Но-шпа - один из самых популярных препаратов для снятия боли и спазмов. Упаковка с этими таблетками есть, наверное, в каждой домашней аптечке. Но-шпа является сердечно-сосудистым лекарственным средством и входит в группу спазмолитиков -препаратов способных быстро расслабить гладкие мышцы.
Препарат эффективно поможет при спазмах, боли в желудке, кишечнике. Таблетки принимают при лечении спастических запоров. Препарат очень эффективен в случае приступа желчнокаменной и мочекаменной болезни.
Но-шпа избавит от приступа при стенокардии, поможет при возникновении спазма периферических сосудов.
Действие препарата аналогично действию папаверина, но в отличие от него, Но-шпа оказывает более мощное воздействие. При этом лекарство не влияет на центральную, вегетативную и нервную систему. Но-шпа оказывает эффективное лечебное действие при самых различных заболеваниях. Давайте выясним, когда может помочь препарат но шпа, применение, противопоказания, действие у него, какие, чем можно заменить?
Чтобы все это выяснить, предлагаю вам ознакомиться с описанием препарата, которое основано на фабричной инструкции. Описание составлено для облегченного восприятия текста инструкции и для возможности ознакомления пациентов с препаратом, если под рукой ее нет. Перед тем как начать лечение, обязательно внимательно прочитайте оригинальную аннотацию самостоятельно.
Какой у Но-шпа состав?
Таблетки: в составе таблетированной формы имеется 40 мг дротаверина гидрохлорида - активного вещества препарата. Другие вещества вспомогательные. Например, в составе есть магния стеарат, тальк и повидон. Есть крахмал кукурузный и лактоза.
Раствор для в/в и в/м: В состав содержимого ампулы входит 20 мг или 40 мг дротаверина гидрохлорида. Другие вещества вспомогательные. Например, в составе есть натрия дисульфит, этанол и вода, обработанная специальным образом.
Какие у Но-шпа аналоги?
Но-шпа имеет много структурных аналогов. Например, такое же действующее вещество имеется в составе препаратов: Веро Дротаверин, Дроверин и Дротаверин. Заменить Но-шпа можно лекарствами: Дротаверина гидрохлорид, Спазмонет, а также Спазмол, Спаковин и др.
Какие у Но-шпа показания к применению? Что говорит инструкция?
Препарат назначают для снятия спазмов, облегчения состояния при таких заболеваниях, как желчнокаменная болезнь, холецистит и перихолецистит. Назначают при холангите, папиллите.
Принимают при спазмах гладкой мускулатуры, возникающих при патологиях мочевыделительной системы. Например, препарат эффективен при мочекаменной болезни, пиелите и цистите. Снимает спазмы гладких мышц мочевого пузыря.
Но-шпа нередко используется при родовспоможении. В этом случае лекарство вводят в/в и в/м. Применение раствора укорачивает время, когда происходит раскрытие шейки матки.
Также препарат показан при наличии спазмов гладких мышц ЖКТ. Таблетки принимают при язвенной болезни, при различных видах гастритов. Таблетки принимают при энтерите, колите, особенно когда наблюдается запор, метеоризм. Показаниями являются спазмы кардии, привратника.
Препарат принимают при головной боли, при дисменорее. Раствор применяют в/в или в/м при родовспоможении, когда наблюдаются сильные схватки.
Какие у Но-шпа дозировка, применение?
Взрослые: таблетки - 120-240 мг за сутки. Дозировка делится на 2-3 приема. Максимальная доза на прием - 80 мг. Суточная дозировка не должна превышать рекомендованные 240 мг.
Раствор для в\м использования - суточная доза 40-240 мг раствора. Вводится в 1-3 приема. При лечении острых колик раствор используют в\в. Введение медленное, дозировка 40-80 мг, вводится примерно за 30 сек.
Дети от 6 до 12 лет: таблетки - 80 мг за сутки. Дозировка делится на 2 приема.
Дети от 12 лет: таблетки - 160 мг за сутки. Дозировка делится на 2, 3 или 4 приема.
Если препарат принимается пациентом самостоятельно, без врачебной рекомендации, лечение не более 1-2 дня. В случае отсутствия эффекта устранения боли и спазма, следует обратиться к врачу. Нужно установить, либо уточнить диагноз.
Какие у Но-шпа побочные действия?
