АМОКСИКЛАВ®
пор. д/орал. сусп. 125 мг/5 мл + 31,25 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1
Амоксициллин 125 мг/5 мл
Кислота клавулановая 31,25 мг/5 мл
пор. д/орал. сусп. 250 мг/5 мл + 62,5 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1
Амоксициллин 250 мг/5 мл
Кислота клавулановая 62,5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристалическая, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор вишневый, натрия бензоат (Е211), сахарин натрия, маннит (E421).
пор. д/п р-ра для в/в ин. 500 мг + 100 мг фл., № 5
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 100 мг
пор. д/п р-ра для в/в ин. 1000 мг + 200 мг фл., № 5
Амоксициллин 1000 мг
Кислота клавулановая 200 мг
АМОКСИКЛАВ® 2X
табл. п/плен. оболочкой 500 мг + 125 мг, № 14
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 125 мг
табл. п/плен. оболочкой 875 мг + 125 мг, № 14
Амоксициллин 875 мг
Кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е171).
АМОКСИКЛАВ® КВИКТАБ
табл. дисперг. 500 мг + 125 мг блистер, № 10
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 125 мг
табл. дисперг. 875 мг + 125 мг блистер, № 10
Амоксициллин 875 мг
Кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор "тропическая смесь", ароматизатор апельсиновый сладкий, железа оксид желтый (Е172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.
Препарат содержит кислоту клавулановую в виде калиевой соли и амоксициллин в виде тригидрата (лекарственные формы для перорального приема) или натриевой соли (порошок для инъекций).
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Амоксиклав - комбинация амоксициллина (полусинтетического антибиотика пенициллинового ряда широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора β-лактамаз, образующего с ферментами неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет β-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна относительно многих продуцирующих β-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериальной активности. Комбинация активна как in vitro
, так и в случае клинических инфекций относительно непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
- грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp. ;
- грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli;
- грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidіs, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
- грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.
Фармакокинетика.
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны; их комбинация не влияет на фармакокинетику друг друга. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища не влияет на степень абсорбции.
Cmax в плазме при применении препарата достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
Cmax в плазме после болюсной инъекции препарата Амоксиклав (при применении препарата ) 1000 мг/200 мг составляет 105,4 мкг/мл для амоксициллина и 28,5 мкг/мл - для клавулановой кислоты.
Амоксиклав 2X : Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема.
Амоксиклав Квиктаб : Cmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), за исключением головного мозга и СМЖ (амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках). Достигается высокая концентрация препарата в моче.
Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы (17–20 и 22–30% соответственно).
Оба компонента выделяются почками; амоксициллин метаболизируется на 10–20%, а клавулановая кислота - почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. Амоксициллин и клавуланат калия в низких концентрациях выделяются в грудное молоко. T½ амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 78 и 60–70 мин соответственно, возрастая соответственно до 7,5 и 4,5 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно - при перитонеальном диализе.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая штаммами микроорганизмов:
- инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыделительной системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, за исключением простатита);
- инфекции женских половых органов (септический аборт, послеродовой сепсис, сепсис тазовых органов);
- абдоминальные инфекции и послеоперационные интраабдоминальные осложнения, в том числе интраабдоминальный сепсис;
- инфекции кожи и мягких тканей (ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции);
- одонтогенные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы;
- инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в том числе остеомиелиты);
- профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта, таза, голове и шее, сердце, почках, при ампутации конечностей, замене суставов.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии
Дозы указаны в единицах амоксициллин/кислота клавулановая.
При подборе дозы Амоксиклава следует учитывать:
- ожидаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную чувствительность к действующим веществам;
- тяжесть и локализацию инфекции;
- возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Лечение не следует продолжать более 14 дней без консультации врача.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: разовая доза 500/125 мг 3 раза в сутки.
Для лечения взрослых пациентов целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (например в таблетированной).
Дети с массой тела от 20/5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60/15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде 3 отдельных доз.
Клинические данные о применении Амоксиклава с соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой 4:1 детям в возрасте до 2 лет в дозе более 40/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.
Клинических данных о применении Амоксиклава в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозировке не существует. В этой возрастной группе следует применять парентеральную форму Амоксиклава.
Рекомендации относительно дозирования детям приведены в таблице ниже.
Рекомендованная доза Амоксиклава 125 мг/31,25 мг в 5 мл:
Рекомендованная доза Амоксиклава 250 мг/62,5 мг в 5 мл:
Для отмеривания суспензии прилагается поршневая пипетка объемом 5 мл с ценой деления 0,1 мл. Точные суточные дозы рассчитываются в соответствии с массой тела ребенка, а не его возраста!
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Дети с массой тела Нарушение функции печени. Препарат применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.
Способ применения
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.
Приготовление 100 мл суспензии: встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до ⅔, а затем до метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций
Перед применением препарата необходимо сделать пробу на переносимость амоксициллина и клавулановой кислоты.
Доза зависит от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Дозы указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Амоксиклав вводится в/в струйно (медленно, на протяжении 3–4 мин) или капельно (период инфузии - 30–40 мин). Эта форма Амоксиклава не применяется для в/м инъекций. Лечение нельзя продолжать более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.
