Таблетки Де-Нол — инструкция по применению. Де Нол – инструкция по применению

Де-Нол – современный и эффективный препарат, который борется с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки. Средство обладает рядом полезных свойств, одно из которых – бактерицидное (против хеликобактерной инфекции). Данный медикамент часто входит в состав эрадикационной терапии, поэтому важно знать правила его приема и противопоказания.

Де-Нол обладает широким спектром биологической активности. За счет реализации различных механизмов оказывает вяжущее, противовоспалительное, антимикробное и гастроцитопротекторное действие.

Фармакокинетика

При попадании в ЖКТ действующее вещество Де-Нола висмута трикалия дицитрат практически не всасывается в системный кровоток. Поступившие в плазму минимальные количества выводятся с мочой почками. Основной путь экскреции препарата – через пищеварительный тракт с каловыми массами.

Важно: Было установлено, что после окончания курсового приема в прописанных в инструкции дозировках концентрация активного компонента в плазме крови составляет не более 3 – 5.8 мкг/л. Это количество примерно в 20 раз ниже дозы, вызывающей интоксикацию, поэтому Де-Нол считается относительно безопасным препаратом.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата заключается в том, что в кислой среде желудка он образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая предотвращает их контакт с агрессивным желудочным соком, создает благоприятные условия для их скорейшего заживления и рубцевания.

Каждый блистер в упаковке содержит по 8 таблеток

Кроме этого, Де-Нол:

• стимулирует образование в желудке защитной слизи и бикарбонатов;
• способствует накоплению белка, стимулирующего рост и дифференцировку клеток эпителия;
• уменьшает активность протеолитических ферментов пепсина и пепсиногена;
• понижает кислотность желудочного сока за счет уменьшения секреции соляной кислоты;
• повышает устойчивость слизистой ЖКТ к негативному воздействию соляной кислоты, протеолитических ферментов, желчных кислот;
• обладает бактерицидным действием в отношении возбудителя язвы за счет угнетения активности ферментов в бактериальных клетках и изменения проницаемости их мембран, что приводит к нарушению в них жизненно-важных реакций и гибели.

Показания к применению

Гастроэнтерологи назначают Де-Нол при разных патологиях желудка и 12-типерстной кишки, сопровождающихся поражением внутренней слизистой оболочки органов. В список показаний входят:

• , в том числе пептическая и вызванная pylori ;
• хронический гастрит и гастродуоденит в острой фазе, в том числе ассоциированный с pylori ;
• функциональные расстройства кишечника (СРК), протекающие с нарушениями стула в виде диареи;
• функциональная диспепсия;
• поражения слизистой желудка вследствие длительной терапии нестероидными противовоспалительными средствами.

Способ применения

Суточную дозировку и способ применения Де-Нола определяет врач в зависимости от характера заболевания и присутствующих у пациента симптомов. В официальной инструкции к препарату приведены две схемы приема для взрослых:

• по 1 таблетке в день 4 раза в сутки за полчаса до приема пищи и перед ночным сном;
• по 2 таблетки 2 раза в сутки за полчаса до еды.

Что ещё необходимо знать о приёме :

1. В день разрешается принимать не более 4 таблеток. Средняя суточная доза – 2-4.
2. Таблетки употребляются перед едой за 30 минут до ее приема. При трехразовом питании четвертая таблетка принимается сразу на ночь (некоторым больным назначают всего по 2 таблетки в день, утром и вечером, независимо от еды).
3. Таблетки рекомендуется глотать, не разжевывая и не измельчая. После этого выпивать большое количество именно воды, а не какой-либо другой жидкости.
4. Длительность терапевтического курса от 4 до 8 недель. На протяжении следующих двух месяцев нельзя применять любые лекарственные препараты, содержащие висмут.

Таблетки Де-Нола необходимо глотать, не разжевывая, и запивать небольшим количеством воды

В комплексе с антибактериальными средствами (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин, тетрациклин) и ингибиторами протонной помпы (омепразол, лансопразол, рабепразол и др.).

В помощь к медикаментозному лечению язвы желудка часто используют . Однако перед их применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение у детей

Де-Нол разрешен к применению в педиатрической практике для пациентов старше 4 лет при тех же показаниях, которые указаны для взрослых. Рекомендуемые дозировки определяются возрастом ребенка:

• от 4 до 8 лет доза рассчитывается из соотношения 8 мг/кг/сутки, но не больше 2 таблеток, полученное количество делят на 2 приема;
• от 8 до 14 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки;
• старше 14 лет режим дозирования как у взрослых.

