Synvisc: تعليمات للاستخدام والمراجعات
Synvisc هو طرف اصطناعي للسائل الزليلي.
الافراج عن الشكل والتكوين
Synvisk عبارة عن سائل اصطناعي للسائل الزليلي: محلول معقم خالٍ من البيروجين مع بنية لزجة مرنة (2 مل في حقنة زجاجية، حقنة واحدة في بثور بوليمر، 1 أو 3 بثور في صندوق من الورق المقوى).
1 مل من السائل يحتوي على:
- المادة الفعالة: هيلان جي إف 20 (بما في ذلك هيلان أ وهيلان ب) - 8 مجم؛
- المكونات المساعدة: فوسفات هيدروجين الصوديوم، كلوريد الصوديوم، فوسفات هيدروجين الصوديوم، ماء للحقن.
الخصائص الدوائية
Synvisc هو نظير بيولوجي للهيالورونان، والذي يحدد اللزوجة والخصائص المرنة للسائل الزليلي. الهيلان هي مشتقات الهيالورونان (ملح الصوديوم حمض الهيالورونيك) ، وحدات ثنائي السكاريد المتكررة من N-acetylglycosamine و glucuronate الصوديوم. يتم تقديم Hylan B على شكل هلام رطب، ويبلغ متوسط الوزن الجزيئي لـ Hylan A حوالي 6 ملايين دالتون. الهيلان غير سام ويفرز من الجسم بشكل طبيعي، على غرار الهيالورونان.
الدواء له خصائص لزجة أعلى من السائل الزليلي. استخدامه فعال في أي مرحلة من مراحل أمراض المفاصل، ويتم تحقيق نتائج أفضل مع الحمل النشط والمنتظم على المفصل المصاب.
التأثير السريري للدواء هو استعادة لزوجة السائل الزليلي وخصائصه الريولوجية. وهذا بدوره يساهم في الترميم الفسيولوجي لأنسجة المفصل المصاب بهشاشة العظام، وحماية الخلايا الأنسجة الغضروفيةمن التلف. الغرض من استخدام Synvisc هو تقليل الانزعاج والألم عند تحريك المفصل. ويمتد تأثيره إلى المفصل المصاب فقط ولا يؤثر العمل العام. يستمر التأثير العلاجي في المتوسط لمدة 26 أسبوعًا، على الرغم من وجود أدلة على فترات أقصر وأطول. على سبيل المثال، البيانات من المحتملين التجارب السريريةالمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في مفصل الركبة، كان العلاج فعالاً لمدة تصل إلى 52 أسبوعًا بعد دورة واحدة من 3 حقن.
مؤشرات للاستخدام
وفقا للتعليمات، يشار إلى Synvisc للتجديد المؤقت واستبدال السائل الزليلي أثناء العلاج متلازمة الألمالناجمة عن هشاشة العظام في مفصل الورك والركبة والكاحل أو الكتف.
موانع
- المفصل المصاب
- الركود الوريدي أو اللمفاوي على جانب المفصل المصاب.
- علامات التهاب المفاصل الحاد.
- الآفات الجلدية المعدية في المنطقة المجاورة مباشرة لموقع الحقن.
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
يجب توخي الحذر عند وصف Synvisc للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسيةلبروتين الدجاج (يحتوي الدواء كمية ضئيلة بروتين الدجاج).
لا توجد معلومات حول إمكانية إجراء عملية استبدال السائل الزليلي للنساء الحوامل والمرضعات، وكذلك الأطفال دون سن 18 عامًا.
تعليمات استخدام Synvisc: الطريقة والجرعة
إن طعم السائل الزليلي مخصص للحقن داخل المفصل فقط.
محتويات المحقنة معقمة وخالية من البيروجين ولا ينبغي إعادة تعقيمها.
إذا تم الكشف عن انتهاك لسلامة العبوة، فلا يمكن استخدام الدواء.
بعد الفتح، تكون محتويات المحقنة مخصصة للإعطاء الفردي، ويجب أن تصل درجة حرارة الدواء إلى درجة حرارة الغرفة.
يجب إزالة السائل الزليلي، أو الإفرازات داخل المفصل، قبل كل حقنة.
يجب إدخال بدلة السائل الزليلي بشكل صارم في مساحة المفصل. يشار إلى استخدام التنظير الفلوري لتحديد اتجاه الحقن، خاصة في علاج مفاصل الورك والكتف. في هذه الحالة، كمية الأيونية أو غير الأيونية عامل تباينيجب ألا يتجاوز 1 مل لكل 2 مل من Synvisc.
اعتمادًا على المفصل، يتم اختيار الحجم (18-22) وطول الإبرة لإدخال الطرف الاصطناعي.
يجب أن يتم تنفيذ الإجراء بما يتفق بدقة مع قواعد العقامة.
لتقليل فقدان الدواء، يجب قلب الغطاء قبل إزالته، ويجب أن تكون الإبرة على اتصال وثيق بالمحقنة أثناء الإعطاء.
لتجنب كسر طرف المحقنة، يجب إزالة الغطاء وتثبيت الإبرة دون استخدام قوة كبيرة.
لا يمكن إعطاء Synvisc داخل الأوعية الدموية أو خارج المفصل، بما في ذلك الأنسجة الزليلية أو كبسولة المفصل.
يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي، اعتمادا على المؤشرات السريرية.
