Lo scopo della diagnostica di massa della tubercolina non lo è. Metodi per condurre la diagnostica della tubercolina e le sue caratteristiche

L'uso di campioni di tubercolina per la diagnosi e la diagnosi differenziale della tubercolosi, la determinazione dell'infezione e infezione primaria tubercolosi, nonché la selezione delle persone per il re Vaccinazione BCG trovato ampia applicazione pratica, soprattutto tra i bambini e gli adolescenti.

La diagnostica della tubercolina si basa sulla determinazione dell'allergia alla tubercolina - ipersensibilità di una persona (animale) alla tubercolina, derivante dall'infezione da Mycobacterium tuberculosis virulento o dalla vaccinazione con vaccino BCG. Il processo di tubercolosi o vaccino (dopo l'introduzione del vaccino BCG) è accompagnato da una maggiore sensibilità alla tubercolina, che è particolarmente pronunciata sulla pelle nel sito di iniezione sotto forma di reazioni positive alla tubercolina.

L'allergia alla tubercolina si riferisce al fenomeno dell'ipersensibilità di tipo ritardato (PCT), poiché inizia a manifestarsi non prima di 6 ore dopo la somministrazione della tubercolina. Questo fenomeno è immunologicamente specifico. Il fattore risolutivo di una reazione allergica può essere i corpi microbici (test BCG) e la tubercolina.

Studi recenti che utilizzano isotopi e trasferimento passivo dell'allergia con linfociti vivi sensibilizzati hanno fatto luce sul meccanismo di sviluppo delle reazioni della tubercolina, che si basa sull'interazione tra tubercolina e anticorpi fissati sulle cellule (linfociti, cellule mononucleate).

Come risultato di questa interazione, alcune cellule che trasportano anticorpi muoiono e si verifica un'infiammazione, caratteristica di una reazione positiva alla tubercolina.

Dal punto di vista patologico, la reazione alla tubercolina è caratterizzata nelle prime 24 ore da edema, essudazione di tutti gli strati della pelle, e in più date tardive(72 h) - reazione mononucleare con un gran numero di istiociti. Nelle reazioni iperergiche con grave necrosi tissutale, elementi infiammazione specifica con cellule epitelioidi.

La tubercolina fu ottenuta per la prima volta da Koch nel 1890. La vecchia tubercolina di Koch - AT K (AltTuberculin Koch) - è un filtrato di una coltura di micobatteri della tubercolosi di 6-9 settimane in brodo di carne e peptone al 5% di glicerina, sterilizzato con vapore corrente per 1 ora. e condensato a 1/10 di volume ad una temperatura di 90°C. Come conservante viene utilizzata una soluzione isotonica di cloruro di sodio con acido fenico allo 0,25%. La tubercolina è prodotta da micobatteri di tipo umano, bovino o aviario, nonché dal BCG.

La composizione chimica di ATK è rappresentata da proteine, polisaccaridi, frazioni lipidiche, acidi nucleici. I suoi componenti sono anche i peptoni del brodo. Quest'ultimo, secondo molti autori, può esserne la causa reazioni non specifiche.

I requisiti principali per la tubercolina sono la specificità e lo standard della sua attività. Il principio attivo specifico di ATK costituisce solo l'1% dell'intera miscela ed il restante 99% sono sostanze inerti. Una preparazione più specifica è la tubercolina secca purificata dalle proteine ​​medie - PPD (Purifid Protein Derivative). Questo tipo di farmaco fu ottenuto per la prima volta da F. Seibert nel 1934.

La tubercolina purificata secca sotto forma di serie sperimentali fu ottenuta nel 1939 da M. A. Linnikova presso l'Istituto di vaccini e sieri. Nel 1954, questo istituto iniziò la produzione di massa del farmaco (PPD-L).

A applicazione pratica di qualsiasi tubercolina nell'uomo, è molto importante conoscerne esattamente l'attività, per la quale la tubercolina viene confrontata con un determinato standard.

Nel 1940, Seibert, Glenn produsse un grande lotto (100 g) di tubercolina secca purificata, nota come PPD-S, che fu approvata nel 1952 Organizzazione Mondiale assistenza sanitaria come standard internazionale per la tubercolina purificata essiccata.

Di fondamentale importanza per l'uniformità e l'accuratezza della diagnostica della tubercolina è l'uso di fiale, soluzioni pronte all'uso di tubercolina, che semplifica la conduzione dei test della tubercolina, specialmente durante gli esami di massa, elimina la possibilità di errori e imprecisioni nella produzione di diluizioni di questo farmaco e ne garantisce la sterilità.

È stato riscontrato che durante lo stoccaggio soluzioni pronte La PPD, standardizzata rispetto a quella internazionale, perde la sua attività a causa dell'adsorbimento della tubercolina da parte del vetro delle fiale. Insieme a questo, è stato dimostrato che l'aggiunta dello stabilizzatore Tween-80), che impedisce l'adsorbimento della tubercolina sul vetro, ne aumenta contemporaneamente l'effetto.

Nel nostro paese, la tubercolina standard nazionale è standardizzata rispetto a quella internazionale, tenendo conto dell'effetto potenziante dell'tween-80, in contrasto con la tubercolina prodotta dall'Istituto per i vaccini e i sieri di Copenaghen PPO-GT-23 per ordine di OMS, che è ampiamente utilizzato in tutti i paesi del mondo. Tubercolina purificata domestica in diluizione standard PPD-L che indica la sua attività in unità internazionali di tubercolina (TU) con l'aggiunta di soluzione di tubercolina tween-80 allo 0,005% come stabilizzante, chinosolo allo 0,01% come conservante è un liquido trasparente incolore (è consentita una leggera opalescenza), preparato diluendo purificato polvere di tubercolina in un solvente stabilizzante.

La polvere di tubercolina purificata viene preparata mediante ultrafiltrazione o supercentrifugazione con acido tricloroacetico e trattamento con alcol ed etere del filtrato di una coltura uccisa dal calore di Mycobacterium tuberculosis umano e bovino.

Il farmaco è disponibile in flaconcini da 5 ml chiusi con tappo di gomma e capsula di metallo, oppure in fiale da 3 ml a fondo piatto. Ogni flaconcino contiene 50 dosi, la fiala - 30 dosi. 0,1 ml contengono una dose (2 U). Una fiala viene utilizzata per produrre circa 25 campioni Mantoux con 2 U e una fiala viene utilizzata per produrre 15 campioni. Attualmente la durata di conservazione del farmaco è fissata a 12 mesi e il farmaco viene conservato in luogo oscuro a temperature da 0 a +4°C.

Esistono i seguenti test della tubercolina: cutaneo (percutaneo) - Pirque, Moreau [Mogo, 1909], Prezzemolo; Test graduato di Grinchar-Karpilovsky, intradermico, sottocutaneo, prick test di Giff. La migliore applicazione entrato prova cutanea Test di Mantoux e calibrazione della pelle di Grinchar Karpilovsky o test di scarificazione graduato nella modifica di N. A. Shmelev (1952). Il test Pirquet, per la semplicità della tecnica applicativa, un tempo molto utilizzata, sta oggi perdendo il suo valore diagnostico, poiché in l'anno scorso la sensibilità alla tubercolina è diminuita non solo nei soggetti sani infetti, ma anche nei pazienti affetti da tubercolosi.

Quando la tubercolina viene applicata sulla pelle o somministrata per via intradermica (sottocutanea) a una persona non infetta da tubercolosi (non vaccinata con il vaccino BCG), la tubercolina non provoca alcuna reazione. Un organismo infetto da tubercolosi in risposta all'introduzione della tubercolina può rispondere con la reazione:

• 1) reazione locale alla tubercolina nel sito di iniezione;
• 2) generale, caratterizzato da febbre e disturbi funzionali generali (shock tubercolinico);
• 3) focale, manifestato da una reazione infiammatoria attorno ai focolai tubercolari.

La sensibilità del corpo di una persona infetta o malata di tubercolosi può essere diversa: da pronunciata (iperergia) a negativa (anergia), quando il corpo non risponde alla tubercolina.

L'intensità delle reazioni alla tubercolina dipende dall'entità e dalla virulenza dell'infezione, dalla sensibilità e dalla reattività dell'organismo. In questo caso sono importanti la dose di tubercolina, il metodo e la frequenza della sua somministrazione ripetuta. Se la tubercolina viene utilizzata in grandi dosi e dopo brevi periodi di tempo, la sensibilità del corpo aumenta.

Sotto l'influenza di dosi gradualmente crescenti di tubercolina, utilizzate per un periodo di tempo significativo, si verificano più spesso desensibilizzazione e diminuzione della sensibilità alla tubercolina.

Moro, Keller (1925) introdusse il concetto di paraallergia. La paraallergia è uno stato di sensibilità alterata causata da un allergene rispetto ad un altro. La paraallergia nella tubercolosi dovrebbe essere considerata una reattività generale alterata dell'organismo che, sotto l'influenza di un antigene non specifico, provoca un cambiamento nel livello di un'allergia specifica esistente.

La sensibilità alla tubercolina può essere influenzata da vari fattori fattori non specifici che potenziano o indeboliscono il fenomeno della paraallergia: alimentazione, condizioni climatiche e meteorologiche, malattie concomitanti, varie vaccinazioni e alcune misure terapeutiche.

Un aumento della sensibilità alla tubercolina si nota nell'asma bronchiale, nella malattia di Graves, nei reumatismi, nell'influenza, nella brucellosi, nelle esacerbazioni malattie croniche- tonsillite, polmonite, epatocolecistite, ecc. Con complicazioni dopo la vaccinazione, aumentano le reazioni alla tubercolina.

Una diminuzione o una completa estinzione della sensibilità alla tubercolina si nota durante il morbillo, la pertosse, la scarlattina, la malaria, con Epatite virale, con cancro, linfogranulomatosi, sarcoidosi, mixedema, carenza di proteine.

Specifica allergia cutanea potrebbe diminuire con l'uso. antistaminici, ormoni, vitamine A, C, D, specifici farmaci antibatterici, così come dopo la vaccinazione contro la poliomielite e il morbillo.

IN mesi primaverili la sensibilità alla tubercolina aumenta e diminuisce in autunno; quest'ultimo è associato alla saturazione del corpo con la vitamina C, che ha un effetto desensibilizzante sull'organismo. Per escludere l'influenza della stagionalità e di altri fattori sulla sensibilità alla tubercolina durante la stadiazione dei campioni di tubercolina nei bambini e negli adolescenti al fine di identificare la svolta delle reazioni alla tubercolina e l'ipersensibilità alla tubercolina riesame dovrebbe essere effettuato nello stesso periodo dell'anno e 4-6 settimane dopo la vaccinazione o dopo la malattia.

I test della tubercolina vengono utilizzati negli esami di massa della popolazione per la tubercolosi. La diagnostica di massa della tubercolina nella popolazione, principalmente bambini e adolescenti, è finalizzata alla diagnosi precoce della tubercolosi, all'identificazione di gruppi ad alto rischio di tubercolosi, alla determinazione dell'infezione da tubercolosi o della sensibilità alla tubercolina, in caso di presenza di allergia post-vaccinazione (o infezione da micobatteri atipici) non ne consente la determinazione, così come la selezione di contingenti per la rivaccinazione con BCG.

Nella maggior parte dei paesi del mondo, per la ricerca di massa viene utilizzato il test di Mantoux con basse concentrazioni di tubercolina (1,2,5,10 TU PPD). Utilizzare oltre alte concentrazioni(dosi) di tubercolina non è praticabile, poiché la determinazione dei contingenti infetti nei paesi in cui viene effettuata la vaccinazione di massa con vaccino BCG è difficile a causa della presenza di allergie post-vaccinazione, e in altri paesi (India e altri) - la presenza di allergie non specifiche in persone infette da micobatteri atipici.

Nel nostro paese, durante gli esami di massa della popolazione per la tubercolosi, una volta all'anno viene utilizzato un singolo test di Mantoux con 2 TE di PPD-L per rilevare tempestivamente l'infezione primaria di bambini e adolescenti, determinata dall'andamento delle reazioni alla tubercolina (a transizione da una reazione precedentemente negativa a positiva o un forte aumento della reazione precedente), rilevamento di reazioni iperergiche nei bambini, negli adolescenti e negli adulti (reazioni vescicolo-necrotiche con un infiltrato con un diametro di 17 mm o più), nonché selezione per Rivaccinazione BCG delle persone non infette da tubercolosi dell'età prescritta.