Взрослые
Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4–6 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах. Продолжительность операции Продолжительность операции >1 ч: как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг вводятся согласно инструкции в течение 24 ч.
Целью применения Амоксиклава при хирургических вмешательствах является защита пациента на период риска послеоперационного инфекционного осложнения.
Наличие четких клинических признаков инфекционных осложнений требует полного курса в/в или перорального применения Амоксиклава после операции.
Нарушение функции почек.
Клиренс креатинина >
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 1000/200 мг, затем 500/100 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина Гемодиализ. Первая доза -1000/200 мг, затем - 500/100 мг каждые 24 ч. Поскольку амоксициллин выводится гемодиализом, еще 1 дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени. Осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. Дозы для взрослых, при необходимости - коррекция в зависимости от функции почек.
Дети. Дозировка для детей с массой тела Дети в возрасте до 3 мес: масса тела ребенка 4 кг - до 25/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от течения заболевания.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет: 25/5 мг/кг каждые 6–8 ч в зависимости от течения заболевания.
Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин: коррекции дозы не требуется.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 25/5 мг/кг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина Гемодиализ. Вводят 25/5 мг/кг 1 раз в сутки. Учитывая необходимость восстановления эффективной концентрации, еще 1 дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
Нарушение функции печени. Осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для рекомендаций относительно дозирования.
Подготовка р-ра и особенности введения. Амоксиклав вводят путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Амоксиклав нельзя вводить в/м.
Флакон 500/100 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл).
Флакон 1000/200 мг: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).
Восстановленные р-ры имеют желтоватый (бледно-соломенный) цвет. Используют только прозрачные р-ры.
В/в инъекция. Р-р Амоксиклава следует применить в течение 20 мин после восстановления и вводить медленно в течение 3–4 мин. Амоксиклав можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.
В/в инфузия. Амоксиклав можно вводить в/в в виде инфузии. Восстановленный р-р Амоксиклава 500/100 мг добавить к 50 мл инфузионной жидкости или восстановленный р-р Амоксиклава 1000/200 мг добавить к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применять мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию в течение 30–40 мин.
Стабильность приготовленного р-ра. Для в/в инфузий можно применять различные р-ры. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °C и при комнатной температуре (25 °C) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных р-ров. При растворении препарата и его пребывании при комнатной температуре инфузии необходимо осуществить в течение указанного ниже времени.
При хранении в условиях 5 °C р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8 ч.
При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно.
Амоксиклав менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому р-ры на этой основе необходимо использовать в течение 3–4 мин после растворения.
Любой неиспользованный р-р следует утилизировать.
Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарствами.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >40 кг:
рекомендуемая доза - 875/125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка (500/125 мг) 2–3 раза в сутки (при легких или умеренных инфекциях - по 1 таблетке (500/125 мг) через каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях - по 1 таблетке (500/125) мг каждые 8 ч).
Нарушение функции почек.
При слабовыраженном нарушении (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При умеренном нарушении (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) - по 500/125 мг 2 раза в сутки.
При тяжелом нарушении (клиренс креатинина
Амоксиклав Квиктаб, дозирование при гемодиализе.
500/125 мг 1 раз в сутки + по 500/125 мг во время диализа и в конце процедуры (учитывая снижение концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови).
Нарушение функции печени.
Данных относительно рекомендаций по дозированию у таких пациентов недостаточно. Применять осторожно, необходимо проводить мониторинг печеночной функции через регулярные промежутки времени.
Пациенты пожилого возраста.
Коррекции дозы не требуется.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетку Амоксиклав Квиктаб необходимо растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием.
Продолжительность курса лечения зависит от показаний, определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния больного. Рекомендуется продолжать лечение по крайней мере в течение 3–4 дней после исчезновения острых симптомов заболевания и улучшения состояния пациента. При инфицировании бета-гемолитическими стрептококками для предотвращения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит), препарат следует принимать не менее 10 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или к любому из компонентов препарата, к другим β-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинам и цефалоспоринам.
Наличие в анамнезе тяжелых нарушений функции печени, холестатической желтухи, связанных с применением препарата; аллергические реакции в анамнезе на любой антибиотик пенициллинового ряда; противопоказано больным инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Для Амоксиклав 2X также:
дети в возрасте до 12 лет с массой тела до 40 кг.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные реакции при применении Амоксиклав 2Х, Амоксиклав Квиктаб, как правило, слабо выражены и быстро проходят. Чаще всего возникают нарушения со стороны ЖКТ (диарея, тошнота), которых можно избежать, если принимать препарат во время еды.
Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Инфекции и инвазии:
часто - кандидоз половых органов, кожи и слизистых оболочек; неизвестно - развитие суперинфекции.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы
Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии:
очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический васкулит.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций:
редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко - тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб:
часто - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко - тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии с применением адреналина и других средств.
Со стороны нервной системы:
нечасто - головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Психические расстройства:
очень редко - гиперактивность, тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, агрессивное поведение.