При использовании препарата Но шпа инструкция по применению предупреждает о возможных негативных реакциях организма. Например, бывают головокружения, повышенное сердцебиение. Пациенты могут жаловаться на ощущение жара, усиленное потоотделение, проявления аллергии. После в\м или в\в введения может понизиться давление крови. Наблюдается аритмия, угнетение дыхания. Может произойти AV блокада.
Какие у Но-шпа противопоказания к применению?
Препарат не назначают при явной печеночной, почечной недостаточности, при наличии артериальной гипотензии, гиперчувствительности. Имеются противопоказания при кардиогенном шоке, ХСН. Нельзя принимать Но-шпа при AV блокаде II или III степени.
С большой осторожностью, обязательно под врачебном наблюдением, можно принимать препарат при атеросклерозе коронарных артерий и закрытоугольной глаукоме. также по строгим показаниям используют лекарственное средство при гиперплазии предстательной железы, а также начале беременности (1 триместр) и при кормлении ребенка грудью.
Как любое другое лекарство, препарат Но-шпа должен назначаться врачом. При самостоятельном приеме не следует злоупотреблять этим лекарством. Будьте здоровы!
Но-шпа – это медикаментозный препарат, уменьшающий тонус и сократительную динамичность гладкомышечной ткани органов ЖКТ, урогенитальной, сосудистой систем, мочевого, жёлчного пузырей; снимает спазм, боли.
Инструкция по применению препарата Но-шпа включает сведения о стоимости, правилах использования медикамента в таблетированной, инъекционной форме, сравнительную характеристику с аналогом, имеющим идентичный активный компонент.
Состав и форма выпуска
Препарат Но-шпа изготавливается в форме таблеток и растворенном веществе для инъекционного применения.
Фото
Помимо инструкции по применению упаковка Но-шпы содержит:
- Таблетки жёлтого оттенка, выпуклой формы с выгравированным с одной стороны словом «spa», в блистерной пластине насчитывается 6, 24 таблетки.
- Пластиковые пузырьки, оснащённые дозатором, содержание таблеток в котором 60, 100 штук.
- Раствор для инъекций, выпускаемый в ампулах по два мл., в пачке насчитывается 5, 25 штук.
Действующее вещество Но-шпы – дротаверин гидрохлорид, содержание которого в таблетке составляет — 0,04г.
Дополнительные составляющие Но-шпы:
- энтеросорбент – повидон;
- соединение соли магния и октадекановой кислоты;
- лактозы моногидрат;
- силикатный минерал – тальк;
- крахмал кукурузный.
Раствор Но-шпа для парентерального применения содержит активный компонент аналогичный вышеуказанной форме, дополнительными составляющими согласно инструкции являются: натрия метабисульфат; этиловый спирт; жидкость д/и.
Одна из главных причин запора и поноса - употребление различных лекарств . Для улучшения работы кишечника после приема препаратов, нужно каждый день пить простое средство ...
Механизм действия
Миотропный спазмолитик Но-шпа назначается при заболеваниях системы пищеварения, оказывает воздействие на гладкомышечную ткань этого отдела организма, жёлчевыводящих путей, а так же мочеполовой и сосудистой систем.
Активный компонент таблеток, инъекций – . Осуществляет спазмолитическое действие на гладкомышечную ткань путем гнетущего воздействия на фермент PDE 4, что обуславливает увеличение концентрации циклического АМФ и вследствие инактивации MLCK приводящее к полному расслаблению гладких мышц.
Но-шпа оказывает эффекты на спазматические сокращения гладкомышечной ткани как нейротропного, так и миотропного характера; расширяет сосуды, что сказывается на усилении кровообращения в тканях.
Преимущества применения препарата Но-шпы вместо папаверина заключаются:
- В наиболее интенсивной и продолжительной спазмолитической активности;
- В наиболее оперативном и предельном поглощении вещества;
- В отсутствии такой нежелательной реакции как стимуляция дыхания при введении препарата внутримышечно или внутривенно.
Активное вещество Но-шпы быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации приблизительно спустя час после приема. Процесс метаболизма проходит в печени, полное выведение из организма происходит за трое суток, более половины выходит с мочой, около тридцати процентов с каловыми массами.
Показания к применению
От чего помогает препарат Но-шпа?
Инструкция по применению медикаментозного средства Но-шпа выделяет такие патологические состояния для назначения:
- Показания к приему Но-шпы с лечебной целью.
