Нарушение стула, проявляющееся частыми диареями, постоянные обострения заболеваний органов ЖКТ, вынуждающие сидеть на лечебных диетах: в этих ситуациях гастроэнтерологи зачастую назначают Креон – инструкция по применению утверждает, что он может использоваться даже на постоянной основе. Большое количество положительных отзывов от пациентов тоже порождают доверие в отношении этого лекарства, но так ли оно безопасно и эффективно?
Лекарство Креон
Данное средство относится к группе ферментных препаратов, которые восполняют недостаточную функцию поджелудочной железы или рекомендуются к применению для предотвращения нарушений пищеварения при погрешностях в питании. Показаний к использованию Креона масса: он назначается для лечения муковисцидоза и панкреатита, помогает подавить избыточную секрецию поджелудочной и даже оказывает на нее слабое анальгезирующее действие, поэтому устраняет боли в животе. Однако:
- Даже при наличии большого количества положительных отзывов из-за своего состава (панкреатин получают из поджелудочных желез свиней) некоторыми специалистами считается небезопасным.
- Креон не лечит, а налаживает процессы пищеварения, проводя заместительную терапию. Когда вы отмените таблетки, ситуация вернется к исходной точке.
Состав и форма выпуска
В некоторых источниках упоминаются драже или таблетки Креон, но таких лекарственных форм у этого лекарства нет: единственный вариант, который можно встретить на прилавках отечественных аптек – капсулы, содержащие минимикросферы бежевого цвета со свиным панкреатином, являющимся активным веществом. Оболочка кишечнорастворимая, на основе желатина, размер капсул небольшой, поэтому их легко глотать даже ребенку. Аптеки предлагают несколько дозировок:
- 10000 ЕД;
- 25000 ЕД;
- 40000 ЕД.
Панкреатин, находящийся в желатиновых капсулах и являющийся единственным активным веществом, состоит из 3-х пищеварительных ферментов: аминокислот липазы, амилазы и протеиназы. Вспомогательными компонентами являются макрогол, парафин, несколько оксидов железа, диоксид титана, диметикон, желатин. Какую дозу липазы и остальных ферментов содержит каждый вариант препарата, можно увидеть в данной таблице:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ферментный состав Креона, как утверждает официальная инструкция, нацелен на облегчение процесса расщепления жиров, углеводов и белков, которые после будут абсорбированы полностью в тонком кишечнике. При попадании в кишечник содержимое капсулы высвобождается, смешивается с пищей, а после происходит распределение ферментов для переработки содержимого кишечника. Итог этого процесса подвергается влиянию кишечных ферментов или абсорбируется напрямую. Препарат проявляет максимальную ферментную активность спустя полчаса с момента приема капсулы.
Показания к применению
Как можно узнать из официальной инструкции, Креон необходим в ситуации, когда ферменты поджелудочной железы не могут вырабатываться самостоятельно или синтезируются в малом количестве, что приводит к нарушению процесса переваривания пищи и неполной абсорбции ферментов в кишечнике. Применение этого лекарственного средства может быть оправдано даже с профилактической целью, если человек решил употребить тяжелую пищу. Однако основными показаниями к применению официальная инструкция называет ферментную недостаточность поджелудочной железы, возникающую при:
- заболеваниях ЖКТ (особенно хроническом панкреатите);
- раке поджелудочной;
- перенесенной гастроэктомии;
- муковисцидозе;
- обструкциях желчных протоков.
Как принимать Креон
Информация, представленная в официальной инструкции, гласит, что препарат Креон используют в полной дозировке только на основные приемы пищи, а если капсулу нужно принять с перекусом, берется половина дозы. По этой причине, если для основного лечения врач счел необходимым применение 25 тыс. ЕД за раз, то дополнительно придется купить 10 тыс. ЕД и пить эти капсулы с перекусом. Еще несколько моментов:
- С целью предотвращения возникновения запоров инструкция советует запивать капсулы большим количеством воды и в течение дня поддерживать водный баланс.
- Если требуется раскрыть капсулу, ее содержимое должно смешиваться с кислой однородной пищей: отлично подходят яблочный сок/пюре, йогурт. Учитывайте, что продукты не должны быть горячими – это приведет к растворению микросфер раньше, чем они смешаются с содержимым желудка.
- Содержимое капсул используется для разового применения: вы не можете смешать их с пищей и половину съесть сейчас, а остальное убрать в холодильник на некоторое время.
- Длительность применения, как утверждает инструкция, может составлять несколько лет, если существует врожденная недостаточность пищеварения, требующая заместительной терапии.
