Conservazione dei farmaci tenendo conto delle loro proprietà fisico-chimiche. Conservazione dei farmaci in farmacia

Ai sensi dell'articolo 58 Legge federale del 12 aprile 2010 “Sulla circolazione dei medicinali” (Raccolta della normativa Federazione Russa, 2010, N 16, art. 1815; N 31, art. 4161) Ordino:

1. Approvare le Regole per la conservazione dei medicinali in conformità con l'appendice.

2. Per riconoscere come non valido:

sezioni 1 e 2, paragrafi 3.1 - 3.4, 3.6 e 3.7 sezione 3, sezioni 4 - 7, 12 e 13 Istruzioni per organizzare lo stoccaggio in farmacie vari gruppi medicinali e prodotti scopi medici, approvato con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 13 novembre 1996 N 377 "Approvazione dei requisiti per l'organizzazione dello stoccaggio nelle farmacie di vari gruppi di medicinali e prodotti medici" (registrato dal Ministero della Giustizia della Russia il 22 novembre 1996 N 1202).

Ministro T. Golikova

Applicazione

Regole per la conservazione dei medicinali

I. Disposizioni generali

1. Le presenti Regole stabiliscono i requisiti per i locali per la conservazione dei medicinali per uso medico (di seguito - medicinali), regolano le condizioni di conservazione di questi medicinali e si applicano ai produttori di medicinali e alle organizzazioni commercio all'ingrosso medicinali, organizzazioni farmaceutiche, organizzazioni mediche e di altro tipo che operano nella circolazione di medicinali, singoli imprenditori autorizzati a attività farmaceutiche o licenza per attività mediche(di seguito denominate organizzazioni e singoli imprenditori).

II. Requisiti generali al dispositivo

e funzionamento dei locali

conservazione dei medicinali

2. La progettazione, la composizione, le dimensioni delle aree (per le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali), il funzionamento e l'attrezzatura dei locali per la conservazione dei medicinali devono garantire la loro sicurezza.

3. Nei locali di conservazione dei medicinali è necessario mantenere determinate temperature e umidità dell'aria per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo).

4. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre attrezzature che consentano la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori dei medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo), oppure si raccomanda di dotare i locali di finestre, traversi e seconde porte a traliccio.

5. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di scaffalature, armadi, pallet e scorte.

6. Finitura dei locali per lo stoccaggio dei medicinali ( superfici interne pareti, soffitti) devono essere lisci e consentire la pulizia con acqua.

III. Requisiti generali per i locali

per conservare i medicinali

e organizzarne lo stoccaggio

7. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi apparecchi devono trovarsi ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) parti di dispositivi da cui vengono lette visivamente le letture devono essere posizionati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento.

Le letture di questi dispositivi devono essere registrate quotidianamente in un apposito registro di registrazione (card) su carta oppure in formato elettronico con archiviazione (per igrometri elettronici), che viene mantenuta persona responsabile. Il registro di registrazione (carta) viene conservato per un anno, escluso quello corrente. I dispositivi di controllo devono essere certificati, calibrati e verificati secondo la procedura stabilita.

8. I medicinali sono collocati nei locali di conservazione secondo i requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:

proprietà fisiche e chimiche medicinali;

gruppi farmacologici (per farmacie e organizzazioni mediche);

metodo di applicazione (interno, esterno);

stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).

Quando si posizionano i medicinali, è consentito l'uso delle tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).

9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ “Sugli stupefacenti e sostanze psicotrope akh" (Raccolta della legislazione della Federazione Russa, 1998, n. 2, art. 219; 2002, n. 30, art. 3033; 2003, n. 2, art. 167, n. 27 (parte I), art. 2700; 2005, N 19, articolo 1752; 2006, n. 43, articolo 4412; 2007, n. 30, articolo 3748, n. 31, articolo 4011; 2008, n. 52 (parte 1), articolo 6233; 2009 29, articolo 3614; 2010, n. 21, articolo 2525, n. 31, articolo 4192) sono conservati:

stupefacenti e psicotropi;

farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali di deposito dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, dei dispositivi di carico, nonché l'accessibilità degli scaffali, delle pareti e dei pavimenti per la pulizia.

Gli scaffali, gli armadietti e gli scaffali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere numerati.

I medicamenti conservati devono inoltre essere identificati tramite una scheda contenente le informazioni sul medicamento conservato (denominazione, forma di distribuzione e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicamento). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione tramite codici e dispositivi elettronici.

11. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono tenere un registro dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, carte rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.

12. Quando si identificano i farmaci con scaduto data di scadenza, devono essere conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).

IV. Requisiti dei locali

per lo stoccaggio di sostanze infiammabili

e farmaci esplosivi

e organizzarne lo stoccaggio

13. I locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi ai documenti normativi vigenti.

14. Al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di omogeneità in conformità con le loro proprietà fisico-chimiche, pericolose per l'incendio e la natura dell'imballaggio, i locali di stoccaggio per le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali e i produttori di medicinali (di seguito cosiddetti locali di magazzino) sono suddivisi in locali separati (compartimenti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora.