- Спазматическое сокращение гладких мышц при патологиях жёлчного пузыря и жёлчевыводящих путей: холицистолитиаз, папиллит, воспаление жёлчного пузыря и его внешней оболочки, жёлчных протоков.
- Спазматические сокращения при патологиях мочевыводящей системы: нефролитиаз, камни в мочеточнике, воспаление почечной лоханки, мочевого пузыря и болезненные позывы к мочеиспусканию.
Показания к приему Но-шпы в качестве содействующего средства:
- Спазматические сокращения гладких мышц при патологических состояниях органов ЖКТ: эзофагоспазм, ЯБ желудка и 12-персной кишки, при запоре, спровоцированном спастическим колитом, сопровождаемый чрезмерным газообразованием, пилороспазм, воспалительный процесс желудка, тонкой и толстой кишки.
- При характерных болевых ощущениях внизу живота во время менструального кровотечения.
- Тензионная головная боль.
Особенности использования
Лактоза, входящая в состав Но-шпы, может спровоцировать возникновение жалоб желудочно-кишечного характера у больных с непереносимостью одноименного компонента.
Инструкция предупреждает о нежелательном применении Но-шпы лицам страдающими такими заболеваниями:
- галактоземия;
- гиполактазия;
- лактазная недостаточность;
- синдром плохого поглощения глюкозы-галактозы.
Побочные действия
Согласно инструкции прием препарата Но-шпа редко сопровождается возникновением нежелательных ответных реакций организма.
В числе единичных случаев возникновения побочных реакций отмечаются:
- Иммунитет : зудящие высыпания, лихорадка, отек Квинке, покраснение кожных покровов, озноб, гипертермия, упадок сил.
- ЖКТ : единичные случаи возникновения констипации, тошноты, рвоты.
- ЦНС : головокружение, расстройство сна, боль в области головы.
- Кровеносная система : снижение АД, тахикардия.
Передозировка
Применение препарата Но-шпа в существенно превышенных дозах, угрожает возникновением у пациента аритмии и нарушением сердечной проводимости, провоцирующим возникновение полной блокады элемента проводящей системы и остановку сердца.
Инструкция по применению Но-шпы информирует о нахождении пациента с передозировкой под врачебным присмотром, выполнения симптоматической терапии, включая процедуры с промыванием желудка и вызовом рвоты.
Противопоказания
Препарат Но-шпа не дозволен к применению:
- Детям до наступления шестилетнего возраста;
- Кормящим матерям;
- Пациентам с излишней восприимчивостью к активному и вспомогательным компонентам медикаментозного средства.
- Пациентам, страдающим тяжелой печеночной, почечной, сердечной недостаточностью;
Под контролем врача следует применять таблетки Но-шпы при вынашивании ребенка, особенно в первый триместр беременности.
Через сколько действует?
При попадании в кишечный тракт Но-шпа начинает действовать оперативно, что делает ее высокоактивным спазмолитическим средством. Болеутоляющее действие Но-шпы в таблетках наступает через четверть часа — полчаса , в уколах спустя пять минут после применения .
Способ применения
Курс лечения и показания к применению Но-шпы устанавливается специалистом индивидуально в отношении любой категории лиц. В инструкции к Но-шпе отсутствуют данные о зависимости приема препарата от приема пищи (до еды или после) из чего можно сделать вывод о том, что его можно принимать в любое время.
Самостоятельный прием таблеток Но-шпы не должен превышать трех дней.
Таблетки
Дозировка для детей от 6 до 12 лет . Предельная дневная доза составляет 0,08 г. дротаверина, разбитая на несколько приемов (одна таблетка Но-шпы два раза в сутки).
Подростки . Предельно дозволенная доза приема в сутки 0,16 г. поделенная на 2-4 приема (одна таблетка 2-4 раза в день).
Взрослые . В среднем прием препарата Но-шпа в стуки составляет 0,12 – 0,24 г. на два-три приема (разрешено пить не больше шести таблеток за 24 часа).
Но-шпа в уколах
Для детей применение препарата Но-шпа этой формы исключено.
Для взрослых дневная доза составляет от 0,04 – 0,24г. на один-три внутримышечных введения.
При острых коликах у больных с камнями в жёлчных, мочевых путях, укол Но-шпы делают внутривенно в дозировке 0,04-0,08 г.
Дротаверин и Но-шпа: в чем разница?