Il test di Mantoux con 2 TE di PPD-L consente, in condizioni di vaccinazione intradermica di massa BCG, di determinare in modo abbastanza affidabile i principali contingenti di bambini e adolescenti con una curva al fine di attuare misure terapeutiche e preventive mirate per loro, se la diagnosi di tubercolina viene effettuata qualitativamente.

Per la corretta interpretazione del test di Mantoux positivo con 2 TU ai fini della diagnosi differenziale delle allergie infettive e post-vaccinazione nei bambini e negli adolescenti vaccinati con BCG, è necessario tenere conto dell'intensità della reazione positiva alla tubercolina, del numero delle vaccinazioni BCG, la presenza e la dimensione delle cicatrici post-vaccinazione, il periodo trascorso dopo la vaccinazione, la presenza o l'assenza di contatto con un paziente affetto da tubercolosi, la presenza di segni clinici della malattia.

La corretta interpretazione delle reazioni di Mantoux con 2 TU per l'identificazione tempestiva dei gruppi ad alto rischio della malattia e la determinazione dell'infezione tubercolare è garantita dal rispetto delle norme valutazione corretta Reazioni alla tubercolina.

Il metodo di squadra per l'esame dei bambini consente una diagnosi più qualitativa della tubercolina di massa. Formazione di squadre speciali (2 infermieri e un medico) per la diagnosi di massa della tubercolina tra i bambini organizzati (asili nido, scuole materne, scuole) e la rivaccinazione BCG nei paesi decretati gruppi di età degli scolari è assegnato ai policlinici pediatrici, i quali, dal personale esistente dei policlinici e degli istituti pediatrici, sono assegnati tramite ordine speciale personale medico e approva anche il programma del suo lavoro nei gruppi di bambini. Bambini disorganizzati di età precoce e età prescolare I campioni di Mantoux con 2 TU PPD-L vengono collocati in una clinica pediatrica.

Ogni anno, il 95-100% dei bambini e degli adolescenti in una determinata regione (città, regione, regione, ecc.) dovrebbero essere coperti dalla diagnosi della tubercolina. In caso di controindicazioni mediche temporanee al test di Mantoux con 2 TU, specificate nelle istruzioni per l'uso dei test alla tubercolina, la tubercolodiagnostica deve essere eseguita in tutti i bambini e gli adolescenti dopo la scomparsa di queste controindicazioni.

La frequenza delle reazioni alla tubercolina e dell'iperergia nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 1 e 17 anni dipende dalla situazione epidemiologica della tubercolosi in una particolare area, dalla qualità delle vaccinazioni BCG e dalla diagnostica della tubercolina, nonché dall'età dei bambini. Con vaccinazione di alta qualità e rivaccinazione con BCG e diagnosi di tubercolina, l'infezione primaria (turno) si nota in media nello 0,3-1,5% e l'iperergia - nello 0,5-3% di tutti i bambini e adolescenti esaminati; nei bambini gioventù la svolta delle reazioni alla tubercolina è osservata nello 0,05-0,3% e l'iperergia - nello 0-0,25% dei casi. Gli indicatori dell'infezione primaria (turno) delle reazioni alla tubercolina sono indicativi, poiché sono determinati in relazione non al numero di non infetti, ma al numero di bambini e adolescenti esaminati.

L'infezione primaria da tubercolosi si verifica spesso nei bambini che non presentano segni cutanei post-vaccinazione o presentano piccoli segni (2-3 mm), in cui l'immunità vaccinale è meno pronunciata. Pertanto, la svolta delle reazioni alla tubercolina nell'85-90% dei casi si verifica nei bambini e negli adolescenti che hanno avuto una reazione di Mantoux negativa con 2 TE di PPD-L nell'anno precedente. L'allergia post-vaccinazione non interferisce con la determinazione delle reazioni positive per la prima volta in questi bambini e adolescenti, e con una sistematica ripetizione annuale del test di Mantoux con 2 TU PPD-1, è facile identificare la transizione di un risultato negativo reazione in positiva (una papula con un diametro di 5 mm o più).

Con vaccinazioni antitubercolari e diagnosi della tubercolina ben eseguite, il numero di bambini e adolescenti che reagiscono negativamente può variare in media dal 35 al 45%. Nei bambini in età precoce e prescolare, la reazione negativa di Mantoux con 2 TU si nota più spesso (60-50%) rispetto agli scolari (40-30%). Tuttavia, l'87-90% di questi bambini e adolescenti rispondono a grandi dosi di tubercolina (test di Mantoux con 100 UI) come manifestazione di allergia post-vaccinazione, che indica la conservazione della loro immunità vaccinale gradualmente indebolita.

Con la diagnostica di massa della tubercolina, la produttività del lavoro degli operatori sanitari aumenta notevolmente quando si utilizza l'iniettore senza ago BI-1M, che consente di servire fino a 1500 persone all'ora. L'iniettore BI-1M richiede una manipolazione attenta e tecnicamente competente. Con esso dovrà operare lo stesso personale paramedico adeguatamente addestrato, seguendo scrupolosamente le istruzioni per l'uso dell'iniettore allegate.

La valutazione dei risultati di un test alla tubercolina prodotto da un iniettore senza ago ha le sue caratteristiche. Va tenuto presente che la dimensione della papula in risposta al campione erogato dall'iniettore BI-1M è, in media, di 2 mm più piccola rispetto al campione erogato dall'ago, a causa della somministrazione strettamente intradermica di tubercolina e il suo dosaggio più accurato quando si utilizza l'automazione. Pertanto, una reazione con una papula di dimensione pari o superiore a 3 mm deve essere considerata positiva, iperergica - una papula di 15 mm o più, nonché in presenza di vescicole, linfangite, necrosi, indipendentemente dalla dimensione della papula; negativo - in presenza solo di una reazione di puntura (0-1 mm); dubbio - con papula di 2 mm o iperemia senza papula.

Nelle condizioni di immunizzazione intradermica di massa antitubercolare di bambini e adolescenti, è difficile determinare gli indicatori di infezione secondo il vecchio metodo di un singolo test di Mantoux con 2 TE di PPD-L, poiché sia ​​le allergie post-vaccinazione che quelle infettive vengono rilevati in questo caso.

Il nuovo metodo per determinare l'infezione da tubercolosi prevede un doppio esame degli stessi gruppi di scolari. La prima indagine completa sui bambini e sugli adolescenti viene effettuata nelle classi 1a, 5a e 10a, cioè prima della prossima rivaccinazione con BCG, quando molti pazienti vaccinati sperimentano l'estinzione o un forte indebolimento delle allergie post-vaccinazione. Il secondo esame degli stessi bambini e adolescenti al test di Mantoux con 2 TU PPD-L viene effettuato nelle classi 2a, 6a e 10a nello stesso periodo dell'anno della prima.

I bambini e gli adolescenti esenti da tubercolosi includono: tutte le persone con reazioni Mantoux negative con 2 TU PPD-L; tutti i bambini e gli adolescenti che, dopo aver accertato una reazione negativa nel primo anno di indagine, sono stati rivaccinati con BCG, mentre nel secondo anno di indagine tutte le reazioni dubbie e positive sono considerate manifestazione di allergia post-vaccinazione; persone che, nel secondo anno di indagine, hanno mostrato un indebolimento della reazione di 6 mm o più.

Tra gli infettati dal test di Mantoux con 2 TU PPD-L rientrano le persone che, se osservate in dinamica:

• 1) persiste la reazione con un infiltrato di 12 mm o più;
• 2) c'è un aumento della precedente reazione dubbia o positiva di 6 mm o più di diametro;
• 3) si verifica un aumento della reazione positiva inferiore a 6 mm, ma con formazione di un infiltrato caratteristico di un'allergia infettiva.

Nel determinare l'infezione da tubercolosi nei territori sperimentali, sono stati ottenuti in media i seguenti indicatori quantitativi di infezione nei bambini: 7-8 anni - 6,9 + 1,2%; 12-13 anni - 13,5 ± 1,6%; negli adolescenti di età compresa tra 15 e 16 anni - 17,1 ± 1,9%.

Definito da nuova metodologia i tassi di infezione nei bambini e negli adolescenti sono indicativi, poiché l'infezione tubercolare completa può essere determinata solo dal test di Mantoux con 100 TU PPD-L, che non può essere utilizzato in condizioni di vaccinazione di massa e rivaccinazione BCG.

Lo studio della dinamica degli indicatori approssimativi dell'infezione primaria e dell'infezione da tubercolosi nei bambini e negli adolescenti secondo il test di Mantoux con 2 TU PPD-L aiuta a valutare più correttamente la situazione epidemiologica della tubercolosi e a pianificare le misure antitubercolari.

Le caratteristiche delle allergie post-vaccinazione sono:

• a) la sua minore intensità rispetto all'allergia infettiva; la presenza di reazioni intradermiche positive negative, dubbie e lievemente pronunciate con una dimensione dell'infiltrato fino a 11 mm (nel 90,6% dei vaccinati). Solo nel 9,4% dei bambini e degli adolescenti il ​​diametro degli infiltrati durante le reazioni alla tubercolina raggiunge i 12-16 mm, il che può simulare un'allergia infettiva. Le reazioni iperergiche (diametro infiltrato di 17 mm o più) non sono caratteristiche delle allergie post-vaccinazione, ma sono caratteristiche di quelle infettive;
• b) attenuazione durante l'osservazione in dinamica. La massima intensità dell'allergia post-vaccinazione si osserva nei primi 1-1,5 anni dopo la vaccinazione, quindi si osserva una diminuzione della sua intensità.

Tuttavia, tutti questi segni sono relativi e, in ogni singolo caso, la questione della presenza di allergie post-vaccinazione o infettive dovrebbe essere risolta individualmente.

Alcuni decenni fa si credeva che le persone non infette dalla tubercolosi, non avendo l'immunità contro la tubercolosi, si ammalassero molto più spesso delle persone infette. Nelle attuali condizioni epidemiologiche più favorevoli, al contrario, le persone infette si ammalano di tubercolosi 2-4 volte più spesso delle persone non infette. Inoltre, tra tutti quelli infettati dal gruppo rischio più elevato malattie sono persone con ipersensibilità alla tubercolina, che sviluppano la tubercolosi 2-7 volte più spesso rispetto alle persone con sensibilità lieve e moderata alla tubercolina.

Il test di Mantoux viene eseguito in modo rigorosamente asettico; nella pelle terzo medio 0,1 ml del farmaco vengono iniettati nella superficie interna dell'avambraccio con una siringa da un grammo (tubercolina). La quantità richiesta di tubercolina viene raccolta con una siringa con un lungo ago sterile. Quindi sulla siringa viene inserito un altro ago sterile corto e sottile con un taglio obliquo. Per ogni argomento, un separato siringa sterile e un ago. L'impostazione e la valutazione del test di Mantoux vengono eseguite da un medico o da una persona appositamente addestrata infermiera sotto la supervisione di un medico. I risultati del test di Mantoux vengono valutati dopo 72 ore.La dimensione della papula viene misurata utilizzando un righello millimetrico trasparente. Registrare il diametro trasversale (rispetto all'asse della mano) della papula; con un diametro della papula da 0 a 1 mm, la reazione è considerata negativa, da 2 a 4 mm - dubbia, da 5 mm o più - positiva.

Iperergici nei bambini e negli adolescenti sono reazioni con un diametro dell'infiltrato di 17 mm o più, negli adulti - 21 mm o più, nonché reazioni vescicolo-necrotiche, indipendentemente dalle dimensioni dell'infiltrato con o senza linfangite.

Ai fini della diagnostica clinica, oltre al test di Mantoux con 2 TU PPD-L, nei dispensari e negli ospedali antitubercolari è possibile utilizzare il test di Mantoux con varie dosi di tubercolina e altri metodi per testare la sensibilità alla tubercolina PPD-L o ATK essere utilizzati: test cutaneo graduato, test sottocutaneo di Koch, determinazione del titolo della tubercolina, test della tubercolina eosinofila, test dell'emo e della tubercolina proteica, ecc.

