Ferum lek come bere. Ferrum lek, compresse masticabili

E altre malattie associate alla carenza di ferro sono molto dannose per il bambino, poiché interferiscono con la sua normale crescita e sviluppo. Anche una dieta con cibi ricchi di ferro può aiutare medicinali speciali, dove questo componente è contenuto in una forma biodisponibile. Lo sciroppo e le compresse masticabili Ferrum Lek sono destinati ai bambini fin dalla nascita.

Modulo per il rilascio

Farmaci orali Ferrum Lek è disponibile sotto forma di sciroppo e compresse masticabili. Questo prodotto ha anche un modulo di soluzione per iniezioni intramuscolari.

Le compresse hanno colore marrone(a volte con macchie bianche), lo sciroppo ha un colore simile, ma è trasparente.

Composto

Il componente principale dei farmaci in tutte le forme è l'idrossido di ferro (III).

Il ferro è molto una componente importante attività della vita umana. Esso:

• partecipa ai processi ematopoietici;
• nei processi del metabolismo intracellulare;
• assicura la fornitura di ossigeno dai polmoni agli organi e ai tessuti;
• regola l'immunità;
• partecipa alla neutralizzazione delle tossine;
• entrare nel tessuto epatico;
• Il colore del sangue stesso è dato dal ferro.

Ecco perché la carenza di ferro, quando non ce n'è abbastanza nell'organismo, è molto pericolosa, soprattutto per i bambini.

Ogni compressa di Ferrum Lek contiene 100 mg di questa forma di ferro e componenti ausiliari, ad esempio, essenza di cioccolato, astartame, talco e altri.

Ci sono 50 mg di ferro in 5 ml di sciroppo. Componenti aggiuntivi:

• saccarosio;
• sorbitolo;
• essenza cremosa – additivo aromatizzante;
• etanolo;
• acqua purificata.

Principio operativo

La molecola di ferro contenuta nel preparato è simile alla molecola di un composto metallico naturale, da cui è possibile assorbirlo tratto gastrointestinale utilizzando proteine ​​speciali. Successivamente, il ferro va al fegato e da lì al midollo osseo, dove è naturalmente incluso nell'emoglobina, i globuli rossi.

Indicazioni

Grazie a alto contenuto forma biodisponibile di ferro, Ferrum Lek tratta efficacemente:

• anemia da carenza di ferro;
• carenza nascosta di ferro;
• ne impedisce il verificarsi.

A che età viene prescritto?

Ferrum Lek è prescritto ai bambini fin dalla nascita. Tuttavia, questo può essere fatto solo da un medico che tenga conto informazioni complete sulla salute del bambino. Autoamministrazione V gioventù può essere dannoso, quindi se compaiono sintomi di carenza di ferro nei bambini, i genitori dovrebbero consultare il proprio medico.

Controindicazioni

Ferrum Lek non deve essere somministrato se c'è un eccesso di ferro nel corpo, ad esempio in caso di emocromatosi, nonché problemi con la sua rimozione dal corpo. Tali condizioni si verificano anche con l'avvelenamento da piombo.

Anche la sensibilità individuale ai componenti del farmaco è una controindicazione.

Effetti collaterali

Dopo aver iniziato il trattamento con Ferrum Lek, i genitori a volte notano uno scurimento delle feci del bambino. È minore effetto collaterale associato alla rimozione del ferro non assorbito dal corpo. In questi casi non è necessario adottare alcuna misura.

Molto in rari casi dopo aver assunto il medicinale, il bambino può avvertire una sensazione di pesantezza all'addome, accompagnata da nausea o diarrea. Tali sintomi si verificano solo nei primi giorni di trattamento e scompaiono da soli.

Se, dopo aver preso il medicinale, il bambino sviluppa altri sintomi che i genitori associano al trattamento con il farmaco, è necessario interrompere la somministrazione e rivolgersi al medico.

Istruzioni per l'uso

Dosaggi esatti nomina un medico. Descrivono le istruzioni per l'uso del farmaco del produttore Dosi abituali di farmaci per bambini di età diverse:

• sì, per neonati e bambini fino a un anno con anemia da carenza di ferro utilizzare 2,5-5 ml di sciroppo Ferrum Lek al giorno;
• se questa diagnosi viene fatta a un bambino di età compresa tra 1 e 12 anni, vengono prescritti 5-10 ml di sciroppo;
• e ai bambini di età superiore a 12 anni vengono somministrate 1-3 compresse masticabili o 10-30 ml di sciroppo al giorno.

Puoi assumere l'intero dosaggio in una sola volta o in più dosi. Per i bambini piccoli è conveniente utilizzare uno speciale misurino, che viene venduto insieme allo sciroppo. Il suo volume totale corrisponde a 5 ml.

Se infantile vomita dopo aver assunto i farmaci, il medico può determinare la causa e, se necessario, selezionare tattiche terapeutiche adeguate. Se il tuo bambino ha una carenza di ferro, deve essere trattato.

La soluzione per iniezione intramuscolare viene somministrata solo secondo la via indicata. Questo dovrebbe essere fatto da una persona con le qualifiche professionali adeguate: un medico, un'infermiera.

Overdose

IN letteratura medica sono stati descritti casi di sovradosaggio. Tuttavia, ciò non ha provocato intossicazione, segni di eccesso di ferro nel corpo o altre conseguenze negative.

Se un bambino prende accidentalmente un gran numero di compresse o sciroppo, informi il medico e lo tenga sotto controllo. Se compaiono sintomi simili agli effetti collaterali, è possibile utilizzare un trattamento sintomatico.

Interazione con altri farmaci

Durante gli studi clinici su Ferrum Lek, così come durante applicazione pratica Non sono stati segnalati casi di interazioni aggressive con altri farmaci. Ciò significa che il farmaco può essere utilizzato come parte di terapia complessa condizioni di carenza di ferro e loro prevenzione.