Изучив инструкции к обоим медикаментам, становится очевидным фактическое их сходство практически по всем пунктам. В таблице представлена сравнительная характеристика Дротаверина с Но-шпой.
| Дротаверин | |
|---|---|
| Общие свойства | |
| Концентрация действующего вещества в обоих препаратах идентична – 40 мг. Данные миотропные спазмолитические средства оказывают расслабляющее воздействие на сократимую мышечную ткань органов ЖКТ, мочевыделительной, жёлчевыделительной, урогенитальной, сосудистой систем, снимая болевые ощущения, спазмы. Форма выпуска и Дротаверина и Но-шпы – ампулы для парентерального введения и таблетки для перорального применения. Способ приёма, побочные явления, противопоказания к применению - одинаковы. |
|
| Отличия | |
| Производитель | |
| Россия | Венгрия |
| Цена | |
| От 6 до30 грн. /12 до 50 руб. | От 50 до 350 грн. / от 50 до 500 руб. |
| Детский возраст | |
| До трёх лет | Ребенок до шести лет |
| Применение в гинекологии | |
| При угрозе преждевременного прекращения беременности, для ослабления тонуса матки, снятие спазма шейки матки во время и после родового процесса. | Дисменорея |
| Что лучше Но-шпа или Дротаверин? | |
| Очевидным отличительным свойством препаратов Но-шпа и Дротаверин, заметно бросающимся в глаза, является цена. Почему она так велика и стоит ли переплачивать за Но-шпу? Дело в том, что Но-шпа это запатентованный лекарственный препарат. Наличие патента говорит о качестве лекарства, накладывает на производителя ответственность за его безопасность и обязательные клинические испытания. Дротаверин – это дженерик, продающийся под МНН, имеющий низкую стоимость ввиду отсутствия проводимых клинических испытаний, затрат на разработку. |
|
Аналоги
Схожими по фармакологическим свойствам, механизму действия и действующему компоненту значатся следующие аналоги Но-шпы:
- Спаковин;
- Долче;
- Биошпа;
- Беспа;
- Нохшаверин.
Фото аналогов:
Цена
Стоимость препарата Но-шпа указана приблизительная, цена может варьироваться в зависимости от торговой наценки конкретной фармацевтической точки продажи. Для получения фактической информации о наличии и цене лекарственного средства целесообразно обратиться в ближайшую аптеку нужного города.
| Форма выпуска | Киев | Харьков | Москва | Новосибирск |
|---|---|---|---|---|
| Таблетки: Но-шпа № 6 | Нет данных о продаже Но-шпы в данной дозировке. | 52.5 | 57 | |
| Но-шпа № 24 | 50.25 | 49.2 | 120 | 119 |
| Но-шпа № 60 | 141.4 | 118.7 | 207 | 205 |
| Но-шпа № 100 | 208.6 | 180.2 | 230 | 230 |
| Уколы: Но-шпа № 5 | Отсутствуют данные о продаже на территории Украины. | 98 | 97 | |
| Но-шпа № 25 | 317, 20 | 260.2 | 490 | 480 |
| Грн. | Руб. | |||
Дополнительные сведения
Что говорят проктологи Израиля о запоре?
Запор очень опасен и очень часто это первый симптом геморроя! Мало кто знает, но избавиться от него очень просто. Всего 3 чашки этого чая в день избавят вас от запоров, метеоризмов и прочих проблем с желудочно-кишечным трактом...
Торговое наименование: Но-шпа (пропись на латинском No-spa), международное название (МНН) – Дротаверин.
Производитель: Химико-фармацевтическое предприятие – Chinoin, Будапешт, Венгрия. Владелец торговой лицензии в России и Украине — фармацевтическая компания Sanofi. В Украине Sanofi представлена также медикаментозными средствами как Но-шпа Форте, Но-шпалгин.
Согласно инструкции по применению срок годности отмечается разный для каждой медикаментозной формы Но-шпы:
- Ампулы с раствором для инъекции и таблетки Но-шпа в блистерной виниловой упаковке – три года при температуре ниже 25 градусов по Цельсию.
- Но-шпа в таблетках в пластиковом пузырьке – пять лет с даты изготовления, при хранении в затемненном месте, при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.
- Таблетки Но-шпа в блистерной алюминиевой упаковке – пять лет при температуре воздуха до 30 градусов по Цельсию.