IN contesto clinico spesso applicato test cutaneo graduato , che è una modifica del test di Pirquet. A differenza di quest'ultima, che viene posizionata con un'intera tubercolina Koch separata, quando si esegue un test cutaneo graduato vengono utilizzate soluzioni di tubercolina di varie concentrazioni. Secondo il metodo proposto da N. N. Grinchar e D. A. Karpilovsky (1935), quattro diverse soluzioni di tubercolina vengono applicate goccia a goccia sulla pelle della superficie interna dell'avambraccio: 100%; 25%; 5%; Soluzione all'1% e alla quinta goccia - 0,25% di acido carbolico in una soluzione isotonica di cloruro di sodio, su cui vengono preparate soluzioni di tubercolina; la quinta goccia è il controllo. La pelle viene pretrattata con etere o soluzione di acido carbolico allo 0,25%. Si effettua la scarificazione della pelle con penna antivaiolo attraverso le gocce applicate, iniziando con la soluzione di controllo, dal basso verso l'alto, e avvicinandosi gradualmente all'intera tubercolina. La comparsa di rulli bianchi intorno alla scarificazione indica che la tubercolina è stata assorbita. La reazione viene controllata dopo 24, 48, 72 ore misurando la dimensione trasversale dell'infiltrato.

La reazione a 4 diluizioni di tubercolina può essere diversa sia in termini di dimensione dell'infiltrato che in base al grado di reazione alla forza della soluzione. In sano infetto da tubercolosi individui, è adeguato un test cutaneo graduato, cioè, con una diminuzione della concentrazione di tubercolina, l'intensità della reazione diminuisce. Nei pazienti affetti da tubercolosi, soprattutto nelle forme croniche attuali, si possono notare reazioni inadeguate, cioè reazioni più pronunciate (reazione paradossa) o reazioni della stessa intensità (reazione equalizzante) compaiono su soluzioni meno concentrate di tubercolina.

Nella pratica pediatrica, l'esame di un bambino in ospedale o in dispensario inizia spesso con un test cutaneo graduato. Se il risultato è negativo, è necessario applicare il test di Mantoux, iniziando con 2 UI PPD-L e, se è negativo, applicare 100 UI PPD-L (a seconda dell'attività specifica, equivale approssimativamente a una diluizione di ATK 1: 100). Di solito, con una reazione Mantoux negativa con 100 TU, si può pensare all'assenza di infezione da tubercolosi.

Il test di Mantoux con una concentrazione (dose) inferiore di tubercolina viene attualmente utilizzato principalmente per determinare la soglia di sensibilità dell'organismo alla tubercolina a scopo di diagnosi differenziale e terapia tubercolina.

In condizioni di ridotta reattività dell'organismo, è attualmente possibile iniziare la titolazione introducendo per via intradermica 0,5 TU (pari circa alla diluizione di ATK 1:100.000), quindi, in caso di esito negativo, aumentare gradualmente la dose (1; 2 TU , ecc.) fino a quando non ricevono una risposta positiva; quindi determinare la soglia di sensibilità.

Nei bambini affetti da tubercolosi, la soglia di sensibilità viene determinata più spesso quando si utilizza 1 TU, mentre in altre patologie polmonari e in presenza di allergie post-vaccinazione - a 10-100 TU. Tuttavia, la tecnica di titolazione che prevede la somministrazione ripetuta di tubercolina è meno conveniente da utilizzare.

Test sottocutaneo di Koch più sensibile del test di Mantoux. Il suo utilizzo è indicato in casi di difficoltà diagnostiche differenziali, principalmente negli adulti, utilizzando 10-20-50 UI di PPD-L (0,5-1 - 2,5 ml di tubercolina purificata in una diluizione standard di 2 UI). Nei bambini viene utilizzato meno frequentemente alla dose di 10-20 UI di PPD-L (solo dopo una reazione di Mantoux negativa con 2 UI). Un test sottocutaneo può causare una reazione sia nel sito di iniezione della tubercolina, sia focale e generale. Questo test è utile nella diagnosi differenziale. In presenza di reazione focale nel sito del danno al tessuto polmonare si può pensare a un'eziologia specifica della malattia.

In tutti i casi, non solo locali, focali e reazione generale, ma anche variazioni della VES, della formula del sangue e delle frazioni proteiche del siero del sangue (test dell'emo e della proteina-tubercolina). In precedenza, questi indicatori venivano determinati prima dell'introduzione della tubercolina e 24 e 48 ore dopo.

Un test dell'emotubercolina è considerato positivo se si notano cambiamenti nei seguenti componenti dell'emogramma: un aumento della VES di 3 mm/h o più; un aumento del numero di leucociti di 1000 o più; raddoppio dei neutrofili da taglio; diminuzione dei linfociti del 10% o più.

Il test della tubercolina proteica è considerato positivo se si osserva una diminuzione dell'albumina e un aumento delle α2 e γ-globuline di almeno il 10%. Questo test è positivo nel 75-80% dei bambini e degli adolescenti con forme locali di tubercolosi attiva, intossicazione da tubercolosi, un po' meno spesso (50-60%) - con una svolta di reazioni alla tubercolina e ipersensibilità alla tubercolina.

Recentemente, il test di Koch è stato utilizzato anche per rilevare cambiamenti nelle reazioni dei sistemi immunitari T e B (trasformazione blastica, migrazione dei linfociti, ecc.) al fine di differenziare e determinare l'attività del processo.

Cosa devono sapere i genitori?

Dal 01 marzo 2017 tutti i ragazzi da 01 a 17 anni compresi Verrà effettuato il test della tubercolina. Le infermiere, note a tutti i genitori, “disegneranno” sull'avambraccio sinistro dei bambini nella sala di cura del policlinico Druzhnenskaya dalle 10.00 alle 11.00 il lunedì e il venerdì settimanalmente per tutto marzo, aprile e metà maggio. Inoltre, per i bambini organizzati, il test di Mantoux verrà effettuato all'asilo e a scuola il lunedì, martedì e venerdì a partire dalle ore 8.00. I genitori stessi potranno portare i propri figli al policlinico per la diagnosi della tubercolina oppure firmare il consenso informato, che verrà distribuito il giorno prima ai bambini organizzati. Se il bambino ha una controindicazione temporanea al momento previsto (malattia acuta, esacerbazione di un'allergia o di una malattia cronica), è necessario avvisare il medico per iscritto con consenso informato, indicando il proprio numero di telefono di contatto. Dopo la guarigione, i genitori dovranno avvisare l'infermiera locale, l'infermiera dell'asilo della possibilità di eseguire un test di Mantoux, oppure portare il bambino in clinica il lunedì o il venerdì entro le ore 10.00.

Bambini che non riceveranno il test di Mantoux nel periodo marzo-maggio 2017, non saranno ammessi in nessun gruppo organizzato di bambini(asilo nido, scuola, sanatorio, centro sanitario estivo, scuola sportiva, ecc.) e non riceverà un rapporto sanitario senza certificato-autorizzazione del fisiatra Policlinico del distretto centrale di Maryinogorsk.

I pediatri sono pronti a rispondere a tutte le domande che rimangono dopo aver letto tutte le informazioni durante la comunicazione personale con i genitori in clinica.

T.Asadchaya, fisioterapista (capo) PTD

Aristotele diceva già nel 520 aC: "L'aria ci dà la vita, ma porta anche le malattie". Oggi l'agente eziologico della tubercolosi ha acquisito proprietà uniche resistenti ai fattori ambientali: è diventato doppiamente pericoloso a causa della sua adattabilità ai moderni medicinali. Era moderna, iniziato negli anni '90, è caratterizzato da una difficile prevedibilità del decorso del processo di tubercolosi. Sullo sfondo del trattamento, l'atteso e risultati raggiunti trattamento conservativo. La cosa imbarazzante di questo fenomeno è che la diminuzione dell’efficacia del trattamento si è verificata in un tempo molto breve.

Vent'anni fa i fisiatri, prescrivendo 2-3 farmaci antitubercolari, potevano, salvo rare eccezioni, controllare qualsiasi processo tubercolare. Attualmente non vi è alcun effetto nei pazienti affetti da tubercolosi farmacosensibile, trattati con 4-5 farmaci anti-TBC. Uno dei fattori che hanno influenzato negativamente la ripresa della crescita dell'incidenza della tubercolosi è l'aumento degli sconvolgimenti sociali che hanno causato un acuto senso di insicurezza, insicurezza e una notevole diminuzione della stabilità psicologica e biologica della popolazione.

Il micobatterio, l'agente eziologico della tubercolosi, è il tipo di microrganismo più antico. Ha imparato ad adattarsi molto bene ambiente. Ora si afferma direttamente che un terzo delle persone appena diagnosticate e due terzi delle persone precedentemente trattate presentano forme stabili e quindi particolarmente pericolose per gli altri. Nessuno degli scienziati oggi può dire quante persone siano state infettate da ceppi così sofisticati. Come potevano i felici fisiatri degli anni '40 e '60, che scoprirono la streptomicina con rifampicina, immaginare che all'inizio del 21 ° secolo sarebbe necessario aprire ospizi per pazienti affetti da tubercolosi con una vasta gamma di malattie? resistenza ai farmaci? Che con 800 malati di tubercolosi, cittadini della Repubblica di Bielorussia, si può, ahimè, fare solo una cosa: isolarli dalla società, conducendo solo terapia sintomatica per alleviare la sofferenza dei morenti.

Abbiamo chiesto: rispondiamo

Che cos'è la diagnosi della tubercolina (test di Mantoux) e perché viene eseguita?

La diagnosi della tubercolina non è una vaccinazione, ma un test diagnostico.

La diagnostica della tubercolina è una componente strategica del controllo della tubercolosi. Con l'aiuto della diagnostica della tubercolina vengono identificati i bambini a rischio di sviluppare tubercolosi.

Il test viene eseguito per rilevare la sensibilità (sensibilizzazione specifica) al Mycobacterium tuberculosis, che si verifica dopo la vaccinazione BCG o l'infezione da batteri della tubercolosi. Con l'aiuto del test di Mantoux viene determinata la presenza dell'immunità post-vaccinazione o la presenza di infezione da Mycobacterium tuberculosis.

Perché determinare la presenza di infezione?

Esiste il rischio di sviluppare un'infezione da Mycobacterium tuberculosis (forma latente di infezione). forma attiva tubercolosi. L'identificazione dell'infezione è necessaria per iniziare tempestivamente il trattamento, poiché senza trattamento nei bambini affetti da tubinfezione il rischio di sviluppare tubercolosi attiva è di circa il 10-15%.

Nella Repubblica di Bielorussia la situazione relativa all'incidenza della tubercolosi è valutata sfavorevole. Si ammalano persone di tutti gli strati sociali. L'elevata incidenza e incidenza della tubercolosi nei bambini indica anche la presenza di fonti di infezione tra la popolazione. La diffusione della tubercolosi è facilitata dall’intensificarsi dei processi migratori e dalla situazione epidemiologica sfavorevole per la tubercolosi negli istituti del sistema penitenziario.

La fonte di infezione da tubercolosi sono persone malate o animali domestici (mucche, pecore, capre, maiali). L'agente causale viene rilasciato nell'ambiente diversi modi: con danni ai polmoni - con espettorato, sistema genito-urinario- con urina, ossa e articolazioni, linfonodi accompagnato dalla formazione di fistole - con pus, intestino - con feci. Esistono diverse modalità di diffusione della malattia: gocciolamento, polvere, contatto e attraverso animali domestici (anche attraverso prodotti contaminati).

Quasi tutti noi siamo portatori di Mycobacterium tuberculosis (MBT). Ma siamo protetti dalla sua attivazione dal nostro sistema immunitario. La vaccinazione aiuta a proteggere le persone, in particolare i neonati e i bambini piccoli, dallo sviluppo di forme generalizzate di tubercolosi.

Come è organizzata la diagnosi precoce della tubercolosi nei bambini?

