Azione farmacologica cerucale. Termini e condizioni di conservazione

Circa molti farmaci prodotti industria moderna, ci sono ottime recensioni. "Cerukal" - medicina antiemetica azione centrale- è uno di questi.

Il principio del farmaco

La sostanza principale che fa parte del medicinale "Cerukal" è la metoclopramide cloridrato. La preparazione liquida "Cerukal" oltre a metoclopramide contiene edetato disodico, cloruro e anche acqua. Le compresse contengono anche lattosio monoidrato, gelatina, fecola di patate e stearato di magnesio. A giudicare dalle recensioni disponibili al riguardo, Cerucal allevia molto delicatamente i sintomi del vomito e normalizza il funzionamento dello stomaco e dell'intestino. Il principio d'azione di questo farmaco si basa sulla capacità della metoclopramide di bloccare i recettori della serotonina e della dopamina. Il risultato è una diminuzione della sensibilità. cellule nervose cervello responsabile della trasmissione degli impulsi situato in midollo allungato centro del vomito nel duodeno.

Tra le altre cose, il farmaco "Cerukal" ripristina la motilità della parte superiore tratto gastrointestinale e normalizza il tono delle pareti dello stomaco e dell'intestino. Inoltre, questo medicinale è in grado di prevenire lo sviluppo di una malattia come l'ittero colestatico. La sua ricezione consente di eliminare i sintomi della discinesia della cistifellea. Inoltre, il medicinale "Cerukal" può contribuire alla separazione della bile.

In quali forme viene prodotto

Il farmaco è prodotto in compresse, rivestite con enterico, di colore bianco. Inoltre, c'è Cerucal destinato all'iniezione. Le fiale sono utilizzate sia per via endovenosa che iniezione intramuscolare.

Tempo di azione del farmaco

Il farmaco "Cerukal" in compresse massima concentrazione nel sangue raggiunge un'ora dopo l'ingestione. L'effetto viene mantenuto per dodici ore. Massimo effetto dopo l'iniezione intramuscolare forma liquida il farmaco viene osservato mezz'ora dopo l'iniezione. A iniezione intravenosa- in 3 minuti.

Per quali malattie vale la pena prendere la medicina "Cerukal"

Vomito e nausea di qualsiasi origine sono le principali indicazioni per l'assunzione di Cerucal. Cos'altro può aiutare questo medicinale? Dovrebbe essere preso anche, ad esempio, quando stitichezza frequente. Nel caso in cui ti ammali in macchina o in treno, puoi prendere una pillola prima del viaggio. Tra le altre cose, questo farmaco è prescritto per l'esofagite da reflusso, la discinesia biliare e l'atonia dell'intestino e dello stomaco.

Come usare

Con vomito e nausea, su consiglio del medico, un'ora prima dei pasti, dovresti assumere il farmaco "Cerucal". Le istruzioni per l'uso (il prezzo del farmaco è di circa 100 rubli in compresse) sono estremamente semplici. Di solito si consiglia agli adulti di assumere una compressa 3-4 volte al giorno. Adolescenti dai quattordici anni: mezza o un'intera compressa 2-3 volte al giorno. Si consiglia di bere acqua con il farmaco. Puoi acquistare questo medicinale solo con la prescrizione del medico. Molto spesso, il corso del trattamento dura un mese e mezzo. Ma in alcuni casi, questo periodo può durare fino a sei mesi.

Controindicazioni per l'uso

Come già accennato, ci sono ottime recensioni su questo farmaco. "Cerukal", tuttavia, in alcuni casi non è consigliabile assumerlo. Non puoi, ad esempio, prendere pillole e fare iniezioni nel primo trimestre di gravidanza. Successivamente il farmaco deve essere assunto con cautela. I bambini sotto i quattordici anni non devono usare questo medicinale in compresse. Inoltre, le controindicazioni possono essere:

1. Feocromocitoma.
2. Perforazione delle pareti dell'intestino e dello stomaco.
3. Tumore prolattino-dipendente.
4. Stenosi
5. Epilessia.
6. Sanguinamento gastrointestinale.
7. Disturbi del movimento extrapiramidali.
8. Intolleranza ai singoli componenti del farmaco.

Per i bambini dai due ai quattordici anni, il farmaco "Cerukal" è prescritto solo sotto forma di iniezioni per un dosaggio accurato.

Effetti collaterali del farmaco

Alcuni pazienti parlano di questo rimedio e non particolarmente buon riscontro. "Cerukal", come la maggior parte farmaci moderni, a volte cause diverso tipo effetti collaterali spiacevoli. Nelle donne, ad esempio, può essere disturbato ciclo mestruale. Dopo aver preso le pillole o un'iniezione, spesso appare la secchezza delle fauci. Inoltre, questo medicinale può causare diarrea o stitichezza. Alcune persone che assumono il farmaco "Cerucal" iniziano ad avere vertigini o mal di testa. Anche ansia, sonnolenza, spasmi dei muscoli facciali, acufeni, depressione, parkinsonismo sono effetti collaterali di questo medicinale. Inoltre, il farmaco "Cerukal" può causare:

1. Galattarea, ginecomastia.
2. Ipotensione o ipertensione, nonché tachicardia sopraventricolare.
3. Agranulocitosi.
4. Prurito cutaneo, orticaria, eruzione cutanea.

Compatibilità con altri farmaci

Il farmaco "Cerukal", le cui iniezioni possono fermare il vomito, aumenta l'effetto dell'alcol e di vari tipi di farmaci psicotropi. Non prenderlo contemporaneamente agli anticolinergici, poiché possono indebolire l'effetto della metoclopramide. Inoltre, il medicinale "Cerukal" migliora l'assorbimento di vari tipi di antibiotici. Non puoi prenderlo contemporaneamente ai farmaci neurolettici, poiché in questo caso aumenta il rischio di disturbi extrapiramidali.

