Compresse di tramadolo da cosa e il loro utilizzo. Dal lato dei reni e del sistema urinario

Non è un segreto per nessuno manipolazioni mediche può essere molto doloroso per i pazienti. Anche spesso periodo di recupero provoca massa dopo l'intervento chirurgico malessere che impediscono al paziente di concentrarsi sulla sua guarigione. Per alleviare queste condizioni, i medici prescrivono antidolorifici. Alcuni di essi appartengono alla categoria degli stupefacenti, quindi vengono venduti in farmacia solo su prescrizione medica e richiedono particolare attenzione durante l'assunzione. Uno dei mezzi più comuni appartenenti a questa categoria, ampiamente utilizzato in Medicina russa, è tramadolo. Che tipo di farmaco è e in quali casi la sua nomina è giustificata - lo diremo ai lettori nell'articolo di oggi. Riporteremo anche sugli analoghi di questo medicinale e sulle sue controindicazioni.

Breve descrizione del farmaco

A molte persone che si trovano in un letto d'ospedale a causa di una malattia grave, il medico curante prescrive Tramadol. Di cosa si tratta: cercano di capirlo da soli dalle recensioni di amici o tramite Internet. Purtroppo le informazioni ricevute non sono sempre complete e i pazienti possono addirittura rifiutarsi di assumere il medicinale, traendo conclusioni errate al riguardo.

Allora, cos'è il tramadolo? Questo farmaco è caratterizzato come un analgesico oppioide che allevia le sindromi dolorose di vari decorsi. Parallelamente, potenzia l'effetto dei sedativi e ha un effetto antitosse.

Il farmaco è prescritto per il dolore moderato e grave, compresi i pazienti affetti da cancro. Per loro esiste un regime di assunzione e dosaggio di "Tramadol". Ho bisogno di una prescrizione per acquistarlo medicinale? Questa domanda viene posta da molti pazienti a cui viene consigliato di assumere il farmaco. Poiché "Tramadol" è incluso nel registro degli stupefacenti, nessuno te lo venderà senza prescrizione medica con un sigillo speciale.

Ci sono molte recensioni su Tramadol, quindi le analizzeremo sicuramente in una delle sezioni del nostro articolo.

Modulo per il rilascio

Il farmaco da noi descritto è ampiamente utilizzato in medicina, grazie alla quale viene prodotto in varie forme. Anche se il più delle volte "Tramadol" viene prescritto in capsule e compresse. Nell'articolo parleremo ai lettori di tutte le forme di rilascio del farmaco e indicheremo il dosaggio accettabile per loro.

Quindi, in quale forma possiamo incontrare "Tramadol" nelle farmacie? Diamo un'occhiata a questa domanda:

• Pillole. Ai pazienti con sindrome del dolore viene solitamente mostrata esattamente la forma in compresse del farmaco. Ogni compressa contiene cinquanta o cento milligrammi di principi attivi ed eccipienti. Ha forma rotonda e piatta con rischi applicati. Nel bianco sono accettabili macchie e un leggero aroma di fragola. Il produttore produce compresse di Tramadol in confezioni con importo diverso. Ad esempio, alla dose di cinquanta milligrammi, puoi acquistare una scatola con uno, due, tre o cinque blister, ciascuno dei quali contiene dieci compresse. Se il medico ti prescrive l'assunzione di tramadolo a lungo termine, sarà più redditizio acquistare il farmaco in un contenitore. Può contenere fino a cento antidolorifici. Alla dose di cento milligrammi è possibile in fiale, scatole, contenitori e confezioni di cellule.
• Capsule. Esternamente sembrano molto duri e hanno un guscio gelatinoso. A seconda del produttore, le capsule possono variare in dimensioni e colore. Di solito ogni capsula contiene una polvere bianca senza inclusioni. In farmacia si possono acquistare in blister, in confezioni di cartone o in flaconi. Importo massimo le capsule nella confezione sono cento pezzi.
• "Tramadolo" in iniezioni. Questa forma i medicinali sono disponibili in fiale di vetro da uno e due millilitri. La sostanza stessa è inodore e incolore, anche l'aspetto di sedimenti o sospensioni è inaccettabile.
• Gocce. Questa forma è apparsa nelle farmacie non molto tempo fa, ma è stata rapidamente apprezzata sia dai medici che dai pazienti. Le gocce possono avere una tinta brunastra e un pronunciato sapore di menta. Ogni fiala è confezionata scatola di cartone. In volume varia da dieci a cento millilitri.
• Supposte. "Tramadolo" nella forma supposte rettali Esso ha Colore bianco e a forma di siluro. La confezione può contenere uno o due blister, ciascuno contenente fino a dieci candele.

Tieni presente che ogni medico sceglie il dosaggio richiesto antidolorifico "Tramadolo" e la sua forma. Di solito dipende dalla malattia.

La composizione del farmaco

Poiché il farmaco viene prodotto in diverse versioni, anche la sua composizione cambia a seconda della forma di rilascio. Solo rimane invariato sostanza attiva- tramadolo cloridrato. È contenuto in una quantità o nell'altra in tutti i farmaci prodotti con il nome "Tramadol":

• in un millilitro di una soluzione dei suoi cinquanta milligrammi;
• in una candela: circa cento milligrammi;
• compresse e capsule possono contenere cinquanta o cento milligrammi del principio attivo principale;
• in un millilitro di gocce, cento milligrammi del componente principale.

Il farmaco ha anche un numero di eccipienti, per ogni forma di rilascio sono anche loro. Per i tablet, ad esempio, questo elenco sembra nel seguente modo:

• lattosio;
• gusto;
• cellulosa e così via.

In soluzione, l'importo componenti ausiliari minimo:

• acqua per preparazioni iniettabili;
• Acetato di sodio.

Tutte le sostanze sono innocue per la salute, tuttavia il produttore ammette che i pazienti potrebbero manifestare una reazione allergica individuale ad alcuni componenti.

"Tramadolo": indicazioni per l'uso

Il farmaco è prescritto per alleviare il dolore nei seguenti casi:

• oncologia;
• trauma;
• periodo postoperatorio.

Spesso il farmaco aiuta a ridurre Dolore durante varie procedure mediche.

In alcuni casi, l'uso del farmaco in odontoiatria, neurologia e reumatologia è accettabile. Tuttavia, in ogni caso, l'opportunità della sua nomina è determinata solo dal medico curante.

Controindicazioni

Nelle istruzioni per l'uso delle compresse di Tramadol (così come per altre forme di rilascio), si nota che il farmaco presenta una serie di controindicazioni. Ogni paziente dovrebbe leggere attentamente questi punti, perché il medico curante potrebbe non essere a conoscenza di alcuni dei suoi problemi di salute che ostacolano l'assunzione di antidolorifici.

L'elenco potrebbe assomigliare a questo:

• O intossicazione da alcol organismo;
• insufficienza renale o epatica;
• sotto forma di farmaco che allevia la sindrome da "astinenza";
• diagnosi di tendenze suicide e depressione;
• invecchiare fino ad un anno quando si parla di gocce, e fino a quattordici anni negli altri casi;
• gravidanza;
• ipersensibilità agli oppioidi.

Oltre alle controindicazioni sopra descritte, esiste una categoria di pazienti a cui dovrebbe essere prescritto il farmaco "Tramadol" con grande cura. Molto spesso soffrono i seguenti sintomi e malattie:

• epilessia e convulsioni;
• trauma cranico;
• malattia ipertonica;
• dolore di natura indefinita nella cavità addominale.

Durante il trattamento con "Tramadolo" non è possibile utilizzare alcol, si dovrebbe anche astenersi dal guidare veicoli e dal lavorare con meccanismi che richiedono alta concentrazione Attenzione.

Va tenuto presente che con l'uso a lungo termine del farmaco, i pazienti possono creare dipendenza. Pertanto, durante il trattamento, è necessario attenersi rigorosamente alla posologia indicata dal medico.

Istruzioni per l'uso "Tramadol": compresse e capsule

Il farmaco deve essere assunto grande quantità acqua pura senza masticare. Se necessario, può essere sciolto in acqua. Per questi scopi saranno sufficienti centoventicinque millilitri di liquido.

Molto spesso, il farmaco inizia con la dose più bassa. Sono cinquanta milligrammi al giorno. Se l'effetto desiderato non si verifica entro un'ora, puoi bere un'altra pillola.

Tuttavia, una singola dose di "Tramadolo" non deve superare i cento milligrammi. Non puoi assumere più di quattrocento milligrammi di antidolorifici al giorno.

Va tenuto presente che le persone anziane devono fare lunghe pause tra l'assunzione delle pillole. Ciò è dovuto al loro metabolismo lento. Le capsule di tramadolo vengono assunte allo stesso modo delle compresse. Hanno lo stesso effetto sul corpo del paziente.

Dosaggio di gocce

L'azione di "Tramadol" non cambia a seconda della sua forma di rilascio, tuttavia ognuno ha la sua certo schema assunzione e dosaggio. Le gocce devono essere diluite una piccola quantità liquidi, indipendentemente dal fatto che li assunti prima o dopo i pasti. Puoi anche gocciolare "Tramadol" su un pezzo di zucchero, in questa forma, per molti pazienti, il suo gusto sembra più gradevole.