Со стороны ЖКТ:
часто - диарея, тошнота, рвота, анальный зуд; редко - нарушения пищеварения, боль в животе, стоматит, антибиотикоассоциированный колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит); очень редко - окрашивание языка в черный цвет, изменение окраски зубов (при использовании препарата в форме суспензии), что можно устранить с помощью чистки зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы системы:
нечасто - умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ, ЛДГ и ЩФ; очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Гепатиты возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение связано с длительным применением препарата (>14 дней). Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно имеют транзиторный характер. Чрезвычайно редко отмечали летальные случаи, которые отмечали у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечились препаратами, оказывающим негативное влияние на печень.
Кожа и подкожные ткани:
нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - полиморфная эритема; очень редко - синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы:
очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Местные реакции:
редко - тромбофлебит, боль, покраснение в месте инъекции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед началом терапии Амоксиклавом необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Тяжелые аллергические реакции (в том числе анафилактоидные) чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксиклавом и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае, когда доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо пересмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного лечения с применением эпинефрина. При необходимости возможно применение оксигенотерапии, введение стероидов и перевод на ИВЛ, включая интубацию.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклаву микрофлоры. Препарат не следует применять для лечения S. pneumoniae, устойчивого к пенициллину.
У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозы препарата могут возникать судороги.
Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить применение Амоксиклава.
Амоксиклав необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав, может наблюдаться увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Амоксиклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Нежелательные реакции со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным применением препарата. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко имели место летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у таких, которые одновременно лечились препаратами, имеющими негативное влияние на печень.
Применение антибиотиков может вызвать развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.
В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведение гематологических исследований.
Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени нарушения. У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего выведения мочи с целью снижения риска возникновения кристаллурии амоксициллина (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Есть сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus
у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту.
В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата следует обращать внимание на содержание натрия в р-рах при лечении пациентов, находящихся на натрийконтролируемой диете.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных о тератогенном действии препарата нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории B в соответствии с классификацией FDA). Следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение Амоксиклав в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Дети.
Препарат в форме суспензии назначают детям в возрасте с 2 мес. Детям до 2 мес применяют парентеральную форму Амоксиклава. Амоксиклав 2X и Амоксиклав Квиктаб не рекомендуются детям в возрасте до 12 лет с массой тела до 40 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Негативного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препарат не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами/антибиотиками
(хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку в реакциях in vitro при таких комбинациях наблюдался антагонистический эффект.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск высыпаний на коже.
Одновременное применение Амоксиклава и метотрексата
может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвообразования на коже).
Пробенецид
снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому при одновременном применении пробенецида с Амоксиклавом возможно повышение содержания препарата в крови. Повышенный уровень амоксициллина может сохраняться в течение длительного времени. Клавулановой кислоты это не касается.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксиклав может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.
В некоторых случаях при приеме Амоксиклава с пероральными антикоагулянтами
возможно увеличение протромбинового времени, поэтому их одновременное применение требует осторожности. Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина
в плазме крови.
При одновременном применении с дигоксином
возможно увеличение степени всасывания последнего.
Амоксиклав не следует применять вместе с дисульфирамом
.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при пероральном приеме препарата его содержание в моче может быть достаточно высоким, что, в свою очередь, может приводить к ложноположительным реакциям при анализе на содержание глюкозы с использованием реактива Бенедикта или р-ра Фелинга
. В таком случае для определения содержания глюкозы рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.
Прием Амоксиклава может отразиться и на результатах определения уробилиногена. Возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса
.
При назначении ампициллина беременным возможно преходящее снижение содержания общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола
в плазме крови. Аналогичный эффект может вызвать амоксициллин.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и расстройством водно-электролитного баланса (боль в животе, рвота, диарея). Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Иногда при передозировке отмечаются: сыпь на коже, реакции гиперчувствительности, сонливость, судороги, кратковременная потеря сознания, непроизвольные мышечные сокращения, клонические судороги, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях через 20–40 мин может возникнуть шок.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в Амоксиклава в высоких дозах.
Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы препарата.
Лечение:
прекращение применения препарата; симптоматическая терапия. Больной должен находиться под наблюдением врача. Амоксиклав может быть выведен из кровотока методом гемодиализа.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб.
Если со времени приема препарата прошло
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом месте при температуре до 25 °C.
Перед использованием препарата Амоксиклав 2Х 875 мг + 125 мг, № 14 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амоксиклав . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амоксиклава в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амоксиклава при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения различных инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Употребление алкоголя и возможные последствия после приема Амоксиклава.
Амоксиклав - представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии, аэробные грамотрицательные бактерии, анаэробные грамположительные бактерии, грамотрицательные анаэробы.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей;
- гинекологические инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
- инфекции костной и соединительной ткани;
- инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
- одонтогенные инфекции.
Формы выпуска
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения (4) 500 мг, 1000 мг.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 400 мг (удобная детская форма препарата).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 875 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет (или более 40 кг массы тела): обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 таблетка 250 + 125 мг каждые 8 ч или 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875 + 125 мг каждые 12 ч. Таблетки не назначают детям младше 12 лет (менее 40 кг массы тела).
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 250 +125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Дозировка при почечной недостаточности: для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (Cl креатинина - 10-30 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч; для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 24 ч.