- التهاب مفاصل الركبة: حقنة واحدة في مفصل الركبة مرة واحدة كل 7 أيام. مسار العلاج هو 3 حقن، مما يضمن تحقيق الحد الأقصى تأثير علاجي. إذا لزم الأمر، يمكن تكرار الدورة، ولكن ليس قبل 28 يومًا. الجرعة القصوىالدواء - 6 حقن لمدة 180 يومًا؛
- هشاشة العظام في الكتف والورك ، مفاصل الكاحل: 1 حقنة. إذا لم تتحسن الأعراض بشكل كافٍ، يوصى بإعادة إدخال السائل الزليلي بعد 30 إلى 90 يومًا. تجربة سريريةيؤكد أكبر فعالية من الحقن الثاني.
آثار جانبية
- ردود الفعل المحلية: ألم قصير الأمد، وتورم في منطقة الحقن، وظهور الإفرازات داخل المفصل.
- ردود فعل جهازية: في بعض الأحيان – غثيان، قشعريرة، ضعف عام, صداع، دوخة، طفح جلدي، حكة، شرى، احمرار الجلد، صعوبة في التنفس، تنمل، تشنجات العضلات، وذمة محيطية، بما في ذلك وذمة الوجه.
جرعة مفرطة
لم يتم تحديد أعراض الجرعة الزائدة.
تعليمات خاصة
إذا كان هناك تراكم كبير للإفرازات، فقد تتطور متلازمة الألم الشديدة والمطولة بعد الحقن. في هذه الحالة، من الضروري ثقب المفصل لإزالة الإفرازات وتحليلها بحثًا عن العدوى أو اعتلال المفاصل البلوري. تطور مثل هذه التفاعلات لا يؤثر على فعالية العلاج، وعادة ما تختفي في غضون أيام قليلة.
لا ينبغي أن تدار Synvisc إذا كان هناك انصباب كبير داخل المفصل.
بعد الحقن يجب ألا يتعرض المريض لها النشاط البدني. يشار إلى الاستعادة التدريجية للنشاط الطبيعي ويجب أن تستمر لعدة أيام.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
فعالية وسلامة استخدام Synvisc أثناء الحمل وأثناءه الرضاعة الطبيعيةلم يتم إثباتها، لذلك لا يوصف الدواء للنساء الحوامل والمرضعات.
استخدامها في مرحلة الطفولة
لم يتم إثبات فعالية وسلامة Synvisc في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
تفاعل الأدوية
عند تحضير الجلد للحقن، لا ينبغي استخدام المطهرات التي تحتوي على أملاح الأمونيوم الرباعية. يمكن أن يؤدي وجودها إلى ترسيب الهيالورونان.
النظير
نظائرها من Synvisk هي: Synvisk I، Viskosil، Go-on، Giastat، Atri Eng، Ostenil، Gialuform، ViscoPlus، Sinokrom، Fermatron، RusVisk، Gialurom، Gialual Artro، Suplazin، Versan Fluid، Giruan Plus، Gialurom CS، Suplazin 1- شوت، هيالوبريكس، سينوكروم فورتي وان، دورالان، أوست تيندون، جيروان وان، هايموفيس.
شروط وأحكام التخزين
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
يحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2 و 30 درجة مئوية، لا يسمح بالتجميد.
العمر الافتراضي – 3 سنوات.
سيساعد دواء سينوكروم الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم به نموذج التشغيلهشاشة العظام. يتطور المرض نتيجة لخلل في التوازن في الغضروف المفصلي. مع تقدم المرض، يتم تدمير أنسجة الغضاريف جزئيا أو كليا. مثل هذه التغييرات تؤدي إلى انخفاض النشاط الحركيالمشتركة وحتى الشلل الكامل. تصاحب العمليات التنكسية تفاعل التهابي يسبب ألمًا شديدًا.
يعتمد معدل تطور المرض ودرجة تلف أنسجة الغضروف بشكل مباشر على لزوجة ومرونة السائل الزليلي، والذي يمكن أن يحل محله السينوكروم.
ما هو سينوكروم
يعتبر عقار سينوكروم سائلًا للمفصل الاصطناعي (الزليلي). العنصر النشط هو حمض الهيالورونيك (هيالورونات الصوديوم)، وهو عبارة عن عديد السكاريد الجزيئي الكبير. ويتميز اللزوجة العاليةوالمرونة. حمض الهيالورونيك هو المكون الرئيسي للسائل الزليلي. يقوم السائل الزليلي بتزويد الغضروف المفصلي بحمض الهيالورونيك، مما يسمح له بالحفاظ على مرونته ومنعه من الجفاف. بفضل حمض الهيالورونيك، ينزلق الغضروف على الأسطح دون أي احتكاك تقريبًا عظام مفصليةدون إعاقة حركة الإنسان ودون التسبب في الألم.
يلعب السائل الزليلي أيضًا دورًا في امتصاص الصدمات في المفاصل. مع نقص حمض الهيالورونيك في السائل الزليلي، يزداد الاحتكاك بين عناصر المفصل. لذلك، أثناء الحركات، يتضرر الغضروف ويضعف.
يتم إنتاج عقار سينوكروم عن طريق التخمير الحيوي. طريقة التصنيع هذه تقضي على وجود البروتينات الحيوانية في الدواء. ولذلك، فإن احتمال تطوير ردود الفعل التحسسية بعد تناوله هو الحد الأدنى. يتميز حمض الهيالورونيك المركب بالتوافق الحيوي بنسبة 100٪ مع الأنسجة البشرية ولا يسبب رفض الجسم.
