Трамадол таблетки дозировка. Побочные действия вещества Трамадол

Трамадол – лекарственное средство, относящееся к группе опиоидных наркотических анальгетиков. Препарат оказывает мощное болеутоляющее действие, которое сохраняется на протяжении длительного времени. Оборот средства тщательно контролируется органами наркоконтроля. Лекарственное средство отпускается из сети аптек при наличии рецепта.

• таблетки;
• капсулы;
• раствор для инъекций;
• суппозитории;
• капли для перорального приема.

Независимо от формы выпуска в каждой форме препарата содержится активное вещество гидрохлорид трамадола и перечень вспомогательных веществ.

Описание и состав

В 40 каплях или 1 мл раствора для перорального применения содержится:

• 100 мг действующего вещества (трамадола гидрохлорид);
• сахароза;
• глицерин;
• пропиленгликоль;
• полисорбат;
• сорбат калия;
• натрия сахарин;
• масло перечной мяты;
• масло аниса;
• очищенная вода.

В одной капсуле опиоидного анальгетика содержится:

• 50 мг гидрохлорида трамадола;
• моногидрат лактозы;
• стеарат магния.

Желатиновая оболочка капсулы окрашена в черный цвет, в ее составе присутствует краситель бриллиантовый черный.

В составе таблетки, покрытой пленочной оболочкой содержится:

• 100, 150, 200 мг гидрохлорида трамадола;
• гипромеллоза;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• диоксид кремния коллоидный;
• стеарат магния безводный.

В составе пленочной оболочке таблетки содержаться такие компоненты:

• гипромеллоза;
• моногидрат лактозы;
• макрогол 6000;
• тальк;
• диоксид титана;
• пропиленгликоль.

Для изготовления свечей для ректального использования требуется твердый жир и действующее вещество.

В составе раствора для инъекций содержится:

• 50 мг гидрохлорида трамадола;
• ацетат натрия;
• вода для инъекций.

Активный компонент сразу после попадания в организм быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация трамадола в крови прослеживается спустя 2 часа после приема. Биодоступность при первом приеме составляет 68%, но она увеличивается при регулярном потреблении состава. 90% от общей массы вещества выводиться почками, 10 % через кишечник. Препарат оказывает седативное действие, при приеме в указанных инструкцией дозировках не угнетает процесс дыхания.

Фармакологическая группа

Опиоидный наркотический анальгетик. Имеет смешанный механизм действия, относиться к анальгетикам центрального действия. Компонент оказывает выраженный болеутоляющий эффект.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для устранения выраженного болевого синдрома, который может проявляться в следующих случаях:

• посттравматический период;
• постоперационный период;
• болевой синдром при невралгии;
• боль, проявляющаяся при инфаркте миокарда;
• боль, спровоцированная развитие злокачественных опухолей;
• болевой синдром, проявляющийся в ходе некоторых терапевтических и диагностических процедур.

Оптимальная форма лекарственного препарата определяется в зависимости от типа и интенсивности боли у пациента. В процессе определения рекомендуемой лекарственной формы и дозировок принимают во внимание причину или источник боли.

Онкологическим больным в большинстве случаях назначают инъекционные дозы препарата. Для достижения лучшего болеутоляющего эффекта дозировки средства могут увеличиваться. Не рекомендуется применять опиоидный состав с одним действующим веществом в течение продолжительного эффекта, длительное использование может стать причиной привыкания и развития зависимости. Терапевтический эффект для пациента в таком случае прослеживаться не будет.

для взрослых

Оптимальная форма лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке врачом для каждого пациента. Прежде чем определить оптимальную дозу специалист определяет характер течения и причину проявления болезненных ощущений.

Лекарственное средство может провоцировать привыкание, потому не следует использовать вещество по истечении определенно курса воздействия.

для детей

Лекарственное средство в форме капель для перорального применения может использоваться с целью купирования острого болевого синдрома у детей в возрасте от 1 года. Доза лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке. Лекарственное средство в форме раствора для инъекций, капсул и таблеток используется для пациентов в возрасте старше 14 лет.

Лекарственное средство запрещено использовать в период беременности. Трамадола гидрохлорид оказывает выраженное негативное воздействие на процесс .