Сберегать лекарство следует в безопасном от доступа детьми месте, беречь от влаги. Аптеки не требуют рецепт для покупки препарата Но-шпа. Перед приемом Но-шпы следует получить рекомендацию специалиста и внимательно изучить инструкцию по применению.
Но-шпа является достаточно распространенным лекарственным средством, которое часто используется в медицинской практике. Такое средство назначается при различных болях. Чаще всего Но-шпу используют для снятия спастической боли, которая возникает в органах брюшины вследствие спазма гладких мышц.
Но-шпа – это медикаментозное средство, которое способно снимать спазм и купировать болевой синдром. Такой препарат принимают внутрь в виде таблеток или инъекций. В этой статье мы рассмотрим, что такое Но-шпа, как она действует и в каких дозировках ее следует принимать при разных болях спазматического характера.
Но-шпу относят к спазмолитикам, средствам, которые снимают спазм. Что он собой представляет? Спазмом считается непроизвольное сокращение мышц, возникшее вследствие физиологических или патологических причин. Спазм является симптомом некоторых болезней. Также он может спровоцировать то или иное заболевание, поскольку нарушает кровообращение в мышечной ткани.
Спазмолитики в зависимости от механизма действия принято делить на 2 большие группы:
- Нейротропные. Такие лекарства направлены на воздействие на нервные окончания с целью ухудшения передачи ими импульсов в головной мозг.
- Миотропные. Эти препараты снимают спазм мышечной ткани за счет участия в биохимических процессах в клетках. Миотропные средства (в отличие от нейротропных спазмолитиков) не оказывают влияния на нервную систему человека.
Но-шпу относят именно к миотропным спазмолитическим средствам. Ее механизм действия обусловлен активностью действующего компонента – дротаверина. Его основные свойства:
- снижение поступления в мышечные клетки ионов кальция;
- значительное расширение сосудов внутренних органов;
- снижение кровяного давления;
- повышение минутного сердечного объема.
Дротаверин – это производное изохинолина, химического элемента, которое способно ингибировать особый фермент – фосфодиэстеразу. Этот фермент участвует в гидролизе циклического аденозинмонофосфата, повышая его концентрацию в крови.
Это приводит к возникновению цепочки биохимических реакций в мышечных клетках, которые понижают концентрацию активного кальция. Это провоцирует подавление сократительной активности мышечной ткани. Дротаверин снимает спазм гладкой мускулатуры нейротического и миотического происхождения, приводя к расслаблению мышц внутренних органов.
После попадания внутрь дротаверин полностью всасывается и метаболизируется. Максимальная концентрация его наблюдается спустя 40 минут после приема. Он равномерно распределяется в клетках гладких мышц.
Не имеет способности проникать через гематоэнцефалический барьер, но может в незначительном количестве проникать в плаценту. Период полного выведения дротаверина длиться около 4 суток. При этом половина его выводится почками вместе с мочой, а 30 % – вместе с желчью.
Кроме дротаверина, Но-шпа содержит вспомогательные вещества, наличие которых несколько отличается в зависимости от формы выпуска препарата:
Применение той или иной фармакологической формы препарата зависит от общего состояния пациента, интенсивности болевого синдрома, а также имеющихся у него противопоказаний. Дозировка и длительность лечения определяется лечащим врачом.
Как и когда принимать лекарство?
Но-шпа является широко известным и доступным препаратом. Однако стоит помнить, что не всегда ее применение возможно и эффективно. В некоторых случаях препарат сможет нанести вред организму. Расчет дозировки лучше доверить специалисту.
Назначение
Существуют особые показания, когда ее применение целесообразно. Среди них:
Также препарат имеет ряд противопоказаний, которые следует учитывать перед его применением. Запрещено использовать Но-шпу при таких явлениях:
- наличие аллергии на дротаверин или другие компоненты лекарства;
- индивидуальная непереносимость одного или нескольких веществ, которые входят в состав Но-шпы (например, лактозы);
- тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь);
- детский возраст (категорически не рекомендовано детям до 7 лет);
- период лактации.
С особой осторожностью используют средство для лечения спастических болей у беременных женщин (особенности в первый триместр), больных артериальной гипертензией и детей школьного возраста.
Дозировка
Определение дозировки препарата проводится врачом и зависит от лекарственной формы и возраста больного. Раствор для инъекционного введения не применяется для лечения маленьких детей.
