L’automedicazione può essere dannosa per la salute.
Dovresti consultare il tuo medico e leggere le istruzioni prima dell'uso.
Polvere di amoxiclav: istruzioni per l'uso
Composto
I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico.
Amoxicillina (125 mg+31,25 mg)/5 ml
Ogni 5 ml di sospensione contengono 125 mg di amoxicillina sotto forma di triidrato e 31,25 mg di acido clavulanico sotto forma di sale di potassio.
Eccipienti:
Acido citrico anidro, sodio citrato anidro, sodio benzoato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa, gomma xantano, silice colloidale anidra, biossido di silicio, aroma fragola, saccarina sodica, mannitolo.
Amoxiclav (250 mg+62,5 mg)/5 ml FORTE
Ogni 5 ml di sospensione contengono 250 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrato e 62,5 mg di acido clavulanico sotto forma di sale di potassio.
Eccipienti:
Acido citrico anidro, citrato di sodio anidro, benzoato di sodio, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa di sodio, gomma xanthan, silice colloidale anidra, biossido di silicio, aroma di ciliegia selvatica, saccarina sodica, mannitolo.
Descrizione
Polvere cristallina bianca o bianco-giallastra. Quando si aggiunge acqua si forma una sospensione omogenea quasi bianca o gialla.
Indicazioni per l'uso
Amoxicpav è un antibiotico destinato al trattamento malattie infettive. Appartiene al gruppo degli antibiotici beta-lattamici con un ampio spettro di attività antibatterica. Fornisce amoxiclav effetto terapeutico inibendo la sintesi batterica parete cellulare, quindi uccide i batteri che causano infezioni.
Amoxiclav è usato per trattare un'ampia gamma di infezioni batteriche:
Infezioni della tomaia vie respiratorie(inclusa patologia ORL), come sinusite, infiammazione dell'orecchio medio, tonsillite ricorrente;
Infezioni delle basse vie respiratorie, in particolare gravi esacerbazioni di bronchite cronica e broncopolmonite;
Infezioni del tratto genito-urinario e infezioni addominali;
Infezioni della pelle e dei tessuti molli, nonché tessuto connettivo, compresi i morsi di animali;
Gravi ascessi dentali con infiammazione dei tessuti circostanti.
Controindicazioni
Se tuo figlio è allergico all'amoxicillina e all'acido clavulanico o ad altri componenti del farmaco;
Se tuo figlio è allergico ad altre penicilline o antibiotici beta-lattamici(ad esempio, cefalosporine).
Se tuo figlio ha avuto in precedenza reazioni come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, del collo o del busto o difficoltà a respirare durante l'assunzione di questo farmaco, è probabile che sia allergico a questo farmaco.
Se il bambino soffre di una grave disfunzione epatica, e anche se ha avuto in precedenza ittero colestatico o disfunzione epatica causata da antibiotici penicillinici o farmaci contenenti una combinazione di amoxicillina/acido clavulanico;
Se il bambino è malato di tonsillite monocitica (mononucleosi infettiva) o di leucemia linfocitica.
Gravidanza e allattamento
Se Amoxicpava sospensione è stato prescritto a te personalmente e non a tuo figlio, e se sei incinta (o pensi di esserlo), informi il tuo medico. Come tutti gli altri farmaci, l'uso di Amoxiclav non è consigliabile durante la gravidanza. IN questo caso La decisione sulla necessità di assumere il farmaco verrà presa dal medico curante.
Amoxiclav può essere usato durante l'allattamento. Fatta eccezione per il rischio di sensibilizzazione (ipersensibilità) associato al rilascio di tracce del farmaco nell'organismo latte materno, Nessun altro impatti negativi Non riscontrato nei bambini allattati al seno.
Segui sempre le raccomandazioni del tuo medico. Prima di prendere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Guidare un'auto e lavorare con macchinari
L'amoxiclav ha un effetto estremamente debole sulla capacità di guidare un'auto e di lavorare meccanismi complessi; tuttavia, possono verificarsi rari effetti collaterali indesiderati come confusione, vertigini o convulsioni.
Istruzioni per l'uso e dosi
La dose e la frequenza di somministrazione saranno prescritte dal medico curante. Dipende dal tipo di infezione, dall'età e dal peso del bambino.
Pianura dose giornaliera la sospensione per i bambini di età inferiore a 12 anni è di 25* mg/kg/giorno. Per le infezioni più gravi la dose può essere aumentata a 50** mg/kg/die. Dividere la dose giornaliera in 3 dosi (ogni 8 ore).
Per facilitare il dosaggio della sospensione, al flacone è attaccata una pipetta dosatrice.
*Ogni 25 mg di Amoxiclav contiene 20 mg di amoxicillina e 5 mg di acido clavulanico. **Ogni 50 mg di Amoxiclav contiene 40 mg di amoxicillina e 10 mg di acido clavulanico.
Frequenza di somministrazione del farmaco
La sospensione va assunta tre volte al giorno, secondo la routine quotidiana, ad esempio durante i pasti.
Durata dell'assunzione del farmaco
La durata del ciclo di trattamento sarà determinata dal medico curante.
Non interrompa il trattamento di suo figlio con questo farmaco prima del tempo prescritto dal medico, anche se il bambino si sente meglio. Se si interrompe l'uso del farmaco prima della fine del trattamento, alcuni batteri potrebbero sopravvivere e causare nuovamente l'infezione.
Tuttavia, se tuo figlio seguirà il corso il trattamento con la quantità prescritta del farmaco o il periodo di assunzione del farmaco raggiunge le due settimane e il recupero non si verifica, consultare il medico. Se ritieni che l'effetto del farmaco sia insufficiente, consulta anche il tuo medico o il farmacista.
Di norma, la sospensione viene preparata dal farmacista in farmacia.
Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg)/5 ml: agitare il flacone per sciogliere la polvere, aggiungere 86 ml di acqua in due porzioni (fino al segno), agitando vigorosamente ogni volta.
Amoxiclav (250 mg+62,5 mg)/5 ml: agitare il flacone per sciogliere la polvere, aggiungere
85 ml di acqua in due porzioni (fino alla tacca), agitando energicamente ogni volta. Agitare bene il contenuto del flacone prima di ogni utilizzo.
Effetto collaterale
Come tutti farmaci L'amoxiclav può causare effetti collaterali indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In genere questi effetti sono di lieve entità e temporanei. Gli effetti collaterali più comuni sono i disturbi del tratto gastrointestinale(nausea, vomito e diarrea). Possono essere ridotti al minimo se si assume il farmaco durante o immediatamente prima dei pasti.
