Синвиск: инструкция по применению и отзывы
Синвиск – протез синовиальной жидкости.
Форма выпуска и состав
Синвиск это протез синовиальной жидкости: стерильный апирогенный раствор с вязкоэластичной структурой (по 2 мл в стеклянном шприце, по 1 шприцу в полимерных блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).
В 1 мл жидкости содержатся:
- действующее вещество: гилан G-F 20 (включая гилан A и гилан B) – 8 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия хлорид , натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана, который обусловливает вязкость и эластичные свойства синовиальной жидкости. Гиланы – производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), представляют собой повторяющиеся дисахаридные звенья N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Гилан B представлен в виде гидратированного геля, средняя молекулярная масса гилана A равна приблизительно 6 млн дальтон. Гиланы не являются токсичными, из организма выводятся естественным образом, аналогично гиалуронану.
Препарат обладает более высокими вязкоэластичными свойствами, чем синовиальная жидкость. Его применение эффективно на любой стадии патологии суставов, более высокий результат достигается при активной и регулярной нагрузке на пораженный сустав.
Клиническое действие препарата заключается в восстановлении вязкости синовиальной жидкости, ее реологических свойств. Это в свою очередь способствует физиологическому восстановлению тканей пораженного остеоартрозом сустава, защите клеток хрящевой ткани от повреждений. Целью применения Синвиска является уменьшение дискомфорта и боли при движении сустава. Его эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия. Терапевтический эффект в среднем продолжается в течение 26 недель, хотя есть сведения как о более коротких, так и более продолжительных периодах. К примеру, данные проспективных клинических исследований пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, показали эффективность терапии до 52 недель после одного курса из 3 инъекций.
Показания к применению
Согласно инструкции, Синвиск показан для временного восполнения и замещения синовиальной жидкости при лечении болевого синдрома, обусловленного остеоартрозом тазобедренного, коленного, голеностопного или плечевого сустава.
Противопоказания
- инфицированный сустав;
- венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;
- признаки выраженного воспаления сустава;
- инфекционное поражение кожи в непосредственной близости от места введения препарата;
- установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при назначении Синвиска пациентам с повышенной чувствительностью к куриному белку (препарат содержит незначительное количество куриного белка).
Сведения о возможности введения протеза синовиальной жидкости беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Инструкция по применению Синвиска: способ и дозировка
Протез синовиальной жидкости предназначен только для внутрисуставного введения.
Содержимое шприца является стерильным и апирогенным, подвергать его повторной стерилизации не следует.
При обнаружении нарушения целостности упаковки препарат использовать нельзя.
После вскрытия содержимое шприца предназначено для однократного введения, температура препарата должна достигнуть комнатной температуры.
Синовиальную жидкость, или внутрисуставной экссудат, следует удалять перед каждой инъекцией.
Протез синовиальной жидкости необходимо ввести строго в суставное пространство. Показано использование рентгеноскопии для определения направления инъекции, особенно при лечении тазобедренного и плечевого суставов. При этом количество ионного или неионного контрастного вещества не должно превышать 1 мл на каждые 2 мл Синвиска.
В зависимости от сустава подбирается размер (18–22) и длина иглы для введения протеза.
Процедура должна проводиться в строгом соответствии с правилами асептики.
Чтобы минимизировать потерю препарата, колпачок необходимо перед снятием повернуть, во время введения игла должна находиться в плотном контакте со шприцем.
Чтобы не поломать кончика шприца, снятие колпачка и фиксацию иглы следует производить без значительного усилия.
Синвиск нельзя вводить внутрисосудисто, экстраартикулярно, включая синовиальные ткани или капсулу сустава.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических показаний.
- остеоартроз коленного сустава: 1 инъекция в коленный сустав 1 раз в 7 дней. Курс лечения – 3 инъекции, он обеспечивает достижение максимального терапевтического эффекта. При необходимости курс можно повторить, но не ранее чем через 28 дней, максимальная доза препарата – 6 инъекций в течение 180 дней;
- остеоартроз плечевого, тазобедренного, голеностопного суставов: 1 инъекция. При отсутствии адекватного улучшения симптомов через 30–90 дней рекомендуется произвести повторное введение протеза синовиальной жидкости. Клинический опыт подтверждает наибольшую эффективность от второй инъекции.