Il farmaco "Cerukal". Analoghi

C'è un bel un gran numero di analoghi di questo farmaco. Un effetto antiemetico simile ha Domstal, Domet, Motinor, Metoclopramide, Damelium, ecc .. Invece di Cerucal, puoi prendere, ad esempio, Itomed. Oltre all'effetto antiemetico, questo farmaco può eliminare il bruciore di stomaco. Quale medicinale può ancora essere sostituito con il farmaco "Cerukal"? Anche i suoi analoghi, come ad esempio il farmaco Motilak, sono per lo più disponibili su prescrizione. Il farmaco "Motilac" aiuta con vomito e nausea e allevia un sintomo come il gonfiore. Inoltre, aiuta con eruttazione e bruciore di stomaco. Nel primo trimestre di gravidanza, così come durante l'allattamento, è possibile assumerlo, a differenza del farmaco "Cerukal", ma solo come indicato da un medico.

Il farmaco "Motilak" può causare prurito e orticaria. In questo è molto simile al farmaco "Cerukal", i cui analoghi, con la stessa azione, possono costare più o meno. Quindi, il medicinale "Motilak" viene venduto nelle farmacie per circa 100-150 rubli. E il prezzo di "Itomed" può arrivare fino a 300 rubli.

Sintomi di overdose

In caso di uso incontrollato del farmaco "Cerucal", possono verificarsi sintomi spiacevoli come irritabilità, confusione, sonnolenza, diminuzione o aumento della pressione, ansia, bradicardia, disturbi del movimento. Le conseguenze di un sovradosaggio scompaiono circa un giorno dopo la sospensione del farmaco. Il paziente durante questo periodo di tempo dovrebbe essere sotto la supervisione di un medico.

Nel caso in cui si osservino disturbi extrapiramidali, il medico a volte prescrive il farmaco Biperiden. Tuttavia, tale intervento può essere eseguito solo in ambito ospedaliero. Con la manifestazione di un sintomo di overdose come ansia o irritabilità, al paziente viene prescritto il farmaco "Diazepam". Nel caso in cui il paziente abbia assunto troppa medicina Cerucal, viene prescritta la lavanda gastrica.

Il farmaco "Cerukal", quindi, può essere considerato abbastanza efficace. Tuttavia, non dovresti mai assumerlo senza la prescrizione del medico.

Farmaco antiemetico Cerucale normalizza il tono degli organi tratto digerente. Cerucale contiene sostanza attiva metoclopramide. Cerucale blocca selettivamente i recettori della dopamina e della serotonina, in particolare il farmaco impedisce il passaggio degli impulsi attraverso i chemocettori del cervello, riduce la sensibilità delle cellule nervose viscerali, responsabili del passaggio degli impulsi dal piloro e dal duodeno al centro del vomito in il midollo allungato. A causa dell'influenza sulla conduzione degli impulsi e del lavoro reparto parasimpatico sistema nervoso autonomo, il farmaco normalizza la motilità del tratto gastrointestinale superiore. Sotto l'azione della metoclopramide, aumenta il tono della muscolatura liscia delle pareti dello stomaco e dell'intestino, il tempo per l'evacuazione del contenuto dello stomaco in duodeno migliora la peristalsi intestino tenue. Cerucale previene la gastrostasi, il reflusso pilorico ed esofageo. Il farmaco porta alla normale secrezione biliare, riduce le manifestazioni di discinesia della cistifellea e previene lo sviluppo di ittero colestatico. La metoclopramide agisce sullo sfintere di Oddi, riducendone lo spasmo senza alterarne il tono generale.

Il farmaco ha un effetto antiemetico, tuttavia, il vomito di natura psicogena e vestibolare non è suscettibile alla terapia farmacologica. Cerucale.

Dopo somministrazione orale il farmaco viene completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La concentrazione plasmatica massima di metoclopramide viene raggiunta entro 30 minuti - 1 ora. Azione terapeutica il farmaco si sviluppa 20-40 minuti dopo la somministrazione orale e persiste per 12 ore. Il grado di connessione con le proteine ​​plasmatiche è basso (non più del 30%). La metoclopramide viene metabolizzata nel fegato. Viene escreto principalmente nelle urine immodificato e sotto forma di metaboliti. L'emivita è di 4-6 ore. Il farmaco penetra bene attraverso le barriere biologiche, compresa la barriera ematoencefalica ed ematoplacentare. Si nota l'escrezione del farmaco nel latte materno.

Dopo somministrazione parenterale l'azione inizia 1-3 minuti dopo la somministrazione endovenosa e 10-15 minuti dopo la somministrazione intramuscolare.

Indicazioni per l'uso

Cerucale usato per trattare condizioni associate ad una ridotta attività motoria del tratto digestivo, compresa la sindrome dell'intestino irritabile, bruciore di stomaco, stenosi funzionale del piloro.
Vomito e nausea di varia origine, compresi quelli derivanti da compromissione della funzionalità epatica e renale, lesioni cerebrali traumatiche ed emicrania, nonché nausea e vomito causati dall'ingestione medicinali.
Paresi dello stomaco, che si è sviluppata a causa del diabete.
Durante la diagnosi del tratto digestivo, compresa la diagnostica a raggi X dello stomaco e dell'intestino tenue.

Modalità di applicazione

Compresse cerucali:
Agli adulti e agli adolescenti vengono solitamente prescritti 10 mg di metoclopramide 3-4 volte al giorno.

Non è consigliabile superare le dosi consigliate.
Il farmaco viene assunto mezz'ora prima dei pasti con la quantità necessaria di liquido.
Il corso del trattamento dura 1-2 mesi, tuttavia, in alcune condizioni, il corso del trattamento può durare fino a sei mesi.
I pazienti affetti da funzionalità renale compromessa necessitano di un aggiustamento della dose.