Противопоказания

Прием лекарственного средства противопоказан:

• при угнетении дыхания или ЦНС;
• тяжелая почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• для лечения пациентов, имеющих склонность к потреблению психоактивных веществ;
• одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы;
• детям в возрасте до 1 года;
• период беременности и грудного вскармливания;
• частная восприимчивость организма к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью средство может применяться у пациентов со следующими нарушениями:

• нарушения в работе печени и почек;
• спутанность сознания независимо от генеза;
• перенесенные ЧМТ;
• повышенные показатели черепного давления;
• судороги;
• эпилептический синдром;
• боли в области брюшной полости;
• склонность к формированию зависимости.

Применения и дозы

Лекарственное средство используется по назначению специалиста. Метод использования и режим дозирования определяется в индивидуальном порядке, как и продолжительность терапии.

для взрослых

Стандартная дозировка средства для перорального приема (таблетки или капсулы) – 1 таблетка. Ее следует принимать целиком, запивая достаточным количеством очищенной негазированной воды. Если терапевтический эффект не прослеживается прием средства повторяют спустя 1 час.

При сильно выраженных болях разрешается увеличивать дозу однократно до 2 таблеток. Болеутоляющее действие сохраняется в течении 6-8 часов. Максимальная суточная доза средства – 8 таблеток или капсул.

Раствор для инъекций может вводиться внутривенно, внутримышечно или подкожно в дозировке 50-100 мг. Независимо от методики введения раствор вливают крайне медленно. Максимальная суточная доза для инъекционной формы составляет 400 мг, для онкологических больных – 600 мг.

Ректальные свечи Трамдол используют для купирования болевого синдрома исключительно у взрослых пациентов. Однократная доза составляет 100 мг, суточная доза – 400 мг.

для детей

Средство противопоказано детям в возрасте до 1 года. Для детей в возрасте от 1 до 14 лет дозировку рассчитывают из соотношения 1-2 мг на 1 кг массы тела. Запрещено использовать Трамадол в виде средств пролонгированного действия детям в возрасте до 14 лет.

Лекарственное средство в форме капель необходимо принимать ребенку с небольшим количеством сахара или жидкости.

Максимальная суточная доза для детей разных возрастов составляет:

• 1 год – 4-8 капель;
• 3 года – 6-12 капель;
• 6 лет – 8-16 капель;
• 9 лет – 24-24 капли;
• 12-14 лет -18-36 капель.

В одной капле лекарственного препарата содержится 2,5 мг гидрохлорида трамадола.

для беременных и в период лактации

Не используется в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости использования средства в период лактации процесс грудного вскармливания необходимо прекратить. Новорожденного переводят на потребление адаптированной смеси на постоянной основе.

Побочные действия

У пациентов принимающих лекарственное средство могут проявляться следующие явления:

• головокружения;
• головные боли;
• тошнота;
• слабость;
• зуд кожных покровов;
• астения;
• потливость;
• диарея или .

Крайне редко проявляются следующие нарушения:

• снижение массы тела пациента;
• гипотония;
• тремор конечностей;
• боли в области эпигастрии;
• задержка мочеиспускания;
• нарушения зрительной функции.

Галлюцинации при применении в описанных инструкцией дозировках проявляются крайне редко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме спиртных напитков с Трамадолом наблюдается угнетение дыхания. Имеется информация о развитии эпилептических судорог при приеме Трамадола в сочетание с нейролептиками. Не следует комбинировать прием средства с ингибиторами МАО, такой состав может стать причиной развития угрожающих жизни пациента состояний.

Особые указания

Перечень особых указаний выглядит следующим образом:

1. Трамадол в форме таблеток, капсул и суппозиториев не назначают детям в возрасте до 14 лет и пациентам с массой тела менее 25 кг.
2. Лицам преклонного возраста следует соблюдать интервал между приемами лекарственного средства. Такое ограничение должно соблюдаться в обязательном порядке. Данная мера позволяет предотвратить развитие дисфункции печени.
3. Увеличение дозировок и сокращение интервалов между приемами лекарственного состава допустимо для онкологических больных. Оптимально допустимая дозировка лекарственного состава определяется специалистом. Трамадол может применяться в комплексе с другими опиоидными анальгетиками.
4. Частота проявления побочных реакций увеличивается на фоне длительного использования состава.

При применении средства в течении продолжительного промежутка времени у пациента могут проявляться различные побочные реакции с различной степенью интенсивности.