Come la maggior parte dei farmaci, l'amoxiclav raramente o raramente provoca reazioni avverse gravi.
Se tuo figlio presenta uno dei seguenti sintomi, interrompi la somministrazione di Amoxiclav e informi immediatamente il medico o vai in ospedale per chiedere aiuto:
Gonfiore del viso, delle labbra, delle mucose cavità orale e gola o altre parti del corpo che possono causare difficoltà a deglutire o respirare;
Pelle reazioni allergiche accompagnato da prurito, ad esempio, un'eruzione cutanea come l'orticaria;
Ittero (ingiallimento della pelle o della sclera degli occhi).
In questi casi, il bambino necessita di cure mediche di emergenza o di ricovero ospedaliero.
Inoltre, informi il medico o si rechi in ospedale il prima possibile se nota nel suo bambino:
Diarrea grave con sanguinamento intestinale;
Oscuramento delle urine e scolorimento delle feci (feci), nonché ingiallimento della pelle e degli occhi;
Una diminuzione o un aumento significativo della quantità di urina rispetto al solito; torbidità o comparsa di sangue nelle urine, nonché altri cambiamenti; minzione difficile e dolorosa, dolore ai reni;
Vesciche o desquamazione della pelle, arrossamento o lividi della pelle;
Reazioni del sangue provocandone la formazione lividi, altro ancora infezioni frequenti(ad esempio, faringite) o anemia;
Crampi.
Questi sono effetti collaterali indesiderati gravi che sono molto rari ma richiedono cure mediche.
Altri effetti collaterali:
Gli effetti indesiderati comuni (più di 1 persona su 100 e meno di 1 persona su 10) sono:
Mughetto (un'infezione della bocca, della vagina e delle pieghe della pelle causata da
lievito di birra); Per assistenza nel trattamento del mughetto, contatta il tuo
il tuo medico o il farmacista;
disturbi di stomaco, inclusi nausea, vomito o diarrea;
Prurito della pelle nella zona perianale.
Gli effetti indesiderati rari (più di 1 caso su 10.000 persone e meno di 1 caso su 1.000 persone) sono:
Mal di testa, vertigini;
Dolore addominale, infiammazione della mucosa orale;
Possibile colorazione dei denti che scompare dopo lo spazzolamento.
Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000):
La lingua può diventare marrone o nera;
Cristalli nelle urine, che, di regola, vengono rilevati solo al microscopio; l'urina può diventare torbida e la minzione può essere difficile e dolorosa;
Iperattività, ansia, sonnolenza, confusione, aggressività;
Febbre.
In caso di eventi gravi o nuovi non menzionati nelle presenti istruzioni, effetti collaterali Contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Overdose
Se tuo figlio ha preso grande quantità farmaci di quanto dovresti, consultare immediatamente un medico cure mediche. Mostri al medico la sospensione rimanente nel flacone.
La maggior parte dei pazienti con sovradosaggio non presentava sintomi gastrointestinali o presentava sintomi gastrointestinali minori, tra cui nausea, dolore addominale, vomito e diarrea. Alcuni pazienti hanno sperimentato eruzioni cutanee, iperattività o sonnolenza. È anche possibile svilupparlo sintomi clinici, come agitazione e insonnia, e in in rari casi Possono verificarsi convulsioni o compromissione della funzionalità renale a causa della formazione di cristalli nelle urine.
Interazione con altri farmaci
Se suo figlio sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli da banco, informi il medico o il farmacista.
Dovresti prestare particolare attenzione al tuo medico se tuo figlio assume uno dei seguenti farmaci:
Eventuali farmaci chemioterapici/antibatterici batteriostatici (cloramfenicolo, macrolidi, tetracicline o sulfamidici);
metotrexato;
Allopurinolo (usato nel trattamento della gotta);
Anticoagulanti orali (farmaci che impediscono la coagulazione del sangue, come il warfarin);
Probenecid;
Sulfasalazina;
Digossina (farmaco per il cuore);
Disulfiram.
Se la sospensione di Amoxiclav è stata prescritta a un adulto, è necessario notare che gli antibiotici ne riducono l'efficacia contraccettivi orali, pertanto, durante il trattamento con Amoxiclav, utilizzare metodi aggiuntivi contraccezione.
Durante il trattamento con Amoxiclav, potrebbero verificarsi reazioni false positive per il glucosio nelle urine e cambiano anche i risultati degli esami del sangue. Se tuo figlio deve sottoporsi agli esami del sangue, informi il medico di tuo figlio o infermiera che sta prendendo Amoxiclav.
Catad_pgroup Antibiotici penicilline
Sospensione di amoxiclav - istruzione ufficiale per applicazione
ISTRUZIONI
sull'uso del farmaco
per uso medico
Leggere attentamente queste istruzioni prima di iniziare a prendere/utilizzare questo medicinale:
Salva le istruzioni, potresti averne bisogno di nuovo.
In caso di domande, consultare il medico.
Questo medicinale è stato prescritto per te personalmente e non deve essere somministrato ad altri perché potrebbe danneggiarli anche se presentano i tuoi stessi sintomi.
Numero di registrazione:
Denominazione commerciale del farmaco:
Amoxiclav®.
Nome del gruppo:
amoxicillina + acido clavulanico.
Forma di dosaggio:
polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale.
Composto:
Ogni 5 ml di sospensione 400 mg+57 mg/5 ml contengono:
principi attivi: amoxicillina (sotto forma di triidrato) in termini di principio attivo – 400 mg; acido clavulanico (sotto forma di sale di potassio) in termini di principio attivo – 57 mg; Eccipienti:
acido del limone(anidro) – 2.694 mg; citrato di sodio (anidro) – 8,335 mg; cellulosa microcristallina e carmellosa sodica – 28,1 mg; gomma di xantano – 10,0 mg; biossido di silicio colloidale – 16.667 mg; biossido di silicio – 0,217 g; sapore di ciliegia selvatica – 4.000 mg; aroma di limone – 4.000 mg; saccarinato di sodio – 5.500 mg; mannitolo fino a 1250 mg.
Ogni 5 ml di sospensione 250 mg + 62,5 mg/5 ml contengono:
principi attivi: amoxicillina (sotto forma di triidrato) in termini di principio attivo – 250 mg; acido clavulanico (sotto forma di sale di potassio) in termini di principio attivo – 62,5 mg; Eccipienti: acido citrico (anidro) – 2.167 mg; citrato di sodio (anidro) – 8,335 mg; benzoato di sodio – 2.085 mg; cellulosa microcristallina e carmellosa sodica – 28,1 mg; gomma di xantano – 10,0 mg; biossido di silicio colloidale – 16.667 mg; biossido di silicio – 0,217 g; sapore di ciliegia selvatica – 4.000 mg; saccarinato di sodio – 5.500 mg; mannitolo fino a 1250 mg.
