Dosaggio compresse di tramadolo. Effetti collaterali del tramadolo

Il tramadolo è un farmaco appartenente al gruppo degli analgesici narcotici oppioidi. Il farmaco ha un potente effetto analgesico, che persiste a lungo. Il turnover dei fondi è attentamente controllato dalle autorità di controllo dei farmaci. Il farmaco viene dispensato da una rete di farmacie con prescrizione medica.

• pillole;
• capsule;
• iniezione;
• supposte;
• gocce per penna assunzione orale.

Indipendentemente dalla forma di rilascio, ciascuna forma del farmaco contiene sostanza attiva tramadolo cloridrato e un elenco degli eccipienti.

Descrizione e composizione

In 40 gocce o 1 ml di soluzione per somministrazione orale contiene:

• 100 mg di principio attivo (tramadolo cloridrato);
• saccarosio;
• glicerolo;
• glicole propilenico;
• polisorbato;
• sorbato di potassio;
• saccarina sodica;
• olio di menta piperita;
• olio di anice;
• acqua purificata.

Una capsula di un analgesico oppioide contiene:

• 50 mg di tramadolo cloridrato;
• lattosio monoidrato;
• stearato di magnesio.

Il guscio di gelatina della capsula è dipinto di nero e contiene un colorante nero brillante.

La compressa rivestita con film contiene:

• 100, 150, 200 mg di tramadolo cloridrato;
• ipromellosa;
• cellulosa microcristallina;
• biossido di silicio colloidale;
• magnesio stearato anidro.

Nell'ambito di guaina di pellicola le compresse contengono i seguenti componenti:

• ipromellosa;
• lattosio monoidrato;
• macrogol 6000;
• talco;
• diossido di titanio;
• glicole propilenico.

Per la produzione di supposte per uso rettale sono necessari grassi solidi e principio attivo.

La soluzione iniettabile contiene:

• 50 mg di tramadolo cloridrato;
• Acetato di sodio;
• acqua per preparazioni iniettabili.

Il principio attivo immediatamente dopo l'ingestione viene rapidamente assorbito nel corpo. tratto gastrointestinale. La concentrazione massima di tramadolo nel sangue può essere rilevata 2 ore dopo l'ingestione. La biodisponibilità alla prima dose è del 68%, ma aumenta con il consumo regolare della composizione. Il 90% della massa totale della sostanza viene escreto dai reni, il 10% attraverso l'intestino. Il farmaco ha effetto sedativo, al momento dell'ammissione a specificato dall'istruzione i dosaggi non deprimono il processo di respirazione.

Gruppo farmacologico

Oppioide analgesico narcotico. Ha un meccanismo d'azione misto, tratta gli analgesici azione centrale. Il componente ha un effetto analgesico pronunciato.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco viene utilizzato per eliminare l'espresso sindrome del dolore, che può manifestarsi nei seguenti casi:

• periodo post-traumatico;
• periodo postoperatorio;
• sindrome del dolore con nevralgia;
• dolore associato ad infarto miocardico;
• dolore causato dallo sviluppo di tumori maligni;
• sindrome del dolore, manifestata durante alcune procedure terapeutiche e diagnostiche.

Forma ottimale medicinale determinato in base al tipo e all'intensità del dolore del paziente. Nel processo di determinazione della forma di dosaggio e dei dosaggi raccomandati, viene presa in considerazione la causa o la fonte del dolore.

Ai pazienti affetti da cancro nella maggior parte dei casi vengono prescritte dosi iniettabili del farmaco. Per ottenere un migliore effetto analgesico, il dosaggio del farmaco può essere aumentato. Non è consigliabile utilizzare una formulazione di oppioidi con uno sostanza attiva per un effetto a lungo termine, l'uso a lungo termine può causare assuefazione e dipendenza. L'effetto terapeutico per il paziente in questo caso non verrà tracciato.

per adulti

La forma ottimale del farmaco è determinata da individualmente medico per ciascun paziente. Prima di determinare la dose ottimale, lo specialista determina la natura del decorso e la causa della manifestazione del dolore.

