فيما يتعلق بالطلبات الواردة لتطبيق قواعد الأمر رقم 403 ن بتاريخ 11 يوليو 2017 "بشأن الموافقة على قواعد الإجازة" الأدويةل الاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المناعية، منظمات الصيدلة, أصحاب المشاريع الفردية، المرخص لها الأنشطة الصيدلانية"(يشار إليه فيما بعد بالأمر رقم 403 ن، الإجراء)
وزارة الصحة الاتحاد الروسيتقارير ما يلي.
1. في مسألة صرف دواء بوصفة طبية انتهت صلاحيته وهو قيد النفقة المؤجلة (البند 9 من الإجراء).
تنطبق القاعدة المنصوص عليها في الفقرة 9 من الإجراء على جميع مجموعات المنتجات الطبية، بما في ذلك تلك الخاضعة لموضوع محدد المحاسبة الكمية، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من قائمة الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي، والتي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 يونيو 1998 رقم 111. 681 (المشار إليها فيما بعد بالقائمة).
وبالنسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية المذكورة أعلاه، تطبق القاعدة المنصوص عليها في الباب السادس من المادة 25. القانون الاتحاديبتاريخ 8 يناير 1998 رقم Z-FZ "بشأن المخدرات و المؤثرات العقلية"، من حيث منع صرفها على الوصفات الطبية المكتوبة منذ أكثر من خمسة عشر يوما.
2. فيما يتعلق بمسألة صرف الأدوية المناعية (الفقرتان 3 و13 من الإجراء).
وفقًا للفقرة السادسة من الفقرة 3 من الإجراء، يتم صرف المنتجات الطبية المناعية وفقًا للوصفات الطبية فقط من قبل المنظمات الصيدلانية (الصيدليات ونقاط الصيدلة).
يتم تنظيم هذه القاعدة بموجب الفقرة 3 من المادة 12 من القانون الاتحادي الصادر في 17 سبتمبر 1998 رقم 157-FZ "بشأن الوقاية المناعية من الأمراض المعدية"، والتي بموجبها يتم توزيع الأدوية المناعية البيولوجية للوقاية المناعية للمواطنين وفقًا لـ وصف الدواء من قبل الصيدليات بالطريقة التي تحددها سلطات الهيئة التنفيذية الفيدرالية التي تقوم بوظائف تطوير وتنفيذ سياسة الدولة والتنظيم القانوني في مجال الرعاية الصحية.
عند صرف المنتجات الطبية المناعية البيولوجية، يجب مراعاة المتطلبات المنصوص عليها في الفقرة 13 من الإجراء. وفي الوقت نفسه، بالإضافة إلى الحاويات الحرارية، يمكن استخدام أجهزة أخرى للحفظ نظام درجة الحرارة، ضروري لتخزين منتج طبي بيولوجي مناعي لفترة تسليمه إلى منظمة طبية.
3. فيما يتعلق بمسألة تخزين الوصفات الطبية للأدوية (البند 14 من هذا الإجراء).
الأمر رقم 403 ن لا يقدم قاعدة بشأن حاجة المرضى للحصول على وصفات طبية للأدوية المسجلة حسب الأصول كأدوية بدون وصفة طبية ولها إدخال مماثل في تعليمات الاستخدام الطبي "يتم صرفها بدون وصفة طبية".
يتم تصنيف الأدوية على أنها وصفة طبية أو بدون وصفة طبية في مرحلة توافرها تسجيل الدولة، شروط الإصدار موضحة في وثائق تسجيل المنتجات الطبية، بما في ذلك تعليمات الاستخدام الطبي.
ينظم الأمر رقم 403 ن فقط مدة صلاحية الوصفات ولا يفرض قيودًا إضافية على تداول ما سبق الأدوية.
قدم البند 14 من الإجراء قاعدة جديدة بشأن تخزين الوصفات الطبية لمدة ثلاثة أشهر في مؤسسة صيدلية أو مع رجل أعمال فردي لديه ترخيص للأنشطة الصيدلانية:
للمنتجات الطبية في شكل جرعات سائلة تحتوي على أكثر من 15% الكحول الإيثيليمن الحجم المنتجات النهائية;
للمنتجات الطبية المتعلقة بالتشريحية والعلاجية التصنيف الكيميائي، مُستَحسَن المنظمة العالميةالرعاية الصحية (المشار إليها فيما يلي باسم ATC)، ومضادات الذهان (الرمز N05A)، ومزيلات القلق (الرمز N05B)، والمنومات و المهدئات(الكود N05C)، ومضادات الاكتئاب (الكود N06A) ولا تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية.
وفي الوقت نفسه، يرجى ملاحظة أن الوصفات الطبية لأدوية المجموعات المذكورة أعلاه مكتوبة نماذج الوصفات الطبيةالنماذج رقم 107-1/u، صالحة لمدة تصل إلى 60 يومًا وصالحة لمدة تصل إلى عام واحد. في الحالة الأخيرةتبقى الوصفة الطبية ويتم تخزينها لمدة محددة بعد صرف الدفعة الأخيرة من الدواء للمريض.
معلومات حول نسبة مئويةالكحول الإيثيلي في السائل أشكال الجرعاتالمنتجات الطبية، فضلا عن الامتثال للمنتجات الطبية مجموعات معينةيوجد ATC أيضًا في تعليمات الاستخدام الطبي لدواء معين.
على سبيل المثال، المخدرات مع الدولية أسماء غير مملوكةينتمي الكلوربرومازين (أمينازين) والكلوربروثيكسين (كلوربروثيكسين، تروكسال) إلى مجموعة الأدوية المضادة للذهان (رمز N05A)، مع الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية توفيسوبام (جرانداكسين) وبروموديهيدروكلورفينيلبنزوديازيبين (فينازيبام، إلزيبام، فيزانيف، "فينوريلاكسان، وما إلى ذلك) - إلى مجموعة مزيلات القلق (الرمز N05B)، ذات الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية Amitriptyline ("Amitriptyline")، وSertraline ("Zoloft"، و"Serenata"، و"Aceptra"، وما إلى ذلك) وEscitalopram ("Selectra"، و"Lenuxin" ، "Elycea"، وما إلى ذلك) - لمجموعة مضادات الاكتئاب (الكود N06A).
