عند الموافقة على إجراءات تقديم الرعاية الطبية في ملف "الصيدلة السريرية". بشأن الموافقة على إجراءات تقديم الرعاية الطبية في مجال "الصيدلة السريرية" الإطار التشريعي للاتحاد الروسي

الوزارة

طلب

عند الموافقة على إجراءات التقديم الرعاية الطبيةبالملف الشخصي " الصيدلة السريرية"

وفقًا للمادة 37 من القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 N 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" (مجموعة التشريعات الاتحاد الروسي، 2011، رقم 48، المادة 6724؛ 2012، رقم 26، المادة 3442، 3446)

انا اطلب:

1. الموافقة على إجراءات تقديم الرعاية الطبية في ملف "الصيدلة السريرية" وفقاً للملحق.

2. أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 22 نوفمبر 2010 رقم 1022ن "بشأن الموافقة على إجراءات تقديم الرعاية الطبية للسكان في مجال الصيدلة السريرية" (مسجل من قبل وزارة العدل) من الاتحاد الروسي في 28 ديسمبر 2010 رقم 19415) تم إعلانه غير صالح.

وزير
في آي سكفورتسوفا

مسجل
في وزارة العدل
الاتحاد الروسي
20 ديسمبر 2012،
التسجيل رقم 26215

طلب. إجراءات تقديم الرعاية الطبية في مجال "الصيدلة السريرية"

طلب
إلى النظام
وزارة الصحة
الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

1. يحدد هذا الإجراء قواعد تقديم الرعاية الطبية للمرضى (الكبار والأطفال). امراض عديدةوكذلك النساء أثناء الحمل وأثناء الولادة وبعدها في الملف التعريفي "الصيدلة السريرية".

2. يتم تقديم الرعاية الطبية في ملف "الصيدلة السريرية" على شكل:

الرعاية الصحية الأولية؛

المتخصصة، بما في ذلك الرعاية الطبية ذات التقنية العالية.

3. يتم تقديم الرعاية الطبية في ملف "الصيدلة السريرية" من خلال الدعم الاستشاري علاج بالعقاقيرالموصوفة للمريض على أساس معايير الرعاية الطبية المعمول بها، من قبل الصيدلي السريري، من قبل مجلس الأطباء بمشاركة الصيدلي السريري.

4. يمكن تقديم الرعاية الطبية في ملف "الصيدلة السريرية" في الحالات التالية:

العيادات الخارجية (في الحالات التي لا توفر الإشراف الطبي والعلاج على مدار الساعة)؛

الخامس يوم مستشفى(في الحالات التي تتطلب الإشراف الطبي والعلاج في النهار، ولكن لا تتطلب إشرافًا وعلاجًا طبيًا على مدار الساعة) ؛

المرضى الداخليين (في الظروف التي توفر الإشراف الطبي والعلاج على مدار الساعة).

5. في المنظمات الطبية التي تقدم الرعاية الطبية في العيادات الخارجية، وفي المؤسسات الطبية التي تقل سعة سريرها عن 500 مكان، يوصى بإنشاء مكتب لصيدلي سريري، يتم تنظيم أنشطته وفقًا للملاحق رقم 1 -3 لهذا الإجراء.

في المؤسسات الطبية التي تبلغ سعتها السريرية 500 سرير أو أكثر، يوصى بإنشاء قسم للصيدلة السريرية، ويتم تنظيم أنشطته وفقًا للملاحق رقم 4-6 لهذا الإجراء.

6. قرار تحويل المريض لاستشارة طبيب - الصيدلي السريري يتخذ من قبل الطبيب المعالج (طبيب متخصص، طبيب محلي، طبيب أطفال محلي، طبيب الممارسة العامة (طبيب الأسرة) في الحالات التالية:

عدم فعالية العلاج الدوائي المستمر.

ميعاد الأدويةمع مؤشر علاجي منخفض.

تحديد الأحداث السلبية الخطيرة وغير المتوقعة التفاعلات الدوائيةالمتعلقة باستخدام الأدوية.

الحاجة إلى وصف الأدوية التي تنطوي على خطر متوقع لتطور تفاعلات دوائية ضارة خطيرة، بما في ذلك أثناء الحمل والرضاعة؛

وصف مجموعات من الأدوية التي تزيد من تكرار التفاعلات الدوائية الضارة؛

الوصفة الطبية المتزامنة للمريض لخمسة أنواع أو أكثر من الأدوية أو أكثر من عشرة أنواع خلال فترة العلاج (تعدد الأدوية)؛

ميعاد الأدوية المضادة للبكتيريااحتياطي ، بما في ذلك في حالة عدم فعالية العلاج المضاد للبكتيريا الذي تم إجراؤه مسبقًا ؛

اختلال وظائف الكلى أو الكبد وغيرها من الحالات التي تغير الحرائك الدوائية للأدوية.