Il farmaco può creare dipendenza, quindi non dovresti usare la sostanza dopo un certo ciclo di esposizione.

per bambini

Il farmaco sotto forma di gocce per uso orale può essere utilizzato per alleviare il dolore acuto nei bambini di età superiore a 1 anno. La dose del farmaco è determinata individualmente. Il farmaco sotto forma di soluzione iniettabile, capsule e compresse viene utilizzato per pazienti di età superiore ai 14 anni.

Il farmaco non può essere utilizzato durante la gravidanza. Il tramadolo cloridrato ha un effetto pronunciato impatto negativo al processo.

Controindicazioni

L'assunzione del farmaco è controindicata:

• con depressione respiratoria o del sistema nervoso centrale;
• grave insufficienza renale;
• insufficienza epatica;
• per il trattamento di pazienti con tendenza al consumo di sostanze psicoattive;
• contemporaneamente con inibitori delle monoaminossidasi;
• bambini di età inferiore a 1 anno;
• il periodo della gravidanza e dell'allattamento al seno;
• suscettibilità privata del corpo a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Con cautela, il farmaco può essere utilizzato in pazienti con i seguenti disturbi:

• disturbi al fegato e ai reni;
• confusione della coscienza, indipendentemente dalla genesi;
• TBI trasferito;
• aumento dei tassi di pressione cranica;
• convulsioni;
• sindrome epilettica;
• dolore nella cavità addominale;
• incline alla dipendenza.

Applicazioni e dosi

Il farmaco viene utilizzato come prescritto da uno specialista. Il metodo di utilizzo e il regime posologico sono determinati su base individuale, così come la durata della terapia.

per adulti

Dosaggio standard per assunzione orale(compresse o capsule) - 1 compressa. Dovrebbe essere preso nel suo insieme Abbastanza acqua naturale purificata. Se effetto terapeutico la ricezione del rimedio non viene tracciata, ripetere dopo 1 ora.

Con forte dolore, è consentito aumentare la dose una volta fino a 2 compresse. L'effetto analgesico dura 6-8 ore. Massimo dose giornaliera significa: 8 compresse o capsule.

La soluzione iniettabile può essere somministrata per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea alla dose di 50-100 mg. Indipendentemente dal metodo di somministrazione, la soluzione viene versata molto lentamente. La dose massima giornaliera per forma di iniezioneè 400 mg, per i malati di cancro - 600 mg.

Le supposte rettali Tramdol sono utilizzate per alleviare il dolore solo nei pazienti adulti. La dose singola è di 100 mg, la dose giornaliera è di 400 mg.

per bambini

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 1 anno. Per i bambini di età compresa tra 1 e 14 anni, il dosaggio è calcolato dal rapporto di 1-2 mg per 1 kg di peso corporeo. È vietato l'uso di Tramadol sotto forma di azione prolungata ai bambini di età inferiore ai 14 anni.

Il farmaco sotto forma di gocce deve essere assunto da un bambino con una piccola quantità zucchero o liquido.

Dose massima giornaliera per i bambini età diverseÈ:

• 1 anno - 4-8 gocce;
• 3 anni - 6-12 gocce;
• 6 anni - 8-16 gocce;
• 9 anni - 24-24 gocce;
• 12-14 anni -18-36 gocce.

Una goccia del farmaco contiene 2,5 mg di tramadolo cloridrato.

per le donne in gravidanza e durante l'allattamento

Non utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento. Se è necessario utilizzare il prodotto durante l'allattamento, il processo di allattamento al seno deve essere interrotto. Il neonato viene trasferito al consumo di una miscela adattata su base continuativa.

Effetti collaterali

I pazienti che assumono il farmaco possono manifestare i seguenti fenomeni:

• vertigini;
• mal di testa;
• nausea;
• debolezza;
• prurito della pelle;
• astenia;
• sudorazione;
• diarrea o.

I seguenti disturbi sono estremamente rari:

• perdita di peso del paziente;
• ipotensione;
• tremore degli arti;
• dolore nella regione epigastrica;
• ritenzione urinaria;
• disfunzione visiva.

Le allucinazioni se usate nei dosaggi descritti dalle istruzioni sono estremamente rare.