Креон 10000
С профилактической целью, чтобы предотвратить чувство тяжести после еды, тошноту или боль в животе, врачи назначают однократное применение лекарства в концентрации 10000 ЕД. Начальной дозировкой будет 1 капсула, которую нужно принять с основным (не пара бутербродов) приемом пищи, запивая большим количеством теплой воды, либо делать это после еды. При хронических заболеваниях пищеварительного тракта и временных нарушениях пищеварения можно оставить такую дозировку, прием от 1-го до 3-х раз за сутки. Длительность курса лечения (если он нужен) обговаривается с врачом.
Креон 25000
Если поджелудочная железа не вырабатывает самостоятельно требуемое для переваривания жиров, белков и углеводов количество ферментов, для постоянного применения назначается Креон 25000. Для основного приема пищи это минимальная доза, но по необходимости может быть рекомендовано принимать 3 капсулы (т.е. 70 тыс. ЕД) – точное их количество обуславливается тяжестью заболевания. Дополнительно инструкция отмечает:
- При муковисцидозе доза рассчитывается по весу и может доходить до 10 тыс. ЕД на каждый кг массы тела.
- По необходимости в начале приема пищи принимают менее половины капсулы, а ближе к концу – оставшиеся минимикросферы.
Дозировка 40000
Высокая концентрация (400 мг панкреатина в капсуле) активного вещества нужна людям, состояние организма которых требует заместительную терапию ферментами поджелудочной: для профилактики капсулы на 40000 ЕД не покупают. Применение обговаривается с врачом, классическая дозировка начинается с 1 капсулы на каждый прием пищи и, просчитываясь индивидуально, увеличивается до 10 тыс. ЕД/кг.
Креон для детей
Помимо индивидуального расчета дозировки официальная инструкция указывает на необходимость дополнительно подготовить препарат к применению у детей: для этого содержимое капсулы высыпают в жидкость или мягкую пищу, которую не нужно жевать. В таком виде Креон дают грудничкам и людям, у которых нарушен механизм глотания. После важно принять большое количество жидкости, чтобы предотвратить оседание микросфер в ротовой полости. Расчет дозировки же должен осуществлять педиатр, официальная инструкция дает только примерные рекомендации:
- При муковисцидозе ребенку до 4-х лет назначают 1000 ЕД на каждый кг массы тела. Детям старше этого возраста дают по 500 ЕД на каждый кг веса.
- Новорожденным дают половину содержимого капсулы в 10000 ЕД (т.е. 5000 ЕД), но исключительно под наблюдением педиатра.
Особые указания
Если пациенту, страдающему муковисцидозом, был назначен Креон 40000 для длительного применения, он должен постоянно наблюдаться у врача: медицинская статистика утверждает, что в такой ситуации нередко диагностировалось сужение подвздошной, тонкой и слепой кишки. Дополнительно всем пациентам, которые принимают ежедневно более 10 тыс. ЕД на кг, требуется контроль для предотвращения фиброзирующей колопатии, хотя проведенные исследования не вывели прямой связи между этой патологией и применением Креона. Существует и еще несколько не менее важных моментов:
- Животное происхождение панкреатина, на котором работает препарат, делает возможным теоретический риск переноса инфекции. За все время существования Креона и его назначения пациентам такие случаи не были зафиксированы, но в инструкции данный момент упоминается как вероятный.
- На нервную систему и работу головного мозга препарат влияния не оказывает, поэтому может применяться в ситуациях, требующих повышенной концентрации и внимания.
- Случаи передозировки – редкость, преимущественно проявляются симптомами гиперурикурии/гиперурикемии, требуют (со слов официальной инструкции) симптоматического лечения и отмены лекарственного средства.
- Длительное применение этого препарата нужно сопровождать назначением лекарств, содержащих железо, поскольку Креон снижает его всасывание.
При беременности
В инструкции, прикладываемой к препарату, сказано, что точных данных по влиянию панкреатина на женщину во время беременности и находящегося в утробе ребенка, нет, поэтому официально он не признан опасным. Тератогенными свойствами не обладает, однако постоянное применение нужно обговаривать с врачом. Преимущественно беременным назначают Креон 10000.