Ogni 5 ml di sospensione 125 mg + 31,25 mg/5 ml contengono:
principi attivi: amoxicillina (sotto forma di triidrato) in termini di principio attivo – 125 mg; acido clavulanico (sotto forma di sale di potassio) in termini di principio attivo – 31,25 mg; Eccipienti: acido citrico (anidro) – 2.167 mg; citrato di sodio (anidro) – 8,335 mg; benzoato di sodio – 2.085 mg; cellulosa microcristallina e carmellosa sodica – 28,1 mg; gomma di xantano – 10,0 mg; biossido di silicio colloidale – 16.667 mg; biossido di silicio – 0,217 g; aroma di fragola – 15.000 mg; saccarinato di sodio – 5.500 mg; mannitolo fino a 1250 mg.
Descrizione: polvere: dal bianco al giallastro Colore bianco.
Sospensione: quasi bianco colore giallo sospensione omogenea.
Gruppo farmacoterapeutico:
antibiotico – penicillina semisintetica + inibitore della beta-lattamasi.
Codice ATX: J01CR02.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Meccanismo di azione
Amoxicillina – antibiotico semisintetico ampio spettro d'azione, con attività contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi. Allo stesso tempo, l'amoxicillina è suscettibile alla distruzione da parte delle beta-lattamasi e pertanto lo spettro di attività dell'amoxicillina non si estende ai microrganismi che producono questo enzima.
L'acido clavulanico è un inibitore delle beta-lattamasi, strutturalmente correlato alle penicilline, ha la capacità di inattivare vasta gamma beta-lattamasi presenti in microrganismi resistenti alle penicilline e alle cefalosporine. L'acido clavulanico è sufficientemente efficace contro le beta-lattamasi plasmidiche, che molto spesso causano resistenza batterica, e non è efficace contro le beta-lattamasi cromosomiche di tipo I, che non sono inibite dall'acido clavulanico.
La presenza di acido clavulanico nel farmaco protegge l'amoxicillina dalla distruzione da parte degli enzimi - beta-lattamasi, che consente l'espansione spettro antibatterico amoxicillina.
Di seguito è riportata l'attività della combinazione di amoxicillina e acido clavulanico in vitro.
| Aerobi Gram-positivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, altri steptococchi beta-emolitici 1,2, Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensibile alla meticillina) , stafilococchi coagulasi negativi (sensibili alla meticillina).
Aerobi Gram-negativi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Altri: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anaerobi Gram-positivi: specie del genere Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, specie del genere Peptostreptococcus. Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides fragilis, specie del genere Bacteroides, specie del genere Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, specie del genere Fusobacterium, specie del genere Porphyromonas, specie del genere Prevotella. |
| Batteri per i quali è probabile resistenza acquisita |
| Aerobi Gram-negativi: Escherichia сoli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, specie del genere Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, specie del genere Proteus, specie del genere Salmonella, specie del genere Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, streptococchi del gruppo Viridans. Aerobi Gram-positivi: specie del genere Corynebacterium, Enterococcus faecium. |
| Batteri naturalmente resistenti ad una combinazione di amoxicillina e acido clavulanico |
| Aerobi Gram-negativi: specie del genere Acinetobacter, Citrobacter freundii, specie del genere Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, specie del genere Providencia, specie del genere Pseudomonas, specie del genere Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Altri: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, specie del genere Chlamydia, Coxiella burnetii, specie del genere Mycoplasma. 1 per questi batteri efficacia clinicaè stata dimostrata la combinazione di amoxicillina con acido clavulanico ricerca clinica. 2 ceppi di queste specie batteriche non producono beta-lattamasi. La sensibilità durante la monoterapia con amoxicillina suggerisce una sensibilità simile alla combinazione di amoxicillina e acido clavulanico. |
Farmacocinetica
Aspirazione
I principi attivi del farmaco vengono rapidamente e completamente assorbiti dal tratto gastrointestinale (GIT) dopo somministrazione orale. Aspirazione sostanze attiveÈ ottimale se il farmaco viene utilizzato con il cibo.
Di seguito sono riportati i parametri farmacocinetici di amoxicillina e acido clavulanico dopo somministrazione alla dose di 45 mg/6,4 mg/kg, suddivisa in due dosi, da parte di pazienti di età inferiore a 12 anni.
Valore medio dei parametri farmacocinetici
Cmax – concentrazione massima nel plasma sanguigno;Tmax – tempo per raggiungere concentrazione massima nel plasma sanguigno;
AUC – area sotto la curva concentrazione-tempo;
T1/2 – emivita.
Metabolismo
Circa il 10-25% della dose iniziale di amoxicillina viene escreta dai reni sotto forma di metabolita inattivo (acido penicillico). L'acido clavulanico nel corpo umano subisce un intenso metabolismo con la formazione di acido 2,5-diidro-4-(2-idrossietil)-5-osso-1H-pirrolo-3-carbossilico e 1-ammino-4-idrossi-butan- 2-uno e viene escreto dai reni, attraverso il tratto gastrointestinale, nonché con l'aria espirata sotto forma di anidride carbonica.
Distribuzione
Come con somministrazione endovenosa combinazioni di amoxicillina e acido clavulanico, concentrazioni terapeutiche di amoxicillina e acido clavulanico si trovano in vari tessuti e nel liquido interstiziale (in cistifellea, tessuti addominali, pelle, grasso e tessuto muscolare, liquidi sinoviali e peritoneali, bile, secrezione purulenta).
Hanno amoxicillina e acido clavulanico grado debole legandosi alle proteine del plasma sanguigno. Gli studi hanno dimostrato che circa il 25% della quantità totale di acido clavulanico e il 18% di amoxicillina nel plasma sanguigno sono legati alle proteine plasmatiche.
Il volume di distribuzione è di circa 0,3-0,4 L/kg per amoxicillina e di circa 0,2 L/kg per acido clavulanico.
L’amoxicillina e l’acido clavulanico non penetrano la barriera ematoencefalica in condizioni non infiammatorie. meningi. L'amoxicillina (come la maggior parte delle penicilline) viene escreta nel latte materno.
Tracce di acido clavulanico possono essere trovate anche nel latte materno. Ad eccezione della possibilità di sensibilizzazione, diarrea e candidosi della mucosa orale, non sono noti altri effetti negativi dell'amoxicillina e dell'acido clavulanico sulla salute dei neonati allattati al seno.