Применение при беременности и лактации

Женщинам в период вынашивания ребенка и кормления грудью лечение Де-Нолом не допускается. При необходимости приема препарата при лактации вскармливание малыша материнским молоком временно прекращают, поддерживать выработку молока при этом следует регулярным сцеживанием.

Как принимать для профилактики

Целесообразность приема Де-Нола для профилактики у людей, имеющих повышенный риск возникновения гастрита, гастродуоденита или язвенной болезни, определяет врач. Как правило, препарат используют только в лечебных целях.

Обычно для профилактики обострений и предупреждения возникновения воспалительных процессов на слизистой желудка хорошие результаты дает диета, щадящий режим, здоровый образ жизни. При необходимости приема лекарств назначают менее сильные, чем Де-Нол, препараты.

Противопоказания к применению

Де-нол имеет ряд противопоказаний к применению :

1. индивидуальную непереносимость входящих в состав препарата компонентов;
2. период беременности (это касается любого срока и триместра), а также период кормления новорожденного грудью.
3. выраженные нарушения функции почек, почечную недостаточность;
4. прием других препаратов, содержащих висмут (Викалин, Викаир);
5. детский возраст до 4 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При приеме Де-Нола важно учитывать его совместимость с другими лекарственными средствами и продуктами питания, так как они могут повлиять на терапевтическую эффективность препарата.

В течение не менее 30 минут до и после приёма средства не рекомендуется употребление внутрь других лекарств, а также приём пищи и жидкости. Особенно это касается антацидных препаратов, молочных продуктов, фруктов и соков из них. Связано это с тем, что имеющийся в желудке желудочный сок необходим для формирования защитного слоя под действием Де-Нола.

При совместном приеме с тетрациклинами уменьшается степень всасывания антибактериальных средств.

На фармакологическую активность Де-Нола влияет одновременный прием с другими препаратами

Побочные эффекты от применения

Лечение Де-Нолом обычно хорошо воспринимается пациентами, однако у некоторых оно вызывает побочные эффекты. К самым распространенным из них относятся:

• тошнота, рвота;
• изменение стула (запор или диарея);
• потемнение языка;
• аллергические реакции со стороны кожи (высыпания, зуд).

Перечисленные явления носят обратимый характер и не представляют серьезной опасности для здоровья, но об их возникновении следует сообщить лечащему врачу.

Тяжелым осложнением приема Де-Нола считается энцефалопатия, обусловленная накапливанием висмута в ЦНС, и нарушение функции почек. Такое может произойти только при длительном применении препарата в завышенных дозировках.

Важно: Де-Нол нужно хранить в сухом месте, избегая попадания на упаковку прямых солнечных лучей, при температуре от 15 до 25°C не более 4 лет.

Подробнее о побочных эффектах читайте в .

Самым популярным медикаментом остается на протяжении долгого времени Де-Нол. В этих таблетках содержится главный компонент, который обладает комплексный воздействием.

Де-Нол 240 мг – это необходимая суточная доза при нарушении работы желудочно-кишечного тракта. Этот препарат является современным аналогом лекарств, которые были известны еще в 15 веке.

Ими лечили разные заболевания, начиная с проблем с органами пищеварения и заканчивая венерологическими заболеваниями.

Международное название этого препарата – это Висмута трикалия дицитрат.

Состав и форма выпуска

Таблетки округлые, в пленочной оболочке. Белого цвета с кремовым оттенком. На одной стороне имеет графический рисунок в виде квадрата, края которого закругленные.

Запах нейтральный, иногда очень отдаленно напоминает аммиак.

Главное действующее вещество для лечения язвы желудка называют Висмут трикалия дицитрата. Дополнительно в лекарстве находится кукурузный крахмал, стеарат, магний, полакрилиновый калий, макрогол, повидон.

Таблетки расфасованы в блистеры по восемь штук. В одной упаковке может находиться от 7 до 14 блистеров.

Большинство пациентов отмечают положительный результат при лечении гастрита, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Но есть также и побочный эффект. Он заключается в токсичности висмута. Необходимо соблюдать дозировку для того, чтобы вылечить заболевание полностью и не навредить своему организму.

В одной таблетке содержится 120 мг висмута оксида.

Активное действие на организм

Де-Нол относят к лекарствам, в которых содержится один главный ингредиент, но действие его множественное на разные области организма. Висмута дицитрат относят к комплексной соли.

Одним из главных действий считается антибактериальный эффект. Например, это необходимо для устранения бактерии Хеликобактер Пилори. Висмут напрямую соединяется с оболочкой бактерии и угнетает ферментную систему.

Вследствие этого бактерия обездвиживается и прекращает повреждать стенку желудочно-кишечного тракта, а вот коллоидная форма лекарственного препарата способна проникнуть в эпиталиальный слой и даже во внутрь клеток, при этом устраняя болезнетворные бактерии.