Креон при грудном вскармливании
Как и в отношении лечения беременных панкреатином, о совмещении лактации и этого активного вещества точных данных нет. Ферментные препараты на фоне грудного вскармливания применяться могут, если используются разово и в небольших дозировках (при погрешностях рациона, расстройстве пищеварения и пр.). Однако если они назначаются как заместительная терапия, следует предварительно посоветоваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данных о конфликте между этим препаратом и иными лекарственными средствами инструкция не предоставляет, однако врачи советуют не пить его одновременно с дополнительными источниками панкреатина, поскольку избыток данного фермента приводит к негативным последствиям. Перед началом длительного использования Креона следует предоставить врачу список всех лекарств, которые вы пьете.
Побочные действия
В инструкции отмечается, что даже длительное применение препарата переносится хорошо, поскольку состав Креона имеет вещество, максимально приближенное к тому, которое воспринимается организмом человека как свое. Однако возникновение негативных реакций не исключается, преимущественно со стороны ЖКТ: это могут быть нарушения стула, тошнота или рвота, боли в животе, расстройство кишечника, но преимущественно они относятся к основной болезни. Помимо органов пищеварения реагировать могут:
- Кожные покровы – аллергическими реакциями в виде сыпи, а в более редких ситуациях крапивницей или зудом.
- Дыхательная система – анафилактические реакции как проявление аллергии.
- Иммунная система – любые симптомы гиперчувствительности к компонентам Креона.
Противопоказания
Ферментные препараты считаются относительно безопасными, поэтому основным противопоказанием к применению Креона считается индивидуальная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав. У больных с острым панкреатитом или обострением хронического желательно терапию этим лекарственным средством тоже не проводить, чтобы не спровоцировать побочные реакции.
Условия продажи и хранения
Креон во всех отечественных аптеках отпускается без рецепта врача. Срок хранения не вскрытой упаковки составляет 2 года, но после вскрытия ее содержимое используют не дольше 3-х месяцев. На протяжении всего срока лекарство должно находиться в темном месте, где температура воздуха не превышает 20 градусов.
Аналоги Креона
Ввиду высокой стоимости этот лекарственный препарат доступен не всем категориям населения, особенно если предполагается не длительное лечение, а редкий прием по ситуации. Самой известной и эффективной заменой врачи называют Мезим: он тоже работает на панкреатине, только меньшей концентрации. Помимо него могут назначаться:
- Панкреатин;
- Пензитал;
- Пангрол;
- Микразим;
- Эрмиталь.
Цена Креона
Стоимость данного лекарственного средства определяется количеством активного вещества и ценовой политикой точки продажи. Большинство аптек Москвы предлагают упаковку из 20-ти капсул приобрести за 280-340 р., но это самая низкая дозировка панкреатина. Полная картина цен доступна к изучению в данной таблице.
Креон представляет собой желатиновые капсулы, состоящие из мини-микросфер со свиным панкреатином. Желатиновые капсулы имеют свойство быстро растворяться в желудке, высвобождая микросферы, которые имеют кишечнорастворимую оболочку и легко смешиваются с желудочным содержимым. После растворения, Креон вместе с пищевым комком попадает в тонкий отдел кишечника, где происходит растворение оболочки микросфер и выход активного вещества.
Действующее вещество Креона обладает способностью расщеплять жиры (липолитический эффект), углеводы (амилолитический эффект) и белки (протеолитический эффект) после чего пища всасывается в кишечнике. Креон практически не всасывается, оказывая фармакологическое действие в просвете кишечника.
Показания к применению
Креон применяется в качестве заместительной терапии при ферментативной недостаточности, вызванной следующими заболеваниями:
Хроническое течение панкреатита;
Состояние после панкреатэктомии;
Состояние после гастрэктомии;
Муковисцедоз;
Синдром Швахмана-Даймонда;
Рак поджелудочной железы или другая опухоль, вызвавшая обструкцию панкрео- или желчного протока;
Состояние после операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, по Бильрот-II);
Другие заболевания, ассоциированные с недостаточностью ферментов поджелудочной железы.
Способ применения
Креон назначается в зависимости от нозологии, вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.
Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.
Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).
Муковисцедоз
Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях
Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов при приеме Креона сравнима по частоте с возникновением нежелательных реакций при приеме плацебо.
Редко возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ (расстройства стула, боли в животе, диспепсические расстройства) и кожные аллергические реакции.
Противопоказания
Противопоказанием к назначению Креона является острый панкреатит с гиперфункцией поджелудочной железы, непереносимость панкреатина свиного происхождения или любого из вспомогательных компонентов препарата.
Беременность
Преимущественно местное действие, ведет к отсутствию системных эффектов, а значит, препарат не может иметь тератогенного эффекта, что подтверждено в опытах на животных.