الشك في وجود و (أو) تحديد الخصائص الدوائية للمريض.

7. عند إحالة المريض إلى طبيب - صيدلي سريري، يوفر الطبيب المعالج بطاقة طبيةالمرضى الداخليين (السجل الطبي للمرضى الخارجيين، تاريخ نمو الطفل، بطاقة فرديةالنساء الحوامل وبعد الولادة، تاريخ الميلاد، تاريخ نمو الوليد) أو مقتطف من الوثائق المذكورة أعلاه يشير إلى التشخيص الأولي (أو النهائي)، الأمراض المصاحبةو الاعراض المتلازمةالمرض، فضلا عن المختبرات المتاحة و الدراسات الوظيفية.

8. يتم تقديم الرعاية الطبية في ملف "علم الصيدلة السريرية" بشكل مباشر من قبل طبيب - صيدلي سريري (في شكل استشارات أولية ومتكررة)، وعلى أساس تفاعله مع أطباء التخصصات الأخرى منظمة طبيةفي شكل مشاركة اللجنة الطبيةأو في شكل أنشطة تنظيمية ومنهجية وتدريبية تهدف إلى زيادة فعالية وسلامة العلاج الدوائي.

الملحق رقم 1. قواعد تنظيم أنشطة مكتب الصيدلي السريري

الملحق رقم 1

السكان حسب الملف الشخصي
"الصيدلة السريرية"

الرعاية الصحية في الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

1. تحدد هذه القواعد تنظيم أنشطة مكتب الطبيب - الصيدلي السريري التابع لمنظمة طبية (يشار إليه فيما يلي باسم المكتب).

2. المكتب الوحدة الهيكليةمنظمة طبية.

3. متخصص مطابق للمعتمد (مسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 9 يوليو 2009 رقم 14292)، بصيغته المعدلة بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 26 ديسمبر 2011 N 1644n (مسجل بوزارة العدل في الاتحاد الروسي في 18 أبريل 2012 N 23879)، في تخصص "الصيدلة السريرية"، وكذلك دليل التأهيل الموحد لوظائف المديرين والمتخصصين والموظفين، قسم "خصائص مؤهلات المناصب" للعاملين في مجال الرعاية الصحية"، تمت الموافقة عليه بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 23 يوليو 2010 N 541н (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 25 أغسطس 2010 N 18247 ).

4. هيكل مجلس الوزراء ومستويات التوظيف العاملين في المجال الطبييتم إنشاؤها من قبل رئيس المنظمة الطبية التي يتم إنشاء مجلس الوزراء فيها، بناءً على حجم أعمال التشخيص والعلاج المنفذة وعدد السكان الذين يتم خدمتهم، مع مراعاة التوصيات الموصى بها معايير التوظيفمكتب الصيدلي السريري وفقًا للملحق رقم 2 لإجراءات تقديم الرعاية الطبية المعتمدة بموجب هذا الأمر.

5. تم تجهيز الخزانة وفقًا لمعايير المعدات وفقًا للملحق رقم 3 لإجراءات تقديم الرعاية الطبية في ملف تعريف "الصيدلة السريرية"، المعتمد بهذا الأمر.

6. يقوم المكتب بالمهام التالية:





المشاركة في المراقبة الميكروبيولوجية (في الظروف الثابتة)؛



تطوير وإنشاء وتنفيذ نظام الوصفات لمنظمة طبية؛





تنسيق مجموعة الأدوية المشتراة حسب التسميات والكمية وفقًا لمعايير الرعاية الطبية المعتمدة وقوائم الأدوية؛



تنظيم إعلام الأطباء بانتظام حول مشاكل الاستخدام الرشيد للأدوية؛

الحفاظ على وثائق المحاسبة وإعداد التقارير، وتقديم التقارير عن الأنشطة بالطريقة المنصوص عليها، وجمع البيانات للسجلات، التي ينص القانون على صيانتها.

الملحق رقم 2. معايير التوظيف الموصى بها لمكتب الصيدلي السريري

الملحق رقم 2
بشأن إجراءات تقديم الرعاية الطبية
في الملف الشخصي "الصيدلة السريرية"،
تمت الموافقة عليه حسب الطلب
وزارة الصحة
الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

2. بالنسبة للمناطق ذات الكثافة السكانية المنخفضة وإمكانية الوصول المحدودة إلى وسائل النقل للمنظمات الطبية، يتم تحديد عدد الوظائف في مكتب الطبيب - الصيدلي السريري على أساس عدد السكان الأصغر.