15. Necessario per l'imballaggio e la produzione medicinali per uso medico per uno turno di lavoro quantità di medicinali infiammabili possono essere conservate nei locali di produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.

16. I pavimenti dei magazzini e delle aree di scarico devono avere una superficie dura e uniforme. È vietato utilizzare assi e lamiere per livellare i pavimenti. I pavimenti devono garantire un movimento confortevole e sicuro di persone, merci e Veicolo, hanno sufficiente robustezza e sopportano i carichi dei materiali stoccati, garantiscono semplicità e facilità di pulizia del magazzino.

17. I magazzini per la conservazione dei medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate ad una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 m e, in caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, avere flange di almeno 0,25 M. I passaggi longitudinali tra le scaffalature devono essere almeno 1,35 m.

18. Per lo stoccaggio di farmaci infiammabili ed esplosivi organizzazioni farmaceutiche e ai singoli imprenditori vengono assegnati locali isolati dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme (di seguito denominati locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi).

19. Nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori, è consentito immagazzinare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in quantità fino a 10 kg all'esterno dei locali per lo stoccaggio di farmaci infiammabili ed esplosivi in ​​armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere posizionati lontano da superfici e passaggi che dissipano il calore, con porte larghe almeno 0,7 m e alte almeno 1,2 m e deve essere garantito il libero accesso alle stesse.

È consentito conservare medicinali esplosivi per uso medico (nell'imballaggio secondario (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici all'esterno dei locali per la conservazione di medicinali infiammabili ed esplosivi.

20. La quantità di medicinali infiammabili consentita per lo stoccaggio in locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg sfusi.

I locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili in quantità superiori a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e lo stoccaggio stesso deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo, isolati dai locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili di altri gruppi .

21. È vietato entrare nei locali di stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi con fonti di fuoco aperte.

V. Caratteristiche dell'organizzazione della conservazione dei medicinali

nei magazzini

22. I medicinali conservati nei magazzini devono essere sistemati su scaffalature o su scaffalature (pallet). Non è consentito appoggiare medicinali sul pavimento senza vassoio.

I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare i pallet con i medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.

23. Quando le operazioni di scarico e carico vengono effettuate manualmente, l'altezza di accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.

Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati per le operazioni di scarico e carico, i medicinali devono essere immagazzinati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di carico e scarico meccanizzate (ascensori, camion, montacarichi).

VI. Funzionalità di archiviazione gruppi separati farmaci a seconda

sulle proprietà fisiche e fisico-chimiche, effetti su di esse vari fattori ambiente esterno

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dalla luce

24. I medicinali che necessitano di protezione dalla luce sono conservati in locali o luoghi appositamente attrezzati che garantiscono la protezione dalla luce naturale e artificiale.

25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce dovrebbero essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori di vetro arancione, contenitori di metallo, imballaggi in fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o colori arancioni), in una stanza buia o in un armadio.

Per la conservazione delle sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, proserina), i contenitori di vetro vengono ricoperti con carta nera anti-luce.

26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), dovrebbero essere conservati in armadi o sugli scaffali, a condizione che siano adottate misure per prevenire l'esposizione diretta di questi medicinali. luce del sole o altra luce direzionale brillante (uso di pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.).

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dall'umidità

27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a + 15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

28. Le sostanze farmaceutiche con proprietà igroscopiche pronunciate devono essere conservate in contenitori di vetro con chiusura ermetica, riempiti sopra con paraffina.

29. Per evitare deterioramento e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti stampati sotto forma di avvertenze sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale.

Conservazione dei medicinali da proteggere

dalla volatilizzazione e dall'essiccamento

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione (farmaci volatili stessi; farmaci contenenti un solvente volatile ( tinture alcoliche, concentrati alcolici liquidi, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili ( oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, acido cloridrico superiore al 13%, acido carbolico, etanolo concentrazioni diverse, ecc.); medicinale materie prime vegetali contenenti oli essenziali; medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - cristalli idrati; medicinali che si decompongono formando prodotti volatili (iodoformio, perossido di idrogeno, bicarbonato di sodio); I medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, para-aminosalicilato di sodio, solfato di sodio) devono essere conservati in un luogo fresco, in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, fogli di alluminio) o in contenitori primari e secondari (di consumo), imballaggi del produttore. L'uso di contenitori, imballaggi e chiusure in polimero è consentito in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa.

31. Sostanze farmaceutiche: gli idrati cristallini devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore in condizioni che soddisfano i requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione temperatura elevata

32. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (medicinali termolabili) in conformità con condizioni di temperatura indicato sulla confezione primaria e secondaria (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione bassa temperatura

33. Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione alle basse temperature (medicinali il cui stato fisico e chimico cambia dopo il congelamento e non viene ripristinato con il successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina) le organizzazioni e i singoli imprenditori devono effettuare in in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

34. Non è consentito il congelamento dei preparati di insulina.

Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione ai gas contenuti ambiente

35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti alifatici con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati ​​con gruppi idrossilici non sostituiti; zolfo -contenenti composti eterogenei ed eterociclici, enzimi e preparati organolettici; sostanze con cui reagiscono diossido di carbonio aria: sali di metalli alcalini e deboli acidi organici(sodio barbitale, esenale), preparati medicinali contenenti ammine polivalenti (aminofillina), ossido e perossido di magnesio, sodio caustico, potassio caustico) devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impermeabili ai gas, possibilmente riempiti fino all'orlo.

Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti

36. Medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma aventi odore forte) deve essere conservato in un contenitore ermeticamente chiuso e a prova di odore.

37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato che non viene rimosso dal normale trattamento sanitario e igienico su contenitori, chiusure, attrezzature e inventario (verde diamante, blu di metilene, indaco carminio) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ermeticamente chiuso.

38. Per lavorare con i medicinali coloranti, è necessario assegnare a ciascun articolo bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie.

Conservazione dei medicinali disinfettanti

39. I medicinali disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un locale isolato, lontano dalle aree di stoccaggio dei prodotti in plastica, gomma e metallo e dai locali per l'ottenimento dell'acqua distillata.

Conservazione dei medicinali

per uso medico

40. La conservazione dei medicinali per uso medico viene effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze incluse nella loro composizione.

41. Quando conservati in armadi, su scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico nell'imballaggio secondario (di consumo) devono essere posizionati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno.

42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti di conservazione specificati sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale specificato.

Conservazione dei medicinali

materie prime vegetali

43. I materiali sfusi delle piante medicinali devono essere conservati in un'area asciutta (non più del 50% di umidità) e ben ventilata in un contenitore ermeticamente chiuso.

44. I materiali sfusi contenenti piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati separatamente in un contenitore ben chiuso.

45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere sottoposti a monitoraggio periodico secondo quanto previsto dalla farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il colore normale, l'odore e la quantità richiesta ingredienti attivi, così come quelli colpiti da muffe e parassiti del fienile, vengono respinti.

46. ​​​​Lo stoccaggio dei materiali vegetali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale, in particolare con l'obbligo di monitoraggio ripetuto dell'attività biologica.

47. Materiali sfusi di piante medicinali inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché taglia larga sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2008, n. 2, art. 89; 2010, n. 28, art. 3703), conservato in un locale separato o in un armadietto separato sotto chiave.

48. I materiali vegetali confezionati sono conservati su scaffali o in armadi.

Magazzinaggio sanguisughe mediche

49. La conservazione delle sanguisughe medicinali viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinale, per la quale è stabilito un regime di temperatura costante.

Stoccaggio di sostanze infiammabili

medicinali

51. Conservazione di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcol e soluzioni alcoliche, tinture di alcol ed etere, estratti di alcol ed etere, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleolo, liquido Novikov, oli biologici); I medicinali con proprietà infiammabili (zolfo, glicerina, oli vegetali, materiali vegetali medicinali) devono essere trasportati separatamente dagli altri medicinali.

52. I farmaci infiammabili sono conservati in contenitori di vetro o metallo durevoli ermeticamente chiusi per impedire l'evaporazione dei liquidi dai contenitori.

53. Bottiglie, bombole e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e altamente combustibili devono essere conservati sugli scaffali in una fila in altezza. È vietato stoccarli su più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.

Non è consentito conservare questi farmaci vicino ad apparecchi di riscaldamento. Distanza dal rack o dalla pila a termosifone deve essere almeno 1 m.

54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori resistenti agli urti o in contenitori ribaltabili a fila singola.

55. Nei luoghi di lavoro dei locali di produzione assegnati nelle organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori al fabbisogno del turno. In questo caso, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.

56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e altamente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Alcoli dentro grandi quantità conservati in contenitori metallici riempiti per non più del 75% del volume.

57. Non è consentito conservare medicinali infiammabili insieme ad acidi minerali (soprattutto solforico e acidi nitrici), compresso e gas liquefatti, sostanze infiammabili ( oli vegetali, grigio, materiale per medicazione), alcali, nonché con sali inorganici che producono miscele esplosive con sostanze organiche (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).

58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco, protetto dalla luce, lontano dal fuoco e dispositivi di riscaldamento.

Deposito di esplosivi

medicinali

59. Quando si conservano medicinali esplosivi (medicinali con proprietà esplosive (nitroglicerina); medicinali con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento), devono essere adottate misure per prevenire la contaminazione da polvere.

60. I contenitori con farmaci esplosivi (bilancieri, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di questi farmaci entrino nell'aria.

61. Lo stoccaggio del permanganato di potassio sfuso è consentito in uno scomparto speciale dei locali del magazzino (dove è immagazzinato in fusti di stagno), in aste con tappi smerigliati, separatamente dagli altri materia organica- nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori.