Ricerca funzione riproduttiva negli animali è stato dimostrato che amoxicillina e acido clavulanico attraversano la barriera placentare. Tuttavia, non è stato rivelato impatto negativo al frutto.
Rimozione
L’amoxicillina viene eliminata principalmente dai reni, mentre l’acido clavulanico viene eliminato attraverso meccanismi sia renali che extrarenali. Dopo una singola dose orale di 875 mg/125 mg o 500 mg/125 mg, circa il 60-70% di amoxicillina e il 40-65% di acido clavulanico vengono escreti immodificati dai reni durante le prime 6 ore.
L’emivita media (T1/2) di amoxicillina/acido clavulanico è di circa 1 ora e la clearance totale media è di circa 25 L/h nei pazienti sani. Durante vari studiÈ stato riscontrato che l'escrezione renale di amoxicillina entro 24 ore è di circa il 50-85%, quella di acido clavulanico è del 27-60%.
La maggior quantità di acido clavulanico viene escreta durante le prime 2 ore dopo la somministrazione.
La farmacocinetica di amoxicillina/acido clavulanico non dipende dal sesso del paziente.
Pazienti con funzionalità renale compromessa
La clearance totale di amoxicillina/acido clavulanico diminuisce proporzionalmente alla diminuzione funzione renale. La diminuzione della clearance è più pronunciata per l'amoxicillina che per l'acido clavulanico, perché la maggior parte l'amoxicillina viene escreta dai reni. Le dosi del farmaco per l'insufficienza renale devono essere selezionate tenendo conto dell'indesiderabilità dell'accumulo di amoxicillina pur mantenendo livello normale acido clavulanico.
Pazienti con disfunzione epatica
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, il farmaco viene usato con cautela. È necessario monitorare costantemente la funzionalità epatica.
Entrambi i componenti vengono rimossi mediante emodialisi e piccole quantità- dialisi peritoneale.
Indicazioni per l'uso
Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'amoxicillina + acido clavulanico:
infezioni delle vie respiratorie superiori e degli organi otorinolaringoiatrici (acute e sinusite cronica, acuta e cronica otite media, ascesso retrofaringeo, tonsillite, faringite);
infezioni del tratto respiratorio inferiore ( bronchite acuta con superinfezione batterica, Bronchite cronica, polmonite);
infezioni tratto urinario(ad esempio cistite, uretrite, pielonefrite);
infezioni in ginecologia;
infezioni della pelle e dei tessuti molli, compresi morsi di animali e umani;
infezioni delle ossa e del tessuto connettivo;
infezioni tratto biliare(colecistite, colangite);
infezioni odontogene.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco;
ipersensibilità storia di esposizione a penicilline, cefalosporine e altri antibiotici β-lattamici;
una storia di indicazioni di ittero colestatico e/o compromissione della funzionalità epatica causata dall'assunzione di amoxicillina/acido clavulanico;
Mononucleosi infettiva;
leucemia linfocitica.
Accuratamente: con una storia di colite pseudomembranosa, malattie del tratto gastrointestinale, insufficienza epatica, gravi violazioni funzionalità renale, gravidanza, allattamento, con uso simultaneo di anticoagulanti.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gli studi sugli animali non hanno rivelato alcun dato sul danno derivante dall'assunzione del farmaco durante la gravidanza e sul suo effetto sviluppo embrionale feto
Uno studio condotto su donne con rottura prematura delle membrane ha rilevato che la profilassi con amoxicillina/acido clavulanico può essere associata ad un aumento del rischio di enterocolite necrotizzante nel neonato.
Durante la gravidanza e l'allattamento, il farmaco viene utilizzato solo se supera il beneficio atteso per la madre Potenziale rischio per il feto e il bambino.
Amoxicillina e acido clavulanico in piccole quantità penetrare nel latte materno, pertanto l'assunzione del farmaco durante l'allattamento al seno deve essere continuata solo in presenza di chiare indicazioni.
Nei neonati che ricevono l'allattamento al seno, possibile sviluppo di sensibilizzazione, diarrea, candidosi delle mucose del cavo orale. In questi casi l’allattamento al seno deve essere interrotto.
Istruzioni per l'uso e dosi
Dentro.
Il regime posologico viene stabilito individualmente in base all'età, al peso corporeo, alla funzionalità renale del paziente e alla gravità dell'infezione.
Dose giornaliera di sospensioni 125 mg+31,25 mg/5 ml e 250 mg+62,5 mg/5 ml
(per facilitare il dosaggio corretto, ogni confezione di sospensioni da 125 mg + 31,25 mg/5 ml e 250 mg + 62,5 mg/5 ml include una pipetta dosatrice graduata a 5 ml con una scala di divisione di 0,1 ml o un cucchiaio dosatore con una capacità di 5 ml, con segni di anello nella cavità a 2,5 ml e 5 ml).
Neonati e bambini fino a 3 mesi:
30 mg/kg (amoxicillina) al giorno, suddivisi in 2 dosi (ogni 12 ore).
: calcolo delle dosi singole per il trattamento delle infezioni nei neonati e nei bambini fino a 3 mesi:
Bambini sopra i 3 mesi:
Da 20 mg/kg per lievi e gravità moderata flusso fino a 40 mg/kg per infezioni gravi e infezioni delle basse vie respiratorie, otite media, sinusite (secondo amoxicillina) al giorno, suddiviso in 3 dosi (ogni 8 ore).