يتم حقن الدواء مباشرة في تجويف المفصل ويحل محل سائل المفصل. يقوم محلول حمض الهيالورونيك بتليين سطح الغضروف المفصلي ويسهل انزلاقه على طول الأسطح المفصلية. يخترق الدواء عمق أنسجة الغضاريف ويمنحها المرونة. كما أنها تؤدي وظائف امتصاص الصدمات، حيث تتحمل جزءًا من الحمل عند الحركة.
يحمي محلول حمض الهيالورونيك أنسجة الغضاريف ويمنعها من الجفاف والترقق. الدواء يحسن الحالة الغضروف المفصليويساعدهم على استعادة تخليق حمض الهيالورونيك الخاص بهم.
الافراج عن النموذج والتكلفة
يحتوي عقار سينوكروم على محلول 1% أو 2% من حمض الهيالورونيك، الذي يبلغ وزنه الجزيئي حوالي 1.6 مليون دالتون. تكوين الدواء يشمل:
- كلوريد الصوديوم؛
- فوسفات أحادي الهيدروجين الصوديوم.
- حمض الليمون
- الماء للحقن كمكونات مساعدة.
محلول هيالورونات الصوديوم معقم وخالي من البيروجين (لا يحتوي على مواد يمكن أن تسبب ردود الفعل غير المرغوب فيهاعند الإدارة)، متساوي التوتر واللزج.
يوجد محلول حمض الهيالورونيك في محلول خاص حقنة يمكن التخلص منها، وهو جاهز للحقن داخل المفصل. إنه في عبوة معقمة محكمة الغلق. لا يأتي مع إبرة الحقن. يمكن أن يكون حجم المحقنة 2 أو 1 مل. بالنسبة للمفاصل الكبيرة (الركبة أو الورك) فمن الأفضل استخدام حجم 2 مل. تعتبر المحاقن التي تحتوي على 1 مل من المحلول أكثر ملاءمة للاستخدام لعلاج المفاصل الصغيرة (الكوع، مشط القدم، الوجه).
يتم تصنيع الدواء من قبل شركة Kroma Pharma GmbH في النمسا. تضمن الشركة المصنعة الحفاظ عليها الخصائص الطبيةالدواء لمدة 3 سنوات، مع مراعاة ظروف التخزين. لا ينبغي تجميد الدواء. يجب أن يتم تخزينه بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن +25 درجة مئوية.
تتراوح تكلفة الدواء الذي يحتوي على محلول 1٪ من حمض الهيالورونيك من 4100 إلى 4700 روبل. يمكن أن يتراوح سعر المنتج بمحلول 2٪ من 6160 إلى 8270 روبل.
كيفية استخدام الدواء
الحقن الدواءلا يمكن إجراء عملية سينوكروم إلا من قبل أطباء ذوي خبرة في ظروف معقمة في مؤسسة طبية.
وترد قواعد استخدام الدواء في التعليمات المرفقة به. افتح العبوة، وأخرج المحقنة وأزل الغطاء المطاطي من تركيب Luer، وقم بتدويره قليلاً. ثم يتم وضع إبرة حقن معقمة على المحقنة. يتم تثبيته بشكل آمن على الجهاز بعد تطور بسيط.
تتم معالجة الجلد في موقع الحقن باستخدام مواد تحتوي على الكحول المطهرات، ثم أدخل إبرة في تجويف المفصل. لإدارة المحلول بشكل صحيح، يجب عليك اتباع تقنية الحقن داخل المفصل لمفصل معين. عند إدخال الإبرة، يجب أن تكون فتحة إيقاف المحقنة على جانبها السفلي (في مواجهة راحة اليد). عامل طبي). إذا شعر المريض ألم حادخلال هذا الإجراء، تحتاج إلى التوقف عن إعطاء الدواء وإزالة الإبرة.
توصف حقن محلول حمض الهيالورونيك مرة واحدة في الأسبوع. يمكن إجراء الحقن في عدة مفاصل مرة واحدة إذا كانت تتطلب العلاج. يتكون مسار العلاج من 3-5 حقن.
لا تستخدم المنتج في حالة انتهاك شروط التخزين أو تلف عبوته. لا يجوز حقن المحلول في المفصل بواسطة محقنة ذات غطاء مفتوح أو تالف.
كيف يعمل المنتج؟
يتناقص الألم بعد تناول الدواء لأول مرة سينوكروم، تشير مراجعات الناس إلى ذلك. على الرغم من أن عقار حمض الهيالورونيك هو منتج ذو تطور بطيء لتأثير الأعراض، فمنذ الأسبوع الثاني من استخدام الدواء، تتحسن حركة المفاصل بشكل ملحوظ.
تظهر التغيرات المهمة سريريًا في المفصل في الأسبوع الرابع إلى الخامس من العلاج. المؤشر الأقصىلوحظ تأثير الأعراض في الأسبوع الثامن من العلاج. تستمر النتيجة العلاجية المحققة لمدة ستة أشهر تقريبًا. لا يعاني بعض المرضى من آلام المفاصل لمدة 9 إلى 12 شهرًا بعد العلاج باستخدام سينوكروم.
مؤشرات وموانع للاستخدام
يمكن استخدام عقار Sinokrom في أي مرحلة من مراحل هشاشة العظام، بالإضافة إلى علاج آفات ما بعد الصدمة في المفصل. وسوف يساعد على تحسين نوعية الحياة للمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام الشديدة والذين ينتظرون جراحة استبدال المفاصل.