الملحق رقم 3. المعدات القياسية لمكتب الصيدلي السريري

الملحق رقم 3
بشأن إجراءات تقديم الرعاية الطبية
وفقا للملف "السريري"

وزارة الصحة
الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

الملحق رقم 4. قواعد تنظيم أنشطة قسم الصيدلة السريرية

الملحق رقم 4
بشأن إجراءات تقديم الرعاية الطبية
وفقا للملف "السريري"
الصيدلة "، تمت الموافقة عليه بأمر
وزارة الصحة
الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

1. تحدد هذه القواعد تنظيم أنشطة قسم الصيدلة السريرية، وتوفير الرعاية الطبية في ملف تعريف "الصيدلة السريرية" لمنظمة طبية (يشار إليها فيما يلي باسم القسم).

2. القسم هو وحدة هيكلية لمنظمة طبية.

3. يرأس القسم رئيس، يعينه ويقيله رئيس المؤسسة الطبية التي أنشأ القسم فيها، والذي تتوفر فيه شروط التأهيل للمتخصصين الحاصلين على التعليم الطبي والصيدلاني العالي والدراسات العليا في مجال الرعاية الصحية، المعتمد بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 7 يوليو 2009 رقم 415 ن

4. أخصائي يستوفي متطلبات التأهيل للمتخصصين الحاصلين على التعليم الطبي والصيدلاني العالي والدراسات العليا في مجال الرعاية الصحية، تمت الموافقة عليه بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 7 يوليو 2009 N 415n، في التخصص "السريري" يتم تعيينه في وظيفة صيدلي سريري في قسم الصيدلة".

5. يتم تحديد هيكل القسم وعدد العاملين في المجال الطبي من قبل رئيس المنظمة الطبية التي تم إنشاء القسم فيها، بناءً على حجم أعمال التشخيص والعلاج المنفذة وعدد السكان الذين تتم خدمتهم، مع مراعاة مراعاة معايير التوظيف الموصى بها لقسم الصيدلة السريرية وفقًا للملحق رقم 5 لإجراءات توفير ملف تعريف الرعاية الطبية "الصيدلة السريرية"، المعتمد بهذا الأمر.

6. تم تجهيز القسم وفقًا لمعايير المعدات المنصوص عليها في الملحق رقم 6 لإجراءات تقديم الرعاية الطبية في ملف تعريف "الصيدلة السريرية"، المعتمد بهذا الأمر.

7. يقوم القسم بالمهام التالية:

الدعم الاستشاري للعلاج الدوائي في منظمة طبية؛

إنشاء وتنفيذ نظام الوصفات لمنظمة طبية؛

تنفيذ معايير الرعاية الطبية فيما يتعلق بالعلاج الدوائي؛

مراقبة السلبية آثار جانبيةالأدوية، بما في ذلك الخطيرة وغير المتوقعة ردود الفعل السلبيةالمتعلقة باستخدام الأدوية.

المشاركة في الرصد الميكروبيولوجي؛

تنظيم وإجراء التحليل السريري والاقتصادي لاستخدام الأدوية بغرض الاستخدام الرشيد للموارد المالية المخصصة؛

تحليل عقلانية حجم استهلاك المخدرات وفقا لملف تعريف المنظمة الطبية؛

تحديد نطاق وحجم مشتريات منظمة طبية من المنتجات الطبية وفقًا لمعايير الرعاية الطبية المعتمدة وقوائم المنتجات الطبية؛

المشاركة في أعمال اللجنة الطبية؛

تنظيم إعلام الأطباء بانتظام حول مشاكل الاستخدام الرشيد للأدوية؛

الحفاظ على وثائق المحاسبة وإعداد التقارير، وتقديم التقارير عن الأنشطة بالطريقة المنصوص عليها، وجمع البيانات للسجلات، التي ينص القانون على صيانتها.

8. يمكن استخدام القسم كقاعدة سريرية المؤسسات التعليميةالثانوية والعليا والإضافية التعليم المهنيوكذلك المنظمات العلمية.

الملحق رقم 5. معايير التوظيف الموصى بها لقسم الصيدلة السريرية

الملحق رقم 5
بشأن إجراءات تقديم الرعاية الطبية
في الملف الشخصي "الصيدلة السريرية"،
تمت الموافقة عليها بأمر من الوزارة
الرعاية الصحية في الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

الملحق رقم 6. معيار المعدات لقسم الصيدلة السريرية

الملحق رقم 6
بشأن إجراءات تقديم الرعاية الطبية
وفقا للملف "السريري"
الصيدلة "، تمت الموافقة عليه بأمر
وزارة الصحة
الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

نص الوثيقة الإلكترونية
تم إعداده بواسطة Kodeks JSC وتم التحقق منه مقابل:
الموقع الرسمي لوزارة العمل الروسية
www.rosmintrud.ru (نسخة الماسح الضوئي)
اعتبارا من 24/12/2012

2. إعلان بطلان أمر وزارة الصحة و التنمية الاجتماعيةالاتحاد الروسي بتاريخ 22 نوفمبر 2010 N 1022n "بشأن الموافقة على إجراءات تقديم الرعاية الطبية للسكان في مجال الصيدلة السريرية" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 28 ديسمبر 2010 N 19415).

