Quanto paxil dovrei prendere? Paxil e fenazepam

Ingredienti: Paxil

Il principio attivo del farmaco: paroxetina
Codifica ATX: N06AB05
CFG: antidepressivo
Reg. numero: P n. 016238/01
Data di registrazione: 27.05.05
Il titolare del reg. Premio: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francia)

Pillole Colore bianco, rivestito, ovale, biconvesso, con inciso "20" da un lato e linea di rottura dall'altro.
1 etichetta.
paroxetina cloridrato emiidrato
22,8 mg
che corrisponde al contenuto di paroxetina
20 mg

Eccipienti: calcio diidrofosfato diidrato, sodio carbossiamido di tipo A, magnesio stearato.

Composizione guscio: ipromellosa, biossido di titanio, macrogol 400, polisorbato 80.

10 pezzi. - blister (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - blister (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - blister (10) - pacchi di cartone.

La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

Azione farmacologica Paxil

Antidepressivo. Appartiene al gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.

Il meccanismo d'azione del Paxil si basa sulla sua capacità di bloccare selettivamente la ricaptazione della serotonina (5-idrossitriptamina /5-HT/) da parte della membrana presinaptica, che è associata ad un aumento del contenuto libero di questo neurotrasmettitore nella fessura sinaptica e un aumento dell'azione serotoninergica nel sistema nervoso centrale responsabile dello sviluppo dell'effetto timoanalettico (antidepressivo).

La paroxetina ha una bassa affinità per i recettori m-colinergici (ha un debole effetto anticolinergico), per i recettori 1, 2 e -adrenergici, nonché per la dopamina (D2), 5-HT1-like, 5-HT2-like e istamina H1 recettori.

Studi comportamentali ed EEG mostrano che la paroxetina mostra deboli proprietà attivanti quando somministrata a dosi superiori a quelle necessarie per inibire l’assorbimento della serotonina. La paroxetina non influisce sistema cardiovascolare, non viola funzioni psicomotorie non deprime il sistema nervoso centrale. Nei volontari sani, non provoca un cambiamento significativo nel livello della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e dell'EEG.

I componenti principali del profilo di attività psicotropa del Paxil sono gli effetti antidepressivi e anti-ansia. La paroxetina può causare lievi effetti attivanti a dosi superiori a quelle necessarie per inibire la ricaptazione della serotonina.

Durante il trattamento disturbi depressivi La paroxetina ha dimostrato un'efficacia paragonabile a quella degli antidepressivi triciclici. La paroxetina è terapeuticamente efficace anche nei pazienti che non hanno risposto adeguatamente ai precedenti terapia standard. Le condizioni dei pazienti migliorano già dopo 1 settimana dall'inizio del trattamento, ma superano il placebo solo dopo 2 settimane. ricevimento mattutino la paroxetina no impatto negativo sulla qualità e sulla durata del sonno. Inoltre, a terapia efficace il sonno dovrebbe migliorare. Durante le prime settimane di assunzione di paroxetina, i pazienti con depressione e pensieri suicidi migliorano.

I risultati degli studi in cui i pazienti hanno assunto paroxetina per 1 anno hanno dimostrato che il farmaco previene efficacemente le ricadute della depressione.

A attacchi di panico l'uso di Paxil in combinazione con farmaci che migliorano la funzione cognitiva e il comportamento si è rivelato più efficace della monoterapia con farmaci che migliorano la funzione cognitivo-comportamentale, che mira a correggerli.

Farmacocinetica del farmaco.

Aspirazione

Dopo somministrazione orale, la paroxetina viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Mangiare non influisce sull'assorbimento.

Distribuzione

Il Css si stabilisce entro 7-14 giorni dall'inizio della terapia. Effetti clinici della paroxetina ( effetto collaterale ed efficacia) non sono correlati alla sua concentrazione plasmatica.

La paroxetina è ampiamente distribuita nei tessuti e i calcoli farmacocinetici mostrano che solo l’1% di essa è presente nel plasma e, a concentrazioni terapeutiche, il 95% è in forma legata alle proteine.

È stato scoperto che la paroxetina piccole quantità si distingue con latte materno e attraversa anche la barriera placentare.

Metabolismo

I principali metaboliti della paroxetina sono prodotti di ossidazione e metilazione polari e coniugati. A causa del basso attività farmacologica metaboliti, il loro effetto sull’efficacia terapeutica del farmaco è improbabile.

Poiché il metabolismo della paroxetina prevede un primo passaggio attraverso il fegato, la quantità rilevata nella circolazione sistemica è inferiore a quella assorbita dal tratto gastrointestinale. Con un aumento della dose di paroxetina o con somministrazioni ripetute, quando aumenta il carico sul corpo, si verifica un assorbimento parziale dell'effetto del "primo passaggio" attraverso il fegato e una diminuzione della clearance plasmatica della paroxetina. Di conseguenza, sono possibili un aumento della concentrazione di paroxetina nel plasma e fluttuazioni dei parametri farmacocinetici, che possono essere osservati solo in quei pazienti che, assumendo dosi basse, raggiungono bassi livelli farmaco nel plasma.

allevamento

Viene escreto nelle urine (immutato - meno del 2% della dose e sotto forma di metaboliti - 64%) o nella bile (immutato - 1%, sotto forma di metaboliti - 36%).

T1/2 varia, ma in media 16-24 ore.

L’escrezione della paroxetina è bifasica, comprendente il metabolismo primario (prima fase) seguito dall’eliminazione sistemica.

Con l'uso continuo prolungato del farmaco, i parametri farmacocinetici non cambiano.

Farmacocinetica del farmaco.

in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti anziani, così come nei pazienti con funzionalità epatica e renale gravemente compromessa, la concentrazione plasmatica di paroxetina aumenta e l'intervallo delle concentrazioni plasmatiche in essi coincide quasi con l'intervallo dei volontari adulti sani.

Indicazioni per l'uso:

Depressione di tutti i tipi, incluso depressione reattiva, grave depressione endogena e depressione accompagnata da ansia (i risultati di studi in cui i pazienti hanno ricevuto il farmaco per 1 anno mostrano che è efficace nel prevenire le ricadute della depressione);

Trattamento (compresa la terapia di mantenimento e preventiva) del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) negli adulti, nonché nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni trattamento del disturbo ossessivo compulsivo entro almeno 1 anno e nella prevenzione delle ricadute del DOC);

Trattamento (compreso il mantenimento e la terapia preventiva) del disturbo di panico con e senza agorafobia (l'efficacia del farmaco viene mantenuta per 1 anno, prevenendo le ricadute del disturbo di panico);

Trattamento (compreso il mantenimento e la terapia preventiva) fobia sociale negli adulti, così come nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni (l'efficacia del farmaco viene mantenuta quando trattamento a lungo termine questo disturbo)

Trattamento (compreso il mantenimento e la terapia preventiva) del disturbo d'ansia generalizzato (l'efficacia del farmaco viene mantenuta durante il trattamento a lungo termine di questo disturbo, prevenendone la ricaduta);

Trattamento del disturbo da stress post-traumatico.

Dosaggio e metodo di applicazione del farmaco.

Per gli adulti con depressione, la media dose terapeuticaè di 20 mg al giorno. In caso di efficacia insufficiente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 50 mg/die. L'aumento della dose deve essere effettuato gradualmente - di 10 mg con un intervallo di 1 settimana. La dose di Paxil deve essere rivista e, se necessario, modificata entro 2-3 settimane dall'inizio della terapia e successivamente fino all'ottenimento di un effetto clinico adeguato.

Per gli adulti affetti da disturbo ossessivo-compulsivo, la dose terapeutica media è di 40 mg/die. Iniziare il trattamento con 20 mg al giorno, quindi aumentare gradualmente la dose di 10 mg ogni settimana. Con insufficiente effetto clinico la dose può essere aumentata a 60 mg/die. Per i bambini di età compresa tra 7 e 17 anni, il farmaco viene prescritto alla dose iniziale di 10 mg al giorno, aumentando gradualmente di 10 mg ogni settimana. Se necessario, la dose può essere aumentata a 50 mg/die.

Per gli adulti con disturbo di panico, la dose terapeutica media è di 40 mg al giorno. Il trattamento dovrebbe iniziare con l'uso del farmaco alla dose di 10 mg al giorno. Il farmaco viene utilizzato a una dose iniziale bassa per ridurre al minimo possibile rischio esacerbazione dei sintomi di panico, che possono essere osservati stato iniziale terapia. Successivamente la dose viene aumentata di 10 mg settimanalmente fino all'ottenimento dell'effetto. Con un'efficacia insufficiente, la dose può essere aumentata a 60 mg / die.

Per gli adulti con fobia sociale, la dose terapeutica media è di 20 mg al giorno. In caso di effetto clinico insufficiente, la dose può essere aumentata gradualmente da 10 mg a settimana fino a 50 mg al giorno. Per i bambini di età compresa tra 8 e 17 anni, il farmaco viene prescritto alla dose iniziale di 10 mg al giorno, aumentando gradualmente di 10 mg ogni settimana. Se necessario, la dose può essere aumentata a 50 mg/die.

Per adulti con generalizzazione disturbo d'ansia la dose terapeutica media è di 20 mg/die. In caso di effetto clinico insufficiente, la dose può essere aumentata gradualmente di 10 mg a settimana fino a una dose massima di 50 mg al giorno.

Per gli adulti con disturbo da stress post-traumatico, la dose terapeutica media è di 20 mg/die. In caso di effetto clinico insufficiente, la dose può essere aumentata gradualmente di 10 mg a settimana fino a un massimo di 50 mg al giorno.

Nei pazienti anziani, il trattamento deve iniziare con la dose degli adulti, che può poi essere aumentata a 40 mg/die.

Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e renale (CC inferiore a 30 ml/min), la dose del farmaco deve essere ridotta a limite inferiore intervallo di dosaggio.

Il corso del trattamento dovrebbe essere sufficientemente lungo. I pazienti affetti da depressione o disturbo ossessivo compulsivo devono essere trattati per un periodo di tempo sufficientemente lungo da consentire la risoluzione di tutti i sintomi. Questo periodo può richiedere diversi mesi in caso di depressione e anche di più in caso di disturbo ossessivo compulsivo e disturbo di panico.

Paxil viene assunto 1 volta al giorno al mattino con il cibo. La compressa deve essere deglutita intera, senza masticare, con acqua.

