Diclofenac-sodium

Фармакологическая группа

• НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Побочные действия препарата

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.

При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.

При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Меры предосторожности

При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.

Условия хранения препарата

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C в герметичной упаковке. В герметичной упаковке.

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Показания

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при использовании эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — D (после 30 нед беременности).

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.

При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.При использовании свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.При местном использовании - зуд, эритема, высыпания, жжение, также вероятно развитие системных побочных эффектов.

Меры предосторожности

При длительном лечении нужно периодическое обследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не предлогается вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не надлежит наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; запрещено допускать попадания в глаза и на слизистые.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C в герметичной упаковке. В герметичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Произношение
на русском языке: Дицлофенац Потассиум
на английском языке: Diclofenac Potassium

Диклофенак калия

Лекарственная форма: таблетки, фильм с покрытием
Диклофенак калия таблеток, USP 50 мг Описание диклофенак калия

Диклофенак калия, USP является производной benzeneacetic кислоты, химически назначил 2-[(2,6-dichlorophenyl) амино] benzeneacetic кислоты, monopotassium соли. Молекулярная масса? 334.25. Молекулярная формула? C14H10Cl2NKO2. Структурная формула является:

Диклофенак калия, USP, является слегка желтоватый белого до светло бежевая, практически без запаха, слегка гигроскопические кристаллический порошок. Это свободно растворим в метаноле, растворим в этаноле, редко растворимы в воде и практически не растворим в хлороформ и разбавленной кислотой. Н октанол/вода коэффициент? 13,4 при pH 7.4 и 1545 при pH 5.2. Диклофенак калия, USP имеет Константа диссоциации (pKa) 4.0 ? 0,2 при 25 ? C в воде.

Каждая таблетка диклофенак калия, USP, предназначенные для перорального содержит 50 мг калия диклофенак, USP. Кроме того, Каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: гидроксипропил метилцеллюлозы, моногидрат лактозы, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, polysorbate 80, pregelatinized крахмал и диоксид титана.

Диклофенак калия - клиническая фармакология

Фармакодинамики

Диклофенак калия таблетки являются нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), обладает противовоспалительными, болеутоляющие и жаропонижающим мероприятия на животных моделях. Механизм действия диклофенак калия таблеток, как и другие НПВП, воспринимается не полностью, но может быть связано с простагландином синтетазы торможение.

Фармакокинетика

Поглощение

Диклофенак-100% поглощенной после перорального по сравнению с IV администрации, измеряемого мочи восстановления. Однако из-за первого перевал метаболизма, лишь около 50% поглощенной дозы является системно (см. ). В некоторых постов добровольцев уровень измеримые плазме наблюдаются в течение 10 минут дозировки с таблетки калия диклофенак. Пиковые уровни плазменные достигнуты примерно 1 час в поста нормальной добровольцев, с рядом.33 до 2 часов. Продовольствия не значительного влияет на степень поглощения диклофенак. Однако, там обычно задержка в начало поглощения и сокращение пиковых уровней плазменных примерно на 30%.

Таблица 1. Фармакокинетические параметры для диклофенак

Параметр PK	Нормальный здоровых взрослых (20-52 лет.)
	Среднее	Коэффициент вариации (%)
Абсолютная биодоступность (%)	55	40
Tmax (hr)	1.0	76
Устные разминирования (CL/F; мл/мин)	622	21
Почечных разминирования (% неизменным наркотиков в моче)
Очевидно, объем распределения (V/F; L/kg)	1.3	33
Терминал Half-life (hr)	1.9	29

Распространение

Очевидно, объем распределения (V/F) диклофенак калия? 1,3 Л/кг.

Диклофенак-более 99% связаны с белками человека сыворотки, главным образом для альбумин. Привязка белков сыворотки постоянна в диапазоне концентраций (0,15 до 105 мкг/мл) с рекомендуемой дозы.

Диклофенак диффундирует в и из Синовиальная жидкость. Диффузии в Объединенной происходит, когда уровень плазме выше, чем в Синовиальная жидкость, после чего процесс неудач и Синовиальная жидкость уровни, выше, чем уровень плазме. Не известно ли диффузии в Объединенной играет определенную роль в эффективности диклофенак.

Метаболизм

Было выявлено пять диклофенак метаболитов в человеческой плазме и мочи. Метаболиты включают 4"-гидрокси-, 5 - гидрокси - 3"--гидрокси, 4", 5-dihydroxy - и 3 - гидрокси - 4-метокси диклофенак. Основные диклофенак метаболит - гидрокси - 4" диклофенак, имеет очень слабые фармакологической активности. Формирование 4"--гидрокси диклофенак прежде всего посредничестве CPY2C9. Диклофенак и его окислительного метаболитов проходят glucuronidation или sulfation, после чего желчных экскреции. Acylglucuronidation, посредничестве UGT2B7 и посредничестве CPY2C8 окисления могут также играть роль в диклофенак метаболизма. CYP3A4 отвечает за формирование мелких метаболитов, 5-гидрокси- и 3"--гидрокси диклофенак. У больных с почечной дисфункцией, пиковой концентрации метаболитов 4"--гидрокси и 5-гидрокси диклофенак были примерно на 50% и 4% от родительского комплексе после одного устного дозирование по сравнению с 27% и 1% для нормальной здоровой предметам.

Экскреция

Диклофенак устраняется путем обмена веществ и последующего мочевыделительной и желчных выделения глюкуронид и сульфат спрягает метаболитов. Мало или вообще не свободных неизменным диклофенак из организма в моче. Примерно 65% дозы из организма в моче и около 35% в желчи, спрягает неизменным диклофенак плюс метаболитов. Потому что почечная ликвидация не является значительный путь ликвидации неизменным диклофенак, дозирующее корректировки в пациентах с легкой до умеренной почечной дисфункции не является необходимым. Терминал период полураспада неизменным диклофенак составляет около 2 часов.

Наркотиков взаимодействий

Когда co-adminsitered с voriconazole (ингибитор CYP2C9, 2 C 19 и 3A4 фермента), Cmax и АУК диклофенак увеличилось на 114% и 78%, соответственно (см. ).

Особых групп населения

У детей

Фармакокинетика диклофенак калия таблеток не были расследованы в педиатрических больных.

Гонка

Не было выявлено фармакокинетики различия по признаку расы.

Печеночной недостаточности

Метаболизм печени составляет почти 100% калия диклофенак планшета ликвидации, поэтому пациентов с заболеванием печени может потребоваться уменьшение доз калия диклофенак таблеток по сравнению с пациентами с нормальной функции печени.

Почечная недостаточность

Диклофенак фармакокинетики расследование по предметам с почечной недостаточностью. В исследованиях у больных с почечной обесценения не выявлено никаких различий в фармакокинетики диклофенак. У больных с почечной обесценение (инулин разминирования 60-90, 30-60, и < 30 мл/мин; N = 6 в каждой группе), АУК ценностей и ликвидации ставки были сопоставимы с теми здоровых предметам.

Показания и использование для диклофенак калия

Тщательно рассмотреть потенциальные выгоды и риски диклофенак калия таблеток, USP и другие варианты лечения прежде чем принять решение использовать диклофенак калия таблетки, USP. Используйте низкой эффективной дозы на короткое время с учетом индивидуального лечения пациентов целей (см. ).