توفير الرعاية الطبية حسب الملف الشخصي

"الصيدلة السريرية"

تنظيم أنشطة مكتب الطبيب -

الصيدلة السريرية

تنظيم أنشطة قسم الصيدلة السريرية

1. تحدد هذه القواعد تنظيم أنشطة قسم الصيدلة السريرية، وتوفير الرعاية الطبية في ملف تعريف "الصيدلة السريرية" لمنظمة طبية (يشار إليها فيما يلي باسم القسم).

2. القسم هو وحدة هيكلية لمنظمة طبية.

3. يرأس القسم رئيس، يعين ويقيل من قبل رئيس المؤسسة الطبية التي أنشأ القسم فيها، والذي تتوفر فيه شروط التأهيل.

4. أخصائي يستوفي متطلبات التأهيل للمتخصصين الحاصلين على التعليم الطبي والصيدلاني العالي والدراسات العليا في مجال الرعاية الصحية، تمت الموافقة عليه بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 7 يوليو 2009 N 415n، في تخصص "الصيدلة السريرية".

5. يتم تحديد هيكل القسم وعدد العاملين في المجال الطبي من قبل رئيس المنظمة الطبية التي تم إنشاء القسم فيها، بناءً على حجم أعمال التشخيص والعلاج المنفذة وعدد السكان الذين تتم خدمتهم، مع مراعاة مراعاة معايير التوظيف الموصى بها لقسم الصيدلة السريرية وفقًا للملحق رقم 5 لإجراءات توفير ملف تعريف الرعاية الطبية "الصيدلة السريرية"، المعتمد بهذا الأمر.