Cancellazione del farmaco

Dovrebbe essere evitata la sospensione brusca del farmaco. La dose giornaliera deve essere ridotta di 10 mg a settimana. Dopo aver raggiunto dose giornaliera 20 mg negli adulti o 10 mg nei bambini e negli adolescenti, i pazienti continuano a prendere questa dose per una settimana e poi il farmaco viene completamente annullato.

Se durante la riduzione della dose o dopo la sospensione del farmaco si sviluppano sintomi di astinenza, è consigliabile riprendere l'assunzione della dose precedentemente prescritta. Successivamente, dovresti continuare a ridurre la dose del farmaco, ma più lentamente.

Effetti collaterali del Paxil:

Gli effetti collaterali sono generalmente lievi. Con la terapia continua effetti collaterali diminuzione dell’intensità e della frequenza dell’insorgenza e di solito non portano all’interruzione del trattamento. Sono stati utilizzati i seguenti criteri per valutare la frequenza dell'evento eventi avversi: spesso (1% e<10%), нечасто (0.1% и <1%), редко (0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Dal sistema digestivo: molto spesso - nausea, perdita di appetito; spesso - secchezza delle fauci, stitichezza, diarrea; raramente - aumento dei livelli degli enzimi epatici; molto raramente - sanguinamento gastrointestinale, epatite (a volte con ittero), insufficienza epatica (con lo sviluppo di effetti collaterali a carico del fegato, la questione dell'opportunità di interrompere la terapia deve essere presa in considerazione nei casi in cui si verifica un aumento prolungato dei test funzionali).

Dal sistema nervoso centrale: spesso - sonnolenza, tremore, astenia, insonnia, vertigini; raramente - confusione, allucinazioni, sintomi extrapiramidali; raramente - mania, convulsioni, acatisia; molto raramente - sindrome serotoninergica (agitazione, confusione, diaforesi, allucinazioni, iperreflessia, mioclono, tachicardia, tremore). In pazienti con disturbi motori o che assumono antipsicotici - disturbi extrapiramidali con distonia orofacciale.

Da parte dell'organo della vista: spesso - visione offuscata; molto raramente - glaucoma acuto.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - aumento o diminuzione transitoria della pressione sanguigna (di solito in pazienti con ipertensione arteriosa e ansia), tachicardia sinusale; molto raramente - edema periferico.

Dal sistema urinario: raramente - ritenzione urinaria.

Dal sistema di coagulazione del sangue: raramente - emorragie nella pelle e nelle mucose, lividi; molto raramente - trombocitopenia.

Dal sistema endocrino: raramente - ipoprolattinemia/galattorrea e iponatriemia (soprattutto nei pazienti anziani), talvolta causata da una sindrome da insufficiente secrezione dell'ormone antidiuretico.

Reazioni allergiche: molto raramente - angioedema, orticaria; raramente - eruzione cutanea.

Altri: molto spesso - disfunzione sessuale; spesso - aumento della sudorazione, sbadigli; molto raramente - reazioni di fotosensibilità.

Sintomi indesiderati osservati durante gli studi clinici nei bambini

Negli studi clinici condotti sui bambini, i seguenti effetti collaterali si sono verificati nel 2% dei pazienti e si sono verificati 2 volte più spesso rispetto al gruppo placebo: labilità emotiva (inclusi autolesionismo, pensieri suicidi, tentativi di suicidio, pianto, labilità dell'umore), ostilità, diminuzione dell'appetito, tremore, aumento della sudorazione, ipercinesia e agitazione. Pensieri suicidari e tentativi di suicidio sono stati osservati principalmente negli studi clinici condotti su adolescenti con grave disturbo depressivo, nei quali l'efficacia della paroxetina non è stata dimostrata. È stata segnalata ostilità nei bambini (soprattutto quelli sotto i 12 anni di età) con disturbo ossessivo compulsivo.

Controindicazioni al farmaco:

Somministrazione simultanea di inibitori MAO e un periodo di 14 giorni dopo la loro sospensione (gli inibitori MAO non possono essere prescritti entro 14 giorni dalla fine del trattamento con paroxetina);

Ricevimento simultaneo di tioridazina;

Ipersensibilità alla paroxetina e ad altri componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

Negli studi sperimentali non sono stati identificati effetti teratogeni o embriotossici della paroxetina. I dati provenienti da un piccolo numero di donne che hanno assunto paroxetina durante la gravidanza non suggeriscono un aumento del rischio di anomalie congenite nei neonati.

Sono stati segnalati parto prematuro in donne che hanno ricevuto paroxetina durante la gravidanza, ma non è stata stabilita una relazione causale con il farmaco. Paxil non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio del trattamento non superi il possibile rischio associato all'assunzione del farmaco.

È necessario monitorare la salute dei neonati le cui madri hanno assunto paroxetina alla fine della gravidanza, poiché sono state segnalate complicanze nei bambini (tuttavia non è stata stabilita una relazione causale con il farmaco). Vengono descritti sindrome da distress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni convulsive, instabilità termica, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, iper o ipotensione arteriosa, iperreflessia, tremore, irritabilità, letargia, pianto costante, sonnolenza. In alcuni rapporti, i sintomi sono stati descritti come manifestazioni neonatali della sindrome da astinenza. Nella maggior parte dei casi, le complicazioni descritte si sono verificate immediatamente dopo il parto o subito dopo (entro 24 ore).

La paroxetina viene escreta in piccole quantità nel latte materno. Pertanto, il farmaco non deve essere utilizzato durante l'allattamento, a meno che il potenziale beneficio del trattamento non superi il possibile rischio associato all'assunzione del farmaco.

Istruzioni speciali per l'uso di Paxil.

I pazienti depressi possono manifestare un’esacerbazione dei sintomi e/o l’emergere di pensieri e comportamenti suicidari (suicidalità) indipendentemente dal fatto che ricevano o meno antidepressivi. Questo rischio persiste fino al raggiungimento di una marcata remissione. Potrebbe non esserci alcun miglioramento nelle condizioni del paziente nelle prime settimane di trattamento o più, quindi il paziente deve essere attentamente monitorato per individuare tempestivamente un'esacerbazione clinica di tendenze suicide, soprattutto all'inizio del ciclo di trattamento, così come durante i periodi di modifiche della dose (aumento o diminuzione). L'esperienza clinica con tutti gli antidepressivi indica che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del recupero.

Anche altri disturbi psichiatrici trattati con paroxetina possono essere associati ad un aumento del rischio di comportamento suicidario. Inoltre, questi disturbi possono essere condizioni di comorbidità associate al disturbo depressivo maggiore. Pertanto, nel trattamento di pazienti affetti da altri disturbi mentali, devono essere osservate le stesse precauzioni previste per il trattamento del disturbo depressivo maggiore.

I pazienti con una storia di comportamento suicidario o pensieri suicidari, i pazienti più giovani e i pazienti con gravi pensieri suicidari prima del trattamento corrono il rischio maggiore di pensieri suicidari o tentativi di suicidio e pertanto è necessario prestare particolare attenzione a tutti loro durante il trattamento. I pazienti (e coloro che li accudiscono) devono essere avvertiti di prestare attenzione al peggioramento delle loro condizioni e/o alla comparsa di pensieri suicidari/comportamenti suicidari o pensieri di farsi del male e di rivolgersi immediatamente a un medico se si verificano questi sintomi.

Talvolta il trattamento con paroxetina è accompagnato dalla comparsa di acatisia, che si manifesta con una sensazione di irrequietezza interiore e agitazione psicomotoria, quando il paziente non riesce a sedersi o stare fermo; nell'acatisia, il paziente di solito sperimenta un disagio soggettivo. La possibilità che si verifichi acatisia è massima nelle prime settimane di trattamento.

In rari casi, durante il trattamento con paroxetina, progressione fino al delirio e al coma), soprattutto se la paroxetina viene utilizzata in combinazione con altri farmaci serotoninergici e/o antipsicotici. Queste sindromi sono potenzialmente pericolose per la vita, pertanto, se si verificano, il trattamento con paroxetina deve essere interrotto e deve essere iniziata una terapia sintomatica di supporto. Detto questo, la paroxetina non deve essere somministrata in combinazione con precursori della serotonina (come L-triptofano, ossitriptan) a causa del rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica.

Un episodio depressivo maggiore può essere la manifestazione iniziale del disturbo bipolare. È generalmente accettato (anche se non dimostrato da studi clinici controllati) che il trattamento di tale episodio con il solo antidepressivo può aumentare la probabilità di un episodio misto/maniacale accelerato nei pazienti a rischio di disturbo bipolare.

Prima di iniziare il trattamento antidepressivo, deve essere effettuato uno screening approfondito per valutare il rischio del paziente di sviluppare disturbo bipolare; tale screening dovrebbe includere un'anamnesi psichiatrica dettagliata, compresa la storia familiare di suicidio, disturbo bipolare e depressione. Come tutti gli antidepressivi, la paroxetina non è registrata per il trattamento della depressione bipolare. La paroxetina deve essere usata con cautela nei pazienti con storia di mania.

Il trattamento con paroxetina deve essere iniziato con cautela, non prima di 2 settimane dopo l'interruzione della terapia con inibitori MAO; la dose di paroxetina deve essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico ottimale.

La frequenza delle convulsioni nei pazienti che assumono paroxetina è inferiore allo 0,1%. Se si verifica una crisi convulsiva, il trattamento con paroxetina deve essere interrotto.

L’esperienza con l’uso concomitante di paroxetina e terapia elettroconvulsivante è limitata.

Sanguinamento nella pelle e nelle mucose (incluso sanguinamento gastrointestinale) è stato segnalato in pazienti che assumevano paroxetina. Pertanto, la paroxetina deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, nei pazienti con nota tendenza al sanguinamento e nei pazienti con malattie che predispongono al sanguinamento.

Dopo la sospensione del farmaco (soprattutto brusca), vertigini, disturbi sensoriali (parestesia), disturbi del sonno (sogni vividi), ansia, mal di testa, raramente - agitazione, nausea, tremore, confusione, aumento della sudorazione, diarrea. Nella maggior parte dei pazienti questi sintomi erano lievi o moderati, ma in alcuni pazienti possono essere gravi. Di solito, i sintomi di astinenza si verificano nei primi giorni dopo la sospensione del farmaco, ma in rari casi - dopo aver saltato accidentalmente una dose. Di norma, questi sintomi scompaiono da soli entro due settimane, ma in alcuni pazienti fino a 2-3 mesi o più. Pertanto si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di paroxetina (nell'arco di diverse settimane o mesi prima di annullarla completamente, a seconda delle esigenze del paziente).

Il verificarsi di sintomi di astinenza non significa che il farmaco crea dipendenza.