Диклофенак калия, таблетки, USP, указаны:

• Для лечения первичной Дисменорея
• Для помощи легкой до умеренной боль
• Для облегчения признаки и симптомы остеоартрита
• Для облегчения признаки и симптомы ревматоидного артрита

Противопоказания

Диклофенак калия таблеток противопоказан в пациентах с известными гиперчувствительность к диклофенак. Диклофенак калия таблетки не следует пациентам, которые испытали астмы, крапивницы или аллергического тип реакции после приема аспирина или другим НПВП. Суровые, редко со смертельным исходом, анафилактических как реакция на NSAIDs были зарегистрированы в таких больных (см. , и ).

Диклофенак калия таблеток противопоказан для лечения боли perioperative в параметре коронарной артерии шунтирования имплантата (Коронарный) (см. ).

Предупреждения

Сердечно-сосудистые эффекты

Сердечно-сосудистые тромбо события

Клинические испытания нескольких COX-2 селективной и неселективных NSAIDs продолжительностью до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых событий тромбо (CV), инфаркт миокарда и инсульт, который может быть смертельным. Все НПВП, оба COX-2 селективной и селективность, могут иметь аналогичный риск. У больных с известными CV болезни или факторов риска для CV болезни могут подвергаться большему риску. Для сведения к минимуму потенциального риска для побочной CV в пациентов с NSAID, низкой эффективной дозы должны использоваться на короткое время. Врачи и пациенты должны оставаться оповещения для развития таких событий, даже в отсутствие предыдущего CV симптомов. Пациентам следует информировать о знаки и/или симптомы серьезных CV событий и шагов, если они происходят.

Нет никаких твердых доказательств, что совместное использование Аспирин снижает повышенный риск серьезных CV тромбо событий, связанных с использованием NSAID. Одновременное использование аспирин и NSAID повышает риск серьезных событий GI (см. ).

Два больших, контролируемые, клинические испытания COX-2 выборочной NSAID для лечения боли в первые 10-14 дней после операции Коронарный нашли рост заболеваемости инфаркта миокарда и инсульта (см. ).

Гипертензия

НПВП, может привести к начала новой гипертония или ухудшение существовавшие ранее гипертензии, любой из которых может способствовать рост заболеваемости CV событий. Пациентов, принимающих thiazides или цикл диуретики, подрывают ответ на эти методы лечения, при принятии НПВП. НПВП, включая диклофенак калия таблетки, следует использовать с осторожностью в пациентов с гипертонией. Артериальное давление (BP) следует тщательно во время посвящения NSAID лечения и в ходе терапии

Застойной сердечной недостаточности и отек

Удержание жидкости и отек были отмечены в некоторых пациентов, принимающих НПВП. Диклофенак калия таблеток следует использовать с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью или удержание жидкости.

Желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) эффекты: Риск GI язв, кровотечение и перфорация

НПВП, включая диклофенак калия таблетки, может вызвать серьезные желудочно-кишечного тракта (GI) побочных проявлений, включая воспаление, кровотечение, язв и перфорация желудка, тонкого кишечника или толстой кишки, который может быть смертельным. Эти серьезные неблагоприятные события могут возникнуть в любое время, с или без предупреждения симптомов у пациентов с НПВП. Только один из пяти пациентов, разработать серьезное неблагоприятное проявление Верхняя GI на NSAID терапии, является симптомом. Верхняя GI язвы, брутто кровотечение или перфорация, вызванные NSAIDs встречаются приблизительно в 1% пациентов от 3 до 6 месяцев и в приблизительно 2% до 4% пациентов на один год. Эти тенденции продолжаются с большей продолжительности использования, что повышает вероятность разработки серьезных событий GI на некоторое время в ходе терапии. Однако даже краткосрочной терапии не без риска.

НПВП необходимо оговорить с особой осторожностью в тех с ранее истории болезни язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты с ранее историей язвенной болезни и/или желудочно-кишечные кровотечения, которые используют NSAIDs имеют более чем 10 раз повышенного риска для разработки GI обрез по сравнению с пациентами с ни один из этих факторов риска. Другие факторы, которые повышают риск для GI, кровотечение в пациентов с НПВП включают использование устных кортикостероидов или антикоагулянтов, большая продолжительность терапии NSAID, Курение, употребление алкоголя, более старшего возраста и плохое общее состояние здоровья. Наиболее спонтанное сообщения о роковых событий GI в пожилых или удручающее состояние больных и поэтому особое внимание в лечении этой группы населения.

Для сведения к минимуму потенциального риска для побочной GI в пациентов с NSAID, низкой эффективной дозы должны использоваться на кратчайшее возможное время. Пациентов и врачей должны оставаться оповещения для признаков и симптомов GI изъязвления и кровотечение во время NSAID терапии и незамедлительно начать и дополнительной оценки и лечения если серьезное неблагоприятное проявление GI подозревается. Это должно включать прекращение NSAID пока не исключать серьезное неблагоприятное проявление Г.И. Для больных высокого риска следует рассмотреть альтернативные методы лечения, которые не связаны с НПВП.

Почечная эффекты

Необходимо с осторожностью подходить при начала лечения с диклофенак калия, таблетки в пациентах с значительного обезвоживания.

Долгосрочные администрация NSAIDs привело к почечной папиллярном некроза и других повреждений, почек. Почечная токсичности также видели в пациентов, в которых почек простагландинов имеют компенсационного роль в поддержании почечной перфузии. В этих больных администрация нестероидные противовоспалительные препараты может вызвать дозозависимое снижение в простагландина формирования и, во-вторых, в почечной крови потоке, который может ускорить открытой почек декомпенсации. Пациенты наибольшему риску этой реакции являются те с недостатками почечной функции сердечной недостаточности, Дисфункция печени, эти принимая диуретики и ACE ингибиторов и пожилых людей. Прекращение NSAID терапии обычно следуют восстановления для подготовки их состояние.

Заболевания почек

Не имеется информации из контролируемых клинических исследований относительно использования таблеток диклофенак калия в больных с почечной заболевания. Таким образом лечение с диклофенак калия таблеток не рекомендуется в этих больных с почечной заболевания. Если необходимо начать терапию таблетки калия диклофенак, пристального наблюдения за пациента почечной функции целесообразно.

Печеночных эффекты

Возвышенности одного или нескольких тестов печени могут происходить при терапии с таблетки калия диклофенак. Эти лаборатории патологии могут прогресса, могут оставаться неизменными или могут быть временными с продолжения терапии. Граница возвышенности (то есть, менее чем в 3 раза ULN ) или более критичный transaminases произошло примерно в 15% пациентов, лечение диклофенак. Маркеров печеночной функции ALT (SGPT) рекомендуется для мониторинга повреждения печени.

