Iniezioni di Clexane per trombosi di varia eziologia e natura. Istruzioni per l'uso di Clexane, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni

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Titolare del certificato di registrazione
SANOFI-AVENTIS FRANCIA, Francia.

Produttore

Questo farmaco appartiene agli anticoagulanti diretti. Il suo produttore è Sanofi-Aventis (Francia). Il principio attivo del farmaco è un'eparina a basso peso molecolare, nota come enoxaparina. Questa sostanza è superiore alla sua controparte non frazionata (eparina) sotto molti aspetti, tra cui l'efficienza (in meglio) e il numero di complicanze tromboemboliche (in diminuzione).

Il farmaco è conveniente in quanto viene venduto sotto forma di fiale-siringa contenenti una singola dose del farmaco. Il farmaco può essere utilizzato in regime ambulatoriale.

Come tutti gli anticoagulanti, Clexane durante la gravidanza viene prescritto solo per indicazioni gravi e solo sotto la supervisione di uno specialista. Il motivo principale per prescrivere questo farmaco è la trombofilia ereditaria. Nel periodo gestazionale, il rischio di sviluppare una trombosi aumenta molte volte, soprattutto per gli individui con predisposizione genetica alla trombosi.

Quando esiste un alto rischio di tromboembolia venosa profonda degli arti inferiori, l'uso del farmaco è pienamente giustificato, indipendentemente dal rischio. In una situazione del genere, il medico dovrebbe prescrivere farmaci che impediscano alle piastrine di aderire, incluso Clexane. Quando si risponde alla domanda sul perché viene prescritto questo medicinale, non bisogna dimenticare le gravi patologie del cuore (instabilità e infarto).

Clexane all'inizio e alla fine della gestazione

Non ci sono prove che l’enoxaparina attraversi la barriera placentare. Non esistono studi adeguati che confermino la sicurezza del farmaco durante la gravidanza, quindi la necessità di utilizzare il farmaco rimane a discrezione del medico.

L'uso clinico del farmaco indica l'opportunità del suo utilizzo nella trombofilia ereditaria. Con una tale diagnosi, l'uso di questo farmaco è giustificato anche quando si pianifica una gravidanza.

Molto spesso, il farmaco viene prescritto a partire dal secondo trimestre di gravidanza. Ma a discrezione del medico, può essere prescritto nelle fasi iniziali. Il medicinale può essere iniettato in cicli, ad esempio, a partire da, per 10 giorni, se una donna in questo momento viene ricoverata in ospedale con il rischio di sviluppare trombosi e vene varicose.

In alcuni casi, il trattamento con Clexane può essere ripetuto durante la gravidanza. Naturalmente, prima della nascita, il medico annullerà il farmaco per evitare il sanguinamento durante il parto, ma a volte l'assunzione di questo medicinale è l'unico modo per correggere la situazione, sopportare e dare alla luce un bambino sano.

Grazie a Clexane è possibile evitare gravi conseguenze per il bambino. Il pericolo è la trombosi anche delle piccole vene della placenta. All'inizio della gestazione, la trombofilia può causare autoaborto, nel II-III trimestre porta all'invecchiamento prematuro della placenta, all'ipossia fetale e può persino causare un parto prematuro.

Come si assume il farmaco?

Clexane è un farmaco iniettabile. Le future mamme a cui viene prescritto questo farmaco sono interessate a dove iniettare il medicinale e come viene fatto? Le iniezioni vengono effettuate per via sottocutanea nell'addome. Durante il trasporto di un bambino, le iniezioni dovrebbero essere effettuate nella parte laterale dell'addome. La somministrazione intramuscolare di questo farmaco è vietata. Le istruzioni su come iniettare questo farmaco sono semplici:

• Lavarsi le mani;
• sdraiarsi sulla schiena;
• trattare il sito di iniezione con una soluzione contenente alcol utilizzando un batuffolo di cotone o una garza;
• comprimere la pelle insieme all'iniezione prevista con il pollice e l'indice;
• prendere la siringa con la mano dominante e inserire l'ago direttamente sotto la pelle nello stomaco, premendo sul pistone, iniettare la soluzione sotto la pelle (non rimuovere l'aria dalla siringa per non perdere il prezioso medicinale).

Quando si somministra il farmaco, è necessario alternare i lati dell'addome, il sito di iniezione non deve essere più vicino di 50 mm dall'ombelico, non devono essere effettuate iniezioni nel tessuto cicatriziale o lividi di Clexane (dopo iniezioni precedenti). Il sito di iniezione non viene massaggiato per ridurre il rischio di lividi.

Quanto iniettare il medicinale in base al tempo e alla quantità viene deciso dal medico. Il corso minimo è di 6 giorni, il massimo è di 14 giorni. Nel periodo gestazionale, alle donne può essere offerta l'introduzione di un farmaco alla dose di 0,2-0,4 ml.