Soluzione cerucale per iniezioni:
Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa lentamente.
Ad adulti e adolescenti viene solitamente prescritta una dose di 10 mg (2 ml del farmaco) 3-4 volte al giorno.
Ai bambini di età superiore a 3 anni viene solitamente prescritta una dose di 0,1 mg / kg di peso corporeo, se necessario la dose viene aumentata a 0,5 mg / kg di peso corporeo.
Durante la terapia con farmaci ad effetto citostatico, Cerucale assegnato secondo lo schema:
Opzione uno: utilizzata come infusione a breve termine (tempo di somministrazione circa 15 minuti), la dose del farmaco è di 2 mg/kg di peso corporeo mezz'ora prima della somministrazione con effetto citostatico. L'introduzione si ripete dopo 1.5; 3,5; 5,5 e 8,5 ore dopo l'uso di un farmaco che ha un effetto citostatico.
Opzione due: somministrazione endovenosa a lungo termine del farmaco Cerucal. L'introduzione inizia 2 ore prima dell'assunzione del farmaco con effetto citostatico, la dose del farmaco è di 0,5-1 mg/kg di peso corporeo all'ora. Dopo aver assunto il farmaco con effetto citostatico Cerucale somministrato entro 24 ore alla dose di 0,25-0,5 mg/kg di peso corporeo all'ora.
Il farmaco per la somministrazione per infusione viene sciolto in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o in una soluzione di glucosio al 5%. Per la somministrazione a breve termine del farmaco entro 15 minuti importo richiesto il farmaco viene sciolto in 50 ml di soluzione isotonica.
Cerucale Non mescolare con soluzioni alcaline.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco nei pazienti, possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini, fatica, ansia, paura, depressione, acufene.
Alcuni pazienti presentano contrazioni incontrollate dei muscoli del viso e del collo, disturbi extrapiramidali. Lo sviluppo di una sindrome neurolettica grave era estremamente raro.

Dal lato del sistema cardiovascolare e sistemi emopoietici: tachicardia, alterazioni pressione sanguigna, agranulocitosi.

Dal tratto gastrointestinale: violazione delle feci, secchezza delle fauci, alterazioni delle sensazioni gustative.

Dal lato sistema endocrino: cambiamento nella quantità di estrogeni, che è accompagnato da ginecomastia e irregolarità mestruali.

Reazioni allergiche: prurito della pelle, orticaria.

La tendenza a sviluppare effetti collaterali è maggiore negli adolescenti, nei pazienti anziani e nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
Con lo sviluppo di effetti collaterali, dovresti contattare il tuo medico.

Controindicazioni

- Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco;
- blocco intestinale;
- asma bronchiale, ipersensibilità ai solfiti;
- feocromocitoma;
- tendenza a sanguinamento gastrointestinale e/o perforazione intestinale;
- neoplasie prolattino-dipendenti;
- il farmaco non è prescritto a pazienti affetti da epilessia o tendenza ad essa convulsioni, così come nel primo trimestre di gravidanza, durante l'allattamento e nei bambini sotto i 3 anni di età;
- nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, così come nei bambini dai 3 ai 14 anni, il farmaco viene utilizzato solo in caso di emergenza e solo alle dosi raccomandate.

Diffidare della nomina di pazienti affetti da funzionalità renale compromessa.

Gravidanza

Cerucale controindicato per l'uso nel primo trimestre di gravidanza; nel secondo e terzo trimestre di gravidanza il farmaco viene utilizzato solo per motivi di salute.
Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, è necessario decidere la sospensione allattamento al seno.

Interazione con altri farmaci

Il farmaco a applicazione simultanea modifica la velocità di assorbimento di altri farmaci, la metoclopramide riduce l'assorbimento di digossina e cimetidina e accelera l'assorbimento di antibiotici, paracetamolo ed etanolo.
Con l'uso simultaneo di anticolinergici, l'efficacia della metoclopramide diminuisce.
Il farmaco non viene prescritto contemporaneamente all'alcol, sedativi e neurolettici.
Cerucale modifica l'attività degli antidepressivi triciclici, degli inibitori MAO e dei simpaticomimetici.
Quando si utilizza una soluzione iniettabile Cerucale la degradazione della tiamina (vitamina B1) è accelerata.

Overdose

Quando assumono dosi eccessive del farmaco, i pazienti avvertono sonnolenza, irritabilità, confusione, ipercinesia, convulsioni, disturbi extrapiramidali, bradicardia, ipotensione arteriosa o ipertensione.
In caso di sovradosaggio del farmaco, è indicata la somministrazione endovenosa di biperiden. Necessità di controllo funzioni vitali corpo finché i sintomi dell'avvelenamento da metoclopramide scompaiono e le condizioni del paziente ritornano alla normalità.

Modulo per il rilascio

Compresse da 50 pezzi per confezione.
Soluzione iniettabile, 2 ml in una fiala, 10 fiale in una scatola.

Condizioni di archiviazione

Si consiglia di conservare il farmaco in un luogo asciutto e protetto dalla luce a una temperatura compresa tra 15 e 30 gradi Celsius.
Durata di conservazione 5 anni.
Dopo aver preparato la soluzione per l'infusione, essa deve essere conservata a temperatura ambiente per non più di 24 ore.

Sinonimi

Metoclopramide, Gastrosil, Perinorm.

Composto

1 compressa contiene:
Metoclopramide cloridrato - 10 mg;
Eccipienti.

1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Metoclopramide cloridrato - 5 mg;
Eccipienti.