الدواء جيد التحمل ونادرا ما يسبب آثار جانبية ليست كبيرة. أهمية سريرية. يعاني بعض المرضى من ألم معتدل وحرقان وتورم في المفصل المصاب. إذا كان هذا ردود الفعل السلبية- يجب وضع كيس من الثلج على المفصل. بعد الحقن يظهر أحيانًا طفح جلدي أو حكة في الجلد. تم تسجيل حالات معزولة من ردود الفعل التحسسية.
لا يؤثر عقار سينوكروم على الجسم بأكمله، ولكنه يعمل فقط في منطقة مفصل الركبة. ولذلك يسمح باستخدامه لعلاج المرضى على اختلاف أنواعهم الفئات العمريةحتى لو كان لديهم عدة أمراض مزمنة.
حتى الآن، لا توجد بيانات حول مدى توافق عقار سينوكروم مع أدوية أخرى الأدوية، مخصص للإدارة داخل المفصل. قبل إعطاء المحلول، لا ينبغي استخدام التركيبات المطهرة التي تحتوي على أملاح الأمونيوم الرباعية لعلاج الجلد. تميل هيالورونات الصوديوم إلى الترسيب عند ملامستها.
على الرغم من سهولة تحمل الدواء، إلا أن له موانع.
- لا يمكن استخدامه إذا كانت الطبيعة الالتهابية في المفصل ذات أصل معدي.
- إذا كانت هناك بؤر عدوى بكتيرية أو فطرية في منطقة المفصل.
نظرًا لعدم وجود بيانات مقنعة حول سلامة الدواء للأطفال دون سن 18 عامًا، وكذلك النساء الحوامل والمرضعات، فلا ينصح باستخدامه لهذه الفئات من المرضى.
بديل السائل الزليلي
الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف
بدلة السائل الزليلي معقمة، خالية من البيروجين، لزجة مرنة.
* الخامس محلول ملحي(الرقم الهيدروجيني 7.2 ± 0.3).
سواغ: كلوريد الصوديوم - 8.5 ملغ، فوسفات هيدروجين الصوديوم - 0.16 ملغ، فوسفات هيدروجين الصوديوم - 0.04 ملغ، ماء للحقن - ما يصل إلى 1 مل.
2 مل - محاقن زجاجية بحجم 2.25 مل (1) - بثور مصنوعة من مادة البوليمر (3)، محكمة الغلق من الأعلى بفيلم - عبوات من الورق المقوى.
التأثير الدوائي
جيلان جي-إف 20 هو نظير بيولوجي للهيالورونان. الهيالورونان هو أحد مكونات السائل الزليلي الذي يحدد خصائصه اللزجة. ومع ذلك، فإن الخواص الميكانيكية (اللزجة المرنة) لـ Hylan GF 20 تتفوق على تلك الخاصة بالسائل الزليلي ومحلول الهيالورونان بتركيزات مماثلة. تبلغ مرونة hylan GF 20 (معامل التخزين G") عند 2.5 هرتز 111 ± 13 باسكال (Pa)، واللزوجة (معامل الفقد G") 25 ± 2 Pa. مرونة ولزوجة السائل الزليلي لمفصل الركبة في عمر 18-27 عامًا، والتي تم قياسها بطريقة مماثلة بتردد 2.5 هرتز، هي G"=117±13 Pa وG"=45±8 Pa، على التوالى.
Hylans هي مشتقات الهيالورونان (ملح الصوديوم لحمض الهيالورونيك) وتتكون من وحدات ثنائي السكاريد المتكررة من N-acetylglycosamine وglucuronate الصوديوم. يبلغ متوسط الوزن الجزيئي للهيلان أ حوالي 6 ملايين دالتون. جيلان ب هو هلام رطب. يتم إخراج الهيلان من الجسم بنفس طرق إفراز الهيالورونان، كما أن منتجات التحلل ليست سامة.
Synvisc فعال في المرضى في أي مرحلة من مراحل أمراض المفاصل. الأكثر فعالية في المرضى الذين يعانون من النشاط و حمولة منتظمةعلى المفصل المصاب.
يتم تحقيق التأثير العلاجي من خلال "استعادة اللزوجة"، والتي بفضلها يتم تحقيق التأثير العلاجي خصائص الانسيابيةالسائل الزليلي و الخصائص الفسيولوجيةأنسجة المفصل المتضررة من هشاشة العظام.
استعادة اللزوجة باستخدام Hylan GF 20 هو علاج يهدف إلى تقليل الألم والانزعاج، بالإضافة إلى زيادة نطاق الحركة في المفصل. أظهرت الدراسات المختبرية أن hylan G-F 20 يحمي خلايا الغضاريف من بعض الأضرار الفيزيائية والكيميائية.
مدة التأثير
ينطبق تأثير استخدام Synvisc فقط على المفصل المصاب. Synvisc ليس له أي تأثير عام. عادة، كانت مدة عمل Synvisc في المرضى الذين استجابوا للعلاج تصل إلى 26 أسبوعا، على الرغم من ملاحظة فترات أقصر وأطول. ومع ذلك، أظهرت البيانات المستمدة من الدراسات السريرية المرتقبة للمرضى الذين يعانون من التهاب مفاصل الركبة فعالية العلاج لمدة تصل إلى 52 أسبوعًا بعد دورة واحدة من 3 حقن Synvisc (تقليل الألم وتيبس مفصل الركبة وتحسين وظيفته).
منطقة التطبيق
- الاستبدال المؤقت وتجديد السائل الزليلي لعلاج الألم الناجم عن التهاب المفاصل في الركبة أو الورك أو الكاحل أو مفصل الكتف.