Interazione con altri farmaci

A ricezione simultanea bevande alcoliche con tramadolo, si osserva depressione respiratoria. Ci sono informazioni sullo sviluppo di crisi epilettiche durante l'assunzione di tramadolo in combinazione con neurolettici. Non dovresti combinare l'assunzione del farmaco con gli inibitori MAO, una tale composizione può causare lo sviluppo in pericolo di vita stati del paziente.

istruzioni speciali

Scorrere istruzioni speciali come segue:

1. Il tramadolo sotto forma di compresse, capsule e supposte non è prescritto ai bambini sotto i 14 anni e ai pazienti di peso inferiore a 25 kg.
2. Persone vecchiaia l'intervallo tra le dosi del farmaco deve essere osservato. Questa limitazione deve essere rispettata senza fallire. Questa misura aiuta a prevenire lo sviluppo di disfunzioni epatiche.
3. Per i pazienti affetti da cancro è accettabile un aumento dei dosaggi e una riduzione degli intervalli tra le dosi della composizione medicinale. Il dosaggio ottimale consentito della composizione medicinale è determinato da uno specialista. Il tramadolo può essere utilizzato in combinazione con altri analgesici oppioidi.
4. La frequenza di manifestazione delle reazioni avverse aumenta sullo sfondo uso a lungo termine composizione.

Quando si utilizza il farmaco per un lungo periodo di tempo, il paziente può sperimentare vari sintomi reazioni avverse Con vari gradi intensità.

Overdose

Overdose composizione medicinale accompagnato da depressione respiratoria e convulsioni. L'assistenza alla vittima dovrebbe essere fornita in ambito ospedaliero e consiste nel supportare la ventilazione polmonare attiva. Se il sovradosaggio non è accompagnato da sintomi vividi, la lavanda gastrica è sufficiente per stabilizzare il benessere del paziente. Forse l'uso di enterosorbente.

Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, protetto dal contatto diretto. i raggi del sole e umidità. La soluzione iniettabile deve essere conservata ambiente da 15 a 25 gradi entro 5 anni dalla data di produzione. Supposte rettali conservato a una temperatura non superiore a 30 gradi per 2 anni. La durata di conservazione di compresse e capsule è di 5 anni a una temperatura non superiore a 25 gradi. Le gocce per la somministrazione orale devono essere conservate a una temperatura non superiore a 25 gradi per 3 anni.

Il farmaco appartiene all'elenco delle formulazioni da prescrizione.

Analoghi

Può essere usato al posto del tramadolo i seguenti farmaci:

1. È analogico completo Tramadolo. L'analgesico è disponibile in gocce per somministrazione orale, supposte, capsule, iniezioni. Il farmaco può essere prescritto ai bambini di età superiore a un anno. È controindicato nelle donne in gravidanza e in allattamento. Dopo un singolo utilizzo, non è necessario interrompere l'allattamento al seno.
2. contiene come componenti attivi tramadolo i. Il farmaco è prodotto in compresse. Un analgesico oppioide può essere prescritto ai pazienti di età superiore ai 14 anni, ad eccezione delle donne in gravidanza e che allattano.
3. Ramleps- farmaco combinato, uno dei cui componenti attivi è il tramadolo. Viene prodotto in compresse che, come analgesico, possono essere prescritte ai bambini di età superiore ai 14 anni. Ramleps non deve essere prescritto a pazienti in posizione e che allattano al seno.
4. Tramacet è un analgesico combinato, il cui effetto terapeutico è spiegato da tramadolo e. Il farmaco è disponibile in compresse che possono essere utilizzate come analgesico per i pazienti di età superiore ai 14 anni.

Il prezzo del farmaco

Il costo del farmaco è in media di 92 rubli. I prezzi vanno da 85 a 98 rubli.

Il tramadolo è un analgesico sintetico, appartiene al gruppo dei farmaci oppioidi, ha un effetto centrale sistema nervoso E midollo spinale, provocando l'iperpolarizzazione della membrana e inibendo la conduzione degli impulsi dolorifici.

Dona un potente effetto analgesico che dura per molto tempo. Attiva i recettori degli oppiacei nel cervello e nel tratto gastrointestinale. Rallenta la distruzione e stabilizza la concentrazione delle catecolamine nel sistema nervoso centrale.