Una singola dose è di venti gocce, non si possono assumere più di centosessanta gocce al giorno. Il farmaco in questa forma viene talvolta prescritto ai bambini sotto i quattordici anni. Se il medico ritiene necessario prescrivere un medicinale così forte a un bambino, la sua quantità dovrebbe essere calcolata in base seguente schema: da uno a due milligrammi per chilogrammo di peso corporeo. In termini di età, il dosaggio può essere il seguente:

• un anno - da quattro a otto gocce;
• tre anni: dodici gocce;
• sei anni - da otto a sedici gocce;
• nove anni: fino a ventiquattro gocce per dose;
• da dodici a quattordici anni - fino a trentasei gocce.

Il flacone di Tramadol è dotato di un comodissimo tappo a prova di bambino. Il bambino stesso non sarà in grado di aprirlo, il che è molto importante quando noi stiamo parlando su un farmaco così potente.

Supposte rettali: come applicare

Di solito in questa forma il farmaco viene prescritto fino a quattro volte al giorno. Il paziente deve iniettare una supposta. L'intervallo tra l'assunzione del medicinale dovrebbe essere di almeno quattro ore. È meglio se questo periodo è di sei ore.

Iniezioni: dosaggio

Le iniezioni di antidolorifici possono essere somministrate in tre modi:

• per via endovenosa;
• per via intramuscolare;
• per via sottocutanea.

La dose iniziale del farmaco è di un millilitro. Se il sollievo non si verifica, dopo un'ora è possibile inserire nuovamente la stessa quantità di soluzione. Con dolore molto grave, una singola dose viene aumentata a due millilitri.

Si possono assumere fino a otto millilitri di tramadolo al giorno. In nessun caso si deve superare la dose indicata.

Istruzioni per l'uso del farmaco da parte dei malati di cancro

Puoi scoprire come assumere Tramadol in oncologia solo con il tuo medico. Per ogni paziente, a schema individuale la ricezione, a seconda del decorso della malattia, viene adeguata.

Di solito, nel caso dei malati di cancro, una singola dose non è mai inferiore a cento milligrammi. Pertanto, la dipendenza dal farmaco e la sindrome da “astinenza” spesso si verificano dopo la sospensione del suo utilizzo.

Effetti collaterali

"Tramadolo" e analoghi di questo farmaco hanno un elenco piuttosto ampio effetti collaterali. È necessario conoscerli prima di iniziare a prendere il medicinale, perché se la condizione peggiora, è necessario interromperlo immediatamente.

Il sistema cardiovascolare può rispondere al tramadolo con tachicardia, ipotensione e collasso.

Dal sistema digestivo è possibile la seguente gamma di reazioni:

• stipsi;
• diarrea;
• bocca asciutta;
• nausea;
• vomito e flatulenza.

Il sistema nervoso centrale risponde più attivamente all'assunzione del farmaco. I pazienti possono sentirsi malessere generale, debolezza, letargia, aumento della sudorazione e affaticamento. Inoltre, sono possibili forti mal di testa e vertigini, sbalzi d'umore, ansia e irritabilità, problemi di sonno (sonnolenza o, al contrario, insonnia), perdita di memoria e disturbi della coordinazione.

Possibile e reazioni allergiche per il farmaco. Si manifestano come prurito, bruciore ed eruzione cutanea.

Alcuni pazienti hanno notato disturbi del gusto e della vista, nonché problemi con la minzione.

La maggior parte dei medici sostiene che il farmaco non dovrebbe essere sospeso bruscamente. Il suo dosaggio viene ridotto gradualmente, altrimenti i pazienti iniziano a sentire un peggioramento del benessere.

Overdose

In alcuni casi è possibile l'intossicazione da tramadolo. Cos'è e come si manifesta? Dal punto di vista medico questa situazione può essere chiamato avvelenamento. Si esprime con vomito, convulsioni, trattenimento del respiro e può entrare in uno stadio di coma.

Ai primi sintomi di intossicazione da farmaci è necessario ricoverare immediatamente il paziente. È impossibile fornirgli assistenza qualificata a casa.

Come deve essere conservato il tramadolo?

Il produttore consiglia di conservare il medicinale lontano da i raggi del sole e alta umidità. Inoltre, non posizionare il medicinale in luoghi dove i bambini possono facilmente prenderlo. Anche la durata di conservazione del farmaco in diverse forme varia. Ad esempio, le fiale possono essere conservate fino a cinque anni, fatte salve le misure di cui sopra. In questo caso, la temperatura non deve superare i venticinque gradi Celsius.

Compresse e capsule hanno una data di scadenza simile (come già descritta). Ma le gocce, anche in una bottiglia chiusa, possono essere conservate per non più di tre anni. Regime di temperatura, consigliato dal produttore, è indicato entro venticinque gradi di calore.

Le supposte sono adatte per l'uso per circa tre anni, la temperatura di conservazione può raggiungere i trenta gradi Celsius.

Informazioni aggiuntive

"Tramadol" è severamente vietato l'uso con altri stupefacenti. Insieme, possono causare una reazione del tutto imprevedibile che può portare alla morte.

È stato notato che i pazienti per molto tempo assumendo carbamazepina sono meno sensibili al componente attivo di Tramadolo. Di solito viene loro prescritto in un dosaggio maggiore o stanno cercando un altro farmaco efficace.

Analoghi dei farmaci

Esistono numerosi analoghi del tramadolo, ma non vengono utilizzati molto spesso. Perché farmaco originale non possono essere attribuiti a quelli costosi, raramente cercano un sostituto più economico.

Molto spesso, i pazienti allergici al tramadolo sono interessati al tema degli analoghi. Potrebbero essere consigliati di assumere i seguenti farmaci:

• "Zaldiar".
• "Tramal".
• "Tramadolo-M".
• "Para-Tral".

Ciascuno di questi farmaci viene venduto solo su prescrizione medica.

nome chimico
trans - (±) - 2 - [(dimetilammino)metil] - 1 - (3 - metossifenil) cicloesanolo (come cloridrato)

Descrizione

Polvere cristallina bianca, inodore, sapore amaro, altamente solubile in acqua ed etanolo.
effetto farmacologico

Un analgesico sintetico oppioide azione centrale e azione su midollo spinale(promuove l'apertura dei canali K + e Ca2 +, provoca l'iperpolarizzazione delle membrane e inibisce la conduzione degli impulsi del dolore), migliora l'effetto dei farmaci sedativi. Attiva i recettori degli oppiacei (mu-, delta-, kappa-) sulle membrane pre e postsinaptiche delle fibre afferenti del sistema nocicettivo nel cervello e nel tratto gastrointestinale.

Rallenta la distruzione delle catecolamine, stabilizza la loro concentrazione nel sistema nervoso centrale.

È una miscela racemica di 2 enantiomeri: destrogiro (+) e levogiro (-), ciascuno dei quali presenta una diversa affinità recettoriale.

(+) Il tramadolo è un agonista selettivo dei recettori mu-oppioidi e inibisce selettivamente anche la ricaptazione della serotonina neuronale.

(-) Il tramadolo inibisce la ricaptazione della norepinefrina. Anche il mono-O-desmetiltramadolo (metabolita M1) stimola selettivamente i recettori mu-oppioidi.

L'affinità del tramadolo per i recettori degli oppioidi è 10 volte più debole di quella della codeina e 6000 volte più debole di quella della morfina. La gravità dell'azione analgesica è 5-10 volte più debole della morfina.

L'effetto analgesico è dovuto ad una diminuzione dell'attività nocicettiva e ad un aumento dei sistemi antinocicettivi dell'organismo.

Non influisce sulle dosi terapeutiche in modo significativo sull'emodinamica e sulla respirazione, non modifica la pressione arteria polmonare, rallenta leggermente la motilità intestinale, senza provocare stitichezza. Ha qualche effetto antitosse e sedativo. Deprime il centro respiratorio, stimola la zona iniziale del centro del vomito, nucleo del nervo oculomotore.

Con l'uso prolungato può svilupparsi tolleranza.

L'effetto analgesico si sviluppa 15-30 minuti dopo l'ingestione e dura fino a 6 ore.
Farmacocinetica

Assorbimento - 90%; biodisponibilità - 68% se assunto per via orale (aumenta con l'uso ripetuto), 70% - se assunto per via rettale, se somministrato per via intramuscolare - 100%.

TCmax dopo somministrazione orale di compresse - 2 ore, durante l'assunzione di gocce - 1 ora, con iniezione intramuscolare - 45 minuti, metabolita M1 - 3 ore.

Penetra attraverso la BEE e la placenta, lo 0,1% viene escreto nel latte materno.

Il volume di distribuzione è di 203 litri per la somministrazione endovenosa e di 306 litri per la somministrazione orale.

Comunicazione con proteine ​​del plasma - il 20%.

Nel fegato viene metabolizzato mediante N- e O-demetilazione, seguita dalla coniugazione con acido glucuronico. Sono stati identificati 11 metaboliti, di cui mono-O-desmetiltramadolo (M1). attività farmacologica. L'isoenzima CYP2D6 partecipa al metabolismo del farmaco.

T1 / 2 nella seconda fase - 6 ore (tramadolo), 7,9 ore (mono-O-desmetiltramadolo); nei pazienti di età superiore a 75 anni - 7,4 ore (tramadolo); con cirrosi epatica - 13,3±4,9 ore (tramadolo), 18,5±9,4 ore (mono-O-desmetiltramadolo), in casi gravi- 22,3 ore e 36 ore, rispettivamente. T1 / 2 con insufficienza renale cronica (CC inferiore a 5 ml / min) - 11 ± 3,2 ore (tramadolo), 16,9 ± 3 ore (mono-O-desmetiltramadolo), nei casi gravi - 19,5 ore e 43,2 ore, rispettivamente.