Condizioni di vendita e custodia

In Russia, Ferrum Lek è un farmaco prescrizione. A casa, il medicinale viene conservato a temperatura ambiente luogo oscuro. La durata di conservazione delle compresse è di 5 anni, sciroppo - 3 anni dalla data di rilascio, indicata sulla confezione. Non è consigliabile somministrare ai bambini farmaci contenenti scaduto validità, poiché in questo caso il produttore non può garantirne l'efficacia e la sicurezza.

Il problema dell'emoglobina bassa nelle donne in gravidanza è sempre molto acuto. Prima di tutto, l'anemia è abbastanza condizione pericolosa(sia durante la gravidanza che durante il parto). In secondo luogo, è piuttosto difficile mantenere il livello di emoglobina: tende a diminuire (a volte in modo molto brusco e forte) costantemente, fino a ultimo giorno termine. In terzo luogo, aumentare anche leggermente l'emoglobina durante la gravidanza non è un compito per i loro polmoni. Perché anche durante l'assunzione di farmaci contenenti ferro, il suo livello può continuare a diminuire.

Affinché la quantità di emoglobina inizi ad aumentare durante l'anemia in una donna incinta, non è sufficiente mangiare troppo mele e grano saraceno. Senza farmaci specialiÈ quasi impossibile compensare la sua carenza. E alla futura mamma Probabilmente dovrà provare più di un rimedio finché non troverà esattamente il “suo”.

Oggi “proveremo” Ferrum lek.

Ferrum Lek durante la gravidanza: istruzioni per l'uso

Difficilmente avrete domande sulla possibilità di assumere Ferrum Lek per le donne incinte, perché questo particolare farmaco non solo viene loro prescritto molto spesso da ginecologi e terapisti locali, ma viene anche distribuito gratuitamente a clinica prenatale. Ecco perché molte donne conoscono (o almeno hanno sentito parlare) di questo farmaco e lo hanno assunto. Diciamo subito che (se credi alle istruzioni) questo medicinale superato con successo test clinici sulle donne in gravidanza, cioè in questa categoria di pazienti non sono stati identificati effetti pericolosi derivanti dal suo utilizzo.

Come suggerisce il nome, il prodotto è progettato per reintegrare la mancanza di ferro nel corpo (a causa di ragioni varie) e prevenirlo se assunto a scopo profilattico.

Ferrum Lek è un preparato a base di ferro ferrico (chi non lo sa: a differenza degli analoghi bivalenti, che vengono assorbiti meglio e sono considerati più efficaci, quelli trivalenti sono più facili da tollerare e hanno meno effetti collaterali).

Pertanto, il farmaco è ampiamente prescritto alle donne incinte con anemia e ad altri pazienti che necessitano di un aumento dei livelli di ferro nel corpo. Il medicinale è disponibile in tre forme farmacologiche:

• Compresse masticabili: controindicate nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Durante la gravidanza possono essere utilizzati in qualsiasi trimestre secondo il regime prescritto dal medico.
• Sciroppo: questo modulo è destinato principalmente ai bambini. Ma spesso ricorrono anche le donne incinte che non riescono a sciogliere o ingoiare le pillole. A diabete mellito lo sciroppo non è praticamente prescritto a causa del suo contenuto di saccarosio.
• Soluzione iniettabile: utilizzata per condizioni in cui grave carenzaè necessario il ferro e la sua rapida compensazione. In questo caso, le iniezioni vengono somministrate per via intramuscolare in ambiente ospedaliero controllo obbligatorio parametri di laboratorio sangue. Nel primo trimestre di gravidanza tale terapia iniettiva non viene eseguita, nel secondo e terzo trimestre solo se assolutamente necessaria.

Come prendere Ferrum Lek durante la gravidanza: modalità di applicazione e dosaggio

Molto spesso i medici prescrivono compresse masticabili. La dose terapeutica giornaliera del farmaco per l'anemia nelle future mamme non deve superare le 3 compresse (o 30 ml di sciroppo), che devono essere masticate, ma possono essere semplicemente ingoiate con del liquido. Il medicinale viene assunto durante o dopo i pasti. Nella maggior parte dei casi, alle donne incinte viene prescritto il farmaco per 2-3 mesi. Solo dopo questo periodo (o almeno 1 mese) puoi verificare se Ferrum Lek è efficace o meno in un caso particolare. Se necessario, l'assunzione di ferro continua. Se l'emoglobina e i globuli rossi nel sangue aumentano, è possibile passare alla dose preventiva: 1 compressa (o 10 ml di sciroppo) al giorno.

Tutto norma quotidiana I medicinali possono essere suddivisi in più dosi o assunti una volta. Come tutti gli altri farmaci contenenti ferro, questo (per aumentarne l'assorbimento) deve essere combinato con l'assunzione di farmaci o cibi/bevande contenenti vitamina C. Ad esempio, puoi mandare giù il medicinale con succo di arancia o di melograno. Inoltre, il ferro sarà scarsamente assorbito se all'organismo mancano le vitamine del gruppo B (in particolare acido folico) o diminuzione della secrezione succo gastrico. Pertanto, l’integrazione di ferro viene solitamente combinata con altri farmaci.

È anche necessario sapere con quali preparati contenenti ferro non dovrebbero essere combinati. Questo è, in particolare, il tannino (presente nel caffè, nel cacao, nel cioccolato, nel tè forte), il calcio (incluso in molti complessi minerali, così come i prodotti: ricotta, latte, formaggio, yogurt), fosforo (pesce, frutti di mare), fitina (legumi, riso, crusca di frumento).

Se il tuo medico ti ha prescritto Ferrum Lek, assicurati di verificare con lui se può essere combinato con altri farmaci (che stai attualmente assumendo).