1. In modo da rilevamento precoce tubercolosi nei bambini La diagnosi della tubercolina viene effettuata nei bambini vaccinati contro la tubercolosi dai 12 mesi fino all'età di 18 anni. Una volta all'anno viene eseguito un test allergico intradermico con tubercolina (di seguito denominato test di Mantoux), indipendentemente dal risultato dei test precedenti.

Bambini affetti da HIV.

1. Non è consentito condurre il test di Mantoux a casa, così come nelle organizzazioni di bambini e adolescenti durante il periodo di quarantena per malattie infettive. Il campionamento di Mantoux viene effettuato prima vaccinazioni preventive.
2. L'intervallo tra la vaccinazione profilattica, il test diagnostico biologico e il test di Mantoux deve essere di almeno un mese.
3. Entro 6 giorni dalla data del test di Mantoux, vengono inviati per un consulto al dispensario della tubercolosi del luogo di residenza le seguenti categorie bambini:

Con una reazione positiva rilevata di recente (papula 5 mm o più), non associata a precedente immunizzazione contro la tubercolosi;

Con una reazione di lunga durata (4 anni) (con un infiltrato di 12 mm o più);

Con un aumento della sensibilità alla tubercolina nei bambini positivi alla tubercolina - un aumento dell'infiltrazione di 6 mm o più;

Aumento inferiore a 6 mm, ma con formazione di un infiltrato di 12 mm o più;

Con iperreazione alla tubercolina: infiltrarsi per 17 mm o più;

Con reazione vescicolo-necrotica e linfangite.

1. I bambini sono stati indirizzati per un consulto a un dispensario per la tubercolosi, i cui genitori o rappresentanti legali non si sono rivolti entro 1 mese dalla data del test di Mantoux la conclusione di un fisiatra sull'assenza di malattia tubercolare non è consentita nelle organizzazioni infantili.
2. I bambini a cui non è stata diagnosticata la tubercolina (anche a causa del rifiuto dei genitori) sono ammessi in un'organizzazione infantile se vi è una conclusione del fisiatra sull'assenza della malattia.

Obiettivi della diagnostica di massa della tubercolina:

Identificazione delle persone recentemente infette da MBT (campioni di tubercolina "girare");

Identificazione di persone con reazioni iperergiche e crescenti alla tubercolina;

Selezione di contingenti per la vaccinazione antitubercolare con vaccino BCG-M nei bambini di età pari o superiore a 2 mesi che non hanno ricevuto la vaccinazione presso l'ospedale di maternità e per la rivaccinazione con vaccino BCG;

Diagnosi precoce della tubercolosi nei bambini e negli adolescenti;

Determinazione degli indicatori epidemiologici per la tubercolosi (infezione della popolazione con MBT, rischio annuale di infezione con MBT).

Obiettivi della diagnostica individuale della tubercolina:

Diagnosi differenziale dell'allergia post-vaccinazione e infettiva alla tubercolina;

Diagnostica e diagnosi differenziale tubercolosi e altre malattie;

Determinazione della "soglia" della sensibilità individuale alla tubercolina;

Determinazione dell'attività del processo di tubercolosi;

Valutazione dell'efficacia del trattamento antitubercolare.

La diagnosi individuale della tubercolina come test diagnostico viene eseguita in i seguenti casi:

In presenza di malattie croniche di vari organi e apparati con decorso torpido, ondulato, con inefficienza metodi tradizionali trattamento e la presenza di ulteriori fattori di rischio per Infezione da MBT e tubercolosi (contatto con un malato di tubercolosi, mancanza di vaccinazione contro la tubercolosi, fattori di rischio sociale, ecc.);

Determinare l'attività del processo di tubercolosi;

Per determinare la localizzazione del processo tubercolare;

Valutare l’efficacia del trattamento antitubercolare.

Quando e a chi viene eseguita la diagnostica individuale della tubercolina?

Bambini che necessitano di un test della tubercolina 2 volte l'anno in una rete medica generale:

Malato diabete, ulcera peptica, malattie del sangue, malattie sistemiche, persone con infezione da HIV che ricevono terapia ormonale a lungo termine (più di 1 mese);

Con malattie croniche non specifiche (polmonite, bronchite, tonsillite), condizione subfebbrile di eziologia poco chiara;

Non vaccinato contro la tubercolosi, indipendentemente dall'età del bambino.

Cosa viene utilizzato per il test di Mantoux?

Il test di Mantoux viene eseguito utilizzando la tubercolina, un preparato purificato ottenuto da una miscela di filtrati di colture uccise di micobatteri umani e bovini.

A chi è rivolto il test di Mantoux?

La diagnosi della tubercolina viene effettuata nei bambini vaccinati contro la tubercolosi dai 12 mesi di età fino ai 18 anni. Una volta all'anno viene eseguito un test allergico intradermico con tubercolina (di seguito denominato test di Mantoux), indipendentemente dal risultato dei test precedenti.

Il test di Mantoux viene effettuato 2 volte l'anno:

Bambini non vaccinati contro la tubercolosi a causa di controindicazioni mediche, nonché non vaccinati contro la tubercolosi a causa del rifiuto dei genitori di immunizzare il bambino, prima che il bambino riceva la vaccinazione contro la tubercolosi;

Bambini con malattie croniche non specifiche dell'apparato respiratorio, del tratto gastrointestinale, diabete mellito;

Bambini che ricevono terapia con corticosteroidi, radiazioni e citostatici;

Bambini affetti da HIV.

Con quale frequenza viene eseguito il test di Mantoux?

Allo scopo di diagnosticare il BCG vaccinato, il test di Mantoux viene eseguito una volta all'anno, preferibilmente alla stessa ora. Il primo test viene eseguito 12 mesi dopo il BCG. Di solito è l'età di 1 anno, poiché la vaccinazione BCG viene somministrata in ospedale nei primi giorni di vita del bambino.

Per i bambini non vaccinati con il vaccino BCG nel periodo neonatale, pur mantenendo le controindicazioni mediche, il test di Mantoux viene somministrato 2 volte l'anno, a partire dall'età di 6 mesi fino a quando il bambino non riceve il vaccino BCG-M. Il test di Mantoux si effettua sulla superficie interna dell'avambraccio: si alternano gli avambracci destro e sinistro. Si consiglia di eseguire il test della tubercolina nello stesso periodo dell'anno.

Chi altro, ad eccezione del BCG non vaccinato, può eseguire il test di Mantoux 2 volte l'anno?

la diagnostica individuale della tubercolina 2 volte l'anno può essere eseguita:

Bambini con malattie croniche non specifiche dell'apparato respiratorio, del tratto gastrointestinale, diabete mellito;

Bambini che ricevono terapia con corticosteroidi, radiazioni e citostatici;

Bambini affetti da HIV.

Ho bisogno di una preparazione speciale per la diagnosi della tubercolina?

Bambini con frequenti manifestazioni cliniche allergie non specifiche, si consiglia di eseguire il test di Mantoux durante l'assunzione di agenti desensibilizzanti.

Non è auspicabile eseguire la diagnostica della tubercolina durante il periodo di esacerbazione delle malattie allergiche croniche.

Il test di Mantoux è sicuro? Ci sono controindicazioni?

Il test di Mantoux può essere eseguito sia su bambini e adolescenti sani, sia su bambini con diverse patologie somatiche. Tuttavia, malattie passate e le vaccinazioni precedenti possono influenzare la sensibilità della pelle del bambino alla tubercolina, aumentandola o indebolendola. Ciò complica la successiva interpretazione della dinamica della sensibilità alla tubercolina e costituisce la base per determinare l'elenco delle controindicazioni.

Cosa sono controindicazioni mediche per la diagnosi di massa della tubercolina?

Malattie della pelle, malattie infettive e somatiche acute e croniche (compresa l'epilessia) durante il periodo di esacerbazione;

Condizioni allergiche, reumatismi in acuto e fasi subacute, asma bronchiale, idiosincrasie con gravi manifestazioni cutanee durante il periodo di esacerbazione.

Al fine di identificare controindicazioni, il medico (assistente medico, infermiere) prima di mettere in scena i test della tubercolina esamina la documentazione medica, nonché intervista ed esamina il paziente.

Non è consentito condurre il test di Mantoux in quei gruppi di bambini in cui è in vigore la quarantena per le infezioni infantili. Il test di Mantoux viene eseguito immediatamente dopo la revoca della quarantena.

Quali sono le controindicazioni mediche per la diagnosi individuale della tubercolina?

La diagnosi individuale della tubercolina viene utilizzata per diagnosticare la tubercolosi locale secondo indicazioni cliniche, indipendentemente dalla data di impostazione del campione precedente. Non ci sono controindicazioni, ad eccezione dell'intolleranza individuale alla tubercolina.

È possibile contrarre la tubercolosi dopo il test di Mantoux?

NO. La tubercolina utilizzata per il test di Mantoux non contiene micobatteri vivi, quindi è impossibile contrarre la tubercolosi dopo il test.

Come si possono combinare la diagnosi della tubercolina e la vaccinazione?

Si consiglia di effettuare il test di Mantoux prima di eventuali vaccinazioni preventive.

Le vaccinazioni preventive possono anche influenzare la sensibilità alla tubercolina. Sulla base di ciò, la diagnostica della tubercolina dovrebbe essere pianificata prima delle vaccinazioni preventive contro infezioni varie.

Bambini sani e adolescenti infetti da MBT, nonché con sensibilità alla tubercolina post-vaccinazione positiva (dubbia) e bambini con contraccolpo per la tubercolina, ma non soggetti a rivaccinazione con BCG, tutte le vaccinazioni preventive possono essere eseguite immediatamente dopo aver valutato i risultati del test di Mantoux. Nel caso in cui si stabilisca una "svolta" delle reazioni alla tubercolina, nonché una reazione iperergica o intensificante alla tubercolina, senza manifestazioni funzionali e locali di tubercolosi nei bambini, le vaccinazioni preventive vengono effettuate non prima di 6 mesi.

Se prima vengono somministrate le vaccinazioni e poi viene pianificata la diagnosi della tubercolina, con quale intervallo può essere eseguita?

Nei casi in cui, per un motivo o per l'altro, il test di Mantoux viene eseguito non prima, ma dopo varie vaccinazioni preventive, la diagnostica della tubercolina deve essere eseguita non prima di 1 mese dopo la vaccinazione.

Alcune istruzioni per vaccini specifici contro il morbillo (morbillo-rosolia-parotite) indicano che la diagnosi di tubercolina deve essere effettuata 4-6 settimane dopo l'introduzione di questo vaccino.

È possibile bagnare il test di Mantoux?

Il test è intradermico e anche per introdurre la tubercolina nella pelle bisogna fare uno sforzo. L'acqua non entrerà lì. Questo è un vecchio malinteso che persiste dagli anni Sessanta, quando veniva utilizzato il test Pirque SKIN: in nessun caso dovrebbe essere bagnato, come un test graduato.

Storia della diagnosi di tubercolina

La tubercolina nella sua forma classica fu inventata nel 1890 dal famoso medico tedesco Robert Koch, da cui in seguito prese il nome l'agente eziologico della tubercolosi, la bacchetta di Koch.

La paternità del metodo cutaneo per la diagnostica della tubercolina, cioè l'uso della tubercolina di Koch a scopo diagnostico, appartiene a Clemens Pirke, un pediatra austriaco, che nel 1907 propose per primo l'uso della tubercolina per la diagnosi della tubercolosi. La tubercolina è stata applicata sulla pelle danneggiata da uno speciale borik. Successivamente, questo metodo fu modificato e il danno alla pelle (scarificazione) iniziò ad essere eseguito con una lancetta speciale. Approssimativamente in questa forma, il test Pirquet è sopravvissuto fino ad oggi.

Nel 1908 medico francese suggerì Charles Mantoux somministrazione intradermica tubercolina. Ha dimostrato che il test intradermico è più sensibile del test cutaneo. Il test di Mantoux è utilizzato in Russia dal 1965. Il nome del test di Mantoux non viene declinato.

Professore associato Alexander Gavrilov
Dipartimento di Tisiopolmonologia, RSMU

La diagnostica della tubercolina come test diagnostico specifico viene utilizzata negli esami di massa della popolazione per la tubercolosi, nonché in pratica clinica per la diagnosi di tubercolosi.