Dosaggio del farmaco Amoxiclav ® con una pipetta dosatrice: calcolo delle dosi singole per il trattamento delle infezioni lievi e moderate nei bambini di età superiore a 3 mesi (alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo al giorno (per amoxicillina):
| Leggero e medio-pesante infezioni | ||||||||||||||||||
| Peso corporeo, kg | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 156,25 sosp.ml (3 volte al giorno) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4,0 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| 312,5 sosp.ml (3 volte al giorno) | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2,0 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
| Peso corporeo, kg | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| 156,25 sosp.ml (3 volte al giorno) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8,0 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
| 312,5 sosp.ml (3 volte al giorno) | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4,0 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
Dosaggio del farmaco Amoxiclav ® con una pipetta dosatrice: calcolo delle dosi singole per il trattamento di infezioni gravi nei bambini di età superiore a 3 mesi (sulla base di 40 mg/kg di peso corporeo al giorno (per amoxicillina):
| pesante infezioni | ||||||||||||||||||
| Peso corporeo, kg | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 156,25 sosp.ml (3 volte al giorno) | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8,0 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
| 312,5 sosp.ml (3 volte al giorno) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4,0 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| Peso corporeo, kg | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| 156,25 sosp.ml (3 volte al giorno) | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16,0 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
| 312,5 sosp.ml (3 volte al giorno) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8,0 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
Dosaggio del farmaco Amoxiclav ® con un cucchiaio dosatore (in assenza di una pipetta dosatrice): dosi consigliate di sospensioni in base al peso corporeo del bambino e alla gravità dell'infezione
| Peso corpo (kg) | Età (circa) | Il decorso è lieve/ gravità moderata | Corso severo | ||
| 125 mg+31,25 mg/5 ml | 250 mg+62,5 mg/5 ml | 125 mg+31,25 mg/5 ml | 250 mg+62,5 mg/5 ml | ||
| 5-10 | 3-12 mesi | 3 x 2,5 ml (½ cucchiaio) | 3 confezioni da 1,25 ml | 3 confezioni da 3,75 ml | 3x2 ml |
| 10-12 | 1-2 anni | 3 confezioni da 3,75 ml | 3x2 ml | 3 confezioni da 6,25 ml | 3x3 ml |
| 12-15 | 2-4 anni | 3 x 5 ml (1 cucchiaio) | (½ x 2,5 ml 3 cucchiai.) | 3 x 7,5 ml (1 cucchiaio e mezzo) | 3 confezioni da 3,75 ml |
| 15-20 | 4-6 anni | 3 confezioni da 6,25 ml | 3x3 ml | 3×9,5 | 3 x 5 ml (1 cucchiaio.) |
| 20-30 | 6-10 anni | 3x8,75 ml | 3x4,5ml | – | 3x7 ml |
| 30-40 | 10-12 anni | – | 3x6,5 ml | – | 3x9,5ml |
| ≥40 | ≥12 anni | Amoxiclav® compresse | |||
Dose giornaliera di sospensione 400 mg+57 mg/5 ml
La dose è calcolata per kg di peso corporeo a seconda della gravità dell'infezione. Da 25 mg/kg per infezioni lievi e moderate a 45 mg/kg per infezioni gravi e infezioni del tratto respiratorio inferiore, otite media, sinusite (in termini di amoxicillina) al giorno, suddivisi in 2 dosi.
Per facilitare il corretto dosaggio, in ciascuna confezione della sospensione da 400 mg + 57 mg/5 ml viene inserita una pipetta dosatrice, graduata contemporaneamente in 1, 2, 3, 4, 5 ml e in 4 parti uguali.
La sospensione 400 mg+57 mg/5 ml è utilizzata nei bambini di età superiore a 3 mesi.
La dose di sospensione raccomandata dipende dal peso corporeo del bambino e dalla gravità dell’infezione
Dose massima giornaliera di amoxicillina
ed è 6 g per gli adulti, 45 mg/kg per i bambini.
Dose massima giornaliera di acido clavulanico
(sotto forma di sale di potassio) è di 600 mg per gli adulti, 10 mg/kg di peso corporeo per i bambini.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa la dose deve essere aggiustata in base alla dose massima raccomandata di amoxicillina.
I pazienti con CC superiore a 30 ml/min non richiedono alcun aggiustamento della dose.
Adulti e bambini di peso superiore a 40 kg (il regime posologico indicato è utilizzato per infezioni moderate e gravi)
Per i pazienti con clearance della creatinina pari a 10-30 ml/min, 500 mg/125 mg due volte al giorno.
Per CC inferiori a 10 ml/min, la dose raccomandata è 500 mg/125 mg una volta al giorno.
Per i pazienti in emodialisi, la dose raccomandata è 500 mg/125 mg ogni 24 ore più 500 mg/125 mg durante la sessione di dialisi e un'altra dose alla fine della sessione di dialisi (poiché le concentrazioni sieriche di amoxicillina e acido clavulanico sono ridotte).
Bambini di peso inferiore a 40 kg
Per CC 10-30 ml/min, la dose raccomandata è 15 mg/3,75 mg/kg due volte al giorno (massimo 500 mg/125 mg due volte al giorno).
Per CC inferiori a 10 ml/min, la dose raccomandata è 15 mg/3,75 mg/kg una volta al giorno (massimo 500 mg/125 mg).
Per l'emodialisi, la dose raccomandata è 15 mg/3,75 mg/kg una volta al giorno. Prima dell'emodialisi 15 mg/3,75 mg/kg. Per ripristinare concentrazioni adeguate del farmaco nel sangue, è necessario assumere un'altra dose di 15 mg/3,75 mg/kg dopo l'emodialisi.
Un ciclo di trattamentoè di 5 – 14 giorni. La durata del trattamento è determinata dal medico curante. Il trattamento non deve continuare per più di 14 giorni senza rivedere la situazione clinica.
Istruzioni per la preparazione della sospensione
Polvere per sospensione 125 mg+31,25 mg/5 ml: Agitare vigorosamente il flacone, aggiungere 86 ml di acqua in due dosi (fino alla tacca), agitando bene ogni volta fino al completo scioglimento della polvere.
Polvere per sospensione 250 mg+62,5 mg/5 ml: Agitare energicamente il flacone, aggiungere 85 ml di acqua in due dosi (fino alla tacca), agitando bene ogni volta fino al completo scioglimento della polvere.
Polvere per sospensione 400 mg+57 mg/5 ml: Agitare vigorosamente il flacone, aggiungere acqua in due aggiunte (fino alla tacca) nella quantità indicata in etichetta e riportata in tabella, agitando bene ogni volta fino al completo scioglimento della polvere.
Agitare vigorosamente prima dell'uso!
Per preparare la sospensione si consiglia di diluire la polvere acqua bollita temperatura ambiente.
Sospensione pronta Si consiglia di riporlo in frigorifero.
Non è consigliabile riscaldare la sospensione prima dell'uso (è necessario portare la sospensione a temperatura ambiente).
Dopo aver assunto il farmaco, si consiglia di sciacquare la pipetta dosatrice con acqua bollita.
Effetto collaterale
Secondo organizzazione mondiale Reazioni avverse alla salute (OMS) classificate in base alla loro frequenza di sviluppo nel seguente modo: molto comune (>1/10), frequente (>1/100,<1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Dagli organi emopoietici e dal sistema linfatico
raramente: leucopenia reversibile (inclusa neutropenia), trombocitopenia;
molto raramente: eosinofilia, trombocitosi, agranulocitosi reversibile, aumento del tempo di sanguinamento e aumento reversibile del tempo di protrombina, anemia, inclusa anemia emolitica reversibile.