Ferrum Lek durante la gravidanza: effetti collaterali

Dovresti studiare attentamente la composizione della forma di farmaco prescritta per assicurarti che non vi siano allergie a nessuno dei suoi componenti. Quindi, lo sciroppo, ad esempio, contiene alcol, zucchero, additivi aromatici (come nelle compresse), altro Eccipienti. Lo sciroppo e le compresse masticabili Ferrum Lek non sono prescritti in caso di eccesso di ferro nell'organismo, in caso di anemia di diversa natura (non carenza di ferro) o in caso di ridotta escrezione di ferro dall'organismo. Per una serie di condizioni, il farmaco viene prescritto con cautela e sotto la supervisione di un medico.

I farmacologi affermano che Ferrum Lek è ben tollerato e assorbito, ma a volte possono verificarsi alcuni effetti collaterali (come reazione individuale del corpo alla sostanza). Questi includono disturbi delle feci (diarrea o stitichezza), nausea e vomito, bruciore di stomaco e dolore addominale, sensazione di pesantezza allo stomaco, cambiamento nel colore delle feci e, occasionalmente, - reazioni cutanee sotto forma di eruzione cutanea o prurito.

Poiché il ferro in eccesso viene escreto dal corpo insieme feci, quindi le feci nere durante la gravidanza durante l'assunzione del farmaco sono un fenomeno assolutamente naturale, normale e innocuo. A proposito, circa 1 mg di ferro Ferrum Lek viene escreto dal corpo insieme all'urina, al sudore, alla bile e alle cellule epiteliali.

La cosa positiva è che, a differenza di molti altri contenenti ferro prodotti farmaceutici non porta allo scurimento dei denti. Sebbene…

Chi ha bevuto Ferrum Lek durante la gravidanza: recensioni

Ci sono recensioni isolate secondo cui i denti diventano gialli o scuriscono a causa di questo trattamento. Tuttavia, questa non è la cosa più spiacevole effetto collaterale. Contrariamente alle assicurazioni che reazioni avverse Come risultato dell'assunzione di Ferrum Lek, si verificano raramente; tali fenomeni non possono essere definiti rari. Le donne incinte lamentano spesso nausea, bruciore di stomaco, vomito grave, diarrea, difficoltà con i movimenti intestinali (e le feci diventano secche, dure, sassose) e altri disturbi. La cosa peggiore è questa effetto positivo dall'assunzione del farmaco non si osserva: il livello di emoglobina rimane lo stesso basso, e spesso diminuisce ancora di più. I medici non negano che Ferrum Lek sia spesso inefficace, ma lodano comunque il farmaco per la sua buona tollerabilità.

Il fatto che non tutti apprezzino il sapore delle compresse e che si attacchino fortemente ai denti quando masticate non è più un problema (dopo tutto, possono essere semplicemente ingerite).

Allo stesso tempo non si può fare a meno di dire che ci sono anche recensioni positive. Ferrum Lek aiuta alcune donne incinte e non provoca reazioni indesiderate nel corpo. E ad alcuni piace addirittura il gusto.

Ovviamente Ferrum Lek durante la gravidanza non è adatto a tutti. Come qualsiasi altro farmaco azione simile. Pertanto, le donne credono di dover ancora trovare il “loro” farmaco: uno che sia ben tollerato e si dimostri effetto terapeutico, cioè aumenterà il livello di emoglobina nel sangue. Ma allo stesso tempo è auspicabile, notano, che il trattamento dell'anemia non sia prescritto da un terapeuta, ma da un ematologo.

Le donne incinte con esperienza consigliano tutte le future mamme, ad eccezione dell'adozione farmaci per la carenza di ferro, assicurati di bere quantità sufficiente liquidi, camminare molto aria fresca- tutto questo insieme aiuta a superare l'anemia e a migliorare i risultati degli esami del sangue. E qui succo di barbabietola, che (come molti credono) aiuta ad aumentare i livelli di emoglobina, è meglio non bere: in primo luogo bisogna saperlo fare correttamente (altrimenti la bevanda ha un potente effetto tossico sull'organismo); in secondo luogo, il succo di barbabietola (dicono i medici) può rimuovere il ferro dal corpo, cioè ridurre l'emoglobina. E sullo sfondo della gravidanza e dell'anemia, questo può essere doppiamente pericoloso.

Soprattutto per - Ekaterina Vlasenko

Leggere attentamente queste istruzioni prima di iniziare a usare questo medicinale. Salva le istruzioni, potresti averne bisogno di nuovo. In caso di domande, consultare il medico. Questo medicinale è stato prescritto per te personalmente e non deve essere somministrato ad altri perché potrebbe danneggiarli anche se presentano i tuoi stessi sintomi.

Numero di registrazione: PN012698/01-300715

Denominazione commerciale del farmaco: Ferrum Lek®
Internazionale nome generico o nome del gruppo: polimaltosato di ferro (III) idrossido.

Forma di dosaggio
Compresse masticabili.

Composto
1 compressa masticabile contiene:
ferro (III) idrossido polimaltosato 400 mg, in termini di ferro - 100 mg,
macrogol 6000 - 37,0 mg; aspartame - 1,5 mg; sapore di cioccolato - 0,6 mg; talco - 21,0 mg; destrati - fino ad ottenere 730,0 mg.

Descrizione
Girare compresse piatte marrone scuro intervallato da marrone chiaro, smussato.

Gruppo farmacoterapeutico
Agente antianemico. Integratore di ferro.