Impostazioni principali

Nome:	CERUKAL
Codice ATX:	A03FA01 -

Cerucal è uno dei medicinali prescritti dai medici per il vomito e la debole motilità dello stomaco e dell'intestino. Viene rilasciato sotto forma di compresse e soluzione. Il principio attivo del farmaco è la metoclopramide. Le istruzioni per l'uso stabiliscono chiaramente l'età alla quale i bambini possono essere trattati con Cerucal: si tratta di pazienti che hanno raggiunto i 2 anni di età. La terapia deve essere effettuata con attenzione, poiché non sempre la muscolatura liscia dei visceri dei bambini risponde adeguatamente all'assunzione di tali sostanze. IN casi rari Cerucal è prescritto per i neonati. Le dosi minime del farmaco vengono somministrate alle briciole in assenza della possibilità di utilizzare un altro rimedio.

Cerucale: indicazioni per l'uso

Assegnare Cerucal ai bambini con atonia intestinale, ipotensione dello stomaco, discinesia biliare. Lo strumento migliora il benessere del bambino con vomito e singhiozzo, esofagite da reflusso, flatulenza. Le indicazioni per l'uso dell'istruzione Cerucal chiamano anche esacerbazione lesioni ulcerative stomaco e duodeno e la necessità di un aumento della peristalsi che si verifica durante gli esami del tratto gastrointestinale con mezzo di contrasto.

Il principio attivo Cerucal metoclopramide è suo proprietà medicinali Spettacoli nel seguente modo:

1. stimola il rilascio di prolattina;
2. rallenta attività motoria esofago
3. aumenta il tono dello sfintere esofageo inferiore;
4. accelera lo svuotamento dello stomaco e il movimento delle masse alimentari attraverso l'intestino tenue.

Quanto tempo dovrebbe occorrere dopo l'uso di Cerucal per ottenere sollievo? L'istruzione lo afferma somministrazione endovenosa l'agente inizia ad agire dopo 1 - 3 minuti. effetto da iniezioni intramuscolari sentito dopo 10-15 minuti. La metoclopramide viene scomposta nel fegato disturbi intestinali non provoca nei bambini.

Come prendere Cerucal?

Le istruzioni per l'uso prescrivono la forma in compresse del farmaco da somministrare ai bambini di età superiore ai 14 anni. Dose singola di agente di sollievo sintomi spiacevoli equivale a ½ o una compressa intera. Il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti. I bambini di età compresa tra 14 e 18 anni Cerucal possono bere 3 compresse al giorno.

Per domare il vomito, il farmaco viene utilizzato secondo necessità 2-3 r. in un giorno. IN trattamento complesso patologie della sfera digestiva, lo schema sta cambiando. Le istruzioni per l'uso suggeriscono di bere compresse a metà o in forma intera 2 - 3 r. al giorno e per 6 settimane - 6 mesi. I dosaggi sono per ulcera peptica, gastrite, GERD.

Un'iniezione di Cerucal viene somministrata a un bambino come assistenza di emergenza quando è necessario fermare rapidamente vomito, singhiozzo o nausea, indipendentemente dall'origine. Adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni, la soluzione viene somministrata per via intramuscolare in 1 fiala fino a 3 r. al giorno. Per i bambini di età superiore a 2 anni e per i bambini sotto i 14 anni, la dose ottimale del medico viene calcolata individualmente, concentrandosi sul peso corporeo.

Cerucal per il trattamento dei bambini

Per le indicazioni descritte per l'uso del farmaco, le sue istruzioni prescrivono l'uso di compresse e soluzioni in tali quantità (per bambini di età compresa tra 14 e 18 anni):

• compresse - 0,5 - 1 pz. 2 - 3 pag. al giorno;
• fiale: viene effettuata un'iniezione 1 - 3 p. in un giorno.

Per il trattamento dei bambini più piccoli, le istruzioni allegate a Cerucal suggeriscono di utilizzare solo una soluzione. Una singola quantità del farmaco viene calcolata secondo la formula 0,1 mg di una sostanza per chilogrammo di peso corporeo. In caso di necessità urgente, la quantità viene aumentata a 0,5 mg per 1 kg di peso.

La dose massima possibile della soluzione secondo il criterio del peso è:

• 2 ml - per bambini di peso inferiore a 20 kg;
• 3 ml - per bambini di peso compreso tra 20 e 30 kg;
• 5 ml - per pazienti il ​​cui peso corporeo raggiunge i 50 kg.

Per i bambini di età superiore a 6 anni vengono fornite dosi medie della soluzione:

• 6 - 10 anni - 0,5 ml, 1 - 3 p. in un giorno;
• 10 - 14 anni - 1 ml a 3 r. al giorno.

Controindicazioni ed effetti collaterali

Le controindicazioni all'uso di Cerucal da parte dei bambini sono indicate dall'annotazione:

1. blocco intestinale;
2. tic del viso e tendenza alle convulsioni;
3. perforazione delle pareti dello stomaco o dell'intestino;
4. intolleranza individuale alla metoclopramide;
5. sanguinamento di qualsiasi organo del tratto digestivo.

Per quanto riguarda gli effetti collaterali, il sistema nervoso reagisce principalmente a Cerucal. L'uso del farmaco da parte di un bambino sotto i 14 anni può causare varie condizioni negative.

Molto spesso, i piccoli pazienti lamentano mal di testa, ansia, paura, cattivo umore e un'ansia irragionevole. Possibile disturbo della parola, spasmo degli occhi e muscoli facciali, contrazioni nervose del collo e delle spalle e altri disturbi.

Se il farmaco non ha aiutato o ha causato molti effetti collaterali, viene sostituito da analoghi:

• Motilio;
• Motilac;
• Domperidone;
• Ganaton;
• Motivo;
• Motinorm, ecc.