موانع
- وجود ركود وريدي أو لمفاوي على جانب المفصل المصاب.
- المفصل المصاب.
— علامات واضحةالتهاب المفاصل؛
- التوفر الآفات الجلديةوعلامات العدوى الجلدية في المنطقة المجاورة مباشرة لموقع الحقن.
Synvisc مخصص للإدارة داخل المفصل فقط.
يعتمد جدول الحقن على المفصل الذي يتم الحقن فيه.
هشاشة العظام في مفصل الركبة
نظام العلاج الموصى به هو 3 حقن 2 مل في مفصل الركبة. الفاصل الزمني بين الحقن هو أسبوع واحد. من أجل الإنجاز أقصى قدر من التأثيريعد إكمال جميع الحقن الثلاثة أمرًا إلزاميًا. الجرعة القصوى الموصى بها هي 6 حقن على مدى 6 أشهر مع فترة لا تقل عن 4 أسابيع بين دورات العلاج.
هشاشة العظام في الورك والكاحل ومفصل الكتف
يصف حقنة واحدة (2 مل). إذا لم يتم تحقيق تحسن كاف في الأعراض بعد الحقن، فمن المستحسن حقنة ثانية (2 مل). تشير البيانات السريرية إلى أن المرضى يتلقون أعظم فائدةمن الحقنة الثانية عندما يتم تعيينها بعد 1-3 أشهر من الحقنة الأولى.
طريقة التطبيق
محتويات المحقنة مخصصة للاستخدام مرة واحدة فقط.
ينبغي أن تدار Synvisc في درجة حرارة الغرفة.
قبل إدارة Synvisc، يجب إزالة السائل الزليلي أو الإفرازات داخل المفصل.
عند إخراج المحقنة من البثرة، يجب أن يتم الإمساك بها من قبل الجسم دون لمس قضيب المكبس.
يجب أن تدار Synvisc بما يتفق بدقة مع قواعد العقامة، لذلك يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة عند إزالة الغطاء الواقي من المحقنة.
قبل إزالة الغطاء، يجب أن يتم تشغيله، لأنه وهذا سوف يقلل من تسرب محتويات الحقنة.
يجب استخدام الحجم المناسب (18-22) وطول الإبرة حسب المفصل الذي يتم حقنه.
لضمان إحكام الغلق ومنع تسرب محتويات المحقنة أثناء الحقن، من الضروري ربط الإبرة بالمحقنة بإحكام.
لا تطور أو تنطبق الجهد المفرطعند تثبيت الإبرة أو إزالة الغطاء، لأن قد يتسبب ذلك في كسر طرف المحقنة.
يجب حقن Synvisc بشكل صارم في مساحة المفصل، وذلك باستخدام تحديد الفلوروسكوبي لاتجاه الحقن، إذا لزم الأمر، خاصة عند الحقن في الورك و مفصل الكتف. عند استخدام التنظير الفلوري، يمكن استخدام الأيونية أو غير الأيونية لتحديد اتجاه الحقن. لكل 2 مل من Synvisc، لا ينبغي استخدام أكثر من 1 مل من عامل التباين.
يجب حقن محتويات المحقنة مباشرة بعد إخراجها من العبوة. يجب التخلص من محتويات الحقنة غير المستخدمة.
المحاقن والإبر غير مخصصة لإعادة الاستخدام. قد تؤدي إعادة استخدام المحاقن والإبر و/أو محتويات الحقنة المستعملة إلى فقدان العقم وتلوث المادة المحقونة.
آثار جانبية
الآثار غير المرغوب فيها في المفصل بعد تناول Synvisc:آلام المفاصل قصيرة المدى (ألم مفصلي) و/أو تورم المفاصل قصير المدى و/أو انصباب المفاصل.
تطبيق ما بعد التسويق
التفاعلات في موقع الحقن*:ألم / حساسية، كدمات، تورم، نزيف، حكة، احمرار في الجلد، طفح جلدي، حمى محلية. التردد غير معروف - التهاب حاد، ويتميز بألم وتورم المفصل، وظهور الانصباب (النضح داخل المفصل) وأحيانا زيادة محليةدرجة حرارة الأنسجة الرخوة و/أو تصلب المفاصل. كشف تحليل السائل الزليلي عن وجود سائل معقم بدون بلورات. غالبًا ما ينعكس هذا التفاعل خلال بضعة أيام بعد العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، وإعطاء الكورتيكوستيرويدات داخل المفصل و/أو بزل المفصل. بعد ردود الفعل هذه، قد لا تزال تواجهك التأثير السريريعلاج.
ردود الفعل الجهازية:طفح جلدي، شرى، حكة، حمى، غثيان، دوخة، قشعريرة، تشنجات العضلات، تنمل، وذمة محيطية، صعوبة في التنفس، ضعف، احمرار جلدوتورم الوجه. تردد غير معروف (لا يمكن حسابه من البيانات المتاحة) - تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك ردود الفعل الحساسية، تفاعلات تأقانية، وذمة وعائية.
في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة، لم يكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في عدد أو أنواع النظامية آثار جانبيةبين مجموعة المرضى الذين يتلقون Synvisc ومجموعة المرضى الذين يتلقون علاجات المراقبة، وكذلك حدوث وأنواع الآثار الجانبية كانت متشابهة في مجموعات المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي.