In questo articolo vedremo perché i medici prescrivono Tramadol, comprese le istruzioni per l'uso, gli analoghi e i prezzi di questo farmaco nelle farmacie. RECENSIONI REALI le persone che hanno già utilizzato Tramadol possono essere lette nei commenti.

Composizione e forma di rilascio

Compresse dal bianco al bianco con tinta giallastra colori, piatto-cilindrico, con uno smusso. È consentita la marmorizzazione sulla superficie delle compresse. Composizione (1 tavolo):

• principio attivo: tramadolo cloridrato 100 mg;
• Eccipienti: fecola di patate - 100 mg; lattosio monoidrato (zucchero del latte) - 295 mg; stearato di magnesio (stearato di magnesio) - 5 mg.

Gruppo clinico-farmacologico: analgesico oppioide a meccanismo d'azione misto.

Cosa aiuta il tramadolo?

Le indicazioni per l'uso del farmaco Tramadol sono forti Dolore, Imparentato:

• manifestazione di nevralgia;
• periodo postoperatorio;
• crescita formazioni maligne nell'organismo;
• lesioni fisiche (principalmente fratture);
• esacerbazione di malattie interne, principalmente malattie di eziologia vascolare e infiammatoria;
• diverse procedure diagnostiche e terapeutiche.

Inoltre, un'indicazione per l'uso delle compresse di Tramadol può essere una forte tosse incessante.

Farmacodinamica

Il tramadolo è un analgesico oppioide meccanismo centrale Azioni. È un agonista completo non selettivo dei recettori μ-, δ- e k-oppioidi con elevata affinità per i recettori μ-oppioidi. Il secondo meccanismo d'azione del tramadolo, che ne potenzia l'effetto analgesico, è la soppressione della ricaptazione della norepinefrina da parte dei neuroni e l'aumento del rilascio di serotonina.

Il tramadolo ha un effetto antitosse. IN dosi terapeutiche non deprime la respirazione e praticamente non influisce sulla motilità intestinale. Influenza sul sistema cardiovascolare sistema vascolare debolmente espresso. Il potenziale analgesico del tramadolo è 1/10-1/6 di quello della morfina.

Con l'uso prolungato di tramadolo può svilupparsi tolleranza alla sua azione. L'azione del farmaco si sviluppa 15-30 minuti dopo l'applicazione, la durata dell'effetto analgesico arriva fino a 6 ore.

Istruzioni per l'uso

Secondo le istruzioni per l'uso, le compresse di tramadolo devono essere deglutite intere con una piccola quantità di acqua oppure sciolte in un bicchiere d'acqua. Il farmaco viene assunto indipendentemente dal pasto.

• Adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni: dose iniziale - 1 etichetta. (50 mg) per via orale con una piccola quantità di liquido, indipendentemente dall'assunzione di cibo; se non si riscontra alcun effetto entro 30-60 minuti, è possibile assumere 1 compressa in più; con dolore severo, una singola dose può essere immediatamente di 100 mg (2 compresse). L'effetto, a seconda della gravità del dolore, dura dalle 4 alle 8 ore, non eccedere dose giornaliera Tramadolo 400 mg (8 compresse).
• Questo non dovrebbe essere assegnato forma di dosaggio bambini di peso inferiore a 25 kg e di età inferiore a 14 anni.

La dose del farmaco deve essere adattata in base all'intensità della sindrome del dolore e alla sensibilità del paziente. Per alleviare il dolore, deve essere scelta la dose terapeutica efficace più bassa. Anche la durata del ciclo di trattamento è determinata individualmente, ma il farmaco non deve essere prescritto oltre il periodo giustificato dal punto di vista terapeutico.

Se è necessario trattamento a lungo termine tramadolo, le condizioni del paziente e la giustificazione per continuare ad assumere il farmaco devono essere valutate attentamente e regolarmente a brevi intervalli.

Controindicazioni

Tramadol secondo le istruzioni è controindicato per l'uso:

1. Contemporaneamente agli inibitori MAO;
2. Durante la gravidanza;
3. Se esiste il rischio di suicidio;
4. Con tendenza ad abusare di sostanze psicoattive;
5. In pediatria: fino a 14 anni - per somministrazione orale, fino a 1 anno - per somministrazione parenterale;
6. A allattamento al seno(Per uso a lungo termine, ma non si dovrebbe interrompere l'allattamento al seno con un singolo utilizzo del farmaco);
7. In caso di avvelenamento con alcol, sonniferi, analgesici narcotici e altri farmaci psicoattivi;
8. In caso di ipersensibilità al principio attivo (tramadolo cloridrato) o componenti ausiliari Tramadolo.