Побочные действия
- местные реакции: кратковременная боль, отеки в области инъекции, появление внутрисуставной экссудации;
- системные реакции: иногда – тошнота, озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, затруднение дыхания, парестезии, мышечные судороги, периферические отеки, в том числе отеки лица.
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Особые указания
При значительном скоплении экссудата возможно развитие более сильного и продолжительного болевого синдрома после инъекции. В этом случае необходима пункция сустава для удаления экссудата и проведение его анализа на предмет инфекции или микрокристаллической артропатии. На эффективность лечения развитие таких реакций не влияет, обычно они проходят в течение нескольких дней.
Не следует производить введение Синвиска при значительном внутрисуставном выпоте.
После инъекции пациенту нельзя подвергаться физическим нагрузкам. Показано постепенное восстановление обычной активности, оно должно продолжаться в течение нескольких дней.
Применение при беременности и лактации
Эффективность и безопасность применения Синвиска в период вынашивания и во время грудного вскармливания не установлены, поэтому беременным и кормящим грудью женщинам препарат не назначается.
Применение в детском возрасте
Эффективность и безопасность применения Синвиска у пациентов младше 18 лет не установлены.
Лекарственное взаимодействие
При подготовке кожи для инъекции нельзя использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония. Их присутствие может вызвать выпадение гиалуронана в осадок.
Аналоги
Аналогами Синвиска являются: Синвиск I, Вискосил, Гоу-он, Гиастат, Атри инж, Остенил, Гиалуформ, ВискоПлюс, Синокром , Ферматрон, РусВиск, Гиалуром, Гиалуаль Artro, Суплазин, Версан Флюид, Гируан Плюс, Гиалуром CS, Суплазин 1-Шот, Хиалубрикс, Синокром форте ONE, Дьюралан, Ост Тендон, Гируан ONE, Хаймовис.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре от 2 до 30 °C, не допускать замораживания.
Срок годности – 3 года.
Лекарство Синокром поможет людям, у которых диагностирована запущенная форма остеоартроза. Заболевание развивается в результате нарушения гомеостаза в суставном хряще. По мере развития недуга хрящевая ткань частично или полностью разрушается. Такие изменения приводят к снижению двигательной активности сустава и даже к его полному обездвиживанию. Дегенеративные процессы сопровождаются воспалительной реакцией, которая вызывает интенсивные болевые ощущения.
Скорость прогрессирования болезни и степень поражения хрящевой ткани напрямую зависят от вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которую способен заменить Синокром.
Что такое Синокром
Препарат Синокром считают протезом суставной (синовиальной) жидкости. Его действующее вещество - гиалуроновая кислота (гиалуронат натрия), представляющая собой крупномолекулярный полисахарид. Она характеризуется высокой вязкостью и эластичностью. Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости. Синовиальная жидкость снабжает гиалуроновой кислотой суставный хрящ, позволяя ему сохранять эластичность и не давая ему высыхать. Благодаря гиалуроновой кислоте хрящ практически без трения скользит по поверхностям суставных костей, не затрудняя движения человека и не вызывая боли.
Синовиальная жидкость также выполняет амортизирующие функции для суставов. При недостатке гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости увеличивается трение между элементами сустава. Поэтому во время движений хрящ повреждается и истончается.
Препарат Синокром получают методом биоферментации. Такой способ изготовления позволяет исключить присутствие в медикаменте животных протеинов. Поэтому вероятность развития аллергических реакций после его введения минимальна. Синтезированная гиалуроновая кислота характеризуется 100%-ной биосовместимостью с тканями человека и не вызывает отторжения организма.