Per la sua implementazione, viene utilizzato un singolo test di Mantoux per la tubercolina intradermica con due unità di tubercolina (2 TU) di tubercolina purificata (PPD-L) in una diluizione standard per uso intradermico.

Un po' di storia

La storia dello sviluppo dei metodi diagnostici della tubercolina inizia nel 1907, quando Pirque propose l'uso della tubercolina scarificando lo strato superficiale dell'epidermide con uno speciale borico.

E. Moreau raccomandava l'uso dell'unguento alla tubercolina sulla pelle. F. Petrushki (1913) modificò il test Pirquet: la scarificazione della pelle iniziò ad essere eseguita con una lancetta per il vaiolo. Nel 1935, nella modifica di N. Shmelev, fu proposto un test di scarificazione graduale (Grinchar - Karpilovsky). Il metodo intradermico per l'introduzione della tubercolina è stato utilizzato nel nostro paese dal 1965.

Le preparazioni di tubercolina comprendono PPD-L AT ed eritrociti diagnostici secchi. La tubercolina fu preparata e messa in pratica per la prima volta dallo scienziato tedesco Robert Koch nel 1890-1891. Questo farmaco era chiamato “Koch altuberculosis” (ATK).

ATK contiene impurità provenienti dal terreno (peptoni, glicerolo, sali, ecc.) in cui vengono coltivati ​​i micobatteri. La presenza di impurità è associata alla possibilità di reazioni aspecifiche. ATK non è suscettibile di una standardizzazione precisa.

Negli anni '30 e '50, numerosi ricercatori stranieri identificarono tipi di tubercoline purificate. Nell'URSS, la tubercolina purificata fu preparata nel 1939 presso l'Istituto di vaccini e sieri di Leningrado.

All'inizio degli anni '60 fu completata la creazione della tubercolina purificata domestica e la sua standardizzazione in unità tubercoliniche (TU) rispetto allo standard internazionale. Tale farmaco era il derivato proteico di M. Linnikova - PPD-L (Purifide Protein Derivat), approvato nel 1963 come standard nazionale con un'unità di attività internazionale di 0,00006 mg droga pura.

Le dosi di tubercolina, corrispondenti alle unità internazionali, sono state elaborate presso l'Istituto di controllo statale. L.A. Tarasevich e il team dell'Istituto Centrale di Ricerca del Ministero della Salute dell'URSS.

L'unità internazionale è la quantità di tubercolina che può essere somministrata senza timore di causare troppo nei contingenti di test. reazioni forti e capace di identificarne l'80-90%. reazioni positive in individui affetti da tubercolosi spontaneamente.

L'unità internazionale contiene 0,00002 mg di preparato PPD-L puro e 0,000008 mg di sali tampone. Lo standard di riferimento per la tubercolina purificata essiccata è conservato al Copenhagen istituto statale sieri e negli Stati Uniti.

Il rapporto in peso tra lo standard internazionale PPD-S e lo standard nazionale PPD-L è 1:3. Questo rapporto raggiunge l’equivalente di una risposta allergica completa.

Preparazioni di tubercolina

In Russia vengono prodotti due tipi di tubercolina purificata PPD-L.

Tubercolina purificata in diluizione standard, viene prodotto in fiale e flaconcini come soluzione contenente 2 TU in 0,1 ml. Per limitare l'assorbimento della sua parte attiva sulla vetreria aggiungere lo 0,005%. Soluzione Tween-80.

La sterilità è garantita dallo 0,01%. soluzione di chinazolo. La durata di conservazione del farmaco con corretta conservazione (in un luogo buio a una temperatura compresa tra 0 e +4 (C) - 1 anno. Il farmaco è destinato alla fornitura di un singolo test di Mantoux alla tubercolina intradermica con 2 TU.

Tubercolina purificata seccaè emesso in ampolle (50.000 TE). Mantiene l'attività biologica per non più di 5 anni se conservato in un luogo buio a una temperatura di + 4-10 ° C. Viene utilizzato per la diagnosi della tubercolosi e della terapia tubercolinica solo nei PTD e negli ospedali.

Nonostante l'uso a lungo termine della tubercolina con scopo diagnostico, la natura e il meccanismo della sua azione rimangono controversi. La tubercolina non è una vera tossina, non può nemmeno essere definita un antigene, poiché dopo la sua somministrazione nel corpo non si formano anticorpi specifici.

La maggior parte dei ricercatori lo vede come un aptene, cioè antigene incompleto. È in grado di chiamare feedback solo in persone precedentemente sensibilizzate con il vaccino Mycobacterium tuberculosis (MBT) o BCG. In questi pazienti, nel sito di iniezione intradermica della tubercolina si sviluppa una reazione specifica di tipo ritardato sotto forma di infiltrato.

Patologicamente l'infiltrato è caratterizzato da edema di tutti gli strati della pelle con reazione mononucleare e istiocitaria.

Obiettivi della diagnostica della tubercolina

I bambini e gli adolescenti praticamente sani, a partire dall'età di 12 mesi, sono sottoposti ad un esame annuale mediante il test intradermico di Mantoux. Per i bambini non vaccinati nel periodo neonatale, il test di Mantoux viene somministrato 2 volte l'anno, a partire dall'età di 6 mesi, fino alla vaccinazione del bambino con il vaccino BCG-M. Il test viene posizionato sulla superficie interna del terzo medio dell'avambraccio. 0,1 ml di tubercolina (2 TU) vengono iniettati per via intradermica.

Obiettivi della diagnostica di massa della tubercolina

1. Identificazione dei bambini e degli adolescenti ad aumentato rischio di tubercolosi:
a) inizialmente infetto;
b) infetto da più di un anno con reazioni iperergiche;
c) infetto da più di un anno con un aumento dell'infiltrazione di 6 mm o più.
2. Selezione dei contingenti soggetti a rivaccinazione contro la tubercolosi.
3. Determinazione degli indicatori epidemiologici - infezione e suo rischio annuale.

Come valutare il test di Mantoux

Il risultato del test di Mantoux viene valutato dopo 72 ore. Iniziano con un esame esterno del sito di iniezione della tubercolina. In questo caso è possibile stabilire l'assenza di reazione, iperemia o infiltrazione.

È necessario essere in grado di distinguere l'infiltrazione dall'iperemia. Per questo, lo spessore della piega cutanea dell'avambraccio sopra l'area sana viene determinato mediante palpazione, quindi nel sito di iniezione della tubercolina. Con un infiltrato la piega cutanea è ispessita rispetto a un'area sana, con l'iperemia è lo stesso.

Successivamente, con un righello millimetrico trasparente e incolore, viene misurata e registrata la dimensione trasversale (rispetto all'asse della mano) dell'infiltrato.

• La reazione è considerata negativa quando assenza totale infiltrato (iperemia) o in presenza di reazione alla puntura (0-1 mm);
• dubbio - con un infiltrato (papula) di 2-4 mm con solo iperemia di qualsiasi dimensione senza infiltrazione; positivo - in presenza di un infiltrato pronunciato (papula) con un diametro di 5 mm o più.
• Debolmente positive sono le reazioni con una dimensione dell'infiltrato di 5-9 mm di diametro; media intensità - 10-14 mm; pronunciato - 15-16 mm.
• Iperergici nei bambini e negli adolescenti sono reazioni con un diametro dell'infiltrato di 17 mm o più, negli adulti - 21 mm o più, nonché reazioni vescicolonecrotiche, indipendentemente dalle dimensioni dell'infiltrato, linfangite, screening infantile, linfoadenite regionale.

Va sottolineato che il test di Mantoux con 2 TU PPD-L è praticamente innocuo sia per i bambini e gli adolescenti sani, sia per le persone con diverse malattie somatiche.

Tuttavia, la malattia passata può influenzare la sensibilità della pelle del bambino alla tubercolina, rafforzandola o indebolendola. Ciò complica la successiva interpretazione della dinamica della sensibilità alla tubercolina e costituisce la base per determinare l'elenco delle controindicazioni.

Controindicazioni per il test della tubercolina: malattie della pelle, malattie infettive e somatiche acute e croniche nel periodo di esacerbazione, condizioni allergiche, epilessia. Il test di Mantoux viene effettuato 1 mese dopo la scomparsa di tutti sintomi clinici o immediatamente dopo la revoca della quarantena.

Non è consentito effettuare il test in quei gruppi di bambini in cui è in vigore la quarantena per le infezioni infantili.

Le vaccinazioni preventive possono anche influenzare la sensibilità alla tubercolina. Sulla base di ciò, la diagnosi della tubercolina dovrebbe essere pianificata prima delle vaccinazioni preventive contro varie infezioni (DPT, morbillo, ecc.).

Nei casi in cui, per un motivo o per l'altro, il test di Mantoux viene eseguito non prima, ma dopo varie vaccinazioni preventive, la diagnosi di tubercolina deve essere effettuata non prima di 4 settimane dopo la vaccinazione o 2 settimane dopo il test di Schick, così come introduzione delle gammaglobuline.

Così, controindicazioni assolute per impostare un test della tubercolina non è praticamente disponibile.

Nell'attuazione del programma di diagnostica di massa della tubercolina, il ruolo guida è assegnato al pediatra della rete generale.

Identificazione di bambini e adolescenti ad aumentato rischio di tubercolosi

L'attenzione del pediatra ai gruppi ad alto rischio è dovuta al fatto che tra questi i pazienti affetti da tubercolosi vengono spesso rilevati sia durante l'esame iniziale che durante l'osservazione dinamica.

I gruppi a rischio di tubercolosi vengono identificati tra i bambini e gli adolescenti con reazioni positive, causate dall'infezione del corpo con il virulento Mycobacterium tuberculosis (MBT).

In condizioni di vaccinazione obbligatoria e rivaccinazione BCG, le reazioni positive al test di Mantoux possono essere il risultato di allergie sia infettive che post-vaccinazione. Pertanto, prima di procedere a risolvere il problema della natura dell'allergia, è necessario stabilire la presenza e le dimensioni della cicatrice cutanea nella sede del vaccino BCG; il tempo trascorso dalla vaccinazione (rivaccinazione) e confrontarli con la dimensione dell'infiltrato e con i risultati precedenti dei test alla tubercolina.

Cicatrice post-vaccinazione situato sulla spalla sinistra al confine del terzo superiore e medio, arrotondato, le dimensioni possono variare da 2 a 10 mm, ma più spesso la dimensione media è di 4-6 mm. È necessario determinare il diametro della cicatrice, la cui dimensione è correlata alla durata dell'immunità post-vaccinazione e alla gravità dell'allergia post-vaccinazione. Quindi, con cicatrici di dimensioni 5-8 mm, la durata dell'immunità nella maggior parte dei bambini è di 5-7 anni, con cicatrici di 2-4 mm - 3-4 anni.

In assenza di cicatrice e di dimensioni dell'infiltrato superiori a 10 mm nei primi 2 anni di vita, si dovrebbe pensare ad un'allergia infettiva. Se viene rilevata una cicatrice cutanea, è necessario effettuare una diagnosi differenziale delle allergie post-vaccinazione e infettive.

Allergia post-vaccinazione. A seconda della reattività individuale dell'organismo, la reazione al test di Mantoux 1-1,5 anni dopo la vaccinazione BCG può essere negativa, dubbia e nel 60%. positivo.

Le reazioni positive come manifestazioni di allergia post-vaccinazione si sviluppano 6-8 settimane dopo la vaccinazione e raggiungono la massima intensità entro 1-2 anni. Ciò è dovuto al fatto che entro questo periodo l'immunità post-vaccinazione raggiunge la sua massima gravità. Pertanto, nei primi due anni di vita dopo la vaccinazione BCG, le reazioni positive al test di Mantoux possono avere un diametro compreso tra 5 e 16 mm (vedi figura). La maggior parte dei bambini con una cicatrice da trapianto di 2-5 mm di diametro sono caratterizzati da reazioni alla tubercolina con una dimensione dell'infiltrato compresa tra 5 e 11 mm.

Una dimensione dell'infiltrato di 12-16 mm si nota nei bambini con un segno post-vaccinazione di 6-10 mm o in individui rivaccinati con un segno post-vaccinazione di 6-10 mm.