62. La soluzione sfusa di nitroglicerina viene conservata in piccoli flaconi o recipienti metallici ben chiusi in un luogo fresco, protetto dalla luce, prendendo precauzioni contro il fuoco. Spostare il contenitore con nitroglicerina e pesare questo farmaco in condizioni che impediscano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il contatto con la pelle.

63. Quando si lavora con etere dietilico Non sono ammessi scuotimenti, urti e sfregamenti.

Conservazione dei farmaci

e farmaci psicotropi

65. I farmaci narcotici e psicotropi sono conservati presso organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature tecniche e mezzi tecnici sicurezza, e in luoghi di deposito temporaneo soggetti ai requisiti in conformità con le Norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal Decreto del Governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 N 1148 (Legislazione raccolta della Federazione Russa , 2010, N 4, articolo 394; N 25, articolo 3178).

Stoccaggio di farmaci potenti e tossici,

medicinali soggetti a

contabilità soggetto-quantitativa

66. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché poiché grandi quantità di sostanze potenti ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" i medicinali potenti e velenosi comprendono i medicinali contenenti sostanze potenti e velenose sostanze tossiche, incluso negli elenchi di sostanze potenti e sostanze tossiche.

67. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con gli standard legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale) viene effettuato in locali dotati di mezzi ingegneristici e di sicurezza tecnica simili a quelli previsti per lo stoccaggio di narcotici e farmaci psicotropi.

68. È consentito conservare medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale, nonché medicinali narcotici e psicotropi in una stanza tecnicamente fortificata.

In questo caso, la conservazione di medicinali potenti e velenosi deve essere effettuata (a seconda del volume delle scorte) su diversi scaffali di una cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadi metallici).

69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi che non sono sotto il controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

70. Medicinali soggetti a registrazione soggetto-quantitativa ai sensi dell'ordinanza del Ministero della Salute e sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 “Sulla procedura di dispensazione dei medicinali” (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006 N 7353), ad eccezione degli stupefacenti, psicotropi, potenti e velenosi i medicinali, vengono conservati in armadi metallici o di legno che vengono sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

Tutti i farmaci devono essere conservati correttamente. Questo rigore garantisce la conservazione delle proprietà dei farmaci e anche l'eliminazione o, secondo almeno, riduce al minimo la possibilità di un loro errato utilizzo. Ognuno di noi prima o poi si trova ad affrontare un simile bisogno in casa.

Alla luce di ciò, non sarebbe fuori luogo informarsi su come vengono conservati i farmaci in farmacia? Vorrei notare che non si tratta di una questione molto semplice. IN istituzioni mediche la circolazione dei medicinali è regolata dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 377 del 13 novembre 1996.

Requisiti dei locali

Qualsiasi locale adatto alla conservazione dei medicinali deve soddisfare determinati requisiti. Forse le informazioni contenute in questa sezione non sono molto utili per l'ordinario uso domestico, ma sarò comunque curioso di sapere come i professionisti risolvono questo tipo di problemi.

Tutti i locali devono essere dotati di fornitura industriale e ventilazione di scarico. Nelle regioni con pronunciate fluttuazioni climatiche, la temperatura e l'umidità dovrebbero essere stabilizzate utilizzando i condizionatori d'aria.

Per misurare la temperatura dell'aria all'interno è necessario posizionare dei termometri. La scelta del luogo per il loro attaccamento deve essere affrontata correttamente. Devono essere fissati al muro, ad una distanza di almeno tre metri dal più vicino porta e uno e mezzo dal livello del pavimento. Altrimenti non ci si dovrebbe fidare della loro testimonianza.

L'umidità dell'aria, così come la temperatura, devono essere rigorosamente controllate. Questo viene fatto utilizzando un dispositivo chiamato igrometro. I requisiti di posizionamento di questo strumento di misura di precisione sono simili a quelli di un termometro.

I farmaci che vengono distrutti se conservati alla luce devono essere conservati in stanze senza finestre, anche se la confezione originale è ben imballata.

Le porte d'ingresso ai locali devono essere robuste, impedendo l'ingresso non autorizzato. Se vengono immagazzinati narcotici e farmaci potenti, il territorio deve essere dotato di sistemi di allarme collegati alla console centrale del dispatcher.

Tutti i locali della farmacia o del magazzino devono essere soggetti a pulizia sanitaria quotidiana. Inoltre, almeno una volta al mese, dovresti lavare pareti, soffitti, porte, finestre, ecc.

requisiti dell'attrezzatura

Tutti i medicinali devono essere collocati sugli scaffali o negli armadietti e la loro quantità deve essere sufficiente. Non è consentito depositare farmaci direttamente sul pavimento, anche se sono presenti imballaggi protettivi e contenitori per la spedizione.

Le scaffalature devono essere posizionate nel rigoroso rispetto dei requisiti: non inferiore a 0,25 metri dal livello del pavimento, 0,5 dalle pareti, 0,7 dal soffitto. Questa condizione è finalizzata a garantire un adeguato isolamento dalle partizioni dovute ai vuoti d'aria.