Лекарство вводится непосредственно в суставную полость и заменяет суставную жидкость. Раствор гиалуроновой кислоты смазывает поверхность суставного хряща и облегчает его скольжение по суставным поверхностям. Лекарство проникает вглубь хрящевой ткани и придает ей эластичность. Оно также выполняет амортизирующие функции, принимая на себя часть нагрузки при движении.
Раствор гиалуроновой кислоты защищает хрящевую ткань, препятствует ее высыханию и истончению. Препарат улучшает состояние суставных хрящей и помогает им восстановить синтез собственной гиалуроновой кислоты.
Форма выпуска и стоимость
Медикаментозное средство Синокром содержит 1%-ный или 2%-ный раствор гиалуроновой кислоты, молекулярная масса которой составляет около 1,6 млн дальтон. В состав препарата входят:
- натрия хлорид;
- натрия моногидрогенфосфат;
- лимонная кислота;
- вода для инъекций в качестве вспомогательных компонентов.
Раствор гиалуроната натрия является стерильным, апирогенным (не содержит веществ, способных вызвать нежелательные реакции при введении), изотоническим и вязкоупругим.
Раствор гиалуроновой кислоты содержится в специальном одноразовом шприце, который готов к внутрисуставному введению. Он находится в герметично закрытой стерильной упаковке. Игла для инъекции к нему не прилагается. Шприц может иметь объем 2 или 1 мл. Для больших суставов (коленного или тазобедренного) лучше использовать объем 2 мл. Шприцы с 1 мл раствора удобнее использовать для лечения мелких сочленений (локтевых, плюсневых, фасеточных).
Лекарство изготавливает компания «Крома Фарма ГмбХ» из Австрии. Производитель гарантирует сохранение лечебных свойств препарата на протяжении 3 лет при условии соблюдения условий хранения. Лекарство нельзя замораживать. Его нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Стоимость препарата, содержащего 1%-ный раствор гиалуроновой кислоты, колеблется в пределах 4100–4700 руб. Цена средства с 2%-ным раствором может варьироваться от 6160 до 8270 руб.
Как применять лекарство
Инъекции лекарственного средства Синокром могут делать только опытные врачи в асептических условиях медицинского учреждения.
Правила использования препарата содержит инструкция, которая к нему прилагается. Упаковку вскрывают, достают шприц и снимают с наконечника системы Люера каучуковый колпачок, немного поворачивая его. Затем на шприц надевается стерильная игла для инъекций. Она надежно закрепляется на устройстве после небольшого поворота.
Кожу на месте инъекции обрабатывают спиртосодержащими дезинфицирующими средствами, затем вводят иглу в полость сустава. Чтобы правильно вводить раствор, нужно соблюдать технику внутрисуставных инъекций для конкретного сустава. Во время введения иглы отверстие упора шприца должно находиться на его нижней стороне (обращено в сторону ладони медицинского работника). Если пациент почувствовал сильную боль во время процедуры, нужно остановить введение лекарства и извлечь иглу.
Уколы раствора гиалуроновой кислоты назначают с периодичностью 1 раз в неделю. Можно делать инъекции сразу в несколько суставов, если они требуют лечения. Курс терапии состоит из 3–5 уколов.
Нельзя использовать средство, если были нарушены условия хранения или его упаковка была повреждена. Запрещается вводить в сустав раствор шприцем, у которого открыт или поврежден колпачок.
Как действует средство
Боль снижается уже после первого введения препарата Синокром, отзывы людей об этом свидетельствуют. Хотя препарат гиалуроновой кислоты относится к средствам с медленным развитием симптоматического эффекта, уже со второй недели использования лекарства заметно улучшается подвижность сочленения.
Клинически значимые изменения в суставе появляются на 4–5-й неделе лечения. Максимальный показатель симптоматического эффекта наблюдается на 8–й неделе терапии. Достигнутый терапевтический результат сохраняется около полугода. Некоторых пациентов боли в суставе не беспокоят 9–12 месяцев после терапии препаратом Синокром.
Показания и противопоказания к применению
Препарат Синокром можно использовать на любой стадии остеоартроза, кроме того, для лечения посттравматических поражений сочленения. Он поможет улучшить качество жизни больным с тяжелой формой остеоартроза, которые ожидают операцию по протезированию сустава.