Есть определенная схожесть этого препарата с антибиотиком, но разница заключается в том что не происходит формирование устойчивости к Де-Нолу бактериальных штаммов.

Также он помогает предотвратить появление новых бактерий или видоизменения старых.

Лекарственный препарат способен действовать как адсорбент, помогает связывать желчные кислоты и устраняет желудочные ферменты. Происходит увеличение количества слизи, защищающей желудок.

1. Усиление защитных свойств организма в слизистой желудка. Препарат способен простимулировать синтез специфического фактора, которые считается ответственным за выработку слизи в желудочно-кишечном тракте.
2. Дицитрат способен уменьшить действие соляной кислоты при гастрите с повышенной кислотностью.
3. Улучшение кровообращения по кровеносным сосудам, вследствие чего ускоряются обменные процессы на клеточном уровне. Это приводит к быстрому восстановлению тканей при наличии эрозий или язвенных повреждений.
4. Уменьшается выработка такого фермента как пепсин, что, в свою очередь, приводит к уменьшению повреждения слизистой.
5. Появляется защитная пленка, которая помогает осаждать хелаты и белки. Они способны покрывать защитным слоем поврежденную слизистую. За счет этого ускоряется процесс заживления слизистой.

При каких заболеваниях необходимо принимать

Де-Нол от чего необходимо принимать? При следующих заболеваниях рекомендовано принимать этот препарат.

1. При остром гастрите, гастродуодените, хроническом гастрите. Все эти три заболевания указывают на наличие воспалительного процесса в слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.
2. Синдром раздраженного кишечника. Частыми симптомами этого заболевания являются понос, болезненные ощущения, вздутие, дискомфорт и запоры.
3. Функциональная диспепсия. Болезненные ощущения повторяются или постоянны на протяжении 3 месяцев. При этом органические поражения внутренних органов не наблюдаются.

Итог действия

Де-Нол помогает ускорить регенерацию клеток желудка, а также восстановить кровообращение на клеточном уровне.

Побочное действие

В большинстве случаев препарат переносится организмом идеально, но вполне возможно побочное действие:

1. Аллергическая реакция. Могут также появиться высыпания на коже.
2. Продолжительное употребление этого препарата может привести к возникновению вегето-сосудистой дистонии, энцефалопатии, а также нарушению функционирования головного мозга.
3. Рвота, запоры, тошнота, головокружение. Кал и язык становятся темного цвета.

Симптомы передозировки препарата

При долгом лечении, употреблении даже однократно количества лекарство, которое превышает в 10 раз допустимую норму, могут возникнуть побочные реакции.

Также перенасыщение организма этим лекарством возможно при употреблении лекарства большие дозы.

В таком случае появляются такие симптомы, как вздутие живота, нарушение работы почек, десна становятся черного цвета, появляется тошнота, рвота, понос.

В особо тяжелых случаях может развиться почечная недостаточность. Симптомы этого нарушения следующие: рвота, тошнота, бессонница, повышение давления, повышенная утомляемость.

При более запущенных стадиях может появляться проблемы с мочеиспусканием, наличие капелек крови. Но при своевременном лечении последствия передозировки могут быть устранены.

В особо тяжелых случаях необходима экстренная госпитализация или даже очищение крови.

При каких заболеваниях необходимо принимать препараты

Особо положительный результат наблюдается, если причиной возникновения является наличие бактерии Хеликобактер Пилори.

Но иногда причиной могут стать такие микробы, как сальмонелла, возбудитель холеры, ротавирусы, кишечная палочка.

При регулярном приеме препаратов организм способен противостоять и другим разрушающим факторам, таким как употребление алкогольных напитков или лекарственных препаратов.

В некоторых случаях необходимо принимать при язве, которая возникла на фоне стресса, мукозитах, диарее инфекционного происхождения, а также при диспепсии и постинфекционном синдроме раздраженного кишечника.

Правила употребления и меры безопасности

Де Нол необходимо принимать согласно инструкции. В ней указано дозировка и режим лечения, причем для разных возрастных групп. В период от 4 до 8 лет количество препарата рассчитывают на массу тела.

Для подростков суточная норма составляет 4 таблетки в день или 2 раза в день по 2 таблетки, то есть, максимальная доза составляет 240 мг вещества.

Лучшим вариантом будет употребление таблеток до приема пищи. Курс лечения в большинстве случаев зависит от степени запущенности, в основном он составляет от одного до двух месяцев.

Единственным существенным ограничением при употреблении этого препарата является его цена. В сутки необходимо употреблять не менее четырех таблеток, а на блистере находится всего 8.