La distanza tra ciascun rack non deve essere inferiore a 0,75 metri. Tutte le apparecchiature devono essere adeguatamente illuminate. Dovresti anche tenerlo d'occhio condizione igienica. Almeno una volta al giorno, devi farlo sanificazione qualsiasi inventario disponibile.

Requisiti per la conservazione dei medicinali

Tutti i farmaci devono essere disposti sugli scaffali e nel rigoroso rispetto degli elenchi. Inoltre, quei farmaci che si distinguono per la presenza di un nome consonante devono essere conservati separatamente. Su ogni medicinale deve essere indicata non solo la data di produzione, ma anche la dose massima giornaliera e singola.

I medicinali che richiedono basse temperature per la conservazione devono essere conservati in frigorifero. È necessario indicare i nomi, le date di scadenza e i dosaggi massimi dei farmaci.

Tutti i farmaci devono essere conservati in stretta conformità con il loro stato fisico. I preparati liquidi devono essere tenuti separati da quelli solidi e gassosi.

Almeno una volta al mese è necessario ispezionare tutti i farmaci, nonché le condizioni dei contenitori di spedizione. Se si verificano cambiamenti, i farmaci devono essere rifiutati e la confezione sostituita.

Materiali per medicazioni, prodotti in gomma, nonché Attrezzature mediche vengono conservati su scaffalature separate.

Requisiti per la conservazione di farmaci potenti

Si consiglia di conservare i farmaci potenti e le sostanze tossiche separatamente dagli altri. Inoltre, devono essere conservati non solo in stanze speciali, ma in apposite casseforti.

Le sostanze tossiche vengono collocate in una speciale scatola chiusa e resistente all'interno della cassaforte. L'accesso al contenuto di queste strutture di archiviazione è strettamente controllato. Gli estranei, anche se dipendenti della farmacia, non sono ammessi in questo territorio.

Emissione di potenti e stupefacenti effettuato nel rigoroso rispetto della normativa vigente. Tutto viene registrato in un diario speciale, a chi sono stati somministrati i farmaci e chi li ha prescritti.

Conclusione

Naturalmente, è improbabile che qualcuno abbia bisogno di organizzare una stanza speciale per conservare i medicinali a casa. Tuttavia, credo che tu abbia potuto capire che è necessario affrontare questo processo con tutta serietà.

Dopotutto, se non adeguatamente curate, le sostanze medicinali potrebbero non solo non avere il loro effetto, ma, al contrario, danneggiare una persona. Fai attenzione quando maneggi i farmaci.

L'organizzazione della conservazione dei farmaci deve garantire lo stoccaggio separato dei farmaci raggruppati secondo i seguenti criteri di classificazione: gruppo tossicologico, gruppo farmacologico,

Caratteristiche di classificazione gruppi di farmaci per la conservazione separata

tipo di applicazione, stato di aggregazione, proprietà fisico-chimiche, durata di conservazione, forma di dosaggio.

Pertanto, a seconda del gruppo tossicologico, i farmaci correlati a:

Elenco A (velenosi e sostanze stupefacenti);

Elenco B (potente);

Elenco generale.

Gli elenchi A e B sono elenchi di farmaci ammessi uso medico Comitato statale farmacologico, registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa e richiedente misure speciali sicurezza e controllo durante lo stoccaggio, la produzione e l'uso di questi farmaci a causa dell'elevato rischio farmacologico e tossicologico.

Tenere in considerazione gruppo farmacologico devono essere conservati separatamente, ad esempio, vitamine, antibiotici, medicinali cardiaci, farmaci sulfamidici eccetera.

Il segno "tipo di utilizzo" determina la conservazione separata dei farmaci per uso esterno e uso interno.

Sostanze medicinali Gli "Angro" vengono stoccati tenendo conto del loro stato di aggregazione: liquido, sfuso, gassoso, ecc.

In base alle proprietà fisico-chimiche e all'influenza di vari fattori ambientali, si distinguono i gruppi di farmaci:

Richiedono protezione dalla luce;

Dall'esposizione all'umidità;

Dalla volatilizzazione e dall'essiccamento;

Dall'esposizione a temperature elevate;

Dall'esposizione alle basse temperature;

Dall'esposizione ai gas contenuti nell'ambiente;

Odoroso e colorante;

Disinfettanti.

Quando si organizza la conservazione separata dei farmaci, è anche necessario tenere conto della durata di conservazione, soprattutto se è relativamente breve, ad esempio 6 mesi, 1 anno, 3 anni.

Una caratteristica importante che dovrebbe essere presa in considerazione quando si conserva separatamente è il tipo forma di dosaggio: solido, liquido, molle, gassoso, ecc.

Metti nelle vicinanze farmaci che hanno nomi simili;

Posizionare uno accanto all'altro farmaci per uso interno che hanno livelli di molto diversi dosi singole e disporli anche in ordine alfabetico.

Il mancato rispetto delle regole sopra descritte per la conservazione separata dei farmaci può portare non solo al deterioramento o alla perdita delle proprietà di consumo del farmaco, ma anche a un errore da parte del personale farmaceutico durante la dispensazione di un farmaco di alta qualità, ma errato e, di conseguenza, a una minaccia per la vita o la salute del paziente.