Побочное действие
Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.
- потеря аппетита;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- боли в животе;
- зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок;
- аллергический васкулит;
- эксфолиативный дерматит;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- обратимая лейкопения (включая нейтропению);
- тромбоцитопения;
- гемолитическая анемия;
- эозинофилия;
- головокружение, головная боль;
- судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах);
- чувство тревоги;
- бессонница;
- интерстициальный нефрит;
- кристаллурия;
- развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
- наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксиклав можно назначать при беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Особые указания
При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Запрещено употребление Амоксиклава с одновременным употреблением алкоголя в любых формах, так как серьезно повышается риск печеночных нарушений при их одновременном приеме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Амоксиклав с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклав повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.
Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Аналоги антибиотика Амоксиклав
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Амовикомб;
- Амоксиклав Квиктаб;
- Арлет;
- Аугментин;
- Бактоклав;
- Верклав;
- Кламосар;
- Ликлав;
- Медоклав;
- Панклав;
- Ранклав;
- Рапиклав;
- Тароментин;
- Флемоклав Солютаб;
- Экоклав.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Амоксиклав порошок: инструкция по применению
Состав
Действующими веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Амоксиклав (125мг+31,25мг)/5 мл
Каждые 5 мл суспензии содержат 125 мг амоксициллина в форме тригидрата и 31,25 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, бензоат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, диоксид кремния, клубничный ароматизатор, сахарин натрия, маннитол.
Амоксиклав (250мг+62,5мг)/5 мл ФОРТЕ
Каждые 5 мл суспензии содержат 250 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 62,5 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, бензоат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, диоксид кремния, ароматизатор дикая вишня, сахарин натрия, маннитол.
Описание
Белый или желтовато-белый кристаллический порошок. При добавлении воды образуется практически белая или желтая гомогенная суспензия.
Показания к применению
Амоксикпав является антибиотиком, предназначенным для лечения инфекционных заболеваний. Он относится к группе бета-лактамных антибиотиков с широким спектром антибактериальной активности. Амоксиклав оказывает лечебное действие путем угнетения синтеза бактериальной клеточной стенки, таким образом он убивает бактерии, являющиеся возбудителями инфекций.
Амоксиклав применяется для лечения широкого спектра бактериальных инфекций:
Инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР патологию), такие как синуситы, воспаления среднего уха, рецидивирующий тонзиллит;
Инфекции нижних дыхательных путей, в частности тяжелые обострения хронического бронхита и бронхопневмоний;
Инфекции мочеполового тракта и абдоминальные инфекции;
Инфекции кожи и мягких тканей, а также соединительной ткани, включая укусы животных;
Тяжелые стоматологические абсцессы с воспалением окружающих тканей.
Противопоказания
Если у Вашего ребенка аллергия к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата;
Если у Вашего ребенка аллергия к другим пенициллиновым или бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспоринам).
Если ранее при приеме препарата у Вашего ребенка возникали реакции в виде кожных высыпаний, отека лица, шеи или туловища, а также затруднялось дыхание, то, по всей вероятности, у него аллергия на данный препарат.
Если ребенок страдает тяжелыми расстройствами функции печени, а также если ранее у него отмечалась холестатическая желтуха или дисфункция печени, вызванная пенициллиновыми антибиотиками или препаратами, содержащими комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты;
Если ребенок болен моноцитарной ангиной (инфекционным мононуклеозом) или лимфолейкозом.
Беременность и период лактации
Если суспензия Амоксикпава назначена лично Вам, а не Вашему ребенку, и если Вы беременны (или предполагаете, что беременны), поставьте об этом в известность врача. Как и все другие препараты, Амоксиклав нежелательно применять во время беременности. В данном случае решение о необходимости приема препарата примет лечащий врач.
Амоксиклав можно использовать во время кормления грудью. За исключением риска сенсибилизации (гиперчувствительности), связанного с выделением следовых количеств препарата в грудное молоко, никаких других отрицательных воздействий на детей, вскармливаемых грудным молоком, не обнаружено.
Всегда следуйте рекомендациям лечащего врача. Перед началом приема любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Амоксиклав оказывает крайне слабое влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами; однако могут иметь место такие редкие нежелательные побочные эффекты, как спутанность сознания, головокружение или судороги.
Способ применения и дозы
Дозу и кратность приема назначит лечащий врач. Она зависит от типа инфекции, возраста и веса ребенка.
Обычная суточная доза суспензии для детей в возрасте до 12 лет составляет 25* мг/кг/сутки. При более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 50** мг/кг/сутки. Суточную дозу разделить на 3 приема (каждые 8 часов).
Для облегчения дозирования суспензии к флакону прилагается дозирующая пипетка.
*Каждые 25 мг Амоксиклава содержат 20 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты. **Каждые 50 мг Амоксиклава содержат 40 мг амоксициллина и 10 мг клавулановой кислоты.
Кратность приема препарата
Суспензию следует принимать три раза в сутки, согласно распорядку дня, например во время приема пищи.
Продолжительность приема препарата
Продолжительность курса лечения определит лечащий врач.