Controindicazioni e conseguenze dell'assunzione del farmaco

Quando si prende questo rimedio, potrebbero verificarsi effetti collaterali:

• il più delle volte sanguina;
• allergia ai componenti di Clexane (potrebbe trattarsi di un'eruzione cutanea o di anafilassi);
• all'inizio del trattamento, alcuni pazienti manifestano trombocitosi e trombocitopenia;
• iperkaliemia estremamente rara;
• aumento dell’attività delle transaminasi.

Non prescrivere questo rimedio durante la gravidanza, se esiste il rischio di una sua interruzione, è impossibile somministrare il farmaco alle future mamme con una valvola cardiaca artificiale, affette da malattie con un alto grado di rischio di sanguinamento, ad esempio, aneurisma delle grandi arterie e intolleranza ai componenti del farmaco.

Significa simile in azione

Gli anticoagulanti sono un gruppo abbastanza ampio di farmaci (eparina, warfarin, fraxiparina, sinkumar e altri). L'analogo strutturale di Clexane è Amfibra (Gemapaxan, Enixum). Se il medico ha prescritto qualche rimedio, non è consigliabile sostituire autonomamente un farmaco con un altro, poiché le eparine a basso peso molecolare, secondo l'annotazione, non sono intercambiabili.

Una delle domande più frequenti è: cosa è meglio Fraxiparine o Clexane? Non sono stati condotti studi per studiare l’efficacia comparativa di questi farmaci. I farmaci sono i mezzi di un gruppo e dovrebbero avere prestazioni comparabili. La scelta viene effettuata dal medico, in base al decorso della malattia di ciascun particolare paziente.

Nome:

Clexano (Clexano)

Farmacologico
azione:

Una droga eparina a basso peso molecolare(peso molecolare circa 4500 dalton: inferiore a 2000 dalton -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, più di 8000 dalton -< 18%).
L'enoxaparina sodica si ottiene mediante idrolisi alcalina dell'eparina benzil estere isolata dalla mucosa dell'intestino tenue di un maiale.
La sua struttura è caratterizzata da una porzione non riducente dell'acido 2-O-solfo-4-enpirazinosuronico e da una porzione riducibile 2-N,6-O-disulfo-D-glucopiranoside.
La struttura dell'enoxaparina contiene circa il 20% (dal 15% al ​​25%) del derivato 1,6-anidro nel frammento riducente della catena polisaccaridica.
In un sistema purificato in vitro, l'enoxaparina sodica ha un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/ml) e una bassa attività anti-IIa o antitrombina (circa 28 UI/ml).
Questo l'attività anticoagulante agisce attraverso l'antitrombina III(AT-III), fornendo attività anticoagulante negli esseri umani.

Oltre all’attività anti-Xa/IIa, sono state identificate anche ulteriori proprietà anticoagulanti e antinfiammatorie dell’enoxaparina sodica sia in persone e pazienti sani, sia in modelli animali.
Ciò include l’inibizione AT-III-dipendente di altri fattori della coagulazione come il fattore VIIa, l’attivazione del rilascio dell’inibitore della via del fattore tissutale (PTF) e il ridotto rilascio del fattore von Willebrand dall’endotelio vascolare nel flusso sanguigno. Questi fattori forniscono l’effetto anticoagulante dell’enoxaparina sodica in generale.
Quando si utilizza il farmaco in dosi profilattiche, l'APTT cambia quasi leggermente nessun effetto sull’aggregazione piastrinica e il livello di legame del fibrinogeno ai recettori piastrinici.
L’attività anti-IIa plasmatica è circa 10 volte inferiore all’attività anti-Xa.
L'attività media massima anti-IIa si osserva circa 3-4 ore dopo l'iniezione s/c e raggiunge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml dopo somministrazione ripetuta di 1 mg/kg di peso corporeo con una doppia iniezione e 1,5 mg/kg corpo peso con un'introduzione di dose singola, rispettivamente.
L'attività plasmatica massima media anti-Xa si osserva 3-5 ore dopo la somministrazione s/c del farmaco ed è di circa 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 anti-Xa UI/ml dopo somministrazione s/c di 20, 40 mg e 1 mg/kg e 1,5 mg/kg, rispettivamente.