Con estrema cautela, alle persone con ipertensione endocranica, tossicodipendenza, trauma cranico, confusione, dolore addominale di eziologia sconosciuta e sindrome epilettica.

Effetti collaterali

L'uso di Tramadol (le revisioni dei pazienti lo confermano) può provocare il verificarsi di reazioni indesiderate:

• Il più frequente effetti collaterali Il tramadolo sono disturbi derivanti da tratto digerente e sistema nervoso centrale. Quando si assume il farmaco a dosi terapeutiche, si osservano in circa ogni terzo-ventesimo caso su cento.
• Le reazioni avverse, osservate in circa il 5% dei casi, sono nausea, vertigini, stitichezza, aumento della sonnolenza, mal di testa, vomito, prurito, diarrea, astenia, aumento della sudorazione, mancanza di respiro, aumento della secchezza delle fauci.

L'uso prolungato del farmaco provoca dipendenza. Con una brusca cancellazione si manifesta la sindrome della "cancellazione".

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza, l'uso a lungo termine di Tramadol dovrebbe essere evitato a causa del rischio di sviluppare dipendenza nel feto e dell'insorgenza di sindrome da astinenza nel periodo neonatale. Se è necessario assumerlo durante l'allattamento, è necessario tenere presente che il tramadolo viene escreto nel latte materno in piccole quantità.

Analoghi

Analoghi del tramadolo per il principio attivo:

• Protradon;
• Sintradon®;
• tramadolo Lannacher;
• Ritardante del tramadolo;
• Tramadolo EG;
• Tramadolo-Acri;
• Tramadolo-GR;
• Tramadolo-Pletico;
• Tramadolo-ratiopharm;
• Tramadol-Slovakofarm;
• Tramadolo cloridrato;
• Tramaclosidolo;
• ritardante Tramal®;
• Tramal®;
• Tramolino;
• Ritardato di Tramundin.

Attenzione: l'uso degli analoghi deve essere concordato con il medico curante.

Nome:

Tramadolo (Tramadolo)

Farmacologico
azione:

Possiede una forte attività analgesica (antidolorifica)., dà veloce e effetto duraturo.
Tuttavia, ha un'attività inferiore alla morfina alle stesse dosi (viene utilizzata, rispettivamente, a dosi elevate).

Indicazioni per
applicazione:

Sindrome dolorosa acuta e cronica (forte e moderata) in chirurgia, ostetricia, oncologia, reumatologia, ortopedia, odontoiatria, neurologia;
- con infarto miocardico;
- con ischemia estremità più basse;
- Prima operazioni chirurgiche(per premedicazione).

Durante la gravidanza e l'allattamento utilizzato solo sotto rigorose indicazioni.

Prescrivere con estrema cautela malato:
- con la tossicodipendenza;
- con coscienza confusa;
- disfunzione del centro respiratorio;
- aumento della pressione intracranica;
- sindrome convulsiva genesi cerebrale;
- pazienti con ipersensibilità agli oppiacei.
- con funzionalità epatica e renale compromessa.

Modalità di applicazione:

Dipendente dalla dose dalla gravità della malattia e dalla sensibilità individuale del paziente. Il farmaco viene utilizzato come prescritto da un medico, il regime di dosaggio è scelto singolarmente.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 50 mg di tramadolo per ricevimento con una piccola quantità di liquido. Se l'effetto è insufficiente, la stessa dose può essere ripetuta dopo 30-60 minuti.
Dose massima giornalieraè 400 mg.
Molteplicità di applicazione- fino a 4 volte al giorno.

Bambini di età superiore a 1 anno il tramadolo può essere prescritto alla dose di 1-2 mg/kg di peso corporeo; dose massima giornalieraè 4-8 mg/kg

In/in somministrato lentamente ad adulti e bambini di età superiore ai 12 anni con peso corporeo > 50 kg. La dose iniziale è di 50-100 mg; se non si riscontra alcun effetto la somministrazione può essere ripetuta, ma non prima di 30-60 minuti; dose massima giornaliera-400mg.
IN casi eccezionali(in oncologia) è possibile ridurre gli intervalli tra le iniezioni e aumentare la dose giornaliera.