Средство хорошо переносится и крайне редко вызывает побочные эффекты, которые не имеют существенного клинического значения. У некоторых пациентов возникает умеренная боль, жжение и отечность в области больного сустава. Если наблюдаются такие побочные реакции, нужно приложить к сочленению пузырь со льдом. После укола иногда появляется сыпь или кожный зуд. Зафиксированы отдельные случаи анафилактических реакций.
Препарат Синокром не оказывает влияния на весь организм, а действует только в зоне коленного сустава. Поэтому его разрешается применять для лечения пациентов всех возрастных групп даже при наличии у них нескольких хронических заболеваний.
На сегодняшний день нет данных о совместимости лекарства Синокром с другими медикаментозными средствами, предназначенными для внутрисуставного введения. Перед введением раствора нельзя использовать для обработки кожи дезинфицирующие составы, содержащие соли четвертичного аммония. Гиалуронат натрия имеет свойство осаждаться при контакте с ними.
Хотя препарат легко переносится, он имеет противопоказания.
- его нельзя применять, если воспалительный характер в суставе имеет инфекционное происхождение;
- в случае наличия в области сочленения очагов бактериального или грибкового поражения.
Поскольку нет убедительных данных о безопасности лекарственного средства для детей до 18 лет, а также беременных и кормящих женщин, этим категориям больных использовать его не рекомендуется.
Заменитель синовиальной жидкости
Форма выпуска, состав и упаковка
Протез синовиальной жидкости стерильный, апирогенный, вязкоэластичный.
* в физиологическом растворе (pH 7.2±0.3).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.5 мг, натрия гидрофосфат - 0.16 мг, натрия дигидрофосфат - 0.04 мг, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - шприцы стеклянные объемом 2.25 мл (1) - блистеры из полимерного материала (3), герметично закрытые сверху пленкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гилан G-F 20 - биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако механические (вязкоэластичные) свойства гилана G-F 20 превосходят таковые синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность гилана G-F 20 (модуль хранения G") при 2.5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G") - 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом при частоте 2.5 Гц, составляют соответственно G"=117±13 Па и G"=45±8 Па.
Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, продукты распада не являются токсичными.
Синвиск эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав.
Терапевтический эффект достигается путем "восстановления вязкости", благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.
Восстановление вязкости с помощью гилана G-F 20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что гилан G-F 20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.
Длительность эффекта
Эффект применения Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общего действия. Обычно продолжительность действия Синвиска у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после одного курса из 3 инъекций Синвиска (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).
Область применения
— временное замещение и восполнение синовиальной жидкости для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.
Противопоказания
— наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;
— инфицированный сустав;
— выраженные признаки воспаления сустава;
— наличие кожных поражений и признаков инфекции кожи в непосредственной близости от места инъекции.
Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения.
Схема введения зависит от сустава, в который производится инъекция.
Остеоартроз коленного сустава
Рекомендуемая схема лечения - 3 инъекции по 2 мл в коленный сустав. Интервал между инъекциями составялет 1 неделю. Для достижения максимального эффекта выполнение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 инъекций в течение 6 месяцев с минимальным интервалом 4 недели между курсами лечения.
Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава
Назначают 1 инъекцию (2 мл). Если после инъекции не достигается адекватного улучшения симптомов, рекомендуется проведение второй инъекции (2 мл). Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1-3 месяца после первой.
Способ применения
Содержимое шприца предназначено только для однократного применения.
Синвиск следует вводить при комнатной температуре.
Перед введением Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.
Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь штока поршня.
Синвиск следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.
Перед снятием колпачка, его следует повернуть, т.к. это будет минимизировать утечку содержимого шприца.
Следует использовать соответствующий размер (18-22) и длину иглы в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.
Для обеспечения герметичности и предотвращения утечки содержимого шприца во время введения необходимо плотно соединять иглу со шприцем.
Не следует закручивать и прикладывать чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.