Escreto dai reni (25-35% invariato), il tasso cumulativo medio di escrezione renale è del 94%.

Circa il 7% viene escreto mediante emodialisi.
Indicazioni per l'uso

Sindrome del dolore (forte e media intensità, compresa l'origine infiammatoria, traumatica, vascolare).

Anestesia durante misure diagnostiche o terapeutiche dolorose.
Controindicazioni

Ipersensibilità, avvelenamento con alcol, farmaci ipnotici, analgesici narcotici e altri farmaci psicoattivi, assunzione di inibitori MAO, rischio di suicidio, tendenza ad abusare di sostanze psicoattive, gravidanza, allattamento (in caso di uso prolungato), infanzia(fino a 1 anno - per somministrazione parenterale; fino a 14 anni - per somministrazione orale).
Accuratamente

Dipendenza da oppioidi, coscienza compromessa genesi varia, ipertensione endocranica, TBI, sindrome epilettica(origine cerebrale), condizioni accompagnate da depressione respiratoria o grave depressione del sistema nervoso centrale; appuntamento simultaneo con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (alcuni antidepressivi e farmaci che riducono l'appetito), antidepressivi triciclici, altri composti triciclici (ad esempio prometazina), farmaci antiemicrania (triptani), analgesici narcotici, inibitori MAO, antipsicotici e altri farmaci che abbassare la soglia di prontezza convulsa.
Regime di dosaggio

In / in, in / m, s / c, interno, rettale.

Interno: per uso singolo per adulti e bambini sopra i 14 anni - 0,05 g (compresse, capsule) con una piccola quantità di liquido o 20 gocce di una soluzione (o gocce) per somministrazione orale con una piccola quantità di liquido o zucchero. Dopo 30-60 minuti è possibile ripetere l'assunzione alla stessa dose, ma non più di 8 dosi al giorno.

Compresse Retard - 100-200 mg ogni 12 ore Dose giornaliera - 0,4 g (in casi eccezionali, ad esempio, nei pazienti oncologici è possibile ridurre l'intervallo a 6 ore e aumentare la dose giornaliera).

Per via rettale - 0,1 g Frequenza di ricezione - fino a 4 volte al giorno.

In / in lentamente, s / c o / m: 0,05-0,1 g Se l'effetto è insufficiente, 20-30 minuti dopo l'introduzione / nell'introduzione, è possibile continuare l'infusione a una velocità di 12 mg / ho in aggiunta nominare all'interno. La dose giornaliera totale è di 0,4 g.

Bambini di età superiore a 1 anno - all'interno, solo gocce o per via parenterale (in / in, in / m, s / c), alla dose di 1-2 mg / kg. La dose giornaliera è di 4-8 mg/kg (1 capsula - 2,5 mg).

Gli anziani e i pazienti con insufficienza renale richiedono un dosaggio individuale (è possibile il prolungamento di T1 / 2). Con CC inferiore a 30 ml / min e in pazienti con insufficienza epaticaè necessario un intervallo di 12 ore tra l'assunzione di dosi successive del farmaco.
Effetto collaterale

Dal sistema nervoso: aumento della sudorazione, vertigini, mal di testa, debolezza, affaticamento, letargia, stimolazione paradossa del sistema nervoso centrale (nervosismo, agitazione, ansia, tremore, spasmi muscolari, euforia, labilità emotiva, allucinazioni), sonnolenza, disturbi del sonno, confusione, compromissione della coordinazione dei movimenti, convulsioni genesi centrale(con somministrazione endovenosa ad alte dosi o con la nomina simultanea di farmaci antipsicotici (neurolettici), depressione, amnesia, compromissione della funzione cognitiva, parestesia, instabilità dell'andatura.

Dal sistema digestivo: secchezza delle fauci, nausea, vomito, flatulenza, dolore addominale, stitichezza o diarrea, difficoltà a deglutire.

Dal CCC: manifestazioni di vasodilatazione - tachicardia, ipotensione ortostatica, svenimento, collasso.

Reazioni allergiche: orticaria, prurito, esantema, eruzione bollosa.

Dal sistema urinario: difficoltà a urinare, disuria, ritenzione urinaria.

Dai sensi: vista alterata, gusto.

Dal lato sistema respiratorio: dispnea.

Altro: violazione ciclo mestruale.

A uso a lungo termine- tossicodipendenza. All'atto di annullamento affilato - una sindrome di «annullamento».
Overdose

Sintomi: miosi, vomito, collasso, coma, convulsioni, depressione del centro respiratorio, apnea.

Trattamento: pervietà vie respiratorie, mantenendo la respirazione e l'attività del CCC. Gli effetti simili agli oppiacei possono essere interrotti con naloxone, convulsioni - benzodiazepina.
Interazione

Farmaceuticamente incompatibile con soluzioni di diclofenac, indometacina, fenilbutazone, diazepam, flunitrazepam, nitroglicerina.

Migliora l'effetto dei farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale e l'etanolo.

Gli induttori dell'ossidazione microsomiale (inclusi carbamazepina, barbiturici) riducono la gravità dell'effetto analgesico e la durata dell'azione. A causa dell’aumento del rischio di convulsioni, applicazione simultanea la carbamazepina e il tramadolo non sono raccomandati.

L’uso a lungo termine di analgesici oppioidi o barbiturici stimola lo sviluppo della tolleranza crociata.

Gli ansiolitici aumentano la gravità dell'effetto analgesico; la durata dell'anestesia aumenta in caso di associazione con barbiturici.

Il naloxone attiva la respirazione, eliminando l'analgesia dopo l'uso di analgesici oppioidi.

Gli inibitori MAO, il furazolidone, la procarbazina, i farmaci antipsicotici (neurolettici) aumentano il rischio di sviluppare convulsioni (riducendo la soglia convulsiva).

La chinidina aumenta la concentrazione plasmatica del tramadolo e riduce il metabolita M1 a causa dell'inibizione competitiva dell'isoenzima CYP2D6.

Gli inibitori dell'isoenzima CYP2D6 (come fluoxetina, paroxetina e amitriptilina) riducono il metabolismo del tramadolo.

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (alcuni antidepressivi e farmaci che riducono l'appetito), antidepressivi triciclici, altri composti triciclici (ad esempio prometazina), farmaci antiemicrania (triptani), analgesici narcotici, inibitori MAO, neurolettici, ecc. I farmaci che abbassano la soglia della prontezza convulsiva aumentano il rischio di convulsioni.

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina, antidepressivi triciclici, inibitori MAO, farmaci antiemicrania (triptani) e farmaci che interrompono il metabolismo del tramadolo (inibitori degli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A4), con domanda congiunta con tramadolo può causare la sindrome serotoninergica.
istruzioni speciali

Non utilizzare per il trattamento della sindrome da astinenza da farmaci.

L'etanolo non dovrebbe essere consumato allo stesso tempo.

In caso di dose singola non è necessario interrompere l'allattamento.

Durante il periodo di trattamento è necessario prestare attenzione quando si guida o si svolgono altre attività potenzialmente pericolose specie pericolose attività che richiedono una maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Il tramadolo è un analgesico narcotico utilizzato per alleviare il dolore ferite gravi e tumori. Il farmaco elimina rapidamente il dolore, ma è meno efficace della morfina.

Modulo per il rilascio

Il tramadolo è disponibile principalmente come soluzione iniettabile. Vengono prodotte anche altre forme del farmaco (compresse, capsule, supposte rettali), ma vengono assorbiti peggio dall'organismo e quindi sono meno comunemente utilizzati nella pratica medica.

Soluzione iniettabile Tramadolo è confezionato in flaconi di vetro sterili nascosti in una scatola.

L'azione del farmaco

Le iniezioni di tramadolo hanno l'effetto di un analgesico oppio. Producono il seguente effetto sul corpo del paziente:

• inibisce la conduzione degli impulsi dolorifici attraverso il sistema nervoso;
• apre i canali del calcio e del potassio;
• aumenta l'effetto dei sedativi;
• attiva i recettori di tipo oppioide nel cervello e nel midollo spinale.

Importante! Un effetto complesso aiuta a eliminare quasi completamente il dolore, perché anche il midollo spinale è influenzato dall'analgesico dell'oppio.

A causa del forte effetto narcotico, il farmaco è incluso nell'elenco prioritario per il controllo della droga nella Federazione Russa.

La composizione della sostanza

Per la produzione vengono utilizzati eccipienti utilizzati per creare una soluzione iniettabile e il principale ingrediente attivo è il tramadolo cloridrato.

Farmacocinetica

La sostanza viene assorbita dai tessuti cellulari del 90%. Del tramadolo cloridrato assorbito, solo il 68% viene assorbito. Con l'uso costante del farmaco, il corpo inizia a percepire meglio il farmaco e ad assorbire grandi dosi della sostanza.

Il farmaco penetra nella barriera placentare e colpisce l'embrione, quindi l'uso durante la gravidanza viene effettuato con estrema cautela. Anche il principio attivo è presente allo 0,1%. latte materno madri che allattano.

Alla fine del viaggio, la sostanza viene escreta dai reni, circa il 35% del tramadolo cloridrato viene eliminato immodificato dalla sua forma originale.