In futuro, con l'aumentare del tempo successivo alla vaccinazione BCG, si osserva una diminuzione della sensibilità alla tubercolina fino alla sua estinzione. Va sottolineato che 3-5 anni dopo la vaccinazione, una reazione con un infiltrato di 12 mm o più è una manifestazione di un'allergia infettiva.

Dopo 6-7 anni, la maggior parte dei bambini vaccinati con il vaccino BCG presenta reazioni negative o discutibili. Con reazione post-vaccinazione, l'infiltrato è piatto dai contorni indistinti, di colore rosa pallido, subisce uno sviluppo inverso dopo 1-2 settimane, senza lasciare pigmentazione.

I bambini e gli adolescenti con allergie post-vaccinazione dovrebbero eseguire regolarmente un test di Mantoux per rilevare l'infezione primaria.

allergia infettiva. Il vaccino BCG non dà il 100%. protezione contro lo sviluppo della tubercolosi e non previene l'infezione. L'infezione con ceppi virulenti dell'MBT provoca una sensibilizzazione alla tubercolina più pronunciata nel corpo del bambino rispetto al vaccino BCG. Pertanto, l'infezione da MBT è accompagnata dalla stabilizzazione della sensibilità alla tubercolina o dal suo aumento.

I seguenti segni indicano l'infezione primaria dell'MBT secondo il test di Mantoux con 2 TE di PPD-L:

• la comparsa di una reazione positiva per la prima volta (infiltrazione di 5 mm o più) dopo una precedente negativa o dubbia;
• rafforzamento della precedente allergia post-vaccinazione di 6 mm o più;
• la comparsa di una reazione iperergica in qualsiasi momento dopo la vaccinazione BCG (criteri per la "svolta" della sensibilità alla tubercolina);
• la formazione di un infiltrato di 12 mm o più 3-4 anni dopo la vaccinazione BCG.

All'esame, l'infiltrato, che riflette un'allergia infettiva, è chiaramente definito, di colore rosso vivo, sale sopra la superficie della pelle. La pigmentazione nel sito dell'infiltrato persiste per più di due settimane.

Viene chiamato il periodo di tempo entro un anno dallo stabilirsi dell'infezione primaria primo periodo infezione tubercolare primaria (PPTI). I bambini e gli adolescenti della TIPP rappresentano un gruppo a maggior rischio di sviluppare tubercolosi, poiché in questo periodo il 7-10%. di questi è possibile lo sviluppo della tubercolosi primaria. Un bambino del genere dovrebbe essere indirizzato a un dispensario per la tubercolosi. Se il bambino viene riconosciuto sano dal tisiatra, viene osservato nel PTD per un anno secondo il gruppo VI “A” della registrazione del dispensario. La chemioprofilassi viene effettuata per tre mesi.

Dopo la fine dell'osservazione nel gruppo VI "A", i bambini (adolescenti) vengono trasferiti sotto la supervisione di un pediatra locale con la conclusione "infetti da MBT da più di 1 anno".

Tra quelli infetti da MBT da più di un anno, quelli infetti da più di un anno si distinguono senza iperergia e aumento della sensibilità alla tubercolina; infetto da più di un anno con una reazione iperergica; infetto da più di un anno con un aumento dell'infiltrazione di 6 mm o più senza iperergia.

1. Quelli infetti da più di un anno senza iperergia e aumentata sensibilità alla tubercolina vengono osservati dal pediatra locale. Sono sottoposti annualmente al test di Mantoux per rilevare tempestivamente un aumento della loro reazione iperergica di 6 mm o più.
2. Le persone infette da più di un anno con una reazione iperergica sono soggette a osservazione nel PDD secondo il VI gruppo “B” della registrazione del dispensario. La chemioprofilassi viene effettuata per tre mesi.
3. Le persone infette da più di un anno con un aumento dell'infiltrato di 6 mm o più vengono inviate a un fisiatra e osservate nel PDD secondo il VI gruppo “B” della registrazione del dispensario. La chemioprofilassi viene effettuata per tre mesi.

Nel caso in cui i campioni siano stati prelevati in modo irregolare (con un intervallo superiore a due anni) ed è impossibile stabilire il momento dell'infezione, si giunge alla conclusione "infetto da MBT con momento dell'infezione indeterminato". Il bambino viene inviato al dispensario della tubercolosi.

Le persone con una reazione iperergica di nuova diagnosi sono osservate nel gruppo VI "B" e con una reazione normergica sono registrate nel gruppo "O" osservazione del dispensario. Il test di Mantoux viene ripetuto dopo 6 mesi.

In assenza di un aumento della sensibilità alla tubercolina, i bambini (adolescenti) vengono trasferiti sotto la supervisione di un pediatra distrettuale come "infetti da più di un anno senza iperergia e aumento della sensibilità alla tubercolina".

La conclusione "allergia ad eziologia sconosciuta" viene fatta dal pediatra quando, utilizzando i segni diagnostici differenziali delle allergie infettive e post-vaccinazione, è impossibile risolvere il problema della natura dell'allergia (infettiva o post-vaccinazione).

Per chiarire l'eziologia delle allergie, i bambini (adolescenti) vengono inviati al PTD, dove, dopo l'esame, vengono registrati nel gruppo "O" di osservazione del dispensario. Dopo 6 mesi si ripete il test di Mantoux. Se la dimensione della reazione rimane la stessa o aumenta, l'allergia è considerata infettiva. Una diminuzione della sensibilità alla tubercolina indica un'allergia post-vaccinazione.

Il secondo compito importante per un pediatra legato ai problemi della diagnosi della tubercolina è la selezione degli individui per la rivaccinazione con il vaccino BCG.

La selezione di bambini e adolescenti per la rivaccinazione viene effettuata in base ai risultati del test di Mantoux a 6-7 e a 14-15 anni. Nelle aree in cui la situazione epidemiologica della tubercolosi è sfavorevole, la rivaccinazione viene effettuata a 6-7, 11-12 e 16-17 anni. La rivaccinazione con il vaccino BCG è soggetta a individui sani solo con una reazione negativa alla tubercolina.

La diagnostica della tubercolina di massa è una delle sezioni più importanti nel lavoro di un pediatra per la diagnosi precoce della tubercolosi nei bambini e negli adolescenti, per la selezione dei contingenti per la rivaccinazione.

La diagnostica della tubercolina richiede test e analisi regolari. Nell'interpretare i campioni di tubercolina nei soggetti vaccinati con vaccino BCG, è necessario tenere conto della dimensione delle cicatrici, dell'intensità della reazione positiva alla tubercolina, del tempo trascorso dopo la vaccinazione, della dinamica della sensibilità alla tubercolina e manifestazioni esterne infiltrarsi.

In caso di sospetto di natura infettiva di allergia alla tubercolina, un bambino o un adolescente deve essere immediatamente indirizzato a un consulto con un phthisiatra.

La diagnostica della tubercolina è il processo di rilevamento della reazione del corpo al farmaco Tubercolina, che consente di determinare la presenza di una malattia come la tubercolosi nella persona sottoposta al test. Questo metodo:

Pro e contro della diagnostica della tubercolina

La diagnostica della tubercolina consente il monitoraggio simultaneo di un gran numero di persone per rilevare la tubercolosi. Si tiene una volta all'anno o ogni due anni. I risultati vengono registrati nelle cartelle cliniche e analizzati non solo in un dato momento, ma anche in modo completo, cioè per la totalità delle manifestazioni nell'arco di diversi anni.

Il metodo consente di prevenire lo scoppio di un'epidemia di tubercolosi poiché la rileva fasi iniziali, che contribuisce all'adozione di misure mediche tempestive. Viene effettuato anche prima della successiva vaccinazione BCG.

Tuttavia, il metodo non è perfetto, un gran numero di controindicazioni e un'alta percentuale di risultati errati, può avere un risultato falso positivo o falso negativo, richiede ulteriori misure diagnostiche. Nonostante ciò è stato utilizzato per molto tempo a causa della mancanza metodi alternativi diagnostica.

Ad oggi, esistono altri metodi per rilevare la malattia, privi della maggior parte delle carenze della diagnostica della tubercolina.

Oltre ad una reazione non del tutto affidabile, il metodo presenta altri svantaggi, per cui, negli ultimi anni, i genitori si rifiutano sempre più di sottoporre i propri figli al test. Queste carenze includono:

1. La probabilità di una reazione allergica al farmaco. Può verificarsi anche se non è stato ancora osservato a contatto con vari tipi allergeni, compresi i farmaci. Per i bambini che soffrono di qualsiasi tipo di allergia, questa procedura è controindicata.
2. La dipendenza del risultato dallo stato di immunità. Con l'immunodeficienza, molto spesso dà un risultato falso negativo, che aggrava la situazione, perché. c'è un ingannevole senso di fiducia, la necessità di ulteriori manipolazioni diagnostiche scompare, il tempo si perde.
3. Un elenco piuttosto ampio di malattie in cui la diagnosi mediante tubercolina è controindicata. Tra questi ci sono il diabete mellito, i reumatismi, l'asma bronchiale, ecc.
4. Il rischio di gravi complicazioni se il farmaco non soddisfa gli standard di qualità. A causa del fatto che la tubercolina viene introdotta nel corpo, qualsiasi mancato rispetto dei requisiti e degli standard di qualità può portare a forte peggioramento stato di salute.

Nonostante le carenze sopra elencate, la diagnostica della tubercolina è stata per diversi decenni il metodo principale per rilevare la tubercolosi negli scolari e nei bambini in età prescolare. Il motivo principale era la mancanza di un’alternativa.

Tuttavia, anche l’accessibilità e la semplicità del metodo svolgono un ruolo importante. È molto difficile, dispendioso in termini di tempo ed economicamente difficile eseguire la diagnostica di massa utilizzando altri metodi più nuovi.

Meccanismo di diagnostica della tubercolina

L'essenza del meccanismo di questa procedura è determinare la reazione degli anticorpi contro il Mycobacterium tuberculosis contenuti nel corpo alla preparazione di tubercolina somministrata. Questo farmaco è una soluzione tampone fosfato complessa contenente filtrati di Mycobacterium tuberculosis, nonché altre sostanze che svolgono funzioni anestetiche, conservanti e altre.

Questo farmaco viene iniettato nel corpo umano, dopo di che gli anticorpi contro il bacillo di Koch (micobatterio che causa la tubercolosi) iniziano ad attivarsi nell'area dell'iniezione di tubercolina, formando una reazione positiva o negativa, a seconda della quantità di anticorpi.

In altre parole, se il corpo si trova attualmente ad affrontare la tubercolosi, il sistema immunitario inizia a produrre anticorpi per combatterla. Quanto più attivamente lo fa, tanto maggiore è la probabilità che la malattia si sviluppi in modo intensivo. Con l'introduzione della tubercolina, la diagnosi si basa sul fatto che gli anticorpi iniziano a concentrarsi in questo luogo, il che porta alla formazione di una papula (sigillo).

Se ci sono troppo pochi anticorpi nel corpo, il sistema immunitario non ha motivo di produrli, cioè non c'è tubercolosi. Un piccolo numero di essi non è in grado di formare una papula, rispettivamente, la reazione sarà negativa.

Questo spiega la reazione falsa negativa alla tubercolina nell'immunodeficienza. L'immunità criticamente ridotta non è in grado di combattere le malattie producendo anticorpi contro qualsiasi cosa, inclusa la tubercolosi. Pertanto, nel sito di iniezione non vi è alcuna concentrazione di anticorpi, rispettivamente, viene registrata una reazione negativa. Tuttavia, questo è molto posizione di pericolo, poiché la tubercolosi, nonostante la sua presenza, rimane non diagnosticata e il corpo viene rapidamente distrutto, perché non può combatterla, inoltre, una persona perde tempo, che in questa situazione vale il suo peso in oro.

I risultati inaffidabili della diagnostica della tubercolina, che negli ultimi anni sono diventati motivo di critica attiva al metodo, possono essere causati da vari motivi. La presenza di qualsiasi infezione virale, ad esempio, potrebbe apparire come una reazione falsa positiva. Potrebbe anche influenzare il risultato. danno meccanico ambito della somministrazione dei farmaci. Ci sono anche una serie di altri motivi. Pertanto, in caso di reazione positiva, vengono prescritti ulteriori metodi di esame per determinare con precisione la presenza di tubercolosi nel corpo.