В клинических испытаниях, значимые возвышенности (то есть, больше, чем 3 раза ULN) AST (GOT) (ALT измеряется не во всех исследованиях) произошло примерно в 2% из приблизительно 5 700 пациентов на некоторое время во время лечения диклофенак. В большой, открытый метки, контролируемые испытании 3700 пациентов от 2 до 6 месяцев пациенты были сначала мониторинг на 8 недель и 1200 пациентов контролируются снова в течение 24 недель. Значимой высоте ALT и/или АСТ в около 4% из пациентов и включены отмеченные возвышенности (то есть, больше чем 8 раз ULN) примерно в 1% пациентов, 3700. В этом открытым-изучения, высокий уровень границы (менее чем в 3 раза ULN), умеренные (3-8 раз ULN) и отмечена (> 8 раз ULN) возвышения ALT или АСТ было отмечено у пациентов, получающих диклофенак по сравнению с другими НПВП. Возвышенности в transaminases были замечены чаще у больных с остеоартрита, чем в тех с ревматоидным артритом.

Почти все значимые возвышенностей в transaminases были обнаружены до больных стал симптоматическое. Аномальные испытания произошло в течение первых 2 месяцев терапии с диклофенак в 42 51 пациентов во всех испытаниях, которые разработаны заметно трансаминаз возвышенности.

В postmarketing отчеты, случаи наркотиков индуцированных гепатоксичность было зарегистрировано в первый месяц, а в некоторых случаях, первые 2 месяца терапии, но может произойти в любой момент во время лечения с диклофенак. Postmarketing надзора сообщило о случаях тяжелой печеночной реакций, включая некроз печени, желтуха, Молниеносный гепатит с и без желтухи и печени. Некоторые из этих зарегистрированных случаев привели к гибели людей или трансплантации печени.

Врачи должны измерять transaminases периодически у больных, получающих долгосрочную терапию с диклофенак, потому что серьезные Гепатотоксичность может развиваться без prodrome различать симптомы. Оптимальное время для проведения первой и последующих трансаминаз измерений не известны. Основываясь на данных клинических испытаний и postmarketing опыт, transaminases следует контролировать в течение 4-8 недель после начала лечения с диклофенак. Однако тяжелой печеночной реакции может произойти в любой момент во время лечения с диклофенак.

Если аномальные печени тестов сохраняются или ухудшаться, если у клинических признаков или симптомов, в соответствии с заболевания печени, или если возникают систематические проявления (эозинофилия, сыпь, брюшной боль, диарею, темная моча, и т.д.), диклофенак калия таблички должны быть прекращены немедленно.

Для минимизации возможности повреждения печени станут серьезным между измерениями трансаминаз, врачи должны информировать пациентов, предупреждающие знаки и симптомы Гепатотоксичность (например, тошнота, усталость, летаргию, диарея, зуд, желтуха, правом верхнем квадранте нежность и симптомы?гриппа как?) и соответствующие меры, пациенты должны принять, если эти признаки и симптомы появляются.

Для сведения к минимуму потенциального риска для неблагоприятных печени связанные события в пациентов с табличками диклофенак калия, низкой эффективной дозы должны использоваться на короткое время. Следует проявлять осторожность в предписывающих диклофенак калия таблички с сопутствующей лекарств, которые известны как потенциально гепатотоксичными (например, антибиотики, противоэпилептических).

Анафилактических реакций

Как и с другими НПВП, анафилактических реакций может возникнуть у больных с аспирином триады и в пациентах без известных чувствительность к NSAIDs или известных ранее подверженности таблетки калия диклофенак. Диклофенак калия таблетки не следует больным с аспирином триады. Этот симптом комплекс обычно происходит в астматический пациентов с опыт ВОЗ ринит с или без носовые полипы, или которые демонстрируют серьезные, потенциально смертельным bronchospasm после приема аспирина или другим NSAIDs. (См. и .) Анафилаксия тип реакции было зарегистрировано с NSAID продукции, включая продукцию диклофенак. Чрезвычайная помощь следует искать в тех случаях, когда происходит анафилактических реакции.

Реакции кожи

НПВП, включая диклофенак калия таблетки, может привести к серьезным кожи неблагоприятные события, такие как exfoliative дерматит, синдром Стивенса - Джонсона (SJS) и токсичных эпидермальный necrolysis (десять), который может быть смертельным. Эти серьезные события могут произойти без предупреждения. Пациенты должны быть проинформированы о признаки и симптомы серьезных кожи проявлений и прекратить использование препарата на первое появление кожная сыпь или любых других признаков гиперчувствительности.

Беременность

В конце беременности как с другими НПВП, диклофенак калия таблеток следует избегать, поскольку это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.

Меры предосторожности

Общие

Нельзя ожидать, что таблетки калия диклофенак для замены кортикостероидов или для лечения кортикостероидами недостаточность. Резким прекращением кортикостероидов может привести к обострению заболеваний. Больные на терапии кортикостероидами длительное должен иметь их терапии, коническая медленно, если принято решение прекратить кортикостероиды.

Фармакологической активности диклофенак калия таблеток в снижении лихорадка и воспаление может снизиться в полезности этих диагностических признаков в обнаружении осложнения предполагаемых условий неинфекционной, болезненным.

Гематологические последствия

Анемия иногда видели у пациентов, получающих НПВП, включая таблетки калия диклофенак. Это может быть обусловлено удержание жидкости, оккультная или грубой GI кровопотери или не полностью охарактеризовать воздействие на erythropoiesis. Больные на долгосрочное лечение с НПВП, включая диклофенак калия таблетки, должен иметь их гемоглобин или уровень гематокрита проверяется, если они демонстрируют каких-либо признаков или симптомов анемии.

НПВП препятствуют агрегации тромбоцитов и было показано, продлить время кровотечения в некоторых пациентов. В отличие от аспирин их воздействие на функции тромбоцитов количественно меньше, короче длительности и обратимые. Пациентов, получающих диклофенак калия таблетки, которые могут пострадать от изменения в функции тромбоцитов, такие, как с коагуляции расстройств или больных, получающих антикоагулянтов, должны тщательно контролироваться.

Существовавшие ранее астма

Больных астмой может иметь аспирин чувствительных астмы. Использование аспирин в больных астмой аспирин чувствительных была связана с тяжелой bronchospasm, который может быть смертельным. Начиная с эти включая bronchospasm, между аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты сообщается в таких чувствительных аспирин больных, диклофенак калия таблеток не должно осуществляться для пациентов с этой формой аспирин чувствительности и должен использоваться с осторожностью у всех больных с существовавшие ранее астмой.

Информация для пациентов

Пациенты должны информироваться о следующую информацию до начала терапии с NSAID и периодически в течение текущей терапии. Пациенты также следует поощрять читать NSAID лекарства руководство, которое сопровождает каждый рецепт отказаться.

Лабораторные тесты

Потому что серьезные ulcerations тракта GI и кровотечение может происходить без предупреждения симптомов, врачи должны отслеживать симптомов кровотечение GI. У больных на долгосрочное лечение с НПВП включая диклофенак калия таблеток, CBC и химии профиля (включая уровень трансаминаз) должны быть проверены периодически. Если клинические признаки и симптомы, в соответствии с печени или почек заболевания, происходят систематические проявления (и т.д например, эозинофилия, сыпь,.) или если аномальные печени тестов сохраняются или ухудшаться, диклофенак калия таблеток следует прекратить.

Наркотиков взаимодействий

Аспирин

Когда таблетки калия диклофенак управляются с аспирином, ее обязательных белка уменьшается. Клиническое значение этого взаимодействия не известно; Однако как с другими НПВП, сопутствующей отправления диклофенак и аспирин не рекомендуется как правило из потенциал расширения побочных эффектов.