Синвиск следует вводить строго в суставное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное . На каждые 2 мл Синвиска следует использовать не более 1 мл контрастного вещества.
Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.
Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.
Побочные действия
Нежелательные явления в суставе после введения Синвиска: кратковременная боль в суставе (артралгия) и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.
Постмакретинговое применение
Реакции в месте введения*: боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь, локальное повышение температуры; частота неизвестна - острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП, внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.
Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, затруднение дыхания, слабость, покраснение кожных покровов и отек лица; частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным) - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, и ангионевротический отек.
В рамках контролируемых клинических исследований не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших и плацебо.
* Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска. К месту введения относятся дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.
Лекарственное взаимодействие
Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с ГКС для инъекций и обезболивающими средствами показали, что Синвиск можно смешивать с доступными на рынке инъекционными ГКС или в соотношении 3 части Синвиска к 1 части инъекционного ГКС или анальгетика, при этом реологические свойства сохраняются в пределах спецификаций.
Синвиск не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Синвиск не следует использовать для внутрисосудистого введения.
Синвиск нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут возникать нежелательные явления в месте введения.
Не следует использовать Синвиск совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, т.к. в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.
Содержимое шприца является стерильным и апирогенным. Не допускается использование Синвиска в случае, если упаковка была вскрыта или повреждена. Нельзя проводить повторную стерилизацию Синвиска.
Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.
Как после любой инвазивной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиска пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.
Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к куриному белку.
Использование в педиатрии
Синвиск не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Сведения об утилизации
При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Хондропротекторы это препараты для лечения суставов и костей, способствующие восстановлению хрящевой ткани, питающие эту ткань и замедляющие ее болезненное разрушение. Их высокая эффективность и безопасность признана ведущими мировыми экспертами в области лечения артроза. На современном этапе из этой группы широко используются аналоги суставной жидкости на основе гиалуроновой кислоты.
Гиалуроновая кислота присутствует практически во всех тканях организма, в том числе входит в состав хряща и суставной жидкости, играющей ключевую роль в его питании и поддержании необходимой среды в полости сустава. Благодаря своей особой структуре гиалуроновая кислота (особенно ее высокомолекулярные формы) обладает уникальной способностью связывать и удерживать воду, в которой растворены необходимые для питания вещества. При этом она приобретает вязкоэластичную консистенцию (то есть играет роль «амортизатора»). При артрозе наблюдается поражение всех компонентов хрящевой ткани и изменение суставной жидкости, в том числе уменьшается размер молекул собственной гиалуроновой кислоты, снижается ее концентрация, вследствие чего понижается устойчивость сустава к физическим нагрузкам .
Доказано, что внутрисуставное введение некоторых средств на основе гиалуроновой кислоты приводит к уменьшению боли и воспаления, улучшению функции сустава длительностью до 1 года .
В настоящее время в клинической практике средства на основе гиалуроновой кислоты отличаются между собой, прежде всего, молекулярным весом (длиной молекулы), который может варьировать от 0,4 до 6 млн. дальтон, и частотой введения средства. Длительность эффекта варьируется от 60 дней до 12 месяцев в зависимости от назначенного средства.
Существуют убедительные данные, что с повышением молекулярной массы гиалуроновой кислоты ее эффекты (длительность обезболивания, защита хряща, отодвигание сроков операции) становятся более выраженными . Как упоминалось выше, средства на основе гиалуроновой кислоты отличаются также количеством необходимых инъекций в курсе лечения: существуют одно-иньекционные и много-инъекционные средства.
Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть рекомендовано врачом при:
- артрозе коленного сустава на всех стадиях;
- противопоказаниях к протезированию сустава или отказе пациента от хирургического лечения;
- непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов .
Очень важно вовремя выявить заболевание суставов и получить наиболее подходящую конкретному пациенту терапию.
Список используемой литературы:
1.Ward P.D., Thibeault S.L., Gray S.D. Hyaluronic acid: its role in voice J.Voice. 2002.; Vol. 16, N3: 303-309
2.Беленький А.Г. Препараты гиалуроновой кислоты в лечении остеоартроза. - М., 2005. - 28 с.