4. في شأن صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية (المادة 20 من هذا الإجراء).
يوضح البند 20 من الإجراء القاعدة المتعلقة بالأشخاص الذين يحق لهم الحصول على المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة. لذلك، يمكن تلقي هذه الأدوية:
المرضى الذين توصف لهم هذه الأدوية؛ ممثليهم القانونيين (إذا كان المرضى قاصرين أو غير أكفاء)؛
أشخاص آخرون لديهم توكيل من المريض، تم إعداده وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي.
فيما يتعلق بالتوكيل من المريض لتلقي الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية، نلاحظ أنه تم إعداده في شكل مكتوب بسيط (المادة 185 من القانون المدني للاتحاد الروسي) ويمكن توثيقه بناءً على طلب المريض أو إذا من المستحيل عليه أن يكتب توكيلًا (المادتان 163 و 185.1 من القانون المدني للاتحاد الروسي). علاوة على ذلك، إذا لم يبين التوكيل مدة صلاحيته، فإنه يظل ساري المفعول لمدة عام من تاريخ توقيعه.
تقترح وزارة الصحة في الاتحاد الروسي إحضارها هذه المعلومةلعناية جميع رؤساء السلطات الصحية الإقليمية ومنظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الذين لديهم ترخيص للأنشطة الصيدلانية وصرف الأدوية.
| جميع الأخبار |
لا يزال أمر وزارة الصحة الروسية رقم 403 ن بتاريخ 11 يوليو 2017 "بشأن الموافقة على قواعد توزيع الأدوية..." يثير العديد من الأسئلة بين العاملين في الصيدليات. وننشر توضيحات لبعض أحكام هذا الأمر، والتي قدمتها في المجلة الإلكترونية "كاترين ستايل" من قبل المدير التنفيذي لرابطة "نقابة الصيدلة" والغرفة الوطنية للصناعات الدوائية، إيلينا نيفولينا.
مقال من صحيفة "ليكوبوز"
وصفة طبية خاطئة! الافراج عن الدواء؟
إذا كان الدواء مخدرا، فبكل التعاطف والرغبة في مساعدة المريض، أ المسؤولية الجنائية. لذلك لا يستحق كل هذا العناء. وإذا كنا نتحدث عن النموذج "العادي" 107، فيمكنك بالطبع تركه. في هذه الحالة، يجب إدخال الوصفة المكتملة بشكل غير صحيح في المجلة.
كيف يمكن للصيدلية أن تبرر صرف الأدوية بناء على وصفة طبية خاطئة لمن يقومون بالفحص؟
يجب تسجيل المعلومات حول الوصفات الطبية المكتملة بشكل غير صحيح في إحدى المجلات، ويجب نقل هذه المعلومات إلى رؤساء المنظمات الطبية. بالمناسبة، كبير الأطباءويمكن أيضا أن تعطى للصيدلية تعليقويقولون، على سبيل المثال، لمثل هذه الوصفات الطبية من الأفضل عدم صرف الأدوية. لقد حدثت مثل هذه الحالات.
في حالة عمليات التفتيش، سيساعد سجل الوصفات الطبية المكتملة بشكل غير صحيح الصيدليات. إذا تم ملؤها بشكل صحيح، مع الإشارة إلى جميع التفاصيل، وكذلك مع الملاحظات التي تم اتخاذها للعمل مع المؤسسات الطبية، فلا ينبغي أن يكون لدى المفتشين، حتى من مكتب المدعي العام، أي أسئلة.
ولكن مرة أخرى تجدر الإشارة إلى ذلك هنا دور مهمسوف يلعب عدد الأدوية التي يتم صرفها لمثل هذه الوصفات الطبية دورًا. إذا كان الفرق بين عدد الوصفات الطبية والأدوية التي تم صرفها كبيرا، فمن المرجح أن المجلة لن تساعد.
الوصفة عبارة عن ثلاث عبوات لكن الزائر يريد شراء واحدة. ما يجب القيام به؟
وتصدر هذه الوصفة الطبية بختم "دواء صرف" مع بيان كمية الدواء. الوصفة عادت.
ماذا لو قدم المريض وصفة طبية تحتوي أيضًا على ثلاثة أدوية؟ يريد شراء دواء واحد فقط، لكن هذا الدواء يندرج تحت البند 14 من الأمر الجديد، أي أنه يجب الاحتفاظ بالوصفة الطبية الخاصة به في الصيدلية لمدة ثلاثة أشهر. هل يجب على الصيدلية أن تأخذ مثل هذه الوصفة الطبية إذا لم يتم صرف الدواءين الآخرين بعد؟
إذا لم تتمكن الصيدلية من صرف وصفة الزائر بالكامل، فيجب إصدار هذه الوصفة مختومة بختم الدواء بأنه تم صرف الدواء، ويجب إرجاع الوصفة الطبية. وإلا فإن المريض لن يحصل على ما يستحقه توفير المخدرات. والصيدلية التي "تغلق" الوصفة الطبية بالكامل يمكنها الاحتفاظ بها.
في حالة المفتشين، كل شيء يعتمد على الحالة المحددة. إذا صرفت الصيدلية 50 علبة بدون وصفة طبية وزعمت أن الوصفات الطبية كانت لمدة عام، على الأغلب لن يقبل مثل هذا العذر. سيكون من الصعب إثبات أي شيء هنا. وإذا تم صرف 3-5 من هذه الأدوية، فيمكن للمفتشين دائمًا شرح الموقف. أي أنها كانت وصفة طبية لم تتمكن الصيدلية من تقديم خدمة كاملة للمريض، أو تم إصدار وصفة طبية بفترة صلاحية مدتها سنة واحدة أو شهرين.