В упаковке находится приблизительно 7 блистеров. Схема указывает на то, что необходимо принять от 2 до 4 упаковок, а это существенно может отразиться на кошельке.

Это является единственным негативным моментом при назначении этого лекарства.

Нюансы

1. Де-Нол необходимо употреблять не более чем два месяца.
2. Принимать препарат необходимо за 30 минут до приема пищи. При употреблении лекарства во время еды действие препарата существенно снижается. За один прием необходимо принимать одну таблетку, то есть 120 мг вещества или 2 таблетки, то есть 240 мг.
3. Побочным эффектом от употребления этого лекарства может стать появление черного цвета языка и кала.
4. Необходимо следить за тем, чтобы суточный прием лекарства не был больше необходимого.
5. Категорически запрещено принимать алкогольные напитки.
6. Де-Нол при беременности применять категорически запрещено, точно также как и при лактации. Это связано с тем, что он способен вызывать генетические изменения, аномалии и пороки.

При кормлении препарат способен проникнуть в организм младенца или еще не рожденного ребенка может постепенно привести к нарушению работы нервной системы и почек.

Прием Де-Нола

Принимать лекарство Де-Нол необходимо, если изначальная схема лечения антибиотиками оказалась малоэффективной. Это помогает победить бактерию Хеликобактер Пилори практически в 100 процентах случаев.

Результаты обследований показали, что данное лекарство лучше всего употреблять вместе с антибактериальными препаратами для того, чтобы результат был в более быстрые сроки.

Если нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта очень серьезные, то необходимо дополнительно принимать также препараты для понижения уровня кислотности.

Беременность и время лактации

Де-Нол запрещено употреблять в это время. Особенно опасно принимать в первые 2 месяца.

Аналоги

Если необходимо принимать препараты, в основе которых есть висмут на протяжении долгого времени, то желательно принимать и аналоги. Это необходимо сделать, чтобы избежать привыкания.

Также Де-Нол стоит достаточно дорого, чего нельзя сказать о его аналогах. Например, подойдут такие аналоги как Ветрисол, Викаир, Трибимол. Гастро Норм.

Особенно часто на медицинских Форумах встречается такое лекарство как Гастро Норм. Цена этого препарата в несколько раз меньше, чем Де Нол.

Единственным минусом является то, что найти этот препарат достаточно тяжело.

Новобисмол также является аналогом Де-Нола, Изготавливается он в России. Препарат достаточно чувствительный к уровню кислотности в организме.

Также необходимо будет пересмотреть свой привычный стол. В него не должны входить молочные продукты и фрукты.

Де-Нол имеет большее количество поклонников, так как он активен вне зависимости от уровня кислотности. Эти аналоги имеют меньшую цену, но не менее эффективны.

Как принимать Де-Нол детям

Беременность является ограничением для употребления этого препарата. Детям можно принимать, уже начиная с трехлетнего возраста. В зависимости от веса ребенку необходимо давать одного до двух таблеток.

Это можно сделать за один прием, или разделить на два. Курс лечения должен составлять от 30 до 60 дней.

Как принимать при наличии бактерии Хеликобактер пилори

Де-Нол хорошо накапливается в клетках и борется с бактерией Хеликобактер пилори.

Частое употребление антибактериальных препаратов приводит к тому, что организм человека перестает реагировать на антибиотики со штаммами бактерии Хеликобактер пилори.

Именно использование данного препарата помогает очистить организм от не нужных микроорганизмов.

Относится ли Де-Нол к антибиотикам

Не смотря на то, что Де-Нол применяют как противомикробное средство, он не относится к антибиотикам, поэтому нет от этого лекарства такого побочного действия как уничтожение микрофлоры желудочно-кишечного тракта.

Применение лекарства для устранения бактерии Хеликобактер пилори помогает справиться с ней в более короткие сроки и даже в большинстве случаев полностью избавиться от этого заболевания.

Дополнительно происходит защита слизистой желудка от дальнейшего повреждения. Выделяется гораздо большее количество слизи, которая и становится необходимой защитой.

Это связано с тем, что Де-Нол, попадая в желудок, превращается в коллоидный раствор.

Он формирует защитную пленку, что помогает ускорить заживление язвочек на стенке желудка и препятствует формированию рубца. Это является хорошей профилактикой для повторного возникновения заболевания.

Взаимодействие с другими препаратами и едой

Если принимать Де Нол с антибиотиками, то это приводит к тому что последние гораздо хуже всасываются в кровь.

Он может стать менее эффективным, если его соединить вместе с другими лекарственными препаратами, а также пищей и напитками.