Не заканчивайте курс лечения Вашего ребенка данным препаратом раньше предписанного врачом срока, даже если ребенок почувствовал себя лучше. Если Вы прекратите применение препарата до окончания курса лечения, некоторые бактерии смогут выжить и вновь вызвать инфекцию.
Однако если Ваш ребенок пройдет курс лечения предписанным количеством препарата или срок приема препарата достигнет двух недель, а выздоровление не наступит, проконсультируйтесь с врачом. Если Вы считаете, что эффект препарата является недостаточным, также проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Как правило, суспензию готовит фармацевт в аптеке.
Амоксиклав (125мг+31,25мг)/5 мл: бутылочку встряхнуть для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды в двух порциях (до метки), каждый раз интенсивно взбалтывая.
Амоксиклав (250мг+62,5мг)/5 мл: бутылочку встряхнуть для разрыхления порошка, добавить
85 мл воды в двух порциях (до метки), каждый раз интенсивно взбалтывая. Перед каждым употреблением содержимое флакона хорошо взболтайте.
Побочное действие
Как и все лекарственные препараты, Амоксиклав может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они появляются не у всех. Обычно эти эффекты незначительны по тяжести и носят временный характер. Наиболее частыми побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея). Их можно свести к минимуму, если принимать препарат во время или непосредственно перед едой.
Как и большинство препаратов, Амоксиклав очень редко или редко вызывает серьезные неблагоприятные реакции.
Если у Вашего ребенка проявился один из нижеперечисленных симптомов, прекратите давать ему Амоксиклав, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь за помощью в больницу:
Отек лица, губ, слизистой оболочки ротовой полости и глотки или других частей тела, который может вызвать затруднения глотания или дыхания;
Кожные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом, например, сыпь типа крапивницы;
Желтуха (пожелтение кожи или склер глаз).
В подобных случаях ребенку требуется неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Также как можно скорее сообщите своему лечащему врачу или обратитесь в больницу, если Вы заметите у ребенка:
Тяжелую диарею с кишечным кровотечением;
Потемнение мочи и обесцвечивание кала (стула), а также пожелтение кожи и глаз;
Значительное уменьшение или увеличение количества мочи по сравнению с обычным; помутнение или появление в моче крови, а также другие ее изменения; трудное и болезненное мочеиспускание, боль в почках;
Образование пузырей или шелушение кожи, а также покраснение или образование кровоподтеков на коже;
Реакции со стороны крови, вызывающие образование кровоподтеков, более частые инфекции (например, фарингит) или анемию;
Судороги.
Это серьезные нежелательные побочные эффекты, которые встречаются очень редко, но требуют медицинской помощи.
Другие побочные эффекты:
Частыми побочными эффектами (более 1 случая на 100 человек и менее 1 случая на 10 человек) являются:
Молочница (инфекция полости рта, влагалища и кожных складок, вызываемая
дрожжевым грибком); за помощью в лечении молочницы обратитесь к своему
лечащему врачу или фармацевту;
Расстройства желудка, включая тошноту, рвоту или диарею;
Зуд кожи в перианальной области.
Редкими побочными эффектами (более 1 случая на 10 ООО человек и менее 1 случая на 1000 человек) являются:
Головная боль, головокружение;
Боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта;
Возможное окрашивание зубов, которое проходит после чистки зубной щеткой.
Очень редкие побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
Язык может приобрести коричневый или черный цвет;
Кристаллы в моче, которые, как правило, выявляются только при микроскопии; моча может становиться мутной, а мочеиспускание - трудным и болезненным;
Гиперактивность, чувство тревоги, сонливость, спутанность сознания, агрессия;
Лихорадка.
В случае возникновения серьезных или новых, не упомянутых в данной инструкции, побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка
Если Ваш ребенок принял большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Покажите доктору оставшуюся во флаконе суспензию.
У большинства пациентов при передозировке симптомы отсутствовали или были незначительные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, боль в животе, рвоту и диарею. У некоторых пациентов наблюдались кожные высыпания, гиперактивность или сонливость. Также возможно развитие таких клинических симптомов, как возбуждение и бессонница, а в редких случаях могут возникнуть судороги или нарушение функции почек по причине формирования кристаллов в моче.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Ваш ребенок принимает или в течение недавнего времени принимал другие лекарственные препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Следует обратить особое внимание врача на прием Вашим ребенком любого из следующих препаратов:
Любые бактериостатические химиотерапевтические/антибактериальные препараты (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды);
Метотрексат;
Аллопуринол (используется при лечении подагры);
Оральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертывание крови, например, варфарин);
Пробенецид;
Сульфасалазин;
Дигоксин (сердечное средство);
Дисульфирам.
Если суспензия Амоксиклав была назначена взрослому, следует учесть, что антибиотики снижают эффективность оральных контрацептивов, поэтому в период лечения Амоксиклавом пользуйтесь дополнительными методами контрацепции.
Во время лечения препаратом Амоксиклав могут возникать ложноположительные реакции на глюкозу в моче, а также меняться результаты анализов крови. Если Вашему ребенку будут делать анализы крови, сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что он принимает Амоксиклав.