Nei bambini, sintomi di astinenza da paroxetina (labilità emotiva, pensieri suicidari, tentativi di suicidio, cambiamenti di umore, pianto, nervosismo, vertigini, nausea, dolore addominale) sono stati osservati nel 2% dei pazienti in seguito a una riduzione della dose di paroxetina o dopo la sua completa sospensione e si è verificato 2 volte più spesso rispetto al gruppo placebo.

Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di insufficienza epatica, insufficienza renale, glaucoma ad angolo chiuso, malattie cardiache, epilessia.

Se l'aumento del livello degli enzimi epatici osservato durante l'uso di Paxil persiste per un lungo periodo, il farmaco deve essere sospeso.

Paxil non potenzia l'effetto dell'alcol sulle funzioni psicomotorie, tuttavia si consiglia ai pazienti che assumono Paxil di astenersi dal bere alcolici.

Uso pediatrico

La paroxetina non è prescritta ai bambini di età inferiore ai 7 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco in questa categoria di pazienti.

Studi clinici controllati sull'uso della paroxetina per il trattamento della depressione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 7 e 18 anni non hanno dimostrato la sua efficacia, pertanto il farmaco non è indicato per l'uso in questa fascia di età.

Negli studi clinici, gli eventi avversi associati a tendenza suicidaria (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilità (prevalentemente aggressività, comportamento deviante e rabbia) sono stati osservati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti trattati con paroxetina rispetto ai pazienti di questa fascia di età che avevano ricevuto placebo. Attualmente non ci sono dati sulla sicurezza a lungo termine della paroxetina nei bambini e negli adolescenti riguardo all'effetto del farmaco sulla crescita, sulla maturazione, sullo sviluppo cognitivo e comportamentale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

La terapia con Paxil non causa deterioramento cognitivo o ritardo psicomotorio. Tuttavia, come con qualsiasi farmaco psicotropo, i pazienti devono prestare cautela durante la guida e l’uso di macchinari.

Overdose di droga:

Le informazioni disponibili sul sovradosaggio di paroxetina suggeriscono un’ampia gamma di sicurezza.

Sintomi: aumento degli effetti collaterali sopra descritti, nonché vomito, pupille dilatate, febbre, alterazioni della pressione sanguigna, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, ansia, tachicardia. I pazienti di solito non sviluppano complicazioni gravi anche con una singola dose fino a 2 g di paroxetina. In alcuni casi si sviluppano coma e alterazioni dell'EEG e molto raramente si verifica la morte quando la paroxetina viene combinata con farmaci psicotropi o alcol.

Trattamento: misure standard utilizzate in caso di sovradosaggio di antidepressivi (lavanda gastrica mediante vomito artificiale, nomina di 20-30 mg di carbone attivo ogni 4-6 ore durante il primo giorno dopo un sovradosaggio). L'antidoto specifico è sconosciuto. Vengono mostrati la terapia di supporto e il controllo delle funzioni vitali del corpo.

Interazione di Paxil con altri farmaci.

assorbimento e

Farmacocinetica del farmaco.

la paroxetina non viene modificata affatto o viene modificata solo parzialmente sotto l'influenza di cibo, antiacidi, digossina, propranololo ed etanolo.

Con l'uso simultaneo di Paxil con inibitori MAO, L-triptofano, triptani, tramadolo, linezolid, farmaci del gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, litio, preparati di erba di San Giovanni, può svilupparsi la sindrome serotoninergica.

Il metabolismo e i parametri farmacocinetici del Paxil possono cambiare con l'uso simultaneo di farmaci che inducono o inibiscono il metabolismo proteico. Con l'uso simultaneo di Paxil con farmaci che inibiscono il metabolismo degli enzimi, le dosi utilizzate devono essere limitate al limite inferiore del livello abituale. In combinazione con farmaci che inducono il metabolismo degli enzimi (carbamazepina, fenitoina, rifampicina, fenobarbital), non è necessaria alcuna modifica delle dosi iniziali di Paxil. Il successivo aggiustamento della dose deve essere effettuato in base all’effetto clinico.

Con l'uso simultaneo di Paxil con farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP2D6 (antidepressivi triciclici / amitriptilina, nortriptilina, imipramina, desipramina /, neurolettici fenotiazinici / tioridazina, perfenazina /, farmaci antiaritmici di classe IC / propafenone, flecainide e metoprololo /, risperidone), si verifica è un aumento della loro concentrazione nel plasma sanguigno.

La combinazione di Paxil con terfenadina, alprazolam e altri farmaci che sono substrati dell'isoenzima CYP3A4 non causa reazioni avverse.

La somministrazione giornaliera di Paxil aumenta significativamente i livelli plasmatici di prociclidina. In presenza di sintomi anticolinergici la dose di prociclidina deve essere ridotta.

Paxil non potenzia l'effetto dell'etanolo sulle funzioni psicomotorie, tuttavia, si consiglia ai pazienti che assumono Paxil di astenersi dall'assumere farmaci contenenti etanolo.

Con l'uso simultaneo di Paxil nell'epilessia con anticonvulsivanti (carbamazepina, fenitoina, sodio valproato), non è stato osservato alcun effetto sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica di questi ultimi.

A differenza degli antidepressivi, che inibiscono la ricaptazione della norepinefrina, la paroxetina sopprime gli effetti antipertensivi della guanetidina in modo molto più debole.

Con l'uso simultaneo di farmaci ipnotici a breve durata d'azione non sono stati rilevati ulteriori effetti collaterali.

Condizioni di vendita in farmacia.

Il farmaco viene dispensato su prescrizione.

Termini delle condizioni di conservazione del farmaco Paxil.

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30°C. Periodo di validità: 3 anni.

Antidepressivo, inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina. Ha una struttura biciclica, diversa dalla struttura di altri antidepressivi conosciuti.

Ha un effetto antidepressivo e ansiolitico con un effetto stimolante (attivante) abbastanza pronunciato.

L'effetto antidepressivo (timoanalettico) è associato alla capacità della paroxetina di bloccare selettivamente la ricaptazione della serotonina da parte della membrana presinaptica, che provoca un aumento del contenuto libero di questo neurotrasmettitore nella fessura sinaptica e un aumento della sua attività nel sistema nervoso centrale sistema.

L'effetto sui recettori m-colinergici, sui recettori α e β-adrenergici è insignificante, il che determina la gravità estremamente debole dei corrispondenti effetti collaterali.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la paroxetina viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Mangiare non influisce sull'assorbimento. La Css si stabilisce entro 7-14 giorni dall'inizio della terapia.

I principali metaboliti della paroxetina sono prodotti di ossidazione e metilazione polari e coniugati. A causa della bassa attività farmacologica dei metaboliti, il loro effetto sull’efficacia terapeutica è improbabile.

T 1 / 2 in media 16-24 ore Meno del 2% viene escreto immodificato nelle urine, il resto sotto forma di metaboliti nelle urine (64%) o nella bile.

L’escrezione della paroxetina è bifasica.

Con la somministrazione continua a lungo termine, i parametri farmacocinetici non cambiano.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film, bianche, ovali, biconvesse, con impresso "20" su un lato e una tacca sull'altro.

Eccipienti: calcio idrofosfato diidrato - 317,75 mg, sodio carbossiamido di tipo A - 5,95 mg, magnesio stearato - 3,5 mg.

La composizione del guscio del film: opadry bianco - 7 mg (ipromellosa - 4,2 mg, biossido di titanio - 2,2 mg, macrogol 400 - 0,6 mg, polisorbato 80 - 0,1 mg).

10 pezzi. - blister (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - blister (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - blister (10) - pacchi di cartone.

Dosaggio

Se assunta per via orale, la dose iniziale è di 10-20 mg al giorno. Se necessario, a seconda delle indicazioni, la dose viene aumentata a 40-60 mg / die. L'aumento della dose viene effettuato gradualmente - di 10 mg con un intervallo di 1 settimana. Frequenza di ricezione - 1 volta al giorno. Il trattamento è lungo. L'efficacia della terapia viene valutata dopo 6-8 settimane.

Per i pazienti anziani e debilitati, nonché per i pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa, la dose iniziale è di 10 mg/die; la dose massima è 40 mg/die.

Interazione

Con l'uso simultaneo della paroxetina, è possibile aumentare le concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP2D6 del sistema del citocromo P 450 (antidepressivi, antipsicotici, derivati ​​della fenotiazina, farmaci antiaritmici di classe IC).

Con l'uso simultaneo di agenti che inducono o inibiscono il metabolismo proteico, sono possibili cambiamenti nel metabolismo e nei parametri farmacocinetici della paroxetina.

Con l'uso simultaneo, l'effetto dell'alprazolam aumenta a causa della diminuzione del suo metabolismo dovuta all'inibizione degli isoenzimi CYP3A del sistema del citocromo P450 sotto l'influenza della paroxetina.

Con l'uso simultaneo di warfarin e anticoagulanti orali, è possibile un aumento del tempo di sanguinamento con tempo di protrombina invariato.

Con l'uso simultaneo di destrometorfano, diidroergotamina, vengono descritti casi di sindrome serotoninergica.

Con l'uso simultaneo dell'interferone è possibile un cambiamento nell'effetto antidepressivo della paroxetina.

L'uso simultaneo del triptofano può causare lo sviluppo della sindrome serotoninergica, manifestata da agitazione, ansia, disturbi del tratto gastrointestinale, compresa la diarrea.

Con l'uso simultaneo della perfenazina aumenta gli effetti collaterali del sistema nervoso centrale dovuti all'inibizione del metabolismo della perfenazina sotto l'influenza della paroxetina.

Con l'uso simultaneo, aumenta la concentrazione nel plasma sanguigno degli antidepressivi triciclici, c'è il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica.

La somministrazione simultanea di cimetidina aumenta la concentrazione di paroxetina nel plasma sanguigno.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso centrale: raramente (se usato in dosi superiori a 20 mg / die) - sonnolenza, tremore, astenia, insonnia.

Dal sistema digestivo: raramente (se usato in dosi superiori a 20 mg / die) - nausea, secchezza delle fauci; in alcuni casi - stitichezza.

Altri: raramente (se usato in dosi superiori a 20 mg / die) - aumento della sudorazione, disturbi dell'eiaculazione.

Indicazioni

Depressioni endogene, nevrotiche e reattive.

Controindicazioni

L'uso simultaneo di inibitori MAO e un periodo fino a 14 giorni dopo la loro sospensione ha aumentato la sensibilità alla paroxetina.