Передозировка

Передозировка лекарственным составом сопровождается угнетением дыхания и судорогами. Помощь пострадавшему должна оказываться в условиях стационара, она заключается в поддержке активной легочной вентиляции. Если передозировка не сопровождается яркой симптоматикой для стабилизации самочувствия больного достаточно промывания желудка. Возможно применение энтеросорбента.

Условия хранения

Лекарственный препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и влаги. Раствор для инъекций следует хранить при температуре окружающей среды от 15 до 25 градусов в течении 5 лет со дня изготовления. Ректальные суппозитории хранят при температуре не выше 30 градусов в течении 2 лет. Продолжительность срока хранения таблеток и капсул – 5 лет при температуре не более 25 градусов. Капли для перорального приема необходимо хранить при температуре не более 25 градусов в течение 3 лет.

Препарат относиться к перечню рецептурных составов.

Аналоги

Вместо Трамадола можно применять следующие препараты:

1. является полным аналогом Трамадола. Выпускается анальгетик в каплях для орального приема, свечах, капсулах, уколах. Препарат можно назначать детям старше года. Он противопоказан беременным и кормящим женщинам. После однократного применения не нужно отказываться от грудного вскармливания.
2. содержит в качестве действующих компонентов трамадол и . Выпускается препарат в таблетках. Опиоидный анальгетик можно прописывать пациентам старше 14 лет, кроме женщин в положении и кормящих грудью.
3. Рамлепса - комбинированный препарат, одним из активных компонентом которого является трамадол. Выпускается он в таблетках, которые в качестве анальгетика можно назначать детям старше 14 лет. Рамлепса нельзя выписывать пациенткам в положении и кормящим грудью.
4. Трамацета - комбинированное анальгезирующее средство, терапевтический эффект от которого объясняется трамадолом и . Медикамент выпускается в таблетках, которые разрешено применять в качестве болеутоляющего средства пациентам старше 14 лет.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 92 рубля. Цены колеблются от 85 до 98 рублей.

Трамадол – это синтетический анальгетик, относится к группе опиоидных средств, оказывает действие на центральную нервную систему и спинной мозг, вызывая гиперполяризацию мембран и тормозя проведение болевых импульсов.

Дает мощный анальгезирующий эффект, длящийся долгое время. Активизирует опиатные рецепторы в мозгу и желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение и стабилизирует концентрацию катехоламинов в центральной нервной системе.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Трамадол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Трамадол можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность. Состав (1 табл.):

• активное вещество: трамадола гидрохлорид 100 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 295 мг; магния стеарат (магний стеариновокислый) - 5 мг.

Клинико-фармакологическая группа: опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

От чего помогает Трамадол?

Показанием к применению лекарственного препарата Трамадол являются сильные болевые ощущения, связанные с:

• проявлением невралгии;
• постоперационным периодом;
• ростом злокачественных образований в организме;
• физическими травмами (главным образом, переломами);
• обострением внутренних болезней, в первую очередь, заболеваний сосудистой и воспалительной этиологии;
• различными диагностическими и терапевтическими процедурами.

Также показанием к применению таблеток Трамадол может стать сильный непрекращающийся кашель.

Фармакодинамика

Трамадол – опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и к-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.

Трамадол обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.

При продолжительном применении Трамадола может развиться толерантность к его действию. Действие медикамента развивается спустя 15-30 минут после применения, продолжительность обезболивающего действия – до 6 часов.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Трамадол следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или таблетку растворяют в одном стакане воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.

• Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза – 1 таб. (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таб.; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таб.). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таб.).
• Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Если необходимо длительное лечение трамадолом, следует тщательно и регулярно через короткие промежутки времени оценивать состояние пациента и оправданность дальнейшего приема препарата.

Противопоказания

Трамадол по инструкции противопоказано применять:

1. Одновременно с ингибиторами МАО;
2. Во время беременности;
3. При наличии риска суицида;
4. При склонности к злоупотреблению психоактивными веществами;
5. В педиатрии: до 14 лет – для приема внутрь, до 1 года – для парентерального введения;
6. При грудном вскармливании (для длительного применения, но прерывать кормление грудью при однократном применении лекарства не следует);
7. При отравлении алкоголем, снотворными лекарствами, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными медикаментами;
8. При гиперчувствительности к активному (трамадола гидрохлориду) или вспомогательным компонентам Трамадола.

С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом.