Dal sistema immunitario
molto raramente: angioedema, reazioni anafilattiche, vasculite allergica, una sindrome simile alla malattia da siero.
Dal sistema nervoso
non frequentemente: vertigini, mal di testa;
molto raramente: insonnia, agitazione, ansia, cambiamenti di comportamento, iperattività reversibile, convulsioni; possono verificarsi convulsioni in pazienti con funzionalità renale compromessa, così come in quelli che ricevono alte dosi del farmaco.
Dal tratto gastrointestinale
Spesso: perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea;
La nausea è più comune quando si assumono dosi elevate per via orale. Se i disturbi gastrointestinali sono confermati, possono essere eliminati se il farmaco viene assunto all'inizio del pasto.
non frequentemente: indigestione;
molto raramente: colite associata agli antibiotici indotta da antibiotici (compresa la colite pseudomembranosa ed emorragica), lingua nera “pelosa”, gastrite, stomatite.
I bambini molto raramente hanno riscontrato scolorimento dello strato superficiale dello smalto dei denti. L'igiene orale aiuta a prevenire lo scolorimento dello smalto dei denti.
Dalla pelle
non frequentemente: eruzione cutanea, prurito, orticaria;
raramente: eritema multiforme essudativo;
molto raramente: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite bollosa esfoliativa, pustolosi esantematica acuta generalizzata.
Dal sistema urinario
molto raramente: cristalluria, nefrite interstiziale, ematuria.
Dal fegato e dalle vie biliari
non frequentemente: aumento dell'attività dell'alanina aminotransferasi (ALT) e/o dell'aspartato aminotransferasi (AST); (Questo fenomeno è stato osservato in pazienti sottoposti a terapia antibiotica beta-lattamica, ma il suo significato clinico non è noto).
Eventi avversi al fegato sono stati osservati principalmente negli uomini e nei pazienti anziani e possono essere associati alla terapia a lungo termine. Questi eventi avversi sono stati osservati molto raramente nei bambini.
I segni e i sintomi elencati di solito si verificano durante o immediatamente dopo il completamento della terapia, ma in alcuni casi potrebbero non comparire per diverse settimane dopo il completamento della terapia. Gli effetti avversi sono generalmente reversibili.
Gli eventi avversi al fegato possono essere gravi e in casi estremamente rari sono stati segnalati decessi. Nella quasi totalità dei casi si trattava di persone con gravi comorbilità o di persone che ricevevano contemporaneamente farmaci potenzialmente epatotossici.
molto raramente: aumento dei livelli di fosfatasi alcalina, aumento dei livelli di bilirubina, epatite, ittero colestatico (osservato durante la terapia concomitante con altre penicilline e cefalosporine).
Altro
Spesso: candidosi della pelle e delle mucose;
frequenza sconosciuta: crescita di microrganismi insensibili.
Overdose
Non ci sono segnalazioni di morte o effetti collaterali potenzialmente letali dovuti a un sovradosaggio di Amoxiclav ®.
I sintomi di sovradosaggio comprendono disturbi gastrointestinali (dolore addominale, diarrea, vomito) e squilibrio idrico ed elettrolitico. Sono stati segnalati casi di cristalluria causati da amoxicillina che, in alcuni casi, hanno portato allo sviluppo di insufficienza renale.
Possono svilupparsi convulsioni in pazienti con insufficienza renale o in pazienti che ricevono alte dosi del farmaco.
In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sotto controllo medico e il trattamento deve essere sintomatico.
In caso di sovradosaggio del farmaco, si consiglia di lavare lo stomaco e assumere adsorbenti ( Carbone attivo).
Amoxicillina/acido clavulanico viene eliminato mediante emodialisi.
Interazione con altri farmaci
Antiacidi, glucosamina, lassativi, aminoglicosidi rallentare l'assorbimento acido ascorbico aumenta l'assorbimento
Diuretici, allopurinolo, fenilbutazone, farmaci antinfiammatori non steroidei e altri farmaci che bloccano la secrezione tubulare (probenecid), aumentare la concentrazione di amoxicillina (l'acido clavulanico viene escreto principalmente mediante filtrazione glomerulare).
Uso simultaneo del farmaco Amoxiclav ® e metotrexato aumenta la tossicità del metotrexato.
Appuntamento insieme a allopurinolo aumenta l'incidenza dell'esantema. Uso concomitante con disulfiram.
Riduce l'efficacia dei farmaci, durante il cui metabolismo si forma l'acido para-aminobenzoico, l'etinilestradiolo - il rischio di sviluppare emorragie "interattive".
Aumenta l'efficacia degli anticoagulanti indiretti (sopprimendo la microflora intestinale, riduce la sintesi della vitamina K e l'indice di protrombina). Quando si assumono anticoagulanti contemporaneamente, è necessario monitorare gli indicatori di coagulazione del sangue.
La letteratura descrive rari casi di aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) nei pazienti quando utilizzati insieme. acenocumarolo O warfarin e amoxicillina.
Se è necessario l'uso simultaneo con anticoagulanti, il tempo di protrombina o l'INR devono essere attentamente monitorati quando si prescrive o si interrompe il farmaco.
Combinazione con rifampicina antagonista (reciproco indebolimento dell'effetto antibatterico). Il farmaco Amoxiclav ® non deve essere usato contemporaneamente in combinazione con antibiotici batteriostatici (macrolidi, tetracicline) e sulfamidici a causa di una possibile diminuzione dell'efficacia del farmaco Amoxiclav ® .
Nei pazienti trattati con micofenolato mofetile, dopo aver iniziato la combinazione di amoxicillina con acido clavulanico, è stata osservata una diminuzione della concentrazione del metabolita attivo, acido micofenolico, prima di assumere la dose successiva del farmaco di circa il 50%. Le variazioni di questa concentrazione potrebbero non riflettere accuratamente le variazioni complessive dell’esposizione all’acido micofenolico.
Il farmaco Amoxiclav ® riduce l'efficacia contraccettivi orali.
istruzioni speciali
Prima di iniziare il trattamento è necessario intervistare il paziente per identificare un'anamnesi di reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri antibiotici β-lattamici.
Nei pazienti ipersensibili alle penicilline sono possibili reazioni allergiche crociate con antibiotici cefalosporinici. Durante un ciclo di trattamento, è necessario monitorare lo stato di funzione degli organi ematopoietici, del fegato e dei reni.
Nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa è necessario un adeguato aggiustamento della dose o un aumento degli intervalli tra le dosi.