الأطباء يكتبون فقط اسم تجاري!
يعد هذا انتهاكًا فقط إذا كانت الوصفة الطبية تفضيلية. إذا كانت الوصفة ل التكلفة الكاملة، فيجب علينا تقديم مثل هذه الوصفة. إذا كتب الطبيب مثل هذه الوصفة الطبية، فمن المرجح أن يشرح للمريض الحاجة إلى استخدام هذا الدواء بالذات.
ما هي تدابير المسؤولية المنصوص عليها المؤسسات الطبيةعلى حقيقة الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح؟ هل يتحكم Roszdravnadzor في هذه المشكلة؟
سوف يقوم Roszdravnadzor بمراقبة هذه المشكلة. بالتوازي مع تشديد متطلبات قواعد صرف الأدوية، يتم الآن إدخال مسؤولية الطبيب عن كتابة الوصفة الطبية. الآن يمكن معاقبة الطبيب ماليًا لعدم إصداره وصفة طبية أو لأنه قام بتعبئتها بشكل غير صحيح. لذلك، من المهم جدًا للصيادلة الاحتفاظ بسجل "الوصفات الطبية غير الصحيحة" وإدخال المعلومات هناك مع من جرت المحادثة بالضبط في المنظمة الطبية. يمكن لـ Roszdravnadzor، بعد الاطلاع على مثل هذه المجلة، استخدام البيانات منها كأساس لتفتيش منظمة طبية.
ما هي الإجراءات التي يجب على الصيدلي اتخاذها فيما يتعلق بالوصفة الطبية التي تم إكمالها بشكل غير صحيح إذا كان المريض من مدينة أو منطقة أخرى؟
هنا يجدر النظر في الدواء الموصوف. ومن الواضح أنه لا فائدة من الاتصال بمنطقة أخرى. ولكن اعتمادًا على الدواء، قد لا يكون من المنطقي إطلاقه وصفة خاطئة. على أي حال، فإن استدعاء مثل هذه المنظمة الطبية لن يكون غير ضروري. يجب أن تكون جهات الاتصال في الختم.
في الوصفة الطبية، يتم وصف الدواء بالاسم التجاري. أين أجد في الوصفة ملاحظة تشير إلى أنها وصفت بقرار؟ اللجنة الطبية?
قرار وزارة الصحة رقم 1175 ن بتاريخ 20/12/2012 يورد كافة متطلبات ملء الوصفة الطبية. كما يوجد وصف للوصفات الطبية الصادرة بقرار من لجنة طبية. إذا لم تكن هذه صيغة تفضيلية، فلا ينبغي أن يكون هناك سبب لعدم صرف الدواء.
إذا كانت الوصفة الطبية مكتوبة على النموذج 148، ولكن يجب أن تكون على النموذج 107، فهل صرفها يعتبر مخالفة؟
يجب أن يتم تسجيل هذه الوصفة الطبية في المجلة على أنها تم تعبئتها بشكل غير صحيح، ولكن يجب صرف الدواء. لأن الرقم 148 "أعلى" بشكل مشروط من الرقم 107.
هل يعتبر مخالفة إذا كان الختم الموجود على الوصفة الطبية رقم 148 لا يشير إلى رقم هاتف المؤسسة الطبية؟ ماذا لو كانت هناك طوابع إضافية على الوصفة؟
إذا لم يكن هناك رقم هاتف، فيجب أن يكون هناك على الأقل عنوان ورقم هاتف، إن لم يكن للمنظمة، فالطبيب الذي كتب الوصفة الطبية. بخصوص الطوابع الإضافية: إذا كانت هذه هي الوصفة 107 NP، فهذا انتهاك خطير. نسجل نماذج أخرى في المجلة ونصرف الدواء.
هل يمكن صرف الدواء بموجب وصفة طبية مكتوب فيها عبارة "حسب غرض خاص"أو" مريض مزمن "تكتب باختصار أي ليس بالكامل؟
إذا كانت الطوابع موجودة وموقعة عامل طبي، ثم يمكنك ترك. ولكن مرة أخرى، ضع مثل هذه الوصفة في المجلة "الخاطئة".
هل هناك معايير لتوزيع الصبغات المحتوية على الكحول (فاليريان، الزعرور)؟ ما هي اللوائح التي تنظم هذا حاليا؟
لا توجد معايير للإجازة. نحن نصرف بقدر ما هو مكتوب في الوصفة الطبية أو بقدر ما يطلبه الزائر إذا كان الدواء بدون وصفة طبية. وهذا لا ينطبق فقط على الأدوية التي تحتوي على الكحول، ولكن أيضًا على الأدوية الأخرى التي لا تستلزم وصفة طبية.
ماذا عن برمنجنات البوتاسيوم؟ لا توجد معايير عطلة!
الأمر بسيط هنا - بقدر ما يطلبون، فإننا نصدر الكثير.
كيفية الاستغناء عن الهباء الجوي يدوكائين بشكل صحيح؟
يعتبر الهباء الجوي، وفقًا لدستور الأدوية الحكومي، شكلًا صيدلانيًا "مستقلًا". هذا ليس "شكل جرعة سائلة".
هل أحتاج إلى ترك وصفة طبية للكلورامفينيكول في الصيدلية لمدة ثلاثة أشهر؟ هل هناك قيود على الإجازة؟
إذا كان الكحول بنسبة 1%، فهذا الدواء متاح بدون وصفة طبية، لذلك نبيعه بالقدر الذي يحتاجه المشتري. لا توجد معايير عطلة في الترتيب.
هناك دائما تعليمات في الدليل. من خلال دراسة GRLS، لم نجد أشكال جرعات يجب صرفها بوصفة طبية.