Метотрексат

НПВП конкурсной подавлять метотрексата накопления в кролик почек фрагментов поступало. Это может указывать, что они могли бы повысить токсичность метотрексата. Осторожностью следует использовать, когда NSAIDs, осуществлялись параллельно с метотрексатом.

АПФ

Диклофенак калия таблетки, как другие НПВП, могут повлиять на почек простагландинов и увеличить токсичность определенных наркотиков. Таким образом сопутствующей терапии с табличками диклофенак калия может возрасти циклоспорина в нефротоксичность. Осторожностью следует использовать, когда, диклофенак калия таблетки, осуществлялись параллельно с циклоспорина.

ACE ингибиторов

Сообщения свидетельствуют о том, что NSAIDs может снизиться антигипертензивный эффект ACE ингибиторов. Это взаимодействие должно уделяться внимание пациентов, принимающих NSAIDs одновременно с ACE ингибиторов.

Фуросемид

Клинические исследования, а также postmarketing наблюдений, показывают, что таблетки диклофенак калия может уменьшить натрийуретический влияние фуросемида и thiazides у некоторых больных. Этот ответ было обусловлено ингибирование почечной простагландина синтеза. В ходе сопутствующей терапии с НПВП пациент должен соблюдаться тесно признаков почечной недостаточности (см. ), а также заверить мочегонное эффективность.

Лития

НПВП подготовили высоте уровень литий плазме и снижением почек литий разминирования. Средняя минимальная концентрация литий увеличилось на 15% и почечных разминирования был сократилось примерно на 20%. Эти эффекты, отнесены ингибирование почечной простагландинов синтеза NSAID. Таким образом когда одновременно управляет НПВП и лития, предметы должны соблюдаться тщательно признаков токсичности лития.

Варфарин

Воздействие варфарин и НПВП на GI кровотечение синергических, таким образом, чтобы пользователи обоих наркотиков вместе имеют риск серьезных GI, выше, чем у пользователей либо наркотиков только кровотечение.

Ингибиторы CYP2C9 или индукторов

Диклофенак метаболизируются цитохрома P450 ферменты, преимущественно путем CYP2C9. Совместное управление диклофенак с CYP2C9 ингибиторы (например, voriconazole) могут улучшить экспозицию и токсичность диклофенак в то время как совместное управление с CYP2C9 индукторов (например rifampin) может привести к скомпрометированному эффективность диклофенак. Будьте внимательны при дозирования диклофенак с CYP2C9 ингибиторы или индукторов, дозировка перестройки может быть оправданным (см. ).

Беременность

Тератогенных эффектов

Беременность категории c

Репродуктивные исследования, проведенные в крыс и кроликов не продемонстрировали свидетельства отклонениями. Однако исследования животных репродукции не всегда являются прогнозирования человеческой реакции. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин.

Nonteratogenic эффекты

Из известных последствий нестероидные противовоспалительные препараты для плода сердечно-сосудистой системы (закрытие артериального протока) следует избегать использования во время беременности (особенно поздних сроках беременности).

Труда и доставка

В крыса исследования с НПВП, как с другими препаратами, известный ингибировать синтез простагландинов, увеличение случаев патологических, задержка родов, и произошло снижение тюлененок выживания. Последствия диклофенак калия таблеток для труда и доставки беременных женщин неизвестны.

Кормящих матерей

Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты являются из организма в материнском молоке и из-за возможности для тяжелых побочных реакциях в грудных от таблетки калия диклофенак, решение должно быть принято ли прекращать медсестер или отказаться от наркотиков, принимая во внимание значение препарата с матерью.

Детская использования

Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было создано.

Гериатрические использования

Как с любой НПВП, следует проявлять осторожность при лечении пожилых людей (65 лет и старше).

Побочные реакции

В 718 лечение пациентов на более короткие периоды, то есть, 2 недели или меньше, с таблетки калия диклофенак, побочных реакциях были сообщения о половины до одной десятой так часто, как пациентов на более длительный срок. В 6-месячный, двойного слепого суда, сравнивая диклофенак калия таблеток (N = 196) против диклофенак натрия задержки выпуска таблеток (N = 197) и ибупрофен (N = 197) аналогичные по характеру и частоты побочных реакциях.

У больных принимая диклофенак калия таблетки или другим НПВП, наиболее часто сообщалось о неблагоприятные опыты, происходящих в примерно 1% до 10% больных: желудочно-опытом, в том числе: боли в животе, запор, диарея, диспепсии, метеоризм, брутто кровотечение/перфорации, изжога, тошнота, язвы ЖКТ (желудка/двенадцатиперстной кишки) и рвота. Аномальные почечная функция, анемия, головокружение, отек, повышенные ферментов печени, головные боли, увеличение кровотечения время, зуд, сыпь и звон в ушах. Дополнительные негативного опыта, сообщили иногда включают в себя:

Тело в целом: лихорадка, инфекции, сепсис

Сердечно-сосудистой системы: застойной сердечной недостаточности, гипертонии, тахикардия, обмороки

Пищеварительной системы: сухой рот, эзофагит, язвы желудка/peptic, гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, Глоссит, hematemesis, гепатит, желтуха

Hemic и лимфатической системы: ecchymosis, эозинофилия, лейкопении, Мелена, пурпура, ректальное кровотечение, стоматит, тромбоцитопения

Метаболические и питания: вес изменений

Нервной системы: тревога, астения, путаницы, депрессии, мечта аномалий, сонливость, бессонница, недомогание, нервозность, парестезию сонного, тремор, головокружение

Дыхательной системы: астма, диспноэ

И придатков кожи: облысение, светочувствительность, потливость, повышение

Специальный чувств: помутнение зрения

Мочеполовой системы: цистит, Дизурия, Гематурия, интерстициальный нефрит, олигурия/Полиурия, протеинурия, почечная недостаточность

Другие неблагоприятных реакций, которые происходят редко являются:

Тело в целом: анафилактических реакций, изменения аппетита, смерть

Сердечно-сосудистой системы: аритмии, гипотонии, инфаркт миокарда, сердцебиение, васкулит

Пищеварительной системы: колит, eructation, Молниеносный гепатит с и без, желтуха, печени, некроз печени, панкреатита

Hemic и лимфатической системы: агранулоцитоза, гемолитическая анемия, апластическая анемия, Лимфаденопатия, pancytopenia

Метаболические и питания: гипергликемия

Нервной системы: судороги, кома, галлюцинации, менингит

Дыхательной системы: дыхания, пневмония

И придатков кожи: ангиодистрофия, токсичные эпидермальный necrolysis, multiforme эритема, exfoliative дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница

Особые чувства: конъюнктивит, ухудшение слуха.

Overdosage

Симптомы после острого NSAID передозировки, обычно ограничивается вялость, сонливость, тошнота, рвота и затуманенное боль, которых обычно обратимы с благоприятной заботой. Желудочно-кишечные кровотечения может произойти. Гипертония, острая почечная недостаточность, дыхания и коме может произойти, но редки. Анафилактических реакций было зарегистрировано с терапевтического проглатывания NSAIDs и может произойти после передозировки.