Farmacocinetica
La farmacocinetica dell’enoxaparina in questi regimi posologici è lineare.
Aspirazione e distribuzione
Dopo iniezioni ripetute s/c di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg e alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo 1 volta/die in volontari sani, la Css viene raggiunta entro il giorno 2 e l'AUC è in media più alta del 15% che dopo una singola iniezione. Dopo iniezioni ripetute s/c di enoxaparina sodica alla dose giornaliera di 1 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno, la Css viene raggiunta dopo 3-4 giorni e l'AUC è in media superiore del 65% rispetto a quella ottenuta dopo una singola iniezione e la i valori medi di Cmax​​sono rispettivamente 1,2 UI/ml e 0,52 UI/ml.
La biodisponibilità dell'enoxaparina sodica con somministrazione s/c, stimata sulla base dell'attività anti-Xa, è prossima al 100%. La Vd di enoxaparina sodica (secondo l'attività anti-Xa) è di circa 5 litri e si avvicina al volume del sangue.
Metabolismo
L’enoxaparina sodica viene biotrasformata principalmente nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione in sostanze a basso peso molecolare con attività biologica molto bassa.

allevamento
L’enoxaparina sodica è un farmaco a bassa clearance. Dopo somministrazione endovenosa per 6 ore alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo, la clearance media dell'anti-Xa nel plasma è di 0,74 l/h.
L'escrezione del farmaco è monofasica. T1 / 2 è di 4 ore (dopo una singola iniezione s / c) e 7 ore (dopo somministrazioni ripetute del farmaco). Il 40% della dose somministrata viene escreta dai reni, il 10% rimane invariato.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Potrebbe verificarsi un ritardo nell’escrezione di enoxaparina sodica nei pazienti anziani a causa di una diminuzione della funzionalità renale.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa si osserva una diminuzione della clearance dell’enoxaparina sodica. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa lieve (CC 50-80 ml/min) e moderata (CC 30-50 ml/min), dopo somministrazione ripetuta s/c di 40 mg di enoxaparina sodica 1 volta/die, si osserva un aumento della attività anti-Xa, rappresentata dall'AUC. Nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), con somministrazione sottocutanea ripetuta del farmaco alla dose di 40 mg 1 volta / die, l'AUC nello stato di equilibrio è in media del 65% più alta.
Nei pazienti in sovrappeso con somministrazione s/c del farmaco, la clearance è leggermente inferiore. Se la dose non viene adattata al peso corporeo del paziente, dopo una singola somministrazione s/c di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg, l'attività anti-Xa sarà maggiore del 50% nelle donne di peso inferiore a 45 kg e maggiore del 27% negli uomini di peso inferiore a 45 kg, peso corporeo inferiore a 57 kg, rispetto ai pazienti con peso corporeo medio normale.

Indicazioni per
applicazione:

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante gli interventi chirurgici, in particolare gli interventi chirurgici ortopedici e generali;
- prevenzione della trombosi venosa e del tromboembolismo in pazienti allettati a causa di malattie terapeutiche acute (insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica nello stadio di scompenso della classe funzionale III o IV secondo la classificazione NYHA, insufficienza respiratoria acuta, infezione acuta grave, malattie reumatiche acute in combinazione con uno dei fattori di rischio per trombosi venosa);
- trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia dell'arteria polmonare;
- prevenzione della trombosi nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi (di solito, con una durata della sessione non superiore a 4 ore);
- trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q in associazione con acido acetilsalicilico;
- trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST in pazienti sottoposti a trattamento medico o successivo intervento coronarico percutaneo.

Modalità di applicazione:

Clexane è destinato solo per iniezione sottocutanea, inserirlo per via intramuscolare è controindicato.
Prevenzione della trombosi durante interventi chirurgici
Negli interventi addominali, 20-40 mg una volta al giorno per via sottocutanea, la dose iniziale viene somministrata 2 ore prima dell'intervento.
Negli interventi ortopedici, 40 mg una volta al giorno per via sottocutanea, la dose iniziale viene somministrata 12 ore prima dell'intervento.
È possibile uno schema alternativo per la somministrazione di Clexane 30 mg due volte al giorno, la dose iniziale viene somministrata 12-24 ore dopo l'intervento.
La durata della terapia è di 7-10 giorni, ma se necessario può essere prolungata finché persiste il rischio di trombosi (di solito non più di 5 settimane).
Prevenzione del tromboembolismo e della trombosi venosa con riposo a letto forzato a lungo termine
Si consiglia di utilizzare Clexane alla dose di 40 mg una volta, per via sottocutanea, il corso della terapia è di 6-14 giorni.

Prevenzione della trombosi in emodialisi
Si consiglia di somministrare Clexane alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno; in presenza di fattori di rischio per sanguinamento si consiglia di ridurre la dose a 0,5 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno con il possibilità di doppio accesso vascolare oppure 0,75 mg con singolo accesso vascolare.
In questa procedura, Clexane viene iniettato nella parte arteriosa dello shunt, prima di iniziare l'emodialisi. Una dose di Clexane è sufficiente per una sessione di quattro ore, con una sessione di emodialisi più lunga può essere necessaria un'ulteriore somministrazione del farmaco in ragione di 0,5-1 mg/kg di peso corporeo.
Trattamento della trombosi venosa profonda
Si consiglia di somministrare Clexane alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno o alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno. In presenza di complicanze tromboemboliche si consiglia di somministrare Clexane alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno.
Il corso della terapia dura in media 10 giorni.