ISTRUZIONI
Di uso medico farmaco

Numero di registrazione:

Nome depositato:

Cerucal®

Denominazione comune internazionale:

metoclopramide

Forma di dosaggio:

soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare

Composto

1 ml contiene:
sostanza attiva metoclopramide cloridrato monoidrato 5,27 mg (in termini di metoclopramide cloridrato 5,00 mg);
Eccipienti: sodio solfito 0,125 mg, disodio edetato 0,40 mg, sodio cloruro 8,00 mg, acqua per preparazioni iniettabili 991,705 mg.

Descrizione: Soluzione limpida e incolore.

Gruppo farmacoterapeutico

Antiemetico: bloccante centrale dei recettori della dopamina.

Codice ATX: A03FA01

effetto farmacologico

Bloccante specifico dei recettori della dopamina, indebolisce la sensibilità dei nervi viscerali che trasmettono gli impulsi dal "piloro" (piloro) e dal duodeno 12 al centro del vomito. Attraverso l'ipotalamo e il parasimpatico sistema nervoso ha un effetto regolatore e coordinativo sul tono e sull'attività motoria divisione superiore tratto gastrointestinale (compreso il tono dello sfintere digestivo inferiore a riposo). Aumenta il tono dello stomaco e dell'intestino, accelera lo svuotamento gastrico, riduce la stasi iperacida, previene il reflusso duodenopilorico e gastroesofageo, stimola la motilità intestinale.

Farmacocinetica
Il volume di distribuzione è 2,2-3,4 l/kg.
Metabolizzato nel fegato. L'emivita va da 3 a 5 ore, con cronica insufficienza renale- 14 ore. Escreto dai reni durante le prime 24 ore immodificato e sotto forma di metaboliti (circa l'80% di una singola dose). Attraversa facilmente la barriera ematoencefalica e viene escreto con latte materno.

Indicazioni per l'uso

adulti

• Prevenzione della nausea e del vomito postoperatori.
• Trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusa emicrania acuta.
• Prevenzione della nausea e del vomito causati da radioterapia e chemioterapia.
• Per migliorare la peristalsi durante gli studi radiopachi del tratto gastrointestinale.

Bambini

• Trattamento di seconda linea per nausea e vomito postoperatori.
• Prevenzione di seconda linea della nausea e del vomito ritardati indotti dalla chemioterapia.

Controindicazioni

• Ipersensibilità alla metoclopramide e ai componenti del farmaco;
• sanguinamento gastrointestinale, ostruzione intestinale meccanica o perforazione della parete dello stomaco e dell'intestino, condizioni in cui la stimolazione della motilità gastrointestinale rappresenta un rischio;
• feocromocitoma confermato o sospetto a causa del rischio di sviluppare ipertensione grave;
• discinesia tardiva, che si è sviluppata dopo il trattamento con neurolettici o metoclopramide nell'anamnesi;
• epilessia (aumento della frequenza e della gravità delle crisi epilettiche);
• Morbo di Parkinson;
• uso simultaneo con levodopa e agonisti dei recettori della dopamina:
• metaemoglobinemia dovuta all'assunzione di metoclopramide o anamnesi di deficit di citocromo b5, nicotinammide adenina dinucleotide (NADH);
• prolattinoma o tumore prolattino-dipendente;
• infanzia fino a 1 anno;
• periodo di allattamento al seno.

Accuratamente

Se utilizzato nei pazienti anziani; in pazienti con ridotta conduzione cardiaca (incluso prolungamento dell'intervallo QT), alterato equilibrio idrico ed elettrolitico, bradicardia, che assumono altri farmaci che prolungano l'intervallo QT, ipertensione arteriosa; in pazienti con concomitante malattie neurologiche; nei pazienti che assumono farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale, depressione (nell'anamnesi); con insufficienza renale di gravità moderata e grave (CC 15-60 ml / min); A insufficienza epatica grave gravità; durante la gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

Gravidanza
Numerosi dati ottenuti sull'uso in donne in gravidanza (più di 1000 casi descritti) indicano l'assenza di fetotossicità e la capacità di provocare malformazioni nel feto. La metoclopramide può essere utilizzata durante la gravidanza (I trimestre) solo se potenziale beneficio per la madre eccede Potenziale rischio per il feto. In connessione con caratteristiche farmacologiche(come altri antipsicotici), quando si utilizza metoclopramide alla fine della gravidanza, non si può escludere la possibilità che si sviluppino sintomi extrapiramidali nel neonato. La metoclopramide non deve essere utilizzata alla fine della gravidanza (durante III trimestre). Quando si utilizza la metoclopramide, è necessario monitorare le condizioni del neonato.
periodo dell'allattamento al seno
Metoclopramide presente una piccola quantità escreto nel latte materno. La possibilità di sviluppo reazioni avverse Il bambino ha. Si sconsiglia l'uso della metoclopramide durante l'allattamento. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Dosaggio e somministrazione

Per via endovenosa (in / in) e per via intramuscolare (in / m).
Le iniezioni IV devono essere somministrate come bolo lento (almeno 3 minuti).
adulti
Prevenzione della nausea e del vomito postoperatori
La dose singola raccomandata è di 10 mg (1 fiala).
Trattamento di seconda linea per nausea e vomito postoperatori. Prevenzione di seconda linea della nausea e del vomito ritardati indotti dalla chemioterapia
La dose singola raccomandata da 10 mg (1 fiala) viene somministrata fino a tre volte al giorno.
Per migliorare la peristalsi durante gli studi radiopachi del tratto gastrointestinale. Come mezzo per facilitare suono duodenale(per accelerare lo svuotamento gastrico e il passaggio del cibo intestino tenue)
Somministrazione raccomandata in bolo endovenoso lento (almeno 3 minuti) da 10-20 mg (1-2 fiale) 10 minuti prima dell'inizio dello studio.
Massimo consigliato dose giornalieraè 30 mg o 0,5 mg/kg.
Il periodo di somministrazione del farmaco sotto forma di iniezioni deve essere il più breve possibile con il successivo passaggio alla forma di dosaggio orale o rettale.
Età da bambini da 1 a 18 anni
Prevenzione di seconda linea della nausea e del vomito ritardati indotti dalla chemioterapia, trattamento di seconda linea della nausea e del vomito postoperatori
Somministrazione raccomandata in bolo endovenoso lento (almeno 3 minuti) da 0,1-0,15 mg/kg fino a 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 0,5 mg/kg/giorno.