3.Лила А.М. Остеоартроз коленных суставов: лечение с позиций доказательной медицины. Новые Санкт-Петербургские врачебные ведомости. 2006; №1 (35): 38-44
4.A. Migliore, F. Giovannangeli, M. Granata and B. Laganà. Hylan G-F 20: Review of its Safety and Efficacy in the Management of Joint Pain in Osteoarthritis - Clinical Medicine Insights: Arthritis and Musculoskeletal Disorders 2010;3:55-68
5.Pal S. et al. The Open Rheumatology Journal. 2014; 8: p.54-68
Синовиальная жидкость имеет свойства амортизатора и природной смазки. Эти свойства обеспечивает ей гиалуроновая кислота, способная изменять молекулярное состояние при действии нагрузок. Протекторы синовиальной жидкости на основе этой кислоты восполняют дефицит природной суставной смазки. Их использование дает возможность миллионам больных во всем мире забыть о болях и ограничении подвижности в суставах.
Гиалуроновая кислота – основная составляющая синовиальной жидкости. Синтезируется эта жидкость синовиальной оболочкой суставов. На вид - это вязкий густой гель, прозрачный и бесцветный. Удерживается вещество внутри сустава благодаря внутрисуставному отрицательному давлению.
Универсальная гиалуроновая кислота
Она в организме присутствует повсюду – в нервной, соединительной и эпителиальной ткани. Если исследовать слизистую оболочку любого органа, то там обнаружится ее наличие. Она есть в роговице глаза, стекловидном теле, во всех сухожилиях и суставах. Упругость и молодость кожи – тоже ее заслуга. Одна молекула кислоты может связать и удерживать количество воды, которое превышает ее собственный вес в 10 000 раз.
В организме взрослого содержится около 15 г гиалуроновой кислоты.
Гиалуроновая кислота так нужна всем органам потому, что способна образовывать гель. Кислота состоит из длинных дисахаридных цепей, соединенных друг с другом молекулами глюкуроновой кислоты и ацетилглюкозамина. Под электронным микроскопом это выглядит как объемная сетка. Биологические свойства гиалуроновой кислоты обеспечивают хрящам плавность скольжения при движениях.
Функции синовиальной жидкости
В норме крупные суставы содержат до 4 мл жидкости, мелкие - меньше. Функции синовиальной жидкости – обеспечить амортизацию и питание сустава. Хрящи не имеют кровоснабжения, поэтому все необходимое растворено в синовиальной жидкости.
Постоянное движение жидкости, ее перемещение и перемешивание обеспечивают поступление всех питательных элементов в хрящ.
Дегенеративно-дистрофические изменения в суставе начинаются с уменьшения молекулярного веса и концентрации гиалуроновой кислоты. Когда эти два показателя достигают критически низкой величины, ухудшаются условия скольжения и начинается разрушение хряща.
Просвет суставной щели уменьшается. Эпифизы костей образуют костные выросты, или остеофиты. Это приводит к еще большему снижению возможностей движения. Чем меньше движения, тем хуже циркуляция синовиальной жидкости. Образовавшийся порочный круг самостоятельно прекратиться не может.
Выход из патологической ситуации очевиден: нужно вернуть в сустав гиалуроновую кислоту.
Так и поступают, используя препараты природного или синтетического происхождения.
Искусственная синовиальная жидкость выпускается в стерильных шприцах с тонкой иглой. Введение экзогенной гиалуроновой кислоты стимулирует запуск синтеза собственной. Получающий питание хрящ имеет благоприятные условия для восстановления.
Производят искусственную синовиальную жидкость либо из природного сырья, либо путем использования биотехнологий. Природным сырьем служат куриные гребни или стекловидные тела глаз крупного рогатого скота.
Искусственная синовиальная жидкость: препараты, цены, применение
Подразделяют их по молекулярной массе гиалуроновой кислоты, которая измеряется в дальтонах.