Пациентам следует управлять симптомами и благоприятной ухода после передозировки NSAID. Нет никаких конкретных антидотов. Emesis/активированного угля (60-100 г в взрослых, 1-2 г/кг в детей) или осмотические слабительное может быть указан в пациентах, видели в течение 4 часов пищу с симптомами или после передозировки большой (5-10 раз обычные дозы). Вынужденные диурез, подщелачивание мочи, гемодиализа или гемоперфузии могут не полезно из-за привязки высоким содержанием белка.

Дозировка диклофенак калия и администрация

Тщательно рассмотреть потенциальные выгоды и риски диклофенак калия таблетки и другие варианты лечения прежде чем принять решение использовать таблетки калия диклофенак. Используйте низкой эффективной дозы на короткое время с учетом индивидуального лечения пациентов целей (см. ).

После наблюдения за ответ на первоначальный терапии с таблетки калия диклофенак, дозы и частоты должны быть скорректированы с учетом потребностей индивидуальных пациента.

Для лечения боли или первичной Дисменорея Рекомендуемая составляет 50 мг t.i.d. С опытом работы врачи обнаружить, что у некоторых больных первоначальная доза калия диклофенак таблеток, а затем дозы 50 мг, 100 мг будут предоставляют более чрезвычайной помощи.

Различные составы диклофенак (диклофенак натрия энтеральной оболочкой таблеток; диклофенак натрия продлен релиз таблетки; Диклофенак таблетки калия) не обязательно являются биоэквивалентным даже если миллиграмм сила является то же самое.

Каким образом это поставляется диклофенак калия

Диклофенак калия таблетки, USP 50 мг белые, круглые, покрытые оболочкой, debossed GG977 на одной стороне и равнины, на обратной стороне поставляются в следующем:

НДЦ 0781-5017-01 в бутылках 100 таблеток

НДЦ 0781-5017-10 в бутылках 1000 таблеток

Магазин при 20 ?-25 ? C (68 ?-77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].

Отказаться от в жесткой контейнере, как это определено в USP. Беречь от влаги.

СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВ
для нестероидные
Противовоспалительные препараты (NSAIDs)

(Смотрите в конце данного руководства лекарства для списка рецепту лекарств NSAID.)

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о лекарства под названием нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)?

NSAID лекарства могут увеличить вероятность сердечного приступа или инсульта, которые могут привести к смерти. Этот шанс увеличивается:

• с больше использовать NSAID лекарственных средств
• в людей, которые имеют болезнь сердца

NSAID медикаменты никогда не должна использоваться до или после операции на сердце, под названием?коронарной артерии обойти имплантата (Коронарный).?

NSAID лекарства могут вызвать язвы и кровотечение желудка и кишечника в любое время во время лечения. Язвы и кровотечение:

• может произойти без предупреждения симптомов
• может привести к смерти

Шанс получить язва или кровотечение увеличивается с:

• принимая лекарства под названием?кортикостероидов? и?антикоагулянтов?
• больше использовать
• Курение
• употребление алкоголя
• более старшего возраста
• имея плохое состояние здоровья

Должен использоваться только NSAID лекарства:

• точно так же, как это предусмотрено
• в низкой дозе, возможных для вашего лечения
• за короткое время, необходимое

Что такое нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)?

NSAID лекарства используются для лечения боли и покраснение, отечность и тепло (воспаление) от медицинских условий, таких как:

• различные типы артрита
• менструальные спазмы и другие виды краткосрочных боль

Кто не должен получить нестероидные противовоспалительные наркотиков (NSAID)?

Не принимает NSAID медицины:

• Если у вас приступ астмы, кусты или другие аллергические реакции с аспирин или любой другой NSAID медицины
• для боли прямо перед или после сердца Обход хирургия

Сообщите поставщику здравоохранения:

• о всех ваших медицинских условий.
• о всех лекарств, вы принимаете. НПВП и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом и вызвать серьезные побочные эффекты. Храните список ваши лекарства чтобы показать вашим здравоохранение провайдера и фармацевт.
• Если вы беременны. NSAID медикаменты не должны использоваться беременными женщинами в конце их беременности.
• Если вы не грудного вскармливания. Поговорите с вашим врачом.

Каковы возможные побочные эффекты нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)?

Сразу получите чрезвычайную помощь, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• затрудненное дыхание или проблемы с дыханием
• боль в груди
• слабость в одной части или части вашего тела
• невнятная речь
• отек лица или глотки

Остановите ваши NSAID медицины и вызывать поставщика медицинских прямо сейчас, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• тошнота
• устал или слабее, чем обычно
• вашу кожу или в глаза смотреть жёлтый
• боль живота
• симптомы гриппа
• рвота кровью
• кровь в вашем движении кишечника, или это черный и липкий как Тар
• необычное увеличение веса
• кожная сыпь или блистеры с лихорадкой
• опухоли руки и ноги, руки и ноги

Это не все побочные эффекты с NSAID лекарств. Поговорите с вашей здравоохранение провайдера или фармацевт для получения дополнительных сведений о NSAID лекарства. Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Побочные эффекты могут сообщать FDA в 1-800-FDA-1088.

Другая информация о нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)

• Аспирин является NSAID медицины, но она не увеличивает вероятность сердечного приступа. Аспирин может привести к кровоизлияния в мозг, желудка и кишечника. Аспирин также могут вызвать язву желудка и кишечника.
• Некоторые из этих NSAID лекарств продаются в меньших дозах без рецепта (внебиржевых). Обратитесь к поставщику здравоохранения перед использованием внебиржевых NSAIDs для более чем 10 дней.

Нужен рецепт лекарства NSAID

Таблетки, USP

ФАРМАЦЕВТ: ПОЖАЛУЙСТА

ОБОЙТИСЬ БЕЗ ЛЕКАРСТВ

РУКОВОДСТВО ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ОТДЕЛЬНО

RX только 100 таблеток

Общее имя	Изолированные
Vicoprofen содержит же доз ибупрофена как внебиржевых НПВС (OTC) и обычно используется для менее чем за 10 дней для лечения боли. ОТК NSAID ярлык предупреждает, что долгосрочной перспективе непрерывного использования могут увеличить риск сердечного приступа или инсульта.
Целекоксиб	Celebrex
Диклофенак	Cataflam, Voltaren, Arthrotec (в сочетании с мизопростолом)
Diflunisal	Dolobid
Etodolac	Lodine, Lodine XL
Fenoprofen	Nalfon, Nalfon 200
Flurbiprofen	Ansaid
Ибупрофен	Motrin, Tab-Profen, Vicoprofen (в сочетании с Гидрокодон), Combunox (в сочетании с Оксикодон)
Индометацин	Indocin, Indocin SR, индо Леммон, Indomethagan
Кетопрофен	Oruvail
Кеторолак	Toradol
Мефенаминовая кислота	Ponstel

Диклофенак калия Диклофенак калия таблетка, фильм с покрытием

Информация о продукте Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0781-5017 Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание

Неактивные ингредиенты Имя компонента Сила МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА HYPROMELLOSES МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ СТЕАРАТ МАГНИЯ ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ POLYSORBATE 80 КРАХМАЛ КУКУРУЗНЫЙ ДИОКСИД ТИТАНА

Характеристики продукта Цвет УАЙТ (БЕЛЫЙ) Счёт без очков Форма РАУНД (СНАРЯД) Размер 10 мм Аромат Отпечаток кода GG977 Содержит

Упаковка # НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки 1 0781-5017- Медицинские новости

Раптен® рапид - быстродействующее нестероидное противовоспалительное средство

Болевой синдром является ведущим клиническим проявлением многих заболеваний внутренних органов, ЦНС, опорно-двигательного аппарата и др.