Regime di dosaggio

Per migliorare la peristalsi durante gli studi radiopachi del tratto gastrointestinale. Come mezzo per facilitare il sondaggio duodenale (per accelerare lo svuotamento dello stomaco e la promozione del cibo attraverso l'intestino tenue)
Nei bambini di età superiore ai 15 anni
Bolo IV raccomandato introduzione lenta (almeno 3 minuti) 10-20
mg (1-2 fiale) 10 minuti prima dell'inizio dello studio.
Nei bambini di età compresa tra 1 e 15 anni
Somministrazione raccomandata in bolo IV lento (almeno 3 minuti) alla velocità di 0,1 mg/kg 10 minuti prima dell'inizio dello studio.
Durata massima il trattamento per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori è di 48 ore.
Termine massimo il trattamento per la prevenzione della nausea e del vomito causati dalla chemioterapia è di 5 giorni.
Per evitare il sovradosaggio, è necessario osservare un intervallo minimo tra le dosi di 6 ore, anche in caso di vomito.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose a causa della ridotta funzionalità renale ed epatica.
insufficienza renale
Nei pazienti con fase terminale insufficienza renale (CC inferiore a 15 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 75%.
Nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave (CC 15-60 ml/min), la dose deve essere ridotta del 50%.
Funzionalità epatica compromessa
Nei pazienti con insufficienza epatica grave la dose deve essere ridotta del 50%.

Effetto collaterale

La frequenza delle reazioni avverse è classificata come segue: molto spesso (≥ 1/10), spesso (≥ 1/100 - Dal sangue e sistema linfatico: la frequenza è sconosciuta metaemoglobinemia, probabilmente associata a un deficit dell'enzima citocromo b5 reduttasi NADH-dipendente (specialmente nei neonati), sulfemoglobinemia (il più delle volte con l'uso simultaneo di alte dosi di farmaci contenenti zolfo, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi).
Dal lato del cuore: raramente - bradicardia: la frequenza è sconosciuta - arresto cardiaco, che può essere causato da bradicardia, blocco atrioventricolare, blocco del nodo senoatriale, prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma, aritmia del tipo "piroetta".
Dal lato vascolare: spesso - abbassando la pressione sanguigna; frequenza sconosciuta - shock cardiogenico, aumento acuto della pressione sanguigna nei pazienti con feocromocitoma.
Dal sistema endocrino*: raramente - amenorrea, iperprolattinemia; raramente - galattorrea; frequenza sconosciuta - ginecomastia.
*Disturbi endocrini durante trattamenti prolungati si associano ad iperprolattinemia (amenorrea, galattorrea, ginecomastia).
Dal tratto gastrointestinale: spesso - nausea, diarrea, stitichezza.
Dal lato dei reni e tratto urinario: frequenza sconosciuta - poliuria, incontinenza urinaria.
Dai genitali e dalla ghiandola mammaria: frequenza sconosciuta - disfunzione sessuale, priapismo.
Dal lato sistema immunitario: raramente - ipersensibilità; frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche(Compreso shock anafilattico), reazioni allergiche(orticaria, rash maculopanulare).
Dal sistema nervoso: molto spesso sonnolenza; spesso - astenia, disturbi extrapiramidali (soprattutto nei bambini e nei pazienti giovani e/o quando vengono superate le dosi raccomandate del farmaco, anche dopo una singola iniezione), parkinsonismo, acatisia; raramente distonia, discinesia, alterazione della coscienza; raramente - convulsioni, specialmente nei pazienti con epilessia; frequenza sconosciuta discinesia tardiva, talvolta persistente, durante o dopo il trattamento a lungo termine, soprattutto nei pazienti anziani, sindrome neurolettica maligna.
Disordine mentale: spesso - depressione: raramente - allucinazioni; raramente confusione.
Reazioni avverse più comune con dosi elevate del farmaco
- Sintomi extrapiramidali: distonia acuta e discinesia, sindrome parkinsoniana, acatisia sviluppata anche dopo una singola dose del farmaco, soprattutto nei bambini e nei pazienti giovani (vedere la sezione " istruzioni speciali»).
- Sonnolenza, diminuzione del livello di coscienza, confusione, allucinazioni.

Overdose

Sintomi
Disturbi extrapiramidali, sonnolenza, diminuzione del livello di coscienza, confusione, allucinazioni, irritabilità, vertigini, bradicardia. cambiamenti nella pressione sanguigna, arresto cardiaco e respiratorio, dolore addominale.
Trattamento
In caso di comparsa di sintomi extrapiramidali causati da sovradosaggio o per altro motivo, il trattamento è esclusivamente sintomatico (benzodiazepine nei bambini e/o farmaci anticolinergici antiparkinsoniani negli adulti).
Necessario trattamento sintomatico e monitoraggio continuo del cuore e funzioni respiratorie dipende da condizione clinica paziente. Non esiste un antidoto specifico.