* يغطي موقع الحقن المنطقة من ثقب الجلد إلى موقع الحقن داخل المفصل من Synvisc. يشمل موقع الحقن الأدمة والأنسجة المحيطة بها، والأنسجة الموجودة على طول الإبرة والمنطقة التي يتم فيها إعطاء الدواء.
تفاعل الأدوية
أظهرت الدراسات التي أجريت على التوافق الصيدلاني مع الـ GCS والمسكنات القابلة للحقن أنه يمكن خلط Synvisc مع الـ GCS القابل للحقن والمتاح تجاريًا أو بنسبة 3 أجزاء من Synvisc إلى جزء واحد من الـ GCS القابل للحقن أو المسكن، بينما يتم الحفاظ على الخصائص الريولوجية ضمن المواصفات.
لا ينبغي خلط Synvisc مع أدوية أخرى.
تعليمات خاصة
لا ينبغي أن تستخدم Synvisc للإعطاء داخل الأوعية الدموية.
لا يمكن إعطاء Synvisc بشكل إضافي، بما في ذلك. في النسيج الزليلي أو كبسولة المفصل. في هذه الحالة، قد يكون هناك الأحداث السلبيةفي موقع الحقن.
لا ينبغي استخدام Synvisc بالتزامن مع مطهرات تحضير الجلد التي تحتوي على أملاح الأمونيوم الرباعية في وجودهم، قد يترسب الهيالورونان.
محتويات المحقنة معقمة وخالية من البيروجين. لا ينبغي استخدام Synvisc في حالة فتح العبوة أو تلفها. لا يمكن إعادة تعقيم Synvisc.
لا ينبغي أن تدار Synvisc إذا كان هناك انصباب كبير داخل المفصل.
كما هو الحال بعد أي إجراء جراحي، بعد الحقن داخل المفصل لـ Synvisc، يُنصح المريض بالالتزام بنظام لطيف، واستعادة النشاط الطبيعي تدريجيًا على مدار عدة أيام.
يحتوي سينفيسك كمية صغيرة منبروتين الدجاج، لذلك لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لبروتين الدجاج.
استخدامها في طب الأطفال
لم تتم دراسة Synvisc لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
معلومات التخلص
عند التخلص من المنتج يجب التأكد التنفيذ الإلزاميالجميع الإجراءات اللازمةوفقًا للقوانين المحلية المعمول بها و أنظمة. يتم التخلص أو التدمير وفقًا لتصنيف النفايات الطبية وقواعد جمعها واستخدامها وتحييدها ووضعها وتخزينها ونقلها ومحاسبةها والتخلص منها التي وضعتها الهيئة التنفيذية الفيدرالية المعتمدة.
Chondroprotectors هي أدوية لعلاج المفاصل والعظام، وتعزيز استعادة أنسجة الغضروف، وتغذية هذا النسيج وإبطاء تدميره المؤلم. هُم كفاءة عاليةوالسلامة معترف بها من قبل كبار الخبراء في العالم في مجال علاج التهاب المفاصل. على المرحلة الحديثةمن هذه المجموعة، يتم استخدام نظائرها من السوائل المشتركة على أساس حمض الهيالورونيك على نطاق واسع.
يتواجد حمض الهيالورونيك في جميع أنسجة الجسم تقريبًا، بما في ذلك تكوين الغضروف وسائل المفصل، والذي يلعب دورًا رئيسيًا في تغذيته والحفاظ على البيئة اللازمة في تجويف المفصل. نظرًا لبنيته الخاصة، فإن حمض الهيالورونيك (خاصة أشكاله ذات الوزن الجزيئي العالي) يحتوي على حمض الهيالورونيك قدرة فريدةربط المياه والاحتفاظ بها حيث تذوب المواد الضرورية للتغذية. وفي الوقت نفسه، يكتسب اتساقًا لزجًا مرنًا (أي أنه يلعب دور "ممتص الصدمات"). في حالة التهاب المفاصل، يلاحظ تلف جميع مكونات أنسجة الغضروف وتغيرات في سائل المفصل، بما في ذلك انخفاض حجم جزيئات حمض الهيالورونيك الخاص به، وينخفض تركيزه، ونتيجة لذلك مقاومة المفصل للعوامل الفيزيائية ينخفض التوتر.
لقد ثبت أن تناول بعض المنتجات التي تعتمد على حمض الهيالورونيك داخل المفصل يؤدي إلى تقليل الألم والالتهاب، وتحسين وظيفة المفاصل لمدة تصل إلى عام واحد.
حاليا في الممارسة السريريةتختلف المنتجات المعتمدة على حمض الهيالورونيك عن بعضها البعض، أولاً وقبل كل شيء، في الوزن الجزيئي (طول الجزيء)، والذي يمكن أن يختلف من 0.4 إلى 6 مليون دالتون، وفي تكرار تناول المنتج. تتراوح مدة التأثير من 60 يومًا إلى 12 شهرًا، اعتمادًا على العلاج الموصوف.
هناك أدلة مقنعة على أنه مع زيادة الوزن الجزيئي لحمض الهيالورونيك، تصبح آثاره (مدة تخفيف الألم، وحماية الغضروف، وتأخير الجراحة) أكثر وضوحًا. كما ذكر أعلاه، تختلف المنتجات التي تحتوي على حمض الهيالورونيك أيضًا في الكمية الحقن اللازمةأثناء العلاج: هناك حقن واحدة وحقن متعددة.
قد يوصي الطبيب بالحقن داخل المفصل لحمض الهيالورونيك في الحالات التالية:
- التهاب مفصل الركبة في جميع المراحل.