Основной группой препаратов, применяемых для его купирования, являются нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Каждый из препаратов этой группы обладает определенными достоинствами (выраженность анальгетического, противовоспалительного и жаропонижающего эффектов) и недостатками (побочное действие). Поэтому при назначении НПВС необходим дифференцированный подход с учетом вида патологии и индивидуальных особенностей пациента.

Средством для быстрого купирования острой боли является Раптен® рапид концерна Hemofarm. Действующее вещество препарата - калиевая (не натриевая!) соль диклофенака.

Раптен® рапид - препарат для лечения острой боли

Диклофенак, точнее диклофенак натрия, применяется врачами различных специальностей давно и является своего рода «золотым стандартом» препаратов группы НПВС. Это означает, что все новые препараты этой группы сравниваются, в первую очередь, именно с диклофенаком по степени безопасности, анальгетического и противовоспалительного эффектов.

Начиная с 1983 г. в медицинскую практику прочно вошел структурный аналог диклофенака натрия - его калиевая соль. Введение в молекулу диклофенака иона калия позволило добиться более быстрого проявления фармакологического эффекта уже при пероральном применении.

При одинаковой эффективности анальгетического, противовоспалительного и жаропонижающего действия пероральная форма диклофенака калия действует также быстро, как и внутримышечная инъекция диклофенака натрия.

Калиевая соль диклофенака является действующим веществом препарата Раптен® рапид, что обусловливает особенности его фармакологического действия и соответственно - показания к применению.

Для пероральных форм препаратов диклофенака натрия после однократного приема внутрь таблетки в дозе 50 мг Cmax диклофенака в плазме достигается примерно через 2 часа, концентрация диклофенака в полости сустава начинает превышать концентрацию в плазме через 4–6 часов и остается более высокой в течение 12 часов.

В отличие от пероральных форм диклофенака натрия (и других неселективных ингибиторов ЦОГ) его структурный аналог - калиевая соль, после приема внутрь быстро адсорбируется из ЖКТ.

Уже через 10 минут Раптен® рапид присутствует в крови и ингибирует высвобождение медиаторов воспаления, прекращая таким образом боль. Сильный обезболивающий эффект препарата Раптен® рапид достигается через 20–40 минут после перорального приема. Длительность обезболивания диклофенаком калия около 6 часов.

Основным механизмом действия препарата является ингибирование циклооксигеназ, препятствуя синтезу циклических метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов, простациклина, тромбоксана и др.) - мощных медиаторов воспаления из гранулоцитов, базофильных клеток и макрофагов, снижается чувствительность кровеносных сосудов к брадикинину и гистамину, тормозится синтез протромбина и агрегация тромбоцитов, увеличивается уровень В-эндорфина в сыворотке и усиливается обезболивающее действие.

Учитывая выраженность и быстроту наступления фармакологического действия Раптен® рапида, его применение является эффективным для быстрого купирования болей и непродолжительного лечения (до 10–14 дней) следующих острых состояний:

• болевые посттравматические воспалительные состояния;
• послеоперационные воспаления и боли;
• болевые и воспалительные состояния в гинекологии (дисменорея, аднексит);
• боль в позвоночнике;
• ревматическая боль;
• для дополнительного лечения при тяжелых болевых воспалительных инфекциях ЛОР-органов.

Немаловажным для пациентов и врачей является и тот факт, что благодаря препарату Раптен® рапид в виде таблеток уменьшилась необходимость в назначении инъекционных форм диклофенака.

При назначении препарата Раптен® рапид следует учитывать повышенную индивидуальную чувствительность пациента к диклофенаку, наличие активных пептических ульцераций, кровотечений пищеварительного тракта.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной недостаточностью и нарушенной функцией почек. Не рекомендуется применение препарата в третьем триместре беременности, в период лактации и детям младше 14 лет.

При длительном лечении рекомендуется контроль за картиной крови и функцией печени. Учитывая возможность взаимодействия, необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, принимающим диуретики, антикоагулянты и противодиабетические средства.

Пациентам, у которых наблюдается головокружение или какие-нибудь неврологические нарушения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля, работе с приборами и движущимися механизмами.

Эффективность применения Раптен® рапида для быстрого купирования боли доказана разносторонними исследованиями.

Cимптоматическое лечение боли в ревматологии

Лечение болевого синдрома в ревматологии проводится симптоматическими средствами: нестероидными и стероидными противовоспалительными средствами, анальгетиками, а также средствами, воздействующими на патогенетические механизмы развития боли (базисная терапия).

При воспалительном происхождении боли чаще всего применяются НПВС, что определяется наличием у них противовоспалительного, жаропонижающего и анальгетического эффекта, обусловленного угнетающим влиянием на циклооксигеназу.

При выборе НПВС необходимо стремиться к достижению баланса эффективности и безопасности лечения. У больных с хроническими умеренными болями и риском развития побочных эффектов препаратами выбора несомненно являются специфические ингибиторы ЦОГ-2. Однако у больных без факторов риска побочных эффектов с выраженными хроническими и особенно острыми болями сохраняют значение «неселективные» НПВС. Среди них следует отдавать предпочтение препаратам, обеспечивающим быстрое развитие анальгетического эффекта.

Этим критериям соответствует калиевая соль диклофенака (Раптен® рапид, Hemofarm), обладающая следующими свойствами, определяющими их высокую анальгетическую активность и низкую токсичность:

1. быстрое всасывание (пиковая концентрация в плазме достигается через 40 мин.);
2. короткий период полувыведения (около 4 часов);
3. отсутствие аккумуляции и энтеропеченочной рециркуляции;
4. легкое проникновение и накопление в зоне воспаления;
5. «сбалансированная» ингибиция ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

По данным А. Б. Зборовского и соавт. при ревматоидном артрите Раптен® рапид (суточная доза 150 мг в первые двое суток, а затем 100 мг/сут) столь же эффективен для снижения интенсивности болей, как и диклофенак натрия, индометацин и ибупрофен в стандартных противовоспалительных дозах.

При оценке переносимости НПВС были получены следующие результаты. Наилучшей переносимостью отличался ибупрофен, наихудшей - индометацин (частота побочных эффектов - 5 и 15% соответственно). По данному показателю Раптен® рапид занимал промежуточное место среди этих препаратов.

Особый интерес представляют данные Н. А. Шостак и соавт., свидетельствующие об эффективности и хорошей переносимости Раптен® рапида у пациентов с болями в нижней части спины. На фоне 10-дневного приема Раптен® рапида (50 мг 3 раза в сутки) отмечено достоверное снижение интенсивности боли, увеличение объема движения в позвоночнике.

В период обострения ревматических болей оправданной является схема сочетанного назначения пациентам калиевой и натриевой соли диклофенака, позволяющая добиться выраженного анальгетического эффекта в течение суток. Принципом схемы является утренний прием быстродействующей соли - калия диклофенака (Раптен® рапид) для снятия утренней скованности с последующим приемом диклофенака натрия.