In generale l'effetto analgesico dura non più di 4-8 ore, dopo le quali è necessaria una seconda iniezione del farmaco.

Indicazioni per l'uso del farmaco

Il tramadolo è progettato per combattere il dolore intenso. Pertanto, può essere prescritto per qualsiasi persona fortemente manifestata sensazioni dolorose. Principali ambiti di applicazione:

• anestesia durante le operazioni;
• riduzione del disagio durante l'endoscopia;
• lotta contro la sindrome del dolore tumore maligno, cancro;
• diminuzione della sensibilità di un'area cronicamente infiammata;
• trattamento infiammazione purulenta accompagnato da un forte dolore;
• eliminazione del dolore nei pazienti che hanno subito un grave infortunio;
• qualsiasi altra situazione in cui medico o procedura diagnostica accompagnato da un dolore intenso.

Poiché la sostanza è considerata narcotica e il suo rilascio è strettamente controllato nella Federazione Russa, per i dolori lievi non è possibile utilizzare un analgesico. "Tramadol" ha lo scopo di eliminare il dolore intenso, che riduce significativamente la qualità della vita, provoca insonnia, esaurimento morale e nervoso.

Metodo di applicazione della soluzione iniettabile

Il dosaggio in primo luogo deve essere determinato dal medico curante che ha prescritto questo farmaco al paziente. La dimensione della dose giornaliera del farmaco dipende dai seguenti fattori:

• peso del paziente;
• età;
• livello di sensibilità al dolore;
• il grado di dolore che lo copre.

Importante! Quanto più pronunciato è il dolore e quanto più difficile è per il paziente affrontarlo, tanto più alto sarà il dosaggio di tramadolo.

Anche il corso della terapia e la sua durata vengono scelti dal medico. Non dovresti violare le raccomandazioni loro fornite, poiché ciò potrebbe causare effetti collaterali o una diminuzione dell'efficacia del trattamento.

Puoi inserire il farmaco:

• per via sottocutanea;
• per via endovenosa (allo stesso tempo è necessario premere lentamente la siringa);
• per via intramuscolare.

Per effettuare un'iniezione corretta, è necessario possedere competenze mediche minime.

Se il medico non ha prescritto al paziente un ciclo diverso del farmaco, è necessario attenersi a esso istruzione successiva sull'uso delle iniezioni di tramadolo:

1. Utilizzare come dose iniziale di 50-100 mg (corrisponde a 1-2 ml di soluzione).
2. Se l'effetto del dosaggio sopra indicato fosse insufficiente, aumentare la dose. Ripetutamente (non prima di 60 minuti), deve essere iniettato un altro 1 ml di soluzione iniettabile.
3. Durante la giornata si possono utilizzare fino a 400 mg (8 ml di soluzione) se i dosaggi ridotti non eliminano completamente il dolore. Quindi la dose iniziale del farmaco è di 100 mg.
4. Se il farmaco viene utilizzato per pazienti anziani, l'intervallo tra le dosi della sostanza deve essere superiore a 60 minuti. Ciò è dovuto al fatto che il metabolismo negli anziani rallenta, per cui, con la frequente somministrazione di analgesici, può verificarsi un sovradosaggio.
5. Nel trattamento del cancro è consentita una dose superiore a 400 mg al giorno, ma solo con il permesso di uno specialista.

Controindicazioni per l'uso

Il farmaco ha una serie di controindicazioni per l'uso. Il divieto principale è l'età fino a 14 anni. I bambini non tollerano bene gli analgesici oppiacei, sviluppano più velocemente la dipendenza, il che può provocare gravi violazioni salute.

Altre controindicazioni:

• l'uso di inibitori MAO durante l'uso di un analgesico o 2 settimane prima della sua nomina;
• reazioni allergiche caratteristiche dell'uso di farmaci oppioidi;
• rischio di depressione respiratoria nell'asma bronchiale e condizioni simili;
• grave disfunzione epatica e renale;
• Disturbi del sistema nervoso centrale.

È severamente vietato prescrivere il farmaco se il paziente ha recentemente subito un avvelenamento sonniferi, droghe o bevande alcoliche.

Effetti collaterali dell'uso di tramadolo

Poiché il farmaco è l'oppio, l'elenco degli effetti collaterali sul corpo del paziente è piuttosto ampio. I principali problemi che possono sorgere durante l'uso di un analgesico:

1. Aumento della sudorazione del corpo. Si esprime anche con un'attività fisica moderata.
2. Confusione della coscienza, letargia o accelerazione dei pensieri.
3. Mal di testa ed emicrania di natura prolungata.
4. Aumento della stimolazione del sistema nervoso, che si esprime in una serie di effetti collaterali: tremori alle mani, linguaggio confuso, emozioni pronunciate, effetto dell'euforia.
5. Affaticamento rapido anche quando si eseguono azioni elementari.
6. Tendenza a sonnolenza costante(se non si osserva l'effetto opposto - ipereccitazione).
7. Insonnia.
8. Coordinazione impropria dei movimenti, degli arti.
9. Attacchi di battito cardiaco accelerato.
10. La nausea si trasforma in vomito.
11. Diarrea e altri disturbi temporanei del tratto gastrointestinale.
12. Stati depressivi o maniacali.
13. Disturbi della memoria: amnesia, in cui gli eventi attuali vengono ricordati male.
14. Reazioni allergiche: prurito cutaneo, arrossamento, eruzione cutanea e orticaria.
15. Disfunzioni della percezione visiva e gustativa, comprese allucinazioni; a volte - una violazione della percezione tattile.
16. disturbi urinari: incontinenza, minzione dolorosa e così via.
17. Cambiamento nel ciclo mestruale. Nemmeno compensati completa assenza mestruazioni (temporanee).

A causa dell'ampia gamma di effetti collaterali, il tramadolo viene prescritto solo quando i benefici derivanti dall'uso del farmaco superano i possibili danni. Come un ottimo esempio- casi in cui i dolori oncologici acuti non consentono di muoversi, lavorare e perfino mangiare.

In caso di uso prolungato del farmaco, sconsigliato per il dolore moderato, può svilupparsi tossicodipendenza. Si manifesta con una serie di sintomi tipici: irritabilità, disturbi del sonno, sudorazione eccessiva, rottura, ecc. Durante l'uso di Tramadol è necessario monitorare costantemente le condizioni del paziente e cercare di evitare la dipendenza.

L'ammissibilità del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento al seno

I medici consentono l'uso del farmaco sia durante il trasporto di un bambino che durante l'allattamento al seno. In entrambi i casi, però, è importante fare attenzione.

In misura minore, il tramadolo colpisce il bambino durante l'allattamento. Quindi la percentuale della sostanza che entra nel bambino non supera lo 0,1%. Tuttavia, anche questa percentuale può influire negativamente sulle condizioni del bambino. Se si notano reazioni allergiche in assenza di alimenti complementari, evidenti disturbi del sistema nervoso (insonnia, apatia o maggiore attività), è importante consultare uno specialista.

Durante la gravidanza, l'uso del farmaco non è raccomandato, perché a piccole dosi entra nella placenta e può creare dipendenza nell'embrione. Un breve ciclo del farmaco è consentito se il dolore provoca la madre forte stress ancora più pericoloso per il bambino.

Interazione con l'alcol

• allucinazioni;
• disturbi della coscienza;
• disturbi della coordinazione;
• ipertensione;
• aumento dell'eccitabilità nervosa;
• e altri effetti caratteristici di una persona in uno stato di intossicazione da alcol o droghe.

Se il paziente usa vital farmaci importanti a base alcolica, si consiglia, se possibile, di sostituirli con controparti analcoliche. Se ciò non è possibile, è necessario chiedere consiglio al medico prescrittore o specialista simile. Può prendere una delle seguenti decisioni:

• ridurre temporaneamente il dosaggio del farmaco a base di alcol;
• ridurre il numero di dosi del farmaco al mese;
• annullare temporaneamente il farmaco, sostituendolo con uno simile.

È impossibile cancellare completamente medicinali importanti, poiché ciò può portare a forte peggioramento salute e rischiare addirittura la morte.

Se un paziente a cui vengono prescritte iniezioni di tramadolo è incline all'alcolismo, è molto importante monitorare il suo comportamento e non permettergli di bere alcolici.

Interazione con altri farmaci

Non usare contemporaneamente con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (sedativi). Il tramadolo provoca un aumento dell'effetto sedativo, soprattutto se il farmaco contiene etanolo.

Inoltre, non deve essere usato contemporaneamente alla chinidina, poiché questo farmaco può causare un aumento della concentrazione di tramadolo e un sovradosaggio.

Con l'uso costante di un analgesico narcotico contemporaneamente a un barbiturico, l'efficacia di entrambi i farmaci può diminuire.

uso di guida

Non è consigliabile utilizzare il farmaco se il paziente guiderà o svolgerà presto attività pericolose per la vita (interagire con le macchine da taglio nelle fabbriche, ecc.). Durante il periodo di utilizzo del farmaco, si consiglia di prendersi un congedo per malattia, di abbandonare la mente attività professionale e dal duro lavoro che richiede abilità motorie eccellenti e attenzione.

Quando si utilizza il farmaco si riducono:

• reazione rapida;
• livello di concentrazione;
• coordinazione dei movimenti;
• capacità motorie fini delle mani.