L'ordine del procedimento

Innanzitutto, prima di condurre, il medico deve:

Se la controindicazione è temporanea (malattia recente, vaccinazione), il medico può riprogrammare la diagnosi di tubercolina. Nel caso in cui l'ostacolo al test sia permanente, il medico può raccomandare altri metodi per rilevare la tubercolosi.

A seconda di alcune differenze nei metodi di conduzione della diagnostica della tubercolina, ne esistono tre tipi:

• pelle;
• intradermico;
• sottocutaneo.

Sulla base di questa classificazione, possiamo concludere che differiscono solo nel metodo di introduzione del farmaco nel corpo. Nella fase iniziale, il test è stato eseguito principalmente con il metodo cutaneo. La tubercolina è stata applicata sulla pelle, dopo di che è stata eseguita la scarificazione. Il più famoso di questi metodi è il test Pirquet.

Successivamente sono apparse varie varianti, ognuna delle quali porta il nome di uno scienziato dello sviluppo. Il metodo più comune e ampiamente utilizzato attualmente è quello intradermico. Questo è il cosiddetto test di Mantoux (a volte sostituito da Diaskintest, simile nell'azione).

In questo caso:

• viene iniettata la tubercolina;
• il metodo ha una sensibilità maggiore rispetto ai test cutanei;
• questo metodo contribuisce a un dosaggio più accurato del farmaco.

Ci vuole tempo per determinare la risposta. I risultati vengono controllati tre giorni dopo l'introduzione della tubercolina.

Per fare ciò, ispezionare il sito della puntura. Se non ci sono cambiamenti e si osserva solo un segno di puntura, la reazione è considerata negativa.

Nel caso in cui si verifichi un arrossamento della pelle in questo luogo, la reazione è dubbia. In cui ulteriore ricerca, di regola, non sono prescritti, il risultato viene registrato nella cartella clinica e analizzato dalla totalità dei seguenti indicatori, riflessi in dinamica generale. Se si forma un sigillo sul sito del test, la reazione è considerata positiva.

Anche una reazione positiva ha le sue gradazioni. Distingua le reazioni positive debolmente espresse, medie e fortemente espresse. Differiscono nella dimensione della papula.

La compattazione viene misurata utilizzando un righello trasparente, il risultato è determinato in base ai seguenti standard:

• debole - fino a 4 m;
• medio - fino a 9 mm;
• fortemente pronunciato - fino a 17 mm.

Un punto separato è la reazione iperergica. Questa è una reazione positiva. estremo manifestazioni. La dimensione della papula supera i 17 cm, a volte ci sono segni di suppurazione e persino di necrosi.

Con questo risultato, è possibile presumere con un alto grado di probabilità la presenza di tubercolosi nel corpo. Una reazione iperergica non è praticamente mai falsa.

A seconda dell'effetto ottenuto dalla diagnosi della tubercolina, è necessario intraprendere determinate azioni. Se la reazione è negativa e non vi sono altri segnali che possano indicare che sia falsa, non è necessario preoccuparsi di ulteriori misure diagnostiche non eseguire.

Se la reazione è positiva e ancora più iperergica, dovresti contattare immediatamente un tisiatra e seguire l'intero elenco delle misure diagnostiche necessarie.

DIAGNOSI DELLA TUBERCOLINA- un test diagnostico per determinare la sensibilizzazione specifica dell'organismo al Mycobacterium tuberculosis (MBT). Come test specifico viene utilizzato negli esami di massa della popolazione per la tubercolosi (diagnostica della tubercolina di massa) e per esami individuali (diagnostica della tubercolina individuale).

Obiettivi della diagnostica di massa della tubercolina:

• identificazione delle persone recentemente infette da MBT (“giro” di campioni di tubercolina);
• identificazione di persone con reazioni iperergiche e crescenti alla tubercolina;
• selezione di contingenti per la vaccinazione antitubercolare con vaccino BCG-M nei bambini di età pari o superiore a 2 mesi che non hanno ricevuto la vaccinazione presso l'ospedale di maternità e per la rivaccinazione con vaccino BCG;
• diagnosi precoce della tubercolosi nei bambini e negli adolescenti;
• determinazione degli indicatori epidemiologici per la tubercolosi (infezione della popolazione con MBT, rischio annuale di infezione con MBT).

Per la diagnostica di massa della tubercolina viene utilizzato solo un singolo test di Mantoux per la tubercolina intradermica con 2 unità di tubercolina (TU) di tubercolina purificata in una diluizione standard (forma pronta).

• diagnosi differenziale dell'allergia post-vaccinazione e infettiva alla tubercolina;
• diagnosi e diagnosi differenziale della tubercolosi e di altre malattie;
• determinazione della "soglia" della sensibilità individuale alla tubercolina;
• determinazione dell'attività del processo di tubercolosi;
• valutazione dell’efficacia del trattamento antitubercolare.

Nella diagnostica individuale della tubercolina, oltre al test di Mantoux con 2 TU di tubercolina purificata in una diluizione standard, vengono utilizzati test di Mantoux con varie dosi di tubercolina, test cutaneo Pirquet graduato, test di Koch, determinazione del titolo della tubercolina, ecc. diagnostica della tubercolina, tubercolina purificata in una diluizione standard e tubercolina purificata secca.

TUBERCOLINA PURIFICATA (PPD) - derivato proteico purificato (PPD) - è costituito da una miscela di filtrati di coltura MBT uccisi con il calore di specie umana e bovina, purificati mediante ultrafiltrazione, precipitati con acido tricloroacetico, trattati alcol etilico ed etere. Vengono utilizzati due tipi di tubercolina purificata.

Liquido purificato dall'allergene tubercolina (tubercolina purificata in diluizione standard) - soluzioni pronte per l'uso di tubercolina. Il farmaco è una soluzione di tubercolina purificata in tampone fosfato con tween-80 come stabilizzante e fenolo come conservante, incolore liquido chiaro. Il farmaco viene prodotto in fiale sotto forma di una soluzione contenente 2 unità di PPD-L in 0,1 ml. È possibile rilasciare 5 TE, 10 TE in 0,1 ml e altri dosaggi del farmaco. Periodo di validità: 1 anno. Il rilascio di diluizioni pronte all'uso di PPD-L (modificate da Linnikova) consente di utilizzare un farmaco con un'attività standard nel paese per la diagnostica di massa della tubercolina ed evitare errori durante la diluizione della tubercolina nei luoghi di utilizzo.

L'allergene della tubercolosi purificato secco (tubercolina secca purificata) è una tubercolina purificata liofilizzata disciolta in tampone fosfato con saccarosio. Il farmaco ha la forma di una massa compatta secca o polvere di colore bianco (leggermente grigiastro o crema), facilmente solubile nel solvente allegato - soluzione isotonica di cloruro di sodio carbolizzato. Prodotto in fiale contenenti 50.000 TE. Periodo di validità: 5 anni. La tubercolina purificata secca viene utilizzata per la diagnosi della tubercolosi e la terapia tubercolinica solo nei dispensari e negli ospedali antitubercolari.

Ogni scatola con tubercoline contiene le istruzioni per l'uso dei farmaci con le loro caratteristiche dettagliate. La familiarità con queste istruzioni da parte del medico e dell'infermiere prima della diagnosi della tubercolina è obbligatoria.

Nel 1890 R. Koch riferì la scoperta della tubercolina. Nel 1907, il pediatra austriaco K. Pirke dimostrò finalmente la specificità del test della tubercolina e introdusse in medicina i concetti di “allergia” e “test cutaneo di scarificazione”. Un anno dopo, Charles Mantoux suggerì di utilizzare la tubercolina per via intradermica a fini diagnostici. Questo metodo ha ricevuto il riconoscimento generale in medicina come il più accurato e il più utilizzato. Fino a poco tempo fa venivano utilizzate varie diluizioni di ATK (tedesco: Alt Tuberulin Koch), contenenti solo prodotti di scarto di batteri tubercolari, elementi provenienti da cellule microbiche e parte mezzo di crescita. L'ATK è un decimo del filtrato di una coltura di batteri della tubercolosi uccisi per dieci giorni in brodo di carne e peptone. Indipendenza dalla specificità, la presenza di allergia non specifica ad una proteina estranea nell'ACT ha portato alla sua sostituzione con PPD (derivato proteico purificato).

Inaugurato da F. Seibert nel 1934, il PPD-S è stato approvato nel 1952 dall'OMS come standard internazionale tubercolina secca purificata. Nell'URSS, il PPD-L (M. Linnikova) veniva utilizzato con uno stabilizzatore - 0,005% tween-80 e un conservante - 0,01% quinizol.

Il vantaggio della PPD rispetto all'ATK risiede non solo nella sua maggiore specificità e nell'evitare errori nella preparazione delle diluizioni necessarie, ma anche nella sterilità delle soluzioni pronte all'uso.

Che cos'è la diagnosi della tubercolina (test di Mantoux) e perché viene eseguita?

La diagnostica della tubercolina è una componente strategica del controllo della tubercolosi. Con l'aiuto della diagnostica della tubercolina vengono identificate le persone (bambini) a rischio di sviluppare la tubercolosi.

Il test viene eseguito per rilevare la sensibilità (sensibilizzazione specifica) al Mycobacterium tuberculosis, che si verifica dopo la vaccinazione BCG o l'infezione da batteri della tubercolosi. Con l'aiuto del test di Mantoux viene determinata la presenza dell'immunità post-vaccinazione o la presenza di infezione da Mycobacterium tuberculosis.

Perché determinare la presenza di infezione?

L’infezione da Mycobacterium tuberculosis (forma latente di infezione) comporta il rischio di sviluppare tubercolosi attiva. L'identificazione dell'infezione è necessaria per iniziare tempestivamente il trattamento, poiché senza trattamento nei bambini affetti da tubinfezione il rischio di sviluppare tubercolosi attiva è di circa il 10-15%.

In Russia, la situazione con l'incidenza della tubercolosi è valutata sfavorevole. Si ammalano persone di tutti gli strati sociali. L'elevata incidenza e incidenza della tubercolosi nei bambini indica anche la presenza di fonti di infezione tra la popolazione. La diffusione della tubercolosi è facilitata dall’intensificarsi dei processi migratori e dalla situazione epidemiologica sfavorevole per la tubercolosi negli istituti del sistema penitenziario.

Quasi tutti noi, residenti nella Federazione Russa, siamo portatori del Mycobacterium tuberculosis (MBT). Ma siamo protetti dalla sua attivazione dal nostro sistema immunitario. La vaccinazione aiuta a proteggere le persone, in particolare i neonati e i bambini piccoli, dallo sviluppo di forme generalizzate di tubercolosi.

Quali documenti regolano il test di Mantoux in Russia?

- Norme sanitarie ed epidemiologiche SP 3.1.1295-03 "Prevenzione della tubercolosi";

- Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 marzo 2003 n. 109, Appendice n. 4 "Istruzioni per l'uso dei campioni di tubercolina"

Come è regolata l'organizzazione della diagnosi precoce della tubercolosi nei bambini?

Norme sanitarie ed epidemiologiche SP 3.1.1295-03 "Prevenzione della tubercolosi", sezione IV:

4.1. Ai fini della diagnosi precoce della tubercolosi nei bambini, la diagnosi della tubercolina viene effettuata nei bambini vaccinati contro la tubercolosi dall'età di 12 mesi fino all'età di 18 anni. Una volta all'anno viene eseguito un test allergico intradermico con tubercolina (di seguito denominato test di Mantoux), indipendentemente dal risultato dei test precedenti.

4.2. Per i bambini che non sono vaccinati contro la tubercolosi per controindicazioni mediche, il test di Mantoux viene somministrato dall'età di 6 mesi 2 volte l'anno fino a quando il bambino non riceve il vaccino BCG-M.

4.3. Il test di Mantoux viene eseguito da operatori paramedici di organizzazioni per bambini, adolescenti, ambulatoriali e sanitarie che dispongono di un certificato di ammissione.