Funzionalità dell'applicazione

Domanda di violazioni della funzionalità epatica

Per le violazioni della funzionalità epatica, la dose iniziale è di 10 mg / die; la dose massima è 40 mg/die.

Domanda di violazioni della funzionalità renale

Con funzionalità renale compromessa, la dose iniziale è di 10 mg / die; la dose massima è 40 mg/die.

Uso nei pazienti anziani

Per i pazienti anziani, la dose iniziale è di 10 mg/die; la dose massima è 40 mg/die.

istruzioni speciali

La sospensione dell'uso della paroxetina deve essere effettuata riducendo gradualmente la dose, al fine di evitare la sindrome da astinenza, che si manifesta con vertigini, nausea, vomito, insonnia, confusione, aumento della sudorazione.

Durante il trattamento con paroxetina, l'alcol è controindicato.

Usare con cautela 14 giorni dopo l'abolizione degli inibitori MAO, aumentando gradualmente la dose. Gli inibitori MAO non devono essere prescritti entro 2 settimane dalla sospensione completa della paroxetina.

Se utilizzata contemporaneamente a farmaci che inibiscono il metabolismo degli enzimi epatici, la paroxetina deve essere utilizzata alle dosi più basse raccomandate. Se usato contemporaneamente a farmaci che inducono il metabolismo enzimatico, non è richiesto alcun cambiamento nelle dosi iniziali di paroxetina.

Usare la paroxetina con cautela con i preparati al litio (si consiglia di controllare la concentrazione di litio nel plasma sanguigno), anticoagulanti orali.

Negli studi sperimentali non sono state stabilite le proprietà cancerogene e mutagene della paroxetina.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

Usare con cautela nei pazienti le cui attività sono associate alla necessità di un'elevata concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Il farmaco Paxil del gruppo farmacologico degli inibitori della ricaptazione della serotonina ha effetti anti-ansia e antidepressivi. Lo strumento viene utilizzato per trattare la depressione di tutti i tipi e altri disturbi mentali, accompagnati da un aumento del livello di ansia, attacchi di panico, grave apatia e sconforto, una sensazione di disperazione e paura senza causa, altri sintomi tipici.

Il farmaco Paxil appartiene al gruppo farmacologico degli antidepressivi. È usato per trattare i disturbi mentali accompagnati da depressione, comprese le forme reattive e gravi, aumento dell'ansia. È prescritto come parte di una complessa terapia di mantenimento e come mezzo per prevenire il disturbo ossessivo-compulsivo. Può essere usato per trattare i bambini di età superiore ai sette anni affetti da:

• disturbi di panico, compresi quelli accompagnati da agorafobia;
• disturbi d'ansia generalizzati;
• disturbo post traumatico da stress.

Composto

Paxil è disponibile sotto forma di compresse per somministrazione orale, bianche, biconvesse, rivestite con film. Il contenuto del principio attivo paroxetina è di 20 mg per compressa. È confezionato in blister da 10 pezzi ciascuno, una confezione contiene 1, 3 o 10 blister (ovvero 10, 30 o 100 compresse) e le istruzioni per l'uso del farmaco. Composizione completa del farmaco:

Il meccanismo d'azione del farmaco

L'effetto antidepressivo delle compresse di Paxil si basa sul meccanismo di inibizione specifica mediante la ricaptazione della serotonina nei neuroni cerebrali. Il principio attivo paroxetina ha una debole affinità per i recettori α1, α2 e β-adrenergici, per i recettori della dopamina, della serotonina e dell'istamina. Non interagisce con i recettori postsinaptici, non deprime il sistema nervoso centrale (SNC), non provoca ipotensione arteriosa.

L'assunzione del farmaco non ha un effetto attivo sulla funzionalità della corteccia cerebrale, non provoca una violazione delle funzioni psicomotorie. Negli individui sani, durante l'utilizzo del farmaco, non si sono verificati sbalzi della pressione sanguigna, cambiamenti nelle letture dell'elettrocardiogramma e disturbi della frequenza cardiaca. La bassa affinità per i recettori colinergici muscarinici determina un effetto attivante a dosi superiori al rallentamento della ricaptazione della serotonina. Il meccanismo d’azione non è simile all’anfetamina.

Gli indicatori farmacocinetici dell'assunzione di Paxil non sono stabili, la cinetica non è lineare (la paroxetina viene metabolizzata dal fegato "al primo passaggio" - nel plasma sanguigno entra meno sostanza di quella assorbita dal tratto gastrointestinale). Dopo l'assorbimento, si distribuisce nei tessuti del corpo, penetrando nelle strutture del sistema nervoso centrale attraverso la barriera ematoencefalica. L'emivita dei metaboliti è di 16-20 ore, il 64% viene escreto nelle urine, il resto con le feci e invariato.

Quando inizia a funzionare Paxil?

Secondo le recensioni dei professionisti, un effetto significativo di Paxil sul corpo del paziente, causando un miglioramento stabile delle sue condizioni e risultati di vita positivi pronunciati, si verifica 14-16 giorni dopo l'inizio della terapia. La velocità con cui si manifesta un effetto positivo dipende in gran parte dalle caratteristiche individuali del corpo e dai fondi aggiuntivi assunti come parte di una terapia complessa. In alcuni casi, si è verificato un miglioramento stabile della condizione una settimana dopo l’inizio del trattamento.

Indicazioni per l'uso

L'antidepressivo Paxil è usato per trattare una serie di condizioni patologiche del sistema nervoso centrale, disturbi psicotici in pazienti adulti e bambini di età superiore a 7 anni. Le principali indicazioni per l'uso sono:

• trattamento e prevenzione del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC);
• depressione delle forme reattive e gravi;
• attacchi di panico;
• disturbo d'ansia generalizzato;
• fobie sociali.

Istruzioni per l'uso Paxil

Le compresse vengono assunte per via orale una volta al giorno durante il pasto, al mattino. Il dosaggio dipende dalla diagnosi, dalla gravità dei sintomi e dalle caratteristiche individuali del paziente ed è determinato dal medico curante. Sono possibili i seguenti regimi per l'assunzione di Paxil:

• Depressione: la dose giornaliera è di 20 mg al giorno. Se indicato, è possibile un aumento giornaliero della dose di 10 mg al giorno fino a una dose massima giornaliera di 50 mg. Dopo 15-25 giorni dalla somministrazione il dosaggio viene adeguato in base al quadro clinico.
• DOC, disturbo di panico: 40 mg al giorno; ogni settimana la dose giornaliera viene aumentata di 10 mg (la dose massima è di 60 mg/die). La durata della terapia di trattamento va da 3 a 6 settimane.
• Disturbo d'ansia generalizzato, fobie sociali, disturbo da stress post-traumatico: 20 mg al giorno, se necessario la dose può essere aumentata di 10 mg ogni 7 giorni fino ad una dose massima di 50 mg.

Sindrome da astinenza da Paxil

Per evitare il ripetersi della malattia, il Paxil viene interrotto gradualmente, riducendo la dose giornaliera di 10 mg ogni sette giorni. Se si verifica una sindrome da astinenza (un brusco peggioramento della condizione e il ritorno dei sintomi originali), il farmaco viene ripreso con un possibile aggiustamento della dose giornaliera. La terapia viene continuata per 5-21 giorni, poi le dosi giornaliere vengono ridotte più lentamente (la dose viene ridotta di 10 mg ogni 14-20 giorni). La sindrome da astinenza può essere accompagnata dai seguenti sintomi:

• insonnia;
• ansia;
• aumento dell'eccitazione emotiva;
• vertigini;
• confusione.

istruzioni speciali

Il farmaco Paxil in alcuni casi può causare una violazione delle funzioni psicomotorie, pertanto, durante il ricevimento, si consiglia di abbandonare attività associate ad una maggiore concentrazione dell'attenzione, ad esempio la guida di veicoli. Viene prescritto con cautela ai pazienti con disfunzioni epatiche e renali, forse in questi casi è necessaria una riduzione della dose. È esclusa l'autosomministrazione o la modifica del dosaggio senza prescrizione medica.

Paxil e la gravidanza

Durante la gravidanza, il Paxil può essere prescritto solo in caso di indicazioni acute, nei casi in cui il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il bambino. Non ci sono dati affidabili sulla sicurezza dell'assunzione di Paxil da parte di una donna incinta (non sono stati condotti studi clinici rilevanti), quindi può essere assunto rigorosamente come indicato e sotto la supervisione del medico curante.

Durante l'infanzia

Paxil è controindicato nei bambini di età inferiore a 7 anni. All'età di 7-15 anni, la nomina viene fissata in base alla diagnosi, mentre la durata del corso e la dose giornaliera vengono ridotte come segue: 10 mg al giorno, è possibile un aumento settimanale di 10 mg fino a un massimo dose da 50 mg. In alcuni casi, durante la terapia in bambini e adolescenti, è stata osservata la comparsa di pensieri suicidi, soprattutto in individui con una storia suicidaria gravata.

interazione farmacologica

Paxil non è raccomandato per la co-somministrazione con inibitori delle monoaminossidasi e entro 2 settimane dalla fine del corso. La co-somministrazione con tioridazina aumenta le concentrazioni plasmatiche di tioridazina (è necessario un aggiustamento del dosaggio). Il farmaco aumenta l'effetto dei prodotti e delle bevande contenenti etanolo, riduce l'efficacia della digossina, del tamoxifene. La cimetidina aumenta l'attività della paroxetina. L'assunzione di Paxil insieme a coagulanti e agenti antitrombotici aumenta l'intensità del sanguinamento.

paxil e alcol

Bere alcol alla vigilia dell'assunzione di Paxil provoca una diminuzione dell'efficacia della sua azione. Teoricamente compatibile con l'etanolo, ma il consumo regolare di bevande alcoliche durante la terapia modifica l'effetto del farmaco e provoca la comparsa di effetti collaterali (sono stati segnalati casi di morte). I medici raccomandano di astenersi dal bere alcolici durante il trattamento.