Trattamento della malattia coronarica (angina instabile, infarto del miocardio senza la presenza di un'onda Q patologica)
Si raccomanda l'introduzione di Clexane alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, contemporaneamente alla nomina di acido acetilsalicilico alla dose di 100-325 mg una volta al giorno.
Il corso della terapia dura 2-8 giorni.
Per i pazienti con insufficienza renale, la correzione è necessaria solo quando la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min.
In questo caso, il farmaco viene somministrato in ragione di 1 mg/kg di peso corporeo a scopo terapeutico e 20 mg una volta al giorno a scopo preventivo. In caso di carenza lieve o moderata, Clexane può essere somministrato al dosaggio abituale.
L'introduzione di Clexane deve essere effettuata quando il paziente è in posizione supina, il farmaco viene iniettato per via sottocutanea in profondità (su tutta la lunghezza dell'ago verticalmente) nelle parti laterali inferiori o laterali superiori della parete addominale anteriore a sinistra o Giusto.
La forma di rilascio di Clexane è una siringa preriempita completamente pronta per l'uso. Non è necessario rimuovere le bolle d'aria dalla siringa, questo evita la perdita del farmaco.

Effetti collaterali:

Lo studio sugli effetti collaterali dell'enoxaparina sodica è stato condotto su oltre 15.000 pazienti che hanno partecipato a studi clinici.
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante interventi chirurgici generali e ortopedici - 1776 pazienti.
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti allettati a causa di malattie terapeutiche acute - 1169 pazienti.
Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare - 559 pazienti.
Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q - 1578 pazienti.
Trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST - 10176 pazienti. La modalità di somministrazione dell'enoxaparina sodica differiva a seconda delle indicazioni.

Nella prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante interventi chirurgici generali e ortopedici o in pazienti allettati, la dose è stata di 40 mg s/c una volta.
Nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare, i pazienti hanno ricevuto enoxaparina sodica alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo s/c ogni 12 ore o 1,5 mg/kg di peso corporeo s/c 1 volta/giorno.
Nel trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico con onda non Q, la dose di enoxaparina sodica era di 1 mg/kg di peso corporeo s.c. ogni 12 ore e, nel caso di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, 30 mg mediante somministrazione in bolo seguita da una dose di 1 mg/die kg di peso corporeo s/c ogni 12 ore.
Determinazione della frequenza delle reazioni avverse: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Sanguinamento
Il sanguinamento è stato l’effetto collaterale più comune.
Si è verificato nel 4,2% dei casi ed è stato considerato significativo se era accompagnato da una diminuzione dell'emoglobina di 2 g/l o più, richiedeva trasfusioni di 2 o più dosi di emocomponenti e anche se era retroperitoneale o intracranico. Alcuni di questi casi sono stati fatali.
Come con l'uso di altri anticoagulanti, può verificarsi sanguinamento, soprattutto in presenza di fattori di rischio concomitanti che contribuiscono allo sviluppo del sanguinamento, durante procedure invasive o l'uso di farmaci che interrompono l'emostasi.
Molto comune: sanguinamento nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia.
Spesso - sanguinamento nella prevenzione della trombosi venosa in pazienti allettati e nel trattamento dell'angina pectoris, dell'infarto miocardico senza onda Q e dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Raramente: sanguinamento retroperitoneale e sanguinamento intracranico in pazienti in trattamento con trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia, nonché infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST.
Raramente - sanguinamento retroperitoneale nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento dell'angina pectoris, infarto del miocardio senza onda Q.
Quando si utilizza Clexane sullo sfondo dell'anestesia spinale / epidurale e dell'uso postoperatorio di cateteri penetranti, vengono descritti casi di formazione di ematomi neuroassiali, che portano a disturbi neurologici di varia gravità, inclusa paralisi a lungo termine o irreversibile.

Trombocitopenia e trombocitosi
Molto spesso - trombocitosi nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia.
Spesso - trombocitopenia nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia, nonché dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST.
Raramente: trombocitopenia nella prevenzione della trombosi venosa in pazienti allettati e nel trattamento dell'angina pectoris, infarto del miocardio senza onda Q.
Molto raramente: trombocitopenia autoimmune nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
In rari casi, lo sviluppo di trombocitopenia autoimmune in combinazione con trombosi. In alcuni di essi la trombosi era complicata da infarto d'organo o ischemia degli arti.