Al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale, il farmaco deve essere assunto durante i pasti.
La superinfezione può svilupparsi a causa della crescita della microflora insensibile all'amoxicillina, che richiede un corrispondente cambiamento nella terapia antibatterica.
Se si verifica una colite associata agli antibiotici, Amoxiclav ® deve essere immediatamente sospeso, consultare un medico e iniziare un trattamento appropriato. I farmaci che inibiscono la peristalsi sono controindicati in tali situazioni.
Il trattamento deve proseguire per altre 48-72 ore dopo la scomparsa dei segni clinici della malattia. Quando si usano contraccettivi orali contenenti estrogeni e amoxicillina contemporaneamente, se possibile devono essere utilizzati altri metodi contraccettivi aggiuntivi.
L'amoxicillina e l'acido clavulanico possono provocare il legame aspecifico delle immunoglobuline e delle albumine alla membrana eritrocitaria, che può causare una reazione falsa positiva con il test di Coombs.
La cristalluria si verifica molto raramente in pazienti con diuresi ridotta. Durante l'uso di dosi elevate di amoxicillina, si raccomanda di assumere liquidi sufficienti e di mantenere un'adeguata diuresi per ridurre la probabilità di formazione di cristalli di amoxicillina.
La prescrizione del farmaco deve essere evitata se si sospetta la mononucleosi infettiva.
Test di laboratorio: elevate concentrazioni di amoxicillina danno una reazione falsa positiva al glucosio urinario quando si utilizza il reagente di Benedict o la soluzione di Fehling.
Si consiglia di utilizzare reazioni enzimatiche con glucosidasi.
Precauzioni speciali nello smaltimento del medicinale non utilizzato
Non sono necessarie precauzioni speciali per lo smaltimento di Amoxiclav® non utilizzato.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari
Non ci sono dati sull'effetto negativo del farmaco Amoxiclav ® alle dosi raccomandate sulla capacità di guidare un'auto o di utilizzare macchinari. Tuttavia, a causa della possibilità di sviluppare effetti collaterali a carico del sistema nervoso centrale, come vertigini, mal di testa, convulsioni, durante il trattamento è necessario prestare attenzione quando si guida e si intraprendono altre attività che richiedono concentrazione e velocità di reazioni psicomotorie.
Se si verificano gli eventi avversi descritti, è necessario astenersi dallo svolgere queste attività.
Modulo per il rilascio
Polvere per sospensione per somministrazione orale
Per dosaggi di 125 mg + 31,25 mg/5 ml e 250 mg + 62,5 mg/5 ml:
Imballaggio primario:
Imballaggio secondario:
Un flacone ciascuno con un cucchiaio dosatore con segni ad anello nella cavità per 2,5 ml e 5 ml (“2.5 SS” e “5 SS”), un segno di riempimento massimo di 6 ml (“6 SS”) sul manico del cucchiaio e istruzioni per uso medico in una scatola di cartone.
Per dosaggio 400 mg + 57 mg/5 ml:
Imballaggio primario: 8,75 g (35 ml di sospensione pronta), 12,50 g (50 ml di sospensione pronta), 17,50 g (70 ml di sospensione pronta) o 35,0 g (140 ml di sospensione pronta) di polvere in un flacone di vetro scuro con tappo a vite Coperchio in polietilene ad alta densità con anello di controllo e guarnizione a cono all'interno del coperchio.
17,50 g (70 ml di sospensione pronta) in un flacone di vetro scuro con ghiera (70 ml) con tappo a vite in polietilene ad alta densità con anello di controllo e sigillo a cono all'interno del tappo.
Imballaggio secondario:
Un flacone insieme ad una pipetta dosatrice graduata e istruzioni per uso medico in una scatola di cartone.
Condizioni di archiviazione
Conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 25°C.
La sospensione preparata viene conservata a una temperatura di 2-8 ° C in una bottiglia ben chiusa.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Data di scadenza
2 anni.
Sospensione pronta – 7 giorni.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione!
Condizioni di vacanza
Su prescrizione.
Produttore
Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Lubiana, Slovenia.
I reclami dei consumatori devono essere inviati a Sandoz CJSC:
125315, Mosca, Prospettiva Leningradsky, 72, edificio. 3.
L’automedicazione può essere dannosa per la salute.
Dovresti consultare il tuo medico e leggere le istruzioni prima dell'uso.
Compresse di amoxiclav 250+125 mg: istruzioni per l'uso
Composto
Ogni compressa (375 mg) contiene 250 mg di amoxicillina sotto forma di triidrato e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di sale di potassio - un rapporto di 2:1. Componenti inattivi: biossido di silicio colloidale, crospovidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, talco, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, etilcellulosa, polisorbato, trietil citrato, biossido di titanio.
Ogni compressa (625 mg) contiene 500 mg di amoxicillina sotto forma di triidrato e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di sale di potassio - un rapporto di 4:1. Componenti inattivi: biossido di silicio colloidale, crospovidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, talco, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, etilcellulosa, polisorbato, trietil citrato, biossido di titanio.
Descrizione
Compresse da 375 mg: compresse biconvesse ottagonali, bianche o biancastre, rivestite Rivestito da pellicola, inciso 250/125 da un lato e AMC dall'altro.
Compresse da 625 mg: compresse bianche o quasi bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film.
effetto farmacologico
Amoxiclav è una combinazione di amoxicillina, una penicillina semisintetica con un ampio spettro di attività antibatterica, e acido clavulanico, un inibitore irreversibile delle P-lattamasi. L'acido clavulanico forma un complesso inattivato stabile con questi enzimi e protegge l'amoxicillina dalla perdita di attività antibatterica causata dalla produzione di P-lattamasi sia da parte dei principali patogeni e co-patogeni, sia da microrganismi opportunistici. L’acido clavulanico ha una debole attività antibatterica intrinseca. L'amoxiclav ha un ampio spettro di azione antibatterica. Attivo sia contro i ceppi sensibili all'amoxicillina che contro i ceppi produttori di P-lattamasi: aerobi Gram-positivi: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (eccetto i ceppi meticillino-resistenti), S. epidermidis (eccetto ceppi meticillino-resistenti), Listeria spp., Entorococcus spp.
Aerobi Gram-negativi: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhaliss, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp ., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia entorocolitica.
Anaerobi: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimyces israelii.
Farmacocinetica
I principali parametri farmacocinetici di amoxicillina e acido clavulanico sono simili. Entrambi i componenti sono ben assorbiti dopo somministrazione orale; l’assunzione di cibo non influisce sul grado di assorbimento. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte circa 1 ora dopo la somministrazione.