Бывают препараты низкой и высокой молекулярной массы. Масса 500 000-730 000 дальтон считается низкой, выше 1 000 000 – высокой.
Препараты низкой молекулярной массы:
- Гиалган Фидия, Италия, 4630 рублей;
- Суплазин, Бионихе Фарма, 3015 руб.;
- Интрагель, Италия, 4500 руб.
Препараты с массой в 1 000 000 дальтон:
- Дьюралан, раствор для мелких суставов, Биовентус, 15 400 рублей;
- Дьюралан, Имплантат 3 мл, 21 470 рублей;
- Вискосил 10 мл, Хемедика, 5 000 рублей;
- Остенил мини 1 мл, Хемедика, 2 160 руб.;
- Ферматрон плюс, Россия, 5000 руб.
Препараты, молекулярная масса которых от 2 до 3 миллионов дальтон:
- Гиастат 2 мл, Россия, 2 430 рублей;
- Гиалюкс 2 мл, Южная Корея, 4 100 рублей;
- Синокром форте 2 мл, Крома Фарма ГМбХ, 14 050 рублей;
- Синвиск 6 мл, США, 19 500 рублей;
- Виско плюс 2 мл, Биомедикал, Германия, 6 800 рублей.
Лекарства с максимальной молекулярной массой в 6-7 000 000 дальтон:
- Синвиск уан 6 мл, США, 23 700 рублей;
- Синвиск Гилан G-F 20, 23 600 рублей.
Выбор препарата определяется лечащим врачом в зависимости от конкретной клинической картины, стажа болезни, степени изношенности сустава, возраста и рода занятий пациента. Сроки и кратность введения лекарства в сустав определяются индивидуально. Некоторые препараты нужно вводить 3-5 раз в месяц, другие - 1 раз в год.
Препараты с высокой массой имеют множественные межмолекулярные поперечные связи. Это позволяет вводить их 1 раз в год. Они рассасываются долго, обеспечивая обезболивающее, ранозаживляющее, противовоспалительное действие.
Правила введения
Вводить можно только в полость сустава. Введению предшествует тщательное обследование с использованием инструментальных методов диагностики. Наличие выпота противопоказанием не является, его предварительно удаляют.
Перед введением препарат в шприце нагревают до комнатной температуры. В месте введения может быть незначительная боль и припухлость. Нужно поберечь сустав в течение недели, можно прикладывать лед, иногда по назначению врача накладывают легкую гипсовую лонгету или надевают ортез на несколько дней.
Если в первые сутки после введения поднялась температура и беспокоят боли, нужно срочно обращаться к врачу.
Через неделю должно наступить облегчение. Иногда оно наступает и раньше, но неделя считается контрольным сроком. Никаких реакций отторжения не бывает. Иногда может быть аллергическая реакция на препарат из гребней кур.
Для каких суставов предназначены препараты?
Сказать, что тот или иной препарат «лучше», невозможно, у каждого свое предназначение.
Гиалган Фидия – водный раствор гиалуроновой кислоты, на курс требуется 5 инъекций, преимущество – быстрое распределение в капсуле, некоторая часть препарата всасывается в прилегающие мышцы и связки. Иногда дает местную реакцию в виде отека и покраснения, она проходит в течение суток. Предназначен для крупных суставов.
Остенил мини содержит нативный гиалуронат и маннитол, который защищает от свободных радикалов. Благодаря этому действие продлевается. На курс требуется 3-5 введений. Сразу после инъекции возникает чувство жара, желательно использовать лед. Подходит для крупных суставов.
Дьюралан вводится 1 раз в год, используется для всех суставов. В крупные суставы вводится 3 мл, в мелкие 1 мл с интервалом 6 месяцев. Оптимально вводить в период ремиссии.
Синвиск - гидратированный гель. Не вводят при выпотах.
Ферматрон предотвращает разрушение сустава, действие длится до 6 мес. Вводится при умеренных остеоартрозах. Не вводят беременным и детям до 18 лет.
Искусственная синовиальная жидкость отодвигает необходимость оперативного лечения или эндопротезирования.