Effetti collaterali

Il corso del trattamento con l'antidepressivo Paxil può causare effetti collaterali e reazioni negative a livello del sistema endocrino, immunitario, riproduttivo, cardiovascolare e nervoso centrale, nonché disturbi digestivi. In questi casi ci sono:

• perdita di appetito;
• disturbi metabolici - diarrea, stitichezza, nausea;
• da parte del sistema respiratorio - sbadiglio;
• aumento dei livelli degli enzimi epatici (in rari casi, accompagnato dallo sviluppo di epatite o ittero);
• sonnolenza o insonnia;
• annebbiamento della coscienza;
• tachicardia sinusale;
• astenia;
• disabilità visiva, sviluppo del glaucoma;
• diminuzione della secrezione di ADH (ormoni antidiuretici);
• emorragie interne della pelle e delle mucose;
• diminuzione o aumento della pressione sanguigna;
• aumento della sudorazione, eruzioni cutanee, orticaria, in rari casi - linfonodi ingrossati, angioedema;
• disfunzione sessuale;
• iperprolattinemia;
• galattorrea;

Overdose

Il superamento del dosaggio è accompagnato da tachicardia, nausea e vomito, agitazione e irritabilità, alterazioni della pressione sanguigna, sindrome convulsiva, pupille dilatate e febbre. Sono stati segnalati casi di caduta in coma. Se assunto insieme a farmaci psicotropi e alcol, è possibile (molto raramente) un esito letale. Quando si verifica un sovradosaggio, vengono prescritti lavanda gastrica, carbone attivo e terapia di mantenimento. Non esiste un antidoto specifico.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni all'assunzione di Paxil sono i bambini sotto i 7 anni e l'intolleranza individuale ai componenti principali o ausiliari del farmaco. La co-somministrazione con inibitori delle monoaminossidasi non è raccomandata. Il trattamento con Paxil può essere iniziato non prima di due settimane dal completamento della terapia con questi farmaci.

Condizioni di vendita e custodia

Il rilascio del farmaco dalle farmacie viene effettuato secondo la prescrizione del medico. È necessario conservare il farmaco fuori dalla portata dei bambini, in un luogo buio, a una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità - 3 anni dalla data indicata sulla confezione. Dopo la scadenza del periodo di conservazione l'uso è controindicato.

Analoghi

Se viene rilevata una bassa efficacia della terapia o gravi effetti collaterali, vengono prescritti gli analoghi del Paxil. La sostituzione del farmaco può essere effettuata solo dal medico curante se esistono motivi sufficienti; l'autosomministrazione di un altro farmaco senza consultare uno specialista sulla possibilità di sostituzione è inaccettabile. I possibili mezzi di sostituzione sono:

• paroxetina;
• Adepress
• parossina;
• Reksetin.

Prezzo del Paxil

Il Paxil può essere acquistato in farmacia con prescrizione medica. Fascia di prezzo per tutte le forme di rilascio del farmaco:

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Il Paxil è un antidepressivo che riduce selettivamente la ricaptazione neuronale della 5-idrossitriptamina. Colpisce il legame patogenetico con la comparsa della depressione, eliminando la carenza di serotonina nelle sinapsi dei neuroni cerebrali.

Il farmaco può essere utilizzato come agente separato per il trattamento e come parte di una terapia complessa, integrando altri farmaci. Il Paxil è prescritto per il trattamento di una condizione acuta e come farmaco di mantenimento durante la remissione.

Il meccanismo d'azione si basa sulla capacità del farmaco di bloccare selettivamente la ricaptazione della serotonina (5-idrossitriptamina /5-HT/) da parte della membrana presinaptica, che è associata ad un aumento del contenuto libero di questo neurotrasmettitore nella membrana presinaptica. schisi e un aumento dell'azione serotoninergica nel sistema nervoso centrale responsabile dello sviluppo dell'effetto timoanalettico (antidepressivo).

La paroxetina ha una bassa affinità per i recettori m-colinergici (ha un debole effetto anticolinergico), per i recettori ?1, ?2 e ?-adrenergici, nonché per la dopamina (D2), 5-HT1-like, 5-HT2-like e recettori H1 dell’istamina.

Paxil viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: bianche, biconvesse, ovali, con inciso "20" su un lato, rischio sull'altro (10 pezzi in blister, 1, 3 o 10 blister in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Principio attivo: paroxetina - 20 mg (sotto forma di paroxetina cloridrato emiidrato - 22,8 mg);
• Componenti ausiliari: calcio idrogeno fosfato diidrato - 317,75 mg; stearato di magnesio - 3,5 mg; amido carbossimetilico di sodio di tipo A - 5,95 mg;
• Guscio: Opadry bianco - 7 mg (ipromellosa - 4,2 mg; macrogol 400 - 0,6 mg; biossido di titanio - 2,2 mg; polisorbato 80 - 0,1 mg).

Come evidenziato dalle revisioni del Paxil, a differenza di altri antidepressivi (Amitriptilina, Imipramina), non provoca un aumento della pressione sanguigna e non ha un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale.

L'assunzione di Paxil al mattino non influisce negativamente sulla qualità e sulla durata del sonno. Inoltre, man mano che si manifesta l'effetto del trattamento, il sonno può migliorare. Quando si utilizzavano ipnotici a breve durata d'azione in combinazione con antidepressivi, non si sono verificati ulteriori effetti collaterali.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta Paxil? Il farmaco è prescritto nei seguenti casi / condizioni:

• Depressione di tutti i tipi, inclusa depressione reattiva e depressione grave, depressione accompagnata da ansia (i risultati di studi in cui i pazienti hanno ricevuto il farmaco per 1 anno dimostrano che è efficace nel prevenire la ricaduta della depressione);
• Trattamento (compresa la terapia di supporto e preventiva) del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Inoltre, la paroxetina è efficace nel prevenire le ricadute del disturbo ossessivo compulsivo;
• Trattamento del disturbo di panico con e senza agorafobia. Inoltre, la paroxetina è efficace nel prevenire il ripetersi del disturbo di panico;
• Trattamento della fobia sociale;
• Trattamento (compresa la terapia di supporto e preventiva) del disturbo d'ansia generalizzato. Inoltre il farmaco è efficace nel prevenire il ripetersi di questo disturbo;
• Trattamento del disturbo da stress post-traumatico.

Esistono prove che la terapia anti-recidiva delle condizioni ansioso-fobiche con il farmaco è efficace. Ci sono risultati positivi della terapia in pazienti il ​​cui trattamento con antidepressivi standard è risultato insoddisfacente. Paxil è indicato nei pazienti con disturbo da stress nel periodo post-traumatico. Il farmaco può essere utilizzato per lungo tempo, oltre che per scopi profilattici.

Istruzioni per l'uso Paxil e dosaggio

Le compresse di Paxil devono essere assunte per via orale, senza masticare, intere, preferibilmente al mattino durante i pasti.

Per adulti con depressione - 20 mg (dose iniziale). Se necessario, è possibile aumentare gradualmente la dose (10 mg 1 volta in 7 giorni) fino al raggiungimento di un massimo di 50 mg. Valutare l'efficacia del Paxil per aggiustare la dose dopo 2-3 settimane di terapia. La durata del corso è determinata dalle indicazioni (fino a diversi mesi).

Per gli adulti con disturbo di panico, la dose terapeutica media è di 40 mg al giorno. La terapia dovrebbe iniziare con l'uso del farmaco alla dose di 10 mg al giorno. Successivamente la dose viene aumentata di 10 mg settimanalmente fino all'ottenimento dell'effetto. Con un'efficacia insufficiente, la dose può essere aumentata a 60 mg / die. Il farmaco viene utilizzato a una dose iniziale bassa per ridurre al minimo il possibile rischio di esacerbazione dei sintomi di panico, che può essere osservato nella fase iniziale della terapia.

DOC - 20 mg (dose iniziale). Se necessario è possibile aumentare gradualmente la dose (10 mg una volta ogni 7 giorni) fino a quella raccomandata o massima (40/60 mg). La durata del corso è di diversi mesi o più.

Fobia sociale, ansia generalizzata e disturbo da stress post-traumatico: 20 mg (dose iniziale). Se necessario, è possibile aumentare gradualmente la dose (10 mg 1 volta in 7 giorni) fino a 50 mg.

Per gli adulti con disturbo da stress post-traumatico, la dose terapeutica media è di 20 mg/die. In caso di effetto clinico insufficiente, la dose può essere aumentata gradualmente di 10 mg a settimana fino a un massimo di 50 mg al giorno.

Dopo la fine della terapia, per ridurre la probabilità di una sindrome da astinenza, la dose del farmaco deve essere ridotta gradualmente fino a raggiungere 20 mg - 10 mg a settimana. Paxil può essere completamente annullato dopo 7 giorni. Se si verificano sintomi di astinenza quando si riduce la dose o dopo la sospensione del farmaco, è consigliabile riprendere la terapia alla dose precedentemente prescritta, e poi ridurre la dose più lentamente.

I pazienti anziani devono iniziare la terapia alla dose iniziale raccomandata, che può essere gradualmente aumentata fino a 40 mg al giorno. Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e renale (CC inferiore a 30 ml / min), la dose del farmaco deve essere ridotta al limite inferiore dell'intervallo di dose.

Studi clinici controllati sul Paxil nel trattamento della depressione nei bambini e negli adolescenti (7-17 anni) non hanno dimostrato la sua efficacia, pertanto il farmaco non è indicato per il trattamento di questa fascia di età.

istruzioni speciali

L'uso di Paxil può provocare pensieri suicidi, aggressività e ostilità se assunto da adolescenti di età inferiore a 18 anni.

A volte l'uso combinato del farmaco con altri farmaci che aumentano la concentrazione di serotonina può causare lo sviluppo della sindrome serotoninergica, che si manifesta con i seguenti sintomi:

• aumento della temperatura corporea;
• tono muscolare eccessivo e brividi involontari;
• irritabilità;
• dalla più forte eccitazione emotiva fino al "delirious tremens".

Durante il periodo di terapia con questo farmaco, è necessario impegnarsi in attività potenzialmente pericolose con estrema cautela (lavorare in produzione, guidare un'auto).

Effetto collaterale

Quando si prescrive Paxil, sono possibili i seguenti effetti collaterali:

• la formazione di ematomi sulla pelle e sulle mucose;
• perdita di appetito;
• aumento dei livelli di colesterolo nel sangue;
• disturbi sonnologici (insonnia e sonnolenza che si sviluppano su questa base, incubi), eccitazione emotiva;
• letargia, allucinazioni;
• vertigini, mal di testa;
• contrazioni muscolari involontarie;
• visione offuscata, dilatazione della pupilla;
• aumento della frequenza cardiaca;
• sintomi dispeptici (nausea, diarrea o stitichezza, iposalivazione);
• sbadiglio;
• iperidrosi;
• eruzione cutanea;
• diminuzione della libido;
• comparsa di eccesso di peso.

Il farmaco ha una cosiddetta sindrome da astinenza, quando la sospensione è accompagnata da una serie di sintomi indesiderati: vertigini, tinnito, parestesia, disturbi del sonno, iperidrosi, nausea, ansia.