На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Амоксиклава . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 125 мг, 250 мг, 500 мг, 875 мг, 1000 мг, суспензия), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать антибиотик Амоксиклав, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (ангина, отит, гайморит и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Амоксиклаву дополнена отзывами пациентов и врачей.
Инструкция по применению и дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет (или более 40 кг массы тела): обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - 1 табл. 500 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875 + 125 мг каждые 12 ч. Таблетки не назначают детям младше 12 лет (менее 40 кг массы тела).
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых -6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 250 +125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Формы выпуска
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения (4) 500 мг, 1000 мг.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 400 мг (удобная детская форма препарата).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 875 мг.
Амоксиклав - представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии, аэробные грамотрицательные бактерии, анаэробные грамположительные бактерии, грамотрицательные анаэробы.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей;
- гинекологические инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
- инфекции костной и соединительной ткани;
- инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
- одонтогенные инфекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
- наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.
Особые указания
При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Запрещено употребление Амоксиклава с одновременным употреблением алкоголя в любых формах, так как серьезно повышается риск печеночных нарушений при их одновременном приеме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Побочное действие
Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.
- потеря аппетита;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- боли в животе;
- зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок;
- аллергический васкулит;
- эксфолиативный дерматит;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- обратимая лейкопения (включая нейтропению);
- тромбоцитопения;
- гемолитическая анемия;
- эозинофилия;
- головокружение, головная боль;
- судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах);
- чувство тревоги;
- бессонница;
- интерстициальный нефрит;
- кристаллурия;
- развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Амоксиклав с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклав повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.
Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Аналоги антибиотика Амоксиклав
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Амовикомб;
- Амоксиклав Квиктаб;
- Арлет;
- Аугментин;
- Бактоклав;
- Верклав;
- Кламосар;
- Ликлав;
- Медоклав;
- Панклав;
- Ранклав;
- Рапиклав;
- Тароментин;
- Флемоклав Солютаб;
- Экоклав.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксиклав можно назначать при беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
- таблеток, которые покрыты оболочкой-плёнкой;
- порошка для суспензий;
- лиофилизированного порошка для инъекций.
В таблетке 625 мг содержится 500 мг амоксициллина, 125 мг клавулоновой кислоты.
Вспомогательными веществами являются:
- диоксид кремния (коллоид);
- кроскармеллоза (натриевая соль);
- стеарат магния;
- тальк;
- гипромеллоза;
- этилцеллюлоза;
- полисорбат;
- диоксид титана;
- триэтилцитрат.
Порошок для суспензии выпускается во флаконах из тёмного стекла, по одному в коробке. Там же находится мерная ложка. В состав обычной готовой суспензии входит 125 и 31,25 мг действующих веществ соответственно. При приготовлении суспензии "Амоксиклав Форте", в 5 мл её содержится вдвое большей действующих веществ – 250 и 62,5 мг соответственно. Вспомогательными веществами являются:
- лимонная кислота;
- цитрат натрия;
- бензоат натрия;
- кармеллоза натрия;
- коллоид диоксида кремния;
- сахаринат натрия;
- маннитол;
- ароматизаторы клубники и дикой вишни.
Фармакологическое действие
Сочетание амоксициллина с клавулановой кислотой в своем роде уникально. Амоксицилин и другие антибиотики группы пенициллинов вызывают гибель бактериальных клеток путем связывания их поверхностных рецепторов. Однако большинство бактерий за время применения препарата научились разрушать этот антибиотик при помощи фермента бета-лактамазы. Клавулановая кислота снижает активность этого фермента, благодаря чему у данного препарата очень широкий спектр действия. Он убивает даже штаммы бактерий, устойчивые к амоксициллину. Лекарство имеет выраженное бактериостатическое и бактерицидное действие на все виды стрептококков (исключение составляют метициллинорезистентные штаммы), эхинококков , листерий. Чувствительны к амоксиклаву и грамотрицательные бактерии:- бордетелла;
- бруцелла;
- клебсиелла;
- моракселла;
- протей;
- шигелла;
- клостридиум и другие.
Показания
Применение данного антибиотика назначается для лечения различных инфекционных заболеваний:- Заболевания дыхательных путей - синусит (острый или хронический), воспаление среднего уха, заглоточный абсцесс , бронхиты, тонзилофарингит, пневмония и другие.
- Болезни мочевыводящих путей - цистит, пиелонефрит, уретрит и другие.
- Гинекологические инфекции, эндометрит , септический аборт , сальпингит , и другие.
- Воспаления желчных путей (холангит , холецистит).
- Инфекции соединительной и костной тканей.
- Инфекции мягких тканей и кожи (укусы , флегмона , раневая инфекция).
- Одонтогенные инфекции, при которых возбудитель попадает в организм через полости в зубах.
Таблетки и порошок Амоксиклав - инструкция по применению
Амоксиклав назначается по-разному. Способ приёма зависит от возраста и веса больного, тяжести инфекции , состояния почек и печени . Оптимальным временем применения препарата является начало приёма пищи. Курс приёма данного лекарства длится от 5 до 14 дней, применять его дольше нельзя.Для детей до 12 лет
– 40 мг на килограмм веса в сутки.
Детям, чей вес превышает 40 кг, препарат назначают, как взрослым.