Для взрослого человека максимальная доза за один прием составляет одна-две таблетки, за сутки допускается вводить не более 240 мг дротаверина.
Таблетки предназначены для приема внутрь, при этом ее пьют, глотая целиком, и запивая жидкостью. Дозировка Но-шпы в таблетках проводится следующим образом:
- взрослые пьют по 3-6 таблеток за 3 приема (не рекомендуют пить более двух таблеток за раз и превышать максимальную суточную дозу активного компонента);
- дети от (до 12 лет) пьют по одной таблетке дважды в день;
- подростки могут принимать 4 таблетки за сутки.
Побочные эффекты
Не стоит превышать дозировку, указанную в инструкции или назначенную врачом. Это может привести к передозировке и возникновению побочных действий. Выделяют следующие негативные явления:
Меры предосторожности
Следует соблюдать некоторые меры предосторожности, чтобы избежать появления негативных реакций. Среди них:
Некоторые особенности терапии
Применение лекарственного средства и его дозировка зависит от тех или иных показаний. Например, часто назначают Но-шпу для снятия головной боли. Но не всегда она оказывается эффективной при таком болевом синдроме, поскольку головная боль – симптом многих заболеваний, которые следует лечить с помощью специальных средств.
Но-шпа только снимает спазм сосудов головного мозга. Поэтому ее назначают только при головной боли напряжения. Часто применяют препарат и при других болях, например, зубных, печеночных и др.
При головной боли
При болевых ощущениях спастического характера используется Но-шпа в таблетках или в виде раствора для инъекций. Она легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и равномерно распределяется по организму, оказывая действие в нужном месте. При приеме лекарства важно помнить:
При необходимости пациенту при головной боли напряжения могут назначить внутримышечное введение препарата для ускорения эффекта. При этом не рекомендуют вводить более 2 ампул за один раз.
Елена Р.: «Я работаю оператором Колл-центра. Работа нервная. Голова после смены разрывается. Пью 2 таблетки Но-шпы, и все проходит. Классное средство».
При других видах боли
При беременности и ГВ
Можно ли использовать Но-шпу при беременности и грудном вскармливании? Беременным не запрещают пить Но-шпу при спастических болях. Дротаверин проникает через плаценту в незначительном количестве и не несет такой опасности для плода, как Анальгин или Аспирин. Поэтому ее допускают в лечении беременных. Но при этом будущие мамы должны помнить:
- следует быть осторожными и не пить Но-шпу бесконтрольно, чтобы не спровоцировать поздний токсикоз;
- нельзя применять лекарство при истмико-цервикальной недостаточности;
- перед применением нужно проконсультироваться с гинекологом, который оценит течение беременности.
Алина Е., молодая мама: «Когда я была беременна, у меня появился цистит. Чтобы устранить боль в мочевом пузыре и в области живота врач назначил Но-шпу. Я сомневалась, можно ли это лекарство в моем положении. Но гинеколог убедил, что у меня нет противопоказаний, а Но-шпа более безопасна, чем тот же Анальгин».
Дротаверин способен проникать в грудное молоко, и для исключения риска негативного воздействия на ребенка следует воздержаться от применения Но-шпы в период лактации.
Но-шпа является спазмолитическим средством, которое снимает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов и мышц. Ее целесообразно принимать только при наличии соответствующих показаний. В других случаях она не поможет или окажет отрицательное влияние на здоровье человека.
Регистрационный номер:
П N011854/01-050713
Торговое название:
Но-шпа®.
Международное непатентованное название:
дротаверин .
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,0 мг, этанол 96 % - 132,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.
Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средство.
Код АТХ:
A03AD02.
Фармакологические свойства:
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ), Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза ц-АМФ до АМФ. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации ц-АМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации ц-АМФ активируют ц-АМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. ц-АМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию С2+ эффект дротаверина через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4, без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Фармакокинетика
Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
In vitro - дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ и β-глобуминами, а также α-ЛПВП (липопротеидами высокой плотности).
У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.
У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.
Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 ч. практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизменный дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания к применению
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (смотри раздел «Особые указания»).
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
- Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).
- Период кормления грудью.
С осторожностью:
При артериальной гипотензии (опасность коллапса, смотри раздел «Особые указания»);
- У беременных женщин (смотри раздел «Беременность и период лактации»)
Беременность и период кормления грудью
Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует взбегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа® у беременных женщин. Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослые:
Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%); нечастые (≥0,1 и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко - тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (смотри раздел «Противопоказания»).