إذا كانت الوصفة الطبية مدتها 60 يومًا أو سنة، ضع علامة عليها وأعدها. كيف يمكنك بعد ذلك تأكيد إجازتك؟
بموجب الأمر 403 ن، لا يتعين علينا تأكيد ذلك بأي شكل من الأشكال. ولا تشير وزارة الصحة إلى أن ذلك ضروري.
ماذا تفعل بعد ثلاثة أشهرتخزين الوصفات؟ إذا كنا ندمر، فبأي شكل من الفعل؟
بعد ثلاثة أشهر من التخزين يتم تدميرها. تتم الموافقة على القانون من قبل رئيس المنظمة بشكل مستقل. نقوم بإدخال جميع التفاصيل اللازمة فيه لإظهار أن هذه الوصفة قد تم تدميرها بالفعل.
هل يُسمح بمخالفة التغليف الثانوي أثناء مبيعات التجزئة؟
بناء على طلب الزائر يجوز. وقد يطلب مثلاً تجزئة الدواء لعدم قدرته على شراء الدواء لأسباب اقتصادية.
هل يمكن تفكيك الأدوية إذا كانت ضمن قائمة الأدوية الحيوية والأساسية؟
لا يضع معيار الطلب أي قيود فيما يتعلق بانتهاك التغليف الثانوي. الشرط الوحيد هو ألا يتجاوز سعر وحدة التوريد إجمالي التكلفة المسجلة في السجل زائدًا قسط التجزئة. الشيء الأكثر أهمية هنا هو أنه عند تقسيم الحزمة، لا يمكن تقريب تكلفتها إلا إلى الأسفل.
ما هي السجلات التي يجب الاحتفاظ بها عند تلف العبوة الثانوية؟
ليست هناك حاجة للاحتفاظ بسجل تعبئة المختبر في حالة تلف العبوة الثانوية. لقد تم إلغاء هذه القاعدة. يجب إرفاق تعليمات الاستخدام أو نسخة منها بالدواء.
عندما أكون في إجازة، هل يجب أن أشير إلى الاسم الكامل للموظف أو الأحرف الأولى من اسمه؟
يمكن للصيدلي الإشارة فقط إلى اللقب والأحرف الأولى.
الوصفة الطبية 107 NP: هل من الضروري إرفاق نسخ من جواز سفر المريض والمستلم بالتوكيل؟
يتم وضع مذكرة التوكيل على ظهر النموذج عند المغادرة. ولا يفرض الأمر نفسه أي متطلبات لتخزين التوكيلات أو نسخها.
ماذا يجب على الصيدلي أن يفعل إذا كانت الوصفة الطبية يجب أن تبقى في الصيدلية ولكن المريض يحتاجها لتقديم المطالبة؟
انها في ترتيب آخر. وتحديداً بأمر وزارة الصحة رقم 1175 ن تاريخ 20/12/12. ووفقا له، للمريض للحصول على التعويض ماليتم إصدار الوصفة الطبية مع نسخة.
يرجى التعليق على صرف الأدوية المناعية في حاوية خاصة.
وردت وزارة الصحة موضحة أنه يمكن استخدام الترمس في التنقل. من الضروري أيضًا إخطار المريض بميزات النقل والتخزين. إذا رفض الزائر الحزمة الحرارية، واكتشفت أن هذا سيؤدي إلى تعطيل نظام درجة الحرارة أثناء النقل، فيمكنك رفض الاستغناء عن هذا الدواء.
كيف يمكنك التعليق على الحظر المفروض على صرف الأدوية المناعية البيولوجية لأصحاب المشاريع الفردية في إجراء الصرف الجديد؟
يجب أن يتوافق إجراء الإجازة مع المتطلبات القانونية. لسوء الحظ، فإن قانون "الوقاية المناعية من الأمراض المعدية" (رقم 157 القانون الاتحادي المؤرخ 17 سبتمبر 1998) لا يذكر رجال الأعمال الأفراد. ومع ذلك، إذا نظرت إلى SanPiN لنقل وتخزين المنتجات الطبية المناعية (رقم 19 بتاريخ 17/02/16)، فهناك بالفعل إشارة إلى IP في سلسلة التبريد.
هل يمكن الاحتفاظ بمجلة العيوب في شكل إلكتروني؟
يستطيع. يتم تأسيس ذلك بأمر من رئيس المنظمة.
كيف يمكن التأكد من موافقة المريض على جرعة مختلفة؟
لا يوجد مثل هذا الشرط في الطلب.
هل يمكن أن تكون طباعة الوصفة مستديرة أو مثلثة؟
وهذا مرة أخرى الأمر رقم 1175 ن. إذا لم تكن هناك متطلبات لشكل الطباعة، فليس لدى الصيدلي ما يطلبه.
كيفية التسجيل بشكل صحيح الجانب المعاكسوصفات طبية مخفضة؟
وبما أن المنفعة مرتبطة بصيدلية معينة، فلا داعي لذكر كافة التفاصيل هنا، باستثناء تلك المتغيرة. على سبيل المثال، الاسم التجاري الذي تم إصداره بالفعل.
قام الأمر 403 بمراجعة العديد من قواعد توزيع الأدوية وتحديث تلك الواردة بالفعل في القواعد الأخرى أنظمةأحكام. أي من القواعد الجديدة تسبب صعوبات لموظفي الصيدلة؟ ما هو الجديد في عملهم وما هي المتطلبات المستثناة
قام الأمر 403 بمراجعة العديد من قواعد توزيع الأدوية وتحديث الأحكام الواردة بالفعل في اللوائح الأخرى.
أي من القواعد الجديدة تسبب صعوبات لموظفي الصيدلة؟ ما الجديد في عملهم وما هي المتطلبات المستثناة؟
↯ المزيد من المقالات في المجلة
من المقال سوف تتعلم:
الأمر 403 ن: قواعد جديدة
وضع الأمر 403 قواعد جديدة لتوزيع أنواع معينة من الأدوية، بما في ذلك تلك التي تنتمي إلى مجموعة المؤثرات العقلية والمخدرات والبيولوجية المناعية. كما تعلمون، هذه الأدوية متاحة بوصفة طبية.