Противопоказания к использованию

1. Беременность.
2. Период кормления.
3. Индивидуальная непереносимость определенных ингредиентов таблеток.
4. Хроническая или острая почечная недостаточность.
5. Детям младше четырех лет.

Правила применения

Также важно исключить другие препараты, главным веществом в которых также является висмут.

В противном случае могут развиться побочные действия в виде вегето-сосудистой дистонии или почечной недостаточности.

Иногда встречается также такая реакция, что кал и язык окрашиваются в черный цвет. Также желательно временно исключить алкогольные напитки.

Влияние на управление механизмами и вождения автомобилем обнаружено не было.

Де-Нол в аптеке продается без рецепта.

Полезное видео

Двояковыпуклые, круглой формы таблетки в пленочной оболочке с оттиском “gbr 152” на одной из сторон и графическим изображением в виде квадрата с закругленными углами и прерывистыми сторонами с другой. Цвет таблеток — белый с кремовым оттенком, запах легкий аммиачный (может отсутствовать).

Таблетки расфасовываются в блистеры по 8 штук. В одной упаковке из картона может насчитываться 56 или 112 таблеток.

Фармакологическое действие

Препарат висмута. Оказывает антибактериальное , противоязвенное и гастропротективное действие.

В соответствии с информацией, представленной в Википедии, субцитрат висмута в “Фармакологическом указателе” включен в группу “Антациды и адсорбенты ”.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вismuthate tripotassium dicitrate характеризуется многогранным действием, благодаря чему лекарство Де-Нол оказывает влияние на все звенья зарождения и развития язвенной болезни .

Вяжущее действие обусловлено способностью субцитрата висмута осаждать белки посредством образования с ними хелатных комплексов. В результате на поверхности пораженных язвенной болезнью участках слизистой желудка и 12-типерстной кишки образуется защитная пленка, которая исключает возможность вредного воздействия кислой среды желудка на пораженную слизистую. Это в свою очередь способствует более быстрому рубцеванию язв.

Де-Нол проявляет бактерицидные свойства в отношении Грам (-) бактерии Helicobacter pylori . Этот эффект основывается на способности активного вещества препарата подавлять ферментативную активность в микробной клетке, нарушать микроструктуру и проницаемость ее мембран, а также течение жизненно важных внутриклеточных процессов, снижать подвижность и вирулентность микроорганизмов, а также их способность к адгезии. Все вышеперечисленное приводит к гибели микроорганизмов.

Важной особенностью препарата и его отличием от других средств, использующихся для лечения хеликобактер пилори , считается то, что на сегодняшний день не выявлено ни одного штамма, который был бы резистентным к действию субцитрата висмута.

Вещество очень хорошо растворяется, благодаря чему лекарство проникает глубоко в слой слизи и инактивирует находящиеся под слизистой оболочкой микроорганизмы.

Таким образом, применение таблеток Де-Нол позволяет снизить вероятность рецидива язвенной болезни .

Гастроцитопротективный эффект препарата основан на стимуляции выработки организмом простагландина Е2 ; улучшении микроциркуляции в слизистой антрального отдела желудка и 12-типерстной кишки; уменьшении количества хлороводородной кислоты; инактивации пепсина за счет того, что этот пищеварительный фермент образует комплексные соединения с субцитратом висмута.

Субцитрат висмут после приема внутрь практически не всасывается в пищеварительном тракте. Незначительное количество вещества может попадать в системный кровоток, причем его плазменная концентрация увеличивается при длительном применении. Элиминируется субцитрат висмута с содержимым кишечника.

Показания к применению Де-Нола

Показаниями к применению Де-Нола являются эрозивные и язвенные поражения слизистой желудка и 12-типерстной кишки .

В частности, препарат назначают при гастропатиях , которые являются следствием приема НПВП или алкоголя; при гастродуодените и при (в том числе, если заболевания протекают в или ассоциируются с Helicobacter pylori); при обострившейся (в том числе, если заболевание ассоциируется с Helicobacter pylori); при СРК (синдроме раздраженного кишечника ), а также при функциональной , которая не связана с органическими поражениями ЖКТ.

В ряде случаев считается целесообразным применять Де-Нол и при панкреатите (в особенности при билиарнозависимом). Препарат назначается в комплексной терапии для устранения гастродуоденостаза (гипомоторной дискинезии кишечника), который нередко отмечается при хронической форме заболевания.

Противопоказания

У препарата имеются противопоказания. Запрещается назначать Де-Нол:

• больным с декомпенсированной почечной недостаточностью ;
• беременным женщинам;
• женщинам, которые кормят грудью;
• детям, не достигшим 4-летнего возраста;
• при повышенной чувствительности к субцитрату висмута или входящим в состав таблеток вспомогательным компонентам.