Interazione con altri farmaci

L'uso simultaneo di metoclopramide con levodopa o agonisti dei recettori della dopamina è controindicato a causa del reciproco antagonismo esistente.
L'alcol potenzia l'effetto sedativo della metoclopramide.
Combinazioni che richiedono cautela
A causa dell’effetto procinetico della metoclopramide, l’assorbimento di alcuni farmaci può essere compromesso. Gli anticolinergici M e i derivati ​​della morfina hanno un antagonismo reciproco con la metoclopramide in relazione all’effetto sulla motilità del tratto gastrointestinale.
Farmaci I depressori del SNC (derivati ​​della morfina, tranquillanti, bloccanti dei recettori dell'istamina H1, antidepressivi sedativi, barbiturici, clonidina e altri farmaci di questi gruppi) possono aumentare l'effetto sedativo sotto l'influenza della metoclopramide.
La metoclopramide potenzia l'effetto dei neurolettici in relazione ai sintomi extrapiramidali.
Con l'uso concomitante di metoclopramide e tetrabenazina esiste la possibilità di carenza di dopamina, che può essere accompagnata da aumento della rigidità o spasmo muscolare, difficoltà nel parlare o nella deglutizione, ansia, tremore, movimenti muscolari involontari, compresi i muscoli facciali.
L'uso della metoclopramide con farmaci serotoninergici, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, aumenta il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica (intossicazione da serotonina). La metoclopramide riduce la biodisponibilità della digossina. Le concentrazioni plasmatiche di digossina devono essere monitorate. La metoclopramide aumenta la biodisponibilità della ciclosporina (Cmax del 46% ed esposizione del 22%). È necessario monitorare attentamente la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno. Conseguenze cliniche non è stata stabilita alcuna interazione del genere.
L'esposizione alla metoclopramide aumenta con l'uso simultaneo di potenti inibitori dell'isoenzima CYP2D6, ad esempio fluoxetina e paroxetina. Sebbene il significato clinico di questa interazione non sia stato stabilito, i pazienti devono essere monitorati per eventuali reazioni avverse. Con l'uso concomitante di metoclopramide e atovachone, la concentrazione di atovachone nel plasma sanguigno viene significativamente ridotta (circa il 50%). L'uso concomitante di metoclopramide e atovachone non è raccomandato.
Con l'uso concomitante di metoclopramide e bromocriptina, aumenta la concentrazione di bromocriptina nel plasma sanguigno.
La metoclopramide migliora l'assorbimento della tetraciclina dall'intestino tenue. La metoclopramide migliora l'assorbimento della mexiletina e del litio.
La metoclopramide riduce l'assorbimento della cimetidina.

istruzioni speciali

È necessario prestare cautela quando si utilizza il farmaco Cerucal ® nei pazienti anziani.
Da parte del sistema nervoso si possono osservare disturbi extrapiramidali, soprattutto nei bambini e nei pazienti giovani e/o quando si utilizzano dosi elevate. svilupparsi, di regola, all'inizio del trattamento o dopo una singola applicazione.
L'uso del farmaco Cerucal ® deve essere immediatamente interrotto in caso di sintomi extrapiramidali. Le reazioni sono completamente reversibili con la sospensione del trattamento, ma possono rendersi necessarie terapia sintomatica(benzodiazepine nei bambini e/o farmaci anticolinergici antiparkinsoniani negli adulti). Per evitare un sovradosaggio del farmaco Cerucal ®, è necessario osservare un intervallo minimo tra le dosi di 6 ore, anche in caso di vomito.
Trattamento a lungo termine farmaco Cerucal ® può portare allo sviluppo di discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile, soprattutto nei pazienti anziani.
La durata del trattamento non deve superare i 3 mesi a causa del rischio di sviluppare discinesia tardiva. Se si notano segni di discinesia tardiva, il trattamento deve essere interrotto.
Quando si utilizza metoclopramide contemporaneamente a neurolettici, così come con la monoterapia con metoclopramide, è stata osservata una sindrome maligna da neurolettici. È necessario interrompere immediatamente il trattamento con Cerucal ® se compaiono sintomi neurolettici. sindrome maligna e applicare una terapia adeguata.
È necessario prestare cautela quando viene utilizzato in pazienti con malattie neurologiche concomitanti e in pazienti che assumono farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale.
Quando si utilizza il farmaco Cerucal ®, si possono notare anche i sintomi della malattia di Parkinson.
Sono stati segnalati casi di metaemoglobinemia che potrebbero essere causati da un deficit dell'enzima citocromo b5 reduttasi NADH-dipendente. In questo caso, l'assunzione del farmaco Cerucal ® deve essere immediatamente e completamente interrotta e devono essere adottate misure adeguate. Casi di grave cardiovascolare effetti collaterali, Compreso insufficienza vascolare, bradicardia grave, arresto cardiaco e prolungamento dell'intervallo QT. È necessario prestare cautela quando si utilizza il farmaco Cerucal ® nei pazienti anziani, nei pazienti con disturbi cardiaci (incluso il prolungamento dell'intervallo QT), nei pazienti con alterato equilibrio idrico ed elettrolitico, bradicardia e nei pazienti che assumono farmaci che prolungano l'intervallo QT. In caso di insufficienza renale moderata e grave e di insufficienza epatica grave, si raccomanda una riduzione della dose (vedere paragrafo “Modo di applicazione e dosi”).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Bisogna fare attenzione quando si guidano veicoli e altri meccanismi, perché. l'assunzione del farmaco può causare sonnolenza e discinesia.

Modulo per il rilascio

Soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 5 mg/ml. 2 ml del farmaco in una fiala vetro trasparente(tipo I), con anelli colorati applicati (verde superiore e inferiore di colore blu) sulla testa e sull'anello della fiala Colore bianco sul collo dell'ampolla
O
in una fiala di vetro trasparente (tipo I), con anelli colorati (parte superiore verde e parte inferiore blu) sulla testa della fiala e una tacca sul collo della fiala e un punto bianco sopra di essa.
5 fiale in un blister aperto.
2 blister con le istruzioni per l'uso sono inseriti in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare in luogo protetto dalla luce, a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro

5 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione.