Codice ATX:В03АВ05.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
La massa molecolare del complesso è così grande - circa 50 kDa - che la sua diffusione attraverso la mucosa del tratto gastrointestinale è 40 volte più lenta della diffusione del ferro ferroso. Il complesso è stabile e in condizioni fisiologiche non rilascia ioni ferro. Hardware multicore zone attive Il complesso è legato in una struttura simile alla struttura del composto naturale del ferro: la ferritina. A causa di questa somiglianza, il ferro (III) di questo complesso assorbito solo mediante assorbimento attivo. Le proteine ​​leganti il ​​ferro, situate sulla superficie dell'epitelio intestinale e nel fluido gastrointestinale, assorbono il ferro (III) dal complesso attraverso lo scambio competitivo di ligandi. Il ferro assorbito si deposita principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina. Più tardi midollo osseoè incluso nell'emoglobina.
Il complesso polimaltosio dell'idrossido di ferro (III), a differenza dei sali di ferro (II), non ha proprietà pro-ossidanti. La sensibilità delle lipoproteine ​​(p. es., lipoproteine ​​a densità molto bassa e lipoproteine ​​a bassa densità) all'ossidazione è ridotta.
Farmacocinetica
Studi che utilizzano il metodo del doppio isotopo (55Fe e 59Fe) hanno dimostrato che l'assorbimento del ferro, misurato dai livelli di emoglobina nei globuli rossi, è inversamente proporzionale alla dose somministrata (maggiore è la dose, minore è l'assorbimento). Esiste una correlazione statisticamente negativa tra il grado di carenza di ferro e la quantità di ferro assorbito (maggiore è la carenza di ferro, migliore è l'assorbimento). Il massimo assorbimento del ferro avviene nel duodeno e digiuno. Il ferro non assorbito viene escreto con le feci. La sua escrezione nelle cellule epiteliali esfoliate del tratto gastrointestinale e della pelle, nonché nel sudore, nella bile e nelle urine ammonta a circa 1 mg di ferro al giorno. Le donne sperimentano un'ulteriore perdita di ferro durante le mestruazioni, di cui bisogna tenere conto.

Indicazioni per l'uso

Trattamento della carenza di ferro latente;
trattamento dell'anemia da carenza di ferro;
prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza.

Controindicazioni per l'uso

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;
sovraccarico di ferro nell'organismo (ad esempio in caso di emocromatosi, emosiderosi);
ridotto utilizzo del ferro (ad esempio, anemia causata da intossicazione da piombo, anemia sideropestica, talassemia);
anemia non associata a carenza di ferro (ad esempio, anemia emolitica, anemia megaloblastica da carenza di vitamina B12);
infanzia fino a 12 anni (per questa forma di dosaggio).

Accuratamente

Nessun dato.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Prima di iniziare a usare il farmaco durante la gravidanza o l'allattamento, è necessario consultare il medico.
Durante studi controllati su donne in gravidanza (2o e 3o trimestre di gravidanza), no impatto negativo sugli organismi della madre e del feto. Non trovato effetti dannosi sul feto in caso di assunzione di farmaci nel primo trimestre di gravidanza.
Il latte materno di una madre che allatta normalmente contiene ferro legato alla lattoferrina. Dati sulla quantità di ferro in ingresso latte materno da un complesso con polimaltosio sono assenti. Tuttavia, l'emergere effetti indesiderati quelli accesi allattamento al seno i bambini sono improbabili.

Istruzioni per l'uso e dosi

Per via orale, le compresse possono essere masticate o deglutite intere. Si consiglia di assumere il farmaco durante o immediatamente dopo i pasti.
La dose giornaliera può essere suddivisa in più dosi.
Le dosi e la durata del trattamento dipendono dal grado di carenza di ferro.

La durata del trattamento è di circa 1-2 mesi,

La durata del trattamento è di circa 3-5 mesi. Dopo la normalizzazione della concentrazione di emoglobina, è necessario continuare a prendere il farmaco per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.
Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano
1-3 compresse masticabili (100-300 mg) Ferrum Lek® al giorno.
Donne incinte

1 compressa masticabile (100 mg) Ferrum Lek® al giorno.

2-3 compresse masticabili (200-300 mg) Ferrum Lek® al giorno fino alla normalizzazione della concentrazione di emoglobina. Successivamente, dovresti continuare a prendere 1 compressa masticabile al giorno, da almeno, fino alla fine della gravidanza per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.

Dosi giornaliere di compresse Ferrum Lek® per la prevenzione e il trattamento della carenza di ferro nel corpo

Effetto collaterale

Ferrum Lek® è generalmente ben tollerato. Effetti collaterali sono prevalentemente di natura lieve e transitoria.
Secondo Organizzazione Mondiale salute (OMS) reazioni indesiderate classificati in base alla loro frequenza di sviluppo nel seguente modo: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

non frequentemente: mal di testa.

Spesso: cambiamento nel colore delle feci (dovuto all'escrezione del ferro non assorbito, non ha significato clinico);
Spesso: diarrea, nausea, dispepsia;
molto raramente: dolore addominale, stitichezza, vomito, scolorimento dello smalto dei denti.

molto raramente: orticaria, eruzione cutanea, prurito della pelle.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali indicati nelle istruzioni peggiora, o nota qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato nelle istruzioni, informi il medico.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Ferrum Lek® non sono stati riscontrati segni di intossicazione o eccesso di ferro nell'organismo, poiché il ferro del principio attivo non è presente nel tratto gastrointestinale in forma libera e non viene assorbito per diffusione passiva.

Interazione con altri farmaci

La composizione del farmaco Ferrum Lek® comprende ferro legato a complessi, che causa una bassa probabilità di interazioni ioniche con componenti alimentari (ossalati, tannini, ecc.), nonché con altri farmaci (ad esempio tetracicline, antiacidi).
Non sono state identificate interazioni con altri farmaci o prodotti alimentari.
L’uso concomitante di polimaltosato idrossido con preparazioni di ferro parenterale e altre preparazioni di ferro (III) per via orale non è raccomandato a causa della marcata inibizione dell’assorbimento del ferro somministrato per via orale.

istruzioni speciali

Nei casi di anemia causata da una malattia infettiva o maligna, il ferro si accumula nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene mobilizzato e utilizzato solo dopo la guarigione della malattia sottostante.
Quando si utilizza il farmaco Ferrum Lek®, le feci possono diventare scure, il che non ha alcun significato clinico. Il farmaco Ferrum Lek® non influenza i risultati del test del sangue occulto (selettivo per l'emoglobina); non è quindi necessario interrompere la terapia ferrica.
Nota per i pazienti con diabete: 1 compressa masticabile di Ferrum Lek® contiene 0,04 unità di pane (XE).
Nota per i pazienti affetti da fenilchetonuria: Ferrum Lek® contiene aspartame (E951), che è una fonte di fenilalanina, in una quantità equivalente a 1,5 mg per compressa.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Ferrum Lek® non influisce sulla capacità di guidare un'auto o di utilizzare macchinari che richiedono maggiore concentrazione.

Dopo la somministrazione intramuscolare, parte dell'idrossido di ferro (III) viene immagazzinata sotto forma di ferritina, formata nei mitocondri del fegato. La ferritina è costituita da un guscio proteico - apoferritina, in cui il ferro si presenta sotto forma di micelle idratate di ossido di ferro fosfato.
Il trasporto del ferro nel plasma viene effettuato utilizzando la transferrina beta-globulina, sintetizzata nel fegato. Ciascuna molecola di transferrina lega due atomi di ferro. Il ferro, in combinazione con la transferrina, viene trasportato nelle cellule del corpo, dove viene utilizzato per la sintesi dell'emoglobina, della mioglobina e di alcuni enzimi. La transferrina svolge anche un ruolo indiretto nella protezione del corpo dalle infezioni.
Dopo la somministrazione parenterale di un composto complesso di destrano con idrossido di ferro (III), la concentrazione di emoglobina aumenta più rapidamente che dopo la somministrazione orale di sali di ferro (II), nonostante il fatto che la cinetica dell'assorbimento del ferro non dipenda dal metodo di somministrazione . Il complesso destrano con idrossido di ferro (III) è di dimensioni piuttosto grandi e pertanto non viene escreto attraverso i reni. Il composto complesso risultante è stabile e non rilascia ioni ferro in condizioni fisiologiche. Il ferro nei nuclei polinucleari è legato in una struttura simile a quella della ferritina in condizioni fisiologiche. I dati disponibili supportano l’ipotesi che Ferrum Lek fornisce gli stessi cambiamenti fisiologici osservati con l’assorbimento naturale del ferro

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione intramuscolare, il complesso composto di destrano con idrossido di ferro (III) viene assorbito principalmente nel sistema linfatico e penetra nel sistema sanguigno circolante dopo 3 giorni. Nonostante la mancanza di dati sulla biodisponibilità, è noto che una parte relativamente grande del complesso destrano con idrossido di ferro (III) somministrato per via intramuscolare non viene assorbita nel tessuto muscolare anche dopo un periodo di tempo più lungo. L'emivita biologica del complesso composto di destrano con idrossido di ferro (III) è di 3-4 giorni.
Il complesso macromolecolare del destrano con idrossido di ferro (III) viene catturato dal sistema reticoloendoteliale e si scompone nei componenti: ferro e destrano. Il ferro si lega poi alla ferritina e, in misura minore, alla transferrina. Questo ferro viene poi utilizzato nel midollo osseo per sintetizzare l'emoglobina, cioè partecipa all'eritropoiesi.
Il destrano viene metabolizzato o escreto.
Il ferro viene escreto in piccole quantità.

Indicazioni per l'uso

Trattamento di tutte le forme di carenza di ferro quando gli integratori orali di ferro sono inefficaci e/o non tollerati dai pazienti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, a questo farmaco o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.

Nota grave ipersensibilità ad altri preparati a base di ferro per via parenterale. Anemia non associata a carenza di ferro (p. es., anemia emolitica).

Sovraccarico di ferro o ridotto utilizzo del ferro (p. es., emocromatosi, emosiderosi).

Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati sull’uso degli integratori di ferro per via parenterale nelle donne in gravidanza. Pertanto, durante la gravidanza, è necessaria un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio prima del loro utilizzo. Questo farmaco può essere usato durante la gravidanza solo se assolutamente necessario (vedere “Istruzioni e precauzioni speciali”).
L’anemia da carenza di ferro che si verifica nel primo trimestre di gravidanza può nella maggior parte dei casi essere trattata con integratori di ferro per via orale. Il trattamento con ferro parenterale deve essere limitato al secondo e terzo trimestre di gravidanza se i benefici superano i potenziali rischi sia per la madre che per il feto.
Non è noto se gli integratori di ferro parenterale passino nel latte materno, pertanto l'uso di questo farmaco durante l'allattamento al seno non è consigliabile.

Istruzioni per l'uso e dosi

Durante e dopo ogni somministrazione di questo farmaco, monitorare attentamente i segni e i sintomi di reazioni di ipersensibilità.
Questo farmaco deve essere somministrato solo da personale addestrato a riconoscere le reazioni anafilattiche e fornire cure di emergenza in un ambiente in cui può essere eseguita la rianimazione. Le reazioni avverse devono essere valutate per almeno 30 minuti dopo ciascuna somministrazione del farmaco.
Questo farmaco può essere somministrato solo per via intramuscolare. Non può essere utilizzato per la somministrazione endovenosa, né per iniezione né per infusione.
Calcolo della dose
Integrazione di ferro per l'anemia da carenza di ferro
Le dosi di Ferrum Lek devono essere selezionate individualmente in base alla carenza generale di ferro, che viene calcolata secondo il seguente modulo: se il numero totale di fiale di Ferrum Lek da somministrare supera la dose massima giornaliera, è necessario suddividerlo in più giorni (vedere "Dosi massime giornaliere" e "Istruzioni per l'uso/manipolazione e somministrazione").
cambiamento, la diagnosi dovrebbe essere chiarita
Se, 1-2 settimane dopo l'inizio della somministrazione di Ferrum Lek, i parametri ematologici non cambiano, la diagnosi deve essere chiarita
Calcolo della dose totale per la sostituzione del ferro a causa della perdita di sangue
Il numero di fiale di Ferrum Lek necessario per compensare la carenza di ferro post-emorragica si calcola utilizzando la seguente formula:
se è nota la quantità di sangue perso: la somministrazione di 200 mg IM (2 fiale di Ferrum Lek) porta ad un aumento del livello di emoglobina, che equivale a 1 unità di sangue (400 ml di sangue con un contenuto di emoglobina di 150 g/ l)
Ferro da sostituire (mg) = numero di unità sangue perse x 200 oppure numero di fiale Ferrum Lek necessarie = numero di unità sangue perse x 2; se si nota un livello di emoglobina ridotto, utilizzare la seguente formula, tenendo conto che il ferro depositato non necessita di essere sostituito:
ferro da sostituire (mg) = peso corporeo (kg) x (livello di emoglobina target (g/l) - livello di emoglobina effettivo (g/l)) x 0,24
Un paziente con un peso corporeo di 60 kg e una carenza di emoglobina di 10 g/l deve essere sostituito con 150 mg di ferro, pari a 1 "/g di fiala Ferrum Lek.
Dosi normali
Bambini: 0,06 ml di Ferrum Lek/kg di peso corporeo/giorno (3 mg di ferro/kg/giorno).
Adulti e pazienti anziani: 1-2 fiale di Ferrum Lek (100-200 mg di ferro), a seconda del livello di emoglobina.
Dosi massime giornaliere
Bambini: 0,14 ml di Ferrum Lek/kg di peso corporeo/giorno (7 mg di ferro/kg/giorno).
Adulti: 4 ml (2 fiale) Ferrum Lek.
Istruzioni per l'uso/manipolazione e somministrazione
La conservazione impropria delle fiale può portare alla sedimentazione. Le fiale devono essere attentamente ispezionate prima dell'uso. È possibile utilizzare solo fiale che contengono una soluzione omogenea senza sedimenti.
Se nelle fiale compaiono sedimenti o la durata di conservazione è scaduta, devono essere distrutte.
Una fiala aperta deve essere utilizzata immediatamente.
Il contenuto delle fiale Ferrum Lek non deve essere miscelato con altri farmaci.
Per evitare dolore e scolorimento della pelle, è molto importante somministrare le iniezioni intramuscolari con attenzione e correttezza. Ferrum Lek viene somministrato solo per via intramuscolare (in nessun caso per via endovenosa!) a giorni alterni in profondità nel muscolo gluteo, alternativamente a destra e a sinistra.
Le iniezioni intramuscolari di Ferrum Lek vengono effettuate nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo. La lunghezza minima dell'ago per gli adulti è 50 mm, per i pazienti in sovrappeso - da 80 a 100 mm, per i bambini - 32 mm. Prima dell'iniezione, la pelle deve essere disinfettata e spostata verso il basso di 2 cm per ridurre la fuoriuscita del farmaco dopo l'iniezione. Dopo l'iniezione, la pelle viene rilasciata e il sito di iniezione viene tenuto sotto pressione per 1 minuto.
regola:
carenza di ferro totale (mg) = peso corporeo (kg) x (livello di emoglobina target (g/l) - livello di emoglobina effettivo (g/l)) x 0,24* + ferro depositato (mg)
Peso corporeo fino a 35 kg: livello target di emoglobina = 130 g/l e ferro depositato = 15 mg/kg di peso corporeo
Peso corporeo superiore a 35 kg: livello target di emoglobina = 150 g/l e ferro immagazzinato = 500 mg
* Coefficiente 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
(Contenuto di ferro nell'emoglobina = 0,34%; volume totale del sangue = 7% del peso corporeo; fattore 1000 = conversione da grammi a milligrammi).
Esempio:
Peso corporeo del paziente: 70 kg Livello effettivo di emoglobina: 80 g/l
Carenza di ferro totale = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mg di ferro Numero totale di fiale di Ferrum Lek da somministrare =
= carenza totale di ferro (mg)/100 mg
Tabella: Calcolo del numero totale di fiale Ferrum Lek che devono essere somministrate, in base a

Massa corporea	Il numero totale di fiale di Ferrum Lek, chehj			/Puoi entrare:
(kg)	ÍÁ 60 g/l	ÍÁ 75 g/l	ÍÁ 90 g/l	Hb 105 g/l
	12,5	11,5	10,0
	13,5	12,0	11,0
	15,0	13,0	11,5	10,0
	16,0	14,0	12,0	10,5
	17,0	15,0	13,0	11,0
	18,0	16,0	13,5	11,5
	19,0	16,5	14,5	12,0
	20,0	17,5	15,0	12,5
	21,0	18,5	16,0	13,0
	22,5	19,5	16,5	13,5
	23,5	20,5	17,0	14,0
	24,5	21,5	18,0	14,5

Effetto collaterale

Disturbi del sistema immunitario
Reazioni anafilattoidi tra cui mancanza di respiro, orticaria, eruzione cutanea, prurito, nausea e brividi. Reazioni anafilattoidi acute gravi (improvvisa difficoltà respiratoria e/o insufficienza cardiovascolare acuta); ci sono segnalazioni di morti.
Sono state descritte gravi reazioni ritardate caratterizzate da artralgia, mialgia e talvolta febbre.
Disturbi del sistema nervoso
Perdita di coscienza, convulsioni, vertigini, mal di testa, parestesie, distorsioni transitorie del gusto.
Disturbi cardiaci
Aritmia, tachicardia, palpitazioni.
Patologie vascolari Ipotensione arteriosa, ipertensione.
Patologie dell'apparato respiratorio, del torace e degli organi mediastinici Broncospasmo, mancanza di respiro.
Patologie gastrointestinali Nausea, vomito, dolore addominale, diarrea.
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo
Prurito, orticaria, eruzione cutanea, angioedema, sudorazione.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Spasmi muscolari, mialgia, artralgia.
Patologie del tratto renale e urinario Cromaturia.
Anomalie e disturbi nel sito di iniezione
Febbre, brividi, arrossamento, dolore toracico, senso di oppressione, affaticamento, anomalie nel sito di iniezione come flebite superficiale, bruciore, gonfiore.
Quando somministrato per via intramuscolare, si notano complicazioni locali come macchie cutanee, sanguinamento, formazione di ascessi asettici, necrosi o atrofia dei tessuti e dolore.