- موانع لاستبدال المفاصل أو رفض المريض العلاج الجراحي;
- عدم تحمل الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية.
من المهم جدًا تحديد مرض المفاصل في الوقت المناسب والحصول على العلاج الأنسب لمريض معين.
فهرس:
1.Ward P.D.، Thibeault S.L.، Gray S.D. حمض الهيالورونيك: دوره في الصوت J.Voice. 2002; المجلد. 16، ن3: 303-309
2. بيلينكي أ.ج. مستحضرات حمض الهيالورونيك في علاج هشاشة العظام. - م، 2005. - 28 ص.
3. ليلى أ.م. هشاشة العظام مفاصل الركبة: العلاج من المواقف الطب المبني على الأدلة. البيانات الطبية الجديدة لسانت بطرسبرغ. 2006; رقم 1 (35): 38-44
4 ا. ميجليوري، إف. جيوفانانجيلي، إم. جراناتا، وبي. لاجانا. Hylan GF 20: مراجعة سلامته وفعاليته في إدارة آلام المفاصل في هشاشة العظام - رؤى الطب السريري: التهاب المفاصل والاضطرابات العضلية الهيكلية 2010؛3:55-68
5.بال س. وآخرون. مجلة الروماتيزم المفتوحة. 2014; 8: ص54-68
يتمتع السائل الزليلي بخصائص ممتص الصدمات ومواد التشحيم الطبيعية. يتم توفير هذه الخصائص من خلال حمض الهيالورونيك، الذي يمكنه تغيير حالته الجزيئية تحت الضغط. تعمل واقيات السائل الزليلي المعتمدة على هذا الحمض على تعويض النقص في تزييت المفاصل الطبيعي. إن استخدامها يجعل من الممكن لملايين المرضى حول العالم أن ينسوا الألم ومحدودية الحركة في المفاصل.
حمض الهيالورونيك هو المكون الرئيسي للسائل الزليلي. يتم تصنيع هذا السائل عن طريق الغشاء الزليلي للمفاصل. في المظهر هو هلام سميك لزج، شفاف وعديم اللون. يتم الاحتفاظ بالمادة داخل المفصل بسبب الضغط السلبي داخل المفصل.
حمض الهيالورونيك العالمي
إنه موجود في كل مكان في الجسم - في الجهاز العصبي والضام و الأنسجة الظهارية. إذا قمت بفحص الغشاء المخاطي لأي عضو، فستجد وجوده هناك. ويوجد في قرنية العين، والجسم الزجاجي، وفي جميع الأوتار والمفاصل. إن مرونة الجلد وشبابه هي أيضًا ميزة لها. يمكن لجزيء واحد من الحمض أن يرتبط ويحتفظ بكمية من الماء تتجاوزه زنه 10,000 مرة.
يحتوي الجسم البالغ على حوالي 15 جرامًا من حمض الهيالورونيك.
حمض الهيالورونيك ضروري جدًا لجميع الأعضاء لأنه قادر على تكوين مادة هلامية. يتكون الحمض من سلاسل طويلة من ثنائي السكاريد متصلة ببعضها البعض بواسطة جزيئات حمض الجلوكورونيك وأسيتيل الجلوكوزامين. تحت ميكروسكوب الكترونييبدو وكأنه شبكة حجمية. الخصائص البيولوجيةيوفر حمض الهيالورونيك للغضروف انزلاقًا سلسًا أثناء الحركات.
وظائف السائل الزليلي
بخير مفاصل كبيرةتحتوي على ما يصل إلى 4 مل من السوائل الصغيرة - أقل. تتمثل وظائف السائل الزليلي في توفير امتصاص الصدمات وتغذية المفصل. لا يحتوي الغضروف على إمدادات دموية، لذلك يذوب كل ما يحتاجه في السائل الزليلي.
الحركة المستمرة للسائل وحركته وامتزاجه تضمن تدفق الجميع العناصر الغذائيةفي الغضروف
تبدأ التغيرات التنكسية التصنعية في المفصل بانخفاض الوزن الجزيئي وتركيز حمض الهيالورونيك. عندما يصل هذان المؤشران إلى قيم منخفضة للغاية، تتفاقم ظروف الانزلاق ويبدأ تدمير الغضاريف.
تخليص مساحة مشتركةيتناقص. تشكل المشاشات العظمية نتوءات عظمية أو نباتات عظمية. وهذا يؤدي إلى انخفاض أكبر في قدرات الحركة. كيف حركة أقل، كلما كان تداول السائل الزليلي أسوأ. شكلت حلقة مفرغةلا يمكن أن تتوقف من تلقاء نفسها.
إن المخرج من الحالة المرضية واضح: تحتاج إلى إعادة حمض الهيالورونيك إلى المفصل.
وهذا ما يفعلونه عند استخدام الأدوية ذات الأصل الطبيعي أو الاصطناعي.
يتم إنتاج السائل الزليلي الاصطناعي محاقن معقمةبإبرة دقيقة. إدخال حمض الهيالورونيك خارجي المنشأ يحفز إطلاق تخليق خاص به. يتمتع الغضروف المغذي بظروف مواتية للتعافي.
يتم إنتاج السائل الزليلي الاصطناعي إما من المواد الخام الطبيعية أو من خلال استخدام التكنولوجيا الحيوية. المواد الخام الطبيعيةيقدم أمشاط الدجاج أو الأجسام الزجاجيةعين الماشية.
السائل الزليلي الاصطناعي: الأدوية والأسعار والتطبيق
وهي مقسمة حسب الوزن الجزيئي لحمض الهيالورونيك، والذي يقاس بالدالتون.