Overdose

È possibile raggiungere uno stato di sovradosaggio se si utilizzano più di 8 mg del farmaco per chilogrammo di peso corporeo. Quindi, la dose massima consentita è di 400 mg, utilizzata per il dolore grado medio gravità, è controindicato nei pazienti di peso fino a 50 kg: può causare sovradosaggio.

Se si rispettano i dosaggi indicati dallo specialista, la somministrazione troppo frequente del farmaco può portare ad un sovradosaggio. Ciò è particolarmente vero per gli anziani, nei quali la durata dell'escrezione del farmaco dall'organismo aumenta (più di 8 ore).

Il farmaco non porta immediatamente al massimo grado di sovradosaggio, all'inizio potresti non notare affatto i sintomi del disturbo. A seconda di quanto è stata superata la dose consentita, si sviluppano i sintomi di tre stadi di avvelenamento:

1. Primo stadio. Espresso sintomi tipici avvelenamento: nausea e aumento della sudorazione, diminuzione della frequenza cardiaca e diminuzione pressione sanguigna. Si verifica raramente leggera febbre. Il paziente può notare vertigini, mal di testa, "mosche" - punti neri, visione offuscata.
2. Seconda fase. Iniziano i problemi respiratori. Il paziente respira superficialmente, pesantemente. Il battito cardiaco continua a peggiorare, si osserva una costrizione pupillare. Ci sono forti dolori all'addome. Può verificarsi diarrea. Diventa difficile muoversi, un rallentamento marcatamente forte nelle reazioni del corpo.
3. Terza fase. Possono verificarsi convulsioni e altri sintomi di epilessia e spesso si verifica edema polmonare o laringeo. Inizia il soffocamento o lo spasmo dei polmoni, che può portare alla perdita di coscienza. La depressione del sistema nervoso centrale spesso termina con il coma. Se non si aiuta il paziente, potrebbe verificarsi la morte.

Questo sovradosaggio non è compensato dalla lavanda gastrica. Se si riscontrano sintomi di superamento della dose consentita, è necessario consultare un medico in modo che possa compensare rapidamente stato pericoloso con l'aiuto di disintossicazione e medicine speciali.

Poiché un sovradosaggio rischia di cadere in coma e morte, è necessario seguire attentamente le istruzioni del medico e misurare attentamente dose richiesta farmaco. Ciò è particolarmente vero per gli anziani. Non possono limitarsi a seguire le istruzioni contenute nella confezione: è importante visitare uno specialista affinché prescriva professionalmente e individualmente un ciclo di terapia.

Analoghi dei farmaci

Il farmaco può essere sostituito con analgesici narcotici simili. L'uso di antidolorifici non narcotici per il dolore intenso non è giustificato.

Possibili analoghi:

• Tramal;
• Protradon;
• Sintradon;
• Tramolino;
• Ritardato di Tramundin;
• Ritardato di Tramolin.

È possibile sostituire Tramadol con analoghi solo con il permesso di un medico.

Puoi anche usare forme diverse farmaco:

• capsule;
• pillole;
• soluzione per uso interno.

Se risulta scomodo effettuare iniezioni permanenti, è possibile sostituire la liberatoria con una delle precedenti. Ma per questo è necessario visitare nuovamente il medico e chiedere una prescrizione, altrimenti il ​​farmaco non verrà venduto anche se esiste una prescrizione per l'acquisto di fiale.

Quando si modifica la forma di rilascio del farmaco, è necessario tenere conto del grado di assimilazione diverse opzioni la droga è diversa. Pertanto, il dosaggio è leggermente diverso. Tutte le modifiche necessarie alla prescrizione verranno apportate dal medico.

Condizioni di conservazione, data di scadenza e dispensazione dalle farmacie

Il farmaco viene rilasciato rigorosamente secondo la prescrizione. Acquistare senza ricetta o utilizzare ricette contraffatte è punibile dalla legge.

Condizioni di conservazione - a temperature fino a 20 gradi, in luogo asciutto e luogo oscuro. Si consiglia di non estrarre le fiale dalla confezione. Tenere lontano dai bambini.

Periodo di validità: 2 anni.

ALO (Inserito nell'Elenco degli ambulatori gratuiti fornitura di farmaci)

Produttore: Krka, d.d., Novo Mesto

Classificazione anatomo-terapeutica-chimica: Tramadolo

Numero di registrazione: N. RK-LS-5 N. 020153

Data di registrazione: 30.09.2013 - 30.09.2018

Istruzioni

• russo

Nome depositato

Tramadolo

Nome comune internazionale

Tramadolo

Forma di dosaggio

Soluzione iniettabile 50 mg/ml e 100 mg/2 ml

Composto

Una fiala contiene

sostanza attiva tramadolo cloridrato 50 mg o 100 mg,

Eccipienti: acetato di sodio anidro, acqua per preparazioni iniettabili

Descrizione

Soluzione trasparente incolore, praticamente esente da impurità meccaniche

Gruppo farmacoterapeutico

Analgesici. Oppioidi. altri oppioidi. Tramadolo

Codice ATX N02AX02

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Biodisponibilità assoluta a somministrazione endovenosaè al 100%, il volume di distribuzione è di circa 203 litri. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 20%. Il tramadolo attraversa la placenta e circa lo 0,1% del farmaco viene escreto nel latte materno.

Metabolismo Circa l'85% del tramadolo viene metabolizzato. Il tramadolo viene metabolizzato mediante N- e O-demetilazione. Ad eccezione del metabolita O-demetilato (M1), tutti i metaboliti sono farmacologicamente inattivi.

allevamento

Il 90% del tramadolo e dei suoi metaboliti vengono escreti attraverso i reni, il resto tramite le feci. L'emivita è di 5-6 ore ed è la stessa sia per il tramadolo che per i suoi metaboliti.

Con funzionalità renale compromessa, il volume e la velocità di escrezione diminuiscono, pertanto, nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 0,5 ml / s, si raccomanda di ridurre il dosaggio e aumentare gli intervalli tra le somministrazioni.

Il metabolismo del tramadolo e di M1 è ridotto nei pazienti con cirrosi epatica grave e pertanto il dosaggio deve essere aggiustato.

Nei pazienti di età superiore a 75 anni, il picco di concentrazione plasmatica aumenta leggermente e l’emivita è più lunga, pertanto è necessario un aggiustamento della dose.

Farmacodinamica

L'azione analgesica del Tramadolo si esplica in due modi: induce una debole stimolazione sistema centrale per l'inibizione del dolore legandosi ai recettori μ-oppioidi, riducendo così la sensazione di dolore, e agisce anche sul sistema monoaminergico aumentando l'inibizione della trasmissione degli impulsi del dolore nella colonna vertebrale. Questo effetto analgesico è il risultato dell'attività sinergica di entrambi i meccanismi d'azione. L'intensità dell'effetto analgesico è paragonabile a quella della petidina e della codeina, e dieci volte inferiore a quella della morfina.

Il tramadolo a dosi terapeutiche non ha praticamente alcun effetto sistema cardiovascolare(non ha un effetto deprimente e non aumenta la pressione nell'arteria polmonare), non provoca spasmi della muscolatura liscia, rilascio di istamina, quindi, reazioni anafilattiche verificarsi raramente. L'effetto sulla respirazione è minimo e può verificarsi solo a dosi più elevate. Anche lo sviluppo di dipendenza e assuefazione è molto raro.

Indicazioni per l'uso

Sindrome del dolore varie eziologie(anche negli anziani):

Lesioni (ferite, fratture)

Per nevralgie gravi

Per tumori maligni

Per il dolore causato da infarto miocardico

Durante procedure diagnostiche o terapeutiche dolorose

Dolore postoperatorio

Dosaggio e somministrazione

Il dosaggio deve essere selezionato individualmente e adattato in base alla gravità della sindrome del dolore.

Adulti e bambini sopra i 12 anni:

Soluzione iniettabile: 50 mg - 100 mg (1 ml - 2 ml di soluzione) per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea.

Il tramadolo è prescritto agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 12 anni. La soluzione iniettabile non è raccomandata per i bambini di età inferiore a 12 anni.

Le iniezioni endovenose devono essere somministrate molto lentamente oppure devono essere diluite in una soluzione per infusione e somministrate tramite infusione. La dose può essere ripetuta ad intervalli di 4-6 ore.

La dose massima raccomandata per gli adulti è di 400 mg, ad eccezione del sollievo del dolore nei pazienti affetti da cancro e nei pazienti con forme gravi dolore postoperatorio in cui la dose giornaliera può essere aumentata a 600 mg.

Dosi più basse e intervalli di somministrazione più lunghi devono essere determinati dal medico e sono raccomandati per i pazienti con insufficienza renale o epatica. Dosi giornaliere superiori a 300 mg non sono raccomandate per i pazienti di età superiore a 75 anni.

Il tramadolo non deve essere utilizzato più a lungo del necessario.

per la cura.