Durante lo stoccaggio, almeno una volta al mese viene effettuato un monitoraggio visivo continuo delle condizioni del contenitore, dei cambiamenti esterni nei farmaci e nei dispositivi medici. In caso di modifiche ai farmaci, la loro qualità deve essere monitorata in conformità con la documentazione tecnica e il Fondo globale.

Ognuno di noi ha nel proprio appartamento un kit di pronto soccorso con una scorta di medicinali. I medicinali per il trattamento vengono solitamente tenuti a casa malattie croniche, nonché i fondi necessari per assistenza immediata. Inoltre, nei kit di pronto soccorso puoi trovare antipiretici e antidolorifici, farmaci per vomito, diarrea e altri disturbi gastrointestinali, nonché farmaci che aiutano con gli infortuni. Spesso conserviamo i farmaci rimanenti che una volta erano stati prescritti dal medico, ma non sono stati utilizzati.

Ma è importante non dimenticare che l'efficacia della maggior parte dei medicinali dipende dalla corretta conservazione. Se questo processo non viene eseguito correttamente, il medicinale potrebbe perdere la sua efficacia molto prima della scadenza del periodo di garanzia. IN scenario migliore perderà tutte le sue proprietà e, nel peggiore dei casi, danneggerà il corpo. Pertanto, la conservazione dei farmaci non dovrebbe essere presa alla leggera. I nostri consigli ti aiuteranno a organizzare correttamente il tuo kit di pronto soccorso in modo che sia lui a proteggere la tua salute e non il contrario..

Temperatura corretta per la conservazione dei farmaci (Video)

È molto importante conservare i farmaci alla temperatura corretta. Idealmente, questa dovrebbe essere la temperatura indicata sulla confezione del farmaco, ma sono possibili piccole deviazioni. La maggior parte dei produttori di farmaci cerca di facilitarne la conservazione, quindi l'intervallo di temperature consentito è piuttosto ampio. Inoltre, quasi tutti i farmaci sono progettati per essere conservati a temperatura ambiente compresa tra 15 e 22 gradi Celsius; per alcuni farmaci la temperatura può essere anche più elevata.

Molti frigoriferi moderni dispongono di scomparti speciali per i medicinali. Ciò semplifica notevolmente la scelta di un luogo in cui conservarli.

Quasi tutti i farmaci solidi e aerosol vengono posti a temperatura ambiente in un luogo buio. Se le istruzioni indicano che il medicinale deve essere conservato in un luogo fresco luogo oscuro, allora è meglio metterlo in frigorifero.

I medicinali che richiedono una temperatura specifica per la conservazione devono essere collocati nel frigorifero su ripiani diversi. Ad esempio, si consiglia di conservare i preparativi sotto forma di candele sugli scaffali accanto al congelatore. Sugli scaffali centrali vengono posti alcuni unguenti o cerotti. I medicinali che devono essere conservati in luoghi freschi vengono posti sugli scaffali lontano dal congelatore insieme alla frutta. Prima di conservare i farmaci in frigorifero, è necessario proteggerli dall'umidità inserendoli in una scatola o in un sacchetto di plastica.

In nessun caso i farmaci dovrebbero essere mantenuti a livelli troppo alti o troppo alti basse temperature. Se il farmaco è stato congelato, è severamente vietato l'uso, poiché non è noto come le proprietà farmacologiche potrebbero modificarsi di conseguenza.

Proteggere i farmaci dall'umidità e dalla luce

Impatto diretto i raggi del sole dannoso per molti farmaci. Può cambiare le loro proprietà oltre il riconoscimento.

Come proteggere forniture mediche dai raggi nocivi? Molto spesso, il produttore del farmaco si occupa di questo posizionandolo in un contenitore opaco, ad esempio un barattolo di plastica o una bottiglia di vetro scuro. È anche molto importante conservare i farmaci in apposite scatole per medicinali o armadietti chiusi a chiave.

Un'ottima soluzione per conservare i farmaci è uno speciale astuccio realizzato in fabbrica. Non solo li protegge dalla luce e dall'umidità, ma consente anche di disporre tutto in modo ordinato e protegge da dispersioni e fuoriuscite.

È altrettanto importante proteggere i farmaci dall'umidità. Molte compresse e polveri, cerotti, bende e batuffoli di cotone sono igroscopici e assorbono perfettamente l'umidità. Allo stesso tempo perdono la loro utilità. Pertanto, è severamente vietato tenere medicinali in bagno, in cucina e in altri luoghi alta umidità. Il luogo in cui conservi il medicinale deve essere asciutto, pulito e fresco..

L'aria è nociva?

Tutti hanno visto che la maggior parte dei medicinali viene venduta in confezioni sigillate, ma poche persone prestano attenzione questo fatto. Molti prodotti, infatti, necessitano di essere protetti dall'ossigeno.. Dopo l'apertura della confezione, l'ingresso di ossigeno provoca l'inizio del processo di ossidazione. Dopo qualche tempo, il medicinale diventa inadatto all'uso e persino dannoso per il corpo umano. Questi farmaci includono, in particolare, resorcina e adrenalina.