وفقا للقواعد الجديدة، أصحاب المشاريع الفردية مع الترخيص الصيدلانيلا يجوز صرف هذه الأدوية؛ والصيدليات والصيدليات ذات الأشكال التنظيمية والقانونية الأخرى تتمتع بحق صرفها.
أحد الابتكارات الرئيسية لأمر وزارة الصحة رقم 403 هو أنه لا يمكن للصيدلية أن توزع دواء مناعي بيولوجي للمشتري إلا إذا كان لديه حاوية حرارية.
اقرأ المزيد عن القواعد الجديدة ومضاعفاتها تطبيق عمليسنخبرك أكثر.
- قرار وزارة الصحة رقم 403 لسنة 2017 يلزم الصيدلي بالكتابة على ظهر الوصفة الطبية الوقت بالضبطصرف الدواء للمشتري. يجب عليك الإشارة إلى تاريخ وساعة ودقائق إجازتك.
- يجب على موظف الصيدلية أن يشرح للمشتري المدة التي يمكن فيها تخزين الدواء المناعي في حاوية خاصة من تاريخ الشراء - بما لا يزيد عن 48 ساعة. وهكذا يوضح متطلبات مرسوم كبير أطباء الصحة في الاتحاد الروسي رقم 19 بتاريخ 17 فبراير 2016.
- يجب على المنظمات التي تقوم بالأنشطة الصيدلانية الالتزام بالمدة الصلاحية لبعض الأدوية التي تخضع للمحاسبة الخاصة (PKU) - بما لا يزيد عن 3 أشهر. وتشمل هذه:
- المستحضرات السائلة التي تحتوي على كحول إيثيلي بنسبة تزيد عن 15%؛
- المهدئات و حبوب منومةللاستخدام الطبي ومضادات الاكتئاب ومضادات الذهان.
- الأمر رقم 403 بتاريخ 11 يوليو 2017 ينص لأول مرة على التزام موظف الصيدلية، عند خدمة العميل، بإبلاغه عن كيفية استخدام الدواء، وفي أي جرعات، وفي أي وقت، وكيف يمكن دمجه مع أدوية أخرى الأدوية.
كما يُمنع على الصيادلة إعلام العملاء عن توفر دواء للبيع بفئات أسعار مختلفة ولكن بنفس الاسم. على سبيل المثال، لا يمكنهم إخفاء معلومات حول دواء مماثل أرخص.
- الأمر 403 يقنن استخدام متطلبات الفاتورة الإلكترونية في الصيدليات، بما في ذلك تلك التي يقدمها رواد الأعمال الحاصلون على ترخيص للأنشطة الطبية. الآن يمكن للمؤسسات الطبية والصيدليات استخدام مثل هذه المستندات باستخدام نظام معلومات إلكتروني.
- يمكن صرف الأدوية الخاضعة لمحاسبة خاصة (كمية) باستخدام فواتير منفصلة. ومع ذلك، لا يمكن للصيدليات صرف الأنظمة العلاجية عبر الجلد والأدوية المدرجة في القائمة الثانية باستخدام فواتير من أصحاب المشاريع الفردية.
- يتم تخزين جميع متطلبات الفاتورة بعد صرف الأدوية في الصيدلية لفترات زمنية معينة:
- في غضون 3 سنوات - مع مراعاة المحاسبة الموضوعية؛
- لمدة 5 سنوات - للأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية؛
- خلال العام - بالنسبة للأدوية الأخرى.
وهكذا، ولأول مرة، يحظر الأمر رقم 403 ن بتاريخ 11 يوليو 2017 على رواد الأعمال الأفراد المشاركين في الأنشطة الطبية، صرف الأدوية النفسية.
يتوافق هذا مع أحكام الأمر رقم 785 الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي، والذي يسرد الكيانات التي يمكنها العمل معها أدوية مماثلة. ولم يتم ذكر رواد الأعمال الأفراد بين هذه الكيانات.
حق جديد آخر تم التنازل عنه الصيدليات الصناعية- يجوز للعاملين بهذه الصيدليات مخالفة العبوة الأولية للدواء عند صرفه بناء على طلب الفاتورة.
في هذه الحالة، يتم توفيره لمتلقي الدواء في عبوات داخل الصيدلية، ويتم توفير تعليمات الاستخدام بشكل منفصل، في شكل نسخة.
ما هي المتطلبات التي تمت إضافتها بأمر وزارة الصحة 403 ن
وعدل الأمر رقم 403 قواعد صرف الأدوية للاستخدام الطبي التي تنتمي إلى مجموعة العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية.
دعونا نلقي نظرة على بعض هذه القواعد.
- لقد تغيرت قواعد توزيع هذه الأدوية في شكل أنظمة عبر الجلد. الآن ليس فقط المريض نفسه، ولكن أيضًا الشخص الذي يمثله بالوكالة يمكنه الحصول على وصفة طبية. يجب على الصيدليات الآن تخزين هذه الوصفات الطبية لمدة 5 سنوات (سابقًا - 10 سنوات).
- الأمر رقم 403 ن بتاريخ 11 يوليو 2017 يسمح لموظفي الصيدلية بتوزيع الأدوية للمرضى وفقًا للوصفات الطبية التي تحدد جرعة تتجاوز الجرعة الموصى بها أو المسموح بها.
في مثل هذه الحالات، يقوم الصيادلة بتقليل الكمية إلى الحد الأقصى الممكن وإبلاغ كبير الأطباء في المؤسسة الطبية التي صدرت لها الوصفة الطبية.
أذكركم أنه في السابق، في مثل هذه الحالات، رفضت الصيدليات المرضى، لذلك اضطروا إلى الاتصال بمؤسسة طبية بشكل مستقل من أجل إعادة إصدار الوصفة الطبية.
- وأوضح الأمر 403 المعلومات التي تشير إليها الصيدليات في علامة صرف الوصفة الطبية.