Entrambe le componenti sono caratterizzate da un buon volume di distribuzione nei liquidi e nei tessuti corporei (polmoni, orecchio medio, liquidi pleurici e peritoneali, utero, ovaie, ecc.). L'amoxicillina penetra anche nel liquido sinoviale, nel fegato, nella prostata, nelle tonsille, nel tessuto muscolare, nella cistifellea, nelle secrezioni dei seni paranasali, nella saliva e nelle secrezioni bronchiali. Amoxicillina e acido clavulanico non penetrano la barriera ematoencefalica quando le meningi non sono infiammate.Amoxicillina e acido clavulanico penetrano la barriera placentare e vengono escreti in tracce nel latte materno. L'amoxicillina e l'acido clavulanico sono caratterizzati da un basso legame con le proteine plasmatiche.
L’amoxicillina è parzialmente metabolizzata, l’acido clavulanico sembra essere ampiamente metabolizzato. L'amoxicillina viene escreta dai reni quasi invariata mediante secrezione tubulare e filtrazione glomerulare. L'acido clavulanico viene escreto mediante filtrazione glomerulare, in parte sotto forma di metaboliti. Piccole quantità possono essere escrete attraverso l'intestino e i polmoni. L'emivita dell'amoxicillina e dell'acido clavulanico è di 1-1,5 ore. Nei pazienti con grave insufficienza renale, l’emivita aumenta a 7,5 ore per l’amoxicillina e a 4,5 ore per l’acido clavulanico.
Entrambi i componenti vengono rimossi mediante emodialisi e quantità minori mediante dialisi peritoneale.
Indicazioni per l'uso
Amoxiclav è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi sensibili alla combinazione amoxicillina/acido clavulanico: Infezioni del tratto respiratorio superiore (sinusite acuta e cronica, otite media acuta e cronica, tonsillofaringite).
Infezioni delle basse vie respiratorie (bronchite e polmonite acuta e cronica, empiema pleurico)
Infezioni del tratto urinario (comprese cistite, uretrite, pielonefrite)
Infezioni in ginecologia (tra cui salpingite, salpingooforite, endometrite, aborto settico, pelvioperitonite)
Infezioni delle ossa e del tessuto connettivo (inclusa osteomielite cronica) Infezioni della pelle e dei tessuti molli (inclusa cellulite, infezione della ferita)
Malattie sessualmente trasmissibili (gonorrea, cancroide);
Infezioni odontogene (parodontite)
Controindicazioni
Ipersensibilità all'amoxicillina e all'acido clavulanico o ad uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco:
Storia di reazioni allergiche agli antibiotici penicillinici ittero colestatico o epatite causata da una storia di assunzione di antibiotici penicillinici insufficienza epatica mononucleosi infettiva, leucemia linfocitica
Gravidanza e allattamento
Sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico passano nel latte materno in piccole quantità.
Amoxiclav può essere utilizzato durante la gravidanza se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Istruzioni per l'uso e dosi
Il regime posologico viene stabilito individualmente e in base all'età, al peso corporeo, alla funzionalità renale e alla gravità dell'infezione. Si consiglia di assumere amoxiclav all'inizio dei pasti. Il trattamento non deve essere continuato per più di 14 giorni senza rivalutare le condizioni del paziente. Se necessario, è possibile effettuare una terapia graduale (all'inizio, somministrazione endovenosa del farmaco, seguita dal passaggio alla somministrazione orale).Gli aggiustamenti della dose si basano sulla dose massima raccomandata di amoxicillina e sulla clearance della creatinina.
adulti
Pazienti in emodialisi
Gli aggiustamenti della dose si basano sulla dose massima raccomandata di amoxicillina.
Adulti: 1 compressa da 500 mg/125 mg o 2 compresse da 250 mg/125 mg ogni 24 ore Inoltre, 1 dose durante la sessione di dialisi e un'altra dose alla fine della sessione di dialisi (per compensare la diminuzione delle concentrazioni sieriche di amoxicillina). e acido clavulanico).
Le compresse con un dosaggio di 875 mg/125 mg devono essere utilizzate solo in pazienti con clearance della creatinina > 30 ml/min.
Pazienti con disfunzione epatica
Il trattamento viene effettuato con cautela; monitorare regolarmente la funzionalità epatica.
Pazienti anziani
insonnia, vertigini e in alcuni casi convulsioni.
In caso di uso recente (meno di 4 ore), rimuovere il farmaco dal tratto gastrointestinale mediante lavanda gastrica, quindi assumere carbone attivo per ridurre l'assorbimento.Amoxicillina/clavulanato di potassio viene rimosso mediante emodialisi.
Effetto collaterale
Gli effetti collaterali sono nella maggior parte dei casi lievi e transitori. Tra gli effetti collaterali segnalati, i più comuni sono stati i disturbi gastrointestinali (perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea). Tali effetti indesiderati possono essere evitati assumendo il farmaco con il cibo.Come con altri antibiotici, durante il trattamento può verificarsi una superinfezione. Possono svilupparsi stomatite e vaginite. In rari casi si può sviluppare colite pseudomembranosa con grave diarrea.
Possono verificarsi reazioni allergiche (prurito, eruzioni cutanee); nei pazienti sensibili si possono sviluppare reazioni di ipersensibilità immediate, come angioedema, broncospasmo e, raramente, shock anafilattico.
È estremamente raro che si possa osservare un aumento transitorio del livello delle transaminasi nel plasma sanguigno.
Sono stati segnalati casi isolati di ittero colestatico, epatite e disfunzione epatica.
Interazione con altri farmaci
La somministrazione simultanea di amoxiclav e metotrexato aumenta la tossicità del metotrexato. La prescrizione insieme all'allopurinolo aumenta l'incidenza dell'esantema.In alcuni casi, il farmaco può prolungare il tempo di protrombina; pertanto è necessario prestare cautela quando si prescrivono anticoagulanti e amoxiclav contemporaneamente.
L'uso concomitante con disulfiram deve essere evitato.
Amoxiclav non deve essere usato in combinazione con antibiotici batteriostatici (macrolidi, tetracicline), a causa di una possibile diminuzione dell'efficacia di Amoxiclav.
L'associazione con rifampicina è antagonista.
È noto che gli antibiotici riducono l’efficacia dei contraccettivi orali. Il Probenecid riduce l'escrezione di amoxicillina, aumentandone la concentrazione sierica.
Misure precauzionali
Prima di prescrivere il farmaco è opportuno raccogliere un'anamnesi dettagliata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altri)
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