Effetti collaterali

Molto spesso (>1/10)

vertigini

Spesso (>1/100 -<1/10)

mal di testa

coscienza offuscata

secchezza delle fauci, vomito, stitichezza

sudorazione

stanchezza estrema

Non comune (>1/1000 -<1/100)

palpitazioni, tachicardia, ipotensione ortostatica, insufficienza cardiovascolare

voglia di vomitare, irritazione gastrointestinale (ad esempio, pesantezza allo stomaco, flatulenza), diarrea

prurito, eruzione cutanea, orticaria

Raro (> 1/10.000 -< 1/1000)

allucinazioni, confusione

disturbi del sonno, incubi

euforia, a volte disforia

cambiamenti nell'attività (di solito diminuiti, a volte aumentati)

cambiamenti nella percezione cognitiva e sensoriale (p. es., processo decisionale, disturbi percettivi)

tossicodipendenza

cambiamenti dell'appetito

parestesia, tremore

depressione respiratoria

convulsioni di origine cerebrale (osservate in quasi tutti i casi quando il tramadolo cloridrato è stato somministrato per via endovenosa in dosi elevate o se sono stati prescritti contemporaneamente antipsicotici)

contrazioni involontarie muscoli

disturbi della coordinazione del movimento

svenimento, bradicardia, ipertensione arteriosa

crisi epilettiformi

diminuzione dell'acuità visiva

• debolezza muscolare

  disturbi urinari (difficoltà a urinare, disuria e ritenzione urinaria)

  reazioni allergiche (dispnea, broncospasmo, respiro sibilante, angioedema).

edema), anafilassi

Molto raramente (< 1/10 000)

aumento dell’attività degli enzimi epatici

In casi isolati

Difficoltà a deglutire liquidi

La depressione respiratoria può essere osservata in caso di eccesso significativo della dose raccomandata o con l'uso simultaneo di altri farmaci che hanno un effetto sul sistema centrale sistema nervoso

(vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

Le crisi epilettiformi si verificano principalmente dopo l'uso di dosi elevate di tramadolo o con l'uso simultaneo di farmaci che abbassano la soglia convulsiva (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

Nei pazienti che soffrono asma bronchiale potrebbe peggiorare la condizione. Tuttavia non è stata stabilita una relazione causale con l’uso del tramadolo.

I possibili sintomi di astinenza sono simili a quelli degli oppiacei. Questi sintomi includono: agitazione, ansia, nervosismo, disturbi del sonno, ipercinesia, tremori e sintomi gastrointestinali. Altri sintomi che si sono verificati molto raramente durante la sospensione del tramadolo includono: attacchi di panico, grave ansia, allucinazioni, parestesie, acufeni.

Controindicazioni

ipersensibilità al tramadolo o agli ingredienti del farmaco

intossicazione acuta depressori del sistema nervoso centrale (alcol, antidepressivi, antipsicotici, sedativi, tranquillanti, sonniferi)

uso simultaneo con inibitori MAO o trattamento con inibitori MAO negli ultimi 14 giorni

epatica grave e/o insufficienza renale

pazienti con epilessia e non controllata trattamento adeguato

età da bambini fino a 12 anni

dipendenza da oppioidi

Interazioni farmacologiche

Uso concomitante di tramadolo con farmaci che hanno un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, E con etanolo, forse un rafforzamento reciproco della loro azione.

Applicazione carbamazepina, barbiturici e altri induttori degli enzimi microsomiali può portare ad un indebolimento dell’effetto analgesico del tramadolo.

L'uso a lungo termine del tramadolo stimola lo sviluppo della tolleranza crociata ad altri analgesici oppioidi.

Gli ansiolitici aumentano la gravità dell'effetto analgesico del tramadolo, la durata dell'anestesia aumenta se combinato con i barbiturici. Il naloxone attiva la respirazione, eliminando l'analgesia dopo l'uso di analgesici oppioidi.

Con l'uso simultaneo di Tramadol con inibitori MAO, furazolidone, procarbazina, neurolettici, esiste il rischio di sviluppare convulsioni (riducendo la soglia di prontezza convulsiva

La chinidina aumenta la concentrazione plasmatica del tramadolo e riduce il contenuto del metabolita mono-O-desmetiltramadolo a causa dell'inibizione competitiva dell'isoenzima CYP2D6.

Con l'uso congiunto o preliminare della cimetidina (un inibitore enzimatico), sono improbabili interazioni clinicamente significative. L'associazione di agonisti/antagonisti degli oppioidi (ad es. buprenofina, nalbufina, pentazocina) e tramadolo non è raccomandata, poiché in queste condizioni l'effetto analgesico dell'agonista puro è ridotto. È possibile sviluppare la sindrome serotoninergica associata all'uso del tramadolo in combinazione con altre sostanze serotoninergiche, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. Sintomi della sindrome serotoninergica: confusione, disforia, ipertermia, sudorazione, atassia, iperreflessia, mioclono e diarrea. La sospensione dei farmaci serotoninergici provoca un rapido sollievo dei sintomi.

Con l'uso simultaneo di Tramadol con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), antidepressivi triciclici, antipsicotici e altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva (ad es. bupropione, mirtazapina, ieraidrocannabinolo), aumento del rischio di convulsioni.

Particolare cautela deve essere prestata quando il tramadolo viene somministrato in concomitanza con cumarinici (ad esempio warfarin) a causa del rischio di diminuzione del tempo di protrombina con sanguinamento ed ecchimosi. Altri inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo ed eritromicina, possono inibire il metabolismo del tramadolo (N-demetilazione) e dell'attivo O-desmetiltramadolo.

Un numero limitato di studi lo ha scoperto prima o applicazione postoperatoria antiemetico- L'ondansetrone, antagonista 5-HT3, ha aumentato la necessità di tramadolo per il dolore postoperatorio.

istruzioni speciali

Il tramadolo deve essere usato con estrema cautela:

con malattie dei reni e del fegato

nei pazienti con trauma cranico

con aumentato Pressione intracranica

nei pazienti affetti da epilessia

nei pazienti con dipendenza da oppioidi

per dolori addominali di origine sconosciuta (« addome acuto»)

con confusione di origine sconosciuta

con violazioni del centro respiratorio o della funzione respiratoria

in stato di shock

Il tramadolo ha un basso potenziale di dipendenza. Ma con un uso prolungato, dipendenza, mentale e dipendenza fisica. In pazienti con una storia di abuso o dipendenza da farmaci medicinali, il trattamento con tramadolo deve essere effettuato solo per breve periodo sotto stretto controllo medico.

Il tramadolo può aumentare il rischio di convulsioni nei pazienti che assumono altri farmaci, abbassando la soglia convulsivante. Il trattamento con tramadolo in pazienti con epilessia o predisposizione alle convulsioni deve essere preso in considerazione solo se esistono circostanze impellenti. I pazienti con convulsioni cerebrali devono essere attentamente monitorati durante e per qualche tempo dopo il trattamento. Il tramadolo non è adatto a terapia sostitutiva dipendenza da oppioidi, poiché non sopprime i sintomi di astinenza da morfina. Con l'uso prolungato di tramadolo, lo sviluppo tossicodipendenza e la tolleranza crociata ad altri farmaci oppioidi non può essere completamente esclusa. Pertanto spetta solo al medico decidere se continuare o interrompere il trattamento. I pazienti devono essere avvertiti della necessità di rispettare la dose e la durata del trattamento prescritto dal medico e di non trasferire il farmaco ad altri. Il trattamento a lungo termine della sindrome del dolore cronico deve essere effettuato solo secondo rigorose indicazioni. Il consumo di alcol dovrebbe essere evitato quando si utilizza qualsiasi forme di dosaggio tramadolo.

Gravidanza

Non ci sono dati clinici sufficienti sull'uso del farmaco nelle donne durante la gravidanza e l'allattamento. Il tramadolo attraversa la barriera placentare. Molto dosi elevate il tramadolo influenza lo sviluppo organi interni, crescita ossea e tasso di mortalità neonatale. Non sono stati rilevati effetti teratogeni del farmaco. Il tramadolo non influisce sulla contrattilità uterina durante il travaglio.

Il tramadolo non deve essere usato durante la gravidanza.

La prescrizione del farmaco è possibile solo su indicazioni vitali, l'uso di tramadolo deve essere limitato ad una sola dose.

Allattamento

Il tramadolo non deve essere usato durante l'allattamento.

Durante l'allattamento, l'assunzione di tramadolo è possibile solo per motivi di salute, l'uso deve essere limitato a una sola dose. Dopo un singolo utilizzo di tramadolo, di solito non è necessario interrompere allattamento al seno. A questo proposito, dopo una singola applicazione di Tramadol, è necessario esprimere la prima porzione di latte materno, non utilizzare il latte spremuto per l'alimentazione. Quando il farmaco viene somministrato alla madre nei neonati, esiste il rischio di un cambiamento nella frequenza movimenti respiratori che di solito non è clinicamente significativo.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Durante il periodo di trattamento è vietato guidare veicoli o lavorare con meccanismi potenzialmente pericolosi.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di tramadolo sono simili a quelli che possono manifestarsi con altri analgesici ad azione centrale (oppioidi).

Sintomi: costrizione o dilatazione delle pupille, vomito, collasso, calo della pressione sanguigna, palpitazioni, depressione della coscienza (fino al coma), convulsioni epilettiche, mancanza di respiro, fino all'arresto (apnea).

Trattamento:

Misure generali di base

Diagnostica (respirazione, circolazione sanguigna, coscienza), mantenimento/ripristino delle funzioni vitali della respirazione e della circolazione sanguigna.

Misure speciali

Convulsioni: proteggere il paziente da lividi concomitanti con diazepam IV o altre benzodiazepine mediante iniezione.

Ipotensione: posizione orizzontale del corpo del paziente, se necessario, infusione intravascolare soluzioni elettrolitiche, vasopressori.

Shock anafilattico: contattare il medico d'urgenza. Nel frattempo mettere il paziente in posizione orizzontale, sollevarlo parte inferiore corpo, infusione intensiva di soluzioni elettrolitiche.