وعلى وجه الخصوص، تشير العلامة الآن إلى تفاصيل جواز سفر متلقي الدواء الذي ينتمي إلى مجموعة العقاقير المخدرة أو المؤثرات العقلية.
بالإضافة إلى ذلك، لا يلزم أن تشير العلامة إلى عنوان المريض الذي صدرت له الوصفة الطبية.
- في بعض الحالات، قد تنتهك منظمات الصيدلة التغليف الثانوي للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. وهذا يعني أنه يمكن بيع بعضها في أكياس أو أكياس أو بثور.
في السابق، كان هذا مسموحًا به فقط عندما لا يتمكن موظف الصيدلية من الوفاء بوصفة الطبيب (على سبيل المثال، إذا تم وصف كمية أقل للمريض من تلك الموجودة في عبوة المستهلك).
- لقد تغيرت قواعد استخدام الوصفات الطبية في النموذج 107-1/ش، والآن يتم إعادتها إلى المريض مع علامة "تم صرف الدواء". وبذلك يمكن للمريض أن يحصل على هذه الوصفة مرة واحدة. في السابق، بدون هذه العلامة، كان من الممكن للمريض أن يتلقى وصفة طبية للدواء يوميًا تقريبًا.
الأمر رقم 403 بتاريخ 22/09/2017 لا يحتوي على قيود على معايير صرف الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تحتوي على مؤثرات عقلية و المواد المخدرة. في السابق، كانت القواعد الحالية تسمح ببيعها (صرفها) بكميات لا تزيد عن عبوتين للشخص الواحد.
كمان في القواعد الجديدة مفيش حاجة اسمها عيادة مخصصة لصيدلية. ولذلك، أصبحت المطالبة بالإجازة غير قانونية المخدراتالمرضى من صيدلية واحدة فقط مخصصة للعيادة.
وهذا يعني أنه يمكن للمريض الحصول على الأدوية الموصوفة في أي صيدلية حيثما تكون متاحة.
استبعد الأمر 403 البند الخاص بالاستبدال المترادف للأدوية، وهو أمر منطقي تمامًا - فالأطباء الآن يصفون الأدوية بأسمائها الدولية غير المسجلة الملكية.
تم رفع الحظرين:
- وإعادة الأدوية ذات الجودة المناسبة إلى الصيدلية؛
- لا يسمح بالصرف المتكرر للأدوية جودة رديئةعاد سابقا إلى الصيدلية.
قائمة الأدوية الموصوفة
يتم عرض قائمة الطلب 403 n للأدوية الموصوفة أدناه.
كل التغييرات
| أيّ أنظمةتنظيم |
| أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 11 يوليو 2017 رقم 403 ن "بشأن الموافقة على قواعد توزيع الأدوية للاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المناعية، من قبل منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية" |
| ما هي الأدوية التي يحق للصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية صرفها؟ |
|
| ما هي الوصفات الطبية المستخدمة في صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية؟ |
| النماذج رقم 107/u-NP، باستثناء المستحضرات عبر الجلد الأنظمة العلاجيةوالتي يتم صرفها بموجب نموذج الوصفة الطبية رقم 148-1/u-88 |
| من له الحق في صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية (القائمتين الثانية والثالثة) |
| الصيادلة الذين يشغلون المناصب المدرجة في القائمة المعتمدة بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 7 سبتمبر 2016 رقم 681 ن. ينطبق عليه الشرط المنشطةوجميع الأدوية الخاضعة لـ PCU |
| لمن يمكن صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني؟ |
| المريض أو ممثله القانوني أو شخص مفوض من المريض لتلقي الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية، بعد إبراز وثيقة إثبات الشخصية. الاستثناء هو الأدوية التي تكون على شكل أنظمة علاجية عبر الجلد، عند استلامها، لا يلزم تقديم أي مستند. |
| ماذا تفعل إذا تجاوزت جرعة الدواء في الوصفة الطبية الحد الأقصى المسموح به أو الموصى به لوصفة طبية واحدة |
| إبلاغ المشتري ورئيس المؤسسة الطبية بتجاوز الكمية القياسية. صرف الحد الأقصى المسموح به أو الموصى به من كمية الدواء. وضع علامة الإجازة على الوصفة الطبية |
| ما هي الوصفة الطبية المستخدمة لتوزيع الأدوية المدرجة في الجدولين الثاني والثالث مجانًا أو بسعر مخفض، والستيرويدات الابتنائية، والأدوية الأخرى الخاضعة لـ PCU؟ |
| النماذج رقم 148-1/u-04 (ل) أو رقم 148-1/u-06 (ل) |
| كيفية توزيع الكحول الإيثيلي والأدوية التي تحتوي على الكحول |
| يتم صرف الأدوية في شكل جرعات سائلة تحتوي على أكثر من 15٪ كحول إيثيلي من حجم المنتج النهائي بوصفة طبية. تبقى الوصفة الطبية في الصيدلية. حجم حاويات المستحضرات المحتوية على الكحول، بما في ذلك الارتجالية، محدود بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 716 بتاريخ 23 يوليو 2016. الأمر رقم 403ن لا ينظم توريد الكحول النقي. |
| ما هي المعلومات التي تحتويها العلامة الموجودة على الوصفة الطبية؟ |
|
| متى يكون من المقبول انتهاك التغليف الثانوي (الاستهلاكي)؟ |
| إذا كانت كمية الدواء المشار إليها في الوصفة الطبية أو ضروري للشخصشراء دواء بدون وصفة طبية، بكمية أقل من كمية الدواء الموجودة في العبوة الثانوية (الاستهلاكية). |
| ماذا يعطي للمشتري إذا كانت العبوة الثانوية (المستهلكة) مكسورة |
| تعليمات (نسخة من التعليمات) لاستخدام المنتج الطبي الذي تم صرفه |
| ما هي مدة صلاحية الوصفات؟ |
|
| ما هي المعلومات المتعلقة بالمريض التي يجب تضمينها في توقيع الوصفة الطبية؟ |
| الاسم الكامل، العمر، الرقم الطبي بطاقة العيادات الخارجيةمريض |
ما يجب أن يخبره القبطان الرئيسي للمشتري وفقًا لمتطلبات الأمر 403 ن
كان أحد الأحكام الجديدة الواردة في الأمر 403 هو إلزام الصيادلة بإبلاغ العملاء عن الأدوية. هذه هي القاعدة التي تهم الرأسماليين الأوائل إلى حد أكبر - ماذا وكيف وبأي شكل يجب إخبار الزوار؟
ويرد هذا الشرط في الفقرة 16 من القواعد الجديدة التي وافقت عليها وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. ويحدد المعلومات التي يجب تقديمها للمشتري:
- حول نظام تناول دواء معين.