Раптен® рапид в лечении неврологических синдромов

В патогенезе болевых проявлений большинства неврологических синдромов ведущую роль играет воспаление, поэтому основными лекарственными средствами являются НПВС.

М. А. Якушиным и соавт. в клинике неврологии Московского областного научно-исследовательского клинического института были проведены клинические испытания эффективности и безопасности препарата Раптен® рапид как анальгетика при болевых неврологических синдромах.

В результате проведенных исследований установлено, что препарат Раптен® рапид обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. При этом выраженный анальгетический эффект достигается уже через 20 минут после приема таблетки. Таким образом, Раптен® рапид действует также быстро, как и внутримышечная инъекция.

Раптен® рапид обладает большей биодоступностью, соответственно меньше раздражает слизистую ЖКТ. Тем не менее, случаи проявления побочного действия в виде диспептических расстройств вызывают необходимость применять его у больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта с осторожностью. В случае необходимости Раптен® рапид сочетают с гастропротекторами.

Применение Раптен® рапида при лечении дисменореи

Ингибиторы простагландинсинтетазы являются эффективными препаратами для женщин при лечении дисменореи. Среди препаратов с таким механизмом действия наиболее широко применяются нестероидные противовоспалительные средства.

Ингибиторы простагландинсинтетазы снижают содержание простагландинов в менструальной крови и купируют дисменорею. Эти препараты сами обладают анальгезирующим действием и целесообразность их применения в течение первых 48–72 часов после начала менструации определяется тем, что, простагландины выделяются в менструальную жидкость в максимальных количествах в первые 48 часов менструации. Антипростагландиновые препараты быстро всасываются и действуют в течение 2–6 часов. Большинство из них необходимо принимать 1–4 раза в день в первые несколько дней менструации.

Существует также и профилактический вариант применения этих препаратов: за 1–3 дня до предполагаемой менструации по 1 таблетке 2 –3 раза в день. Курс лечения, как правило, длится 3 менструальных цикла.

Эффект от нестероидных противовоспалительных препаратов, как правило, сохраняется в течение 2–4 месяцев после их отмены, затем боль возобновляется, но бывает менее интенсивной.

У пациенток с дисменореей в качестве профилактической и основной терапии широко применяется препарат Раптен® рапид.

Высокая эффективность препарата при данной патологии доказана в исследованиях, проведенных Прилепской В. Н. и соавт. в научно-поликлиническом отделении Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН.

Установлено, что препарат Раптен® рапид является эффективным и приемлемым препаратом при лечении дисменореи как с профилактической, так и терапевтической целью. Эффективность назначения препарата в первый день появления боли составляет 66% после первого цикла использования и 84% после третьего. Эффективность назначения препарата за 2–3 дня до предполагаемого появления боли составляет 60% после первого цикла его использования и 88% - после третьего. Кроме того, Раптен® рапид не изменяет длительность менструального цикла, у 92,31% женщин снижает продолжительность и интенсивность кровянистых выделений. Это снижение более выражено при профилактическом варианте назначения данного препарата. Побочные эффекты, в виде тошноты и боли в эпигастральной области, наблюдались лишь у 11% женщин, использующих терапевтический вариант лечения, были слабовыраженными и отмены препарата не требовали.

Высокая анальгетическая активность препарата «Раптен® рапид» подтверждена не только при ревматическом, неврологическом и гинекологическом болевом синдроме, но и при головных, зубных, послеродовых и послеоперационных болях.

Применение Раптен® рапида после хирургических операций позволяет снизить интенсивность ранних послеоперационных болей и уменьшить потребность в опиоидных анальгетиках.