Somministrazione dell'infusione: si somministra una dose iniziale di 50-100 mg in 20 minuti, quindi si continua l'infusione ad una velocità di 12 mg/h.

V/m o s/c: dose iniziale - 50-100 mg, reintrodotta al bisogno, 50 mg, ma non superiore alla dose massima giornaliera. Vengono forniti bambini di età superiore a 1 anno 1-2 mg/kg, la dose massima giornaliera è 4-8 mg/kg.

Per gli anziani (75 anni e oltre) e pazienti con insufficienza renaleè richiesto un dosaggio individuale. Quando la creatinina Cl è inferiore a 30 ml / min e nei pazienti con insufficienza epaticaè richiesto un intervallo di 12 ore tra le dosi dosi regolari farmaco.

Effetti collaterali:

Dal sistema nervoso centrale:
- vertigini;
- debolezza;
- sonnolenza;
- confusione di coscienza;
- in alcuni casi - convulsioni di genesi cerebrale (con somministrazione endovenosa ad alte dosi o con la nomina simultanea di antipsicotici).

Dal lato del sistema cardiovascolare :
-tachicardia;
- ipotensione ortostatica;
- collasso.

Dal lato apparato digerente :
- bocca asciutta;
-nausea;
- vomito.

Dal lato del metabolismo: aumento della sudorazione.
Dal lato sistema muscoloscheletrico : miosi.

Controindicazioni:

Il tramadolo non deve essere somministrato:
- con acuto intossicazione da alcol(avvelenamento);
- pazienti con ipersensibilità agli analgesici narcotici;
- Pazienti che assumono inibitori MAO.
Bambini sotto i 14 anni il farmaco non è prescritto.

CON occorre prestare attenzione in pazienti con funzionalità epatica e renale compromessa.
Durante il periodo di trattamento evitare di bere alcolici.

In caso di uso prolungato non è esclusa la possibilità di sviluppare dipendenza e dipendenza dalla droga.

Durante il trattamento dovrebbe astenersi da:
- dal consumo di alcol;
- gestione del veicolo;
- dal lavorare con meccanismi potenzialmente pericolosi.

Non applicare per il trattamento dei sintomi di astinenza nella tossicodipendenza.

Interazione
altri medicinali
con altri mezzi:

Incompatibile con le soluzioni:
- diclofenac;
- indometacina;
- fenilbutazone;
- diazepam;
- flunitrazepam;
- nitroglicerina.
Migliora l'effetto dei fondi, che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale, e l'etanolo.

Gli induttori dell'ossidazione microsomiale (inclusi carbamazepina e barbiturici) riducono la gravità dell'effetto analgesico del tramadolo e la durata della sua azione.

Uso a lungo termine gli analgesici oppioidi o i barbiturici stimolano lo sviluppo della tolleranza crociata.
Ansiolitici migliora l'effetto analgesico, la durata dell'anestesia aumenta se combinato con barbiturici.

Naloxone attiva la respirazione, elimina gli effetti oppiacei causati dall'uso di analgesici oppioidi.

Inibitori MAO, furazolidone, procarbazina, neurolettici durante la prescrizione aumentare il rischio di convulsioni(diminuzione della soglia convulsiva).

Chinidina aumenta la concentrazione di tramadolo nel plasma a causa dell'inibizione competitiva dell'isoenzima CYP 2D6.

Gravidanza:

Incinta l'appuntamento deve essere effettuato con estrema cautela.

L'uso a lungo termine dovrebbe essere evitato durante la gravidanza tramadolo a causa del rischio di sviluppare dipendenza nel feto e dell'insorgenza di sindrome da astinenza nel periodo neonatale.