Overdose

Il sovradosaggio può causare un sovraccarico acuto di ferro, che può manifestarsi
emosiderosi. Se è necessario un sovradosaggio, è necessario trattarlo con farmaci,
formando composti chelati con il ferro.

Interazione con altri farmaci

Questo farmaco non deve essere prescritto contemporaneamente ad integratori di ferro per via orale, poiché l'assorbimento di questi ultimi verrebbe ridotto. La terapia con preparati a base di ferro per somministrazione orale deve iniziare non prima di 5 giorni dall'ultima somministrazione parenterale di ferro.

Caratteristiche dell'applicazione

La somministrazione parenterale di ferro può causare reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche/anafilattoidi gravi e potenzialmente fatali. Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità dopo la somministrazione di complessi di ferro per via parenterale, che in precedenza si verificavano senza complicazioni.
Il rischio di reazioni di ipersensibilità aumenta nei pazienti con allergie note, comprese allergie ai farmaci, asma grave, eczema o una storia di altre allergie atopiche. Inoltre, il rischio di reazioni di ipersensibilità con l'uso parenterale di complessi di ferro aumenta nei pazienti affetti da malattie immunitarie o infiammatorie (ad esempio lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide).
Questo farmaco deve essere somministrato solo da personale addestrato a riconoscere le reazioni anafilattiche e a fornire cure di emergenza in ambienti in cui è disponibile l'attrezzatura completa per la rianimazione. Le reazioni avverse in ciascun paziente devono essere valutate per almeno 30 minuti dopo ciascuna somministrazione del farmaco. Se durante l'uso del farmaco si verificano reazioni di ipersensibilità o segni di intolleranza, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Dovrebbero essere disponibili la rianimazione cardiopolmonare e l'attrezzatura per gestire le reazioni anafilattiche/anafilattoidi acute, inclusa l'iniezione di epinefrina 1:1000. Se necessario possono essere utilizzati ulteriori antistaminici e/o corticosteroidi.Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la somministrazione parenterale di ferro deve essere effettuata solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. E nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, dove il fattore provocante è il sovraccarico di ferro, in particolare con la porfiria cutanea tarda, dovrebbe essere evitato. Per evitare il sovraccarico di ferro, si raccomanda di monitorare attentamente i livelli di ferro.
Il ferro parenterale deve essere somministrato con cautela nelle infezioni acute o croniche. In caso di batteriemia, questo farmaco viene sospeso. Nei pazienti con infezione cronica è necessario valutare il rapporto rischio-beneficio, dato che in questa categoria di pazienti l’eritropoiesi è soppressa.
A causa della mancanza di esperienza, l’uso di iniezioni intramuscolari di Ferrum Lek nei bambini di età inferiore a 4 mesi non è raccomandato.

Modulo per il rilascio

Soluzione per somministrazione intramuscolare in fiale da 2 ml, 5 e 50 fiale per confezione.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini

Data di scadenza

Indicato sulla confezione.

Non utilizzare dopo la data di scadenza

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Erogato su prescrizione. Da utilizzare esclusivamente in ambito ospedaliero

L’automedicazione può essere dannosa per la salute.
Dovresti consultare il tuo medico e leggere le istruzioni prima dell'uso.

Istruzioni per uso medico

medicinale

Ferrum Lek®

Nome depositato

Ferrum Lek®

Nome comune internazionale

Forma di dosaggio

Compresse masticabili 100 mg

Composto

Una compressa masticabile contiene

principio attivo - ferro 100,00 mg (in termini di complesso polimaltosio idrossido di ferro (III) 400,00 mg),

Eccipienti: macrogol 6000, aspartame, essenza di cioccolato, talco, destrati

Descrizione

Le compresse sono di forma rotonda, con una superficie piatta, intervallata da un colore bianco-marrone, con una smussatura.

Gruppo farmacoterapeutico

Stimolanti dell'emopoiesi. Integratori di ferro. Preparazioni di ferro (trivalente) per somministrazione orale. Poliisomaltosato di ferro

Codice ATX В03АВ05

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Il ferro nelle compresse masticabili Ferrum Lek ® è contenuto sotto forma di un complesso di idrossido di ferro (III) e polimaltosio, in cui le sue particelle sono incorporate in molecole di carboidrati polimerici (polimaltosio). In questa forma, il ferro non ha effetti dannosi sul tratto gastrointestinale e non interagisce con il cibo. Allo stesso tempo aumenta anche la biodisponibilità del ferro. L'assorbimento del ferro, determinato dal livello di emoglobina nei globuli rossi, è inversamente proporzionale alla dose somministrata (maggiore è la dose, minore è il livello di assorbimento). La struttura del complesso di idrossido di ferro (III) e polimaltosio è simile alla struttura della ferritina, una proteina naturale che immagazzina il ferro presente nell'organismo. A causa di questa somiglianza, il ferro (III) di questo complesso viene assorbito attraverso il processo di assorbimento attivo. Il più alto livello di assorbimento si osserva nel duodeno e nel digiuno. Il ferro assorbito viene immagazzinato principalmente nel fegato in combinazione con la ferritina, quindi nel midollo osseo viene incorporato nell'emoglobina. Il ferro non assorbito viene escreto con le feci. La quantità di ferro escreta dal corpo insieme alle cellule epiteliali esfoliate del tratto gastrointestinale e della pelle, anche con sudore, bile e urina, è di circa 1 mg al giorno. Nelle donne è necessario tenere conto della perdita di ferro attraverso il sangue mestruale.

