 3 лет. Детям старше трех лет лекарство подбирают с учетом необходимой дозы и возможности ребенка проглотить медикамент. Детям 3-4 лет чаще дают растворяющиеся таблетки с дозировкой 125 и 250 мг. Для лечения детей 5-11 лет тоже востребованы диспергируемые таблетки, но если ребенок способен легко проглотить лекарство в оболочке, можно давать и такую форму в дозировке 125 мг.

Капсулы и таблетки, содержащие 500 мг азитромицина, назначаются пациентам старше 12 лет, но могут применяться и у детей помладше, если их вес превышает 45 кг.

Противопоказания

Лечение Сумамедом запрещено:

если у ребенка есть непереносимость его основного компонента или любого из вспомогательных веществ;
если у пациента ранее была выявлена аллергия на другие макролиды;
если функция печени пациента нарушена вследствие тяжелых заболеваний этого органа;
если у ребенка есть тяжелая патология почек.

Суспензия также не применяется у детей с непереносимостью фруктозы и прочими нарушениями усвоения сахаров. Диспергируемые таблетки нельзя принимать при фенилкетонурии, ведь в их составе имеется аспартам. Осторожное назначение препарата требуется для пациентов с обезвоживанием, сахарным диабетом, нарушениями ритма сердцебиений, миастенией и некоторыми другими патологиями.

Побочные действия

Организм маленьких пациентов иногда реагирует на Сумамед поносом, тошнотой или головными болями. Помимо этого, применение лекарства нередко влияет на кровь, уменьшая количество одних клеток и увеличивая число других. В более редких случаях медикамент провоцирует боли в спине, аллергию в виде сыпи, одышку, повышение температуры, чувство усталости, отеки, усиление потливости и прочие симптомы.

Если они появились после одного или нескольких приемов Сумамеда, следует рассказать об этом врачу, чтобы поменять лечение.

Инструкция по применению

Как принимать суспензию?

Для приготовления жидкого лекарства пользуются мерным шприцем. С его помощью набирают нужное количество воды (оно отмечено в инструкции к порошку), выливают внутрь бутылочки, закрывают ее пробкой и активно взбалтывают. Так как активное вещество со временем оседает на дно флакона, перед каждым применением медикамент снова нужно взболтать.

Суспензия принимается один раз в сутки в дозировке, которую должен рассчитать врач с учетом веса ребенка и его заболевания. Лекарство принимают либо после еды (примерно через 2 часа), либо за час до любого приема пищи. Интервал применения суспензии должен составлять 24 часа.

Если очередная доза пропущена, ее советуют выпить сразу же, когда это обнаружено, а дальше давать препарат с интервалом 24 часа.

Давать лекарство ребенку можно прямо из дозирующего шприца, набрав суспензию до нужной отметки. Также в некоторых упаковках есть мерная ложка, позволяющая набирать 2,5 и 5 мл лекарства. Разводить готовую суспензию водой дополнительно не рекомендуют. Если для ребенка такой препарат слишком сладкий, лучше дать ему сначала проглотить лекарство, а затем предложить немного чистой воды, чтобы запить препарат. Шприц и ложечку после приема медикамента обязательно промывают и просушивают.

Дозу препарата в сутки для конкретного ребенка нужно рассчитывать отдельно. Если у маленького пациента инфекционное заболевание ЛОР-органов, кожи или респираторного тракта, то на каждый килограмм его веса нужно 10 мг активного компонента. В таком количестве медикамент принимается 3 дня. Например, масса тела малыша составляет 12 кг, тогда ему выписывают по 120 мг азитромицина в сутки, что соответствует 6 мл суспензии на один прием и 18 мл лекарства на весь курс терапии. Такому ребенку также можно давать и Сумамед Форте – его разовая порция с учетом удвоенного количества азитромицина составит лишь 3 мл.

Если причиной заболевания стал пиогенный стрептококк, медикамент тоже назначают 3-дневным курсом, но разовой/суточной дозой будет 20мг/кг. При боррелиозе Сумамед применяют 5 дней, при этом в первые сутки ребенок должен принять лекарство из расчета 20мг/кг, а оставшийся срок лечения суточную дозу рассчитывают, умножив вес пациента на 10 мг.

Как назначают твердые формы?

Растворяющиеся таблетки допустимо проглатывать и запивать водой или же можно растворить одну таблетку в 50 мл воды и дать ребенку выпить такой жидкий медикамент. Таблетки в оболочке и капсулы следует глотать, не раскусывая, запивая чистой водой.

Любой из таких вариантов Сумамеда принимается в сутки однократно, а разовая доза и длительность лечения зависят от диагноза, возраста ребенка и его веса.

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное воздействие.Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.Микроорганизмы могут предварительно быть устойчивыми к действию антибиотика или приобретать устойчивость к нему.В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (methicillin -чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (penicillin -чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes ; грамотрицательные аэробы — Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Legionella pneumophila , Moraxella catarrhalis , Pasteurella multocida , Neisseria gonorrhoeae ; анаэробы — Clostridium perfringens , Fusobacterium spp. , Prevotella spp. , Porphyromonas spp. ; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis , Chlamydia pneumoniae , Chlamydia psittaci , Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Borrelia burgdorferi .Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (penicillin -устойчивые штаммы).Предварительно устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis , Staphylococci (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis .Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация — МИК, мг/л)

Фармакокинетика

Азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 лекарства составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 лекарства считается следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax лекарства в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался в течении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг·ч/мл. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) в течении от 2 до 5 дней.После введения ежедневной дозировки азитромицина 500 мг (длительность инфузии 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозировки выводится почками в течении 24-часового интервала дозирования.Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Показания препарата Сумамед®

внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae , Haemophilus influenzae , Legionella pneumophila , Moraxella catarrhalis , Mycoplasma pneumoniae , Staphylococcus aureus , Streptococcus pneumoniae ;инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis .

Противопоказания

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам или другим компонентам лекарства;тяжелое нарушение функции печени;тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина менее 40 мл/мин);одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;детский возраст до 18 лет.С осторожностью: миастения; легкое и умеренное нарушение функции печени; легкое и умеренное нарушение функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин); наличие проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, терапия антиаритмическими лекарствами классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими лекарствами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), нарушение водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимая брадикардия, аритмия сердца или тяжелая сердечная недостаточность; одновременное использование дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания используют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.При необходимости применения лекарства в период грудного вскармливания предлогается приостановить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, однако менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, однако менее 1%); редко (не менее 0,01%, однако менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%); неизвестная частота — не может быть оценена исходя из имеющихся данных.Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — понижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в нечастых случаях с летальным исходом, как правило на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.Местные реакции: часто — боль и воспаление в месте инъекции.Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Взаимодействие

Цетиризин Одновременное использование в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.Диданозин (дидезоксиинозин) Одновременное использование азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменения фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина) Одновременное использование макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном использовании азитромицина и дигоксина нужно учитывать способность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.Зидовудин Одновременное использование азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 или 600 мг) оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Но использование азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогично эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не считается ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.Алкалоиды спорыньи Учитывая теоретическую способность появления эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не предлогается.Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.Аторвастатин Одновременное использование аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Но в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.Карбамазепин В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенное воздействие на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.Циметидин В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозировки циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлены изменения фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный результат однократной дозировки 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Тем не менее что причинная связь не установлена, надлежит учитывать необходимость проведения частого мониторинга ПВ при использовании азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).Циклоспорин В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. Надлежит соблюдать осторожность при одновременном использовании этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов нужно проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.Эфавиренз Одновременное использование азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какое-либо клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие.Флуконазол Одновременное использование азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном использовании флуконазола, но при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клиническое значение.Индинавир Одновременное использование азитромицина (1200 мг однократно) не оказывало статистически достоверное воздействие на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней).Метилпреднизолон Азитромицин не оказывает существенное воздействие на фармакокинетику метилпреднизолона.Нелфинавир Одновременное использование азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение Css азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, и коррекция дозировки азитромицина при его одновременном использовании с нелфинавиром не требуется.Рифабутин Одновременное использование азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном использовании азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Тем не менее что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.Силденафил При использовании у здоровых добровольцев не получены доказательства влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.Терфенадин В фармакокинетических исследованиях не были получены доказательства взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда способность такого взаимодействия запрещено было исключить полностью, но не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное использование терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.Теофиллин Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.Триазолам/мидазолам Значительные изменения фармакокинетических показателей при одновременном использовании азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлены.Триметоприм/сульфаметоксазол Одновременное использование триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенное воздействие на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Способ применения и дозы

В/в капельно вводят в течение 3 ч раствор для инфузий в концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — в концентрации 2 мг/мл. Нужно избегать введения более высоких концентраций из-за опасности появления реакций в месте введения лекарства.Сумамед® запрещено вводить в/в струйно или в/м.Внебольничная пневмония: 500 мг/сут в/в однократно в течение не менее 2 дней. В случае необходимости по решению лечащего врача в/в курс может быть продлен, однако не должен составлять более 5 дней. После окончания в/в введения предлогается назначение азитромицина внутрь в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг/сут в/в однократно в течение 2 дней. В/в курс лечения — не более 5 дней. После окончания в/в введения предлогается использование азитромицина внутрь в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.Срок перехода от в/в введения лекарства Сумамед® к приему внутрь определяется врачом в соответствии с данными клинического обследования.Особые группы пациентов Нарушение функции почек. При использовании у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозировки не требуется.Нарушение функции печени. При использовании у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозировки не требуется.Пожилые пациенты. Коррекция дозировки не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».Детский возраст до 18 лет. Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет лекарственной формы лекарства Сумамед®, предназначенной для в/в инфузий, не установлена.Приготовление раствора для инфузий Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.1-й этап — приготовление восстановленного раствора. К содержимому флакона (500 мг азитромицина) добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор надлежит срочно применять для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей. Во флакон с растворителем (физиологический раствор — 0,9% хлорид натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) добавляют восстановленный раствор до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл.Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.Приготовленный разведенный раствор надлежит применять срочно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Препарат Сумамед® надлежит использовать с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед® надлежит прекратить и провести обследование функционального состояния печени.При легких и умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® надлежит проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек.Как и при использовании других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® надлежит регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.Препарат Сумамед® не надлежит использовать более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, однако из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.При длительном приеме лекарства Сумамед® вероятно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile , как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотикассоциированной диареи на фоне приема лекарства Сумамед®, а также через 2 мес после окончания терапии надлежит исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».Надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства Сумамед® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими лекарствами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими лекарствами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.Использование лекарства Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет лекарственной формы лекарства Сумамед®, предназначенной для приготовления раствора для инфузий, не установлена.Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Сумамед® нужно учитывать, что в одном флаконе содержится 198,3 мг натрия (гидроксид натрия — вспомогательное вещество).Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения надлежит соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. В стеклянном бесцветном флаконе, укупоренном бромбутиловой или хлорбутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, 500 мг действующего вещества. 5 фл. в картонной пачке.

Производитель

1. Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.2. Кадила Хэлткэр Лтд. Саркхей-Бавла Нэшнл Хайвей №8А, Виллидж-Морайя, Тал-Сананд, Округ Ахмедабад, 382210, Индия.Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.NPS-RU-00013-DOK-PHARM-23072016

Условия хранения препарата Сумамед®

При температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор применять срочно.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сумамед®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Total: 0
Вконтакте0
Google+0
ОК0
Facebook0