Le manifestazioni di questo complesso di sintomi non superano i limiti ragionevoli e col tempo tutto scompare spontaneamente. Tuttavia, la riduzione della dose giornaliera di Paxil deve essere effettuata in modo graduale, senza interrompere bruscamente il decorso terapeutico.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio di Paxil sono i seguenti:

• vomito, nausea,
• astenia o eccitazione eccessiva,
• sonnolenza,
• vertigini,
• convulsioni,
• ritenzione urinaria,
• aritmia cardiaca,
• svenimento e confusione,
• coma,
• cambiamento della pressione sanguigna,
• reazioni maniacali e aggressività.

Possono svilupparsi anche sintomi di insufficienza epatica (ittero, segni di cirrosi, epatite). Quando si somministrano dosi eccessive con farmaci psicotropi, etanolo, è possibile un esito letale.

Trattamento: mostrato lavanda gastrica, provocazione di vomito artificiale, assunzione di adsorbenti. In ambiente ospedaliero viene prescritta la disintossicazione con farmaci per via endovenosa. È necessario monitorare i segni vitali del paziente, mantenere le funzioni respiratorie e l'attività cardiaca. Non esiste un antidoto specifico.

Controindicazioni

La nomina di Paxil è controindicata nei seguenti casi:

• Somministrazione simultanea di inibitori MAO e un periodo di 14 giorni dopo la loro sospensione (gli inibitori MAO non possono essere prescritti entro 14 giorni dalla fine del trattamento con paroxetina);
• Ricevimento simultaneo di tioridazina;
• Ipersensibilità alla paroxetina e ad altri componenti del farmaco.

Analoghi del Paxil, elenco dei farmaci

Se necessario, sostituire Paxil, utilizzare analoghi secondo il codice ATX. Elenco dei farmaci:

1. actaparoxetina,
2. Adpress,
3. Per favore,
4. paroxetina,
5. Reksetin.

Quando si scelgono gli analoghi, è importante comprendere che le istruzioni per l'uso di Paxil, il prezzo e le revisioni dei farmaci con azione simile non si applicano. È importante consultare un medico e non effettuare una sostituzione indipendente del farmaco.

Il costo medio delle compresse di Paxil nelle farmacie dipende dal numero di compresse nella confezione. 30 compresse - 717-723 rubli. 100 compresse - 2157-2165 rubli.

Il farmaco deve essere conservato nella sua confezione originale, in un luogo buio e asciutto, inaccessibile ai bambini, a una temperatura dell'aria non superiore a +30 ° C. Periodo di validità - 3 anni.

Nome:

Paxil

Farmacologico
azione:

Antidepressivo, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina.
Ha una struttura biciclica, diversa dalla struttura di altri antidepressivi conosciuti.
Ha un effetto antidepressivo e ansiolitico con un effetto stimolante (attivante) abbastanza pronunciato.
L'effetto antidepressivo (timoanalettico) è associato alla capacità della paroxetina di bloccare selettivamente la ricaptazione della serotonina da parte della membrana presinaptica, che provoca un aumento del contenuto libero di questo neurotrasmettitore nella fessura sinaptica e un aumento della sua attività nel sistema nervoso centrale sistema.
L'effetto sui recettori m-colinergici, sui recettori α e β-adrenergici è insignificante, il che determina la gravità estremamente debole dei corrispondenti effetti collaterali.

Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la paroxetina viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale.
Mangiare non influisce sull'assorbimento. Il Css si stabilisce entro 7-14 giorni dall'inizio della terapia.
I principali metaboliti della paroxetina sono prodotti polari e coniugati di ossidazione e metilazione.
A causa della bassa attività farmacologica dei metaboliti, il loro effetto sull’efficacia terapeutica è improbabile.
T1/2 è in media di 16-24 ore Meno del 2% viene escreto immodificato nelle urine, il resto è sotto forma di metaboliti nelle urine (64%) o nella bile.
L’escrezione della paroxetina è bifasica.
Con la somministrazione continua a lungo termine, i parametri farmacocinetici non cambiano.

Indicazioni per
applicazione:

adulti:
- depressione. Trattamento della depressione di qualsiasi tipo, compresa la depressione reattiva e grave, nonché la depressione accompagnata da ansia. In caso di risposta soddisfacente al trattamento, la sua continuazione è efficace nel prevenire la ricaduta della depressione;
- disturbo ossessivo-compulsivo. Trattamento dei sintomi e prevenzione delle recidive del disturbo ossessivo-compulsivo;
- attacchi di panico. Trattamento dei sintomi e prevenzione delle ricadute del disturbo di panico con o senza concomitante agorafobia;
- fobie sociali/disturbi d'ansia sociale. Trattamento delle fobie sociali/ansia sociale;
- disturbo d'ansia generalizzato. Trattamento dei sintomi e prevenzione delle recidive del disturbo d'ansia generalizzato;
- disturbo post traumatico da stress. Trattamento del disturbo da stress post-traumatico.

Modalità di applicazione:

Raccomandazioni generali.
Il farmaco è destinato all'uso orale, si consiglia di assumerlo 1 volta al giorno - al mattino durante i pasti. La compressa deve essere deglutita senza masticare.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, la dose deve essere attentamente scelta individualmente durante le prime 2-3 settimane di trattamento, e poi aggiustata in base alle manifestazioni cliniche.
Il corso del trattamento dovrebbe essere sufficientemente lungo da garantire l’eliminazione dei sintomi. Questo periodo può durare diversi mesi nel trattamento della depressione, e anche più a lungo nei disturbi ossessivo-compulsivi e di panico.
Come con altri agenti psichiatrici, si deve evitare la sospensione brusca del farmaco.
Depressione. La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Per il trattamento di alcuni pazienti può essere necessario un aumento della dose. Ciò deve essere fatto gradualmente, aumentando la dose di 10 mg (fino a un massimo di 50 mg/die), a seconda dell'efficacia clinica del trattamento.
Disturbo ossessivo-compulsivo. La dose raccomandata è 40 mg al giorno. Il trattamento inizia con una dose di 20 mg al giorno, quindi ogni settimana viene aumentata di 10 mg. In alcuni pazienti si osserva un miglioramento solo se utilizzato alla dose massima giornaliera di 60 mg.

attacchi di panico. La dose raccomandata è 40 mg al giorno. Il trattamento inizia con una dose iniziale di 10 mg al giorno, quindi ogni settimana viene aumentata di 10 mg, a seconda dell'effetto clinico. La condizione di alcuni pazienti migliora solo se utilizzata alla dose massima giornaliera - 50 mg. Per ridurre il rischio di un aumento della gravità dei sintomi del disturbo di panico, che spesso si osservano all'inizio del trattamento di questa malattia, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose bassa del farmaco.
Fobie sociali/disturbi d'ansia sociale. Disturbo d'ansia generalizzato. Disturbo post traumatico da stress. Per alcuni pazienti la dose può essere aumentata gradualmente di 10 mg/die, a seconda dell'effetto clinico del trattamento, fino a 50 mg/die. L'intervallo tra gli aumenti della dose deve essere di almeno 1 settimana.

Cancellazione del farmaco. Come con altri farmaci psicotropi, si dovrebbe evitare la sospensione improvvisa del farmaco. Negli studi clinici è stato utilizzato un regime di sospensione graduale, che prevedeva una diminuzione della dose giornaliera di 10 mg al giorno con un intervallo di 1 settimana.
Dopo aver raggiunto la dose di 20 mg/die, i pazienti hanno assunto il farmaco a questa dose per un'altra settimana prima di annullarlo completamente.
In caso di sintomi da astinenza durante il periodo di riduzione della dose o dopo l'interruzione della terapia, è necessario decidere se riprendere il trattamento alla dose precedente. Successivamente è possibile continuare a ridurre la dose del farmaco, ma in modo più graduale.
Pazienti anziani. Il trattamento inizia con la dose iniziale abituale per gli adulti, che può poi essere gradualmente aumentata fino a 40 mg/die.
Bambini. Paxil non è indicato per il trattamento dei bambini.
Insufficienza renale ed epatica. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina -<30 мл/мин) или печеночной недостаточностью отмечают повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует снижать до нижней границы диапазона дозирования.

Effetti collaterali:

Durante l'assunzione di Paxil, potresti riscontrare:
- nervosismo, labilità emotiva, insonnia;
- mal di testa, emicranie;
- sonnolenza, astenia;
- tremore, mioclono, manifestazioni convulsive;
- aggravamento della depressione, depersonalizzazione;
- aumento della sudorazione;
- bocca asciutta;
- manifestazioni anemiche, linfoadenopatia, leucopenia;
- diminuzione della pressione, ipotensione ortostatica (in rari casi);
- comparsa di ematomi, sanguinamento;
- diminuzione della libido;
- cambiamenti nella fertilità dovuti alla ridotta qualità dello sperma;
- impotenza, disturbi dell'eiaculazione;
- violazioni della minzione;
- diminuzione dell'appetito, disturbi delle feci;
- vomito, nausea;
- sindrome serotoninergica;
- aumento del peso corporeo;
- stasi biliare, effetto epatotossico;
- sinusite, rinite;
- svenimento;
- gonfiore del viso;
- disturbi maniacali, pensieri suicidi;
- aggressività, ostilità;
- galattorrea, iponatriemia;
- glaucoma acuto (estremamente raro), compromissione della vista;
- orticaria, eruzione cutanea aspecifica, fotosensibilità;
- tachicardia sinusale.
Una droga non dato ai bambini a causa della presenza in questa fascia di età di effetti collaterali pronunciati del Paxil sotto forma di comportamento autoaggressivo, aumento della depressione, pensieri suicidi negli adolescenti.

Controindicazioni:

Pazienti sotto i 18 anni;
- durante l'allattamento;
- pazienti in trattamento con inibitori MAO, pimozide, triptofano, tioridazina;
- in caso di ipersensibilità alla paroxetina, eccipienti del farmaco.
Durante il trattamento con paroxetina il consumo di alcol è controindicato.