Farmacodinamica

Le molecole polinucleari di idrossido di ferro (III), nel preparato Ferrum Lek ®, sono circondate in modo non covalente dalle molecole di polimaltosio associate, formando un complesso con un peso molecolare di circa 50 kDa, che, per le sue dimensioni, è 40 volte più debole in confronto con il ferro bivalente (II).passa attraverso la membrana della mucosa intestinale utilizzando il meccanismo della diffusione semplice. Il complesso è stabile in condizioni fisiologiche; da esso non vengono rilasciati ioni ferro.

Nel preparato Ferrum Lek ® il complesso di idrossido di ferro (III) e polimaltosio non possiede le proprietà pro-ossidanti inerenti ai sali di ferro ferroso. La sensibilità delle lipoproteine ​​a densità molto bassa e bassa ai fattori ossidanti è quindi ridotta.

Il ferro, che fa parte del farmaco, viene depositato nel fegato sotto forma di un complesso con ferritina, quindi incluso nell'emoglobina, reintegrando così rapidamente la carenza di ferro e ripristinando i livelli di emoglobina nel corpo. Durante il trattamento con il farmaco si osserva una graduale regressione dei sintomi clinici (debolezza, affaticamento, vertigini, tachicardia, indolenzimento e pelle secca) e di laboratorio della carenza di ferro.

Indicazioni per l'uso

- trattamento dell’anemia sideropenica latente

- trattamento dell'anemia da carenza di ferro (con manifestazioni cliniche)

• carenza di ferro durante la gravidanza

Istruzioni per l'uso e dosi

Il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dal grado di carenza di ferro.

Bambini sopra i 12 anni, adulti, madri che allattano

1-3 compresse masticabili Ferrum Lek ® al giorno. La durata del trattamento è di 3-5 mesi fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina. Successivamente, l'assunzione del farmaco dovrebbe essere continuata per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.

Anemia da carenza di ferro latente

1 compressa masticabile al giorno. Il trattamento continua per 1-2 mesi.

Donne incinte

Anemia da carenza di ferro con manifestazioni cliniche

2-3 compresse masticabili al giorno fino al raggiungimento della normalizzazione dei livelli di emoglobina. Successivamente la terapia deve proseguire con 1 compressa masticabile di Ferrum Lek ® al giorno, almeno fino al parto per ricostituire le riserve di ferro.

Anemia da carenza di ferro latente e prevenzione della carenza di ferro

anemia

1 compressa masticabile di Ferrum Lek® al giorno

Tavolo: Dosi giornaliere di Ferrum Lek ® per la prevenzione e il trattamento della carenza di ferro

Effetti collaterali

Ferrum Lek ® è generalmente ben tollerato dai pazienti. Per la maggior parte, gli effetti avversi sono stati lievi e transitori.

Molto raramente

Dolore addominale, stitichezza, diarrea, nausea, mal di stomaco, dispepsia, vomito

Orticaria, eruzione cutanea, esantema, prurito

Controindicazioni

Aumento della sensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del farmaco

Pazienti con sovraccarico di ferro (p. es., emocromatosi, emosiderosi)

Intolleranza ereditaria al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio

Disturbi dell'utilizzazione del ferro (anemia causata da intossicazione da piombo, anemia sideropestica, talassemia)

Anemia non dovuta a carenza di ferro (anemia emolitica)

Interazioni farmacologiche

Finora non sono state osservate interazioni. Poiché il ferro è legato al complesso, è poco probabile che avvenga un'interazione ionica con i componenti alimentari (fitina, ossalati, tannino, ecc.) e con i farmaci assunti contemporaneamente (tetracicline, antiacidi). L'esame del sangue occulto (selettivo per l'Hb) non risulta alterato e quindi non è necessario interrompere la terapia con il ferro.

istruzioni speciali

Il farmaco non macchia lo smalto dei denti. Le forme di dosaggio del farmaco Ferrum Lek ® assunto per via orale e altri preparati a base di ferro possono scurire le feci. Ciò non ha alcun significato clinico.

Per i bambini sotto i 12 anni, data la necessità di prescrivere il farmaco a basse dosi, è preferibile utilizzarlo sotto forma di sciroppo. Nei casi di anemia causata da una malattia infettiva o maligna, il ferro si accumula nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene mobilizzato e utilizzato solo dopo la guarigione della malattia sottostante. Quando si prescrive il farmaco a pazienti con diabete, è necessario tenere presente che una compressa contiene 0,04 unità di pane. Le compresse di Ferrum Lek ® contengono aspartame, una fonte di fenilalanina (precursore della fenilalanina), in una quantità equivalente a 1,5 mg per 1 compressa, che può causare un effetto avverso sui pazienti affetti da fenilchetonuria. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

L'uso di Ferrum Lek ® compresse masticabili durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo dopo aver consultato un medico. Si raccomanda di valutare il rapporto beneficio/rischio dell'utilizzo del farmaco.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Non influisce

Overdose

Non identificato

Modulo di rilascio e imballaggio

10 compresse sono inserite in una confezione priva di contorni realizzata in un foglio di alluminio.

10 compresse sono poste in blister costituiti da un foglio di alluminio.

3 pacchetti di contorni insieme alle istruzioni per uso medico nello stato e nelle lingue russe sono inseriti in un pacco di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione

Produttore/confezionatore

Titolare del certificato di registrazione

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Verovskova, 57, 1526 Lubiana, Slovenia

Indirizzo dell'organizzazione che accetta le richieste dei consumatori relative alla qualità dei prodotti (prodotti) sul territorio della Repubblica del Kazakistan

Ufficio di rappresentanza della JSC Sandoz Pharmaceuticals d.d. nella Repubblica del Kazakistan

Almaty, st. Luganskogo 96,

Numero di telefono - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47