Исследования на беременных не проводились, поэтому нет данных о безопасности применения Креона в данный период.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательные взаимодействия Креона с другими препаратами не выявлены.
Передозировка
При приеме очень высоких доз панкреатина может наблюдаться гиперурикемия и гиперурикозурия.
Форма выпуска
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.
Условия хранения
Креон не требует особых условий хранения, необходимо беречь препарат от детей, избегать попадания прямых солнечных лучей на препарат.
Синонимы
Панцитрат
Состав
Активное вещество: панкреатин 150, 300 или 400 мг
Дополнительные вещества: макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.
1 капсула Креона 150 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 300 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 400 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).
Дополнительно
У пациентов с муковисцедозом, принимавших другие препараты панкреатина в больших дозах, иногда диагностировали фиброзирующую колонопатию (сужения некоторых отделов тонкого кишечника и толстой кишки), а также колит. В исследованиях Креона такой эффект отмечен не был, тем не менее, у таких больных при лечении Креоном должен вестись тщательный мониторинг возможных изменений кишечника.
Возможно применение Креона у детей.
Отсутствие системных эффектов, позволяет применять Креон у женщин в период лактации.
Креон не влияет на скорость психических реакций и может применяться у пациентов, работающих со сложными механизмами или управляющих автотранспортом.
Основные параметры
| Название: | КРЕОН |
| Код АТХ: | A09AA02 - |
На фоне нездорового питания и нехорошей экологии пищеварительные проблемы возникают даже у детей. На фоне прикорма несовершенная пищеварительная система грудничков может дать сбой из-за недостатка ферментативной активности.
Диарея, болевые ощущения, запоры, изжога, повышенное газообразование и метеоризм – подобная симптоматика считается наиболее характерной для нарушений деятельности ЖКТ. В подобной ситуации для нормализации пищеварения и устранения патологической симптоматики специалисты-гастроэнтерологи рекомендуют принимать .
Можно ли ребенку принимать данный препарат?
Пищеварительные проблемы встречаются у пациентов любого возраста, как взрослых, так и совсем еще малышей.
- , гастриты, муковисцидоз и , поджелудочные патологии нередко встречаются даже у пациентов совсем маленького возраста. Именно таким пациентам рекомендуется принимать капсулы Креон, которые безопасны даже для новорожденных и грудничков.
- Креон относится к самым современным ферментным препаратам новейшего поколения. Его разрабатывали для нормализации пищеварения посредством восполнения недостаточности ферментативной поджелудочножелезистой деятельности.
- Препарат имеет немало преимуществ, потому как основное его действующее вещество помещено в микрогранулы, покрытые оболочкой, устойчивой к желудочной кислоте.
- Микросферы помещены в капсулу на желатиновой основе. Когда капсула добирается до желудка, она там растворяется, выпуская сотни мелких микросфер. Они равномерно смешиваются с пищевыми массами и проникают с комком еды в кишечную полость, где растворяется оболочка микросферы, выпуская поджелудочные ферменты, которые помогут пище лучше расщепиться и усвоиться.
Состав лекарства
В составе препарата основным действующим веществом является панкреатин, получаемый посредством вытяжки из поджелудочной у свиней. В каждой капсуле Креона присутствует количество ферментов – амилазы, протеазы и липазы, рекомендованное и безопасное для детей.
Фактически Креон не является лекарством в общепринятом понятии, потому как он не заставляет организм детей вырабатывать недостающие ферменты, а просто поставляет их в организм уже в готовой форме.
Т. е. фактически Креон назначается для заместительной ферментной терапии. Когда ребенок препарат перестанет принимать, то нехватка ферментов снова может проявиться.
Показания и противопоказания
- Грудничкам нужно за раз давать лишь половину содержимого капсулы перед каждой полноценной трапезой.
- Деткам с года назначается по одной капсуле также перед полноценной едой.
Ребенку старше 3 лет
Дети старше 3-летнего возраста обычно могут самостоятельно проглотить капсулу, но если она вызывает рвоту или трудности при проглатывании, то нужно давать лекарство по аналогии с детками до трехлетнего возраста, т. е. смешивая микрогранулы с едой либо питьем.
Лучше примешивать микросферы из капсулы с чем-то кислым, не нуждающимся в пережевывании. Для детей это может быть йогурт, яблочное пюре либо сок.
Перед каждым полноценным питанием ребенку дают по 1-2 капсулы Креона. Обычно таким детям назначается прием препарата до 3-5 раз за день.