Compresse - 1 etichetta. tramadolo - 100 mg eccipienti: zucchero del latte (lattosio); stearato di magnesio; fecola di patate in blister da 10 pz.; in un pacco di cartone 2 pacchi; oppure in vasetti di vetro scuro o in tecnopolimero, 20 pz.; in una scatola da 1 banca. Soluzione iniettabile - 1 ml di tramadolo - 50 mg eccipienti: sodio acetato; acqua per preparazioni iniettabili in fiale da 1 o 2 ml, complete di coltello per fiala; in un cartone 10 fiale o in blister 5 fiale; in un pacco di cartone 1 o 2 pacchi.

Dosaggio di tramadolo

Compresse: all'interno, senza masticare, con una quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dall'ora del pasto. La dose del farmaco viene selezionata dal medico individualmente, a seconda dell'intensità e della natura del dolore. Di solito la dose iniziale per gli adulti e gli adolescenti di età superiore a 14 anni è 1/2 (50 mg) o 1 compressa. (100mg). Se necessario, il farmaco può essere assunto nuovamente dopo 4-6 ore.La dose giornaliera non deve superare i 400 mg (tabella 4). La durata e il regime di utilizzo del tramadolo sono determinati dal medico curante. Soluzione iniettabile: in / in (iniettare lentamente!), In / me s / c. Di solito il farmaco viene prescritto agli adulti e ai bambini di età superiore ai 14 anni (peso corporeo superiore a 50 kg). Il regime posologico del farmaco viene selezionato individualmente, a seconda della gravità della sindrome del dolore e della sensibilità del paziente. La durata del trattamento è determinata individualmente. Il farmaco non deve essere prescritto lungo termine giustificato dal punto di vista terapeutico. La dose singola abituale per la somministrazione endovenosa è di 50-100 mg (1-2 ml). Se necessario, in caso di effetto insufficiente, dopo 30-60 minuti, può essere somministrata una dose singola ripetuta da 50 mg (1 ml). A dolore intenso Come dose iniziale vengono somministrati 100 mg del farmaco. Di norma, 400 mg/die di tramadolo sono sufficienti per alleviare il dolore. Per alleviare il dolore malattie oncologiche e un forte dolore periodo postoperatorio può essere utilizzato di più dosi elevate. Quando si esegue l'infusione a goccia endovenosa, la dose iniziale di 0,05-0,1 g (50-100 mg) viene somministrata per via endovenosa lentamente (entro 20 minuti), quindi l'infusione a goccia di mantenimento viene avviata ad una velocità di 12 mg / h al massimo giornaliero possibile. dose, che è 0,4 g (400 mg). Con la somministrazione intramuscolare e s/c, la dose iniziale è solitamente di 0,05-0,1 g (50-100 mg), sono possibili ulteriori iniezioni, se necessario, alla dose di 0,03 g (30 mg) fino alla dose giornaliera massima possibile. La dose massima giornaliera del farmaco non deve superare 0,4 g (400 mg). Si raccomanda ai bambini di età superiore a 1 anno di prescrivere tramadolo in una singola dose alla velocità di 1-2 mg / kg, la dose massima giornaliera non deve superare 4-8 mg / kg. Il farmaco deve essere diluito con acqua per preparazioni iniettabili, tenendo conto delle concentrazioni del farmaco che possono essere ottenute (1 ml del farmaco contiene 0,05 g (50 mg), 2 ml - 100 mg di tramadolo): L'acqua per preparazioni iniettabili può essere usato per diluire il farmaco, salino e soluzione di destrosio al 5%. Per i pazienti anziani, l'intervallo tra le iniezioni deve essere aumentato (a causa del rallentamento dell'escrezione del farmaco). La dose massima giornaliera non è superiore a 300 mg. I pazienti con malattie renali ed epatiche devono aumentare l'intervallo tra le singole dosi.

Composto

1 compressa contiene il principio attivo: tramadolo cloridrato 100,0 mg.