وزارة الصحة في الاتحاد الروسياطلب موسكو 4 أغسطس 2016 رقم 575 نعند الموافقة على إجراءات الاختيار من قبل العامل الطبيبرامج التطوير المهني في المنظمة،تنفيذ الأنشطة التعليمية، لتوجيهات لمزيد من المهنيةالتعليم على حساب صناديق التأمين المقننةمخزون الصندوق الطبي الإلزامي الإقليميتأمين تم تسجيله من قبل وزارة العدل الروسية في 11 أكتوبر 2016.رقم القيد 43998وفقًا للفقرة الفرعية "أ" من الفقرة 5 من قواعد استخدام المنظمات الطبية لأموال مخزون الأمان الموحد للصندوق الإلزامي الإقليمي تأمين صحيللحصول على الدعم المالي لأنشطة تنظيم التعليم المهني الإضافي للعاملين في المجال الطبي في إطار برامج التدريب المتقدمة، وكذلك لاقتناء وتنفيذ الإصلاحات معدات طبية، تمت الموافقة عليه بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أبريل 2016 رقم 332 (مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي، 2016، رقم 18، المادة 2626)، يأمر بما يلي:الموافقة على الإجراء المرفق الخاص بالعامل الطبي لاختيار برنامج التطوير المهني في منظمة تقوم بأنشطة تعليمية للإحالة إلى التعليم المهني الإضافي على حساب احتياطي التأمين الموحد لصندوق التأمين الصحي الإلزامي الإقليمي.الوزير ف.آي سكفورتسوفا __________________ موافقة بأمر من وزارة الصحةالاتحاد الروسيبتاريخ 4 أغسطس 2016 رقم 575 نطلب اختيار العامل الطبي لبرنامج الترقيةالمؤهلات في المنظمة المنفذةالأنشطة التعليمية، للتوجيه إلىالتعليم المهني الإضافي من خلالوسائل مخزون الأمان الطبيعي للإقليمصندوق التأمين الصحي الإلزامي1. يحدد هذا الإجراء قواعد اختيار العامل الطبي الذي يشغل منصبًا في منظمة طبية تعمل في مجال التأمين الصحي الإلزامي، وبرنامج التطوير المهني في منظمة تقوم بأنشطة تعليمية، للإحالة إلى التعليم المهني الإضافي في حساب احتياطي التأمين الموحد للصندوق الطبي الإلزامي الإقليمي (المشار إليه فيما يلي باسم البرنامج التعليمي والمنظمة التعليمية).2. الاختيار برنامج تعليمييتم تنفيذ التنظيم التعليمي بواسطة عامل طبي باستخدام بوابة الإنترنت للتعليم الطبي والصيدلاني المستمر في شبكة المعلومات والاتصالات "الإنترنت" (المشار إليها فيما يلي باسم بوابة الإنترنت) ، والتي يتم توفير الوصول إليها باستخدام نظام معلومات الولاية الفيدرالي "النظام الموحد لتحديد الهوية والتوثيق في البنية التحتية، الذي يوفر المعلومات والتفاعل التكنولوجي لأنظمة المعلومات المستخدمة لتقديم خدمات الدولة والبلدية في شكل إلكتروني" والسجل الفيدرالي للعاملين الطبيين، الذي يتم الاحتفاظ به وفقًا لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2013 رقم 1159 ن "عند الموافقة على إجراء الحفاظ على المحاسبة الشخصية عند التنفيذ الأنشطة الطبيةالأشخاص المشاركون في تقديم الخدمات الطبية" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 21 أبريل 2014، رقم التسجيل 32044).3. للتأكد من أن العامل الطبي يختار برنامجًا تعليميًا ومنظمة تعليمية، يتم نشر قائمة بالبرامج التعليمية على بوابة الإنترنت، والتي يهدف تنفيذها إلى إتقان المعرفة واكتساب المهارات اللازمة لتقديم الرعاية الطبية في إطار الإقليمية برامج التأمين الصحي الإلزامي الحالية السنة المالية<1>(فيما يلي - قائمة البرامج التعليمية).4. تشمل قائمة البرامج التعليمية البرامج التعليمية التي تنفذها المؤسسات التعليمية باستخدام واحد أو أكثر التقنيات التعليمية: التدريب الداخلي، والتدريب على المحاكاة، وتقنيات التعليم عن بعد، والتعلم الإلكتروني، بالإضافة إلى البرامج التعليمية المنفذة على شكل شبكة.المعلومات التالية عن البرنامج التعليمي منشورة على البوابة الإلكترونية:- اسم البرنامج التعليمي؛- مدة وشكل تنفيذ البرنامج التعليمي؛- تخصص (تخصصات) العاملين في المجال الطبي الذين يهدف البرنامج التعليمي إلى تدريبهم؛ - ملخصبرنامج تعليمي؛- معلومات حول التدريب الداخلي والتدريب على المحاكاة وتقنيات التعلم عن بعد والتعلم الإلكتروني أثناء تنفيذ البرنامج التعليمي؛- معلومات عن تنفيذ البرنامج التعليمي بشكل إلكتروني.5. يتم اختيار البرنامج التعليمي والمنظمة التعليمية من قبل عامل طبي، تم تضمين تدريبه في طلب المنظمة الطبية لإدراجه في خطة العمل لتنظيم التعليم المهني الإضافي للعاملين في المجال الطبي في إطار برامج التدريب المتقدمة، وكذلك ل اقتناء وإصلاح المعدات الطبية<2>(يشار إليه فيما يلي باسم العامل الطبي).6. من أجل اختيار البرنامج التعليمي والمؤسسة التعليمية، يجب على العامل الطبي:- التسجيل على بوابة الإنترنت؛- يختار برنامجا تعليميا من قائمة البرامج التعليمية؛- يخلق التطبيق الأوليللتسجيل في البرنامج التعليمي المختار (المشار إليه فيما بعد بالطلب الأولي)، المتاح للطباعة عليه على ورقة; - التنسيق مع رئيس المؤسسة الطبية (المشار إليه فيما بعد بصاحب العمل) الذي تم اختياره منظمة تعليميةوكذلك شروط الدراسة وموضوع البرنامج التعليمي؛- يقدم لصاحب العمل طلبًا للإحالة إلى التعليم المهني الإضافي في إطار برنامج التطوير المهني في مؤسسة تعليمية<3>مصحوبة بطلب أولي مطبوع على الورق.7. إذا تم تضمين تدريب العامل الطبي في خطة العمل لتنظيم التعليم المهني الإضافي للعاملين الطبيين في إطار برامج التدريب المتقدمة، وكذلك لاقتناء وإصلاح المعدات الطبية، فإن صاحب العمل يبرم اتفاقية تعليمية مع الجهاز التعليمي منظمة للتدريب في إطار برنامج تعليمي مهني إضافي<4>. ____________ <1>المادة 36 القانون الاتحاديبتاريخ 29 نوفمبر 2010 رقم 326-FZ "بشأن التأمين الصحي الإلزامي في الاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2010، رقم 49، المادة 6422؛ 2011، رقم 25، المادة 3529؛ رقم 3529). 49، المادة 49، المادة 7057؛ 2013، المادة 4883، المادة 11؛ المادة 52؛ <2>البند 9 من قواعد استخدام المنظمات الطبية لأموال احتياطي التأمين الموحد لصندوق التأمين الطبي الإلزامي الإقليمي للدعم المالي لأنشطة تنظيم التعليم المهني الإضافي للعاملين في المجال الطبي في إطار برامج التدريب المتقدمة، وكذلك ل اقتناء وإصلاح المعدات الطبية، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي الصادر في 21 أبريل 2016 رقم 332 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2016، رقم 18، المادة 2626) (المشار إليها فيما يلي باسم القواعد). <3>الفقرة الفرعية "أ" من الفقرة 5 من القواعد. <4>المادة 54 من القانون الاتحادي الصادر في 29 ديسمبر 2012 رقم 273-FZ "بشأن التعليم في الاتحاد الروسي" (مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي، 2012، رقم 53، المادة 7598)، الفقرة الفرعية "ب" من الفقرة 5 من القواعد. ________________

أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن
"عند الموافقة على إجراءات تقديم الرعاية الطبية في مجال الصيدلة السريرية"

2. أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 22 نوفمبر 2010 رقم 1022ن "بشأن الموافقة على إجراءات تقديم الرعاية الطبية للسكان في مجال الصيدلة السريرية" (مسجل من قبل وزارة العدل) من الاتحاد الروسي في 28 ديسمبر 2010 رقم 19415) تم إعلانه غير صالح.

تسجيل رقم 26215

تمت الموافقة على إجراءات تقديم الرعاية الطبية في مجال "الصيدلة السريرية".

يتم تقديم الرعاية في شكل رعاية صحية أولية؛ المتخصصة، بما في ذلك التكنولوجيا الفائقة.

ويتم ذلك في العيادة الخارجية وفي المستشفى النهاري وفي المستشفى كمريض داخلي.

يتم تقديم المساعدة من خلال الدعم الاستشاري للعلاج الدوائي الموصوف على أساس معايير الرعاية الطبية من قبل الصيدلي السريري، ومجلس الأطباء بمشاركة هذا الأخير.

في المنظمات التي تقدم الرعاية للمرضى الخارجيين وتلك التي تقل فيها سعة الأسرة عن 500 مكان، يوصى بإنشاء مكتب لصيدلي سريري.

في المنظمات التي تبلغ سعتها السريرية 500 سرير أو أكثر، يوصى بإنشاء قسم لعلم الصيدلة السريرية.

القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 N 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2011، N 48، المادة 6724؛ 2012، N 26، Art. 3442، 3446) أطلب:

1. الموافقة على إجراءات تقديم الرعاية الطبية في ملف "الصيدلة السريرية" وفقاً للملحق.

2. نعترف ببطلان أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 22 نوفمبر 2010 رقم 1022ن "بشأن الموافقة على إجراء تقديم الرعاية الطبية للسكان في مجال الصيدلة السريرية" (المسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 28 ديسمبر 2010 رقم 19415).

وزير
في سكفورتسوفا

2. يتم تقديم الرعاية الطبية في ملف "الصيدلة السريرية" على شكل:

الرعاية الصحية الأولية؛

المتخصصة، بما في ذلك الرعاية الطبية ذات التقنية العالية.

3. يتم تقديم الرعاية الطبية في ملف “الصيدلة السريرية” من خلال الدعم الاستشاري للعلاج الدوائي الموصوف للمريض على أساس معايير الرعاية الطبية المقررة، من قبل الصيدلي السريري، ومجلس الأطباء بمشاركة صيدلي سريري.

4. يمكن تقديم الرعاية الطبية في ملف "الصيدلة السريرية" في الحالات التالية:

العيادات الخارجية (في الحالات التي لا توفر الإشراف الطبي والعلاج على مدار الساعة)؛

في المستشفى النهاري (في الظروف التي توفر الإشراف الطبي والعلاج خلال النهار، ولكنها لا تتطلب الإشراف والعلاج الطبي على مدار الساعة)؛

المرضى الداخليين (في الظروف التي توفر الإشراف الطبي والعلاج على مدار الساعة).

5. في المنظمات الطبية التي تقدم الرعاية الطبية في العيادات الخارجية، وفي المنظمات الطبية التي تقل سعة سريرها عن 500 سرير، يوصى بإنشاء مكتب لصيدلي سريري، يتم تنظيم أنشطته وفقًا للملاحق رقم 1 - 3 لهذا الإجراء.

في المنظمات الطبية التي تبلغ سعتها السريرية 500 سرير أو أكثر، يوصى بإنشاء قسم للصيدلة السريرية، ويتم تنظيم أنشطته وفقًا للملاحق رقم 4 - 6 لهذا الإجراء.

6. يتم اتخاذ قرار إحالة المريض لاستشارة الصيدلي السريري من قبل الطبيب المعالج (طبيب متخصص، طبيب محلي، طبيب أطفال محلي، ممارس عام (طبيب الأسرة) في الحالات التالية:

عدم فعالية العلاج الدوائي المستمر.