Также родителям нужно знать, что панкреатин из Креона ухудшает всасываемость железа, поэтому при длительном лечении может возникнуть железодефицитная анемия. На фоне лечения Креоном нужно давать ребенку больше питья, чтобы избежать запоров.
Побочные действия
При несоблюдении дозировки, неоправданно длительном приеме Креона или наличии непереносимости у ребенка могут возникнуть побочные реакции вроде:
- Проблем со стулом, например диареи или запоров;
- Аллергическая реакция на препарат в виде высыпаний, рвоты и пр.;
- Болезненный дискомфорт в эпигастральной области.
Чтобы исключить вероятность развития побочных реакций, нужно предварительно ознакомиться с прилагаемой аннотацией, изучив противопоказания и вероятные реакции на препарат.
Особенно осторожными стоит быть при лечении деток до годовалого возраста. Допускается прием препарата детьми, которые питаются только грудным молоком, но только по врачебному предписанию.
Креон представляет собой ферментное средство, используемое при заболеваниях и патологических состояниях пищеварительного тракта, связанных со сбоями в работе поджелудочной железы, а именно – недостаточностью ее секреторной функции. В состав креона входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, амилаза и протеаза. Количеством единиц действия липазы определяется название препарата, указываемое на упаковке: креон 10000, креон 25000 и креон 40000. Креон является синонимом популярного в России мезима. Выпускается препарат исключительно в желатиновых капсулах, которые, благополучно растворяясь в желудке, выпускают в свободное плавание сотни микросфер с панкреатическими ферментами, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, главный терапевтический арсенал креона целым и невредимым проходит через агрессивную среду желудка и начинает действовать только в тонком кишечнике, где и развиваются основные клинико-фармакологические события, связанные с приемом препарата. При создании креона был использован принцип многоединичной дозы, целью которого является перемешивание мини-микросфер с действующим веществом и содержимого кишечника, что обеспечивает оптимальное распределение ферментов после их выхода в просвет пищеварительного тракта.
Как уже было сказано, основным предназначением креона является замещение недостающих по каким-либо причинам ферментов поджелудочной железы, т.
е. коррекция ферментного дефицита. Препарат благоприятно сказывается на протекании пищеварительных процессов в кишечнике. Ассортимент панкреатических ферментов, входящих в его состав, способствует расщеплению главных пищевых нутриентов – белков, жиров и углеводов, что в значительной мере облегчает их абсорбцию в тонком кишечнике.
Перед непосредственным назначением препарата врач должен оценить тяжесть состояния пациента, выраженность симптомов и проанализировать количественный и качественный состав его рациона. Прием разовой дозы обычно происходит в два этапа: ее треть или половина принимается в самом начале еды, а остальная часть – в разгаре поглощения пищи. В случае назначения препарата маленьким детям или пожилым людям с наличествующими проблемами с глотанием, капсулу допускается вскрывать и добавлять их содержимое к жидкой пище или к жидкости. Подобный «микс» должен приниматься сразу же после его приготовления, т.к. в таком виде микросферы быстро разрушаются. Не рекомендуется и разжевывание микросфер, т.к. в противном случае можно повредить их оболочку, защищающую от действия соляной кислоты желудка. Рекомендуемая начальная дозировка креона, принимаемая вместе с основным приемом пищи, составляет 10000–25000 ЕД липазы.
Фармакология
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.Форма выпуска
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
Дозировка
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.Особые указания
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые Состав:1капсула содержит:
Активное вещество:
панкреатин - 150 мг, что соответствует:10000 ЕД Евр.Ф. липазы,
8000 ЕД Евр.Ф. амилазы,
600 ЕД Евр.Ф. протеазы.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат - 0,12 мг.
Описание:Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство. АТХ:A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика: Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.Креон® 10000 содержит свиной в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки. кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика: В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот. Показания:Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
Муковисцидозе;
После операции на поджелудочной железе;
После гастрэктомии;
Раке поджелудочной железы;
Частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
Синдроме Швахмана-Даймонда;
Состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы:Внутрь.
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема нищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта. снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единнц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные эффекты:Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥ 1/10): боль в области живота.
Часто (≥ 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.
Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): сыпь.
Частота неизвестна: зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей е муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка:Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания:У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата Крсон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска/дозировка: Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. Упаковка:По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена е контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N015581/01 Дата регистрации: 14.05.2009 / 08.09.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Эбботт Лэбораториз, ГмбХ Германия Производитель: Представительство: ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия Дата обновления информации: 2016-11-27 Иллюстрированные инструкции