- حول الجرعات الموجودة.
- حول استخدام الدواء في المنزل وتخزينه.
- حول خصوصيات تناول الأدوية مع أدوية أخرى.
تجري العديد من الصيدليات عمليات شراء تجريبية، حيث يمكن للمفتشين تقييم مدى اكتمال المعلومات المقدمة للمشتري.
مخالفة القواعد الجديدة تهدد الصيدلي أو الصيدلية بالمسؤولية الإدارية.
على سبيل المثال، إذا كنت لا تتحدث عن شروط تخزين المنتجات المباعة قطرات للعينأو حول ميزات استخدام Valocordin مع المضادات الحيوية، وما إلى ذلك.
إن الامتثال للقواعد ومعرفة التعليمات الأساسية من قبل المقيمين لأول مرة لن يتجنب الغرامات فحسب، بل لن يؤدي أيضًا إلى تأخير قائمة انتظار الزوار في الصيدلية.
وزارة الصحة في الاتحاد الروسي
بشأن الموافقة على قواعد إخلاء المسؤولية عن الأدوية المخصصة للاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المناعية والبيولوجية، من جانب المنظمات الصيدلانية وأصحاب المشاريع الفردية الذين يمارسون نشاطًا صيدلانيًا مرخصًا
وفقًا للمادة 55 من القانون الاتحادي الصادر في 12 أبريل 2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي، 2010، رقم 16، المادة 1815؛ رقم 31، المادة 4161)؛ 2013 رقم 48، المادة 6165؛ 2014، رقم 7540؛ 2015، رقم 4388؛ 2016، رقم 4238)، الفقرة 3 من المادة 12 من القانون الاتحادي الصادر في 17 سبتمبر 1998 بشأن الوقاية من الأمراض المعدية" الاتحاد الروسي، 1998، رقم 38، المادة 4736؛ 2009، رقم 1، المادة 21؛ 2013، رقم 48، المادة 6165) والفقرات الفرعية 5.2.169، 5.2.183 من اللوائح الخاصة بوزارة الصحة الاتحاد الروسي، تمت الموافقة عليه بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 19 يونيو 2012 رقم 608 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2012، رقم 26، المادة 3526؛ 2013، رقم 16، المادة 1970؛ رقم 20، المادة 2477، المادة 4386؛ 325؛ ن 9، الفن. 1268؛ ن 27، الفن. 4497؛ ن 28، الفن. 4741؛ ن 34، الفن. 5255؛ ن 49، الفن. 6922؛ 2017، رقم 7، المادة. 1066)، أطلب:
1. الموافقة على قواعد توزيع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية، من قبل منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية، وفقًا للملحق.
2. للاعتراف بأنها غير صالحة:
بتاريخ 14 ديسمبر 2005 العدد 785"بشأن إجراءات صرف الأدوية" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 يناير 2006، رقم التسجيل 7353)؛
أمر وزارة الصحة و التنمية الاجتماعيةالاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 العدد 302"بشأن التعديلات على أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 مايو 2006، رقم التسجيل 7842)؛
بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 العدد 109"بشأن التعديلات على إجراءات صرف الأدوية، التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 30 مارس 2007، التسجيل رقم 9198)؛
بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 6 أغسطس 2007 العدد 521"بشأن التعديلات على إجراءات صرف الأدوية، التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 29 أغسطس 2007، تسجيل رقم 10063).
"عند الموافقة على قواعد توزيع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية، من قبل منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية"
فيما يتعلق بالطلبات الواردة لتطبيق معايير الأمر رقم 403ن بتاريخ 11 يوليو 2017 "بشأن الموافقة على قواعد توزيع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية، من قبل المنظمات الصيدلانية وأصحاب المشاريع الفردية الذين لديهم ترخيص الأنشطة الصيدلانية" (فيما يلي، على التوالي - الأمر رقم 403 ن، الإجراء)
تعلن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي ما يلي.
1. في مسألة صرف دواء بوصفة طبية انتهت صلاحيته وهو قيد النفقة المؤجلة (البند 9 من الإجراء).
تنطبق القاعدة المنصوص عليها في الفقرة 9 من الإجراء على جميع مجموعات المخدرات، بما في ذلك تلك الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، باستثناء المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي، تمت الموافقة على مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 يونيو 1998 رقم 681 (المشار إليها فيما بعد بالقائمة).
بالنسبة للأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المذكورة أعلاه، تنطبق القاعدة المنصوص عليها في الجزء 6 من المادة 25 من القانون الاتحادي الصادر في 8 يناير 1998 رقم Z-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية"، فيما يتعلق بحظر صرفها على الوصفات الطبية المكتوبة منذ أكثر من خمسة عشر يوما.
2. فيما يتعلق بمسألة صرف الأدوية المناعية (الفقرتان 3 و13 من الإجراء).
وفقًا للفقرة السادسة من الفقرة 3 من الإجراء، يتم صرف المنتجات الطبية المناعية وفقًا للوصفات الطبية فقط من قبل المنظمات الصيدلانية (الصيدليات ونقاط الصيدلة).