4.4. Non è consentito condurre il test di Mantoux a casa, così come in gruppi di bambini e adolescenti durante il periodo di quarantena per malattie infettive. Si consiglia di effettuare il test di Mantoux prima di qualsiasi vaccinazione preventiva (difterite, morbillo, ecc.).

4.5. L'intervallo tra la vaccinazione profilattica, il test diagnostico biologico e il test di Mantoux deve essere di almeno un mese. Il giorno dei test della tubercolina viene effettuata una visita medica dei bambini.

4.6. Entro 6 giorni dalla data del test, Mantoux viene inviato per un consulto a un fisiatra presso il dispensario della tubercolosi del luogo di residenza dei bambini: - con reazione positiva per la prima volta (papula 5 mm o più), non associata con precedente immunizzazione contro la tubercolosi; - con resistenza (4 anni) reazione persistente con un infiltrato di 12 mm o più; - con un aumento della sensibilità alla tubercolina nei bambini positivi alla tubercolina - un aumento dell'infiltrato di 6 mm o più o un aumento inferiore a 6 mm, ma con formazione di un infiltrato di 12 mm o più; - con iperreazione alla tubercolina - infiltrato di 17 mm e più o più piccolo, ma di natura vescicolo-necrotica.

4.7. Ai bambini indirizzati per un consulto al dispensario della tubercolosi, i cui genitori non hanno presentato la conclusione del medico sull'assenza di tubercolosi entro 1 mese dalla data del test di Mantoux, non è consigliabile essere ammessi nell'équipe infantile.

4.8. Pianificazione, organizzazione, rendicontazione tempestiva e completa dei test di Mantoux eseguiti (effettuati allo scopo di individuare precocemente la tubercolosi e immunizzare contro la tubercolosi) in base alla registrazione individuale della popolazione infantile, nonché all'interazione con le organizzazioni mediche antitubercolari su la questione dell'aspetto tempestivo e dell'esame dei bambini inviati per un esame aggiuntivo a un fisioterapista in base ai risultati della diagnostica della tubercolina, è fornita dai capi delle organizzazioni mediche.

Obiettivi della diagnostica individuale della tubercolina:

- identificazione delle persone recentemente infette da MBT ("giro" di campioni di tubercolina);

- identificazione di persone con reazioni iperergiche e crescenti alla tubercolina;

- selezione dei contingenti per la vaccinazione antitubercolare con vaccino BCG-M nei bambini di età pari o superiore a 2 mesi che non hanno ricevuto la vaccinazione presso l'ospedale di maternità e per la rivaccinazione con vaccino BCG;

- diagnosi precoce della tubercolosi nei bambini e negli adolescenti;

– determinazione degli indicatori epidemiologici per la tubercolosi (infezione della popolazione MBT, rischio annuale di infezione MBT).

Obiettivi della diagnostica individuale della tubercolina:

- diagnosi differenziale di allergia post-vaccinazione e infettiva alla tubercolina;

– diagnosi e diagnosi differenziale della tubercolosi e di altre malattie;

- determinazione della "soglia" della sensibilità individuale alla tubercolina;

- determinazione dell'attività del processo di tubercolosi;

- valutazione dell'efficacia del trattamento antitubercolare.

La diagnosi individuale della tubercolina come test diagnostico viene eseguita nei seguenti casi:

- in presenza di malattie croniche di vari organi e sistemi con decorso torpido e ondulato, con l'inefficacia dei metodi tradizionali di trattamento e la presenza di ulteriori fattori di rischio per l'infezione da MBT e la tubercolosi (contatto con un paziente affetto da tubercolosi, mancanza di vaccinazione contro la tubercolosi, i fattori di rischio sociale, ecc.);

- determinare l'attività del processo di tubercolosi;

- determinare la localizzazione del processo di tubercolosi;

- valutare l'efficacia del trattamento antitubercolare.

Quando e a chi viene eseguita la diagnostica individuale della tubercolina?

Bambini che necessitano di un test della tubercolina 2 volte l'anno in una rete medica generale:

- pazienti con diabete mellito, ulcera peptica, malattie del sangue, malattie sistemiche, infetti da HIV, sottoposti a terapia ormonale a lungo termine (più di 1 mese);

- con malattie croniche non specifiche (polmonite, bronchite, tonsillite), condizione subfebbrile di eziologia poco chiara;

- non vaccinati contro la tubercolosi, indipendentemente dall'età del bambino.

Cosa viene utilizzato per il test di Mantoux?

Il test di Mantoux viene eseguito utilizzando la tubercolina, un preparato purificato ottenuto da una miscela di filtrati di colture uccise di micobatteri umani e bovini.

A chi è rivolto il test di Mantoux?

Il test viene effettuato su bambini e adolescenti vaccinati con BCG - a partire dall'età di 12 mesi (cioè 12 mesi dopo la vaccinazione con BCG, che di solito viene somministrata nei primi giorni dopo la nascita), non vaccinati - a partire da 6 mesi.

Per i bambini non vaccinati con il vaccino BCG nel periodo neonatale, pur mantenendo le controindicazioni mediche, il test di Mantoux viene somministrato 2 volte l'anno, a partire dall'età di 6 mesi fino a quando il bambino non riceve il vaccino BCG-M.

Con quale frequenza viene eseguito il test di Mantoux?

Allo scopo di diagnosticare il BCG vaccinato, il test di Mantoux viene eseguito una volta all'anno, preferibilmente alla stessa ora. Il primo test viene eseguito 12 mesi dopo il BCG. Di solito è l'età di 1 anno, poiché la vaccinazione BCG viene somministrata in ospedale nei primi giorni di vita del bambino.

Per i bambini non vaccinati con il vaccino BCG nel periodo neonatale, pur mantenendo le controindicazioni mediche, il test di Mantoux viene somministrato 2 volte l'anno, a partire dall'età di 6 mesi fino a quando il bambino non riceve il vaccino BCG-M. Il test di Mantoux si effettua sulla superficie interna dell'avambraccio: si alternano gli avambracci destro e sinistro. Si consiglia di effettuare il test della tubercolina nello stesso periodo dell'anno, preferibilmente in autunno.

Chi altro, ad eccezione del BCG non vaccinato, può eseguire il test di Mantoux 2 volte l'anno?

La diagnosi individuale della tubercolina 2 volte l'anno può essere eseguita per le persone

- con diabete mellito, ulcera peptica, malattie del sangue, malattie sistemiche, infetto da HIV, in terapia ormonale orale a lungo termine (più di 1 mese);

- con malattie croniche non specifiche, condizione subfebbrile di eziologia poco chiara.

È necessaria una preparazione speciale per la diagnosi della tubercolina?

Per i bambini con frequenti manifestazioni cliniche di allergie non specifiche, si consiglia di eseguire il test di Mantoux durante l'assunzione di agenti desensibilizzanti per 7 giorni (5 giorni prima e 2 giorni dopo il test).

Non è auspicabile eseguire la diagnostica della tubercolina utilizzando tubercolina secca purificata durante il periodo di esacerbazione delle malattie allergiche croniche.

Il test di Mantoux è sicuro? Ci sono controindicazioni?

Il test di Mantoux è innocuo sia per i bambini e gli adolescenti sani, sia per le persone con varie malattie somatiche. Tuttavia, malattie pregresse e vaccinazioni precedenti possono influenzare la sensibilità cutanea del bambino alla tubercolina, peggiorandola sempre di più. Ciò complica la successiva interpretazione della dinamica della sensibilità alla tubercolina e costituisce la base per determinare l'elenco delle controindicazioni.

Quali sono le controindicazioni mediche per la diagnostica della tubercolina di massa?

Sono regolamentati nell'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 marzo 2003 n. 109, Appendice n. 4 "Istruzioni per l'uso dei campioni di tubercolina":

Le controindicazioni per il test della tubercolina durante la diagnostica della tubercolina di massa sono le seguenti:

- malattie della pelle, malattie infettive e somatiche acute e croniche (compresa l'epilessia) durante un'esacerbazione;

- condizioni allergiche, reumatismi nelle fasi acute e subacute, asma bronchiale, idiosincrasie con gravi manifestazioni cutanee durante il periodo di riacutizzazione.

Al fine di identificare controindicazioni, il medico (assistente medico, infermiere) prima di mettere in scena i test della tubercolina esamina la documentazione medica, nonché intervista ed esamina il paziente.

Non è consentito condurre il test di Mantoux in quei gruppi di bambini in cui è in vigore la quarantena per le infezioni infantili. Il test di Mantoux viene eseguito 1 mese dopo la scomparsa dei sintomi clinici o immediatamente dopo la rimozione della quarantena.

Quali sono le controindicazioni mediche per la diagnosi individuale della tubercolina?

La diagnostica individuale della tubercolina viene utilizzata per diagnosticare la tubercolosi locale secondo le indicazioni cliniche, indipendentemente dalla data del test precedente. Non ci sono controindicazioni, ad eccezione dell'intolleranza individuale alla tubercolina.

È possibile contrarre la tubercolosi dopo il test di Mantoux?

NO. La tubercolina utilizzata per il test di Mantoux non contiene micobatteri vivi, quindi è impossibile contrarre la tubercolosi dopo il test.

Come si possono combinare la diagnosi della tubercolina e la vaccinazione?

Si consiglia di effettuare il test di Mantoux prima di eventuali vaccinazioni preventive.

Le vaccinazioni preventive possono anche influenzare la sensibilità alla tubercolina. Sulla base di ciò, la diagnostica della tubercolina dovrebbe essere pianificata prima delle vaccinazioni preventive contro varie infezioni.

Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 marzo 2003 n. 109, Appendice n. 4 "Istruzioni per l'uso di campioni di tubercolina" - "p. reazione alla tubercolina, ma non soggetto a rivaccinazione con BCG, tutte le vaccinazioni preventive può essere eseguito immediatamente dopo aver valutato i risultati del test di Mantoux. Nel caso in cui si stabilisca una "svolta" delle reazioni alla tubercolina, nonché una reazione iperergica o intensificante alla tubercolina, senza manifestazioni funzionali e locali di tubercolosi nei bambini, le vaccinazioni preventive vengono effettuate non prima di 6 mesi.

Se prima vengono somministrate le vaccinazioni e poi viene pianificata la diagnosi della tubercolina, con quale intervallo può essere eseguita?

Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 marzo 2003 n. 109, Appendice n. 4 “Istruzioni per l'uso dei campioni di tubercolina” - “... Nei casi in cui, per un motivo o per l'altro, il test di Mantoux viene eseguito non prima, ma dopo varie vaccinazioni preventive, la diagnosi della tubercolina deve essere eseguita non prima di 1 mese dopo la vaccinazione.

Alcune istruzioni per vaccini specifici contro il morbillo (morbillo-rosolia-parotite) indicano che la diagnosi di tubercolina deve essere effettuata 4-6 settimane dopo l'introduzione di questo vaccino.

È possibile bagnare il test di Mantoux?

Il test è intradermico e anche per introdurre la tubercolina nella pelle bisogna fare uno sforzo. L'acqua non entrerà lì. Questo è un vecchio malinteso che persiste dagli anni Sessanta, quando veniva utilizzato il test PIRQUE SKIN: in nessun caso deve essere bagnato, come un test graduato.

Storia della diagnosi di tubercolina

La tubercolina nella sua forma classica fu inventata nel 1890 dal famoso medico tedesco Robert Koch, da cui in seguito prese il nome l'agente eziologico della tubercolosi, la bacchetta di Koch.

La paternità del metodo cutaneo per la diagnostica della tubercolina, cioè l'uso della tubercolina di Koch a scopo diagnostico, appartiene a Clemens Pirke, un pediatra austriaco, che nel 1907 propose per primo l'uso della tubercolina per la diagnosi della tubercolosi. La tubercolina è stata applicata sulla pelle danneggiata da uno speciale borik. Successivamente, questo metodo fu modificato e il danno alla pelle (scarificazione) iniziò ad essere eseguito con una lancetta speciale. Approssimativamente in questa forma, il test Pirquet è sopravvissuto fino ad oggi.

Nel 1908, il medico francese Charles Mantoux propose la somministrazione intradermica della tubercolina. Ha dimostrato che il test intradermico è più sensibile del test cutaneo. Il test di Mantoux è utilizzato in Russia dal 1965. Il nome del test di Mantoux non viene declinato.