Неизвестная частота
При применении препарата сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.
Местные реакции
Редкие - реакции в месте введения.
Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе м-холинолитиками)
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
С морфином
Снижает спазмогенную активность морфина.
С фенобарбиталом
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Особые указания
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (смотри раздел «Противопоказания»).
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Состав лекарственного препарата НО-ШПА
НО-ШПА®табл. 40 мг, № 20 6,81 грн.
табл. 40 мг, № 100 20,38 грн.
Дротаверина гидрохлорид 40 мг
Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал кукурузный, повидон.
№ П.01.03/05723 от 10.01.2003 до 10.01.2008
р-р д/ин. 40 мг амп. 2 мл, № 25 42,82 грн.
Дротаверина гидрохлорид 20 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит, спирт этиловый 96%, вода для инъекций.
№ П.01.03/05724 от 17.08.2007 до 17.08.2011
НО-ШПА® ФОРТЕ
табл. 80 мг, № 10
табл. 80 мг, № 20 12,31 грн.
Дротаверина гидрохлорид 80 мг
Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.
Лекарственная форма
таблеткиФармакологические свойства
дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина, действует непосредственно на гладкие мышцы путем ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, препарат активен в отношении гладких мышц гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сердечно-сосудистой систем.Дротаверин быстро всасывается как при парентеральном, так и пероральном применении. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45–60 мин после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 16–22 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, около 50% - с мочой, 30% - с калом. В основном - в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не определяется. Дротаверин и/или его метаболиты практически не проникают через плацентарный барьер.
Показания к применению НО-ШПА
Но-ШпаСпазмы гладких мышц, обусловленные заболеваниями желчных путей - холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом; для сокращения фазы цервикальной дилатации физиологических родов и продолжительности родов; в плацентарной стадии родов для облегчения выполнения приема Креде и профилактики инкарцерации; спазмы гладких мышц мочевого тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Препарат можно применять в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких мышц органов пищеварительного тракта - при пептической язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастродуодените, энтерите, спастическом колите, кардиоспазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой кишки, спастическом запоре, метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях - дисменорее, аднексите, сильных болезненных родовых схватках, тетании матки, угрожающем аборте; при головной боли сосудистого генеза.
Но-Шпа Форте
Спазмы гладких мышц, обусловленных заболеваниями желчных путей, холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом. Спазмы гладких мышц мочевого тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Препарат эффективен и безопасен при использовании его в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких мышц органов ЖКТ - пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, кардиоспазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой кишки, спастических запорах или метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях - дисменорее, аднексите; при головной боли сосудистого происхождения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детям в возрасте до 1 года.Предостережения при использовании
препарат может вызывать диспептические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках. При артериальной гипотензии применяют с осторожностью. В/в вводят только в положении лежа (опасность развития коллапса). В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального применения препарата. После парентерального, особенно в/в введения препарата, рекомендуется в течение 1 ч воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания.В эксперименте не установлено наличия у препарата тератогенного и эмбриотоксического действия. Не влияет на течение беременности. В период кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения степени риска и пользы.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Но-Шпы с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.Способ применения и дозировка НО-ШПА
Но-ШпаВзрослым внутрь - 120–240 мг/сут в 2–3 приема. При приступах почечной или печеночной колики в/в медленно (в течение 30 с) вводят 40–80 мг (2–4 мл), обычно в сочетании с анальгетиками. При других спастических состояниях вводят в/м или п/к в дозе 40–80 мг, при необходимости вводят в той же дозе повторно до 3 раз в сутки или назначают в дальнейшем внутрь в суточной дозе 120–240 мг.
Для облегчения цервикальной дилатации при родах вводят в дозе 40 мг в/м в начале родовой деятельности. Если эта доза неэффективна, через 2 ч вводят в той же дозе повторно.
Детям в возрасте 1 года - 6 лет внутрь - 40–120 мг/сут (2–3 раза по 1/2–1 таблетке), старше 6 лет - 80–200 мг/сут (2–5 раз по 1 таблетке).
Побочные эффекты
побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ноНарушения со стороны ЖКТ:редко - тошнота, запор.
Со стороны нервной системы:редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - тахикардия, артериальная гипотензия.