يتم تنظيم هذه القاعدة بموجب الفقرة 3 من المادة 12 من القانون الاتحادي الصادر في 17 سبتمبر 1998 رقم 157-FZ "بشأن الوقاية المناعية من الأمراض المعدية"، والتي بموجبها يتم توزيع الأدوية المناعية البيولوجية للوقاية المناعية للمواطنين وفقًا لـ وصف الدواء من قبل الصيدليات بالطريقة التي تحددها سلطات الهيئة التنفيذية الفيدرالية التي تقوم بوظائف تطوير وتنفيذ سياسة الدولة والتنظيم القانوني في مجال الرعاية الصحية.
عند صرف المنتجات الطبية المناعية البيولوجية، يجب مراعاة المتطلبات المنصوص عليها في الفقرة 13 من الإجراء. علاوة على ذلك، بالإضافة إلى الحاويات الحرارية، يمكن استخدام أجهزة أخرى تسمح لك بالحفاظ على نظام درجة الحرارة اللازم لتخزين المنتج الطبي المناعي أثناء تسليمه إلى منظمة طبية.
3. فيما يتعلق بمسألة تخزين الوصفات الطبية للأدوية (البند 14 من هذا الإجراء).
الأمر رقم 403 ن لا يقدم قاعدة بشأن حاجة المرضى للحصول على وصفات طبية للأدوية المسجلة حسب الأصول كأدوية بدون وصفة طبية ولها إدخال مماثل في تعليمات الاستخدام الطبي "يتم صرفها بدون وصفة طبية".
يتم تصنيف المنتجات الطبية على أنها وصفة طبية أو بدون وصفة طبية في مرحلة تسجيلها الحكومي؛ ويتم توضيح شروط صرفها في وثائق تسجيل المنتجات الطبية، بما في ذلك تعليمات الاستخدام الطبي.
ينظم الأمر رقم 403 ن فقط مدة صلاحية الوصفات الطبية ولا يفرض قيودًا إضافية على تداول الأدوية المذكورة أعلاه.
قدم البند 14 من الإجراء قاعدة جديدة بشأن تخزين الوصفات الطبية لمدة ثلاثة أشهر في مؤسسة صيدلية أو مع رجل أعمال فردي لديه ترخيص للأنشطة الصيدلانية:
بالنسبة للمنتجات الطبية في شكل جرعات سائلة تحتوي على أكثر من 15% كحول إيثيلي من حيث حجم المنتج النهائي؛
بالنسبة للأدوية المصنفة وفقًا للتصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي الموصى به من قبل منظمة الصحة العالمية (المشار إليها فيما بعد بـ ATC)، ومضادات الذهان (الكود N05A)، ومزيلات القلق (الكود N05B)، والمنومات والمهدئات (الكود N05C)، ومضادات الاكتئاب (الكود N06A ) و لا تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية.
في الوقت نفسه، يرجى ملاحظة أن الوصفات الطبية لأدوية المجموعات المذكورة أعلاه، والمكتوبة في نماذج الوصفات الطبية من النموذج رقم 107-1/u، تخضع للتخزين، مع فترة صلاحية تصل إلى 60 يومًا ومع صلاحية فترة تصل إلى 1 سنة. وفي الحالة الأخيرة تبقى الوصفة الطبية ويتم تخزينها لمدة محددة بعد صرف الدفعة الأخيرة من الدواء للمريض.
المعلومات المتعلقة بنسبة الكحول الإيثيلي في أشكال الجرعات السائلة من الأدوية، وكذلك حول امتثال الأدوية لمجموعات معينة من ATC موجودة أيضًا في تعليمات الاستخدام الطبي لدواء معين.
على سبيل المثال، الأدوية التي تحمل الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية كلوربرومازين ("أمينازين") وكلوربروثيكسين ("كلوربروثيكسين"، "تروكسال") تنتمي إلى مجموعة مضادات الذهان (الرمز N05A)، مع الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية توفيسوبام ("جرانداكسين") وبرومودي هيدروكلوروفينيل بنزوديازيبين. ("فينازيبام")"، "إلزيبام"، "فيزانيف"، "فينوريلاكسان"، وما إلى ذلك) - لمجموعة مزيلات القلق (الكود N05B)، ذات الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية أميتريبتيلين ("أميتريبتيلين")، سيرترالين ("زولوفت" "، "Serenata"، "Aceptra" وما إلى ذلك) وEscitalopram ("Selectra"، "Lenuxin"، "Elycea"، إلخ) - لمجموعة مضادات الاكتئاب (الكود N06A).
4. في شأن صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية (المادة 20 من هذا الإجراء).
يوضح البند 20 من الإجراء القاعدة المتعلقة بالأشخاص الذين يحق لهم الحصول على المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة. لذلك، يمكن تلقي هذه الأدوية:
المرضى الذين توصف لهم الأدوية المحددة؛ ممثليهم القانونيين (إذا كان المرضى قاصرين أو غير أكفاء)؛
الأشخاص الآخرون الذين لديهم توكيل من المريض، تم إعداده وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي.
فيما يتعلق بالتوكيل من المريض لتلقي الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية، نلاحظ أنه تم إعداده في شكل مكتوب بسيط (المادة 185 من القانون المدني للاتحاد الروسي) ويمكن توثيقه بناءً على طلب المريض أو إذا من المستحيل عليه أن يكتب توكيلًا (المادتان 163 و 185.1 من القانون المدني للاتحاد الروسي). علاوة على ذلك، إذا لم يبين التوكيل مدة صلاحيته، فإنه يظل ساري المفعول لمدة عام من تاريخ توقيعه.
تقترح وزارة الصحة في الاتحاد الروسي لفت انتباه جميع رؤساء السلطات الصحية الإقليمية ومنظمات الصيدلة ورجال الأعمال الأفراد الذين لديهم ترخيص للأنشطة الصيدلانية وصرف الأدوية إلى هذه المعلومات.
