Гепа-Мерц гранулы - официальная* инструкция по применению. Гепа-мерц гранулы

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер в РФ : П N015093/01

Торговое название: Гепа-Мерц

Международное непатентованное название: орнитин

Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:
5г гранул содержат:
Активное вещество : L-орнитина-L-аспартата 3г
Вспомогательные вещества : кислота лимонная безводная 0,55 г, ароматизатор лимонный 0,02 г, ароматизатор апельсиновый 0,2 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 г, цикломат натрия 0,0405 г, краситель солнечный закат желтый 0,0005 г, поливинилпирролидон (повидон) 0,05 г, фруктоза (левулоза) 1,1345 г.

Описание

Смесь гранул оранжевого и белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ : А05ВА

Фармакологические свойства

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспетического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика .
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1–2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки, после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : очень редко: боль в конечностях. Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы : усиление выраженности побочных действий.
Лечение : промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не описано

Особые указания

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет
не применять после истечения срока годности

Условия хранения

При температуре не выше 25°С
В недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Претензии направлять по адресу :
ООО «Мерц Фарма»
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.

MERZ Б.Браун Мельзунген АГ/Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ/Мерц Фарма Гмб

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат для лечения заболеваний печени

Формы выпуска

10 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные. 10 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные. 5 г - пакетики (10) - коробки картонные. 5 г - пакетики (30) - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета. Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета. Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Гипоаммониемический препарат. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

Орнитин аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты - аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Особые условия

При печеночной энцефалопатии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

1 мл 1 амп. L-орнитина L-аспартат 500 мг 5 г Вспомогательные вещества: вода д/и. 1 пак. (5 г) L-орнитина L-аспартат 3 г Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, поливинилпирролидон (повидон), фруктоза (левулеза). 1 пак. (5 г) L-орнитина L-аспартат 3 г Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, поливинилпирролидон (повидон), фруктоза (левулеза). 1 мл 1 амп. L-орнитина L-аспартат 500 мг 5 г Вспомогательные вещества: вода д/и.

Гепа-Мерц показания к применению

- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией; - печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная).

Гепа-Мерц – это препарат из группы гепатопротекторов, аминокислоты. Его основные действующие вещества – L-аспартат и L-орнитин (левовращающиеся фракции). Формы выпуска:

Саше (пакетики) с гранулами для приема внутрь – 5 г в каждом пакетике;
Концентрат для приготовления раствора для инъекций – по 5 г в каждой ампуле по 10 мл.

Показания к применению Гепа-Мерц

Показания к приему препарата Гепа-Мерц:

Гепатит любого происхождения
Гипераммониемия;
Печеночная энцефалопатия, включая печеночную кому;
Печеночная недостаточность;
Алкогольная болезнь печени.

Противопоказания

Гепа-Мерц противопоказан к употреблению в некоторых случаях:

Аллергия на препарат и его составляющие;
Печеночная недостаточность в терминальной стадии;
Грудное вскармливание;
Дети до 16 лет.

Принцип действия

Основные свойства препарата Гепа-Мерц – это гепатопротекторное и дезинтоксикационное. Эти эффекты достигаются благодаря составу данного лекарства – аминокислоты аспартат и орнитин участвуют в превращении аммиака в глутамин и мочевину, выступая ускорителями биохимических реакций в крови пациента. Таким образом, происходит снижение содержания аммиака, восстановление белкового обмена, выведение азотсодержащих токсинов, нормализация структуры печеночных клеток.

Способ применения

Гепа-Мерц в форме гранул для приема внутрь

Гепа-Мерц необходимо растворить в 200 мл очищенной воды комнатной температуры. Суточная дозировка составляет 1-2 саше (пакетика), или 5-10 г, разделив равномерно на 3 приема. Пить после приема пищи, не позже, чем 15-20 минут после еды. Курс лечения составляет 10-20 дней. Повторные курсы возможны с интервалом 2-3 месяца.

Гепа-Мерц в форме для инъекций

Ампулы с Гепа-Мерц (4-8 в сутки) необходимо растворить в 500 мл раствора для инфузий (физиологический раствор, 5% раствор глюкозы или раствор Рингера) и вводить внутривенно капельно со скоростью не более 5 г/ч. Курс лечения составляет до 3 недель. Повторные курсы возможны не ранее, чем через 2 месяца.

Побочные действия

Гепа-Мерц в редких случаях может вызывать некоторые побочные эффекты:

Рвота;
Тошнота;
Снижение концентрации внимания при длительной работе;
Зудящая кожная сыпь.

Все симптомы побочных эффектов проходят самостоятельно после отмены препарата или снижения употребляемой дозировки. В редких случаях есть необходимость прибегать к симптоматическому лечению. О случаях передозировки данным препаратом данных не поступало.

Особые указания

В период беременности Гепа-Мерц назначать можно под строгим соблюдением рекомендуемых дозировок и под контролем лечащего врача. В период лактации от грудного вскармливания малыша следует отказаться на все время лечения.

Алкоголь не влияет на действие препарата, однако ухудшает состояние печени. Их совместный прием не рекомендован.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ГЕПА-МЕРЦ концентрат основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Фармакологическое действие

Препарат нормализует детоксикационную функцию печени, снижая повышенный уровень аммиака в организме, вызванный заболеваниями печени (цирроз, гепатит, опухоли, жировая дистрофия печени, портальная гипертензия с шунтированием, врожденные шунты и другие), проявляющихся признаками печеночной энцефалопатии. Причинами печеночной энцефалопатии, а значит повышенного уровня аммиака в организме, также могут быть:

внутреннее желудочно-кишечное кровотечение, инфекции и воспаления органов дыхания и пищеварения, длительный прием лекарственных средств, лучевая и химиотерапия, чрезмерное употребление алкоголя, токсическое отравление различного генеза, обширные травмы или ожоги, сепсис, нарушение водно-электролитного баланса в организме, оперативное вмешательство, избыточное потребление белков.

Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени - карбамоилтрансферазу и карбамоилфосфатсинтетазу). Орнитин и аспартат являются субстратами цикла синтеза мочевины, необходимого для детоксикации аммиака. Орнитин в перипортальных гепатоцитах участвует в синтезе мочевины, а аспартат, в свою очередь, в перивенозных гепатоцитах, мышцах и головном мозге в синтезе глютамина, тем самым обеспечивая обезвреживание токсичного для организма аммиака.

Препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т 1/2 . Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в, до 4 ампул/сут. Содержимое ампул растворяют в 500 мл раствора для инфузий.

При тяжелой степени печеночной энцефалопатии вводят до 8 ампул/сут.

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.

Максимальная скорость в/в введения - 5 г/ч.

Не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора. Не вводить внутриартериально.

При тяжелом нарушении функции почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. При почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3 мг/100 мл применение препарата противопоказано. При применении препарата в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию мочевины в сыворотке и моче.

У пациентов с нарушенной функции печени , если функция печени существенно нарушена, скорость введения препарата необходимо скорректировать с учетом индивидуального состояния пациента, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Ограничений по применению препарата у пациентов пожилого возраста не установлено.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Аллергические реакции: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактическая реакция.

Указанные побочные эффекты являются проходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует оптимизировать дозу и скорость введения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности, поскольку не существует достаточных данных о воздействии препарата на плод.

Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.

Если лечение препаратом при беременности и в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

Гепа-мерц - немецкий оригинальный гепатопротектор, применяемый для лечения острых и хронических печеночных патологий, а также печеночной энцефалопатии.

За последние несколько десятков лет кривая заболеваемости печеночными патологиями решительно устремилась вверх. Нельзя сказать, что современная медицина сидит при этом, сложа руки: тщательное исследование механизмов поражений печени вирусной, алкогольной и аутоиммунной этиологии позволило существенно продвинуться в их диагностике и лечении. Тем не менее, заболевания печени продолжают оставаться одной из основных причин приобретения нетрудоспособности, инвалидизации населения и смертности. Препарат гепа-мерц включает две активные аминокислоты: диаминовалериановую (орнитин) и аспарагиновую (аспартат), определяющие фармакологические свойства данного лекарственного средства. Чаще всего гепа-мерц назначается при печеночной энцефалопатии, которая осложняет течение заболеваний печени (как правило - цирроза) и ухудшает их прогноз. Как известно, 5-тилетняя выживаемость пациентов с циррозом печени, осложненным печеночной энцефалопатией, составляет всего 25%. Главный фактор развития печеночной энцефалопатии - высокий уровень в крови аммиака, который оказывает прямое воздействие на центральную нервную систему и потенцирует ряд других негативных факторов. Высокий уровень аммиака устанавливается вследствие нарушения баланса между его образованием и утилизацией. Аммиак образуется в организме в результате удаления аминогрупп от молекул аминокислот, распада мочевины и других азотистых соединений в толстом кишечнике. Утилизация аммиака происходит, по большей части, в реакциях цикла Кребса-Хензелейта (т.н. орнитиновый цикл) в печени и посредством синтеза глутамина в печени и мышцах. Заболевания печени во многом ограничивают ее возможности в обезвреживании аммиака.

В этой связи ее обязанности приходится взваливать на себя мышцам. Использование препарата гепа-мерц приводит к активизации ферментов, участвующих в утилизации аммиака в печени и мышцах, повышению устойчивости к белку, что позволяет сохранить пациенту нормальный режим питания и предотвратить потерю мышечной массы. Помимо этого гепа-мерц способствует нормализации процесса биосинтеза белка в печени. Как известно, для выполнения печенью своей белково-синтетической функции, ей нужны аминокислоты и нуклеиновые кислоты. Гепа-мерц увеличивает содержание и тех и других плюс стимулирует сам процесс биосинтеза белка. Как показали клинические испытания препарата, он доподлинно повышает белковый синтез в мышцах пациентов, страдающих циррозом печени. Поэтому назначение гепа-мерц оправдано при любых всех гиперкатаболических состояниях, в т.ч. хронических болезнях печени, дефицита белка любой этиологии, истощении, хронические инфекциях. Кроме того, орнитин и аспартат являются субстратом для цикла Кребса-Хензелейта, в ходе которого происходит обезвреживание аммиака. Этот цикл сопряжен с циклом трикарбоновых кислот (альтернативное название - цикл Кребса, только уже без Хензелейта), являющегося основным поставщиком энергии в организме человека.

Таким образом, гепа-мерц оказывает разностороннее фармакологическое действие: улучшает переносимость белка, обладает анаболическим эффектом, питает клетки энергией, а аспартат, входящий в его состав, кроме всего прочего увеличивает проницаемость мембран клеток для магния, оказывая тем самым мембраностабилизирующее, а значит и антиоксидантное действие. Последнее особо важно для пациентов с хроническими заболеваниями печени алкогольной этиологии.

Фармакология

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета.

	1 пак. (5 г)
L-орнитин L-аспартат	3 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, поливинилпирролидон (повидон), фруктоза (левулеза).

5 г - пакетики (10) - коробки картонные.
5 г - пакетики (30) - коробки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 1 пакетику гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза/сут, после приема пищи.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гепа-Мерц не описано.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная).

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/100 мл);
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.