Побочные эффекты

Применение Трамадола (отзывы пациентов это подтверждают) может спровоцировать возникновение нежелательных реакций:

• Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС. При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.
• Нежелательные реакции, отмечающиеся примерно в 5% случаев – это тошнота, головокружения, запоры, повышенная сонливость, головные боли, рвота, зуд, диарея, астения, усиление потоотделения, одышка, повышение сухости во рту.

Длительное применение препарата вызывает зависимость. При резкой отмене, проявляется синдром «отмены».

Беременность и лактация

При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что Трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Аналоги

Аналоги Трамадол по действующему веществу:

• Протрадон;
• Синтрадон®;
• Трамадол Ланнахер;
• Трамадол ретард;
• Трамадол ШТАДА;
• Трамадол-Акри;
• Трамадол-ГР;
• Трамадол-Плетхико;
• Трамадол-ратиофарм;
• Трамадол-Словакофарма;
• Трамадола гидрохлорид;
• Трамаклосидол;
• Трамал® ретард;
• Трамал®;
• Трамолин;
• Трамундин ретард.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Наименование:

Трамадол (Tramadolum)

Фармакологическое
действие:

Обладает сильной анальгезирующей (обезболивающей) активностью , дает быстрый и длительный эффект.
Уступает, однако, по активности морфину при одинаковых дозах (применяется, соответственно, в больших дозах).

Показания к
применению:

Острый и хронический болевой синдром (сильный и умеренно выраженный) в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, стоматологии, неврологии;
- при инфаркте миокарда;
- при ишемии нижних конечностей;
- перед хирургическими операциями (для премедикации).

В период беременности и кормления грудью применяют только по строгим показаниям.

С особой осторожностью назначают больным:
- с наркотической зависимостью;
- при спутанном сознании;
- нарушении функции дыхательного центра;
- повышенном внутричерепном давлении;
- судорожном синдроме церебрального генеза;
- пациентам с повышенной чувствительностью к опиатам.
- при нарушении функции печени и почек.

Способ применения:

Доза зависит от степени тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности больного. Препарат применяется по назначению врача , режим дозирования подбирается индивидуально.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 50 мг трамадола на прием с небольшим количеством жидкости. При недостаточном эффекте прием в той же дозе можно повторить через 30–60 мин.
Максимальная суточная доза составляет 400 мг.
Кратность применения - до 4 раз в сутки.

Детям в возрасте старше 1 года трамадол можно назначить в дозе 1–2 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза составляет 4–8 мг/кг

В/в медленно вводят взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела >50 кг. Начальная доза - 50–100 мг, при отсутствии эффекта введение можно повторить, но не ранее чем через 30–60 мин; максимальная суточная доза - 400 мг.
В исключительных случаях (в онкологии) возможно сокращение интервалов между инъекциями и повышение суточной дозы.

Инфузионное введение : начальную дозу 50–100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ч.

В/м или п/к : начальная доза - 50–100 мг, повторно вводят по мере необходимости по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям в возрасте старше 1 года вводят по 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза составляет 4–8 мг/кг.

Лицам пожилого возраста (75 лет и старше) и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка. При Cl креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12-часовой интервал между приемом очередных доз препарата.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС :
- головокружение;
- слабость;
- сонливость;
- спутанность сознания;
- в отдельных случаях - приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

Со стороны сердечно-сосудистой системы :
-тахикардия;
- ортостатическая гипотензия;
- коллапс.

Со стороны пищеварительной системы :
- сухость во рту;
- тошнота;
- рвота.

Со стороны обмена веществ : усиление потоотделения.
Со стороны костно-мышечной системы : миоз.

Противопоказания:

Нельзя назначать трамадол :
- при острой алкогольной интоксикации (отравлении);
- больным с повышенной чувствительностью к наркотическим анальгетикам;
- больным, принимающим ингибиторы МАО.
Детям до 14 лет препарат не назначают.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
В период лечения не допускать употребления алкоголя .

В случае длительного применения не исключена возможность развития привыкания и лекарственной зависимости.

Во время лечения следует воздерживаться:
- от употребления алкоголя;
- управления транспортными средствами;
- от работы с потенциально опасными механизмами.

Не применяют для терапии абстинентного синдрома при наркомании.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Несовместим с р-рами :
- диклофенака;
- индометацина;
- фенилбутазона;
- диазепама;
- флунитразепама;
- нитроглицерина.
Усиливает действие средств , оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в том числе карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта трамадола и длительность его действия.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики усиливают анальгезирующее действие, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.