Fermare cuore: immediato rianimazione cardiopolmonare, contattare il medico d'urgenza.

Arresto respiratorio: rianimazione cardiopolmonare immediata, rivolgersi al medico d'urgenza, l'antidoto per la depressione del centro respiratorio è il naloxone.

Modulo di rilascio e imballaggio

ogni compressa contiene il principio attivo - tramadolo cloridrato (in termini di sostanza al 100%) - 50 mg; eccipienti: lattosio monoidrato, povidone K-25, calcio stearato, cellulosa microcristallina.

Descrizione

compresse da bianche a bianche tinta giallastra colori, piatto-cilindrico, con uno smusso. È consentita la marmorizzazione sulla superficie delle compresse.

effetto farmacologico

Il tramadolo è un analgesico oppioide attivo a livello centrale. Ha un meccanismo d'azione misto. È un agonista puro non selettivo dei recettori oppioidi c, d e k, ha un'affinità massima per i recettori c. Altri meccanismi coinvolti nel fornire l’effetto analgesico del tramadolo sono l’inibizione della ricaptazione della noradrenalina nei neuroni e l’aumento del rilascio di serotonina. Il tramadolo ha anche un effetto antitosse. A differenza della morfina, le dosi analgesiche di tramadolo in un ampio intervallo non deprimono la respirazione, le capacità motorie sono meno inibite. tratto gastrointestinale. L'effetto sul sistema cardiovascolare è generalmente debole. L'attività del tramadolo è stimata nell'intervallo da 1/10 a 1/6 di quella della morfina.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, l'assorbimento è del 90%, la biodisponibilità è del 60-65%. La concentrazione plasmatica massima quando assunte per via orale viene raggiunta entro 2 ore. Legame con le proteine ​​plasmatiche - 20%. Il volume di distribuzione dipende dalla via di somministrazione, se assunto per via orale è di 306 litri. Passa attraverso la barriera ematoencefalica e altre barriere del tessuto sanguigno, compresa quella placentare, e viene secreto nel latte materno. La biotrasformazione avviene nel fegato mediante demetilazione e coniugazione con la formazione di 11 metaboliti (1 dei quali è attivo). La formazione del metabolita attivo (M1) dipende dall'attività dell'isoenzima CYP2D6 del citocromo P-540. T 1/2 nella seconda fase - 6 ore (tramadolo), 7,9 ore (mono-O-desmetiltramadolo); nei pazienti di età superiore a 75 anni - 7,4 ore (tramadolo); con cirrosi epatica - 13,3 ± 4,9 ore (tramadolo), 18,5 ± 9,4 ore (mono-O-desmetiltramadolo), nei casi gravi - 22,3 ore e 36 ore, rispettivamente. T 1/2 con insufficienza renale cronica (CC inferiore a 5 ml / min) - 11 ± 3,2 ore (tramadolo), 16,9 ± 3 ore (mono-O-desmetiltramadolo), nei casi gravi - 19,5 ore e 43, 2 ore rispettivamente . Escreto dai reni (25-35% invariato), il tasso cumulativo medio di escrezione renale è del 94%. Circa il 7% viene escreto mediante emodialisi.

Indicazioni per l'uso

Sindrome del dolore di intensità forte e moderata con neoplasie maligne, infarto acuto miocardio, lesioni, durante procedure diagnostiche e terapeutiche dolorose.

Controindicazioni

Ipersensibilità al tramadolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; porfiria; attacco d'asma; intossicazione acuta da alcol, sonniferi, analgesici, farmaci oppioidi o psicotropi; uso simultaneo di inibitori MAO (e 2 settimane dopo la loro cancellazione); epilessia; sindrome da astinenza da farmaci; disfunzione del fegato e dei reni; gravidanza; allattamento; età da bambini fino a 14 anni.

Gravidanza e allattamento

Controindicato.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse devono essere deglutite intere con una piccola quantità di acqua oppure sciolte in un bicchiere d'acqua. Il farmaco viene assunto indipendentemente dal pasto.

La dose del farmaco deve essere adattata in base all'intensità della sindrome del dolore e alla sensibilità del paziente. Per alleviare il dolore, scegli l'efficacia più bassa dose terapeutica. Anche la durata del ciclo di trattamento è determinata individualmente, ma il farmaco non deve essere prescritto oltre il periodo giustificato dal punto di vista terapeutico. Se è necessario trattamento a lungo termine tramadolo, le condizioni del paziente e la giustificazione per continuare ad assumere il farmaco devono essere valutate attentamente e regolarmente a brevi intervalli.

Per gli adulti e gli adolescenti di età superiore a 14 anni, la dose orale abituale è di 50 mg (1 compressa), ripetuta ogni 4-6 ore se necessario. Se il sollievo dal dolore non si verifica entro 30-60 minuti, è possibile ripetere la dose alla stessa dose. A dolore intenso può essere necessaria una dose iniziale di 100 mg (2 compresse). Non superare il massimo dose giornaliera 400 mg (8 compresse). A seconda della natura e dell'intensità del dolore, la durata del farmaco è di 4-8 ore.

Pazienti anziani

Di solito non è necessario aggiustare la dose nei pazienti di età inferiore a 75 anni senza manifestazioni cliniche insufficienza epatica/renale. Nei pazienti di età superiore a 75 anni, l’eliminazione del tramadolo può essere prolungata. Pertanto, se necessario, l'intervallo tra le dosi del farmaco deve essere prolungato in base alla necessità di alleviare il dolore del paziente.

Pazienti con funzionalità renale/epatica compromessa

Nei pazienti con insufficienza renale/epatica l'escrezione del farmaco è lenta. Pertanto, l'allungamento dell'intervallo tra le dosi del farmaco deve essere attentamente monitorato in base alla necessità di alleviare il dolore del paziente.

Nei pazienti con clearance della creatinina<30 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть увеличен до 12 часов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Poiché con l’emodialisi viene rimossa una minima quantità di tramadolo, solitamente non è necessario assumere una dose aggiuntiva di tramadolo dopo una sessione di emodialisi.

Effetto collaterale

La frequenza dei possibili effetti collaterali è classificata come segue:

Molto spesso (≥1/10)

Spesso (≥1/100 a<1/10)

Non comune (≥1/1.000 a<1/100)

Raro (≥1/10.000 a<1/1000)

Molto raramente (<1/10000)

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Gli effetti indesiderati più comuni che possono verificarsi durante il trattamento con tramadolo sono nausea e vertigini, che si verificano in più di 1 paziente su 10.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente: palpitazioni, debolezza, collasso vascolare. Questi effetti collaterali possono manifestarsi soprattutto in posizione eretta e durante lo sforzo fisico. Raramente: bradicardia, ipertensione arteriosa.

Dal lato del sistema nervoso centrale: molto spesso: vertigini; Spesso: mal di testa; raramente: coordinazione compromessa, svenimento, disturbi del linguaggio, alterazioni dell'appetito, parestesie, tremore, diminuzione della respirazione, crisi epilettiche.

Crisi epilettiformi sono state osservate principalmente dopo la somministrazione di dosi elevate di tramadolo o dopo l'uso simultaneo di farmaci che possono provocare convulsioni o abbassare la soglia convulsiva.

Dal lato della psiche: raramente: allucinazioni, confusione, insonnia e incubi.

I disturbi psichiatrici possono variare nella manifestazione (a seconda dell'individuo e della durata dell'uso del farmaco). Questi possono includere cambiamenti dell’umore (solitamente euforico, talvolta irritabile), cambiamenti nelle capacità cognitive e sensoriali (cambiamenti nella percezione sensoriale e nella coscienza che possono portare a errori nel processo decisionale).

Possono svilupparsi dipendenza, abuso e reazioni di astinenza. Le reazioni di astinenza dopo la sospensione del farmaco sono tipiche degli oppiacei e comprendono: agitazione, irrequietezza, nervosismo, insonnia, ipercinesia, tremore, sintomi gastrointestinali. Molto raramente si notano attacchi di panico, ansia, allucinazioni, parestesie, acufeni, confusione, delirio, depersonalizzazione, perdita del senso della realtà, paranoia.

Da parte dell'organo della vista: raramente: visione offuscata, miosi, midriasi.

Dal tratto gastrointestinale: molto spesso: nausea; Spesso: vomito, stitichezza, secchezza delle fauci; non frequentemente: diarrea, problemi di stomaco (ad esempio, sensazione di sazietà, flatulenza).

Dal sistema respiratorio e dagli organi mediastinici: raramente: mancanza di respiro, depressione respiratoria; sconosciuto: peggioramento dell’asma esistente, sebbene non sia stata stabilita una relazione causale.

Dal lato della pelle: spesso: sudorazione; non frequentemente: prurito, eruzione cutanea, arrossamento della pelle. Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente: diminuzione della forza muscolare.

Dal lato del fegato e delle vie biliari: molto raramente: aumento delle transaminasi.

Dal sistema urinario: raramente: difficoltà a urinare, disuria, ritenzione urinaria.

Dal sistema riproduttivo: sconosciuto: diminuzione della libido, impotenza, disfunzione erettile, mancanza di mestruazioni, infertilità. In caso di sviluppo di queste reazioni avverse, è necessario valutare il livello degli ormoni sessuali.

Altro: raro: reazioni allergiche (come mancanza di respiro, respiro sibilante, gonfiore della pelle) e reazioni di shock (improvvisa insufficienza circolatoria).