Взрослым назначают: таблетки 375 мг принимаются каждые 8 часов круглые сутки, таблетки 625 мг каждые 12 часов. При назначении лекарства для лечения тяжёлых инфекций используются дозы в 625 мг через 8 часов, или 1000 мг каждые 12 часов.
Следует отметить, что таблетки могут отличаться по пропорциям действующих веществ. Поэтому нельзя заменять таблетку 625 мг (500 г амоксициллина и 125 г клавулановой кислоты) двумя таблетками 375 мг (250 г амоксициллина и 125 г клавулановой кислоты).
Для лечения одонтогенных инфекций используют следующую схему. Таблетки 375 мг принимаются каждые 8 часов, круглые сутки. Таблетки 625 мг через 12 часов.
При необходимости применения лекарства для лечения пациентов с заболеваниями почек обязательно учитывается содержание креатинина в моче. У больных с заболеваниями печени необходим постоянный контроль её функции.
Порошок для приготовления суспензий применяется для новорожденных и детей до 3 месяцев . Дозирование осуществляется при помощи специальной мерной пипетки или ложки. Дозировка – 30 мг амоксициллина на килограмм веса, дважды в сутки.
Для детей старше трёх месяцев при лёгких и среднетяжёлых инфекциях – по 20 мг/кг веса, а при тяжёлых - 40 мг/кг. Вторая доза также применяется при лечении глубоких инфекций – воспалении среднего уха, синусите , бронхите , воспалении лёгких . К данному лекарству приложена инструкция, в которой есть специальные таблицы, позволяющие максимально точно рассчитывать необходимые для детей дозы препарата.
Предельно допустимые суточные дозы амоксициллина детям – 45мг/кг веса, взрослым – 6 грамм. Клавулановую кислоту можно принимать в сутки не больше, чем 600 мг взрослым, и 10 мг/кг детям.
Описание форм выпуска
Суспензия
Порошок для получения суспензии для орального употребления применяется для назначения детям. В пяти миллилитрах готовой суспензии содержится тригидрат амоксициллина 250 мг и калиевой соли клавулановой кислоты – 62,5 мг. Либо в 5 мл может содержаться 125 мг амоксициллина и 31.5 мг клавулановой кислоты. Для придания суспензии приятного вкуса в её состав входят сладкие вещества и фруктовые ароматизаторы. Порошок для приготовления суспензии расфасовывается во флаконы из тёмного стекла. Объём флаконов – 35, 50, 70 или 140 мл. В коробку с флаконом вкладывается ложка-дозатор.Таблетки
Данное лекарство выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток, которые имеют белый или бежево-белый цвет. Таблетки имеют овальную двояковыпуклую форму.В одной таблетке 625 мг содержится 500 мг тригидрата амоксициллина с 125 мг клавулановой кислоты (калиевой соли).
Таблетки могут выпускаться в пластиковых банках (по 15 таблеток) или в алюминиевых блистерах по 5 или 7 штук.
Таблетки 1000 мг также покрыты оболочкой, имеют продолговатую форму со скошенными краями. На них с одной стороны нанесен оттиск "АМС", с другой - "875/125". В их состав входит 875 мг антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты.
Амоксиклав 125
Так называется порошок для приготовления суспензии, содержащий в 5 мл 125 мг амоксициллина и 31.5 мг клавулановой кислоты. Выпускается в бутылках по 100 мл, в картонной коробке с дозирующей ложкой. Дозировка указана в разделе "Амоксиклав - инструкция по применению".Амоксиклав 250 ("Амоксиклав Форте")
Это тоже порошок для приготовления суспензии, но в нём содержится двойная доза амоксициллина – 250 мг в 5 мл и 62.5 мг клавулановой кислоты. Эта суспензия носит название "Амоксиклав Форте" из-за увеличенной дозы антибиотика в её составе. Дозировка указана в разделе "Амоксиклав - инструкция по применению".Амоксиклав 500
Это таблетки Амоксиклава - 625 мг, содержащие 500 мг собственно антибиотика. Применение и дозы указаны в разделе "Амоксиклав инструкция по применению", а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".Амоксиклав 875
Это таблетки Амоксиклава - 1000 мг, содержащие 875 мг собственно антибиотика, и 125 мг клавулановой кислоты. Применение и дозы указаны в разделе, посвящённом способу применения лекарства, а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".Амоксиклав 625
Таблетки содержат 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. Применение и дозы указаны в разделе, посвящённом способу применения лекарства, а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".Амоксиклав 1000
Таблетки содержат 875 г амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. Применение и дозы указаны в разделе, посвящённом способу применения лекарства, а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".Амоксиклав Квиктаб
Быстрорастворимые таблетки с фруктовым вкусом, содержащие либо 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты, либо 875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты.Противопоказания
При приёме лекарства может возникнуть нарушение функций печени и желтуха (холестатическая), если ранее этот препарат уже применялся и пациент имеет повышенную чувствительность к компонентам лекарства, или ко всем пенициллинам.Нервная система может отреагировать на приём препарата головными болями , головокружением , ажитацией, бессонницей , судорогами , неадекватным поведением или гиперактивностью.
Печень. Увеличиваются показатели печёночных проб, в том числе бессимптомно повышается активность АсАТ и/или AлАТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови.