Побочные действия

Побочные действия Де-Нола со стороны органов пищеварения проявляются тошнотой, рвотой, запорами или учащением стула. Эти явления не представляют опасности для здоровья пациента и носят преходящий характер.

У отдельных пациентов побочные эффекты лечения могут проявиться в виде реакций гиперчувствительности (например, кожного зуда или появления на коже высыпаний).

Длительное применение лекарства в высоких дозах может стать причиной развития , обусловленной накоплением висмута в ЦНС.

Таблетки Де-Нол: инструкция по применению

Производитель в инструкции по применению Де-Нола указывает, что пациентам старше 12-летнего возраста следует принимать по 4 таб./сут.

Существует два альтернативных способа применения Де-Нола:

• по одной таблетке четыре раза в день;
• по две таблетки два раза в день.

Таблетки принимают за полчаса до еды. Запивать их необходимо небольшим количеством воды.

Как принимать Де-Нол детям?

В соответствии с инструкцией по применению Де-Нола, детям старше 4-летнего возраста оптимальную дозу лекарства рассчитывают по формуле 8 мг/сут. на 1 кг массы тела. Таким образом, в зависимости от веса ребенка суточная доза может составлять от 1 до 2 таблеток. При этом она должна быть максимально приближенной к расчетной (8 мг/кг/сутки). Принимать лекарство можно однократно, а можно разделить на два приема.

Продолжительность курса — от четырех до восьми недель. После завершения лечения в течение следующих восьми недель следует избегать употребления висмут содержащих препаратов.

Рецепт на латинском для таблеток:
Rp.: Tab. «De-Nol» N.112
D.S. По 2 таблетке 2 р/день

Для чего пить и как пить Д-Нол при заболеваниях, ассоциированных с H. pylori?

Де-Нол характеризуется способностью накапливаться в клетках бактерий Helicobacter pylori, что приводит к разрушению их цитоплазматических мембран и гибели микроорганизмов.

Это, а также свойство субцитрата висмута хорошо растворяться в желудочной или дуоденальной слизи и препятствовать адгезии H. pylori к эпителиальной ткани ЖКТ, позволяет использовать Де-Нол в разнообразных схемах уничтожения этих микроорганизмов.

Частое применение антибактериальных препаратов и широкое распространение антихеликобактерной терапии стало причиной того, что врачи отмечают существенное увеличение количества пациентов с резистентными к антибиотикам штаммами H. pylori. Поэтому для решения проблемы эрадикации привлекаются схемы лечения, в которые включены резервные средства.

Пациенту нередко могут быть назначены Де-Нол и , или .

• 240 мг субцитрата висмута (Де-Нол) дважды в день на протяжении 30 дней + 400 мг метронидазола и 500 мг трижды в день недельным курсом (эрадикация — 81%);
• 120 мг субцитрата висмута, 500 мг и 400 мг метронидазола по четыре раза в день недельным курсом (эрадикация — 89%);
• по 240 мг субцитрата висмута, 400 мг метронидазола и 250 мг кларитромицина дважды в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 95%);
• 240 мг субцитрата висмута дважды в день, 500 мг флемоксина солютаб , 100 мг фуразолидона четыре раза в день двухнедельным курсом (эрадикация — 86%);
• по 240 мг субцитрата висмута, 200 мг фуразолидона и 750 мг тетрациклина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 85%);
• по 240 мг субцитрата висмута, 100 мг фуразолидона и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 92%);
• по 240 мг субцитрата висмута, 1000 мг флемоксина солютаб и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 93%);
• по 120 мг субцитрата висмута, 250 мг кларитромицина и 250 мг тетрациклина четыре раза в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 72%);
• по 120 мг субцитрата висмута и 500 мг флемоксина солютаб четыре раза в день и дважды в день по 20 мг омепразола двухнедельным курсом (эрадикация — 77%);
• 120 мг субцитрата висмута четыре раза в день, по 500 кларитромицина и 40 мг омепразола дважды в день недельным курсом (эрадикация — 83%).

Проблему уничтожения штаммов H. pylori, устойчивых к действию метронидазола , с наименьшими затратами позволяет решить применение препарата Де-Нол в комбинации с фуразолидоном .

Наиболее эффективной с клинико-экономической точки зрения принято считать схему “субцитрат висмута + амоксициллин + фуразолидон ”.

Ответ на вопрос “С чем принимать Де-Нол?” может дать только лечащий врач в зависимости от особенностей течения болезни.

Передозировка

Симптомом передозировки Де-Нола является нарушение функциональной активности почек. Явление обратимо, функция почек полностью восстанавливается после отмены препарата.