Altro
Molto spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.
Spesso: reazioni allergiche, orticaria, prurito, arrossamento della pelle, ematoma e dolore nel sito di iniezione.
Raramente: pelle (eruzioni bollose), reazione infiammatoria nel sito di iniezione, necrosi cutanea nel sito di iniezione.
Raramente - reazioni anafilattiche e anafilattoidi, iperkaliemia. Nel sito di iniezione può svilupparsi necrosi cutanea, preceduta da porpora o papule eritematose e dolorose. In questi casi la terapia con Clexane deve essere interrotta. Forse la formazione di noduli infiammatori solidi-infiltrati nel sito di iniezione del farmaco, che scompaiono dopo pochi giorni e non costituiscono motivo per la sospensione del farmaco.

Controindicazioni:

Condizioni e malattie ad alto rischio di sanguinamento (minaccia di aborto, aneurisma cerebrale o aneurisma aortico dissecante / ad eccezione dell'intervento chirurgico /, ictus emorragico, sanguinamento incontrollato, grave trombocitopenia indotta da enoxaparina o eparina);
- età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
- ipersensibilità all'enoxaparina, all'eparina e ai suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare.

Applicazione non consigliata farmaco nelle donne in gravidanza con valvole cardiache artificiali.
Accuratamente applicare alle seguenti condizioni:
- violazioni dell'emostasi (inclusa emofilia, trombocitopenia, ipocoagulazione, malattia di von Willebrand);
- grave vasculite;
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno o altre lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale;
- recente ictus ischemico;
- ipertensione arteriosa grave non controllata;
- retinopatia diabetica o emorragica;
- diabete mellito grave;
- intervento chirurgico neurologico o oftalmico recente o proposto;
- conduzione dell'anestesia spinale o epidurale (potenziale rischio di sviluppo di ematomi);
- puntura spinale (recentemente trasferita);
- parto recente;
- endocardite batterica (acuta o subacuta);
- pericardite o versamento pericardico;
- insufficienza renale e/o epatica;
- contraccezione intrauterina;
- traumi gravi (soprattutto al sistema nervoso centrale);
- ferite aperte con un'ampia superficie della ferita;
- somministrazione simultanea di farmaci che influenzano il sistema emostatico.
Non ci sono dati sull'uso clinico del farmaco Clexane nelle seguenti condizioni: tubercolosi attiva, radioterapia (eseguita di recente).

Quando il farmaco è stato prescritto a scopo preventivo, non è stata osservata alcuna tendenza ad aumentare il sanguinamento.
Quando si prescrive il farmaco a scopo terapeutico, esiste il rischio di sanguinamento nei pazienti anziani (specialmente nelle persone di età superiore agli 80 anni).
Consigliato attento monitoraggio delle condizioni del paziente.
Si raccomanda l'uso di farmaci che possono alterare l'emostasi (salicilati, acido acetilsalicilico, FANS, incluso ketorolac; destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel; corticosteroidi, trombolitici, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, inclusa la glicoproteina IIb/IIIa antagonisti dei recettori) devono essere interrotti prima di iniziare il trattamento con enoxaparina sodica, a meno che il loro uso non sia strettamente indicato. Se sono indicate combinazioni di enoxaparina sodica con questi farmaci, è necessario effettuare un'attenta osservazione clinica e un monitoraggio dei parametri di laboratorio rilevanti.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa esiste il rischio di sanguinamento a causa dell'aumento dell'attività anti-Xa dell'enoxaparina sodica.
Nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Un aumento dell’attività anti-Xa dell’enoxaparina sodica durante la somministrazione profilattica nelle donne di peso inferiore a 45 kg e negli uomini di peso inferiore a 57 kg può portare ad un aumento del rischio di sanguinamento.
Rischio di trombocitopenia autoimmune causata dall'eparina esiste anche quando si utilizzano eparine a basso peso molecolare.
Se si sviluppa trombocitopenia, solitamente viene rilevata tra i giorni 5 e 21 dopo l'inizio della terapia con enoxaparina sodica.
A questo proposito, si raccomanda di monitorare regolarmente il numero delle piastrine prima di iniziare il trattamento con il farmaco e durante il suo utilizzo. In presenza di una significativa diminuzione confermata del numero delle piastrine (del 30-50% rispetto al basale), è necessario annullare immediatamente l'enoxaparina sodica e trasferire il paziente ad un'altra terapia.

Anestesia spinale/epidurale
Come con l'uso di altri anticoagulanti, vengono descritti casi di comparsa di ematomi neuroassiali quando si utilizza il farmaco Clexane sullo sfondo dell'anestesia spinale / epidurale con lo sviluppo di paralisi persistente o irreversibile.
Il rischio di questi fenomeni è ridotto quando si utilizza il farmaco alla dose di 40 mg o inferiore. Il rischio aumenta con l'aumento della dose del farmaco, così come con l'uso di cateteri epidurali penetranti dopo l'intervento chirurgico o con l'uso concomitante di ulteriori farmaci che hanno lo stesso effetto sui FANS sull'emostasi.
Il rischio aumenta anche in caso di esposizione traumatica o puntura lombare ripetuta o in pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o deformità spinale.
Per ridurre il rischio di sanguinamento dal canale spinale durante l'anestesia epidurale o spinale, è necessario tenere in considerazione il profilo farmacocinetico del farmaco.
Il posizionamento o la rimozione di un catetere è preferibile quando l’effetto anticoagulante dell’enoxaparina sodica è basso.

L'installazione o la rimozione del catetere deve essere effettuata 10-12 ore dopo l'uso di Clexane in dosi profilattiche per prevenire la trombosi venosa profonda. Nei casi in cui i pazienti ricevono dosi più elevate di enoxaparina sodica (1 mg/kg 2 volte/die o 1,5 mg/kg 1 volta/die), queste procedure devono essere posticipate per un periodo di tempo più lungo (24 ore). La successiva somministrazione del farmaco deve essere effettuata non prima di 2 ore dalla rimozione del catetere.
Se il medico prescrive una terapia anticoagulante durante l'anestesia epidurale/spinale, il paziente deve essere monitorato con particolare attenzione e ininterrottamente per eventuali segni e sintomi neurologici, quali: mal di schiena, disturbi sensoriali e motori (intorpidimento o debolezza degli arti inferiori), disturbi intestinali e /o funzione della vescica.
Il paziente deve essere istruito ad informare immediatamente il medico se si verificano i sintomi sopra indicati.
Se vengono rilevati segni o sintomi caratteristici di un ematoma del midollo spinale, sono necessari una diagnosi e un trattamento urgenti, inclusa, se necessaria, la decompressione spinale.

Trombocitopenia indotta da eparina
Clexane deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina, con o senza trombosi.
Il rischio di trombocitopenia indotta dall’eparina può persistere per diversi anni. Se l'anamnesi suggerisce la presenza di trombocitopenia indotta da eparina, i test di aggregazione piastrinica in vitro hanno un valore limitato nel predire il rischio del suo sviluppo. La decisione di prescrivere Clexane in questo caso può essere presa solo dopo aver consultato lo specialista appropriato.
Angioplastica coronarica percutanea
Al fine di ridurre il rischio di sanguinamento associato alla manipolazione vascolare invasiva nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q, il catetere non deve essere rimosso entro 6-8 ore dalla somministrazione s/c di Clexane. La dose calcolata successiva deve essere somministrata non prima di 6-8 ore dopo la rimozione dell'introduttore dell'arteria femorale. È necessario monitorare il sito di invasione per rilevare tempestivamente segni di sanguinamento e formazione di ematomi.
Valvole cardiache artificiali
Non sono stati condotti studi per valutare in modo affidabile l’efficacia e la sicurezza di Clexane nella prevenzione delle complicanze tromboemboliche in pazienti con valvole cardiache artificiali. L'uso del farmaco per questo scopo non è raccomandato.

Test di laboratorio
Alle dosi utilizzate per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, Clexane non influisce in modo significativo sul tempo di sanguinamento e sulla coagulazione del sangue, nonché sull'aggregazione piastrinica o sul loro legame con il fibrinogeno.
All’aumentare della dose, l’aPTT e il tempo di coagulazione possono essere prolungati. L’aumento dell’APTT e del tempo di coagulazione non è in diretta relazione lineare con l’aumento dell’attività antitrombotica del farmaco, quindi non è necessario monitorarli.
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute che sono allettati
In caso di infezione acuta, condizioni reumatiche acute, la somministrazione profilattica di enoxaparina sodica è giustificata solo se le condizioni sopra indicate sono combinate con uno dei seguenti fattori di rischio per trombosi venosa: età superiore a 75 anni, neoplasie maligne, storia di trombosi e embolia, obesità, terapia ormonale, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria cronica.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo
Clexane non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi.

Interazione
altri medicinali
con altri mezzi:

Clexane non deve essere miscelato con altri farmaci!
Non si deve alternare l'uso di enoxaparina sodica e di altre eparine a basso peso molecolare, perché. differiscono tra loro per modalità di produzione, peso molecolare, attività specifica anti-Xa, unità di misura e dosaggio. E, di conseguenza, i farmaci hanno una farmacocinetica e un'attività biologica diverse (attività anti-IIa, interazione con le piastrine).
Con salicilati sistemici, acido acetilsalicilico, FANS (incluso ketorolac), destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina e clopidogrel, corticosteroidi sistemici, trombolitici o anticoagulanti, altri farmaci antipiastrinici (compresi gli antagonisti della glicoproteina IIb / IIIa), aumenta il rischio di sanguinamento .