A volte i dottori farmaci iniettabili che non possono essere conservati aperti, offrono questa opzione: prendere il medicinale in una siringa e iniettarne un po' ogni giorno, quindi chiudere la siringa con il liquido rimanente. Ma anche questa opzione è indesiderabile, soprattutto per un uso a lungo termine.

Medicinali in flaconi e scatole

Esiste anche un gruppo di farmaci che iniziano ad evaporare molto rapidamente nell'aria. Anche questi farmaci dovrebbero essere conservati in un contenitore ermeticamente chiuso. Generalmente farmaci simili confezionato in fiale o flaconi speciali che ne impediscono l'evaporazione.

Per quanto tempo si possono conservare i medicinali e cosa fare con quelli scaduti?

La durata di conservazione del farmaco è solitamente indicata sulla confezione. Alcuni farmaci possono essere conservati per anni in una bottiglia chiusa, ma una volta aperti diventano inutilizzabili entro una o due settimane. Altri farmaci possono essere mantenuti aperti. Prima di mettere il medicinale nell'armadietto dei medicinali, devi scoprirlo. Se dopo l'apertura comincia a deteriorarsi, è necessario scrivere sulla confezione la data di apertura.

Per quanto riguarda le date di scadenza, le persone spesso usano farmaci scaduti, credendo che il produttore pubblicizzi deliberatamente una data di scadenza più breve per aumentare le vendite. È così? Molto probabilmente no, ma questo momento rimane ancora sulla coscienza del produttore. Un'altra domanda è che la confezione indichi la durata di conservazione condizioni ottimali. Se le condizioni non soddisfano quelle richieste, la durata di conservazione può essere notevolmente ridotta. Tanto meno resistete forme liquide medicinali. Pertanto, se si nota che nel farmaco sono comparsi sedimenti, scaglie o opacità, è meglio eliminare questo medicinale.

È così che siamo arrivati ​​alla domanda su cosa fare con i farmaci scaduti. Dopo la data di scadenza della conservazione o dell'uso, nessuno può garantire che il farmaco abbia le stesse proprietà e non sia diventato un vero veleno. Pertanto, tale medicinale deve essere eliminato immediatamente.

È meglio conservare separatamente i preparati per uso interno ed esterno. Vale anche la pena separare i farmaci in base allo scopo previsto: i farmaci che vengono utilizzati più spesso dovrebbero essere posizionati più vicini in modo da non dover girare tutto ogni volta quando li si cerca.

Anche buttare via i farmaci ha le sue caratteristiche.. Non gettare i farmaci nel WC perché potrebbero finire nel ciclo naturale dell'acqua. In molte grandi città la concentrazione di droga nei fiumi supera ogni limite standard accettabili. Inoltre, non gettare i medicinali nella loro confezione originale. Le compresse devono essere tolte dalla scatola e avvolte nella carta, quindi gettate nel cestino della spazzatura, o almeno strappare la carta con il nome del medicinale dal barattolo. Puoi premiscelare il medicinale con qualcosa di poco attraente per i bambini e gli animali per proteggerli dall'ingestione accidentale.

Regole per un kit di pronto soccorso sicuro

Per assicurarti che il tuo kit di pronto soccorso abbia sempre tutto ciò di cui hai bisogno, devi esaminarne sistematicamente il contenuto e monitorare le date di scadenza di tutti i farmaci. I medicinali devono essere conservati nei loro contenitori originali, preferibilmente con le istruzioni. Prima di prendere il medicinale, dovresti rivedere le istruzioni e assicurarti di fare tutto correttamente. Attenzione specialeÈ necessario prestare attenzione all'elenco delle controindicazioni e delle possibili interazioni farmacologiche.

Per avere sempre sotto controllo il contenuto del tuo kit di pronto soccorso, puoi fare un elenco dei farmaci e indicare in esso la data fino alla quale ciascun farmaco può essere conservato. Un foglio del genere ti aiuterà a sapere sempre quali farmaci ci sono nel tuo kit di pronto soccorso e per quanto tempo puoi conservarli.

Kit di pronto soccorso vintage

È molto importante tenere in ordine il kit di pronto soccorso. Tutti i farmaci devono essere conservati in contenitori chiusi in modo che nulla venga rovinato, versato o versato. Separatamente, dobbiamo ricordare il luogo in cui vengono conservati i farmaci. Il kit di pronto soccorso dovrebbe essere alla portata di un adulto, ma assolutamente inaccessibile a un bambino. Non dovresti conservare i farmaci in alto sull'armadietto: una persona con vertigini o ferite potrebbe semplicemente non essere in grado di raggiungerli. Ma l’armadietto dove sono conservati i farmaci deve chiudersi bene.

La procedura per la conservazione dei medicinali e dei prodotti medici è regolata dall'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 13 novembre 1996 n. 377.