Лечение передозировки предполагает проведение процедуры промывания желудка, назначение солевых слабительных и энтеросорбентов. Дальнейшая терапия — симптоматическая.

Если дисфункция почек сопровождается резким повышением плазменной концентрации висмута, пациенту вводят хелатообразователи (например, или Д-пеницилламин ). При выраженных нарушениях почечной функции может потребоваться .

Взаимодействие

Эффективность Де-Нола может изменяться при одновременном приеме с другими препаратами, а также продуктами питания и жидкостями (в частности, с антацидными средствами , фруктами, молоком, фруктовыми соками), от чего таблетки считается оптимальным принимать за полчаса до и спустя полчаса после еды или приема каких-либо других лекарств.

Применение препарата в комбинации с тетрациклинами снижает всасывание последних.

Условия продажи

Препарат безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Беречь от детей, воздействия солнечных лучей и влаги. Оптимальный температурный режим для хранения — 15-25 °C.

Срок годности

48 месяцев.

Особые указания

В аннотации указывается, что максимальная продолжительность курса применения Де-Нола составляет 8 недель.

Во время лечения не следует превышать назначенную врачом дозу препарата и принимать другие висмут содержащие препараты.

После завершения лечения Де-Нолом плазменная концентрация висмута субцитрата составляет от 3 до 58 мкг/л. Симптомы интоксикации проявляются лишь в случаях, когда концентрация вещества превышает 100 мкг/л.

В период применения препарата возможен черный стул. Причина этого явления — образование Bi2S3 (сульфида висмута). Иногда может слегка потемнеть язык.

Данные о влиянии Де-Нола на способность управлять механизмами и автомобилем отсутствуют.

Иногда можно встретить названия Дэ-Нол и Ди-Нол, однако, правильно все же писать Де-Нол.

Де-Нол — антибиотик или нет?

Несмотря на свои противомикробные свойства Де-Нол не относится к группе антибиотиков и, следовательно, лишен присущих им побочных эффектов.

Для специалистов средство интересно в первую очередь тем, что H. pylori не имеет даже малейшей возможности формирования устойчивости к нему. Включение же Де-Нола в схему комбинированной антихеликобактерной терапии позволяет существенно повысить ее эффективность и в большинстве случаев, полностью избавиться от инфекции.

Кроме того, препарат усиливает защиту слизистой желудка от повреждающего действия содержащегося в нем пищеварительного сока и способствует ее восстановлению. Эти эффекты развиваются благодаря тому, что в желудке Де-Нол превращается в коллоидный раствор.

Частицы раствора образуют на поврежденных и воспаленных участках слизистой оболочки защитную пленку, что ускоряет заживление тканей и препятствует образованию грубого рубца. Последнее очень важно для предупреждения обострений болезни.

Цена аналогов Де-Нола — от 20 российских рублей.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Прием препарата Де-Нол при беременности

Де-Нол противопоказан при беременности. Также следует избегать его назначения кормящим женщинам.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Де-Нол (De-Nol)

Фармакологическое действие

Де-Нол противоязвенный препарат, содержащий активное вещество – висмута субцитрат. Де-Нол относится к группе вяжущих лекарственных средств, однако, обладает многогранным действием, оказывая влияние на различные звенья патогенеза язвенной болезни. К основным фармакологическим эффектам препарата можно отнести вяжущее, противомикробное и гастроцитопротекторное действие.

Механизм вяжущего действия висмута субцитрата основан на его способности осаждать белки путем образования с ними хелатных соединений. Таким образом, на поверхности слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки образуется защитная пленка. Отмечено, что образование защитной пленки происходит исключительно на участках с эрозивно-язвенными поражениями, что способствует их скорейшему рубцеванию за счет исключения негативного воздействия кислой среды желудка. В реакции образования хелатных соединений висмута субцитрата с белками важную роль играет кислая среда желудка, которая выступает катализатором в данной реакции.

Препарат Де-Нол обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Противомикробное действие висмута субцитрата основано на его способности угнетать ферментативную активность в клетке микроорганизма, что приводит к изменению течения жизненно-важных реакций и, как следствие, к гибели бактерий. Кроме того, препарат нарушает проницаемость и микроструктуру клеточной мембраны, что не только снижает жизнеспособность клетки, но и приводит к потере способности к адгезии Helicobacter pylori. Отмечено также снижение вирулентности и подвижности микроорганизмов под действием висмута субцитрата. В отличие от других противомикробных препаратов, применяемых для терапии заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori, на данный момент не выявлено штаммов, резистентных к действию висмута субцитрата. Висмута субцитрат характеризуется высокой степенью растворимости, за счет чего препарат способен проникать глубоко в слой слизи, инактивируя микроорганизмы, находящиеся под слизистой оболочкой. Таким образом, при применении препарата Де-Нол снижается риск развития рецидива язвенной болезни.