وصف الأدوية ذات المؤشر العلاجي المنخفض؛

تحديد التفاعلات الدوائية الضارة الخطيرة وغير المتوقعة المرتبطة باستخدام الأدوية؛

الحاجة إلى وصف الأدوية التي تنطوي على خطر متوقع لتطور تفاعلات دوائية ضارة خطيرة، بما في ذلك أثناء الحمل والرضاعة؛

وصف مجموعات من الأدوية التي تزيد من تكرار التفاعلات الدوائية الضارة؛

الوصفة الطبية المتزامنة للمريض لخمسة أنواع أو أكثر من الأدوية أو أكثر من عشرة أنواع خلال فترة العلاج (تعدد الأدوية)؛

وصف الأدوية المضادة للبكتيريا الاحتياطية، بما في ذلك عندما يكون العلاج المضاد للبكتيريا المُعطى مسبقًا غير فعال؛

اختلال وظائف الكلى أو الكبد وغيرها من الحالات التي تغير الحرائك الدوائية للأدوية.

الشك في وجود و (أو) تحديد الخصائص الدوائية للمريض.

7. عند إحالة مريض إلى طبيب - صيدلي سريري، يقدم الطبيب المعالج سجلاً طبيًا للمريض الداخلي (سجل طبي لمريض خارجي، تاريخ نمو الطفل، سجل فردي للمرأة الحامل وبعد الولادة، تاريخ الولادة، التاريخ تطور مولود جديد) أو مقتطف من الوثائق المذكورة أعلاه يشير إلى التشخيص الأولي (أو النهائي) والأمراض المصاحبة والمظاهر السريرية للمرض، بالإضافة إلى البيانات المتاحة من الدراسات المختبرية والوظيفية.

8. يتم تقديم الرعاية الطبية في ملف "علم الصيدلة السريرية" بشكل مباشر من قبل طبيب - صيدلي سريري (في شكل مشاورات أولية ومتكررة)، وعلى أساس تفاعله مع أطباء التخصصات الأخرى في منظمة طبية في شكل المشاركة في لجنة طبية أو في شكل أنشطة منهجية وتعليمية تنظيمية تهدف إلى زيادة فعالية وسلامة العلاج الدوائي.

2. المكتب هو وحدة هيكلية لمنظمة طبية.

3. أخصائي يستوفي متطلبات التأهيل للمتخصصين الحاصلين على التعليم الطبي والصيدلاني العالي والدراسات العليا في مجال الرعاية الصحية، تمت الموافقة عليه بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 7 يوليو 2009 N 415n (مسجل بواسطة (وزارة العدل) تم تعيينه في منصب طبيب - صيدلي سريري في مجلس الوزراء الاتحاد الروسي في 9 يوليو 2009 رقم 14292)، بصيغته المعدلة بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 26 ديسمبر، 2011 N 1644n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 18 أبريل 2012 N 23879)، في تخصص "الصيدلة السريرية"، وكذلك دليل المؤهلات الموحد لوظائف المديرين والأخصائيين والموظفين، القسم " خصائص التأهيلوظائف العاملين في مجال الرعاية الصحية"، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 23 يوليو 2010 N 541n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 25 أغسطس 2010 N 18247 ).

4. يتم تحديد هيكل مجلس الوزراء ومستوى التوظيف للعاملين في المجال الطبي من قبل رئيس المنظمة الطبية التي يتم إنشاء مجلس الوزراء فيها، بناءً على حجم أعمال التشخيص والعلاج المنفذة وعدد السكان الذين يتم خدمتهم، مع مراعاة في الاعتبار معايير التوظيف الموصى بها لمكتب الصيدلي السريري وفقًا للملحق رقم 2 لإجراءات تقديم المساعدة في الرعاية الطبية في ملف تعريف "الصيدلة السريرية" المعتمد بموجب هذا الأمر.

5. تم تجهيز الخزانة وفقًا لمعايير المعدات وفقًا للملحق رقم 3 لإجراءات تقديم الرعاية الطبية في ملف تعريف "الصيدلة السريرية"، المعتمد بهذا الأمر.

6. يقوم المكتب بالمهام التالية:

المشاركة في المراقبة الميكروبيولوجية (في الظروف الثابتة)؛

تطوير وإنشاء وتنفيذ نظام الوصفات لمنظمة طبية؛

تنسيق مجموعة الأدوية المشتراة حسب التسميات والكمية وفقًا لمعايير الرعاية الطبية المعتمدة وقوائم الأدوية؛

تنظيم إعلام الأطباء بانتظام حول مشاكل الاستخدام الرشيد للأدوية؛

الحفاظ على وثائق المحاسبة وإعداد التقارير، وتقديم التقارير عن الأنشطة بالطريقة المنصوص عليها، وجمع البيانات للسجلات، التي ينص القانون على صيانتها.