Кожа. Кожа может отреагировать на приём амоксиклава сыпью , крапивницей , ангионевротическими отёками, реже развивается мультиформная эритема , токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит , синдром Стивенса-Джонсона.
Мочевыделительная система
– встречается появление крови в моче и интерстициальный нефрит.
При длительном применении препарата возможно возникновение лихорадки, кандидоза полости рта, а также кандидозного вагинита .
Амоксиклав при беременности
Амоксиклав во время беременности желательно не применять. Исключение составляют те случаи, когда польза от приёма препарата выше, чем наносимый им вред. Приём данного лекарства во время беременности повышает риск появления некротизирующего колита у новорожденных .Амоксиклав для детей
Для детей применяется порошок для суспензий, обычный и "Амоксиклав Форте". Способ применения описан в разделе Амоксиклав – способ применения.Амоксиклав при ангине
Антибиотики при ангине назначают только в случаях средней и высокой тяжести. Амоксиклав, как антибиотик пенициллинового ряда, часто назначается при ангинах. Его применение показано лишь тогда, когда подтверждена бактериальная форма инфекции, и патогенная микрофлора проверена на чувствительность к данному лекарству. При лечении ангины у детей используются суспензии, взрослых – таблетки. В тяжёлых случаях применяются инъекции препарата.Необходимо помнить, что антибиотики не должны применяться длительное время, так как это увеличивает устойчивость к ним патогенной микрофлоры.
Совместимость с другими медикаментами
- Нежелательно одновременно применять Амоксиклав и препараты непрямых антикоагулянтов. Это может вызвать увеличение протромбинового времени.
- Взаимодействие Амоксиклава и аллопуринола вызывает риск развития экзантемы.
- Амоксиклав усиливает токсичность метатрексата.
- Нельзя применять одновременно амоксициллин и рифампицин – это препраты-антагонисты, совместное применение ослабляет антибактериальное действие обоих.
- Нельзя назначать амоксиклав вместе с тетрациклинами или макролидами (это бактериостатические антибиотики), а также с сульфаниламидами из-за снижения эффективности применения данного лекарства.
- Приём Амоксиклава снижает эффективность контрацептивов в таблетках .
Сравнение с другими препаратами
Что лучше Амоксиклава?
Выбирая антибиотик для лечения какой-либо инфекции, необходимо руководствоваться результатами проверки патогенной микрофлоры на чувствительность к конкретному антибиотику. Нет смысла применять препарат, который не убивает бактерии - то есть не лечит. Поэтому лучше будет тот антибиотик, к которому чувствительна патогенная микрофлора пациента.Амоксиклав или амоксициллин?
Амоксиклав является более эффективным препаратом, чем амоксициллин, так как к данному антибиотику многие патогенные микроорганизмы выработали иммунитет и научились его разрушать, не давая проявлять его бактерицидное действие. Добавление к амоксициллину клавулановой кислоты сделало этот антибиотик гораздо более активным, расширив диапазон его действия.Амоксиклав или Аугментин?
Аугментин – аналог Амоксиклава, содержит те же действующие вещества.Амоксиклав или Флемоксин?
Флемоксин – лекарственное средство, содержащее только амоксициллин. Без применения клавулоновой кислоты оно имеет меньший спектр действия, поэтому применяется, только если бактериальная микрофлора чувствительна к данному антибиотику.Амоксиклав или Сумамед?
В состав Сумамеда входит антибиотик азитромицин , который имеет широкий спектр действия. Выбор следует делать на основании проверки чувствительности патогенной микрофлоры к данным двум антибиотикам. Побочные эффекты аналогичны.Совместимость с алкоголем
Во время лечения Амоксиклаваом запрещено принимать алкоголь. Приём алкогольных напитков значительно снижает антибактериальный эффект медикамента .Синонимы и аналоги
Синонимы:- Аугментин;
- Клавоцин;
- Моксиклав.
- Амовикомб;
- Арлет;
- Бактоклав;
- Кламосар;
- Верклав;
- Медоклав;
- Ликлав;
- Панклав;
- Ранклав;
- Рапиклав;
- Тороментин;
- Флемоклав;
- Экоклав;
- Амоксициллин+клавулановая кислота (Файзер) и другие.
Отзывы
Отзывы врачей
Анна Леонидовна, терапевт, г. Витебск.
Амоксиклав гораздо эффективнее при лечении различных заболеваний дыхательных путей, чем его аналог – амоксициллин. Назначаю курс в 5 дней, после чего обязателен приём препаратов, восстанавливающих микрофлору.Вероника Павловна, уролог. г, Кривой Рог. Данный препарат отлично действует на бактериальные инфекции половых путей. Редко даёт побочные эффекты, параллельно назначаю противогрибковые препараты , после приёма – пробиотики для восстановления нормальной микрофлоры.
Андрей Евгеньевич, ЛОР-врач, г. Полоцк. Применение данного препарата инъекционно позволяет быстро купировать проявления тяжёлых и средней тяжести заболеваний ЛОР-органов. Препарат хорошо лечит воспаление среднего уха. Кроме того, пациенты хорошо принимают сладкую фруктовую суспензию.