Де-Нол обладает выраженным гастроцитопротективным эффектом, который основан на таких механизмах действия:

стимуляция биосинтеза простагландина Е2, под действием которого повышается образование муцина и выработка бикарбонат ионов, которые образуют защитный мукозно-бикарбонатный барьер.

улучшение микроциркуляции в оболочке антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, которая способствует улучшению метаболизма на клеточном уровне, что приводит к ускорению регенерации клеток и способствует восстановлению микроструктуры слизистых оболочек.

уменьшение количества соляной кислоты, за счет снижения её секреции фундальными клетками желудка, которое приводит к снижению кислотности желудочного сока.

за счет образования комплексных соединений пепсина с висмута субцитратом происходит инактивация пепсина, вследствие которой снижается пептическая активность желудочного сока.

После перорального применения в системный кровоток абсорбируется лишь незначительная часть висмута субцитрата. При этом концентрация препарата в крови увеличивается при длительном применении. Препарат выводится с калом.

Показания к применению

Препарат применяют при различных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые сопровождаются поражениями слизистой оболочки, в том числе:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, в том числе пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

острый и хронический гастрит и гастродуоденит, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori;

поражения слизистой оболочки желудка, возникшие вследствие терапии нестероидными противовоспалительными средствами;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;

препарат также применяют для лечения пациентов, страдающих синдромом раздраженного толстого кишечника, который сопровождается нарушением стула.

Способ применения

Препарат применяют для терапии взрослых и детей в возрасте старше 14 лет. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.

Обычно назначают по 4 таблетки препарата в сутки. Суточную дозу рекомендуется делить на 2 или 4 приема.

Согласно первой схеме приема препарата принимают по 1 таблетке за 30 минут до еды (с учетом трехразового приема пищи) и 1 таблетку перед сном.

Согласно альтернативной схеме приема принимают по 2 таблетки препарата за 30 минут до еды 2 раза в сутки (утром и вечером).

Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут, в течение 2 месяцев.

В случае если результаты микробиологических тестов показывают наличие Helicobacter pylori, рекомендуется проведение комплексной терапии по одной из приведенных ниже схем:

Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до приема пищи 2 раза в сутки;

Кларитромицин – по 500 мг 2 раза в сутки;

Амоксициллин – по 1000 мг 2 раза в сутки.

Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки;

Тетрациклин – по 500мг 4 раза в сутки;

Метронидазол – по 500мг 3 раза в сутки;

Препараты группы ингибиторов протонного насоса (омепразол, ланзопразол и др.) в стандартной дозировке.

Длительность курса лечения 1-2 недели.

После завершения курса комбинированной терапии возможно продолжение лечения препаратом Де-Нол для ускорения регенерации слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В таком случае препарат принимают по стандартной схеме. Необходимо учесть, что общая продолжительность терапии препаратом Де-Нол не должна превышать 8 недель.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты при применении препарата Де-Нол:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи), незначительное потемнение языка, окрашивание кала в черный цвет.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие анафилактических реакций.

При длительном применении препарата или приеме высоких доз у пациентов отмечается накопление висмута в тканях центральной нервной системы, что может вызвать развитие энцефалопатии.

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

прием препаратов, содержащих висмут;

период беременности и кормления грудью;

тяжелые нарушения функции почек;

препарат не назначают детям в возрасте младше 14 лет.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Молоко, пища и антацидные препараты снижают эффективность препарата Де-Нол. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между приемом висмута субцитрата и антацидных препаратов. Рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут до еды.

Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Передозировка

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом. Симптомами отравления являются развитие обратимой почечной недостаточности и повышение уровня висмута в крови.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки по 8 штук в блистерах, по 7 или 14 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Срок годности – 4 года.

Синонимы

Гастро-норм, Бисмофальк.

Состав

1 таблетка препарата Де-Нол содержит:

Висмута субцитрат коллоидный – 120 мг;

Вспомогательные вещества.

Внимание

Перед применением препарата Де-Нол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Препарат: ДЕ-НОЛ ®
Активное вещество: bismuthate, tripotassium dicitrato
Код АТХ: A02BX05
КФГ: Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат
Рег. номер: П №012626/01
Дата регистрации: 13.12.07
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).

8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток.

Выведение

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

ПОКАЗАНИЯ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);

Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;

Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры. Эти эффекты носят транзиторный характер.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Выраженное нарушение функции почек;

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат не следует применять более 8 недель.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимы при отмене препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.