Persona giuridica a nome della quale viene emessa la RC:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israele

Produttore:
Pliva Hrvatska d.o. o., Prylaz barun Filipovic 25, 10000 Zagabria, Repubblica di Croazia
O
Impianto farmaceutico Teva Private Co. Ltd., st. Tancic Mihai 82, H-2100 Godollo, Ungheria.

Indirizzo del reclamo:
119049, Mosca, st. Shabolovka, 10, edificio 1.

Produttore: Teva (Teva) Israele

Codice ATC: A03FA01

Gruppo aziendale:

Forma di rilascio: liquido forme di dosaggio. Iniezione.

Caratteristiche generali. Composto:

2 ml di soluzione contengono quanto sostanza attiva 10,54 mg di metoclopramide cloridrato, che corrispondono a 10 mg di metoclopramide cloridrato anidra.

Eccipienti:
solfito di sodio, cloruro di sodio, sale bisodico dell'acido etilendiamminotetraacetico 2HO, diossido di carbonio, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche:

La metoclopramide lo è bloccante specifico recettori della dopamina (D2) e della serotonina. Ha un effetto antiemetico dovuto all'effetto sui chemocettori della zona trigger del midollo allungato.

Il farmaco ha un effetto regolatore e normalizzante sull'attività del tratto gastrointestinale. Riduce l'attività motoria dell'esofago, aumenta il tono dello sfintere esofageo inferiore, accelera lo svuotamento gastrico e accelera anche il movimento del cibo attraverso l'intestino tenue senza causare diarrea. Stimola la secrezione di prolattina.

La metoclopramide attraversa la barriera placentare ed ematoencefalica e passa nel latte materno.

Indicazioni per l'uso:

Importante! Conosci il trattamento

Dosaggio e somministrazione:

La soluzione cerucale viene somministrata per via intramuscolare o endovenosa. Agli adulti vengono prescritti 10 mg 3-4 volte al giorno. Massimo dose singolaè 20 mg, al giorno - 60 mg. Per i bambini dai 2 ai 14 anni, una singola dose corrisponde a 0,1 mg/kg di peso corporeo, la dose giornaliera più alta!51; 0,5 mg/kg di peso corporeo. La frequenza di somministrazione è 1-3 volte al giorno.

La durata del ciclo di trattamento è determinata dal medico e solitamente è di 4-6 settimane. In alcuni casi, il trattamento può essere continuato fino a 6 mesi. In caso di insufficienza renale, la dose del farmaco deve essere ridotta (con clearance della creatinina fino a 10 ml / min - 10 mg 1 volta al giorno; da 11 a 60 ml / min - 15 mg al giorno, suddivisi in 2 iniezioni) .

Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito associati all'uso di citostatici. A seconda della natura del trattamento chemioterapico, la dose giornaliera varia da 2 a 4 mg/kg di peso corporeo del paziente. soluzione di iniezione Cerucal può essere diluito con una soluzione isotonica di cloruro di sodio o con una soluzione di glucosio al 5%. Non mescolare con soluzioni per infusione alcaline!

Caratteristiche dell'applicazione:

È necessario prestare attenzione ai pazienti con ipertensione arteriosa, morbo di Parkinson, funzionalità epatica e renale compromessa, pazienti anziani e bambini, poiché presentano un rischio significativamente più elevato di sindrome discinetica.

Durante la gravidanza (2o e 3o trimestre) e nei bambini dai 2 ai 14 anni, il farmaco viene prescritto per motivi di salute.

Quando si utilizza il farmaco dovrebbe essere evitato potenzialmente specie pericolose attività che richiedono accresciuta attenzione, reazioni mentali e motorie rapide (guida Veicolo e così via.).

Effetti collaterali:

All'inizio del trattamento sono possibili secchezza delle fauci, affaticamento, sonnolenza, agitazione, irritabilità, paura, ansia, reazioni allergiche. In alcuni casi, soprattutto nei bambini, può svilupparsi una sindrome discinetica. A uso a lungo termine nei pazienti anziani è possibile lo sviluppo di fenomeni di discinesia tardiva. In rari casi, quando uso a lungo termine farmaco ad alte dosi - irregolarità mestruali.

Interazione con altri farmaci:

L'azione della metoclopramide può essere indebolita dagli agenti anticolinesterasici. Il farmaco migliora l'assorbimento di tetraciclina, ampicillina, paracetamolo, acido acetilsalicilico, levodopa; riduce l'assorbimento di digossina e cimetidina. Migliora l'effetto dell'alcol e delle droghe che deprimono il sistema nervoso centrale. Non deve essere somministrato contemporaneamente agli antipsicotici, poiché aumenta il rischio di reazioni extrapiramidali.

Controindicazioni:

Sanguinamento dal tratto gastrointestinale, stenosi pilorica meccanica, perforazione dello stomaco o dell'intestino, disturbi extrapiramidali, tumori prolattino-dipendenti, gravidanza, bambini di età inferiore a 2 anni, intolleranza individuale alla metoclopramide.

Overdose:

Si può notare ipersonnia. disorientamento e disturbi extrapiramidali. Di norma, i sintomi scompaiono dopo la sospensione del farmaco entro 24 ore. Se necessario, viene effettuato il trattamento con farmaci anticolinergici e antiparkinsoniani.

Condizioni di archiviazione:

In un luogo fresco e buio, fuori dalla portata dei bambini. La soluzione per infusione pronta può essere conservata a temperatura ambiente per 24 ore. Durata di conservazione 5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di congedo:

Su prescrizione medica

Pacchetto: