Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 171 мг, крахмал картофельный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующис ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения C max - 2 ч, связь с белками - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T 1/2 - 7-12 ч.

Выводится почками : 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T 1/2 увеличивается при тяжелой хронической , не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).

Дозировка

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают - по 30 мг 3 раза в сут. в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сут. или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сут.

Детям 6-12 лет - по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сут.

Побочные действия

Аллергические реакции: , крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Амброксол таблетки: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит: действующее вещество - амброксола гидрохлорид - 30 мг; вспомогательные вещества − лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плос-коцилиндрические, с фаской и риской.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, беременность (I триместр), почечная и/или печеночная недостаточность.

Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью любого из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Меры предосторожности»).

С осторожностью применять в период беременности (II - III три-местр) и лактации, а так же пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.

Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие эмбриона/плода. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных препаратов в период беременности.

Амброксол не рекомендуется применять особенно во время первого триместра беремен-ности. Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая жидкостью. Взрослым и детям с 12 лет: по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Эта доза может быть уменьшена через 8-10 дней по 1 таблетке 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (15 мг) 2 - 3 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При пропуске одного или более приемов ЛС нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропу-щенную дозу следует принять на следующий день. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях - реакции анафилактического типа.

Прочие: редко - слабость, головная боль При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочных реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: возможна тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 ч после приема лекарственного средства; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными сред-ствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затруд-няющими выведение мокроты. Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких отхаркивающих средств как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов.

Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонса и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек амброксол может приниматься только после консультации с врачом.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому лекарственное средство не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Торговые наименования препарата Амброксол:

Амбробене. Амброгексал. Амбросан. Амбросол. Афлеган. Бронхоксол. Бронховерн капли. Дефлегмин. Дигноброксол. Лазолван. Медовент. Медокс. Мукосольван. Нео-Бронхол. Суприма-коф. Фервекс от кашля. Флавамед. Френопект. Халиксол.

Действующее вещество препарата Амброксол:

Амброксол.

Лекарственные формы препарата Амброксол:

Таблетки по 30 мг; капсулы пролонгированного действия по 75 мг; сироп по 15 мг/5 мл; раствор для приема внутрь и ингаляций по 7,5 мг/мл; раствор для внутривенного введения по 7,5 мг/мл, в ампулах по 2 мл.

Лечебное действие препарата Амброксол:

Муколитическое, отхаркивающее, снижает вязкость мокроты. Стимулирует пренатальное созревание легких у плода. После приема внутрь действие наступает через 30 минут, при ректальном введении - через 10-30 минут и продолжается в течение 6-12 часов. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 часов.

Показания к применению препарата Амброксол:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28-й и 34-й неделями беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продлениесрока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания препарата Амброксол:

Беременность (I триместр), фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам), повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью: печеночная недостаточность, лактация.

Способы применения и дозы препарата Амброксол:

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Таблетки: взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки, либо по 1 капсуле ретард (75 мг) утром; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки. Раствор для приема внутрь (7,5 мг/мл): взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки. Сироп: взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7,5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7,5 мг 2 раза в сутки. В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22,5 мг, детям до 2 лет - 7,5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в сутки, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп внутрь. Дозы для парентерального введения (внутримышечно, внутривенно медленно, струйно или капельно, подкожно) подбираются индивидуально, с учетом возраста, массы тела, лабораторных показателей и целей применения. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем 4-5 дней.

Беременность и лактация:

Противопоказан в I триместре беременности. Во II-III триместрах применять только по назначению и под контролем врача. Препарат проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Особые указания. Не следует принимать совместно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% физраствором (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1: 1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ).

Фармакологическая группа препарата Амброксол:

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Взиамодействие препарата Амброксол с алкоголем:

Информация по этому препарату на данный момент отсутствует

Побочные действия препарата Амброксол:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдель ных случаях - аллергическии контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - боль в животе, тошнота, рвота. При быстром внутривенном введении - чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, повышение температуры тела, озноб.

Особые указания при применении:

Информация по этому препарату на данный момент отсутствует

Амброксол является широко распространенным лекарственным муколитическим препаратом, который помогает достаточно эффективно устранить кашель различной интенсивности и происхождения.

Данное лекарственное средство обладает выраженными отхаркивающими, противокашлевыми, а так же, секретолитическими (разжижающими) мокроту действиями.

Наиболее эффективен прием Амброксола при различных воспалительных заболеваниях дыхательных путей организма, которые сопровождаются значительным нарушением отхождения мокроты с бронхов.

Медикаментозный препарат достаточно быстро всасывается в организме, и при этом, практически не накапливается, а полностью выводится почками в виде продуктов распада.

Основные показания к применению Амброксола:

• острая либо хроническая форма ларинготрахеита ;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма в острой либо хронической форме, которая сопровождается значительным нарушением отхождения мокроты;
• пневмония (воспаление легких);
• различные острые либо хронические обструктивные заболевания легких.

Внимание: перед началом применения Амброксола рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-пульмонологом либо терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых таблеток и сиропа для внутреннего приема либо проведения ингаляций.

Как принимать Амброксол?

Суточная доза Амброксола в таблетках для взрослых составляет 30-60 мг. (1-2 таблетки) 2-3 р. на день после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя продолжительность лечения данным лекарственным препаратом составляет 7-10 дней и определяется лечащим врачом абсолютно индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести течения конкретного заболевания дыхательных путей.

Амброксол в форме сиропа, как правило, назначается по 5-10 мл. (1-2 ч.л.) не более 2-3 р. на день после приема пищи.

• 1-2 года: 2,5 мл. (1/2 ч.л.) 1-2 р. на день;
• 3-5 лет: 2,5 мл. (1/2 ч.л.) 2-3 р.;
• 6-10 лет: 5 мл. (1 ч.л.) 2-3 р.;
• 11-15 лет: 10 мл. (2 ч.л.) 2-3 р. в сутки.

Как правило, длительность лечения данным лекарственным средством у детей составляет 5-7 дней, обязательно под контролем лечащего врача-педиатра.

Суточная доза Амброксола в виде ингаляционного раствора составляет 15-20 мг. не более 2-3 р. на день.

Противопоказания к применению Амброксола

• судорожный синдром различного происхождения;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основному
• действующему веществу лекарственного препарата);
• беременность (2-3 триместры) и период лактации (кормление ребенка грудью);
• острая почечная либо печеночная недостаточность.

Побочные действия Амброксола

• местные аллергические реакции (повышенный кожный зуд, крапивница);

ЛС-001707

Торговое название:

Амброксол

Международное непатентованное название:

амброксол

Амброксол л екарственная форма:

таблетки

Состав Амброксол

1 таблетка содержит:

активное вещество : амброксола гидрохлорид 30,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 46,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 102,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг, тальк 0,5 мг.

Описание Амброксол :

таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахари- дов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфак­танта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфак­танта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипида­ми и воспалительными белками. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax ) - около 2 часов. Связывание с белками плазмы - 80%.

Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (диброман­траниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т 1/2 ) - 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболи­тов, 5% - в неизмененном виде.

Амброксол п оказания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Беременность (I триместр).

Детский возраст до 12 лет.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болез­нью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.
При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности

следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы Амброксола:

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 - 3 дней, затем дозу препара­та необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: слабость.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромици­ном, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препара­тами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Амброксол форма выпуска:

Таблетки 30 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.