Налоксон активизирует дыхание, устраняет опиатные эффекты, вызванные применением опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики при одновременном назначении повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает концентрацию трамадола в плазме крови за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

Беременность:

Беременным назначение должно производиться с особой осторожностью.

При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

Таблетки - 1 табл. трамадол - 100 мг вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); магния стеарат; крахмал картофельный в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки; или в банках темного стекла или банках полимерных по 20 шт.; в коробке 1 банка. Раствор для инъекций - 1 мл трамадол - 50 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций в ампулах по 1 или 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 10 ампул или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Дозировка Трамадол

Таблетки: внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей. Обычно начальная доза для взрослых и подростков старше 14 лет - по 1/2 (50 мг) или 1 табл. (100 мг). При необходимости препарат можно принимать повторно через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (4 табл.). Длительность и схема применения трамадола определяется лечащим врачом. Раствор для инъекций: в/в (вводить медленно!), в/м и п/к. Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет (массой тела свыше 50 кг). Режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Не следует назначать препарат дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Обычная разовая доза для в/в введения составляет 50-100 мг (1-2 мл). При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 мин возможно введение повторной разовой дозы - 50 мг (1 мл). При сильной боли в качестве начальной дозы вводят 100 мг препарата. Как правило, 400 мг/сут трамадола достаточно для снятия боли. Для снятия боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы. При проведении в/в капельной инфузии начальную дозу 0,05-0,1 г (50-100 мг) вводят в/в медленно (в течение 20 мин), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг/ч до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 0,4 г (400 мг). При в/м и п/к введении начальная доза составляет обычно 0,05-0,1 г (50-100 мг), дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 0,03 г (30 мг) до максимально возможной суточной дозы. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 г (400 мг). Детям в возрасте старше 1 года трамадол рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг/кг. Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать, какие концентрации препарата могут быть получены (1 мл препарата содержит 0,05 г (50 мг), 2 мл - 100 мг трамадола): Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы. Пожилым пациентам интервал между введениями следует увеличить (в связи с замедлением выведения препарата). Максимальная суточная доза - не более 300 мг. Пациентам с заболеваниями почек и печени следует увеличивать интервал между введениями разовых доз.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: трамадола гидрохлорида 100,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

Код АТХ

Фармакологическое действие

Трамадол - опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и κ-опиоидных рецепторов с большим сродством к μ-опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина. Трамадол обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно- сосудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина. При приеме внутрь абсорбция составляет около 90 %. Период полуабсорбции равен около 0,4 ч. После приема внутрь биодоступность составляет около 68 %. В сравнении с другими опиоидными анальгетиками абсолютная биодоступность трамадола высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь составляет 2 ч. Связь с белками плазмы около 20 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его десметилированного производного (0,1 % и 0,02 % соответственно) проникают в грудное молоко. В метаболизме трамадола принимают участие изофер- менты CYP3A4 и CYP2D6, подавление которых другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего вре- мени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, опосредованные этим ме- ханизмом не выявлены. Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, средний кумулятивный показатель почечного выведения - 90 %. Период полувыведения трамадола (Т1/2) составляет приблизительно 6 ч вне зависимости от пути введения. У пациентов старше 75 лет период полувыведения может быть увеличен в 1,4 раза; при циррозе печени до 13,3±4,9 ч (трамадол), 18,5±9,4 ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - до 22,3 ч и 36 ч соответственно. Т1/2 при почечной недостаточности (клиренс креати- нина менее 5 мл/мин) - 11±3,2 ч (трамадол), 16,9±3 ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - до 19,5 ч и 43,2 ч соответственно. В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Фармакологической активностью обладает только О-десметилтрамадол. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола. В терапевтических дозах фармакокинетика трамадола линейна. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгезирующего эффекта является дозозависимым, варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100–300 нг/ мл обычно эффективна.

Показания к применению

Болевой синдром средней и тяжелой степени различной этиологии (например, боли у онкологических больных, при травмах и в послеоперационном периоде). Болезненные диагностические и лечебные манипуляции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к трамадолу или другим компонентам препарата. Острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами. Противопоказано одновременное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема. Эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю. В качестве препарата для лечения синдрома «отмены» опиоидов. Возраст до 14 лет. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от интенсивности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. При лечении всегда необходимо подбирать минимально эффективную дозу препарата. При лечении хронического болевого синдрома следует придерживаться определенного графика приема препарата.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.