هناك أدوية ذات وزن جزيئي منخفض وعالي. تعتبر الكتلة التي تتراوح بين 500.000 و 730.000 دالتون منخفضة، وأكثر من 1.000.000 دالتون تعتبر مرتفعة.
الأدوية ذات الوزن الجزيئي المنخفض:
- جيالجان فيديا، إيطاليا، 4630 روبل؛
- Suplazin، Bioniche Pharma، 3015 روبل روسي؛
- إنتراجيل، إيطاليا، 4500 فرك.
الاستعدادات بكتلة 1،000،000 دالتون:
- دورالان، الحل ل المفاصل الصغيرة، بيوفينتوس، 15400 روبل؛
- دورالان، زرع 3 مل، 21470 روبل؛
- فيسكوسيل 10 مل، هيميديكا، 5000 روبل؛
- أوستينيل ميني 1 مل، هيميديكا، 2160 روبل روسي؛
- فيرماترون بلس، روسيا، 5000 فرك.
الأدوية ذات الوزن الجزيئي من 2 إلى 3 مليون دالتون:
- جياستات 2 مل، روسيا، 2430 روبل؛
- هيالوكس 2 مل، كوريا الجنوبية 4100 روبل.
- سينوكروم فورت 2 مل، كروما فارما جي إم بي إتش، 14050 روبل؛
- Synvisc 6 مل، الولايات المتحدة الأمريكية، 19500 روبل؛
- فيسكو بلس 2 مل، بيوميديكال، ألمانيا، 6800 روبل.
الأدوية التي يبلغ الحد الأقصى للوزن الجزيئي لها 6-7000000 دالتون:
- Synvisc one 6 ml، الولايات المتحدة الأمريكية، 23700 روبل؛
- سينفيسك جيلان GF 20، 23600 روبل.
يتم تحديد اختيار الدواء من قبل الطبيب المعالج اعتمادا على المحدد الصورة السريريةومدة المرض ودرجة تآكل المفاصل وعمر المريض ومهنته. يتم تحديد توقيت وتكرار إعطاء الدواء في المفصل بشكل فردي. يجب إعطاء بعض الأدوية 3-5 مرات في الشهر، والبعض الآخر - مرة واحدة في السنة.
تحتوي الأدوية عالية الكتلة على روابط متعددة بين الجزيئات. هذا يسمح لك بإدخالها مرة واحدة في السنة. أنها تذوب لفترة طويلة، وتوفير مسكن، والتئام الجروح، وتأثيرات مضادة للالتهابات.
قواعد المقدمة
لا يمكن حقنه إلا في تجويف المفصل. يسبق المقدمة فحص شامل باستخدام طرق مفيدةالتشخيص وجود الانصباب ليس موانع، يتم إزالته أولاً.
قبل تناول الدواء، يتم تسخين الدواء الموجود في المحقنة إلى درجة حرارة الغرفة. قد يكون هناك ألم طفيف وتورم في موقع الحقن. تحتاج إلى رعاية المفصل لمدة أسبوع، يمكنك تطبيق الثلج، وأحيانا، على النحو الذي يحدده الطبيب، يتم وضع جبيرة جصية خفيفة أو يتم وضع جهاز تقويمي لعدة أيام.
إذا ارتفعت درجة الحرارة في اليوم الأول بعد تناول الدواء وكان الألم يزعجك، فيجب عليك استشارة الطبيب على الفور.
بعد أسبوع يجب أن يكون هناك راحة. في بعض الأحيان يأتي في وقت سابق، ولكن الأسبوع يعتبر فترة مراقبة. لا توجد ردود فعل رفض. في بعض الأحيان قد يكون كذلك رد فعل تحسسيللتحضير من أمشاط الدجاج.
ما هي المفاصل المخصصة للأدوية؟
من المستحيل القول أن هذا الدواء أو ذاك "أفضل"؛ فكل منهما له غرضه الخاص.
جيلجان فيديا – المحلول المائيحمض الهيالورونيك، الدورة تتطلب 5 حقن، الميزة هي التوزيع السريع في الكبسولة، يتم امتصاص جزء من الدواء في العضلات والأربطة المجاورة. وفي بعض الأحيان يعطي رد فعل موضعي على شكل تورم واحمرار، والذي يزول خلال يوم واحد. مصممة للمفاصل الكبيرة.
يحتوي Ostenil mini على الهيالورونات الأصلية والمانيتول، الذي يحمي من الجذور الحرة. بفضل هذا، يتم تمديد العمل. تتطلب الدورة 3-5 مقدمات. مباشرة بعد الحقن يحدث شعور بالحرارة، وينصح باستخدام الثلج. مناسبة للمفاصل الكبيرة.
يتم تناول دواء دورالان مرة واحدة في السنة ويستخدم لجميع المفاصل. يتم حقن 3 مل في المفاصل الكبيرة، و1 مل في المفاصل الصغيرة بفاصل 6 أشهر. فمن الأمثل للإدارة خلال مغفرة.
Synvisc هو هلام رطب. لا تدير للانصبابات.
يمنع فيرماترون تدمير المفاصل، ويستمر تأثيره لمدة تصل إلى 6 أشهر. يتم استخدامه لعلاج هشاشة العظام المعتدلة. لا يعطى للنساء الحوامل والأطفال أقل من 18 عامًا.
السائل الزليلي الاصطناعي يؤجل الحاجة العلاج الجراحيأو الأطراف الصناعية.