Il rispetto delle Istruzioni approvate ne garantisce la conservazione Alta qualità medicinali e creare condizioni di sicurezza lavoro dei farmacisti quando lavorano con loro.

Particolare attenzione è posta alla conservazione, prescrizione, registrazione e dispensazione dei farmaci velenosi e narcotici.

La corretta conservazione dei farmaci si basa sulla corretta e organizzazione razionale conservazione, registrazione rigorosa dei suoi movimenti, monitoraggio regolare delle date di scadenza dei farmaci.

È anche molto importante mantenere la temperatura e l'umidità ottimali e proteggere alcuni farmaci dalla luce.

La violazione delle regole per la conservazione dei farmaci può portare non solo a una diminuzione dell'efficacia della loro azione, ma anche a causare danni alla salute.

La conservazione dei farmaci per un periodo eccessivamente lungo (anche se vengono rispettate le regole) è inaccettabile, poiché cambia attività farmacologica droghe.

Una condizione importante per la conservazione è la sistematizzazione dei farmaci per gruppi, tipi e forme di dosaggio.

Questo evita possibili errori a causa della somiglianza dei nomi dei farmaci, semplifica la ricerca dei farmaci e controlla le loro date di scadenza.

Gli stupefacenti (elenco A) devono essere conservati in casseforti o armadi di ferro con chiusura di sicurezza. Nell'armadietto è conservato un elenco stampato dei farmaci tossici, con l'indicazione delle singole dosi giornaliere più elevate.

Le stanze e le casseforti con stupefacenti e soprattutto velenosi devono avere un sistema di allarme e alle finestre devono esserci sbarre di metallo.

La fornitura di farmaci velenosi e narcotici non deve eccedere norma generale inventario impostato per una determinata farmacia.

I medicinali dell'elenco B sono conservati in armadi chiusi a chiave con indicato l'elenco dei farmaci e le dosi singole e giornaliere più elevate.

Le istruzioni per l'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali e dei prodotti sanitari valgono per tutte le farmacie e i magazzini farmaceutici.

L'attrezzatura dei locali di conservazione deve garantire la sicurezza dei medicinali. Tali locali sono dotati di attrezzature antincendio e sono sottoposti a manutenzione temperatura richiesta e umidità dell'aria. I parametri di umidità e temperatura vengono controllati una volta al giorno. Termometri e igrometri sono fissati sulle pareti interne lontano da apparecchi di riscaldamento ad una distanza di 3 m dalle porte e 1,5 m dal pavimento.

Per registrare i parametri di temperatura e umidità relativa, in ogni reparto viene creata una scheda contabile.

La pulizia dell'aria nei locali di stoccaggio dei farmaci gioca un ruolo importante; per questo devono essere dotati di ventilazione di mandata e di scarico o, in casi estremi, di prese d'aria, traverse e porte a griglia.

Il riscaldamento dell'ambiente deve essere effettuato mediante apparecchi di riscaldamento centralizzato; è escluso l'uso di apparecchi a gas con fiamma libera o apparecchi elettrici con spirale aperta.

Se le farmacie si trovano in zone climatiche con forti fluttuazioni temperatura e umidità, sono dotati di aria condizionata. Le aree di stoccaggio dei medicinali dovrebbero avere quantità sufficiente armadi, scaffali, pallet, ecc. I rack devono essere posizionati ad una distanza di 0,5-0,7 m dalle pareti esterne, almeno 0,25 m dal pavimento e 0,5 m dal soffitto. La distanza tra le scaffalature deve essere di almeno 0,75 m, le corsie devono essere ben illuminate. È assicurata la pulizia delle farmacie e dei magazzini pulizia ad umido almeno una volta al giorno utilizzando detergenti approvati.

Le medicine sono collocate secondo gruppi tossicologici.

Farmaci velenosi e narcotici - elenco A. Questo è un gruppo di farmaci altamente tossici.

La loro conservazione e utilizzo richiedono cure particolari. Farmaci velenosi e farmaci che causano tossicodipendenza, custodito in una cassaforte. Particolarmente agenti velenosi riposto nel vano interno della cassaforte, chiuso con lucchetto.

Elenco B: farmaci potenti.

I medicinali dell'elenco B e i prodotti pronti che li contengono sono conservati in armadi separati, chiusi con lucchetto, contrassegnati con “B”.

La conservazione dei farmaci dipende dalla modalità di utilizzo (interno, esterno); questi prodotti vengono conservati separatamente.

I medicinali vengono conservati in base al loro stato di aggregazione: i liquidi vengono tenuti separati da quelli sfusi, gassosi, ecc.

È necessario conservare prodotti in plastica, gomma, condimenti, prodotti per apparecchiature mediche.

Il monitoraggio deve essere effettuato almeno una volta al mese cambiamenti esterni medicinali, le condizioni del contenitore. Se il contenitore risulta danneggiato, il suo contenuto dovrà essere trasferito in un altro pacco.

Nel territorio di una farmacia o di un magazzino, se necessario, vengono adottate misure per combattere insetti e roditori.