الملحق رقم 2
إلى إجراءات تقديم

"الصيدلة السريرية"
تمت الموافقة عليه حسب الطلب
وزارة الصحة
الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

معايير الموظفين الموصى بها لمكتب الطبيب - الصيدلي السريري

2. بالنسبة للمناطق ذات الكثافة السكانية المنخفضة وإمكانية الوصول المحدودة إلى وسائل النقل للمنظمات الطبية، يتم تحديد عدد الوظائف في مكتب الطبيب - الصيدلي السريري على أساس عدد السكان الأصغر.

الملحق رقم 3
إلى إجراءات تقديم
الرعاية الطبية وفقا للملف الشخصي
"الصيدلة السريرية"
تمت الموافقة عليه حسب الطلب
وزارة الصحة
الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

معيار
معدات لمكتب الطبيب - الصيدلي السريري

الملحق رقم 4
إلى إجراءات تقديم
الرعاية الطبية وفقا للملف الشخصي
"الصيدلة السريرية"
تمت الموافقة عليه حسب الطلب
وزارة الصحة
الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

قواعد
تنظيم أنشطة قسم الصيدلة السريرية

1. تحدد هذه القواعد تنظيم أنشطة قسم الصيدلة السريرية، وتوفير الرعاية الطبية في ملف تعريف "الصيدلة السريرية" لمنظمة طبية (يشار إليها فيما يلي باسم القسم).

2. القسم هو وحدة هيكلية لمنظمة طبية.

3. يرأس القسم رئيس، يعين ويقيل من قبل رئيس المؤسسة الطبية التي أنشأ القسم فيها، والذي تتوفر فيه شروط التأهيل.

4. أخصائي يستوفي متطلبات التأهيل للمتخصصين الحاصلين على التعليم الطبي والصيدلاني العالي والدراسات العليا في مجال الرعاية الصحية، تمت الموافقة عليه بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 7 يوليو 2009 N 415n، في تخصص "الصيدلة السريرية".

5. يتم تحديد هيكل القسم وعدد العاملين في المجال الطبي من قبل رئيس المنظمة الطبية التي تم إنشاء القسم فيها، بناءً على حجم أعمال التشخيص والعلاج المنفذة وعدد السكان الذين تتم خدمتهم، مع مراعاة مراعاة معايير التوظيف الموصى بها لقسم الصيدلة السريرية وفقًا للملحق رقم 5 لإجراءات توفير ملف تعريف الرعاية الطبية "الصيدلة السريرية"، المعتمد بهذا الأمر.

6. تم تجهيز القسم وفقًا لمعايير المعدات المنصوص عليها في الملحق رقم 6 لإجراءات تقديم الرعاية الطبية في ملف تعريف "الصيدلة السريرية"، المعتمد بهذا الأمر.

7. يقوم القسم بالمهام التالية:

الدعم الاستشاري للعلاج الدوائي في منظمة طبية؛

إنشاء وتنفيذ نظام الوصفات لمنظمة طبية؛

تنفيذ معايير الرعاية الطبية فيما يتعلق بالعلاج الدوائي؛

مراقبة التفاعلات الدوائية الضارة، بما في ذلك التفاعلات الجانبية الخطيرة وغير المتوقعة المتعلقة بالأدوية؛

المشاركة في الرصد الميكروبيولوجي؛

تنظيم وإجراء التحليل السريري والاقتصادي لاستخدام الأدوية بغرض الاستخدام الرشيد للموارد المالية المخصصة؛

تحليل عقلانية حجم استهلاك المخدرات وفقا لملف تعريف المنظمة الطبية؛

تحديد نطاق وحجم مشتريات منظمة طبية من المنتجات الطبية وفقًا لمعايير الرعاية الطبية المعتمدة وقوائم المنتجات الطبية؛

المشاركة في أعمال اللجنة الطبية؛

تنظيم إعلام الأطباء بانتظام حول مشاكل الاستخدام الرشيد للأدوية؛

الحفاظ على وثائق المحاسبة وإعداد التقارير، وتقديم التقارير عن الأنشطة بالطريقة المنصوص عليها، وجمع البيانات للسجلات، التي ينص القانون على صيانتها.

8. يمكن استخدام القسم كقاعدة سريرية للمؤسسات التعليمية للتعليم المهني الثانوي والعالي والإضافي، وكذلك المنظمات العلمية.

الملحق رقم 5
إلى إجراءات تقديم
الرعاية الطبية وفقا للملف الشخصي
"الصيدلة السريرية"
تمت الموافقة عليه حسب الطلب
وزارة الصحة
الاتحاد الروسي
بتاريخ 2 نوفمبر 2012 رقم 575 ن

المعايير الموصى بها للموظفين في قسم الصيدلة السريرية