Gravidanza:

Clexane non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio previsto per la madre non superi il potenziale rischio per il feto.
Non ci sono informazioni che l'enoxaparina sodica attraversi la barriera placentare nel II trimestre, non ci sono informazioni riguardanti il ​​I e ​​il III trimestre di gravidanza.
Quando si utilizza Clexane durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Overdose:

Sintomi: un sovradosaggio accidentale con somministrazione endovenosa, extracorporea o s/c può portare a complicanze emorragiche. Se assunto per via orale, anche a dosi elevate, l'assorbimento del farmaco è improbabile.
Trattamento: come agente neutralizzante è indicata la somministrazione endovenosa lenta di protamina solfato, la cui dose dipende dalla dose di Clexane somministrata.
Si tenga presente che 1 mg di protamina neutralizza l'effetto anticoagulante di 1 mg di enoxaparina se Clexane è stato somministrato non più di 8 ore prima della somministrazione di protamina. 0,5 mg di protamina neutralizzano l'effetto anticoagulante di 1 mg di Clexane se è stato somministrato più di 8 ore fa o se è necessaria una seconda dose di protamina. : acqua d/i.

Trovandosi in una posizione interessante, la futura mamma potrebbe affrontare un problema così difficile come sangue eccessivamente denso e trombosi. Spesso la causa dei coaguli di sangue è associata all'ereditarietà, quindi il gruppo a rischio comprende donne i cui parenti stretti soffrivano di vene varicose o trombosi. In questo caso è meglio andare sul sicuro e sottoporsi ad esami e trattamenti adeguati in fase di pianificazione. Di norma, i medici prescrivono Clexane durante la gravidanza, un farmaco progettato per fluidificare il sangue denso. Parleremo delle caratteristiche della sua applicazione nell'articolo.

Cos'è "Clexane"

Clexane è un anticoagulante ad azione diretta. È ampiamente utilizzato nel campo della chirurgia, ortopedia e traumatologia. È usato per prevenire e curare la trombosi venosa profonda. Il principio attivo di Clexane è l'enoxaparina sodica. Questo componente è un derivato dell'eparina e ha un effetto antitrombotico, oltre alla capacità di fluidificare il sangue viscoso. Il farmaco è ben tollerato dai pazienti ed è riconosciuto come uno dei migliori tra le eparine a basso peso molecolare. Nonostante Kleksan abbia farmaci sostitutivi, i medici lo preferiscono.

"Clexane" è venduto in farmacia sotto forma di soluzione per iniezione sottocutanea. È un liquido incolore posto in una siringa monouso. Il volume della siringa può variare da 0,2 a 1 ml, a seconda del dosaggio della sostanza medicinale. Altre forme, ad eccezione degli iniettabili, di questo farmaco non esistono.

È importante capire che Clexane è un farmaco piuttosto serio, quindi bisogna usare cautela quando lo si usa durante la gravidanza. Naturalmente, l'autotrattamento in questo caso è fuori discussione. "Clexane" durante la gravidanza (recensioni di medici e pazienti sul farmaco sono positive) è prescritto a condizione che il trattamento sia indispensabile e quando il beneficio per la madre è superiore al potenziale rischio per lo sviluppo intrauterino del feto.

Perché ho bisogno di "Clexane" durante la gravidanza

Molto spesso i medici prescrivono il farmaco "Lexan" durante la gravidanza. Perché questo farmaco è prescritto, pochi lo sanno. Durante il periodo di gestazione, nel corpo di una donna si verificano enormi cambiamenti, incluso un aumento della coagulazione del sangue. Quindi il corpo cerca di stare al sicuro da grandi perdite di sangue durante il parto.

Nei casi in cui, durante la gravidanza, gli indicatori di coagulazione del sangue superano la norma, è necessaria una correzione medica. Questa esigenza è causata non solo dal fatto che la trombosi influisce negativamente sulla salute della madre. I coaguli di sangue interferiscono con l'apporto di nutrienti al feto, causano l'invecchiamento della placenta e possono anche causare ipossia fetale. I coaguli di sangue sono una causa comune di aborti spontanei, aborti spontanei e nascite premature.

Per prevenire tali situazioni, a una donna vengono prescritti farmaci che fluidificano il sangue e prevengono la formazione di coaguli di sangue. Uno di questi farmaci è Clexane.

Quando è indicato un anticoagulante durante la gravidanza?

Le istruzioni per il farmaco contengono informazioni che non è raccomandato l'uso di Clexane durante la gravidanza. Tuttavia, nonostante ciò, è ampiamente utilizzato per curare le future mamme. Come dimostra la pratica medica, il farmaco è tollerato in modo sicuro dai pazienti e non influisce negativamente sullo sviluppo del feto.

In ogni caso, la terapia anticoagulante viene effettuata sotto lo stretto controllo di un medico, evitando così possibili conseguenze negative.