Bambini e adolescenti. Il trattamento con antidepressivi è associato ad un aumento del rischio di comportamento e pensieri suicidari nei bambini e negli adolescenti con disturbi depressivi maggiori e altri disturbi psichiatrici. Secondo studi clinici, nel trattamento di bambini e adolescenti con Paxil sono stati osservati più spesso effetti collaterali associati a tendenza suicidaria (tentativi di suicidio e pensieri suicidari) e ostilità (prevalentemente aggressività, comportamento antagonista e irritabilità) rispetto al gruppo placebo. Non sono disponibili risultati sullo studio della sicurezza del farmaco nei bambini e negli adolescenti in relazione alla crescita, allo sviluppo, alle caratteristiche cognitive e comportamentali.
Peggioramento delle condizioni cliniche e rischio di suicidio negli adulti. I giovani adulti, in particolare i pazienti con disturbo depressivo maggiore, possono manifestare un aumento del rischio di comportamento suicidario durante il trattamento con Paxil.
Un'analisi di studi clinici controllati con placebo su pazienti adulti con disturbi psichiatrici ha mostrato che i giovani adulti (di età compresa tra 18 e 24 anni) erano maggiormente a rischio di sviluppare comportamenti suicidari rispetto ai pazienti del gruppo placebo (17/776 - 2,19% rispetto a 5/ 542 - 0,92%), sebbene questa differenza non sia statisticamente significativa. Nel gruppo dei pazienti più anziani (25-64 anni e oltre i 65 anni) non è stato registrato un simile aumento del rischio.

Nei pazienti con gravi disturbi depressivi e (di qualsiasi età) che hanno utilizzato Paxil, è stato osservato un aumento statisticamente significativo nell'incidenza di comportamenti suicidari rispetto al gruppo placebo (11/3455 - 0,32% rispetto a 1/1978 - 0,05%, questi casi erano tentativi di suicidio). Tuttavia, la maggior parte di tali tentativi (8 su 11) di trattamento con Paxil sono stati osservati in pazienti adulti giovani di età compresa tra 18 e 30 anni.
Questi dati sul trattamento dei disturbi depressivi maggiori suggeriscono che l’alto rischio di queste complicanze, identificato nel gruppo di pazienti giovani con disturbi mentali, può estendersi ai pazienti di età pari o superiore a 24 anni.
Pazienti con disturbi depressivi i sintomi depressivi possono peggiorare e/o possono svilupparsi pensieri e comportamenti suicidari (suicidalità), indipendentemente dal fatto che si stiano assumendo o meno antidepressivi.
Questo rischio persiste finché non si verifica una remissione significativa. Un'esperienza clinica comune con tutti i cicli di antidepressivi è che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del recupero.

Altri disturbi mentali i disturbi per i quali viene prescritto Paxil possono essere associati ad un aumento del rischio di comportamento suicidario e tali disturbi possono anche essere associati a disturbi depressivi maggiori. Inoltre, i pazienti con comportamenti e intenzioni suicidarie in passato, i pazienti giovani e i pazienti con ideazione suicidaria persistente prima dell’inizio del trattamento presentano un rischio maggiore di tentativi di suicidio e pensieri suicidari.
Tutti i pazienti devono essere attentamente monitorati per individuare un peggioramento delle condizioni cliniche (incluso lo sviluppo di nuovi sintomi) e tendenze suicide durante il trattamento, soprattutto all'inizio del ciclo di trattamento o quando si modifica la dose (sia aumentando che diminuendo).
I pazienti (e chi li assiste) devono essere avvertiti della necessità di monitorare costantemente l'eventuale peggioramento delle condizioni del paziente (incluso lo sviluppo di nuovi sintomi) e/o la comparsa di intenzioni/comportamenti suicidi o pensieri di farsi del male e di cercare immediatamente aiuto medico se si verificano aspetto. Dovrebbe essere chiaro che la comparsa di alcuni sintomi, come agitazione, acatisia o mania, può essere associata sia al decorso della malattia che al decorso del trattamento.
Si deve prendere in considerazione la modifica del regime terapeutico, inclusa la sospensione del farmaco, nei pazienti con peggioramento clinico (incluso lo sviluppo di nuovi sintomi) e/o insorgenza di intenti/comportamenti suicidari, soprattutto se questi sintomi sono gravi, si verificano improvvisamente, o non fanno parte del precedente complesso di sintomi del paziente.

Acatisia.
Raramente l'uso del Paxil o di altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina può essere associato allo sviluppo di acatisia, una condizione caratterizzata da senso di irrequietezza interiore e agitazione psicomotoria, come l'incapacità di stare seduti o stare fermi, unita a disagio soggettivo.
Ciò è più probabile che si verifichi durante le prime settimane di trattamento.
Sindrome maligna serotoninergica/neurolettica.
In rari casi, il trattamento con Paxil può essere associato allo sviluppo della sindrome serotoninergica o di sintomi caratteristici della sindrome neurolettica maligna, soprattutto se usato in combinazione con altri farmaci serotoninergici e/o neurolettici.
Poiché queste sindromi possono causare condizioni pericolose per la vita, il trattamento con Paxil deve essere interrotto al verificarsi di tali eventi (caratterizzati da una combinazione di sintomi quali ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità autonomica con possibili rapidi cambiamenti negli indicatori di base dello stato funzionale del corpo, cambiamenti dello stato mentale, inclusa coscienza confusionale, irritabilità, agitazione estrema con delirio progressivo e coma) e prescrivere una terapia sintomatica di supporto. Paxil non deve essere usato in combinazione con precursori della serotonina (come L-tripofano, ossitriptano) a causa del rischio di sindrome serotoninergica.

Mania e disturbo bipolare. Un episodio depressivo maggiore può essere la manifestazione iniziale del disturbo bipolare. È generalmente accettato (anche se non supportato da dati provenienti da studi clinici controllati) che il trattamento di tali episodi con i soli antidepressivi può aumentare la probabilità di accelerare l’insorgenza di episodi misti/maniacali in pazienti ad aumentato rischio di sviluppare disturbo bipolare.
Prima di iniziare il trattamento con antidepressivi, i pazienti devono essere attentamente valutati per identificare qualsiasi rischio di sviluppare disturbo bipolare.
Tale esame dovrebbe includere un esame dettagliato della storia medica del paziente, inclusa la presenza di tentativi di suicidio, disturbi bipolari e depressione nei membri della famiglia. Si prega di notare che Paxil non è approvato per il trattamento della depressione nel disturbo bipolare. Come con altri antidepressivi, Paxil deve essere usato con cautela nei pazienti con storia di mania.
Tamoxifene. Alcuni studi hanno dimostrato che l’efficacia del tamoxifene, misurata dal rischio di recidiva/morte del cancro al seno, può essere ridotta quando co-somministrato con Paxil, poiché la paroxetina è un inibitore irreversibile del CYP 2D6. Questo rischio aumenta con l’aumentare della durata dell’uso concomitante. Nel trattamento del cancro al seno con tamoxifene, alla paziente viene prescritto un antidepressivo alternativo senza inibizione significativa o nulla del CYP 2D6.

Fratture ossee. Negli studi epidemiologici che hanno esaminato il rischio di fratture ossee, alcuni antidepressivi, inclusi gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, sono stati associati a fratture. Il rischio insorge durante il trattamento ed è significativo nelle fasi iniziali della terapia. Quando si trattano i pazienti con Paxil, si deve considerare la possibilità di fratture ossee.
Inibitori MAO. Il trattamento con Paxil deve essere iniziato con cautela, non prima di 2 settimane dopo l'abolizione degli inibitori MAO; la dose deve essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento di una risposta ottimale.
Insufficienza renale/epatica. Si raccomanda l'uso con cautela nei pazienti con grave insufficienza renale o epatica.
Diabete. Nei pazienti diabetici, il trattamento con inibitori della ricaptazione della serotonina può alterare il profilo glicemico, pertanto la dose di insulina e/o di agenti ipoglicemizzanti orali deve essere aggiustata.
Epilessia. Il Paxil, come altri antidepressivi, deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti affetti da epilessia.

Convulsioni. Nei pazienti che assumono Paxil, la frequenza complessiva delle convulsioni è<0,1%.
Se un paziente sviluppa convulsioni, il Paxil deve essere interrotto.
Terapia elettroconvulsiva. È stata acquisita poca esperienza clinica con l’uso di Paxil in combinazione con la terapia elettroconvulsivante.
Glaucoma. Il Paxil, come altri inibitori della ricaptazione della serotonina, può causare midriasi, quindi dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso.
Iponatremia. Occasionalmente sono stati segnalati casi di iponatriemia, soprattutto negli anziani. Dopo la sospensione del Paxil, i segni di iponatriemia sono in gran parte scomparsi.
Emorragie. Dopo il trattamento con Paxil sono state rilevate emorragie nella pelle e nelle mucose (incluso sanguinamento gastrointestinale). Pertanto, Paxil deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, nonché di pazienti con sanguinamento frequente o predisposizione ad esso.
Cardiopatia. Nel trattamento di pazienti con patologie cardiache concomitanti devono essere seguite le misure consuete.

Sintomi che si notano negli adulti quando il Paxil viene interrotto. Secondo studi clinici, negli adulti, le reazioni avverse all'interruzione del trattamento con Paxil si sono verificate nel 30% dei pazienti rispetto al 20% di coloro che hanno assunto il placebo. L'insorgenza dei sintomi dopo la sospensione di un farmaco non è la stessa cosa della dipendenza o della dipendenza dal farmaco in caso di abuso.
I sintomi riportati includono vertigini, disturbi sensoriali (inclusi parestesie, scosse elettriche e acufeni), disturbi del sonno (inclusi sogni intensi), agitazione o ansia, nausea, tremori, convulsioni, aumento della sudorazione, mal di testa, diarrea. In generale, questi sintomi sono lievi o moderati, sebbene possano essere più gravi in ​​alcuni pazienti.
Di solito si verificano entro i primi giorni dopo la sospensione del farmaco, ma sono stati segnalati casi isolati di questi sintomi in pazienti che hanno accidentalmente saltato una dose.
Di solito questi sintomi scompaiono da soli entro 2 settimane, anche se in alcuni pazienti questo processo può essere prolungato (2-3 mesi o più). Pertanto, quando si interrompe la terapia con Paxil, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose, nell'arco di diverse settimane o mesi, a seconda delle caratteristiche individuali del paziente.

Sintomi rilevati nei bambini e negli adolescenti durante l'abolizione del Paxil. Secondo studi clinici, nei bambini e negli adolescenti, gli effetti collaterali dopo l'interruzione del trattamento con Paxil si sono verificati nel 32% dei pazienti rispetto al 24% dei pazienti che assumevano placebo. Dopo la sospensione del farmaco Paxil, si sono verificati i seguenti effetti collaterali (con una frequenza di almeno il 2% dei pazienti e con una frequenza di insorgenza 2 volte superiore rispetto al gruppo placebo): labilità emotiva (comprese intenzioni suicide, tentativi di suicidio, umore cambiamenti e pianto), nervosismo, vertigini, nausea e dolore addominale.
Fertilità. Alcuni studi clinici hanno dimostrato che gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, incluso il Paxil, possono influenzare la qualità dello sperma. Si ritiene che questi fenomeni scompaiano dopo la cessazione del trattamento. I cambiamenti nella qualità dello sperma possono influenzare la fertilità di alcuni uomini.
Bambini. Paxil non è indicato per il trattamento dei bambini.
Sulla base dei risultati di studi clinici controllati, non è stata dimostrata alcuna efficacia e non sono stati ottenuti dati a supporto riguardo all'uso del farmaco Paxil nei bambini affetti da depressione. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini di età inferiore ai 7 anni non sono state studiate.
La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o il lavoro con altri meccanismi. L'esperienza con Paxil nella pratica clinica indica che questo farmaco non influenza la funzione cognitiva o le reazioni psicomotorie. Tuttavia, come con l’uso di altri farmaci psicoattivi, i pazienti devono essere avvertiti di una possibile compromissione della capacità di guidare veicoli o di azionare altri meccanismi durante il trattamento.

Interazione
altri medicinali
con altri mezzi:

Farmaci serotoninergici. Come con altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, l'uso concomitante di farmaci serotoninergici può portare ad un effetto associato alla 5-HT (sindrome serotoninergica).
Utilizzare Paxil con farmaci serotoninergici come L-triptofano, triptano, tramadolo, altri inibitori della ricaptazione della serotonina, litio, fentanil e erba di San Giovanni. L’uso combinato di paroxetina e inibitori delle MAO (incluso linezolid, un antibiotico che è un inibitore reversibile non selettivo delle MAO, e metiltionina cloruro (blu di metilene)) è controindicato.
pimozide. Secondo uno studio sull'uso combinato di una singola dose bassa di pimozide (2 mg) e paroxetina, è stato registrato un aumento del livello di pimozide. Ciò è stato spiegato dalle note proprietà inibitorie del CYP D26 della paroxetina. A causa dello stretto indice terapeutico della pimozide e della sua capacità di prolungare l’intervallo QT, la co-somministrazione di pimozide e paroxetina è controindicata.

Enzimi coinvolti nel metabolismo dei farmaci. Il metabolismo e i parametri farmacocinetici della paroxetina possono cambiare sotto l'influenza dell'induzione o dell'inibizione degli enzimi coinvolti nel metabolismo dei farmaci.
Con l'uso simultaneo di paroxetina con farmaci che inibiscono gli enzimi, si raccomanda di prescrivere la dose minima efficace. Con l'uso simultaneo di farmaci che inducono enzimi (carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoina), non è necessario modificare la dose iniziale di paroxetina. È necessaria una modifica della dose durante il trattamento successivo in base all'effetto clinico (tollerabilità ed efficacia).
Fosamprenavir/ritonavir. L'uso combinato di fosamprenavir/ritonavir con paroxetina riduce significativamente il livello plasmatico di paroxetina. È necessaria una modifica della dose durante il trattamento successivo a seconda dell’effetto clinico (tollerabilità ed efficacia).
Prociclidina. Con l'uso quotidiano della paroxetina, il livello di prociclidina nel plasma sanguigno aumenta in modo significativo. In caso di effetti anticolinergici la dose di prociclidina deve essere ridotta.

Anticonvulsivanti. Carbamazepina, fenitoina, sodio valproato. Quando combinato con questi farmaci, non è stato osservato alcun effetto sulla farmacocinetica/farmacodinamica del farmaco nei pazienti con epilessia.
La capacità della paroxetina di inibire l'enzima CYP 2D6. Il Paxil, come altri antidepressivi, è un inibitore della ricaptazione della serotonina che rallenta l'attività dell'enzima CYP 2D6 del sistema del citocromo P450. L'inibizione del CYP 2D6 può portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati da questo enzima somministrati contemporaneamente. Questi farmaci includono alcuni antidepressivi triciclici (p. es., amitriptilina, nortriptilina, imipramina e desipramina), antipsicotici fenotiazinici (p. es., perfenazina e tioridazina), risperidone, atomoxetina, alcuni antiaritmici di classe 1C (p. es., propafenone e flecainide) e metoprololo.
Il tamoxifene ha un importante metabolita attivo, l'endoxifene, che è prodotto dal CYP 2D6 e contribuisce in modo importante all'efficacia del tamoxifene. L'inibizione irreversibile del CYP 2D6 da parte della paroxetina porta ad una diminuzione della concentrazione di endoxifene nel plasma.
CYP3A4. Negli esperimenti in vivo, l'uso combinato del farmaco Paxil e della terfenadina, un substrato dell'enzima CYP 3A4, quando è stata raggiunta una concentrazione costante nel sangue, non è stato accompagnato da un effetto del farmaco Paxil sulla farmacocinetica della terfenadina. Un simile studio di interazione in vivo non ha rivelato alcun effetto del farmaco sulla farmacocinetica dell'alprazolam e viceversa. La somministrazione simultanea di Paxil e terfenadina, alprozalam e altri farmaci che sono substrati del CYP 3A4 non può essere pericolosa.
Durante gli studi clinici, è stato riscontrato che i seguenti fattori non influenzano l'assorbimento o la farmacocinetica del farmaco Paxil (cioè non richiedono modifiche della dose): cibo, antiacidi, digossina, propranololo, alcol.
Paxil non aumenta la gravità dei disturbi mentali e motori causati dall'alcol, ma non è consigliabile bere bevande alcoliche durante il trattamento con Paxil.

Anticoagulanti orali. Con l'uso combinato di anticoagulanti orali e paroxetina può verificarsi un'interazione farmacodinamica che causa un aumento dell'attività anticoagulante e del rischio di sanguinamento.
Pertanto la paroxetina deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti orali.
FANS, acido acetilsalicilico e agenti antipiastrinici.
Con l'uso simultaneo di FANS/acido acetilsalicilico e paroxetina è possibile un'interazione farmacodinamica che può causare un aumento del rischio di sanguinamento. Accuratamente la paroxetina deve essere somministrata con farmaci che influenzano la funzione piastrinica o aumentano il rischio di sanguinamento.

Gravidanza:

Secondo gli studi sugli animali non è stato identificato alcun effetto teratogeno o embriotossico.
Secondo recenti studi epidemiologici che monitoravano gli esiti della gravidanza in donne che assumevano antidepressivi nel primo trimestre di gravidanza, è stato riscontrato un aumento del rischio di malformazioni congenite, principalmente a carico del sistema cardiovascolare (ad esempio difetto del setto atriale o interventricolare), associato all'uso di paroxetina. segnalato. Questi dati suggeriscono che il rischio di avere un bambino con un difetto cardiovascolare in una donna che ha assunto paroxetina durante la gravidanza è di circa 1:50 rispetto al rischio atteso di tale difetto nella popolazione generale, che è di circa 1:100.
Il medico deve considerare opzioni terapeutiche alternative per le donne incinte o che stanno pianificando una gravidanza e prescrivere la paroxetina solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Se si decide di interrompere il trattamento in una donna in gravidanza, fare riferimento ai paragrafi appropriati delle informazioni sulla prescrizione per dosi e sintomi associati all'interruzione del trattamento con paroxetina per ulteriori informazioni.

Sono state segnalate nascite premature in donne che assumevano Paxil o altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, sebbene non sia stata stabilita una relazione causale con il farmaco.
I neonati dovrebbero essere esaminati se la donna incinta ha continuato a prendere Paxil durante il terzo trimestre di gravidanza, poiché sono stati segnalati casi di sviluppo di complicanze nei neonati quando la madre è trattata con Paxil o altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina durante questo periodo, sebbene un rapporto causale la relazione con l'assunzione del farmaco non è stata stabilita.
Sono stati segnalati i seguenti effetti: sindrome da distress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni, sbalzi di temperatura corporea, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipertensione, ipotensione, iperreflessia, tremore, tremore, agitazione, letargia, pianto costante e sonnolenza. In alcuni rapporti, i sintomi sono descritti come manifestazioni neonatali della sindrome da astinenza. Nella maggior parte dei casi, si verificano immediatamente o presto (<24 ч) после родов.
Secondo studi epidemiologici, l’uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (inclusa la paroxetina) nelle donne in gravidanza, soprattutto nella fase avanzata della gravidanza, è stato associato ad un aumento del rischio di sviluppare ipertensione polmonare persistente nei neonati. Nelle donne che assumevano inibitori della ricaptazione della serotonina alla fine della gravidanza, questo rischio aumentava di 4-5 volte rispetto al gruppo generale di pazienti (1-2 casi su 1.000 donne in gravidanza nel gruppo generale di pazienti).
Allattamento. Una piccola quantità di Paxil viene escreta nel latte materno.
Tuttavia, non ci sono segni dell'effetto del farmaco sui neonati Paxil non deve essere usato durante l'allattamento a meno che il beneficio atteso per la madre non superi il rischio potenziale per il bambino.

Overdose:

Sintomi: vomito, nausea, astenia o eccitazione eccessiva, sonnolenza, vertigini, convulsioni, ritenzione urinaria, disturbi del ritmo cardiaco, svenimenti, confusione, coma, midriasi, alterazioni della pressione sanguigna, reazioni maniacali, aggressività. Possono svilupparsi anche sintomi di insufficienza epatica (ittero, segni di cirrosi, epatite). Quando dosi tossiche di Paxil vengono assunte insieme a farmaci psicotropi, etanolo, è possibile un esito letale.
Trattamento: mostrato lavanda gastrica, provocazione del vomito artificiale, assunzione di adsorbenti. In ambiente ospedaliero viene prescritta la disintossicazione con farmaci per via endovenosa. È necessario monitorare i segni vitali del paziente, mantenere le funzioni respiratorie e l'attività cardiaca. Non esiste un antidoto specifico.

Modulo per il rilascio:

Compresse di Paxil 20 mg, rivestito con film bianco, ovale, biconvesso, con inciso "20" su un lato e una linea sull'altro, 10, 30 o 100 pz.

Condizioni di archiviazione:

Conservare a temperatura non superiore a 30°.
Il luogo di conservazione deve essere asciutto, inaccessibile ai bambini, protetto dalla luce.
La durata di conservazione del Paxil è di 36 mesi.

1 compressa di Paxil contiene:
- sostanza attiva: paroxetina cloridrato emiidrato - 22,8 mg, che corrisponde al contenuto di paroxetina - 20 mg;
- Eccipienti: idrofosfato di calcio diidrato - 317,75 mg, carbossiamido di sodio di tipo A - 5,95 mg, stearato di magnesio - 3,5 mg.