Gruppo farmacoterapeutico

Analgesico con meccanismo d’azione misto

Codice ATX

effetto farmacologico

Il tramadolo è un analgesico oppioide con meccanismo d'azione centrale. È un agonista completo non selettivo dei recettori μ, δ e κ degli oppioidi con elevata affinità per i recettori μ degli oppioidi. Il secondo meccanismo d'azione del tramadolo, che ne potenzia l'effetto analgesico, è la soppressione della ricaptazione della norepinefrina da parte dei neuroni e l'aumento del rilascio di serotonina. Il tramadolo ha un effetto antitosse. A dosi terapeutiche non deprime la respirazione e praticamente non influisce sulla motilità intestinale. Influenza a cardiovascolare il sistema è debolmente espresso. Il potenziale analgesico del tramadolo è 1/10-1/6 di quello della morfina. Se assunto per via orale, l'assorbimento è di circa il 90%. L'emivita è di circa 0,4 ore e dopo la somministrazione orale la biodisponibilità è di circa il 68%. Rispetto ad altri analgesici oppioidi, la biodisponibilità assoluta del tramadolo è elevata. È ora di raggiungere concentrazione massima nel plasma dopo somministrazione orale è di 2 ore.La comunicazione con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 20%. Penetra attraverso le barriere ematoencefaliche e placentari. Quantità minori penetrano il tramadolo e il suo derivato desmetilato (rispettivamente 0,1% e 0,02%). latte materno. Il metabolismo del tramadolo coinvolge gli isoenzimi CYP3A4 e CYP2D6, la cui soppressione da parte di altre sostanze può influenzare la concentrazione del tramadolo e del suo metabolita attivo nel sangue. Ad oggi non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri farmaci mediate da questo meccanismo. Il tramadolo e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine, con un tasso medio di escrezione renale cumulativa del 90%. L'emivita del tramadolo (T1/2) è di circa 6 ore, indipendentemente dalla via di somministrazione. Nei pazienti di età superiore a 75 anni, l'emivita può essere aumentata di 1,4 volte; con cirrosi epatica fino a 13,3±4,9 ore (tramadolo), 18,5±9,4 ore (O-desmetiltramadolo), in casi gravi- fino a 22,3 ore e 36 ore rispettivamente. T1/2 a insufficienza renale(clearance della creatinina inferiore a 5 ml/min) - 11±3,2 ore (tramadolo), 16,9±3 ore (O-desmetiltramadolo), nei casi gravi - fino a 19,5 ore e 43,2 ore, rispettivamente. Nel fegato viene metabolizzato mediante N- e O-demetilazione, seguita dalla coniugazione con acido glucuronico. Attività farmacologica possiede solo O-desmetiltramadolo. Ci sono significativi differenze individuali nella concentrazione di altri metaboliti. Nelle urine sono stati rilevati 11 metaboliti del tramadolo. Alle dosi terapeutiche, la farmacocinetica del tramadolo è lineare. Il rapporto tra la concentrazione di tramadolo nel siero sanguigno e l’effetto analgesico è dose-dipendente e varia da individuo a individuo. Livelli sierici di tramadolo compresi tra 100 e 300 ng/ml sono generalmente efficaci.

Indicazioni per l'uso

Sindrome del dolore di grado moderato e grave varie eziologie(ad esempio, il dolore nei pazienti oncologici, con lesioni e nel periodo postoperatorio). Procedure diagnostiche e terapeutiche dolorose.

Controindicazioni

Ipersensibilità al tramadolo o ad altri componenti del farmaco. Intossicazione acuta alcol sonniferi, analgesici, oppioidi o altri farmaci psicotropi. Controindicato applicazione simultanea tramadolo con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), nonché entro 14 giorni dalla fine della loro assunzione. Epilessia non suscettibile di adeguato controllo medico. Come farmaco per il trattamento della sindrome da astinenza da oppioidi. Età fino a 14 anni. Carenza di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse devono essere deglutite intere, indipendentemente dal pasto, senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido. La dose deve essere scelta individualmente in base all'intensità della sindrome del dolore e alla sensibilità individuale del paziente. Le dosi consigliate sono indicative. La durata del trattamento con il farmaco è determinata individualmente. Durante il trattamento è sempre necessario selezionare il minimo dose efficace farmaco. Nel trattamento della sindrome del dolore cronico, è necessario rispettare un determinato programma di assunzione del farmaco.

Modulo per il rilascio

Compresse da 100 mg. 10, 20 compresse in un blister costituito da una pellicola di polivinilcloruro e un foglio di alluminio laccato stampato. 10, 20, 30, 40, 50 o 100 compresse in un contenitore in polimero per medicinali. Un contenitore o 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 o 10 blister insieme alle istruzioni per l'uso sono inseriti in una confezione di cartone.