Durante l'assunzione di tramadolo con farmaci serotoninergici, i pazienti devono essere attentamente monitorati se si sviluppano i seguenti sintomi: agitazione, allucinazioni, palpitazioni, febbre, aumento della sudorazione, brividi o tremori, contrazioni muscolari (crampi muscolari) o rigidità (rigidità), mancanza di coordinazione, nausea. , vomito o diarrea (vedere Precauzioni - Sindrome serotoninergica).

Overdose

Sintomi: miosi specifica, vomito, collasso cardiovascolare, alterazione della coscienza fino al coma, convulsioni e depressione respiratoria fino all'arresto respiratorio.

Trattamento: dovrebbero essere adottate misure generali di primo soccorso. Fornire pervietà delle vie aeree (l'aspirazione è possibile), supporto respiratorio e circolatorio, a seconda dei sintomi.

In caso di sovradosaggio di forme orali, si consiglia la lavanda gastrica e l'uso di carbone attivo entro 2 ore dall'uso di tramadolo, in un secondo momento la pulizia del sistema digestivo può essere utile solo se si utilizzano dosi elevate.

L'antidoto per la depressione respiratoria è il naloxone. Negli studi sugli animali, il naloxone sembra non avere alcun effetto sulle convulsioni. In questo caso viene somministrato il diazepam.

Il tramadolo viene escreto solo in minima parte dal siero sanguigno mediante emodialisi o emofiltrazione. Pertanto, il trattamento del sovradosaggio acuto di tramadolo con emodialisi o emofiltrazione non è sufficiente per eliminare l’intossicazione.

Interazione con altri farmaci

Il tramadolo non deve essere assunto con gli inibitori MAO. Nei pazienti trattati con inibitori MAO nei 14 giorni precedenti l'uso della petidina oppioide, sono state osservate reazioni pericolose per la vita che colpiscono il sistema nervoso centrale, respiratorio e cardiovascolare. È impossibile escludere un'interazione simile con gli inibitori MAO quando si utilizza tramadolo.

L'uso simultaneo di tramadolo e farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, compreso l'alcol, può aumentare il loro effetto sul sistema nervoso centrale.

I risultati degli studi di farmacocinetica hanno dimostrato che è improbabile che l’uso combinato o preliminare di cimetidina (un inibitore enzimatico) porti ad un’interazione clinicamente significativa. L'uso simultaneo o preliminare di carbamazepina (un induttore enzimatico) può ridurre l'effetto analgesico e abbreviare la durata dell'azione del tramadolo.

La combinazione di agonisti/antagonisti misti (ad es. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) e tramadolo non è raccomandata, poiché questa combinazione teoricamente ridurrebbe l'effetto analgesico di un agonista puro.

È necessario prestare cautela quando il tramadolo viene utilizzato con derivati ​​cumarinici (ad esempio warfarin) poiché sono stati riportati casi di aumento dell'INR (INR) con sanguinamento grave ed emorragia in alcuni pazienti.

I farmaci che inibiscono il CYP3A4, inclusi ketoconazolo ed eritromicina, possono inibire il metabolismo del tramadolo (O-demetilazione) e del suo metabolita attivo O-demetilato. Il significato clinico di questa interazione non è stato studiato.

Un piccolo numero di studi ha dimostrato che l’uso pre- o postoperatorio di antagonisti selettivi dei recettori della serotonina 5HT3 (ondansetron) aumenta la necessità di tramadolo nei pazienti con dolore postoperatorio.

L’uso a lungo termine di analgesici oppioidi e barbiturici stimola lo sviluppo della tolleranza crociata. La chinidina aumenta la concentrazione plasmatica del tramadolo e riduce la concentrazione del metabolita M1 a causa dell'inibizione competitiva del coenzima CYP2D6. Esistono prove di una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche dei fluorochinoloni (ciprofloxacina, ofloxacina) durante la premedicazione con tramadolo durante interventi chirurgici.

Il tramadolo può indurre convulsioni e aumentare la capacità degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, degli inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina, degli antidepressivi triciclici, degli antipsicotici e di altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva, come bupropione, mirtazapina, tetraidrocannabinolo, di indurre convulsioni.

L'uso concomitante di tramadolo e medicinali serotoninergici come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, gli inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina, gli antidepressivi triciclici, gli inibitori delle MAO e la mirtazapina possono contribuire allo sviluppo della sindrome serotoninergica (vedere paragrafo "Precauzioni"). Sindrome serotoninergica).

Esiste la possibilità di sviluppare la sindrome serotoninergica quando si osserva uno dei seguenti sintomi:

Clono muscolare spontaneo;

Clono inducibile o oculare con agitazione o sudorazione;

Tremore e iperreflessia;

Ipertensione, temperatura corporea >38°C, clono indotto o oculare.

L'abolizione di tutti i farmaci serotoninergici è il primo e principale evento della sindrome serotoninergica. Nella maggior parte dei pazienti ciò porta ad una rapida diminuzione dei sintomi entro 6-12 ore e alla loro completa scomparsa entro un giorno. Altre misure necessarie sono la terapia sintomatica e l’assistenza individuale.

Misure precauzionali

Con cautela, il farmaco viene prescritto in caso di dipendenza da oppioidi, trauma cranico, shock, perdita di coscienza di origine sconosciuta, compromissione della funzione del centro respiratorio, aumento della pressione intracranica in caso di trauma cranico, malattie cerebrali, compromissione della funzionalità renale ed epatica, pazienti con epilessia. L'uso del tramadolo può complicare la diagnosi del dolore acuto nella regione addominale.

Con estrema cautela, il tramadolo viene utilizzato nei pazienti sensibili agli oppiacei. Sono state segnalate convulsioni in pazienti trattati con tramadolo alla dose raccomandata. Il rischio può aumentare quando si utilizza una dose superiore alla dose massima giornaliera raccomandata (400 mg). Il tramadolo può aumentare il rischio di crisi epilettiche se co-somministrato con farmaci che abbassano la soglia convulsivante. Nei pazienti con epilessia o soggetti a crisi epilettiche, il tramadolo viene utilizzato solo per motivi di salute.

Nei pazienti con depressione respiratoria o con uso concomitante di depressori del SNC, o se la dose massima giornaliera raccomandata viene significativamente superata, il farmaco viene prescritto con cautela, poiché può verificarsi depressione respiratoria. Il tramadolo ha un basso potenziale di dipendenza. Con l'uso prolungato si possono sviluppare tolleranza e dipendenza mentale e fisica. Nei pazienti inclini all'abuso o alla dipendenza da farmaci, il trattamento con tramadolo deve essere effettuato solo per un breve periodo e sotto lo stretto controllo di un medico.

Il tramadolo non è adatto come terapia sostitutiva nei pazienti dipendenti da oppioidi. Sebbene il tramadolo sia un agonista degli oppioidi, non può sopprimere i sintomi dell’astinenza da morfina.

Il farmaco contiene lattosio, quindi i pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono utilizzare il farmaco.

Sindrome serotoninergica: durante l'assunzione di tramadolo con farmaci serotoninergici, i pazienti devono essere attentamente monitorati se si sviluppano i seguenti sintomi: agitazione, allucinazioni, palpitazioni cardiache, febbre, aumento della sudorazione, brividi o tremori, contrazioni muscolari (crampi muscolari) o rigidità (rigidità), coordinazione compromessa, nausea , vomito o diarrea. I sintomi solitamente si sviluppano entro poche ore o giorni dall’inizio della terapia concomitante con oppioidi e altri farmaci. Tuttavia, i sintomi possono svilupparsi più tardi, soprattutto dopo aver aumentato la dose dei farmaci. Se si sospetta la sindrome serotoninergica, l’uso di oppioidi e/o altri farmaci concomitanti deve essere interrotto.

Insufficienza surrenalica: i pazienti devono essere attentamente monitorati se vengono rilevati sintomi di insufficienza surrenalica come nausea, vomito, perdita di appetito, affaticamento, debolezza, vertigini o bassa pressione sanguigna. Se si sospetta un'insufficienza surrenalica, devono essere eseguiti test diagnostici. Se necessario, con un risultato positivo dello studio, è necessario iniziare il trattamento con corticosteroidi e sospendere gli oppioidi. Se si sospendono gli oppioidi, deve essere eseguita una valutazione di follow-up della funzionalità surrenale per determinare la necessità di continuare o interrompere la terapia con corticosteroidi.

Carenza di androgeni: l'uso cronico di oppioidi può influenzare il sistema ipotalamo-ipofisi-gonadi, il che può portare a carenza di androgeni, che si manifesta sotto forma di diminuzione della libido, impotenza, disfunzione erettile, amenorrea e infertilità. In caso di sintomi o segni di carenza di androgeni, è necessario condurre una diagnosi di laboratorio.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi potenzialmente pericolosi. L'uso del tramadolo rende difficile svolgere lavori che richiedono un alto tasso di reazioni mentali e fisiche e una maggiore concentrazione dell'attenzione (guida di veicoli, meccanismi operativi, dispositivi, ecc.), pertanto, durante il trattamento, è necessario astenersi da tali attività.

Modulo per il rilascio

10 compresse in un blister. Una o due confezioni di contorni, insieme alle istruzioni per l'uso, sono inserite in una confezione di cartone.

È necessario consultare un medico e leggere anche le istruzioni prima dell'uso.