Durante la gravidanza, "Clexane" è prescritto per i seguenti scopi:

• prevenzione dell'eccessiva coagulazione del sangue;
• trattamento dell'aumento della formazione di trombi;
• prevenire lo sviluppo di trombosi venosa profonda.

L'uso del farmaco durante la gestazione

Nel primo trimestre di gravidanza, i medici sconsigliano l'uso del farmaco, poiché durante questo periodo vengono depositati tutti gli organi e sistemi e non è noto come Clexane influenzerà lo sviluppo intrauterino del feto. Se è urgentemente necessaria una terapia antitrombotica, nel secondo e terzo trimestre il medico può prescrivere iniezioni, sulla base di indicatori quali beneficio per la futura mamma e possibile danno per il bambino. Non sono disponibili informazioni sulla capacità del principio attivo di superare la barriera placentare, pertanto durante il periodo di trattamento è necessario un attento monitoraggio da parte del medico curante.

Quali sono le controindicazioni per "Clexane"

Durante la gravidanza, "Clexane" ha un intero elenco di controindicazioni. Prima di prescrivere un farmaco a una donna incinta, il medico deve tenerne conto.

Quindi le istruzioni per l'uso di "Clexane" durante la gravidanza vietano le seguenti malattie e condizioni:

• reazioni allergiche ai componenti del farmaco;
• la minaccia di aborto spontaneo;
• malattie accompagnate da un'alta probabilità di sanguinamento (emofilia, ictus emorragico, aneurisma).
• la presenza di una valvola cardiaca artificiale;
• neoplasie maligne.

Con cautela, le istruzioni "Clexane" durante la gravidanza raccomandano di prescrivere a pazienti con diabete mellito, ipertensione, sovrappeso, ulcere gastrointestinali, malattie del fegato e dei reni, nonché se assunti insieme a farmaci che influenzano la coagulazione del sangue.

L'uso di "Clexane" durante la gravidanza

In quale dosaggio è necessario somministrare il medicinale può essere determinato solo dal medico. Va notato che la dose del farmaco per ciascun paziente viene impostata separatamente.

Durante la gravidanza, "Clexane" viene prescritto in una quantità di 0,2-0,4 ml al giorno. La durata della terapia dipende direttamente dalla malattia della futura mamma. Viene preso in considerazione anche il suo benessere generale.

Come dimostra la pratica, l'effetto positivo del farmaco appare 7-10 giorni dopo l'inizio della terapia farmacologica. Se necessario, il medico può prolungare il ciclo di trattamento per un'altra settimana.

Come pungere "Clexane" durante la gravidanza

Il farmaco è destinato all'iniezione sottocutanea nell'addome laterale. In questo caso non sono consentite iniezioni intramuscolari. Se una donna incinta non ha abbastanza esperienza per tali manipolazioni, può chiedere aiuto a un istituto medico.

Regole di iniezione

• Lavarsi accuratamente le mani e la zona addominale in cui verrà effettuata l'iniezione.
• Sdraiati su una superficie piana con la pancia in su.
• Per evitare la perdita della soluzione farmacologica, non cercare di far uscire l'aria in eccesso dalla siringa.
• Le iniezioni vengono effettuate in una delle parti inferiori dell'addome. Allo stesso tempo, si tiene conto del fatto che l'iniezione deve avvenire a una distanza superiore a 5 cm dall'ombelico nella direzione laterale. È necessario evitare l'iniezione nel punto in cui si è formato un livido dopo l'iniezione precedente.
• Disinfettare il sito di iniezione con alcol.
• Tirare la pelle dell'addome in una piega con il pollice e l'indice e non lasciarla andare finché non è stata effettuata l'iniezione. Tenere la siringa del medicinale in una direzione strettamente perpendicolare.
• Inserire l'ago nella piega cutanea per tutta la sua lunghezza.
• Inizi a iniettare gradualmente la soluzione premendo lo stantuffo con il dito.
• Rimuovere con attenzione l'ago, facendo attenzione a non inclinare la siringa di lato.
• Si sconsiglia di massaggiare e strofinare il sito di iniezione per non provocare la comparsa di lividi o lividi.
• Per evitare complicazioni, le iniezioni devono essere somministrate alternativamente nella metà destra e sinistra dell'addome.

"Clexane": effetti collaterali

È consentito utilizzare un agente anticoagulante solo come indicato e sotto la stretta supervisione di un medico, poiché aumenta significativamente la probabilità di sanguinamento.

Poiché Clexane è un farmaco piuttosto serio con un meccanismo d'azione complesso, a volte il suo utilizzo può causare una serie di effetti collaterali. Se durante la gravidanza "Clexane" ha causato manifestazioni indesiderate, la paziente è obbligata a informarne il medico.

Gli effetti collaterali più comuni associati all'uso del farmaco sono un'eruzione allergica, arrossamento, nonché grumi dolorosi, lividi e contusioni.