Представлены аналоги лекарства диклофенак калия, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Диклофенак калия - НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Диклофенак калия, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Аргетт Дуо
Аргетт Рапид
Артрекс
Биоран
Верал
Вольтарен
15мг / сут №2 ТТС (Доджин Ияку - Како Ко. ЛТД (Япония)	169.50
30мг / сут №2 ТТС (Доджин Ияку - Како Ко. ЛТД (Япония)	252.70
Таб 25мг N30 (Новартис Фарма С.п.А. (Италия)	256.70
Амп 75мг / 3мл №5. (Новартис Фарма АГ (Швейцария)	281.90
Свечи 100мг N5 (Новартис Фарма САС (Франция)	295.10
Амп 75мг / 3мл N1 (Новартис Фарма АГ (Швейцария)	305
Таб 50мг N20 (Новартис Фарма С.п.А. (Италия)	313.30
15мг / сут №5 ТТС (Доджин Ияку - Како Ко. ЛТД (Япония)	350.90
Свечи 50мг N10 (Новартис Фарма САС (Франция)	351.30
Эмульгель 1% - 50г (Новартис Фарма Продукционс Гмб (Германия)	375
Эмульгель при боли в суставах 1% - 100г (Новартис Фарма Продукционс Гмб (Германия)	401.90
Эмульгель 1% - 100г (Новартис Фарма Продукционс Гмб (Германия)	561.70
Эмульгель 1% 150г гель наружный (Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария)	774.20
Вольтарен Акти
Таб п / о 12,5мг N10 (Новартис Фармасьютика С.А. (Испания)	126
Вольтарен Офта
Вольтарен рапид
Диклак
Таб 75мг N10 (Гексал АГ (Германия)	69.80
Гель 5% 50г (Салютас Фарма Гмбх (Германия)	260.30
Гель 5% 100г (Салютас Фарма Гмбх (Германия)	379.80
Диклак Липогель
Дикло-Ф
Глазные капли 0,1% - 5мл	161.30
Диклобене
Диклоберл N 75
Дикловит
Гель 1% 20г (Нижфарм ОАО (Россия)	136
Свечи ректальные N10 (Нижфарм ОАО (Россия)	153.20
Диклоген
Ампулы 75 мг, 3 мл, 5 шт. (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия)	6
Дикломакс
Дикломакс-25
Дикломакс-50
Дикломакс™
Дикломакс™-25
Дикломакс™-50
Дикломелан
Диклонак
Диклонат П
37,5мг / мл 2мл №5 р - р в / м (Меркле ГмбХ (Германия)	95.20
Диклоран
Гель, 30 г (Юник Фармасьютикал, Индия)	265
Диклоран СР
Диклориум
Диклофен
Диклофенак
0,1% 5мл капли глазные МЭЗ (Московский эндокринный завод (Россия)	30.10
0,1% 5мл капли глазные Синтез (Синтез ОАО (Россия)	30.10
Амп 75мг / 3мл №5 Хемофарм. (Хемофарм А.Д. (Сербия)	48.30
Амп 75мг / 3мл N5 Хемофарм (Хемофарм А.Д. (Сербия)	48.80
100мг №10 суппоз.рект. (Биохимик ОАО (Россия)	53.30
Гель 1% - 30г (Индус Фарма Пвт Лтд (Индия)	55.60
0,1% 5мл капли глазные Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)	57
Амп 75мг / 3мл N1 Сотекс (Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия)	62.60
100мг №10 суппоз.ректальные ДХФ (Дальхимфарм ОАО (Россия)	62.30
1% 30г гель Синтез (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия)	69.70
Амп 75мг / 3мл N5 Сотекс (Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия)	75.50
Гель 1% - 40г (Хемофарм А.Д. (Сербия)	103
5% 50г гель Синтез (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия)	103.20
Свечи 50мг N10 Польша (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша)	184.30
5% 100г гель Синтез (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия)	207.80
Диклофенак (Биклопан)
Диклофенак (Ортофен)
Диклофенак буфус
Диклофенак Велфарм
Диклофенак Гриндекс
Диклофенак калия
Диклофенак натрия
Диклофенак ретард
100мг №20 таб пролонг.п / кр.о Озон (Озон ООО (Россия)	39.10
Диклофенак ретард Оболенское
100мг №20 таб прол.п / кр.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия)	51.90
Диклофенак ретард-Акрихин
	41
Диклофенак Сандоз
Диклофенак Штада
Диклофенак Эльфа
Диклофенак* (Diclofenac*)
Диклофенак-АКОС
25мг / мл 3мл №1 раствор в / м (Синтез ОАО (Россия)	20.40
25мг / мл 3мл №5 раствор в / м (Синтез ОАО (Россия)	22.70
1% - 30г мазь (Синтез ОАО (Россия)	31.90
25мг / мл 3мл №10 р - р в / м(5х2) (Синтез ОАО (Россия)	42.50
Диклофенак-Акри
Мазь 1% - 30г (Акрихин ХФК ОАО (Россия)	84
Диклофенак-Акри ретард
100мг №20 таб п / пл.о пролонг (Акрихин ХФК ОАО (Россия)	39.70
Диклофенак-Акрихин
1% 30г мазь (Акрихин ХФК ОАО (Россия)	85.90
1% 40г гель (Акрихин ХФК ОАО (Россия)	132.20
Диклофенак-Альтфарм
Свечи 50мг N10 (Альтфарм ООО (Россия)	108.40
Свечи 100мг N10 (Альтфарм ООО (Россия)	138.50
Диклофенак-лонг
Диклофенак-МФФ
Мазь 2% - 30г (Московская фармфабрика ЗАО (Россия)	23.60
Свечи 50мг N10 (Московская фармфабрика ЗАО (Россия)	30
Диклофенак-ратиофарм
Диклофенак-Солофарм
Р - р для в / мыш. введ.25 мг / мл 3 мл ампулы, 5 шт.	46
Капли глазные 0,1%, 5 мл	47
Диклофенак-Тева
1% 100г гель (Меркле ГмбХ (Германия)	308.10
Диклофенак-УБФ
Диклофенак-Фаркос
Диклофенак-ФПО
Таблетки покрыт.киш - раств.об. 50 мг, 20 шт	39
Диклофенак-Эском
Диклофенаклонг
Гл.капли 0,1% 10мл (Фирн М (Россия)	100.90
Диклофенакол
Крем 1%, 20 г	90
Дифен
Доросан
Спрей 1% 50мл (Aerosol Service Italiana S.r. (Италия)	200
Наклоф
Наклофен
Амп 75мг / 3мл - 3мл N1 KRKA (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	49.90
Таб п / о 50мг N20 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	64.10
Свечи 50мг N10 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	104.50
Наклофен Дуо
Капсулы с модиф. высв. 75 мг, 20 шт.	131
Наклофен СР
Таблетки ретард 100 мг, 20 шт. (КРКА, Словения)	98
Натрия диклофенак
Ортофен
25 мг №20 таб п / кр.о ТХФ (Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)	40.20
Мазь 2% 30г Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия)	84.50
Мазь 2% 50г Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия)	117.50
Гель 5% 50г Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия)	204.60
Ортофена мазь 2%
Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г
Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, для детей 0,015 г
Ортофер
Ортофлекс
Пенсейд
Раптен Дуо
Раптен рапид
Таб б. 50мг N10 (HEMOFARM (Сербия)	47.30
Таб п / об. 50мг N10 (HEMOFARM (Сербия)	54.60
Ревмавек
Реводина ретард
Реметан
Санфинак
СвиссДжет
СвиссДжет Дуо
Табук-Ди
Униклофен
Фелоран
Фелоран 25
Фелоран ретард
Флектор
Флотак

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве диклофенак калия. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

	Участники		%
Эффективно	1		100.0%

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ об оценке стоимости »

Три посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Диклофенак калия?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 3 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Два посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Диклофенак калия: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

Одиннадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Диклофенак калия

Регистрационный номер:

П N011648/01 /02
Торговое название препарата: Диклофенак калия
Международное непатентованное название (МНН): Диклофенак калия.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: активное вещество: Диклофенак калия натрия 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46,6 мг, кукурузный крахмал - 59,2 мг, повидон-К30 - 10,0 мг, натрия лаурилсульфат - 10,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, магния стеарат - 1,2 мг; оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер - 4,1379 мг, макрогол-6000 - 1,0345 мг, тальк - 6,7241 мг, титана диоксид Е 171 - 1,0345 мг, краситель солнечный закат желтый - 2,0670 мг.
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: Диклофенак калия натрия 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 94,7880 мг, цетиловый спирт - 54,8200 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 0,7900 мг, тальк - 3,9500 мг, повидон К-25 - 1,053 мг, магния стеарат - 7,8990 мг; оболочка: гипромеллоза - 3,4355 мг, титана диоксид Е 171 - 0,8649 мг, тальк - 2,4178 мг, полисорбат 80 - 0,3826 мг, макрогол 6000 - 0,6894 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е124] - 0,0441 мг, краситель коричневый [краситель солнечный закат желтый [Е110] + краситель азорубин [Е122] + краситель бриллиантовый черный [Е151]] - 0,0147 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый [Е110]-0,0500 мг.
ЗАКРЫТЬ [X] Узнать подробности о препарате Найз

Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг - круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжевого цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг - круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX: М01АВ05

Фармакологические свойства

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак калия обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде Диклофенак калия уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 часа и снижает максимальную концентрацию (C max) на 40 %. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (C max) - 1.5 мкг/мл достигается через - 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
После перорального приема таблеток 100 мг C max - 0.5 мкг/мл достигается через - 4–5 ч.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность - 50 %. Связь с белками плазмы - более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; C max в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения (Т 1/2) из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).
Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9.
Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет около 260 ± 50 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Т 1/2 из плазмы составляет в среднем около 2.5 часа. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается,
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак калия проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам;
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- III триместр беременности, период грудного вскармливания;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- Детский возраст до 15 лет - для таблеток по 50 мг и до 18 лет - для таблеток по 100 мг;
- Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат (таблетки 50 мг ) противопоказано.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия. дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I–II триместр.
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Таблетки 50 мг.
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет - по 50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Таблетки 100 мг.
По 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дополнительного приема препарата используют таблетки по 50 мг.

Побочные действия

Часто - 1–10 %; иногда - 0,1–1 %; редко - 0,01–0,1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы; очень редко - пневмонит.
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак калия усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.
Влияние на результаты лабораторных анализов: Диклофенак калия может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта Диклофенак калия принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства).
Если в таких случаях назначают Диклофенак калия, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета-блокаторами; дигоксином; при лечении нефротоксичными препаратами, зидовудином.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При приеме таблеток 100 мг больным сахарным диабетом следует учитывать содержание в препарате сахарозы (в 1 таблетке - 94,7880 мг сахарозы).
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/АЛ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой - 3 года.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой - 4 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано:

ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.